Анализ на гамата от лекарствени форми на примера на предприятието MPE "Apteka № 2"

Характеристики на предприятието

Аптеката е здравно заведение, извършва дейността си в съответствие, в контакт със здравните органи и здравните заведения. По естеството на дейността си аптеките се делят на: такива, които произвеждат лекарства по лекарско предписание, предписания и изисквания на лечебно-профилактични институции (промишлена фармация); извършване на продажба на готови лекарства (аптека на готови форми).

Основната задача на аптеката е да осигурява на населението и здравните заведения лекарства, превързочни материали, артикули за лечение на пациенти и други аптечни продукти.

Всички функции на аптеката могат да бъдат класифицирани в следните видове:

производство

търговия

доставка

склад

финансови

икономически

За да изпълнява основните си функции, аптеката трябва:

· Спазвайте правилата за вътрешно аптечно производство и продажба на продукти, установени от действащите нормативни документи (съгласно разрешения асортимент).

· Поддържа асортиментния списък от продукти според профила и специализацията на аптечното предприятие.

· Отпуска лекарства и медицински продукти безплатно или с отстъпка на определени групи от населението и категории граждани в съответствие с действащото законодателство.

· Проучване на търсенето и предлагането на фармацевтичния пазар по отношение на асортимента и цените на лекарствата и медицинските продукти.

· Спазване на процедурата за сертифициране и контрол на качеството на продаваните продукти, оформяне на съответната документация.

МУП Аптека № 2 се намира в самия център на Новосибирск на адрес: Красни проспект, 15.

Аптека N 2 е открита през 1913 г. с решение на градската дума и скоро придобива статут на "народна". И няколко години по-късно имаше не само аптека, а цяла „фабрика за лекарства“. До 1935 г. аптеката става най-голямата не само в Новосибирск, но и в целия регион. Персоналът му се състои от над двадесет души, които се занимават с всички видове фармацевтични дейности от онова време - нощни дежурства, производство на лекарства, отпускане на лекарства срещу безплатни рецепти, производство на оптика за целия град и много други.

През 1998 г. институцията е прехвърлена в общинска собственост. Две години по-късно, с усилията на градските власти, Аптека № 2 е реконструирана, а фасадата на сградата придобива оригиналния си вид.

Списък на продуктите от аптечния асортимент, разрешени за отпускане от аптеки в съответствие с OST 91500.05.0007-2003

В Аптека №2 няма отдаване под наем на продукти за грижа за пациента.

Аптека №2 работи по програма ДЛО. Програмата DLO се изпълнява на територията на Руската федерация от 1 януари 2005 г. (Федерален закон № 122-FZ от 22 август 2004 г. „За изменение на законодателни актове Руска федерацияи признаване за невалидни на някои законодателни актове на Руската федерация във връзка с приемането на федералните закони „За изменения и допълнения към Федералния закон“ относно общите принципи на организация на законодателните (представителни) и изпълнителните органи на държавната власт на Субекти на Руската федерация "и" За общите принципи на организация на местното самоуправление в Руската федерация ").

Табелата на аптека № 2 показва вида на организацията; организационно-правна форма и форма на собственост; корпоративно име на организацията; местоположение, както и работното време на организацията, адреси и телефони на близки и дежурни аптеки.

Интериорният дизайн на МУП Аптека №2 е строго индивидуален, а обзавеждането е семпло и удобно. Търговският етаж и витрините на аптеката имат модерна визия, но в същото време дизайнът им е подходящ за различни категории посетители. Специално внимание се обръща на поставянето на рекламни продукти на производителите в аптеката, така че да работи ефективно, но и да не предизвиква раздразнение сред посетителите.

Използваните цветове в интериора са бяло и зелено. Мебелите за аптека са изработени от материали, които издържат на многократно мокро почистване. Витрините са оборудвани с допълнително осветление, а дизайнът на стелажите за парафармацевтични продукти позволява да бъдат поставени както до стената, така и в центъра на търговския етаж. Работното място на фармацевта е добре видимо отвсякъде, офис оборудването е удобно разположено

Днес Аптека № 2 е мощно структурно звено на болницата, което е надарено с функциите за доставка, производство, обучение на студенти от Фармацевтичния факултет на Медицинска академия, тъй като е база за производствена практика на студентите.

Отделът за рецепти и производство произвежда по поръчка различни мехлеми, течни форми, отвари, прахове и супозитории. Работата в отдела е свързана с голяма отговорност, точност на контрола, внимание по време на ваканциите.

Аптеката се ръководи от фармацевт.

Дейността на ръководителя на аптека се определя от регламента, одобрен от нормативните документи, заместник-ръководителят изпълнява работа по въпроси от неговата юрисдикция.

Ръководителят на аптечния отдел организира производствената работа на отдела и отговаря за изпълнението на задачите на отдела.

Началниците на отдели, които не са заместник-ръководители на аптека, се назначават и освобождават от ръководителя на аптеката. Правата и задълженията на ръководителите на отдели се определят от функционалните и длъжностни характеристики, утвърдени от ръководителя на аптеката.

Аптека № 2 има два отдела (рецептурен и производствен със складови наличности и отдел за готови лекарствени форми).

В рецептурно-производствения отдел на аптеката работят фармацевти с богат опит в производството на аптеки.

Характеристики на промишлени помещения (когато описвате търговския етаж, посочете наличието на задължителна информация за потребителите). Допълнителни помещения за производствена аптека. Оборудване на стаята. Когато описвате отделите за съхранение, обърнете внимание на условията за съхранение на лекарства, които изискват специални условия - защита от светлина, изискваща ниска температура на съхранение

Съставът на помещенията на аптека № 2 включва: търговски етаж, помещение за производство на лекарства, помещение за получаване на дестилирана вода, перално помещение, кабинет на управителя, стая за персонал, помещение за съхранение на лекарства, тоалетна, съблекалня.

Размер на търговската площ - 50 кв.м.

Търговската зала е оборудвана с работни места за получаване на рецепти, отпускане на произведени и готови лекарства с рецепта, отпускане на лекарства и медицински изделия без рецепта.

Плащането на разходите за лекарства от населението се извършва чрез касата.

Площта на помещението за приготвяне на лекарства е 15 квадратни метра. м и е оборудван със специално аптечно обзавеждане, уреди, оборудване за приготвяне, смесване, филтриране, опаковане, етикетиране, опаковане и запушване на лекарства, каси (специални шкафове) за съхранение на отровни и наркотични лекарства, етилов алкохол, пръчковидни чаши, средства за измерване на тегло, обем, удари тегло, реактиви за химичен контрол на лекарства. В помещенията за приготвяне на лекарства трябва да се организират работни места за приготвяне и контрол на качеството на лекарствата.

Площта на помещението за получаване на дестилирана вода е 5 кв.м. м. Помещението е оборудвано с приспособления за приемане и съдове за съхранение на дестилирана вода в съответствие с действащите правила за санитарен режим на аптеките.

Площта на пералното помещение - 5 квадратни метра. м. Оборудването му осигурява спазване на изискванията за санитарен режим на аптеките.

Площ на автоклава - 10 кв. м.

Помещенията за съхранение на запаси от лекарства и медицински продукти са с площ от 36 кв.м. м и са оборудвани със стелажи, шкафове и друго необходимо оборудване за осигуряване на безопасността на отровни, наркотични, силнодействащи, запалими, термолабилни и други лекарства, лечебни растителни материали, медицински продукти в съответствие с техните физични и химични свойства.

Стаята за персонала е 8 кв. м и е оборудвана с мебели за хранене и почивка на служителите.

Гардеробната зона осигурява съхранение на домашно и работно облекло в съответствие с изискванията за санитарен режим на аптеките.

Аптека № 2 разполага на удобни места за запознаване с търговския етаж:

Копия от лицензи за фармацевтични дейности и други дейности в съответствие с действащото законодателство на Руската федерация;

Информация за телефони и адреси на здравни и фармацевтични органи;

Книга с отзиви и предложения;

Информация за групите от населението, които имат право на безплатно и преференциално предоставяне и извънредни услуги, в съответствие с действащото законодателство на Руската федерация;

Информация за лицето, отговорно за снабдяването с лекарства на ветерани с увреждания от Великата отечествена война и приравнени категории от населението за обезщетения (за аптечни организации, които продават лекарства при преференциални условия);

Информация за телефони и работно време на фармацевтичната справочна служба;

Информация за имената на отделите или зоните на разпространение на съответните групи стоки;

Информация за срока на годност на лекарствените продукти, произведени в аптека (аптечен пункт);

Етикети с цени на предлаганите лекарства без рецепта и други стоки, разрешени за отпускане от аптечните организации;

Информация за служителите на аптечната организация, обслужващи директно населението (таблети, значки, указващи пълното име и длъжност);

Информация за дежурния администратор (трите имена, длъжност) и местоположението на бутона за повикване на сигнала на дежурния администратор;

Копие от Федералния закон "За защита на правата на потребителите";

Извлечение от Правилата за продажба на определени видове стоки, списък на дълготрайни стоки, които не са предмет на изискването на купувача да му предостави безплатно за периода на ремонт или замяна на подобен продукт, и списък на не - качествени хранителни продукти, които не подлежат на връщане или замяна за подобен продукт с различен размер, форма, размер, стил, цвят или конфигурация”, одобрени по установения ред; - списък на лекарствата, отпускани без лекарско предписание, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 19 юли 1999 г. N 287 „За одобряване на списъка на лекарствата, отпускани без лекарско предписание“.

При отпускане на лекарствени продукти упълномощен служител на аптечната организация информира купувача за правилата за приемане на лекарствения продукт: начин на приложение, единична и дневна доза, начин на приложение (като се вземе предвид приемът на храна и др.), Правила за съхранение .

В момента в аптеката работят 46 души.

Въведение

1. Задачи и функции на болничната аптека. Характеристиките му

Заключение

Историята на фармацията, като аптечно дело, е неразривно свързана с дейността на болничните аптеки. Първата болнична аптека е аптека към болницата, създадена от патриарх Никон и поддържана от доходите на манастира.

Надеждна информация за съществуването на болнични (болнични) аптеки се появява едва в началото на 18 век, когато след като Петър Велики пътува до Западна Европа, той решава да отвори първата болница в Русия за населението.

Московската обща болница е открита на 21 ноември 1707 г. Почти веднага в болницата беше създадена аптечна градина, а през лятото фармацевтът беше принуден да ходи със своите ученици извън града, из Москва, за да събира и разглобява лечебни растения. В медицинската практика се използват предимно галенови препарати. Тинктурите, спиртните напитки, еликсирите и много сложните отвари са били предпочитани пред простите лекарства. Рецептите са съставени от 20-30 съставки.

Първата руска болнична харта, съставена в Русия и одобрена от императрица Анна на 24 декември 1735 г., съдържа изисквания за организацията на аптечния бизнес и процеса на производство на лекарства в болничните аптеки: възможно е да се състави ... също в тази лаборатория, виното се удвоява и се влива с определени билки, които му се дават; от болничната сума се закупуват и кубове, и котли; освен това, в болницата, той трябва да гледа на тези, които готвят dococts за болните, така че те да бъдат правилно варени и поддържани чисти: също така дръжте всички аптекарски прибори чисти и в добро съхранение, така че нищо да не се губи напразно.

Изискванията, предписани в хартата на болницата, не са загубили своята актуалност в момента. Днес е трудно да си представим работата на модерна медицинска институция без такова звено като аптека.

Непосредствената близост на болничната аптека до болницата създава оптимални условия за лекарствено осигуряване на лечебния процес. Все още обаче не е създадена законодателната рамка в областта на болничната фармацевтична дейност.

Федералният закон на Руската федерация № 86-FZ от 22 юни 1998 г. „За лекарствата“ дава ясна дефиниция на фармацевтичната дейност. В същото време основната функция на болничните аптеки, свързана с лекарственото осигуряване на болниците, не е включена в законодателната дефиниция на фармацевтичната дейност.

Днес няма дефиниран стандарт за болнична фармация. Наредбата за аптеката на здравните заведения е одобрена със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 18 август 1972 г. № 689. Приблизителните норми за техническо и икономическо оборудване на аптеките са одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 31 декември 1971 г. № 949. Държавите за самоиздържащи се междуболнични (болнични) аптеки се изчисляват в съответствие със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 23.06.1983 г. № 758. Счетоводство за Движението на лекарства и медицински изделия в аптеките на здравните заведения се извършва в съответствие със заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 02.06.1987 г. № 747.

Всички тези нормативни документи трябва да бъдат актуализирани и приведени в съответствие с новите законодателни актове в областта на наркотиците.

Трябва да се отбележи заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия № 319 от 3 май 2005 г., която регулира „болничната аптека“ сред и видовете аптечни организации. Тази заповед постави началото на съвременното държавно регулиране на дейността на болничните (междуболничните) аптеки.

Уместност на темата. Проблемът с болничната фармация днес е по-остър от всички останали, тъй като този сектор сега е на по-изостанало ниво в сравнение с други сегменти на индустрията.

Нормативната база, регламентираща работата на болничните и междуболничните аптеки, е създадена през 70-80-те години на миналия век в страна с различна икономика. В момента няма стандарти за дейността на болничните аптеки и все още не е разписана система за лицензиране на болничните аптеки. Голям проблем е ограничената кадрова обезпеченост: на всеки 300 легла - 1 длъжност фармацевт или фармацевт. За успешна работа е необходима сигурност на функциите на аптеката на здравно заведение, няма специалност „болнична фармация” и се подценява ролята на болничната фармация като цяло. Ролята на болничните аптеки трябва да се разглежда в общия контекст на качествените грижи.

болнична аптека лекарствен инжекционен

Има 2 вида аптеки:

Отворен тип, който обслужва както физически лица, така и лечебни заведения;

Затворен тип - аптеки към лечебни заведения ("болнични" аптеки), които изпълняват само производствени функции, произвеждайки лекарства само за пациенти, които се лекуват в болници.

Основните задачи на болничната аптека са:

Осигуряване на лечебните заведения според нуждите им с лекарства и медицински изделия от аптечния асортимент;

Идентифициране на нуждата от лекарства и медицински продукти от аптечната гама в съответствие с профила и спецификата на работа на лечебните заведения;

Организиране на систематична информация на лекари от прикрепени институции за лекарства и медицински продукти от аптечния асортимент;

Изпълнение на плановите цели и осигуряване на стриктно спазване на държавната дисциплина.

За да изпълни тези необходими задачи, аптеката трябва да изпълнява определени функции, които са както следва:

Осигурява изпълнението на поставените цели;

Осъществява своевременно снабдяване на лечебните заведения с лекарства и други медицински продукти от аптечния асортимент;

Анализира потребностите на лечебните заведения от лекарства и медицински продукти от аптечния асортимент, изготвя и представя изисквания и заявки-заповеди за настоящите и бъдещи нужди от лекарства и други медицински продукти от аптечния асортимент;

Произвежда подготовката на лекарства по заявка на прикрепените институции и контролира тяхното качество;

Осъществява системен контрол върху правилното съхранение и потребление на лекарства и медицински продукти от аптечната гама в подразделенията на прикрепените институции;

Осигурява спазването на всички изисквания на фармацевтичния ред и санитарния режим;

Предоставя на лекарите цялата необходима информация за лекарствата, техните фармакологични ефекти, странични ефекти, дозировки и др.;

Осигурява съхранението на лекарства и други медицински продукти от аптечната гама в съответствие с изискванията на действащата Държавна фармакопея и установените правила;

Води счетоводна, оперативна и статистическа отчетност, съставя отчети и ги представя по установения ред и срокове;

Осигурява въвеждането на съвременни методи и научна организация на труда в работата на персонала.

Болничната аптека е предимно производствена аптека, фармацевтична фабрика в миниатюра. Понастоящем производствената функция на болничните аптеки е от особено социално значение поради факта, че:

Фармацевтичната индустрия не може да се фокусира върху нуждите на едно медицинско заведение (HCI) и произвежда ограничен брой инфузионни разтвори;

Болничната аптека има възможност гъвкаво да променя асортимента от лекарства в съответствие с профила и изискванията на лечебното заведение;

Възможно е да се избере индивидуален състав и дозировка на лекарствата, като се вземат предвид характеристиките на състоянието на пациента, съпътстващите заболявания (т.е. производство по унифицирани рецепти), както и да се произвеждат лекарствени форми за деца;

Намалява се времето между приготвянето на лекарства в болнична аптека и използването им в здравни заведения. Това е много важно, тъй като някои препарати не издържат дълъг срок на годност и изискват въвеждането на специални консерванти. Дългосрочното съхранение може да доведе до намаляване на активността на основните компоненти;

Произведените лекарства имат по-ниска цена в сравнение с индустриалните лекарства и вносните лекарства, което ги прави достъпни за слоеве от населението с ниски доходи.

Запазването на производствените функции на болничните аптеки при осигуряване на икономическа ефективност на икономическите и финансови дейности налага да се разгледа набор от проблеми, свързани с производството на лекарства, които включват:

Намалена рентабилност на болничните аптеки поради повишени разходи за дистрибуция;

Ниски тарифи за производство на лекарства;

Слабо техническо оборудване на болничните аптеки;

Загуба на специалисти, преминаващи към организации с по-високо ниво на възнаграждение;

Забавено плащане от страна на лечебните заведения за получени лекарства от аптеките.

В тази връзка са необходими фундаментални качествени промени в самия процес на предоставяне на този вид фармацевтична помощ, в разработването на препоръки за подобряване на икономическата ефективност на финансово-стопанските дейности.

Болничните и междуболничните аптеки като юридически лица са много по-свободни при формирането на числеността и организацията на снабдяването с лекарства. Дейността им обаче трябва да се регулира и от браншовите стандарти, тъй като стандартът за напълно легална търговия на дребно също е трудно приложим в работата на аптеките УЗ поради тяхната специфика.

По света иновациите в болничната аптека следват общите тенденции в медицинските услуги. По принцип те са:

Иновации в предоставянето на информация за лекарства, тъй като лечението става все по-сложно;

Участие в контрола на качеството и цената на лечението, което все повече се основава на данни от клинични проучвания;

По-голямо внимание към пациента и желанието на фармацевтите да участват в управлението на отделните пациенти.

В различните страни тези промени се случват по различен начин. Има малко категорична информация за конкретни стъпки в различните страни, но могат да се идентифицират определени тенденции, които влияят на това.

2. Асортимент от лекарства в болничната аптека

Болничните аптеки са от съществено значение и трябва да ги има във всяка клиника. Днес ги има във всяка болница. Всяка стационарна институция трябва да има собствена аптека с готови лекарства, стая за съхранение на лекарства и специалист. Това ще даде възможност за стриктно спазване на условията за съхранение на готовите лекарствени форми и поддържане на професионален подход при работа с лекарства.

Списъкът с основни лекарства е стандартното лечение за всяка нозология. От това следва, че всяка медицинска и превантивна организация трябва задължително да има стандарти за лечение на заболявания на своя контингент пациенти.

Болничните аптеки се различават значително от конвенционалните зелени кръстове, както по функция, така и по естеството на тяхната дейност. Задачата на аптеките HCI е да задоволяват нуждите на медицинския процес от фармацевтични стоки и услуги. Ето защо пред аптеките в болниците са поставени определени задачи:

Осигуряват лекарства за лечебния процес както при предоставяне на безплатна медицинска помощ, така и при платени услуги;

Осигурява на медицинския персонал професионална информация за лекарствата;

Организирайте фармацевтичния надзор в болницата.

Болничните аптеки играят важна роля в лекарственото снабдяване на лечебните заведения. Анализът на номенклатурата на някои болнични аптеки показва, че значителна част от аптечните лекарствени форми са стерилни лекарствени форми: инжекционни разтвори, капки за очи, както и стерилни лекарствени форми за външна употреба. Тези лекарствени форми се приготвят в аптека в големи количества.

По този начин се получава изотоничен разтвор на натриев хлорид в количество над 200 литра на смяна. Трябва да се отбележи ниската цена на фармацевтичните лекарствени форми. Например, цената на изотоничен разтвор на натриев хлорид в болнична аптека е почти шест пъти по-евтина от търговското производство.

Приготвя се в големи количества в аптеките разтвори на фурацилин върху изотоничен разтвор на натриев хлорид и без него.Такива разтвори на фурацилин от фармацевтичната индустрия не се произвеждат. Сред дозираните форми за вътрешна употреба са често срещани отварис майчинка с различни състави, смес на Павлов, смеси за кашлица с термопсис и бяла ружа с различни състави, както и еднокомпонентни разтвори на калциев хлорид 5 и 10%, калиев йодид 0, 25 и 3%, магнезиев сулфат 33% и др.

Аптечните рецепти също съдържат водни екстракти, който може да се използва както за вътрешна, така и за външна употреба, по-специално за инхалация. Пример за първото е събирането на гърди, второто е инфузия от лайка, мента, отвари от див розмарин, борови пъпки.

Външни лекарствени формиса представени от множество мехлеми, като прости сярни мехлеми с различни концентрации, Lassar паста, цинк и опаковани прахообразни лекарствени вещества - прахове.

Специална група е еднокомпонентни разтвори за електрофореза.Обхватът им е доста разнообразен - разтвори на папаверин хидрохлорид 2%, никотинова киселина 2%, новокаин 2%, калиев йодид 1 и 3% и др. Супозиториите рядко се срещат в състава на аптеките. Анализът на формулировката и работата на болничните аптеки показа, че асортиментът и обемите на производство не само не намаляват, но и се увеличават.

В случай на спешност натоварването на болничните аптеки може да се увеличи драстично, особено за групите стерилни лекарства. В бъдеще болничните аптеки ще трябва да преминат към производство на лекарства в съответствие с правилата на GMP, така че сега е необходимо:

Привеждане на производствените мощности в подходящо състояние;

Внедряват комплекси за получаване на пречистена вода и вода за инжектиране по метода на обратната осмоза;

По-широко използване на мембранните технологии;

Закупуване на висококачествени и продуктивни стерилизатори;

Провеждане на обучение на персонала в съответствие с посочените правила.

3.Особености на технологията на лекарствата в болнична аптека

Ако считаме изпълнението на производствените функции от болничните (болничните) аптеки за важен компонент от тяхната дейност, тогава най-рационалният изход може да бъде следният:

Организиране на дребномащабно производство с използване на малогабаритни автоматични линии и други видове оборудване, което отговаря на изискванията на GMP;

Създаване на мобилни автономни комплекси за производство на стерилни разтвори в полеви условия, което е от значение за медицинските звена на Министерството на отбраната и Министерството на извънредните ситуации.

В условията на болничните (болничните) аптеки делът на стерилните разтвори е около 70%, измерено годишно в десетки хиляди флакони от цялата екстемпорална форма. Стерилните лекарствени форми изискват не само специални условия на производство, но и значителни разходи за труд и време.

Разтворите за инжектиране трябва да се приготвят от лекарствени вещества, които напълно отговарят на изискванията на частни статии на GF X или друга научна и техническа документация. В някои случаи се предвижда специално пречистване на лекарствени вещества, предназначени за инжектиране. Глюкозата, калциевият глюконат, натриевият кофеин-бензоат, натриевият цитрат, хинакринът, калциевият хлорид, магнезиевият сулфат и някои други трябва да имат повишена степен на чистота.

Помощните вещества (стабилизатори, солюбилизатори, консерванти и др.) също трябва да отговарят на частните членове на GF X (ако тези вещества са официални) или друга научна и техническа документация по отношение на качеството.

Сред инжекционните разтвори в болничните аптеки специална група съставляват изотоничните разтвори, които са разтвори с осмотично налягане, равно на осмотичното налягане на телесните течности: плазма, кръв, слъзна течност, лимфа и др. Разтвори с по-ниско осмотично налягане се наричат ​​хипотонични, с голям - хипертонични.

Изотоничността на инжекционните разтвори е много важна. Разтворите, които се отклоняват от осмотичното налягане на кръвната плазма, предизвикват изразено усещане за болка и то е толкова по-силно, колкото по-рязка е осмотичната разлика.

С навлизането на анестетиците (в денталната и хирургическата практика) осмотичната травма причинява остра болка след анестезия, продължаваща с часове. Чувствителните тъкани на очната ябълка също изискват изотонизация на прилаганите разтвори. Въвеждането в гръбначния канал също не трябва да предизвиква осмотичен скок. Осмотичното налягане на кръвта и слъзната течност обикновено се поддържа на ниво от 72,52-104 N / m2 (7,4 atm).

Технология за производство на инжекционни разтвори. Като разтворители за приготвяне на инжекционни разтвори се използват вода за инжектиране, прасковено и бадемово масло. Разтворите за инжектиране трябва да са бистри. Приготвят се по масово-обемен метод: лекарственото вещество се взема по маса (тегло), разтворителят - до необходимия обем. Количественото определяне на лекарствените вещества в разтвори се извършва съгласно инструкциите в съответните статии.

Изходните лекарства трябва да отговарят на изискванията на GF X. Калциев хлорид, кофеин-натриев бензоат, хексаметилентетрамин, натриев цитрат, както и магнезиев сулфат, глюкоза, калциев глюконат и някои други трябва да се използват под формата на степен "за инжектиране" с висока степен на чистота.

За да се избегне замърсяване с прах, а с него и микрофлората, препаратите, използвани за приготвяне на инжекционни разтвори и асептични лекарства, се съхраняват в отделен шкаф в малки буркани, затворени с шлифовани стъклени запушалки, защитени от прах със стъклени капачки. Необходимо е стриктно спазване на технологията.

Отровните вещества, необходими за приготвяне на инжекционни лекарства, се претеглят от инспектор-контрольор в присъствието на помощник и незабавно се използват от последния за приготвяне на лекарството. При получаване на отровно вещество асистентът е длъжен да се увери, че наименованието на щангата отговаря на предназначението в рецептата, както и че наборът от тежести и тегленето са правилни.

За всички без изключение инжекционни лекарства, изготвени от помощник, последният е длъжен незабавно да състави контролен паспорт (талон) с точно посочване на наименованията на съставките на взетите лекарства, техните количества и личен подпис.

Всички инжекционни лекарства трябва да бъдат подложени на химичен контрол за автентичност преди стерилизация, а при наличие на химик-аналитик в аптеката - на количествен анализ. Разтвори на новокаин, атропин сулфат, калциев хлорид, глюкоза и изотоничен разтвор на натриев хлорид при всякакви обстоятелства трябва да бъдат подложени на качествен (идентификация) и количествен анализ.

Във всички случаи инжекционните лекарства трябва да се приготвят при условия на възможно най-малко замърсяване на лекарството с микрофлора (асептични условия). Спазването на това условие е задължително за всички инжекционни лекарства, включително тези, подложени на окончателна стерилизация.

Rp.: Сол. Калциев хлорид 10% 50,0

Д.С. интравенозно инжектиране

За приготвяне на инжекционния разтвор са необходими стерилизирани прибори: дозираща бутилка със запушалка, мерителна колба, фуния с филтър, часовниково стъкло или парче стерилен пергамент като покрив за фунията. За да приготвите разтвор на калциев хлорид за инжектиране, ви е необходима и стерилизирана градуирана пипета с круша за измерване на концентриран разтвор на калциев хлорид (50%). Преди приготвяне на разтвора филтърът се измива многократно със стерилна вода, бутилката и запушалката се измиват и изплакват с филтрирана вода.

Измерете (или претеглете) необходимото количество от лекарственото вещество, измийте го в мерителна колба, добавете малко количество стерилна вода, след което донесете обема на разтвора до марката. Приготвеният разтвор се филтрира в колба за темпериране. Съдът с разтвора и фунията по време на филтриране се затварят с часовниково стъкло или стерилен пергамент. Проверете разтвора за липса на механични примеси. След затваряне на флакона с инжекционния разтвор, плътно завържете тапата с мокър пергамент, напишете състава и концентрацията на разтвора върху тръбата, поставете личен подпис и стерилизирайте разтвора при 120 ° C за 20 минути.

Във фармацевтичната практика се използват бутилки с подходящ капацитет за дозиране на стерилни разтвори. От съществено значение е те да бъдат от неутрално стъкло, за да се избегне излугване и утаяване и други нежелани промени в разтворите. В някои случаи се допускат съдове от стъкло AB-1 (леко алкално).

Флаконите, използвани за дозиране на инжекционни разтвори, трябва да бъдат проверени за химическа стабилност съгласно определени методи. Флаконите за стерилни разтвори трябва да са с добре шлифовани запушалки. Не се допускат обикновени коркови тапи, които образуват прах и пренасят оцветители и екстрактивни вещества в разтвора.

Допуска се използването на гумени запушалки, предварително стерилизирани чрез продължително варене във вода. В болничните аптеки, когато се приготвят стерилни разтвори за незабавна употреба, бутилките могат да бъдат запечатани с тампон от необезмаслена стерилна памучна вата, завързана със стерилен пергамент. Под тампона трябва да се постави парче стерилна марля. M.I. Mamaychuk и V.A. Brailovskaya доказа възможността за затваряне на колби със стерилни разтвори с гумени и полиетиленови капачки, които позволяват да се вземе разтворът със спринцовка чрез пробиване на капачката с игла, без да се нарушава стерилността на разтвора.

По-съвършена форма на отпускане на стерилни разтвори от аптеките на лечебните заведения до болничното отделение е отпускането в стандартни бутилки с широко гърло с различна вместимост със стандартна гумена запушалка, фиксирана с гофрирана алуминиева капачка, подобно на флаконите с антибиотици.

отвари. Сместа на Павлова е комплексен препарат, съдържащ кофеин-натриев бензоат - 0,2 g, натриев бромид - 0,2 g, дестилирана вода - 200 ml. Дозите на компонентите на сместа на Павлов могат да варират в зависимост от характеристиките на висшата нервна дейност на пациента и се определят от лекаря. Лекарството се произвежда в стъклени бутилки от 200 ml. Лекарството регулира висшата нервна дейност. Действа успокояващо.

Rp .: инф. билка Thermopsidis0,1 - 200 мл

Натриев хидрокарбонат

Liq. Анизиране на амоняк aa 1.0

Алтейски сироп 20 мл

M.D.S. по 1 супена лъжица 3 пъти на ден.

Общият обем на сместа е 221 мл. При производството му се използва сух екстракт от термопсис (1: 1), който се поставя в поставка в количество от 0,1 g и се разтваря в 170 ml вода. Полученият разтвор се филтрира в разливна бутилка, в която предварително се поставят 20 ml 5% разтвор на натриев бикарбонат (1:20) и 10 ml 10% разтвор на натриев бензоат (1:10). Към сместа се добавят предварително смесени 20 мл сироп от бяла ружа и 1 мл амонячно-анасонови капки.

Аптечното производство на лекарства за болници остава актуално днес, особено за болниците - в крайна сметка съществуващата гама от индустриални лекарства не може да запълни целия спектър от лекарства, от които се нуждаят пациентите, особено след като има такива, които изобщо не се произвеждат от индустрията поради различни причини. Това е, на първо място, лекарства, необходими за деца и новородени .

Първата група лекарства, произведени в болнична аптека, са стерилни разтвори за вътрешна употреба от новородени. Тези разтвори се приготвят при асептични условия, като разтворител се използва пречистена вода, след което разтворът се стерилизира. В разтворите за инжекции и инфузии за хранене на новородени наличието на стабилизатори е неприемливо. Единственото изключение е 0,25% разтвор на новокаин.

Разтвор на глюкоза 5, 10, 25% се приготвя за новородени без стабилизатор. Те не могат да бъдат заменени с инфузионни разтвори със същата концентрация, тъй като последните включват стабилизатора на Weibel - разтвор на HCl и NaCl - и неговото рН е 3-4. Срокът на годност на глюкозните разтвори за пиене на новородени е само 1 месец. Например, обща рецепта за новородени: разтвор на глюкоза 10% или 20% - 100,0, глутаминова киселина - 1,0 g във фабричната индустрия, такова лекарство не се предлага.

Разтворът на дибазол също не е приложим за вътрешна употреба при лечението на новородени, тъй като фабричният препарат съдържа солна киселина.

Има и друга група вещества, които могат да се произвеждат само в аптеките - разтвори за медицинска електрофореза, чиято същност се свежда до терапевтични ефекти върху тялото на пациента на електрически ток и въвеждането на този ефект в тъканите на лекарственото вещество на пациента. Електрофорезата се използва широко в различни области на здравеопазването, в повечето медицински и лечебно-профилактични институции: в санаториуми, клиники, женски клиники и във всички болници.

Електрофорезата изисква водни разтвори на лекарствени вещества: аналгин, дибазол, дифенхидрамин, папаверин, ихтиол, цинков сулфат, калиев хлорид и много други. В този случай консервантите не могат да се използват поради тяхното електрическо безразличие. Към днешна дата не съществуват индустриални лекарствени форми за електрофореза.

Болничните аптеки също произвеждат мехлеми. Пастата Lassara е много търсена. Това е хомогенен мехлем с жълтеникав цвят, плътна консистенция. В тънък слой паста, натрит върху хартия, при гледане с просто око не трябва да се откриват зърна.

Норми на разходите. За да приготвите 1 кг паста Lassara са ви необходими:

Вазелин 480,5 гр

Салицилова киселина 19.9

Пшенично нишесте 251.2

Цинков оксид 251.2

Технологичен процес. Салициловата киселина, нишестето и цинковият оксид се раздробяват чрез пресяване на всеки прах поотделно през сито № 2.

Вазелинът се зарежда в биореактор с парна риза и се разтопява при температура 50 - 55 ° C, след което се прекарва през платното.

Около половината от необходимото количество вазелин се поставя в смесител и се смесва добре с цинков оксид и салицилова киселина. След това пресятото нишесте и останалата част от вазелина се въвеждат в котела на части, всичко се смесва старателно, докато масата стане напълно хомогенна.

Мехлемът от смесителния котел се прекарва през лабиринта, докато изчезнат и най-малките зърна (контролерът на ОТК взема проба за анализ).

Сивият живачен мехлем е емулсия, в която течен метален живак е диспергиран в основа. За да се получи този мехлем, е необходимо да се изразходва значително количество механична енергия, тъй като живакът има много високо повърхностно напрежение.

Мехлемът трябва да бъде напълно хомогенна маса, съдържаща 30% метален живак. При изследване на мехлем, натрит в тънък слой върху гланцирана хартия, отделни капчици живак не трябва да се виждат дори през лупа.

Технологичен процес. Целият производствен процес е разделен на следните основни етапи:

Приготвяне на концентриран живачен мехлем;

Приготвяне на мастната основа;

Смесване на живачен концентрат с мастна основа;

Опаковка и съхранение.

Приготвяне на концентриран живачен мехлем. За да направите концентрат, вземете 85 части живак и 15 части безводен ланолин.

В зависимост от количеството произведен мехлем се използват хавани с различни размери, които имат специално устройство. Малките хоросани, като правило, са чугунени, а големите са каменни (ахат). По време на работа пестиците извършват двойно планетарно движение: те се въртят около собствената си ос и около центъра на хаванчето. 15 части безводен ланолин се поставят в хаван, след което се добавят 85 части живак на малки порции. Смилането продължава 14-18 часа, след което се взема средна проба за определяне на хомогенността и процентното съдържание на живак. В аптеките мастната основа се добавя към концентрата според нуждите, тъй като по време на дългосрочно съхранение мастните киселини се освобождават от мазнините, които образуват токсични съединения с живака. При липса на ланолин концентратът понякога се прави на специална емулсионна основа, получена от цинков оксид, растително маслои вода.

Очевидно е, че бъдещата съдба на аптеките на HCI изисква бързо разработване на индустриалния стандарт „Аптека на лечебните заведения“, точната процедура за лицензиране на фармацевтичната дейност в лечебните заведения. Необходимо е да се разработят критерии за съответствие на фармацевтичната дейност с установени правила и наредба за фармацевта на болничната аптека.

Необходимо е също така да се промени нормативната уредба за изчисляване на персонала на фармацевтичния персонал на болничните аптеки и да се разработят нормативни документи, които да отговарят на новите изисквания за аптеките на HCI.

В Русия има около 70 хиляди фармацевтични предприятия. Това са специални организации, които по естеството на своята дейност трябва да осигурят качеството на грижите за наркоманиите и тяхната достъпност за населението. Изпълнявайки функциите на доставка на лекарства, аптечните предприятия извършват стопанска дейност. Голямо значениеима законодателно регулиране както на общоикономическите, така и на фармацевтичните аспекти на дейността на аптечните предприятия, особено на болничните аптеки. Регулаторната рамка е много обширна, но днес все по-важен става законът „За техническото регулиране“, който ще играе огромна роля в бъдеще.

Проблемът с болничната фармация днес е по-остър от всички останали, тъй като този сектор сега е на по-изостанало ниво в сравнение с други сегменти на индустрията.

В момента няма стандарти за работа на болничните аптеки, засега няма система за лицензиране на болничните аптеки (те не са юридически лица, а само юридическите лица подлежат на лицензиране). За да получи лиценз, аптеката трябва да бъде регистрирана в устава на лечебно заведение, това не винаги се случва и сега редица болнични аптеки работят без лиценз изобщо.

Традиционно има четири функции на аптеката HCI:

Приемане на изисквания за лекарства;

Приготвяне на лекарства;

Контрол на тяхното качество;

Почивка в отделенията на здравните заведения.

Тези функции обаче явно не са достатъчни. По-специално, необходимо е да се контролира съхранението на лекарства в отделенията, информиране на медицинските работници за наличните лекарства в аптеката и др.

За оптимизиране на процеса на отпускане на лекарства е необходимо въвеждането на вътрешноаптечно опаковане и отпускане на вече опаковани лекарства в отделите. Необходимо е да се води персонализирана документация в лечебните заведения.

Фармацевтичната регулация има за цел да гарантира качеството на лекарствената грижа, което включва качеството на самия продукт, качеството на съоръжението, оборудването и качеството на процеса на изпълнение.

Във връзка с комерсиализацията на дейността на аптеките и появата на рафтовете на аптеките на фалшифицирани и фалшиви продукти, разработването на система за регулиране на аптечната дейност е от особено значение.

Фармацевтичният ред е набор от изисквания за помещенията, персонала, санитарния режим, условията на съхранение, формите на обслужване, правилата за отпускане, входящия контрол на лекарствата и други показатели, които гарантират качеството на лекарствената грижа, предоставяна в определено аптечно предприятие, регламентирано с регулаторни правни актове на Руската федерация.

Анализът на процеса на предоставяне на медицински грижи ни позволява да предложим триада за осигуряване на качеството за предоставянето на тези грижи от аптечно предприятие:

Качеството на помещенията (набор от помещения, дизайн на търговския етаж, оборудване, спазване на правилата на санитарния режим);

Първоначалното качество на лекарствата (наличие на документи, потвърждаващи тяхното качество, спазване на правилата за съхранение, контрол върху сроковете на годност и др.);

Качество на изпълнение (необходима квалификация на персонала, висококачествен асортимент, спазване на правилата за почивка, информационно обслужване, ценообразуване, документация).

Тези три основни точки ще бъдат в основата на техническия регламент за търговията на дребно с лекарства, който се подготвя в момента.

Елементите на фармацевтичния ред са персонал, помещения, приемане на лекарства, отпускане, самите лекарства, санитарен режим, работно време, информационна система и др.

Библиография

1. Седмичен вестник "Аптека" бр.42, 2004г.

2. Седмичен вестник "Аптека" бр.22, 2005г.

3.Интернет: www. медицински com.ua

4. Фармацевтичен бюлетин, 2005г.

5. Списание "Фармацевт" бр.16,2004г.

6.Интерент: www. доставчик. харков. ua.

7. Беседина И.В., Грибоедова А.В., Корчевская В.К. Подобряване на условията за приготвяне на инжекционни разтвори в аптека, за да се осигури тяхната апирогенност // Фармация.- 1988.- № 2.- стр. 71-72.

8. Беседина И.В., Карчевская В.В. Оценка на чистотата на инжекционните разтвори на фармацевтичното производство в процеса на приложение // Фармация.- 1988.- № 6.- p. 57-58.

9. Губин М.М. Проблеми на производството на инжекционни разтвори в промишлени аптеки // Фармация. - 2006. - № 1.

10.Молдовер Б.Л. Асептично произведени лекарствени форми Санкт Петербург, 199

11. Светланова С. Без болнична аптека лечебният процес ще спре. // Фармацевтичен бюлетин. - 2005. - № 26 (389) от 16 август 2005 г.

12.www.medkurs.ru/pharmacy/sterile_medicine/section2315/11725.html

13. Avamesyants E. M. Технология за производство на лекарствени форми. Ростов на Дон, "Феникс", 2002 г.

14. Държавна фармакопея на СССР. – 10-то изд. Москва: Медицина, 1968.

15. Климова Л.Д., Бер О.В. Приготвяне на лекарства. Учебно-методически препоръки. - Самара; GOUVPO SamGMU Росздрав, 2006. - 70 с.

16. Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 31 декември 1971 г. № 949

17. Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 18.08.1972 г № 689

18. Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 23.06.1983 г. № 758

19. Заповед на Министерството на здравеопазването на СССР № 758 от 23.06.1983 г. "За позицията и състоянието на самоиздържащите се междуболнични (болнични) аптеки"

Текстът на творбата е поместен без изображения и формули.
Пълната версия на работата е достъпна в раздела "Файлове за работа" в PDF формат

Въведение

Лекарствата се използват от хората от праисторически времена. И ако по-рано хората по-често прибягваха до алтернативната медицина, която включва народни рецепти, хомеопатия, акупунктура, натуропатия и други методи, то в наше време много хора се обръщат към фармакологията, която използва клинично доказани лекарства.

Така в продължение на хилядолетия се извършва своеобразна еволюция от „бабините“ рецепти към цяла наука – фармацевтичната технология, довела до създаването на голям брой лекарства. Аптечните гишета бързо се запълват с все повече и повече нови лекарства, поради което има нужда от по-задълбочена проверка на качеството на лекарствата в съответствие с действащото законодателство, тъй като броят на фалшивите лекарства също се е увеличил.

Употребата на нискокачествени лекарства може да навреди на човешкото здраве и живот, дори смърт, тъй като фармакологичните свойства на нискокачествените лекарства се различават от свойствата на оригиналните.

Около 90% от лекарствата, произвеждани от аптеките, са лекарства за лечебни заведения: болници, болници, диспансери. Повечето от лекарствата, произвеждани за лечебни заведения, са течни лекарствени форми (ЛДФ). От качеството на тяхната продукция зависи живота и здравето на много хора. Следователно въпросът за качеството на течните лекарствени форми винаги ще бъде актуален.

Защото целта на тази работае анализ на качеството на течните лекарствени форми, произвеждани от аптека № 418, единствената производствена аптека в микрорайона Kompressorny.

За постигането на тази цел е необходимо да се реши следното задачи:

Да изследва течните лекарствени форми от теоретична гледна точка;

Обмислете методите за вътрешноаптечен контрол (VAK);

Анализирайте гамата от продукти, произведени от производствения отдел на аптека № 418;

Избор на течни лекарствени форми за физически, пълен химичен и органолептичен анализ (достъпни за мен видове вътрешноаптечен контрол);

Провеждане на физичен, пълен химичен и органолептичен анализ на избрани течни лекарствени форми;

Да се ​​направят изводи за съответствието на качеството на изследваните течни лекарствени форми с действащото законодателство.

Предмет на изследване:течни лекарствени форми, произведени от аптека № 418.

Обект на изследване:разтвор на фурацилин 1/5000 (стерилен; за лечение на рани), разтвор на калциев хлорид 5% (за перорално приложение), разтвор на протаргол 2% (капки за нос).

Изследователски методи:статистически анализ, анализ на литература, титруване във водна среда, метод на наблюдение, метод на рефрактометрия.

Теоретична част

Течни лекарствени форми

Течни лекарствени форми- това са цялостно свободни дисперсни системи, в които лекарствените вещества са разпределени в течна дисперсионна среда.

2.1. Класификация на течните лекарствени форми

Течните лекарствени форми могат да бъдат разделени на няколко групи:

По начин на приложение	Състав	В зависимост от вида на дисперсните системи	В зависимост от средата
а) за вътрешна употреба (капки, разтвори, смеси) б) за външна употреба (лосиони, изплаквания, душове, клизми, капки за нос, уши, зъбни, вагинални, уретрални) в) за инжекции	а) Прости (еднокомпонентни разтвори - от едно лекарствено вещество и разтворител) б) Комплекс (многокомпонентен - от няколко лекарствени вещества и разтворител)	а) Истински разтвори (молекулярни и йонно-дисперсионни системи под 1 mmc) б) разтвори на ВМС в) Колоидни спирали г) Суспензии д) Емулсии е) Комбинирани дисперсни системи ж) Водни извлеци (настойки, отвари, слуз)	а) Водни разтвори б) Неводни разтвори

Течните лекарствени форми имат както предимства, така и недостатъци.

Във всеки случай за ефективното използване на лекарствата е необходимо стриктно спазване на стандарта за приготвяне на аптечните продукти.

2.2 Обща технологична схема за приготвяне на разтвори с маса-обем или обемна концентрация

Технологичната схема за приготвяне на разтвори включва няколко етапа:

Етап 1 - изчисляване, проверка на дозите на веществата с дози; изчисляване на вещества и разтворител;

2 етап - подготовка за работа;

етап 3 - разтваряне;

Етап 4 - пречистване (филтриране на разтвора);

Етап 5 - пакетиране и затваряне;

етап 6 - регистрация;

Етап 7 - контрол на качеството.

На всеки етап от приготвянето на течните лекарствени форми е задължително спазването на изискванията за вътрешноаптечен контрол.

2.3. Аптечен контрол

Вътрешноаптечният контрол на качеството на лекарствата се регулира от заповед, одобрена от Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 751n от 2015 г. Тази заповед се прилага за всички аптеки на територията на Руската федерация, независимо от собствеността и ведомствената принадлежност.

Работата по контрола на качеството на лекарствата се възлага на фармацевта и фармацевта-технолог, които са длъжни да притежават всички видове вътрешноаптечен контрол.

Вътрешноаптечният контрол обхваща всички етапи от процеса на приготвяне на лекарства.

Насоки за осъществяване на вътрешноаптечен контрол
1. Контрол на качеството на лекарствени вещества (ЛВ) и други предмети, използвани при приготвянето на лекарства: А) Спазване на правилата за приемане и съхранение на лекарствени вещества в аптека; Б) Правилна обработка на аптечната посуда и помощни материали; В) Спазване на санитарен и фармацевтичен режим, правилно получаване и съхранение на пречистена вода, концентрати и полуфабрикати.	2. Контрол на качеството на произвежданите лекарства: А) Спазване на правилата за приемане на рецепти и технологията на производство на лекарства; Б) Осъществяване на всички видове вътрешноаптечен контрол

Задължителни видове вътрешноаптечен контрол: писмен, органолептичен и контролен във ваканция.

Писмен контролпредвижда попълване на писмен контролен паспорт при производството на лекарствена форма. В паспорта се посочват датата, номерът на рецептата, наименованието на лекарствения продукт на латиница, неговото количество, масата на отделните дози и техният брой, формулите за изчисление, необходимите коефициенти за изчисление, подписът на лицето, което е произвело лекарствения продукт. , опаковано, проверено. Всички изчисления се извършват преди производството и се записват на обратната страна на писмения контролен паспорт. Името на лекарствата и техните количества са посочени в писмения контролен паспорт в съответствие с технологията на производство веднага след производството им по памет. Написаният контролен паспорт се съхранява в аптеката 2 месеца. При производството на концентрати, полуфабрикати, вътрешнофармацевтични препарати и опаковане на лекарства, записите се правят не в паспорта, а в регистрите на лабораторната и опаковъчната работа.

Органолептичен контролсе състои в проверка на външния вид на дозираните форми, цвят, мирис, равномерност на смесване, липса на механични примеси. Резултатите от контрола се записват в съответния дневник.

Контрол на ваканциятавключва проверка на съответствието на: опаковките на лекарствените продукти със свойствата на съставните им лекарствени вещества; регистрация на лекарствени продукти - изискванията на нормативните документи; дози на лекарства с нормализирани дози - възрастта на пациента; номера на рецептата-номер на етикета; фамилии на касовата бележка и етикет-фамилии на рецептата; копия на рецепти; правилно етикетиране. Лицето, което отпуска лекарството, се подписва на гърба на рецептата.

Избирателни видове вътрешноаптечен контрол: въпросителен, физичен и химичен.

Контрол на анкетатасе използва избирателно, след като фармацевтът направи не повече от 5 лекарствени форми. При извършване на този вид контрол фармацевтът-технолог назовава името на първата съставка, включена в рецептата (в сложните лекарствени форми) и нейното количество, след което фармацевтът по памет назовава всички приети лекарства и тяхното количество (при използване на полуфабрикати, той назовава техния състав и концентрация).

Физически контролсе извършва за проверка на общата маса или обем на лекарствения продукт, броя и масата на отделните дози (най-малко 3 дози) и качеството на затваряне на всички лекарствени форми.

На задължителен физически контрол подлежат:

Всяка опаковка и вътрешноаптечен препарат (най-малко 3 опаковки) инжекционни разтвори, капки за очи, лекарства за новородени и деца от първата година от живота, стерилни лекарствени форми за външна употреба;

Всяка серия от стерилни лекарствени форми (най-малко 5 бутилки, след опаковане преди стерилизацията им): инжекционни разтвори, капки за очи, лекарствени форми за новородени и деца от първата година от живота, стерилни лекарствени форми за външна употреба;

Лекарствени форми с наркотични, психотропни и силно действащи вещества;

Супозитории (твърди при стайна температура и топящи се (разтварящи се или разпадащи се) лекарствени форми при телесна температура).

Лекарствата се подлагат на химичен контрол в зависимост от състава, предназначението и вида на лекарствената форма.

Химичен контролсе състои в оценка на качеството на произведения лекарствен продукт по следните показатели: „автентичност“, „тест за чистота и допустими граници на примеси“ (качествен анализ) и „количествено определяне“ (количествен анализ) на лекарствените вещества, които съставляват нейния състав.

Качественият анализ подлежи на задължително:

Пречистена вода, вода за инжектиране (ежедневно) за липса на хлориди, сулфати, калциеви и магнезиеви соли. Вода за инжектиране допълнително за липса на редуциращи вещества, въглероден диоксид и съдържание на амониеви соли. Тримесечно пречистената вода се изпраща в лабораторията за контрол и изпитване за пълен химичен анализ;

Всички лекарства, идващи от складовите помещения до асистента, а при съмнение: до аптеката, от склада;

Концентрати и полуфабрикати;

Лекарствени продукти от промишлено производство, опаковани в аптека (всяка серия);

Лекарствени продукти, получени в аптеката - при съмнение за тяхното качество;

Хомеопатични лекарства под формата на вътрешноаптечна заготовка

и селективно: лекарствени форми, произведени по индивидуални рецепти и изисквания на лечебните заведения (най-малко 10% от общия брой произведени лекарства). Особено внимание се обръща на лекарствени форми за деца, очи, както и лекарства, съдържащи отровни и наркотични вещества.

За контрол на качеството задължително се използва качествен и количествен анализ (пълен химичен анализ):

Всички инжекционни разтвори преди тяхната стерилизация, включително определяне на pH, изотонизиращи (т.е. вещества, чието осмотично налягане на разтворите е равно на осмотичното налягане на кръвната плазма) и стабилизиращи вещества. Инжекционните разтвори след стерилизация се проверяват за pH стойност, автентичност и количествено съдържание на активни вещества;

Стерилни разтвори за външна употреба (например разтвори за лечение на открити рани);

Капки за очи и мехлеми с отровни и наркотични вещества;

Лекарствени форми за новородени;

Разтвори на солна киселина (за вътрешно приложение); разтвори на атропин сулфат и сребърен нитрат;

Концентрати, полуготови продукти, тритурации (сухи смеси от токсични и мощни вещества с индиферентни вещества в определено (1/10, 1/100) съотношение), интрафармацевтичен препарат (всяка серия);

Стабилизатори, използвани при производството на разтвори за инжекции и буферни разтвори, необходими при производството на капки за очи;

Концентрацията на етилов алкохол при разреждане в аптека;

Етилов алкохол, при съмнение в концентрацията при постъпване в аптеката;

Хомеопатични гранули за разпадане;

Хомеопатични разтвори за инжектиране.

Лекарствата, произведени по индивидуални рецепти, подлежат на химически контрол избирателно, но най-малко 3 пъти на смяна. Особено внимание се обръща на лекарствени форми за деца, офталмологични лекарствени форми, наркотични и отровни, разтвори за терапевтични клизми. Резултатите от пълния химичен контрол се записват в съответния дневник.

В процеса на приготвяне на инжекционни разтвори те се подлагат на първичен и вторичен контрол. Първичният контрол се състои в извършване на пълен химичен контрол (включително определяне на pH и ) след филтриране и опаковане на разтвора. Вторичният контрол се извършва преди опаковане след стерилизация. Състои се в пълен химичен контрол, контрол за отсъствие на механични примеси, контрол за стерилност и пирогенни вещества (продукти от жизнената дейност и разпадане на микроорганизми), проверка на качеството на запушването на флаконите и обема на тяхното пълнене.

Оценката на качеството на произвежданите лекарства се извършва по два показателя: „задоволява“ (подходящи продукти) и „не удовлетворява“ (брак).

След извършване на пълен химичен контрол на качеството на лекарствата, фармацевт-аналитик (специалист с висше фармацевтично образование, работещ в областта на производството на лекарства) поставя номера на анализа и подписа си върху писмения контролен паспорт и на гърба на рецептата. .

От всичко изложено по-горе можем да заключим, че наличните за мен методи за вътрешноаптечен контрол са: физичен, органолептичен и пълен химичен анализ.

3. Изследователска част

За практическата част на проучването беше избрана аптека на пешеходно разстояние от мястото на пребиваване и обучение в микрорайон Kompressorny.

1. Анализ на произвеждания асортимент

Направих анализ на произведения асортимент на производствения отдел на аптека № 418 за месеца (от 20 август 2017 г. до 20 септември 2017 г.), въз основа на информацията, предоставена от лицето, изпълняващо длъжността ръководител на аптеката.

Анализ на произведения асортимент от производствения отдел на аптека № 418 за периода от 20 август 2017 г. до 20 септември 2017 г.:

Течни лекарствени форми 6571(90,4%)

Стерилен 4934 (67,9%) Нестерилен 1637 (22,5%)

1. Инжекционен 1903 (26,2%) 1. Външен 1568 (21,6%)

(включително вода за инжекции 720 (9,9%))

2. Външен стерилен 1784 (24,6%) 2. Вътрешен 69 (0,9%)

3. Стерилна опаковка 852 (11,7%)

4. Капки за очи 395 (5,4%)

Мехлеми 501 (6,9%) (включително опаковка 173 (2,4%))

Прахове 194 (2,7%) (включително опаковки 152 (2,0%))

От горната статистика можем да заключим, че течните лекарствени форми преобладават в гамата на произвежданите продукти.

1. Избор на течни лекарствени форми за анализ

Спрях се на следните течни лекарствени форми, които ми бяха достъпни без рецепта:

Фурацилин разтвор 1/5000(стерилен; за грижа за рани)

Производствена характеристика: Разтворът на фурацилин се прави в кипящ 0,9% (изотоничен) разтвор на натриев хлорид, тъй като фурацилинът е слабо разтворимо вещество във вода.

Също така, това решение се произвежда в големи количества за медицински институции за лечение на рани.

Разтвор на калциев хлорид 5%(за перорално приложение)

Производствена характеристика:Веществото калциев хлорид е много хигроскопично, тоест лесно абсорбира влагата от въздуха и се топи много бързо. Следователно в аптеките се приготвят концентрирани разтвори от това вещество, по-често 1/50. И от този концентриран разтвор вече се правят лекарствени форми.

Това решение се използва широко в лечебните заведения и населението.

Протаргол разтвор 2%(капки за нос)

Производствена характеристика: Protargol се излива върху повърхността на водата и се оставя на мира, докато се разтвори напълно (около 30-45 минути). Разклащането на разтвора е невъзможно, тъй като при разклащане се образува пяна, която обгръща частиците на протаргола и значително забавя процеса на разтваряне.

Намира широко приложение в педиатрията за лечение на възпаление на носната лигавица.

Всяко от тези лекарства има особености в производството и широко приложение в медицината. Въз основа на тези фактори избрах горните лекарства за анализ.

1. Анализ на течна лекарствена форма №1

Разтвор на фурацилин 0,02% (1/5000) - 400 ml

Органолептичен контрол

Индекс	Изискване	Показатели на произведения НЧ
Външен вид на LF	Бистър, жълтеникав разтвор	Съответства
	Без мирис	Съответства
Няма механични включвания		Съответства

• Физически контрол

И ОТНОСНО. (интервал на отклонение) = ±1% (вижте Приложение 1)

AI = 400 мл. (±1%) / 100% = ±4 ml

D.I.O. (допустим интервал на отклонение) =396 ÷ 404 мл

Измерено V = 401 ml (включено в диапазона на толеранс)

Пълен химичен анализ

Тъй като анализираният разтвор на фурацилин се приготвя в изотоничен разтвор на натриев хлорид, пълен химичен анализ проверява не само наличието и съдържанието на фурацилин, но и наличието и съдържанието на натриев хлорид.

Качествен анализ

Фурацилин: метод на наблюдение.

Методът се основава на свойството на фурацилина да флуоресцира в зелено при ултравиолетово лъчение.

Натриев хлорид:

За хлориден йон:

Към 3 капки от разтвора се добавя 1 мл. пречистена вода, 5-6 капки HNO 3 (разб.) и 2-3 капки AgNO 3 образуват бяла сиренеста утайка.

NaCl + AgNO 3 → AgCl ↓ (бяла сирена утайка) + NaNO 3

Към натриевия катион: чрез микрокристална реакция.

Натриевият катион, реагирайки с 2,4,6-тинитрофенол (пикринова киселина), образува жълти игловидни кристали на натриев пикрат, излизащи от една точка.

O 2 N NO 2 O 2 N NO 2

NaCl + → HCl +

Количествен анализ.

Фурацилин:

Формула на фурацилин:

O 2 N O CH \u003d N - NH - C - NH 2

5-нитрофурфурол семикарбазон

йодометричен метод

Методът се основава на редуциращите свойства на лекарството, дължащи се на хидразидната група.

Методология:До 2 мл. разтвор на фурацилина добавете излишък от 0,01 m йоден разтвор (2 ml.) и разтвор на натриев хидроксид 10% на капки до обезцветяване. След това се добавя разредена сярна киселина (2 ml; за кисела среда) и се оставя на тъмно място за известно време (приблизително 2-5 минути). Отделеният йод се титрува с 0,01 m разтвор на натриев тиосулфат до обезцветяване. Индикатор - нишесте (добавете 3 капки в края на титруването).

Няколко реакции протичат паралелно:

1. I 2 + 2NaOH → NaI + NaIO + H 2 O (разтвор на йод в алкална среда образува хипойодит (NaIO)).

O + 2I 2 + 6NaOH → O +

O 2 N O CH \u003d N - NH - C - NH 2 O 2 N O C - H

n (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 1 mol z (I 2) \u003d 2 * 2 \u003d 4 (z (I 2) = n (I 2) * N атоми. (I))

N 2 + NH 3 + 4NaI + Na 2 CO 3 + 3H 2 O (нитрофурално окисление до 5-нитрофурфурал)

3. NaI + NaIO + H 2 SO 4 → I 2 + Na 2 SO 4 + H 2 O (подкисляване на разтвора)

4. I 2 + 2Na 2S2 O 3 → 2NaI + Na 2S4 O 6 (титруване на освободения излишък от йод с натриев тиосулфат с помощта на индикатор - нишесте, което се добавя в края на титруването)

Титърът на натриев тиосулфат според фурацилин е:

M 1/z (моларна маса на титрантния еквивалент)

M (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 198,14 g / mol (таблична стойност; вижте Приложение 2)

M 1 / z \u003d \u003d 49,54 g / mol

C 1 / z = 0,01 mol / l (моларна концентрация на титратен еквивалент)

T (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 0,0004954 g / ml

ω(C 6 H 6N4 O 4) =

V 0,01 (I 2) \u003d 2 ml (общ излишък на йод)

V 0,01 (Na 2S2 O 3) \u003d 1,2 ml (обем на титрант, изразходван за титруване)

ω (C 6 H 6N4 O 4) = = 0,079264 g

И ОТНОСНО. (интервал на отклонение) = ±15% (вижте приложение 1)

MA = 0,08 g (±15%) / 100% = ±0,012 g

D.I.O. (допустим интервал на отклонение) = 0,068 ÷ 0,092 g

ω (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 0,079264 g (включен в допустимия интервал на отклонение)

Натриев хлорид: аргентометричен метод на Мор

Методът се основава на утаяването на хлоридни йони със сребърни катиони.

Методология: 2 ml вода, 2 капки калиев хромат се добавят към 0,5 ml от разтвора и се титруват с 0,1 mol/l разтвор на сребърен нитрат, докато утайката стане оранжево-жълта.

NaCl + AgNO 3 → AgCl↓+ NaNO 3

n(C6H6N4O4) = 1 mol z (I2) = 1 * 1 = 1 (z (AgCl) = валентност (Ag) * N атоми. (Ag))

2AgNO 3 + K 2 CrO4 → Ag 2 CrO 4 ↓ + 2KNO 3

Титърът на натриев хлорид върху сребърен нитрат е:

M(NaCl) = 58,44 g/mol (таблични стойности; вижте Приложение 2)

M 1 / z \u003d \u003d 58,44 g / mol

T(NaCl) = = 0,005844 g/ml

V 0,1 (AgNO 3) \u003d 0,8 ml (обем на титрант, изразходван за титруване)

V lf. = 400 ml (общ обем на лекарствената форма)

K стр. \u003d 1 (посочено върху опаковката на титранта)

a = 0,5 ml (обем на работния разтвор, взет за титруване)

ω(NaCl) = = 3,74016 g

MA = 3,6 g (±4%) / 100% = ±0,144 g

D.I.O. (допустим интервал на отклонение) = 3,456 ÷ 3,744 g

ω(NaCl) = 3,74016 g (включено в допустимия интервал на отклонение)

1. Анализ на течна лекарствена форма №2

Разтвор на калциев хлорид 5% - 100 ml

Органолептичен контрол

Индекс	Изискване	Показатели на произведения НЧ
Външен вид на LF	Бистър, безцветен разтвор	Съответства
	Без мирис	Съответства
Няма механични включвания	Няма механични включвания	Съответства

Физически контрол

И ОТНОСНО. (интервал на отклонение) = ±3% (вижте приложение 1)

AI = 100 мл. (±3%) / 100% = ±3 ml

D.I.O. (допустим интервал на отклонение) =97 ÷ 103 мл

Измерено V = 102 ml (включено в диапазона на толеранс)

Също така, като част от физическия контрол, се проверява

качеството на запушването на лекарствения продукт.

Пълен химичен анализ

Качествен анализ

За хлориден йон:

Утаяване на хлоридни йони от сребърни катиони.

Към 0,5 ml от анализирания разтвор се добавят 5-6 капки НС1 (разб.) (за подкисляване на средата) и 2-3 капки AgNO 3 образуват бяла сиренеста утайка.

CaCl 2 + 2AgNO 3 → 2AgCl ↓ (бяла сиренеста утайка) + Ca(NO 3) 2

За калциев катион:

Към 0,5 ml от тестовия разтвор се добавят 3 капки амониев оксалат. Образува се бяла утайка.

CaCl 2 + (NH 4) 2 C 2 O 4 → CaC 2 O 4 ↓ (бяла утайка) + 2NH 4 Cl

Количествен анализ.

Калциев хлорид: рефрактометричен метод(тъй като концентрацията на калциев хлорид ≥5%)

Коефициентът на пречупване на анализирания разтвор (n) се определя при 20˚С. Концентрацията на CaCl 2 (X, в грамове) се изчислява по формулата:

X= (При 20˚C)

n 0 \u003d 1,333 (коефициент на пречупване на светлината във вода; взет от рефрактометър)

n \u003d 1,339 (Индекс на пречупване на светлината в среда CaCl 2; взет от рефрактометъра)

V lf. = 100 ml (общ обем на лекарствената форма)

F = 0,0012 (фактор на пречупване CaCl 2 5%; таблична стойност, вижте приложение 3)

И ОТНОСНО. (интервал на отклонение) = ±4% (вижте приложение 1)

MA = 5 g (±4%) / 100% = ±0,2 g

D.I.O. (допустим интервал на отклонение) = 4,8 ÷ 5,2 g

X = 5,0 g (включено в диапазона на допустимите отклонения)

Заключение - тази течна лекарствена форма отговаря на изискванията на заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 26.10.15 г. № 751n.

1. Анализ на течна лекарствена форма №3

Протаргол разтвор 2% - 10 мл

Органолептичен контрол

Индекс	Изискване	Показатели на произведения НЧ
Външен вид на LF	Бистър тъмнокафяв разтвор	Съответства
	Без мирис	Съответства
Няма механични включвания	Няма механични включвания	Съответства

• Физически контрол

AI = 10 мл. (±10%) / 100% = ±1 ml

D.I.O. (допустим интервал на отклонение) = 9 ÷ 11 ml

Измерено V = 10 ml (включено в диапазона на толеранс)

Също така, като част от физическия контрол, се проверява

качеството на запушването на лекарствения продукт.

Пълен химичен анализ

Качествен анализ

на сребърен катион

Утаяване на сребърни катиони от хлоридни йони.

Към 0,5 ml от изпитвания разтвор се добавят 3 капки азотна киселина и се загрява. Течността става жълта, появява се мътност. След това се добавят 2 капки солна киселина, образува се жълтеникаво-бяла сиренеста утайка.

LS HNO3, t0 Ag +

HCl + Ag + → AgCl↓ + H +

За протеин:

При нагряване протеинът в анализирания разтвор се карбонизира. Усеща се миризма на изгорял рог.

Анализираният разтвор се нагрява до овъгляване на белтъка, усеща се миризма на изгорял рог.

Количествен анализ

За сребро: метод на роданометрия (аргентометрия на Фолхард), метод на директно титруване.

В чистия протаргол среброто е само 8%, останалото е протеин. Следователно титърът на протаргола се разглежда чрез условния титър на среброто. Протеинът не се определя количествено.

Методът се основава на утаяването на сребърни катиони от роданидни йони.

Към 2 ml от лекарството добавете 3 капки азотна киселина (за подкисляване на средата) и 3 капки желязо-амониева стипца, загрейте до обезцветяване и титруйте обезцветения разтвор с 0,1 m разтвор на амониев тиоцианат до розово-червен цвят.

Ag + + NH 4 SCN → AgSCN↓ + NH 4 +

n(Ag) \u003d 1 mol z (NH 4 SCN) \u003d 1 * 1 = 1 (z (NH 4 SCN) = Валентност (NH 4) * N групи (NH 4))

3 NH 4 SCN + Fe 3+ → Fe(SCN) 3 + 3 NH 4 +

Сребърен титър за амониев тиоцианат е:

M 1/z (еквивалент на моларна маса)

M(Ag) = 107,9 g/mol (таблични стойности; вижте Приложение 2)

M 1 / z \u003d \u003d 107,9 g / mol

C 1 / z \u003d 0,1 mol / l (моларна еквивалентна концентрация)

T(Ag) = 0.01079 g/ml

Т протаргол условно = = = 0,134875 g / ml

Масовата част на среброто в анализирания разтвор в грамове е равна на:

V 0,1 (NH 4 SCN) \u003d 0,3 ml (обем на титрант, изразходван за титруване)

V lf. = 10 ml (общ обем на лекарствената форма)

K стр. \u003d 1 (посочено върху опаковката на титранта)

a = 2 ml (обем на работния разтвор, взет за титруване)

ω(Ag) = = 0,2023125 g

И ОТНОСНО. (интервал на отклонение) = ±10% (вижте приложение 1)

AI \u003d 0,2g. (±10%) / 100% = ±0,02g

D.I.O. (допустим интервал на отклонение) = 0,18 ÷ 0,22 g

ω(Ag) = 0,2023125 g (включено в допустимия интервал на отклонение)

Заключение - тази течна лекарствена форма отговаря на изискванията на заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 26.10.15 г. № 751n.

4. Заключение

1. Проучих класификацията на течните лекарствени форми и общата технология за тяхното производство, методите за вътрешноаптечен контрол и разбрах кои от тях мога да извършвам.

2. В експерименталната част анализирах гамата от продукти, произвеждани от производствения отдел на аптека № 418. От анализа можем да заключим, че по-голямата част от течните лекарствени форми се произвеждат - повече от 90%, така че темата на моята изследователска работа, в която разглеждам само течните лекарствени форми, е много актуална.

Тя също така подбра и анализира течните лекарствени форми и направи изводи за съответствието на качеството им с действащото законодателство. Смятам, че поставените ми задачи бяха изпълнени.

3. В Аптека № 418 системата за контрол на качеството на течните лекарства е организирана в съответствие с действащото законодателство.

5. Списък с литература

Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 26 октомври 2015 г. N 751n „За одобряване на правилата

производство и отпускане на лекарствени продукти за медицински

заявление от аптечни организации, индивидуални предприемачи, лицензирани за фармацевтични дейности"

Е.В. Ермилова, В.В. Дудко, Т.В. Кадирова "Анализ на сложни лекарствени форми" Урок. Министерство на образованието. Сибирски държавен медицински университет. Томск, 2012 г

Плетньова Т.В., Успенская Е.В., Мурадова Л.И. Контрол на качеството на лекарствата. - М .: GEOTAR-Media, 2014. - 555 с.

Краснюк И.И., Михайлова Г.В., Мурадова Л.И. Фармацевтична технология. Технология на лекарствените форми. - М .: GEOTAR-Media, 2013. - 560 с.

Интернет - ресурси, електронни уроци и учебници:

URL адрес на ГАРАНЦИЯ: http://www.garant.ru

URL на Министерството на здравеопазването на Руската федерация : http://www.rosminzdrav.ru/

http://xumuk.ru/

6.Приложения

Приложение 1

Допустими отклонения в общия обем на LLF при производството по масово-обемен метод.
Предписан обем, мл	Отклонения, %
Над 10 до 20 Над 20 до 50 Над 50 до 150 Над 150 до 200
Допустими отклонения в теглото на пробата от отделни лекарствени вещества в LDF при производството по метода маса-обем.
Регистрирано тегло, g	Отклонения, %
Над 0,02 до 0,1 Над 0,1 до 0,2 Над 0,2 до 0,5 Над 0,5 до 0,8 Над 0,8 до 1,0 Над 1.0 до 2.0 Над 2.0 до 5.0

ДОПУСТИМИ ОТКЛОНЕНИЯ ПРИ ПРОИЗВОДСТВОТО НА ТЕЧНОСТ

ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ В АПТЕКАТА.

Приложение 2

Таблица "МОЛАРНА МАСА НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ВЕЩЕСТВА"

	лекарствено вещество	Моларна маса
	Ацетилсалицилова киселина
	Аскорбинова киселина
	Адреналин хидротартарат
	анестезин
	Аналгин
	антипирин
	Апоморфинов хидрохлорид
	Атропин сулфат
	Бензоена киселина
	Борна киселина
	барбитал
	барбитал натрий
	Бутадион
	Глутаминова киселина
	Хексаметилентетрамин
	Дифенхидрамин
	калциев хлорид
	калциев глюконат
	калциев лактат
	Кодеин фосфат
	безводен кофеин
	Калиев хлорид
	Калиев бромид
	Калиев йодид
	Калиев перманганат
	левомецитин
	Магнезиев сулфат
	Морфин хидрохлорид
	натриев бензоат
	Натриев бромид
	Натриев хлорид
	натриев йодид
	сода бикарбонат
	натриев нитрит
	Натриев салицилат
	Натриев тетраборат
	Натриев тиосулфат
	Никотинова киселина
	норсулфазол
	Норсулфазол натрий
	Новокаин
	Папавирин хидрохлорид
	Пилокарпин хидрохлорид
	Промедол
	Пиридоксин хидрохлорид
	Водороден прекис
	Резорцинол
	Рибофлавин
	Сребърен нитрат
	Стрептоцид разтворим
	Сулфацил натрий
	Сулфадимезин
	Салицилова киселина
	Теобромин
	Теофилин
	Тиамин бромид
	Тиамин хлорид
	Жълт живачен оксид
	Фенобарбитал
	Фенил салицилат
	Фталазол
	Фурацилин
	Солна киселина
	Хинин дихидрохлорид
	Хининов хидрохлорид
	Хинин сулфат
	Хлорал хидрат
	цинков сулфат
	Етаминал натрий
	Етилморфин хидрохлорид
	Ефедрин хидрохлорид
	Еуфилин: теофилин
	Етилендиамин

Приложение 3

ТАБЛИЦА ЗА ИНДЕКС НА ПРЕКРЪПЛЕНИЕ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИ СУБСТАНЦИИ

Амидопирин 4%		Аналгин
Амониев бромид 5%		Аналгин 20%
Амониев бромид 20%		антипирин 1%
Амониев хлорид 10%		антипирин 5%
Амониев хлорид 20%		Атропин сулфат
Барбамил 3%		барбитал
Барбамил 5%		натриев барбитал
Уротропин 10%		Глюкоза (съдържание на влага 10%)
Уротропин 20%		Глюкоза т/т
Уротропин 40%
Калиев бромид 5%		Дифенхидрамин
Калиев бромид 10%		K-ta аминокапронова киселина 5%
Калиев бромид 20%		К-та аскорбинова
Калиев йодид		Борна киселина 3%
Калиев хлорид 10%		К-та глутамин
Калиев хлорид 5%		К-та никотин
калциев глюконат		Оцетна киселина
калциев лактат		Кодеин фосфат
Калциев хлорид 5%		кардиамин
Калциев хлорид 20%
Калциев хлорид 50%		Кофеин-натриев бензоат
Магнезиев сулфат до 50%		Магнезиев хлорид
Магнезиев сулфат до 30%		меден сулфат
Тинктура от валериана		Натриев салицилат 20%
Натриев бромид 5%		Натриев хлорид 5%
Натриев бромид 10%		Натриев хлорид 10%
Натриев бромид 20%		Натриев тетраборат
натриев бензоат		Натриев тиосулфат 10%
сода бикарбонат		Натриев тиосулфат 20%
натриев хидроцитрат		Натриев тиосулфат 40%
Натриев йодид 5%		Натриев тиосулфат 50%
Натриев йодид 10%		Натриев тиосулфат 60%
Натриев йодид 30%		натриев цитрат
Натриев сулфат		Натриев етаминал
Натриев сулфат ч/б		Новакаинамид 10%
Натриев салицилат 10%		Новокаин
Пилокарпин хидрохлорид
Пахикарпин хидройодид		Пиридоксин g/h
папаверин хидрохлорид		Промедол
		Алкохол амоняк
Натриев сулфат		Разтвор на стрептоцид
Резорцинол		Хинин g/h
цинков сулфат		Хлорал хидрат
Еуфилин 10%		Ефедрин g/h

Въведение

Глава 1. Маркетингови подходи към изследването на фармацевтичния пазар на лекарства

1 Стойността на маркетинговите изследвания в проучването на пазара на лекарства

2 Методи за анализ на асортимента от лекарства

Глава 2. Маркетингов анализ на гамата от лекарства на базата на оксацилин

1 Стокови характеристики на оксацилин (класификационна група, като се вземат предвид различни класификации, фармакологично действие, употреба, характеристики на съхранение и отпускане от аптеката)

1.2 Класификационни групи

1.3 Формуляри за освобождаване

2 Анализ на гамата от лекарства, произведени на базата на оксацилин, одобрени за употреба в страната по броя на търговските наименования, по форми на освобождаване, по държави, производствени фирми, по дати на регистрация)

Заключение

Библиография

Приложение 1

маркетинг лекарствен мърчандайзинг оксацилин

ВЪВЕДЕНИЕ

Инфекциозните болести са познати на човечеството от древни времена, когато епидемиите обхващат огромни територии, включително цели държави и народи. Ненапразно инфекциозните болести се наричат ​​"чума".

Инфекциозните заболявания са заболявания, които се причиняват и поддържат от присъствието в тялото на жив увреждащ чужд агент - патоген. Той влиза в сложно биологично взаимодействие с човешкия организъм, което води до инфекциозен процес, след това до инфекциозно заболяване. Инфекциозният процес е взаимодействието на патогена и човешкото тяло при определени условия на околната среда, тялото реагира на действието на патогена със защитни реакции. концепция инфекция означава състояние на инфекция на тялото и се проявява под формата на заболяване или превоз.

Инфекциозните заболявания са сериозен глобален проблем. По данни на Световната здравна организация всяка година в света от тях умират 16 милиона души. Въпреки различията в структурата на причините за смъртта, този проблем е остър не само за развиващите се страни, но и за проспериращите държави. Западна ЕвропаИ Северна Америка, както и Русия. Както беше подчертано на срещата на върха на Г-8 в Санкт Петербург, това диктува необходимостта от намаляване на негативното въздействие на инфекциозните заболявания върху населението, както и върху здравната система и икономиката на различни страни.

Основната група лекарства, използвани при лечението на инфекциозни заболявания, са антибиотиците. Изобретяването на антимикробни средства е едно от най-важните събития в медицината на 20-ти век и открива ерата на антибиотичната терапия, което прави възможно етиотропното лечение на инфекциозни заболявания. Понастоящем е известно, че голям брой синтетични и биосинтетични антибиотици са активни срещу различни групи микроорганизми и, следователно, различни инфекциозни заболявания, причинени от тях. Назначаването на антибиотици е оправдано само ако лабораторните изследвания потвърдят наличието на специфичен микроорганизъм-причинител. Въз основа на резултатите от получените данни лекарят избира антибиотик въз основа на информация за чувствителността на идентифицирания микроорганизъм. В случай на неадекватна селекция на лекарството, не само терапевтичният ефект може да не настъпи, но и здравето на пациента ще бъде увредено. Самолечението с антибиотици е забранено, защото води до формиране на антибиотична резистентност на бактериалните щамове, което от своя страна повишава смъртността, както и оскъпява лечението.

Антибиотиците са една от най-широко използваните групи лекарства, използвани в различни области на клиничната медицина. Средствата за лечение на инфекциозни заболявания са четвъртите по продажби в света. Сред тях значителна част се пада на антибиотиците.

Световният пазар на антибиотици се оценява на около 22,5 милиарда долара и представлява 6-21% от целия фармацевтичен пазар в различните страни. Водещите фармакотерапевтични класове по обем на продажбите включват цефалоспорини, широкоспектърни пеницилини и макролиди.

В момента фармацевтичният пазар на Руската федерация е пренаситен с антибиотични лекарства и техният асортимент непрекъснато се разширява, разкрива се необходимостта от маркетингови изследвания в тази област, която е уместна и обещаваща.

Един от съвременните представители на класа антибиотици е оксацилинът - бактерициден антибиотик от групата на полусинтетичните пеницилини, устойчив на действието на пеницилиназата. Лекарството блокира синтеза на бактериалната клетъчна стена, като нарушава по-късните етапи на синтеза на пептидогликан (предотвратява образуването на пептидни връзки чрез инхибиране на транспептидазата), причинява лизиране на делящи се бактериални клетки. Активен срещу грам-положителни микроорганизми: Staphylococcus spp. (включително произвеждащи пеницилиназа), Streptococcus spp., вкл. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, анаеробни спорообразуващи пръчици, грам-отрицателни коки (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp. Неактивен срещу повечето грам-отрицателни бактерии, рикетсии, вируси, протозои, гъбички. Устойчивостта се развива бавно.

Целта на тази работа е да се извърши маркетингов анализ на гамата от лекарства, базирани на лекарството оксацилин.

За да постигнете целта, трябва да изпълните следните задачи:

Да се ​​проучи значението на маркетинговите проучвания при изучаването на пазара на лекарства.

Помислете за основните методи за анализ на асортимента от лекарства.

Извършете мърчандайзинг характеристика на лекарства, базирани на лекарството INN оксацилин.

Да проучи гамата от антибиотици на базата на INN оксацилин.

Обекти на изследване: статистически, счетоводни отчети на аптеки, публикации в научни списания, регистър на лекарства и др.

ГЛАВА 1. ФАРМАЦЕВТИЧЕН МАРКЕТИНГ: ПРОБЛЕМИ И ТЕНДЕНЦИИ В РАЗВИТИЕ

1.1 основни характеристикимаркетинг във фармацията

Търговията или размяната изглежда е съществувала през цялата човешка история, макар и в началото в ограничен мащаб. Въпреки това маркетингът като водеща сила в обществото е сравнително ново явление. То не би могло да се превърне в нещо наистина важно, докато човечеството не започне да произвежда повече от необходимото за задоволяване на непосредствените жизненоважни нужди. Това се случи по различно време в различни части на света. Поради тази причина степента на разбиране на законите на маркетинга не е еднаква в целия свят, въпреки че бързото развитие на международната търговия постепенно изглажда различията.

Маркетингът е процесът на планиране и изпълнение на дейности, свързани със създаването на продукт, ценообразуването, промотирането на пазара и разпространението на стоки, услуги и идеи чрез обмен на потребители и организации с цел задоволяване на потребностите. Концепцията за маркетинг предполага, че основната цел на организацията трябва да бъде удовлетворението на клиентите, а не максимизирането на печалбата. С други думи, организацията трябва да бъде ориентирана към клиента, да се стреми да разбира нуждите на клиентите и да ги посреща бързо и ефективно по начин, който е от полза както за клиента, така и за самата организация. Това означава, че всяка организация трябва да се стреми да получи както информация за нуждите на клиентите, така и информация, която ще помогне да се определи как тези нужди могат да бъдат посрещнати най-ефективно. Не трябва обаче да забравяме за финансовите интереси на самата организация, тъй като в условията на пазарна икономика това изглежда невъзможно.

Маркетинговите проучвания са критична част от системата, която предоставя такива данни. Има две школи в маркетинговите изследвания: от една страна, привържениците на формализирането на изследванията и техните резултати, т.е. използването на количествени оценки, използването на статистически и иконометрични модели и т.н., а от друга страна, привържениците на неформален анализ, качествени оценки, графични модели. В конкретните маркетингови изследвания високата степен на формализиране на изследователския процес (използването на математически апарат, методи за статистическо моделиране и др.) Често се комбинира с неформализирана, описателна характеристика на изследваните явления и процеси и качествени оценки. Методологията на маркетинговите изследвания ви позволява успешно да комбинирате и двете области. Трябва да се подчертае, че в списъка на методите за маркетингов анализ най-широко използвани са следните статистически методи: абсолютни, средни и относителни стойности; времеви редове и редове на разпределение; групировки; индексен анализ; графичен метод, трендови модели, методи на експертни оценки. Изборът на методите за анализ се диктува от редица фактори: естеството на процесите и явленията, които се изучават, степента на спешност на получаване на заключения, структурата на информацията, наличието или ограничеността на информацията, възможностите за използване на компютърни технологии, и т.н.

Маркетинговите изследвания могат да подобрят качеството на управленските решения чрез предоставяне на подходяща, точна и навременна информация. Всяко конкретно решение включва представяне на уникална нужда от информация. Информацията, която може да бъде получена в резултат на маркетингови проучвания, допринася за разработването на адекватни стратегии. Маркетинговото проучване е процесът, чрез който една организация комуникира с потребителите и обществеността чрез информация, която се използва за идентифициране на маркетингови възможности и проблеми; генериране, коригиране и оценка на маркетингови дейности; мониторинг на маркетингови дейности; подобряване на разбирането на маркетинга като процес. В хода на маркетинговите проучвания те получават необходимата информация за решаване на съществуващи проблеми, разработват методи за събиране на информация, анализират я и формулират препоръки, които се съобщават на заинтересованите страни. Маркетинговата информация е цифри, факти, информация, оценки и други данни, необходими за анализа и прогнозирането на маркетинговите дейности. Тя трябва да бъде актуална, надеждна, фокусирана, пълна и подходяща.

Събирането на информация за пазара, стоките и услугите, нуждите и тяхното търсене, конкурентите и цените се извършва в процеса на одит - това е името на маркетинговите изследвания, необходими за провеждане на ситуационен анализ на външната среда и дейността на самата организация.

В момента световният пазар е доминиран от концепцията за социално – етичен маркетинг. Тази концепция е напълно съвместима със задачите на фармацевтичния маркетинг. Най-пълната дефиниция на този вид маркетинг принадлежи към N.B. конкурентна среда. Основните задачи на фармацевтичния маркетинг са формирането на гама от продукти и постоянна потребителска аудитория, организирането на продажби и промоция на стоки, повишаване на удовлетвореността на потребителите.

Както беше отбелязано по-горе, дейностите на всяка организация са насочени както към задоволяване на нуждите на потребителите, така и към реализиране на печалба. В тази връзка е необходимо да се стимулира търсенето, да се опитаме да заинтересуваме потребителя и да го насърчим да направи покупка. Търсенето на лекарства (лекарства) обаче е доста специфично, то има редица разлики спрямо търсенето на други стоки.

Стимулирането на търсенето на лекарства чрез фармацевтичния маркетинг води до прозрачност на пазара, а опитите да се управлява търсенето чрез контролиране на потока от информация и ограничаване на маркетинга правят пазарните механизми неефективни.

Свободният поток от информация е жизненоважен за пазарната икономика, чиято основна цел е да задоволи нуждите на потребителите. В здравеопазването пациентите, лекарите и застрахователните компании правят своя избор на стоки и услуги въз основа на собствените си цели и икономически оценки. За да направи информиран избор, всеки от тези играчи се нуждае от пълна информация за наличността, цената и качеството на конкурентни продукти и услуги.

В един ефективен пазар на здравни продукти балансът между търсене и предлагане непрекъснато се променя под влияние на информацията, която се разпространява чрез маркетинговия микс. Това е класическата роля на маркетинга в икономическата система. Съществува обаче мнение, че като стимулира търсенето на продукти и услуги, маркетингът допринася за увеличаване на разходите за здравеопазване, принуждавайки системата да използва лекарства ненужно и в прекомерни количества. Решенията за стойността на лекарството обаче се вземат най-добре от потребители, които познават личните си нужди и могат да вземат добри решения за съотношението цена-качество, когато разполагат с добра и вярна информация.

Разбира се, системата не е съвършена и понякога с лекарствата се злоупотребява, но лошото им използване поради ниски нива на придържане на пациента към лечението или защото лекарят не ги е предписал е много по-често срещано и струва много повече на обществото. В сравнение с други лечения, лекарствата обикновено са най-евтиният начин за постигане на ефективни резултати, а недостатъчната употреба на лекарства води до по-високи разходи за лечение, а не до спестявания.

Информацията за лекарствата е необходима, за да се осигури прозрачност на пазара, така че е важно маркетинговите практики да са организирани правилно и информацията да е точна. Примери за лоши маркетингови практики от страна на фармацевтични компании включват дезинформация, необосновани твърдения или подкупи (скрити или явни). Следователно трябва да се контролира качеството на информацията, но не и нейното количество.

Особено важно е всички промени на пазара на лекарства да бъдат внимателно обмислени и да не нарушават ефективността на пазара, постигната от няколко десетилетия на развитие. Най-големите недостатъци на маркетинга в системата на здравеопазването са свързани с справедливото разпространение на стоки и услуги, включително лекарства. Следователно задачата на политиците е да осигурят всеобщата достъпност на лекарствата, без да разрушават ефективността, икономичността и иновативността на съществуващата система.

В допълнение към основната дейност, свързана с определянето и задоволяването на потребителските нужди, маркетингът трябва да изпълнява допълнителна задача - да докаже на организациите, които плащат за лечение, икономическата стойност на продукта. Правителство, здравни организации, работодатели и други купувачи на здравни услуги внимателно следят цените и стойността на всички елементи на терапията, включително лекарствата.

През 80-те години на миналия век фармацевтичните компании започнаха да реагират положително на тези нови пазарни нужди. Те започнаха да разглеждат технологичните оценки и доказателството за стойност като новите правила на играта. Най-големите компании започнаха да предоставят данни за анализ на ефективността на разходите, уверени (и с добра причина), че пазарното търсене на този вид информация ще се увеличи.

Фармацевтичните компании изиграха решаваща роля в оформянето, финансирането и подобряването на новата област на знанието, наречена фармакоикономика. Първите плодотворни усилия в тази област бяха направени не по-късно от 1977 г. от Smith, Kline & French, които демонстрираха радикалните икономически ползи от използването на циметидин като алтернатива на операцията на стомашна язва. През 1981 г. Дънкан Нойхаузер, професор по епидемиология и обществено здраве в университета Case Western Reserve, прегледа икономическото проучване на компанията, оцени нейния висок принос и изрази подкрепа за такъв анализ "в широк диапазон от медицински интервенции".

Фармакоикономиката продължава да се развива и научната литература вече е пълна със сравнения на алтернативни лекарствени терапии една с друга, с други лечения и с оценки на стойността на лекарството спрямо неговата цена.

Тези течения се превърнаха в движеща сила на пазарните процеси. Броят на публикуваните оценки на различни лекарства от гледна точка на фармакоикономиката напоследък нараства бързо. Изследванията обхващат области като оценка на качеството на живот, измерване на резултатите от лечението и анализ на решенията. Компаниите обръщат специално внимание на това да гарантират, че фармакоикономическите изследвания са информативен и основан на доказателства компонент от маркетинговата стратегия на продукта. Изобретените от тях технологии сега се използват като сериозни инструменти за вземане на решения от различни органи и държавни служители.

По този начин трябва да се отбележи, че с навлизането на Русия в цивилизованите пазарни отношения, осъзнаването на ролята на маркетинга като инструмент за повишаване на ефективността при решаване на различни проблеми на обществото, ролята на маркетинга ще нараства и неговите инструменти все повече ще се адаптират към специфичните пазарни условия и спецификата на дейността на отделните организации.включително фармацевтични.

2 Методи за изследване на гамата от медицински и фармацевтични продукти

Съвременният фармацевтичен пазар в Русия се характеризира с постоянен растеж на продуктовата гама. През последното десетилетие се наблюдава значително разширяване, попълване и задълбочаване на асортимента на всички основни групи медицински и фармацевтични продукти. Тази тенденция е особено изразена при лекарствата. Ако в началото на 90-те години на миналия век в страната бяха разрешени за употреба 1,5-2 хиляди наименования на лекарства, то през 2011 г. тази цифра възлиза на повече от 20 хиляди артикула, като се вземат предвид формите на освобождаване.

Настъпиха качествени промени в гамата, свързани с въвеждането на нови лекарствени групи по отношение на механизма на действие или химичната структура и отделни оригинални лекарства. Въпреки това, в по-голяма степен увеличаването на продуктовата гама е свързано с регистрацията на руския фармацевтичен пазар на голям брой генерични лекарства - генерични лекарства на чуждестранни и местни производители. Това значително увеличи възможността за избор на необходимите лекарства, като се вземе предвид модерни подходикъм фармакотерапията на различни патологични състояния, индивидуалните характеристики на хода на заболяванията, потребителските предпочитания на крайните потребители.

За служителите на здравните служби и институциите, организиращи доставката на лекарства на населението, действителният проблем е формирането на рационална асортиментна политика, която допринася както за задоволяване на нуждите, така и за укрепване на пазарната позиция на фармацевтичната организация. За тази цел е необходим подробен маркетингов анализ на гамата от лекарства, регистрирани в Министерството на здравеопазването на Руската федерация и одобрени за обращение на лекарства на руския фармацевтичен пазар. В тази връзка накратко засягаме основните методи за изследване на гамата от медицински и фармацевтични продукти.

Концепцията за маркетингов анализ на асортимента от лекарства, представени на руския фармацевтичен пазар, разработена от служители на Курския държавен медицински университет (Н. Б. Дремова, Е. В. Репринцева, О. В. Хорлякова, Т. А. Олейникова), включва етапите на изготвяне на систематичен списък Лекарства, предназначени за задоволяване на нуждите на целевите сегменти на фармацевтичния пазар и неговия анализ в редица различни позиции, включително имена на активни съставки, лекарства, фирми и страни производители, състав, произход, лекарствени форми, новост и други характеристики. Тази концепция е многократно тествана на примера на отделни групи лекарства.

В допълнение, едно от основните условия за формиране на рационална асортиментна политика, което позволява да се увеличи пазарният капацитет и да се подобри снабдяването на населението с лекарства, е изследването на конкурентоспособността на лекарствата. Дремовой Н. Б. и др. предложен е алгоритъм за оценка на конкурентоспособността на лекарствата за фармацевтични организации на едро и дребно. Поетапното проучване включва подбор на лекарства за сравнение, изследване на параметрите на конкурентоспособността, изчисляване на техните тегловни коефициенти, изчисляване на интегралния показател за конкурентоспособност, като се вземат предвид потребителските и икономическите индекси. Резултатите от проучването ни позволяват да идентифицираме най-конкурентните лекарства, които могат да бъдат препоръчани за включване в асортиментното портфолио на фармацевтична организация.

ABC и XYZ анализите са приложими и за формиране на асортиментен портфейл от покупки. ABC анализът се основава на закона на Парето или правилото 20/80, което означава получаване на 80% от продажбите от продажбата на 20% от артикулите. Тези продукти съставляват най-ценната група - А, която изисква постоянна и стриктна отчетност и контрол, тъй като делът й в асортимента е 20 (15)%, а в продажбите - 75-80%. Група Б - по-малко важни стоки: делът им в асортимента е 30 (20)%, а в продажбите - 15-20%. Група C - стоки с ниска стойност за аптека, тъй като делът им в продажбите е 5-10%, а в асортимента - 50 (75)%. По този начин, използвайки този метод, е възможно да се идентифицират най-важните позиции в асортимента на лекарствата, които трябва да бъдат включени в портфолиото за доставки за продажба на населението.

Понастоящем са разработени различни модификации на метода за анализ на ABC. Пример е двуфакторният ABC анализ по метода на П. В. Грек, чиято същност е да се намали двуфакторният анализ в удобна визуална форма за един индекс, както и да се замени кривата на Лоренц, илюстрираща правилото на Парето със “Стокова линия”, която добре показва оборота на стоките .анализът е оценка на значимостта на анализираните стоки в зависимост от честотата на потребление или вариация в изпълнението. Позволява ви да структурирате асортимента според фактора на стабилност на потреблението и възможността за прогнозиране на промените в търсенето. Група X включва стоки със случайни незначителни колебания; за тях, като правило, прогнозата за продажбите е с висока точност (50-55% от общия брой артикули от асортимента), така че е възможно да се създават запаси. Група Y се състои от периодични потребителски стоки с известни тенденции; при прогнозиране продажбата на стоки има средна точност на прогнозата (около 30% от общия асортимент). Група Z включва стоки без идентифициран модел на потребление, поради което е трудно или невъзможно изобщо да се направи прогноза за тяхното потребление (приблизително 15-20% от общия асортимент), поради което тези стоки се купуват при необходимост.

Анализ на гамата от лекарства може да се извърши и за медицински рецепти. В този случай анализът се извършва въз основа на следните източници на информация: рецепти, амбулаторни карти, история на заболяването. Пробата може да бъде непрекъсната за определен период от време (10 дни, месец, тримесечие, година) или специална (за отделни медицински специалисти, за определени видове заболеваемост и др.). Обработката на получената информация може да се извърши с помощта на компютърна технология, за която статистическите характеристики на извадката, коефициентите на интензивност на предписанията (консумацията), както и пълнотата (степента) на използване на гамата от лекарства по фармакотерапевтичен път групите се изчисляват.

Доста ефективни са социологическите методи за изследване на асортимента, които позволяват да се получи оперативна информация въз основа на общественото мнение за кратко време. В този случай могат да се използват такива методи за получаване на информация като анкетно проучване и интервюта. Тези методи се използват за изследване на демографските и социална структурапотребителите, влиянието на индивидуалните им заявки върху общата картина на търсенето. Има математически алгоритъм, който ви позволява да изчислите действителното търсене на отделни продукти и да ги използвате, за да управлявате формирането на асортимента.

В допълнение, социологическите методи за изследване на асортимента използват такава техника като експертни оценки - получаване и изучаване на мненията на специалисти в определена индустрия, свързана с пазара на наркотици. Методите за разпит на експерти включват: интервюиране, кореспондентски разпит, смесен разпит и бизнес игри (метод, при който не се задават въпроси на експерт, а се записват неговите реакции при промяна на ситуацията). За да се получат експертни оценки, които най-точно отразяват същността на анализираното явление, е необходимо да се включат в изследването висококвалифицирани специалисти в тази област. Трябва също да се помни, че точността на оценките зависи не само от компетентността на експертите, но и от техния интерес към резултатите, от добросъвестното отношение към работата както на експертите, така и на организаторите.

Има метод за изучаване на гамата от лекарства, наречен градуиране. Този метод е качествена оценка на търговската номенклатура на конкретна институция, използвайки атрибутивни и алтернативни характеристики като: лекарства с „благоприятни“ и „неблагоприятни“ пазарни условия, „рискови“ групи и др. Може да се извърши въз основа на резултатите на статистическа обработка на въпросници за експертна оценка на терапевтичната ефикасност на лекарствата. Изчислените среднопретеглени резултати за лекарството се групират и закръглят в границите на условния резултат. Въз основа на резултатите от групирането на среднопретеглени оценки е възможно да се калибрира изследваният асортимент от лекарства. В същото време се разграничават следните групи лекарства: с „благоприятна“ пазарна ситуация - това са високоефективни лекарства, които се ползват с „авторитет“ сред експертите, на аптеките се препоръчва да увеличат обема на покупките на тези лекарства; Лекарствата от „рисковата“ група са лекарства, които имат определени недостатъци, техните продажби са склонни да стабилизират или намалят търсенето, което изисква информирани решения за техните покупки; Лекарства с „неблагоприятни“ пазарни условия са група лекарства, които не се търсят или имат сериозни странични ефекти, решението за закупуване на такива лекарства трябва да бъде отрицателно; неоценените лекарства са лекарства, с които тази група експерти не е запозната, в повечето случаи тази група включва нови лекарства, които са се появили на фармацевтичния пазар в Русия през последните 3-5 години и които все още не са били в този пазарен сегмент.

Както се вижда от горното, цялостното проучване на гамата от лекарства от определена група позволява да се получи качествена и количествена оценка на гамата от лекарства, които задоволяват определена нужда, като се вземат предвид тяхната класификация, технология и производство характеристики.

Резултатите от анализа са необходими за последващо проучване на наличността и употребата на съответните групи лекарства на регионалните и местни фармацевтични пазари. На тяхна основа се разработват препоръки за формирането на оптималната гама от лекарства във фармацевтичните организации.

Глава 2. МАРКЕТИНГОВ АНАЛИЗ НА ГАМАТА ОТ ЛЕКАРСТВА НА БАЗАТА НА ОКСАЦИЛИН

1 Стокови характеристики на лекарства на базата на оксацилин

1.1 Описание на фармацевтичните свойства

Оксацилин е бактерициден антибиотик от групата на полусинтетичните пеницилини, устойчив на действието на пеницилиназата. Блокира синтеза на бактериалната клетъчна стена, като нарушава по-късните етапи на синтеза на пептидогликан (предотвратява образуването на пептидни връзки поради инхибиране на транспептидазата), причинява лизиране на делящи се бактериални клетки.

Активен срещу грам-положителни микроорганизми: Staphylococcus spp. (включително произвеждащи пеницилиназа), Streptococcus spp., вкл. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, анаеробни спорообразуващи пръчици, грам-отрицателни коки (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp.

Неактивен срещу повечето грам-отрицателни бактерии, рикетсии, вируси, протозои, гъбички. Устойчивостта се развива бавно.

Фармакокинетика:

Усвояването е бързо и пълно. Стабилен в леко кисела среда. Комуникация с плазмените протеини - около 90%. Т1/2 - 30 мин. Времето за достигане на Cmax след i / m приложение е 1-2 часа, концентрацията намалява бързо с 4 часа.При парентерално приложение се постигат по-високи концентрации в кръвта, отколкото при перорално приложение. В плевралната течност се намира в концентрации до 10%, в синовиалната и асцитната течност - 50%, в жлъчката - 5-8% по отношение на концентрацията му в кръвния серум. Не прониква през интактния BBB, с възпаление на менингите, проникването се увеличава. Прониква през плацентарната бариера, намира се в кърмата. Повече от 40% след i / m приложение се екскретират бързо от бъбреците, с жлъчката - 10%.

Показания за употреба:

Инфекциозни заболявания, причинени от грам-положителни микроорганизми, които произвеждат и не произвеждат пеницилиназа:

абсцес;

флегмон;

холецистит;

Остеомиелит;

Следоперативни, раневи инфекции, инфектирани изгаряния;

Бактериален ендокардит;

менингит;

Синузит.

Дозов режим:

Възрастни и деца над 6 години - 2-4 g/

Деца на възраст под 3 месеца - 60-80 mg / kg /, от 3 месеца до 2 години - 1 g / ден, от 2 до 6 години - 2 g / ден

Новородени и недоносени бебета - 20-40 mg/kg/

Страничен ефект:

Алергични реакции: кожен сърбеж, уртикария, по-рядко - ангиоедем, бронхоспазъм, в редки случаи анафилактичен шок, еозинофилия.

От храносмилателната система: диспепсия (гадене, повръщане, диария); псевдомембранозен ентероколит, орална кандидоза; хепатотоксичен ефект - по-често се развива, когато се прилага в доза над 6 g / ден (хипертермия, гадене, повръщане, иктер на склерата или кожата, повишена активност на чернодробните трансаминази).

От пикочно-половата система: хематурия, протеинурия, интерстициален нефрит, вагинална кандидоза.

Противопоказания:

Свръхчувствителност, вкл. към други бета-лактамни антибиотици.

С повишено внимание: анамнеза за алергични реакции и / или бронхиална астма, хронична бъбречна недостатъчност (CRF), ентероколит на фона на употребата на антибиотици (анамнеза).

С повишено внимание: хронична бъбречна недостатъчност.

Специални инструкции:

Не е препоръчително да се използва при инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към бензилпеницилин.

Лекарствени взаимодействия:

Повишава токсичността на метотрексат (конкуренция за тубулна секреция).

Може да се наложи повишаване на дозата на калциевия фолинат (антидот на антагонистите на фолиевата киселина) и по-продължителна употреба.

Комбинацията от ампицилин или бензилпеницилин с оксацилин е рационална, тъй като последният, като инхибира активността на пеницилиназата, по този начин намалява разрушаването на ампицилин и бензилпеницилин. Спектърът на действие с тази комбинация става по-широк.

Необходимо е да се избягва съвместната употреба с други лекарства, които имат хепатотоксичен ефект.

Лекарствата, които блокират тубулната секреция, повишават концентрацията на оксацилин в кръвта.

Антиацидите и лаксативите намаляват абсорбцията на лекарството от стомашно-чревния тракт.

Условия за отпускане от аптеките:

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Условия за съхранение:

Списък Б. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца, на сухо място при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 2 години.

2.1.2 Класификационни групи

Анатомо-терапевтично-химичната класификация (ATC) е международна класификация, която отчита фармакологичната група на лекарството, неговата химическа природа и нозологията на заболяването, за което е предназначено лекарството - Антимикробни средства за системно приложение - Антимикробни средства за системно приложение - PenicillinsCF - бета-лактамаза резистентни пеницилини

J01CF04- Оксацилин<#"justify">2.1.3 Формуляри за освобождаване

ет. оксацилин (под формата на натриева сол) 1 g.

Прах за разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение бял или почти бял, хигроскопичен.

Прах за разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение бял или почти бял, хигроскопичен.

ет. оксацилин (под формата на натриева сол) 250 mg.

Прах за разтвор за интрамускулно инжектиране с бял или почти бял цвят, хигроскопичен.

ет. оксацилин (под формата на натриева сол) 500 mg.

Таблетки 500 mg; 250 mg;.

2.2 Маркетингови проучвания на лекарства на базата на оксацилин на руския и регионалния фармацевтичен пазар

2.2.1. Предмети и методи на изследване

В хода на провеждането на маркетингов анализ на гамата от лекарства на базата на оксацилин беше използвана концепция, чиято идея е поетапен анализ на гамата според специфични характеристики: страна на производство, лекарствени форми, регистрация в Руската федерация, а също и по състав.

Мониторингът на пазарната ситуация се извършва въз основа на анализ на съдържанието на официални източници на информация за лекарствата: Държавният регистър на лекарствата (2013 г.), Руският регистър на лекарствата (2006-2010 г.), справочникът на Видал (2011 г.) , справочника на синонимите на лекарства (2011, 2013), както и на базата на 11 аптеки в град Курск - Аптека № 6 на OJSC Курска аптека (ул. Павлуновского, 5), Аптека № 122 на Курск Аптека OJSC (ул. К. Маркса, 65 а) , Аптека № 3 OJSC Kursk Pharmacy (ул. Internatsionalnaya, 79), Avicenna Pharmacy LLC (ул. Zapolnaya 47), Alla LLC (ул. Zapolnaya 41), Alla , ООД (ул. Студенческая, 1), Фармакор (ул. Радищева, 80), ИП Холявин М.М. (ул. Димитрова, 37-б), Бъдете здрави (ул. Ленин, 30), Лечител (ул. Радищева, 87/7), ИП Куставинов А.Н. (Ave. Хрушчов, 12).

2.2.2 Изследователски процес

Период на анализ: март - април 2014 г.

В началния етап гамата от лекарства на базата на оксацилин, регистрирани на територията на Руската федерация в началото на 2014 г., беше проучена въз основа на официални литературни източници. Анализът включва препарати от всички лекарствени форми. Общо по време на анализа на съдържанието бяха избрани 18 TN и 26 MD, резултатите от систематизацията на които са представени в таблици в абсолютно изражение (брой) и относителни стойности (процент на подгрупите).

Структурата на асортимента на изследваната група лекарства, установена в хода на маркетинговия анализ, е представена в Приложение 1.

2.3 Маркетингови проучвания на лекарства на базата на оксацилин на руския фармацевтичен пазар

В структурата на асортимента на базата на страната на производство преобладава делът на местните лекарства - 88,5% (23 лекарства), чуждестранните производители заемат 11,5% (3 лекарства) (Таблица 1, Фиг. 2).

По този начин основната страна производител на INN Oxacillin е Русия (88,5%). Анализът на асортимента в структурата на чуждестранните страни производителки показа, че в Министерството на здравеопазването на Руската федерация са регистрирани общо предложения от 2 държави. Сред тях Индия е лидер по брой лекарства - 2 лекарства (7,7%), Република Беларус е на второ място - 1 лекарство (3,8%).

маса 1

Държава производителK - в предложенията (лекарства)Дял, %CompanyNumberShare,%Русия2388,5%Биосинтез OJSC27.7Биохимик OJSC27.7Sintez OJSC1038.5Shchelkovsky Vitamin Plant OJSC13.8Bryntsalov-A OJSC519.3Kraspharma OJSC27.7Akrikhin KhFK OJSC 13.8 Република Беларус 13 .8% Завод за медицински препарати Борисов RUP13.8Индия27.7%Ranbaxy Laboratories Limited27.7Общо: 26100%26100.0

Фиг.2 Страни производители на лекарства на базата на оксацилин (%)

Сред производствените предприятия, Sintez OJSC (Русия, Курган) произвежда най-голям брой лекарства - 38,5% (10 лекарства), CJSC Bryntsalov-A (Русия, Москва) е на второ място - 19,3% (5 лекарства) , Третото място си поделят JSC Biosintez (Русия, Пенза), JSC Biochemist (Русия, Саранск), JSC Kraspharma (Русия, Москва) и Ranbaxy Laboratories Limited (Индия). Малко повече от 10% от пазара на оксацилинови препарати е разделен помежду си от 3 производствени предприятия JSC Schelkovo Vitamin Plant (Русия, Щелково), JSC Akrikhin KhPK (Русия, Московска област) и RUE Борисовски завод за медицински препарати (Република Беларус). (фиг. 3) .

Фиг.3. Производители на лекарства на базата на оксацилин (%)

Анализът на регистрационните номера на лекарства показа, че руският фармацевтичен пазар се актуализира активно едва през първите години на 21 век.

таблица 2

Динамика на регистрацията на оксацилинови препарати на руския фармацевтичен пазар

№ п/п Година на регистрация Регистриран LLPTotalShare, %1200427.72200513.83200627.742007415.4520081350.06201027.77201127.7Total: 26100.0

Въз основа на получените данни може да се заключи, че половината от лекарствата в Руската федерация са регистрирани през 2008 г. - 50,0% (13 лекарства). През 2007 г. на руския фармацевтичен пазар са регистрирани 15,4% (4 лекарства), през 2004, 2006, 2010 и 2011 г. - по 7,7% (по 2 лекарства). Най-малък брой лекарства на базата на оксацилин са регистрирани през 2005 г. - 3,8% (1 лекарство) (табл. 2, фиг. 4).

Изчисляване на индекса за обновяване на асортимента за последните 5 години.

Индексът на обновяване на асортимента се изчислява по формулата:

n - броят на офертите на пазара, регистрирани през последните 5 години (2007-2011 г.); - общият брой на офертите на пазара (виж таблица 1 от Приложение 1).

Y=21:26=0,81=0,81

Въз основа на изчисленията можем да заключим, че индексът на обновяване на асортимента през последните 5 години е доста висок, той е 0,81.

Ориз. 4. Структурата на гамата от лекарства на базата на оксацилин към датата на регистрация (%)

Анализът показа, че гамата лекарства се състои от твърди лекарствени форми (прахове, таблетки и капсули). Доминиращата позиция е заета от прахове - 72,1% (19 лекарства), сред които в приблизително равни количества, прахове за приготвяне на разтвор за интравенозно и мускулно инжектиране - 38,5% (10 лекарства) и прах за приготвяне на разтвор за интрамускулно инжектиране - 34 , 6% (9 лекарства) (Таблица 3, Фиг. 5). Това се дължи на факта, че те са незаменими в спешни ситуации, когато заболяване (сепсис, абсцес, постоперативни, инфекции на рани, инфектирани изгаряния, бактериален ендокардит) може да застраши живота на човек. Следват капсулите - 19,2% (5 лекарства), а най-малък дял заемат лекарствата под формата на таблетки - 7,7% (2 лекарства). В случай на амбулаторно лечение (холецистит, цистит, менингит, синузит и др.), Наличието на твърди лекарствени форми улеснява както предписването на терапия, така и спазването на режима на лечение от пациента, те са по-познати на пациентите. Освен това им позволява да бъдат независими от медицинския персонал. По този начин наличието на твърди лекарствени форми в гамата от лекарства на базата на оксацилин също е оправдано.

Таблица 3

Вид лекарствена форма Брой оферти Дял, % прах за разтвор за интравенозно и мускулно инжектиране1038,5 прах за разтвор за интрамускулно инжектиране934,6таблетки27,7капсули519,2Общо:26100,0

Ориз. 5. Структурата на гамата от оксацилинови препарати по видове лекарствени форми (%)

Въз основа на данните, въведени в таблица 4, може да се заключи, че гамата от Oxacillin INNs е представена както от комбинирани - 61,5% (16 лекарства), така и от монолекарства - 38,5% (10 лекарства) (фиг. 6).

Таблица 4

Брой оферти Състав Единични препарати Комбиниран Количествен дял, % Количествен дял, % 261038.51661.5 Общо: 1038.51661.5

Ориз. 6. Структурата на гамата от оксацилинови препарати по състав (%)

Маркетинговият анализ показа, че вътрешният фармацевтичен пазар има целеви сегмент от лекарства на базата на лекарственото вещество оксацилин, което позволява на лекарите, заедно с фармацевтите и пациентите, да избират лекарствена терапия индивидуално за всеки пациент в зависимост от диагнозата. Въз основа на резултатите от анализа е разработен контур на асортимента за целевия сегмент на руския фармацевтичен пазар - лекарства на базата на оксацилин (макроконтур), който е показан на фигура 7.

Ориз. 7. Макроконтур на обхвата на целевия сегмент на фармацевтичния пазар на оксацилинови препарати (%)

Макроконтурът на асортимента има следните характеристики:

произведени предимно в Русия - 88,5%;

повечето от препаратите на базата на оксацилин се произвеждат от OJSC Sintez в град Курган - 38,5%;

по състав - това са предимно комбинирани лекарства - 61,5%

асортимент;

на територията на Руската федерация най-много лекарства са регистрирани през 2008 г. - 50,0%;

произведени под формата на твърди лекарствени форми - 100,0%, сред които преобладават праховете за венозно и мускулно приложение - 38,5%;

степента на обновяване на асортимента за 2007-2011г. е 80.77%

Този макроконтур на целевия пазарен сегмент впоследствие ще бъде използван за сравнителен анализ на асортимента на местния пазар в Курск (мезоконтур).

2.3 Анализ на пазара на лекарства на базата на оксацилин на примера на аптеките в Курск

На следващия етап беше направено проучване на действителната гама от лекарства на базата на оксацилин на местните фармацевтични пазари на Русия: в 11 аптеки в град Курск: в резултат на това беше установено, че са представени 13 TN и 19 LP. на местния пазар.

Структурата на гамата от лекарства на базата на оксацилин по производствени характеристики

Според таблица 5 в структурата на асортимента на местния пазар в Курск, въз основа на производството, преобладават руските лекарства - 94,7% (18 лекарства), останалите - 5,3% (1 лекарство) са вносни лекарства.

От 2 страни производителки, чиито лекарства са регистрирани в Министерството на здравеопазването на Руската федерация, на местния пазар на Курск има лекарства от 1 държава - Република Беларус - 5,3% (1 лекарство). Лекарствата с оксацилин, произведени в Индия, не са представени на регионалния фармацевтичен пазар (Таблица 5 и Фиг. 8).

Таблица 5

Анализ на гамата от лекарства на базата на INN Oxacillin по страна на произход и фирми:

Държава производителK - в предложения (лекарства) Дял, % FirmNumber - дял, % Русия 1894.7% Биосинтез АД 210.5 Биохимик АД 15.3 Синтез АД 736.8 Щелковски витаминен завод АД 15.3 Брынцалов-А АД 526.3 Красфарма АД 210.5 Република Беларус 15.3% Борисовски завод на медицински препарати RUP15.3Общо: 19100% 19100.0

Ориз. 8 държави, базирани на препарати, базирани на оксацилин (%)

Сред производствените предприятия ОАО "Синтез" (Русия, Курган) запази лидерската си позиция - 36,8% (7 лекарства), следвано от ЗАО "Бринцалов-А" (Русия, Москва), чийто дял леко се увеличи - 26,3% (5 лекарства). Третото място се поделя от АО "Биосинтез" (Русия, Пенза) и АО "Красфарма" (Русия, Москва) - 10,5% (по 2 лекарства). Най-малкият брой лекарства на пазара в Курск е представен от 3 производствени предприятия: JSC Biokhimik (Русия, Саранск), JSC Щелковски витаминен завод (Русия, Щелково) и RUE Борисовски завод за медицински препарати (Република Беларус) - по 5,3% ( за 1 препарат). Препарати на основата на оксацилин, произведени от Akrikhin KhFK OAO и Ranbaxy Laboratories Limited, не се предлагат на регионалния пазар (фиг. 9).

Ориз. 9. Производители на лекарства на базата на оксацилин (%)

Актуализиране на гамата от лекарства на базата на оксацилин

Анализът на регистрационните номера на лекарства показа, че лекарствата, регистрирани през последните години, са представени на фармацевтичния пазар на Курск в малка степен (Таблица 6, Фиг. 10).

Повечето лекарства, налични на фармацевтичния пазар в Курск, са регистрирани през 2008 г. - 47,3% (9 лекарства), значително по-малко от 2007 г. - 21,1% (4 лекарства). 10,5% (по 2 лекарства) са произведени през 2006 и 2010 г. Малък е делът на лекарствата, регистрирани през 2004 и 2005 г. - по 5,3% (по 1 лекарство). Установено е, че на фармацевтичния пазар в Курск няма „нови“ лекарства на базата на оксацилин, регистрирани през 2011 г.

Индекс на обновяване на асортимента на анализираната лекарствена група за

последните пет години е 0,79 (Iо = 15/19), което приблизително съответства на руския пазар.

Таблица 6

Динамика на регистрация на оксацилинови препарати на фармацевтичния пазар на Курск

№ п/п Година на регистрация Регистриран ЛП Общ дял, % 1200415.32200515.332006210.542007421.152008947.362010210.5

Ориз. 10. Структурата на гамата от лекарства на базата на оксацилин към датата на регистрация (%)

Характеристики на гамата от лекарства на базата на оксацилин по видове лекарствени форми

Анализът на местния пазар в Курск показа, че асортиментът от лекарства на базата на оксацилин не включва всички видове лекарствени форми, регистрирани извън територията на Руската федерация. Водещо място все още заемат лекарствата, произвеждани под формата на прах - 84,2%, но съотношението им се променя. Праховете за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение и праховете за приготвяне на разтвор за интрамускулно приложение имат равни дялове - по 42,1% (по 8 препарата). Капсулите съставляват останалите 15,8% (3 препарата) (Таблица 7, Фиг. 11). Такава лекарствена форма като таблетки не е представена на фармацевтичния пазар на град Курск.

Таблица 7

Анализ на гамата от лекарства на базата на INN Oxacillin по видове лекарствени форми

Вид лекарствена форма Брой оферти Дял, % прах за разтвор за интравенозно и мускулно инжектиране842.1прах за разтвор за интрамускулно инжектиране842.1таблетки-капсули315.8Общо:19100.0

Ориз. 11. Структурата на гамата от оксацилинови препарати по видове лекарствени форми (%)

Характеристики на гамата от лекарства на базата на оксацилин по състав

Въз основа на данните в таблица 8 можем да заключим, че гамата от INN на Oxacillin е представена от комбинирани - 57,9% (11 лекарства) и монолекарства - 42,1% (8 лекарства) (Таблица 8, Фигура 12).

Таблица 8

Анализ на гамата от лекарства на базата на оксацилин по състав

Брой оферти Състав Единични препарати Комбиниран количествен дял, % Количествен дял, %19842.11157.9Общо:842.11157.9

Ориз. 12. Структурата на гамата от оксацилинови препарати по състав (%)

По този начин маркетинговият анализ показа, че целевият сегмент от оксацилинови препарати присъства на вътрешния фармацевтичен пазар на Курск. Въз основа на резултатите от този анализ е разработен асортиментен контур за целевия сегмент на фармацевтичния пазар в Курск - лекарства на базата на оксацилин (мезоконтур), който е показан на фигура 13.

Ориз. 13. Мезоконтур на асортимента на целевия сегмент на фармацевтичния пазар на оксацилинови препарати (%)

Асортиментният мезоконтур има следните характеристики:

произведени предимно в Русия - 94,7%;

повечето от лекарствата на базата на оксацилин се произвеждат от OJSC Sintez в град Курган - 36,8%;

по състав - това са предимно комбинирани лекарства - 57,9%

асортимент;

на територията на Руската федерация по-голямата част от лекарствата са регистрирани през 2008 г. - 47,3%;

произведени под формата на твърди лекарствени форми - 100,0%, сред които равни пропорции имат прахове за интравенозно и мускулно приложение и прахове за интрамускулно приложение - по 42,1%;

степента на обновяване на асортимента за 2007-2011г. е 78.95%

2.4 Сравнителни характеристики на руския фармацевтичен пазар и местния пазар на град Курск

Направено е проучване на действителния асортимент от лекарства на базата на оксацилин на местния пазар в Курск. В хода на анализа е установено нивото на наличност на лекарства от отделните страни и производители (Таблица 9). Анализът на мезоконтура на асортимента на местния пазар по групи производители показа. В аптеките най-много са представени лекарствата от местно производство - 94,7%, което потвърждава присъствието на преобладаващата част от тези лекарства в общия асортимент на руския фармацевтичен пазар.

Вносните лекарства не са широко застъпени - 5.3%. Трябва да се отбележи, че на регионалния пазар няма оферта на такава държава Индия. Лекарството на Република Беларус е представено изцяло на регионалния пазар. Домашните лекарства са представени доста широко - 78,3% (табл. 9).

Таблица 9

Структурата на гамата от оксацилинови препарати по страни на произход (сравнителен анализ)

Страна-производителБрой LPDsПазарен дял в Курск,% Фирма-производителБрой LPDsПазарен дял в Курск,%RFKurskRFKurskРусия231878.3Biosintez JSC22100.0Biochemist JSC2150.0Synthesis JSC10770.0Shchelkovo Vitamin Plant JSC11100. 0Бринцалов-А ЗАО55100.0Красфарма АД22100, 0Акрихин ХФЦ АД1--Реп. на Беларус11100.0Борисов завод за медицински препарати RUE11100.0Индия2--Ranbaxi Laboratories Limited2--Общо:261973.1261973.1

Както беше отбелязано по-рано, анализът на регистрационните номера на лекарства показа, че фармацевтичният пазар в Курск до голяма степен е представен от не най-модерните лекарства на базата на оксацилин. В пълна степен фармацевтичният пазар на нашия град съдържа лекарства, регистрирани през 2005-2007 г. и 2010 г. - по 100,0%. Годините 2004 и 2008 са значително по-слабо представени - съответно 50.0% и 69.2%. Трябва да се отбележи, че няма „нови“ лекарства от 2011 г. (Таблица 10).

Таблица 10

Динамика на регистрацията на лекарства за хипертония на руския фармацевтичен пазар (сравнителен анализ)

№ p / p Година на регистрация LPD Пазарен дял в Курск, % RFKursk120042150.02200511100.0320062 2100.04200744100.05200813969.26201022100.0720112--Общо: 261973.1

При анализиране на видовете лекарствени форми беше установено, че прахът за приготвяне на разтвор за интрамускулно инжектиране (88,9%) е най-пълно представен, прахът за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение е малко по-нисък (80,0%). Капсулите представляват 60,0%. Изобщо няма такава лекарствена форма като таблетки (Таблица 11).

Таблица 11

Структурата на гамата от лекарства оксацилин по видове лекарствени форми (сравнителен анализ)

Вид лекарствена форма LPD Пазарен дял в Курск,% RFKursk прах за разтвор за интравенозно и интрамускулно инжектиране 10880.0 прах за разтвор за интрамускулно инжектиране 9888.9 таблетки 2-капсули 5360.0 Общо: 261973.1

Таблица 12

Анализ на гамата от лекарства на базата на оксацилин по състав

Състав LPD Пазарен дял в Курск, % RFKursk Монопрепарати 10880.0 Комбинирани препарати 161168.8 Общо: 261973.1

Детайлен анализ на местния пазар в Курск също така показа, че еднокомпонентните лекарства са най-представени в аптеките - 80,0%. Комбинираните лекарства, въпреки по-големия им брой спрямо монолекарствата, са представени в по-малък процент - 68,8% (табл. 12). Освен това бяха изчислени показатели като коефициент на дълбочина на асортимента и степен на обновяване на асортимента: Коефициент на дълбочина на асортимента (KG):

KG \u003d Gbaz / Gfact, където

Gbaz - броят на лекарствата, разрешени за употреба, налични в град Курск

Gfakt - броят на лекарствата, регистрирани в Руската федерация

CG = 19 / 26 = 0,73

2) Степен на обновяване (Yo):

Uo \u003d m / Ao, където

M - броят на новите лекарства, одобрени за употреба през последните 5 години в Курск

Ao - общият брой имена на лекарства, одобрени за употреба на руския пазар през последните 5 години

Анализирайки данните за индикатора за дълбочина на асортимента, трябва да се отбележи, че получената стойност е недостатъчна - почти една четвърт от лекарствата, регистрирани в Руската федерация, не са представени. Що се отнася до "новостта" на лекарството, картината е подобна, лекарствата, регистрирани през 2011 г., изобщо не са представени в града.

Анализирайки тези показатели, може да се отбележи, че фармацевтичният пазар в Курск няма пълно разнообразие и брой лекарствени форми за лекарства на базата на оксацилин - най-често срещаните LF - таблетки, както и липсват най-новите лекарства.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В тази курсова работа бяха проведени следните изследвания:

1. Изследвани са теоретичните основи на маркетинговите изследвания, от които се вижда, че те играят важна роля във фармацевтичната дейност.

2. Установихме също, че днес основните и най-ефективни методи за анализ на гамата от лекарства са: ABC анализ, XYZ анализ и комбиниран ABC / XYZ анализ.

3. Оксацилинът е бактерициден антибиотик от групата на полусинтетичните пеницилини, устойчив на действието на пеницилиназата. Активен срещу грам-положителни микроорганизми. Използва се при инфекциозни заболявания.

4. Извършен е анализ на асортимента на лекарствения продукт на базата на INN оксацилин, таблиците показват, че фармацевтичният пазар е представен от 18 търговски наименования (Таблица 1), от които 16 позиции (88,89%) са местно производство и само 2 търговски наименования (11 ,11%) от вносната продукция (Таблица 4)

Асортиментът на лекарствения продукт е анализиран по състав и е установено, че 6 позиции (33,33%) са монолекарства и 12 позиции (66,67%) са комбинирани лекарства (Таблица 2).

Освен това беше установено, че на фармацевтичния пазар INN оксацилин се произвежда под формата на прахове за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно инжектиране, това са 6 търговски наименования (33,33%), прахът за приготвяне на разтвор за интрамускулно инжектиране също е 6 артикула (33,33%), под формата на таблетки 1 търговско наименование (5,56%) и под формата на капсули - 5 търговски наименования (27,78%). Резултатите са представени в таблица 3.

На последния етап изчислихме индекса на обновяване на асортимента на лекарството за последните 5 години, той беше 0,67, което е доста нисък показател.

БИБЛИОГРАФИЯ

Беляевски И. К. Маркетингови изследвания: учебник / М.: МГУ, 2004. 414 с.

Васнецова О. А. Медицинско и фармацевтично стокознание: учебник. М.: ГЕОТАР-Медия, 2005. С.607.

Golubkov E. P. ABC и XYZ-анализ: провеждане и оценка на ефективността // Маркетинг в Русия и в чужбина. 2010. № 3. С. 12-24.

Държавен регистър на лекарствата. Том I. Официална публикация (от 1 септември 2008 г.) / Министерство на здравеопазването на Руската федерация, Фармацевтичен информационен фонд, 2008 г. 1300 с.

Грек П., Дунаев В. Двуфакторен ABC анализ по метода на П. В. Грек // Remedium. 2007. № 5. С. 48-52.

Гурова I. N. Фармацевтичен маркетинг: процеси на планиране, контрол, одит // Икономически бюлетин на фармацията. 2005. № 8. С. 8-15.

Гурилева М. Е., Уразманов А. Р. Оценка на качеството на живот на фармацевтичните работници // Нова аптека: ефективно управление. 2008. № 9. С. 25-29.

Дремова Н. Б. Ние учим заобикаляща средааптечно предприятие / Нова аптека. 2007. № 3. С. 33-44.

Дремова Н. Б. Медицинско и фармацевтично стокознание: учебно ръководство / Курск: KSMU, 2005. 520 с.

Дремова Н. Б. Овладяване на конкурентния анализ / Нова фармация. 2007. № 8. С. 37-43.

Дремова Н. Б., Олейникова Т. А., Репринцева Е. В. Оценка на конкурентоспособността на лекарствата. Насоки. Курск: KSMU, 2002. 16 с.

Елисеев Ю.Ю.. Пълен справочник на специалист по инфекциозни заболявания. М.: ЕКСМО. 2007 г.

Иванова В.В. Имунопатогенеза на инфекциозно заболяване при деца / V.V. Иванова, G.F. Железникова, И.В. Шилова // Педиатрия. 2005. - № 4. -С. 61-65.

Коновалов Е. В. За същността и функциите на маркетинга // Маркетинг в Русия и чужбина. 2011. № 4. С. 108-114.

Лозовская А. Нови инструменти във фармацевтичния маркетинг // Аптечен бизнес. 2010. № 9. С. 50-54.

Маркетингов анализ на асортимента от лекарства на руския фармацевтичен пазар. Методически препоръки на Н. Б. Дремов [и др.]. Курск: KSMU, 2004. 30 с.

Овчинникова Л. К., Овчинникова Е. А. Принципи на избор на лекарства за остри респираторни вирусни инфекции // Руски аптеки. 2008. № 22. С. 27-31.

Онищенко Г.Г. Относно изпълнението на инициативи за борба с инфекциозните заболявания на срещата на върха на Г-8 в Санкт Петербург / G.G. Онищенко // Здравеопазване на Руската федерация. 2007. - № 3. - С. 54-57.

Покровски В.И. Инфекциозни заболявания: заплахи за световната общност и проблеми на военната медицина / В. И. Покровски, Ю. В. Лобзин // Терапевтичен архив. 2005. - Том 77, № 11. - С. 5-7.

Наръчник Видал. Фармацевтиката в Русия: Наръчник. М.: АстраФармСервис, 2005. С. 1536.

фармацевтичен маркетинг. Принципи, среда, практика / Smith M. S., Kolassa E. M., Perkins G., Seeker B. M.: Litterra, 2005. P. 383.

Шарапова О. В. Проблеми на инфекциозните заболявания в Русия през новото хилядолетие / О. В. Шарапова // Педиатрия. 2004. - N4. - С. 4-6.

Шашкова Г. В., Лепахин В. К., Колесникова Г. Н. Справочник на синоними на лекарства. Изд. 12-ти, преработен. и допълнителни М.: RC "ФАРМЕДИНФО", 2010. 560 с.

Шчепин О.П. Проблеми на общественото здраве и влиянието на здравеопазването върху тяхното решаване / O.P. Шчепин // Бюлетин на Националния изследователски институт по обществено здраве. 2004. - бр. 2. - С. 9-15.

Енциклопедия на лекарствата. - 12 бр. / гл. изд. Г. Л. Вишковски // М.: RLS, 2010. 1440 с.

Юшчук Н.Д., Венгеров Ю.Я., Аликеева Г.К. Инфекциозни болести / 2-ро издание, преработено. и допълнителни ..-M .: GEOTAR-Media, 2011.- S. 9-11.

Ягудина Р. И., Зинчук И. Ю., Литвиненко М. М. Анализ на "цената на заболяването": видове, методология, характеристики на прилагане в Руската федерация // Фармакоикономика. 2012. Т. 5, № 1. С. 4-6.

Приложение 1

Гамата от лекарства, предлагани на пазара на базата на INN Oxacillin:

№ Търговско наименование Дозировка Състав Дозирана форма Страна Фирма Регистрационен номер Наличност в аптеките на Курск mg+125 mg_____ Ампицилин натриева сол, оксацилин натриева сол на прах за приготвяне на разтвор за интрамускулно инжектиране РусияБиохимик OAO R N002766/01 29.08.2008-3 Ranclave 250 mg + 125 mg _____Amoxicillin, Clavulanic acid coated tablets - sodium 667 mg + 333 mg _____ Ampicillin sodium, oxacillin sodium прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно инжектиране RussiaSintez OAOLSR-004808/10 27.05.2010+5Oxamp-sodium333.5mg + 166.5mg 133.4mg+66.6mg_____ Ампицилин натрий, оксацилин натрий прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно инжектиране RussiaSynthesis OAOOR N002576/01 26 .05.2008+ 6Oxacillin500mgОксацилин натриева сол______прах за приготвяне на разтвор за интрамускулно i инжекция РусияБиохимик JSCOR N002184/01-2003 25.12.2008 +7 Ампицилин, Оксацилин -Боримед 125mg+125mg_____Ампицилин трихидрат, оксацилин натрийкапсули Република БеларусБорисовски завод за медицински препарати RUPP N01 0963 23.09.2005 + 8 Оксамп 125 mg + 125 mg _____ Ампицилин трихидрат, оксацилин натрийкапсулиРусия Синтез OOPN00 2258/01 22.10.2008-9Оксацилин500mgОксацилин натриева сол______прах за разтвор за интравенозно и интрамускулно приложениеРусия Синтез OOPN000067/03 18.09.2008-250mg10Оксампицин125mg+125mg_____Ampi cillin trihydrate, sodium oxacillincapsulesRussia Shchelkovsky vitamin plant JSCOR N003524/01 06/17/2004+ 11 Am piox 0,125 mg + 0,125 mg _____ Ампицилин трихидрат, натриев оксацилин капсули Русия Бринцалов-А ZOR N003911/01 16.02.2010 + 12 Ампиокс-натрий 333,5 mg + 166,5 mg _____ Ампицилин натрий, натриев оксацилин прах за разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение Русия Брынцалов-А ZAOR N000315/01 13.10.2008+133,4 mg+66. 6 mg13 Ампиокс-натрий 333.5 mg+166.5 mg_____ Ампицилин натрий, оксацилин натрий прах за разтвор за интрамускулно инжектиране Русия Bryntsalov-A ZOR N000315/02 13.10.2008+133.4 mg+66.6 mg14 Oxacillin500 mg Oxacil sodium lin ______ прах за разтвор за интрамускулно инжектиране инжекция Русия Красфарма JSCOR N000238/01 13. 08.2007+250 mg15Oxamp-sodium667mg+333mg_____Ампицилин натрий, оксацилин натрий прах за разтвор за интрамускулно инжектиране РусияСинтез OAOLSR-006432/08 yРусияАкрихин KhFK OJSCOR N003733/01 10.11.2004-17Oxacil lin500 mg 250 mg натриева сол на гоксацилин ______ прах за приготвяне на разтвор за интрамускулно приложение OAR N000067/01 09.11.2007+18 оакацилин1000 m Гоксацилин натриева сол ______ прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и мускулно приложение на OALSR-007068/0 8 04.09.2008+

Тагове: Маркетингов анализ на гамата от лекарства на базата на оксацилинДипломен маркетинг

МИНИСТЕРСТВО НА ОБРАЗОВАНИЕТО

ДЪРЖАВНА БЮДЖЕТНА УЧЕБНА ИНСТИТУЦИЯ ЗА ВИСШЕ ПРОФЕСИОНАЛНО ОБРАЗОВАНИЕ "СИБИРСКИ

ДЪРЖАВЕН МЕДИЦИНСКИ УНИВЕРСИТЕТ" НА МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО И СОЦИАЛНОТО РАЗВИТИЕ НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ

Анализ на комплексни лекарствени форми

Част 1. Лекарствени форми на фармацевтичното производство

Урок

За самоподготовка и ръководство за лабораторни занятия по фармацевтична химия за студенти от фармацевтични факултети на университети с редовно и задочно обучение

UDC 615.07 (071) BBK R 282 E 732

Е.В. Ермилова, В.В. Дудко, Т.В. Кадиров Анализ на сложни лекарствени форми Част 1. Фармацевтично производство на лекарствени форми: Уч. надбавка. - Томск: Изд. 20012 г. – 169 стр.

Ръководството съдържа методи за анализ на лекарствените форми на фармацевтичното производство. Разглежда терминологията, класификацията на дозираните форми, предоставя нормативни документи, които контролират качеството на лекарствата в аптечното производство, посочва характеристиките на вътрешноаптечния експресен анализ; подробно са описани основните етапи на анализа на лекарствените форми, като специално внимание е отделено на химическия контрол.

Основната част от ръководството е посветена на представянето на материал за анализ на лекарствени форми: течни (смеси, стерилни) и твърди (прахове), дадени са множество примери.

Приложението съдържа извлечения от заповеди, рефрактометрични таблици, информация за показатели, форми на отчетни дневници.

За студенти от фармацевтични факултети на висши учебни заведения.

Раздел. 21. Фиг. 27. Библиография: 18 загл.

Предговор. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

аз ВЪВЕДЕНИЕ В АНАЛИЗА НА ДОЗИРОВКАТА

1.1. Термини, използвани във фармацията. . . . . . . . . . . . . . . . ………. 5 1.1.1. Термини, характеризиращи лекарства.. ….5 1.1.2. Термини, характеризиращи лекарствените форми. . . ….5 1.2. Класификация на лекарствените форми. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

1.3. Нормативни документи и изисквания за качеството на лекарствата от фармацевтичното производство. . . . . . . . . . . . . …...7 1.4. Особености на експресния анализ на лекарствени продукти от фармацевтичното производство. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ……………8

1.4.1. Характеристики на определяне на автентичността на експресния метод. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ………..9

1.4.2. Характеристики на количествения експресен анализ. . . . . . . . …9

2.1. Органолептичен и физически контрол. . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 2.1.1. Органолептичен контрол. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.1.2. Физически контрол. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.2 Химичен контрол. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.1 Тестове за автентичност. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.2.. Количествен анализ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . 14

2.2.2.1. Начини за изразяване на концентрациите. . . . . . . . . . . . . . . . .15 2.2.2.2. Методи за титриметричен анализ. . . . . . . . . . . . . . . 16 2.2.2.3. Изчисляване на масата (обема) на лекарствената форма и обема на титранта за анализ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

2.2.2.4. Обработка на резултатите от измерванията. . . . . . . . . . . . . . . . . .19 2.2.2.5. Формулиране на резултатите от анализа. . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

III. АНАЛИЗ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ

Течни лекарствени форми. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33

3.1. Анализ на сместа. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33 3.2. Анализ на стерилни лекарствени форми. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59

Твърди лекарствени форми

3.3. Пудри. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .89

Въпроси на контрола на самоподготовката. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Тестови контрол. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125

Тествайте контролните отговори. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130

ПРИЛОЖЕНИЯ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131

Библиография. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168

Предговор

Основата за написването на учебника беше програмата по фармацевтична химия за студенти от фармацевтични университети (факултети)

М.: ГОУ ВУНМЦ, 2003

Един от съставни частиФармацевтичният анализ е анализ на лекарства от фармацевтично и фабрично производство, извършен по методите на фармакопейния анализ, съгласно изискванията на различни ръководства,

ръководства, инструкции и др.

Ръководството е посветено на методите за изследване на лекарствени форми

(отвари, стерилни, прахове), произведени в аптека, където се използват всички видове вътрешноаптечен контрол, но най-ефективен е химическият контрол, който позволява да се провери съответствието на произведената лекарствена форма с рецептата, както в от гледна точка на автентичност и количествено съдържание. Методите за автентичност и количествено определяне са представени по такъв начин, че да се използват най-добрите методи за анализ и минималното количество лекарство е изразходвано за анализа.

Основната част съдържа множество примери за използването на рефрактометрия в количествения анализ на лекарства, тъй като този метод се използва широко във фармацевтичната практика.

Предлаганият учебник допринася за развитието на химико-аналитичното мислене на учениците.

I. ВЪВЕДЕНИЕ В АНАЛИЗА НА ДОЗИРОВКАТА

1.1. Термини, използвани във фармацията

1.1.1. Термини, характеризиращи лекарства

Лекарства -вещества, използвани за профилактика

диагностика, лечение на заболяване, предпазване от бременност, получени от

биологични технологии.

лекарствено вещество- лекарствен продукт, който е индивидуално химично съединение или биологично вещество.

лекарствен продукт- лекарствен продукт под формата на специфичен

доза от.

Доза от- към лекарствен продукт или лечебен растителен материал е прикрепено състояние, което е удобно за употреба, при което се постига желаният терапевтичен ефект.

1.1.2. Термини, характеризиращи лекарствените форми

Праховете са твърда лекарствена форма за вътрешно и външно приложение, състояща се от едно или повече натрошени вещества и притежаваща свойството течливост.

Таблетки - лекарствена форма, получена чрез пресоване на лекарства или смес от лекарства и помощни вещества, предназначена за вътрешно, външно, сублингвално,

имплантация или парентерална употреба.

Капсули - лекарствена форма, състояща се от лекарство, затворено в черупка.

Мехлемите са мека лекарствена форма, предназначена за нанасяне върху кожата, рани или лигавици и се състои от лекарствено вещество и основа.

Пасти - мехлеми със съдържание на прахообразни вещества над 20-25%.

Супозиториите са лекарствена форма, която е твърда при стайна температура и се топи при телесна температура.

Разтвори течна лекарствена форма, получена чрез разтваряне на едно или повече лекарствени вещества, предназначени за инжектиране, вътрешна или външна употреба.

Капки течна лекарствена форма, предназначена за вътрешно или външно приложение, дозирана на капки.

Суспензиите са течна лекарствена форма, съдържаща като дисперсна фаза едно или повече прахообразни лекарствени вещества, разпределени в течна дисперсионна среда.

Емулсии с еднаква на външен вид лекарствена форма,

състоящ се от взаимно неразтворими фино диспергирани течности,

предназначени за вътрешно, външно или парентерално приложение.

Екстракти - концентрирани екстракти от лечебни растителни суровини. Има течни екстракти (Extracta fluida); плътни екстракти (Extracta spissa) - вискозни маси със съдържание на влага не повече от 25%;

сухи екстракти (Extracta sicca) - свободно течащи маси със съдържание на влага не повече от

Инфузионна лекарствена форма, която представлява воден екстракт от лечебни растителни суровини или воден разтвор на сухи или течни екстракти (концентрати).

Отвари настойки, които се различават по начина на извличане.

Аерозолна дозирана форма, в която лекарствата и ексципиентите са под налягане на пропелантен газ

(пропелант) в аерозолна кутия, херметически затворена с клапан.

1.2. Класификация на лекарствените форми

Класификацията на дозираните форми се извършва в зависимост от:

1.2.1. Агрегатно състояние Твърдо : прахове, таблетки, дражета, гранули и др.

Течност: истински и колоидни разтвори, капки, суспензии, емулсии,

линименти и др.

Меки: мехлеми, супозитории, хапчета, капсули и др.

Газообразни: аерозоли, газове.

1.2.2. Количества лекарствени вещества

Еднокомпонентен

Многокомпонентен

1.2.3. Места на производство

Фабрика

Аптека

1.2.4. Метод на производство

Инжекционни разтвори Лекарства Капки за очи Отвари Инфузии Аерозоли Инфузии

Хомеопатични лекарства и др.

1.3. Нормативни документи и изисквания за качество

лекарства от фармацевтичното производство

Всички производствени дейности на аптеката трябва да са насочени към осигуряване на висококачествено производство на лекарства.

Един от най-важните фактори, определящи качеството на лекарствата, произведени в аптеката, е организацията на вътрешноаптечен контрол.

Вътрешноаптечният контрол е набор от мерки, насочени към своевременно откриване и предотвратяване на грешки, възникващи в процеса на производство, обработка и отпускане на лекарства.

Лекарствата за фармацевтично производство подлежат на няколко вида контрол в зависимост от естеството на лекарствената форма.

Системата за вътрешноаптечен контрол на качеството на лекарствените продукти предвижда превантивни мерки, приемен, органолептичен, писмен, анкетен, физически, химичен и разпределителен контрол.

Съгласно инструкциите на Министерството на здравеопазването на Руската федерация „За контрола на качеството на лекарствата, произвеждани в аптеките“ (Заповед № 214 от 16 юли 1997 г.), всички лекарства подлежат на вътрешноаптечен контрол: органолептичен, писмен и контрол на дозиране - задължителен, въпросник и физичен - селективно и химически - в съответствие с параграф 8 от тази заповед (виж Приложението).

1.4. Характеристики на експресния анализ на лекарства

аптечно производство

Необходимостта от вътрешноаптечен контрол се дължи на съответните високи изисквания за качество на произвежданите в аптеките лекарства.

Тъй като производството и разпространението на лекарства в аптеките е ограничено до кратко време, тяхното качество се оценява чрез експресни методи.

Основните изисквания за експресен анализ са консумацията на минимални количества лекарства с достатъчна точност и чувствителност, простота и бързина на изпълнение, по възможност без разделяне на съставките, възможност за провеждане на анализ без отстраняване на приготвения лекарствен продукт.

Ако не е възможно да се извърши анализ без разделяне на компонентите, тогава се използват същите принципи на разделяне, както при макро анализа.

1.4.1. Характеристики на определяне на автентичността на експресния метод

Основната разлика между определянето на автентичността на експресния метод от макроанализа е използването на малки количества от изследваните смеси без тяхното разделяне.

Анализът се извършва по капков метод в микроепруветки, порцеланови чаши, часовникови стъкла, като се консумират 0,001 до 0,01 g прах или 15 капки от тестовата течност.

За да се опрости анализа, достатъчно е да се извърши една реакция за дадено вещество, а най-простият, например за атропин сулфат, е достатъчно да се потвърди наличието на сулфатен йон, за папаверин хидрохлорид - хлориден йон по класически методи .

1.4.2. Характеристики на количествения експресен анализ

Количественият анализ може да се извърши чрез титриметрични или физикохимични методи.

Титриметричният експресен анализ се различава от макрометодите по разхода на по-малки количества от анализираните препарати: 0,05 0,1 g прах или 0,5 2 ml разтвор, като точната маса на праха може да се претегли на ръчни везни; за подобряване на точността могат да се използват разредени разтвори на титранти: 0,01 0,02 mol/l.

Претеглена част от праха или обем от течна дозирана форма се взема по такъв начин, че да се използват 1-3 ml от титрантния разтвор за определяне.

От физикохимичните методи във фармацевтичната практика широко приложение при анализа на концентрати намира икономичният метод на рефрактометрията,

полуфабрикати и други лекарствени форми.

II. ОСНОВНИ ЕТАПИ НА ФАРМАЦЕВТИЧНИЯ АНАЛИЗ

2.1. Органолептичен и физически контрол

2.1.1. Органолептичен контрол

Органолептичният контрол се състои в проверка на лекарствената форма за следните показатели: външен вид("Описание"), миризма,

хомогенност, липса на механични примеси. Вкусът се проверява селективно, а лекарствените форми, приготвени за деца - всичко.

Еднородност на прахове, хомеопатични смеси, мехлеми, хапчета,

супозиториите се проверяват преди разделяне на масата на дози в съответствие с изискванията на действащата държавна фармакопея. Проверката се извършва избирателно при всеки фармацевт през работния ден, като се вземат предвид видовете лекарствени форми. Резултатите от органолептичния контрол се записват в дневника.

2.1.2. Физически контрол

Физическият контрол се състои в проверка на общата маса или обем на лекарствената форма, броя и масата на отделните дози (поне три дози),

включени в тази лекарствена форма.

Това проверява:

Всяка серия от опаковки или вътрешнофармацевтични заготовки в размер на най-малко три опаковки;

Лекарствени форми, произведени по индивидуални рецепти (изисквания), селективно през работния ден, като се вземат предвид всички видове лекарствени форми, но не по-малко от 3% от броя на дозираните форми, произведени на ден;