Annosmuotovalikoiman analyysi yrityksen MPE "Apteka No. 2" esimerkissä

Yrityksen ominaisuudet

Apteekki on terveydenhuollon laitos, se tekee työtään yhteydessä terveysviranomaisiin ja terveyslaitoksiin. Apteekit jaetaan toimintansa luonteen mukaan: lääkkeitä valmistaviin apteekkiin, lääkärin määräämien lääkemääräysten ja hoito- ja ennaltaehkäisylaitosten vaatimusten mukaan (teollisuusapteekki); valmiiden lääkkeiden myynnin toteuttaminen (valmiiden muotojen apteekki).

Apteekin päätehtävänä on tarjota väestölle ja terveydenhuollon laitoksille lääkkeitä, sidoksia, potilaiden hoitotuotteita ja muita apteekkituotteita.

Kaikki apteekin toiminnot voidaan luokitella seuraaviin tyyppeihin:

tuotantoon

kauppaa

toimittaa

varasto

taloudellinen

taloudellinen

Perustoimintojensa suorittamiseksi apteekin tulee:

· Noudata voimassa olevien säädösten mukaisia ​​tuotteiden valmistuksen ja myynnin sääntöjä (sallitun valikoiman mukaan).

· Ylläpidä apteekkiyrityksen profiilin ja erikoistumisen mukaista tuotevalikoimaluetteloa.

· Annostele lääkkeitä ja lääketuotteita maksutta tai alennuksella tietyille väestöryhmille ja kansalaisryhmille sovellettavan lain mukaisesti.

· Tutkia lääkemarkkinoiden kysyntää ja tarjontaa lääkkeiden ja lääketuotteiden valikoiman ja hintojen osalta.

· Noudata myytyjen tuotteiden sertifiointi- ja laadunvalvontamenettelyjä, asiaankuuluvien asiakirjojen täytäntöönpanoa.

MUP Pharmacy No. 2 sijaitsee aivan Novosibirskin keskustassa osoitteessa Krasny Prospekt, 15.

Apteekki N 2 avattiin vuonna 1913 kaupunginduuman päätöksellä ja sai pian "kansan" aseman. Ja muutama vuosi myöhemmin ei ollut vain apteekki, vaan koko "lääketehdas". Vuoteen 1935 mennessä apteekista tuli suurin paitsi Novosibirskissa, myös koko alueella. Sen henkilökunta koostui yli kahdestakymmenestä ihmisestä, jotka harjoittivat kaikenlaista tuon ajan farmaseuttista toimintaa - yötyötä, lääkkeiden valmistusta, lääkkeiden vapauttamista ilmaisilla resepteillä, optiikan valmistusta koko kaupungille ja paljon muuta.

Vuonna 1998 laitos siirtyi kunnalliseen omistukseen. Kaksi vuotta myöhemmin kaupungin viranomaisten ponnisteluilla apteekki nro 2 kunnostettiin, ja rakennuksen julkisivu sai alkuperäisen ilmeensä.

Luettelo apteekeista jaettavissa olevista apteekeista OST 91500.05.0007-2003 mukaisesti

Apteekissa nro 2 ei ole potilaanhoitotuotteiden vuokrausta.

Apteekki nro 2 toimii DLO-ohjelman alla. DLO-ohjelmaa on toteutettu Venäjän federaation alueella 1. tammikuuta 2005 lähtien (liittovaltion laki nro 122-FZ, päivätty 22. elokuuta 2004 "Lakien muuttamisesta" Venäjän federaatio ja joidenkin Venäjän federaation lainsäädäntötoimien tunnustaminen pätemättömiksi liittovaltion lakien (edustavien) ja toimeenpanoelinten valtiovallan järjestämisen yleisistä periaatteista annettujen liittovaltiolakien "liittovaltiolain muuttamisesta ja lisäyksestä" antamisen yhteydessä. Venäjän federaation aiheet "ja" Venäjän federaation paikallisen itsehallinnon järjestämisen yleisistä periaatteista").

Apteekin nro 2 kyltti osoittaa organisaatiotyypin; organisaatio- ja oikeudellinen muoto ja omistusmuoto; organisaation yritysnimi; sijainti, sekä organisaation aukioloajat, lähi- ja päivystysapteekkien osoitteet ja puhelinnumerot.

MUP Pharmacy nro 2:n sisustus on tiukasti yksilöllinen, ja kalusteet ovat yksinkertaisia ​​ja mukavia. Apteekin kauppatila ja näyteikkunat ovat moderneja, mutta samalla niiden muotoilu sopii eri kävijäryhmille. Erityistä huomiota kiinnitetään valmistajien mainostuotteiden sijoittamiseen apteekissa niin, että se toimii tehokkaasti, mutta ei myöskään aiheuta ärsytystä vierailijoissa.

Sisustuksessa käytetyt värit ovat valkoinen ja vihreä. Apteekkikalusteet on valmistettu materiaaleista, jotka kestävät toistuvan märkäpuhdistuksen. Vitriinit on varustettu lisävalaistuksella, ja parafarmaseuttisten tuotteiden telineiden suunnittelu mahdollistaa niiden sijoittamisen sekä seinää vasten että kauppakerroksen keskelle. Apteekin työpaikka on hyvin näkyvissä kaikkialta, toimistolaitteet sijaitsevat kätevästi

Apteekki nro 2 on nykyään sairaalan voimakas rakenneyksikkö, jolla on Lääketieteen Akatemian farmaseuttisen tiedekunnan opiskelijoiden toimitus-, valmistus- ja opetustehtävät, koska se on opiskelijoiden teollisen käytännön perusta.

Resepti- ja tuotantoosasto valmistaa tilauksesta erilaisia ​​voiteita, nestemäisiä muotoja, juomia, jauheita ja peräpuikkoja. Osaston työhön liittyy suuri vastuu, hallinnan tarkkuus, tarkkaavaisuus lomien aikana.

Apteekkia johtaa apteekki.

Apteekin päällikön toiminta määräytyy säädöksillä hyväksytyllä määräyksellä, apulaisjohtaja hoitaa toimivaltaansa kuuluvissa asioissa.

Apteekkiosaston johtaja järjestää osaston tuotantotyötä ja vastaa osaston tehtävien suorittamisesta.

Osastonjohtajat, jotka eivät ole apteekin varapäälliköitä, nimittää ja erottaa apteekin johtaja. Osastonpäälliköiden oikeudet ja velvollisuudet määräytyvät apteekin päällikön hyväksymissä toiminta- ja toimenkuvissa.

Apteekissa nro 2 on kaksi osastoa (resepti ja tuotanto varastoineen sekä valmiiden annosmuotojen osasto).

Apteekin resepti- ja tuotantoosastolla työskentelevät proviisorit, joilla on pitkä kokemus apteekkien valmistuksesta.

Teollisuustilojen ominaisuudet (kun kuvailet kauppapaikkaa, osoita pakollisten tietojen olemassaolo kuluttajille). Lisätilat tuotantoapteekille. Huoneen varustelu. Varastointiosastoja kuvattaessa on huomioitava erityisolosuhteita vaativien lääkkeiden säilytysolosuhteet - valosuojaus, matalaa säilytyslämpötilaa vaativat

Apteekin nro 2 tilojen kokoonpanoon kuuluu: kauppatila, huone lääkkeiden valmistusta varten, huone tislatun veden saamiseksi, pesuhuone, johtajan toimisto, henkilökuntahuone, huone lääkkeiden varastointiin, wc, pukuhuone.

Myyntitilan koko - 50 neliömetriä.

Kauppahalli on varustettu työpisteillä reseptien vastaanottoa, valmistettujen ja valmiiden reseptilääkkeiden jakamiseen, lääkkeiden ja lääkevalmisteiden jakeluun ilman reseptiä.

Väestön lääkekustannusten maksaminen tapahtuu kassan kautta.

Lääkkeiden valmistustilojen pinta-ala on 15 neliömetriä. m ja se on varustettu erityisillä apteekin kalusteilla, laitteilla, laitteilla lääkkeiden valmistukseen, sekoittamiseen, suodattamiseen, pakkaamiseen, etiketöintiin, pakkaamiseen ja korkkiin, kassakaapit (erikoiskaapit) myrkyllisten ja huumausaineiden säilyttämiseen, etyylialkoholi, sauvalasit, välineet mittaamalla painoa, tilavuutta, lyöntejä paino, reagenssit lääkkeiden kemialliseen valvontaan. Lääkkeiden valmistustiloihin tulee järjestää työpaikat lääkkeiden valmistukseen ja laadunvalvontaan.

Tislatun veden hankintatilojen pinta-ala on 5 neliömetriä. m. Huone on varustettu vastaanottolaitteilla ja säiliöillä tislatun veden varastointia varten apteekkien nykyisten hygieniasääntöjen mukaisesti.

Pesuhuoneen pinta-ala - 5 neliömetriä. m. Sen laitteet takaavat apteekkien hygieniasääntöjen noudattamisen.

Autoklaavin pinta-ala - 10 neliömetriä. m.

Lääkkeiden ja lääkevalmisteiden varastointitilat ovat kooltaan 36 neliömetriä. m ja ne on varustettu telineillä, kaappeilla ja muilla tarvittavilla laitteilla, joilla varmistetaan myrkyllisten, huumausaineiden, voimakkaiden, syttyvien, lämpölabiilien ja muiden lääkkeiden, lääkekasvimateriaalien, lääketieteellisten tuotteiden turvallisuus niiden fysikaalisten ja kemiallisten ominaisuuksien mukaisesti.

Henkilökuntahuone on 8 neliötä. m ja se on varustettu kalusteilla syömiseen ja työntekijöiden rentoutumiseen.

Vaatekaappialueella on koti- ja työvaatteiden säilytys apteekkien hygieniavaatimusten mukaisesti.

Apteekki nro 2 paikat kätevissä paikoissa kauppalattiaan tutustumista varten:

Kopiot luvista farmaseuttista toimintaa ja muuta toimintaa varten Venäjän federaation voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti;

Tiedot terveys- ja lääkeviranomaisten puhelimista ja osoitteista;

Kirja arvosteluista ja ehdotuksista;

Tiedot väestöryhmistä, jotka ovat oikeutettuja ilmaisiin ja etuuskohteluun palveluihin ja poikkeuksellisiin palveluihin Venäjän federaation nykyisen lainsäädännön mukaisesti;

Tiedot Suuren isänmaallisen sodan vammaisten veteraanien huumetarjonnasta vastaavasta henkilöstä ja vastaavista etuusryhmistä (apteekkiorganisaatioille, jotka myyvät lääkkeitä etuuskohteluun);

Tiedot lääkereferenssipalvelun puhelinnumeroista ja aukioloajoista;

Tiedot vastaavien tavararyhmien osastojen tai jakelualueiden nimistä;

Apteekissa valmistettujen lääkkeiden säilyvyystiedot (apteekkipiste);

Hintalaput tarjotuille reseptivapaille lääkkeille ja muille apteekkiorganisaatioilta jaettavaksi sallituille tavaroille;

Tiedot suoraan väestöä palvelevan apteekkiorganisaation työntekijöistä (tabletit, merkit, joissa on koko nimi ja asema);

Tiedot päivystävästä pääkäyttäjästä (koko nimi, asema) ja päivystävän pääkäyttäjän hälytyspainikkeen sijainti;

Kopio liittovaltion laista "Kuluttajan oikeuksien suojelusta";

Ote tietyntyyppisten tavaroiden myyntiä koskevista säännöistä, luettelo kestohyödykkeistä, jotka eivät ole ostajan velvollisuuden alaisia ​​toimittaa hänelle maksutta samanlaisen tuotteen korjauksen tai vaihtamisen ajaksi, sekä luettelo -hyvälaatuisia elintarvikkeita, joita ei voida palauttaa tai vaihtaa samanlaiseen tuotteeseen, joka on eri kokoinen, muotoinen, kokoinen, tyylinen, värillinen tai kokoonpanoltaan erilainen", määrätyllä tavalla hyväksytty; - luettelo lääkkeistä, jotka jaetaan ilman reseptiä, hyväksytty Venäjän terveysministeriön 19. heinäkuuta 1999 päivätyllä määräyksellä N 287 "Lääkärin reseptiä jaettavien lääkkeiden luettelon hyväksymisestä".

Lääkkeitä jaettaessa apteekkiorganisaation valtuutettu työntekijä ilmoittaa ostajalle lääkkeen ottamisen säännöt: antotapa, kerta- ja päiväannos, antotapa (ottaen huomioon ruuan saanti jne.), säilytyssäännöt .

Apteekki työllistää tällä hetkellä 46 henkilöä.

Johdanto

1. Sairaalan apteekin tehtävät ja tehtävät. Sen ominaisuudet

Johtopäätös

Farmasian historia apteekkialana liittyy erottamattomasti sairaala-apteekkien toimintaan. Ensimmäinen sairaala-apteekki oli sairaalan apteekki, jonka perusti patriarkka Nikon ja jota ylläpiti luostarin tulot.

Luotettavaa tietoa sairaala-apteekkien olemassaolosta ilmestyy vasta 1700-luvun alussa, kun Pietari Suuren Länsi-Eurooppaan matkustamisen jälkeen hän päätti avata väestölle ensimmäisen sairaalan Venäjällä.

Moskovan yleinen sairaala avattiin 21. marraskuuta 1707. Melkein välittömästi sairaalaan perustettiin apteekkipuutarha, ja kesällä apteekki joutui kävelemään opiskelijoidensa kanssa kaupungin ulkopuolelle Moskovan ympäri keräämään ja purkamaan lääkekasveja. Lääketieteessä käytettiin pääasiassa galeenisia valmisteita. Tinktuureja, väkeviä alkoholijuomia, eliksiirejä ja erittäin monimutkaisia ​​keitteitä suosittiin yksinkertaisten lääkkeiden sijaan. Reseptit koostuivat 20-30 ainesosasta.

Ensimmäinen venäläinen sairaalan peruskirja, joka laadittiin Venäjällä ja jonka keisarinna Anna hyväksyi 24. joulukuuta 1735, sisälsi vaatimukset apteekkitoiminnan organisoinnista ja lääkkeiden valmistusprosessista sairaala-apteekeissa: on mahdollista laatia ... myös tässä laboratoriossa viini kaksinkertaistetaan ja infusoidaan tietyillä yrteillä, joita hänelle annetaan; sekä kuutiot että kattilat ostetaan sairaalan määrästä; Lisäksi sairaalassa hänen tulisi katsoa niitä, jotka keittävät sairaille dokteja, jotta ne keitetään kunnolla ja pidetään puhtaina: myös kaikki apteekkivälineet on pidettävä puhtaina ja hyvässä säilytyksessä, ettei mikään menetä turhaan.

Sairaalan peruskirjassa asetetut vaatimukset eivät ole menettäneet merkitystään tällä hetkellä. Nykyään on vaikea kuvitella nykyaikaisen lääketieteellisen laitoksen työtä ilman sellaista yksikköä kuin apteekki.

Sairaalan apteekin läheisyys sairaalaan luo optimaaliset olosuhteet hoitoprosessin lääkehuoltoon. Lainsäädäntökehystä sairaaloiden lääketoiminnan alalla ei kuitenkaan ole vielä luotu.

Venäjän federaation liittovaltiolaki nro 86-FZ, 22. kesäkuuta 1998 "Lääkkeistä", antaa selkeän määritelmän lääketoiminnasta. Sairaala-apteekkien päätehtävä, joka liittyy sairaaloiden lääkkeiden toimittamiseen, ei kuitenkaan sisälly lääketoiminnan lainsäädännölliseen määritelmään.

Nykyään sairaalaapteekeille ei ole määriteltyä standardia. Terveydenhuoltolaitosten apteekkiasetus hyväksyttiin Venäjän federaation terveysministeriön määräyksellä 18. elokuuta 1972 nro 689. Apteekkien teknisiä ja taloudellisia laitteita koskevat likimääräiset normit hyväksyttiin terveysministeriön määräyksellä Venäjän federaation 31. joulukuuta 1971 nro 949. Omavaraisten sairaaloiden välisten (sairaaloiden) apteekkien osavaltiot lasketaan Venäjän federaation terveysministeriön 6.23.1983 antaman määräyksen nro 758 mukaisesti. lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden siirto terveydenhuoltolaitosten apteekeissa tapahtuu Venäjän federaation terveysministeriön 02.06.1987 nro 747 määräyksen mukaisesti.

Kaikki nämä sääntelyasiakirjat on saatettava ajan tasalle ja mukautettava uusiin huumekaupan alan säädöksiin.

Huomionarvoinen on Venäjän terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön 3. toukokuuta 2005 päivätty määräys nro 319, joka säätelee "sairaalan apteekkia" apteekkiorganisaatioiden kesken ja tyyppejä. Tämä määräys loi perustan sairaalan (sairaaloiden välisten) apteekkien toiminnan nykyaikaiselle valtion säätelylle.

Aiheen relevanssi. Sairaalaapteekin ongelma on nykyään akuutimpi kuin kaikki muut, koska tämä sektori on nyt takapajuisemmalla tasolla muihin toimialan segmentteihin verrattuna.

Sairaala- ja sairaaloiden välisten apteekkien toimintaa ohjaava sääntelykehys syntyi 70-80-luvulla toisenlaisen talouden maassa. Tällä hetkellä sairaala-apteekkien toiminnalle ei ole olemassa standardeja, eikä sairaala-apteekkien lupajärjestelmää ole vielä määrätty. Suuri ongelma on rajallinen henkilöstö: jokaista 300 paikkaa kohden - 1 proviisorin tai proviisorin virka. Menestyksekäs työ edellyttää terveydenhuollon apteekin toiminnan varmuutta, "sairaalan apteekin" erikoisalaa ei ole olemassa ja sairaalaapteekin roolia kokonaisuutena aliarvioidaan. Sairaala-apteekkien roolia on tarkasteltava laadukkaan hoidon yleisessä kontekstissa.

sairaala-apteekki ruiskeena

Apteekkeja on kahdenlaisia:

Avoin tyyppi, joka palvelee sekä yksilöitä että lääketieteellisiä laitoksia;

Suljettu tyyppi - lääketieteellisten laitosten apteekit ("sairaalan" apteekit), jotka suorittavat vain tuotantotoimintoja, valmistavat lääkkeitä vain potilaille, joita hoidetaan sairaaloissa.

Sairaalan apteekin päätehtävät ovat:

Lääketieteellisten laitosten tarjoaminen niiden tarpeiden mukaisesti apteekkivalikoiman lääkkeillä ja lääketuotteilla;

Apteekkivalikoiman lääkkeiden ja lääkinnällisten tuotteiden tarpeen tunnistaminen hoitolaitosten työn profiilin ja erityispiirteiden mukaisesti;

Liitännäislaitosten lääkäreiden järjestelmällisen tiedon järjestäminen apteekkivalikoiman lääkkeistä ja lääketuotteista;

Suunniteltujen tavoitteiden saavuttaminen ja valtion kurin tiukka noudattaminen.

Näiden välttämättömien tehtävien suorittamiseksi apteekin on suoritettava tiettyjä tehtäviä, jotka ovat seuraavat:

Varmistaa asetettujen tavoitteiden toteuttamisen;

Toimittaa oikea-aikaisesti lääketieteellisiä laitoksia lääkkeillä ja muilla apteekkivalikoiman lääkinnällisillä tuotteilla;

Analysoi hoitolaitosten tarpeita apteekkivalikoiman lääkkeille ja lääkinnällisille tuotteille, laatii ja jättää vaatimukset ja hakemukset-tilaukset apteekkivalikoiman lääkkeiden ja muiden lääkevalmisteiden tämänhetkisiin ja tuleviin tarpeisiin;

Valmistaa lääkkeitä liitteenä olevien laitosten pyynnöstä ja valvoo niiden laatua;

Valvoo järjestelmällisesti apteekkivalikoiman lääkkeiden ja lääkevalmisteiden oikeaa varastointia ja kulutusta liitännäislaitosten osa-alueilla;

Varmistaa kaikkien farmaseuttisten tilausten ja terveyssääntöjen noudattamisen;

Antaa lääkäreille kaiken tarvittavan tiedon lääkkeistä, niiden farmakologisista vaikutuksista, sivuvaikutuksista, annostuksista jne.;

Varmistaa apteekkivalikoimaan kuuluvien lääkkeiden ja muiden lääkevalmisteiden varastoinnin voimassa olevan valtion farmakopean vaatimusten ja vahvistettujen sääntöjen mukaisesti;

Suorittaa kirjanpitoa, toiminta- ja tilastolaskentaa, laatii raportteja ja toimittaa ne määrätyn menettelyn ja ehtojen mukaisesti;

Varmistaa edistyneiden menetelmien käyttöönoton ja työn tieteellisen organisoinnin henkilöstötyössä.

Sairaalan apteekki on pääosin valmistusapteekki, lääketehdas pienoiskoossa. Sairaala-apteekkien tuotantotoiminnalla on tällä hetkellä erityinen yhteiskunnallinen merkitys johtuen siitä, että:

Lääketeollisuus ei voi keskittyä yhden lääketieteellisen laitoksen (HCI) tarpeisiin ja tuottaa rajoitetun määrän infuusioliuoksia;

Sairaalan apteekki pystyy joustavasti vaihtelemaan lääkevalikoimaa terveydenhuollon profiilin ja toiveiden mukaisesti;

On mahdollista valita yksilöllinen lääkkeiden koostumus ja annostus ottaen huomioon potilaan tilan ominaisuudet, samanaikaiset sairaudet (eli valmistus yhtenäisten reseptien mukaan) sekä valmistaa annosmuotoja lapsille;

Sairaalan apteekissa lääkkeiden valmistuksen ja terveydenhuollon käyttöönoton välinen aika lyhenee. Tämä on erittäin tärkeää, koska jotkut valmisteet eivät kestä pitkää säilyvyyttä ja vaativat erityisten säilöntäaineiden lisäämistä. Pitkäaikainen varastointi voi johtaa pääkomponenttien aktiivisuuden vähenemiseen;

Valmistetut lääkkeet ovat halvempia kuin teollisuuslääkkeet ja tuontilääkkeet, minkä ansiosta ne ovat saatavilla pienituloisille väestöryhmille.

Sairaala-apteekkien tuotantotoimintojen säilyttäminen samalla kun varmistetaan taloudellisen ja rahoituksellisen toiminnan taloudellinen tehokkuus edellyttää, että otetaan huomioon joukko lääkkeiden valmistukseen liittyviä ongelmia, joita ovat:

Sairaala-apteekkien kannattavuuden heikkeneminen lisääntyneiden jakelukustannusten vuoksi;

Alhaiset tariffit lääkkeiden valmistukseen;

Sairaala-apteekkien heikot tekniset laitteet;

Asiantuntijoiden menetys siirtyy korkeamman palkkatason organisaatioihin;

Myöhästyneet maksut sairaanhoitolaitoksilta apteekeista vastaanotetuista lääkkeistä.

Tältä osin tarvitaan perustavanlaatuisia laadullisia muutoksia tämän tyyppisen lääkeavun antamisprosessissa, kun laaditaan suosituksia rahoitus- ja taloustoiminnan taloudellisen tehokkuuden parantamiseksi.

Sairaala- ja sairaaloiden väliset apteekit ovat oikeushenkilöinä huomattavasti vapaampia henkilöstömäärien muodostuksessa ja lääkkeiden hankinnan organisoinnissa. Niiden toimintaa tulisi kuitenkin myös säännellä toimialastandardeilla, sillä täysin laillisen vähittäiskaupan standardia on myös vaikea soveltaa UZ-apteekkien työskentelyyn niiden erityispiirteiden vuoksi.

Sairaalaapteekkien innovaatiot seuraavat kaikkialla maailmassa yleisiä lääketieteellisten palveluiden trendejä. Periaatteessa ne ovat:

Innovaatiot lääketiedon tarjoamisessa, kun hoidot monimutkaistuvat;

Osallistuminen hoidon laadun ja kustannusten valvontaan, joka perustuu yhä enemmän kliinisistä tutkimuksista saatuihin tietoihin;

Enemmän huomiota potilaaseen ja proviisorien halua osallistua yksittäisten potilaiden hoitoon.

Eri maissa nämä muutokset tapahtuvat eri tavoin. Tietyistä vaiheista eri maissa on vähän varmaa tietoa, mutta tiettyjä trendejä, jotka vaikuttavat tähän, voidaan tunnistaa.

2. Lääkevalikoima sairaalan apteekissa

Sairaala-apteekit ovat välttämättömiä ja niiden pitäisi olla jokaisessa klinikassa. Nykyään niitä on jokaisessa sairaalassa. Jokaisella kiinteällä laitoksella tulisi olla oma apteekki valmiita lääkkeitä, huone lääkkeiden varastointiin ja asiantuntija. Tämä mahdollistaisi valmiiden annosmuotojen säilytysehtojen tiukan noudattamisen ja ammattimaisen lähestymistavan lääkkeiden kanssa työskentelemiseen.

Luettelo välttämättömistä lääkkeistä on vakiohoito jokaiselle nosologialle. Tästä seuraa, että jokaisella lääketieteellisellä ja ennaltaehkäisevällä organisaatiolla on välttämättä oltava standardit potilasryhmänsä sairauksien hoitoon.

Sairaala-apteekit eroavat merkittävästi perinteisistä viherristin tiloista sekä toiminnaltaan että toiminnan luonteeltaan. HCI-apteekkien tehtävänä on vastata lääketieteellisen prosessin tarpeisiin lääketuotteissa ja -palveluissa. Siksi sairaaloiden apteekeille asetetaan tiettyjä tehtäviä:

Tarjoa lääkkeitä hoitoprosessiin sekä ilmaisen sairaanhoidon että maksullisten palvelujen tarjoamisessa;

Tarjoa lääkintähenkilöstölle ammatillista tietoa lääkkeistä;

Järjestä lääkevalvonta sairaalassa.

Sairaala-apteekeilla on tärkeä rooli hoitolaitosten lääkehuollossa. Joidenkin sairaala-apteekkien nimikkeistön analyysi osoittaa, että merkittävä osa apteekin annosmuodoista on steriilejä annosmuotoja: injektioliuokset, silmätipat sekä steriilit annosmuodot ulkoiseen käyttöön. Nämä annosmuodot valmistetaan apteekissa suuria määriä.

Siten isotonista natriumkloridiliuosta tuotetaan yli 200 litraa vuoroa kohden. On huomattava farmaseuttisten annosmuotojen alhaiset kustannukset. Esimerkiksi isotonisen natriumkloridiliuoksen hinta sairaala-apteekissa on lähes kuusi kertaa halvempi kuin kaupallinen tuotanto.

Valmistetaan suuria määriä apteekeissa furatsilina-liuokset isotonisella natriumkloridiliuoksella ja ilman sitä. Tällaisia ​​lääketeollisuuden furatsiliiniliuoksia ei valmisteta. Sisäiseen käyttöön tarkoitettujen annosmuotojen joukossa ovat yleisiä juomia eri koostumusten emävihreillä, Pavlov-seoksella, yskänseoksilla termopsiksen ja vaahtokarkkien kanssa eri koostumuksilla sekä kalsiumkloridin 5 ja 10%, kaliumjodidin 0, 25 ja 3%, magnesiumsulfaatin 33% ja muut yksikomponenttiset liuokset.

Myös apteekin reseptit sisältävät vesiuutteet, jota voidaan käyttää sekä sisäiseen että ulkoiseen käyttöön, erityisesti hengitykseen. Esimerkki ensimmäisestä on rintojen kokoelma, toinen on kamomillan, piparmintun, luonnonvaraisen rosmariinin keittäminen, männyn silmut.

Ulkoiset annosmuodot edustavat lukuisat voiteet, kuten yksinkertaiset eripitoisuudet rikkipitoiset voiteet, Lassar-tahna, sinkki ja pakatut jauhemaiset lääkeaineet - jauheet.

Erityinen ryhmä on yksikomponenttiset liuokset elektroforeesiin. Niiden valikoima on melko monipuolinen - liuokset papaveriinihydrokloridi 2%, nikotiinihappo 2%, novokaiini 2%, kaliumjodidi 1 ja 3% jne. Peräpuikkoja löytyy harvoin apteekkien formulaatiosta. Sairaala-apteekkien muotoilun ja työn analyysi osoitti, että valikoima ja tuotantomäärät eivät vain pienene, vaan myös kasvavat.

Hätätilanteessa sairaala-apteekkien työmäärä voi kasvaa dramaattisesti, erityisesti steriilien lääkeryhmien kohdalla. Jatkossa sairaala-apteekkien on siirryttävä lääkkeiden valmistukseen GMP-sääntöjen mukaisesti, joten nyt on välttämätöntä:

Tuo tuotantotilat asianmukaiseen kuntoon;

Toteuttaa komplekseja puhdistetun veden ja injektioveden saamiseksi käänteisosmoosimenetelmällä;

Hyödynnä kalvoteknologiaa laajemmin;

Osta korkealaatuisia ja tuottavia sterilointilaitteita;

Suorita henkilöstön koulutus määriteltyjen sääntöjen mukaisesti.

3. Lääketekniikan ominaisuudet sairaalan apteekissa

Jos pidämme sairaala-apteekkien tuotantotoimintojen suorittamista tärkeänä osana niiden toimintaa, niin järkevin tie voi olla seuraava:

Pienetuotannon järjestäminen pienikokoisilla automaattilinjoilla ja muuntyyppisillä GMP-vaatimukset täyttävillä laitteilla;

Liikkuvien autonomisten kompleksien luominen steriilien ratkaisujen tuotantoon alalla, mikä on olennaista puolustusministeriön ja hätätilanneministeriön lääketieteellisille yksiköille.

Sairaalan (sairaalan) apteekkien olosuhteissa steriilien liuosten osuus on noin 70 % mitattuna vuosittain kymmenillä tuhansilla injektiopulloilla koko ekstemporaalista formulaatiota. Steriilit annosmuodot eivät vaadi ainoastaan ​​erityisiä valmistusolosuhteita, vaan myös merkittäviä työ- ja aikakustannuksia.

Injektioliuokset tulee valmistaa lääkeaineista, jotka täyttävät täysin GF X:n yksityistuotteiden tai muun tieteellisen ja teknisen dokumentaation vaatimukset. Joissakin tapauksissa tarjotaan injektioon tarkoitettujen lääkeaineiden erityinen puhdistus. Glukoosilla, kalsiumglukonaatilla, natriumkofeiinibentsoaatilla, natriumsitraatilla, kinakriinilla, kalsiumkloridilla, magnesiumsulfaatilla ja joillain muilla pitäisi olla korkeampi puhtausaste.

Apuaineiden (stabilointiaineet, liukenemista lisäävät aineet, säilöntäaineet jne.) on myös täytettävä GF X:n yksityiset artikkelit (jos nämä aineet ovat virallisia) tai muita tieteellisiä ja teknisiä asiakirjoja laadun suhteen.

Sairaala-apteekkien injektioliuosten joukossa erityisen ryhmän muodostavat isotoniset liuokset, jotka ovat liuoksia, joiden osmoottinen paine on yhtä suuri kuin kehon nesteiden osmoottinen paine: plasma, veri, kyynelneste, imusolmuke jne. Liuokset, joilla on alhaisempi osmoottinen paine kutsutaan hypotoniseksi, ja suuri - hypertoniseksi.

Injektoivien liuosten isotonisuus on erittäin merkittävä. Veriplasman osmoottisesta paineesta poikkeavat liuokset aiheuttavat voimakkaan kivun tunteen, ja se on mitä voimakkaampi, sitä terävämpi osmoottinen ero on.

Anestesia-aineiden käyttöönoton myötä (hammas- ja kirurgiassa) osmoottinen trauma aiheuttaa anestesian jälkeen voimakasta kipua, joka kestää tunteja. Silmämunan herkät kudokset vaativat myös käytettyjen liuosten isotonisoinnin. Selkäydinkanavaan vieminen ei myöskään saa aiheuttaa osmoottista hyppyä. Veren ja kyynelnesteen osmoottinen paine pidetään normaalisti tasolla 72,52-104 N/m2 (7,4 atm).

Injektioliuosten valmistustekniikka. Liuottimina injektioliuosten valmistuksessa käytetään injektiovettä, persikka- ja manteliöljyä. Injektioliuosten on oltava kirkkaita. Ne valmistetaan massa-tilavuusmenetelmällä: lääkeaine otetaan massan (painon) mukaan, liuotin - vaadittuun tilavuuteen. Lääkeaineiden kvantitatiivinen määritys liuoksissa suoritetaan asiaankuuluvien artikkeleiden ohjeiden mukaisesti.

Lähdelääkkeiden on täytettävä GF X:n vaatimukset. Kalsiumkloridia, kofeiini-natriumbentsoaattia, heksametyleenitetramiinia, natriumsitraattia sekä magnesiumsulfaattia, glukoosia, kalsiumglukonaattia ja joitain muita on käytettävä "injektioon" korkea puhtausaste.

Pölyn ja sen mukana mikroflooran aiheuttaman saastumisen välttämiseksi injektioliuosten ja aseptisten lääkkeiden valmistukseen käytettävät valmisteet varastoidaan erillisessä kaapissa pienissä lasihiostulpilla suljetuissa purkeissa, jotka on suojattu pölyltä lasikorkilla. Tekniikkaa on noudatettava tarkasti.

Injektiolääkkeiden valmistukseen tarvittavat myrkylliset aineet punnitsee tarkastaja-ohjaaja avustajan läsnäollessa ja käyttää ne välittömästi lääkkeen valmistukseen. Myrkyllistä ainetta vastaanottaessaan avustaja on velvollinen varmistamaan, että tangon nimi vastaa reseptin tarkoitusta sekä että painot ja punnitus ovat oikein.

Kaikille poikkeuksetta avustajan valmistamille ruiskeena annettaville lääkkeille on assistentti velvollinen välittömästi laatimaan tarkastuspassin (kupongin), jossa on tarkat merkinnät otettujen lääkkeiden ainesosien nimet, määrät ja henkilökohtainen allekirjoitus.

Kaikki ruiskeena annettavat lääkkeet on tarkastettava kemiallisesti aitouden varmistamiseksi ennen sterilointia, ja jos apteekissa on analyyttinen kemisti, kvantitatiivinen analyysi. Novokaiinin, atropiinisulfaatin, kalsiumkloridin, glukoosin ja isotonisen natriumkloridiliuoksen liuokset on kaikissa olosuhteissa analysoitava kvalitatiivisesti (tunniste) ja kvantitatiivisesti.

Kaikissa tapauksissa injektoitavat lääkkeet on valmistettava olosuhteissa, joissa lääkeaine on mahdollisimman vähän kontaminoitunut mikroflooralla (aseptiset olosuhteet). Tämän ehdon noudattaminen on pakollista kaikille ruiskeena käytettäville lääkkeille, mukaan lukien lopullisesti steriloitaville.

Rp.: Sol. Kalsiumkloridi 10 % 50,0

D.S. suonensisäinen injektio

Injektioliuoksen valmistamiseksi tarvitaan steriloituja välineitä: tulpalla varustettu annostelupullo, mittapullo, suodattimella varustettu suppilo, kellolasi tai pala steriiliä pergamenttia suppilon katoksi. Kalsiumkloridi-injektioliuoksen valmistamiseksi tarvitset myös steriloidun asteikolla varustetun pipetin, jossa on päärynä tiivistetyn kalsiumkloridiliuoksen (50 %) mittaamiseksi. Ennen liuoksen valmistamista suodatin pestään toistuvasti steriilillä vedellä, annostelupullo ja tulppa pestään ja huuhdellaan suodatetulla vedellä.

Mittaa (tai punnita) tarvittava määrä lääkeainetta, pese se mittapulloon, lisää pieni määrä steriiliä vettä ja lisää sitten liuoksen tilavuus merkkiin. Valmistettu liuos suodatetaan karkaisupulloon. Liuosta sisältävä astia ja suppilo suljetaan suodatuksen aikana kellolasilla tai steriilillä pergamentilla. Tarkista, ettei liuoksessa ole mekaanisia epäpuhtauksia. Kun olet sulkenut injektioliuoksen injektiopullon, kiinnitä korkki tiukasti märällä pergamentilla, kirjoita liuoksen koostumus ja pitoisuus putkeen, allekirjoita henkilökohtainen allekirjoitus ja steriloi liuos 120 °C:ssa 20 minuuttia.

Apteekkikäytännössä steriilien liuosten annosteluun käytetään sopivan kokoisia pulloja. On oleellista, että ne ovat neutraalia lasia, jotta vältetään huuhtoutuminen ja saostuminen ja muut ei-toivotut muutokset liuoksissa. Joissakin tapauksissa lasista AB-1 (hieman emäksistä) valmistetut astiat ovat sallittuja.

Injektioliuosten annosteluun käytettävien injektiopullojen kemiallinen stabiilisuus on tarkistettava tiettyjen menetelmien mukaisesti. Steriilejä liuoksia varten tarkoitettujen injektiopullojen tulee olla hyvin hiottuilla tulpilla. Tavalliset korkkitulpat, jotka muodostavat pölyä ja siirtävät liuokseen väri- ja uuttoaineita, eivät ole sallittuja.

On sallittua käyttää kumitulppia, jotka on aiemmin steriloitu pitkään keittämällä vedessä. Sairaala-apteekeissa, kun steriilejä liuoksia valmistetaan välitöntä käyttöä varten, pullot voidaan sulkea rasvattomalla steriilillä vanupuikolla, joka on sidottu steriilillä pergamentilla. Vanun alle tulee laittaa pala steriiliä sideharsoa. M.I. Mamaychuk ja V.A. Brailovskaya osoitti mahdollisuuden sulkea pullot steriileillä liuoksilla kumi- ja polyeteenikorkilla, jotka mahdollistavat liuoksen ottamisen ruiskulla lävistämällä korkin neulalla rikkomatta liuoksen steriiliyttä.

Täydellisempi muoto steriilien liuosten annostelemiseksi hoitolaitosten apteekeista sairaalaosastolle on annostelu erikokoisissa leveäsuisissa vakiopulloissa, joissa on vakiokumitulppa, joka on kiinnitetty puristetulla alumiinikorkilla, kuten antibioottipulloja.

juomat. Pavlovan seos on monimutkainen valmiste, joka sisältää kofeiini-natriumbentsoaattia - 0,2 g, natriumbromidia - 0,2 g, tislattua vettä - 200 ml. Pavlovin seoksen komponenttien annokset voivat vaihdella potilaan korkeamman hermoston ominaisuuksien mukaan, ja lääkäri määrittää ne. Lääke valmistetaan 200 ml:n lasipulloissa. Lääke säätelee korkeampaa hermostoa. On rauhoittava vaikutus.

Rp .: inf. herbaeThermopsidis 0,1 - 200 ml

Natriihydrocarbonatis

Liq. Ammonii anisati aa 1.0

Sirupi Althaeae 20ml

M.D.S. 1 ruokalusikallinen 3 kertaa päivässä.

Seoksen kokonaistilavuus on 221 ml. Sen valmistuksessa käytetään termopsiksen kuivauutetta (1: 1), joka laitetaan telineeseen 0,1 g ja liuotetaan 170 ml:aan vettä. Saatu liuos suodatetaan annostelupulloon, johon on aiemmin asetettu 20 ml 5-prosenttista natriumbikarbonaattiliuosta (1:20) ja 10 ml 10-prosenttista natriumbentsoaattiliuosta (1:10). Seokseen lisätään esisekoitettu 20 ml vaahtokarkkisiirappia ja 1 ml ammoniakki-anispisaroita.

Sairaaloille tarkoitettujen lääkkeiden apteekkivalmistus on edelleen ajankohtainen, varsinkin sairaaloiden kannalta - olemassa oleva teollisuuslääkevalikoima ei nimittäin pysty täyttämään kaikkia potilaiden tarvitsemia lääkkeitä, varsinkin kun on sellaisiakin, joita teollisuus ei tuota ollenkaan. monia syitä. Tämä on ennen kaikkea lapsille ja vastasyntyneille tarvittavat lääkkeet .

Ensimmäinen sairaala-apteekissa valmistettujen lääkkeiden ryhmä ovat vastasyntyneiden sisäkäyttöön tarkoitetut steriilit liuokset. Nämä liuokset valmistetaan aseptisissa olosuhteissa, puhdistettua vettä käytetään liuottimena, sitten liuos steriloidaan. Injektio- ja infuusioliuoksissa vastasyntyneiden ruokinnassa stabilointiaineiden läsnäoloa ei voida hyväksyä. Ainoa poikkeus on 0,25-prosenttinen novokaiiniliuos.

Glukoosiliuos 5, 10, 25% valmistetaan vastasyntyneille ilman stabilointiainetta. Niitä ei voi korvata saman pitoisuuden infuusioliuoksilla, koska viimeksi mainitut sisältävät Weibel-stabilisaattorin - HCl- ja NaCl-liuoksen - ja sen pH on 3-4. Juoville vastasyntyneille tarkoitettujen glukoosiliuosten säilyvyys on vain 1 kuukausi. Esimerkiksi yleinen resepti vastasyntyneille: glukoosiliuos 10% tai 20% - 100,0, glutamiinihappo - 1,0 g tehdasteollisuudessa, tällaista lääkettä ei ole saatavana.

Dibatsoliliuos ei myöskään sovellu sisäiseen käyttöön vastasyntyneiden hoidossa, koska tehdasvalmiste sisältää suolahappoa.

On toinenkin ryhmä aineita, joita voidaan valmistaa vain apteekeissa - lääkeelektroforeesiliuokset, jonka ydin rajoittuu sähkövirran terapeuttisiin vaikutuksiin potilaan kehoon ja tämän vaikutuksen viemiseen potilaan lääkeaineen kudoksiin. Elektroforeesia käytetään laajasti terveydenhuollon eri alueilla, useimmissa lääketieteellisissä ja hoito- ja ennaltaehkäisylaitoksissa: sanatorioissa, klinikoilla, naisten klinikoilla ja kaikissa sairaaloissa.

Elektroforeesi vaatii lääkeaineiden vesiliuoksia: analgin, dibatsoli, difenhydramiini, papaveriini, ihtioli, sinkkisulfaatti, kaliumkloridi ja monet muut. Tässä tapauksessa säilöntäaineita ei voida käyttää niiden sähköisen välinpitämättömyyden vuoksi. Nykyään ei ole olemassa teollisia elektroforeesiannosmuotoja.

Myös sairaala-apteekit tuottavat voiteita. Pasta Lassara on erittäin kysytty. Tämä on homogeeninen voide, jolla on kellertävä väri, paksu konsistenssi. Paperille hierotusta ohuesta tahnakerroksesta paljaalla silmällä katsottuna ei pitäisi havaita rakeita.

Kulutusprosentit. Valmistaaksesi 1 kg Lassara-pastaa tarvitset:

Vaseliini 480,5 g

Salisyylihappo 19.9

Vehnätärkkelys 251.2

Sinkkioksidi 251.2

Tekninen prosessi. Salisyylihappo, tärkkelys ja sinkkioksidi murskataan seulomalla kukin jauhe erikseen nro 2:n seulan läpi.

Vaseliini ladataan höyryvaipalla varustettuun keittimeen ja sulatetaan 50 - 55 ° C:n lämpötilassa ja johdetaan sitten kankaan läpi.

Noin puolet tarvittavasta vaseliinimäärästä laitetaan sekoituskattilaan ja sekoitetaan perusteellisesti sinkkioksidin ja salisyylihapon kanssa. Sitten seulottu tärkkelys ja loput vaseliinista syötetään kattilaan osissa, kaikki sekoitetaan perusteellisesti, kunnes massa on täysin homogeeninen.

Sekoituskattilan voidetta johdetaan sokkelon läpi, kunnes pienimmät rakeet häviävät (OTK-ohjain ottaa näytteen analysoitavaksi).

Harmaa elohopeavoite on emulsio, jossa nestemäistä metallista elohopeaa on dispergoitu pohjaan. Tämän voiteen saamiseksi on tarpeen käyttää huomattava määrä mekaanista energiaa, koska elohopealla on erittäin korkea pintajännitys.

Voiteen tulee olla täysin homogeeninen massa, joka sisältää 30 % metallista elohopeaa. Kun kiiltävälle paperille ohueksi kerrokseksi hierottua voidetta tutkitaan, yksittäisiä elohopeapisaroita ei pitäisi näkyä edes suurennuslasin läpi.

Tekninen prosessi. Koko valmistusprosessi on jaettu seuraaviin päävaiheisiin:

tiivistetyn elohopeavoiteen valmistus;

Rasvapohjan valmistus;

Elohopeakonsentraatin sekoittaminen rasvapohjaan;

Pakkaus ja varastointi.

Konsentroidun elohopeavoiteen valmistus. Konsentraatin valmistamiseksi ota 85 osaa elohopeaa ja 15 osaa vedetöntä lanoliinia.

Valmistetun voiteen määrästä riippuen käytetään erikokoisia laastia, joissa on erityinen laite. Pienet laastit ovat pääsääntöisesti valurautaa ja suuret kiveä (akaattia). Survin käy toiminnan aikana kaksinkertaista planeettaliikettä: ne pyörivät oman akselinsa ympäri ja huhmarin keskikohdan ympäri. 15 osaa vedetöntä lanoliinia laitetaan huhmareeseen, sitten lisätään 85 osaa elohopeaa pieninä annoksina. Jauhamista jatketaan 14-18 tuntia, jonka jälkeen otetaan keskimääräinen näyte elohopeapitoisuuden homogeenisuuden ja prosenttiosuuden määrittämiseksi. Apteekeissa rasvaemästä lisätään tiivisteeseen tarpeen mukaan, koska pitkäaikaissäilytyksen aikana rasvoista vapautuu rasvahappoja, jotka muodostavat myrkyllisiä yhdisteitä elohopean kanssa. Lanoliinin puutteen vuoksi konsentraatti valmistetaan joskus erityiselle emulsiopohjalle, joka on saatu sinkkioksidista, kasviöljy ja vettä.

On selvää, että HCI:n apteekkien tuleva kohtalo vaatii pikaista kehitystä toimialastandardin "Terveydenhuollon apteekki" eli terveydenhuollon laitosten lääketoiminnan lisensointimenettelyn tarkkaan kehittämiseen. On tarpeen kehittää kriteerit farmaseuttisen toiminnan noudattamiselle vakiintuneiden sääntöjen ja sairaala-apteekin proviisorin määräysten kanssa.

Sairaala-apteekkien lääkehenkilöstön henkilöstön laskennan sääntelykehystä on myös tarpeen muuttaa ja SCI-apteekkien uudet vaatimukset täyttäviä säädösdokumentteja on kehitettävä.

Venäjällä on noin 70 tuhatta lääkeyritystä. Nämä ovat erityisjärjestöjä, joiden on toimintansa luonteen vuoksi varmistettava huumehoidon laatu ja sen saatavuus väestölle. Lääkehuollon tehtäviä hoitaessaan apteekkiyritykset harjoittavat taloudellista toimintaa. Hyvin tärkeä Sillä on lainsäädännöllinen sääntely apteekkiyritysten, erityisesti sairaala-apteekkien, toiminnan yleisistä taloudellisista ja farmaseuttisista näkökohdista. Sääntelykehys on erittäin laaja, mutta nykyään teknisistä määräyksistä annetun lain merkitys kasvaa jatkuvasti, ja sillä tulee olemaan valtava rooli tulevaisuudessa.

Sairaalaapteekin ongelma on nykyään akuutimpi kuin kaikki muut, koska tämä sektori on nyt takapajuisemmalla tasolla muihin toimialan segmentteihin verrattuna.

Tällä hetkellä sairaala-apteekkien toiminnalle ei ole standardeja, toistaiseksi ei ole olemassa sairaala-apteekkien lupajärjestelmää (ne eivät ole juridisia henkilöitä, ja vain oikeushenkilöt ovat luvanvaraisia). Lisenssin saamiseksi apteekki on rekisteröitävä hoitolaitoksen peruskirjaan, näin ei aina tapahdu, ja nyt monet sairaalaapteekit toimivat ilman lupaa.

HCI-apteekilla on perinteisesti neljä tehtävää:

Lääkkeitä koskevien vaatimusten hyväksyminen;

Lääkkeiden valmistus;

Niiden laadun valvonta;

Lomaa terveydenhuollon osastoilla.

Nämä toiminnot eivät kuitenkaan selvästikään riitä. Erityisesti on tarpeen valvoa lääkkeiden varastointia osastoilla, tiedottaa lääkintätyöntekijöille apteekissa saatavilla olevista lääkkeistä jne.

Lääkkeiden jakeluprosessin optimoimiseksi on tarpeen ottaa käyttöön apteekin sisäinen pakkaus ja jakaa valmiiksi pakatut lääkkeet osastoille. Lääketieteellisissä laitoksissa on pidettävä henkilökohtaista kirjaa.

Apteekkisäädöksen tavoitteena on varmistaa lääkehoidon laatu, joka sisältää itse tuotteen laadun, tilojen, laitteiden ja toteutusprosessin laadun.

Apteekkien toiminnan kaupallistamisen sekä väärennettyjen ja väärennettyjen tuotteiden ilmestymisen apteekkien hyllyille yhteydessä apteekkitoiminnan säätelyjärjestelmän kehittäminen on erityisen tärkeää.

Lääketilaus on joukko vaatimuksia tiloille, henkilökunnalle, hygieniajärjestelyille, säilytysolosuhteille, palvelumuodoille, annostelusäännöille, lääkkeiden syöttämisen valvonnalle ja muille indikaattoreille, jotka varmistavat tietyssä apteekkiyrityksessä tarjotun lääkehoidon laadun, säännelty. Venäjän federaation säädöksillä.

Lääkehoidon prosessin analyysi antaa meille mahdollisuuden ehdottaa laadunvarmistuskolmiota apteekkiyrityksen tämän hoidon tarjoamiselle:

Tilojen laatu (tilasarja, kauppakerroksen suunnittelu, laitteet, terveyssääntöjen noudattaminen);

Lääkkeiden alkuperäinen laatu (laadun vahvistavien asiakirjojen saatavuus, säilytyssääntöjen noudattaminen, viimeisten käyttöpäivien valvonta jne.);

Toteutuksen laatu (edellyttää henkilöstön pätevyyttä, laadukas valikoima, lomasääntöjen noudattaminen, tietopalvelut, hinnoittelu, dokumentaatio).

Nämä kolme pääkohtaa muodostavat perustan parhaillaan valmisteilla olevalle lääkkeiden vähittäiskaupan tekniselle määräykselle.

Lääketilauksen elementtejä ovat henkilöstö, tilat, lääkkeiden vastaanotto, jakelu, itse lääkkeet, saniteettijärjestelyt, työajat, tietojärjestelmä jne.

Bibliografia

1. Viikkolehti "Apteka" nro 42, 2004.

2. Viikkolehti "Apteka" nro 22, 2005.

3. Internet: www. lääketieteellinen com.ua

4. Bulletin of Pharmacy, 2005.

5. Aikakauslehti "Pharmacist" nro 16,2004.

6.Interent: www. provizor. harkov. ua.

7. Besedina I.V., Griboedova A.V., Korchevskaya V.K. Injektioliuosten valmistusolosuhteiden parantaminen apteekissa niiden apyrogeenisuuden varmistamiseksi // Apteekki.- 1988.- Nro 2.- s. 71-72.

8. Besedina I.V., Karchevskaya V.V. Lääkevalmistuksen injektioliuosten puhtauden arviointi käyttöprosessissa // Apteekki.- 1988.- Nro 6.- s. 57-58.

9. Gubin M.M. Injektioratkaisujen valmistuksen ongelmat teollisuusapteekeissa // Apteekki. - 2006. - Nro 1.

10.Moldover B.L. Aseptisesti valmistetut annosmuodot St. Petersburg, 199

11. Svetlanova S. Ilman sairaala-apteekkia paranemisprosessi pysähtyy. // Pharmaceutical Bulletin. - 2005. - nro 26 (389), 16. elokuuta 2005.

12.www.medkurs.ru/pharmacy/sterile_medicine/section2315/11725.html

13. Avamesyants E. M. Teknologia annosmuotojen valmistukseen. Rostov-on-Don, "Phoenix", 2002.

14. Neuvostoliiton valtion farmakopea. – 10. painos Moskova: Lääketiede, 1968.

15. Klimova L.D., Ber O.V. Lääkkeiden valmistus. Kasvatusmetodiset suositukset. - Samara; GOUVPO SamGMU Roszdrav, 2006. - 70 s.

16. Venäjän federaation terveysministeriön määräys 31. joulukuuta 1971. Nro 949

17. Venäjän federaation terveysministeriön määräys 18.8.1972 nro 689

18. Venäjän federaation terveysministeriön määräys 23.6.1983. Nro 758

19. Neuvostoliiton terveysministeriön määräys nro 758, 23.6.1983 "Omavaraisten sairaaloidenvälisten (sairaala)apteekkien asemasta ja tilasta"

Teoksen teksti on sijoitettu ilman kuvia ja kaavoja.
Teoksen täysi versio löytyy "Työtiedostot"-välilehdeltä PDF-muodossa

Johdanto

Ihmiset ovat käyttäneet lääkkeitä esihistoriallisista ajoista lähtien. Ja jos aikaisemmin ihmiset turvautuivat useammin vaihtoehtoiseen lääketieteeseen, joka sisältää kansanreseptejä, homeopatiaa, akupunktiota, naturopatiaa ja muita menetelmiä, niin meidän aikanamme monet ihmiset kääntyvät farmakologian puoleen, joka käyttää kliinisesti todistettuja lääkkeitä.

Siten tuhansien vuosien aikana tapahtui eräänlainen evoluutio "isoäidin" resepteistä kokonaiseksi tieteeksi - lääketeknologiaksi, mikä johti suuren määrän lääkkeiden luomiseen. Apteekkien tiskit täyttyvät kovaa vauhtia uusilla lääkkeillä, joten lääkkeiden laatua tarvitaan nykyisen lainsäädännön mukaisesti entistä perusteellisemmin, sillä myös lääkeväärennösten määrä on lisääntynyt.

Huonolaatuisten lääkkeiden käyttö voi vahingoittaa ihmisten terveyttä ja elämää, jopa kuolemaa, koska heikkolaatuisten lääkkeiden farmakologiset ominaisuudet poikkeavat alkuperäisten ominaisuuksista.

Noin 90 % apteekkien valmistamista lääkkeistä on lääkkeitä hoitolaitoksille: sairaaloille, sairaaloille, hoitolaitoksille. Suurin osa lääkintälaitoksille valmistetuista lääkkeistä on nestemäisiä annosmuotoja (LDF). Niiden tuotannon laatu riippuu monien ihmisten elämästä ja terveydestä. Siksi kysymys nestemäisten annosmuotojen laadusta on aina merkityksellinen.

Siksi tämän työn tarkoitus on analyysi apteekin nro 418, Kompressornyn mikropiirin ainoan tuotantoapteekin, tuottamien nestemäisten annosmuotojen laadusta.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi on tarpeen ratkaista seuraavat asiat tehtäviä:

Tutkia nestemäisiä annosmuotoja teoreettisesta näkökulmasta;

Harkitse apteekin sisäisen valvonnan (VAK) menetelmiä;

Analysoi apteekin tuotantoosaston nro 418 valmistamien tuotteiden valikoimaa;

Valitse nestemäiset annosmuodot fysikaaliseen, täydelliseen kemialliseen ja aistinvaraiseen analyysiin (käytettävissäni ovat apteekin sisäiset kontrollit);

Suorita valittujen nestemäisten annosmuotojen fysikaalinen, täydellinen kemiallinen ja organoleptinen analyysi;

Tehdä johtopäätökset tutkittujen nestemäisten annosmuotojen laadun yhteensopivuudesta voimassa olevan lainsäädännön kanssa.

Opintojen aihe: apteekin nro 418 valmistamat nestemäiset annosmuodot.

Tutkimuksen kohde: furatsiliiniliuos 1/5000 (steriili; haavojen hoitoon), kalsiumkloridiliuos 5% (oraaliseen käyttöön), protargolliuos 2% (nenätipat).

Tutkimusmenetelmät: tilastollinen analyysi, kirjallisuusanalyysi, titraus vesipitoisissa väliaineissa, havaintomenetelmä, refraktometriamenetelmä.

Teoreettinen osa

Nestemäiset annosmuodot

Nestemäiset annosmuodot- nämä ovat kattavasti vapaita dispersiojärjestelmiä, joissa lääkeaineet jaetaan nestemäiseen dispersioväliaineeseen.

2.1. Nestemäisten annosmuotojen luokittelu

Nestemäiset annosmuodot voidaan jakaa useisiin ryhmiin:

Sovelluksen kautta	Sävellys	Hajotusjärjestelmien tyypistä riippuen	Riippuen ympäristöstä
a) sisäiseen käyttöön (tipat, liuokset, seokset) b) ulkoiseen käyttöön (emulsiot, huuhteluvedet, suihkut, peräruiskeet, nenätipat, korva-, hammas-, emätin-, virtsaputket) c) injektioihin	a) Yksinkertaiset (yksikomponenttiset liuokset - yhdestä lääkeaineesta ja liuottimesta) b) Kompleksi (monikomponenttinen - useista lääkeaineista ja liuottimesta)	a) Todelliset liuokset (molekyyli- ja ionidispersiojärjestelmät alle 1 mmc) b) IUD-liuokset c) Kolloidiset IUD:t d) Suspensiot e) Emulsiot f) Yhdistetyt hajautusjärjestelmät g) Vesiuutteet (vedet, keitteet, lima)	a) Vesipitoiset liuokset b) Ei-vesiliuokset

Nestemäisillä annostusmuodoilla on sekä etuja että haittoja.

Joka tapauksessa lääkkeiden tehokkaan käytön kannalta apteekkituotteiden valmistusstandardin tiukka noudattaminen on välttämätöntä.

2.2 Yleinen teknologinen kaavio massatilavuus- tai tilavuuspitoisten liuosten valmistamiseksi

Ratkaisujen valmistelun tekninen järjestelmä sisältää useita vaiheita:

Vaihe 1 - aineiden annosten laskenta, todentaminen annoksilla; aineiden ja liuottimen laskeminen;

Vaihe 2 - valmistautuminen työhön;

vaihe 3 - liukeneminen;

Vaihe 4 - puhdistus (liuoksen suodatus);

Vaihe 5 - pakkaus ja korkki;

vaihe 6 - rekisteröinti;

Vaihe 7 - laadunvalvonta.

Nestemäisten annosmuotojen valmistuksen jokaisessa vaiheessa apteekin sisäisen valvonnan vaatimusten noudattaminen on pakollista.

2.3. Apteekkien valvonta

Lääkkeiden apteekkien sisäistä laadunvalvontaa säännellään Venäjän federaation terveysministeriön vuonna 2015 hyväksymällä määräyksellä nro 751n. Tämä määräys koskee kaikkia Venäjän federaation alueella sijaitsevia apteekkeja omistajuudesta ja osastojen kuulumisesta riippumatta.

Lääkkeiden laadunvalvontatyö on osoitettu proviisorille ja proviisorille, jotka ovat velvollisia omistamaan kaiken tyyppisen apteekin sisäisen valvonnan.

Apteekin sisäinen valvonta sisältää kaikki lääkkeenvalmistusprosessin vaiheet.

Ohjeet apteekin sisäisen valvonnan toteuttamiseen

1. Lääkeaineiden (PM) ja muiden lääkkeiden valmistuksessa käytettävien tuotteiden laadunvalvonta: A) Lääkeaineiden vastaanottoa ja säilytystä koskevien sääntöjen noudattaminen apteekissa; B) Apteekkivälineiden ja apuaineiden asianmukainen käsittely; C) Terveys- ja lääkemääräysten noudattaminen, puhdistetun veden, tiivisteiden ja puolivalmiiden tuotteiden asianmukainen vastaanottaminen ja varastointi.

2. Valmistettujen lääkkeiden laadunvalvonta: A) Reseptimääräysten ja lääkkeiden valmistustekniikan noudattaminen; B) Kaikentyyppisten apteekkien sisäisten tarkastusten tekeminen

Pakolliset apteekkien sisäiset tarkastukset: kirjallinen, organoleptinen ja kontrolli lomalla.

Kirjallinen ohjaus säädetään kirjallisen tarkastuspassin täyttämisestä annostelulomakkeen valmistuksessa. Passissa on päivämäärä, reseptinumero, lääkkeen nimi latinaksi, määrä, yksittäisten annosten massa ja niiden lukumäärä, laskentakaavat, laskentaan tarvittavat kertoimet, lääkkeen valmistaneen henkilön allekirjoitus , pakattu, tarkastettu. Kaikki laskelmat suoritetaan ennen tuotantoa ja ne merkitään kirjallisen tarkastuspassin kääntöpuolelle. Lääkkeiden nimet ja määrät mainitaan kirjalliseen valvontapassiin valmistustekniikan mukaisesti välittömästi valmistuksen jälkeen muistista. Kirjallinen tarkastuspassi säilytetään apteekissa 2 kuukautta. Konsentraattien, puolivalmisteiden, lääkkeiden sisäisten valmisteiden ja lääkepakkausten valmistuksessa merkintöjä ei tehdä passiin, vaan laboratorio- ja pakkaustyörekistereihin.

Aistinvarainen valvonta koostuu annosmuotojen ulkonäön, värin, hajun, sekoituksen tasaisuuden ja mekaanisten epäpuhtauksien puuttumisen tarkistamisesta. Kontrollitulokset kirjataan asianmukaiseen päiväkirjaan.

Loman valvonta sisältää vaatimustenmukaisuuden todentamisen: lääkkeiden pakkaaminen niiden sisältämien lääkeaineiden ominaisuuksilla; lääkkeiden rekisteröinti - säädösasiakirjojen vaatimukset; lääkkeiden annokset normalisoiduilla annoksilla - potilaan ikä; numerot etiketissä olevassa reseptinumerossa; sukunimet kuitissa ja etiketti-sukunimet reseptissä; reseptikopiot; oikea merkintä. Lääkkeen jakaja kirjoittaa reseptin kääntöpuolelle.

Valikoidut apteekin sisäisen valvonnan tyypit: kysely, fyysinen ja kemiallinen.

Äänestyksen ohjaus käytetään valikoivasti sen jälkeen, kun apteekki on valmistanut enintään 5 annosmuotoa. Tällaista valvontaa tehdessään proviisor-teknikko nimeää reseptiin sisältyvän ensimmäisen aineosan nimen (monimutkaisissa annosmuodoissa) ja sen määrän, minkä jälkeen apteekki nimeää muistista kaikki otetut lääkkeet ja niiden määrän (käytettäessä puolivalmiita tuotteita, hän nimeää niiden koostumuksen ja pitoisuuden).

Fyysinen ohjaus suoritetaan lääkkeen kokonaismassan tai tilavuuden, yksittäisten annosten lukumäärän ja massan (vähintään 3 annosta) sekä kaikkien annosmuotojen sulkemisen laadun tarkistamiseksi.

Pakollinen fyysinen valvonta edellyttää:

Jokainen pakkaus ja apteekin sisäinen valmiste (vähintään 3 pakkausta) injektioliuoksia, silmätippoja, lääkkeitä vastasyntyneille ja ensimmäisen elinvuoden lapsille, steriilejä annosmuotoja ulkoiseen käyttöön;

Jokainen steriilien annosmuotojen sarja (vähintään 5 pulloa pakkaamisen jälkeen ennen sterilointia): injektioliuokset, silmätipat, annosmuodot vastasyntyneille ja ensimmäisen elinvuoden lapsille, steriilit annosmuodot ulkoiseen käyttöön;

Narkoottisia, psykotrooppisia ja voimakkaita aineita sisältävät annosmuodot;

Peräpuikot (kiinteät huoneenlämmössä ja sulavat (liukenevat tai hajoavat) kehon lämpötilassa annostusmuodot).

Lääkkeitä valvotaan kemiallisesti riippuen koostumuksesta, tarkoituksesta ja annosmuodon tyypistä.

Kemiallinen valvonta koostuu valmistetun lääkkeen laadun arvioinnista seuraavien indikaattoreiden mukaan: "aitoisuus", "puhtaustesti ja epäpuhtauksien sallitut rajat" (laadullinen analyysi) ja "kvantitatiivinen määritys" (kvantitatiivinen analyysi). sen koostumus.

Laadullinen analyysi on pakollinen:

Puhdistettu vesi, injektionesteisiin käytettävä vesi (päivittäin) kloridien, sulfaattien, kalsium- ja magnesiumsuolan poistamiseksi. Injektiovesi lisäksi pelkistysaineiden, hiilidioksidin ja ammoniumsuolojen puuttumisen vuoksi. Neljännesvuosittain puhdistettu vesi lähetetään kontrolli- ja testauslaboratorioon täydellistä kemiallista analyysiä varten;

Kaikki lääkkeet tulevat varastotiloista avustajalle, ja epäselvissä tapauksissa: apteekkiin, varastosta;

Konsentraatit ja puolivalmiit tuotteet;

Apteekissa pakatut teollisuustuotannon lääkkeet (jokainen sarja);

apteekin vastaanottamat lääkkeet - jos niiden laadusta on epäselvyyttä;

Homeopaattiset lääkkeet apteekin sisäisen aihion muodossa

ja valikoivasti: lääketieteellisten laitosten yksittäisten reseptien ja vaatimusten mukaan valmistetut annosmuodot (vähintään 10 % valmistettujen lääkkeiden kokonaismäärästä). Erityistä huomiota kiinnitetään lapsille, silmiin tarkoitettuihin annosmuotoihin sekä myrkyllisiä ja huumausaineita sisältäviin lääkkeisiin.

Laadunvalvontaan käytetään välttämättä kvalitatiivista ja kvantitatiivista analyysiä (täydellinen kemiallinen analyysi):

Kaikki injektoitavat liuokset ennen niiden sterilointia, mukaan lukien pH:n määritys, isotonisointi (eli aineet, joiden liuosten osmoottinen paine on yhtä suuri kuin veriplasman osmoottinen paine) ja stabilointiaineet. Steriloinnin jälkeen injektioliuosten pH-arvo, aitous ja vaikuttavien aineiden määrä tarkistetaan;

Steriilit liuokset ulkoiseen käyttöön (esimerkiksi liuokset avohaavojen hoitoon);

Myrkyllisiä ja huumausaineita sisältävät silmätipat ja voiteet;

Annostusmuodot vastasyntyneille;

Suolahappoliuokset (sisäiseen käyttöön); atropiinisulfaatin ja hopeanitraatin liuokset;

Konsentraatit, puolivalmisteet, trituraatiot (myrkyllisten ja voimakkaiden aineiden kuivaseokset välinpitämättömien aineiden kanssa tietyssä (1/10, 1/100) suhteessa), lääkkeen sisäinen valmiste (jokainen sarja);

Stabilisaattorit, joita käytetään injektioliuosten ja silmätippojen valmistuksessa tarvittavien puskuriliuosten valmistuksessa;

Etyylialkoholin pitoisuus apteekissa laimennettuna;

Etyylialkoholi, jos pitoisuudesta on epäselvyyttä apteekkiin saapumisen yhteydessä;

Homeopaattiset rakeet hajotettaviksi;

Injektoitavat homeopaattiset liuokset.

Yksittäisten reseptien mukaan valmistetut lääkkeet ovat kemiallisen valvonnan alaisia ​​valikoivasti, mutta vähintään 3 kertaa vuorossa. Erityistä huomiota kiinnitetään lasten annostusmuotoihin, oftalmisiin annosmuotoihin, huumausaineisiin ja myrkyllisiin, terapeuttisten peräruiskeiden liuoksiin. Täydellisen kemiallisen kontrollin tulokset kirjataan asianmukaiseen päiväkirjaan.

Injektioliuosten valmistusprosessissa ne altistetaan ensisijaiselle ja toissijaiselle valvonnalle. Ensisijainen valvonta koostuu täydellisestä kemiallisesta kontrollista (mukaan lukien pH:n ja :n määrittäminen) suodatuksen ja liuoksen pakkaamisen jälkeen. Toissijainen valvonta suoritetaan ennen pakkaamista steriloinnin jälkeen. Se koostuu täydellisestä kemiallisesta valvonnasta, mekaanisten epäpuhtauksien puuttumisesta, steriiliyden ja pyrogeenisten aineiden (mikro-organismien elintärkeän toiminnan ja hajoamisen tuotteet) valvonnasta, pullojen korkkien laadun ja täyttömäärän tarkastuksesta.

Valmistettujen lääkkeiden laadun arviointi suoritetaan kahdella indikaattorilla: "tyydyttävä" (sopivat tuotteet) ja "ei tyydytä" (avioliitto).

Suoritettuaan lääkkeiden täydellisen kemiallisen laadunvalvonnan proviisor-analyytikko (ylemmän farmaseuttisen koulutuksen omaava lääketuotannon alalla työskentelevä asiantuntija) asettaa analyysinumeron ja allekirjoituksensa kirjalliseen tarkastuspassiin ja reseptin kääntöpuolelle. .

Kaikesta edellä esitetystä voimme päätellä, että käytettävissäni olevat apteekin sisäisen valvonnan menetelmät ovat: fysikaalinen, organoleptinen ja täydellinen kemiallinen analyysi.

3. Tutkimusosa

Tutkimuksen käytännön osaan valittiin apteekki kävelyetäisyydellä asuin- ja koulutuspaikasta Kompressornyn mikropiirissä.

1. Analyysi tuotetusta valikoimasta

Tein apteekin nro 418 tuotantoosaston valmistetusta valikoimasta kuukauden (20.8.2017-20.9.2017) analyysin apteekin johtajana toimivan henkilön antamien tietojen perusteella.

Apteekin nro 418 tuotantoosaston valmistetun valikoiman analyysi ajanjaksolta 20.8.2017 - 20.9.2017:

Nestemäiset annosmuodot 6571 (90,4 %)

Steriili 4934 (67,9 %) Ei-steriili 1637 (22,5 %)

1. Injektoitava 1903 (26,2 %) 1. Ulkoinen 1568 (21,6 %)

(mukaan lukien injektionesteisiin käytettävä vesi 720 (9,9 %))

2. Ulkoinen steriili 1784 (24,6 %) 2. Sisäinen 69 (0,9 %)

3. Steriili pakkaus 852 (11,7 %)

4. Silmätipat 395 (5,4 %)

Voiteet 501 (6,9 %) (mukaan lukien pakkaus 173 (2,4 %))

Jauheet 194 (2,7 %) (mukaan lukien pakkaus152 (2,0 %))

Edellä olevista tilastoista voimme päätellä, että nestemäiset annosmuodot ovat vallitsevia valmistettujen tuotteiden valikoimassa.

1. Nestemäisten annosmuotojen valinta analyysiä varten

Valitsin seuraavat nestemäiset annosmuodot, joita sain ilman reseptiä:

Furacilin liuos 1/5000(steriili; haavanhoitoon)

Valmistusominaisuus: Furasiliiniliuos valmistetaan kiehuvassa 0,9-prosenttisessa (isotonisessa) natriumkloridiliuoksessa, koska furasiliini on huonosti veteen liukeneva aine.

Myös tätä liuosta valmistetaan suuria määriä lääketieteellisille laitoksille haavojen hoitoon.

kalsiumkloridiliuos 5 %(oraaliseen käyttöön)

Valmistusominaisuus: Kalsiumkloridi-aine on erittäin hygroskooppista, eli se imee helposti kosteutta ilmasta ja sulaa hyvin nopeasti. Siksi apteekeissa tästä aineesta valmistetaan tiivistettyjä liuoksia, useammin 1/50. Ja tästä tiivistetystä liuoksesta valmistetaan jo annosmuotoja.

Tätä ratkaisua käytetään laajalti lääketieteellisissä laitoksissa ja väestössä.

Protargol-liuos 2 %(nenätipat)

Valmistusominaisuus: Protargol kaadetaan veden pinnalle ja jätetään yksin, kunnes se on täysin liuennut (noin 30-45 minuuttia). Liuosta on mahdotonta ravistaa, koska ravistettaessa muodostuu vaahtoa, joka ympäröi protargolihiukkaset ja hidastaa merkittävästi liukenemisprosessia.

Sitä käytetään laajalti pediatriassa nenän limakalvon tulehduksen hoitoon.

Jokaisella näistä lääkkeistä on erityispiirre valmistuksessa ja laaja käyttö lääketieteessä. Näiden tekijöiden perusteella valitsin edellä mainitut lääkkeet analysoitavaksi.

1. Nestemäisen annosmuodon nro 1 analyysi

Furatsilina-liuos 0,02% (1/5000) - 400 ml

Aistinvarainen valvonta

Indeksi	Vaatimus	Valmistetun LF:n indikaattorit
LF:n ulkonäkö	Kirkas, kellertävä liuos	Vastaa
	Ilman hajua	Vastaa
Ei mekaanisia sulkeumia		Vastaa

• Fyysinen ohjaus

JA TIETOJA. (poikkeamaväli) = ±1 % (katso liite 1)

A.I. = 400 ml. (±1 %) / 100 % = ±4 ml

D.I.O. (sallittu poikkeamaväli) =396 ÷ 404 ml

V mitattu = 401 ml (sisältyy toleranssialueeseen)

Täydellinen kemiallinen analyysi

Koska analysoitu furasiliiniliuos valmistetaan isotoniseen natriumkloridiliuokseen, täydellinen kemiallinen analyysi tarkastaa furasiliinin ja sen pitoisuuden lisäksi myös natriumkloridin läsnäolon ja pitoisuuden.

Laadullinen analyysi

Furatsiliini: havainnointimenetelmä.

Menetelmä perustuu furatsiliinin ominaisuuteen fluoresoida vihreänä ultraviolettisäteilyssä.

Natriumkloridia:

Kloridi-ioneille:

1 ml lisätään 3 tippaan liuosta. puhdistettu vesi, 5-6 tippaa HNO 3:a (razb.) ja 2-3 tippaa AgNO 3:a muodostavat valkoisen juustomaisen sakan.

NaCl + AgNO 3 → AgCl ↓ (valkoinen juustomassasakka) + NaNO 3

Natriumkationille: käyttämällä mikrokiteistä reaktiota.

Natriumkationi, joka reagoi 2,4,6-tinitrofenolin (pikriinihapon) kanssa, muodostaa keltaisia ​​neulamaisia ​​natriumpikraatin kiteitä, jotka tulevat esiin yhdestä pisteestä.

O 2 N NO 2 O 2 N NO 2

NaCl+ → HCl+

Kvantitatiivinen analyysi.

Furatsiliini:

Furacilin kaava:

O 2 N O CH \u003d N - NH - C - NH 2

5-nitrofurfuraali semikarbatsoni

jodometrinen menetelmä

Menetelmä perustuu lääkkeen pelkistäviin ominaisuuksiin hydratsidiryhmästä johtuen.

Metodologia: 2 ml:aan. furatsilina-liuokseen lisätään ylimäärä 0,01 m jodiliuosta (2 ml) ja 10-prosenttista natriumhydroksidiliuosta tipoittain, kunnes väri muuttuu. Sitten lisätään laimeaa rikkihappoa (2 ml; hapan väliaine) ja jätetään pimeään paikkaan jonkin aikaa (noin 2-5 minuuttia). Vapautunutta jodia titrataan 0,01 m natriumtiosulfaattiliuoksella, kunnes se muuttuu värittömäksi. Indikaattori - tärkkelys (lisää 3 tippaa titrauksen lopussa).

Useita reaktioita tapahtuu rinnakkain:

1. I 2 + 2NaOH → NaI + NaIO + H 2 O (jodiliuos emäksisessä väliaineessa muodostaa hypojodiittia (NaIO)).

O + 2I 2 + 6NaOH → O+

O 2 N O CH \u003d N - NH - C - NH 2 O 2 N O C - H

n (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 1 mol z (I 2) \u003d 2 * 2 \u003d 4 (z (I 2) \u003d n (I 2) * N-atomia. (I))

N 2 + NH 3 + 4NaI + Na 2 CO 3 + 3H 2 O (nitrofuraalinen hapetus 5-nitrofurfuraaliksi)

3. NaI + NaIO + H 2 SO 4 → I 2 + Na 2 SO 4 + H 2 O (liuoksen happamoittaminen)

4. I 2 + 2Na 2S2 O 3 → 2NaI + Na 2S4 O 6 (vapautetun jodin ylimäärän titraus natriumtiosulfaatilla käyttämällä indikaattoria - tärkkelystä, joka lisätään titrauksen lopussa)

Natriumtiosulfaatin tiitteri furasiliinin mukaan on:

M 1/z (titrausekvivalentin moolimassa)

M (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 198,14 g / mol (taulukkoarvo; katso liite 2)

M 1 / z \u003d \u003d 49,54 g / mol

C 1 / z = 0,01 mol / l (titrausekvivalentin molaarinen pitoisuus)

T (C6H6N4O4) \u003d 0,0004954 g/ml

ω(C6H6N4O4) =

V 0,01 (I 2) \u003d 2 ml (ylimäärä jodia yhteensä)

V 0,01 (Na 2S2 O 3) \u003d 1,2 ml (titraamiseen käytetyn titrausaineen tilavuus)

ω (C6H6N4O4) = = 0,079264 g

JA TIETOJA. (poikkeamaväli) = ±15 % (katso liite 1)

MA = 0,08 g (± 15 %) / 100 % = ± 0,012 g

D.I.O. (sallittu poikkeama) = 0,068 ÷ 0,092 g

ω (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 0,079264 g (sisältyy sallittuun poikkeamaväliin)

Natriumkloridi: Mohrin argentometriamenetelmä

Menetelmä perustuu kloridi-ionien saostukseen hopeakationien kanssa.

Metodologia: 2 ml vettä, 2 tippaa kaliumkromaattia lisätään 0,5 ml:aan liuosta ja titrataan 0,1 mol/l hopeanitraattiliuoksella, kunnes sakka muuttuu oranssinkeltaiseksi.

NaCl + AgNO 3 → AgCl↓+ NaNO 3

n(C6H6N4O4) = 1 mol z (I2) = 1 * 1 = 1 (z (AgCl) = valenssi (Ag) * N-atomia. (Ag))

2AgNO 3 + K 2 CrO4 → Ag 2 CrO 4 ↓ + 2KNO 3

Natriumkloridin tiitteri hopeanitraatissa on:

M(NaCl) = 58,44 g/mol (taulukkoarvo; katso liite 2)

M 1 / z \u003d \u003d 58,44 g / mol

T(NaCl) = = 0,005844 g/ml

V 0,1 (AgNO 3) \u003d 0,8 ml (titraamiseen käytetyn titrausaineen tilavuus)

V lf. = 400 ml (koko annosmuodon tilavuus)

K p. \u003d 1 (ilmoitettu titrausaineen pakkauksessa)

a = 0,5 ml (titraukseen otetun työliuoksen tilavuus)

ω(NaCl) = = 3,74016 g

MA = 3,6 g (±4 %) / 100 % = ±0,144 g

D.I.O. (sallittu poikkeamaväli) = 3,456 ÷ 3,744 g

ω(NaCl) = 3,74016 g (sisältyy sallittuun poikkeamaväliin)

1. Nestemäisen annosmuodon nro 2 analyysi

Kalsiumkloridiliuos 5 % - 100 ml

Aistinvarainen valvonta

Indeksi	Vaatimus	Valmistetun LF:n indikaattorit
LF:n ulkonäkö	Kirkas, väritön liuos	Vastaa
	Ilman hajua	Vastaa
Ei mekaanisia sulkeumia	Mekaanisia sulkeumia ei ole	Vastaa

Fyysinen ohjaus

JA TIETOJA. (poikkeamaväli) = ±3 % (katso liite 1)

A.I. = 100 ml. (±3 %) / 100 % = ±3 ml

D.I.O. (sallittu poikkeamaväli) =97 ÷ 103 ml

V mitattu = 102 ml (sisältyy toleranssialueeseen)

Myös osana fyysistä valvontaa se tarkastetaan

lääkkeen korkin laatu.

Täydellinen kemiallinen analyysi

Laadullinen analyysi

Kloridi-ioneille:

Kloridi-ionien saostus hopeakationien avulla.

0,5 ml:aan analysoitua liuosta lisätään 5-6 tippaa HCl:a (razb.) (alustan happamoittamiseksi) ja 2-3 tippaa AgNO 3:a muodostaa valkoisen juustomaisen sakan.

CaCl 2 + 2AgNO 3 → 2AgCl ↓ (valkoinen juustomassasakka) + Ca(NO 3) 2

Kalsiumkationille:

0,5 ml:aan testiliuosta lisätään 3 tippaa ammoniumoksalaattia. Muodostuu valkoinen sakka.

CaCl 2 + (NH 4) 2 C 2 O 4 → CaC 2 O 4 ↓ (valkoinen sakka) + 2NH 4 Cl

Kvantitatiivinen analyysi.

Kalsiumkloridi: refraktometrinen menetelmä(koska kalsiumkloridipitoisuus ≥5 %)

Analysoidun liuoksen taitekerroin (n) määritetään lämpötilassa 20˚С. CaCl 2 -pitoisuus (X, grammoina) lasketaan kaavalla:

X= (20°C:ssa)

n 0 \u003d 1,333 (valon taitekerroin vedessä; otettu refraktometristä)

n \u003d 1,339 (Valon taitekerroin CaCl 2 -väliaineessa; otettu refraktometristä)

V lf. = 100 ml (koko annosmuodon tilavuus)

F = 0,0012 (taitekerroin CaCl 2 5 %; taulukkoarvo, katso liite 3)

JA TIETOJA. (poikkeamaväli) = ±4 % (katso liite 1)

MA = 5 g (±4 %) / 100 % = ± 0,2 g

D.I.O. (sallittu poikkeamaväli) = 4,8 ÷ 5,2 g

X = 5,0 g (sisältyy toleranssialueeseen)

Johtopäätös - tämä nestemäinen annosmuoto täyttää Venäjän federaation terveysministeriön 10.26.15 päivätyn määräyksen vaatimukset. nro 751n.

1. Nestemäisen annosmuodon nro 3 analyysi

Protargol-liuos 2% - 10 ml

Aistinvarainen valvonta

Indeksi	Vaatimus	Valmistetun LF:n indikaattorit
LF:n ulkonäkö	Kirkas tummanruskea liuos	Vastaa
	Ilman hajua	Vastaa
Ei mekaanisia sulkeumia	Mekaanisia sulkeumia ei ole	Vastaa

• Fyysinen ohjaus

AI = 10 ml. (±10 %) / 100 % = ± 1 ml

D.I.O. (sallittu poikkeamaväli) = 9 ÷ 11 ml

V mitattu = 10 ml (sisältyy toleranssialueeseen)

Myös osana fyysistä valvontaa se tarkastetaan

lääkkeen korkin laatu.

Täydellinen kemiallinen analyysi

Laadullinen analyysi

hopeakationia kohti

Hopeakationien saostus kloridi-ioneilla.

0,5 ml:aan testiliuosta lisätään 3 tippaa typpihappoa ja kuumennetaan. Neste muuttuu keltaiseksi, sameus ilmestyy. Sitten lisätään 2 tippaa suolahappoa, muodostuu kellertävänvalkoinen juustomainen sakka.

LS HNO3, t0 Ag+

HCl + Ag+ → AgCl↓ + H+

Proteiinille:

Lämmitettynä analysoitavan liuoksen proteiini hiiltyy. Siellä on palaneen sarven haju.

Analysoitu liuos kuumennetaan proteiinin hiiltymiseen, palaneen sarven haju tuntuu.

Kvantitatiivinen analyysi

Hopea: rodanometriamenetelmä (Folhard-argentometry), suora titrausmenetelmä.

Puhtaassa protargolissa hopeaa on vain 8%, loput on proteiinia. Siksi protargolin tiitteriä tarkastellaan hopean ehdollisen tiitterin kautta. Proteiinia ei mitata.

Menetelmä perustuu hopeakationien saostukseen rodanidi-ioneilla.

Lisää 2 ml:aan lääkettä 3 tippaa typpihappoa (väliaineen happamoittamiseksi) ja 3 tippaa rauta-ammoniumalunaa, kuumenna värin muuttumiseen ja titraa värjäytynyt liuos 0,1 m ammoniumtiosyanaattiliuoksella vaaleanpunaisen punaiseksi.

Ag+ + NH4SCN → AgSCN↓ + NH4+

n (Ag) \u003d 1 mol z (NH 4 SCN) \u003d 1 * 1 \u003d 1 (z (NH 4 SCN) \u003d Valenssi (NH 4) * N ryhmät (NH 4))

3 NH 4 SCN + Fe 3+ → Fe(SCN) 3 + 3 NH 4 +

Ammoniumtiosyanaatin hopeatiitteri on:

M 1/z (moolimassaekvivalentti)

M(Ag) = 107,9 g/mol (taulukkoarvo; katso liite 2)

M 1 / z \u003d \u003d 107,9 g / mol

C 1 / z \u003d 0,1 mol / l (mooliekvivalenttipitoisuus)

T(Ag) = 0,01079 g/ml

T protargol ehdollinen = = = 0,134875 g/ml

Hopean massaosuus analysoidussa liuoksessa grammoina on yhtä suuri:

V 0,1 (NH 4 SCN) \u003d 0,3 ml (titraamiseen käytetyn titrausaineen tilavuus)

V lf. = 10 ml (koko annosmuodon tilavuus)

K p. \u003d 1 (ilmoitettu titrausaineen pakkauksessa)

a = 2 ml (titraukseen otetun työliuoksen tilavuus)

ω(Ag) = = 0,2023125 g

JA TIETOJA. (poikkeamaväli) = ±10 % (katso liite 1)

AI \u003d 0,2g. (±10 %) / 100 % = ±0,02 g

D.I.O. (sallittu poikkeamaväli) = 0,18 ÷ 0,22 g

ω(Ag) = 0,2023125 g (sisältyy sallittuun poikkeamaväliin)

Johtopäätös - tämä nestemäinen annosmuoto täyttää Venäjän federaation terveysministeriön 10.26.15 päivätyn määräyksen vaatimukset. nro 751n.

4. Johtopäätös

1. Tutkin nestemäisten annosmuotojen luokittelua ja yleistä valmistustekniikkaa, apteekin sisäisen valvonnan menetelmiä ja selvitin, mitkä niistä osaan toteuttaa.

2. Kokeellisessa osassa analysoin apteekin nro 418 tuotantoosaston valmistamaa tuotevalikoimaa. Analyysista voimme päätellä, että suurin osa nestemäisistä annosmuodoista valmistetaan - yli 90%, joten tutkimustyöni aihe, jossa tarkastelen vain nestemäisiä annosmuotoja, on erittäin tärkeä.

Hän valitsi ja analysoi myös nestemäisiä annosmuotoja ja teki johtopäätökset niiden laadun noudattamisesta voimassa olevan lainsäädännön kanssa. Uskon, että asettamani tehtävät on suoritettu.

3. Apteekissa nro 418 nestemäisten lääkkeiden laadunvalvontajärjestelmä on järjestetty voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti.

5. Lista lähteistä

Venäjän federaation terveysministeriön määräys 26. lokakuuta 2015 N 751n "Sääntöjen hyväksymisestä

lääkinnällisten lääkkeiden valmistus ja jakelu

apteekkijärjestöjen, lääketoimintaan luvan saaneiden yksittäisten yrittäjien hakemus"

E.V. Ermilova, V.V. Dudko, T.V. Kadyrova "Monimutkaisten annosmuotojen analyysi" opetusohjelma. Opetusministeriö. Siperian valtion lääketieteellinen yliopisto. Tomsk, 2012

Pletneva T.V., Uspenskaja E.V., Muradova L.I. Lääkkeiden laadunvalvonta. - M.: GEOTAR-Media, 2014. - 555 s.

Krasnyuk I.I., Mikhailova G.V., Muradova L.I. Farmaseuttinen tekniikka. Annosmuotojen tekniikka. - M.: GEOTAR-Media, 2013. - 560 s.

Internet - resurssit, sähköiset opetusohjelmat ja oppikirjat:

TAKUU URL-osoite: http://www.garant.ru

Venäjän federaation terveysministeriön URL-osoite : http://www.rosminzdrav.ru/

http://xumuk.ru/

6. Sovellukset

Liite 1

Sallitut poikkeamat LLF:n kokonaistilavuudessa massa-tilavuusmenetelmän valmistuksessa.
Määrätty tilavuus, ml	Poikkeamat, %
Yli 10-20 Yli 20-50 Yli 50-150 Yli 150-200
Sallitut poikkeamat yksittäisten lääkeaineiden näytteen painossa LDF:ssä massa-tilavuusmenetelmän valmistuksessa.
Rekisteröity paino, g	Poikkeamat, %
Yli 0,02 - 0,1 Yli 0,1 - 0,2 Yli 0,2 - 0,5 Yli 0,5 - 0,8 Yli 0,8 - 1,0 Yli 1,0 - 2,0 Yli 2,0 - 5,0

NESTEEN VALMISTEESSA SALLITUT POIKKEAMMAT

ANNOSTUSMUODOT apteekissa.

Liite 2

Taulukko "LÄÄKEAINEIDEN MOLAARIMASSA"

	lääkeaine	Moolimassa
	Asetyylisalisyylihappo
	Askorbiinihappo
	Adrenaliinihydrotartraatti
	Anestezin
	Analgin
	Antipyriini
	Apomorfiinihydrokloridi
	Atropiini sulfaatti
	Bentsoehappo
	Boorihappo
	barbitaali
	barbitaalinatrium
	Butadion
	Glutamiinihappo
	Heksametyleenitetraamiini
	Difenhydramiini
	kalsiumkloridi
	kalsiumglukonaatti
	kalsiumlaktaatti
	Kodeiinifosfaatti
	vedetön kofeiini
	kaliumkloridi
	kaliumbromidi
	kaliumjodidi
	Kaliumpermanganaattia
	Levomesitiini
	Magnesium sulfaatti
	Morfiinihydrokloridi
	natriumbentsoaatti
	Natriumbromidi
	Natriumkloridia
	natriumjodidi
	natriumbikarbonaatti
	natriumnitriitti
	Natriumsalisylaatti
	Natriumtetraboraatti
	Natriumtiosulfaatti
	Nikotiinihappo
	norsulfatsoli
	Norsulfatsolinatrium
	Novokaiini
	Papaviriinihydrokloridi
	Pilokarpiinihydrokloridi
	Promedol
	Pyridoksiinihydrokloridi
	Vetyperoksidi
	resorcinol
	Riboflaviini
	Hopeanitraatti
	Streptocid liukeneva
	Sulfasyylinatrium
	Sulfadimetsiini
	Salisyylihappo
	teobromiini
	Teofylliini
	Tiamiinibromidi
	Tiamiinikloridi
	Elohopeaoksidi keltainen
	Fenobarbitaali
	Fenyylisalisylaatti
	Ftalatsoli
	Furacilin
	Suolahappo
	Kiniinidihydrokloridi
	Kiniinihydrokloridi
	Kiniinisulfaatti
	Kloorihydraatti
	sinkkisulfaatti
	Etaminaalinatrium
	Etyylimorfiinihydrokloridi
	Efedriinihydrokloridi
	Eufillina: teofylliini
	Etyleenidiamiini

Liite 3

LÄÄKEAINEIDEN TAITTEIDEN INDEKSI-TAULUKKO

amidopyriini 4 %		Analgin
ammoniumbromidi 5 %		Analgin 20%
ammoniumbromidi 20 %		antipyriini 1 %
ammoniumkloridi 10 %		antipyriini 5 %
ammoniumkloridi 20 %		Atropiini sulfaatti
barbamiili 3 %		barbitaali
Barbamil 5%		natriumbarbitaali
Urotropiini 10 %		Glukoosi (kosteus 10 %)
Urotropiini 20 %		Glukoosi b/w
Urotropiini 40 %
kaliumbromidi 5 %		Difenhydramiini
kaliumbromidi 10 %		K-ta aminokaproni 5 %
kaliumbromidi 20%		K-ta askorbiini
kaliumjodidi		Boorihappo 3 %
kaliumkloridi 10 %		K-ta glutamiini
kaliumkloridi 5 %		K-ta nikotiini
kalsiumglukonaatti		Etikkahappo
kalsiumlaktaatti		Kodeiinifosfaatti
kalsiumkloridi 5 %		kardiamiini
kalsiumkloridi 20 %
kalsiumkloridi 50 %		Kofeiini-natriumbentsoaatti
Magnesiumsulfaattia jopa 50 %		Magnesiumkloridi
Magnesiumsulfaattia jopa 30 %		kuparisulfaatti
Valerian tinktuura		natriumsalisylaatti 20%
natriumbromidi 5 %		natriumkloridi 5 %
natriumbromidi 10 %		natriumkloridi 10 %
natriumbromidi 20 %		Natriumtetraboraatti
natriumbentsoaatti		Natriumtiosulfaatti 10 %
natriumbikarbonaatti		natriumtiosulfaatti 20 %
natriumhydrositraatti		natriumtiosulfaatti 40 %
natriumjodidi 5 %		natriumtiosulfaatti 50 %
Natriumjodidi 10 %		Natriumtiosulfaatti 60 %
Natriumjodidi 30 %		natriumsitraatti
Natriumsulfaatti		Natriumetaminaali
Natriumsulfaatti b/w		Novakaiiniamidi 10 %
natriumsalisylaatti 10%		Novokaiini
Pilokarpiinihydrokloridi
Pakykarpiinihydrojodidi		Pyridoksiini g/h
papaveriinihydrokloridi		Promedol
		Alkoholi ammoniakki
Natriumsulfaatti		Streptosidiliuos
resorcinol		Kiniini g/h
sinkkisulfaatti		Kloorihydraatti
Euffilin 10 %		Efedriini g/h

Johdanto

Luku 1. Markkinoinnin lähestymistavat lääkemarkkinoiden tutkimukseen

1 Markkinointitutkimuksen arvo lääkemarkkinoiden tutkimuksessa

2 Lääkevalikoiman analysointimenetelmät

Luku 2. Oksasilliinipohjaisten lääkkeiden valikoiman markkinointianalyysi

1 Oksasilliinin hyödykeominaisuudet (luokitteluryhmä, jossa otetaan huomioon eri luokitukset, farmakologinen vaikutus, käyttö, säilytyksen ja apteekista jakamisen ominaisuudet)

1.2 Luokitteluryhmät

1.3 Vapautuslomakkeet

2 Analyysi oksasilliinin perusteella valmistettujen lääkkeiden valikoimasta, jotka on hyväksytty käytettäväksi maassa kauppanimien lukumäärän, julkaisumuodon, maiden, valmistusyritysten, rekisteröintipäivien mukaan)

Johtopäätös

Bibliografia

Liite 1

oksasilliinia markkinoiva lääke

JOHDANTO

Tartuntataudit ovat olleet ihmiskunnan tiedossa muinaisista ajoista lähtien, jolloin epidemiat kattoivat laajoja alueita, mukaan lukien kokonaisia ​​valtioita ja kansoja. Ei ole turhaa, että tartuntatauteja kutsutaan "ruttoiksi".

Tartuntataudit ovat sairauksia, joita aiheuttaa ja ylläpitää elävän haitallisen vieraan tekijän - taudinaiheuttajan - läsnäolo kehossa. Se tulee monimutkaiseen biologiseen vuorovaikutukseen ihmiskehon kanssa, mikä johtaa tartuntaprosessiin ja sitten tartuntatautiin. Tartuntaprosessi on taudinaiheuttajan ja ihmiskehon vuorovaikutus tietyissä ympäristöolosuhteissa, elimistö reagoi taudinaiheuttajan toimintaan suojaavilla reaktioilla. konsepti infektio tarkoittaa kehon infektiotilaa ja ilmenee sairauden tai kuljetuksen muodossa.

Tartuntataudit ovat vakava globaali ongelma. Maailman terveysjärjestön mukaan 16 miljoonaa ihmistä kuolee niihin vuosittain maailmassa. Kuolinsyyrakenteen eroista huolimatta tämä ongelma ei ole akuutti vain kehitysmaissa vaan myös vauraissa valtioissa. Länsi-Eurooppa Ja Pohjois-Amerikka, samoin kuin Venäjä. Kuten Pietarin G8-huippukokouksessa korostettiin, tämä sanelee tarpeen vähentää tartuntatautien kielteisiä vaikutuksia väestöön sekä eri maiden terveydenhuoltojärjestelmään ja talouteen.

Tartuntatautien hoidossa käytettyjen lääkkeiden pääryhmä ovat antibiootit. Mikrobilääkkeiden keksiminen oli yksi 1900-luvun lääketieteen tärkeimmistä tapahtumista ja avasi antibioottihoidon aikakauden, joka mahdollisti tartuntatautien etiotrooppisen hoidon. Tällä hetkellä valtavan määrän synteettisiä ja biosynteettisiä antibiootteja tiedetään olevan aktiivisia eri mikro-organismiryhmiä ja siten niiden aiheuttamia erilaisia ​​tartuntatauteja vastaan. Antibioottien määrääminen on perusteltua vain, jos laboratoriokokeet vahvistavat tietyn mikro-organismia aiheuttavan aineen esiintymisen. Saatujen tietojen perusteella lääkäri valitsee antibiootin tunnistetun mikro-organismin herkkyyttä koskevien tietojen perusteella. Jos lääkettä valitaan puutteellisesti, terapeuttista vaikutusta ei välttämättä esiinny, vaan myös potilaan terveys vahingoittuu. Itselääkitys antibiooteilla on kiellettyä, koska se johtaa antibioottiresistenssin muodostumiseen bakteerikannoissa, mikä puolestaan ​​lisää kuolleisuutta ja nostaa hoidon kustannuksia.

Antibiootit ovat yksi yleisimmin käytetyistä lääkeryhmistä, joita käytetään kliinisen lääketieteen eri aloilla. Tartuntatautien hoitovälineet ovat myynnillä mitattuna maailman neljänneksi suurimmat. Niistä merkittävä osa kuuluu antibiooteille.

Antibioottien globaalien markkinoiden arvoksi on arvioitu noin 22,5 miljardia dollaria, ja niiden osuus on 6-21 % koko lääkemarkkinoista eri maissa. Myyntivolyymin perusteella johtavia farmakoterapeuttisia luokkia ovat kefalosporiinit, laajakirjoiset penisilliinit ja makrolidit.

Tällä hetkellä Venäjän federaation lääkemarkkinat ovat ylikyllästyneet antibioottilääkkeillä ja niiden valikoima laajenee jatkuvasti, ja tämän alan merkityksellisen ja lupaavan markkinointitutkimuksen tarve paljastuu.

Yksi antibioottiluokan nykyaikaisista edustajista on oksasilliini - bakterisidinen antibiootti puolisynteettisten penisilliinien ryhmästä, joka on resistentti penisillinaasin vaikutukselle. Lääke estää bakteerin soluseinän synteesin häiritsemällä peptidoglykaanisynteesin myöhempiä vaiheita (estää peptidisidosten muodostumisen estämällä transpeptidaasia), aiheuttaa jakautuvien bakteerisolujen hajoamisen. Aktiivinen grampositiivisia mikro-organismeja vastaan: Staphylococcus spp. (mukaan lukien penisillinaasia tuottavat), Streptococcus spp., ml. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, anaerobiset itiöitä muodostavat sauvat, gram-negatiiviset kokit (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp. Epäaktiivinen useimpia gramnegatiivisia bakteereja, riketsiaa, viruksia, alkueläimiä ja sieniä vastaan. Resilienssi kehittyy hitaasti.

Tämän työn tarkoituksena on tehdä markkinointianalyysi oksasilliini-lääkkeeseen perustuvista lääkkeistä.

Tavoitteen saavuttamiseksi sinun on suoritettava seuraavat tehtävät:

Tutkia markkinointitutkimuksen merkitystä lääkemarkkinoiden tutkimuksessa.

Harkitse lääkevalikoiman tärkeimpiä analyysimenetelmiä.

Suorita lääkkeiden myyntiominaisuus INN-oksasilliini-lääkkeen perusteella.

Tutkia INN-oksasilliiniin perustuvien antibioottien valikoimaa.

Opintokohteet: tilastot, apteekkien kirjanpitoraportit, tieteellisten aikakauslehtien julkaisut, lääkerekisteri jne.

LUKU 1. LÄÄKEMARKKINOINTI: ONGELMAT JA KEHITYSSUUNNAT

1.1 Yleiset luonteenpiirteet markkinointi apteekissa

Kauppa tai vaihto näyttää olleen olemassa läpi ihmiskunnan historian, vaikkakin aluksi rajoitetusti. Markkinointi yhteiskunnan johtavana voimana on kuitenkin suhteellisen uusi ilmiö. Siitä ei voinut tulla jotain todella tärkeää ennen kuin ihmiskunta alkoi tuottaa enemmän kuin on tarpeen välittömien elintärkeiden tarpeiden tyydyttämiseksi. Tämä tapahtui eri aikoina eri puolilla maailmaa. Tästä syystä markkinoinnin lakien ymmärryksen taso ei ole sama kaikkialla maailmassa, vaikka kansainvälisen kaupan nopea kehitys pikkuhiljaa tasoittaa eroja.

Markkinointi on prosessi, jossa suunnitellaan ja toteutetaan toimintoja, jotka liittyvät tuotteen luomiseen, hinnoitteluun, markkinoille viemiseen sekä tavaroiden, palvelujen ja ideoiden jakeluun kuluttajien ja organisaatioiden vaihdon kautta tarpeiden tyydyttämiseksi. Markkinoinnin käsite tarkoittaa, että organisaation päätavoitteena tulee olla asiakastyytyväisyys, ei voiton maksimointi. Toisin sanoen organisaation tulee olla asiakaslähtöinen, pyrkiä ymmärtämään asiakkaiden tarpeita ja vastaamaan niihin nopeasti ja tehokkaasti tavalla, joka hyödyttää sekä asiakasta että organisaatiota itseään. Tämä tarkoittaa, että minkä tahansa organisaation tulee pyrkiä saamaan sekä tietoa asiakkaiden tarpeista että tietoa, joka auttaa määrittämään, kuinka nämä tarpeet voidaan täyttää tehokkaimmin. Ei kuitenkaan pidä unohtaa organisaation itsensä taloudellisia etuja, koska markkinataloudessa tämä näyttää mahdottomalta.

Markkinointitutkimus on kriittinen osa tällaista tietoa tarjoavaa järjestelmää. Markkinointitutkimuksella on kaksi koulukuntaa: toisaalta tutkimuksen ja sen tulosten formalisoinnin eli kvantitatiivisten arvioiden käytön, tilastollisten ja ekonometristen mallien käytön jne. kannattajat ja toisaalta kannattajat epävirallinen analyysi, laadulliset arvioinnit, graafiset mallit . Markkinointitutkimuksessa tutkimusprosessin korkea formalisaatioaste (matemaattisten apuvälineiden käyttö, tilastolliset mallinnusmenetelmät jne.) yhdistetään usein ei-formalisoituun, tutkittavien ilmiöiden ja prosessien kuvaavaan ominaisuuteen sekä laadullisiin arviointeihin. Markkinointitutkimuksen metodologian avulla voit yhdistää onnistuneesti nämä molemmat alueet. On syytä korostaa, että seuraavat tilastolliset menetelmät ovat yleisimmin käytössä markkinoinnin analyysimenetelmien luettelossa: absoluuttiset, keskimääräiset ja suhteelliset arvot; aikasarjat ja jakelusarjat; ryhmittymät; indeksianalyysi; graafinen menetelmä, trendimallit, asiantuntija-arviointimenetelmät. Analyysimenetelmien valintaan vaikuttavat useat tekijät: tutkittavien prosessien ja ilmiöiden luonne, johtopäätösten tekemisen kiireellisyyden aste, tiedon rakenne, tiedon saatavuus tai rajoitus, tietotekniikan käyttömahdollisuudet, jne.

Markkinointitutkimus voi parantaa johtamispäätösten laatua tarjoamalla asiaankuuluvaa, tarkkaa ja oikea-aikaista tietoa. Jokainen konkreettinen päätös sisältää ainutlaatuisen tiedontarpeen esittämisen. Markkinointitutkimuksen tuloksena saatava tieto edistää asianmukaisten strategioiden kehittämistä. Markkinointitutkimus on prosessi, jossa organisaatio kommunikoi kuluttajien ja yleisön kanssa tiedon avulla, jota käytetään markkinointimahdollisuuksien ja -ongelmien tunnistamiseen. markkinointitoimintojen luominen, säätäminen ja arviointi; markkinointitoimien seuranta; parantaa ymmärrystä markkinoinnista prosessina. Markkinointitutkimuksen yhteydessä he hankkivat olemassa olevien ongelmien ratkaisemiseen tarvittavaa tietoa, kehittävät tiedonkeruumenetelmiä, analysoivat sitä ja laativat suosituksia, jotka välitetään kiinnostuneille. Markkinointitieto on lukuja, faktoja, tietoja, arvioita ja muuta tietoa, jota tarvitaan markkinointitoiminnan analysointiin ja ennustamiseen. Sen tulee olla ajan tasalla, luotettava, kohdennettu, täydellinen ja olennainen.

Auditointiprosessissa kerätään tietoa markkinoista, tavaroista ja palveluista, tarpeista ja niiden kysynnästä, kilpailijoista ja hinnoista - tämä on markkinointitutkimuksen nimi, joka on tarpeen ulkoisen ympäristön ja yrityksen toiminnan tilanneanalyysin tekemiseksi. organisaatio itse.

Tällä hetkellä globaaleja markkinoita hallitsee sosiaalis-eettisen markkinoinnin käsite. Tämä konsepti on hyvin yhdenmukainen lääkemarkkinoinnin tehtävien kanssa. Täydellisin tämäntyyppisen markkinoinnin määritelmä kuuluu N.B.:n kilpailuympäristöön. Lääkemarkkinoinnin päätehtävät ovat tuotevalikoiman ja pysyvän kuluttajayleisön muodostaminen, myynnin ja tavaroiden myynnin järjestäminen, kuluttajatyytyväisyyden lisääminen.

Kuten edellä todettiin, minkä tahansa organisaation toiminta tähtää sekä kuluttajien tarpeiden tyydyttämiseen että voiton tuottamiseen. Tässä suhteessa on tarpeen stimuloida kysyntää, yrittää kiinnostaa kuluttajaa ja rohkaista häntä tekemään ostoksia. Lääkkeiden (lääkkeiden) kysyntä on kuitenkin melko spesifistä, sillä on useita eroja verrattuna muiden tuotteiden kysyntään.

Lääkkeiden kysynnän piristyminen lääkemarkkinoinnilla johtaa markkinoiden läpinäkyvyyteen, ja yritykset hallita kysyntää säätelemällä tiedonkulkua ja rajoittamalla markkinointia tekevät markkinamekanismeista tehottomia.

Tiedon vapaa liikkuvuus on elintärkeää markkinataloudelle, jonka päätavoitteena on kuluttajien tarpeiden tyydyttäminen. Terveydenhuollossa potilaat, lääkärit ja vakuutusyhtiöt valitsevat tavarat ja palvelut omien tavoitteidensa ja taloudellisten arvioidensa perusteella. Tehdäkseen tietoisen valinnan jokainen näistä pelaajista tarvitsee täydelliset tiedot kilpailevien tuotteiden ja palveluiden saatavuudesta, kustannuksista ja laadusta.

Tehokkailla terveystuotteiden markkinoilla kysynnän ja tarjonnan tasapaino muuttuu jatkuvasti markkinointimixin kautta levitettävän tiedon vaikutuksesta. Tämä on markkinoinnin klassinen rooli talousjärjestelmässä. Kuitenkin ollaan sitä mieltä, että piristämällä tuotteiden ja palveluiden kysyntää markkinointi lisää terveydenhuollon kustannuksia ja pakottaa järjestelmän käyttämään huumeita tarpeettomasti ja liiallisesti. Parhaiten lääkkeiden arvoa koskevat päätökset tekevät kuitenkin kuluttajat, jotka tietävät henkilökohtaiset tarpeensa ja voivat tehdä hyvää vastinetta rahoille, kun heillä on hyvää ja totuudenmukaista tietoa.

Järjestelmä ei tietenkään ole täydellinen, ja joskus lääkkeitä käytetään väärin, mutta niiden huono käyttö johtuen potilaiden heikosta hoitoon sitoutumisesta tai siitä, että lääkäri ei ole määrännyt niitä, on paljon yleisempää ja maksaa yhteiskunnalle paljon enemmän. Muihin hoitoihin verrattuna lääkitys on yleensä halvin tapa saada tehokkaita tuloksia, ja lääkkeiden vajaakäyttö lisää hoitokustannuksia säästöjen sijaan.

Lääkkeitä koskevaa tietoa tarvitaan markkinoiden läpinäkyvyyden varmistamiseksi, joten on tärkeää, että markkinointikäytännöt on järjestetty asianmukaisesti ja tiedot ovat oikein. Esimerkkejä lääkeyhtiöiden huonoista markkinointikäytännöistä ovat väärät tiedot, perusteettomat syytökset tai lahjukset (piilotetut tai avoimet). Siksi tiedon laatua on valvottava, mutta ei sen määrää.

Erityisen tärkeää on, että kaikki muutokset lääkemarkkinoilla harkitaan huolellisesti eivätkä loukkaa markkinoiden tehokkuutta, joka on saavutettu useiden vuosikymmenten kehityksellä. Terveydenhuollon markkinoinnin suurimmat haitat liittyvät tavaroiden ja palveluiden, myös lääkkeiden, jakelun oikeudenmukaisuuteen. Siksi poliitikkojen tehtävänä on varmistaa lääkkeiden yleinen saatavuus tuhoamatta nykyisen järjestelmän tehokkuutta, taloudellisuutta ja innovatiivisuutta.

Kuluttajien tarpeiden määrittelyyn ja tyydyttämiseen liittyvän päätoiminnan lisäksi markkinoinnin on suoritettava lisätehtävä - todistaa hoidosta maksaville organisaatioille tuotteen taloudellinen arvo. Hallitus, terveydenhuollon organisaatiot, työnantajat ja muut terveydenhuollon ostajat tarkastelevat kaikkien terapian osien, myös lääkkeiden, hintoja ja arvoa.

1980-luvulla lääkeyhtiöt alkoivat vastata positiivisesti näihin uusiin markkinoiden tarpeisiin. He alkoivat pitää uusina pelisäännöinä teknologia-arvioita ja arvon osoittamista. Suurimmat yritykset alkoivat tuottaa kluottaen (ja hyvästä syystä), että tällaisen tiedon kysyntä markkinoilla kasvaisi.

Lääkeyhtiöillä on ollut keskeinen rooli uuden lääketalouden osaamisalan muotoilussa, rahoittamisessa ja kehittämisessä. Smith, Kline & French teki ensimmäiset hedelmälliset ponnistelut tällä alalla viimeistään vuonna 1977, mikä osoitti simetidiinin käytön radikaalit taloudelliset hyödyt vaihtoehtona mahahaavaleikkaukselle. Vuonna 1981 Duncan Neuhauser, epidemiologian ja kansanterveyden professori Case Western Reserve -yliopistosta, tarkasteli yhtiön taloustutkimusta, arvosti sen suurta panosta ja ilmaisi tukensa tällaiselle analyysille "monissa lääketieteellisissä toimenpiteissä".

Farmakoekonomiikka on kehittynyt edelleen, ja tieteellinen kirjallisuus on nyt täynnä vaihtoehtoisten lääkehoitojen vertailuja keskenään, muiden hoitomuotojen kanssa ja arvioita lääkkeen arvosta suhteessa sen hintaan.

Näistä virroista on tullut markkinaprosessien liikkeellepaneva voima. Eri lääkkeistä julkaistujen farmakoekonomisten arvioiden määrä on viime aikoina kasvanut nopeasti. Tutkimus on kattanut muun muassa elämänlaadun arvioinnin, hoidon tulosten mittaamisen ja päätösanalyysin. Yritykset kiinnittävät erityistä huomiota siihen, että lääketaloudellinen tutkimus on informatiivinen ja näyttöön perustuva osa tuotteen markkinointistrategiaa. Heidän keksimiään tekniikoita käyttävät nyt vakavina päätöksentekovälineinä eri tahot ja valtion virkamiehet.

On siis huomattava, että kun Venäjä astuu sivistyneeseen markkinasuhteeseen, ymmärtää markkinoinnin roolin välineenä tehostaa yhteiskunnan eri ongelmien ratkaisemista, markkinoinnin rooli kasvaa ja sen työkalut mukautuvat yhä enemmän erityisiin markkinaolosuhteisiin ja yksittäisten organisaatioiden toiminnan erityispiirteet, mukaan lukien lääkkeet.

2 Menetelmät lääketieteellisten ja farmaseuttisten tuotteiden valikoiman tutkimiseksi

Venäjän nykyaikaisille lääkemarkkinoille on ominaista tuotevalikoiman tasainen kasvu. Kuluneen vuosikymmenen aikana kaikkien tärkeimpien lääke- ja lääketuoteryhmien valikoima on laajentunut, täydennetty ja syventynyt merkittävästi. Tämä suuntaus on erityisen voimakas lääkkeiden kohdalla. Jos viime vuosisadan 90-luvun alussa maassa sallittiin 1,5-2 tuhatta lääkenimeä, vuonna 2011 tämä luku oli yli 20 tuhatta tuotetta, kun otetaan huomioon julkaisumuodot.

Uusien lääkeryhmien käyttöönoton yhteydessä on tapahtunut laadullisia muutoksia vaikutusmekanismin tai kemiallisen rakenteen ja yksittäisten alkuperäislääkkeiden osalta. Tuotevalikoiman kasvu liittyy kuitenkin suuremmassa määrin useiden geneeristen lääkkeiden - ulkomaisten ja kotimaisten valmistajien geneeristen - rekisteröintiin Venäjän lääkemarkkinoille. Tämä lisäsi merkittävästi mahdollisuutta valita tarvittavat lääkkeet ottaen huomioon nykyaikaisia ​​lähestymistapoja erilaisten patologisten tilojen farmakoterapiaan, sairauksien kulun yksilöllisiin ominaisuuksiin, loppukäyttäjien kuluttajien mieltymyksiin.

Terveydenhuollon ja väestön lääkehuoltoa järjestävien laitosten työntekijöille varsinaisena ongelmana on järkevän valikoimapolitiikan muodostaminen, joka myötävaikuttaa sekä lääkeorganisaation tarpeiden tyydyttämiseen että markkina-aseman vahvistamiseen. Tätä tarkoitusta varten tarvitaan yksityiskohtainen markkinointianalyysi Venäjän federaation terveysministeriössä rekisteröidyistä ja Venäjän lääkemarkkinoilla käytettäväksi hyväksyttyjen lääkkeiden valikoimasta. Tältä osin käsittelemme lyhyesti tärkeimpiä menetelmiä lääketieteellisten ja farmaseuttisten tuotteiden valikoiman tutkimiseksi.

Kurskin valtion lääketieteellisen yliopiston työntekijöiden (N. B. Dremova, E. V. Reprintseva, O. V. Khorlyakova, T. A. Oleinikova) kehittämä Venäjän lääkemarkkinoilla esiteltyjen lääkkeiden valikoiman markkinointianalyysin konsepti sisältää vaiheet, joissa laaditaan systemaattinen luettelo Suunnitellut lääkkeet lääkemarkkinoiden kohdesegmenttien tarpeisiin vastaaminen ja sen analysointi useissa eri asemissa, mukaan lukien vaikuttavien aineiden, lääkkeiden, yritysten ja valmistusmaiden nimet, koostumus, alkuperä, annosmuodot, uutuus ja muut ominaisuudet. Tätä käsitettä on toistuvasti testattu yksittäisten huumeryhmien esimerkissä.

Lisäksi yksi pääedellytyksistä järkevän valikoimapolitiikan muodostamiselle, joka mahdollistaa markkinakapasiteetin lisäämisen ja väestön huumetarjontaa parantavan, on lääkkeiden kilpailukyvyn tutkiminen. Dremovoy N. B. et ai. Lääkkeiden tukku- ja vähittäiskaupan organisaatioille ehdotetaan algoritmia lääkkeiden kilpailukyvyn arvioimiseksi. Vaiheittainen tutkimus sisältää lääkkeiden valinnan vertailua varten, kilpailukyvyn parametrien tutkimuksen, niiden painokertoimien laskemisen, kilpailukyvyn kokonaisindikaattorin laskemisen kuluttaja- ja talousindeksit huomioiden. Tutkimuksen tulosten avulla voimme tunnistaa kilpailukykyisimmät lääkkeet, joita voidaan suositella sisällytettäväksi lääkeorganisaation valikoimaan.

ABC- ja XYZ-analyysit soveltuvat myös ostovalikoiman muodostamiseen. ABC-analyysi perustuu Pareton lakiin eli 20/80-sääntöön, joka tarkoittaa, että 80 % myynnistä saadaan myymällä 20 % tuotteista. Nämä tuotteet muodostavat arvokkaimman ryhmän - A, joka vaatii jatkuvaa ja huolellista kirjanpitoa ja valvontaa, koska sen osuus valikoimasta on 20 (15)%, ja myynnistä - 75-80%. Ryhmä B - vähemmän tärkeät tavarat: niiden osuus valikoimasta on 30 (20)% ja myynnistä - 15-20%. Ryhmä C - vähäarvoiset tavarat apteekille, koska niiden osuus myynnistä on 5-10% ja valikoimassa - 50 (75)%. Näin ollen tällä menetelmällä voidaan tunnistaa tärkeimmät lääkkeiden valikoimapaikat, jotka tulee sisällyttää hankintasalkkuun väestölle myytäväksi.

Tällä hetkellä ABC-analyysimenetelmään on kehitetty erilaisia ​​muunnelmia. Esimerkkinä on P. V. Grekin menetelmän mukainen kaksifaktorinen ABC-analyysi, jonka ydin on pelkistää kaksitekijäanalyysi sopivaan visuaaliseen muotoon yhdelle indeksille sekä korvata Pareton sääntöä kuvaava Lorenz-käyrä. "Hyödykesilmukalla", joka näyttää tavaroiden liikevaihdon hyvin .analyysi on arvio analysoitavan tavaran merkityksestä riippuen kulutustiheydestä tai toteutusvaihteluista. Sen avulla voit jäsentää valikoiman kulutuksen vakauden tekijän ja mahdollisuuden ennakoida kysynnän muutoksia. Ryhmä X sisältää tavarat, joissa on satunnaisia ​​pieniä vaihteluita; niille myyntiennusteella on pääsääntöisesti korkea tarkkuus (50-55 % lajitelmakohteiden kokonaismäärästä), joten varastojen luominen on mahdollista. Ryhmä Y koostuu säännöllisistä kulutustavaroista, joiden trendit tunnetaan; ennustettaessa tavaroiden myynnillä on keskimääräinen ennustetarkkuus (n. 30 % koko valikoimasta). Ryhmä Z sisältää tavarat, joilla ei ole tunnistettua kulutusmallia, joten niiden kulutukselle on vaikeaa tai mahdotonta laatia ennustetta ollenkaan (noin 15-20 % koko valikoimasta), joten näitä tavaroita ostetaan tarpeen mukaan.

Lääkevalikoiman analyysi voidaan tehdä myös lääkemääräystä varten. Tässä tapauksessa analyysi tehdään seuraavien tietolähteiden mukaan: reseptit, avohoitokortit, tapaushistoriat. Näyte voi olla jatkuva tietyn ajan (10 päivää, kuukausi, vuosineljännes, vuosi) tai erityinen (yksittäisille erikoislääkäreille, tietyntyyppisille sairastuville jne.). Saatujen tietojen käsittely voidaan suorittaa tietokonetekniikalla, jolloin otoksen tilastolliset ominaisuudet, lääkemääräysten intensiteetin kertoimet (kulutus) sekä lääkevalikoiman täydellisyys (aste) farmakoterapeuttisesti. ryhmät lasketaan.

Varsin tehokkaita ovat valikoiman sosiologiset tutkimusmenetelmät, jotka mahdollistavat yleiseen mielipiteeseen perustuvan operatiivisen tiedon saamisen lyhyessä ajassa. Tällöin voidaan käyttää sellaisia ​​tiedonhankintamenetelmiä kuin kyselytutkimus ja haastattelu. Näitä menetelmiä käytetään väestörakenteen ja sosiaalinen rakenne kuluttajien yksilöllisten pyyntöjen vaikutus kysynnän kokonaiskuvaan. On olemassa matemaattinen algoritmi, jonka avulla voit laskea yksittäisten tuotteiden todellisen kysynnän ja käyttää niitä valikoiman muodostuksen hallintaan.

Lisäksi sosiologisissa menetelmissä valikoiman tutkimisessa käytetään sellaista tekniikkaa kuin asiantuntija-arvioinnit - huumemarkkinoihin liittyvien tietyn toimialan asiantuntijoiden mielipiteiden hankkiminen ja tutkiminen. Asiantuntijoiden kyselymenetelmiä ovat: haastattelu, kirjekysely, sekakysely ja bisnespelit (menetelmä, jossa asiantuntijalle ei kysytä kysymyksiä, vaan hänen reaktiot tilanteen muutokseen tallennetaan). Analysoitavan ilmiön ydintä tarkimmin kuvaavien asiantuntija-arvioiden saamiseksi on tarpeen ottaa tutkimukseen mukaan tämän alan erittäin päteviä asiantuntijoita. On myös muistettava, että arviointien tarkkuus ei riipu pelkästään asiantuntijoiden osaamisesta, vaan myös heidän kiinnostuksestaan ​​tuloksia kohtaan, tunnollisesta asenteesta sekä asiantuntijoiden että järjestäjien työhön.

On olemassa menetelmä lääkevalikoiman tutkimiseksi, jota kutsutaan gradaatioksi. Tämä menetelmä on tietyn laitoksen kauppanimikkeistön laadullinen arviointi käyttämällä attribuutio- ja vaihtoehtoisia ominaisuuksia, kuten: "suotuisan" ja "epäsuotuisan" markkinatilanteen lääkkeet, "riskiryhmät" jne. Se voidaan suorittaa tulosten perusteella. lääkkeiden terapeuttisen tehon asiantuntija-arviointia koskevien kyselylomakkeiden tilastollinen käsittely. Lasketut painotetut keskimääräiset lääkepisteet ryhmitellään ja pyöristetään ehdollisten pisteiden rajoissa. Painotettujen keskiarvoestimaattien ryhmittelyn tulosten perusteella on mahdollista kalibroida tutkittu lääkelajitelma. Samalla erotetaan seuraavat lääkeryhmät: "suotuisa" markkinatilanne - nämä ovat erittäin tehokkaita lääkkeitä, joilla on "arvovalta" asiantuntijoiden keskuudessa, apteekkeja suositellaan lisäämään näiden lääkkeiden ostomääriä; "Riski"-ryhmän huumeet ovat lääkkeitä, joilla on tiettyjä haittoja, niiden myynti pyrkii vakauttamaan tai vähentämään kysyntää, mikä edellyttää tietoisia ostopäätöksiä; Lääkkeet, joilla on "epäsuotuisat" markkinaolosuhteet, ovat joukko lääkkeitä, joilla ei ole kysyntää tai joilla on vakavia sivuvaikutuksia, tällaisten lääkkeiden ostopäätöksen tulee olla negatiivinen; arvottomat lääkkeet ovat lääkkeitä, joita tämä asiantuntijaryhmä ei tunne, useimmiten tähän ryhmään kuuluvat uudet lääkkeet, jotka ovat tulleet Venäjän lääkemarkkinoille viimeisten 3-5 vuoden aikana ja jotka eivät ole vielä olleet tällä markkinasegmentillä.

Kuten yllä olevasta voidaan nähdä, tietyn ryhmän lääkevalikoiman kattava tutkimus mahdollistaa laadullisen ja kvantitatiivisen arvion tietyn tarpeen tyydyttävien lääkkeiden valikoimasta ottaen huomioon niiden luokittelun, teknologian ja tuotannon. ominaisuudet.

Analyysin tuloksia tarvitaan myöhempää tutkimusta varten asianomaisten lääkeryhmien saatavuudesta ja käytöstä alueellisilla ja paikallisilla lääkemarkkinoilla. Niiden perusteella kehitetään suosituksia optimaalisen lääkevalikoiman muodostamiseksi lääkeorganisaatioissa.

Luku 2. OKSASILLIINIIN PERUSTUVIEN LÄÄKKEIDEN MARKKINOINTIANALYYSI

1 Oksasilliiniin perustuvien lääkkeiden hyödykkeiden ominaisuudet

1.1 Farmaseuttisten ominaisuuksien kuvaus

Oksasilliini on bakterisidinen antibiootti puolisynteettisten penisilliinien ryhmästä, joka kestää penisillinaasivaikutusta. Estää bakteerin soluseinän synteesin häiritsemällä peptidoglykaanisynteesin myöhempiä vaiheita (estää peptidisidosten muodostumisen transpeptidaasin estämisen vuoksi), aiheuttaa jakautuvien bakteerisolujen hajoamista.

Aktiivinen grampositiivisia mikro-organismeja vastaan: Staphylococcus spp. (mukaan lukien penisillinaasia tuottavat), Streptococcus spp., ml. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, anaerobiset itiöitä muodostavat sauvat, gram-negatiiviset kokit (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp.

Epäaktiivinen useimpia gramnegatiivisia bakteereja, riketsiaa, viruksia, alkueläimiä ja sieniä vastaan. Resilienssi kehittyy hitaasti.

Farmakokinetiikka:

Imeytyminen on nopeaa ja täydellistä. Stabiili lievästi happamassa ympäristössä. Yhteydenpito plasman proteiinien kanssa - noin 90%. Т1/2 - 30 min. Cmax-arvo saavutetaan i/m-annon jälkeen 1-2 tunnissa, pitoisuus laskee nopeasti 4 tuntia.Parenteraalisen annon jälkeen veressä saavutetaan korkeampia pitoisuuksia kuin suun kautta otettuna. Keuhkopussin nesteessä sitä löytyy pitoisuuksina, jotka saavuttavat 10%, nivel- ja askitesnesteessä - 50%, sapessa - 5-8% suhteessa sen pitoisuuteen veren seerumissa. Se ei tunkeudu ehjän BBB:n läpi, aivokalvon tulehduksen yhteydessä tunkeutuminen lisääntyy. Tunkeutuu istukan esteen läpi, löytyy rintamaidosta. Yli 40 % i/m annon jälkeen erittyy nopeasti munuaisten kautta, sappi - 10 %.

Käyttöaiheet:

Tartuntataudit, joita aiheuttavat grampositiiviset mikro-organismit, jotka tuottavat ja eivät tuota penisillinaasia:

Paise;

flegmoni;

Kolekystiitti;

osteomyeliitti;

Leikkauksen jälkeiset haavainfektiot, tartunnan saaneet palovammat;

Bakteerien endokardiitti;

Aivokalvontulehdus;

Sinuiitti.

Annostusohjelma:

Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset - 2-4 g /

Alle 3 kuukauden ikäiset lapset - 60-80 mg / kg /, 3 kuukaudesta 2 vuoteen - 1 g / vrk, 2 - 6-vuotiaat - 2 g / vrk

Vastasyntyneet ja keskoset - 20-40 mg / kg /

Sivuvaikutus:

Allergiset reaktiot: ihon kutina, nokkosihottuma, harvemmin - angioedeema, bronkospasmi, harvinaisissa tapauksissa anafylaktinen sokki, eosinofilia.

Ruoansulatuskanavasta: dyspepsia (pahoinvointi, oksentelu, ripuli); pseudomembranoottinen enterokoliitti, suun kandidiaasi; hepatotoksinen vaikutus - kehittyy useammin, kun sitä annetaan yli 6 g / vrk (hypertermia, pahoinvointi, oksentelu, kovakalvon tai ihon ikterus, maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus).

Urogenitaalijärjestelmästä: hematuria, proteinuria, interstitiaalinen nefriitti, emättimen kandidiaasi.

Vasta-aiheet:

Yliherkkyys, sis. muille beetalaktaamiantibiooteille.

Varovasti: allergisten reaktioiden ja / tai keuhkoastman historia, krooninen munuaisten vajaatoiminta (CRF), enterokoliitti antibioottien käytön taustalla (historia).

Varovasti: krooninen munuaisten vajaatoiminta.

Erityisohjeet:

Sitä ei suositella käytettäväksi bentsyylipenisilliinille herkkien mikro-organismien aiheuttamiin infektioihin.

Huumeiden vuorovaikutus:

Lisää metotreksaatin toksisuutta (kilpailu tubuluserityksestä).

Kalsiumfolinaatin (foolihappoantagonistien vastalääke) annosta ja sen käyttöä voi olla tarpeen suurentaa.

Ampisilliinin tai bentsyylipenisilliinin yhdistelmä oksasilliinin kanssa on järkevää, koska jälkimmäinen, estämällä penisillinaasin aktiivisuutta, vähentää siten ampisilliinin ja bentsyylipenisilliinin tuhoutumista. Tämän yhdistelmän vaikutusalue laajenee.

On välttämätöntä välttää yhteiskäyttöä muiden lääkkeiden kanssa, joilla on hepatotoksinen vaikutus.

Tubuluseritystä estävät lääkkeet lisäävät oksasilliinin pitoisuutta veressä.

Antasidit ja laksatiivit vähentävät lääkkeen imeytymistä maha-suolikanavasta.

Apteekista jakelun ehdot:

Lääke jaetaan reseptillä.

Säilytysehdot:

Luettelo B. Säilytä poissa lasten ulottuvilta, kuivassa paikassa, jonka lämpötila ei ylitä 25°C. Säilyvyys - 2 vuotta.

2.1.2 Luokitteluryhmät

Anatomical-Therapeutic-Chemical Classification (ATC) on kansainvälinen luokitus, joka ottaa huomioon lääkkeen farmakologisen ryhmän, sen kemiallisen luonteen ja sen sairauden nosologian, johon lääke on tarkoitettu - Systeemiseen käyttöön tarkoitetut mikrobilääkkeet - Systeemiseen käyttöön tarkoitetut mikrobilääkkeet - PenisilliinitCF - Beetalaktamaasiresistentit penisilliinit

J01CF04- Oksasilliini<#"justify">2.1.3 Vapautuslomakkeet

fl. oksasilliini (natriumsuolan muodossa) 1 g.

Jauhe liuosta varten suonensisäiseen ja lihaksensisäiseen antamiseen, valkoinen tai lähes valkoinen, hygroskooppinen.

Jauhe liuosta varten suonensisäiseen ja lihaksensisäiseen antamiseen, valkoinen tai lähes valkoinen, hygroskooppinen.

fl. oksasilliini (natriumsuolan muodossa) 250 mg.

Jauhe liuosta varten lihaksensisäistä injektiota varten, väriltään valkoinen tai lähes valkoinen, hygroskooppinen.

fl. oksasilliini (natriumsuolan muodossa) 500 mg.

Tabletit 500 mg; 250 mg;.

2.2 Oksasilliinipohjaisten lääkkeiden markkinointitutkimus Venäjän ja alueen lääkemarkkinoilla

2.2.1. Tutkimuskohteet ja -menetelmät

Oksasilliinipohjaisten lääkkeiden valikoiman markkinointianalyysin yhteydessä käytettiin konseptia, jonka ideana on sarjan vaiheittainen analyysi tiettyjen ominaisuuksien mukaan: valmistusmaa, annosmuodot, rekisteröinti Venäjän federaatio, ja myös kokoonpanon mukaan.

Markkinatilannetta seurattiin sisältöanalyysin perusteella virallisista lääketietolähteistä: valtion lääkerekisteri (2013), Venäjän lääkerekisteri (2006-2010), Vidal-hakuteos (2011). , lääkkeiden synonyymien hakuteos (2011, 2013), sekä Kurskin kaupungin 11 apteekin perusteella - Kursk Pharmacy OJSC:n apteekki nro 6 (Pavlunovskogo St., 5), Kurskin apteekki nro 122 Apteekki OJSC (K. Marksa St., 65 a) , Apteekki nro 3 OJSC Kursk Pharmacy (79, Internatsionalnaya St.), Avicenna Pharmacy LLC (47, Zapolnaya St.), Alla LLC (41, Zapolnaya St.), Alla , Ltd. (Studencheskaya st., 1), Farmakor (Radishcheva st., 80), IP Kholyavin M.M. (Dimitrova-katu, 37-b), Ole terve (Lenin-katu, 30), parantaja (Radishcheva-katu, 87/7), IP Kustavinov A.N. (Ave. Hruštšov, 12).

2.2.2 Tutkimusprosessi

Analyysijakso: maaliskuu - huhtikuu 2014.

Alkuvaiheessa tutkittiin virallisten kirjallisuuslähteiden perusteella Venäjän federaation alueella vuoden 2014 alussa rekisteröityjen oksasilliinipohjaisten lääkkeiden valikoimaa. Analyysi sisälsi kaikkien annosmuotojen valmisteet. Yhteensä sisältöanalyysin aikana valittiin 18 TN:ää ja 26 MD:tä, joiden systematisoinnin tulokset on esitetty taulukoissa absoluuttisina (lukumäärä) ja suhteellisia arvoja (prosenttiosuus alaryhmistä).

Markkinointianalyysin yhteydessä selvitetty tutkitun lääkeryhmän valikoiman rakenne on esitetty liitteessä 1.

2.3 Oksasilliinipohjaisten lääkkeiden markkinointitutkimus Venäjän lääkemarkkinoilla

Valmistusmaan mukaisessa valikoimassa vallitsee kotimaisten lääkkeiden osuus - 88,5 % (23 lääkettä), ulkomaisten valmistajien osuus on 11,5 % (3 lääkettä) (taulukko 1, kuva 2).

Näin ollen suurin INN-oksasilliinin tuottajamaa on Venäjä (88,5 %). Valikoiman analyysi ulkomaisten valmistusmaiden rakenteessa osoitti, että Venäjän federaation terveysministeriössä rekisteröitiin yhteensä ehdotuksia kahdesta maasta. Niistä Intia on johtava huumeiden lukumäärän suhteen - 2 lääkettä (7,7 %), Valko-Venäjän tasavalta on toisella sijalla - 1 lääke (3,8 %).

pöytä 1

TuottajamaaK - ehdotuksissa (lääkkeet)Osuus, %CompanyNumberShare,%Venäjä2388.5%Biosintez OJSC27.7Biokemisti OJSC27.7Sintez OJSC1038.5Shchelkovsky Kvitamiinitehdas OJSC13.8Bryntsalkovsky-vitamiinitehdas OJSC13.8Bryntsaffas17JSC13.8Bryntsalov.9COJSC2KrhinhA. OJSC 13,8 Valko-Venäjän tasavalta 13 ,8 % Borisovin lääkevalmistetehdas RUP13.8Intia27.7 %Ranbaxy Laboratories Limited27.7Yhteensä: 26100 %26100.0

Kuva 2 Oksasilliiniin perustuvien lääkkeiden tuottajamaat (%)

Valmistuslaitoksista Sintez OJSC (Venäjä, Kurgan) tuottaa eniten lääkkeitä - 38,5% (10 lääkettä), CJSC Bryntsalov-A (Venäjä, Moskova) on toisella sijalla - 19,3% (5 lääkettä) . Kolmannen sijan jakavat JSC Biosintez (Venäjä, Penza), JSC Biochemist (Venäjä, Saransk), JSC Kraspharma (Venäjä, Moskova) ja Ranbaxy Laboratories Limited (Intia). Hieman yli 10 % oksasilliinivalmisteiden markkinoista jakaa keskenään 3 tuotantolaitosta JSC Schelkovo Vitamin Plant (Venäjä, Shchelkovo), JSC Akrikhin KhPK (Venäjä, Moskovan alue) ja RUE Borisov Plant of Medical Preparations (Valko-Venäjän tasavalta) (Kuva 3) .

Kuva 3. Oksasilliiniin perustuvien lääkkeiden valmistajat (%)

Lääkkeiden rekisteröintinumeroiden analyysi osoitti, että Venäjän lääkemarkkinat päivitettiin aktiivisesti vasta 2000-luvun ensimmäisinä vuosina.

taulukko 2

Oksasilliinivalmisteiden rekisteröinnin dynamiikka Venäjän lääkemarkkinoilla

№ p/p Rekisteröintivuosi Rekisteröity LPTotalShare, %1200427.72200513.83200627.742007415.4520081350.06201027.77201127.7Yhteensä: 26100.

Saatujen tietojen perusteella voidaan päätellä, että puolet Venäjän federaation huumeista rekisteröitiin vuonna 2008 - 50,0 % (13 lääkettä). Vuonna 2007 Venäjän lääkemarkkinoille oli rekisteröity 15,4 % (4 lääkettä), vuosina 2004, 2006, 2010 ja 2011 kumpikin 7,7 % (2 lääkettä). Vähiten oksasilliinipohjaisia ​​lääkkeitä rekisteröitiin vuonna 2005 - 3,8 % (1 lääke) (taulukko 2, kuva 4).

Lajitelman uusimisindeksin laskenta viimeisten 5 vuoden ajalta.

Lajitelman uusimisindeksi lasketaan kaavalla:

n - markkinoilla rekisteröityjen tarjousten määrä viimeisen 5 vuoden aikana (2007-2011) - markkinoilla olevien tarjousten kokonaismäärä (ks. liitteen 1 taulukko 1).

Y = 21:26 = 0,81 = 0,81

Laskelmien perusteella voimme päätellä, että viimeisten 5 vuoden valikoiman uusimisindeksi on melko korkea, se on 0,81.

Riisi. 4. Oksasilliinipohjaisen lääkevalikoiman rakenne rekisteröintipäivän mukaan (%)

Analyysi paljasti, että lääkevalikoima koostuu kiinteistä annosmuodoista (jauheet, tabletit ja kapselit). Hallitseva asema on jauheilla - 72,1% (19 lääkettä), joista suurin piirtein yhtä suuria määriä, jauheet laskimonsisäistä ja lihaksensisäistä injektiota varten - 38,5% (10 lääkettä) ja jauhe lihaksensisäistä injektiota varten - 34 6 % (9 lääkettä) (taulukko 3, kuvio 5). Tämä johtuu siitä, että ne ovat välttämättömiä hätätilanteissa, kun sairaus (sepsis, paise, leikkauksen jälkeinen, haavatulehdukset, tulehtuneet palovammat, bakteerien aiheuttama endokardiitti) voi uhata ihmisen henkeä. Heitä seuraavat kapselit - 19,2 % (5 lääkettä) ja pienimmän osuuden ovat tablettien muodossa olevat lääkkeet - 7,7 % (2 lääkettä). Avohoidossa (kolekystiitti, kystiitti, aivokalvontulehdus, poskiontelotulehdus jne.) kiinteiden annosmuotojen läsnäolo helpottaa sekä hoidon määräämistä että potilaan noudattamista lääkehoito-ohjelmassa, ne ovat potilaille tutumpia. Lisäksi se antaa heille mahdollisuuden olla riippumattomia lääkintähenkilöstöstä. Siten kiinteiden annosmuotojen läsnäolo oksasilliinipohjaisten lääkkeiden valikoimassa on myös perusteltua.

Taulukko 3

Annosmuodon tyyppi Tarjousten määrä Osuus, % jauhe liuosta varten suonensisäistä ja lihaksensisäistä injektiota varten1038,5 jauhe, liuosta varten lihaksensisäiseen injektioon 934,6 tablettia 27,7 kapselia 519,2Yhteensä:26100,0

Riisi. 5. Oksasilliinivalmisteiden valikoiman rakenne annosmuototyypeittäin (%)

Taulukkoon 4 syötettyjen tietojen perusteella voidaan päätellä, että Oxacillin INN:ien valikoimaa edustavat sekä yhdistetyt - 61,5 % (16 lääkettä) että monolääkkeet - 38,5 % (10 lääkettä) (kuvio 6).

Taulukko 4

Tarjousten määrä KoostumusYksittäiset valmisteetYhdistetty Määrä Osuus, % Määrä Osuus, % 261038.51661.5Yhteensä: 1038.51661.5

Riisi. 6. Oksasilliinivalmisteiden valikoiman rakenne koostumuksen mukaan (%)

Markkinointianalyysi osoitti, että kotimaan lääkemarkkinoilla on oksasilliini-lääkeainepohjaisten lääkkeiden kohdesegmentti, jonka avulla lääkärit voivat yhdessä apteekkihenkilökunnan ja potilaiden kanssa valita lääkehoidon yksilöllisesti jokaiselle potilaalle diagnoosin mukaan. Analyysin tulosten perusteella kehitettiin valikoiman ääriviiva Venäjän lääkemarkkinoiden kohdesegmentille - oksasilliinipohjaisille lääkkeille (makrokontour), joka on esitetty kuvassa 7.

Riisi. 7. Oksasilliinivalmisteiden lääkemarkkinoiden kohdesegmentin alueen makroääriviivat (%)

Lajitelman makro-ääriviivalla on seuraavat ominaisuudet:

valmistettu pääasiassa Venäjällä - 88,5%;

suurimman osan oksasilliiniin perustuvista valmisteista tuottaa Sintez OJSC Kurganin kaupungissa - 38,5%;

koostumuksen mukaan - nämä ovat pääasiassa yhdistelmälääkkeitä - 61,5%

lajitelma;

Venäjän federaation alueella suurin osa huumeista rekisteröitiin vuonna 2008 - 50,0%;

valmistettu kiinteiden annosmuotojen muodossa - 100,0%, joista jauheet suonensisäiseen ja lihaksensisäiseen antamiseen ovat vallitsevia - 38,5%;

valikoiman uusimisaste 2007-2011. on 80,77 %

Tätä kohdemarkkinasegmentin makroääriviivaa käytetään myöhemmin Kurskin paikallisten markkinoiden valikoiman vertailevaan analyysiin (meso-ääriviiva).

2.3 Oksasilliinipohjaisten lääkkeiden markkina-analyysi Kurskin apteekkien esimerkillä

Seuraavassa vaiheessa tehtiin tutkimus oksasilliinipohjaisten lääkkeiden todellisesta valikoimasta Venäjän paikallisilla lääkemarkkinoilla: 11 apteekissa Kurskin kaupungissa: tuloksena havaittiin, että 13 TN:ää ja 19 LP:tä on edustettuna. paikallisilla markkinoilla.

Oksasilliiniin perustuvan lääkevalikoiman rakenne tuotantoominaisuuksien mukaan

Taulukon 5 mukaan Kurskin paikallisten markkinoiden valikoiman rakenteessa tuotannon perusteella hallitsevat venäläiset lääkkeet - 94,7 % (18 lääkettä), loput - 5,3 % (1 lääke) ovat tuontilääkkeitä.

Kahdesta valmistusmaasta, joiden lääkkeet on rekisteröity Venäjän federaation terveysministeriössä, Kurskin paikallisilla markkinoilla on lääkkeitä yhdestä maasta - Valko-Venäjän tasavallasta - 5,3% (1 lääke). Intiassa valmistetut oksasilliinilääkkeet eivät ole edustettuina alueellisilla lääkemarkkinoilla (taulukko 5 ja kuva 8).

Taulukko 5

Analyysi INN Oxacillin -pohjaisten lääkkeiden valikoimasta alkuperämaiden ja yritysten mukaan:

Tuottaja countryk - Tarjouksissa (lääkkeet), % yritysNumber - osake, % Venäjä 1894,7 % Biosintez JSC 210,5 Biokemisti JSC 15.3 Synteesi JSC 736.8 Shchelkovsky Vitamin Plant JSC 15.3 Bryntsalov -A JSC 526.3 Krasfarma JSC 210.5 valmisteet RUP15,3Yhteensä: 19100% 19100,0

Riisi. 8 oksasilliinipohjaista valmistusmaata (%)

Valmistuslaitoksista Sintez OJSC (Venäjä, Kurgan) säilytti johtavan asemansa - 36,8% (7 lääkettä), jota seurasi Bryntsalov-A CJSC (Venäjä, Moskova), jonka osuus kasvoi hieman - 26,3% (5 lääkettä). Kolmannen sijan jakavat JSC Biosintez (Venäjä, Penza) ja JSC Kraspharma (Venäjä, Moskova) - 10,5 % (2 lääkettä kummassakin). Pienimmän määrän lääkkeitä Kurskin markkinoilla edustaa 3 tuotantolaitosta: JSC Biokhimik (Venäjä, Saransk), JSC Schelkovo Vitamin Plant (Venäjä, Schelkovo) ja RUE Borisov Plant of Medical Preparations (Valko-Venäjän tasavalta) - kumpikin 5,3 % ( 1 valmistetta varten). Akrikhin KhFK OAO:n ja Ranbaxy Laboratories Limitedin valmistamia oksasilliinipohjaisia ​​valmisteita ei ole saatavilla alueellisilla markkinoilla (kuva 9).

Riisi. 9. Oksasilliiniin perustuvien lääkkeiden valmistajat (%)

Oksasilliiniin perustuvien lääkkeiden valikoiman päivittäminen

Lääkerekisterinumeroiden analyysi osoitti, että viime vuosina rekisteröidyt lääkkeet ovat vähäisessä määrin edustettuina Kurskin lääkemarkkinoilla (taulukko 6, kuva 10).

Suurin osa Kurskin lääkemarkkinoilla saatavilla olevista lääkkeistä rekisteröitiin vuonna 2008 - 47,3 % (9 lääkettä), selvästi vähemmän kuin vuonna 2007 - 21,1 % (4 lääkettä). 10,5 % (2 lääkettä kummassakin) on vuosina 2006 ja 2010 valmistettuja lääkkeitä. Vuosina 2004 ja 2005 rekisteröityjen huumeiden osuus on pieni - kumpikin 5,3 % (1 lääke kummassakin). On todettu, että Kurskin lääkemarkkinoilla ei ole vuonna 2011 rekisteröityjä "uusia" oksasilliinipohjaisia ​​lääkkeitä.

Analysoidun lääkeryhmän valikoiman uusimisindeksi

viimeiset viisi vuotta oli 0,79 (Iо = 15/19), mikä vastaa karkeasti Venäjän markkinoita.

Taulukko 6

Oksasilliinivalmisteiden rekisteröinnin dynamiikka Kurskin lääkemarkkinoilla

№ p/p Rekisteröintivuosi Rekisteröity LPTyhteisosuus, % 1200415.32200515.332006210.542007421.152008947.362010210.5

Riisi. 10. Oksasilliinipohjaisen lääkevalikoiman rakenne rekisteröintipäivän mukaan (%)

Oksasilliiniin perustuvien lääkkeiden valikoiman ominaisuudet annosmuototyypeittäin

Kurskin paikallisten markkinoiden analyysi osoitti, että oksasilliinipohjaisten lääkkeiden valikoima ei sisällä kaikkia Venäjän federaation alueen ulkopuolella rekisteröityjä annosmuotoja. Johtava paikka on edelleen jauheina valmistetut lääkkeet - 84,2%, mutta niiden suhde on muuttunut. Jauheet laskimonsisäistä ja lihaksensisäistä antoa varten tarkoitetun liuoksen valmistamiseksi ja jauheet lihakseen annettavan liuoksen valmistamiseksi ovat yhtä suuret - 42,1% kumpikin (kukin 8 valmistetta). Kapselit muodostavat loput 15,8 % (3 valmistetta) (taulukko 7, kuva 11). Tällaista annosmuotoa tabletteina ei ole edustettuna Kurskin kaupungin lääkemarkkinoilla.

Taulukko 7

INN Oksasilliiniin perustuvien lääkkeiden valikoiman analyysi annosmuototyypeittäin

Annosmuodon tyyppi Tarjousten määrä Osuus, % jauhe liuosta varten suonensisäistä ja lihaksensisäistä injektiota varten842,1 liuosta varten jauhe lihakseen 842,1 tablettia-kapselia315,8Yhteensä:19100,0

Riisi. 11. Oksasilliinivalmisteiden valikoiman rakenne annosmuototyypeittäin (%)

Oksasilliiniin perustuvien lääkkeiden valikoiman ominaisuudet koostumuksen mukaan

Taulukon 8 tietojen perusteella voimme päätellä, että Oxacillin INN:ien vaihteluväliä edustavat yhdistetty - 57,9 % (11 lääkettä) ja monolääkkeet - 42,1 % (8 lääkettä) (taulukko 8, kuva 12).

Taulukko 8

Oksasilliiniin perustuvien lääkkeiden valikoiman analyysi koostumuksen mukaan

Tarjousten määrä KoostumusYksittäiset valmisteetYhdistetty Määrä Osuus, % Määrä Osuus, %19842.11157.9Yhteensä:842.11157.9

Riisi. 12. Oksasilliinivalmisteiden valikoiman rakenne koostumuksen mukaan (%)

Näin ollen markkinointianalyysi osoitti, että oksasilliinivalmisteiden kohdesegmentti on läsnä Kurskin kotimaan lääkemarkkinoilla. Tämän analyysin tulosten perusteella kehitettiin valikoiman ääriviiva Kurskin lääkemarkkinoiden kohdesegmentille - oksasilliinipohjaisille lääkkeille (mesokontour), joka on esitetty kuvassa 13.

Riisi. 13. Oksasilliinivalmisteiden lääkemarkkinoiden kohdesegmentin valikoiman mesokontour (%)

Valikoima-mesokontourilla on seuraavat ominaisuudet:

valmistettu pääasiassa Venäjällä - 94,7%;

suurimman osan oksasilliiniin perustuvista lääkkeistä tuottaa Sintez OJSC Kurganin kaupungissa - 36,8%;

koostumuksen mukaan - nämä ovat pääasiassa yhdistelmälääkkeitä - 57,9%

lajitelma;

Venäjän federaation alueella suurin osa huumeista rekisteröitiin vuonna 2008 - 47,3%;

valmistettu kiinteiden annosmuotojen muodossa - 100,0%, joista yhtä suuressa osuudessa on jauheita suonensisäiseen ja lihaksensisäiseen injektioon ja jauheita lihakseen - 42,1% kumpikin;

valikoiman uusimisaste 2007-2011. on 78,95 %

2.4 Venäjän lääkemarkkinoiden ja Kurskin kaupungin paikallisten markkinoiden vertailuominaisuudet

Tutkimus tehtiin todellisesta oksasilliinipohjaisten lääkkeiden valikoimasta Kurskin paikallisilla markkinoilla. Analyysin aikana selvitettiin yksittäisten maiden ja valmistajien lääkkeiden saatavuuden tasoa (taulukko 9). Valikoiman mesokonäärin analyysi paikallisilla markkinoilla valmistajaryhmittäin osoitti. Apteekeissa kotimaisen tuotannon lääkkeet ovat eniten edustettuina - 94,7%, mikä vahvistaa näiden lääkkeiden vallitsevan osan läsnäolon Venäjän lääkemarkkinoiden yleisessä valikoimassa.

Tuontilääkkeet eivät ole laajasti edustettuina - 5,3%. On huomattava, että alueellisilla markkinoilla ei ole tällaista maata Intiaa. Valko-Venäjän tasavallan lääke esitellään kokonaisuudessaan alueellisilla markkinoilla. Kotimaiset lääkkeet ovat edustettuina melko laajasti - 78,3 % (taulukko 9).

Taulukko 9

Oksasilliinivalmisteiden valikoiman rakenne alkuperämaiden mukaan (vertailuanalyysi)

Country-manufacturerNumber of LPDsMarket share in Kursk,%Company-manufacturerNumber of LPDsMarket share in Kursk,%RFKurskRFKurskRussia231878.3Biosintez JSC22100.0Biochemist JSC2150.0Biochemist JSC2150.0Biochemist JSC2150.0Synthesis7ovo JSC2150.0Synthesis0 JSC2150.0Synthesis0 JSC2150.0Synthesis0 JSC2150.0Synthesis0 J. Bryntsalov-A CJSC55100.0Kraspharma JSC22100, 0Akrikhin HFC JSC1 - tasavalta Valko-Venäjä11100.0Borisovin lääkevalmistetehdas RUE11100.0India2--Ranbaxi Laboratories Limited2--Yhteensä:261973.1261973.1

Kuten aiemmin todettiin, lääkkeiden rekisteröintinumeroiden analyysi osoitti, että Kurskin lääkemarkkinoita edustavat suurelta osin eivät nykyaikaisimmat oksasilliinipohjaiset lääkkeet. Kaupunkimme lääkemarkkinat sisältävät kokonaisuudessaan vuosina 2005-2007 ja 2010 rekisteröityjä lääkkeitä - kumpikin 100,0 %. Vuodet 2004 ja 2008 ovat selvästi vähemmän edustettuina - 50,0 % ja 69,2 %. On huomattava, että vuoden 2011 "uusia" lääkkeitä ei ole (taulukko 10).

Taulukko 10

Hypertensiivisten lääkkeiden rekisteröinnin dynamiikka Venäjän lääkemarkkinoilla (vertaileva analyysi)

№ p / p Rekisteröintivuosi LPD Markkinaosuus Kurskissa, % RFKursk120042150.02200511100.0320062 2100.04200744100.05200813969.26201022100.2-6-9yhteensä:3.

Analysoitaessa annosmuototyyppejä havaittiin, että lihaksensisäiseen injektioon tarkoitetun liuoksen valmistamiseen tarkoitettu jauhe (88,9 %) on täydellisimmin edustettuna, jauhe suonensisäiseen ja lihakseen annettavan liuoksen valmistamiseksi on hieman huonompi (80,0 %). Kapseleiden osuus on 60,0 %. Tällaista annosmuotoa tabletteina ei ole ollenkaan (taulukko 11).

Taulukko 11

Oksasilliini-lääkevalikoiman rakenne annosmuototyypeittäin (vertaileva analyysi)

Annosmuodon tyyppi LPD Markkinaosuus Kurskissa, % RFKursk jauhe liuosta varten suonensisäistä ja lihaksensisäistä injektiota varten 10880,0 jauhe lihaksensisäistä injektiota varten 9888,9 tablettia 2 kapselia 5360,0 Yhteensä: 261973,1

Taulukko 12

Oksasilliiniin perustuvien lääkkeiden valikoiman analyysi koostumuksen mukaan

Koostumus LPD Markkinaosuus Kurskin kaupungissa, % RFKursk Monopreparations 10880,0 Yhdistelmävalmisteet 161168,8 Yhteensä: 261973,1

Yksityiskohtainen analyysi Kurskin paikallisista markkinoista paljasti myös, että yksikomponenttiset lääkkeet ovat eniten edustettuina apteekeissa - 80,0%. Yhdistelmälääkkeet, huolimatta niiden lukumäärästä yksittäisiin lääkkeisiin verrattuna, on esitetty pienempänä - 68,8 % (taulukko 12). Lisäksi laskettiin indikaattoreita, kuten valikoiman syvyyskerroin ja valikoiman uudistumisaste: Aluesyvyyskerroin (KG):

KG \u003d Gbaz / Gfact, missä

Gbaz - Kurskin kaupungissa käytettävissä olevien lääkkeiden määrä

Gfakt - Venäjän federaatiossa rekisteröityjen lääkkeiden lukumäärä

CG = 19/26 = 0,73

2) Uusimisaste (Yo):

Uo \u003d m / Ao, missä

M - Kurskissa käyttöön hyväksyttyjen uusien lääkkeiden määrä viimeisen 5 vuoden aikana

Ao - Venäjän markkinoilla käytettäväksi hyväksyttyjen lääkenimien kokonaismäärä viimeisen viiden vuoden aikana

Analysoitaessa valikoiman syvyysindikaattorin tietoja on huomattava, että saatu arvo on riittämätön - lähes neljännes Venäjän federaatiossa rekisteröidyistä lääkkeistä ei ole edustettuna. Mitä tulee lääkkeen "uutuuteen", kuva on samanlainen, vuonna 2011 rekisteröityjä lääkkeitä ei ole edustettuna kaupungissa ollenkaan.

Näitä indikaattoreita analysoimalla voidaan todeta, että Kurskin lääkemarkkinoilla ei ole kaikkia oksasilliinipohjaisten lääkkeiden annosmuotoja - yleisimmät LF-tabletit sekä uusimmat lääkkeet puuttuvat.

PÄÄTELMÄ

Tässä kurssityössä suoritettiin seuraavat tutkimukset:

1. Markkinointitutkimuksen teoreettisia perusteita on tutkittu, josta voidaan nähdä, että niillä on tärkeä rooli lääketoiminnassa.

2. Saimme myös selville, että nykyään tärkeimmät ja tehokkaimmat menetelmät lääkevalikoiman analysointiin ovat: ABC-analyysi, XYZ-analyysi ja yhdistetty ABC/XYZ-analyysi.

3. Oksasilliini on bakterisidinen antibiootti puolisynteettisten penisilliinien ryhmästä, joka kestää penisillinaasivaikutusta. Aktiivinen grampositiivisia mikro-organismeja vastaan. Sitä käytetään tartuntatauteihin.

4. INN-oksasilliiniin perustuvan lääkevalmisteen valikoiman analyysi suoritettiin, taulukoista ilmenee, että lääkemarkkinoita edustaa 18 kauppanimeä (taulukko 1), joista 16 tuotetta (88,89 %) on kotimaisia ​​ja vain 2 kauppanimeä (11 ,11 %) tuontituotannosta (taulukko 4)

Lääkevalikoimaa analysoitiin koostumuksen mukaan ja todettiin, että 6 tuotetta (33,33 %) on monolääkkeitä ja 12 tuotetta (66,67 %) yhdistelmälääkkeitä (taulukko 2).

Lisäksi todettiin, että lääkemarkkinoilla INN-oksasilliinia valmistetaan jauheina suonensisäistä ja lihaksensisäistä injektiota varten tarkoitetun liuoksen valmistamiseksi, nämä ovat 6 kauppanimeä (33,33 %), myös lihaksensisäistä injektiota varten tarkoitettu jauhe. 6 tuotetta (33,33 %), tablettien muodossa 1 kauppanimi (5,56 %) ja kapseleina - 5 kauppanimeä (27,78 %). Tulokset on esitetty taulukossa 3.

Viimeisessä vaiheessa laskemme lääkkeen valikoiman uusimisindeksin viimeisen 5 vuoden ajalta, se oli 0,67, mikä on melko alhainen indikaattori.

KIRJASTUS

Belyaevsky I.K. Markkinointitutkimus: oppikirja / M.: MGU, 2004. 414 s.

Vasnetsova OA Lääketieteellinen ja lääketiede: opetusohjelma. M.: GEOTAR-Media, 2005. P.607.

Golubkov E. P. ABC- ja XYZ-analyysi: suorituskyvyn suorittaminen ja arviointi // Markkinointi Venäjällä ja ulkomailla. 2010. Nro 3. S. 12-24.

Valtion lääkerekisteri. Osa I. Virallinen julkaisu (1.9.2008 alkaen) / Venäjän federaation terveysministeriö, Pharmaceutical Information Fund, 2008. 1300 s.

Grek P., Dunaev V. Kaksitekijäinen ABC-analyysi P. V. Grekin menetelmän mukaan // Remedium. 2007. Nro 5. S. 48-52.

Gurova I. N. Lääkemarkkinointi: suunnittelu, valvonta, auditointiprosessit // Farmasian taloustiedote. 2005. Nro 8. S. 8-15.

Guryleva M.E., Urazmanov A.R. Lääkealan työntekijöiden elämänlaadun arviointi // Uusi apteekki: tehokas hallinta. 2008. Nro 9. S. 25-29.

Dremova N. B. Opiskelemme ympäristöön apteekkiyritys / Uusi apteekki. 2007. Nro 3. S. 33-44.

Dremova N. B. Lääketieteellinen ja lääketiede: opinto-opas / Kursk: KSMU, 2005. 520 s.

Dremova N. B. Kilpailuanalyysin hallitseminen / Uusi apteekki. 2007. Nro 8. S. 37-43.

Dremova N. B., Oleinikova T. A., Reprintseva E. V. Lääkkeiden kilpailukyvyn arviointi. Ohjeita. Kursk: KSMU, 2002. 16 s.

Eliseev Yu.Yu.. Täydellinen tartuntatautiasiantuntijan hakuteos. M.: EKSMO. 2007.

Ivanova V.V. Lasten tartuntataudin immunopatogeneesi / V.V. Ivanova, G.F. Zheleznikova, I.V. Shilova // Pediatria. 2005. - Nro 4. -S. 61-65.

Konovalov E. V. Markkinoinnin olemuksesta ja tehtävistä // Markkinointi Venäjällä ja ulkomailla. 2011. Nro 4. S. 108-114.

Lozovskaya A. Uudet työkalut lääkemarkkinoinnissa // Apteekkiliiketoiminta. 2010. Nro 9. S. 50-54.

Markkinointianalyysi lääkevalikoimasta Venäjän lääkemarkkinoilla. N. B. Dremovin [ja muiden] metodiset suositukset. Kursk: KSMU, 2004. 30 s.

Ovchinnikova L. K., Ovchinnikova E. A. Akuuttien hengitystieinfektioiden lääkkeiden valintaperiaatteet // Venäjän apteekit. 2008. Nro 22. S. 27-31.

Onishchenko G.G. Tartuntatautien torjuntaa koskevien aloitteiden täytäntöönpanosta Pietarin G8-huippukokouksessa / G.G. Onishchenko // Venäjän federaation terveydenhuolto. 2007. - nro 3. - S. 54-57.

Pokrovsky V.I. Tartuntataudit: uhkat maailmanyhteisölle ja sotilaslääketieteen ongelmat / V. I. Pokrovsky, Yu. V. Lobzin // Terapeuttinen arkisto. 2005. - Osa 77, nro 11. - S. 5-7.

Käsikirja Vidal. Lääkkeet Venäjällä: käsikirja. M.: AstraFarmServis, 2005. S. 1536.

lääkemarkkinointi. Periaatteet, ympäristö, käytäntö / Smith M. S., Kolassa E. M., Perkins G., Seeker B. M.: Litterra, 2005. S. 383.

Sharapova O. V. Tartuntatautien ongelmat Venäjällä uudella vuosituhannella / O. V. Sharapova // Pediatria. 2004. - N4. - S. 4-6.

Shashkova G. V., Lepakhin V. K., Kolesnikova G. N. Huumeiden synonyymien hakuteos. Ed. 12., tarkistettu. ja ylimääräisiä M.: RC "PHARMEDINFO", 2010. 560 s.

Shchepin O.P. Kansanterveyden ongelmat ja terveydenhuollon vaikutus niiden ratkaisuun / O.P. Shchepin // Kansallisen kansanterveyden tutkimuslaitoksen tiedote. 2004. - Ongelma. 2. - S. 9-15.

Huumeiden tietosanakirja. - 12. numero. / Ch. toim. G. L. Vyshkovsky // M.: RLS, 2010. 1440 s.

Yushchuk N.D., Vengerov Yu.Ya., Alikeeva G.K. Tartuntataudit / 2. painos, tarkistettu. ja muut ..-M.: GEOTAR-Media, 2011.- S. 9-11.

Yagudina R. I., Zinchuk I. Yu., Litvinenko M. M. "Sairauskustannusten" analyysi: tyypit, menetelmät, täytäntöönpanon piirteet Venäjän federaatiossa // Farmakotalous. 2012. V. 5, nro 1. S. 4-6.

Liite 1

Markkinoilla tarjolla oleva INN Oxacillin -valmisteeseen perustuvien lääkkeiden valikoima:

Nro Kauppanimi Annos Koostumus Annosmuoto Maa Yritys Rekisteröintinumero Saatavuus Kurskin apteekeissa mg+125 mg_____ Ampisilliininatriumsuolaa, oksasilliininatriumsuolaa jauhe lihakseen annettavan injektioliuoksen valmistukseen Venäjä Biokemisti OAO R N002766/01 29.08.2008-3 Ranclave 250 mg + 125 mg _____Amoksisilliini, klavulaanihappo päällystetyt tabletit - natrium 667 mg + 333 mg _____ Ampisilliininatrium, oksasilliininatriumjauhe liuoksen valmistamiseksi suonensisäistä ja lihaksensisäistä injektiota varten.VenäjäSintez OAOLSR-004808/10+5o. 166.5mg 133.4mg+66.6mg_____ Ampisilliininatrium, oksasilliininatriumjauhe liuoksen valmistukseen suonensisäistä ja lihaksensisäistä injektiota varten. siaBiochemist JSCOR N002184/01-2003 25.12.2008 +7Ampicillin, Oxacillin -Borimed 125mg+125mg_____Ampisilliinitrihydraatti, oksasilliininatriumkapselit Valko-Venäjän tasavaltaBorisov Lääkevalmistetehdas RUPP N01 0963 23.09.2005 + 8 Oxamp 125 mg + 125 mg ______________________________________________________________________________________________________ 002258/01 22.10.2008-9Oxacillin500mgOxacillin natriumsuola______jauhe liuosta varten suonensisäinen ja lihaksensisäinen anto VenäjäSynteesi OOPN000067/03 18.09.2008-250mg10Oksampisiini125mg+125mg_____Ampi-silliinitrihydraatti, natriumoksasilliinikapselit Venäjä Shchelkovsky-vitamiinikasvi JSC204/010102010101 Ampiox 0,125 mg + 0,125 mg _____ Ampisilliinitrihydraatti, natriumoksasilliinikapselit Venäjä Bryntsalov-A ZOR nro 3 Ampiox-natrium 333,5 mg+166,5 mg_____ Ampisilliininatrium, oksasilliininatriumjauhe lihaksensisäistä injektiota varten Venäjä Bryntsalov-A ZOR N000315/02 13.10.2008+133,4 mg+66,6 mg14 jauhe intramuskulaarista injektiota varten JSCOR N000238/01 13. 08.2007+250 mg15Oxamp-natrium667mg+333mg_____Ampisilliininatrium, oksasilliininatriumjauhe, liuosta varten lihaksensisäistä injektiota varten VenäjäSintez OAOLSR-006432/08 yVenäjäAkrikhin KhFK OJSCOR N00-137103x/0. lin500 mg 250 mg oksasilliininatriumsuolaa __________ jauhe liuoksen valmistamiseksi lihakseen annettavaksi OAR Numero

Tunnisteet: Markkinointianalyysi oksasilliinipohjaisista lääkkeistä Diplomimarkkinointi

OPETUSMINISTERIÖ

VALTION TALOUSARVIOON KORKEAN AMMATTIKOULUTUSLAITOS "SIPERIA"

VENÄJÄN FEDERAATION TERVEYS- JA SOSIAALIKEHITYSMINISTERIÖN VALTION Lääketieteen YLIOPISTO"

Monimutkaisten annosmuotojen analyysi

Osa 1. Lääketuotannon annosmuodot

Opetusohjelma

Itsekoulutukseen ja farmaseuttisen kemian laboratoriotuntien opas yliopistojen lääketieteellisten tiedekuntien pää- ja osa-aikakoulutuksen opiskelijoille

UDC 615.07 (071) BBK R 282 E 732

E.V. Ermilova, V.V. Dudko, T.V. Kadyrov Monimutkaisten annosmuotojen analyysi Osa 1. Farmaseuttisen tuotannon annosmuodot: Uch. korvaus. - Tomsk: Toim. 20012. – 169 s.

Käsikirja sisältää menetelmiä lääketuotannon annosmuotojen analysoimiseksi. Se käsittelee terminologiaa, annosmuotojen luokittelua, tarjoaa säädösasiakirjoja, jotka valvovat lääkkeiden laatua apteekin tuotannossa, osoittaa apteekin sisäisen pikaanalyysin piirteet; annosmuotojen analyysin päävaiheet kuvataan yksityiskohtaisesti, kun taas erityistä huomiota kiinnitetään kemialliseen valvontaan.

Käsikirjan pääosa on omistettu annosmuotojen: nestemäisten (seokset, steriilit) ja kiinteät (jauheet) analysointimateriaalin esittelyyn, annetaan lukuisia esimerkkejä.

Liitteessä on otteita tilauksista, refraktometrisiä taulukoita, tietoa indikaattoreista, raportointipäiväkirjojen lomakkeita.

Korkeakoulujen lääketieteellisten tiedekuntien opiskelijoille.

Tab. 21. Kuva. 27. Bibliografia: 18 nimeä.

Esipuhe. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

minä JOHDANTO ANNOSTUSANALYYSIIN

1.1. Apteekissa käytetyt termit. . . . . . . . . . . . . . . . ………. 5 1.1.1. Lääkkeitä kuvaavat termit.. ….5 1.1.2. Termit, jotka kuvaavat annosmuotoja. . . ….5 1.2. Annosmuotojen luokittelu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

1.3. Normatiiviset asiakirjat ja lääketuotannon lääkkeiden laatuvaatimukset. . . . . . . . . . . . . ……7 1.4. Lääketuotannon lääkevalmisteiden pika-analyysin erityispiirteet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . …………… 8

1.4.1. Express-menetelmän aitouden määrittämisen ominaisuudet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ………..9

1.4.2. Kvantitatiivisen pika-analyysin ominaisuudet. . . . . . . . …9

2.1. Aistinvarainen ja fyysinen valvonta. . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 2.1.1. Aistinvarainen valvonta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.1.2. Fyysinen ohjaus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.2 Kemiallinen torjunta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.1 Aitoustestit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.2.. Kvantitatiivinen analyysi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... . . 14

2.2.2.1. Keinot ilmaista keskittymiä. . . . . . . . . . . . . . . . .15 2.2.2.2. Titrimetrisen analyysin menetelmät. . . . . . . . . . . . . . . 16 2.2.2.3. Annosmuodon massan (tilavuuden) ja titrausaineen tilavuuden laskeminen analyysiä varten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

2.2.2.4. Mittaustulosten käsittely. . . . . . . . . . . . . . . . . .19 2.2.2.5. Analyysitulosten muotoilu. . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

III. ANNOSTUSMUOTOJEN ANALYYSI

Nestemäiset annosmuodot. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33

3.1. Seosanalyysi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33 3.2. Steriilien annosmuotojen analyysi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59

Kiinteät annosmuodot

3.3. Jauheet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .89

Itseharjoittelun hallinnan kysymyksiä. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Testin ohjaus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125

Testaa ohjausvasteita. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130

SOVELLUKSET . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131

Bibliografia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168

Esipuhe

Oppikirjan kirjoittamisen perustana oli lääkealan yliopistojen (tiedekuntien) opiskelijoille tarkoitettu farmaseuttisen kemian ohjelma.

M.: GOU VUNMTS, 2003

Yksi osat Farmaseuttinen analyysi on apteekin ja tehdastuotannon lääkkeiden analyysiä, joka suoritetaan farmakopean analyysimenetelmin eri ohjeiden vaatimusten mukaisesti,

käsikirjat, ohjeet jne.

Käsikirja on omistettu annosmuotojen tutkimusmenetelmille

(juomajuomat, steriilit, jauheet) valmistettu apteekissa, jossa käytetään kaikenlaista apteekin sisäistä valvontaa, mutta tehokkain on kemiallinen torjunta, jonka avulla voidaan tarkistaa valmistetun annosmuodon reseptinmukaisuus sekä aitouden ja määrällisen sisällön kannalta. Aitous- ja kvantitointimenetelmät on esitetty niin, että analyysissä käytetään parhaita menetelmiä, ja analyysiin käytettiin mahdollisimman vähän lääkettä.

Pääosassa on lukuisia esimerkkejä refraktometrian käytöstä lääkkeiden kvantitatiivisessa analyysissä, koska tätä menetelmää käytetään laajalti apteekkikäytännössä.

Ehdotettu oppikirja edistää opiskelijoiden kemiallisen analyyttisen ajattelun kehittämistä.

I. JOHDANTO ANNOSTUSANALYYSIIN

1.1. Apteekissa käytetyt termit

1.1.1. Lääkkeitä kuvaavia termejä

Lääkkeet - ehkäisyyn käytetyt aineet

diagnoosi, sairauden hoito, raskauden ehkäisy, johdettu

biologisia teknologioita.

lääkeaine- lääke, joka on yksittäinen kemiallinen yhdiste tai biologinen aine.

lääkettä- erityisvalmisteen muodossa oleva lääke

annosmuoto.

Annosmuoto- lääkkeeseen tai lääkekasvimateriaaliin on kiinnitetty käyttökelpoinen tila, jossa haluttu terapeuttinen vaikutus saavutetaan.

1.1.2. Termit, jotka kuvaavat annosmuotoja

Jauheet ovat kiinteä annosmuoto sisä- ja ulkokäyttöön, joka koostuu yhdestä tai useammasta murskatusta aineesta ja jolla on juoksevuusominaisuus.

Tabletit - annosmuoto, joka saadaan puristamalla lääkkeitä tai lääkkeiden ja apuaineiden seosta, tarkoitettu sisäiseen, ulkoiseen, sublingvaaliseen,

implantaatio tai parenteraalinen käyttö.

Kapselit - annosmuoto, joka koostuu lääkkeestä, joka on suljettu kuoreen.

Voiteet ovat iholle, haavoille tai limakalvoille levitettäväksi tarkoitettu pehmeä annosmuoto, joka koostuu lääkeaineesta ja pohjasta.

Tahnat - voiteet, joiden jauhemaisten aineiden pitoisuus on yli 20-25%.

Peräpuikot ovat annosmuoto, joka on kiinteä huoneenlämmössä ja sulaa kehon lämpötilassa.

Liuokset nestemäinen annosmuoto, joka saadaan liuottamalla yksi tai useampi lääkeaine, joka on tarkoitettu injektioon, sisäiseen tai ulkoiseen käyttöön.

Tilojen nestemäinen annosmuoto sisä- tai ulkokäyttöön, annostellaan tippoina.

Suspensiot ovat nestemäistä annosmuotoa, joka sisältää dispergoituneena faasina yhtä tai useampaa jauhemaista lääkeainetta jaettuna nestemäiseen dispersioväliaineeseen.

Emulsiot, jotka ovat samannäköisiä, annostusmuodossa,

jotka koostuvat keskenään liukenemattomista hienojakoisista nesteistä,

tarkoitettu sisäiseen, ulkoiseen tai parenteraaliseen käyttöön.

Uutteet - tiivistetyt uutteet lääkekasviaineista. On nestemäisiä uutteita (Extracta fluida); paksut uutteet (Extracta spissa) - viskoosit massat, joiden kosteuspitoisuus on enintään 25 %;

kuivauutteet (Extracta sicca) - vapaasti valuvat massat, joiden kosteuspitoisuus on enintään

Infuusio-annosmuoto, joka on vesipitoinen uute lääkekasviaineista tai kuiva- tai nesteuutteiden (tiiviste) vesiliuos.

Decoctions infuusiot, jotka eroavat tapa uutto.

Aerosoliannosmuoto, jossa lääkkeet ja apuaineet ovat ponnekaasun paineen alaisena

(ponneaine) aerosolipurkissa, joka on hermeettisesti suljettu venttiilillä.

1.2. Annosmuotojen luokittelu

Annosmuotojen luokittelu suoritetaan riippuen:

1.2.1. Aggregaattitila Kiinteä : jauheet, tabletit, rakeet, rakeet jne.

Nestemäiset: todelliset ja kolloidiset liuokset, tipat, suspensiot, emulsiot,

linimentit jne.

Pehmeä: voiteet, peräpuikot, pillerit, kapselit jne.

Kaasumaiset: aerosolit, kaasut.

1.2.2. Lääkeaineiden määrät

Yksikomponenttinen

Monikomponenttinen

1.2.3. Valmistuspaikat

Tehdas

Apteekki

1.2.4. Valmistusmenetelmä

Injektioliuokset Lääkkeet Silmätipat Keitteet Infuusiot Aerosolit Infuusiot

Homeopaattiset lääkkeet jne.

1.3. Sääntelyasiakirjat ja laatuvaatimukset

lääketuotannon lääkkeet

Kaiken apteekin tuotantotoiminnan tulee suunnata lääkkeiden korkealaatuisen valmistuksen varmistamiseen.

Yksi tärkeimmistä apteekissa valmistettujen lääkkeiden laatuun vaikuttavista tekijöistä on apteekin sisäisen valvonnan järjestäminen.

Apteekkien sisäinen valvonta on joukko toimenpiteitä, joilla pyritään havaitsemaan ja ehkäisemään oikea-aikaisesti lääkkeiden valmistuksessa, käsittelyssä ja jakelussa tapahtuvat virheet.

Farmaseuttiset tuotantolääkkeet ovat usean tyyppisen valvonnan alaisia ​​annosmuodon luonteesta riippuen.

Apteekkien sisäisessä lääkkeiden laadunvalvontajärjestelmässä on ennaltaehkäisevät toimenpiteet, hyväksyntä, aistinvarainen, kirjallinen, kyselylomake, fysikaalinen, kemiallinen ja annostelu.

Venäjän federaation terveysministeriön ohjeiden "Apteekeissa valmistettujen lääkkeiden laadunvalvonnasta" (määräys nro 214, päivätty 16. heinäkuuta 1997) mukaan kaikki lääkkeet ovat apteekin sisäisen valvonnan alaisia: aistinvaraisia, kirjallisia ja annosteluvalvonta - pakollinen, kyselylomake ja fyysinen - valikoivasti ja kemiallinen - tämän määräyksen kohdan 8 mukaisesti (katso liite).

1.4. Lääkkeiden pika-analyysin ominaisuudet

apteekin tuotanto

Apteekkien sisäisen valvonnan tarve johtuu vastaavista korkeista laatuvaatimuksista apteekeissa valmistetuille lääkkeille.

Koska lääkkeiden valmistus ja jakelu apteekeissa rajoittuu lyhyeen aikaan, niiden laatua arvioidaan pikamenetelmin.

Express-analyysin tärkeimmät vaatimukset ovat lääkkeiden vähimmäismäärien kulutus riittävällä tarkkuudella ja herkkyydellä, yksinkertaisuus ja suoritusnopeus, mikäli mahdollista, ilman ainesosien erottamista, mahdollisuus suorittaa analyysi poistamatta valmistettua lääkevalmistetta.

Jos analyysiä ei ole mahdollista suorittaa ilman komponenttien erottamista, käytetään samoja erotusperiaatteita kuin makroanalyysissä.

1.4.1. Express-menetelmän aitouden määrittämisen ominaisuudet

Suurin ero express-menetelmän aitouden määrittämisessä makroanalyysistä on se, että tutkittuja seoksia käytetään pienten määrien erottamatta niitä.

Analyysi suoritetaan tiputusmenetelmällä mikrokoeputkiin, posliinikuppeihin, kellolaseihin, jolloin 0,001-0,01 g jauhetta tai 15 tippaa testinestettä kulutetaan.

Analyysin yksinkertaistamiseksi riittää, että aineelle suoritetaan yksi reaktio, ja yksinkertaisin, esimerkiksi atropiinisulfaatille, riittää, kun vahvistetaan sulfaatti-ionin, papaveriinihydrokloridin - kloridi-ionin läsnäolo klassisilla menetelmillä. .

1.4.2. Kvantitatiivisen pika-analyysin ominaisuudet

Kvantitatiivinen analyysi voidaan suorittaa titrimetrisillä tai fysikaalis-kemiallisilla menetelmillä.

Titrimetrinen pikaanalyysi eroaa makromenetelmistä pienempien määrien analysoitujen valmisteiden kulutuksessa: 0,05 0,1 g jauhetta tai 0,5 2 ml liuosta, ja jauheen tarkka massa voidaan punnita käsivaa'oilla; tarkkuuden parantamiseksi voidaan käyttää laimeita titrausliuoksia: 0,01 0,02 mol/l.

Punnittu annos jauheesta tai tilavuus nestemäisestä annosmuodosta otetaan siten, että määritykseen käytetään 1-3 ml titrausliuosta.

Apteekkikäytännön fysikaalis-kemiallisista menetelmistä taloudellista refraktometriamenetelmää käytetään laajalti rikasteiden analysoinnissa,

puolivalmiit tuotteet ja muut annosmuodot.

II. FARMASEUTTISEN ANALYYSIIN PÄÄVAIHEET

2.1. Aistinvarainen ja fyysinen valvonta

2.1.1. Aistinvarainen valvonta

Organoleptinen valvonta koostuu annosmuodon tarkistamisesta seuraavien indikaattoreiden osalta: ulkomuoto("Kuvaus"), haju,

homogeenisuus, mekaanisten epäpuhtauksien puuttuminen. Maku tarkistetaan valikoivasti, ja lapsille valmistetut annosmuodot - kaikki.

Jauheiden, homeopaattisten trituraatioiden, voiteiden, pillereiden,

peräpuikot tarkistetaan ennen massan jakamista annoksiin voimassa olevan valtion farmakopean vaatimusten mukaisesti. Tarkastus suoritetaan valikoivasti jokaisessa apteekissa työpäivän aikana annosmuototyypit huomioon ottaen. Aistinvaraisen valvonnan tulokset kirjataan päiväkirjaan.

2.1.2. Fyysinen ohjaus

Fyysinen valvonta koostuu annosmuodon kokonaismassan tai tilavuuden, yksittäisten annosten lukumäärän ja massan (vähintään kolme annosta) tarkistamisesta,

sisältyvät tähän annosmuotoon.

Tämä tarkistaa:

Jokainen pakkaussarja tai lääkkeen sisäinen aihio vähintään kolmen pakkauksen määrässä;

Yksittäisten reseptien (vaatimusten) mukaan valmistetut annosmuodot, valikoivasti työpäivän aikana, ottaen huomioon kaikentyyppiset annosmuodot, mutta vähintään 3 % päivässä valmistettujen annosmuotojen lukumäärästä;