Analisis kisaran bentuk sediaan pada contoh perusahaan MPE "Apteka No. 2"

Karakteristik perusahaan

Apotek adalah institusi kesehatan, yang melakukan pekerjaannya sesuai dengan, berhubungan dengan otoritas kesehatan dan fasilitas kesehatan. Menurut sifat kegiatannya, apotek dibagi menjadi: yang memproduksi obat berdasarkan resep dokter, resep dan persyaratan lembaga medis dan pencegahan (industri farmasi); melakukan penjualan obat jadi (apotek bentuk jadi).

Tugas utama apotek adalah menyediakan obat-obatan, pembalut, barang perawatan pasien, dan produk farmasi lainnya kepada penduduk dan fasilitas kesehatan.

Semua fungsi apotek dapat diklasifikasikan ke dalam jenis berikut:

produksi

jual beli

memasok

gudang

keuangan

ekonomis

Untuk menjalankan fungsi dasarnya, apotek harus:

· Mematuhi aturan produksi di apotek dan penjualan produk yang ditetapkan oleh dokumen peraturan saat ini (sesuai dengan bermacam-macam yang diizinkan).

· Memelihara daftar bermacam-macam produk sesuai dengan profil dan spesialisasi perusahaan farmasi.

· Membagikan obat-obatan dan produk medis secara gratis atau dengan potongan harga kepada kelompok populasi dan kategori warga negara tertentu sesuai dengan hukum yang berlaku.

· Untuk mempelajari penawaran dan permintaan di pasar farmasi dalam hal jangkauan dan harga obat-obatan dan produk medis.

· Mematuhi prosedur sertifikasi dan kontrol kualitas produk yang dijual, pelaksanaan dokumentasi yang relevan.

Apotek MUP No. 2 terletak di pusat Novosibirsk di alamat: Krasny Prospekt, 15.

Apotek N 2 dibuka pada tahun 1913 atas keputusan Duma Kota dan segera memperoleh status "rakyat". Dan beberapa tahun kemudian tidak hanya ada apotek, tapi juga "pabrik obat" secara keseluruhan. Pada tahun 1935, apotek menjadi yang terbesar tidak hanya di Novosibirsk, tetapi juga di seluruh wilayah. Stafnya terdiri dari lebih dari dua puluh orang yang terlibat dalam semua jenis kegiatan farmasi pada waktu itu - tugas malam, pembuatan obat, pelepasan obat untuk resep gratis, pembuatan optik untuk seluruh kota, dan banyak lagi.

Pada tahun 1998, lembaga tersebut dipindahkan ke kepemilikan kota. Dua tahun kemudian, melalui upaya pemerintah kota, Apotek No. 2 dibangun kembali, dan fasad bangunan memperoleh tampilan aslinya.

Daftar produk bermacam-macam farmasi yang diizinkan untuk dikeluarkan dari apotek sesuai dengan OST 91500.05.0007-2003

Tidak ada penyewaan produk perawatan pasien di Apotek No.2.

Apotek No. 2 beroperasi di bawah program DLO. Program DLO telah dilaksanakan di wilayah Federasi Rusia sejak 1 Januari 2005 (UU Federal No. 122-FZ tanggal 22 Agustus 2004 "Tentang Amandemen Undang-Undang Legislatif Federasi Rusia dan pengakuan sebagai tidak sah dari beberapa tindakan legislatif Federasi Rusia sehubungan dengan adopsi Undang-Undang Federal "Tentang Amandemen dan Penambahan Hukum Federal" Tentang Prinsip Umum Organisasi Legislatif (Perwakilan) dan Badan Eksekutif Kekuasaan Negara Subjek Federasi Rusia "dan" Tentang Prinsip Umum Organisasi Pemerintahan Mandiri Lokal Di Federasi Rusia").

Papan nama apotek No. 2 menunjukkan jenis organisasi; bentuk organisasi dan hukum serta bentuk kepemilikan; nama perusahaan organisasi; lokasi, serta jam operasi organisasi, alamat dan nomor telepon apotek terdekat dan yang bertugas.

Desain interior Apotek MUP No. 2 sangat individual, dan perabotannya sederhana dan nyaman. Lantai perdagangan dan etalase apotek memiliki tampilan modern, tetapi pada saat yang sama, desainnya sesuai dengan berbagai kategori pengunjung. Perhatian khusus diberikan pada penempatan produk iklan produsen di apotek agar bekerja secara efektif, tetapi juga tidak menimbulkan iritasi di kalangan pengunjung.

Warna yang digunakan pada interior adalah putih dan hijau. Furnitur apotek terbuat dari bahan yang tahan terhadap pembersihan basah berulang kali. Etalase dilengkapi dengan pencahayaan tambahan, dan desain rak untuk produk parafarmasi memungkinkannya ditempatkan di dinding dan di tengah lantai perdagangan. Tempat kerja apoteker terlihat jelas dari mana-mana, peralatan kantor berlokasi strategis

Saat ini, Farmasi No. 2 adalah unit struktural rumah sakit yang kuat, yang memiliki fungsi memasok, memproduksi, mengajar mahasiswa Fakultas Farmasi Akademi Kedokteran, karena merupakan dasar praktik industri mahasiswa.

Departemen resep dan produksi memproduksi untuk memesan berbagai salep, bentuk cair, ramuan, bubuk, dan supositoria. Bekerja di departemen dikaitkan dengan tanggung jawab besar, ketepatan kontrol, perhatian selama liburan.

Apotek dipimpin oleh seorang Apoteker.

Kegiatan kepala apotek ditentukan oleh peraturan yang disetujui oleh dokumen peraturan, wakil kepala melakukan pekerjaan pada masalah-masalah yang berada dalam yurisdiksinya.

Kepala departemen farmasi mengatur pekerjaan produksi departemen dan bertanggung jawab untuk memenuhi tugas-tugas departemen.

Kepala bagian yang bukan wakil kepala apotek diangkat dan diberhentikan oleh kepala apotek. Hak dan kewajiban kepala bagian ditentukan oleh fungsional dan uraian tugas yang disetujui oleh kepala apotek.

Apotek No. 2 memiliki dua departemen (resep dan produksi dengan stok dan departemen bentuk sediaan jadi).

Apoteker dengan pengalaman luas dalam pembuatan apotek bekerja di departemen resep dan produksi apotek.

Karakteristik tempat industri (saat mendeskripsikan lantai perdagangan, menunjukkan adanya informasi wajib bagi konsumen). Tempat tambahan untuk apotek produksi. Peralatan kamar. Saat menjelaskan bagian penyimpanan, perhatikan kondisi penyimpanan obat yang memerlukan kondisi khusus - perlindungan dari cahaya, yang membutuhkan suhu penyimpanan rendah

Komposisi tempat apotek No. 2 meliputi: lantai perdagangan, ruang pembuatan obat-obatan, ruang untuk mendapatkan air suling, ruang cuci, kantor manajer, ruang staf, ruang penyimpanan obat-obatan, a toilet, ruang ganti.

Ukuran area penjualan - 50 sq.m.

Lantai perdagangan dilengkapi dengan tempat kerja untuk menerima resep, mengeluarkan obat resep yang diproduksi dan jadi, mengeluarkan obat-obatan dan produk medis tanpa resep.

Pembayaran biaya obat-obatan oleh penduduk dilakukan melalui kasir.

Luas ruangan untuk persiapan obat-obatan adalah 15 meter persegi. m dan dilengkapi dengan perabot farmasi khusus, peralatan, peralatan untuk menyiapkan, mencampur, menyaring, mengemas, memberi label, mengemas dan menutup obat, brankas (lemari khusus) untuk menyimpan obat-obatan beracun dan narkotika, etil alkohol, gelas batang, sarana untuk mengukur berat, volume, ketukan berat badan, reagen untuk kontrol kimia obat. Di tempat penyiapan obat, tempat kerja untuk penyiapan dan pengawasan mutu obat harus diatur.

Luas tempat untuk mendapatkan air suling adalah 5 meter persegi. m Ruangan dilengkapi dengan perangkat untuk menerima dan wadah untuk menyimpan air suling sesuai dengan aturan saat ini untuk rezim sanitasi apotek.

Area ruang cuci - 5 meter persegi. m Peralatannya memastikan kepatuhan dengan persyaratan rezim sanitasi apotek.

Area autoklaf - 10 sq. M.

Tempat penyimpanan stok obat-obatan dan perbekalan kesehatan memiliki luas 36 meter persegi. m dan dilengkapi dengan rak, lemari dan peralatan lain yang diperlukan untuk menjamin keamanan obat-obatan beracun, narkotika, ampuh, mudah terbakar, termolabil dan lainnya, bahan tanaman obat, produk medis sesuai dengan sifat fisik dan kimianya.

Ruang staf berukuran 8 meter persegi. m dan dilengkapi dengan furniture untuk makan dan bersantai karyawan.

Area lemari pakaian menyediakan penyimpanan pakaian rumah dan kerja sesuai dengan persyaratan rezim sanitasi apotek.

Tempat Apotek No. 2 di tempat yang nyaman untuk sosialisasi lantai perdagangan:

Salinan lisensi untuk kegiatan farmasi dan kegiatan lainnya sesuai dengan undang-undang Federasi Rusia saat ini;

Informasi tentang telepon dan alamat otoritas kesehatan dan farmasi;

Buku ulasan dan saran;

Informasi tentang kelompok populasi yang berhak atas penyediaan gratis dan preferensial serta layanan luar biasa, sesuai dengan undang-undang Federasi Rusia saat ini;

Informasi tentang orang yang bertanggung jawab atas penyediaan obat-obatan bagi para veteran yang cacat dari Perang Patriotik Hebat dan kategori populasi yang disamakan dengan manfaat (untuk organisasi apotek yang menjual obat-obatan dengan persyaratan preferensial);

Informasi tentang nomor telepon dan jam kerja pelayanan rujukan farmasi;

Informasi tentang nama departemen atau zona distribusi dari kelompok barang yang bersangkutan;

Informasi tentang umur simpan produk obat yang diproduksi di apotek (titik apotek);

Label harga untuk obat-obatan tanpa resep yang ditawarkan dan barang-barang lain yang diizinkan untuk dikeluarkan dari organisasi farmasi;

Informasi tentang pegawai organisasi apotek yang melayani masyarakat secara langsung (tablet, lencana yang menunjukkan nama lengkap dan posisi);

Informasi tentang administrator yang bertugas (nama lengkap, jabatan) dan lokasi tombol panggil sinyal dari administrator yang bertugas;

Salinan Undang-Undang Federal "Tentang Perlindungan Hak Konsumen";

Kutipan dari "Aturan untuk penjualan jenis barang tertentu, daftar barang tahan lama yang tidak tunduk pada persyaratan pembeli untuk memberinya secara gratis selama periode perbaikan atau penggantian produk serupa, dan daftar produk bukan makanan dengan kualitas baik yang tidak dapat dikembalikan atau ditukar dengan produk serupa dengan ukuran, bentuk, ukuran, gaya, warna atau konfigurasi yang berbeda", disetujui dengan cara yang ditentukan; - daftar obat-obatan yang dikeluarkan tanpa resep dokter, disetujui oleh Perintah Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 19 Juli 1999 N 287 "Atas persetujuan Daftar obat-obatan yang dikeluarkan tanpa resep dokter".

Saat mengeluarkan produk obat, karyawan yang berwenang dari organisasi farmasi memberi tahu pembeli tentang aturan untuk mengambil produk obat: cara pemberian, dosis tunggal dan harian, metode pemberian (dengan mempertimbangkan asupan makanan, dll.), aturan penyimpanan .

Saat ini, apotek mempekerjakan 46 orang.

Perkenalan

1. Tugas dan fungsi apotek rumah sakit. Fitur-fiturnya

Kesimpulan

Sejarah apotek sebagai usaha apotek tidak dapat dipisahkan dengan kegiatan apotek rumah sakit. Apotek rumah sakit pertama adalah apotek di rumah sakit, yang didirikan oleh Patriark Nikon dan dikelola oleh pendapatan biara.

Informasi yang dapat dipercaya tentang keberadaan apotek rumah sakit (rumah sakit) baru muncul pada awal abad ke-18, ketika, setelah Peter the Great melakukan perjalanan ke Eropa Barat, dia memutuskan untuk membuka rumah sakit pertama di Rusia untuk penduduk.

Rumah Sakit Umum Moskow dibuka pada 21 November 1707. Hampir seketika, taman apotek didirikan di rumah sakit, dan di musim panas apoteker harus berjalan bersama murid-muridnya ke luar kota, di sekitar Moskow, untuk mengumpulkan dan membongkar tanaman obat. Dalam praktik medis, persiapan galenik terutama digunakan. Tincture, spiritus, eliksir, dan ramuan yang sangat kompleks lebih disukai daripada obat-obatan sederhana. Resep terdiri dari 20-30 bahan.

Piagam rumah sakit Rusia pertama, dibuat di Rusia dan disetujui oleh Permaisuri Anna pada tanggal 24 Desember 1735, berisi persyaratan untuk organisasi bisnis farmasi dan proses pembuatan obat-obatan di apotek rumah sakit: dimungkinkan untuk menulis ... juga di laboratorium ini, anggur digandakan dan diresapi dengan tumbuhan tertentu, yang diberikan kepadanya; baik kubus maupun ketel dibeli dari jumlah rumah sakit; selain itu, di rumah sakit, dia harus melihat mereka yang memasak obat untuk orang sakit, agar direbus dengan benar dan dijaga kebersihannya: jaga juga semua peralatan apotek tetap bersih dan dalam penyimpanan yang baik, agar tidak ada yang hilang sia-sia.

Persyaratan yang ditentukan dalam piagam rumah sakit tidak kehilangan relevansinya saat ini. Saat ini sulit membayangkan pekerjaan institusi medis modern tanpa unit seperti apotek.

Kedekatan apotek rumah sakit dengan rumah sakit menciptakan kondisi optimal untuk penyediaan obat dalam proses pengobatan. Namun, kerangka legislatif di bidang kegiatan farmasi rumah sakit belum dibuat.

Undang-undang Federal Federasi Rusia No. 86-FZ tanggal 22 Juni 1998 "Tentang Obat-obatan" memberikan definisi yang jelas tentang aktivitas farmasi. Pada saat yang sama, fungsi utama apotek rumah sakit yang terkait dengan penyediaan obat-obatan ke rumah sakit tidak termasuk dalam definisi legislatif tentang kegiatan kefarmasian.

Saat ini tidak ada standar farmasi rumah sakit yang ditetapkan. Peraturan tentang apotek fasilitas perawatan kesehatan disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 18 Agustus 1972 No. 689. Perkiraan norma untuk peralatan teknis dan ekonomi apotek disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia 31 Desember 1971 No. 949. Status untuk apotek antar rumah sakit (rumah sakit) mandiri dihitung sesuai dengan perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia 23.06.1983 No. 758. Akuntansi untuk pemindahan obat-obatan dan alat kesehatan di apotek fasilitas kesehatan dilakukan sesuai dengan perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia 02.06.1987 No. 747.

Semua dokumen peraturan ini perlu diperbarui dan diselaraskan dengan tindakan legislatif baru di bidang peredaran narkoba.

Perhatian tertuju pada perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia No. 319 tanggal 3 Mei 2005, yang mengatur “farmasi rumah sakit” di antara dan jenis organisasi farmasi. Perintah ini meletakkan dasar untuk peraturan negara modern tentang kegiatan apotek rumah sakit (antar rumah sakit).

Relevansi topik. Masalah apotek rumah sakit saat ini lebih akut dari yang lainnya, karena sektor ini sekarang berada pada tingkat yang lebih terbelakang dibandingkan segmen industri lainnya.

Kerangka peraturan yang mengatur pekerjaan apotek rumah sakit dan antar rumah sakit dibuat pada tahun 70-80an di negara dengan ekonomi yang berbeda. Saat ini, tidak ada standar untuk pengoperasian apotek rumah sakit, dan sistem perizinan untuk apotek rumah sakit belum ditetapkan. Masalah besar adalah staf yang terbatas: untuk setiap 300 tempat tidur - 1 posisi apoteker atau apoteker. Untuk keberhasilan pekerjaan, kepastian fungsi apotek dari institusi kesehatan diperlukan, tidak ada "farmasi rumah sakit" khusus dan peran apotek rumah sakit secara keseluruhan diremehkan. Peran apotek rumah sakit perlu dipertimbangkan dalam keseluruhan konteks perawatan berkualitas.

injeksi obat farmasi rumah sakit

Ada 2 jenis apotek:

Tipe terbuka, yang melayani individu dan institusi medis;

Tipe tertutup - apotek di institusi medis (apotek "rumah sakit"), yang hanya menjalankan fungsi produksi, membuat obat hanya untuk pasien yang dirawat di rumah sakit.

Tugas utama apotek rumah sakit adalah:

Penyediaan institusi medis sesuai dengan kebutuhannya dengan obat-obatan dan produk medis dari bermacam-macam apotek;

Identifikasi kebutuhan obat-obatan dan produk medis dari berbagai apotek sesuai dengan profil dan kekhasan pekerjaan institusi medis;

Organisasi informasi sistematis dokter dari institusi terlampir tentang obat-obatan dan produk medis dari bermacam-macam apotek;

Pemenuhan target yang direncanakan dan memastikan kepatuhan yang ketat terhadap disiplin negara.

Untuk memenuhi tugas-tugas yang diperlukan ini, apotek harus melakukan fungsi-fungsi tertentu, yaitu sebagai berikut:

Memastikan terlaksananya target yang telah ditetapkan;

Melakukan pasokan tepat waktu dari institusi medis dengan obat-obatan dan produk medis lainnya dari jajaran apotek;

Menganalisis kebutuhan institusi medis untuk obat-obatan dan produk medis dari bermacam-macam farmasi, menyusun dan mengajukan persyaratan dan aplikasi-pesanan untuk kebutuhan saat ini dan masa depan untuk obat-obatan dan produk medis lainnya dari bermacam-macam farmasi;

Menghasilkan sediaan obat atas permintaan instansi terlampir dan mengontrol kualitasnya;

Melakukan kontrol sistematis atas penyimpanan dan konsumsi obat-obatan dan produk medis yang benar dari jajaran apotek di subdivisi lembaga terlampir;

Memastikan kepatuhan dengan semua persyaratan pesanan farmasi dan rezim sanitasi;

Memberi dokter semua informasi yang diperlukan tentang obat-obatan, efek farmakologisnya, efek samping, dosis, dll.;

Memastikan penyimpanan obat-obatan dan produk medis lainnya dari jajaran farmasi sesuai dengan persyaratan Farmakope Negara saat ini dan aturan yang ditetapkan;

Melakukan akuntansi, akuntansi operasional dan statistik, menyusun laporan dan menyampaikannya sesuai dengan prosedur dan ketentuan yang ditetapkan;

Memastikan pengenalan metode canggih dan organisasi ilmiah tenaga kerja dalam pekerjaan personel.

Apotek rumah sakit sebagian besar adalah apotek manufaktur, pabrik farmasi dalam bentuk mini. Saat ini, fungsi produksi apotek rumah sakit sangat penting secara sosial karena fakta bahwa:

Industri farmasi tidak dapat fokus pada kebutuhan satu institusi medis (HCI) dan memproduksi larutan infus dalam jumlah terbatas;

Apotek rumah sakit dapat secara fleksibel memvariasikan kisaran obat sesuai dengan profil dan permintaan fasilitas kesehatan;

Dimungkinkan untuk memilih komposisi dan dosis obat secara individual, dengan mempertimbangkan karakteristik kondisi pasien, penyakit yang menyertai (yaitu pembuatan sesuai dengan resep terpadu), serta untuk menghasilkan bentuk sediaan untuk anak-anak;

Jarak waktu antara penyiapan obat di apotek rumah sakit dan penggunaannya di fasilitas kesehatan berkurang. Ini sangat penting, karena beberapa olahan tidak tahan lama dan memerlukan pengenalan bahan pengawet khusus. Penyimpanan jangka panjang dapat menyebabkan penurunan aktivitas komponen utama;

Obat-obatan yang diproduksi memiliki biaya lebih rendah dibandingkan dengan obat-obatan industri dan obat-obatan impor, yang membuatnya dapat diakses oleh segmen populasi berpenghasilan rendah.

Mempertahankan fungsi produksi apotek rumah sakit sambil memastikan efisiensi ekonomi dari kegiatan ekonomi dan keuangan mengharuskan untuk mempertimbangkan serangkaian masalah yang terkait dengan pembuatan obat-obatan, yang meliputi:

Penurunan profitabilitas apotek rumah sakit karena meningkatnya biaya distribusi;

Tarif rendah untuk pembuatan obat-obatan;

Lemahnya peralatan teknis apotek rumah sakit;

Kehilangan spesialis yang pindah ke organisasi dengan tingkat remunerasi yang lebih tinggi;

Pembayaran terlambat oleh institusi medis untuk obat-obatan yang diterima dari apotek.

Sehubungan dengan itu, diperlukan perubahan kualitatif yang mendasar dalam proses pemberian bantuan farmasi jenis ini, dalam mengembangkan rekomendasi untuk meningkatkan efisiensi ekonomi kegiatan keuangan dan ekonomi.

Apotek rumah sakit dan antar rumah sakit, sebagai badan hukum, jauh lebih bebas dalam pembentukan tingkat kepegawaian dan pengaturan pengadaan obat-obatan. Namun, aktivitas mereka juga harus diatur oleh standar industri, karena standar perdagangan eceran yang sepenuhnya legal juga sulit diterapkan dalam pekerjaan apotek UZ karena kekhususannya.

Di seluruh dunia, inovasi farmasi rumah sakit mengikuti tren umum dalam layanan medis. Pada dasarnya mereka adalah:

Inovasi dalam penyediaan informasi obat sebagai pengobatan menjadi lebih kompleks;

Partisipasi dalam pengendalian mutu dan biaya pengobatan yang semakin meningkat berdasarkan data uji klinis;

Perhatian yang lebih besar kepada pasien dan keinginan apoteker untuk berpartisipasi dalam pengelolaan pasien secara individu.

Di berbagai negara, perubahan ini terjadi dengan cara yang berbeda. Ada sedikit informasi pasti tentang langkah-langkah spesifik di berbagai negara, tetapi tren tertentu dapat diidentifikasi yang memengaruhi hal ini.

2. Bermacam-macam obat di apotik rumah sakit

Apotek rumah sakit sangat penting dan harus ada di setiap klinik. Hari ini mereka ada di setiap rumah sakit. Setiap institusi stasioner harus memiliki apotek sendiri untuk obat-obatan siap pakai, ruang penyimpanan obat-obatan dan spesialis. Ini akan memungkinkan untuk secara ketat mematuhi kondisi penyimpanan untuk bentuk sediaan jadi dan mempertahankan pendekatan profesional untuk bekerja dengan obat-obatan.

Daftar obat esensial merupakan standar pengobatan untuk masing-masing nosologi. Oleh karena itu, setiap organisasi medis dan pencegahan harus memiliki standar untuk pengobatan penyakit kontingen pasiennya.

Apotek rumah sakit berbeda secara signifikan dari fasilitas palang hijau konvensional, baik dalam fungsi maupun sifat aktivitasnya. Tugas apotek HCI adalah memenuhi kebutuhan proses medis dalam barang dan jasa kefarmasian. Oleh karena itu, tugas-tugas tertentu ditetapkan untuk apotek di rumah sakit:

Menyediakan obat-obatan untuk proses pengobatan baik dalam pemberian pengobatan gratis maupun pelayanan berbayar;

Berikan staf medis informasi profesional tentang obat-obatan;

Menyelenggarakan pengawasan kefarmasian di rumah sakit.

Apotek rumah sakit memainkan peran penting dalam penyediaan obat institusi medis. Analisis nomenklatur beberapa apotek rumah sakit menunjukkan bahwa bagian penting dari bentuk sediaan farmasi adalah bentuk sediaan steril: solusi untuk injeksi, obat tetes mata, serta bentuk sediaan steril untuk penggunaan luar. Bentuk sediaan ini disiapkan di apotek dalam volume besar.

Dengan demikian, larutan natrium klorida isotonik diproduksi dalam jumlah lebih dari 200 liter per shift. Perlu dicatat biaya rendah bentuk sediaan farmasi. Misalnya, biaya larutan natrium klorida isotonik di apotek rumah sakit hampir enam kali lebih murah daripada produksi komersial.

Disiapkan dalam jumlah besar di apotek larutan furatsilina pada larutan natrium klorida isotonik dan tanpa itu. Larutan furacilin seperti itu dari industri farmasi tidak diproduksi. Di antara bentuk sediaan untuk penggunaan internal adalah umum ramuan dengan motherwort dari berbagai komposisi, campuran Pavlov, campuran batuk dengan termopsis dan marshmallow dari berbagai komposisi, serta larutan satu komponen kalsium klorida 5 dan 10%, kalium iodida 0, 25 dan 3%, magnesium sulfat 33% dan lain-lain.

Resep apotek juga mengandung ekstrak air, yang dapat digunakan baik untuk penggunaan internal maupun eksternal, khususnya untuk inhalasi. Contoh yang pertama adalah pengumpulan payudara, yang kedua adalah infus chamomile, peppermint, ramuan rosemary, kuncup pinus.

Bentuk sediaan eksternal diwakili oleh banyak salep, seperti salep belerang sederhana dengan berbagai konsentrasi, pasta Lassar, seng dan bahan obat bubuk kemasan - bubuk.

Grup khusus adalah larutan satu komponen untuk elektroforesis. Kisarannya cukup beragam - larutan papaverin hidroklorida 2%, asam nikotinat 2%, novocaine 2%, kalium iodida 1 dan 3%, dll. Supositoria jarang ditemukan dalam formulasi apotek. Analisis formulasi dan pekerjaan apotek rumah sakit menunjukkan bahwa jangkauan dan volume produksi tidak hanya menurun, tetapi juga meningkat.

Dalam keadaan darurat, beban kerja apotek rumah sakit dapat meningkat drastis, terutama untuk kelompok obat steril. Ke depan apotek rumah sakit harus beralih ke pembuatan obat sesuai aturan GMP, sehingga saat ini perlu:

Membawa fasilitas produksi ke dalam kondisi yang sesuai;

Terapkan kompleks untuk mendapatkan air murni dan air untuk injeksi menggunakan metode osmosis balik;

Memanfaatkan teknologi membran secara lebih luas;

Beli alat sterilisasi yang berkualitas tinggi dan produktif;

Melakukan pelatihan staf sesuai dengan aturan yang ditentukan.

3.Fitur teknologi obat di apotek rumah sakit

Jika kita menganggap pelaksanaan fungsi produksi oleh apotek rumah sakit (rumah sakit) sebagai komponen penting dari kegiatan mereka, maka jalan keluar yang paling rasional adalah sebagai berikut:

Organisasi produksi skala kecil menggunakan jalur otomatis berukuran kecil dan jenis peralatan lain yang memenuhi persyaratan GMP;

Pembuatan kompleks otonom bergerak untuk produksi larutan steril di lapangan, yang relevan untuk unit medis Kementerian Pertahanan dan Kementerian Situasi Darurat.

Dalam kondisi apotek rumah sakit (rumah sakit), pangsa larutan steril mencapai sekitar 70%, setiap tahun diukur dengan puluhan ribu botol dari seluruh formulasi tanpa persiapan. Bentuk sediaan steril tidak hanya memerlukan kondisi pembuatan khusus, tetapi juga biaya tenaga kerja dan waktu yang signifikan.

Solusi untuk injeksi harus disiapkan dari bahan obat yang sepenuhnya memenuhi persyaratan artikel pribadi GF X atau dokumentasi ilmiah dan teknis lainnya. Dalam beberapa kasus, pemurnian khusus bahan obat yang dimaksudkan untuk injeksi disediakan. Glukosa, kalsium glukonat, natrium kafein-benzoat, natrium sitrat, kuinakrin, kalsium klorida, magnesium sulfat dan beberapa lainnya harus memiliki tingkat kemurnian yang lebih tinggi.

Zat pembantu (stabilisator, pelarut, pengawet, dll.) juga harus mematuhi artikel pribadi GF X (jika zat ini resmi) atau dokumentasi ilmiah dan teknis lainnya dalam hal kualitas.

Di antara larutan injeksi di apotek rumah sakit, kelompok khusus terdiri dari larutan isotonik, yaitu larutan dengan tekanan osmotik yang sama dengan tekanan osmotik cairan tubuh: plasma, darah, cairan lakrimal, getah bening, dll. Larutan dengan tekanan osmotik lebih rendah disebut hipotonik, dengan yang besar - hipertonik.

Isotonisitas larutan injeksi sangat signifikan. Larutan yang menyimpang dari tekanan osmotik plasma darah menyebabkan sensasi nyeri yang nyata, dan semakin kuat, semakin tajam perbedaan osmotiknya.

Dengan diperkenalkannya anestesi (dalam praktik gigi dan bedah), trauma osmotik menyebabkan nyeri tajam setelah anestesi, berlangsung berjam-jam. Jaringan sensitif bola mata juga membutuhkan isotonisasi larutan yang diterapkan. Introduksi ke kanal tulang belakang juga tidak boleh menyebabkan lompatan osmotik. Tekanan osmotik darah dan cairan lakrimal biasanya dijaga pada tingkat 72,52-104 N/m2 (7,4 atm).

Teknologi untuk pembuatan solusi injeksi. Sebagai pelarut untuk persiapan larutan injeksi, air untuk injeksi, minyak persik dan almond digunakan. Solusi injeksi harus jelas. Mereka disiapkan dengan metode volume massa: zat obat diambil berdasarkan massa (berat), pelarut - ke volume yang dibutuhkan. Penentuan kuantitatif zat obat dalam larutan dilakukan sesuai dengan petunjuk dalam artikel yang relevan.

Obat sumber harus memenuhi persyaratan GF X. Kalsium klorida, kafein-natrium benzoat, hexamethylenetetramine, natrium sitrat, serta magnesium sulfat, glukosa, kalsium glukonat dan beberapa lainnya harus digunakan dalam bentuk grade "untuk injeksi" dengan tingkat kemurnian yang tinggi.

Untuk menghindari kontaminasi dengan debu, dan dengan itu mikroflora, sediaan yang digunakan untuk menyiapkan larutan injeksi dan obat aseptik disimpan dalam lemari terpisah dalam toples kecil, ditutup dengan sumbat kaca tanah, terlindung dari debu dengan tutup kaca. Ketaatan yang ketat terhadap teknologi diperlukan.

Zat beracun yang diperlukan untuk pembuatan obat suntik ditimbang oleh inspektur-kontroler di hadapan seorang asisten dan segera digunakan oleh yang terakhir untuk membuat obat. Saat menerima zat beracun, asisten wajib memastikan bahwa nama barbel sesuai dengan tujuan dalam resep, serta set timbangan dan penimbangan sudah benar.

Untuk semua, tanpa kecuali, obat suntik yang disiapkan oleh asisten, asisten wajib segera membuat paspor kontrol (kupon) dengan indikasi pasti nama bahan obat yang diminum, jumlah dan tanda tangan pribadinya.

Semua obat suntik harus melalui pemeriksaan kimia untuk keaslian sebelum sterilisasi, dan jika ada ahli kimia analitik di apotek, untuk analisis kuantitatif. Larutan novocaine, atropin sulfate, kalsium klorida, glukosa dan larutan natrium klorida isotonik dalam keadaan apa pun harus tunduk pada analisis kualitatif (identifikasi) dan kuantitatif.

Dalam semua kasus, obat suntik harus disiapkan dalam kondisi kontaminasi obat dengan mikroflora (kondisi aseptik) seminimal mungkin. Kepatuhan terhadap ketentuan ini wajib untuk semua obat suntik, termasuk yang menjalani sterilisasi akhir.

Rp.: Sol. Calcii chloridi 10% 50.0

D.S. injeksi intravena

Untuk menyiapkan larutan injeksi, diperlukan piring yang sudah disterilkan: botol pengeluaran dengan sumbat, labu ukur, corong dengan filter, kaca arloji atau selembar perkamen steril sebagai atap corong. Untuk menyiapkan larutan kalsium klorida untuk injeksi, Anda juga memerlukan pipet ukur yang disterilkan dengan pir untuk mengukur larutan kalsium klorida pekat (50%). Sebelum menyiapkan larutan, filter dicuci berulang kali dengan air steril, botol pengeluaran dan sumbat dicuci dan dibilas dengan air yang disaring.

Ukur (atau timbang) jumlah zat obat yang dibutuhkan, cuci ke dalam labu volumetrik, tambahkan sedikit air steril, lalu bawa volume larutan ke tanda. Larutan yang sudah disiapkan disaring ke dalam labu tempering. Bejana dengan larutan dan corong selama penyaringan ditutup dengan kaca arloji atau perkamen steril. Periksa solusi untuk tidak adanya kotoran mekanis. Setelah menutup vial dengan larutan injeksi, ikat rapat gabus dengan perkamen basah, tulis komposisi dan konsentrasi larutan pada pipa, beri tanda tangan dan sterilkan larutan pada suhu 120°C selama 20 menit.

Dalam praktik farmasi, botol dengan kapasitas yang sesuai digunakan untuk mengeluarkan larutan steril. Sangat penting bahwa mereka terbuat dari kaca kelas netral untuk menghindari pencucian dan pengendapan dan perubahan larutan yang tidak diinginkan lainnya. Dalam beberapa kasus, wadah yang terbuat dari kaca AB-1 (sedikit basa) diperbolehkan.

Vial yang digunakan untuk mengeluarkan larutan injeksi harus diperiksa stabilitas kimianya sesuai dengan metode tertentu. Vial untuk larutan steril harus dengan sumbat yang digiling dengan baik. Sumbat gabus biasa yang membentuk debu dan mentransfer pewarna dan zat ekstraktif ke dalam larutan tidak diperbolehkan.

Diperbolehkan menggunakan sumbat karet, yang sebelumnya disterilkan dengan cara direbus dalam air dalam waktu lama. Di apotek rumah sakit, ketika larutan steril disiapkan untuk segera digunakan, botol dibiarkan ditutup dengan kapas kapas steril tanpa lemak yang diikat dengan perkamen steril. Sepotong kain kasa steril harus diletakkan di bawah kapas. M.I.Mamaychuk dan V.A. Brailovskaya membuktikan kemungkinan menutup botol dengan larutan steril dengan tutup karet dan polietilen, yang memungkinkan pengambilan larutan dengan semprit dengan menusuk tutupnya dengan jarum tanpa melanggar sterilitas larutan.

Bentuk yang lebih sempurna untuk mengeluarkan larutan steril dari apotek lembaga medis ke departemen rumah sakit adalah pengeluaran dalam botol standar bermulut lebar dengan berbagai kapasitas dengan sumbat karet standar yang dipasang dengan tutup aluminium berkerut, mirip dengan botol antibiotik.

Ramuan. Campuran Pavlova adalah sediaan kompleks yang mengandung kafein-natrium benzoat - 0,2 g, natrium bromida - 0,2 g, air suling - 200 ml. Dosis komponen campuran Pavlov dapat bervariasi tergantung pada karakteristik aktivitas saraf pasien yang lebih tinggi dan ditentukan oleh dokter. Obatnya diproduksi dalam botol kaca 200 ml. Obat tersebut mengatur aktivitas saraf yang lebih tinggi. Memiliki efek menenangkan.

Rp .: inf. herbaeThermopsidis0,1 - 200 ml

Natriihydrocarbonatis

Liq. Amoni anisati aa 1.0

Sirupi Althaeae 20ml

M.D.S 1 sendok makan 3 kali sehari.

Volume total campuran adalah 221 ml. Dalam pembuatannya digunakan ekstrak kering termopsis (1: 1), yang ditempatkan pada dudukan sebanyak 0,1 g dan dilarutkan dalam 170 ml air. Larutan yang dihasilkan disaring ke dalam botol pengeluaran, di mana sebelumnya ditempatkan 20 ml larutan natrium bikarbonat 5% (1:20) dan 10 ml larutan natrium benzoat 10% (1:10). Campuran 20 ml sirup marshmallow dan 1 ml tetes amonia-adas manis ditambahkan ke dalam campuran.

Pembuatan obat farmasi untuk rumah sakit tetap relevan saat ini, terutama untuk rumah sakit - lagipula, rangkaian obat industri yang ada tidak dapat memenuhi seluruh spektrum obat yang dibutuhkan pasien, apalagi ada yang sama sekali tidak diproduksi oleh industri karena berbagai alasan. Ini, pertama-tama, obat-obatan yang dibutuhkan untuk anak-anak dan bayi baru lahir .

Kelompok obat pertama yang diproduksi di apotek rumah sakit adalah larutan steril untuk penggunaan internal oleh bayi baru lahir. Larutan ini disiapkan dalam kondisi aseptik, air murni digunakan sebagai pelarut, kemudian larutan disterilkan. Dalam larutan injeksi dan infus untuk memberi makan bayi baru lahir, keberadaan zat penstabil tidak dapat diterima. Satu-satunya pengecualian adalah larutan novocaine 0,25%.

Larutan glukosa 5, 10, 25% disiapkan untuk bayi baru lahir tanpa bahan penstabil. Mereka tidak dapat diganti dengan larutan infus dengan konsentrasi yang sama, karena yang terakhir termasuk penstabil Weibel - larutan HCl dan NaCl - dan pH-nya adalah 3-4. Umur simpan larutan glukosa untuk minum bayi baru lahir hanya 1 bulan. Misalnya, resep umum untuk bayi baru lahir: larutan glukosa 10% atau 20% - 100,0, asam glutamat - 1,0 g di industri pabrik, obat semacam itu tidak tersedia.

Larutan dibazol juga tidak berlaku untuk penggunaan internal dalam perawatan bayi baru lahir, karena sediaan pabrik mengandung asam klorida.

Ada kelompok zat lain yang hanya bisa dibuat di apotek - solusi untuk elektroforesis obat, esensi yang direduksi menjadi efek terapeutik pada tubuh pasien dari arus listrik dan pengenalan efek ini ke dalam jaringan zat obat pasien. Elektroforesis banyak digunakan di berbagai bidang perawatan kesehatan, di sebagian besar institusi medis dan perawatan dan profilaksis: di sanatorium, klinik, klinik wanita, dan di semua rumah sakit.

Elektroforesis membutuhkan larutan berair dari zat obat: analgin, dibazol, diphenhydramine, papaverine, ichthyol, seng sulfat, kalium klorida dan banyak lainnya. Dalam hal ini, pengawet tidak dapat digunakan karena ketidakpedulian listriknya. Sampai hari ini, bentuk sediaan industri untuk elektroforesis tidak ada.

Apotek rumah sakit juga memproduksi salep. Pasta Lassara sangat diminati. Ini adalah salep homogen dengan warna kekuningan, konsistensi kental. Dalam lapisan tipis pasta yang dioleskan di atas kertas, jika dilihat dengan mata telanjang, butiran tidak boleh terdeteksi.

Tingkat pengeluaran. Untuk menyiapkan 1 kg pasta Lassara, Anda membutuhkan:

Vaseline 480,5 g

Asam salisilat 19.9

Tepung terigu 251.2

Seng oksida 251.2

Proses teknologi. Asam salisilat, pati dan seng oksida dihancurkan dengan menyaring setiap bubuk secara terpisah melalui saringan No.

Vaseline dimasukkan ke dalam digester dengan jaket uap dan dilebur pada suhu 50 - 55 ° C, kemudian dilewatkan melalui kanvas.

Sekitar setengah dari jumlah petroleum jelly yang dibutuhkan ditempatkan dalam ketel pencampur dan dicampur secara menyeluruh dengan seng oksida dan asam salisilat. Kemudian pati yang diayak dan sisa vaseline dimasukkan ke dalam ketel sebagian, semuanya tercampur rata sampai massa benar-benar homogen.

Salep dari ketel pencampur dilewatkan melalui mazeter sampai butiran terkecil hilang (pengontrol OTK mengambil sampel untuk dianalisis).

Salep merkuri abu-abu adalah emulsi di mana merkuri logam cair tersebar di basis. Untuk mendapatkan salep ini, perlu mengeluarkan energi mekanik yang cukup besar, karena merkuri memiliki tegangan permukaan yang sangat tinggi.

Salep harus berupa massa yang benar-benar homogen yang mengandung 30% logam merkuri. Saat memeriksa salep yang dioleskan dengan lapisan tipis pada kertas mengkilap, tetesan merkuri individu tidak boleh terlihat bahkan melalui kaca pembesar.

Proses teknologi. Seluruh proses pembuatan dibagi menjadi tahapan utama berikut:

Membuat salep merkuri pekat;

Persiapan basis lemak;

Mencampur konsentrat merkuri dengan basis lemak;

Pengepakan dan penyimpanan.

Membuat salep merkuri pekat. Untuk membuat konsentrat, ambil 85 bagian merkuri dan 15 bagian lanolin anhidrat.

Bergantung pada jumlah salep yang dihasilkan, mortar dengan berbagai ukuran digunakan, yang memiliki alat khusus. Lumpang kecil biasanya terbuat dari besi tuang, dan yang besar adalah batu (batu akik). Alu selama operasi melakukan gerakan planet ganda: mereka berputar di sekitar porosnya sendiri dan di sekitar pusat mortar. 15 bagian lanolin anhidrat ditempatkan dalam mortar, kemudian ditambahkan 85 bagian merkuri dalam porsi kecil. Penggilingan dilanjutkan selama 14-18 jam, setelah itu sampel rata-rata diambil untuk menentukan homogenitas dan persentase kandungan merkuri. Di apotek, basis lemak ditambahkan ke konsentrat sesuai kebutuhan, karena selama penyimpanan jangka panjang, asam lemak dilepaskan dari lemak, yang membentuk senyawa beracun dengan merkuri. Dengan kekurangan lanolin, konsentrat terkadang dibuat pada basis emulsi khusus yang diperoleh dari seng oksida, minyak sayur dan air.

Jelas bahwa nasib apotek HCI di masa depan membutuhkan perkembangan cepat dari standar industri "Apotek Institusi Perawatan Kesehatan", prosedur yang tepat untuk melisensikan kegiatan farmasi di institusi perawatan kesehatan. Perlu dikembangkan kriteria kesesuaian kegiatan kefarmasian dengan peraturan yang telah ditetapkan dan peraturan apoteker di apotek rumah sakit.

Juga perlu untuk mengubah kerangka peraturan untuk menghitung kepegawaian staf farmasi apotek rumah sakit dan mengembangkan dokumen peraturan yang memenuhi persyaratan baru untuk apotek HCI.

Ada sekitar 70 ribu perusahaan farmasi di Rusia. Ini adalah organisasi khusus yang, berdasarkan sifat kegiatannya, harus memastikan kualitas perawatan obat dan aksesibilitasnya kepada masyarakat. Menjalankan fungsi penyediaan obat, perusahaan farmasi melakukan kegiatan ekonomi. Sangat penting memiliki peraturan perundang-undangan baik bidang ekonomi umum maupun aspek kefarmasian dari kegiatan usaha apotek, khususnya apotek rumah sakit. Kerangka regulasi sangat luas, tetapi saat ini undang-undang "Tentang Regulasi Teknis" menjadi semakin penting, yang akan memainkan peran besar di masa depan.

Masalah apotek rumah sakit saat ini lebih akut dari yang lainnya, karena sektor ini sekarang berada pada tingkat yang lebih terbelakang dibandingkan segmen industri lainnya.

Saat ini belum ada standar pengoperasian apotek rumah sakit, selama ini belum ada sistem perizinan apotek rumah sakit (bukan badan hukum, dan hanya badan hukum yang dikenakan perizinan). Untuk mendapatkan izin, apotek harus terdaftar dalam piagam lembaga medis, hal ini tidak selalu terjadi, dan kini sejumlah apotek rumah sakit beroperasi tanpa izin sama sekali.

Secara tradisional, ada empat fungsi apotek HCI:

Penerimaan persyaratan obat;

Persiapan obat-obatan;

Kontrol kualitas mereka;

Liburan di departemen fasilitas perawatan kesehatan.

Namun, fungsi-fungsi ini jelas tidak cukup. Secara khusus, perlu untuk mengontrol penyimpanan obat-obatan di departemen, memberi tahu petugas medis tentang obat-obatan yang tersedia di apotek, dll.

Untuk mengoptimalkan proses pengeluaran obat, perlu untuk memperkenalkan kemasan intra-farmasi dan mengeluarkan obat yang sudah dikemas ke departemen. Penting untuk menyimpan catatan yang dipersonalisasi di institusi medis.

Penataan apotek bertujuan untuk menjamin mutu pelayanan obat yang meliputi mutu produk itu sendiri, mutu fasilitas, mutu peralatan dan mutu proses penyelenggaraan.

Sehubungan dengan komersialisasi kegiatan apotek dan kemunculan produk palsu dan palsu di rak apotek, pengembangan sistem pengaturan kegiatan apotek menjadi sangat relevan.

Pesanan farmasi adalah seperangkat persyaratan untuk tempat, personel, rezim sanitasi, kondisi penyimpanan, bentuk layanan, aturan pengeluaran, kontrol input obat, dan indikator lain yang memastikan kualitas perawatan obat yang disediakan di perusahaan farmasi tertentu, diatur oleh tindakan hukum pengaturan Federasi Rusia.

Analisis proses penyediaan layanan obat memungkinkan kami mengusulkan tiga serangkai jaminan kualitas untuk penyediaan layanan ini oleh perusahaan farmasi:

Kualitas tempat (seperangkat tempat, desain lantai perdagangan, peralatan, kepatuhan terhadap aturan rezim sanitasi);

Kualitas awal obat (ketersediaan dokumen yang menegaskan kualitasnya, kepatuhan terhadap aturan penyimpanan, kontrol atas tanggal kedaluwarsa, dll.);

Kualitas implementasi (kualifikasi staf yang diperlukan, bermacam-macam berkualitas tinggi, kepatuhan terhadap aturan liburan, layanan informasi, harga, dokumentasi).

Ketiga hal pokok tersebut akan menjadi dasar pengaturan teknis perdagangan eceran obat-obatan yang saat ini sedang disusun.

Unsur-unsur pesanan farmasi adalah personel, tempat, penerimaan obat, pengeluaran, obat itu sendiri, rezim sanitasi, jam kerja, sistem informasi, dll.

Bibliografi

1. Mingguan “Apteka” No. 42 Tahun 2004.

2. Mingguan “Apteka” No. 22 Tahun 2005.

3.Internet: www. com.ua medis

4. Buletin Farmasi, 2005.

5. Majalah “Apoteker” No.16 Tahun 2004.

6.Interent: www. penyedia. kharkov. ua.

7. Besedina I.V., Griboedova A.V., Korchevskaya V.K. Memperbaiki kondisi persiapan larutan injeksi di apotek untuk memastikan apirogenisitasnya // Farmasi.- 1988.- No. 2.- p. 71-72.

8. Besedina I.V., Karchevskaya V.V. Evaluasi kemurnian larutan injeksi pembuatan farmasi dalam proses aplikasi // Farmasi.- 1988.- No. 6.- p. 57-58.

9.Gubin M.M. Masalah pembuatan solusi injeksi di apotek industri // Apotek. - 2006. - No.1.

10.Moldover B.L. Bentuk sediaan yang diproduksi secara aseptik St. Petersburg, 199

11. Svetlanova S. Tanpa apotek rumah sakit, proses penyembuhan akan terhenti. // Buletin Farmasi. - 2005. - No. 26 (389) tanggal 16 Agustus 2005.

12.www.medkurs.ru/pharmacy/sterile_medicine/section2315/11725.html

13. Teknologi Avamesyants E.M. untuk pembuatan sediaan. Rostov-on-Don, "Phoenix", 2002.

14. Farmakope Negara Uni Soviet. – edisi ke-10. Moskow: Kedokteran, 1968.

15. Klimova L.D., Ber O.V. Membuat obat-obatan. Rekomendasi metodis pendidikan. - Samara; GOUVPO SamGMU Roszdrav, 2006. - 70 hal.

16. Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 31 Desember 1971. Nomor 949

17. Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 08-18-1972 Nomor 689

18. Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 23/06/1983. Nomor 758

19. Perintah Kementerian Kesehatan Uni Soviet No. 758 tanggal 23/06/1983 "Tentang posisi dan keadaan apotek antar rumah sakit (rumah sakit) swadaya"

Teks karya ditempatkan tanpa gambar dan formula.
Versi lengkap karya tersedia di tab "File Pekerjaan" dalam format PDF

Perkenalan

Obat-obatan telah digunakan oleh manusia sejak zaman prasejarah. Dan jika sebelumnya orang lebih sering menggunakan pengobatan alternatif, yang meliputi resep tradisional, homeopati, akupunktur, naturopati, dan metode lainnya, maka di zaman kita, banyak orang beralih ke farmakologi, yang menggunakan obat-obatan yang terbukti secara klinis.

Jadi, selama ribuan tahun, semacam evolusi terjadi dari resep "nenek" menjadi keseluruhan sains - teknologi farmasi, yang mengarah pada penciptaan sejumlah besar obat. Loket-loket apotek dengan cepat dipenuhi dengan obat-obatan baru yang semakin banyak, oleh karena itu perlu dilakukan pemeriksaan yang lebih teliti terhadap kualitas obat sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang berlaku, karena jumlah obat palsu juga meningkat.

Penggunaan obat-obatan berkualitas rendah dapat membahayakan kesehatan dan kehidupan manusia, bahkan kematian, karena sifat farmakologi obat-obatan berkualitas rendah berbeda dengan sifat obat aslinya.

Sekitar 90% obat yang diproduksi oleh apotek adalah obat untuk institusi medis: rumah sakit, rumah sakit, apotik. Sebagian besar obat yang diproduksi untuk institusi medis adalah bentuk sediaan cair (LDF). Kualitas produksi mereka tergantung pada kehidupan dan kesehatan banyak orang. Oleh karena itu, masalah mutu sediaan cair akan selalu relevan.

Itulah mengapa tujuan dari pekerjaan ini adalah analisis kualitas sediaan cair yang diproduksi oleh apotek No. 418, satu-satunya apotek produksi di mikrodistrik Kompressorny.

Untuk mencapai tujuan ini, perlu untuk menyelesaikan yang berikut ini tugas:

Untuk mempelajari bentuk sediaan cair dari sudut pandang teoretis;

Pertimbangkan metode kontrol intra-farmasi (VAK);

Menganalisis rangkaian produk yang diproduksi oleh bagian produksi apotek No. 418;

Pilih bentuk sediaan cair untuk analisis fisik, kimiawi dan organoleptik lengkap (jenis kontrol intra-farmasi tersedia untuk saya);

Melakukan analisis fisik, kimia dan organoleptik lengkap dari bentuk sediaan cair yang dipilih;

Untuk menarik kesimpulan tentang kepatuhan kualitas bentuk sediaan cair yang dipelajari dengan undang-undang saat ini.

Subjek studi: sediaan cair yang diproduksi apotek No. 418.

Objek studi: larutan furacilin 1/5000 (steril; untuk mengobati luka), larutan kalsium klorida 5% (untuk pemberian oral), larutan protargol 2% (tetes hidung).

Metode penelitian: analisis statistik, analisis literatur, titrasi dalam media berair, metode pengamatan, metode refraktometri.

Bagian teoritis

Bentuk sediaan cair

Bentuk sediaan cair- ini adalah sistem dispersi bebas yang komprehensif di mana zat obat didistribusikan dalam media dispersi cair.

2.1. Klasifikasi bentuk sediaan cair

Bentuk sediaan cair dapat dibagi menjadi beberapa kelompok:

Dengan cara aplikasi	Komposisi	Tergantung pada jenis sistem dispersi	Tergantung pada lingkungan
a) untuk penggunaan internal (tetes, larutan, campuran) b) untuk penggunaan luar (lotion, obat kumur, douche, enema, tetes hidung, telinga, gigi, vagina, uretra) c) untuk injeksi	a) Sederhana (solusi satu komponen - dari satu zat obat dan pelarut) b) Kompleks (multikomponen - dari beberapa zat obat dan pelarut)	a) Larutan sejati (sistem dispersi molekul dan ion kurang dari 1 mmc) b) larutan IUD c) IUD koloid d) Suspensi e) Emulsi f) Sistem dispersi gabungan g) Ekstrak air (infus, ramuan, lendir)	a) Larutan berair b) Larutan tidak berair

Bentuk sediaan cair memiliki kelebihan dan kekurangan.

Bagaimanapun, untuk penggunaan obat yang efektif, kepatuhan yang ketat terhadap standar persiapan produk farmasi diperlukan.

2.2 Umum sistem teknologi persiapan larutan massa-volume atau konsentrasi volume

Skema teknologi untuk persiapan solusi mencakup beberapa tahap:

Tahap 1 - perhitungan, verifikasi dosis zat dengan dosis; perhitungan zat dan pelarut;

Tahap 2 - persiapan untuk bekerja;

tahap 3 - pembubaran;

Tahap 4 - pemurnian (penyaringan larutan);

Tahap 5 - pengemasan dan pembatasan;

tahap 6 - pendaftaran;

Tahap 7 - kontrol kualitas.

Pada setiap tahap pembuatan sediaan cair, kepatuhan terhadap persyaratan kontrol intrafarmasi adalah wajib.

2.3. kontrol apotek

Kontrol kualitas obat-obatan intra-farmasi diatur oleh perintah yang disetujui oleh Kementerian Kesehatan Federasi Rusia No. 751n tahun 2015. Perintah ini berlaku untuk semua apotek di wilayah Federasi Rusia, terlepas dari kepemilikan dan afiliasi departemen.

Pekerjaan kontrol kualitas obat ditugaskan kepada apoteker dan apoteker-teknolog, yang diharuskan memiliki semua jenis kontrol intra-farmasi.

Pengawasan intrafarmasi mencakup semua tahapan proses penyiapan obat.

Petunjuk pelaksanaan pengendalian intrafarmasi
1. Pengawasan mutu bahan obat (PM) dan bahan lain yang digunakan dalam penyiapan obat: A) Kepatuhan terhadap aturan penerimaan dan penyimpanan bahan obat di apotek; B) Pemrosesan peralatan farmasi dan bahan pembantu yang benar; C) Kepatuhan terhadap rezim sanitasi dan farmasi, penerimaan dan penyimpanan air murni, konsentrat dan produk setengah jadi yang benar.	2. Kontrol kualitas obat-obatan yang diproduksi: A) Kepatuhan terhadap aturan pengambilan resep dan teknologi pembuatan obat; B) Melakukan semua jenis kontrol intra-farmasi

Jenis kontrol intra-farmasi wajib: tertulis, organoleptik dan kontrol berlibur.

Kontrol tertulis mengatur pengisian paspor kontrol tertulis dalam pembuatan bentuk sediaan. Paspor menunjukkan tanggal, nomor resep, nama produk obat dalam bahasa Latin, jumlahnya, massa dosis individu dan jumlahnya, rumus perhitungan, koefisien yang diperlukan untuk perhitungan, tanda tangan orang yang membuat produk obat , dikemas, diperiksa. Semua perhitungan dilakukan sebelum produksi dan dicatat di belakang paspor kontrol tertulis. Nama obat-obatan dan jumlahnya dicantumkan dalam paspor kontrol tertulis sesuai dengan teknologi pembuatan segera setelah pembuatan dari memori. Paspor kontrol tertulis disimpan di apotek selama 2 bulan. Dalam pembuatan konsentrat, produk setengah jadi, sediaan intrafarmasi dan pengemasan obat, entri dibuat bukan di paspor, tetapi di register pekerjaan laboratorium dan pengemasan.

Kontrol organoleptik terdiri dari pengecekan kenampakan bentuk sediaan, warna, bau, keseragaman pencampuran, tidak adanya pengotor mekanis. Hasil kontrol dicatat dalam jurnal yang sesuai.

Kontrol liburan meliputi verifikasi kesesuaian: pengemasan produk obat dengan sifat bahan obat penyusunnya; pendaftaran produk obat - persyaratan dokumen peraturan; dosis obat dengan dosis normal - usia pasien; nomor pada nomor resep pada label; nama keluarga pada tanda terima dan label-nama keluarga pada resep; salinan resep; pelabelan yang benar. Orang yang mengeluarkan tanda obat di belakang resep.

Jenis kontrol intra-farmasi selektif: interogatif, fisika dan kimia.

Kontrol jajak pendapat digunakan secara selektif setelah apoteker membuat tidak lebih dari 5 bentuk sediaan. Saat melakukan jenis kontrol ini, apoteker-teknolog menyebutkan nama bahan pertama yang termasuk dalam resep (dalam bentuk sediaan kompleks) dan jumlahnya, setelah itu apoteker dari ingatan menyebutkan semua obat yang diminum dan jumlahnya (saat menggunakan produk setengah jadi, dia menamai komposisi dan konsentrasinya).

Kontrol fisik dilakukan untuk memeriksa massa total atau volume produk obat, jumlah dan massa dosis individu (minimal 3 dosis) dan kualitas penutupan semua bentuk sediaan.

Pengendalian fisik wajib tunduk pada:

Setiap paket dan persiapan intra-farmasi (setidaknya 3 paket) larutan injeksi, obat tetes mata, obat-obatan untuk bayi baru lahir dan anak-anak di tahun pertama kehidupan, bentuk sediaan steril untuk penggunaan luar;

Setiap rangkaian sediaan steril (minimal 5 botol, setelah pengemasan sebelum sterilisasi): larutan injeksi, obat tetes mata, sediaan untuk bayi baru lahir dan anak-anak di tahun pertama kehidupan, sediaan steril untuk pemakaian luar;

Bentuk sediaan dengan zat narkotik, psikotropika dan poten;

Supositoria (padat pada suhu kamar dan meleleh (larut atau hancur) pada suhu tubuh bentuk sediaan).

Obat-obatan tunduk pada kontrol kimia tergantung pada komposisi, tujuan dan jenis bentuk sediaan.

Kontrol kimia terdiri dari penilaian kualitas produk obat yang diproduksi sesuai dengan indikator berikut: "keaslian", "uji kemurnian dan batas ketidakmurnian yang diizinkan" (analisis kualitatif) dan "penentuan kuantitatif" (analisis kuantitatif) bahan obat yang termasuk dalam komposisinya .

Analisis kualitatif tunduk pada wajib:

Air yang dimurnikan, air untuk injeksi (setiap hari) untuk tidak adanya garam klorida, sulfat, kalsium dan magnesium. Air untuk injeksi tambahan karena tidak adanya zat pereduksi, karbon dioksida dan kandungan garam amonium. Air murni triwulanan dikirim ke laboratorium kontrol dan pengujian untuk analisis kimia lengkap;

Semua obat datang dari gudang ke asisten, dan jika ragu: ke apotek, dari gudang;

Konsentrat dan produk setengah jadi;

Produk obat produksi industri, dikemas di apotek (masing-masing seri);

Produk obat yang diterima oleh apotek - jika ada keraguan tentang kualitasnya;

Obat homeopati dalam bentuk blanko intrafarmasi

dan secara selektif: bentuk sediaan yang diproduksi sesuai dengan resep individu dan persyaratan institusi medis (setidaknya 10% dari jumlah total obat yang diproduksi). Perhatian khusus diberikan pada bentuk sediaan untuk anak-anak, mata, serta obat-obatan yang mengandung zat beracun dan narkotika.

Analisis kualitatif dan kuantitatif (analisis kimia lengkap) perlu digunakan untuk kontrol kualitas:

Semua larutan injeksi sebelum sterilisasi, termasuk penentuan pH, isotonisasi (yaitu zat yang tekanan osmotik larutannya sama dengan tekanan osmotik plasma darah) dan zat penstabil. Larutan untuk injeksi setelah sterilisasi diperiksa nilai pH, keaslian dan kandungan kuantitatif zat aktif;

Larutan steril untuk penggunaan luar (misalnya, larutan untuk pengobatan luka terbuka);

Tetes mata dan salep dengan zat beracun dan narkotika;

Bentuk sediaan untuk bayi baru lahir;

Larutan asam klorida (untuk penggunaan internal); larutan atropin sulfat dan perak nitrat;

Konsentrat, produk setengah jadi, triturasi (campuran kering zat beracun dan kuat dengan zat acuh tak acuh dalam rasio tertentu (1/10, 1/100), persiapan intra-farmasi (setiap seri);

Bahan penstabil yang digunakan dalam pembuatan larutan injeksi dan larutan penyangga yang diperlukan dalam pembuatan obat tetes mata;

Konsentrasi etil alkohol saat diencerkan di apotek;

Etil alkohol, jika ada keraguan konsentrasi saat masuk ke apotek;

Butiran homeopati untuk disintegrasi;

Solusi homeopati yang dapat disuntikkan.

Obat-obatan yang dibuat sesuai dengan resep individu tunduk pada kontrol kimia secara selektif, tetapi setidaknya 3 kali per shift. Perhatian khusus diberikan pada bentuk sediaan untuk anak-anak, bentuk sediaan mata, narkotika dan beracun, solusi untuk enema terapeutik. Hasil kontrol kimia lengkap dicatat dalam jurnal yang sesuai.

Dalam proses pembuatan solusi untuk injeksi, mereka tunduk pada kontrol primer dan sekunder. Kontrol utama terdiri dari melakukan kontrol kimia lengkap (termasuk penentuan pH dan ) setelah penyaringan dan pengemasan larutan. Kontrol sekunder dilakukan sebelum pengemasan setelah sterilisasi. Ini terdiri dari kontrol kimiawi lengkap, kontrol untuk tidak adanya pengotor mekanis, kontrol untuk sterilitas dan zat pirogenik (produk dari aktivitas vital dan pembusukan mikroorganisme), dalam memeriksa kualitas tutup botol dan volume pengisiannya.

Penilaian mutu obat yang diproduksi dilakukan berdasarkan dua indikator yaitu “memuaskan” (produk yang sesuai) dan “tidak memuaskan” (perkawinan).

Setelah melakukan kontrol kualitas kimia obat secara lengkap, seorang apoteker-analis (spesialis dengan pendidikan tinggi farmasi yang bekerja di bidang produksi obat) membubuhkan nomor analisis dan tanda tangannya pada paspor kontrol tertulis dan di belakang resep. .

Dari semua hal di atas, dapat disimpulkan bahwa metode kontrol intra-farmasi yang tersedia bagi saya adalah: analisis fisik, organoleptik, dan kimia lengkap.

3. Bagian penelitian

Untuk bagian praktis penelitian, apotek dipilih dalam jarak berjalan kaki dari tempat tinggal dan pendidikan di distrik mikro Kompressorny.

1. Analisis bermacam-macam yang dihasilkan

Saya melakukan analisis terhadap bermacam-macam produksi departemen produksi farmasi No. 418 untuk bulan ini (dari 20 Agustus 2017 hingga 20 September 2017), berdasarkan informasi yang diberikan oleh orang yang bertindak sebagai kepala apotek.

Analisis bermacam-macam produksi departemen produksi farmasi No. 418 untuk periode 20 Agustus 2017 hingga 20 September 2017:

Bentuk sediaan cair 6571(90,4%)

Steril 4934(67,9%)Non-steril 1637(22,5%)

1. Injeksi 1903(26,2%) 1. Eksternal 1568(21,6%)

(termasuk air untuk injeksi 720(9,9%))

2. Eksternal steril 1784(24.6%) 2. Internal 69(0.9%)

3. Kemasan steril 852(11,7%)

4. Obat tetes mata 395(5,4%)

Salep 501(6,9%) (termasuk kemasan 173(2,4%))

Bubuk 194(2,7%) (termasuk kemasan152(2,0%))

Dari statistik di atas, kita dapat menyimpulkan bahwa bentuk sediaan cair mendominasi rangkaian produk manufaktur.

1. Pemilihan bentuk sediaan cair untuk analisis

Saya memilih bentuk sediaan cair berikut, yang tersedia untuk saya tanpa resep:

Larutan Furasilin 1/5000(steril; untuk perawatan luka)

Fitur manufaktur: Larutan furacilin dibuat dalam larutan natrium klorida 0,9% (isotonik) mendidih, karena furacilin adalah zat yang sulit larut dalam air.

Juga, solusi ini diproduksi dalam jumlah besar untuk institusi medis untuk perawatan luka.

Larutan kalsium klorida 5%(untuk pemberian oral)

Fitur manufaktur: Zat kalsium klorida sangat higroskopis, yaitu mudah menyerap kelembapan dari udara dan meleleh dengan sangat cepat. Oleh karena itu, di apotek, larutan pekat dibuat dari zat ini, lebih sering 1/50. Dan bentuk sediaan sudah dibuat dari larutan pekat ini.

Solusi ini banyak digunakan di institusi medis dan populasi.

Larutan Protargol 2%(tetes hidung)

Fitur manufaktur: Protargol dituangkan ke permukaan air dan dibiarkan sampai benar-benar larut (sekitar 30-45 menit). Tidak mungkin untuk mengocok larutan, karena saat mengocok, busa terbentuk, yang menyelimuti partikel protargol dan secara signifikan memperlambat proses pembubaran.

Ini banyak digunakan dalam pediatri untuk pengobatan radang mukosa hidung.

Masing-masing obat tersebut memiliki kekhasan dalam pembuatan dan aplikasi yang luas dalam kedokteran. Berdasarkan faktor-faktor tersebut, saya memilih obat-obatan di atas untuk dianalisis.

1. Analisis sediaan cair No.1

Larutan furatsilina 0,02% (1/5000) - 400 ml

Kontrol organoleptik

Indeks	Persyaratan	Indikator LF yang diproduksi
Penampilan LF	Larutan bening berwarna kekuningan	Sesuai
	Tanpa bau	Sesuai
Tidak ada inklusi mekanis		Sesuai

• Kontrol fisik

DAN TENTANG. (interval deviasi) = ±1% (lihat Lampiran 1)

AI = 400 ml. (±1%) / 100% = ±4 ml

D.I.O. (interval deviasi yang diizinkan) =396 ÷ 404 ml

V terukur = 401 ml (Termasuk dalam rentang toleransi)

Analisis kimia lengkap

Karena larutan furacilin yang dianalisis disiapkan dalam larutan isotonik natrium klorida, analisis kimia lengkap tidak hanya memeriksa keberadaan dan kandungan furacilin, tetapi juga keberadaan dan kandungan natrium klorida.

Analisis kualitatif

Furacilin: metode observasi.

Metode ini didasarkan pada sifat furacilin untuk berpendar hijau dalam radiasi ultraviolet.

Natrium klorida:

Untuk ion klorida:

1 ml ditambahkan ke 3 tetes larutan. air murni, 5-6 tetes HNO 3 (razb.) dan 2-3 tetes AgNO 3 membentuk endapan putih seperti keju.

NaCl + AgNO 3 → AgCl ↓ (endapan dadih putih) + NaNO 3

Untuk kation natrium: menggunakan reaksi mikrokristalin.

Kation natrium, bereaksi dengan 2,4,6-tinitrofenol (asam pikrat), membentuk kristal natrium pikrat berwarna kuning seperti jarum, muncul dari satu titik.

O 2 N TIDAK 2 O 2 N TIDAK 2

NaCl + → HCl +

Analisis kuantitatif.

Furasilin:

Rumus Furacilin:

O 2 N O CH \u003d N - NH - C - NH 2

5-nitrofurfural semicarbazone

metode iodometri

Metode ini didasarkan pada sifat pereduksi obat karena gugus hidrazida.

Metodologi: Untuk 2 ml. larutan furatsilina tambahkan kelebihan 0,01 m larutan yodium (2 ml.) dan larutan natrium hidroksida 10% tetes demi tetes sampai perubahan warna. Kemudian asam sulfat encer (2 ml; untuk media asam) ditambahkan dan dibiarkan di tempat gelap selama beberapa waktu (kurang lebih 2-5 menit). Yodium yang terlepas dititrasi dengan larutan natrium tiosulfat 0,01 m sampai menjadi tidak berwarna. Indikator - pati (tambahkan 3 tetes pada akhir titrasi).

Beberapa reaksi terjadi secara paralel:

1. I 2 + 2NaOH → NaI + NaIO + H 2 O (larutan yodium dalam media basa membentuk hipoiodit (NaIO)).

O + 2I 2 + 6NaOH → O +

O 2 N O CH \u003d N - NH - C - NH 2 O 2 N O C - H

n (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 1 mol z (I 2) \u003d 2 * 2 \u003d 4 (z (I 2) \u003d n (I 2) * atom N. (I))

N 2 + NH 3 + 4NaI + Na 2 CO 3 + 3H 2 O (oksidasi nitrofural menjadi 5-nitrofurfural)

3. NaI + NaIO + H 2 SO 4 → I 2 + Na 2 SO 4 + H 2 O (pengasaman larutan)

4. I 2 + 2Na 2S2 O 3 → 2NaI + Na 2S4 O 6 (titrasi yodium berlebih yang dilepaskan dengan natrium tiosulfat menggunakan indikator - pati, yang ditambahkan pada akhir titrasi)

Titer natrium tiosulfat menurut furacilin adalah:

M 1/z (massa molar ekivalen titran)

M (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 198,14 g / mol (nilai tabel; lihat Lampiran 2)

M 1 / z \u003d \u003d 49,54 g / mol

C 1 / z = 0,01 mol / l (konsentrasi molar ekivalen titran)

T (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 0,0004954 g / ml

ω(C 6 H 6N4 O 4) =

V 0,01 (I 2) \u003d 2 ml (total kelebihan yodium)

V 0,01 (Na 2S2 O 3) \u003d 1,2 ml (volume titran yang dihabiskan untuk titrasi)

ω (C 6 H 6N4 O 4) = = 0,079264 g

DAN TENTANG. (interval deviasi) = ±15% (lihat lampiran 1)

MA = 0,08 g (±15%) / 100% = ±0,012 g

D.I.O. (interval deviasi yang diizinkan) = 0,068 ÷ 0,092 g

ω (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 0,079264 g (termasuk dalam interval penyimpangan yang diizinkan)

Natrium klorida: Metode argentometri Mohr

Metode ini didasarkan pada pengendapan ion klorida dengan kation perak.

Metodologi: 2 ml air, 2 tetes kalium kromat ditambahkan ke dalam 0,5 ml larutan dan dititrasi dengan 0,1 mol/l larutan perak nitrat sampai endapan berubah menjadi kuning jingga.

NaCl + AgNO 3 → AgCl↓ + NaNO 3

n(C6H6N4O4) = 1 mol z (I2) = 1 * 1 = 1 (z (AgCl) = Valensi (Ag) * atom N. (Ag))

2AgNO 3 + K 2 CrO4 → Ag 2 CrO 4 ↓ + 2KNO 3

Titer natrium klorida pada perak nitrat adalah:

M(NaCl) = 58,44 g/mol (nilai tabel; lihat Lampiran 2)

M 1 / z \u003d \u003d 58,44 g / mol

T(NaCl) = = 0,005844 g/ml

V 0,1 (AgNO 3) \u003d 0,8 ml (volume titran yang dihabiskan untuk titrasi)

V jika. = 400 ml (total volume bentuk sediaan)

K p.\u003d 1 (ditunjukkan pada kemasan titran)

a = 0,5 ml (volume larutan kerja yang diambil untuk titrasi)

ω(NaCl) = = 3,74016 g

MA = 3,6 g (±4%) / 100% = ±0,144 g

D.I.O. (interval deviasi yang diizinkan) = 3,456 ÷ 3,744 g

ω(NaCl) = 3,74016 g (termasuk dalam interval deviasi yang diperbolehkan)

1. Analisis sediaan cair No.2

Larutan kalsium klorida 5% - 100 ml

Kontrol organoleptik

Indeks	Persyaratan	Indikator LF yang diproduksi
Penampilan LF	Solusi yang jelas dan tidak berwarna	Sesuai
	Tanpa bau	Sesuai
Tidak ada inklusi mekanis	Tidak ada inklusi mekanis	Sesuai

Kontrol fisik

DAN TENTANG. (interval deviasi) = ±3% (lihat lampiran 1)

AI = 100 ml. (±3%) / 100% = ±3 ml

D.I.O. (interval deviasi yang diizinkan) =97 ÷ 103 ml

V terukur = 102 ml (Termasuk dalam rentang toleransi)

Juga, sebagai bagian dari kontrol fisik, itu diperiksa

kualitas capping produk obat.

Analisis kimia lengkap

Analisis kualitatif

Untuk ion klorida:

Pengendapan ion klorida oleh kation perak.

Untuk 0,5 ml larutan yang dianalisis tambahkan 5-6 tetes HCl (razb.) (untuk mengasamkan media) dan 2-3 tetes AgNO 3 membentuk endapan putih seperti keju.

CaCl 2 + 2AgNO 3 → 2AgCl ↓ (endapan dadih putih) + Ca(NO 3) 2

Untuk kation kalsium:

Untuk 0,5 ml larutan uji tambahkan 3 tetes amonium oksalat. Terbentuk endapan putih.

CaCl 2 + (NH 4) 2 C 2 O 4 → CaC 2 O 4 ↓ (endapan putih) + 2NH 4 Cl

Analisis kuantitatif.

Kalsium klorida: metode refraktometri(karena konsentrasi kalsium klorida ≥5%)

Indeks bias larutan yang dianalisis (n) ditentukan pada 20˚С. Konsentrasi CaCl 2 (X, dalam gram) dihitung dengan rumus:

X= (Pada 20˚C)

n 0 \u003d 1,333 (indeks bias cahaya dalam air; diambil dari refraktometer)

n \u003d 1,339 (Indeks bias cahaya dalam medium CaCl 2; diambil dari refraktometer)

V jika. = 100 ml (total volume bentuk sediaan)

F = 0,0012 (faktor bias CaCl 2 5%; nilai tabel, lihat lampiran 3)

DAN TENTANG. (interval deviasi) = ±4% (lihat lampiran 1)

MA = 5 g (±4%) / 100% = ±0,2 g

D.I.O. (interval deviasi yang diizinkan) = 4,8 ÷ 5,2 g

X = 5,0 g (Termasuk dalam kisaran toleransi)

Kesimpulan - bentuk sediaan cair ini memenuhi persyaratan perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tertanggal 26/10/15. Nomor 751n.

1. Analisis sediaan cair No.3

Larutan Protargol 2% - 10 ml

Kontrol organoleptik

Indeks	Persyaratan	Indikator LF yang diproduksi
Penampilan LF	Larutan bening berwarna coklat tua	Sesuai
	Tanpa bau	Sesuai
Tidak ada inklusi mekanis	Tidak ada inklusi mekanis	Sesuai

• Kontrol fisik

AI = 10 ml. (±10%) / 100% = ±1 ml

D.I.O. (interval deviasi yang diizinkan) = 9 ÷ 11 ml

V terukur = 10 ml (Termasuk dalam rentang toleransi)

Juga, sebagai bagian dari kontrol fisik, itu diperiksa

kualitas capping produk obat.

Analisis kimia lengkap

Analisis kualitatif

per kation perak

Pengendapan kation perak oleh ion klorida.

Untuk 0,5 ml larutan uji tambahkan 3 tetes asam nitrat dan panaskan. Cairan berubah menjadi kuning, kekeruhan muncul. Kemudian ditambahkan 2 tetes asam klorida, terbentuk endapan keju berwarna putih kekuningan.

LS HNO3, t0 Ag +

HCl + Ag + → AgCl↓ + H +

Untuk protein:

Saat dipanaskan, protein dalam larutan yang dianalisis dikarbonisasi. Ada bau tanduk yang terbakar.

Larutan yang dianalisis dipanaskan hingga protein hangus, bau tanduk terbakar terasa.

Analisis kuantitatif

Untuk perak: metode rhodanometri (argentometri Folhard), metode titrasi langsung.

Dalam protargol murni, perak hanya 8%, sisanya adalah protein. Oleh karena itu, titer protargol dianggap melalui titer perak bersyarat. Protein tidak dihitung.

Metode ini didasarkan pada pengendapan kation perak oleh ion rodanida.

Untuk 2 ml obat, tambahkan 3 tetes asam nitrat (untuk mengasamkan media) dan 3 tetes tawas besi-amonium, panaskan hingga perubahan warna dan titrasi larutan yang berubah warna dengan larutan amonium tiosianat 0,1 m hingga warna merah muda.

Ag + + NH 4 SCN → AgSCN↓ + NH 4 +

n(Ag) \u003d 1 mol z (NH 4 SCN) \u003d 1 * 1 \u003d 1 (z (NH 4 SCN) \u003d Valensi (NH 4) * N gugus (NH 4))

3 NH 4 SCN + Fe 3+ → Fe(SCN) 3 + 3 NH 4 +

Titer perak untuk amonium tiosianat adalah:

M 1/z (ekuivalen massa molar)

M(Ag) = 107,9 g/mol (nilai tabel; lihat Lampiran 2)

M 1 / z \u003d \u003d 107,9 g / mol

C 1 / z \u003d 0,1 mol / l (konsentrasi setara molar)

T(Ag) = 0,01079 g/ml

T protargol bersyarat = = = 0,134875 g / ml

Fraksi massa perak dalam larutan yang dianalisis dalam gram sama dengan:

V 0,1 (NH 4 SCN) \u003d 0,3 ml (volume titran yang dihabiskan untuk titrasi)

V jika. = 10 ml (total volume bentuk sediaan)

K p.\u003d 1 (ditunjukkan pada kemasan titran)

a = 2 ml (volume larutan kerja yang diambil untuk titrasi)

ω(Ag) = = 0,2023125 g

DAN TENTANG. (interval deviasi) = ±10% (lihat lampiran 1)

AI \u003d 0,2g. (±10%) / 100% = ±0,02g

D.I.O. (interval deviasi yang diizinkan) = 0,18 ÷ 0,22 g

ω(Ag) \u003d 0,2023125 g (termasuk dalam interval deviasi yang diizinkan)

Kesimpulan - bentuk sediaan cair ini memenuhi persyaratan perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tertanggal 26/10/15. Nomor 751n.

4. Kesimpulan

1. Saya mempelajari klasifikasi bentuk sediaan cair dan teknologi umum untuk pembuatannya, metode kontrol intra-farmasi dan menemukan mana yang dapat saya lakukan.

2. Pada bagian eksperimen, saya menganalisis rangkaian produk yang diproduksi oleh bagian produksi apotek No. 418. Dari analisis, kami dapat menyimpulkan bahwa sebagian besar bentuk sediaan cair diproduksi - lebih dari 90%, sehingga topik penelitian saya, di mana saya menganggap hanya bentuk sediaan cair, sangat relevan.

Dia juga memilih dan menganalisis bentuk sediaan cair dan membuat kesimpulan tentang kesesuaian kualitasnya dengan undang-undang saat ini. Saya percaya bahwa tugas yang saya tetapkan telah selesai.

3. Di Apotek No. 418 diselenggarakan sistem pengawasan mutu obat cair sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang berlaku.

5. Daftar referensi

Orde Kementerian Kesehatan Federasi Rusia 26 Oktober 2015 N 751n “Atas persetujuan aturan

pembuatan dan pengeluaran produk obat untuk medis

aplikasi oleh organisasi farmasi, pengusaha perorangan yang dilisensikan untuk kegiatan farmasi"

E.V. Ermilova, V.V. Dudko, T.V. Kadyrova "Analisis bentuk sediaan kompleks" Tutorial. Menteri Pendidikan. Universitas Kedokteran Negeri Siberia. Tomsk, 2012

Pletneva T.V., Uspenskaya E.V., Muradova L.I. Kontrol kualitas obat-obatan. - M.: GEOTAR-Media, 2014. - 555 hal.

Krasnyuk I.I., Mikhailova G.V., Muradova L.I. Teknologi farmasi. Teknologi bentuk sediaan. - M.: GEOTAR-Media, 2013. - 560 hal.

Internet - sumber daya, tutorial elektronik, dan buku teks:

URL JAMINAN: http://www.garant.ru

URL Kementerian Kesehatan Federasi Rusia : http://www.rosminzdrav.ru/

http://xumuk.ru/

6.Aplikasi

Lampiran 1

Penyimpangan yang diperbolehkan dalam volume total LLF dalam pembuatan metode massa-volume.
Volume yang ditentukan, ml	Penyimpangan, %
Lebih dari 10 sampai 20 Lebih dari 20 sampai 50 Lebih dari 50 sampai 150 Lebih dari 150 hingga 200
Penyimpangan yang diizinkan dalam berat sampel bahan obat individu dalam LDF dalam pembuatan metode massa-volume.
Berat terdaftar, g	Penyimpangan, %
Lebih dari 0,02 hingga 0,1 Lebih dari 0,1 hingga 0,2 Lebih dari 0,2 hingga 0,5 Lebih dari 0,5 hingga 0,8 Lebih dari 0,8 hingga 1,0 Lebih dari 1.0 hingga 2.0 Lebih dari 2.0 hingga 5.0

PENYIMPANGAN YANG DIIZINKAN DALAM PEMBUATAN CAIRAN

BENTUK DOSIS DI APOTIK.

Lampiran 2

Tabel "MASSA MOLAR BAHAN OBAT"

	zat obat	Masa molar
	Asam asetilsalisilat
	Asam askorbat
	Adrenalin hidrotartrat
	Anestesin
	Analgin
	Antipirin
	Apomorfin hidroklorida
	Atropin sulfat
	Asam benzoat
	Asam borat
	barbital
	natrium barbital
	Butadion
	Asam glutamat
	Hexamethylenetetramine
	Difenhidramin
	kalsium klorida
	kalsium glukonat
	kalsium laktat
	Kodein Fosfat
	kafein anhidrat
	Potasium klorida
	Kalium bromida
	Kalium iodida
	Kalium permanganat
	Levomecithin
	Magnesium sulfat
	Morfin hidroklorida
	natrium benzoat
	Natrium bromida
	Natrium klorida
	natrium iodida
	natrium bikarbonat
	natrium nitrit
	Natrium salisilat
	Natrium tetraborat
	Natrium tiosulfat
	Asam nikotinat
	norsulfazol
	Natrium norsulfazol
	Novocaine
	Papavirin hidroklorida
	Pilokarpin hidroklorida
	Promedol
	piridoksin hidroklorida
	Hidrogen peroksida
	Resorsinol
	Riboflavin
	Perak nitrat
	Streptocid larut
	Sulfasil natrium
	Sulfadimezin
	Asam salisilat
	Teobromin
	Teofilin
	Tiamin bromida
	Tiamin klorida
	Merkuri oksida kuning
	Fenobarbital
	Fenil salisilat
	Ftalazol
	Furasilin
	Asam hidroklorik
	Kina dihidroklorida
	Kina hidroklorida
	Kina sulfat
	Hidrat kloral
	seng sulfat
	Natrium etaminal
	Etilmorfin hidroklorida
	Efedrin hidroklorida
	Eufillina: teofilin
	Etilendiamin

Lampiran 3

TABEL INDEKS BIAS BAHAN OBAT

Amidopirin 4%		Analgin
Amonium bromida 5%		Analgin 20%
Amonium bromida 20%		Antipirin 1%
Amonium klorida 10%		Antipirin 5%
Amonium klorida 20%		Atropin sulfat
barbamil 3%		barbital
barbamil 5%		natrium barbital
Urotropin 10%		Glukosa (kadar air 10%)
Urotropin 20%		Glukosa b/w
Urotropin 40%
Kalium bromida 5%		Difenhidramin
Kalium bromida 10%		K-ta aminokaproat 5%
Kalium bromida 20%		K-ta askorbat
Kalium iodida		Asam borat 3%
Kalium klorida 10%		K-ta glutamin
Kalium klorida 5%		K-ta nikotin
kalsium glukonat		Asam asetat
kalsium laktat		Kodein Fosfat
Kalsium klorida 5%		kardiamin
Kalsium klorida 20%
Kalsium klorida 50%		Kafein-natrium benzoat
Magnesium sulfat hingga 50%		Magnesium klorida
Magnesium sulfat hingga 30%		tembaga sulfat
Tingtur valerian		Natrium salisilat 20%
natrium bromida 5%		Natrium klorida 5%
natrium bromida 10%		Natrium klorida 10%
natrium bromida 20%		Natrium tetraborat
natrium benzoat		natrium tiosulfat 10%
natrium bikarbonat		Natrium tiosulfat 20%
natrium hidroksisitrat		Natrium tiosulfat 40%
Natrium iodida 5%		Natrium tiosulfat 50%
Natrium iodida 10%		Natrium tiosulfat 60%
Natrium iodida 30%		natrium sitrat
Sodium sulfat		Natrium etaminal
Natrium sulfat b/w		Novacainamide 10%
Natrium salisilat 10%		Novocaine
Pilokarpin hidroklorida
Hidroiodida Pachycarpine		Piridoksin g/jam
papaverin hidroklorida		Promedol
		Amonia alkohol
Sodium sulfat		Solusi Streptosida
Resorsinol		Kina g / x
seng sulfat		Hidrat kloral
Euffilin 10%		Efedrin g/jam

Perkenalan

Bab 1. Pendekatan pemasaran untuk mempelajari pasar farmasi obat-obatan

1 Nilai riset pemasaran dalam studi pasar obat-obatan

2 Metode untuk menganalisis bermacam-macam obat

Bab 2. Analisis pemasaran berbagai obat berdasarkan oksasilin

1 Karakteristik komoditas oksasilin (kelompok klasifikasi dengan mempertimbangkan berbagai klasifikasi, tindakan farmakologis, penggunaan, fitur penyimpanan dan pengeluaran dari apotek)

1.2 Kelompok klasifikasi

1.3 Formulir rilis

2 Analisis kisaran obat-obatan yang diproduksi berdasarkan oksasilin, disetujui untuk digunakan di negara tersebut dengan nomor nama dagang, dengan bentuk pelepasan, oleh negara, perusahaan manufaktur, berdasarkan tanggal pendaftaran)

Kesimpulan

Bibliografi

Lampiran 1

pemasaran obat merchandising oxacillin

PERKENALAN

Penyakit menular telah dikenal umat manusia sejak zaman kuno, ketika epidemi menutupi wilayah yang luas, termasuk seluruh negara bagian dan masyarakat. Bukan tanpa alasan penyakit menular disebut "sampar".

Penyakit menular adalah penyakit yang disebabkan dan dipelihara oleh keberadaan agen asing perusak yang hidup di dalam tubuh - patogen. Itu masuk ke dalam interaksi biologis yang kompleks dengan tubuh manusia, yang mengarah pada proses infeksi, kemudian penyakit menular. Proses infeksi adalah interaksi patogen dan tubuh manusia dalam kondisi lingkungan tertentu, tubuh merespons aksi patogen dengan reaksi perlindungan. konsep infeksi berarti keadaan infeksi tubuh dan memanifestasikan dirinya dalam bentuk penyakit atau kereta.

Penyakit menular merupakan masalah global yang serius. Menurut Organisasi Kesehatan Dunia, 16 juta orang meninggal karenanya setiap tahun di dunia. Terlepas dari perbedaan struktur penyebab kematian, masalah ini akut tidak hanya di negara-negara berkembang, tetapi juga di negara-negara makmur. Eropa Barat Dan Amerika Utara, serta Rusia. Sebagaimana ditekankan pada KTT G8 di St. Petersburg, hal ini menuntut perlunya mengurangi dampak negatif penyakit menular pada populasi, serta pada sistem perawatan kesehatan dan ekonomi berbagai negara.

Kelompok utama obat yang digunakan dalam pengobatan penyakit menular adalah antibiotik. Penemuan obat antimikroba adalah salah satu peristiwa terpenting dalam pengobatan abad ke-20 dan membuka era terapi antibiotik, yang memungkinkan pengobatan penyakit menular secara etiotropik. Saat ini, sejumlah besar antibiotik sintetik dan biosintetik diketahui aktif melawan berbagai kelompok mikroorganisme, dan akibatnya, berbagai penyakit menular yang disebabkan olehnya. Penunjukan antibiotik dibenarkan hanya jika tes laboratorium mengkonfirmasi adanya agen penyebab mikroorganisme tertentu. Berdasarkan hasil data yang diperoleh, dokter memilih antibiotik berdasarkan informasi tentang kepekaan mikroorganisme yang teridentifikasi. Dengan pemilihan obat yang tidak memadai, tidak hanya efek terapeutik yang mungkin tidak terjadi, tetapi kesehatan pasien juga akan terganggu. Pengobatan sendiri dengan antibiotik dilarang karena mengarah pada pembentukan resistensi antibiotik pada strain bakteri, yang pada gilirannya meningkatkan angka kematian, serta meningkatkan biaya pengobatan.

Antibiotik merupakan salah satu kelompok obat yang paling banyak digunakan dalam berbagai bidang kedokteran klinis. Sarana untuk pengobatan penyakit menular terbesar keempat di dunia dalam hal penjualan. Di antara mereka, proporsi yang signifikan jatuh pada antibiotik.

Pasar global untuk antibiotik diperkirakan sekitar 22,5 miliar dolar dan menyumbang 6-21% dari seluruh pasar farmasi di berbagai negara. Kelas farmakoterapi terkemuka berdasarkan volume penjualan termasuk sefalosporin, penisilin spektrum luas, dan makrolida.

Saat ini, pasar farmasi Federasi Rusia terlalu jenuh dengan obat antibiotik dan jangkauannya terus berkembang, kebutuhan akan riset pemasaran di bidang ini, yang relevan dan menjanjikan, terungkap.

Salah satu perwakilan modern dari kelas antibiotik adalah oksasilin - antibiotik bakterisidal dari kelompok penisilin semisintetik, resisten terhadap aksi penisilinase. Obat ini memblokir sintesis dinding sel bakteri dengan mengganggu tahap akhir sintesis peptidoglikan (mencegah pembentukan ikatan peptida dengan menghambat transpeptidase), menyebabkan lisis sel bakteri yang membelah. Aktif melawan mikroorganisme gram positif: Staphylococcus spp. (termasuk memproduksi penisilinase), Streptococcus spp., termasuk. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, batang pembentuk spora anaerob, kokus gram negatif (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp. Tidak aktif terhadap sebagian besar bakteri gram negatif, rickettsiae, virus, protozoa, jamur. Ketahanan berkembang perlahan.

Tujuan dari pekerjaan ini adalah untuk melakukan analisis pemasaran berbagai obat berdasarkan obat oksasilin.

Untuk mencapai tujuan, Anda harus menyelesaikan tugas-tugas berikut:

Untuk mempelajari pentingnya riset pemasaran dalam studi pasar obat.

Pertimbangkan metode utama analisis bermacam-macam obat.

Melaksanakan merchandising karakteristik obat berdasarkan obat INN oxacillin.

Untuk mempelajari kisaran antibiotik berdasarkan INN oxacillin.

Objek kajian: statistik, laporan akuntansi apotek, publikasi jurnal ilmiah, register obat, dll.

BAB 1. PEMASARAN FARMASI: PERMASALAHAN DAN TREN PENGEMBANGAN

1.1 karakteristik umum pemasaran di apotek

Perdagangan, atau pertukaran, tampaknya telah ada sepanjang sejarah manusia, meskipun pada awalnya dalam skala terbatas. Namun demikian, pemasaran sebagai kekuatan utama dalam masyarakat merupakan fenomena yang relatif baru. Itu tidak bisa menjadi sesuatu yang sangat penting sampai umat manusia mulai menghasilkan lebih dari yang diperlukan untuk memenuhi kebutuhan vital yang mendesak. Ini terjadi pada waktu yang berbeda di berbagai belahan dunia. Karena alasan inilah tingkat pemahaman tentang hukum pemasaran tidak sama di seluruh dunia, meskipun perkembangan pesat perdagangan internasional secara bertahap menghilangkan perbedaan.

Pemasaran adalah proses perencanaan dan pelaksanaan kegiatan yang berkaitan dengan penciptaan produk, penetapan harga, promosi ke pasar dan distribusi barang, jasa, dan ide melalui pertukaran konsumen dan organisasi untuk memuaskan kebutuhan. Konsep pemasaran menyiratkan bahwa tujuan utama organisasi haruslah kepuasan pelanggan, dan bukan memaksimalkan keuntungan. Dengan kata lain, organisasi harus berpusat pada pelanggan, berupaya memahami kebutuhan pelanggan dan memenuhinya dengan cepat dan efisien dengan cara yang menguntungkan baik pelanggan maupun organisasi itu sendiri. Ini berarti bahwa setiap organisasi harus berusaha untuk memperoleh informasi tentang kebutuhan pelanggan dan informasi yang akan membantu menentukan bagaimana kebutuhan ini dapat dipenuhi secara paling efektif. Namun, orang tidak boleh melupakan kepentingan keuangan organisasi itu sendiri, karena dalam ekonomi pasar hal ini tampaknya tidak mungkin.

Riset pemasaran adalah bagian penting dari sistem yang menyediakan data tersebut. Ada dua aliran riset pemasaran: di satu sisi, pendukung formalisasi penelitian dan hasilnya, yaitu penggunaan estimasi kuantitatif, penggunaan model statistik dan ekonometrik, dll., dan, di sisi lain, pendukung analisis informal, penilaian kualitatif, model grafis. Dalam riset pemasaran tertentu, formalisasi tingkat tinggi dari proses penelitian (penggunaan peralatan matematika, metode pemodelan statistik, dll.) Sering digabungkan dengan deskripsi deskriptif yang tidak formal tentang fenomena dan proses yang dipelajari, dan penilaian kualitatif. . Metodologi riset pemasaran memungkinkan Anda untuk berhasil menggabungkan kedua area ini. Perlu ditekankan bahwa metode statistik berikut paling banyak digunakan dalam daftar metode analisis pemasaran: nilai absolut, rata-rata, dan relatif; deret waktu dan deret distribusi; pengelompokan; analisis indeks; metode grafis, model tren, metode penilaian ahli. Pilihan metode analisis ditentukan oleh sejumlah faktor: sifat proses dan fenomena yang dipelajari, tingkat urgensi untuk memperoleh kesimpulan, struktur informasi, ketersediaan atau keterbatasan informasi, kemungkinan menggunakan teknologi komputer, dll.

Riset pemasaran dapat meningkatkan kualitas keputusan manajemen dengan menyediakan informasi yang relevan, akurat dan tepat waktu. Setiap keputusan spesifik melibatkan penyajian kebutuhan unik akan informasi. Informasi yang dapat diperoleh sebagai hasil riset pemasaran berkontribusi pada pengembangan strategi yang memadai. Riset pemasaran adalah proses di mana organisasi berkomunikasi dengan konsumen dan publik melalui informasi yang digunakan untuk mengidentifikasi peluang dan masalah pemasaran; menghasilkan, menyesuaikan dan mengevaluasi kegiatan pemasaran; pemantauan kegiatan pemasaran; meningkatkan pemahaman tentang pemasaran sebagai suatu proses. Selama riset pemasaran, mereka memperoleh informasi yang diperlukan untuk memecahkan masalah yang ada, mengembangkan metode untuk mengumpulkan informasi, menganalisisnya, dan merumuskan rekomendasi yang dikomunikasikan kepada pihak yang berkepentingan. Informasi pemasaran adalah angka, fakta, informasi, perkiraan, dan data lain yang diperlukan untuk analisis dan peramalan kegiatan pemasaran. Itu harus up-to-date, handal, fokus, lengkap dan relevan.

Pengumpulan informasi tentang pasar, barang dan jasa, kebutuhan dan permintaannya, pesaing dan harga dilakukan dalam proses audit - ini adalah nama riset pemasaran yang diperlukan untuk melakukan analisis situasi lingkungan eksternal dan aktivitas perusahaan. organisasi itu sendiri.

Saat ini, pasar dunia didominasi oleh konsep social-ethical marketing. Konsep ini cukup konsisten dengan tugas pemasaran farmasi. Definisi paling lengkap dari jenis pemasaran ini milik N.B. lingkungan kompetitif. Tugas utama pemasaran farmasi adalah pembentukan rangkaian produk dan khalayak konsumen tetap, pengorganisasian penjualan dan promosi barang, peningkatan kepuasan konsumen.

Seperti disebutkan di atas, aktivitas organisasi mana pun ditujukan untuk memenuhi kebutuhan konsumen dan untuk menghasilkan keuntungan. Berkaitan dengan hal tersebut, perlu dilakukan stimulasi permintaan, upayakan untuk menarik minat konsumen dan mendorongnya untuk melakukan pembelian. Namun permintaan obat-obatan (narkoba) cukup spesifik, memiliki beberapa perbedaan dibandingkan dengan permintaan barang lainnya.

Stimulasi permintaan obat melalui pemasaran farmasi mengarah pada transparansi pasar, dan upaya untuk mengelola permintaan dengan mengendalikan arus informasi dan membatasi pemasaran membuat mekanisme pasar tidak efektif.

Aliran informasi yang bebas sangat penting bagi ekonomi pasar yang tujuan utamanya adalah untuk memenuhi kebutuhan konsumen. Dalam perawatan kesehatan, pasien, dokter, dan perusahaan asuransi membuat pilihan barang dan jasa berdasarkan tujuan dan penilaian ekonomi mereka sendiri. Untuk membuat pilihan yang terinformasi, masing-masing pemain ini membutuhkan informasi lengkap tentang ketersediaan, biaya, dan kualitas produk dan layanan yang bersaing.

Dalam pasar yang efisien untuk produk kesehatan, keseimbangan penawaran dan permintaan terus berubah di bawah pengaruh informasi yang didistribusikan melalui bauran pemasaran. Ini adalah peran klasik pemasaran dalam sistem ekonomi. Namun, ada pendapat bahwa dengan merangsang permintaan akan produk dan layanan, pemasaran berkontribusi pada peningkatan biaya perawatan kesehatan, memaksa sistem untuk menggunakan obat secara tidak perlu dan dalam jumlah yang berlebihan. Namun, keputusan nilai obat paling baik dibuat oleh konsumen yang mengetahui kebutuhan pribadi mereka dan dapat membuat keputusan nilai uang yang baik ketika mereka memiliki informasi yang baik dan jujur.

Tentu saja, sistemnya tidak sempurna, dan terkadang obat disalahgunakan, tetapi penggunaannya yang buruk karena tingkat kepatuhan pasien yang rendah terhadap pengobatan atau karena dokter tidak meresepkannya jauh lebih umum dan lebih mahal bagi masyarakat. Dibandingkan dengan perawatan lain, pengobatan biasanya merupakan cara termurah untuk mendapatkan hasil yang efektif, dan penggunaan obat yang sedikit menyebabkan biaya perawatan yang lebih tinggi daripada penghematan.

Informasi tentang obat-obatan diperlukan untuk memastikan transparansi pasar, jadi penting agar praktik pemasaran diatur dengan baik dan informasinya benar. Contoh praktik pemasaran yang buruk oleh perusahaan farmasi mencakup informasi yang salah, tuduhan yang tidak berdasar, atau suap (tersembunyi atau terbuka). Oleh karena itu, kualitas informasi harus dikontrol, tetapi bukan kuantitasnya.

Sangat penting bahwa setiap perubahan dalam pasar obat dipikirkan dengan hati-hati dan tidak melanggar efisiensi pasar, yang dicapai dengan pengembangan selama beberapa dekade. Kelemahan terbesar pemasaran dalam sistem pelayanan kesehatan berkaitan dengan keadilan distribusi barang dan jasa, termasuk obat-obatan. Oleh karena itu, tugas politisi adalah memastikan ketersediaan obat secara umum tanpa merusak efisiensi, ekonomi, dan inovasi sistem yang ada.

Selain aktivitas utama yang terkait dengan definisi dan kepuasan kebutuhan konsumen, pemasaran harus melakukan tugas tambahan - untuk membuktikan kepada organisasi yang membayar perawatan, nilai ekonomi produk. Pemerintah, organisasi perawatan kesehatan, pemberi kerja, dan pembeli perawatan kesehatan lainnya meneliti harga dan nilai semua elemen terapi, termasuk obat-obatan.

Pada tahun 1980-an, perusahaan farmasi mulai merespon secara positif kebutuhan pasar baru ini. Mereka mulai mempertimbangkan penilaian teknologi dan bukti nilai sebagai aturan main yang baru. Perusahaan terbesar mulai menyediakan data analisis efektivitas biaya, yakin (dan untuk alasan yang baik) bahwa permintaan pasar akan informasi semacam ini akan meningkat.

Perusahaan farmasi telah memainkan peran penting dalam membentuk, mendanai, dan meningkatkan bidang pengetahuan baru yang disebut farmakoekonomi. Upaya pertama yang berhasil di bidang ini dilakukan tidak lebih dari tahun 1977 oleh Smith, Kline & French, yang menunjukkan manfaat ekonomi radikal dari penggunaan simetidin sebagai alternatif untuk operasi tukak lambung. Pada tahun 1981, Duncan Neuhauser, seorang profesor epidemiologi dan kesehatan masyarakat di Universitas Case Western Reserve, meninjau studi ekonomi perusahaan, menghargai kontribusinya yang tinggi dan menyatakan dukungan untuk analisis semacam itu "dalam berbagai intervensi medis".

Farmakoekonomi terus berkembang, dan literatur ilmiah sekarang penuh dengan perbandingan terapi obat alternatif satu sama lain, dengan perawatan lain, dan dengan perkiraan nilai obat relatif terhadap harganya.

Arus ini telah menjadi kekuatan pendorong di belakang proses pasar. Jumlah evaluasi berbagai obat yang diterbitkan dalam hal farmakoekonomi baru-baru ini berkembang pesat. Penelitian telah mencakup bidang-bidang seperti penilaian kualitas hidup, pengukuran hasil pengobatan dan analisis keputusan. Perusahaan memberikan perhatian khusus untuk memastikan bahwa penelitian farmakoekonomi adalah komponen strategi pemasaran produk yang informatif dan berbasis bukti. Teknologi yang mereka temukan sekarang digunakan sebagai alat pengambilan keputusan yang serius oleh berbagai badan dan pejabat pemerintah.

Dengan demikian, perlu dicatat bahwa ketika Rusia memasuki hubungan pasar yang beradab, menyadari peran pemasaran sebagai alat untuk meningkatkan efisiensi penyelesaian berbagai masalah masyarakat, peran pemasaran akan meningkat dan alatnya akan semakin beradaptasi dengan kondisi pasar tertentu dan kekhususan kegiatan masing-masing organisasi, termasuk obat-obatan.

2 Metode untuk mempelajari berbagai produk medis dan farmasi

Pasar farmasi modern di Rusia ditandai dengan pertumbuhan rangkaian produk yang stabil. Selama dekade terakhir, telah terjadi perluasan, penambahan, dan pendalaman yang signifikan dari jangkauan semua kelompok utama produk medis dan farmasi. Tren ini terutama diucapkan untuk obat-obatan. Jika pada awal tahun 90-an abad terakhir di negara itu 1,5-2 ribu nama obat diizinkan untuk digunakan, maka pada tahun 2011 angka ini berjumlah lebih dari 20 ribu item, dengan mempertimbangkan bentuk pelepasannya.

Ada perubahan kualitatif dalam kisaran yang terkait dengan pengenalan kelompok obat baru dalam hal mekanisme kerja atau struktur kimia dan obat asli individu. Namun, lebih jauh lagi, peningkatan rangkaian produk dikaitkan dengan pendaftaran sejumlah besar obat generik di pasar farmasi Rusia - obat generik dari produsen asing dan dalam negeri. Ini secara signifikan meningkatkan kemungkinan memilih obat yang diperlukan, dengan mempertimbangkan pendekatan modern untuk farmakoterapi berbagai kondisi patologis, karakteristik individu dari perjalanan penyakit, preferensi konsumen pengguna akhir.

Bagi pegawai dinas kesehatan dan institusi yang menyelenggarakan penyediaan obat untuk masyarakat, masalah sebenarnya adalah pembentukan kebijakan bermacam-macam yang rasional yang berkontribusi baik untuk memenuhi kebutuhan maupun memperkuat posisi pasar organisasi farmasi. Untuk tujuan ini, diperlukan analisis pemasaran terperinci dari berbagai obat yang terdaftar di Kementerian Kesehatan Federasi Rusia dan disetujui untuk peredaran obat di pasar farmasi Rusia. Dalam hal ini, kami secara singkat menyentuh metode utama untuk mempelajari rangkaian produk medis dan farmasi.

Konsep analisis pemasaran berbagai obat yang disajikan di pasar farmasi Rusia, yang dikembangkan oleh karyawan Universitas Kedokteran Negeri Kursk (N.B. Dremova, E.V. Reprintseva, O.V. Khorlyakova, T.A. Oleinikova), meliputi tahapan penyusunan daftar sistematis Obat yang dirancang untuk memenuhi kebutuhan segmen sasaran pasar farmasi, dan analisisnya di sejumlah posisi berbeda, termasuk nama bahan aktif, obat, perusahaan dan negara produsen, komposisi, asal, bentuk sediaan, kebaruan, dan fitur lainnya. Konsep ini telah berulang kali diuji pada contoh kelompok obat tertentu.

Selain itu, salah satu syarat utama pembentukan kebijakan bermacam-macam rasional yang memungkinkan peningkatan kapasitas pasar dan peningkatan pasokan obat penduduk adalah studi tentang daya saing obat. Dremovoy N.B. et al. sebuah algoritma untuk menilai daya saing obat-obatan untuk organisasi farmasi grosir dan eceran diusulkan. Studi bertahap meliputi pemilihan obat untuk perbandingan, studi parameter daya saing, perhitungan koefisien bobotnya, perhitungan indikator integral daya saing, dengan mempertimbangkan indeks konsumen dan ekonomi. Hasil penelitian memungkinkan kami untuk mengidentifikasi obat yang paling kompetitif yang dapat direkomendasikan untuk dimasukkan dalam portofolio bermacam-macam organisasi farmasi.

Analisis ABC dan XYZ juga berlaku untuk pembentukan portofolio bermacam-macam pembelian. Analisis ABC didasarkan pada hukum Pareto, atau aturan 20/80, yang berarti mendapatkan 80% penjualan dari penjualan 20% barang. Barang-barang ini merupakan kelompok yang paling berharga - A, yang membutuhkan akuntansi dan kontrol yang konstan dan teliti, karena bagiannya dalam bermacam-macam adalah 20 (15)%, dan dalam penjualan - 75-80%. Grup B - barang yang kurang penting: bagian mereka dalam bermacam-macam adalah 30 (20)%, dan dalam penjualan - 15-20%. Grup C - barang bernilai rendah untuk apotek, karena bagian penjualannya adalah 5-10%, dan dalam bermacam-macam - 50 (75)%. Dengan demikian, dengan menggunakan metode ini, dimungkinkan untuk mengidentifikasi posisi pemilihan obat yang paling penting yang harus dimasukkan dalam portofolio pengadaan untuk dijual kepada masyarakat.

Saat ini, berbagai modifikasi metode analisis ABC telah dikembangkan. Contohnya adalah analisis ABC dua faktor menurut metode P. V. Grek, yang intinya adalah mereduksi analisis dua faktor menjadi bentuk visual yang nyaman untuk satu indeks, serta mengganti kurva Lorenz yang mengilustrasikan aturan Pareto dengan “Commodity loop”, yang menunjukkan perputaran barang dengan baik. Analisis adalah penilaian terhadap signifikansi barang yang dianalisis tergantung pada frekuensi konsumsi atau variasi dalam pelaksanaannya. Ini memungkinkan Anda menyusun bermacam-macam sesuai dengan faktor stabilitas konsumsi dan kemungkinan memprediksi perubahan permintaan. Grup X mencakup barang-barang dengan fluktuasi kecil sesekali; bagi mereka, biasanya, ramalan penjualan memiliki akurasi yang tinggi (50-55% dari jumlah total item bermacam-macam), sehingga memungkinkan untuk membuat stok. Grup Y terdiri dari barang-barang konsumsi periodik dengan tren yang diketahui; saat meramal, penjualan barang memiliki akurasi ramalan rata-rata (sekitar 30% dari total bermacam-macam). Kelompok Z termasuk barang-barang tanpa pola konsumsi yang teridentifikasi, oleh karena itu sulit atau tidak mungkin untuk mengembangkan perkiraan konsumsinya sama sekali (sekitar 15-20% dari total bermacam-macam), oleh karena itu barang-barang ini dibeli sesuai kebutuhan.

Analisis kisaran obat juga dapat dilakukan untuk resep medis. Dalam hal ini, analisis dilakukan berdasarkan sumber informasi berikut: resep, kartu rawat jalan, riwayat kasus. Sampel dapat terus menerus untuk jangka waktu tertentu (10 hari, bulan, kuartal, tahun) atau khusus (untuk spesialis medis individu, untuk jenis morbiditas tertentu, dll.). Pemrosesan informasi yang diterima dapat dilakukan dengan menggunakan teknologi komputer, di mana karakteristik statistik sampel, koefisien intensitas resep (konsumsi), serta kelengkapan (derajat) penggunaan rangkaian obat secara farmakoterapi kelompok dihitung.

Cukup efektif adalah metode sosiologis dalam meneliti bermacam-macam, yang memungkinkan untuk memperoleh informasi operasional berdasarkan opini publik dalam waktu singkat. Dalam hal ini, metode untuk memperoleh informasi seperti survei kuesioner dan wawancara dapat digunakan. Metode ini digunakan untuk mempelajari demografi dan tatanan sosial konsumen, dampak dari permintaan individu mereka pada keseluruhan gambaran permintaan. Ada algoritme matematika yang memungkinkan Anda menghitung permintaan aktual untuk masing-masing produk dan menggunakannya untuk mengelola pembentukan rentang.

Selain itu, metode sosiologis untuk meneliti bermacam-macam menggunakan teknik seperti penilaian ahli - memperoleh dan mempelajari pendapat spesialis dalam industri tertentu yang terkait dengan pasar obat. Metode menanyai para ahli meliputi: wawancara, pertanyaan korespondensi, pertanyaan campuran dan permainan bisnis (metode di mana pertanyaan tidak diajukan kepada seorang ahli, tetapi reaksinya terhadap perubahan situasi dicatat). Untuk mendapatkan penilaian ahli yang paling akurat mencerminkan esensi dari fenomena yang dianalisis, perlu melibatkan spesialis yang sangat kompeten di bidang ini dalam pemeriksaan. Juga harus diingat bahwa keakuratan penilaian tidak hanya bergantung pada kompetensi para ahli, tetapi juga pada minat mereka pada hasil, pada sikap teliti terhadap pekerjaan para ahli dan penyelenggara.

Ada metode untuk mempelajari berbagai obat, yang disebut wisuda. Metode ini merupakan penilaian kualitatif terhadap nomenklatur perdagangan suatu institusi tertentu dengan menggunakan karakteristik atributif dan alternatif seperti: obat dengan kondisi pasar yang “menguntungkan” dan “tidak menguntungkan”, kelompok “berisiko”, dll. Dapat dilakukan berdasarkan hasil pemrosesan statistik kuesioner untuk evaluasi ahli tentang kemanjuran terapeutik obat. Skor obat rata-rata tertimbang yang dihitung dikelompokkan dan dibulatkan dalam batas skor bersyarat. Berdasarkan hasil pengelompokan perkiraan rata-rata tertimbang, dimungkinkan untuk mengkalibrasi kisaran obat yang dipelajari. Pada saat yang sama, kelompok obat berikut dibedakan: memiliki situasi pasar yang "menguntungkan" - ini adalah obat yang sangat efektif yang menikmati "otoritas" di antara para ahli, apotek disarankan untuk meningkatkan volume pembelian obat ini; Obat-obatan dari kelompok "berisiko" adalah obat-obatan yang memiliki kerugian tertentu, penjualannya cenderung menstabilkan atau mengurangi permintaan, yang memerlukan keputusan yang tepat tentang pembeliannya; Obat dengan kondisi pasar yang “tidak menguntungkan” adalah kelompok obat yang tidak diminati atau memiliki efek samping yang serius, keputusan untuk membeli obat tersebut harus negatif; obat yang tidak dihargai adalah obat yang tidak dikenal oleh kelompok ahli ini, dalam banyak kasus kelompok ini termasuk obat baru yang telah muncul di pasar farmasi di Rusia dalam 3-5 tahun terakhir dan belum masuk ke segmen pasar ini.

Seperti dapat dilihat di atas, studi komprehensif tentang rangkaian obat dari kelompok tertentu memungkinkan untuk memperoleh penilaian kualitatif dan kuantitatif dari rangkaian obat yang memenuhi kebutuhan tertentu, dengan mempertimbangkan klasifikasi, teknologi, dan produksinya. karakteristik.

Hasil analisis diperlukan untuk studi selanjutnya tentang ketersediaan dan penggunaan kelompok obat yang relevan di pasar farmasi regional dan lokal. Atas dasar itu, rekomendasi dikembangkan untuk pembentukan rangkaian obat yang optimal dalam organisasi farmasi.

Bab 2. ANALISIS PEMASARAN JENIS OBAT BERBASIS OXACILLIN

1 Karakteristik komoditi obat berbahan dasar oksasilin

1.1 Deskripsi sifat farmasi

Oxacillin adalah antibiotik bakterisida dari kelompok penisilin semi-sintetik, tahan terhadap aksi penisilinase. Memblokir sintesis dinding sel bakteri dengan mengganggu tahap selanjutnya dari sintesis peptidoglikan (mencegah pembentukan ikatan peptida karena penghambatan transpeptidase), menyebabkan lisis sel bakteri yang membelah.

Aktif melawan mikroorganisme gram positif: Staphylococcus spp. (termasuk memproduksi penisilinase), Streptococcus spp., termasuk. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, batang pembentuk spora anaerob, kokus gram negatif (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp.

Tidak aktif terhadap sebagian besar bakteri gram negatif, rickettsiae, virus, protozoa, jamur. Ketahanan berkembang perlahan.

Farmakokinetik:

Penyerapan cepat dan lengkap. Stabil di lingkungan yang sedikit asam. Komunikasi dengan protein plasma - sekitar 90%. T1/2 - 30 mnt. Waktu untuk mencapai Cmax setelah pemberian i / m adalah 1-2 jam, konsentrasi menurun dengan cepat hingga 4 jam.Dengan pemberian parenteral, konsentrasi yang lebih tinggi dicapai dalam darah daripada saat diminum. Dalam cairan pleura, ditemukan dalam konsentrasi mencapai 10%, dalam cairan sinovial dan asites - 50%, dalam empedu - 5-8% sehubungan dengan konsentrasinya dalam serum darah. Itu tidak menembus BBB utuh, dengan radang meninges, penetrasi meningkat. Menembus melalui penghalang plasenta, ditemukan dalam ASI. Lebih dari 40% setelah pemberian i / m dengan cepat diekskresikan oleh ginjal, dengan empedu - 10%.

Indikasi untuk digunakan:

Penyakit menular yang disebabkan oleh mikroorganisme gram positif yang menghasilkan dan tidak menghasilkan penisilinase:

Abses;

Phlegmon;

Kolesistitis;

Osteomielitis;

Pasca operasi, infeksi luka, luka bakar yang terinfeksi;

Endokarditis bakterial;

Meningitis;

Radang dlm selaput lendir.

Regimen dosis:

Dewasa dan anak di atas 6 tahun - 2-4 g /

Anak di bawah usia 3 bulan - 60-80 mg / kg /, dari 3 bulan hingga 2 tahun - 1 g / hari, dari usia 2 hingga 6 tahun - 2 g / hari

Bayi baru lahir dan bayi prematur - 20-40 mg / kg /

Efek samping:

Reaksi alergi: pruritus, urtikaria, lebih jarang angioedema, bronkospasme, dalam kasus yang jarang, syok anafilaksis, eosinofilia.

Dari sistem pencernaan: dispepsia (mual, muntah, diare); enterokolitis pseudomembran, kandidiasis oral; efek hepatotoksik - lebih sering berkembang bila diberikan dengan dosis di atas 6 g / hari (hipertermia, mual, muntah, ikterus pada sklera atau kulit, peningkatan aktivitas transaminase hati).

Dari sistem genitourinari: hematuria, proteinuria, nefritis interstisial, kandidiasis vagina.

Kontraindikasi:

Hipersensitivitas, termasuk. terhadap antibiotik beta-laktam lainnya.

Dengan hati-hati: riwayat reaksi alergi dan / atau asma bronkial, gagal ginjal kronis (CRF), enterokolitis dengan latar belakang penggunaan antibiotik (riwayat).

Dengan hati-hati: gagal ginjal kronis.

Instruksi khusus:

Tidak dianjurkan untuk digunakan pada infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap benzilpenisilin.

Interaksi obat:

Meningkatkan toksisitas metotreksat (kompetisi untuk sekresi tubular).

Mungkin perlu meningkatkan dosis kalsium folinat (penawar antagonis asam folat) dan memperpanjang penggunaannya.

Kombinasi ampisilin atau benzilpenisilin dengan oksasilin adalah rasional, karena yang terakhir, dengan menghambat aktivitas penisilinase, sehingga mengurangi penghancuran ampisilin dan benzilpenisilin. Spektrum aksi dengan kombinasi ini menjadi lebih luas.

Penggunaan bersama dengan obat lain yang memiliki efek hepatotoksik harus dihindari.

Obat yang menghambat sekresi tubulus meningkatkan konsentrasi oksasilin dalam darah.

Antasida dan obat pencahar mengurangi penyerapan obat dari saluran pencernaan.

Ketentuan pengeluaran dari apotek:

Obat ini dibagikan dengan resep dokter.

Syarat dan ketentuan penyimpanan:

Daftar B. Jauhkan dari jangkauan anak-anak, di tempat kering dengan suhu tidak melebihi 25°C. Umur simpan - 2 tahun.

2.1.2 Kelompok klasifikasi

Anatomical-Therapeutic-Chemical Classification (ATC) adalah klasifikasi internasional yang mempertimbangkan kelompok farmakologis obat, sifat kimianya dan nosologi penyakit yang dimaksudkan obat tersebut - Antimikroba untuk penggunaan sistemik - Antimikroba untuk penggunaan sistemik - PenicillinsCF - Penisilin yang resisten terhadap beta-laktamase

J01CF04- Oksasilin<#"justify">2.1.3 Formulir rilis

fl. oksasilin (dalam bentuk garam natrium) 1 g.

Bubuk untuk larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular putih atau hampir putih, higroskopis.

Bubuk untuk larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular putih atau hampir putih, higroskopis.

fl. oksasilin (dalam bentuk garam natrium) 250 mg.

Bedak untuk larutan injeksi intramuskular berwarna putih atau hampir putih, higroskopis.

fl. oksasilin (dalam bentuk garam natrium) 500 mg.

Tablet 500 mg; 250 mg;.

2.2 Riset pemasaran obat berdasarkan oksasilin di pasar farmasi Rusia dan regional

2.2.1. Subyek dan metode penelitian

Selama melakukan analisis pemasaran berbagai obat berdasarkan oksasilin, sebuah konsep digunakan, yang idenya adalah analisis bertahap dari kisaran sesuai dengan karakteristik spesifik: negara pembuat, bentuk sediaan, pendaftaran di Federasi Rusia, dan juga berdasarkan komposisi.

Pemantauan situasi pasar dilakukan berdasarkan analisis isi dari sumber informasi resmi tentang obat-obatan: Daftar Obat Negara (2013), Daftar Obat Rusia (2006-2010), buku referensi Vidal (2011) , buku referensi sinonim obat ( 2011, 2013), serta berdasarkan 11 apotek di kota Kursk - Apotek No. 6 Apotek Kursk OJSC (Pavlunovskogo St., 5), Apotek No. 122 Kursk Farmasi OJSC (K. Marksa St., 65 a) , Farmasi No. 3 OJSC Apotek Kursk (79, Internatsionalnaya St.), Avicenna Pharmacy LLC (47, Zapolnaya St.), Alla LLC (41, Zapolnaya St.), Alla , Ltd. (Studencheskaya st., 1), Farmakor (Radishcheva st., 80), IP Kholyavin M.M. (Dimitrova st., 37-b), Jadilah sehat (Lenin st., 30), Penyembuh (Radishcheva st., 87/7), IP Kustavinov A.N. (Ave. Khrushchev, 12).

2.2.2 Proses penelitian

Periode analisis: Maret - April 2014.

Pada tahap awal, rangkaian obat berbahan dasar oksasilin yang terdaftar di wilayah Federasi Rusia pada awal tahun 2014 dipelajari berdasarkan sumber literatur resmi. Analisis meliputi sediaan dari semua bentuk sediaan. Secara total, selama analisis konten, 18 TN dan 26 MD dipilih, yang hasil sistematisasinya disajikan dalam tabel dalam bentuk absolut (angka) dan nilai relatif (persentase subkelompok).

Struktur bermacam-macam kelompok obat yang dipelajari, yang ditetapkan selama analisis pemasaran, disajikan dalam Lampiran 1.

2.3 Riset pemasaran obat berbasis oksasilin di pasar farmasi Rusia

Dalam struktur bermacam-macam berdasarkan negara pembuat, pangsa obat dalam negeri berlaku - 88,5% (23 obat), pabrikan asing menempati 11,5% (3 obat) (Tabel 1, Gbr. 2).

Dengan demikian, negara penghasil INN Oxacillin utama adalah Rusia (88,5%). Analisis bermacam-macam dalam struktur negara manufaktur asing menunjukkan bahwa secara total proposal dari 2 negara terdaftar di Kementerian Kesehatan Federasi Rusia. Diantaranya, India memimpin dalam hal jumlah obat - 2 obat (7,7%), Republik Belarus berada di posisi kedua - 1 obat (3,8%).

Tabel 1

Negara produsenK - dalam proposal (obat)Bagikan, %Nomor PerusahaanBagikan,%Rusia2388,5%Biosintez OJSC27.7Ahli Biokimia OJSC27.7Sintez OJSC1038.5Shchelkovsky Vitamin Plant OJSC13.8Bryntsalov-A CJSC519.3Kraspharma OJSC27.7Akrikhin KhFK OJSC13.8 Republik Belarus13 ,8% Pabrik Persiapan Medis Borisov RUP13.8India27.7%Ranbaxy Laboratories Limited27.7Total: 26100%26100.0

Gbr.2 Negara penghasil obat berdasarkan oksasilin (%)

Di antara pabrik manufaktur, Sintez OJSC (Rusia, Kurgan) memproduksi jumlah obat terbesar - 38,5% (10 obat), CJSC Bryntsalov-A (Rusia, Moskow) berada di posisi kedua - 19,3% (5 obat) . Tempat ketiga dibagi oleh JSC Biosintez (Rusia, Penza), Ahli Biokimia JSC (Rusia, Saransk), JSC Kraspharma (Rusia, Moskow) dan Ranbaxy Laboratories Limited (India). Sedikit lebih dari 10% pasar sediaan oksasilin dibagi di antara mereka sendiri oleh 3 pabrik pembuatan Pabrik Vitamin JSC Schelkovo (Rusia, Shchelkovo), JSC Akrikhin KhPK (Rusia, wilayah Moskow) dan Pabrik Persiapan Medis RUE Borisov (Republik Belarus) (Gbr. 3) .

Gbr.3. Produsen obat berdasarkan oksasilin (%)

Analisis nomor registrasi obat menunjukkan bahwa pasar farmasi Rusia diperbarui secara aktif hanya pada tahun-tahun pertama abad ke-21.

Meja 2

Dinamika pendaftaran sediaan oksasilin di pasar farmasi Rusia

№ p/p Tahun pendaftaran Terdaftar LPTotalShare, %1200427.72200513.83200627.742007415.4520081350.06201027.77201127.7Total: 26100.0

Berdasarkan data yang diperoleh, dapat disimpulkan bahwa setengah dari obat-obatan di Federasi Rusia terdaftar pada tahun 2008 - 50,0% (13 obat). Pada tahun 2007, 15,4% (4 obat) terdaftar di pasar farmasi Rusia, pada tahun 2004, 2006, 2010 dan 2011 - masing-masing 7,7% (masing-masing 2 obat). Jumlah obat terkecil berdasarkan oksasilin terdaftar pada tahun 2005 - 3,8% (1 obat) (Tabel 2, Gbr. 4).

Perhitungan indeks pembaharuan bermacam-macam selama 5 tahun terakhir.

Indeks pembaruan bermacam-macam dihitung dengan rumus:

n - jumlah penawaran di pasar yang terdaftar selama 5 tahun terakhir (2007-2011); - jumlah total penawaran di pasar (lihat tabel 1 Lampiran 1).

Y=21:26=0,81=0,81

Berdasarkan perhitungan dapat disimpulkan bahwa indeks pembaharuan bermacam-macam selama 5 tahun terakhir cukup tinggi yaitu 0,81.

Beras. 4. Struktur kisaran obat berdasarkan oksasilin pada tanggal pendaftaran (%)

Hasil analisis menunjukkan bahwa rangkaian obat terdiri dari bentuk sediaan padat (bubuk, tablet dan kapsul). Posisi dominan ditempati oleh bubuk - 72,1% (19 obat), di antaranya dalam jumlah yang kira-kira sama, bubuk untuk menyiapkan larutan untuk injeksi intravena dan intramuskular - 38,5% (10 obat) dan bubuk untuk menyiapkan larutan untuk injeksi intramuskular - 34 , 6% (9 obat) (Tabel 3, Gbr. 5). Hal ini disebabkan fakta bahwa mereka sangat diperlukan dalam situasi darurat, ketika suatu penyakit (sepsis, abses, pasca operasi, infeksi luka, luka bakar yang terinfeksi, endokarditis bakteri) dapat mengancam nyawa seseorang. Diikuti oleh kapsul - 19,2% (5 obat), dan bagian terkecil ditempati oleh obat dalam bentuk tablet - 7,7% (2 obat). Dalam kasus pengobatan rawat jalan (kolesistitis, sistitis, meningitis, sinusitis, dll.), Kehadiran bentuk sediaan padat memfasilitasi resep terapi dan kepatuhan pasien terhadap rejimen obat, mereka lebih akrab bagi pasien. Juga, ini memungkinkan mereka untuk mandiri dari staf medis. Dengan demikian, keberadaan bentuk sediaan padat dalam rangkaian obat berbasis oksasilin juga dibenarkan.

Tabel 3

Jenis bentuk sediaanJumlah penawaran Bagikan, %bubuk untuk larutan injeksi intravena dan intramuskular1038.5bubuk untuk larutan injeksi intramuskular934.6tablet27.7kapsul519.2Total:26100.0

Beras. 5. Struktur kisaran sediaan oksasilin menurut jenis sediaan (%)

Berdasarkan data yang dimasukkan pada Tabel 4, dapat disimpulkan bahwa kisaran Oxacillin INN diwakili oleh gabungan - 61,5% (16 obat) dan obat tunggal - 38,5% (10 obat) (Gbr. 6).

Tabel 4

Jumlah Penawaran Komposisi Satu Persiapan Gabungan Kuantitas Pangsa, % Kuantitas Pangsa, % 261038,51661,5 Total: 1038,51661,5

Beras. 6. Struktur kisaran sediaan oksasilin berdasarkan komposisi (%)

Analisis pemasaran menunjukkan bahwa pasar farmasi dalam negeri memiliki target segmen obat berdasarkan bahan obat oksasilin, yang memungkinkan dokter, bersama dengan apoteker dan pasien, untuk memilih terapi obat secara individual untuk setiap pasien, tergantung diagnosisnya. Berdasarkan hasil analisis, kontur bermacam-macam dikembangkan untuk segmen target pasar farmasi Rusia - obat berdasarkan oksasilin (kontur makro), yang ditunjukkan pada Gambar 7.

Beras. 7. Makrokontur jangkauan segmen sasaran pasar farmasi sediaan oksasilin (%)

Garis besar makro bermacam-macam memiliki karakteristik sebagai berikut:

diproduksi terutama di Rusia - 88,5%;

sebagian besar olahan berdasarkan oksasilin diproduksi oleh Sintez OJSC di kota Kurgan - 38,5%;

berdasarkan komposisi - ini sebagian besar adalah obat kombinasi - 61,5%

bermacam-macam;

di wilayah Federasi Rusia, sebagian besar obat terdaftar pada tahun 2008 - 50,0%;

diproduksi dalam bentuk sediaan padat - 100,0%, di antaranya bubuk untuk pemberian intravena dan intramuskular mendominasi - 38,5%;

tingkat pembaruan bermacam-macam untuk 2007-2011. adalah 80,77%

Kontur makro dari segmen pasar sasaran ini selanjutnya akan digunakan untuk analisis komparatif bermacam-macam pasar lokal di Kursk (kontur meso).

2.3 Analisis pasar obat-obatan berdasarkan oksasilin pada contoh apotek di Kursk

Pada tahap selanjutnya, sebuah penelitian dilakukan tentang rangkaian obat sebenarnya berdasarkan oksasilin di pasar farmasi lokal Rusia: di 11 apotek di kota Kursk: sebagai hasilnya, ditemukan 13 TN dan 19 LP terwakili di pasar lokal.

Struktur kisaran obat berdasarkan oksasilin berdasarkan karakteristik produksi

Menurut Tabel 5, dalam struktur bermacam-macam pasar lokal di Kursk, berdasarkan produksi, obat-obatan Rusia mendominasi - 94,7% (18 obat), sisanya - 5,3% (1 obat) adalah obat impor.

Dari 2 negara pembuat obat yang terdaftar di Kementerian Kesehatan Federasi Rusia, di pasar lokal Kursk terdapat obat dari 1 negara - Republik Belarus - 5,3% (1 obat). Obat oksasilin yang diproduksi di India tidak terwakili di pasar farmasi regional (Tabel 5 dan Gambar 8).

Tabel 5

Analisis kisaran obat berdasarkan INN Oxacillin berdasarkan negara asal dan perusahaan:

Negara produsenK - dalam penawaran (obat-obatan) Pangsa, % PerusahaanJumlah - bagikan, % Rusia 1894,7% Biosintez JSC 210,5 Ahli biokimia JSC 15,3 Sintesis JSC 736,8 Pabrik vitamin Shchelkovsky JSC 15,3 Bryntsalov-A JSC 526,3 Kraspharma JSC 210,5 Republik Belarus 15,3% Pabrik medis Borisovsky persiapan RUP15.3Jumlah: 19100% 19100.0

Beras. 8 negara persiapan berbasis oksasilin (%)

Di antara pabrik manufaktur, Sintez OJSC (Rusia, Kurgan) mempertahankan posisi terdepan - 36,8% (7 obat), diikuti oleh Bryntsalov-A CJSC (Rusia, Moskow), yang pangsanya sedikit meningkat - 26,3% (5 obat). Tempat ketiga dibagi oleh JSC Biosintez (Rusia, Penza) dan JSC Kraspharma (Rusia, Moskow) - 10,5% (masing-masing 2 obat). Jumlah obat terkecil di pasar Kursk diwakili oleh 3 pabrik: JSC Biokhimik (Rusia, Saransk), Pabrik Vitamin JSC Schelkovo (Rusia, Schelkovo) dan Pabrik Persiapan Medis RUE Borisov (Republik Belarus) - masing-masing 5,3 % ( untuk 1 persiapan). Persiapan berdasarkan oksasilin yang diproduksi oleh Akrikhin KhFK OAO dan Ranbaxy Laboratories Limited tidak tersedia di pasar regional (Gbr. 9).

Beras. 9. Produsen obat berbahan dasar oksasilin (%)

Memperbarui kisaran obat berdasarkan oksasilin

Analisis nomor registrasi obat menunjukkan bahwa obat yang terdaftar dalam beberapa tahun terakhir terwakili di pasar farmasi Kursk sampai batas tertentu (Tabel 6, Gambar 10).

Sebagian besar obat yang tersedia di pasar farmasi di Kursk terdaftar pada tahun 2008 - 47,3% (9 obat), jauh lebih sedikit dibandingkan tahun 2007 - 21,1% (4 obat). 10,5% (masing-masing 2 obat) merupakan obat yang diproduksi pada tahun 2006 dan 2010. Porsi obat yang terdaftar pada tahun 2004 dan 2005 kecil - masing-masing 5,3% (masing-masing 1 obat). Telah ditetapkan bahwa tidak ada obat "baru" berdasarkan oksasilin yang terdaftar pada tahun 2011 di pasar farmasi di Kursk.

Indeks pembaruan bermacam-macam kelompok obat yang dianalisis untuk

lima tahun terakhir adalah 0,79 (Iо = 15/19), yang secara kasar sesuai dengan pasar Rusia.

Tabel 6

Dinamika pendaftaran sediaan oksasilin di pasar farmasi Kursk

№ p/p Tahun pendaftaran Terdaftar LPTotal Saham, % 1200415.32200515.332006210.542007421.152008947.362010210.5

Beras. 10. Struktur kisaran obat berdasarkan oksasilin pada tanggal pendaftaran (%)

Karakteristik kisaran obat berdasarkan oksasilin menurut jenis bentuk sediaan

Analisis pasar lokal di Kursk menunjukkan bahwa rangkaian obat berdasarkan oksasilin tidak mencakup semua jenis bentuk sediaan yang terdaftar di luar wilayah Federasi Rusia. Tempat terdepan masih ditempati oleh obat-obatan yang diproduksi dalam bentuk bubuk - 84,2%, namun rasionya telah berubah. Bubuk untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular dan bubuk untuk persiapan larutan untuk pemberian intramuskular memiliki bagian yang sama - masing-masing 42,1% (masing-masing 8 sediaan). Kapsul membentuk 15,8% sisanya (3 preparat) (Tabel 7, Gbr. 11). Bentuk sediaan seperti tablet tidak terwakili di pasar farmasi kota Kursk.

Tabel 7

Analisis kisaran obat berdasarkan INN Oxacillin berdasarkan jenis bentuk sediaan

Jenis bentuk sediaanJumlah penawaran Bagikan, %bubuk untuk larutan injeksi intravena dan intramuskular842.1bubuk untuk larutan injeksi intramuskular842.1tablet-kapsul315.8Total:19100.0

Beras. 11. Struktur Kisaran Sediaan Oksasilin Menurut Jenis Bentuk Sediaan (%)

Karakteristik kisaran obat berdasarkan oksasilin berdasarkan komposisi

Berdasarkan data pada Tabel 8, kita dapat menyimpulkan bahwa kisaran Oxacillin INN diwakili oleh kombinasi - 57,9% (11 obat) dan obat tunggal - 42,1% (8 obat) (Tabel 8, Gambar 12).

Tabel 8

Analisis kisaran obat berdasarkan oksasilin berdasarkan komposisi

Jumlah penawaran Komposisi Satu persiapan Gabungan Kuantitas Pangsa, % Kuantitas Pangsa, %19842.11157.9Total:842.11157.9

Beras. 12. Struktur kisaran sediaan oksasilin berdasarkan komposisi (%)

Dengan demikian, analisis pemasaran menunjukkan bahwa target segmen persiapan oksasilin hadir di pasar farmasi domestik Kursk. Berdasarkan hasil analisis ini, kontur bermacam-macam dikembangkan untuk segmen target pasar farmasi di Kursk - obat berdasarkan oksasilin (mesokontur), yang ditunjukkan pada Gambar 13.

Beras. 13. Mesokontur bermacam-macam segmen sasaran pasar farmasi sediaan oksasilin (%)

Mesocontour bermacam-macam memiliki karakteristik sebagai berikut:

diproduksi terutama di Rusia - 94,7%;

sebagian besar obat berdasarkan oksasilin diproduksi oleh Sintez OJSC di kota Kurgan - 36,8%;

berdasarkan komposisi - ini sebagian besar adalah obat kombinasi - 57,9%

bermacam-macam;

di wilayah Federasi Rusia, sebagian besar obat-obatan terdaftar pada tahun 2008 - 47,3%;

diproduksi dalam bentuk sediaan padat - 100,0%, di antaranya proporsi yang sama memiliki bubuk untuk injeksi intravena dan intramuskular dan bubuk untuk pemberian intramuskular - masing-masing 42,1%;

tingkat pembaruan bermacam-macam untuk 2007-2011. adalah 78,95%

2.4 Karakteristik komparatif pasar farmasi Rusia dan pasar lokal kota Kursk

Sebuah studi dilakukan tentang kisaran sebenarnya obat berdasarkan oksasilin di pasar lokal Kursk. Selama analisis, tingkat ketersediaan obat dari masing-masing negara dan produsen ditetapkan (Tabel 9). Analisis mesocontour bermacam-macam di pasar lokal oleh kelompok produsen menunjukkan. Di apotek, obat-obatan produksi dalam negeri paling terwakili - 94,7%, yang menegaskan keberadaan bagian yang dominan dari obat-obatan ini dalam bermacam-macam umum di pasar farmasi Rusia.

Obat impor tidak terwakili secara luas - 5,3%. Perlu dicatat bahwa tidak ada penawaran dari negara seperti India di pasar regional. Obat Republik Belarus disajikan secara lengkap di pasar regional. Obat-obatan dalam negeri terwakili cukup luas - 78,3% (Tabel 9).

Tabel 9

Struktur rangkaian preparat oksasilin menurut negara asal (analisis komparatif)

Negara-produsenJumlah LPDPangsa pasar di Kursk,%Perusahaan-produsenJumlah LPDPangsa pasar di Kursk,%RFKurskRFKurskRusia231878.3Biosintez JSC22100.0Biochemist JSC2150.0Sintesis JSC10770.0Shchelkovo Vitamin Plant JSC11100.0Brynt salov-A CJSC55100.0Kraspharma JSC22100, 0Akrikhin HFC JSC1--Republik Belarus11100.0Borisov Plant of Medical Preparats RUE11100.0India2--Ranbaxi Laboratories Limited2--Total:261973.1261973.1

Seperti disebutkan sebelumnya, analisis nomor registrasi obat menunjukkan bahwa pasar farmasi di Kursk sebagian besar tidak diwakili oleh obat paling modern berdasarkan oksasilin. Secara keseluruhan, pasar farmasi kota kami berisi obat-obatan yang terdaftar pada tahun 2005-2007 dan 2010 - masing-masing 100,0%. Tahun 2004 dan 2008 secara signifikan kurang terwakili - masing-masing 50,0% dan 69,2%. Perlu dicatat bahwa tidak ada obat “baru” tahun 2011 (Tabel 10).

Tabel 10

Dinamika pendaftaran obat hipertensi di pasar farmasi Rusia (analisis komparatif)

№ p / p Tahun pendaftaran Pangsa pasar LPD di Kursk, % RFKursk120042150.02200511100.0320062 2100.04200744100.05200813969.26201022100.0720112--Total: 261973.1

Saat menganalisis jenis bentuk sediaan, ditemukan bahwa bubuk untuk menyiapkan larutan untuk injeksi intramuskular (88,9%) paling terwakili sepenuhnya, bubuk untuk menyiapkan larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular sedikit lebih rendah (80,0%). Kapsul menyumbang 60,0%. Bentuk sediaan seperti tablet sama sekali tidak ada (Tabel 11).

Tabel 11

Struktur kisaran obat oksasilin menurut jenis bentuk sediaan (analisis perbandingan)

Jenis bentuk sediaan LPD Pangsa pasar di Kursk,% bubuk RFKursk untuk larutan injeksi intravena dan intramuskular 10880.0 bubuk untuk larutan injeksi intramuskular 9888.9 tablet 2 kapsul 5360.0 Total: 261973.1

Tabel 12

Analisis kisaran obat berdasarkan oksasilin berdasarkan komposisi

Komposisi LPD Pangsa pasar di Kursk, % RFKursk Monopreparations 10880.0 Persiapan kombinasi 161168.8 Total: 261973.1

Analisis terperinci tentang pasar lokal di Kursk juga mengungkapkan bahwa obat komponen tunggal paling banyak diwakili di apotek - 80,0%. Obat kombinasi, meskipun jumlahnya lebih banyak dibandingkan dengan obat tunggal, disajikan dalam persentase yang lebih kecil - 68,8% (Tabel 12). Selain itu, indikator seperti koefisien kedalaman jangkauan dan tingkat pembaruan bermacam-macam dihitung: Koefisien kedalaman jangkauan (KG):

KG \u003d Gbaz / Gfact, dimana

Gbaz - jumlah obat yang diizinkan untuk digunakan tersedia di kota Kursk

Gfakt - jumlah obat yang terdaftar di Federasi Rusia

CG = 19 / 26 = 0,73

2) Derajat pembaharuan (Yo):

Uo \u003d m / Ao, dimana

M - jumlah obat baru yang disetujui untuk digunakan dalam 5 tahun terakhir di Kursk

Ao - jumlah total nama obat yang disetujui untuk digunakan di pasar Rusia selama 5 tahun terakhir

Menganalisis data pada indikator kedalaman bermacam-macam, perlu dicatat bahwa nilai yang diperoleh tidak mencukupi - hampir seperempat obat yang terdaftar di Federasi Rusia tidak terwakili. Adapun "kebaruan" obat, gambarannya mirip, obat yang terdaftar pada tahun 2011 sama sekali tidak terwakili di kota.

Menganalisis indikator-indikator ini, dapat dicatat bahwa pasar farmasi di Kursk tidak memiliki variasi lengkap dan jumlah bentuk sediaan untuk obat-obatan berdasarkan oxacillin - tablet LF yang paling umum, serta obat-obatan terbaru tidak ada.

KESIMPULAN

Dalam pekerjaan kursus ini, studi berikut dilakukan:

1. Fondasi teoretis riset pemasaran telah dipelajari, yang darinya dapat dilihat bahwa mereka memainkan peran penting dalam kegiatan farmasi.

2. Kami juga menemukan bahwa saat ini metode utama dan paling efektif untuk menganalisis rangkaian obat-obatan adalah: analisis ABC, analisis XYZ, dan analisis kombinasi ABC / XYZ.

3. Oxacillin adalah antibiotik bakterisidal dari kelompok penisilin semisintetik, tahan terhadap aksi penisilinase. Aktif melawan mikroorganisme gram positif. Ini digunakan untuk penyakit menular.

4. Analisis keragaman produk obat berdasarkan INN oksasilin dilakukan, tabel menunjukkan bahwa pasar farmasi diwakili oleh 18 nama dagang (Tabel 1), dimana 16 nama dagang (88,89%) di dalam negeri diproduksi dan hanya 2 nama dagang (11,11%) dari produksi impor (Tabel 4)

Bermacam-macam produk obat dianalisis dengan komposisi dan ditentukan bahwa 6 item (33,33%) adalah obat mono dan 12 item (66,67%) adalah obat kombinasi (Tabel 2).

Selanjutnya ditentukan bahwa di pasar farmasi, INN oxacillin diproduksi dalam bentuk bubuk untuk menyiapkan larutan injeksi intravena dan intramuskular, ini adalah 6 nama dagang (33,33%), bubuk untuk menyiapkan larutan injeksi intramuskular juga 6 butir (33,33%) , berupa tablet 1 nama dagang (5,56%) dan dalam bentuk kapsul – 5 nama dagang (27,78%). Hasilnya disajikan pada tabel 3.

Pada tahap akhir kami menghitung indeks pembaharuan bermacam-macam obat selama 5 tahun terakhir adalah 0,67 yang merupakan indikator yang agak rendah.

BIBLIOGRAFI

Belyaevsky I. K. Riset pemasaran: buku teks / M.: MGU, 2004. 414 hal.

Ilmu komoditas medis dan farmasi Vasnetsova OA: tutorial. M.: GEOTAR-Media, 2005. P.607.

Golubkov E. P. ABC dan analisis XYZ: melakukan dan mengevaluasi kinerja // Pemasaran di Rusia dan luar negeri. 2010. No.3.S.12-24.

Daftar obat negara. Volume I. Publikasi resmi (per 1 September 2008) / Kementerian Kesehatan Federasi Rusia, Dana Informasi Farmasi, 2008. 1300 hal.

Grek P., Dunaev V. Analisis ABC dua faktor menurut metode P. V. Grek // Remedia. 2007. No.5.S.48-52.

Gurova I. N. Pemasaran farmasi: perencanaan, pengendalian, proses audit // Buletin Ekonomi Farmasi. 2005. No.8.S.8-15.

Guryleva M.E., Urazmanov A.R. Penilaian kualitas hidup pekerja farmasi // Farmasi baru: manajemen yang efektif. 2008. No.9.S.25-29.

Dremova N.B. Kami belajar lingkungan perusahaan farmasi / Apotek baru. 2007. No.3.S.33-44.

Dremova N.B. Ilmu komoditas kedokteran dan farmasi: panduan belajar / Kursk: KSMU, 2005. 520 hal.

Dremova N.B. Menguasai analisis persaingan / Farmasi baru. 2007. No.8.S.37-43.

Dremova N.B., Oleinikova T.A., Reprintseva E.V. Penilaian daya saing obat. Pedoman. Kursk: KSMU, 2002. 16 hal.

Eliseev Yu.Yu.. Buku referensi lengkap spesialis penyakit menular. M.: EKSMO. 2007.

Ivanova V.V. Imunopatogenesis penyakit menular pada anak-anak / V.V. Ivanova, G.F. Zheleznikova, I.V. Shilova // Pediatri. 2005.-No.4.-S. 61-65.

Konovalov E. V. Tentang esensi dan fungsi pemasaran // Pemasaran di Rusia dan luar negeri. 2011. No.4.S.108-114.

Lozovskaya A. Alat baru dalam pemasaran farmasi // Bisnis farmasi. 2010. No.9.S.50-54.

Analisis pemasaran berbagai obat di pasar farmasi Rusia. Rekomendasi metodis dari N.B. Dremov [dan lainnya]. Kursk: KSMU, 2004. 30 hal.

Ovchinnikova L. K., Ovchinnikova E. A. Prinsip pemilihan obat untuk infeksi virus pernapasan akut // apotek Rusia. 2008. No. 22. P. 27-31.

Onishchenko G.G. Tentang implementasi inisiatif untuk memerangi penyakit menular pada KTT G8 di St. Petersburg / G.G. Onishchenko // Kesehatan Federasi Rusia. 2007. - Nomor 3. - S.54-57.

Pokrovsky V.I. Penyakit menular: ancaman terhadap masyarakat dunia dan masalah kedokteran militer / V.I. Pokrovsky, Yu.V. Lobzin // Arsip terapi. 2005. - Volume 77, No.11. - S.5-7.

Buku Panduan Vidal. Farmasi di Rusia: Buku Pegangan. M.: AstraFarmServis, 2005. S. 1536.

pemasaran farmasi. Prinsip, lingkungan, praktik / Smith M.S., Kolassa E.M., Perkins G., Seeker B.M.: Litterra, 2005. P. 383.

Sharapova O. V. Masalah penyakit menular di Rusia pada milenium baru / O. V. Sharapova // Pediatri. 2004.-N4. - S.4-6.

Shashkova G. V., Lepakhin V. K., Kolesnikova G. N. Buku referensi sinonim obat. Ed. 12, direvisi. dan tambahan M.: RC "PHARMEDINFO", 2010. 560 hal.

Shchepin O.P. Masalah kesehatan masyarakat dan dampak kesehatan pada solusinya / O.P. Shchepin // Buletin Institut Penelitian Kesehatan Masyarakat Nasional. 2004. - Masalah. 2.-S.9-15.

Ensiklopedia obat-obatan. - edisi ke-12. / Ch. ed. G. L. Vyshkovsky // M.: RLS, 2010. 1440 hal.

Yushchuk N.D., Vengerov Yu.Ya., Alikeeva G.K. Penyakit Menular / edisi ke-2, Revisi. dan tambahan ..-M.: GEOTAR-Media, 2011.- S. 9-11.

Yagudina R. I., Zinchuk I. Yu., Litvinenko M. M. Analisis "biaya penyakit": jenis, metodologi, fitur penerapan di Federasi Rusia // Farmakoekonomi. 2012.V.5, No.1.S.4-6.

Lampiran 1

Kisaran obat yang ditawarkan di pasaran berdasarkan INN Oxacillin:

No. Nama dagang Dosis Komposisi Formulir dosis Negara Perusahaan Nomor registrasi Ketersediaan di apotek Kursk mg+125 mg_____ Garam natrium ampisilin, bubuk garam natrium oksasilin untuk persiapan larutan injeksi intramuskular RussiaBiochemist OAO R N002766/01 29.08.2008-3 Ranclave 250 mg + 125 mg _____ Amoxicillin, tablet salut asam klavulanat India Ranbaxy Laboratoriz LimitedP N013099/01 27.07.2011-500 mg + 125 mg - sodium 667 mg + 333 mg _____ Ampicillin sodium, oxacillin sodium powder untuk persiapan larutan untuk infus dan injeksi intramuskularRussiaSintez OAOLSR-004808/10 27.05.2010+5Oxamp-sodium333.5mg+166.5mg 133.4mg+66.6mg_____ Ampicillin sodium, oxacillin sodiumpowder untuk persiapan larutan untuk injeksi intravena dan intramuskularRussiaSynthesis OAOOR N002576/01 26 .05.2008+ 6Oxacillin500mgOxacillin sodium salt______bubuk untuk larutan persiapan untuk injeksi intramuskularRussiaBiochemist JSCOR N002184/01-2003 12/25/2008 +7Ampicillin, Oxacillin-Borimed 125mg+125mg_____Ampicillin trihydrate, oxacillin sodiumcapsulesRepublic of BelarusBorisov Plant of Medical Preparat RUPP N01 0963 09/23/2005 + 8 Oxamp 125 mg + 125 mg _____ Ampicillin trihydrate, oxacillin sodiumcapsulesRussiaSynthesis OOPN002258/01 22.10.2008-9Oxacillin500mgOxacillin sodium salt______bubuk untuk larutan untuk pemberian intravena dan intramuskularRussiaSynthesis OOPN000067/03 18.09.2008-250mg10Oxamp icin125mg+125mg_____Ampi cillin trihydrate, sodium oxacillincapsulesRussia Shchelkovsky vitamin plant JSCOR N003524/01 17/06/2004 + 11 Ampiox 0,125 mg + 0,125 mg _____ Ampisilin trihidrat, kapsul natrium oksasilin Rusia Bryntsalov-A ZOR N003911/01 16/02/2010 + 12 Ampikos-natrium 333,5 mg + 166,5 mg _____ Ampisilin natrium, bubuk natrium oksasilin untuk larutan intravena dan pemberian intramuskular Russia Bryntsalov-A ZAOR N000315/01 13.10.2008+133.4 mg+66.6 mg13 Ampiox-sodium 333.5 mg+166.5 mg_____ Ampicillin sodium, oxacillin sodium powder untuk larutan injeksi intramuskular Russia Bryntsalov-A ZOR N000315/02 13.10. 2008+ 133,4 mg+66,6 mg14 Oxacillin500 mg Oxacil sodium lin ______ bubuk untuk larutan injeksi intramuskular Russia Kraspharma JSCOR N000238/01 13. 08.2007+250 mg15Oxamp-sodium667mg+333mg_____Ampicillin sodium, oxacillin sodiumpowder untuk solusi injeksi intramuskularRussiaSintez OAOLSR-006432/08 yRussiaAkrikhin KhFK OJSCOR N003733/01 10.11.2004-17Oxacillin50 0 mg 250 mgoxacillin sodium salt ______ bubuk untuk persiapan larutan untuk pemberian intramuskular OAR N000067/01 09.11.2007+18 oacacillin1000 m Goxacillin sodium salt ______ bubuk untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular OALSR-007068/0 8 04.09.2008+

Tag: Analisis pemasaran berbagai obat berdasarkan oxacillin pemasaran diploma

MENTERI PENDIDIKAN

LEMBAGA PENDIDIKAN ANGGARAN NEGARA PENDIDIKAN PROFESI TINGGI "SIBERIAN

UNIVERSITAS MEDIS NEGARA" KEMENTERIAN KESEHATAN DAN PEMBANGUNAN SOSIAL FEDERASI RUSIA

Analisis bentuk sediaan kompleks

Bagian 1 Bentuk sediaan produksi farmasi

Tutorial

Untuk pelatihan mandiri dan panduan kelas laboratorium kimia farmasi untuk mahasiswa fakultas farmasi universitas pendidikan penuh waktu dan paruh waktu

UDC 615.07 (071) BBK R 282 E 732

E.V. Ermilova, V.V. Dudko, T.V. Kadyrov Analisis bentuk sediaan kompleks Bagian 1. Bentuk sediaan produksi farmasi: Uch. uang saku. - Tomsk: Ed. 20012 . – 169 hal.

Manual berisi metode untuk analisis bentuk sediaan produksi farmasi. Ini membahas terminologi, klasifikasi bentuk sediaan, memberikan dokumen peraturan yang mengontrol kualitas obat dalam produksi farmasi, menunjukkan fitur analisis ekspres intra-farmasi; tahapan utama dari analisis bentuk sediaan dijelaskan secara rinci, sementara perhatian khusus diberikan pada kontrol kimia.

Bagian utama dari manual dikhususkan untuk presentasi materi tentang analisis bentuk sediaan: cair (campuran, steril) dan padat (bubuk), banyak contoh diberikan.

Lampiran berisi kutipan dari pesanan, tabel refraktometri, informasi indikator, bentuk jurnal pelaporan.

Untuk mahasiswa fakultas farmasi dari institusi pendidikan tinggi.

Tab. 21. Gambar. 27. Daftar Pustaka : 18 judul.

Kata pengantar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

SAYA. PENGANTAR ANALISIS DOSIS

1.1. Istilah yang digunakan di apotek. . . . . . . . . . . . . . . . ………. 5 1.1.1. Istilah yang mencirikan obat.. ….5 1.1.2. Istilah yang mencirikan bentuk sediaan. . . ….5 1.2. Klasifikasi bentuk sediaan. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

1.3. Dokumen normatif dan persyaratan mutu obat produksi farmasi. . . . . . . . . . . . . …….7 1.4. Keunikan analisis cepat produk obat produksi farmasi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ………………8

1.4.1. Fitur menentukan keaslian metode ekspres. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ………..9

1.4.2. Fitur analisis ekspres kuantitatif. . . . . . . . …9

2.1. Pengendalian organoleptik dan fisik. . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 2.1.1. Kontrol organoleptik. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.1.2. Kontrol fisik. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.2 Pengendalian kimiawi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.1 Pengujian keaslian. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.2.. Analisis kuantitatif. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . 14

2.2.2.1. Cara mengekspresikan konsentrasi. . . . . . . . . . . . . . . . .15 2.2.2.2. Metode analisis titrimetri. . . . . . . . . . . . . . . 16 2.2.2.3. Perhitungan massa (volume) bentuk sediaan dan volume titran untuk analisis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

2.2.2.4. Pemrosesan hasil pengukuran. . . . . . . . . . . . . . . . . .19 2.2.2.5. Perumusan hasil analisis. . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

AKU AKU AKU. ANALISIS BENTUK DOSIS

Bentuk sediaan cair. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33

3.1. Analisis campuran. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33 3.2. Analisis bentuk sediaan steril. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59

Bentuk sediaan padat

3.3. Bubuk. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .89

Pertanyaan kontrol pelatihan diri. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Kontrol tes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125

Menguji respons kontrol. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130

APLIKASI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131

Bibliografi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168

Kata pengantar

Dasar penulisan buku teks adalah program kimia farmasi untuk mahasiswa universitas farmasi (fakultas)

M.: GOU VUNMTS, 2003

Satu dari bagian penyusun Analisis farmasi adalah analisis obat produksi farmasi dan pabrik, dilakukan dengan metode analisis farmakope, sesuai dengan persyaratan berbagai pedoman,

manual, instruksi, dll.

Manual ini dikhususkan untuk metode penelitian bentuk sediaan

(ramuan, steril, bubuk) diproduksi di apotek, di mana semua jenis kontrol intra-farmasi digunakan, tetapi yang paling efektif adalah kontrol kimiawi, yang memungkinkan untuk memeriksa kepatuhan bentuk sediaan yang diproduksi dengan resep, baik dalam hal keaslian dan konten kuantitatif. Metode keaslian dan kuantitasi disajikan sedemikian rupa untuk menggunakan metode analisis terbaik, dan jumlah obat minimum dihabiskan untuk analisis.

Bagian utama berisi banyak contoh penggunaan refraktometri dalam analisis kuantitatif obat, karena metode ini banyak digunakan dalam praktik farmasi.

Buku teks yang diusulkan berkontribusi pada pengembangan pemikiran analitis kimia siswa.

I. PENDAHULUAN ANALISIS DOSIS

1.1. Istilah yang digunakan di apotek

1.1.1. Istilah yang mencirikan obat-obatan

Obat - zat yang digunakan untuk pencegahan

diagnosis, pengobatan penyakit, pencegahan kehamilan, berasal dari

teknologi biologis.

zat obat- produk obat, yang merupakan senyawa kimia individu atau zat biologis.

produk obat- produk obat dalam bentuk spesifik

bentuk sediaan.

Bentuk dosis- suatu kondisi yang nyaman untuk digunakan dimana efek terapeutik yang diinginkan tercapai, melekat pada produk obat atau bahan tanaman obat.

1.1.2. Istilah yang mencirikan bentuk sediaan

Serbuk adalah bentuk sediaan padat untuk penggunaan internal dan eksternal, terdiri dari satu atau lebih zat yang dihancurkan dan memiliki sifat mudah mengalir.

Tablet - bentuk sediaan yang diperoleh dengan menekan obat atau campuran obat dan eksipien, ditujukan untuk obat dalam, luar, sublingual,

implantasi atau penggunaan parenteral.

Kapsul - bentuk sediaan yang terdiri dari obat yang tertutup dalam cangkang.

Salep adalah bentuk sediaan lunak yang ditujukan untuk aplikasi pada kulit, luka atau selaput lendir dan terdiri dari bahan obat dan bahan dasar.

Pasta - salep dengan kandungan zat tepung lebih dari 20-25%.

Supositoria adalah bentuk sediaan yang padat pada suhu kamar dan meleleh pada suhu tubuh.

Larutan sediaan cair diperoleh dengan melarutkan satu atau lebih zat obat yang dimaksudkan untuk injeksi, penggunaan internal atau eksternal.

Bentuk sediaan cair tetes dimaksudkan untuk penggunaan internal atau eksternal, diberi dosis tetes.

Suspensi adalah sediaan cair yang mengandung, sebagai fase terdispersi, satu atau lebih bahan obat bubuk yang didistribusikan dalam media dispersi cair.

Emulsi seragam dalam penampilan bentuk sediaan,

terdiri dari cairan terdispersi halus yang tidak larut satu sama lain,

ditujukan untuk penggunaan internal, eksternal atau parenteral.

Ekstrak - ekstrak pekat dari bahan tanaman obat. Ada ekstrak cair (Extracta fluida); ekstrak kental (Extracta spissa) - massa kental dengan kadar air tidak lebih dari 25%;

ekstrak kering (Extracta sicca) - massa yang mengalir bebas dengan kadar air tidak lebih dari

Bentuk sediaan infus, yaitu ekstrak air dari bahan tanaman obat atau larutan ekstrak kering atau cair (konsentrat) berair.

Rebusan infus yang berbeda dalam mode ekstraksi.

Bentuk sediaan aerosol di mana obat dan eksipien berada di bawah tekanan gas propelan

(propelan) dalam kaleng aerosol, ditutup rapat dengan katup.

1.2. Klasifikasi bentuk sediaan

Klasifikasi bentuk sediaan dilakukan tergantung pada:

1.2.1. Keadaan agregat Padat : bubuk, tablet, dragee, butiran, dll.

Cair: larutan sejati dan koloid, tetes, suspensi, emulsi,

linimen, dll.

Lembut: salep, supositoria, pil, kapsul, dll.

Gas: aerosol, gas.

1.2.2. Jumlah bahan obat

Satu komponen

Multikomponen

1.2.3. Tempat pembuatan

Pabrik

Farmasi

1.2.4. Metode manufaktur

Solusi untuk injeksi Obat-obatan Tetes mata Rebusan Infus Aerosol Infus

Pengobatan homeopati, dll.

1.3. Dokumen peraturan dan persyaratan kualitas

obat produksi farmasi

Semua kegiatan produksi apotek harus ditujukan untuk memastikan pembuatan obat berkualitas tinggi.

Salah satu faktor terpenting yang menentukan mutu obat yang diproduksi di apotek adalah pengaturan pengawasan intrafarmasi.

Kontrol intrafarmasi adalah serangkaian tindakan yang ditujukan untuk deteksi tepat waktu dan pencegahan kesalahan yang terjadi dalam proses pembuatan, pemrosesan, dan pengeluaran obat.

Obat-obatan produksi farmasi tunduk pada beberapa jenis kontrol, tergantung pada sifat dari bentuk sediaan.

Sistem pengendalian mutu produk obat intra-farmasi menyediakan tindakan pencegahan, penerimaan, organoleptik, tertulis, kuesioner, fisik, kimia dan pengendalian pengeluaran.

Menurut instruksi Kementerian Kesehatan Federasi Rusia "Tentang pengawasan mutu obat-obatan yang diproduksi di apotek" (Perintah No. 214 tanggal 16 Juli 1997), semua obat tunduk pada pengawasan intra-farmasi: organoleptik, tertulis dan kontrol pengeluaran - wajib, kuesioner dan fisik - selektif, dan kimia - sesuai dengan paragraf 8 pesanan ini (lihat Lampiran).

1.4. Fitur analisis cepat obat-obatan

produksi farmasi

Perlunya kontrol intra-farmasi karena persyaratan kualitas tinggi yang sesuai untuk obat-obatan yang diproduksi di apotek.

Karena pembuatan dan distribusi obat di apotek dibatasi dalam waktu singkat, kualitasnya dinilai dengan metode ekspres.

Persyaratan utama untuk analisis cepat adalah konsumsi obat dalam jumlah minimal dengan akurasi dan sensitivitas yang cukup, kesederhanaan dan kecepatan pelaksanaan, jika memungkinkan, tanpa pemisahan bahan, kemungkinan melakukan analisis tanpa mengeluarkan produk obat yang disiapkan.

Jika tidak mungkin melakukan analisis tanpa memisahkan komponen, maka prinsip pemisahan yang sama digunakan seperti dalam analisis makro.

1.4.1. Fitur menentukan keaslian metode ekspres

Perbedaan utama antara menentukan keaslian metode ekspres dari analisis makro adalah penggunaan sejumlah kecil campuran yang dipelajari tanpa memisahkannya.

Analisis dilakukan dengan metode tetes dalam tabung uji mikro, cangkir porselen, pada kaca arloji, sementara 0,001 hingga 0,01 g bubuk atau 15 tetes cairan uji dikonsumsi.

Untuk menyederhanakan analisis, cukup untuk melakukan satu reaksi untuk suatu zat, dan yang paling sederhana, misalnya, untuk atropin sulfat, cukup untuk mengkonfirmasi keberadaan ion sulfat, untuk papaverin hidroklorida - ion klorida dengan metode klasik .

1.4.2. Fitur analisis ekspres kuantitatif

Analisis kuantitatif dapat dilakukan dengan metode titrimetri atau fisika-kimia.

Analisis ekspres titrimetri berbeda dari metode makro dalam konsumsi sediaan yang dianalisis dalam jumlah yang lebih kecil: 0,05 0,1 g bubuk atau 0,5 2 ml larutan, dan massa bubuk yang tepat dapat ditimbang dengan timbangan genggam; untuk meningkatkan akurasi, larutan titran encer dapat digunakan: 0,01 0,02 mol/l.

Bagian yang ditimbang dari suatu bubuk atau volume dari bentuk sediaan cair diambil sedemikian rupa sehingga 1-3 ml larutan titran digunakan untuk penentuan.

Dari metode fisikokimia dalam praktik farmasi, metode ekonomis refraktometri banyak digunakan dalam analisis konsentrat,

produk setengah jadi dan bentuk sediaan lainnya.

II. TAHAP UTAMA ANALISA FARMASI

2.1. Pengendalian organoleptik dan fisik

2.1.1. Kontrol organoleptik

Kontrol organoleptik terdiri dari memeriksa bentuk sediaan untuk indikator berikut: penampilan("Deskripsi"), bau,

homogenitas, tidak adanya pengotor mekanis. Rasanya diperiksa secara selektif, dan bentuk sediaan yang disiapkan untuk anak-anak - semuanya.

Keseragaman bubuk, triturasi homeopati, salep, pil,

supositoria diperiksa sebelum membagi massa menjadi dosis sesuai dengan persyaratan Farmakope Negara saat ini. Pengecekan dilakukan secara selektif pada masing-masing apoteker selama hari kerja dengan memperhatikan jenis sediaan. Hasil pengendalian organoleptik dicatat dalam jurnal.

2.1.2. Kontrol fisik

Kontrol fisik terdiri dari pemeriksaan massa total atau volume bentuk sediaan, jumlah dan massa dosis individu (setidaknya tiga dosis),

termasuk dalam bentuk sediaan ini.

Ini memeriksa:

Setiap seri kemasan atau blanko intrafarmasi dalam jumlah minimal tiga paket;

Bentuk sediaan diproduksi sesuai dengan resep individu (persyaratan), secara selektif selama hari kerja, dengan mempertimbangkan semua jenis bentuk sediaan, tetapi tidak kurang dari 3% dari jumlah bentuk sediaan yang diproduksi per hari;