МКП «No2 дәріхана» кәсіпорны мысалында дәрілік формалардың ассортиментін талдау

Кәсіпорынның сипаттамасы

Дәріхана денсаулық сақтау мекемесі болып табылады және өз жұмысын денсаулық сақтау органдары мен денсаулық сақтау мекемелеріне сәйкес және олармен байланыста орындайды. Қызметінің сипаты бойынша дәріханалар: дәрігерлердің рецептілері, рецептілері және емдеу-алдын алу мекемелерінің талаптары бойынша дәрілік заттарды дайындайтындар (өнеркәсіптік дәріхана); дайын дәрілік заттарды сатуды жүзеге асыру (дайын формалардағы дәріхана).

Дәріхананың негізгі міндеті халықты және денсаулық сақтау мекемелерін дәрі-дәрмекпен, таңу материалдарымен, науқастарды күтуге арналған заттармен және басқа да фармацевтикалық өнімдермен қамтамасыз ету болып табылады.

Дәріхананың барлық функцияларын келесі түрлерге жіктеуге болады:

· өндіріс

· сауда

· жабдықтау

· қойма

· Қаржылық

· экономикалық

Өзінің негізгі функцияларын орындау үшін дәріхана мыналарға міндетті:

· Қолданыстағы нормативтік құжаттармен (рұқсат етілген ассортиментке сәйкес) белгіленген дәріханада өнімді өндіру және өткізу ережелерін сақтау.

· Дәріхана профилі мен мамандануына сәйкес өнім ассортиментін сақтау.

· Қолданыстағы заңнамаға сәйкес халықтың жекелеген топтары мен азаматтардың санаттарына дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тегін немесе жеңілдікпен беру.

· Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың ассортименті мен бағасы негізінде фармацевтикалық нарықтағы сұраныс пен ұсынысты зерттеу.

· Сатылған өнімнің сертификаттау және сапасын бақылау тәртібін сақтау, тиісті құжаттаманы дайындау.

№2 МУП дәріханасы Новосибирск қаласының дәл орталығында Красный даңғылы, 15 мекенжайында орналасқан.

№2 дәріхана 1913 жылы қалалық думаның шешімімен ашылып, көп ұзамай «халық дәріханасы» мәртебесіне ие болды. Бірнеше жылдан кейін бұл жерде жай ғана дәріхана емес, тұтас «дәрі зауыты» пайда болды. 1935 жылға қарай дәріхана Новосибирскіде ғана емес, бүкіл облыстағы ең ірі дәріханаға айналды. Оның штатында жиырмадан астам адам болды, олар сол кездегі фармацевтикалық қызметтің барлық түрімен - түнгі кезекшілікпен, дәрі-дәрмек жасаумен, тегін рецепт бойынша дәрі-дәрмек берумен, бүкіл қала үшін оптика жасаумен және т.б.

1998 жылы мекеме коммуналдық меншікке берілді. Араға екі жыл салып, қала басшылығының күшімен No2 дәріхана қайта жаңғыртылып, ғимараттың қасбеті бұрынғы кейпіне енді.

ОСТ 91500.05.0007-2003 сәйкес дәріханалардан шығаруға рұқсат етілген фармацевтикалық өнімдердің тізімі

№2 дәріханада науқастарды күту құралдарын жалға алу мүмкін емес.

№2 дәріхана DLO бағдарламасы бойынша жұмыс істейді. DLO бағдарламасы Ресей Федерациясының аумағында 2005 жылғы 1 қаңтардан бастап жүзеге асырылуда («Заңнамалық актілерге өзгерістер мен толықтырулар енгізу туралы» 2004 жылғы 22 тамыздағы № 122-ФЗ Федералдық заңы. Ресей Федерациясыжәне Ресей Федерациясының кейбір заңнамалық актілерінің күші жойылды деп тану «Мемлекеттік биліктің заң шығарушы (өкілді) және атқарушы органдарын ұйымдастырудың жалпы принциптері туралы» Федералдық заңға өзгерістер мен толықтырулар енгізу туралы» Федералдық заңдардың қабылдануына байланысты. Ресей Федерациясының субъектілері туралы» және «Ресей Федерациясындағы жергілікті өзін-өзі басқаруды ұйымдастырудың жалпы принциптері туралы»).

No2 дәріхана белгісі ұйымның түрін көрсетеді; ұйымдық-құқықтық нысаны мен меншік нысаны; ұйымның фирмалық атауы; орналасқан жері, сондай-ақ ұйымның жұмыс уақыты, жақын маңдағы және кезекші дәріханалардың мекенжайлары мен телефондары.

№2 МУП дәріханасының интерьер дизайны қатаң жеке, ал жиһаз қарапайым және ыңғайлы. Дәріхананың сауда алаңы мен витриналары заманауи келбетке ие, бірақ сонымен бірге олардың дизайны келушілердің әртүрлі санаттарына сәйкес келеді. Дәріханада өндірушілердің жарнамалық өнімдерін тиімді жұмыс істеуі үшін орналастыруға ерекше назар аударылады, сонымен қатар келушілер арасында тітіркену тудырмайды.

Интерьерде қолданылатын түстер ақ және жасыл. Дәріхана жиһазы бірнеше рет ылғалды тазалауға төтеп бере алатын материалдардан жасалған. Дисплейлер қосымша жарықтандырумен жабдықталған, ал парафармацевтикалық өнімдерге арналған сөрелердің дизайны оларды қабырғаға да, сауда аймағының ортасына да орналастыруға мүмкіндік береді. Фармацевттің жұмыс орны барлық жерден анық көрінеді, оргтехникасы ыңғайлы орналастырылған

Бүгінгі таңда №2 дәріхана аурухананың қуатты құрылымдық бөлімшесі болып табылады, ол медициналық академияның фармацевтикалық факультетінің студенттерін қамтамасыз ету, өндіру және оқыту функцияларымен жабдықталған, өйткені ол студенттердің практикалық сабақтарының негізі болып табылады.

Рецепт-өндіріс бөлімі тапсырыс бойынша әртүрлі жақпа майлар, сұйық формалар, еріткіштер, ұнтақтар, суппозиторийлер шығарады. Бөлімде жұмыс істеу үлкен жауапкершілікті, нақты бақылауды және демалыс кезіндегі зейінділікті талап етеді.

Дәріхананы фармацевт басқарады.

Дәріхана меңгерушісінің қызметі нормативтік құжаттармен бекітілген нормативтік құқықтық актілермен белгіленеді, басшының орынбасары өз құзыретіндегі мәселелер бойынша жұмысты орындайды.

Дәріхана бөлімінің меңгерушісі бөлімнің өндірістік жұмысын ұйымдастырады және бөлімнің міндеттерін орындауға жауапты.

Дәріхана меңгерушісінің орынбасарлары болып табылмайтын бөлім меңгерушілерін дәріхана меңгерушісі қызметке тағайындайды және қызметтен босатады. Бөлім меңгерушілерінің құқықтары мен міндеттері дәріхана меңгерушісі бекітетін функционалдық лауазымдық нұсқаулықтармен айқындалады.

№2 дәріханада екі бөлім бар (рецепттік және қорлары бар өндіріс және дайын дәрілік формалар бөлімі).

Дәріхананың рецепті-өндірістік бөлімінде өндірістік дәріханаларда жұмыс істеу тәжірибесі мол фармацевтер жұмыс істейді.

Өндірістік үй-жайлардың сипаттамалары (сату аймағын сипаттау кезінде тұтынушылар үшін міндетті ақпараттың болуын ескеріңіз). Өндірістік дәріханаға арналған қосымша үй-жайлар. Үй-жайларды жабдықтау. Сақтау бөлімдерін сипаттау кезінде ерекше жағдайларды талап ететін - жарықтан қорғауды, сақтаудың төмен температурасын талап ететін дәрілік заттарды сақтау шарттарын ескеріңіз.

№2 дәріхана үй-жайларының құрамына: сауда алаңы, дәрі-дәрмек шығаратын бөлме, тазартылған су алуға арналған бөлме, кір жуатын бөлме, меңгеруші кабинеті, қызметкерлер бөлмесі, дәрілік заттарды сақтайтын бөлме, дәретхана, киім ауыстыратын бөлме.

Сату алаңының көлемі 50 ш.м.

Сауда алаңы рецепттерді қабылдау, дайындалған және дайын рецепт бойынша дәрілік заттарды беру, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды рецептсіз беру үшін жұмыс орындарымен жабдықталған.

Халық дәрі-дәрмек құнын касса арқылы төлейді.

Дәрілік заттарды дайындайтын бөлменің ауданы 15 шаршы метрді құрайды. м және арнайы дәріхана жиһаздарымен, құрылғылармен, дәрілік заттарды дайындау, араластыру, сүзу, орау, таңбалау, орау және тығындау үшін жабдықтармен, улы және есірткілік препараттарды сақтауға арналған сейфтермен (арнайы шкафтармен), этил спиртімен, штангалармен, құралдармен жабдықталған. салмақты, көлемді, соғуды өлшеу салмағы, дәрілік заттарды химиялық бақылауға арналған реагенттер. Дәрілік заттарды дайындауға арналған үй-жайларда дәрілік заттарды дайындау және сапасын бақылау бойынша жұмыс орындары ұйымдастырылуы керек.

Дистилденген су алуға арналған бөлменің ауданы 5 шаршы метрді құрайды. м Бөлме дәріханалардың санитарлық режимінің қолданыстағы ережелеріне сәйкес тазартылған суды қабылдауға арналған құрылғылармен және сақтауға арналған ыдыстармен жабдықталған.

Кір жуатын бөлменің ауданы 5 шаршы метр. м.Оның жабдықтары дәріханалардың санитарлық режиміне қойылатын талаптардың сақталуын қамтамасыз етеді.

Автоклав алаңы - 10 шаршы метр. м.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қорын сақтауға арналған үй-жайлардың ауданы 36 шаршы метрді құрайды. м және улы, есірткілік, күшті әсер ететін, тез тұтанатын, термолабильді және басқа да дәрілік заттардың, дәрілік өсімдік материалдарының, медициналық бұйымдардың физикалық-химиялық қасиеттеріне сәйкес сақталуын қамтамасыз ететін сөрелермен, шкафтармен және басқа да қажетті жабдықтармен жабдықталған.

Қызметкерлер бөлмесі 8 шаршы метрді құрайды. м және қызметкерлердің тамақтануы мен демалуы үшін жиһазбен жабдықталған.

Таңу алаңында дәріханалардың санитарлық талаптарына сәйкес үй және жұмыс киімдерін сақтау қарастырылған.

№2 дәріхана сауда алаңындағы ыңғайлы орындарға мыналарды орналастырады:

Ресей Федерациясының қолданыстағы заңнамасына сәйкес фармацевтикалық қызметке және басқа да қызмет түрлеріне лицензиялардың көшірмелері;

Денсаулық сақтау және фармацевтика органдарының телефондары мен мекенжайлары туралы ақпарат;

Пікірлер мен ұсыныстар кітабы;

Ресей Федерациясының қолданыстағы заңнамасына сәйкес ақысыз және жеңілдікті және басым қызметтерді алуға құқығы бар халық топтары туралы ақпарат;

Ұлы Отан соғысының мүгедектерін және халықтың оларға теңестірілген санаттарын жеңілдіктер бойынша дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етуге жауапты тұлға туралы мәліметтер (дәрілік заттарды жеңілдетілген шарттармен сататын дәріхана ұйымдары үшін);

Фармацевтикалық анықтама қызметінің телефондары мен жұмыс уақыты туралы ақпарат;

Бөлімдердің атаулары немесе тауарлардың сәйкес топтарының тарату аймақтары туралы мәліметтер;

Дәріханада (дәріхана пунктінде) дайындалған дәрілік заттардың жарамдылық мерзімі туралы мәліметтер;

Ұсынылатын рецептсіз дәрілік заттардың және дәріханалардан сатуға рұқсат етілген басқа да тауарлардың прейскуранттары;

Халыққа тікелей қызмет көрсететін дәріхана ұйымының қызметкерлері туралы мәліметтер (аты-жөні мен лауазымы көрсетілген плакаттар, белгілер);

Кезекші әкімші туралы ақпарат (Т.А.Ә., лауазымы) және кезекші әкімшіге арналған дабыл шақыру түймесінің орналасқан жері;

«Тұтынушылардың құқықтарын қорғау туралы» Федералдық заңның көшірмесі;

«Тауарлардың жекелеген түрлерін өткізу қағидаларынан үзінді көшірме, сатып алушының жөндеу немесе ауыстыру кезеңінде оған ұқсас тауарды тегін беру туралы талабына жатпайтын ұзақ мерзімді тауарлардың тізбесі және белгіленген тәртіппен бекітілген өлшемдегі, пішіндегі, өлшемдегі, стильдегі, түсі немесе конфигурациясы басқа ұқсас тауарға қайтаруға немесе айырбастауға болмайтын сапалы азық-түлік емес тауарлар; - Ресей Денсаулық сақтау министрлігінің 1999 жылғы 19 шілдедегі N 287 «Дәрігердің рецептісіз берілетін дәрілік заттардың тізбесін бекіту туралы» бұйрығымен бекітілген дәрігердің рецептісіз берілетін дәрілік заттардың тізімі.

Дәрілік заттарды беру кезінде дәріхана ұйымының уәкілетті қызметкері сатып алушыға препаратты қабылдау ережелері: режимі, бір реттік және тәуліктік дозасы, енгізу әдісі (тамақ қабылдауды қоса алғанда және т.б.), сақтау ережелері туралы хабарлайды.

Қазіргі таңда дәріханада 46 адам жұмыс істейді.

Кіріспе

1.Аурухана дәріханасының міндеттері мен функциялары. Оның ерекшеліктері

Қорытынды

Фармация тарихы фармацевтикалық бизнес ретінде ауруханалық дәріханалардың қызметімен тығыз байланысты. Алғашқы аурухана дәріханасы патриарх Никон құрған және монастырь кірісі есебінен ұсталатын аурухана жанындағы дәріхана болды.

Аурухана дәріханаларының бар екендігі туралы сенімді ақпарат 18 ғасырдың басында, Ұлы Петр Батыс Еуропаға сапарынан кейін Ресейде халыққа арналған бірінші аурухананы ашу туралы шешім қабылдаған кезде ғана пайда болды.

Мәскеу жалпы ауруханасы 1707 жылы 21 қарашада ашылды. Бірден дерлік ауруханада дәріхана ашылды, ал жазда фармацевт студенттерімен бірге қала сыртына, Мәскеудің айналасына барып, дәрілік өсімдіктерді жинап, бөлшектеуге міндетті болды. Медициналық тәжірибеде негізінен галендік препараттар қолданылды. Қарапайым дәрілерге қарағанда тұнбалар, спирттер, эликсирлер және өте күрделі қайнатпаларға артықшылық берілді. Рецепттер 20-30 ингредиенттерден тұрды.

Ресейде жасалған және 1735 жылы 24 желтоқсанда императрица Анна бекіткен алғашқы ресейлік аурухана ережелері дәріхана ісін ұйымдастыруға және ауруханалық дәріханаларда дәрілік заттарды өндіру процесіне қойылатын талаптарды қамтиды: «Фармацевт ... міндетті түрде, зертханада дәріханада бар, жағдайына немесе дәрігердің нұсқауына сәйкес шығарылуы тиіс дәрілердің барлық түрлерін шығарыңыз және сіз оны жасай аласыз...сонымен қатар осы зертханада шарапты екі еселеп, оған берілген кейбір шөптермен тұндыруға болады. оған; текшелер де, қазандықтар да аурухана сомасынан сатып алынады; Сонымен қатар, ауруханада науқастарға дәрі-дәрмек дайындайтындарға да қарау керек, олар дұрыс пісіріліп, таза болуы керек, сонымен қатар ол барлық дәріхана ыдыстарын таза және жақсы ұстауы керек, сондықтан ештеңе бекерге жоғалмайды. »

Аурухана ережесінде көрсетілген талаптар бүгінгі күні де өзектілігін жойған жоқ. Бүгінгі күні дәріхана сияқты бөлімшесіз заманауи медициналық мекеменің жұмысын елестету қиын.

Аурухана дәріханасының стационарға жақын орналасуы емдеу процесін дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету үшін оңтайлы жағдай жасайды. Дегенмен, ауруханалық фармацевтикалық қызмет саласындағы заңнамалық база әлі жасалмаған.

Ресей Федерациясының 1998 жылғы 22 маусымдағы «Дәрілік заттар туралы» N 86-ФЗ Федералдық заңы фармацевтикалық қызметтің нақты анықтамасын береді. Сонымен қатар, стационарларды дәрілік заттармен қамтамасыз етуге байланысты ауруханалық дәріханалардың негізгі қызметі фармацевтикалық қызметтің заңнамалық анықтамасына кірмейді.

Бүгінгі таңда ауруханалық дәріхана үшін анықталған стандарт жоқ. Медициналық мекемелердің дәріханасы туралы ереже Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрлігінің 1972 жылғы 18 тамыздағы № 689 бұйрығымен бекітілген. Дәріханалардың техникалық-экономикалық жарақтандырылуының болжалды стандарттары ҚР Денсаулық сақтау министрлігінің бұйрығымен бекітілген. Ресей Федерациясының 1971 жылғы 31 желтоқсандағы № 949. Өзін-өзі қамтамасыз ететін ауруханааралық (аурухана) дәріханаларға арналған штаттар Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрлігінің 1983 жылғы 23 маусымдағы № 758 бұйрығына сәйкес есептеледі. денсаулық сақтау мекемесінің дәріханаларында дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қозғалысы Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрлігінің 1987 жылғы 2 маусымдағы N 747 бұйрығына сәйкес жүзеге асырылады.

Осы нормативтік құжаттардың барлығы дәрілік заттардың айналысы саласындағы жаңа заңнамалық актілерді жаңартуды және сәйкестендіруді талап етеді.

РФ Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің 2005 жылғы 3 мамырдағы № 319 бұйрығын атап өтуге болады, ол дәріхана ұйымдарының түрлері арасында «аурухана дәріханасын» реттейді. Бұл бұйрық ауруханалық (аурухана аралық) дәріханалардың қызметін қазіргі заманғы мемлекеттік реттеудің бастамасы болды.

Тақырыптың өзектілігі. Бүгінгі таңда ауруханалық дәріхана мәселесі басқаларға қарағанда өткір, өйткені бұл сектор қазір саланың басқа сегменттерімен салыстырғанда артта қалған деңгейде.

Аурухана және ауруханааралық дәріханалардың жұмысын реттейтін нормативтік-құқықтық база экономикасы басқа елде 70-80 жылдары құрылған. Қазіргі уақытта стационарлық дәріхана қызметінің стандарттары жоқ, ауруханалық дәріханаларды лицензиялау жүйесі әлі құрылған жоқ. Үлкен проблема – шектеулі кадрлық: әрбір 300 төсекке 1 фармацевт немесе фармацевт лауазымы келеді. Табысты жұмыс үшін денсаулық сақтау мекемесінің дәріханасының функцияларын анықтау қажет, «аурухана дәріханасы» мамандығы жоқ және тұтастай алғанда ауруханалық дәріхананың рөлі бағаланбайды. Аурухана дәріханаларының рөлін сапалы медициналық көмек көрсетудің жалпы контекстінде қарастыру қажет.

аурухана дәріханасы дәрілік инъекция

Дәріханалардың 2 түрі бар:

Жеке тұлғаларға да, медициналық мекемелерге де қызмет көрсететін ашық түрі;

Жабық түрі – тек өндірістік функцияларды жүзеге асыратын, стационарда емделетін науқастар үшін ғана дәрілік заттарды шығаратын медициналық мекемелердегі дәріханалар («аурухана» дәріханалары).

Аурухана дәріханасының негізгі міндеттері:

Емдеу-профилактикалық мекемелерді олардың талаптарына сәйкес дәріхана ассортиментінен дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен қамтамасыз ету;

Медициналық мекемелердің профилі мен жұмыс ерекшеліктеріне сәйкес дәріхана ассортиментінің дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға қажеттілігін анықтау;

Дәріхана ассортиментінің дәрілік заттары мен медициналық бұйымдары туралы бекітілген мекеме дәрігерлерінен жүйелі ақпарат беруді ұйымдастыру;

Жоспарлы көрсеткіштерді орындау және мемлекеттік тәртіптің қатаң сақталуын қамтамасыз ету.

Осы қажетті міндеттерді орындау үшін дәріхана белгілі бір функцияларды орындауы керек, олар келесідей:

Белгіленген көрсеткіштердің орындалуын қамтамасыз етеді;

Медициналық мекемелерді дәрілік заттармен және дәріхана ассортиментіндегі басқа да медициналық бұйымдармен уақтылы қамтамасыз етеді;

Медициналық мекемелердің дәріхана ассортиментінің дәрілік заттары мен медициналық бұйымдарына қажеттілігін талдайды, дәріхана ассортиментіндегі дәрілік заттарға және басқа да медициналық бұйымдарға ағымдағы және болашақтағы қажеттіліктерге талаптар мен өтінімдер-тапсырыстар жасайды және береді;

Бекітілген мекемелердің сұранысы бойынша дәрілік заттарды дайындайды және олардың сапасын бақылайды;

Дәріхана ассортиментінің дәрілік заттары мен медициналық бұйымдарының бекітілген мекемелердің бөлімшелерінде дұрыс сақталуына және жұмсалуына жүйелі бақылауды жүзеге асырады;

Барлық фармацевтикалық және санитарлық талаптардың сақталуын қамтамасыз етеді;

Дәрігерлерге дәрілік заттар, олардың фармакологиялық әсері, жанама әсерлері, дозалары және т.б. туралы барлық қажетті ақпаратты береді;

Қолданыстағы Мемлекеттік фармакопея талаптарына және белгіленген ережелерге сәйкес дәріхана ассортиментіндегі дәрілік заттарды және басқа да медициналық бұйымдарды сақтауды қамтамасыз етеді;

Бухгалтерлік, жедел және статистикалық есепке алуды жүргізеді, есептер жасайды және оларды белгіленген тәртіпте және белгіленген мерзімде ұсынады;

Кадр жұмысына озық әдістер мен еңбекті ғылыми ұйымдастыруды енгізуді қамтамасыз етеді.

Аурухана дәріханасы негізінен өндірістік дәріхана, шағын фармацевтикалық фабрика. Қазіргі уақытта ауруханалық дәріханалардың өндірістік қызметі мыналарға байланысты ерекше әлеуметтік мәнге ие болуда:

Фармацевтика өнеркәсібі бір медициналық мекеменің қажеттіліктеріне (HCI) назар аудара алмайды және инфузиялық ерітінділердің шектеулі санын шығарады;

Аурухана дәріханасы денсаулық сақтау мекемелерінің профилі мен сұраныстарына сәйкес дәрілік заттардың ассортиментін икемді түрде өзгерте алады;

Науқастың жағдайының ерекшеліктерін, қатар жүретін ауруларды (яғни стандартталған рецепттер бойынша өндіру) ескере отырып, дәрілік заттардың жеке құрамы мен дозасын таңдауға, сондай-ақ балаларға арналған дәрілік формаларды жасауға болады;

Ауруханадағы дәріханада дәрілік заттарды дайындау мен оны денсаулық сақтау мекемелерінде қолдану арасындағы уақыт кезеңі қысқарады. Бұл өте маңызды, өйткені кейбір препараттар ұзақ сақтау мерзіміне төтеп бермейді және арнайы консерванттарды енгізуді талап етеді. Ұзақ мерзімді сақтау негізгі компоненттердің белсенділігінің төмендеуіне әкелуі мүмкін;

Өндірістегі дәрілік заттар өнеркәсіпте өндірілетін дәрілермен және импорттық дәрілік заттармен салыстырғанда төмен бағаға ие, бұл оларды халықтың аз қамтылған топтары үшін қолжетімді етеді.

Экономикалық және қаржылық қызметтің экономикалық тиімділігін қамтамасыз ете отырып, ауруханалық дәріханалардың өндірістік функцияларын сақтау дәрілік заттарды өндірумен байланысты мәселелер кешенін қарастыруды қажет етеді, оларға мыналар кіреді:

Бөлу шығындарының өсуіне байланысты аурухана дәріханаларының рентабельділігінің төмендеуі;

Дәрілік заттарды өндіруге төмен тарифтер;

Аурухана дәріханаларының техникалық жабдықталуының нашарлығы;

Мамандардың жалақысы жоғары ұйымдарға ауысуы;

Дәріханалардан алынған дәрі-дәрмек үшін емдеу мекемелерінің уақытылы төлемеу.

Осыған байланысты фармацевтикалық көмектің осы түрін көрсету процесінің өзінде, қаржы-шаруашылық қызметінің экономикалық тиімділігін арттыру бойынша ұсыныстар әзірлеуде түбегейлі сапалы өзгерістер қажет.

Аурухана және аурухана аралық дәріханалар заңды тұлға бола отырып, штат санын қалыптастыруда және дәрілік заттарды сатып алуды ұйымдастыруда әлдеқайда еркіндікке ие. Дегенмен, олардың қызметі салалық стандарттармен де реттелуі керек, өйткені толығымен заңды бөлшек сауда стандартын олардың ерекшеліктеріне байланысты UZ дәріханаларының жұмысында қолдану қиын.

Бүкіл әлемде ауруханалық дәріханадағы инновациялар денсаулық сақтау қызметтеріндегі жалпы тенденцияларға сәйкес келеді. Негізінен олар:

Дәрілік заттар туралы ақпарат берудегі инновациялар емдеу әдістерінің күрделене түсуіне байланысты;

Клиникалық зерттеулер деректеріне негізделген емнің сапасы мен құнын бақылауға қатысу;

Пациентке көбірек көңіл бөлу және фармацевттердің жеке пациенттерді басқаруға қатысуға ұмтылысы.

Бұл өзгерістер әртүрлі елдерде әртүрлі болады. Әртүрлі елдердегі нақты қадамдар туралы нақты ақпарат аз, бірақ бұған әсер ететін белгілі бір тенденцияларды анықтауға болады.

2. Аурухана дәріханасындағы дәрілік заттардың ассортименті

Аурухана дәріханалары қажет және әрбір емханада болуы керек. Бүгінде олар кез келген ауруханада бар. Кез келген стационарлық мекеменің өзінің дайын дәрі-дәрмек дәріханасы, дәрілік заттарды сақтайтын бөлмесі және маманы болуы керек. Бұл дайын дәрілік формаларды сақтау шарттарын қатаң сақтауға және препараттармен жұмыс істеуге кәсіби көзқарасты сақтауға мүмкіндік береді.

Маңызды дәрілік заттардың тізімі әрбір нозология үшін стандартты ем болып табылады. Бұдан шығатыны, әрбір емдеу-профилактикалық ұйымда міндетті түрде оның пациенттер контингентінің ауруларын емдеу стандарттары болуы керек.

Аурухана дәріханалары кәдімгі жасыл крест мекемелерінен қызметі жағынан да, қызметінің сипаты бойынша да айтарлықтай ерекшеленеді. HCI дәріханаларының міндеті - фармацевтикалық тауарлар мен қызметтерге медициналық процестің қажеттіліктерін қанағаттандыру. Сондықтан ауруханалық дәріханалардың алдында белгілі бір міндеттер тұр:

Тегін медициналық көмек көрсету кезінде де, ақылы қызмет көрсету кезінде де емдеу процесін дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету;

Медицина қызметкерлерін дәрілік заттар туралы кәсіби ақпаратпен қамтамасыз ету;

Ауруханада фармацевтикалық қадағалауды ұйымдастыру.

Аурухана дәріханалары емдеу мекемелерін дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етуде маңызды рөл атқарады. Кейбір ауруханалық дәріханалардың номенклатурасын талдау дәріхананың дәрілік нысандарының едәуір бөлігінің стерильді дәрілік формалар: инъекцияға арналған ерітінділер, көз тамшылары, сондай-ақ сыртқы қолдануға арналған стерильді дәрілік формалар. Бұл дәрілік формалар дәріханада көп мөлшерде дайындалады.

Осылайша, бір ауысымда 200 литрден астам мөлшерде натрий хлоридінің изотоникалық ерітіндісі шығарылады. Фармацевтикалық өндірістің дәрілік формаларының төмен құнын атап өткен жөн. Мысалы, ауруханадағы дәріханадағы натрий хлоридінің изотоникалық ерітіндісінің құны өнеркәсіпте өндірілетін ерітіндіге қарағанда шамамен алты есе арзан.

Олар дәріханаларда көп мөлшерде дайындалады. натрий хлоридінің изотоникалық ерітіндісі бар және онсыз фурацилин ерітінділері.Фурацилиннің мұндай ерітінділерін фармацевтика өнеркәсібі өндірмейді. Ішкі қолдануға арналған дәрілік формалардың арасында кең таралған сусындарәр түрлі құрамдағы аналық сусынмен, Павлов қоспасы, әртүрлі құрамдағы термопсис және зефир қосылған жөтел қоспалары, сондай-ақ кальций хлоридінің 5 және 10%, калий йодиді 0, 25 және 3%, магний сульфаты 33% және т.б. бір компонентті ерітінділер.

Дәріхана рецептеріне де кіреді сулы сығындылар, оны ішкі және сыртқы қолдану үшін, атап айтқанда ингаляция үшін қолдануға болады. Біріншісінің мысалы - сүт шайы, екіншісі - түймедақ, жалбыз, жабайы розмариннің қайнатпалары, қарағай бүршіктері.

Сыртқы дәрілік формаларәртүрлі концентрациядағы күкіртті симплекс, Лассар пастасы, мырыш пастасы және оралған ұнтақ тәрізді дәрілік заттар – ұнтақтар сияқты көптеген жақпа майлармен ұсынылған.

Арнайы топтан тұрады электрофорезге арналған бір компонентті ерітінділер.Олардың ассортименті айтарлықтай әртүрлі - папаверин гидрохлориді 2%, никотин қышқылы 2%, новокаин 2%, калий йодиді 1 және 3% және т.б. ерітінділер. Суппозиторийлер дәріхана рецептерінде сирек кездеседі. Аурухана дәріханаларының құрамы мен жұмысын талдау ассортименті мен өндіріс көлемінің азайып қана қоймай, сонымен бірге өсетінін көрсетті.

Төтенше жағдай туындаған жағдайда, аурухана дәріханаларының жүктемесі, әсіресе стерильді препараттар топтары үшін күрт артуы мүмкін. Болашақта аурухана дәріханалары GMP ережелеріне сәйкес дәрілік заттарды өндіруге көшуі керек, сондықтан қазір қажет:

Өндірістік үй-жайларды тиісті жағдайға келтіру;

тазартылған суды және кері осмос әдісін қолдана отырып айдауға арналған суды алу кешендерін енгізу;

Мембраналық технологияларды кеңінен қолдану;

Жоғары сапалы және тиімді стерилизаторларды сатып алу;

Белгіленген ережелерге сәйкес қызметкерлерді оқытуды өткізу.

3.Ауруханадағы дәріханадағы дәрілік технологияның ерекшеліктері

Егер стационарлық (аурухана) дәріханаларының өндірістік функцияларды орындауын олардың қызметінің маңызды құрамдас бөлігі ретінде қарастыратын болсақ, онда ең ұтымды шешім мыналар болуы мүмкін:

Шағын габаритті автоматты желілерді және GMP талаптарына сәйкес келетін басқа да жабдықтар түрлерін пайдалана отырып, шағын өндірісті ұйымдастыру;

Қорғаныс министрлігі мен Төтенше жағдайлар министрлігінің медициналық бөлімшелері үшін өзекті болып табылатын далада зарарсыздандырылған ерітінділерді өндіруге арналған жылжымалы автономды кешендер құру.

Ауруханадағы (ауруханадағы) дәріханаларда стерильді ерітінділердің үлесі шамамен 70% құрайды, жыл сайын бүкіл экстемпоральды құрамның ондаған мың бөтелкелерінде өлшенеді. Стерильді дәрілік формалар арнайы өндірістік жағдайларды ғана емес, сонымен қатар айтарлықтай еңбек және уақыт шығындарын талап етеді.

Инъекциялық ерітінділер X жаһандық қорының жеке мақалаларының немесе басқа ғылыми-техникалық құжаттаманың талаптарына толық сәйкес келетін дәрілік заттардан дайындалуы керек. Кейбір жағдайларда инъекцияға арналған дәрілік заттарды арнайы тазарту қажет. Глюкоза, кальций глюконаты, натрий кофеин бензоаты, натрий цитраты, хинакрин, кальций хлориді, магний сульфаты және басқалары жоғарырақ тазалық дәрежесіне ие болуы керек.

Қосымша заттар (тұрақтандырғыштар, еріткіштер, консерванттар және т.б.) сапасы жағынан Х Мемлекеттік қорының арнайы баптарына (егер бұл заттар ресми болса) немесе басқа ғылыми-техникалық құжаттамаға сәйкес келуі керек.

Аурухана дәріханаларында инъекциялық ерітінділердің ішінде ерекше топты изотоникалық ерітінділер құрайды, олар осмостық қысымы дене сұйықтықтарының осмостық қысымына тең ерітінділер ретінде түсініледі: плазма, қан, көз жасы сұйықтығы, лимфа және т.б. Төменгі ерітінділер. осмостық қысым гипотоникалық, жоғарырақ қысым гипертониялық деп аталады.

Инъекциялық ерітінділердің изотондылығы өте маңызды. Қан плазмасының осмостық қысымынан ауытқыған ерітінділер айқын ауырсыну сезімін тудырады, ал осмостық айырмашылық неғұрлым өткір болса, соғұрлым күшті болады.

Анестетиктерді енгізу кезінде (стоматологиялық және хирургиялық тәжірибеде) осмостық жарақат бірнеше сағатқа созылатын анестезиядан кейін өткір ауырсынуды тудырады. Көз алмасының сезімтал тіндері де қолданылатын ерітінділердің изотонизациясын қажет етеді. Жұлын каналына инъекциялар да осмостық секіруді тудырмауы керек. Қан мен көз жасы сұйықтығының осмостық қысымы қалыпты жағдайда 72,52-104 Н/м2 (7,4 атм) деңгейінде сақталады.

Инъекциялық ерітінділерді өндіру технологиясы. Инъекциялық ерітінділерді дайындау үшін еріткіш ретінде инъекцияға арналған су, шабдалы және бадам майлары қолданылады. Инъекциялық ерітінділер мөлдір болуы керек. Олар массалық-көлемдік әдіспен дайындалады: дәрілік зат массалық (салмақ) бойынша алынады, еріткіш қажетті көлемге дейін алынады. Ерітінділердегі дәрілік заттарды сандық анықтау тиісті баптардағы нұсқауларға сәйкес жүзеге асырылады.

Түпнұсқа дәрілік заттар Мемлекеттік қордың талаптарына сәйкес болуы керек X. Кальций хлориді, натрий кофеин бензоаты, гексаметилентетрамин, натрий цитраты, сондай-ақ магний сульфаты, глюкоза, кальций глюконаты және басқалары «инъекция» түрінде қолданылуы керек. жоғары тазалық дәрежесі бар сорт.

Шаңмен және онымен бірге микрофлорамен ластануды болдырмау үшін инъекциялық ерітінділер мен асептикалық дәрі-дәрмектерді дайындауға арналған препараттар жеке шкафта ұсақ банкаларда сақталады, ұнтақталған шыны тығындармен жабылады, шаңнан шыны қақпақтармен жабылады. Технологияны қатаң сақтау қажет.

Инъекциялық дәрілік заттарды дайындауға қажетті улы заттарды бақылаушы көмекшінің қатысуымен өлшейді және соңғысы дәріні дайындау үшін дереу пайдаланады. Көмекші улы затты қабылдау кезінде таяқша атауының рецептурадағы мақсатқа сәйкес келуін, сондай-ақ салмақтардың дұрыс орнатылуын және дұрыс өлшенуін қадағалауы керек.

Көмекші дайындаған барлық инъекциялық дәрі-дәрмектерге, қоспағанда, соңғысы дереу қабылданған дәрілік ингредиенттердің атауын, олардың мөлшерін және жеке қолтаңбасын нақты көрсете отырып, бақылау паспортын (талонын) жасауы керек.

Зарарсыздандыру алдында барлық инъекциялық препараттар түпнұсқалығы үшін химиялық бақылаудан, ал егер дәріханада аналитикалық химик болса, сандық талдаудан өтуі керек. Новокаин, атропин сульфаты, кальций хлориді, глюкоза және натрий хлоридінің изотоникалық ерітінділері кез келген жағдайда сапалық (идентификациялау) және сандық талдауға жатады.

Барлық жағдайларда инъекциялық дәрі-дәрмектер препараттың микрофлорамен ластануын азайтатын жағдайларда (асептикалық жағдайлар) дайындалуы керек. Бұл шартты сақтау барлық инъекциялық препараттар үшін, соның ішінде соңғы зарарсыздандырудан өткендер үшін міндетті болып табылады.

Rp.: Сол. Кальций хлориді 10% 50,0

Д.С. Көктамыр ішіне енгізу

Инъекциялық ерітіндіні дайындау үшін стерильденген ыдыстар қажет: тығыны бар құты, өлшегіш колба, сүзгісі бар воронка, сағат шыны немесе воронканың қақпағы ретінде стерильді пергамент бөлігі. Инъекцияға арналған кальций хлоридінің ерітіндісін дайындау үшін кальций хлоридінің концентрацияланған ерітіндісін (50%) өлшеуге арналған шамы бар стерильденген градирленген тамшуыр қажет. Ерітіндіні дайындамас бұрын сүзгіні стерильді сумен бірнеше рет жуыңыз, ал бөтелке мен тығынды сүзгіден өткен сумен жуыңыз және шайыңыз.

Препараттың қажетті мөлшерін өлшеңіз (немесе өлшеңіз), оны өлшегіш колбаға шайыңыз, аз мөлшерде стерильді суды қосыңыз, содан кейін ерітіндінің көлемін белгіге келтіріңіз. Дайындалған ерітінді босатуға арналған бөтелкеге ​​сүзіледі. Ерітіндісі бар ыдыс пен воронка фильтрлеу кезінде сағат шынысымен немесе стерильді пергаментпен жабылады. Ерітіндіде механикалық қоспалардың жоқтығын тексеріңіз. Бөтелкені инъекциялық ерітіндімен жапқаннан кейін тығынды дымқыл пергаментпен тығыз байлап, галстукқа ерітіндінің құрамын және концентрациясын жазып, жеке қолтаңбасын қойып, ерітіндіні 120°С 20 минут бойы зарарсыздандырады.

Дәріхана тәжірибесінде стерильді ерітінділерді шығару үшін сәйкес сыйымдылықтағы бөтелкелер қолданылады. Шайылуды және шөгінділердің пайда болуын және ерітінділердегі басқа да жағымсыз өзгерістерді болдырмау үшін олардың бейтарап шыны сорттарынан жасалғаны өте маңызды. Кейбір жағдайларда АВ-1 шыныдан (әлсіз сілтілі) жасалған ыдыстарға рұқсат етіледі.

Инъекциялық ерітінділерді шығару үшін қолданылатын бөтелкелер белгілі әдістерді қолдана отырып, химиялық төзімділікке сыналуы керек. Стерильді ерітінділерге арналған бөтелкелерде жақсы ұнтақталған тығындар болуы керек. Шаң түзетін және ерітіндіге бояғыш және экстрактивті заттарды тасымалдайтын қарапайым тығын тығындарына жол берілмейді.

Бұрын суда ұзақ қайнату арқылы зарарсыздандырылған резеңке тығындарды пайдалануға рұқсат етіледі. Аурухананың дәріханаларында стерильді ерітінділер дереу қолдануға дайындалған кезде бөтелкелерді стерильді пергаментпен байланған майсыз стерильді мақта тампонымен жабуға рұқсат етіледі. Тампонның астына стерильді дәкенің бір бөлігін қою керек. М.И.Мамайчук пен В.А. Брайловская стерильді ерітінділері бар бөтелкелерді резеңке және полиэтилен қақпақтармен жабу мүмкіндігін дәлелдеді, ерітіндінің стерильділігін бұзбай қақпақты инемен тесу арқылы ерітіндіні шприцпен алуға мүмкіндік берді.

Медициналық мекемелердің дәріханаларынан аурухана бөлімшесіне дейін стерильді ерітінділерді берудің неғұрлым жетілдірілген түрі антибиотиктері бар бөтелкелерге ұқсас, бүктелген алюминий қалпақшамен бекітілген стандартты резеңке тығыны бар әртүрлі сыйымдылықтағы кең мойынды стандартты бөтелкелерде беру болып табылады.

Сусындар. Павлов қоспасы – құрамында кофеин-натрий бензоаты – 0,2 г, натрий бромиді – 0,2 г, тазартылған су – 200 мл бар күрделі препарат. Павловтың қоспасының құрамдас бөліктерінің дозалары пациенттің жоғары жүйке қызметінің ерекшеліктеріне байланысты өзгеруі мүмкін және оны дәрігер анықтайды. Қоспа 200 мл шыны бөтелкелерде шығарылады. Препарат жоғары жүйке қызметін реттейді. Тыныштандыратын әсері бар.

Rp .: Инф. herbaeThermopsidis0,1 - 200 мл

Натрий гидрокарбонаты

Сұйық Ammonii anisati aa 1.0

Sirupi Althaeae 20 мл

M.D.S. 1 ас қасықтан күніне 3 рет.

Қоспаның жалпы көлемі 221 мл. Оны өндіруде 0,1 г мөлшерінде стендке орналастырылған және 170 мл суда ерітілген құрғақ термопсис сығындысы (1: 1) қолданылады. Алынған ерітінді құйылатын бөтелкеге ​​сүзіледі, оған алдын ала 20 мл 5% натрий гидрокарбонат ерітіндісі (1:20) және 10 мл 10% натрий бензоат ерітіндісі (1:10) салынады. Қоспаға алдын ала араластырылған 20 мл зефир сиропын және 1 мл аммиак-анис тамшысын қосыңыз.

Ауруханаларға арналған дәрілік заттардың дәріхана өндірісі бүгінгі таңда өзекті болып қала береді, әсіресе ауруханалар үшін – сайып келгенде, өнеркәсіпте өндірілетін дәрілік заттардың қолданыстағы ассортименті пациенттерге қажетті дәрілік заттардың барлық ассортиментін толтыра алмайды, әсіресе олардың кейбіреулері өнеркәсіпте мүлдем өндірілмейтіндіктен. әртүрлі себептер. Бұл, ең алдымен, балалар мен жаңа туған нәрестелерге қажетті дәрі-дәрмектер .

Ауруханадағы дәріханада дайындалған препараттардың бірінші тобы - жаңа туған нәрестелердің ішкі қолдануына арналған стерильді ерітінділер. Бұл ерітінділер асептикалық жағдайда дайындалады, еріткіш ретінде тазартылған су пайдаланылады, содан кейін ерітінді зарарсыздандырылады. Жаңа туған нәрестелерді тамақтандыруға арналған инъекциялар мен инфузияларға арналған ерітінділерде тұрақтандырғыштардың болуы мүмкін емес. Жалғыз ерекшелік - 0,25% новокаин ерітіндісі.

Жаңа туылған нәрестелер үшін стабилизаторсыз 5, 10, 25% глюкоза ерітіндісі дайындалады. Оларды бірдей концентрациядағы инфузиялық ерітінділермен алмастыру мүмкін емес, өйткені соңғысының құрамында Вайбель тұрақтандырғышы бар - HCl және NaCl ерітіндісі - және оның рН 3-4. Жаңа туған нәрестелерді ішуге арналған глюкоза ерітінділерінің жарамдылық мерзімі тек 1 ай. Мысалы, жаңа туған нәрестелерге арналған жалпы рецепт: глюкоза ерітіндісі 10% немесе 20% - 100,0, глутамин қышқылы - 1,0 г; мұндай препарат зауыттық өнеркәсіпте жоқ.

Дибазол ерітіндісі жаңа туған нәрестелерді емдеуде ішкі қолдану үшін де қолданылмайды, өйткені зауыттық препараттың құрамында тұз қышқылы бар.

Дәріханада ғана дайындалатын заттардың тағы бір тобы бар - дәрілік электрофорезге арналған ерітінділер, оның мәні электр тогының пациенттің денесіне емдік әсеріне және емделушінің тініне дәрілік затты енгізуге дейін созылады. Электрофорез денсаулық сақтаудың әртүрлі салаларында, көптеген емдеу және емдеу-профилактикалық мекемелерде: санаторийлерде, емханаларда, босану емханаларында және барлық ауруханаларда кеңінен қолданылады.

Электрофорез үшін дәрілік заттардың сулы ерітінділері қажет: анальгин, дибазол, дифенгидрамин, папаверин, ихтиол, мырыш сульфаты, калий хлориді және басқалар. Бұл жағдайда консерванттар олардың электрлік немқұрайлылығына байланысты қолданыла алмайды. Бүгінгі күні электрофорезге арналған өнеркәсіптік дәрілік формалар жоқ.

Ауруханадағы дәріханалар да өндіреді жақпа. Лассара макарон өнімдері үлкен сұранысқа ие. Бұл сары түсті, қалың консистенциясы бар біртекті жақпа. Жалаңаш көзбен қараған кезде қағазға ұнтақталған пастаның жұқа қабатында дәндер көрінбеуі керек.

Шығын нормалары. 1 кг Лассара пастасын дайындау үшін сізге қажет:

вазелин 480,5 г

Салицил қышқылы 19.9

Бидай крахмалы 251,2

Мырыш оксиді 251,2

Технологиялық процесс. Салицил қышқылы, крахмал және мырыш оксиді әр ұнтақты №2 елеуіш арқылы бөлек електен өткізеді.

Вазелинді бу күртешелері бар сіңіргішке тиейді және 50 - 55 ° C температурада ерітеді, содан кейін оны кенептен өткізеді.

Қажетті мөлшердегі вазелиннің жартысына жуығы араластырғыш шәйнекке салынып, мырыш оксиді мен салицил қышқылымен мұқият араласады. Содан кейін електен өткізілген крахмал және қалған май желе бөлігі қазанға бөліктерге енгізіледі, масса толығымен біртекті болғанша бәрі мұқият араластырылады.

Араластырғыш қазандықтың жақпа майы ең ұсақ түйіршіктер жойылғанша лабиринт үккішінен өткізіледі (сапаны бақылау инспекторы талдау үшін үлгі алады).

Сұр сынапты жақпа - сұйық металл сынап негізіндегі дисперсті эмульсия. Бұл жақпа алу үшін механикалық энергияның айтарлықтай мөлшерін жұмсау қажет, өйткені сынаптың беттік керілу қабілеті өте жоғары.

Жақпа 30% металл сынапты қамтитын толық біртекті масса болуы керек. Жылтыр қағазға жұқа қабат етіп сүртілген жақпа майды зерттегенде, сынаптың жеке тамшылары тіпті үлкейткіш әйнекпен де көрінбеуі керек.

Технологиялық процесс. Бүкіл өндірістік процесс келесі негізгі кезеңдерге бөлінеді:

Концентрлі сынапты жақпа өндіру;

Май негізін дайындау;

Сынап концентратын майлы негізмен араластыру;

Буып-түю және сақтау.

Концентрлі сынапты жақпа жасау. Концентрат жасау үшін сынаптың 85 бөлігін және сусыз ланолиннің 15 бөлігін алыңыз.

Шығарылатын жақпа мөлшеріне байланысты арнайы құрылғысы бар әртүрлі мөлшердегі ерітінділер қолданылады. Кішкентай ерітінділер, әдетте, шойын, ал үлкендері - тас (агат). Жұмыс кезінде пестлер қос планеталық қозғалысты орындайды: олар өз осінің айналасында және ерітіндінің ортасының айналасында айналады. Сусыз ланолиннің 15 бөлігі ерітіндіге салынады, содан кейін шағын бөліктерде сынаптың 85 бөлігі қосылады. Ұнтақтау 14-18 сағат бойы жалғасады, содан кейін сынаптың біртектілігі мен пайыздық үлесін анықтау үшін орташа сынама алынады. Дәріханаларда май негізі концентратқа қажетінше қосылады, өйткені ұзақ сақтау кезінде сынаппен улы қосылыстар түзетін майлардан май қышқылдары бөлінеді. Ланолин жетіспесе, концентрат кейде мырыш оксидінен алынған арнайы эмульсиялық негізде жасалады, өсімдік майыжәне су.

Медициналық мекемелердің дәріханаларының болашақ тағдыры «Денсаулық сақтау мекемесінің дәріханасы» салалық стандартын, денсаулық сақтау мекемелеріндегі фармацевтикалық қызметті лицензиялаудың нақты тәртібін жедел әзірлеуді талап ететіні анық. Фармацевтикалық қызметтің стационарлық дәріхананың фармацевтінің белгіленген ережелері мен ережелеріне сәйкестігінің критерийлерін әзірлеу қажет.

Сондай-ақ стационарлық дәріханаларда фармацевтикалық персоналдың штаттық деңгейін есептеудің нормативтік-құқықтық базасын өзгерту және денсаулық сақтау нысандарының дәріханаларына қойылатын жаңа талаптарға сәйкес келетін нормативтік құжаттарды әзірлеу қажет.

Ресейде 70 мыңға жуық дәріхана кәсіпорны бар. Бұлар өз қызметінің сипаты бойынша дәрілік көмектің сапасын және оның халыққа қолжетімділігін қамтамасыз етуі тиіс арнайы ұйымдар. Дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету функцияларын жүзеге асыра отырып, дәріхана кәсіпорындары шаруашылық қызметін жүргізеді. Үлкен мәндәріхана кәсіпорындарының, әсіресе ауруханалық дәріханалардың қызметінің жалпы экономикалық және фармацевтикалық аспектілерін заңнамалық реттеуге ие. Нормативтік-құқықтық база өте кең, бірақ бүгінде «Техникалық реттеу туралы» заңның маңыздылығы артып келеді, ол болашақта үлкен рөл атқарады.

Бүгінгі таңда ауруханалық дәріхана мәселесі басқаларға қарағанда өткір, өйткені бұл сектор қазір саланың басқа сегменттерімен салыстырғанда артта қалған деңгейде.

Қазіргі уақытта стационарлық дәріхана қызметінің стандарттары жоқ, ауруханалық дәріханаларды лицензиялау жүйесі әлі белгіленбеген (олар заңды тұлға болып табылмайды, лицензиялауға тек заңды тұлғалар ғана жатады). Лицензия алу үшін дәріхана медициналық мекеменің Жарғысында тіркелуі керек, бұл әрдайым бола бермейді, қазір бірқатар аурухана дәріханалары мүлдем лицензиясыз жұмыс істейді.

Дәстүрлі түрде емдеу мекемесінің дәріханасының төрт функциясы бар:

Дәрілік заттарға сұраныстарды қабылдау;

Дәрілік заттарды дайындау;

Олардың сапасын бақылау;

Аурухана бөлімдеріне жіберіңіз.

Алайда бұл функциялар жеткіліксіз екені анық. Атап айтқанда, бөлімшелерде дәрі-дәрмектің сақталуын бақылау, медицина қызметкерлерін дәріханада бар дәрі-дәрмектер туралы хабардар ету және т.б.

Дәрілік заттарды беру процесін оңтайландыру үшін дәріхана ішілік қаптаманы енгізу және қазірдің өзінде оралған дәрілік заттарды бөлімшелерге беру қажет. Медициналық мекемелерде дербестендірілген есеп жүргізу қажет.

Дәріхана қызметін реттеу дәрілік көмектің сапасын қамтамасыз етуге бағытталған, оған өнімнің өзі, мекеменің, жабдықтың және өткізу процесінің сапасы кіреді.

Дәріханалардың коммерциялануына және дәріхана сөрелерінде жалған және контрафактілік өнімдердің пайда болуына байланысты дәріхана қызметін реттеу жүйесін әзірлеу ерекше өзектілікке ие.

Фармацевтикалық процедура - бұл белгілі бір дәріхана кәсіпорынында көрсетілетін медициналық көмектің сапасын қамтамасыз ететін үй-жайларға, персоналға, санитарлық режимге, сақтау шарттарына, қызмет көрсету нысандарына, беру ережелеріне, дәрілік заттардың кіріс бақылауына және басқа да көрсеткіштерге қойылатын талаптардың жиынтығы. Ресей Федерациясының нормативтік құқықтық актілерімен.

Медициналық көмек көрсету процесін талдау дәріхана ұсынатын осы медициналық көмектің сапасын қамтамасыз ету үштігін ұсынуға мүмкіндік береді:

Үй-жайлардың сапасы (үй-жайлар жиынтығы, сауда аймағының дизайны, жабдық, санитарлық ережелердің сақталуы);

Дәрілік заттардың бастапқы сапасы (олардың сапасын растайтын құжаттардың болуы, сақтау ережелеріне сәйкестігі, жарамдылық мерзімін бақылау және т.б.);

Орындау сапасы (персоналдың қажетті біліктілігі, жоғары сапалы ассортимент, жеткізу ережелерін сақтау, ақпараттық қызмет көрсету, баға белгілеу, құжаттама).

Осы негізгі үш тармақ қазіргі таңда дайындалып жатқан дәрілік заттардың бөлшек саудасы бойынша техникалық регламенттердің негізін қалады.

Фармацевтикалық тапсырыстың элементтері болып персонал, үй-жай, дәрілік заттарды қабылдау, беру, дәрілік заттардың өзі, санитарлық режим, жұмыс режимі, ақпараттық жүйе және т.б.

Әдебиеттер тізімі

1. «Фармация» апталығы No42, 2004 ж.

2. «Фармация» апталығы No22, 2005 ж.

3.Интернет: www. Medicalcom.ua

4. «Вестник» дәріханасы, 2005 ж.

5. «Провизор» журналы No16, 2004 ж.

6.Интернет: www. провайдер. харьков. уа.

7. Беседина И.В., Грибоедова А.В., Корчевская В.К. Дәріханада инъекциялық ерітінділерді олардың пирогенді еместігін қамтамасыз ету үшін дайындау жағдайларын жақсарту // Фармация.- 1988. - № 2. - б. 71-72.

8. Беседина И.В., Карчевская В.В. Қолдану кезінде фармацевтикалық өндірілген инъекциялық ерітінділердің тазалығын бағалау // Фармация.- 1988. - № 6. - б. 57-58.

9. Губин М.М. Өнеркәсіптік дәріханаларда инъекциялық ерітінділерді өндіру мәселелері // Фармация. – 2006. - № 1.

10. Молдова Б.Л. Асептикалық түрде дайындалған дәрілік формалар Санкт-Петербург, 199 ж

11. Светланова С. Аурухананың дәріханасы болмаса, емдеу процесі тоқтайды. // Фармацевтикалық бюллетень. – 2005. - 2005 жылғы 16 тамыздағы No 26 (389).

12.www.medkurs.ru/pharmacy/sterile_medicine/section2315/11725.html

13. Авамесянц Е.М. Дәрілік формаларды дайындау технологиясы. Ростов-на-Дону, «Феникс», 2002 ж.

14. КСРО Мемлекеттік фармакопеясы. – 10-шы басылым. М.: Медицина, 1968 ж.

15. Климова Л.Д., Бер О.В. Сусын жасау. Оқу-әдістемелік ұсыныстар. – Самара; GOUVPO «SamSMU Roszdrav», 2006. - 70 б.

16. Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау министрлігінің 1971 жылғы 31 желтоқсандағы бұйрығы. № 949

17.Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау министрлігінің 1972 жылғы 18 тамыздағы бұйрығы. № 689

18. Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау министрлігінің 1983 жылғы 23 маусымдағы бұйрығы. № 758

19. КСРО Денсаулық сақтау министрлігінің 1983 жылғы 23 маусымдағы № 758 бұйрығы «Өзін-өзі қамтамасыз ететін ауруханааралық (аурухана) дәріханалардың лауазымы және штат саны туралы»

Жұмыс мәтіні суретсіз және формуласыз орналастырылған.
Жұмыстың толық нұсқасы PDF форматындағы «Жұмыс файлдары» қойындысында қолжетімді

Кіріспе

Адамдар дәрі-дәрмекті ерте заманнан бері қолданып келеді. Егер бұрын адамдар дәстүрлі рецепттерді, гомеопатияны, акупунктураны, натуропатияны және басқа әдістерді қоса алғанда, баламалы медицинаға жиі жүгінсе, біздің уақытта көптеген адамдар клиникалық дәлелденген препараттарды қолданатын фармакологияға жүгінеді.

Осылайша, мыңдаған жылдар бойы «әженің» рецептерінен тұтас ғылымға - фармацевтикалық технологияға дейін ерекше эволюция болды, бұл көптеген дәрі-дәрмектердің пайда болуына әкелді. Дәріхана кассалары жаңа дәрі-дәрмектермен тез толтырылуда, сондықтан қолданылып жүрген заңнамаға сәйкес дәрілік заттардың сапасын мұқият тексеру қажет, өйткені контрафактілік дәрілер саны да көбейді.

Төмен сапалы дәрілік заттарды қолдану адам денсаулығы мен өміріне зиян келтіруі мүмкін, тіпті өлімге әкелуі мүмкін, өйткені сапасыз дәрілік заттардың фармакологиялық қасиеттері бастапқы дәрілердің қасиеттерінен ерекшеленеді.

Дәріханалар шығаратын дәрілердің 90%-ға жуығы емдеу мекемелеріне: ауруханаларға, емханаларға, диспансерлерге арналған. Медициналық мекемелер үшін шығарылатын дәрілердің көпшілігі сұйық дәрілік формалар (LDF). Көптеген адамдардың өмірі мен денсаулығы олардың өнімінің сапасына байланысты. Демек, сұйық дәрілік формалардың сапасы туралы мәселе әрқашан өзекті болады.

Сондықтан бұл жұмыстың мақсатыКомпрессорный шағын ауданындағы жалғыз өндірістік дәріхана No418 дәріханада шығарылатын сұйық дәрілік формалардың сапасына талдау болып табылады.

Бұл мақсатқа жету үшін мыналарды шешу қажет тапсырмалар:

Сұйық дәрілік формаларды теориялық тұрғыдан зерттеу;

Дәріханаішілік бақылау әдістерін қарастыру (ИАК);

No418 дәріхананың өндірістік бөлімі шығаратын өнімдердің ассортиментіне талдау жасау;

Физикалық, толық химиялық және органолептикалық талдау үшін сұйық дәрілік формаларды таңдау (менің қолымда бар дәріханаішілік бақылау түрлері);

Таңдалған сұйық дәрілік формаларға физикалық, толық химиялық және органолептикалық талдау жүргізу;

Зерттелетін сұйық дәрілік формалардың сапасының қолданыстағы заңнамаға сәйкестігі туралы қорытынды жасау.

Зерттеу пәні:№418 дәріханада шығарылатын сұйық дәрілік формалар.

Зерттеу нысаны:фурацилин ерітіндісі 1/5000 (стерильді; жараларды емдеуге арналған), кальций хлориді ерітіндісі 5% (ішке қабылдау үшін), протаргол ерітіндісі 2% (мұрын тамшылары).

Зерттеу әдістері:статистикалық талдау, әдебиеттік талдау, сулы ортада титрлеу, бақылау әдісі, рефрактометрия әдісі.

Теориялық бөлім

Сұйық дәрілік формалар

Сұйық дәрілік формалар- Бұл дәрілік заттар сұйық дисперсті ортада таралатын толығымен бос дисперсті жүйелер.

2.1. Сұйық дәрілік формалардың классификациясы

Сұйық дәрілік формаларды бірнеше топқа бөлуге болады:

Қолдану әдісі бойынша	Құрамы бойынша	Дисперсиялық жүйелердің түріне байланысты	Қоршаған ортаға байланысты
а) ішкі қолдану үшін (тамшылар, ерітінділер, қоспалар) б) сыртқы қолдану үшін (лосьондар, шаюлар, жуу, клизмалар, мұрын тамшылары, құлақ, тіс, қынаптық, уретральды) в) инъекцияға арналған	а) Қарапайым (бір компонентті ерітінділер – бір дәрілік зат пен еріткіштен) б) Кешенді (көпкомпонентті – бірнеше дәрілік заттар мен еріткіштен)	а) Шынайы ерітінділер (молекулярлық және ионды-дисперсиялық жүйелер 1 ммк-ден аз) б) ЖИА ерітінділері в) Коллоидты ЖИА г) суспензиялар e) Эмульсиялар f) Біріктірілген дисперстік жүйелер ж) сулы сығындылар (инфузиялар, қайнатпалар, шырыш)	а) сулы ерітінділер б) сулы емес ерітінділер

Сұйық дәрілік формалардың артықшылықтары да, кемшіліктері де бар.

Кез келген жағдайда дәрілік заттарды тиімді пайдалану үшін фармацевтикалық өнімдерді дайындау стандартын қатаң сақтау қажет.

2.2 Жалпы технологиялық жүйемассалық-көлемдік немесе көлемдік концентрациядағы ерітінділерді дайындау

Шешімдерді дайындаудың технологиялық схемасы бірнеше кезеңдерді қамтиды:

1 кезең – дозалары бар заттардың дозасын есептеу, тексеру; заттар мен еріткіштерді есептеу;

2 кезең – жұмысқа дайындық;

3 кезең – еріту;

4 кезең – тазарту (ерітіндіні сүзу);

5-кезең – орау және жабу;

6-кезең – тіркеу;

7 кезең – сапаны бақылау.

Сұйық дәрілік формаларды дайындаудың әрбір кезеңінде дәріханаішілік бақылау талаптарын сақтау міндетті болып табылады.

2.3. Дәріханаішілік бақылау

Дәрілік заттардың сапасын дәріхана ішілік бақылау Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрлігі 2015 жылғы No 751н бекіткен бұйрықпен реттеледі. Бұл бұйрық меншік нысанына және ведомстволық бағыныстылығына қарамастан Ресей Федерациясының аумағындағы барлық дәріханаларға қолданылады.

Дәрілік заттардың сапасын бақылау бойынша жұмыс фармацевт пен фармацевт-технологқа жүктеледі, олар дәріханаішілік бақылаудың барлық түрлерін меңгеруге міндетті.

Дәріханаішілік бақылау дәріні дайындау процесінің барлық кезеңдерін қамтиды.

Дәріханаішілік бақылауға арналған нұсқаулар
1. Дәрілік заттардың (ДС) және дәрілік заттарды дайындау процесінде қолданылатын басқа заттардың сапасын бақылау: А) Дәріханада дәрілік заттарды қабылдау және сақтау ережелерін сақтау; B) Фармацевтикалық шыны ыдыстар мен көмекші материалдарды дұрыс өңдеу; C) Санитарлық және фармацевтикалық режимдерді сақтау, тазартылған суды, концентраттарды және жартылай фабрикаттарды дұрыс өндіру және сақтау.	2. Өндірілген дәрілік заттардың сапасын бақылау: A) Дәрілік заттарды рецепт қабылдау ережелері мен дайындау технологиясын сақтау; В) Дәріханаішілік бақылаудың барлық түрлерін жүргізу

Дәріханаішілік бақылаудың міндетті түрлері: жазбаша, органолептикалық және дозалау бақылауы.

Жазбаша бақылаудәрілік форманы дайындау кезінде жазбаша бақылау паспортын толтыруды қамтамасыз етеді. Паспортта күні, рецепт нөмірі, латын тілінде дәрілік заттың атауы, оның саны, жеке дозаларының салмағы және олардың саны, есептеу формулалары, есептеуге қажетті коэффициенттер, дәрілік препаратты дайындаған, оны қаптаған және тексерген тұлғаның қолы көрсетіледі. . Барлық есептеулер өндіріс алдында жүргізіледі және жазбаша бақылау паспортының артқы жағында жазылады. Дәрілік заттардың атаулары және олардың саны жадыдан шығарылғаннан кейін дереу дайындау технологиясына сәйкес жазбаша бақылау паспортында көрсетіледі. Жазбаша бақылау паспорты дәріханада 2 ай сақталады. Концентраттарды, жартылай фабрикаттарды, дәріхана ішілік препараттарды және дәрілік заттарды қаптауды өндіру кезінде паспортта емес, зертханалық және орау жұмыстарын жүргізу журналдарында жазбалар жасалады.

Органолептикалық бақылаудәрілік формалардың сыртқы түрін, түсін, иісін, араластырудың біркелкілігін және механикалық қосындылардың жоқтығын тексеруден тұрады. Бақылау нәтижелері тиісті журналға жазылады.

Демалысты бақылаумыналардың сәйкестігін тексеруді қамтиды: дәрілік заттардың қаптамасы олардың құрамына кіретін дәрілік заттардың қасиеттеріне; нормативтік құжаттардың талаптарына сәйкес дәрілік заттарды тіркеу; стандартталған дозалары бар дәрілік заттардың дозалары - науқастың жасына сәйкес; рецептідегі сандар – заттаңбадағы нөмір; квитанциядағы фамилиялар және рецепт жапсырмасындағы тегі; көшірме рецептері; белгілердің дұрыстығы. Дәрі-дәрмекті беретін адам рецепттің артқы жағында белгілерді береді

Дәріханаішілік бақылаудың таңдаулы түрлері: барлау, физикалық және химиялық.

Сауалнама бақылауфармацевт 5-тен көп емес дәрілік форманы дайындағаннан кейін таңдамалы түрде қолданылады. Бақылаудың бұл түрін жүргізу кезінде фармацевт-технолог рецептке енгізілген бірінші ингредиенттің атын (күрделі дәрілік формаларда) және оның мөлшерін атайды, содан кейін фармацевт барлық қабылданған дәрілік заттарды және олардың санын (қолдану кезінде) жадынан шақырады. жартылай фабрикаттар, ол олардың құрамы мен концентрациясын атайды).

Физикалық бақылаупрепараттың жалпы массасын немесе көлемін, жеке дозалардың саны мен массасын (кемінде 3 доза) және барлық дәрілік формалар үшін жабу сапасын тексеру үшін жүргізіледі.

Міндетті физикалық бақылауға мыналар жатады:

Инъекциялық ерітінділердің, көз тамшыларының, жаңа туған нәрестелер мен өмірдің бірінші жылындағы балаларға арналған дәрілердің, сыртқы қолдануға арналған стерильді дәрілік формалардың әрбір қаптамасы және дәріханадағы қоры (кемінде 3 қаптама);

Стерильді дәрілік нысандардың әрбір сериясы (кемінде 5 бөтелке, оларды зарарсыздандыру алдында қаптамадан кейін): инъекцияға арналған ерітінділер, көз тамшылары, жаңа туған нәрестелер мен өмірінің бірінші жылындағы балаларға арналған дәрілік формалар, сыртқы қолдануға арналған стерильді дәрілік нысандар;

Есірткі, психотроптық және күшті әсер ететін заттары бар дәрілік формалар;

Суппозиторийлер (бөлме температурасында қатты күйде болатын және дене температурасында балқитын (ерітетін немесе ыдырайтын) дәрілік формалар).

Дәрілік заттар құрамына, тағайындалуына және дәрілік түрінің түріне байланысты химиялық бақылауға жатады.

Химиялық бақылаудайындалған дәрілік заттың сапасын келесі көрсеткіштер бойынша бағалаудан тұрады: «түпнұсқалық», «қоспалардың тазалығы мен рұқсат етілген шектеріне сынау» (сапалық талдау) және оның құрамына кіретін дәрілік заттардың «сандық анықтауы» (сандық талдау). құрамы.

Мыналар сапалық талдаудан өтуі керек:

Тазартылған су, хлоридтер, сульфаттар, кальций және магний тұздары жоқ инъекцияға арналған су (күн сайын). Инъекцияға арналған су тотықсыздандырғыш заттардың, көмірқышқыл газының және аммоний тұздарының болмауына қосымша тексеріледі. Тоқсан сайын тазартылған су толық химиялық талдау үшін бақылау-сынау зертханасына жіберіледі;

Сақтау бөлмесінен көмекші бөлмесіне келетін барлық дәрілік заттар, ал күмәнді жағдайда: қоймадан дәріханаға;

Концентраттар мен жартылай фабрикаттар;

Дәріханада оралған өнеркәсіптік дәрілік заттар (әр серия);

Дәріханаға түсетін дәрілік заттар – олардың сапасына күмәнданған жағдайда;

Дәріханадағы препараттар түріндегі гомеопатиялық препараттар

және таңдамалы түрде: медициналық мекемелердің жеке рецептілері мен талаптары бойынша дайындалған дәрілік формалар (өндірілген дәрілік заттардың жалпы санынан кемінде 10%). Балаларға, офтальмологиялық препараттарға, сондай-ақ құрамында улы және есірткі заттары бар дәрілік препараттарға ерекше назар аударылады.

Сапаны бақылау үшін міндетті түрде сапалық және сандық талдау (толық химиялық талдау) қолданылады:

Барлық инъекциялық ерітінділер оларды зарарсыздандыру алдында, соның ішінде рН анықтау, изотоникалық (яғни ерітінділердің осмостық қысымы қан плазмасының осмостық қысымына тең заттар) және тұрақтандырғыш заттар. Стерилизациядан кейін инъекциялық ерітінділер рН мәніне, белсенді заттардың түпнұсқалығына және сандық құрамына тексеріледі;

Сыртқы қолдануға арналған стерильді ерітінділер (мысалы, ашық жараларды емдеуге арналған ерітінділер);

Уытты және есірткі заттары бар көз тамшылары мен жақпа;

Жаңа туылған нәрестелерге арналған дәрілік формалар;

Тұз қышқылының ерітінділері (ішкі қолдану үшін); атропин сульфатының және күміс нитратының ерітінділері;

Концентраттар, жартылай фабрикаттар, тритурациялар (белгілі (1/10, 1/100) қатынаста индифферентті заттары бар улы және күшті әсер ететін заттардың құрғақ қоспалары), дәріханадағы препарат (әр серия);

Инъекциялық ерітінділерді және көз тамшыларын өндіруге қажетті буферлік ерітінділерді өндіруде қолданылатын тұрақтандырғыштар;

Дәріханада сұйылтылған этил спиртінің концентрациясы;

Дәріханада қабылдау кезінде концентрацияға күмәнданған жағдайда этил спирті;

Ыдырауға арналған гомеопатиялық түйіршіктер;

Инъекциялық гомеопатиялық ерітінділер.

Жеке рецепт бойынша дайындалған дәрілік заттар таңдамалы түрде, бірақ ауысымына 3 реттен кем емес химиялық бақылаудан өтеді. Балаларға арналған дәрілік формаларға, офтальмологиялық дәрілік формаларға, есірткілік және улы заттарға, емдік клизмаларға арналған ерітінділерге ерекше назар аударылады. Толық химиялық бақылау нәтижелері тиісті журналға жазылады.

Инъекцияға арналған ерітінділерді өндіру процесінде олар бастапқы және қайталама бақылауға жатады. Бастапқы бақылау ерітіндіні сүзіп, ораудан кейін толық химиялық бақылауды (рН мен рН анықтауды қоса) жүргізуден тұрады. Стерилизациядан кейін орау алдында қайталама бақылау жүргізіледі. Ол толық химиялық бақылаудан, механикалық қосындылардың жоқтығын бақылаудан, стерильділік пен пирогенді заттардың (микроорганизмдердің тіршілік әрекеті мен ыдырауының өнімдері) бақылаудан, бөтелкелердің жабылу сапасын және оларды толтыру көлемін тексеруден тұрады.

Өндірілген дәрілік заттардың сапасы екі көрсеткіш бойынша бағаланады: «қанағаттанарлық» (қолайлы өнім) және «қанағаттанарлықсыз» (ақаулы).

Дәрілік заттардың сапасына толық химиялық бақылау жүргізгеннен кейін фармацевт-аналитик (дәрілік заттар өндірісі саласында жұмыс істейтін жоғары фармацевтикалық білімі бар маман) жазбаша бақылау паспортына және рецепттің артқы жағына талдау нөмірін және өз қолын қояды.

Жоғарыда айтылғандардың барлығынан менде қол жетімді дәріханаішілік бақылау әдістері: физикалық, органолептикалық және толық химиялық талдаулар деп қорытынды жасауға болады.

3. Зерттеу бөлімі

Зерттеудің практикалық бөлігі үшін Компрессорный шағын ауданында тұрғылықты және оқу орнынан жаяу қашықтықта дәріхана таңдалды.

1. Өнім ассортиментін талдау

No418 дәріхананың өндірістік бөлімінің айдағы (2017 жылдың 20 тамызынан 20 қыркүйегіне дейін) дәріхана меңгерушісінің міндетін атқарушының берген мәліметтері бойынша өнім ассортиментіне талдау жасадым.

No418 дәріхананың өндірістік бөлімінің 2017 жылғы 20 тамыздан 20 қыркүйекке дейінгі кезеңдегі өнім ассортиментін талдау:

Сұйық дәрілік формалар 6571(90,4%)

Стерильді 4934(67,9%) Стерильді емес 1637(22,5%)

1. Инъекция 1903(26,2%) 1. Сыртқы 1568(21,6%)

(соның ішінде инъекцияға арналған су 720 (9,9%))

2. Сыртқы стерильді 1784(24,6%) 2. Ішкі 69(0,9%)

3. Стерильді қаптама 852(11,7%)

4. Көз тамшылары 395(5,4%)

Майлар 501(6,9%) (қаптаманы қосқанда 173(2,4%))

Ұнтақтар 194(2,7%) (қаптаманы қосқанда 152(2,0%))

Жоғарыда келтірілген статистикалық мәліметтерге сүйенсек, өндірілетін өнімдердің ассортиментінде сұйық дәрілік формалар басым екендігі туралы қорытынды жасауға болады.

1. Талдау үшін сұйық дәрілік формаларды таңдау

Мен рецептсіз қол жетімді келесі сұйық дәрілік формаларды таңдадым:

Фурацилин ерітіндісі 1/5000(стерильді; жараны емдеуге арналған)

Өндірістік ерекшелігі: Фурацилин ерітіндісі қайнап тұрған 0,9% (изотоникалық) натрий хлоридінің ерітіндісін пайдалана отырып дайындалады, өйткені фурацилин суда аз еритін зат.

Бұл ерітінді жараларды емдеуге арналған медициналық мекемелер үшін де көп мөлшерде шығарылады.

Кальций хлориді ерітіндісі 5%(ауызша қабылдау үшін)

Өндірістік ерекшелігі:Кальций хлориді заты өте гигроскопиялық, яғни ауадан ылғалды оңай сіңіреді және өте тез ериді. Сондықтан дәріханалар осы заттан концентратталған ерітінділерді дайындайды, әдетте 1/50. Ал дәрілік формалар осы концентрлі ерітіндіден жасалады.

Бұл шешім медициналық мекемелерде және халықта кеңінен қолданылады.

Протаргол ерітіндісі 2%(мұрын тамшылары)

Өндірістік ерекшелігі:Протаргол судың бетіне құйылады және толығымен ерігенше (шамамен 30-45 минут) жалғыз қалдырылады. Ерітіндіні шайқауға болмайды, өйткені шайқау көбік түзеді, ол протаргол бөлшектерін орап, еріту процесін айтарлықтай баяулатады.

Педиатрияда мұрынның шырышты қабығының қабынуын емдеу үшін кеңінен қолданылады.

Осы препараттардың әрқайсысының өзіндік ерекшелігі бар кең қолданумедицинада. Осы факторларды ескере отырып, мен талдау үшін жоғарыда аталған препараттарды таңдадым.

1. No1 сұйық дәрілік форманы талдау

Фурацилин ерітіндісі 0,02% (1/5000) - 400 мл

Органолептикалық бақылау

Индекс	Талап	Өндірілген дәрілік форманың көрсеткіштері
LF пайда болуы	Мөлдір, сарғыш түсті ерітінді	Сәйкес
	Иіссіз	Сәйкес
Механикалық қосындылар жоқ		Сәйкес

• Физикалық бақылау

ЖӘНЕ ТУРАЛЫ. (ауытқу аралығы) = ±1% (1-қосымшаны қараңыз)

I.O. = 400 мл. (±1%) / 100% = ±4 мл

D.I.O. (рұқсат етілген ауытқу аралығы) =396 ÷ 404 мл

V өлшенген =401 мл (рұқсат етілген ауытқу диапазонына кіреді)

Толық химиялық талдау

Талданатын фурацилин ерітіндісі натрий хлоридінің изотоникалық ерітіндісін қолдану арқылы дайындалғандықтан, толық химиялық талдау фурацилиннің болуы мен құрамын ғана емес, сонымен қатар натрий хлоридінің болуы мен құрамын да тексереді.

Сапалық талдау

Фурацилин: бақылау әдісі.

Әдіс ультракүлгін сәулеленуде фурацилиннің жасыл флуоресценттік қасиетіне негізделген.

Натрий хлориді:

Хлорид иондары үшін:

3 тамшы ерітіндіге 1 мл қосыңыз. тазартылған су, 5-6 тамшы HNO 3 (сұйылтылған) және 2-3 тамшы AgNO 3, ақ ірімшік тұнба түзіледі.

NaCl+AgNO 3 → AgCl↓ (ақ ірімшік шөгінді) + NaNO 3

Натрий катионы үшін: микрокристалды реакцияны қолдану.

Натрий катионы 2,4,6-тинитрофенолмен (пикрин қышқылы) әрекеттеседі және бір нүктеден шыққан натрий пикратының сары ине тәрізді кристалдарын түзеді.

O 2 N NO 2 O 2 N NO 2

NaCl + → HCl +

Сандық талдау.

Фурацилин:

Фурацилин формуласы:

O 2 N O CH = N - NH - C - NH 2

5-нитрофурфуральды жартылай карбазон

Йодометрия әдісі

Әдіс гидразидтер тобына байланысты препараттың редукциялық қасиеттеріне негізделген.

Әдістеме: 2 мл дейін. фурацилин ерітіндісін, түсі өзгергенше тамшылатып 0,01 м йод ерітіндісін (2 мл) және 10% натрий гидроксиді ерітіндісін қосыңыз. Содан кейін сұйылтылған күкірт қышқылын (2 мл; қышқыл орта үшін) қосып, қараңғы жерде біраз уақытқа қалдырыңыз (шамамен 2-5 минут). Бөлінген йодты 0,01 м натрий тиосульфат ерітіндісімен түсі өзгергенше титрлейді. Индикатор – крахмал (титрлеу соңында 3 тамшы қосыңыз).

Бірнеше реакциялар қатар жүреді:

1. I 2 + 2NaOH → NaI + NaIO + H 2 O (сілтілі ортадағы йод ерітіндісі гипойодит (NaIO) түзеді).

O + 2I 2 + 6NaOH → O +

O 2 N O CH = N - NH - C - NH 2 O 2 N O C - H

n (C 6 H 6N4 O 4) = 1 моль z (I 2) = 2 * 2 = 4 (z (I 2) = n (I 2) * N атом. (I))

N 2 + NH 3 + 4NaI + Na 2 CO 3 + 3H 2 O (нитрофуралдың 5-нитрофурфуралға дейін тотығуы)

3. NaI + NaIO + H 2 SO 4 → I 2 + Na 2 SO 4 + H 2 O (ерітіндіні қышқылдандыру)

4. I 2 + 2Na 2S2 O 3 → 2NaI + Na 2S4 O 6 (титрлеу соңында қосылатын индикатор – крахмал көмегімен натрий тиосульфатымен бөлінген артық йодты титрлеу)

Фурацилин үшін натрий тиосульфатының титрі мынаған тең:

M 1/z (титрант эквивалентінің молярлық массасы)

M(C 6 H 6N4 O 4) = 198,14 г/моль (кестелік мән; 2-қосымшаны қараңыз)

M 1/z = = 49,54 г/моль

C 1/z = 0,01 моль/л (титрант эквивалентінің молярлық концентрациясы)

T(C 6 H 6N4 O 4) = 0,0004954 г/мл

ω(C 6 H 6N4 O 4) =

V 0,01 (I 2) = 2 мл (артық йодтың жалпы көлемі)

V 0,01 (Na 2S2 O 3) = 1,2 мл (титрлеуге кеткен титрант көлемі)

ω(C 6 H 6N4 O 4) = = 0,079264 г

ЖӘНЕ ТУРАЛЫ. (ауытқу аралығы) = ±15% (1-қосымшаны қараңыз)

I.O. = 0,08 г (±15%) / 100% = ±0,012 г

D.I.O. (рұқсат етілген ауытқу аралығы) =0,068 ÷ 0,092 г

ω(C 6 H 6N4 O 4) = 0,079264 г (рұқсат етілген ауытқу диапазонына кіреді)

Натрий хлориді: Мор аргентометрия әдісі

Әдіс хлорид иондарын күміс катиондарымен тұнбаға түсіруге негізделген.

Әдістеме: 0,5 мл ерітіндіге 2 мл су, 2 тамшы калий хроматын қосып, 0,1 моль/л күміс нитратының ерітіндісімен тұнба сарғыш-сары түске боялғанша титрлейді.

NaCl + AgNO 3 → AgCl↓+ NaNO 3

n(C6H6N4O4) = 1 моль z (I2) = 1 * 1 = 1 (z (AgCl) = Валенттілік (Ag) * N атом. (Ag))

2AgNO 3 + K 2 CrO4 → Ag 2 CrO 4 ↓ + 2KNO 3

Күміс нитратының натрий хлоридінің титрі мынаған тең:

M(NaCl) = 58,44 г/моль (кестелік мән; 2-қосымшаны қараңыз)

M 1/z = = 58,44 г/моль

T(NaCl) = = 0,005844 г/мл

V 0,1 (AgNO 3) = 0,8 мл (титрлеуге жұмсалған титрант көлемі)

V lf. = 400 мл (дәрілік форманың жалпы көлемі)

K пункт = 1 (титрант қаптамасында көрсетілген)

a = 0,5 мл (титрлеуге алынған жұмыс ерітіндісінің көлемі)

ω(NaCl) = = 3,74016 г

I.O. = 3,6 г (±4%) / 100% = ±0,144 г

D.I.O. (рұқсат етілген ауытқу аралығы) =3,456 ÷ 3,744 г

ω(NaCl) =3,74016 г (рұқсат етілген ауытқу диапазонына кіреді)

1. No2 сұйық дәрілік форманы талдау

Кальций хлориді ерітіндісі 5% - 100 мл

Органолептикалық бақылау

Индекс	Талап	Өндірілген дәрілік форманың көрсеткіштері
LF пайда болуы	Мөлдір, түссіз ерітінді	Сәйкес
	Иіссіз	Сәйкес
Механикалық қосындылар жоқ	Механикалық қосындылар жоқ	Сәйкес

Физикалық бақылау

ЖӘНЕ ТУРАЛЫ. (ауытқу аралығы) = ±3% (1-қосымшаны қараңыз)

I.O. = 100 мл. (±3%) / 100% = ±3 мл

D.I.O. (рұқсат етілген ауытқу аралығы) =97 ÷ 103 мл

V өлшенген =102 мл (рұқсат етілген ауытқу диапазонына кіреді)

Сондай-ақ физикалық бақылаудың бір бөлігі ретінде ол тексеріледі

дәрілік заттың жабылу сапасы.

Толық химиялық талдау

Сапалық талдау

Хлорид иондары үшін:

Хлорид иондарының күміс катиондарымен тұнбаға түсуі.

Талданатын ерітіндінің 0,5 мл-іне 5-6 тамшы HCl (сұйылтылған) (ортаны қышқылдандыру үшін) және 2-3 тамшы AgNO 3 қосады, ақ ірімшік тұнба түзіледі.

CaCl 2 + 2AgNO 3 → 2AgCl↓ (ақ ірімшік тұнба) + Ca(NO 3)2

Кальций катионы үшін:

0,5 мл зерттелетін ерітіндіге 3 тамшы аммоний оксалатын қосады. Ақ тұнба пайда болады.

CaCl 2 + (NH 4)2 C 2 O 4 → CaC 2 O 4 ↓ (ақ тұнба) + 2NH 4 Cl

Сандық талдау.

Кальций хлориді: рефрактометрия әдісі(өйткені кальций хлоридінің концентрациясы ≥5%)

Талданатын ерітіндінің сыну көрсеткіші (n) 20˚С температурада анықталады. CaCl 2 концентрациясы (X, грамммен) мына формула бойынша есептеледі:

X = (20˚С кезінде)

n 0 \u003d 1,333 (судағы жарықтың сыну көрсеткіші; рефрактометрден алынған)

n \u003d 1,339 (CaCl 2 ортасындағы жарықтың сыну көрсеткіші; рефрактометрден алынған)

V lf. = 100 мл (дәрілік форманың жалпы көлемі)

F = 0,0012 (сыну коэффициенті CaCl 2 5%; кестелік мән, 3-қосымшаны қараңыз)

ЖӘНЕ ТУРАЛЫ. (ауытқу аралығы) = ±4% (1-қосымшаны қараңыз)

I.O.= 5 г (±4%) / 100% = ±0,2 г

D.I.O. (рұқсат етілген ауытқу аралығы) = 4,8 ÷ 5,2 г

X = 5,0 г (Төзімділік ауқымына кіреді)

Қорытынды - бұл сұйық дәрілік нысан Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау министрлігінің 2015 жылғы 26 қазандағы бұйрығының талаптарына сәйкес келеді. № 751n.

1. No3 сұйық дәрілік форманы талдау

Протаргол ерітіндісі 2% - 10 мл

Органолептикалық бақылау

Индекс	Талап	Өндірілген дәрілік форманың көрсеткіштері
LF пайда болуы	Мөлдір қара қоңыр ерітінді	Сәйкес
	Иіссіз	Сәйкес
Механикалық қосындылар жоқ	Механикалық қосындылар жоқ	Сәйкес

• Физикалық бақылау

I.O. = 10 мл. (±10%) / 100% = ±1 мл

D.I.O. (рұқсат етілген ауытқу аралығы) = 9 ÷ 11 мл

V өлшенген = 10 мл (Рұқсат етілген ауытқу диапазонына кіреді)

Сондай-ақ физикалық бақылаудың бір бөлігі ретінде ол тексеріледі

дәрілік заттың жабылу сапасы.

Толық химиялық талдау

Сапалық талдау

Күміс катионы үшін

Күміс катиондарының хлорид иондарымен тұнбаға түсуі.

0,5 мл зерттелетін ерітіндіге 3 тамшы азот қышқылын қосып, қыздырады. Сұйықтық сарыға айналады және бұлтты болады. Содан кейін 2 тамшы тұз қышқылын қосыңыз, сарғыш-ақ түсті ірімшік тұнба түзіледі.

LS HNO3, t0 Ag +

HCl + Ag + → AgCl↓ + H +

Протеин үшін:

Қыздырған кезде талданатын ерітіндідегі ақуыз көміртекті болады. Күйген мүйіздің иісі шығады.

Талданған ерітіндіні белок күйгенше қыздырады, күйген мүйіздің иісі сезіледі.

Сандық талдау

Күміс үшін: роданометрия әдісі (Вольхард аргентометриясы), тура титрлеу әдісі.

Таза протарголдың құрамында тек 8% күміс бар, қалғаны ақуыз. Сондықтан протаргол титрін шартты күміс титрінің көмегімен есептейді. Ақуызға сандық талдау жүргізілмейді.

Әдіс күміс катиондарын тиоцианат иондарымен тұндыруға негізделген.

2 мл препаратқа 3 тамшы азот қышқылын (ортаны қышқылдандыру үшін) және 3 тамшы темір-аммоний алюминиін қосады, түсі өзгергенше қыздырады және түсі өзгерген ерітіндіні 0,1 м аммоний тиоцианат ерітіндісімен қызғылт қызыл түске дейін титрлейді.

Ag + + NH 4 SCN → AgSCN↓ + NH 4 +

n(Ag) = 1 моль z (NH 4 SCN) = 1 * 1 = 1 (z (NH 4 SCN) = валенттілік (NH 4) * N топтар (NH 4))

3 NH 4 SCN + Fe 3+ → Fe(SCN) 3 + 3 NH 4 +

Аммоний тиоцианаты үшін күміс титрі:

M 1/z (молярлық массалық эквивалент)

M(Ag) = 107,9 г/моль (кестелік мән; 2-қосымшаны қараңыз)

M 1/z = = 107,9 г/моль

C 1/z = 0,1 моль/л (молярлық концентрация баламасы)

T(Ag) = 0,01079 г/мл

Протаргол шартты Т = = = 0,134875 г/мл

Талданатын ерітіндідегі күмістің массалық үлесі граммен:

V 0,1 (NH 4 SCN) = 0,3 мл (титрлеу үшін қолданылатын титрант көлемі)

V lf. = 10 мл (дәрілік форманың жалпы көлемі)

K пункт = 1 (титрант қаптамасында көрсетілген)

a = 2 мл (титрлеуге алынған жұмыс ерітіндісінің көлемі)

ω(Ag) = = 0,2023125 г

ЖӘНЕ ТУРАЛЫ. (ауытқу аралығы) = ±10% (1-қосымшаны қараңыз)

I.O. = 0,2 г. (±10%) / 100% = ±0,02 г

D.I.O. (рұқсат етілген ауытқу аралығы) =0,18 ÷ 0,22 г

ω(Ag) =0,2023125 г (рұқсат етілген ауытқу диапазонына кіреді)

Қорытынды - бұл сұйық дәрілік нысан Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау министрлігінің 2015 жылғы 26 қазандағы бұйрығының талаптарына сәйкес келеді. № 751n.

4. Қорытынды

1. Сұйық дәрілік формалардың жіктелуін және оларды өндірудің жалпы технологиясын, дәріханаішілік бақылау әдістерін зерттеп, олардың қайсысын жүзеге асыра алатынымды анықтадым.

2. Тәжірибе бөлімінде No418 дәріхананың өндірістік бөлімі шығаратын өнімдердің ассортиментіне талдау жасадым. Талдау нәтижесінде абсолютті көпшілігі - 90% -дан астамы - сұйық дәрілік формаларда шығарылатыны туралы қорытынды жасауға болады, сондықтан мен тек сұйық дәрілік формаларды қарастыратын ғылыми жұмысымның тақырыбы өте өзекті.

Сондай-ақ сұйық дәрілік формаларды таңдап, талдап, сапасының қолданыстағы заңнамаға сәйкестігі туралы қорытынды жасады. Алға қойған міндеттер орындалды деп есептеймін.

3. No 418 дәріханада сұйық дәрілік заттардың сапасын бақылау жүйесі қолданыстағы заңнамаға сәйкес ұйымдастырылған.

5. Пайдаланылған әдебиеттер

Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау министрлігінің 2015 жылғы 26 қазандағы N 751н «Ережелерді бекіту туралы» бұйрығы.

медициналық мақсаттағы дәрілік заттарды өндіру және шығару

дәріхана ұйымдарының, фармацевтикалық қызметке лицензиясы бар жеке кәсіпкерлердің өтініші»

Е.В. Ермилова, В.В. Дудко, Т.В. Қадыров «Күрделі дәрілік формаларды талдау» Оқу құралы. Білім министрлігі. Сібір мемлекеттік медицина университеті. Томск, 2012 ж

Плетнева Т.В., Успенская Е.В., Мурадова Л.И. Дәрілік заттардың сапасын бақылау. - М.: ГЕОТАР-Медиа, 2014. - 555 б.

Краснюк И.И., Михайлова Г.В., Мурадова Л.И. Фармацевтикалық технология. Дәрілік формалардың технологиясы. - М.: ГЕОТАР-Медиа, 2013. - 560 б.

Интернет ресурстары, электрондық оқу құралдары және оқулықтар:

КЕПІЛДІК URL: http://www.garant.ru

Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрлігінің URL мекенжайы : http://www.rosminzdrav.ru/

http://xumuk.ru/

6. Қолданбалар

1-қосымша

Массалық-көлемдік әдіспен өндіру кезіндегі сұйық сұйықтықтардың жалпы көлеміндегі рұқсат етілген ауытқулар.
Белгіленген көлем, мл	Ауытқулар, %
10-нан 20-ға дейін 20-дан 50-ге дейін 50-ден 150-ге дейін 150-ден 200-ге дейін
Массалық-көлемдік әдіспен өндіру кезінде сұйық дәрілік түрдегі жеке дәрілік заттардың сынамасының салмағының рұқсат етілген ауытқулары.
Белгіленген салмақ, г	Ауытқулар, %
0,02-ден 0,1-ге дейін 0,1-ден 0,2-ге дейін 0,2-ден 0,5-ке дейін 0,5-тен 0,8-ге дейін 0,8-ден 1,0-ге дейін 1,0-ден 2,0-ге дейін 2,0-ден 5,0-ге дейін

СҰЙЫҚТЫ ӨНДІРУДЕ РҰҚСАТ БЕРІЛГЕН АУЫТУЛАР

ДӘРІХАНАДАҒЫ ДӨРІЛІК Пішіндер.

2-қосымша

«ДӘРІЛІ ЗАТТАРДЫҢ МОЛЬЕРЛІК МАССАСЫ» кестесі

	Дәрілік зат	Молярлық масса
	Ацетилсалицил қышқылы
	Аскорбин қышқылы
	Адреналин гидротартраты
	Анестезин
	Аналгин
	Антипирин
	Апоморфин гидрохлориді
	Атропин сульфаты
	Бензой қышқылы
	Бор қышқылы
	Барбитал
	Барбитал натрий
	Бутадион
	Глютом қышқылы
	Гексаметилентетрамин
	Димедрол
	Кальций хлориді
	Кальций глюконаты
	Кальций лактаты
	Кодеин фосфаты
	Кофеин сусыз
	Калий хлориді
	Калий бромиді
	Калий йодиді
	Калий перманганаты
	Левомецитин
	Магний сульфаты
	Морфин гидрохлориді
	Натрий бензоаты
	Натрий бромиді
	Натрий хлориді
	Натрий йодиді
	Натрий бикарбонаты
	Натрий нитриті
	Натрий салицилаты
	Натрий тетрабораты
	Натрий тиосульфаты
	Никотин қышқылы
	Норсульфазол
	Норсульфазол натрийі
	Новокаин
	Папавирин гидрохлориді
	Пилокарпин гидрохлориді
	Промедол
	Пиридоксин гидрохлориді
	Сутегі асқын тотығы
	Резорцин
	Рибофлавин
	Күміс нитраты
	Стрептоцид ериді
	Сульфацил натрий
	Сульфадимезин
	Салицил қышқылы
	Теобромин
	Теофиллин
	Тиамин бромиді
	Тиамин хлориді
	Сынап оксиді сары
	Фенобарбитал
	Фенилсалицилат
	Фталазол
	Фурацилин
	Тұз қышқылы
	Хинин дигидрохлориді
	Хинин гидрохлориді
	Хинин сульфаты
	Хлор гидраты
	Мырыш сульфаты
	Натрий этаминалы
	Этилморфин гидрохлориді
	Эфедрин гидрохлориді
	Эуфиллин: теофиллин
	Этилендиамин

3-қосымша

ДӘРІЛІ ЗАТТАРДЫҢ СЫНУ КӨРСЕТКІШТЕРІНІҢ КЕСТЕСІ

амидопирин 4%		Аналгин
Аммоний бромиді 5%		анальгин 20%
Аммоний бромиді 20%		Антипирин 1%
Аммоний хлориді 10%		Антипирин 5%
Аммоний хлориді 20%		Атропин сульфаты
Барбамил 3%		Барбитал
Барбамил 5%		Натрий барбитал
уротропин 10%		Глюкоза (ылғалдылығы 10%)
уротропин 20%		Глюкоза с/б
уротропин 40%
Калий бромиді 5%		Димедрол
Калий бромиді 10%		аминокапрон қышқылы 5%
Калий бромиді 20%		Аскорбин қышқылы
Калий йодиді		бор қышқылы 3%
Калий хлориді 10%		Глютамин қосылысы
Калий хлориді 5%		Никотин түрі
Кальций глюконаты		Сірке қышқылы
Кальций лактаты		Кодеин фосфаты
Кальций хлориді 5%		кардиамин
Кальций хлориді 20%
Кальций хлориді 50%		Кофеин натрий бензоаты
Магний сульфаты 50% дейін		Магний хлориді
Магний сульфаты 30% дейін		мыс сульфаты
Валериан тұнбалары		натрий салицилаты 20%
Натрий бромиді 5%		натрий хлориді 5%
Натрий бромиді 10%		Натрий хлориді 10%
Натрий бромиді 20%		Натрий тетрабораты
Натрий бензоаты		Натрий тиосульфаты 10%
Натрий бикарбонаты		Натрий тиосульфаты 20%
Натрий сутегі цитраты		Натрий тиосульфаты 40%
Натрий йодиді 5%		Натрий тиосульфаты 50%
Натрий йодиді 10%		Натрий тиосульфаты 60%
натрий йодиді 30%		Натрий цитраты
Натрий сульфаты		Натрий этаминалы
Натрий сульфаты с/б		Новакаинамид 10%
Натрий салицилаты 10%		Новокаин
Пилокарпин гидрохлориді
Пахикарпин гидроиодиді		Пиридоксин с/х
Папаверин гидрохлориді		Промедол
		Аммиак спирті
Натрий сульфаты		Стрептоцид ерітіндісі
Резорцин		Хинин г/сағ
Мырыш сульфаты		Хлор гидраты
Эффилин 10%		Эфедрин г/сағ

Кіріспе

1-тарау. Дәрілік заттардың фармацевтикалық нарығын зерттеудің маркетингтік тәсілдері

1 Дәрілік заттар нарығын зерттеудегі маркетингтік зерттеулердің маңызы

2 Дәрілік заттардың ауқымын талдау әдістері

Оксациллин негізіндегі дәрілік заттардың ассортиментін маркетингтік талдау 2-тарау

1 Оксациллиннің тауарлық сипаттамасы (әртүрлі жіктелуін, фармакологиялық әсерін, қолданылуын, сақтау ерекшеліктерін және дәріханадан шығарылуын ескере отырып жіктеу тобы)

1.2.Жіктеу топтары

1.3 Шығарылым пішіндері

2 Елімізде қолдануға рұқсат етілген оксациллин негізінде өндірілетін дәрілік заттардың ассортиментін фирмалық атауларының саны бойынша, шығарылу нысаны бойынша, ел, өндіруші кәсіпорын, тіркеу күні бойынша талдау)

Қорытынды

Әдебиеттер тізімі

1-қосымша

Оксациллинді дәрілік заттарды сату

КІРІСПЕ

Жұқпалы аурулар адамзатқа ежелден белгілі, эпидемиялар орасан зор аумақтарды, соның ішінде тұтас мемлекеттер мен халықтарды қамтыған. Жұқпалы ауруларды «жұқпалы аурулар» деп бекер айтпаған.

Жұқпалы аурулар – организмде тірі зақымдаушы бөгде агент – қоздырғыштың болуынан туындайтын және сақталатын аурулар. Ол адам ағзасымен күрделі биологиялық әрекеттесуге түседі, ол инфекциялық процеске, содан кейін жұқпалы ауруға әкеледі. Инфекциялық процесс – белгілі бір сыртқы орта жағдайында қоздырғыш пен адам ағзасының өзара әрекеттесуі, организм қоздырғыштың әсеріне қорғаныс реакцияларымен жауап береді. тұжырымдамасы инфекция ағзаның инфекциялық күйін білдіреді және ауру немесе тасымалдау түрінде көрінеді.

Жұқпалы аурулар күрделі жаһандық проблема болып табылады. Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының мәліметі бойынша, әлемде жыл сайын олардан 16 миллион адам қайтыс болады. Өлім себептерінің құрылымындағы айырмашылықтарға қарамастан, бұл мәселе тек дамушы елдер үшін ғана емес, сонымен қатар ауқатты елдер үшін де өткір. Батыс ЕуропаЖәне Солтүстік америка, сондай-ақ Ресей. Санкт-Петербургте өткен «Үлкен сегіздік» саммитінде атап өтілгендей, бұл жұқпалы аурулардың халыққа, сондай-ақ әртүрлі елдердің денсаулық сақтау жүйесі мен экономикасына тигізетін кері әсерін азайту қажеттілігін талап етеді.

Жұқпалы ауруларды емдеуде қолданылатын препараттардың негізгі тобы антибиотиктер болып табылады. Микробқа қарсы препараттардың өнертабысы ХХ ғасырдағы медицинадағы маңызды оқиғалардың бірі болды және инфекциялық аурулардың этиотропты терапиясына мүмкіндік беретін антибиотикалық терапия дәуірін бастады. Қазіргі уақытта синтетикалық және биосинтетикалық антибиотиктердің үлкен саны микроорганизмдердің әртүрлі топтарына, демек, олар тудыратын әртүрлі жұқпалы ауруларға қарсы белсенді екендігі белгілі. Антибиотиктерді тағайындау зертханалық зерттеулер нақты қоздырғыш микроорганизмнің болуын растаған жағдайда ғана негізделген. Алынған деректердің нәтижелері бойынша дәрігер анықталған микроорганизмнің сезімталдығы туралы ақпаратқа негізделген антибиотикті таңдайды. Егер препарат дұрыс таңдалмаса, емдік әсер ғана емес, науқастың денсаулығына да зиян тигізуі мүмкін. Антибиотиктермен өзін-өзі емдеуге тыйым салынады, себебі бұл антибиотиктерге төзімді бактериялық штаммдардың дамуына әкеледі, бұл өз кезегінде өлімді арттырады, сонымен қатар емдеу шығындарын арттырады.

Антибиотикалық препараттар клиникалық медицинаның әртүрлі салаларында қолданылатын ең кең таралған дәрілік топтардың бірі болып табылады. Жұқпалы ауруларды емдеуге арналған дәрілер сатылымы бойынша әлемде төртінші орында. Олардың ішінде айтарлықтай үлес антибиотиктерге тиесілі.

Әлемдік антибиотиктер нарығы шамамен 22,5 миллиард долларға бағаланады және әртүрлі елдерде жалпы фармацевтикалық нарықтың 6-21% құрайды. Сатылым көлемі бойынша жетекші фармакотерапиялық кластарға цефалоспориндер, кең спектрлі пенициллиндер және макролидтер жатады.

Қазіргі уақытта Ресей Федерациясының фармацевтикалық нарығы антибиотикалық препараттармен қаныққан және олардың ассортименті үнемі кеңеюде, бұл өзекті және перспективалы болып табылатын осы саладағы маркетингтік зерттеулердің қажеттілігін көрсетеді.

Антибиотиктер класының заманауи өкілдерінің бірі оксациллин болып табылады - бұл пенициллиназаның әсеріне төзімді жартылай синтетикалық пенициллиндер тобынан бактерицидті антибиотик. Препарат пептидогликан синтезінің кеш кезеңдерін бұза отырып (транспептидазаны тежеу ​​арқылы пептидтік байланыстардың түзілуін болдырмайды) бактериялық жасуша қабырғасының синтезін блоктайды, бөлінетін бактерия жасушаларының лизисін тудырады. Грам-позитивті микроорганизмдерге қарсы белсенді: Staphylococcus spp. (пенициллиназа өндіретіндерді қоса), Streptococcus spp., соның ішінде. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, анаэробты спора түзетін таяқшалар, грамтеріс кокктар (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp. Көптеген грамтеріс бактерияларға, риккетсияларға, вирустарға, қарапайымдыларға және саңырауқұлақтарға қатысты белсенді емес. Төзімділік баяу дамиды.

Бұл жұмыстың мақсаты – оксациллин препараты негізіндегі дәрілік заттардың ассортиментіне маркетингтік талдау жүргізу.

Мақсатқа жету үшін келесі міндеттерді орындау қажет:

Дәрілік заттар нарығын зерттеуде маркетингтік зерттеулердің маңызын зерттеу.

Дәрілік заттардың ассортиментін талдаудың негізгі әдістерін қарастырыңыз.

ИНН оксациллин препараты негізіндегі препараттардың мерчандайзингтік сипаттамасын жүргізу.

INN оксациллиніне негізделген антибиотиктер ауқымын зерттеңіз.

Зерттеу объектілері: дәріханалардың статистикалық, бухгалтерлік есеп беруі, ғылыми журналдардың басылымдары, дәрілік заттардың реестрі және т.б.

1-ТАРАУ. ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ МАРКЕТИНГ: МӘСЕЛЕЛЕР ЖӘНЕ ДАМУ ТРЕНДЕНЦИЯЛАРЫ

1.1 Жалпы сипаттамасыфармациядағы маркетинг

Сауда немесе айырбас бастапқыда шектеулі ауқымда болса да, адамзат тарихында болған сияқты. Дегенмен, маркетинг қоғамдағы жетекші күш ретінде салыстырмалы түрде жаңа құбылыс. Адамзат өмірлік маңызды қажеттіліктерді қанағаттандыру үшін қажетті мөлшерден артық өнім шығара бастағанша, ол шынымен маңызды нәрсе бола алмады. Бұл әлемнің әртүрлі бөліктерінде әртүрлі уақытта болды. Дәл осы себепті маркетинг заңдылықтарын түсіну деңгейі бүкіл әлемде бірдей емес, дегенмен халықаралық сауданың қарқынды дамуы бірте-бірте айырмашылықтарды тегістейді.

Маркетинг - бұл қажеттіліктерді қанағаттандыру үшін тұтынушылық және ұйымдық алмасулар арқылы тауарларды, қызметтерді және идеяларды құру, баға белгілеу, маркетинг және таратуға байланысты қызметті жоспарлау және жүзеге асыру процесі. Маркетинг концепциясы ұйымның негізгі мақсаты пайданы көбейту емес, тұтынушылардың қанағаттануы болуы керек дегенді білдіреді. Басқаша айтқанда, ұйым тұтынушыға бағытталған болуы керек, олардың қажеттіліктерін түсінуге және оларды тұтынушыға да, ұйымның өзіне де пайда әкелетіндей тез және тиімді қанағаттандыруға ұмтылуы керек. Бұл кез келген ұйым тұтынушылардың қажеттіліктері туралы ақпаратты және сол қажеттіліктерді қалай тиімді қанағаттандыруға болатынын анықтауға көмектесетін ақпаратты алуға ұмтылуы керек дегенді білдіреді. Дегенмен, ұйымның қаржылық мүдделері туралы ұмытпау керек, өйткені нарықтық экономикада бұл мүмкін емес сияқты.

Мұндай деректерді қамтамасыз ететін жүйенің маңызды бөлігі нарықты зерттеу болып табылады. Маркетингтік зерттеулердің екі белгілі мектебі бар: бір жағынан, зерттеулер мен оның нәтижелерін формализациялауды жақтаушылар, яғни сандық бағалауды қолдану, статистикалық және эконометриялық модельдерді қолдану және т.б., ал екінші жағынан, қолдаушылар. бейресми талдау, сапалық бағалау, графикалық модельдер. Нақты маркетингтік зерттеулерде зерттеу үдерісін формализациялаудың жоғары дәрежесі (математикалық аппаратты қолдану, статистикалық модельдеу әдістері және т.б.) көбінесе зерттелетін құбылыстар мен процестердің бейресми, сипаттамалық сипаттамасымен және сапалық бағалаумен біріктіріледі. Маркетингтік зерттеулер әдістемесі осы екі бағытты сәтті біріктіруге мүмкіндік береді. Маркетингтік талдау әдістерінің тізімінде келесі статистикалық әдістер кеңінен қолданылатынын атап өту керек: абсолютті, орташа және салыстырмалы мәндер; уақыттық қатарлар мен таралу қатарлары; топтар; индекстік талдау; графикалық әдіс, тренд үлгілері, сарапшылық бағалау әдістері. Талдау әдістерін таңдау бірқатар факторларға байланысты: зерттелетін процестер мен құбылыстардың мәні, қорытындылар алудағы жеделдік дәрежесі, ақпарат құрылымы, ақпараттың қолжетімділігі немесе шектеулілігі, компьютерлік технологияларды пайдалану мүмкіндіктері, т.б.

Маркетингтік зерттеулер маңызды, нақты және уақтылы ақпарат беру арқылы басқару шешімдерінің сапасын жақсарта алады. Әрбір нақты шешім ақпараттың бірегей қажеттілігін көрсетуді қамтиды. Маркетингтік зерттеулер нәтижесінде алуға болатын ақпарат адекватты стратегияларды жасауға ықпал етеді. Маркетингтік зерттеу – маркетинг мүмкіндіктері мен проблемаларын анықтау үшін қолданылатын ақпарат арқылы ұйымды тұтынушылармен және қоғаммен байланыстыру процесі; маркетинг қызметін құру, реттеу және бағалау; маркетингтік қызметті бақылау; маркетингті процесс ретінде түсінуді жетілдіру. Маркетингтік зерттеулер барысында олар бар мәселелерді шешуге қажетті ақпаратты алады, ақпарат жинау әдістерін әзірлейді, оны талдайды және мүдделі тұлғаларға жеткізілетін ұсыныстарды тұжырымдайды. Маркетингтік ақпарат - бұл маркетингтік әрекеттерді талдау және болжау үшін қажетті сандар, фактілер, ақпарат, бағалаулар және басқа да деректер. Ол ағымдағы, сенімді, бағытталған, толық және өзекті болуы керек.

Нарық, тауарлар мен қызметтер, қажеттіліктер мен олардың сұранысы, бәсекелестер мен бағалар туралы ақпаратты жинау аудиторлық процесс барысында жүзеге асырылады - сыртқы ортаның жағдайлық талдауын жүргізу үшін қажетті маркетингтік зерттеулер осылай аталады. ұйымның өзі.

Қазіргі уақытта әлемдік нарықта әлеуметтік-этикалық маркетинг тұжырымдамасы үстемдік етуде. Бұл тұжырымдама фармацевтикалық маркетинг міндеттеріне толығымен сәйкес келеді. Маркетингтің бұл түрінің ең толық анықтамасы Н.Б.Дремоваға тиесілі, оған сәйкес фармациядағы маркетинг – бұл халықтың денсаулығын сақтау және жақсарту үшін тауарларға деген қажеттіліктерін оңтайлы қанағаттандыру, сонымен бірге қаржылық жағдайды жақсартуға көмектесетін дәріхана кәсіпорындарының басқару қызметі. фармацевтикалық кәсіпорынның қызметін қамтамасыз ету және оның бәсекелестік ортадағы нарықтағы орнын нығайту. Фармацевтикалық маркетингтің негізгі мақсаттары – тауар ассортиментін және тұрақты тұтынушы аудиториясын қалыптастыру, тауарды өткізу мен жылжытуды ұйымдастыру, тұтынушылардың қанағаттануын арттыру.

Жоғарыда атап өткеніміздей, кез келген ұйымның қызметі тұтынушылардың қажеттіліктерін қанағаттандыруға да, пайда табуға да бағытталған. Осыған байланысты сұранысты ынталандыру, тұтынушыны қызықтыруға тырысу және оны сатып алуға ынталандыру қажет. Дегенмен, дәрі-дәрмекке деген сұраныс айтарлықтай ерекше және басқа тауарларға сұраныспен салыстырғанда бірқатар айырмашылықтары бар

Фармацевтикалық маркетинг арқылы дәрі-дәрмектерге сұранысты ынталандыру нарықтың ашықтығына әкеледі, ал ақпарат ағынын бақылау және маркетингті шектеу арқылы сұранысты басқару әрекеттері нарық механизмдерін тиімсіз етеді.

Негізгі мақсаты тұтынушылардың қажеттіліктерін қанағаттандыру болып табылатын нарықтық экономика үшін ақпараттың еркін ағыны өте маңызды. Денсаулық сақтау саласында пациенттер, дәрігерлер және сақтандыру компаниялары өз мақсаттары мен экономикалық жағдайды бағалау негізінде өнімдер мен қызметтер туралы таңдау жасайды. Саналы таңдау жасау үшін осы ойыншылардың әрқайсысы бәсекелес өнімдер мен қызметтердің қолжетімділігі, құны және сапасы туралы толық ақпарат қажет.

Медициналық өнімдердің тиімді нарығында сұраныс пен ұсыныс тепе-теңдігі маркетинг кешені арқылы таратылатын ақпараттың әсерінен үнемі өзгеріп отырады. Бұл экономикалық жүйедегі маркетингтің классикалық рөлі. Рас, өнімдер мен қызметтерге сұранысты ынталандыру арқылы маркетинг денсаулық сақтау шығындарын арттырады, жүйені қажетсіз және шамадан тыс мөлшерде есірткі қолдануға мәжбүр етеді деген пікір бар. Дегенмен, дәрі-дәрмектің құндылығы туралы шешімді жеке қажеттіліктерін білетін және жоғары сапалы және шынайы ақпараты болса, баға мен сапа арақатынасы туралы дұрыс шешім қабылдауға қабілетті тұтынушылар жақсы қабылдайды.

Әрине, жүйе мінсіз емес, кейде дәрі-дәрмек орынсыз пайдаланылады, бірақ пациенттердің емделуді төмен ұстануынан немесе дәрігер оларды тағайындамағандықтан, олардың жеткіліксіз қолданылуы әлдеқайда жиі кездеседі және қоғамға әлдеқайда көп шығын әкеледі. Басқа емдеу әдістерімен салыстырғанда, дәрі-дәрмектер әдетте тиімді нәтижелерге қол жеткізудің ең арзан тәсілі болып табылады және дәрі-дәрмектерді жеткіліксіз пайдалану үнемдеуге емес, емдеуге кететін шығындардың жоғарылауына әкеледі.

Нарықтың ашықтығын қамтамасыз ету үшін дәрі-дәрмек туралы ақпарат қажет, сондықтан маркетингтік тәжірибенің дұрыс ұйымдастырылуы және ақпараттың дұрыс болуы маңызды. Фармацевтикалық компаниялардың нашар маркетингтік тәжірибесінің мысалдарына жалған ақпарат, дәлелденбеген шағымдар немесе пара (жұмсақ немесе айқын) жатады. Сондықтан ақпараттың санын емес, сапасын бақылау керек.

Дәрілік нарықтағы кез келген өзгерістер мұқият ойластырылған болуы және дамудың бірнеше онжылдықтарында қол жеткізілген нарық тиімділігін бұзбауы өте маңызды. Денсаулық сақтау маркетингінің ең үлкен кемшіліктері тауарлар мен қызметтерді, соның ішінде дәрі-дәрмектерді әділ бөлуге қатысты. Сондықтан саясаткерлердің міндеті – қолданыстағы жүйенің тиімділігін, тиімділігін және инновациясын бұзбай, дәрі-дәрмектің жалпы қолжетімділігін қамтамасыз ету.

Тұтынушылардың қажеттіліктерін анықтау және қанағаттандырумен байланысты негізгі қызметтен басқа, маркетинг қосымша тапсырманы орындауы керек - емдеуге ақы төлейтін ұйымдарға өнімнің экономикалық құндылығын дәлелдеу. Үкіметтер, денсаулық сақтау ұйымдары, жұмыс берушілер және денсаулық сақтау қызметтерін басқа сатып алушылар терапияның барлық элементтерінің, соның ішінде дәрі-дәрмектердің бағасы мен құнын мұқият қарастырады.

1980 жылдары фармацевтикалық компаниялар нарықтың осы жаңа қажеттіліктеріне оң жауап бере бастады. Олар технологияны бағалау мен құндылықты дәлелдеуді ойынның жаңа ережелері ретінде қабылдай бастады. Ірі компаниялар ақпараттың осы түріне нарық қажеттілігі арта түсетініне сенімді (тек бекер емес) экономикалық тиімділікті талдау деректерін бере бастады.

Фармацевтикалық компаниялар фармакоэкономика деп аталатын білімнің жаңа саласын қалыптастыруда, қаржыландыруда және жетілдіруде маңызды рөл атқарды. Бұл саладағы алғашқы жемісті күш-жігерді 1977 жылдан кешіктірмей Smith, Kline & French компаниясы жасады, бұл циметидинді асқазан жарасын хирургиялық емдеуге балама ретінде қолданудың түбегейлі экономикалық пайдасын көрсетті. 1981 жылы Case Western Reserve университетінің эпидемиология және қоғамдық денсаулық сақтау профессоры Дункан Нойхаузер компанияның экономикалық зерттеулеріне шолу жасады және оның жоғары әсерін жоғары бағалады және мұндай талдауларды «медициналық араласудың кең ауқымында» жүргізуді жақтады.

Фармакоэкономика дамуын жалғастырды, ал ғылыми әдебиеттер қазір балама дәрілік емдеу әдістерін бір-бірімен салыстырумен, басқа емдеу әдістерімен салыстырулармен және оның бағасына қатысты дәрі-дәрмектің құнын бағалаумен толықтырылды.

Бұл үрдістер нарықтық процестердің қозғаушы күшіне айналды. Әртүрлі препараттардың жарияланған фармакоэкономикалық бағалауларының саны соңғы уақытта тез өсті. Зерттеулер өмір сапасын бағалау, емдеу нәтижесін өлшеу және шешімді талдау сияқты салаларды қамтыды. Компаниялар фармакоэкономикалық зерттеулер өнімнің маркетингтік стратегиясының ақпараттық және ғылыми негізделген құрамдас бөлігі болуын қамтамасыз етуге ерекше көңіл бөледі. Олар ойлап тапқан технологияларды бүгінде әртүрлі органдар мен мемлекеттік қызметкерлер шешім қабылдаудың маңызды құралы ретінде пайдаланады.

Осылайша, Ресейдің өркениетті нарықтық қатынастарға енуіне және қоғамдағы әртүрлі мәселелерді шешудің тиімділігін арттыру құралы ретіндегі маркетингтің рөлін түсінуге байланысты маркетингтің рөлі күшейетінін және оның құралдары нарықтың нақты жағдайларына көбірек бейімделетінін атап өткен жөн. жеке ұйымдардың, соның ішінде фармацевтикалық ұйымдардың қызметінің ерекшеліктері.

2 Медициналық және фармацевтикалық өнімдердің ассортиментін зерттеу әдістері

Ресейдегі заманауи фармацевтикалық нарық өнім ассортиментінің тұрақты өсуімен сипатталады. Соңғы онжылдықта медициналық және фармацевтикалық өнімдердің барлық негізгі топтарының ассортиментін айтарлықтай кеңейту, толықтыру және тереңдету орын алды. Бұл тенденция әсіресе дәрі-дәрмектерге қатысты. Өткен ғасырдың 90-шы жылдарының басында елімізде 1,5-2 мың дәрі-дәрмек түрі қолдануға рұқсат етілсе, 2011 жылы бұл көрсеткіш шығарылу нысандарын есепке алғанда 20 мыңнан астам атауды құрады.

Ассортиментте олардың әсер ету механизмі немесе химиялық құрылымы бойынша жаңа дәрілік заттар топтары мен жеке түпнұсқа препараттарды енгізуге байланысты сапалы өзгерістер болды. Алайда, көбінесе, өнім ассортиментін ұлғайту ресейлік фармацевтикалық нарықта шетелдік және отандық өндірушілерден шығарылатын көптеген дәрілік препараттардың - генериктердің тіркелуімен байланысты. Бұл ескере отырып, қажетті препараттарды таңдау мүмкіндіктерін айтарлықтай арттырды заманауи тәсілдерәртүрлі патологиялық жағдайлардың фармакотерапиясына, аурулар ағымының жеке ерекшеліктеріне, соңғы тұтынушылардың тұтынушылық қалауына.

Халықты дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етуді ұйымдастыратын денсаулық сақтау қызметтері мен мекемелерінің қызметкерлері үшін өзекті мәселе болып фармацевтикалық ұйымның қажеттіліктерін қанағаттандыруға және нарықтағы позициясын нығайтуға көмектесетін ұтымды ассортимент саясатын қалыптастыру болып табылады. Осы мақсатта Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрлігінде тіркелген және ресейлік фармацевтикалық нарықта дәрілік айналымға рұқсат етілген дәрілік заттардың ассортиментін егжей-тегжейлі маркетингтік талдау қажет. Осыған байланысты біз медициналық және фармацевтикалық өнімдердің ассортиментін зерттеудің негізгі әдістеріне қысқаша тоқталамыз.

Курск мемлекеттік медицина университетінің қызметкерлері (Н. Б. Дремова, Е. В. Репринцева, О. В. Хорлякова, Т. А. Олейникова) әзірлеген Ресей фармацевтикалық нарығында ұсынылған дәрілік заттардың ассортиментін маркетингтік талдау тұжырымдамасы әзірленген Дәрілік заттардың жүйеленген тізімін дайындау кезеңдерін қамтиды. фармацевтикалық нарықтың мақсатты сегменттерінің қажеттіліктерін қанағаттандыру және оның белсенді заттардың, дәрілік заттардың, фирмалардың және шығарылған елдердің атауларын, құрамын, шығу тегі, дәрілік нысандарын, жаңалығын және басқа сипаттамаларын қоса алғанда, бірқатар әртүрлі позициялар бойынша талдауы. Бұл тұжырымдама дәрілік заттардың жеке топтарының мысалында бірнеше рет тексерілді.

Сонымен қатар, нарық сыйымдылығын арттыруға және халықты дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етуді жақсартуға мүмкіндік беретін ұтымды ассортименттік саясатты қалыптастырудың негізгі шарттарының бірі дәрілік заттардың бәсекеге қабілеттілігін зерттеу болып табылады. Дремова Н.Б. және т.б. Көтерме және бөлшек фармацевтикалық ұйымдар үшін дәрілік заттардың бәсекеге қабілеттілігін бағалау алгоритмі ұсынылды. Кезеңді зерттеу салыстыру үшін дәрілік заттарды таңдауды, бәсекеге қабілеттілік параметрлерін зерттеуді, олардың салмақтық коэффициенттерін есептеуді, тұтынушылық және экономикалық көрсеткіштерді ескере отырып, бәсекеге қабілеттіліктің интегралды көрсеткішін есептеуді қамтиды. Зерттеу нәтижелері фармацевтикалық ұйымның өнім портфолиосына енгізуге ұсынылуы мүмкін бәсекеге қабілетті дәрілерді анықтауға мүмкіндік береді.

ABC және XYZ талдаулары ассортиментті сатып алу портфолиосын қалыптастыру үшін де қолданылады. ABC талдауы Парето заңына немесе 20/80 ережесіне негізделген, бұл өнімнің 20% сату арқылы сатудан 80% алуды білдіреді. Бұл тауарлар ең құнды топ – А тобын құрайды, ол тұрақты және мұқият есеп пен бақылауды қажет етеді, өйткені оның ассортименттегі үлесі 20 (15)%, ал сатылымда – 75-80% құрайды. В тобы – маңыздылығы аз өнімдер: олардың ассортименттегі үлесі 30 (20)%, ал сатылымда – 15-20%. С тобы – дәріхана үшін құны төмен тауарлар, өйткені олардың сатудағы үлесі 5-10%, ал ассортиментте – 50 (75)%. Осылайша, осы әдісті пайдалана отырып, халыққа сату үшін сатып алу портфеліне енгізілуі тиіс дәрілік заттардың ең маңызды ассортименттік позицияларын анықтауға болады.

Қазіргі уақытта ABC талдау әдісінің әртүрлі модификациялары әзірленді. Мысал ретінде П.В.Грек әдісі бойынша екі факторлы ABC талдауын келтіруге болады, оның мәні екі факторлы талдауды бір индексті пайдаланып ыңғайлы көрнекі формаға келтіру, сонымен қатар Лоренц қисығын ауыстыру болып табылады, ол Парето ережесі, тауар айналымын анық көрсететін «Тауар циклі» бар .талдау тұтыну жиілігіне немесе сатудағы вариацияға байланысты талданатын тауарлардың маңыздылығын бағалау болып табылады. Ол ассортиментті тұтынудың тұрақтылық факторына және сұраныстың өзгеруін болжау мүмкіндігіне қарай құрылымдауға мүмкіндік береді. X тобына кейде шамалы ауытқулары бар өнімдер кіреді; олар үшін, әдетте, сату болжамы өте дәл (ассортименттік заттардың жалпы санының 50-55%), сондықтан тауарлық-материалдық қорларды құруға болады. Y тобы белгілі тенденциялары бар мерзімді тұтыну тауарларынан тұрады; болжау кезінде тауарларды өткізу орташа болжам дәлдігіне ие (жалпы ассортименттің шамамен 30%). Z тобына анықталған тұтыну үлгісі жоқ тауарлар кіреді, сондықтан оларды тұтынудың болжамын әзірлеу қиын немесе мүмкін емес (жалпы ассортименттің шамамен 15-20%), сондықтан бұл тауарлар қажеттілікке қарай сатып алынады.

Дәрілік заттардың ассортиментін талдау медициналық рецепттер бойынша да жүргізілуі мүмкін. Бұл жағдайда талдау келесі ақпарат көздерін пайдалана отырып жүргізіледі: рецепттер, амбулаторлық карталар, ауру тарихы. Үлгі белгілі бір уақыт аралығында (10 күн, ай, тоқсан, жыл) үздіксіз немесе арнайы (жеке медицина мамандары үшін, аурушаңдықтың белгілі бір түрлері үшін және т.б.) болуы мүмкін. Алынған ақпаратты компьютерлік технологияны қолдану арқылы өңдеуге болады, ол үшін үлгінің статистикалық сипаттамалары, рецепт бойынша (тұтыну) қарқындылық коэффициенттері, сондай-ақ фармакотерапиялық топтар бойынша дәрілік заттардың ассортиментін қолданудың толықтығы (дәрежесі) есептеледі.

Ассортиментті зерттеудің социологиялық әдістері айтарлықтай тиімді, қоғамдық пікірге негізделген жедел ақпаратты қысқа мерзімде алуға мүмкіндік береді. Бұл жағдайда сауалнама және сұхбат сияқты ақпарат алу әдістерін қолдануға болады. Осы әдістерді пайдалана отырып, демографиялық және әлеуметтік құрылымтұтынушылар, олардың жеке сұраныстарының сұраныстың жалпы көрінісіне әсері. Жеке тауарларға нақты сұранысты есептеуге және оларды ассортиментті қалыптастыруды басқару кезінде пайдалануға мүмкіндік беретін математикалық алгоритм бар.

Сонымен қатар, ассортиментті зерттеудің социологиялық әдістері сарапшылық бағалау сияқты әдістемені қолданады - дәрілік нарыққа қатысты белгілі бір сала мамандарының пікірлерін алу және зерттеу. Сарапшыларға сұрақ қою әдістеріне мыналар жатады: сұхбат, хат-хабар сұрау, аралас сұрау және іскерлік ойындар (сарапшыға сұрақтар қойылмайтын, бірақ оның жағдайдың өзгеруіне реакциясы жазылатын әдіс). Талданатын құбылыстың мәнін барынша дәл көрсететін сараптамалық бағаларды алу үшін сараптамаға осы саладағы жоғары құзыретті мамандарды тарту қажет. Бағалардың дұрыстығы сарапшылардың құзыреттілігіне ғана емес, сонымен бірге олардың нәтижелерге деген қызығушылығына, сарапшылардың да, ұйымдастырушылардың да жұмысына адал көзқарасына байланысты екенін есте ұстаған жөн.

Дәрілік заттардың ауқымын зерттеудің калибрлеу деп аталатын әдісі бар. Бұл әдіс атрибутивтік және баламалы белгілерді пайдалана отырып, белгілі бір мекеменің сауда номенклатурасын сапалы бағалау болып табылады, мысалы: «қолайлы» және «қолайсыз» жағдайдағы препараттар, «қауіпті» топтар және т.б. дәрілік заттардың емдік тиімділігін сараптамалық бағалау үшін сауалнамаларды статистикалық өңдеу. Дәрілік заттардың есептелген орташа баллдары шартты диапазонында топтастырылады және дөңгелектенеді. Орташа өлшенген бағаларды топтастыру нәтижелері бойынша зерттелетін дәрілік заттардың ассортиментін калибрлеуге болады. Бұл ретте дәрілік заттардың келесі топтары бөлінеді: «қолайлы» нарықтық жағдайы барлар - бұл сарапшылар арасында «беделге» ие болатын тиімділігі жоғары дәрілер, дәріханаларда осы препараттарды сатып алу көлемін ұлғайту ұсынылады; «Тәуекел» тобындағы дәрілік заттар – белгілі бір кемшіліктері бар дәрілік заттар, олардың сатылуы сұранысты тұрақтандыруға немесе азайтуға бейім, бұл оларды сатып алу мәселесі бойынша негізделген шешім қабылдауды талап етеді; Нарық жағдайы «қолайсыз» дәрілік заттар – бұл сұранысқа ие емес немесе елеулі жанама әсерлері бар препараттар тобы, мұндай препараттарды сатып алу туралы шешім теріс болуы керек; бағаланбаған дәрілер – бұл сарапшылар тобы таныс емес дәрілер, көп жағдайда бұл топқа ресейлік фармацевтикалық нарықта соңғы 3-5 жылда пайда болған және нарықтың осы сегментінде әлі пайда болмаған жаңа препараттар кіреді.

Жоғарыда айтылғандардан көрініп тұрғандай, белгілі бір топтағы дәрілік заттардың ассортиментін кешенді зерттеу олардың жіктелуін, технологиялық және өндірістік сипаттамаларын ескере отырып, белгілі бір қажеттілікті қанағаттандыратын дәрілік заттардың ассортиментінің сапалық және сандық бағасын алуға мүмкіндік береді. .

Талдау нәтижелері аймақтық және жергілікті фармацевтикалық нарықтарда тиісті дәрілік топтардың болуы мен қолданылуын кейінгі зерттеулер үшін қажет. Олардың негізінде фармацевтикалық ұйымдарда дәрілік заттардың оңтайлы ассортиментін қалыптастыру бойынша ұсыныстар әзірленеді.

2-тарау. ОКСЦИЛЛИННІҢ НЕГІЗІНДЕГІ ДӘРІЛІК ДӘРІЛЕРДІҢ АСПОРТАМЫН МАРКЕТИНГТІК ТАЛДАУ

1 Оксациллин негізіндегі дәрілік заттардың тауарлық сипаттамасы

1.1 Фармацевтикалық қасиеттердің сипаттамасы

Оксациллин – пенициллиназа әсеріне төзімді жартылай синтетикалық пенициллиндер тобына жататын бактерицидті антибиотик. Пептидогликан синтезінің кеш кезеңдерін бұзу арқылы бактерия жасуша қабырғасының синтезін блоктайды (транспептидазаны тежеу ​​арқылы пептидтік байланыстың түзілуін болдырмайды), бөлінетін бактерия жасушаларының лизисін тудырады.

Грам-позитивті микроорганизмдерге қарсы белсенді: Staphylococcus spp. (пенициллиназа өндіретіндерді қоса), Streptococcus spp., соның ішінде. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, анаэробты спора түзетін таяқшалар, грамтеріс кокктар (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp.

Көптеген грамтеріс бактерияларға, риккетсияларға, вирустарға, қарапайымдыларға және саңырауқұлақтарға қатысты белсенді емес. Төзімділік баяу дамиды.

Фармакокинетикасы:

Сіңуі тез және толық. Аздап қышқыл ортада тұрақты. Плазма ақуыздарымен байланысуы шамамен 90% құрайды. T1/2 - 30 мин. Бұлшықет ішіне енгізгеннен кейін Cmax жету уақыты 1-2 сағатты құрайды, концентрациясы 4 сағатқа тез төмендейді.Парентеральді енгізгенде қанда ішке қабылдауға қарағанда жоғары концентрацияға қол жеткізіледі. Ол қан сарысуындағы концентрациясына қатысты плевралық сұйықтықта 10%, синовиальды және асциттік сұйықтықта - 50%, өтте - 5-8% концентрацияда кездеседі. Ол бұзылмаған BBB арқылы өтпейді, ми қабығының қабынуы кезінде ену күшейеді. Плацентарлы тосқауылдан өтеді және емшек сүтінде кездеседі. Бұлшықет ішіне енгізгеннен кейін 40% -дан астамы бүйрек арқылы тез шығарылады, өтпен - 10%.

Қолдану көрсеткіштері:

Пенициллиназаны түзетін және шығармайтын грам-позитивті микроорганизмдер тудыратын жұқпалы аурулар:

абсцесс;

Целлюлит;

Холецистит;

Остеомиелит;

Операциядан кейінгі, жара инфекциялары, жұқтырған күйіктер;

Бактериялық эндокардит;

Менингит;

Синусит.

Дозалау режимі:

Ересектер мен 6 жастан асқан балалар - 2-4 г/

3 айға дейінгі балалар - 60-80 мг/кг/, 3 айдан 2 жасқа дейін - 1 г/, 2 жастан 6 жасқа дейін - 2 г/

Жаңа туылған нәрестелер мен шала туылған нәрестелер - 20-40 мг/кг/

Жанама әсері:

Аллергиялық реакциялар: терінің қышуы, есекжем, сирек, ангионевроздық ісіну, бронх түйілуі, сирек жағдайларда, анафилактикалық шок, эозинофилия.

Асқорыту жүйесінен: диспепсия (жүрек айну, құсу, диарея); псевдомембранозды энтероколит, ауыз қуысының кандидозы; гепатотоксикалық әсер – жиі 6 г/тәуден жоғары дозада тағайындағанда дамиды (гипертермия, жүрек айнуы, құсу, склераның немесе терінің сарғаюы, бауыр трансаминазаларының белсенділігінің жоғарылауы).

Несеп-жыныс жүйесінен: гематурия, протеинурия, интерстициальды нефрит, вагинальды кандидоз.

Қарсы көрсеткіштер:

Сезімталдықтың жоғарылауы, соның ішінде. басқа бета-лактамды антибиотиктерге.

Сақтықпен: анамнезінде аллергиялық реакциялар және/немесе бронх демікпесі, созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі (CRF), антибиотиктерді қолдану салдарынан болған энтероколит (анамнез).

Сақтықпен: созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі.

Арнайы нұсқаулар:

Бензилпенициллинге сезімтал микроорганизмдер тудыратын инфекциялар үшін қолдану ұсынылмайды.

Дәрілік өзара әрекеттесу:

Метотрексаттың уыттылығын арттырады (құбырлы секрецияға бәсекелестік).

Кальций фолинатының дозасын жоғарылату (фолий қышқылының антагонистеріне қарсы құрал) және ұзағырақ қолдану қажет болуы мүмкін.

Ампициллинді немесе бензилпенициллинді оксациллинмен біріктіру ұтымды, өйткені соңғысы пенициллиназаның белсенділігін тежей отырып, ампициллин мен бензилпенициллиннің жойылуын азайтады. Бұл комбинацияның әсер ету спектрі кеңейеді.

Гепатоуытты әсері бар басқа препараттармен бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек.

Түтікшелік секрецияны блоктайтын препараттар қандағы оксациллин концентрациясын арттырады.

Антацидтер мен іш жүргізетін дәрілер препараттың асқазан-ішек жолынан сіңуін төмендетеді.

Дәріханадан шығару шарттары:

Препарат рецепт бойынша шығарылады.

Сақтау шарттары мен мерзімдері:

В тізбесі. Балалардың қолы жетпейтін жерде, құрғақ жерде, 25°С аспайтын температурада сақтаңыз. Жарамдылық мерзімі - 2 жыл.

2.1.2 Жіктеу топтары

Анатомиялық-терапиялық-химиялық классификация (АТС) – дәрілік заттардың фармакологиялық тобын, оның химиялық табиғатын және препарат емдеуге арналған аурудың нозологиясын ескеретін халықаралық классификация.- Жүйелі қолдануға арналған микробқа қарсы препараттар - Микробқа қарсы. жүйелі қолдануға арналған препараттар C - Бета-лактамды антибиотиктер - ПенициллиндерCF - Бета-лактамазаға төзімді пенициллиндер

J01CF04 - Оксациллин<#"justify">2.1.3 Шығарылым пішіндері

fl. оксациллин (натрий тұзы түрінде) 1 г.

Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, ақ немесе ақ дерлік, гигроскопиялық.

Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, ақ немесе ақ дерлік, гигроскопиялық.

fl. оксациллин (натрий тұзы түрінде) 250 мг.

Бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, ақ немесе ақ дерлік, гигроскопиялық.

fl. оксациллин (натрий тұзы түрінде) 500 мг.

500 мг таблеткалар; 250 мг;

2.2 Ресей және аймақтық фармацевтикалық нарықта оксациллин негізіндегі препараттарды маркетингтік зерттеу

2.2.1. Зерттеудің пәндері мен әдістері

Оксациллин негізіндегі дәрілік заттардың ассортиментін маркетингтік талдау кезінде нақты сипаттамаларға сәйкес ассортиментті кезең-кезеңмен талдау идеясы қолданылды: шығарылған елі, дәрілік формалар, тіркеу Ресей Федерациясы, сондай-ақ құрамы.

Нарық конъюнктурасының мониторингі дәрілік заттар туралы ресми ақпарат көздерінің мазмұнын талдау негізінде жүзеге асырылды: Дәрілік заттардың мемлекеттік тізілімі (2013 ж.), Ресейдің дәрілік заттардың тізілімі (2006-2010 ж.), Видал анықтамалығы (2011 ж.), анықтамалық. дәрілік заттардың синонимдерінің (2011, 2013 ж.), сондай-ақ Курск қаласындағы 11 дәріхана базасында - № 6 дәріхана «Курск дәріханасы» ААҚ (Павлунов көшесі, 5), № 122 дәріхана «Курск дәріханасы» ААҚ (К. Маркс) к-сі, 65 а) , №3 дәріхана «Курск фармациясы» ААҚ (Интернациональная к-сі, 79), «Авиценна фармация» ЖШҚ (Запольная к-сі, 47), «Алла» ЖШҚ (Запольная к-сі, 41), «Алла» ЖШҚ (Студенческая к-сі, 1), Фармакор (Радищева к-сі, 80), И.П.Холявина М.М. (Димитров к-сі, 37-б), Сау бол (Ленин к-сі, 30), Емші (Радищева к-сі, 87/7), И.П.Куставинов А.Н. (Хрущев даңғылы, 12).

2.2.2 Зерттеу процесі

Талдау кезеңі: наурыз – сәуір 2014 ж.

Бастапқы кезеңде 2014 жылдың басында Ресей Федерациясында тіркелген оксациллин негізіндегі препараттардың ассортименті ресми әдеби дереккөздер негізінде зерттелді. Талдауға барлық дәрілік формалардың препараттары кірді. Барлығы мазмұнды талдау кезінде 18 TN және 26 LP таңдалды, олардың жүйелеу нәтижелері абсолютті мәнде (сан) және салыстырмалы мәндерде (пайызбен шағын топтардың үлесі) кестелерде берілген.

Маркетингтік талдау кезінде белгіленген дәрілік заттардың зерттелетін тобының ассортиментінің құрылымы 1-қосымшада келтірілген.

2.3 Ресей фармацевтикалық нарығында оксациллин негізіндегі препараттарды маркетингтік зерттеу

Шығарылған ел бойынша ассортимент құрылымында отандық дәрілік заттардың үлесі басым – 88,5% (23 дәрілік зат), 11,5% (3 дәрілік зат) шетелдік өндіруші компаниялар (1-кесте, 2-сурет).

Осылайша, ИНН Оксациллин өндіретін негізгі ел – Ресей (88,5%). Шетелдік өндіруші елдердің құрылымындағы ассортиментті талдау барлығы 2 елдің ұсыныстары Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрлігінде тіркелгенін көрсетті. Оның ішінде дәрілік заттар саны бойынша Үндістан көш бастап тұр – 2 дәрі (7,7%), Беларусь Республикасы екінші орында – 1 дәрі (3,8%).

1-кесте

Ел - өндірушіK - ұсыныстарда (дәрілер)Үлес, %КомпанияСаныҮлес, %Ресей2388,5%Биосинтез ОАО27,7Биохимик ОАО27,7Синтез ОАО1038,5Щелково дәрумен зауыты ОАО13,8Брынтса.А7К.О13,8Брынтса. рихин ХФК ОА О13.8 Беларусь Республикасы13 .8% Борисов медициналық препараттар зауыты RUP 13,8 Үндістан 27,7% Ranbaxy Laboratories Limited 27,7 Барлығы: 26 100% 26 100,0

2-сурет Оксациллин негізіндегі препараттарды өндірушілер (%)

Өндіріс кәсіпорындарының ішінде дәрілік заттардың ең көп саны «Синтез» ААҚ (Ресей, Қорған) өндіреді – 38,5% (10 дәрілік зат), екінші орында «Брынцалов-А» ЖАҚ (Ресей, Мәскеу) – 19,3% (5 дәрілік зат) . Үшінші орынды «Биосинтез» АҚ (Ресей, Пенза), «Биохимик» АҚ (Ресей, Саранск), «Красфарма» АҚ (Ресей, Мәскеу) және Ranbaxy Laboratories Limited (Үндістан) бөлісті. Оксациллин препараттары нарығының 10%-дан сәл астамын 3 өндіруші зауыт бөліседі: «Щелково витаминдер зауыты» АҚ (Ресей, Щелково), «Акрихин ХФК» АҚ (Ресей, Мәскеу облысы) және РУЕ Борисов атындағы медициналық препараттар зауыты (Беларусь Республикасы) (Cурет 3) .

3-сурет. Оксациллин негізіндегі препараттарды өндірушілер (%)

Дәрілік заттарды тіркеу нөмірлерін талдау ресейлік фармацевтикалық нарық 21 ғасырдың алғашқы жылдарында ғана белсенді түрде жаңартылғанын көрсетті.

кесте 2

Ресей фармацевтикалық нарығында оксациллиндік препараттарды тіркеу динамикасы

No Тіркелген жылы Тіркелген LP Жалпы үлесі, % 1200427.72200513.83200627.742007415.4520081350.06201027.77201127.7 Барлығы: 26100.0

Алынған мәліметтерге сүйене отырып, Ресей Федерациясының аумағындағы есірткінің жартысы 2008 жылы тіркелген деп қорытынды жасауға болады - 50,0% (13 дәрілік зат). 2007 жылы Ресейдің фармацевтикалық нарығында 15,4% (4 дәрілік зат), 2004, 2006, 2010 және 2011 жылдары - 7,7% (әрқайсысында 2 дәрілік зат) тіркелген. Оксациллин негізіндегі препараттардың ең аз саны 2005 жылы тіркелген – 3,8% (1 дәрілік зат) (2-кесте, 4-сурет).

Соңғы 5 жылдағы ассортиментті жаңарту индексін есептеу.

Ассортиментті жаңарту индексі мына формула бойынша есептеледі:

n – соңғы 5 жылда тіркелген нарықтағы ұсыныстардың саны (2007-2011 ж.ж.);- нарықтағы ұсыныстардың жалпы саны (1-қосымшаның 1-кестесін қараңыз).

Y= 21: 26= 0,81=0,81

Есептеулер негізінде соңғы 5 жылдағы ассортиментті жаңарту индексі айтарлықтай жоғары, ол 0,81 деген қорытынды жасауға болады.

Күріш. 4. Тіркеу күні бойынша оксациллин негізіндегі дәрілік заттар ассортиментінің құрылымы (%)

Талдау дәрілік заттардың ассортименті қатты дәрілік формалардан (ұнтақтар, таблеткалар және капсулалар) тұратыны анықталды. Үстем орынды ұнтақтар алады – 72,1% (19 дәрілік зат), олардың ішінде шамамен бірдей мөлшерде, көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітіндіні дайындауға арналған ұнтақтар – 38,5% (10 дәрілік зат) және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақ – 34 6% (9 дәрілік зат) (3-кесте, 5-сурет). Бұл ауру (сепсис, абсцесс, операциядан кейінгі, жара инфекциялары, жұқтырған күйіктер, бактериалды эндокардит) адам өміріне қауіп төндіретін төтенше жағдайларда олардың таптырмайтындығына байланысты. Олардан кейін капсулалар – 19,2% (5 дәрілік зат), ал ең аз үлесті таблетка түріндегі препараттар – 7,7% (2 дәрілік зат) алады. Амбулаториялық негізде емдеу жағдайында (холецистит, цистит, менингит, синусит және т. Бұл оларға медициналық қызметкерлерден тәуелсіз болуға мүмкіндік береді. Осылайша, оксациллин негізіндегі препараттардың ауқымында қатты дәрілік формалардың болуы да негізделген.

3-кесте

Дәрілік форма түрі Ұсыныс саны Үлес, % көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақ 1038,5 бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақ 934,6 таблетка 27,7 капсула 519,2 Барлығы: 26100,0

Күріш. 5. Дәрілік форманың түрі бойынша оксациллиндік препараттар ассортиментінің құрылымы (%)

4-кестеде келтірілген деректерге сүйене отырып, Оксациллин ИНН диапазоны біріктірілген дәрілермен де – 61,5% (16 дәрілік зат) және бір дәрілік препаратпен – 38,5% (10 дәрілік зат) арқылы ұсынылған деген қорытынды жасауға болады (6-сурет).

4-кесте

Ұсыныстар саны Құрамы Бірыңғай дәрілер Біріккен Саны Үлес, % Саны Үлес, % 261038,51661,5 Барлығы: 1038,51661,5

Күріш. 6. Құрамы бойынша оксациллин препараттарының ассортиментінің құрылымы (%)

Маркетингтік талдау отандық фармацевтикалық нарықта оксациллин дәрілік субстанциясы негізіндегі дәрілік заттардың мақсатты сегменті бар екенін көрсетті, бұл дәрігерлерге фармацевтермен және емделушілермен бірге диагнозға байланысты әр пациент үшін дәрілік терапияны жеке таңдауға мүмкіндік береді. Талдау нәтижелері бойынша ресейлік фармацевтикалық нарықтың мақсатты сегментінің ассортименті сызбасы әзірленді - оксациллин негізіндегі препараттар (макроконтур), ол 7-суретте көрсетілген.

Күріш. 7. Оксациллин препараттарының фармацевтикалық нарығының мақсатты сегментінің ассортиментінің макроконтуры (%)

Ассортименттің макроконтуры келесі сипаттамаларға ие:

негізінен Ресейде өндірілген – 88,5%;

оксациллин негізіндегі препараттардың басым бөлігі Қорған қаласындағы «Синтез» ААҚ өндіреді – 38,5%;

құрамы бойынша - бұл негізінен біріктірілген препараттар - 61,5%

ассортимент;

Ресей Федерациясының аумағында есірткінің басым бөлігі 2008 жылы тіркелген – 50,0%;

қатты дәрілік формалар түрінде шығарылады - 100,0%, оның ішінде көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ұнтақтар басым - 38,5%;

ассортиментті жаңарту дәрежесі 2007-2011 жж. 80,77% құрайды

Мақсатты нарық сегментінің бұл макроконтуры кейіннен Курск қаласындағы жергілікті нарықтың ассортиментін салыстырмалы талдау үшін пайдаланылады (мезоконтур).

2.3 Курск қаласындағы дәріхана мысалында оксациллин негізіндегі препараттар нарығын талдау

Келесі кезеңде Ресейдің жергілікті фармацевтикалық нарықтарында оксациллин негізіндегі препараттардың нақты ассортиментін зерттеу жүргізілді: Курск қаласындағы 11 дәріханада: нәтижесінде жергілікті жерде 13 TN және 19 LP ұсынылғаны анықталды. нарық.

Өндірістік белгілері бойынша оксациллин негізіндегі препараттар ассортиментінің құрылымы

5-кестеге сәйкес, Курск қаласындағы жергілікті нарықтың ассортименті құрылымында өндіріс негізінде ресейлік препараттар - 94,7% (18 дәрілік зат), қалғандары - 5,3% (1 дәрілік зат) импорттық препараттар.

Дәрілері Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрлігінде тіркелген 2 өндіруші елдің Курск қаласының жергілікті нарығында 1 елден - Беларусь Республикасынан дәрілік заттар ұсынылған - 5,3% (1 дәрі). Үндістанда өндірілген оксациллиндік препараттар аймақтық фармацевтикалық нарықта ұсынылмайды (5-кесте және 8-сурет).

5-кесте

Өндіруші елі және компания бойынша INN Oxacillin негізіндегі дәрілік заттардың ассортиментін талдау:

Ел - өндірушіK - ұсыныстарда (дәрілер)Үлес, %КомпанияКол - суҮлес, %Ресей1894,7%Биосинтез ААҚ210,5Биохимик ААҚ15,3Синтез ААҚ736,8Щелково витамин зауыты ААҚ15,3Брынцалово витамин зауыты ААҚ15,3Брынцалов-АЦ20201К. Беларусь1 5,3% Борисовский медициналық препараттар зауыты 15,3 рубль Барлығы: 19100% 19100,0

Күріш. 8 Оксациллин негізіндегі препараттарды өндірушілер (%)

Өңдеу кәсіпорындарының ішінде «Синтез» АҚ (Ресей, Қорған) жетекші орнын сақтап қалды – 36,8% (7 дәрілік зат), екінші орында «Брынцалов-А» АҚ (Ресей, Мәскеу), оның үлесі аздап өсті – 26,3% (5 дәрілік зат). Үшінші орынды «Биосинтез» АҚ (Ресей, Пенза) және «Красфарма» АҚ (Ресей, Мәскеу) бөліседі - әрқайсысы 10,5% (әрқайсысы 2 дәрі). Курск нарығында дәрі-дәрмектің ең аз саны 3 зауытпен ұсынылған: «Биохимик» ААҚ (Ресей, Саранск), «Щелково витаминдер зауыты» ААҚ (Ресей, Щелково) және РУЕ Борисов атындағы медициналық препараттар зауыты (Беларусь Республикасы) - әрқайсысы 5,3 %. (1 препарат үшін). «Акрихин ХФК» ААҚ және Ranbaxy Laboratories Limited шығарған оксациллин негізіндегі препараттар аймақтық нарықта жоқ (9-сурет).

Күріш. 9. Оксациллин негізіндегі препараттарды өндірушілер (%)

Оксациллин негізіндегі препараттардың ассортиментін жаңарту

Дәрілік заттарды тіркеу нөмірлерін талдау Курск қаласындағы фармацевтикалық нарықта соңғы жылдары тіркелген дәрілік заттардың аз ғана өкілдік ететінін көрсетті (6-кесте, 10-сурет).

Курск қаласының фармацевтикалық нарығында бар дәрілік заттардың көпшілігі 2008 жылы тіркелген – 47,3% (9 дәрі), 2007 жылғы тіркеуден айтарлықтай аз – 21,1% (4 дәрілік зат). 10,5% (әрқайсысы 2 дәрілік) 2006 және 2010 жылдардағы есірткілер. 2004 және 2005 жылдары тіркелген дәрілік заттардың үлесі аз – әрқайсысы 5,3% (әрқайсысы 1 дәрі). Курск қаласындағы фармацевтикалық нарықта 2011 жылы тіркелген оксациллин негізіндегі «жаңа» дәрілер жоқ екені анықталды.

үшін талданатын препараттар тобының ассортиментін жаңарту индексі

соңғы бес жылда 0,79 (Iо = 15/19) құрады, бұл шамамен Ресей нарығының көрсеткішіне сәйкес келеді.

6-кесте

Курск фармацевтикалық нарығында оксациллиндік препараттарды тіркеу динамикасы

No Тіркелген жылы Тіркелген ЖҚ Жалпы үлесі, % 1200415.32200515.332006210.542007421.152008947.362010210.5 Барлығы: 19100,0

Күріш. 10. Тіркеу күні бойынша оксациллин негізіндегі дәрілік заттардың ассортиментінің құрылымы (%)

Дәрілік форманың түрі бойынша оксациллин негізіндегі дәрілік заттардың ассортиментінің сипаттамасы

Курск қаласындағы жергілікті нарықты талдау оксациллин негізіндегі препараттардың ассортименті Ресей Федерациясынан тыс жерде тіркелген дәрілік формалардың барлық түрлерін қамтымайтынын көрсетті. Жетекші орынды бұрынғысынша ұнтақ түрінде шығарылатын дәрілер алады – 84,2%, алайда олардың арақатынасы өзгерді. Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітіндіні дайындауға арналған ұнтақтардың және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітіндіні дайындауға арналған ұнтақтардың үлестері бірдей - әрқайсысында 42,1% (әрқайсысында 8 дәрі). Капсулалар қалған 15,8% құрайды (3 дәрілік зат) (7-кесте, 11-сурет). Таблеткалар сияқты дәрілік нысан Курск қаласының фармацевтикалық нарығында ұсынылмайды.

7-кесте

Дәрілік форманың түрі бойынша Оксациллин ИНН негізіндегі дәрілік заттардың ассортиментін талдау

Дәрілік форма түрі Ұсыныс саны Үлес, % көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақ 842,1 бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақ 842,1 таблетка - капсула 315,8 Барлығы: 19100,0

Күріш. 11. Дәрілік форманың түрі бойынша оксациллиндік препараттар ассортиментінің құрылымы (%)

Құрамы бойынша оксациллин негізіндегі дәрілік заттардың ассортиментінің сипаттамасы

8-кестедегі мәліметтерге сүйене отырып, ИНН Оксациллиннің ассортименті біріктірілген препараттармен – 57,9% (11 дәрілік зат) және бір дәрілік препараттармен – 42,1% (8 дәрілік зат) болып табылады деп қорытынды жасауға болады (8-кесте, 12-сурет).

8-кесте

Құрамы бойынша оксациллин негізіндегі препараттардың ассортиментін талдау

Ұсыныстар саны Құрамы Бірыңғай дәрілер Біріккен Саны Үлес, % Саны Үлес, % 19842,11157,9 Барлығы: 842,11157,9

Күріш. 12. Құрамы бойынша оксациллин препараттарының ассортиментінің құрылымы (%)

Осылайша, маркетингтік талдау Курск қаласының отандық фармацевтикалық нарығында оксациллин препараттарының мақсатты сегменті бар екенін көрсетті. Осы талдаудың нәтижелері бойынша Курск қаласындағы фармацевтикалық нарықтың мақсатты сегментінің ассортименті сызбасы әзірленді - оксациллин негізіндегі препараттар (мезоконтур), ол 13-суретте көрсетілген.

Күріш. 13. Оксациллин препараттарының фармацевтикалық нарығының мақсатты сегменті ассортиментінің мезоконтуры (%)

Ассортименттің мезоконтуры келесі сипаттамаларға ие:

негізінен Ресейде өндірілген – 94,7%;

оксациллин негізіндегі препараттардың басым бөлігі Қорған қаласындағы «Синтез» ААҚ өндіреді – 36,8%;

құрамы бойынша - бұл негізінен біріктірілген препараттар - 57,9%

ассортимент;

Ресей Федерациясының аумағында есірткінің басым бөлігі 2008 жылы тіркелген - 47,3%;

қатты дәрілік формалар түрінде шығарылады - 100,0%, олардың ішінде бірдей үлестерде көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ұнтақтар және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ұнтақтар - әрқайсысында 42,1%;

ассортиментті жаңарту дәрежесі 2007-2011 жж. 78,95% құрайды

2.4 Ресейдегі фармацевтикалық нарық пен Курск қаласының жергілікті нарығының салыстырмалы сипаттамасы

Курск қаласының жергілікті нарығында оксациллин негізіндегі препараттардың нақты ассортиментін зерттеу жүргізілді. Талдау жекелеген елдерден және өндіруші зауыттардан дәрілік заттардың қолжетімділік деңгейін белгіледі (9-кесте). Өндірушілер топтары бойынша жергілікті нарықтағы ассортименттің мезоконтурын талдау көрсетті. Дәріханаларда отандық өндірілген дәрілер ең көп ұсынылған - 94,7%, бұл ресейлік фармацевтикалық нарықтағы жалпы ассортиментте осы препараттардың басым бөлігінің болуын растайды.

Импорттық дәрілік заттар кең көлемде ұсынылмайды – 5,3%. Айта кету керек, аймақтық нарықта Үндістан сияқты елден жеткізілім жоқ. Беларусь Республикасынан алынған препарат аймақтық нарықта толығымен ұсынылған. Отандық дәрі-дәрмек айтарлықтай кең – 78,3% (9-кесте).

9-кесте

Шығарылған елге негізделген оксациллин препараттарының ассортиментінің құрылымы (салыстырмалы талдау)

Ел - өндіруші LP саны Курск қаласындағы нарықтағы үлесі,% Фирма - өндіруші LP саны Курск қаласындағы нарықтағы үлесі,% RFKurskRFKurskRussia231878.3Биосинтез OAO22100.0Bioximik OAO2150.0Synthesis OAO10B Plan777. рынц алов-А ZAO55100, 0Kraspharma OAO22100, 0Акрихин ХФК ААҚ1--Беларусь Республикасы11100,0Борисов атындағы медициналық препараттар зауыты RUP11100,0India2--Ranbaxy Laboratories Limited2--Барлығы: 261973,12191

Жоғарыда айтылғандай, дәрі-дәрмектің тіркеу нөмірлерін талдау Курск фармацевтикалық нарығында оксациллин негізіндегі ең заманауи дәрілер көп емес екенін көрсетті. Қаламыздың фармацевтикалық нарығында 2005-2007 және 2010 жылдары тіркелген дәрілік заттар толығымен бар – әрқайсысы 100,0%. 2004 және 2008 жылдар айтарлықтай азырақ – сәйкесінше 50,0% және 69,2%. Айта кету керек, 2011 жылға «жаңа» препараттар жоқ (10-кесте).

10-кесте

Ресейлік фармацевтикалық нарықта гипертониялық препараттарды тіркеу динамикасы (салыстырмалы талдау)

No Тіркелген жылы ЛПКурск базарындағы үлес, %РФКурск120042150.02200511100.0320062 2100.04200744100.05200813969.26201022100.072010132-16.12.

Дәрілік формалардың түрлерін талдау кезінде бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітіндіні дайындауға арналған ұнтақ (88,9%) барынша толық ұсынылғаны, одан кейін көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітіндіні дайындауға арналған ұнтақ (80,0%) аздап ұсынылғаны анықталды. Капсулалар 60,0% құрайды. Таблеткалар сияқты дәрілік форма мүлдем жоқ (11-кесте).

11-кесте

Дәрілік форманың түрі бойынша оксациллиннің дәрілік диапазонының құрылымы (салыстырмалы талдау)

Дәрілік форма түрі LP Курск нарығындағы үлесі,% РФКурск көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақ 10880,0 бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақ 9888,9 таблетка 2 - капсула 5360,0 Барлығы: 261973,1

12-кесте

Құрамы бойынша оксациллин негізіндегі препараттардың ассортиментін талдау

Курск нарығындағы LPShare құрамы,% РФКурскБірыңғай препараттар 10880,0Біріктірілген препараттар161168,8Барлығы: 261973,1

Курск қаласындағы жергілікті нарықты егжей-тегжейлі талдау да бір компонентті препараттардың дәріханаларда ең көп ұсынылғаны анықталды - 80,0%. Біріктірілген дәрілік заттар бір дәрілік препараттармен салыстырғанда олардың көптігіне қарамастан, азырақ пайызбен – 68,8% (12-кесте) ұсынылған. Сонымен қатар, ассортимент тереңдігінің коэффициенті және ассортиментті жаңарту дәрежесі сияқты көрсеткіштер есептелді: Ассортимент тереңдігінің коэффициенті (KG):

KG = Gbas / Gfact, мұнда

Гбаз - Курск қаласында қолдануға рұқсат етілген препараттардың саны

Gfact - Ресей Федерациясында тіркелген дәрілердің саны

KG = 19/26 = 0,73

2) Жаңарту дәрежесі (Uo):

Uo = m / Ao, мұнда

М – Курск қаласында соңғы 5 жылда қолдануға рұқсат етілген жаңа препараттардың атауларының саны

Ao - ресейлік нарықта соңғы 5 жыл ішінде қолдануға рұқсат етілген дәрілік заттардың жалпы саны

Ассортимент тереңдігінің бұл көрсеткішін талдай отырып, алынған мән жеткіліксіз екенін атап өткен жөн - Ресей Федерациясында тіркелген дәрілік заттардың төрттен бір бөлігі дерлік ұсынылмайды. Дәрілердің «жаңалықтарына» келетін болсақ, сурет ұқсас, 2011 жылы тіркелген дәрілер қалада мүлдем жоқ.

Осы көрсеткіштерді талдай отырып, Курск қаласындағы фармацевтикалық нарықта оксациллин негізіндегі препараттардың дәрілік нысандарының толық түрі мен санын ұсынбағанын атап өтуге болады - ең көп таралған дәрілік нысан - таблеткалар - жоқ, сонымен қатар ең жаңа препараттар.

ҚОРЫТЫНДЫ

Бұл курстық жұмыста келесі зерттеу жұмыстары жүргізілді:

1. Маркетингтік зерттеулердің теориялық негіздері зерттелді, олардан фармацевтикалық қызметте маңызды рөл атқаратыны анық.

2. Сондай-ақ, біз бүгінгі таңда дәрілік заттардың ауқымын талдаудың негізгі және тиімді әдістері: ABC талдауы, XYZ талдауы және біріктірілген ABC/XYZ талдауы екенін білдік.

3. Оксациллин – жартылай синтетикалық пенициллиндер тобына жататын, пенициллиназаның әсеріне төзімді бактерицидті антибиотик. Грам-позитивті микроорганизмдерге қарсы белсенді. Жұқпалы ауруларға қолданылады.

4. Оксациллин ИНН негізінде дәрілік заттардың ассортиментіне талдау жүргізілді, кестелер фармацевтикалық нарық 18 фирмалық атаумен ұсынылғанын көрсетеді (1-кесте), оның ішінде 16 атауы (88,89%) отандық өнім және тек 2 сауда атауы (11 ,11%) импорттық өнім (4-кесте)

Дәрілік заттардың ассортименті құрамы бойынша талданып, 6 атау (33,33%) бір реттік дәрілік заттар және 12 атау (66,67%) біріктірілген дәрілік заттар екені анықталды (2-кесте).

Одан әрі фармацевтикалық нарықта ИНН оксациллин көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді (6 сауда атауы (33,33%)), бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақ (33,33) түрінде шығарылатыны анықталды. %) , таблетка түрінде – 1 фирмалық атау (5,56%) және капсула түрінде – 5 фирмалық атау (27,78%). Нәтижелер 3-кестеде берілген.

Соңғы кезеңде біз соңғы 5 жылдағы дәрілік өнімдер ассортиментін жаңарту индексін есептедік, ол 0,67 болды, бұл айтарлықтай төмен көрсеткіш.

ӘДЕБИЕТТЕР ТІЗІМІ

Беляевский И.К.Маркетингтік зерттеулер: оқу құралы / М.: ММУ, 2004. 414 б.

Васнецова О.А. Медициналық және фармацевтикалық сауда: оқу құралы. М.: GEOTAR-Media, 2005. С.607.

Голубков Е.П. ABC және XYZ талдауы: өнімділікті жүргізу және бағалау // Ресейдегі және шетелдегі маркетинг. 2010. No 3. 12-24 б.

Дәрілік заттардың мемлекеттік тізілімі. I том. Ресми басылым (2008 жылғы 1 қыркүйектегі жағдай бойынша) / РФ Денсаулық сақтау министрлігі, Фармацевтикалық ақпарат қоры, 2008. 1300 б.

Грек П., Дунаев В. П. В. Грек әдісі бойынша екі факторлы АВС талдау // Ремедиум. 2007. No 5. 48-52 Б.

Гурова I. N. Фармацевтикалық маркетинг: процестерді жоспарлау, бақылау, аудиті // Фармацияның экономикалық бюллетені. 2005. No 8. 8-15 б.

Гурылева М.Е., Уразманов А.Р. Фармацевтика қызметкерлерінің өмір сапасын бағалау // Жаңа дәріхана: тиімді менеджмент. 2008. No 9. 25-29 Б.

Дремова Н.Б. Оқып жатыр қоршаған ортадәріхана кәсіпорны / Жаңа дәріхана. 2007. No 3. Б. 33-44.

Дремова Н.Б. Медициналық және фармацевтикалық мерчандайзинг: оқу құралы / Курск: ҚММУ, 2005. 520 б.

Дремова Н.Б. Бәсекелестік талдауды меңгеру / Жаңа дәріхана. 2007. No 8. 37-43 б.

Дремова Н.Б., Олейникова Т.А., Репринцева Е.В. Дәрілік заттардың бәсекеге қабілеттілігін бағалау. Нұсқаулар. Курск: ҚММУ, 2002. 16 б.

Елисеев Ю.Ю.. Инфекционистке арналған толық анықтамалық. М.: ЭКСМО. 2007.

Иванова В.В. Балалардағы жұқпалы аурудың иммунопатогенезі / В.В.Иванова, Г.Ф. Железникова, И.В. Шилова // Педиатрия. 2005. - No 4. -С. 61-65.

Коновалов Е.В. Маркетингтің мәні мен функциялары туралы // Ресейдегі және шетелдегі маркетинг. 2011. No 4. 108-114 Б.

Лозовская А. Фармацевтикалық маркетингтегі жаңа құралдар // Фармация бизнесі. 2010. No 9. 50-54 Б.

Ресейлік фармацевтикалық нарықтағы дәрілік заттардың ассортиментін маркетингтік талдау. Н.Б.Дремовтың [және басқалардың] әдістемелік ұсыныстары. Курск: ҚММУ, 2004. 30 Б.

Овчинникова Л.К., Овчинникова Е.А. ЖРВИ үшін дәрілік заттарды таңдау принциптері // Ресей дәріханалары. 2008. № 22. 27-31 б.

Онищенко Г.Г. Санкт-Петербургтегі «Үлкен сегіздік» саммитінде жұқпалы аурулармен күрес жөніндегі бастамаларды жүзеге асыру туралы / Г.Г. Онищенко // Ресей Федерациясының денсаулық сақтау. 2007. - No 3. - 54-57 б.

Покровский В.И. Жұқпалы аурулар: әлемдік қауымдастыққа қауіп және әскери медицина мәселелері / В.И.Покровский, Ю.В.Лобзин // Терапевтикалық мұрағат. 2005. - 77-том, No 11. - 5-7 б.

Vidal каталогы. Ресейдегі дәрілер: анықтамалық. М.: AstraPharmServis, 2005. P. 1536.

Фармацевтикалық маркетинг. Принциптер, орта, тәжірибе / Смит М.С., Коласса Э.М., Перкинс Г., Іздеуші Б.М.: Литерра, 2005. 383-бет.

Шарапова О.В. Жаңа мыңжылдықтағы Ресейдегі жұқпалы аурулардың мәселелері / О.В. Шарапова // Педиатрия. 2004. - N4. - 4-6 б.

Шашкова Г.В., Лепахин В.К., Колесникова Г.Н. Дәрілік синонимдер анықтамалығы. Ред. 12, қайта қаралған және қосымша М.: РТ «ФАРМЕДИНФО», 2010. 560 б.

Щепин О.П. Халық денсаулығының проблемалары және оларды шешуге денсаулық сақтаудың әсері / О.П. Щепин // Қоғамдық денсаулық сақтау ұлттық ғылыми-зерттеу институтының хабаршысы. 2004. - Шығарылым. 2. - 9-15 беттер.

Дәрілер энциклопедиясы. - 12-ші шығарылым. / Ч. ред. Г.Л.Вышковский // М.: РЛС, 2010. 1440 б.

Ющук Н.Д., Венгеров Ю.Я., Аликеева Г.К. Жұқпалы аурулар / 2-бас., Қайта қаралған. және қосымша ..-М.: GEOTAR-Media, 2011.- С. 9-11.

Ягудина Р.И., Зинчук И.Ю., Литвиненко М.М. «Аурудың құнын» талдау: түрлері, әдістемесі, Ресей Федерациясында енгізу ерекшеліктері // Фармакоэкономика. 2012. Т. 5, No 1. Б. 4-6.

1-қосымша

INN Oxacillin негізіндегі нарықта ұсынылатын дәрілердің ассортименті:

№ Сауда атауы Доза Құрамы Дәрілік нысаны Ел Фирма Тіркеу нөмірі Курск қаласындағы дәріханаларда болуы Біріктірілген 1 Оксациллин 500 мг Оксациллин натрий моногидраты _____ тамырға және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітіндіні дайындауға арналған ұнтақ «Россия Биосинтезі» ААҚ R N0019/ /200 6+250 мг2Оксамсар375 мг+125 мг_____Ампициллин натрий тұзы, оксациллин натрий тұзы бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақ Ресей «Биохимик» ААҚ Р N002766/01 29.08.2008-3 Ранклав 250 мг ___ Авалициллин +120 мг қышқыл қабықпен қапталған таблеткалар India Ranbaxy Laboratories Limited P N013099/01 27.07.2011-500 мг + 125 мг4Оксам-натрий667 мг+333 мг_____Натрий ампициллин, оксациллин натрийі ұнтағы және тамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған оксациллин натрий ұнтағы Ресей OtezinS0808 10 27.05.2010 +5 Оксамп-натрий 333,5 мг + 166,5 мг 133,4 мг + 66,6 мг ____ Ампициллин натрийі, ішілік және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған натрий оксациллин ұнтағы Ресей Синтезі OA26/O06/N005 ксациллин 500 мг Оксациллин натрий тұзы______бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақРесейБиохимик ОАОР N002184/01-2003 25.12.2008 +7Ампициллин, Оксациллин-Боримед125 мг+125 мг_____Ампициллин тригидрат, оксациллиндер 125 мг_____Ампициллин тригидрат, оксациллиндер реактивтері1Ре. 963 23.09.2005+8Оксам125 мг +125 мг_____Ампициллин трихидраты, оксациллин натрий капсулаларыРесейСинтез ОАОР N002258/01 22.10.2008-9Оксациллин500 мгОксациллин натрий тұзы______к/і және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітіндіні дайындауға арналған ұнтақ NORSIA03080000000000.2008-250 мг10Оксампицин 125 мг+125 мг_____Ампициллин тригидрат, оксациллин натрий капсулаларыРесей Щелково витамин зауыты OAOP N003524/01 17.06.2004+ 11 Ампиокс 0,125 мг + 0,125 мг ____ Ампициллин тригидрат, оксациллин натрий капсулалары Ресей Брынцалов-А ЗАОР N003911/01 02/16/01 02/16/01/01 02/16/12 мг5 +133мг. 5 мг ___ Ампициллин натрийі, натрий оксациллин ерітіндісін дайындауға және көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ұнтақ Ресей Брынцалов-А ЗАОР N000315/01 10.13.2008+133,4 мг+66,6 мг13Ампиокс-натрий 333,5 мг+166,5 мг _____ампициллинді натрий ампициллин ерітіндісі Ресей әкімшілігі Брынцалов- A ZAOR N000315/02 13.10.2008+133,4 мг+66,6 мг14Оксацил лин500 мг Оксациллин натрийі______бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақРесейКрасфарма ОАОР N000238/01 13. 08.2007+250 мг15Оксам-натрий667 мг+333 мг_____Ампициллин натрийі, оксациллин натрий бұлшық етке енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақРесейСинтез OAOLSR-006432/08 08/11/2008/2008/006432/08 Ампициллин натрийі трихидратта, оксациллин натрий капсуласындаРесейАкрихин ХФК ОАОР N003733/01 11 /10/2004-17оксациллин500 мг 250 мгоксациллин натрий тұзы______бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақРесейСинтез ОАОР N000067/01 09.11.2007+18оксациллин1000 м г. cular AdministrationRussiaSintez OAOLSR-007068 /08 04.09.2008+

Тегтер: Оксациллин негізіндегі дәрілік заттардың ассортиментін маркетингтік талдауДипломдық маркетинг

БІЛІМ МИНИСТРЛІГІ

МЕМЛЕКЕТТІК БЮДЖЕТТІК ЖОҒАРЫ КӘСІПТІК БІЛІМ БЕРУ МЕКЕМЕСІ «СІБІР»

РЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯСЫ ДЕНСАУЛЫҚ ЖӘНЕ ӘЛЕУМЕТТІК ДАМУ МИНИСТРЛІГІНІҢ МЕМЛЕКЕТТІК МЕДИЦИНАЛЫҚ УНИВЕРСИТЕТІ»

Күрделі дәрілік формаларды талдау

1-бөлім. Фармацевтикалық өндірістің дәрілік формалары

Оқу құралы

Жоғары оқу орындарының фармацевтикалық факультеттерінің күндізгі және сырттай оқу бөлімдерінің студенттеріне арналған фармацевтикалық химиядан өзіндік дайындық және зертханалық сабақтарға нұсқаулық үшін

ӘОЖ 615.07 (071) BBK R 282 E 732

Е.В. Ермилова, В.В. Дудко, Т.В. Қадыров Кешенді дәрілік формаларды талдау 1-бөлім. Фармацевтикалық өндірістің дәрілік формалары: Уч. жәрдемақы. – Томск: Баспа үйі. 20012. – 169 б.

Нұсқаулық фармацевтикалық өндірістің дәрілік формаларын талдау әдістерін қамтиды. Онда дәрілік формалардың терминологиясы, жіктелуі талқыланады, дәріхана өндірісіндегі дәрілік заттардың сапасын бақылайтын нормативтік құжаттар беріледі, дәріханаішілік экспресс-талдау ерекшеліктері көрсетіледі; дәрілік формаларды талдаудың негізгі кезеңдері егжей-тегжейлі сипатталған, бұл ретте химиялық бақылауға ерекше назар аударылады.

Нұсқаулықтың негізгі бөлігі дәрілік формаларды талдау бойынша материалды ұсынуға арналған: сұйық (қоспалар, стерильді) және қатты (ұнтақтар), көптеген мысалдар келтірілген.

Қосымшада бұйрықтардан үзінді көшірмелер, рефрактометриялық кестелер, көрсеткіштер туралы ақпарат, есеп беру журналдарының нысандары бар.

Жоғары оқу орындарының фармацевтикалық факультеттерінің студенттеріне арналған.

Кесте 21. Ауру. 27. Библиография: 18 атау.

Алғы сөз. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

I. ДОРЛАЙДЫРУ ФОРМАСЫН ТАЛДАУҒА КІРІСПЕ

1.1. Фармацияда қолданылатын терминдер. . . . . . . . . . . . . . . . ………. 5 1.1.1. Дәрілік заттарды сипаттайтын терминдер.. ….5 1.1.2. Дәрілік формаларды сипаттайтын терминдер. . . ….5 1.2. Дәрілік формалардың классификациясы. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

1.3. Нормативтік құжаттар және фармацевтикалық өнімдердің сапасына қойылатын талаптар. . . . . . . . . . . . . ......7 1.4. Фармацевтикалық препараттарды экспресс-талдау ерекшеліктері. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ……………8

1.4.1. Экспресс-әдісті қолдану арқылы түпнұсқалықты анықтау ерекшеліктері. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ………..9

1.4.2. Сандық экспресс талдаудың ерекшеліктері. . . . . . . . …9

2.1. Органолептикалық және физикалық бақылау. . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 2.1.1. Органолептикалық бақылау. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.1.2. Физикалық бақылау. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.2.Химиялық бақылау. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.1.Түпнұсқалық сынақтары. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.2.. Сандық талдау. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... . . 14

2.2.2.1. Концентрацияларды өрнектеу әдістері. . . . . . . . . . . . . . . . .15 2.2.2.2. Титриметриялық талдау әдістері. . . . . . . . . . . . . . . 16 2.2.2.3. Дәрілік форманың массасын (көлемін) және талдау үшін титранттың көлемін есептеу. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

2.2.2.4. Өлшеу нәтижелерін өңдеу. . . . . . . . . . . . . . . . . .19 2.2.2.5. Талдау нәтижелерін ұсыну. . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

III. Дәрілік формаларды талдау

Сұйық дәрілік формалар. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33

3.1. Сусындарды талдау. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33 3.2. Стерильді дәрілік формаларды талдау. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59

Қатты дәрілік формалар

3.3. Ұнтақтар. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .89

Өзін-өзі оқытуды бақылау мәселелері. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Сынақ бақылау. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125

Тест бақылау жауаптары. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130

ҚОЛДАНБАЛАР. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131

Әдебиеттер тізімі. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168

Алғы сөз

Оқу құралын жазуға фармацевтикалық университеттердің (факультеттердің) студенттеріне арналған фармацевтикалық химия бағдарламасы негіз болды.

М.: GOU VUNMC, 2003 ж.

Бірі құрамдас бөліктерфармацевтикалық талдау - фармацевтикалық және зауытта өндірілген дәрілік заттарды әртүрлі нұсқаулықтардың талаптарына сәйкес фармакопеялық талдау әдістерімен жүргізілетін талдау;

нұсқаулықтар, нұсқаулар және т.б.

Оқу құралы дәрілік формаларды зерттеу әдістеріне арналған

(еріткіштер, стерильді, ұнтақтар) дәріхана ішілік бақылаудың барлық түрлері қолданылатын, бірақ ең тиімдісі химиялық бақылау болып табылады, бұл дайындалған дәрілік форманың рецептке сәйкестігін тексеруге мүмкіндік береді. түпнұсқалық және сандық мазмұнда. Шынайылығы мен сандық мазмұнын анықтаудың ұсынылған әдістері зерттеудің оңтайлы әдістерін қолданатындай етіп құрастырылған және талдауға дәрілік заттың ең аз мөлшері жұмсалған.

Негізгі бөлімде дәрілік заттардың сандық талдауында рефрактометрияны қолданудың көптеген мысалдары келтірілген, өйткені бұл әдіс фармация тәжірибесінде кеңінен қолданылады.

Ұсынылып отырған оқу құралы студенттердің химиялық аналитикалық ойлауын дамытуға ықпал етеді.

I. ДОЗАЯЛЫҚ ФОРМАСЫН ТАЛДАУҒА КІРІСПЕ

1.1. Фармацияда қолданылатын терминдер

1.1.1. Дәрілік заттарды сипаттайтын терминдер

Дәрілер -алдын алу үшін қолданылатын заттар,

диагностика, ауруды емдеу, жүктіліктің алдын алу, алынған

биологиялық технологиялар.

Дәрілік зат- жеке химиялық қосылыс немесе биологиялық зат болып табылатын дәрілік зат.

Дәрі- белгілі түрдегі медицина

дәрілік форма.

Дәрілік форма- қажетті емдік әсерге қол жеткізілетін, қолдануға ыңғайлы дәрілік затқа немесе дәрілік өсімдік материалына берілген жағдай.

1.1.2. Дәрілік формаларды сипаттайтын терминдер

Ұнтақтар – бір немесе бірнеше ұсақталған заттардан тұратын және ағындылық қасиеті бар ішкі және сыртқы қолдануға арналған қатты дәрілік форма.

Таблеткалар - дәрілік немесе дәрілік және көмекші заттардың қоспасын басу арқылы алынған, ішкі, сыртқы, тіл асты,

имплантация немесе парентеральді қолдану.

Капсула - бұл қабықшаға салынған дәрілік заттан тұратын дәрілік форма.

Майлар – теріге, жараларға немесе шырышты қабаттарға жағуға арналған және дәрілік зат пен негізден тұратын жұмсақ дәрілік форма.

Пасталар – ұнтағы 20-25%-дан жоғары жақпа.

Суппозиторийлер бөлме температурасында қатты күйде және дене температурасында балқитын дозаланған дәрілік формалар болып табылады.

Ерітінділер - инъекцияға, ішке немесе сыртқы қолдануға арналған бір немесе бірнеше дәрілік заттарды еріту арқылы алынған сұйық дәрілік форма.

Тамшылар - бұл ішке немесе сыртқы қолдануға арналған, тамшылармен дозаланған сұйық дәрілік нысан.

Суспензиялар дисперсті фаза ретінде сұйық дисперсиялық ортада таратылған бір немесе бірнеше ұсақталған ұнтақ дәрілік заттардан тұратын сұйық дәрілік нысан болып табылады.

Эмульсиялар – сыртқы түрі біртекті дәрілік форма,

өзара ерімейтін майда дисперсті сұйықтықтардан тұратын,

ішкі, сыртқы немесе парентеральді қолдануға арналған.

Сірінділер – дәрілік өсімдік материалдарынан алынған концентрлі сығындылар. Сұйық сығындылар бар (Extracta liquida); қою сығындылар (Extracta spissa) – ылғалдылығы 25%-дан аспайтын тұтқыр массалар;

құрғақ сығындылар (Extracta sicca) – ылғалдылығы артық емес борпылдақ массалар

Тұнбалар – дәрілік өсімдік материалдарынан алынған сулы сығынды немесе құрғақ немесе сұйық сығындылардың (концентраттардың) сулы ерітіндісі болып табылатын дәрілік форма.

Қайнатпалар - экстракция режимінде ерекшеленетін инфузия.

Аэрозольдер – дәрілік және көмекші заттар отынды газдың қысымында болатын дәрілік форма.

(пропеллант) клапанмен герметикалық жабылған аэрозоль құтыда.

1.2. Дәрілік формалардың классификациясы

Дәрілік формалардың жіктелуі мыналарға байланысты жүзеге асырылады:

1.2.1. Физикалық күй Қатты : ұнтақтар, таблеткалар, дражелер, түйіршіктер және т.б.

Сұйықтық: шынайы және коллоидты ерітінділер, тамшылар, суспензиялар, эмульсиялар,

линименттер және т.б.

Жұмсақ: жақпа, суппозиторийлер, таблеткалар, капсулалар және т.б.

Газ тәрізді: аэрозольдар, газдар.

1.2.2. Дәрілік заттардың мөлшері

Бір компонентті

Көпкомпонентті

1.2.3. Өндіріс орындары

Заводский

Дәріхана

1.2.4. Өндіріс әдісі

Инъекцияға арналған ерітінділер Дәрілер Көз тамшылары Қайнатпалар Инфузиялар Аэрозольдер Инфузиялар

Гомеопатиялық препараттар және т.б.

1.3. Нормативтік құжаттар және сапаға қойылатын талаптар

Фармацевтикалық препараттар

Дәріхананың барлық өндірістік қызметі дәрілік заттардың жоғары сапалы өндірісін қамтамасыз етуге бағытталуы керек.

Дәріханада өндірілетін дәрілік заттардың сапасын анықтайтын маңызды факторлардың бірі дәріханаішілік бақылауды ұйымдастыру болып табылады.

Дәріханаішілік бақылау – дәрілік заттарды дайындау, тіркеу және жіберу кезінде орын алатын қателіктерді дер кезінде анықтауға және алдын алуға бағытталған шаралар кешені.

Дәріханада шығарылатын дәрілік заттар дәрілік форманың сипатына байланысты бақылаудың бірнеше түріне жатады.

Дәрілік заттардың сапасын дәріханаішілік бақылау жүйесі профилактикалық іс-шараларды, қабылдауды, органолептикалық, жазбаша, зерттеушілік, физикалық, химиялық және дозалауды бақылауды қамтамасыз етеді.

РФ Денсаулық сақтау министрлігінің «Дәріханаларда өндірілетін дәрілік заттардың сапасын бақылау туралы» (1997 жылғы 16 шілдедегі № 214 бұйрығы) нұсқауларына сәйкес барлық дәрілік заттар дәріханаішілік бақылауға жатады: органолептикалық, жазбаша және тарату кезінде бақылау. - осы бұйрықтың 8-тармағына сәйкес міндетті, зерттеу және физикалық – іріктеп, ал химиялық – осы бұйрықтың 8-тармағына сәйкес (қосымшаны қараңыз).

1.4. Дәрілік заттарды экспресс-талдау ерекшеліктері

фармацевтикалық өндіріс

Дәріханаішілік бақылаудың қажеттілігі дәріханаларда шығарылатын дәрілік заттардың сапасына сәйкес жоғары талаптарға байланысты.

Дәріханаларда дәрі-дәрмектерді өндіру және беру қысқа мерзіммен шектелетіндіктен, олардың сапасы экспресс-әдістердің көмегімен бағаланады.

Экспресс-талдау жүргізуге қойылатын негізгі талаптар дәрілік заттардың ең аз мөлшерін жеткілікті дәлдікпен және сезімталдықпен тұтыну, енгізудің қарапайымдылығы мен жылдамдығы, мүмкіндігінше ингредиенттерді бөлмей-ақ, дайындалған препаратты алып тастамай талдау жүргізу мүмкіндігі болып табылады.

Егер құрамдас бөліктерді бөлмей талдауды орындау мүмкін болмаса, онда макроталдаудағыдай бөлу принциптерін қолданыңыз.

1.4.1. Экспресс-әдісті қолдану арқылы шынайылықты анықтау ерекшеліктері

Экспресс-әдістің шынайылығын анықтаудың макроанализден негізгі айырмашылығы зерттелетін қоспалардың аз мөлшерін оларды бөлусіз пайдалану болып табылады.

Анализ тамшы әдісімен микропробиркаларда, фарфор шыныаяқтарда, сағат шыныларында жүргізіледі және 0,001-0,01 г ұнтақ немесе 1 5 тамшы зерттелетін сұйықтық жұмсалады.

Талдауды жеңілдету үшін зат үшін бір реакцияны жүргізу жеткілікті, мысалы, атропин сульфаты үшін сульфат ионының болуын растау жеткілікті, папаверин гидрохлориді үшін - классикалық әдістермен хлорид ионы.

1.4.2. Сандық экспресс талдаудың ерекшеліктері

Сандық талдауды титриметриялық немесе физика-химиялық әдістермен жүргізуге болады.

Титриметриялық экспресс талдаудың макроәдістерден талданатын дәрілік заттардың аз мөлшерін тұтынуымен ерекшеленеді: 0,05 0,1 г ұнтақ немесе 0,5 2 мл ерітінді, ал ұнтақтың нақты массасын қол таразысында өлшеуге болады; дәлдікті арттыру үшін сұйылтылған титрант ерітінділерін қолдануға болады: 0,01 0,02 моль/л.

Анықтау үшін 1-3 мл титрант ерітіндісі жұмсалатындай ұнтақ үлгісі немесе сұйық дәрілік форманың көлемі алынады.

Фармация тәжірибесінде физика-химиялық әдістердің ішінен концентраттарды талдауда рефрактометрияның үнемді әдісі кеңінен қолданылады,

жартылай фабрикаттар және басқа дәрілік формалар.

II. ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ ТАЛДАУДЫҢ НЕГІЗГІ КЕЗЕҢДЕРІ

2.1. Органолептикалық және физикалық бақылау

2.1.1. Органолептикалық бақылау

Органолептикалық бақылау келесі көрсеткіштер бойынша дәрілік форманы тексеруден тұрады: сыртқы түрі(«Сипаттамасы»), иіс,

біртектілігі, механикалық қоспалардың болмауы. Дәмі кездейсоқ тексеріліп, балаларға арналған барлық дәрілік формалар сыналады.

Ұнтақтардың, гомеопатиялық тритурациялардың, жақпа майлардың, таблеткалардың біркелкілігі,

суппозиторийлер қолданыстағы Мемлекеттік фармакопея талаптарына сәйкес массаны дозаларға бөлер алдында тексеріледі. Тексеру әр фармацевтте жұмыс күні ішінде дәрілік формалардың түрлерін ескере отырып, кездейсоқ түрде жүргізіледі. Органолептикалық бақылау нәтижелері журналға жазылады.

2.1.2. Физикалық бақылау

Физикалық бақылау дәрілік форманың жалпы салмағын немесе көлемін, жеке дозалардың саны мен салмағын (кемінде үш доза) тексеруден тұрады.

бұл дәрілік формаға кіреді.

Бұл тексереді:

Қаптаманың әрбір сериясы немесе кемінде үш қаптама көлеміндегі дәріханадағы препарат;

Жеке рецептуралар (талаптар) бойынша дайындалған дәрілік формалар, дәрілік формалардың барлық түрлерін ескере отырып, жұмыс күні ішінде іріктеп, бірақ тәулігіне өндірілетін дәрілік формалар санының 3 % кем емес;