एंटरप्राइझ MPE "Apteka No. 2" च्या उदाहरणावर डोस फॉर्मच्या श्रेणीचे विश्लेषण

एंटरप्राइझची वैशिष्ट्ये

फार्मसी ही एक आरोग्य सेवा संस्था आहे, ती आरोग्य अधिकारी आणि आरोग्य सुविधांच्या संपर्कात राहून त्यांचे कार्य करते. त्यांच्या क्रियाकलापांच्या स्वरूपानुसार, फार्मसीमध्ये विभागले गेले आहेत: जे डॉक्टरांच्या प्रिस्क्रिप्शन, प्रिस्क्रिप्शन आणि वैद्यकीय आणि प्रतिबंधात्मक संस्था (औद्योगिक फार्मसी) च्या आवश्यकतांनुसार औषधे तयार करतात; तयार औषधांची विक्री करणे (तयार फॉर्मची फार्मसी).

फार्मसीचे मुख्य कार्य म्हणजे लोकसंख्या आणि आरोग्य सुविधा औषधे, ड्रेसिंग्ज, रूग्ण देखभाल वस्तू आणि इतर फार्मसी उत्पादने प्रदान करणे.

फार्मसीची सर्व कार्ये खालील प्रकारांमध्ये वर्गीकृत केली जाऊ शकतात:

उत्पादन

व्यापार

पुरवठा

कोठार

आर्थिक

आर्थिक

त्याची मूलभूत कार्ये करण्यासाठी, फार्मसीने हे करणे आवश्यक आहे:

· सध्याच्या नियामक दस्तऐवजांनी (परवानगी दिलेल्या वर्गीकरणानुसार) स्थापित केलेल्या उत्पादनांच्या इन-फार्मसी उत्पादन आणि विक्रीच्या नियमांचे पालन करा.

· फार्मसी एंटरप्राइझच्या प्रोफाईल आणि स्पेशलायझेशननुसार उत्पादनांची वर्गीकरण यादी ठेवा.

· लागू कायद्यानुसार लोकसंख्येच्या विशिष्ट गटांना आणि नागरिकांच्या श्रेणींना औषधे आणि वैद्यकीय उत्पादने मोफत किंवा सवलतीत वितरित करा.

· औषधे आणि वैद्यकीय उत्पादनांच्या श्रेणी आणि किंमतींच्या संदर्भात फार्मास्युटिकल मार्केटमधील पुरवठा आणि मागणीचा अभ्यास करणे.

· विक्री केलेल्या उत्पादनांचे प्रमाणन आणि गुणवत्ता नियंत्रण, संबंधित दस्तऐवजांची अंमलबजावणी या प्रक्रियेचे पालन करा.

MUP फार्मसी क्रमांक 2 नोवोसिबिर्स्कच्या अगदी मध्यभागी या पत्त्यावर स्थित आहे: क्रॅस्नी प्रॉस्पेक्ट, 15.

फार्मसी एन 2 1913 मध्ये सिटी ड्यूमाच्या निर्णयाने उघडली गेली आणि लवकरच "लोकांची" स्थिती प्राप्त झाली. आणि काही वर्षांनंतर फक्त एक फार्मसी नव्हती, तर संपूर्ण "औषध कारखाना" होता. 1935 पर्यंत, फार्मसी केवळ नोवोसिबिर्स्कमध्येच नव्हे तर संपूर्ण प्रदेशात सर्वात मोठी बनली. त्याच्या कर्मचार्‍यांमध्ये वीसपेक्षा जास्त लोक होते जे त्या काळातील सर्व प्रकारच्या फार्मास्युटिकल क्रियाकलापांमध्ये गुंतले होते - नाईट ड्युटी, औषधांचे उत्पादन, विनामूल्य प्रिस्क्रिप्शनसाठी औषधे सोडणे, संपूर्ण शहरासाठी ऑप्टिक्स तयार करणे आणि बरेच काही.

1998 मध्ये, संस्था महापालिकेच्या मालकीकडे हस्तांतरित करण्यात आली. दोन वर्षांनंतर, शहराच्या अधिका-यांच्या प्रयत्नांद्वारे, फार्मसी क्रमांक 2 ची पुनर्रचना करण्यात आली आणि इमारतीच्या दर्शनी भागाला त्याचे मूळ स्वरूप प्राप्त झाले.

OST 91500.05.0007-2003 नुसार फार्मसीमधून वितरणासाठी परवानगी असलेल्या फार्मसी वर्गीकरण उत्पादनांची यादी

फार्मसी क्रमांक 2 मध्ये रुग्ण सेवा उत्पादनांचे कोणतेही भाडे नाही.

फार्मसी क्रमांक 2 डीएलओ प्रोग्राम अंतर्गत कार्यरत आहे. डीएलओ कार्यक्रम 1 जानेवारी 2005 पासून रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशावर लागू करण्यात आला आहे (फेडरल कायदा क्रमांक 122-एफझेड दिनांक 22 ऑगस्ट 2004 "कायद्यांमध्ये सुधारणा करण्यावर रशियाचे संघराज्यआणि कायदेशीर (प्रतिनिधी) आणि राज्य शक्तीच्या कार्यकारी संस्थांच्या संघटनेच्या सामान्य तत्त्वांवर "फेडरल कायद्यात सुधारणा आणि जोडण्यांवर" फेडरल कायद्यांचा अवलंब करण्याच्या संबंधात रशियन फेडरेशनच्या काही विधायी कृत्यांसाठी अवैध म्हणून मान्यता. रशियन फेडरेशनचे विषय "आणि" रशियन फेडरेशनमधील स्थानिक स्वराज्य संस्थेच्या सामान्य तत्त्वांवर").

फार्मसी क्रमांक 2 चे साइनबोर्ड संस्थेचे प्रकार सूचित करते; संस्थात्मक आणि कायदेशीर स्वरूप आणि मालकीचे स्वरूप; संस्थेचे कॉर्पोरेट नाव; स्थान, तसेच संस्थेचे कामकाजाचे तास, जवळपासच्या आणि ड्युटी फार्मसीचे पत्ते आणि दूरध्वनी क्रमांक.

MUP फार्मसी क्रमांक 2 ची अंतर्गत रचना काटेकोरपणे वैयक्तिक आहे, आणि फर्निचर साधे आणि आरामदायक आहे. फार्मसीच्या ट्रेडिंग फ्लोअर आणि दुकानाच्या खिडक्या आधुनिक स्वरूपाच्या आहेत, परंतु त्याच वेळी, त्यांची रचना विविध श्रेणींच्या अभ्यागतांना अनुकूल आहे. फार्मसीमध्ये उत्पादकांच्या जाहिरात उत्पादनांच्या प्लेसमेंटवर विशेष लक्ष दिले जाते जेणेकरून ते प्रभावीपणे कार्य करेल, परंतु अभ्यागतांमध्ये चिडचिड देखील होणार नाही.

आतील भागात वापरलेले रंग पांढरे आणि हिरवे आहेत. फार्मसी फर्निचर अशा सामग्रीचे बनलेले आहे जे वारंवार ओले साफसफाईचा सामना करू शकते. शोकेस अतिरिक्त प्रकाशासह सुसज्ज आहेत आणि पॅराफार्मास्युटिकल उत्पादनांसाठी रॅकची रचना त्यांना भिंतीच्या विरुद्ध आणि ट्रेडिंग फ्लोरच्या मध्यभागी ठेवण्याची परवानगी देते. फार्मासिस्टचे कार्यस्थळ सर्वत्र चांगले दृश्यमान आहे, कार्यालयीन उपकरणे सोयीस्करपणे स्थित आहेत

आज, फार्मसी क्रमांक 2 हे हॉस्पिटलचे एक शक्तिशाली संरचनात्मक एकक आहे, जे वैद्यकीय अकादमीच्या फार्मास्युटिकल फॅकल्टीच्या विद्यार्थ्यांना पुरवठा, उत्पादन, शिकवण्याच्या कार्यांसह संपन्न आहे, कारण ते विद्यार्थ्यांच्या औद्योगिक अभ्यासाचा आधार आहे.

प्रिस्क्रिप्शन आणि उत्पादन विभाग विविध मलहम, द्रव स्वरूप, औषधी, पावडर आणि सपोसिटरीज ऑर्डर करण्यासाठी तयार करतो. विभागातील काम मोठ्या जबाबदारीशी, नियंत्रणाची अचूकता, सुट्ट्यांमध्ये लक्ष देण्याशी संबंधित आहे.

फार्मसीचे प्रमुख फार्मासिस्ट करतात.

फार्मसीच्या प्रमुखाची क्रिया नियामक कागदपत्रांद्वारे मंजूर केलेल्या नियमांद्वारे निर्धारित केली जाते, उपप्रमुख त्याच्या अधिकारक्षेत्रातील समस्यांवर कार्य करतात.

फार्मसी विभागाचा प्रमुख विभागाच्या उत्पादन कार्याचे आयोजन करतो आणि विभागाची कार्ये पूर्ण करण्यासाठी जबाबदार असतो.

जे विभाग प्रमुख फार्मसीचे उपप्रमुख नसतात त्यांची नियुक्ती आणि त्यांना फार्मसीच्या प्रमुखाद्वारे डिसमिस केले जाते. विभाग प्रमुखांचे अधिकार आणि दायित्वे फार्मसीच्या प्रमुखाने मंजूर केलेल्या कार्यात्मक आणि नोकरीच्या वर्णनाद्वारे निर्धारित केले जातात.

फार्मसी क्रमांक 2 मध्ये दोन विभाग आहेत (प्रिस्क्रिप्शन आणि स्टॉकसह उत्पादन आणि तयार डोस फॉर्मचा विभाग).

फार्मसीच्या उत्पादनाचा व्यापक अनुभव असलेले फार्मासिस्ट फार्मसीच्या प्रिस्क्रिप्शन आणि उत्पादन विभागात काम करतात.

औद्योगिक परिसराची वैशिष्ट्ये (व्यापार मजल्याचे वर्णन करताना, ग्राहकांसाठी अनिवार्य माहितीची उपस्थिती दर्शवितात). उत्पादन फार्मसीसाठी अतिरिक्त परिसर. खोली उपकरणे. स्टोरेज विभागांचे वर्णन करताना, विशेष परिस्थिती आवश्यक असलेल्या औषधांच्या स्टोरेज परिस्थितीकडे लक्ष द्या - प्रकाशापासून संरक्षण, कमी स्टोरेज तापमान आवश्यक

फार्मसी क्रमांक 2 च्या परिसराच्या रचनेत हे समाविष्ट आहे: एक व्यापार मजला, औषधे तयार करण्यासाठी खोली, डिस्टिल्ड वॉटर मिळविण्यासाठी खोली, धुण्याचे खोली, व्यवस्थापकाचे कार्यालय, एक कर्मचारी कक्ष, औषधे साठवण्यासाठी खोली, एक शौचालय, ड्रेसिंग रूम.

विक्री क्षेत्राचा आकार - 50 चौ.मी.

व्यापार मजला प्रिस्क्रिप्शन प्राप्त करण्यासाठी, उत्पादित आणि तयार प्रिस्क्रिप्शन औषधे वितरीत करण्यासाठी, प्रिस्क्रिप्शनशिवाय औषधे आणि वैद्यकीय उत्पादने वितरीत करण्यासाठी कामाच्या ठिकाणी सुसज्ज आहे.

लोकसंख्येद्वारे औषधांच्या किमतीचे पेमेंट कॅश रजिस्टरद्वारे केले जाते.

औषधे तयार करण्यासाठी परिसराचे क्षेत्रफळ 15 चौरस मीटर आहे. m आणि विशेष फार्मसी फर्निचर, उपकरणे, तयारी, मिश्रण, फिल्टरिंग, पॅकेजिंग, लेबलिंग, औषधांचे पॅकेजिंग आणि कॅपिंग, विषारी आणि मादक औषधे साठवण्यासाठी तिजोरी (विशेष कॅबिनेट), इथाइल अल्कोहोल, रॉड-ग्लासेस, साधनांसह सुसज्ज आहे. वजन, आवाज, ठोके मोजणे वजन, औषधांच्या रासायनिक नियंत्रणासाठी अभिकर्मक. औषधे तयार करण्यासाठी आवारात, औषधांची तयारी आणि गुणवत्ता नियंत्रणासाठी कार्यस्थळे आयोजित केली पाहिजेत.

डिस्टिल्ड वॉटर मिळविण्यासाठी परिसराचे क्षेत्रफळ 5 चौरस मीटर आहे. m. खोलीत फार्मसीच्या सॅनिटरी व्यवस्थेच्या सध्याच्या नियमांनुसार डिस्टिल्ड वॉटर साठवण्यासाठी उपकरणे आणि कंटेनर आहेत.

वॉशिंग रूमचे क्षेत्रफळ - 5 चौरस मीटर. m. त्याची उपकरणे फार्मसीच्या स्वच्छताविषयक नियमांच्या आवश्यकतांचे पालन सुनिश्चित करतात.

ऑटोक्लेव्ह क्षेत्र - 10 चौ. मी

औषधे आणि वैद्यकीय उत्पादनांचा साठा ठेवण्याच्या जागेचे क्षेत्रफळ 36 चौरस मीटर आहे. m आणि विषारी, अंमली पदार्थ, शक्तिशाली, ज्वलनशील, थर्मोलाबिल आणि इतर औषधे, औषधी वनस्पती सामग्री, वैद्यकीय उत्पादने यांच्या भौतिक आणि रासायनिक गुणधर्मांनुसार सुरक्षितता सुनिश्चित करण्यासाठी रॅक, कॅबिनेट आणि इतर आवश्यक उपकरणांनी सुसज्ज आहेत.

स्टाफ रूम 8 चौ. मी आणि कर्मचार्‍यांना खाण्यासाठी आणि आराम करण्यासाठी फर्निचरसह सुसज्ज आहे.

वॉर्डरोब एरिया फार्मसीच्या स्वच्छताविषयक नियमांच्या आवश्यकतांनुसार घर आणि कामाच्या कपड्यांची साठवण प्रदान करते.

फार्मसी क्रमांक 2 ट्रेडिंग फ्लोअरच्या ओळखीसाठी सोयीस्कर ठिकाणी:

रशियन फेडरेशनच्या वर्तमान कायद्यानुसार फार्मास्युटिकल क्रियाकलाप आणि इतर क्रियाकलापांसाठी परवान्यांच्या प्रती;

आरोग्य आणि फार्मास्युटिकल प्राधिकरणांचे दूरध्वनी आणि पत्ते याबद्दल माहिती;

पुनरावलोकने आणि सूचनांचे पुस्तक;

रशियन फेडरेशनच्या वर्तमान कायद्यानुसार, विनामूल्य आणि प्राधान्य तरतुदी आणि असाधारण सेवांचा हक्क असलेल्या लोकसंख्येच्या गटांबद्दल माहिती;

ग्रेट देशभक्तीपर युद्धातील अपंग दिग्गजांच्या औषध तरतुदीसाठी जबाबदार असलेल्या व्यक्तीची माहिती आणि लाभांवरील लोकसंख्येच्या समान श्रेणी (प्राधान्यिक अटींवर औषधे विकणाऱ्या फार्मसी संस्थांसाठी);

फोन नंबर आणि फार्मास्युटिकल संदर्भ सेवेच्या कामाच्या तासांबद्दल माहिती;

विभागांची नावे किंवा वस्तूंच्या संबंधित गटांच्या वितरण झोनबद्दल माहिती;

फार्मसी (फार्मसी पॉइंट) मध्ये उत्पादित औषधी उत्पादनांच्या शेल्फ लाइफची माहिती;

ऑफर केलेली नॉन-प्रिस्क्रिप्शन औषधे आणि फार्मसी संस्थांकडून वितरणासाठी परवानगी असलेल्या इतर वस्तूंसाठी किंमत टॅग;

लोकसंख्येला थेट सेवा देणाऱ्या फार्मसी संस्थेच्या कर्मचा-यांची माहिती (गोळ्या, पूर्ण नाव आणि स्थिती दर्शविणारे बॅज);

ड्युटीवरील प्रशासकाची माहिती (पूर्ण नाव, स्थिती) आणि कर्तव्यावरील प्रशासकाच्या सिग्नल कॉल बटणाचे स्थान;

"ग्राहक हक्कांच्या संरक्षणावर" फेडरल कायद्याची एक प्रत;

विशिष्ट प्रकारच्या वस्तूंच्या विक्रीसाठीच्या नियमांमधील एक अर्क, टिकाऊ वस्तूंची यादी जी खरेदीदाराच्या आवश्यकतेच्या अधीन नाही जी त्याला तत्सम उत्पादनाच्या दुरुस्ती किंवा बदलण्याच्या कालावधीसाठी विनामूल्य प्रदान करते आणि गैर-विक्रीची यादी. - चांगल्या गुणवत्तेची खाद्य उत्पादने जी परत करता येत नाहीत किंवा भिन्न आकार, आकार, आकार, शैली, रंग किंवा कॉन्फिगरेशनच्या समान उत्पादनासाठी देवाणघेवाण केली जाऊ शकत नाहीत", विहित पद्धतीने मंजूर; - डॉक्टरांच्या प्रिस्क्रिप्शनशिवाय वितरीत केलेल्या औषधांची यादी, रशियाच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या 19 जुलै 1999 एन 287 च्या आदेशानुसार मंजूर "डॉक्टरांच्या प्रिस्क्रिप्शनशिवाय वितरीत केलेल्या औषधांच्या यादीच्या मंजुरीवर".

औषधी उत्पादनांचे वितरण करताना, फार्मसी संस्थेचा अधिकृत कर्मचारी खरेदीदारास औषधी उत्पादन घेण्याच्या नियमांबद्दल माहिती देतो: प्रशासनाची पद्धत, एकल आणि दैनंदिन डोस, प्रशासनाची पद्धत (खाण्यात अन्न घेणे इ.), स्टोरेज नियम. .

सध्या, फार्मसीमध्ये 46 लोक कार्यरत आहेत.

परिचय

1. हॉस्पिटल फार्मसीची कार्ये आणि कार्ये. त्याची वैशिष्ट्ये

निष्कर्ष

फार्मसीचा इतिहास, फार्मसी व्यवसाय म्हणून, हॉस्पिटल फार्मसीच्या क्रियाकलापांशी अतूटपणे जोडलेला आहे. पहिली हॉस्पिटल फार्मसी ही हॉस्पिटलमधील एक फार्मसी होती, जी पॅट्रिआर्क निकॉनने स्थापित केली होती आणि मठाच्या उत्पन्नाद्वारे देखरेख केली होती.

हॉस्पिटल (हॉस्पिटल) फार्मसीच्या अस्तित्वाबद्दल विश्वासार्ह माहिती केवळ 18 व्या शतकाच्या सुरूवातीस दिसून येते, जेव्हा पीटर द ग्रेटने पश्चिम युरोपला प्रवास केल्यानंतर, त्याने लोकसंख्येसाठी रशियामध्ये पहिले रुग्णालय उघडण्याचा निर्णय घेतला.

मॉस्को जनरल हॉस्पिटल 21 नोव्हेंबर 1707 रोजी उघडण्यात आले. जवळजवळ ताबडतोब, हॉस्पिटलमध्ये एक फार्मसी गार्डन तयार केले गेले आणि उन्हाळ्यात फार्मासिस्टला त्याच्या विद्यार्थ्यांसह मॉस्कोच्या आसपास, औषधी वनस्पती गोळा करण्यासाठी आणि वेगळे करण्यासाठी शहराबाहेर फिरण्यास बांधील होते. वैद्यकीय व्यवहारात, गॅलेनिकल तयारी प्रामुख्याने वापरली जात असे. साध्या औषधांपेक्षा टिंचर, स्पिरिट्स, अमृत आणि अत्यंत जटिल डेकोक्शन्सला प्राधान्य दिले गेले. पाककृती 20-30 घटकांनी बनलेली होती.

24 डिसेंबर 1735 रोजी रशियामध्ये तयार केलेल्या आणि सम्राज्ञी अण्णांनी मंजूर केलेल्या पहिल्या रशियन हॉस्पिटल चार्टरमध्ये फार्मसी व्यवसायाच्या संघटनेसाठी आणि हॉस्पिटलच्या फार्मसीमध्ये औषधे तयार करण्याच्या प्रक्रियेसाठी आवश्यकता समाविष्ट आहे: ते तयार करणे शक्य आहे ... मध्ये देखील या प्रयोगशाळेत, वाइन दुप्पट आणि विशिष्ट औषधी वनस्पतींनी ओतले जाते, जे त्याला दिले जाते; क्यूब्स आणि बॉयलर दोन्ही हॉस्पिटलच्या रकमेतून विकत घेतले जातात; शिवाय, इस्पितळात, त्याने आजारी लोकांसाठी डॉकॉक्ट्स शिजवणार्‍यांकडे लक्ष दिले पाहिजे, जेणेकरून ते व्यवस्थित उकळलेले आणि स्वच्छ ठेवले जातील: सर्व अपोथेकरी भांडी देखील स्वच्छ आणि चांगल्या स्टोरेजमध्ये ठेवा, जेणेकरून काहीही व्यर्थ जाणार नाही.

रुग्णालयाच्या चार्टरमध्ये विहित केलेल्या आवश्यकतांनी सध्या त्यांची प्रासंगिकता गमावलेली नाही. आज फार्मसीसारख्या युनिटशिवाय आधुनिक वैद्यकीय संस्थेच्या कार्याची कल्पना करणे कठीण आहे.

हॉस्पिटलच्या फार्मसीच्या जवळ असलेल्या हॉस्पिटलमध्ये उपचार प्रक्रियेच्या औषध तरतुदीसाठी अनुकूल परिस्थिती निर्माण होते. तथापि, हॉस्पिटल फार्मास्युटिकल क्रियाकलापांच्या क्षेत्रातील कायदेशीर चौकट अद्याप तयार केलेली नाही.

22 जून 1998 चा रशियन फेडरेशन क्रमांक 86-एफझेडचा फेडरल कायदा "औषधांवर" फार्मास्युटिकल क्रियाकलापांची स्पष्ट व्याख्या प्रदान करतो. त्याच वेळी, रुग्णालयातील औषधांच्या तरतुदीशी संबंधित रुग्णालयातील फार्मसीचे मुख्य कार्य फार्मास्युटिकल क्रियाकलापांच्या विधायी व्याख्येमध्ये समाविष्ट केलेले नाही.

आज हॉस्पिटल फार्मसीचे कोणतेही परिभाषित मानक नाहीत. आरोग्य सेवा सुविधांच्या फार्मसीवरील नियमन 18 ऑगस्ट 1972 क्रमांक 689 च्या रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशानुसार मंजूर करण्यात आले होते. फार्मसीच्या तांत्रिक आणि आर्थिक उपकरणांसाठी अंदाजे मानदंड आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशानुसार मंजूर करण्यात आले होते. 31 डिसेंबर 1971 च्या रशियन फेडरेशनचे क्रमांक 949. स्व-समर्थन आंतर-हॉस्पिटल (रुग्णालय) फार्मसीसाठी राज्यांची गणना 06.23.1983 क्रमांक 758 च्या रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशानुसार केली जाते. 02.06.1987 क्रमांक 747 च्या रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशानुसार आरोग्य सुविधांच्या फार्मसीमध्ये औषधे आणि वैद्यकीय उपकरणांची हालचाल केली जाते.

हे सर्व नियामक दस्तऐवज अद्ययावत केले जाणे आवश्यक आहे आणि औषध परिसंचरण क्षेत्रातील नवीन कायदेशीर कायद्यांनुसार आणणे आवश्यक आहे.

3 मे 2005 रोजी रशियाच्या आरोग्य आणि सामाजिक विकास मंत्रालयाच्या 319 क्रमांकाचा आदेश लक्षात घेण्याजोगा आहे, जो फार्मसी संस्थांमधील "हॉस्पिटल फार्मसी" आणि प्रकारांचे नियमन करतो. या आदेशाने हॉस्पिटल (इंटर-हॉस्पिटल) फार्मसीच्या क्रियाकलापांच्या आधुनिक राज्य नियमनाचा पाया घातला.

विषयाची प्रासंगिकता. हॉस्पिटल फार्मसीची समस्या आज इतर सर्व क्षेत्रांपेक्षा अधिक तीव्र आहे, कारण उद्योगातील इतर विभागांच्या तुलनेत हे क्षेत्र आता अधिक मागासले आहे.

भिन्न अर्थव्यवस्था असलेल्या देशात 70-80 च्या दशकात हॉस्पिटल आणि इंटरहॉस्पिटल फार्मसीच्या कामावर नियंत्रण ठेवणारी नियामक फ्रेमवर्क तयार केली गेली. सध्या, हॉस्पिटलच्या फार्मसीच्या ऑपरेशनसाठी कोणतेही मानक नाहीत आणि हॉस्पिटल फार्मसीसाठी परवाना प्रणाली अद्याप निर्धारित केलेली नाही. एक मोठी समस्या म्हणजे मर्यादित कर्मचारी: प्रत्येक 300 खाटांसाठी - फार्मासिस्ट किंवा फार्मासिस्टची 1 जागा. यशस्वी कार्यासाठी, आरोग्य सेवा संस्थेच्या फार्मसीच्या कार्यांची निश्चितता आवश्यक आहे, तेथे कोणतीही विशेष "हॉस्पिटल फार्मसी" नाही आणि संपूर्णपणे हॉस्पिटल फार्मसीची भूमिका कमी लेखली जाते. दर्जेदार काळजीच्या एकूण संदर्भात रुग्णालयातील फार्मसीच्या भूमिकेचा विचार करणे आवश्यक आहे.

हॉस्पिटल फार्मसी औषधी इंजेक्शन करण्यायोग्य

2 प्रकारचे फार्मसी आहेत:

खुला प्रकार, जो व्यक्ती आणि वैद्यकीय संस्था दोन्ही सेवा देतो;

बंद प्रकार - वैद्यकीय संस्थांमधील फार्मसी ("हॉस्पिटल" फार्मसी), जे केवळ उत्पादन कार्ये पार पाडतात, केवळ रुग्णालयात उपचार घेत असलेल्या रुग्णांसाठी औषधे तयार करतात.

हॉस्पिटल फार्मसीची मुख्य कार्ये आहेत:

वैद्यकीय संस्थांना त्यांच्या गरजेनुसार औषधे आणि फार्मसी वर्गीकरणाच्या वैद्यकीय उत्पादनांसह तरतूद;

वैद्यकीय संस्थांच्या कार्याच्या प्रोफाइल आणि वैशिष्ट्यांनुसार फार्मसी श्रेणीतील औषधे आणि वैद्यकीय उत्पादनांची आवश्यकता ओळखणे;

फार्मसी श्रेणीतील औषधे आणि वैद्यकीय उत्पादनांबद्दल संलग्न संस्थांच्या डॉक्टरांच्या पद्धतशीर माहितीचे आयोजन;

नियोजित लक्ष्यांची पूर्तता आणि राज्य शिस्तीचे काटेकोर पालन सुनिश्चित करणे.

ही आवश्यक कार्ये पूर्ण करण्यासाठी, फार्मसीने काही कार्ये करणे आवश्यक आहे, जे खालीलप्रमाणे आहेत:

स्थापित लक्ष्यांची अंमलबजावणी सुनिश्चित करते;

वैद्यकीय संस्थांना औषधे आणि फार्मसी वर्गीकरणातील इतर वैद्यकीय उत्पादनांचा वेळेवर पुरवठा करते;

फार्मसी वर्गीकरणातील औषधे आणि वैद्यकीय उत्पादनांसाठी वैद्यकीय संस्थांच्या गरजांचे विश्लेषण करते, औषधे आणि फार्मसी वर्गीकरणाच्या इतर वैद्यकीय उत्पादनांसाठी सध्याच्या आणि भविष्यातील गरजांसाठी आवश्यकता आणि अर्ज-ऑर्डर तयार करते आणि सबमिट करते;

संलग्न संस्थांच्या विनंतीनुसार औषधे तयार करणे आणि त्यांची गुणवत्ता नियंत्रित करणे;

संलग्न संस्थांच्या उपविभागांमध्ये फार्मसी श्रेणीतील औषधे आणि वैद्यकीय उत्पादनांच्या योग्य स्टोरेज आणि वापरावर पद्धतशीर नियंत्रण ठेवते;

फार्मास्युटिकल ऑर्डर आणि सॅनिटरी शासनाच्या सर्व आवश्यकतांचे पालन सुनिश्चित करते;

डॉक्टरांना औषधे, त्यांचे फार्माकोलॉजिकल इफेक्ट्स, साइड इफेक्ट्स, डोस इ. सर्व आवश्यक माहिती प्रदान करते;

सध्याच्या राज्य फार्माकोपिया आणि स्थापित नियमांच्या आवश्यकतांनुसार फार्मसी श्रेणीतील औषधे आणि इतर वैद्यकीय उत्पादनांचे संचयन सुनिश्चित करते;

लेखांकन, ऑपरेशनल आणि सांख्यिकीय लेखांकन करते, अहवाल तयार करते आणि स्थापित प्रक्रिया आणि अटींनुसार ते सबमिट करते;

कर्मचार्‍यांच्या कामात प्रगत पद्धती आणि कामगारांच्या वैज्ञानिक संघटनेचा परिचय सुनिश्चित करते.

हॉस्पिटल फार्मसी ही मुख्यतः मॅन्युफॅक्चरिंग फार्मसी आहे, सूक्ष्मात औषध निर्माण करणारी कारखाना. सध्या, हॉस्पिटल फार्मसीचे उत्पादन कार्य या वस्तुस्थितीमुळे विशेष सामाजिक महत्त्व आहे:

फार्मास्युटिकल उद्योग एकाच वैद्यकीय संस्थेच्या (HCI) गरजांवर लक्ष केंद्रित करू शकत नाही आणि मर्यादित प्रमाणात इन्फ्युजन सोल्यूशन्स तयार करतो;

हॉस्पिटल फार्मसी हेल्थकेअर सुविधेच्या प्रोफाइल आणि विनंत्यांनुसार औषधांच्या श्रेणीमध्ये लवचिकपणे बदल करण्यास सक्षम आहे;

औषधांची वैयक्तिक रचना आणि डोस निवडणे शक्य आहे, रुग्णाच्या स्थितीची वैशिष्ट्ये, सहवर्ती रोग (म्हणजे, युनिफाइड प्रिस्क्रिप्शननुसार उत्पादन), तसेच मुलांसाठी डोस फॉर्म तयार करणे;

रुग्णालयातील फार्मसीमध्ये औषधे तयार करणे आणि आरोग्य सुविधांमध्ये त्याचा वापर यामधील कालावधी कमी केला जातो. हे खूप महत्वाचे आहे, कारण काही तयारी दीर्घ शेल्फ लाइफचा सामना करू शकत नाहीत आणि विशेष संरक्षकांचा परिचय आवश्यक आहे. दीर्घकालीन स्टोरेजमुळे मुख्य घटकांच्या क्रियाकलापांमध्ये घट होऊ शकते;

औद्योगिक औषधे आणि आयात केलेल्या औषधांच्या तुलनेत उत्पादित औषधांची किंमत कमी असते, ज्यामुळे ते लोकसंख्येच्या कमी-उत्पन्न विभागासाठी प्रवेशयोग्य बनतात.

आर्थिक आणि आर्थिक क्रियाकलापांची आर्थिक कार्यक्षमता सुनिश्चित करताना रुग्णालयातील फार्मसीच्या उत्पादन कार्यांचे जतन केल्याने औषधांच्या निर्मितीशी संबंधित समस्यांचा विचार करणे आवश्यक आहे, ज्यामध्ये हे समाविष्ट आहे:

वितरण खर्चात वाढ झाल्यामुळे हॉस्पिटल फार्मसीची नफा कमी;

औषधांच्या निर्मितीसाठी कमी दर;

हॉस्पिटल फार्मसीची कमकुवत तांत्रिक उपकरणे;

उच्च स्तरावरील मोबदला असलेल्या संस्थांमध्ये जाणाऱ्या तज्ञांचे नुकसान;

फार्मेसींकडून मिळालेल्या औषधांसाठी वैद्यकीय संस्थांकडून उशीरा पेमेंट.

या संदर्भात, या प्रकारची फार्मास्युटिकल सहाय्य प्रदान करण्याच्या प्रक्रियेत, आर्थिक आणि आर्थिक क्रियाकलापांची आर्थिक कार्यक्षमता सुधारण्यासाठी शिफारसी विकसित करण्यासाठी मूलभूतपणे गुणात्मक बदलांची आवश्यकता आहे.

रुग्णालय आणि आंतर-रुग्णालयातील फार्मसी, कायदेशीर संस्था असल्याने, कर्मचारी पातळी आणि औषध खरेदीच्या संघटनेच्या निर्मितीमध्ये अधिक मुक्त आहेत. तथापि, त्यांच्या क्रियाकलापांचे नियमन उद्योग मानकांद्वारे देखील केले जावे, कारण पूर्णपणे कायदेशीर किरकोळ व्यापाराचे मानक त्यांच्या वैशिष्ट्यांमुळे UZ फार्मसीच्या कामात लागू करणे देखील कठीण आहे.

जगभरात, हॉस्पिटल फार्मसी नवकल्पना वैद्यकीय सेवांमध्ये सामान्य ट्रेंडचे अनुसरण करतात. मुळात ते आहेत:

उपचार अधिक जटिल होत असताना औषध माहितीच्या तरतूदीतील नवकल्पना;

उपचारांच्या गुणवत्तेवर आणि खर्चाच्या नियंत्रणामध्ये सहभाग, जो क्लिनिकल चाचण्यांमधून डेटावर आधारित आहे;

रुग्णाकडे अधिक लक्ष देणे आणि वैयक्तिक रुग्णांच्या व्यवस्थापनात भाग घेण्याची फार्मासिस्टची इच्छा.

वेगवेगळ्या देशांमध्ये हे बदल वेगवेगळ्या प्रकारे होतात. वेगवेगळ्या देशांमधील विशिष्ट पायऱ्यांबद्दल थोडी निश्चित माहिती आहे, परंतु काही ट्रेंड ओळखले जाऊ शकतात जे यावर प्रभाव टाकतात.

2. हॉस्पिटलच्या फार्मसीमध्ये औषधांचे वर्गीकरण

हॉस्पिटल फार्मसी आवश्यक आहेत आणि प्रत्येक क्लिनिकमध्ये असाव्यात. आज ते प्रत्येक हॉस्पिटलमध्ये आहेत. कोणत्याही स्थिर संस्थेकडे तयार औषधांची स्वतःची फार्मसी, औषधे ठेवण्यासाठी खोली आणि एक विशेषज्ञ असावा. हे तयार डोस फॉर्मसाठी स्टोरेज अटींचे काटेकोरपणे पालन करणे आणि औषधांसह कार्य करण्यासाठी व्यावसायिक दृष्टीकोन राखणे शक्य करेल.

अत्यावश्यक औषधांची यादी प्रत्येक नॉसॉलॉजीसाठी मानक उपचार आहे. यावरून असे दिसून येते की प्रत्येक वैद्यकीय आणि प्रतिबंधात्मक संस्थेकडे त्याच्या रुग्णांच्या गटातील रोगांच्या उपचारांसाठी आवश्यक मानके असणे आवश्यक आहे.

रूग्णालयातील फार्मेसी त्यांच्या कार्यात आणि त्यांच्या क्रियाकलापांच्या स्वरूपामध्ये पारंपारिक ग्रीन क्रॉस सुविधांपेक्षा लक्षणीय भिन्न आहेत. HCI फार्मसीचे कार्य हे औषधी वस्तू आणि सेवांमध्ये वैद्यकीय प्रक्रियेच्या गरजा पूर्ण करणे आहे. म्हणून, हॉस्पिटलमधील फार्मसीसाठी काही कार्ये सेट केली आहेत:

मोफत वैद्यकीय सेवा आणि सशुल्क सेवांच्या तरतूदीमध्ये उपचार प्रक्रियेसाठी औषधे प्रदान करा;

वैद्यकीय कर्मचार्‍यांना औषधांबद्दल व्यावसायिक माहिती प्रदान करा;

हॉस्पिटलमध्ये फार्मास्युटिकल पर्यवेक्षण आयोजित करा.

वैद्यकीय संस्थांच्या औषध पुरवठ्यात रुग्णालयातील फार्मसी महत्त्वाची भूमिका बजावतात. काही हॉस्पिटल फार्मसीच्या नामांकनाचे विश्लेषण दर्शविते की फार्मसी डोस फॉर्मचा एक महत्त्वपूर्ण भाग आहे निर्जंतुकीकरण डोस फॉर्म: इंजेक्शनसाठी उपाय, डोळ्याचे थेंब, तसेच बाह्य वापरासाठी निर्जंतुकीकरण डोस फॉर्म. हे डोस फॉर्म फार्मसीमध्ये मोठ्या प्रमाणात तयार केले जातात.

अशा प्रकारे, आयसोटोनिक सोडियम क्लोराईड द्रावण प्रति शिफ्ट 200 लिटरपेक्षा जास्त प्रमाणात तयार केले जाते. फार्मास्युटिकल डोस फॉर्मची कमी किंमत लक्षात घेतली पाहिजे. उदाहरणार्थ, हॉस्पिटलच्या फार्मसीमध्ये आयसोटोनिक सोडियम क्लोराईड द्रावणाची किंमत व्यावसायिक उत्पादनापेक्षा जवळजवळ सहा पट स्वस्त आहे.

pharmacies मध्ये मोठ्या प्रमाणात तयार furatsilina isotonic सोडियम क्लोराईड द्रावणावर आणि त्याशिवाय उपाय.फार्मास्युटिकल उद्योगातील फ्युरासिलिनचे असे समाधान तयार केले जात नाही. अंतर्गत वापरासाठी डोस फॉर्ममध्ये सामान्य आहेत औषधीविविध रचनांच्या मदरवॉर्टसह, पावलोव्हचे मिश्रण, थर्मोप्सिस आणि विविध रचनांच्या मार्शमॅलोसह खोकलाचे मिश्रण, तसेच कॅल्शियम क्लोराईड 5 आणि 10%, पोटॅशियम आयोडाइड 0, 25 आणि 3%, मॅग्नेशियम सल्फेट आणि इतर 3% 3%.

फार्मसी प्रिस्क्रिप्शनमध्ये देखील समाविष्ट आहे पाण्याचे अर्क, ज्याचा उपयोग अंतर्गत आणि बाह्य वापरासाठी, विशेषतः इनहेलेशनसाठी केला जाऊ शकतो. पहिले उदाहरण म्हणजे स्तन संग्रह, दुसरे म्हणजे कॅमोमाइल, पेपरमिंट, वन्य रोझमेरीचे डेकोक्शन, पाइन बड्स.

बाह्य डोस फॉर्मविविध सांद्रता असलेले साधे सल्फ्यूरिक मलम, लसार पेस्ट, जस्त आणि पॅकेज केलेले चूर्ण औषधी पदार्थ - पावडर यासारख्या असंख्य मलमांनी दर्शविले जातात.

एक विशेष गट आहे इलेक्ट्रोफोरेसीससाठी एक-घटक उपाय.त्यांची श्रेणी खूप वैविध्यपूर्ण आहे - पापावेरीन हायड्रोक्लोराईड 2%, निकोटिनिक ऍसिड 2%, नोवोकेन 2%, पोटॅशियम आयोडाइड 1 आणि 3%, इत्यादींचे द्रावण. सपोसिटरीज फार्मसीमध्ये क्वचितच आढळतात. रुग्णालयातील फार्मसीच्या निर्मिती आणि कार्याच्या विश्लेषणातून असे दिसून आले आहे की श्रेणी आणि उत्पादन खंड केवळ कमी होत नाहीत तर वाढतात.

आणीबाणीच्या प्रसंगी, रुग्णालयातील फार्मसीचा कामाचा भार नाटकीयरित्या वाढू शकतो, विशेषत: निर्जंतुकीकरण औषधांच्या गटांसाठी. भविष्यात, रुग्णालयातील फार्मसींना जीएमपी नियमांनुसार औषधांच्या निर्मितीकडे स्विच करावे लागेल, म्हणून आता हे आवश्यक आहे:

उत्पादन सुविधांना योग्य स्थितीत आणा;

रिव्हर्स ऑस्मोसिस पद्धतीचा वापर करून शुद्ध पाणी आणि इंजेक्शनसाठी पाणी मिळविण्यासाठी कॉम्प्लेक्स लागू करा;

झिल्ली तंत्रज्ञानाचा व्यापक वापर करा;

उच्च दर्जाचे आणि उत्पादक निर्जंतुकीकरण खरेदी करा;

निर्दिष्ट नियमांनुसार कर्मचारी प्रशिक्षण आयोजित करा.

3. हॉस्पिटल फार्मसीमध्ये औषध तंत्रज्ञानाची वैशिष्ट्ये

जर आम्ही हॉस्पिटल (हॉस्पिटल) फार्मसीद्वारे उत्पादन कार्यांचे कार्यप्रदर्शन त्यांच्या क्रियाकलापांचा एक महत्त्वाचा घटक मानला, तर सर्वात तर्कसंगत मार्ग खालील असू शकतात:

लहान-आकाराच्या स्वयंचलित रेषा आणि जीएमपी आवश्यकता पूर्ण करणार्‍या इतर प्रकारच्या उपकरणांचा वापर करून लहान-प्रमाणात उत्पादनाची संस्था;

क्षेत्रात निर्जंतुकीकरण सोल्यूशन्सच्या उत्पादनासाठी मोबाइल स्वायत्त कॉम्प्लेक्स तयार करणे, जे संरक्षण मंत्रालय आणि आपत्कालीन परिस्थिती मंत्रालयाच्या वैद्यकीय युनिट्ससाठी उपयुक्त आहे.

हॉस्पिटल (हॉस्पिटल) फार्मसीच्या परिस्थितीत, निर्जंतुकीकरण सोल्यूशन्सचा वाटा सुमारे 70% आहे, दरवर्षी संपूर्ण एक्सम्पोरेनियस फॉर्म्युलेशनच्या हजारो कुपींनी मोजला जातो. निर्जंतुकीकरण डोस फॉर्मसाठी केवळ विशेष उत्पादन परिस्थितीच नाही तर महत्त्वपूर्ण श्रम आणि वेळ खर्च देखील आवश्यक आहे.

इंजेक्शनसाठी उपाय हे औषधी पदार्थांपासून तयार केले पाहिजेत जे GF X च्या खाजगी लेखांच्या किंवा इतर वैज्ञानिक आणि तांत्रिक दस्तऐवजीकरणांच्या आवश्यकता पूर्ण करतात. काही प्रकरणांमध्ये, इंजेक्शनसाठी हेतू असलेल्या औषधी पदार्थांचे विशेष शुद्धीकरण प्रदान केले जाते. ग्लुकोज, कॅल्शियम ग्लुकोनेट, सोडियम कॅफीन-बेंझोएट, सोडियम सायट्रेट, क्विनाक्रिन, कॅल्शियम क्लोराईड, मॅग्नेशियम सल्फेट आणि काही इतरांमध्ये शुद्धता वाढली पाहिजे.

सहाय्यक पदार्थ (स्टेबलायझर, सोल्युबिलायझर्स, प्रिझर्वेटिव्ह इ.) देखील गुणवत्तेच्या बाबतीत GF X च्या खाजगी लेखांचे (हे पदार्थ अधिकृत असल्यास) किंवा इतर वैज्ञानिक आणि तांत्रिक दस्तऐवजीकरणांचे पालन करणे आवश्यक आहे.

हॉस्पिटलच्या फार्मसीमध्ये इंजेक्टेबल सोल्यूशन्समध्ये, आयसोटोनिक सोल्यूशन्सचा एक विशेष गट बनलेला असतो, जो शरीरातील द्रवांच्या ऑस्मोटिक दाबाप्रमाणे ऑस्मोटिक प्रेशरसह सोल्यूशन्स असतो: प्लाझ्मा, रक्त, अश्रु द्रव, लिम्फ इ. कमी ऑस्मोटिक प्रेशरसह सोल्यूशन्स त्यांना हायपोटोनिक म्हणतात, मोठ्या प्रमाणात - हायपरटोनिक.

इंजेक्टेबल सोल्यूशन्सची आयसोटोनिसिटी खूप लक्षणीय आहे. रक्ताच्या प्लाझ्माच्या ऑस्मोटिक प्रेशरपासून विचलित होणार्‍या सोल्यूशन्समुळे वेदनांची स्पष्ट संवेदना होते आणि ते ऑस्मोटिक फरक जितका मजबूत, तितका तीव्र असतो.

ऍनेस्थेटिक्स (दंत आणि सर्जिकल प्रॅक्टिसमध्ये) च्या परिचयाने, ऑस्मोटिक ट्रॉमामुळे ऍनेस्थेसियानंतर तीव्र वेदना होतात, तासांपर्यंत टिकून राहते. नेत्रगोलकाच्या संवेदनशील ऊतकांना देखील लागू केलेल्या द्रावणांचे आयसोटोनायझेशन आवश्यक असते. स्पाइनल कॅनलमध्ये प्रवेश केल्याने देखील ऑस्मोटिक जंप होऊ नये. रक्त आणि अश्रु द्रवपदार्थाचा ऑस्मोटिक दाब साधारणपणे 72.52-104 N/m2 (7.4 atm) पातळीवर ठेवला जातो.

इंजेक्शन सोल्यूशन्सच्या निर्मितीसाठी तंत्रज्ञान. इंजेक्शन सोल्यूशन तयार करण्यासाठी सॉल्व्हेंट्स म्हणून, इंजेक्शनसाठी पाणी, पीच आणि बदाम तेल वापरले जातात. इंजेक्शन सोल्यूशन्स स्पष्ट असणे आवश्यक आहे. ते वस्तुमान-व्हॉल्यूम पद्धतीने तयार केले जातात: औषधी पदार्थ वस्तुमान (वजन), सॉल्व्हेंट - आवश्यक प्रमाणात घेतले जाते. सोल्यूशनमधील औषधी पदार्थांचे परिमाणात्मक निर्धारण संबंधित लेखातील सूचनांनुसार केले जाते.

स्त्रोत औषधांनी GF X च्या गरजा पूर्ण केल्या पाहिजेत. कॅल्शियम क्लोराईड, कॅफीन-सोडियम बेंझोएट, हेक्सामेथिलेनेटेट्रामाइन, सोडियम सायट्रेट, तसेच मॅग्नेशियम सल्फेट, ग्लुकोज, कॅल्शियम ग्लुकोनेट आणि इतर काही "इंजेक्शनसाठी" ग्रेडच्या स्वरूपात वापरणे आवश्यक आहे. उच्च प्रमाणात शुद्धता.

धूळ आणि त्यासह मायक्रोफ्लोरा दूषित होऊ नये म्हणून, इंजेक्शन सोल्यूशन्स आणि ऍसेप्टिक औषधे तयार करण्यासाठी वापरल्या जाणार्‍या तयारी वेगळ्या कॅबिनेटमध्ये लहान जारमध्ये संग्रहित केल्या जातात, ग्राउंड ग्लास स्टॉपर्सने बंद केल्या जातात, काचेच्या कॅप्सद्वारे धुळीपासून संरक्षित केल्या जातात. तंत्रज्ञानाचे काटेकोर पालन करणे आवश्यक आहे.

इंजेक्टेबल औषधे तयार करण्यासाठी आवश्यक असलेल्या विषारी पदार्थांचे वजन निरीक्षक-नियंत्रक सहाय्यकाच्या उपस्थितीत केले जाते आणि नंतरचे औषध तयार करण्यासाठी ताबडतोब वापरतात. विषारी पदार्थ प्राप्त करताना, सहाय्यकाने हे सुनिश्चित करणे बंधनकारक आहे की बारबेलचे नाव रेसिपीमधील उद्देशाशी संबंधित आहे, तसेच वजन आणि वजनाचा संच योग्य आहे.

सर्वांसाठी, अपवाद न करता, सहाय्यकाने तयार केलेली इंजेक्शन करण्यायोग्य औषधे, नंतरचे ताबडतोब नियंत्रण पासपोर्ट (कूपन) काढणे बंधनकारक आहे ज्यात घेतलेल्या औषधांच्या घटकांची नावे, त्यांचे प्रमाण आणि वैयक्तिक स्वाक्षरी यांचे अचूक संकेत दिले आहेत.

सर्व इंजेक्टेबल औषधांवर निर्जंतुकीकरण करण्यापूर्वी सत्यतेसाठी रासायनिक नियंत्रण असणे आवश्यक आहे आणि जर फार्मसीमध्ये विश्लेषणात्मक केमिस्ट असेल तर मात्रात्मक विश्लेषणासाठी. नोवोकेन, एट्रोपिन सल्फेट, कॅल्शियम क्लोराईड, ग्लुकोज आणि आयसोटोनिक सोडियम क्लोराईड द्रावण कोणत्याही परिस्थितीत गुणात्मक (ओळख) आणि परिमाणात्मक विश्लेषणाच्या अधीन असले पाहिजेत.

सर्व प्रकरणांमध्ये, इंजेक्शन करण्यायोग्य औषधे मायक्रोफ्लोरा (अॅसेप्टिक परिस्थिती) सह औषधाच्या कमीतकमी संभाव्य दूषित परिस्थितीत तयार केली पाहिजेत. अंतिम निर्जंतुकीकरणाच्या अधीन असलेल्या सर्व इंजेक्टेबल औषधांसाठी या अटीचे पालन करणे अनिवार्य आहे.

आरपी: सोल. कॅल्सी क्लोरीडी 10% 50.0

डी.एस. इंट्राव्हेनस इंजेक्शन

इंजेक्शन सोल्यूशन तयार करण्यासाठी, निर्जंतुकीकृत भांडी आवश्यक आहेत: स्टॉपरसह डिस्पेंसिंग बाटली, व्हॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क, फिल्टरसह फनेल, वॉच ग्लास किंवा फनेलसाठी छप्पर म्हणून निर्जंतुकीकरण चर्मपत्राचा तुकडा. इंजेक्शनसाठी कॅल्शियम क्लोराईडचे द्रावण तयार करण्यासाठी, कॅल्शियम क्लोराईड (50%) च्या एकाग्र द्रावणाचे मोजमाप करण्यासाठी आपल्याला नाशपातीसह निर्जंतुकीकृत ग्रॅज्युएटेड पिपेट देखील आवश्यक आहे. द्रावण तयार करण्यापूर्वी, फिल्टर निर्जंतुकीकरण केलेल्या पाण्याने वारंवार धुतला जातो, डिस्पेंसिंग बाटली आणि स्टॉपर फिल्टर केलेल्या पाण्याने धुऊन स्वच्छ धुतात.

औषधाच्या पदार्थाची आवश्यक मात्रा मोजा (किंवा तोलून घ्या), ते व्हॉल्यूमेट्रिक फ्लास्कमध्ये धुवा, थोड्या प्रमाणात निर्जंतुकीकरण पाणी घाला, नंतर द्रावणाची मात्रा चिन्हावर आणा. तयार केलेले द्रावण टेम्परिंग फ्लास्कमध्ये फिल्टर केले जाते. गाळण्याची प्रक्रिया करताना द्रावण आणि फनेल असलेले भांडे घड्याळाच्या काचेच्या किंवा निर्जंतुकीकरण चर्मपत्राने बंद केले जातात. यांत्रिक अशुद्धतेच्या अनुपस्थितीसाठी उपाय तपासा. इंजेक्शनच्या द्रावणाने कुपी कॅप केल्यानंतर, कॉर्कला ओल्या चर्मपत्राने घट्ट बांधून घ्या, पाईपिंगवर द्रावणाची रचना आणि एकाग्रता लिहा, वैयक्तिक स्वाक्षरी ठेवा आणि 20 मिनिटांसाठी 120 डिग्री सेल्सियसवर द्रावण निर्जंतुक करा.

फार्मसी प्रॅक्टिसमध्ये, योग्य क्षमतेच्या बाटल्या निर्जंतुकीकरण द्रावण वितरीत करण्यासाठी वापरल्या जातात. लीचिंग आणि पर्जन्य आणि द्रावणातील इतर अवांछित बदल टाळण्यासाठी ते तटस्थ दर्जाचे ग्लास असणे आवश्यक आहे. काही प्रकरणांमध्ये, ग्लास एबी -1 (किंचित अल्कधर्मी) बनवलेल्या कंटेनरला परवानगी आहे.

इंजेक्शन सोल्यूशन्स वितरीत करण्यासाठी वापरल्या जाणार्‍या कुपी विशिष्ट पद्धतींनुसार रासायनिक स्थिरतेसाठी तपासल्या पाहिजेत. निर्जंतुकीकरण द्रावणासाठी कुपी चांगल्या ग्राउंड स्टॉपर्ससह असावीत. सामान्य कॉर्क स्टॉपर्स जे धूळ तयार करतात आणि द्रावणात रंग आणि अर्क पदार्थ स्थानांतरित करतात त्यांना परवानगी नाही.

रबर स्टॉपर्स वापरण्याची परवानगी आहे, पूर्वी पाण्यात दीर्घकाळ उकळून निर्जंतुकीकरण केले जाते. हॉस्पिटलच्या फार्मसीमध्ये, जेव्हा निर्जंतुकीकरण द्रावण तात्काळ वापरण्यासाठी तयार केले जातात, तेव्हा बाटल्यांना निर्जंतुक चर्मपत्राने बांधलेल्या निर्जंतुकीकरण नसलेल्या कापूस लोकरच्या पुसण्याने बंद करण्याची परवानगी दिली जाते. निर्जंतुकीकरण कापसाचे किंवा रेशमाचे तलम पारदर्शक कापड एक तुकडा जमीन पुसण्यासाठी दांडिला बांधलेले पोतेरे अंतर्गत ठेवले पाहिजे. M.I. Mamaychuk आणि V.A. ब्रेलोव्स्काया यांनी रबर आणि पॉलिथिलीन कॅप्ससह निर्जंतुकीकरण सोल्यूशनसह फ्लास्क कॅपिंग करण्याची शक्यता सिद्ध केली, ज्यामुळे द्रावणाच्या निर्जंतुकतेचे उल्लंघन न करता टोपीला सुईने छेदून सिरिंजने द्रावण घेणे शक्य होते.

वैद्यकीय संस्थांच्या फार्मसींमधून हॉस्पिटलच्या विभागापर्यंत निर्जंतुकीकरण सोल्यूशन्स वितरित करण्याचा एक अधिक परिपूर्ण प्रकार म्हणजे अँटीबायोटिक कुपींप्रमाणेच क्रिम्ड अॅल्युमिनियम कॅपसह स्थिर रबर स्टॉपरसह विविध क्षमतेच्या रुंद तोंडाच्या मानक बाटल्यांमध्ये वितरण.

औषधोपचार. पावलोवाचे मिश्रण एक जटिल तयारी आहे ज्यामध्ये कॅफीन-सोडियम बेंझोएट - 0.2 ग्रॅम, सोडियम ब्रोमाइड - 0.2 ग्रॅम, डिस्टिल्ड वॉटर - 200 मि.ली. पावलोव्हच्या मिश्रणातील घटकांचे डोस रुग्णाच्या उच्च चिंताग्रस्त क्रियाकलापांच्या वैशिष्ट्यांवर अवलंबून बदलू शकतात आणि डॉक्टरांद्वारे निर्धारित केले जातात. औषध 200 मिलीच्या काचेच्या बाटल्यांमध्ये तयार केले जाते. औषध उच्च चिंताग्रस्त क्रियाकलाप नियंत्रित करते. एक शांत प्रभाव आहे.

आरपी .: inf herbaeThermopsidis0,1 - 200 मि.ली

नॅट्रीहायड्रोकार्बोनॅटिस

लिक. अमोनी अनिसती आ १.०

सिरुपी अल्थाई 20 मि.ली

M.D.S. 1 चमचे दिवसातून 3 वेळा.

मिश्रणाची एकूण मात्रा 221 मिली आहे. त्याच्या निर्मितीमध्ये, थर्मोप्सिसचा कोरडा अर्क (1: 1) वापरला जातो, जो स्टँडमध्ये 0.1 ग्रॅम प्रमाणात ठेवला जातो आणि 170 मिली पाण्यात विरघळतो. परिणामी द्रावण डिस्पेंसिंग बाटलीमध्ये फिल्टर केले जाते, ज्यामध्ये सोडियम बायकार्बोनेट (1:20) च्या 5% द्रावणाचे 20 मिली आणि सोडियम बेंझोएट (1:10) च्या 10% द्रावणाचे 10 मिली पूर्वी ठेवले जाते. मिश्रणात पूर्व-मिश्रित 20 मिली मार्शमॅलो सिरप आणि 1 मिली अमोनिया-एनिस थेंब जोडले जातात.

रुग्णालयांसाठी औषधांचे फार्मसी उत्पादन आजही प्रासंगिक आहे, विशेषत: रुग्णालयांसाठी - शेवटी, औद्योगिक औषधांची विद्यमान श्रेणी रुग्णांना आवश्यक असलेल्या औषधांचा संपूर्ण स्पेक्ट्रम भरू शकत नाही, विशेषत: अशी औषधे आहेत जी उद्योगाद्वारे उत्पादित केली जात नाहीत. विविध कारणे. हे सर्व प्रथम, मुले आणि नवजात मुलांसाठी आवश्यक औषधे .

हॉस्पिटलच्या फार्मसीमध्ये तयार केलेल्या औषधांचा पहिला गट नवजात मुलांद्वारे अंतर्गत वापरासाठी निर्जंतुकीकरण उपाय आहे. हे द्रावण अॅसेप्टिक परिस्थितीत तयार केले जातात, शुद्ध केलेले पाणी विलायक म्हणून वापरले जाते, नंतर द्रावण निर्जंतुक केले जाते. नवजात बालकांना आहार देण्यासाठी इंजेक्शन्स आणि ओतण्याच्या सोल्यूशन्समध्ये, स्टॅबिलायझर्सची उपस्थिती अस्वीकार्य आहे. अपवाद फक्त 0.25% नोवोकेन द्रावण आहे.

स्टेबलायझरशिवाय नवजात मुलांसाठी ग्लुकोज सोल्यूशन 5, 10, 25% तयार केले जाते. ते समान एकाग्रतेच्या इन्फ्यूजन सोल्यूशन्सने बदलले जाऊ शकत नाहीत, कारण नंतरच्यामध्ये वेबेल स्टॅबिलायझर समाविष्ट आहे - एचसीएल आणि एनएसीएलचे द्रावण - आणि त्याचा पीएच 3-4 आहे. नवजात पिण्याचे ग्लुकोज सोल्यूशनचे शेल्फ लाइफ फक्त 1 महिना आहे. उदाहरणार्थ, नवजात मुलांसाठी एक सामान्य प्रिस्क्रिप्शन: ग्लूकोज सोल्यूशन 10% किंवा 20% - 100.0, ग्लूटामिक ऍसिड - 1.0 ग्रॅम कारखाना उद्योगात, असे औषध उपलब्ध नाही.

डिबाझोल सोल्यूशन नवजात मुलांच्या उपचारांमध्ये अंतर्गत वापरासाठी देखील लागू नाही, कारण फॅक्टरी तयारीमध्ये हायड्रोक्लोरिक ऍसिड असते.

पदार्थांचा आणखी एक गट आहे जो केवळ फार्मसीमध्ये बनविला जाऊ शकतो - औषधी इलेक्ट्रोफोरेसीससाठी उपाय, ज्याचे सार रुग्णाच्या शरीरावर विद्युत प्रवाहाचा उपचारात्मक प्रभाव आणि रुग्णाच्या औषधी पदार्थाच्या ऊतींमध्ये या प्रभावाचा परिचय कमी केला जातो. इलेक्ट्रोफोरेसीस हे आरोग्य सेवेच्या विविध क्षेत्रांमध्ये, बहुतेक वैद्यकीय आणि उपचार-आणि-प्रतिबंधक संस्थांमध्ये मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते: सेनेटोरियम, क्लिनिक, महिला दवाखाने आणि सर्व रुग्णालयांमध्ये.

इलेक्ट्रोफोरेसीससाठी औषधी पदार्थांचे जलीय द्रावण आवश्यक आहे: एनालगिन, डिबाझोल, डिफेनहायड्रॅमिन, पापावेरीन, इचथिओल, झिंक सल्फेट, पोटॅशियम क्लोराईड आणि इतर अनेक. या प्रकरणात, संरक्षक त्यांच्या इलेक्ट्रिकल गैर-उदासीनतेमुळे वापरले जाऊ शकत नाहीत. आजपर्यंत, इलेक्ट्रोफोरेसीससाठी औद्योगिक डोस फॉर्म अस्तित्वात नाहीत.

हॉस्पिटल फार्मसी देखील उत्पादन करतात मलम पास्ता लसाराला खूप मागणी आहे. हे पिवळसर रंगाचे, जाड सुसंगततेचे एकसंध मलम आहे. कागदावर घासलेल्या पेस्टच्या पातळ थरात, उघड्या डोळ्यांनी पाहिल्यावर, धान्य आढळू नये.

खर्चाचे दर. 1 किलो लसारा पास्ता तयार करण्यासाठी, आपल्याला आवश्यक आहे:

व्हॅसलीन 480.5 ग्रॅम

सॅलिसिलिक ऍसिड 19.9

गव्हाचा स्टार्च 251.2

झिंक ऑक्साईड 251.2

तांत्रिक प्रक्रिया. सॅलिसिलिक ऍसिड, स्टार्च आणि झिंक ऑक्साईड प्रत्येक पावडर नं. 2 चाळणीतून स्वतंत्रपणे चाळून टाकतात.

व्हॅसलीन स्टीम जॅकेटसह डायजेस्टरमध्ये लोड केले जाते आणि 50 - 55 डिग्री सेल्सियस तापमानात वितळले जाते, नंतर ते कॅनव्हासमधून जाते.

पेट्रोलियम जेलीच्या आवश्यक रकमेपैकी अर्धा भाग मिक्सिंग केटलमध्ये ठेवला जातो आणि झिंक ऑक्साईड आणि सॅलिसिलिक ऍसिडमध्ये पूर्णपणे मिसळला जातो. नंतर चाळलेला स्टार्च आणि उर्वरित व्हॅसलीन भागांमध्ये बॉयलरमध्ये आणले जाते, वस्तुमान पूर्णपणे एकसंध होईपर्यंत सर्वकाही पूर्णपणे मिसळले जाते.

मिक्सिंग बॉयलरमधील मलम सर्वात लहान धान्य अदृश्य होईपर्यंत मॅझेटरमधून जाते (OTK कंट्रोलर विश्लेषणासाठी नमुना घेतो).

राखाडी पारा मलम एक पायस आहे ज्यामध्ये द्रव धातूचा पारा बेसमध्ये विखुरला जातो. हे मलम मिळविण्यासाठी, महत्त्वपूर्ण प्रमाणात यांत्रिक ऊर्जा खर्च करणे आवश्यक आहे, कारण पारावर पृष्ठभागावरील ताण खूप जास्त आहे.

मलम 30% धातूचा पारा असलेले पूर्णपणे एकसंध वस्तुमान असावे. चकचकीत कागदावर पातळ थराने घासलेले मलम तपासताना, पाराचे वैयक्तिक थेंब भिंगातूनही दिसू नयेत.

तांत्रिक प्रक्रिया. संपूर्ण उत्पादन प्रक्रिया खालील मुख्य टप्प्यात विभागली आहे:

केंद्रित पारा मलम बनवणे;

चरबी बेस तयार करणे;

फॅट बेससह पारा एकाग्रता मिसळणे;

पॅकिंग आणि स्टोरेज.

केंद्रित पारा मलम बनवणे. एकाग्रता तयार करण्यासाठी, पाराचे 85 भाग आणि निर्जल लॅनोलिनचे 15 भाग घ्या.

तयार केलेल्या मलमाच्या प्रमाणात अवलंबून, विविध आकारांचे मोर्टार वापरले जातात, ज्यात एक विशेष उपकरण असते. लहान मोर्टार, एक नियम म्हणून, कास्ट लोहाचे असतात आणि मोठे दगड (एगेट) असतात. ऑपरेशन दरम्यान कीटक दुहेरी ग्रह गती करतात: ते त्यांच्या स्वत: च्या अक्षाभोवती आणि मोर्टारच्या मध्यभागी फिरतात. निर्जल लॅनोलिनचे 15 भाग मोर्टारमध्ये ठेवले जातात, त्यानंतर पाराचे 85 भाग लहान भागांमध्ये जोडले जातात. पीसणे 14-18 तास चालू ठेवले जाते, त्यानंतर पारा सामग्रीची एकसमानता आणि टक्केवारी निश्चित करण्यासाठी सरासरी नमुना घेतला जातो. फार्मेसीमध्ये, फॅट बेस आवश्यकतेनुसार एकाग्रतेमध्ये जोडला जातो, कारण दीर्घकालीन स्टोरेज दरम्यान, फॅटी ऍसिडस् चरबीमधून सोडले जातात, जे पारासह विषारी संयुगे तयार करतात. लॅनोलिनच्या कमतरतेसह, कधीकधी झिंक ऑक्साईडपासून मिळवलेल्या विशेष इमल्शन बेसवर एकाग्रता तयार केली जाते, वनस्पती तेलआणि पाणी.

हे स्पष्ट आहे की एचसीआय फार्मसीच्या भविष्यातील भविष्यासाठी आरोग्य सेवा संस्थांमध्ये फार्मास्युटिकल क्रियाकलाप परवाना देण्याची अचूक प्रक्रिया "हेल्थ केअर इन्स्टिट्यूशन्सची फार्मसी" या उद्योग मानकाचा वेगवान विकास आवश्यक आहे. स्थापित नियमांसह फार्मास्युटिकल क्रियाकलापांचे पालन करण्यासाठी निकष विकसित करणे आणि हॉस्पिटल फार्मसीच्या फार्मासिस्टवरील नियमन विकसित करणे आवश्यक आहे.

हॉस्पिटल फार्मसीच्या फार्मास्युटिकल स्टाफच्या स्टाफिंगची गणना करण्यासाठी नियामक फ्रेमवर्क बदलणे आणि HCI फार्मसीसाठी नवीन आवश्यकता पूर्ण करणारे नियामक दस्तऐवज विकसित करणे देखील आवश्यक आहे.

रशियामध्ये सुमारे 70 हजार फार्मास्युटिकल उपक्रम आहेत. या विशेष संस्था आहेत ज्यांनी, त्यांच्या क्रियाकलापांच्या स्वरूपाद्वारे, औषधांच्या काळजीची गुणवत्ता आणि लोकसंख्येपर्यंत त्याची प्रवेशयोग्यता सुनिश्चित करणे आवश्यक आहे. औषध पुरवठा कार्ये पार पाडणे, फार्मसी उपक्रम आर्थिक क्रियाकलाप आयोजित करतात. मोठे महत्त्वफार्मसी एंटरप्राइजेस, विशेषत: हॉस्पिटल फार्मसीच्या क्रियाकलापांच्या सामान्य आर्थिक आणि फार्मास्युटिकल दोन्ही पैलूंचे वैधानिक नियमन आहे. नियामक फ्रेमवर्क खूप विस्तृत आहे, परंतु आज "तांत्रिक नियमनावर" कायदा अधिक महत्वाचा होत आहे, जो भविष्यात मोठी भूमिका बजावेल.

हॉस्पिटल फार्मसीची समस्या आज इतर सर्व क्षेत्रांपेक्षा अधिक तीव्र आहे, कारण उद्योगातील इतर विभागांच्या तुलनेत हे क्षेत्र आता अधिक मागासले आहे.

सध्या, हॉस्पिटलच्या फार्मसीच्या ऑपरेशनसाठी कोणतेही मानक नाहीत, आतापर्यंत हॉस्पिटल फार्मसींना परवाना देण्याची कोणतीही प्रणाली नाही (ते कायदेशीर संस्था नाहीत आणि केवळ कायदेशीर संस्था परवाना देण्याच्या अधीन आहेत). परवाना मिळविण्यासाठी, वैद्यकीय संस्थेच्या चार्टरमध्ये फार्मसी नोंदणीकृत असणे आवश्यक आहे, हे नेहमीच होत नाही आणि आता अनेक रुग्णालयातील फार्मसी परवान्याशिवाय चालतात.

पारंपारिकपणे, HCI फार्मसीची चार कार्ये आहेत:

औषधांसाठी आवश्यकतेची स्वीकृती;

औषधे तयार करणे;

त्यांच्या गुणवत्तेचे नियंत्रण;

आरोग्य सेवा सुविधा विभागांमध्ये सुट्टी.

तथापि, हे कार्य स्पष्टपणे पुरेसे नाहीत. विशेषत: विभागांमधील औषधांच्या साठ्यावर नियंत्रण ठेवणे, वैद्यकीय कर्मचाऱ्यांना फार्मसीमध्ये उपलब्ध औषधांची माहिती देणे इत्यादी आवश्यक आहे.

औषधांच्या वितरणाच्या प्रक्रियेला अनुकूल करण्यासाठी, इंट्रा-फार्मसी पॅकेजिंगचा परिचय करून देणे आणि विभागांना आधीच पॅकेज केलेली औषधे वितरित करणे आवश्यक आहे. वैद्यकीय संस्थांमध्ये वैयक्तिक रेकॉर्ड ठेवणे आवश्यक आहे.

फार्मसी रेग्युलेशनचा उद्देश औषध काळजीची गुणवत्ता सुनिश्चित करणे आहे, ज्यामध्ये उत्पादनाची गुणवत्ता, सुविधा, उपकरणे आणि अंमलबजावणी प्रक्रियेची गुणवत्ता यांचा समावेश आहे.

फार्मसीच्या क्रियाकलापांचे व्यापारीकरण आणि बनावट आणि बनावट उत्पादनांच्या फार्मसीच्या शेल्फ् 'चे अव रुप या संबंधात, फार्मसी क्रियाकलापांचे नियमन करण्यासाठी सिस्टमचा विकास विशेष प्रासंगिक आहे.

फार्मास्युटिकल ऑर्डर हा परिसर, कर्मचारी, स्वच्छता व्यवस्था, स्टोरेज परिस्थिती, सेवेचे प्रकार, वितरण नियम, औषधांचे इनपुट नियंत्रण आणि विशिष्ट फार्मसी एंटरप्राइझमध्ये प्रदान केलेल्या औषध सेवेची गुणवत्ता सुनिश्चित करणारे इतर निर्देशक, नियमन केलेल्या आवश्यकतांचा एक संच आहे. रशियन फेडरेशनच्या नियामक कायदेशीर कायद्यांद्वारे.

औषधोपचार प्रदान करण्याच्या प्रक्रियेचे विश्लेषण आम्हाला फार्मसी एंटरप्राइझद्वारे या काळजीच्या तरतुदीसाठी गुणवत्तेच्या हमीची त्रिसूत्री प्रस्तावित करण्यास अनुमती देते:

परिसराची गुणवत्ता (परिसराचा संच, ट्रेडिंग फ्लोरची रचना, उपकरणे, स्वच्छताविषयक नियमांचे पालन);

औषधांची प्रारंभिक गुणवत्ता (त्यांच्या गुणवत्तेची पुष्टी करणार्या कागदपत्रांची उपलब्धता, स्टोरेज नियमांचे पालन, कालबाह्यता तारखांवर नियंत्रण इ.);

अंमलबजावणीची गुणवत्ता (आवश्यक कर्मचारी पात्रता, उच्च-गुणवत्तेचे वर्गीकरण, सुट्टीच्या नियमांचे पालन, माहिती सेवा, किंमत, दस्तऐवजीकरण).

हे तीन मुख्य मुद्दे औषधांच्या किरकोळ व्यापारावरील तांत्रिक नियमनाचा आधार बनतील, जे सध्या तयार केले जात आहे.

फार्मास्युटिकल ऑर्डरचे घटक म्हणजे कर्मचारी, परिसर, औषधे स्वीकारणे, वितरण, स्वतः औषधे, स्वच्छता व्यवस्था, कामाचे तास, माहिती प्रणाली इ.

संदर्भग्रंथ

1. साप्ताहिक "आपटेका" क्रमांक 42, 2004.

2. साप्ताहिक "आपटेका" क्रमांक 22, 2005.

3.इंटरनेट: www. वैद्यकीय com.ua

4. बुलेटिन ऑफ फार्मसी, 2005.

5. मासिक "फार्मासिस्ट" क्रमांक 16,2004.

6.इंटरेंट: www. प्रॉव्हिझर खारकोव्ह ua

7. बेसेडिना I.V., Griboedova A.V., Korchevskaya V.K. फार्मसीमध्ये इंजेक्शन सोल्यूशन्स तयार करण्यासाठी परिस्थिती सुधारणे जेणेकरून त्यांची apyrogenicity // फार्मसी.- 1988.- क्रमांक 2.- p. 71-72.

8. बेसेडिना I.V., Karchevskaya V.V. अर्जाच्या प्रक्रियेत फार्मास्युटिकल उत्पादनाच्या इंजेक्शन सोल्यूशन्सच्या शुद्धतेचे मूल्यांकन // फार्मसी.- 1988.- क्रमांक 6.- पी. ५७-५८.

9. गुबिन एम.एम. औद्योगिक फार्मसीमध्ये इंजेक्शन सोल्यूशन्स तयार करण्याच्या समस्या // फार्मसी. - 2006. - क्रमांक 1.

10.मोल्डओव्हर बी.एल. एसेप्टली उत्पादित डोस फॉर्म सेंट पीटर्सबर्ग, 199

11. स्वेतलानोव्हा एस. हॉस्पिटलच्या फार्मसीशिवाय, उपचार प्रक्रिया थांबेल. // फार्मास्युटिकल बुलेटिन. - 2005. - 16 ऑगस्ट 2005 चा क्रमांक 26 (389).

12.www.medkurs.ru/pharmacy/sterile_medicine/section2315/11725.html

13. डोस फॉर्मच्या निर्मितीसाठी Avamesyants E. M. तंत्रज्ञान. रोस्तोव-ऑन-डॉन, "फिनिक्स", 2002.

14. यूएसएसआरचे राज्य फार्माकोपिया. - 10वी आवृत्ती. मॉस्को: मेडिसिन, 1968.

15. क्लिमोवा एल.डी., बेर ओ.व्ही. औषधे बनवणे. शैक्षणिक-पद्धतशीर शिफारसी. - समारा; GOUVPO SamGMU Roszdrav, 2006. - 70 p.

16. 31 डिसेंबर 1971 चा रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाचा आदेश. क्रमांक ९४९

17. 18.08.1972 चा रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाचा आदेश क्र. 689

18. 06/23/1983 चा रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाचा आदेश. क्र. 758

19. यूएसएसआर क्रमांक 758 च्या आरोग्य मंत्रालयाचा आदेश 06/23/1983 "स्व-समर्थन आंतर-हॉस्पिटल (हॉस्पिटल) फार्मसीच्या स्थिती आणि स्थितीवर"

कामाचा मजकूर प्रतिमा आणि सूत्रांशिवाय ठेवला आहे.
कामाची संपूर्ण आवृत्ती PDF स्वरूपात "Job Files" टॅबमध्ये उपलब्ध आहे

परिचय

प्रागैतिहासिक काळापासून मानवाकडून औषधे वापरली जात आहेत. आणि जर पूर्वीच्या लोकांनी लोक पाककृती, होमिओपॅथी, एक्यूपंक्चर, नॅचरोपॅथी आणि इतर पद्धतींचा समावेश असलेल्या पर्यायी औषधांचा अधिकाधिक अवलंब केला, तर आपल्या काळात बरेच लोक औषधशास्त्राकडे वळतात, जे वैद्यकीयदृष्ट्या सिद्ध औषधे वापरतात.

अशा प्रकारे, हजारो वर्षांमध्ये, "आजीच्या" पाककृतींपासून संपूर्ण विज्ञान - फार्मास्युटिकल तंत्रज्ञानापर्यंत एक प्रकारची उत्क्रांती झाली, ज्यामुळे मोठ्या प्रमाणात औषधे तयार झाली. फार्मसी काउंटर अधिकाधिक नवीन औषधांनी वेगाने भरत आहेत, म्हणून, सध्याच्या कायद्यानुसार औषधांच्या गुणवत्तेची अधिक सखोल तपासणी करणे आवश्यक आहे, कारण बनावट औषधांची संख्या देखील वाढली आहे.

कमी-गुणवत्तेच्या औषधांचा वापर मानवी आरोग्य आणि जीवनाला हानी पोहोचवू शकतो, अगदी मृत्यू देखील, कारण कमी-गुणवत्तेच्या औषधांचे फार्माकोलॉजिकल गुणधर्म मूळ औषधांच्या गुणधर्मांपेक्षा भिन्न असतात.

फार्मसीद्वारे उत्पादित सुमारे 90% औषधे वैद्यकीय संस्थांसाठी औषधे आहेत: रुग्णालये, रुग्णालये, दवाखाने. वैद्यकीय संस्थांसाठी उत्पादित बहुतेक औषधे द्रव डोस फॉर्म (एलडीएफ) आहेत. त्यांच्या उत्पादनाची गुणवत्ता बर्याच लोकांच्या जीवनावर आणि आरोग्यावर अवलंबून असते. म्हणून, द्रव डोस फॉर्मच्या गुणवत्तेचा मुद्दा नेहमीच संबंधित असेल.

त्यामुळेच या कामाचा उद्देशफार्मसी क्रमांक 418 द्वारे उत्पादित द्रव डोस फॉर्मच्या गुणवत्तेचे विश्लेषण आहे, कॉम्प्रेसोर्नी मायक्रोडिस्ट्रिक्टमधील एकमेव उत्पादन फार्मसी.

हे उद्दिष्ट साध्य करण्यासाठी, खालील निराकरण करणे आवश्यक आहे कार्ये:

सैद्धांतिक दृष्टिकोनातून द्रव डोस फॉर्मचा अभ्यास करण्यासाठी;

इंट्रा-फार्मसी कंट्रोल (व्हीएके) च्या पद्धतींचा विचार करा;

फार्मसी क्रमांक 418 च्या उत्पादन विभागाद्वारे उत्पादित केलेल्या उत्पादनांच्या श्रेणीचे विश्लेषण करा;

भौतिक, संपूर्ण रासायनिक आणि ऑर्गनोलेप्टिक विश्लेषणासाठी द्रव डोस फॉर्म निवडा (माझ्यासाठी उपलब्ध इंट्रा-फार्मसी नियंत्रणाचे प्रकार);

निवडलेल्या द्रव डोस फॉर्मचे भौतिक, संपूर्ण रासायनिक आणि ऑर्गनोलेप्टिक विश्लेषण आयोजित करा;

वर्तमान कायद्यासह अभ्यासलेल्या द्रव डोस फॉर्मच्या गुणवत्तेच्या अनुपालनाबद्दल निष्कर्ष काढणे.

अभ्यासाचा विषय:फार्मसी क्रमांक 418 द्वारे उत्पादित द्रव डोस फॉर्म.

अभ्यासाचा उद्देश:फ्युरासिलिन द्रावण 1/5000 (निर्जंतुक; जखमांवर उपचार करण्यासाठी), कॅल्शियम क्लोराईड द्रावण 5% (तोंडी प्रशासनासाठी), प्रोटारगोल द्रावण 2% (अनुनासिक थेंब).

संशोधन पद्धती:सांख्यिकीय विश्लेषण, साहित्य विश्लेषण, जलीय माध्यमातील टायट्रेशन, निरीक्षण पद्धत, रीफ्रॅक्टोमेट्री पद्धत.

सैद्धांतिक भाग

द्रव डोस फॉर्म

द्रव डोस फॉर्म- या सर्वसमावेशकपणे मुक्त विखुरलेल्या प्रणाली आहेत ज्यामध्ये औषधी पदार्थ द्रव फैलाव माध्यमात वितरीत केले जातात.

२.१. द्रव डोस फॉर्मचे वर्गीकरण

द्रव डोस फॉर्म अनेक गटांमध्ये विभागले जाऊ शकतात:

अर्जाच्या मार्गाने	रचना	फैलाव प्रणालीच्या प्रकारावर अवलंबून	पर्यावरणावर अवलंबून
अ) अंतर्गत वापरासाठी (थेंब, द्रावण, मिश्रण) ब) बाह्य वापरासाठी (लोशन, रिन्सेस, डौचेस, एनीमा, अनुनासिक थेंब, कान, दंत, योनीमार्ग, मूत्रमार्ग) c) इंजेक्शनसाठी	अ) साधे (एक-घटक उपाय - एक औषधी पदार्थ आणि सॉल्व्हेंटमधून) ब) कॉम्प्लेक्स (बहुघटक - अनेक औषधी पदार्थ आणि सॉल्व्हेंटपासून)	अ) खरे उपाय (1 mmc पेक्षा कमी आण्विक आणि आयन-डिस्पर्शन सिस्टम) b) IUD उपाय c) कोलाइडल IUD ड) निलंबन e) इमल्शन f) एकत्रित पसरवण्याची प्रणाली g) पाण्याचा अर्क (ओतणे, डेकोक्शन, श्लेष्मा)	a) जलीय द्रावण ब) नॉन-जलीय द्रावण

लिक्विड डोस फॉर्ममध्ये दोन्ही फायदे आणि तोटे आहेत.

कोणत्याही परिस्थितीत, औषधांच्या प्रभावी वापरासाठी, फार्मसी उत्पादनांच्या तयारीसाठी मानकांचे कठोर पालन करणे आवश्यक आहे.

2.2 मास-व्हॉल्यूम किंवा व्हॉल्यूम एकाग्रतेचे समाधान तयार करण्यासाठी सामान्य तांत्रिक योजना

उपाय तयार करण्याच्या तांत्रिक योजनेमध्ये अनेक टप्पे समाविष्ट आहेत:

स्टेज 1 - गणना, डोससह पदार्थांच्या डोसची पडताळणी; पदार्थ आणि सॉल्व्हेंटची गणना;

स्टेज 2 - कामाची तयारी;

स्टेज 3 - विघटन;

स्टेज 4 - शुध्दीकरण (द्रावणाची गाळणे);

स्टेज 5 - पॅकेजिंग आणि कॅपिंग;

स्टेज 6 - नोंदणी;

स्टेज 7 - गुणवत्ता नियंत्रण.

द्रव डोस फॉर्म तयार करण्याच्या प्रत्येक टप्प्यावर, इंट्रा-फार्मसी नियंत्रणाच्या आवश्यकतांचे पालन करणे अनिवार्य आहे.

२.३. फार्मसी नियंत्रण

औषधांचे इंट्रा-फार्मसी गुणवत्ता नियंत्रण 2015 च्या रशियन फेडरेशन क्रमांक 751n च्या आरोग्य मंत्रालयाने मंजूर केलेल्या आदेशाद्वारे नियंत्रित केले जाते. हा आदेश मालकी आणि विभागीय संलग्नता विचारात न घेता रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशावरील सर्व फार्मसींना लागू होतो.

औषधांच्या गुणवत्तेच्या नियंत्रणाचे काम फार्मासिस्ट आणि फार्मासिस्ट-टेक्नॉलॉजिस्ट यांना दिलेले आहे, ज्यांच्याकडे सर्व प्रकारचे इंट्रा-फार्मसी नियंत्रण असणे आवश्यक आहे.

इंट्रा-फार्मसी नियंत्रणामध्ये औषध तयार करण्याच्या प्रक्रियेच्या सर्व टप्प्यांचा समावेश होतो.

इंट्रा-फार्मसी नियंत्रणाच्या अंमलबजावणीसाठी दिशानिर्देश
1. औषधी पदार्थांचे गुणवत्ता नियंत्रण (PM) आणि औषधे तयार करण्यासाठी वापरल्या जाणार्‍या इतर वस्तू: अ) फार्मसीमध्ये औषधी पदार्थांचे रिसेप्शन आणि स्टोरेजसाठी नियमांचे पालन; ब) फार्मसी भांडी आणि सहाय्यक सामग्रीची योग्य प्रक्रिया; सी) सॅनिटरी आणि फार्मास्युटिकल नियमांचे पालन, शुद्ध पाणी, सांद्रता आणि अर्ध-तयार उत्पादनांची योग्य पावती आणि साठवण.	2. उत्पादित औषधांचे गुणवत्ता नियंत्रण: अ) औषधांच्या प्रिस्क्रिप्शन आणि उत्पादन तंत्रज्ञानाच्या नियमांचे पालन; ब) सर्व प्रकारचे इंट्रा-फार्मसी नियंत्रण पार पाडणे

इंट्रा-फार्मसी नियंत्रणाचे अनिवार्य प्रकार: लिखित, organoleptic आणि सुट्टीतील नियंत्रण.

लेखी नियंत्रणडोस फॉर्मच्या निर्मितीमध्ये लेखी नियंत्रण पासपोर्ट भरण्याची तरतूद करते. पासपोर्ट तारीख, प्रिस्क्रिप्शन नंबर, लॅटिनमधील औषधी उत्पादनाचे नाव, त्याचे प्रमाण, वैयक्तिक डोसचे वस्तुमान आणि त्यांची संख्या, गणना सूत्रे, गणनासाठी आवश्यक गुणांक, औषधी उत्पादन तयार करणाऱ्या व्यक्तीची स्वाक्षरी दर्शवते. , पॅकेज केलेले, तपासलेले. सर्व गणना उत्पादनापूर्वी केली जाते आणि लिखित नियंत्रण पासपोर्टच्या उलट बाजूस रेकॉर्ड केली जाते. मेमरीमधून उत्पादन केल्यानंतर लगेचच मॅन्युफॅक्चरिंग तंत्रज्ञानाच्या अनुषंगाने लिखित नियंत्रण पासपोर्टमध्ये औषधांची नावे आणि त्यांची मात्रा सूचीबद्ध केली जाते. लिखित नियंत्रण पासपोर्ट 2 महिन्यांसाठी फार्मसीमध्ये संग्रहित केला जातो. कॉन्सन्ट्रेट्स, अर्ध-तयार उत्पादने, इंट्रा-फार्मास्युटिकल तयारी आणि औषधांच्या पॅकेजिंगच्या निर्मितीमध्ये, नोंदी पासपोर्टमध्ये नाहीत, परंतु प्रयोगशाळा आणि पॅकेजिंग कामाच्या रजिस्टरमध्ये केल्या जातात.

ऑर्गनोलेप्टिक नियंत्रणडोस फॉर्म, रंग, वास, मिश्रणाची एकसमानता, यांत्रिक अशुद्धतेची अनुपस्थिती तपासणे समाविष्ट आहे. नियंत्रण परिणाम योग्य जर्नलमध्ये रेकॉर्ड केले जातात.

सुट्टीवर नियंत्रणअनुपालनाची पडताळणी समाविष्ट आहे: औषधी उत्पादनांचे त्यांच्या घटक औषधी पदार्थांच्या गुणधर्मांसह पॅकेजिंग; औषधी उत्पादनांची नोंदणी - नियामक कागदपत्रांची आवश्यकता; सामान्यीकृत डोससह औषधांचे डोस - रुग्णाचे वय; प्रिस्क्रिप्शनवरील क्रमांक-लेबलवरील क्रमांक; पावतीवरील आडनावे आणि प्रिस्क्रिप्शनवरील लेबल-आडनावे; प्रिस्क्रिप्शन प्रती; योग्य लेबलिंग. औषध वितरीत करणारी व्यक्ती प्रिस्क्रिप्शनच्या मागील बाजूस चिन्हांकित करते.

इंट्रा-फार्मसी नियंत्रणाचे निवडक प्रकार: चौकशी, भौतिक आणि रासायनिक.

मतदान नियंत्रणफार्मासिस्टने 5 पेक्षा जास्त डोस फॉर्म केल्यानंतर निवडकपणे वापरले जाते. या प्रकारचे नियंत्रण करताना, फार्मासिस्ट-टेक्नॉलॉजिस्ट प्रिस्क्रिप्शनमध्ये समाविष्ट असलेल्या पहिल्या घटकाचे नाव (जटिल डोस फॉर्ममध्ये) आणि त्याचे प्रमाण देतात, त्यानंतर फार्मासिस्ट मेमरीमधून घेतलेल्या सर्व औषधांची नावे आणि त्यांचे प्रमाण (वापरताना अर्ध-तयार उत्पादने, तो त्यांची रचना आणि एकाग्रतेला नावे देतो).

शारीरिक नियंत्रणऔषधी उत्पादनाची एकूण वस्तुमान किंवा मात्रा, वैयक्तिक डोसची संख्या आणि वस्तुमान (किमान 3 डोस) आणि सर्व डोस फॉर्म बंद करण्याची गुणवत्ता तपासण्यासाठी केले जाते.

अनिवार्य शारीरिक नियंत्रण अधीन आहे:

प्रत्येक पॅकेज आणि इंट्रा-फार्मसी तयारी (किमान 3 पॅकेजेस) इंजेक्शन सोल्यूशन्स, डोळ्याचे थेंब, नवजात आणि आयुष्याच्या पहिल्या वर्षाच्या मुलांसाठी औषधे, बाह्य वापरासाठी निर्जंतुकीकरण डोस फॉर्म;

निर्जंतुकीकरण डोस फॉर्मची प्रत्येक मालिका (किमान 5 बाटल्या, त्यांच्या नसबंदीपूर्वी पॅकेजिंगनंतर): इंजेक्शन सोल्यूशन्स, डोळ्याचे थेंब, नवजात आणि आयुष्याच्या पहिल्या वर्षाच्या मुलांसाठी डोस फॉर्म, बाह्य वापरासाठी निर्जंतुकीकरण डोस फॉर्म;

मादक, सायकोट्रॉपिक आणि शक्तिशाली पदार्थांसह डोस फॉर्म;

सपोसिटरीज (खोलीच्या तपमानावर घन आणि शरीराच्या तापमानात वितळणे (विरघळणारे किंवा विघटन होणे) डोस फॉर्म).

रचना, उद्देश आणि डोस फॉर्मच्या प्रकारानुसार औषधे रासायनिक नियंत्रणाच्या अधीन असतात.

रासायनिक नियंत्रणखालील निर्देशकांनुसार उत्पादित औषधी उत्पादनाच्या गुणवत्तेचे मूल्यांकन करणे समाविष्ट आहे: “प्रमाणिकता”, “शुद्धतेची चाचणी आणि अशुद्धतेच्या अनुज्ञेय मर्यादा” (गुणात्मक विश्लेषण) आणि “परिमाणात्मक निर्धारण” (परिमाणवाचक विश्लेषण) जे औषधी पदार्थ बनवतात. त्याची रचना.

गुणात्मक विश्लेषण अनिवार्य आहे:

क्लोराइड्स, सल्फेट्स, कॅल्शियम आणि मॅग्नेशियम क्षारांच्या अनुपस्थितीसाठी शुद्ध पाणी, इंजेक्शनसाठी पाणी (दररोज). कमी करणारे पदार्थ, कार्बन डाय ऑक्साईड आणि अमोनियम क्षारांची सामग्री नसतानाही इंजेक्शनसाठी पाणी. त्रैमासिक शुद्ध केलेले पाणी संपूर्ण रासायनिक विश्लेषणासाठी नियंत्रण आणि चाचणी प्रयोगशाळेत पाठवले जाते;

स्टोरेज रूममधून सहाय्यकाकडे येणारी सर्व औषधे आणि शंका असल्यास: फार्मसीमध्ये, वेअरहाऊसमधून;

केंद्रित आणि अर्ध-तयार उत्पादने;

औद्योगिक उत्पादनाची औषधी उत्पादने, फार्मसीमध्ये पॅक केलेली (प्रत्येक मालिका);

फार्मसीद्वारे प्राप्त औषधी उत्पादने - त्यांच्या गुणवत्तेबद्दल शंका असल्यास;

इंट्रा-फार्मसी रिक्त स्वरूपात होमिओपॅथिक औषधे

आणि निवडकपणे: वैयक्तिक प्रिस्क्रिप्शन आणि वैद्यकीय संस्थांच्या आवश्यकतांनुसार तयार केलेले डोस फॉर्म (उत्पादित औषधांच्या एकूण संख्येच्या किमान 10%). मुलांसाठी, डोळ्यांसाठी तसेच विषारी आणि मादक पदार्थ असलेल्या औषधांच्या डोस फॉर्मवर विशेष लक्ष दिले जाते.

गुणात्मक आणि परिमाणात्मक विश्लेषण (संपूर्ण रासायनिक विश्लेषण) गुणवत्ता नियंत्रणासाठी आवश्यक आहे:

निर्जंतुकीकरणापूर्वी सर्व इंजेक्शन करण्यायोग्य सोल्यूशन्स, ज्यामध्ये पीएच निश्चित करणे, आयसोटोनिझिंग (म्हणजेच पदार्थ ज्यांच्या द्रावणाचा ऑस्मोटिक दाब रक्ताच्या प्लाझ्माच्या ऑस्मोटिक दाबाइतका असतो) आणि स्थिर करणारे पदार्थ. निर्जंतुकीकरणानंतर इंजेक्शनसाठी सोल्यूशन्स सक्रिय पदार्थांच्या पीएच मूल्य, सत्यता आणि परिमाणवाचक सामग्रीसाठी तपासले जातात;

बाह्य वापरासाठी निर्जंतुकीकरण उपाय (उदाहरणार्थ, खुल्या जखमांच्या उपचारांसाठी उपाय);

विषारी आणि मादक पदार्थांसह डोळ्याचे थेंब आणि मलहम;

नवजात मुलांसाठी डोस फॉर्म;

हायड्रोक्लोरिक ऍसिडचे समाधान (अंतर्गत वापरासाठी); ऍट्रोपिन सल्फेट आणि सिल्व्हर नायट्रेटचे द्रावण;

एकाग्रता, अर्ध-तयार उत्पादने, ट्रिच्युरेशन (विषारी आणि शक्तिशाली पदार्थांचे कोरडे मिश्रण एका विशिष्ट (1/10, 1/100) प्रमाणात उदासीन पदार्थांसह), इंट्रा-फार्मास्युटिकल तयारी (प्रत्येक मालिका);

डोळ्याच्या थेंबांच्या निर्मितीमध्ये आवश्यक इंजेक्शन्स आणि बफर सोल्यूशन्ससाठी सोल्यूशन्सच्या निर्मितीमध्ये वापरले जाणारे स्टेबलायझर्स;

एथिल अल्कोहोलची एकाग्रता जेव्हा फार्मसीमध्ये पातळ केली जाते;

इथाइल अल्कोहोल, फार्मसीमध्ये प्रवेश घेतल्यानंतर एकाग्रतेबद्दल शंका असल्यास;

विघटनासाठी होमिओपॅथिक ग्रॅन्यूल;

इंजेक्टेबल होमिओपॅथिक उपाय.

वैयक्तिक प्रिस्क्रिप्शननुसार तयार केलेली औषधे निवडकपणे रासायनिक नियंत्रणाच्या अधीन असतात, परंतु प्रत्येक शिफ्टमध्ये किमान 3 वेळा. मुलांसाठी डोस फॉर्म, नेत्ररोग डोस फॉर्म, अंमली पदार्थ आणि विषारी, उपचारात्मक एनीमासाठी उपायांवर विशेष लक्ष दिले जाते. संपूर्ण रासायनिक नियंत्रणाचे परिणाम योग्य जर्नलमध्ये नोंदवले जातात.

इंजेक्शनसाठी उपाय तयार करण्याच्या प्रक्रियेत, ते प्राथमिक आणि दुय्यम नियंत्रणाच्या अधीन आहेत. प्राथमिक नियंत्रणामध्ये द्रावण फिल्टर आणि पॅकेजिंग केल्यानंतर संपूर्ण रासायनिक नियंत्रण (पीएच आणि ) निश्चित करणे समाविष्ट असते. निर्जंतुकीकरणानंतर पॅकेजिंग करण्यापूर्वी दुय्यम नियंत्रण केले जाते. यामध्ये पूर्ण रासायनिक नियंत्रण, यांत्रिक अशुद्धतेच्या अनुपस्थितीवर नियंत्रण, निर्जंतुकीकरण आणि पायरोजेनिक पदार्थांवर नियंत्रण (महत्त्वाच्या क्रियाकलापांची उत्पादने आणि सूक्ष्मजीवांचे क्षय), वायल्स कॅपिंगची गुणवत्ता आणि त्यांचे भरण्याचे प्रमाण तपासणे समाविष्ट आहे.

उत्पादित औषधांच्या गुणवत्तेचे मूल्यांकन दोन निर्देशकांनुसार केले जाते: “समाधान” (योग्य उत्पादने) आणि “समाधान होत नाही” (लग्न).

औषधांच्या संपूर्ण रासायनिक गुणवत्तेचे नियंत्रण केल्यानंतर, एक फार्मासिस्ट-विश्लेषक (औषध उत्पादन क्षेत्रात काम करणारे उच्च फार्मास्युटिकल शिक्षण असलेले विशेषज्ञ) विश्लेषण क्रमांक आणि त्यांची स्वाक्षरी लेखी नियंत्रण पासपोर्टवर आणि प्रिस्क्रिप्शनच्या मागील बाजूस ठेवतात. .

वरील सर्व गोष्टींवरून, आम्ही असा निष्कर्ष काढू शकतो की इंट्रा-फार्मसी नियंत्रणाच्या पद्धती माझ्याकडे उपलब्ध आहेत: भौतिक, ऑर्गनोलेप्टिक आणि संपूर्ण रासायनिक विश्लेषण.

3. संशोधन भाग

अभ्यासाच्या व्यावहारिक भागासाठी, कोम्प्रेसोर्नी मायक्रोडिस्ट्रिक्टमधील निवासस्थान आणि शिक्षणाच्या ठिकाणापासून चालण्याच्या अंतरावर एक फार्मसी निवडली गेली.

1. उत्पादित वर्गीकरणाचे विश्लेषण

फार्मसीचे प्रमुख म्हणून काम करणार्‍या व्यक्तीने दिलेल्या माहितीच्या आधारे मी महिन्यासाठी (20 ऑगस्ट 2017 ते 20 सप्टेंबर 2017) फार्मसी क्रमांक 418 च्या उत्पादन विभागाच्या उत्पादित वर्गीकरणाचे विश्लेषण केले.

20 ऑगस्ट 2017 ते 20 सप्टेंबर 2017 या कालावधीसाठी फार्मसी क्रमांक 418 च्या उत्पादन विभागाच्या उत्पादित वर्गीकरणाचे विश्लेषण:

द्रव डोस 6571 (90.4%)

निर्जंतुकीकरण ४९३४(६७.९%)नॉन-निर्जंतुक १६३७(२२.५%)

1. इंजेक्शन करण्यायोग्य 1903(26.2%) 1. बाह्य 1568(21.6%)

(इंजेक्शन 720 (9.9%) साठी पाण्यासह)

2. बाह्य निर्जंतुकीकरण 1784(24.6%) 2. अंतर्गत 69(0.9%)

3. निर्जंतुकीकरण पॅकेजिंग 852(11.7%)

४. डोळ्याचे थेंब ३९५(५.४%)

मलम 501(6.9%) (पॅकेजिंग 173 (2.4%) सह)

पावडर 194(2.7%) (पॅकेजिंग 152(2.0%) सह)

वरील आकडेवारीवरून, आम्ही असा निष्कर्ष काढू शकतो की उत्पादित उत्पादनांच्या श्रेणीमध्ये द्रव डोस फॉर्म प्राबल्य आहे.

1. विश्लेषणासाठी द्रव डोस फॉर्मची निवड

मी खालील द्रव डोस फॉर्म निवडले, जे माझ्यासाठी प्रिस्क्रिप्शनशिवाय उपलब्ध होते:

फ्युरासिलिन सोल्यूशन 1/5000(निर्जंतुक; जखमेच्या काळजीसाठी)

उत्पादन वैशिष्ट्य: फ्युरासिलिनचे द्रावण सोडियम क्लोराईडच्या उकळत्या ०.९% (आयसोटोनिक) द्रावणात तयार केले जाते, कारण फ्युरासिलिन हा पाण्यात कमी प्रमाणात विरघळणारा पदार्थ आहे.

तसेच, जखमांच्या उपचारांसाठी वैद्यकीय संस्थांसाठी हे समाधान मोठ्या प्रमाणात तयार केले जाते.

कॅल्शियम क्लोराईड द्रावण 5%(तोंडी प्रशासनासाठी)

उत्पादन वैशिष्ट्य:कॅल्शियम क्लोराईड हा पदार्थ अतिशय हायग्रोस्कोपिक आहे, म्हणजेच तो हवेतील आर्द्रता सहजपणे शोषून घेतो आणि त्वरीत वितळतो. म्हणून, फार्मेसीमध्ये, या पदार्थापासून एकाग्र समाधान तयार केले जाते, अधिक वेळा 1/50. आणि या एकाग्र द्रावणापासून डोस फॉर्म आधीच तयार केले जातात.

हे समाधान वैद्यकीय संस्था आणि लोकसंख्येमध्ये मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते.

प्रोटारगोल सोल्यूशन 2%(अनुनासिक थेंब)

उत्पादन वैशिष्ट्य:प्रोटारगोल पाण्याच्या पृष्ठभागावर ओतले जाते आणि पूर्णपणे विसर्जित होईपर्यंत एकटे सोडले जाते (सुमारे 30-45 मिनिटे). द्रावण हलविणे अशक्य आहे, कारण जेव्हा थरथरते तेव्हा फोम तयार होतो, जो प्रोटारगोलच्या कणांना आच्छादित करतो आणि विरघळण्याची प्रक्रिया लक्षणीयरीत्या कमी करतो.

हे अनुनासिक श्लेष्मल त्वचा जळजळ उपचार करण्यासाठी बालरोगशास्त्रात मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते.

यापैकी प्रत्येक औषधाची निर्मिती आणि औषधांमध्ये विस्तृत अनुप्रयोगात एक वैशिष्ठ्य आहे. या घटकांवर आधारित, मी विश्लेषणासाठी वरील औषधे निवडली.

1. द्रव डोस फॉर्म क्रमांक 1 चे विश्लेषण

furatsilina 0.02% (1/5000) चे समाधान - 400 मि.ली.

ऑर्गनोलेप्टिक नियंत्रण

निर्देशांक	आवश्यकता	उत्पादित एलएफचे निर्देशक
LF चे स्वरूप	स्वच्छ, पिवळसर रंगाचे द्रावण	अनुरूप आहे
	वास न	अनुरूप आहे
यांत्रिक समावेश नाही		अनुरूप आहे

• शारीरिक नियंत्रण

आणि बद्दल. (विचलन अंतराल) = ±1% (परिशिष्ट 1 पहा)

A.I. = 400 मिली. (±1%) / 100% = ±4 मिली

D.I.O. (अनुमत विचलन अंतराल) =396 ÷ 404 मिली

V मोजले = 401 मिली (सहिष्णुता श्रेणीमध्ये समाविष्ट)

पूर्ण रासायनिक विश्लेषण

फ्युरासिलिनचे विश्लेषित द्रावण सोडियम क्लोराईडच्या आयसोटोनिक द्रावणात तयार केल्यामुळे, संपूर्ण रासायनिक विश्लेषण फ्युरासिलिनची उपस्थिती आणि सामग्रीच नाही तर सोडियम क्लोराईडची उपस्थिती आणि सामग्री देखील तपासते.

गुणात्मक विश्लेषण

फ्युरासिलिन: निरीक्षणाची पद्धत.

अल्ट्राव्हायोलेट किरणोत्सर्गामध्ये फुरासिलिन ते फ्लोरोस ग्रीन या गुणधर्मावर आधारित आहे.

सोडियम क्लोराईड:

क्लोराईड आयनसाठी:

द्रावणाच्या 3 थेंबांमध्ये 1 मिली जोडले जाते. शुद्ध केलेले पाणी, HNO 3 (razb.) चे 5-6 थेंब आणि AgNO 3 चे 2-3 थेंब एक पांढरा चीझी अवक्षेपण तयार करतात.

NaCl + AgNO 3 → AgCl ↓ (पांढरे दही अवक्षेपण) + NaNO 3

सोडियम केशनसाठी: मायक्रोक्रिस्टलाइन प्रतिक्रिया वापरणे.

सोडियम केशन, 2,4,6-टिनिट्रोफेनॉल (पिकरिक ऍसिड) सह प्रतिक्रिया देऊन, सोडियम पिक्रेटचे पिवळ्या सुईसारखे स्फटिक बनवते, एका बिंदूतून बाहेर पडते.

O 2 N NO 2 O 2 N NO 2

NaCl + → HCl +

संख्यात्मक विश्लेषण.

फ्युरासिलिन:

फ्युरासिलिन सूत्र:

O 2 N O CH \u003d N - NH - C - NH 2

5-नायट्रोफरफुरल सेमीकार्बझोन

आयडोमेट्री पद्धत

ही पद्धत हायड्रॅझाइड गटामुळे औषधाच्या कमी करण्याच्या गुणधर्मांवर आधारित आहे.

कार्यपद्धती:ते 2 मि.ली. furatsilina च्या द्रावणात 0.01 मीटर जास्त आयोडीनचे द्रावण (2 ml.) आणि सोडियम हायड्रॉक्साईडचे 10% द्रावण विरंगुळा होईपर्यंत टाकावे. नंतर पातळ सल्फ्यूरिक ऍसिड (2 मिली; अम्लीय माध्यमासाठी) जोडले जाते आणि काही काळ (अंदाजे 2-5 मिनिटे) गडद ठिकाणी सोडले जाते. सोडलेले आयोडीन रंगहीन होईपर्यंत 0.01 मीटर सोडियम थायोसल्फेट द्रावणाने टायट्रेट केले जाते. इंडिकेटर - स्टार्च (टायट्रेशनच्या शेवटी 3 थेंब जोडा).

समांतरपणे अनेक प्रतिक्रिया घडतात:

1. I 2 + 2NaOH → NaI + NaIO + H 2 O (अल्कधर्मी माध्यमातील आयोडीनचे द्रावण हायपोआयोडाइट (NaIO) बनवते).

O + 2I 2 + 6NaOH → O +

O 2 N O CH \u003d N - NH - C - NH 2 O 2 N O C - H

n (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 1 mol z (I 2) \u003d 2 * 2 \u003d 4 (z (I 2) \u003d n (I 2) * N अणू. (I))

N 2 + NH 3 + 4NaI + Na 2 CO 3 + 3H 2 O (नायट्रोफ्युरल ऑक्सिडेशन ते 5-नायट्रोफरफुरल)

3. NaI + NaIO + H 2 SO 4 → I 2 + Na 2 SO 4 + H 2 O (सोल्यूशन अॅसिडिफिकेशन)

4. I 2 + 2Na 2S2 O 3 → 2NaI + Na 2S4 O 6 (सूचक वापरून सोडियम थायोसल्फेटसह सोडलेल्या अतिरिक्त आयोडीनचे टायट्रेशन - स्टार्च, जो टायट्रेशनच्या शेवटी जोडला जातो)

फ्युरासिलिननुसार सोडियम थायोसल्फेटचे टायटर आहे:

M 1/z (टायट्रंट समतुल्य मोलर वस्तुमान)

M (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 198.14 g/mol (सारणी मूल्य; परिशिष्ट 2 पहा)

M 1 / z \u003d \u003d 49.54 g/mol

C 1 / z = 0.01 mol / l (टायट्रंट समतुल्य मोलर एकाग्रता)

T (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 0.0004954 g/ml

ω(C 6 H 6N4 O 4) =

V 0.01 (I 2) \u003d 2 मिली (एकूण अतिरिक्त आयोडीन)

V 0.01 (Na 2S2 O 3) \u003d 1.2 ml (टायट्रेशनवर खर्च केलेल्या टायट्रंटची मात्रा)

ω (C 6 H 6N4 O 4) = = 0.079264 ग्रॅम

आणि बद्दल. (विचलन अंतराल) = ±15% (परिशिष्ट 1 पहा)

एमए = ०.०८ ग्रॅम (±१५%) / १००% = ०.०१२ ग्रॅम

D.I.O. (अनुमत विचलन अंतराल) = ०.०६८ ÷ ०.०९२ ग्रॅम

ω (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 0.079264 g (अनुमत विचलन अंतरामध्ये समाविष्ट)

सोडियम क्लोराईड: मोहरची अर्जेंटोमेट्रीची पद्धत

पद्धत चांदीच्या कॅशन्ससह क्लोराईड आयनच्या वर्षाववर आधारित आहे.

कार्यपद्धती: 2 मिली पाणी, पोटॅशियम क्रोमेटचे 2 थेंब 0.5 मिली सोल्युशनमध्ये जोडले जातात आणि 0.1 mol/l सिल्व्हर नायट्रेटच्या द्रावणाने टायट्रेट केले जातात जोपर्यंत अवक्षेपण केशरी-पिवळे होत नाही.

NaCl + AgNO 3 → AgCl↓+ NaNO 3

n(C6H6N4O4) = 1 mol z (I2) = 1 * 1 = 1 (z (AgCl) = Valence (Ag) * N अणू. (Ag))

2AgNO 3 + K 2 CrO4 → Ag 2 CrO 4 ↓ + 2KNO 3

सिल्व्हर नायट्रेटवर सोडियम क्लोराईडचे टायटर आहे:

M(NaCl) = 58.44 g/mol (सारणी मूल्य; परिशिष्ट 2 पहा)

M 1 / z \u003d \u003d 58.44 g/mol

T(NaCl) = = 0.005844 g/ml

V 0.1 (AgNO 3) \u003d 0.8 मिली (टायट्रेशनवर खर्च केलेल्या टायट्रंटची मात्रा)

V lf. = 400 मिली (एकूण डोस फॉर्म व्हॉल्यूम)

के पी. \u003d 1 (टायट्रंटच्या पॅकेजिंगवर सूचित)

a = 0.5 मिली (टायट्रेशनसाठी घेतलेल्या वर्किंग सोल्यूशनची मात्रा)

ω(NaCl) = = 3.74016 ग्रॅम

MA = 3.6 ग्रॅम (±4%) / 100% = ±0.144 ग्रॅम

D.I.O. (अनुमत विचलन अंतराल) = 3.456 ÷ 3.744 ग्रॅम

ω(NaCl) = 3.74016 g (अनुमत विचलन अंतरामध्ये समाविष्ट)

1. द्रव डोस फॉर्म क्रमांक 2 चे विश्लेषण

कॅल्शियम क्लोराईड द्रावण 5% - 100 मि.ली

ऑर्गनोलेप्टिक नियंत्रण

निर्देशांक	आवश्यकता	उत्पादित एलएफचे निर्देशक
LF चे स्वरूप	स्पष्ट, रंगहीन समाधान	अनुरूप आहे
	वास न	अनुरूप आहे
यांत्रिक समावेश नाही	कोणतेही यांत्रिक समावेश नाहीत	अनुरूप आहे

शारीरिक नियंत्रण

आणि बद्दल. (विचलन अंतराल) = ±3% (परिशिष्ट 1 पहा)

A.I. = 100 मिली. (±3%) / 100% = ±3 मिली

D.I.O. (अनुमत विचलन अंतराल) =97 ÷ 103 मिली

V मोजले = 102 मिली (सहिष्णुता श्रेणीमध्ये समाविष्ट)

तसेच, शारीरिक नियंत्रणाचा भाग म्हणून, ते तपासले जाते

औषधी उत्पादनाच्या कॅपिंगची गुणवत्ता.

पूर्ण रासायनिक विश्लेषण

गुणात्मक विश्लेषण

क्लोराईड आयनसाठी:

चांदीच्या केशन्सद्वारे क्लोराईड आयनचा वर्षाव.

विश्लेषित द्रावणाच्या 0.5 मिली मध्ये HCl (razb.) चे 5-6 थेंब (मध्यम अम्लीकरण करण्यासाठी) आणि AgNO 3 चे 2-3 थेंब एक पांढरा चीझी पर्सिपिटेट तयार करतात.

CaCl 2 + 2AgNO 3 → 2AgCl ↓ (पांढरे दही अवक्षेपण) + Ca(NO 3) 2

कॅल्शियम केशनसाठी:

चाचणी द्रावणाच्या 0.5 मिली मध्ये अमोनियम ऑक्सलेटचे 3 थेंब घाला. एक पांढरा अवक्षेपण फॉर्म.

CaCl 2 + (NH 4) 2 C 2 O 4 → CaC 2 O 4 ↓ (पांढरा अवक्षेपण) + 2NH 4 Cl

संख्यात्मक विश्लेषण.

कॅल्शियम क्लोराईड: रीफ्रॅक्टोमेट्री पद्धत(कॅल्शियम क्लोराईड एकाग्रता ≥5% पासून)

विश्लेषित द्रावणाचा अपवर्तक निर्देशांक (n) 20˚С वर निर्धारित केला जातो. CaCl 2 (X, ग्रॅममध्ये) ची एकाग्रता सूत्रानुसार मोजली जाते:

X= (२०˚C वर)

n 0 \u003d 1.333 (पाण्यातील प्रकाशाचा अपवर्तक निर्देशांक; रिफ्रॅक्टोमीटरमधून घेतलेला)

n \u003d 1.339 (CaCl 2 माध्यमातील प्रकाशाचा अपवर्तक निर्देशांक; रिफ्रॅक्टोमीटरमधून घेतलेला)

V lf. = 100 मिली (एकूण डोस फॉर्म व्हॉल्यूम)

F = 0.0012 (अपवर्तक घटक CaCl 2 5%; सारणी मूल्य, परिशिष्ट 3 पहा)

आणि बद्दल. (विचलन अंतराल) = ±4% (परिशिष्ट 1 पहा)

MA = 5 ग्रॅम (±4%) / 100% = ±0.2 ग्रॅम

D.I.O. (अनुमत विचलन अंतराल) = 4.8 ÷ 5.2 ग्रॅम

X = 5.0 ग्रॅम (सहिष्णुता श्रेणीमध्ये समाविष्ट)

निष्कर्ष - हा द्रव डोस फॉर्म 10.26.15 च्या रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशाच्या आवश्यकता पूर्ण करतो. क्रमांक 751 एन.

1. द्रव डोस फॉर्म क्रमांक 3 चे विश्लेषण

प्रोटारगोल द्रावण 2% - 10 मि.ली

ऑर्गनोलेप्टिक नियंत्रण

निर्देशांक	आवश्यकता	उत्पादित एलएफचे निर्देशक
LF चे स्वरूप	स्वच्छ गडद तपकिरी द्रावण	अनुरूप आहे
	वास न	अनुरूप आहे
यांत्रिक समावेश नाही	कोणतेही यांत्रिक समावेश नाहीत	अनुरूप आहे

• शारीरिक नियंत्रण

AI = 10 मिली. (±10%) / 100% = ±1 मिली

D.I.O. (अनुमत विचलन अंतराल) = 9 ÷ 11 मिली

V मोजले = 10 मिली (सहिष्णुता श्रेणीमध्ये समाविष्ट)

तसेच, शारीरिक नियंत्रणाचा भाग म्हणून, ते तपासले जाते

औषधी उत्पादनाच्या कॅपिंगची गुणवत्ता.

पूर्ण रासायनिक विश्लेषण

गुणात्मक विश्लेषण

प्रति चांदी कॅशन

क्लोराईड आयनद्वारे चांदीच्या केशन्सचा वर्षाव.

चाचणी द्रावणाच्या 0.5 मिली मध्ये नायट्रिक ऍसिडचे 3 थेंब आणि उष्णता घाला. द्रव पिवळा होतो, गढूळपणा दिसून येतो. नंतर हायड्रोक्लोरिक ऍसिडचे 2 थेंब जोडले जातात, एक पिवळसर-पांढरा चीज तयार होतो.

LS HNO3, t0 Ag +

HCl + Ag + → AgCl↓ + H +

प्रथिनांसाठी:

गरम केल्यावर, विश्लेषित द्रावणातील प्रथिने कार्बनयुक्त होते. जळलेल्या शिंगाचा वास येतो.

विश्लेषण केलेले द्रावण प्रथिने जळण्यासाठी गरम केले जाते, जळलेल्या शिंगाचा वास येतो.

संख्यात्मक विश्लेषण

चांदीसाठी: रोडनोमेट्री पद्धत (फोलहार्ड आर्जेन्टोमेट्री), डायरेक्ट टायट्रेशन पद्धत.

शुद्ध प्रोटारगोलमध्ये, चांदी फक्त 8% आहे, बाकीचे प्रोटीन आहे. म्हणून, चांदीच्या सशर्त टायटरद्वारे प्रोटारगोलचे टायटर मानले जाते. प्रथिने प्रमाणबद्ध नाही.

पद्धत रोडनाइड आयनद्वारे चांदीच्या केशन्सच्या वर्षाववर आधारित आहे.

औषधाच्या 2 मिली मध्ये, नायट्रिक ऍसिडचे 3 थेंब (मध्यम अम्लीकरण करण्यासाठी) आणि लोह-अमोनियम तुरटीचे 3 थेंब घाला, विरंगुळा करण्यासाठी उष्णता आणि 0.1 मीटर अमोनियम थायोसायनेट द्रावणाने गुलाबी-लाल रंगात रंगीत द्रावण टायट्रेट करा.

Ag + + NH 4 SCN → AgSCN↓ + NH 4 +

n(Ag) \u003d 1 mol z (NH 4 SCN) \u003d 1 * 1 \u003d 1 (z (NH 4 SCN) \u003d व्हॅलेन्स (NH 4) * N गट (NH 4))

3 NH 4 SCN + Fe 3+ → Fe(SCN) 3 + 3 NH 4 +

अमोनियम थायोसायनेटसाठी सिल्व्हर टायटर आहे:

M 1/z (मोलर मास समतुल्य)

M(Ag) = 107.9 g/mol (सारणी मूल्य; परिशिष्ट 2 पहा)

M 1 / z \u003d \u003d 107.9 g/mol

C 1 / z \u003d 0.1 mol / l (मोलर समतुल्य एकाग्रता)

T(Ag) = 0.01079 g/ml

टी प्रोटारगोल सशर्त = = = 0.134875 ग्रॅम / एमएल

ग्रॅममध्ये विश्लेषित द्रावणातील चांदीचा वस्तुमान अपूर्णांक समान आहे:

V 0.1 (NH 4 SCN) \u003d 0.3 मिली (टायट्रेशनवर खर्च केलेल्या टायट्रंटची मात्रा)

V lf. = 10 मिली (एकूण डोस फॉर्म व्हॉल्यूम)

के पी. \u003d 1 (टायट्रंटच्या पॅकेजिंगवर सूचित)

a = 2 मिली (टायट्रेशनसाठी घेतलेल्या वर्किंग सोल्यूशनची मात्रा)

ω(Ag) = = 0.2023125 ग्रॅम

आणि बद्दल. (विचलन अंतराल) = ±10% (परिशिष्ट 1 पहा)

AI \u003d 0.2g. (±10%) / 100% = ±0.02g

D.I.O. (अनुमत विचलन अंतराल) = 0.18 ÷ 0.22 ग्रॅम

ω(Ag) = 0.2023125 g (अनुमत विचलन अंतरामध्ये समाविष्ट)

निष्कर्ष - हा द्रव डोस फॉर्म 10.26.15 च्या रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशाच्या आवश्यकता पूर्ण करतो. क्रमांक 751 एन.

4. निष्कर्ष

1. मी लिक्विड डोस फॉर्मचे वर्गीकरण आणि त्यांच्या उत्पादनासाठी सामान्य तंत्रज्ञान, इंट्रा-फार्मसी नियंत्रणाच्या पद्धतींचा अभ्यास केला आणि त्यापैकी कोणते मी पूर्ण करू शकतो हे शोधून काढले.

2. प्रायोगिक भागामध्ये, मी फार्मसी क्रमांक 418 च्या उत्पादन विभागाद्वारे उत्पादित केलेल्या उत्पादनांच्या श्रेणीचे विश्लेषण केले. विश्लेषणातून, आम्ही असा निष्कर्ष काढू शकतो की बहुतेक द्रव डोस फॉर्म तयार केले जातात - 90% पेक्षा जास्त, म्हणून माझ्या संशोधन कार्याचा विषय, जिथे मी फक्त द्रव डोस फॉर्म विचारात घेतो, तो अतिशय संबंधित आहे.

तिने द्रव डोस फॉर्म देखील निवडले आणि त्यांचे विश्लेषण केले आणि सध्याच्या कायद्यानुसार त्यांच्या गुणवत्ता अनुपालनाबद्दल निष्कर्ष काढले. माझा विश्वास आहे की मी ठरवलेली कामे पूर्ण झाली आहेत.

3. फार्मसी क्रमांक 418 वर, द्रव औषधांसाठी गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली सध्याच्या कायद्यानुसार आयोजित केली आहे.

5. संदर्भांची सूची

26 ऑक्टोबर 2015 एन 751n च्या रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाचा आदेश “नियमांच्या मंजुरीवर

मेडिकलसाठी औषधी उत्पादनांचे उत्पादन आणि वितरण

फार्मसी संस्थांद्वारे अर्ज, फार्मास्युटिकल क्रियाकलापांसाठी परवानाधारक वैयक्तिक उद्योजक"

ई.व्ही. एर्मिलोवा, व्ही.व्ही. दुडको, टी.व्ही. कादिरोवा "जटिल डोस फॉर्मचे विश्लेषण" ट्यूटोरियल. शिक्षण मंत्रालय. सायबेरियन स्टेट मेडिकल युनिव्हर्सिटी. टॉमस्क, 2012

Pletneva T.V., Uspenskaya E.V., Muradova L.I. औषधांची गुणवत्ता नियंत्रण. - एम.: GEOTAR-मीडिया, 2014. - 555 पी.

Krasnyuk I.I., Mikhailova G.V., मुराडोवा L.I. फार्मास्युटिकल तंत्रज्ञान. डोस फॉर्मचे तंत्रज्ञान. - एम.: GEOTAR-मीडिया, 2013. - 560 पी.

इंटरनेट - संसाधने, इलेक्ट्रॉनिक ट्यूटोरियल आणि पाठ्यपुस्तके:

हमी URL: http://www.garant.ru

रशियन फेडरेशनचे आरोग्य मंत्रालय URL : http://www.rosminzdrav.ru/

http://xumuk.ru/

6.अनुप्रयोग

परिशिष्ट १

मास-व्हॉल्यूम पद्धतीच्या निर्मितीमध्ये एलएलएफच्या एकूण व्हॉल्यूममध्ये परवानगीयोग्य विचलन.
विहित खंड, मिली	विचलन, %
10 ते 20 पेक्षा जास्त 20 ते 50 पेक्षा जास्त 50 ते 150 च्या वर 150 ते 200 च्या वर
मास-व्हॉल्यूम पद्धतीच्या निर्मितीमध्ये एलडीएफमधील वैयक्तिक औषधी पदार्थांच्या नमुन्याच्या वजनात परवानगीयोग्य विचलन.
नोंदणीकृत वजन, जी	विचलन, %
0.02 ते 0.1 पेक्षा जास्त 0.1 ते 0.2 पेक्षा जास्त 0.2 ते 0.5 पेक्षा जास्त 0.5 ते 0.8 पेक्षा जास्त 0.8 ते 1.0 पेक्षा जास्त 1.0 ते 2.0 पेक्षा जास्त 2.0 ते 5.0 पेक्षा जास्त

द्रव निर्मितीमध्ये विचलन अनुज्ञेय

फार्मसीमध्ये डोस फॉर्म.

परिशिष्ट 2

सारणी "औषध पदार्थांचे मोलर मास"

	औषधी पदार्थ	मोलर मास
	एसिटाइलसॅलिसिलिक ऍसिड
	एस्कॉर्बिक ऍसिड
	एड्रेनालाईन हायड्रोटाट्रेट
	ऍनेस्टेझिन
	अनलगिन
	अँटीपायरिन
	अपोमॉर्फिन हायड्रोक्लोराइड
	एट्रोपिन सल्फेट
	बेंझोइक ऍसिड
	बोरिक ऍसिड
	बार्बिटल
	बार्बिटल सोडियम
	बुटाडिओन
	ग्लुटामिक ऍसिड
	हेक्सामेथिलेनेटेट्रामाइन
	डिफेनहायड्रॅमिन
	कॅल्शियम क्लोराईड
	कॅल्शियम ग्लुकोनेट
	कॅल्शियम लैक्टेट
	कोडीन फॉस्फेट
	कॅफिन निर्जल
	पोटॅशियम क्लोराईड
	पोटॅशियम ब्रोमाइड
	पोटॅशियम आयोडाइड
	पोटॅशियम परमॅंगनेट
	लेव्होमेसिथिन
	मॅग्नेशियम सल्फेट
	मॉर्फिन हायड्रोक्लोराइड
	सोडियम बेंझोएट
	सोडियम ब्रोमाइड
	सोडियम क्लोराईड
	सोडियम आयोडाइड
	खायचा सोडा
	सोडियम नायट्रेट
	सोडियम सॅलिसिलेट
	सोडियम टेट्राबोरेट
	सोडियम थायोसल्फेट
	निकोटिनिक ऍसिड
	norsulfazol
	नॉरसल्फाझोल सोडियम
	नोवोकेन
	पापाविरिन हायड्रोक्लोराइड
	पिलोकार्पिन हायड्रोक्लोराइड
	प्रोमेडोल
	पायरिडॉक्सिन हायड्रोक्लोराइड
	हायड्रोजन पेरोक्साइड
	रेसोर्सिनॉल
	रिबोफ्लेविन
	सिल्व्हर नायट्रेट
	स्ट्रेप्टोसिड विद्रव्य
	सल्फॅसिल सोडियम
	सल्फाडिमेझिन
	सेलिसिलिक एसिड
	थियोब्रोमाइन
	थिओफिलिन
	थायमिन ब्रोमाइड
	थायमिन क्लोराईड
	पारा ऑक्साईड पिवळा
	फेनोबार्बिटल
	फिनाईल सॅलिसिलेट
	Ftalazol
	फ्युरासिलिन
	हायड्रोक्लोरिक आम्ल
	क्विनाइन डायहाइड्रोक्लोराइड
	क्विनाइन हायड्रोक्लोराइड
	क्विनाइन सल्फेट
	क्लोरल हायड्रेट
	झिंक सल्फेट
	इथमिनल सोडियम
	इथाइलमॉर्फिन हायड्रोक्लोराइड
	इफेड्रिन हायड्रोक्लोराइड
	युफिलिना: थिओफिलिन
	इथिलेनेडियामाइन

परिशिष्ट 3

औषधी पदार्थांसाठी रिफ्रॅक्टिव्ह इंडेक्स टेबल

अमीडोपायरिन 4%		अनलगिन
अमोनियम ब्रोमाइड 5%		एनालगिन 20%
अमोनियम ब्रोमाइड 20%		अँटीपायरिन 1%
अमोनियम क्लोराईड 10%		अँटीपायरिन 5%
अमोनियम क्लोराईड 20%		एट्रोपिन सल्फेट
बारबामिल 3%		बार्बिटल
बारबामिल 5%		सोडियम बार्बिटल
यूरोट्रोपिन 10%		ग्लुकोज (ओलावा सामग्री 10%)
युरोट्रोपिन 20%		ग्लुकोज b/w
युरोट्रोपिन 40%
पोटॅशियम ब्रोमाइड 5%		डिफेनहायड्रॅमिन
पोटॅशियम ब्रोमाइड 10%		K-ta aminocaproic 5%
पोटॅशियम ब्रोमाइड 20%		के-टा एस्कॉर्बिक
पोटॅशियम आयोडाइड		बोरिक ऍसिड ३%
पोटॅशियम क्लोराईड 10%		के-टा ग्लूटामाइन
पोटॅशियम क्लोराईड 5%		के-टा निकोटीन
कॅल्शियम ग्लुकोनेट		ऍसिटिक ऍसिड
कॅल्शियम लैक्टेट		कोडीन फॉस्फेट
कॅल्शियम क्लोराईड 5%		कार्डियामिन
कॅल्शियम क्लोराईड 20%
कॅल्शियम क्लोराईड ५०%		कॅफिन-सोडियम बेंझोएट
मॅग्नेशियम सल्फेट 50% पर्यंत		मॅग्नेशियम क्लोराईड
मॅग्नेशियम सल्फेट 30% पर्यंत		तांबे सल्फेट
व्हॅलेरियन टिंचर		सोडियम सॅलिसिलेट 20%
सोडियम ब्रोमाइड 5%		सोडियम क्लोराईड 5%
सोडियम ब्रोमाइड 10%		सोडियम क्लोराईड 10%
सोडियम ब्रोमाइड 20%		सोडियम टेट्राबोरेट
सोडियम बेंझोएट		सोडियम थायोसल्फेट 10%
खायचा सोडा		सोडियम थायोसल्फेट 20%
सोडियम हायड्रोसिट्रेट		सोडियम थायोसल्फेट 40%
सोडियम आयोडाइड 5%		सोडियम थायोसल्फेट ५०%
सोडियम आयोडाइड 10%		सोडियम थायोसल्फेट 60%
सोडियम आयोडाइड 30%		सोडियम सायट्रेट
सोडियम सल्फेट		सोडियम एटामिनल
सोडियम सल्फेट b/w		नोवाकेनामाइड 10%
सोडियम सॅलिसिलेट 10%		नोवोकेन
पिलोकार्पिन हायड्रोक्लोराइड
पॅचीकार्पिन हायड्रोआयोडाइड		पायरिडॉक्सिन g/h
पापावेरीन हायड्रोक्लोराइड		प्रोमेडोल
		अल्कोहोल अमोनिया
सोडियम सल्फेट		स्ट्रेप्टोसाइड द्रावण
रेसोर्सिनॉल		क्विनाइन g/h
झिंक सल्फेट		क्लोरल हायड्रेट
युफिलिन 10%		इफेड्रिन g/h

परिचय

धडा 1. औषधांच्या फार्मास्युटिकल मार्केटच्या अभ्यासासाठी विपणन दृष्टिकोन

1 औषधांच्या बाजाराच्या अभ्यासात विपणन संशोधनाचे मूल्य

2 औषधांच्या वर्गीकरणाचे विश्लेषण करण्याच्या पद्धती

धडा 2. ऑक्सॅसिलिनवर आधारित औषधांच्या श्रेणीचे विपणन विश्लेषण

1 ऑक्सॅसिलिनची कमोडिटी वैशिष्ट्ये (विविध वर्गीकरण, फार्माकोलॉजिकल क्रिया, वापर, स्टोरेजची वैशिष्ट्ये आणि फार्मसीमधून वितरण लक्षात घेऊन वर्गीकरण गट)

1.2 वर्गीकरण गट

1.3 रिलीझ फॉर्म

2 ऑक्सॅसिलिनच्या आधारावर उत्पादित औषधांच्या श्रेणीचे विश्लेषण, देशात वापरासाठी व्यापार नावांच्या संख्येनुसार, प्रकाशनाच्या स्वरूपाद्वारे, देशांद्वारे, उत्पादक कंपन्यांद्वारे, नोंदणीच्या तारखानुसार)

निष्कर्ष

संदर्भग्रंथ

परिशिष्ट १

विपणन औषधी व्यापार ऑक्सॅसिलिन

परिचय

संसर्गजन्य रोग मानवजातीला प्राचीन काळापासून ज्ञात आहेत, जेव्हा महामारीने संपूर्ण राज्ये आणि लोकांसह विशाल प्रदेश व्यापले होते. संसर्गजन्य रोगांना "महामारी" म्हणतात असे काही नाही.

संसर्गजन्य रोग हे असे रोग आहेत जे जीवंत हानीकारक परदेशी एजंट - रोगजनकाच्या शरीरात उपस्थितीमुळे उद्भवतात आणि राखले जातात. हे मानवी शरीरासह एक जटिल जैविक संवादामध्ये प्रवेश करते, ज्यामुळे संसर्गजन्य प्रक्रिया होते, नंतर एक संसर्गजन्य रोग. संसर्गजन्य प्रक्रिया ही रोगजनक आणि मानवी शरीराची विशिष्ट पर्यावरणीय परिस्थितींमध्ये परस्परसंवाद आहे, शरीर संरक्षणात्मक प्रतिक्रियांसह रोगजनकांच्या कृतीला प्रतिसाद देते. संकल्पना संसर्ग म्हणजे शरीराच्या संसर्गाची स्थिती आणि रोग किंवा कॅरेजच्या रूपात प्रकट होते.

संसर्गजन्य रोग ही एक गंभीर जागतिक समस्या आहे. जागतिक आरोग्य संघटनेच्या म्हणण्यानुसार, जगात दरवर्षी 16 दशलक्ष लोक त्यांच्यामुळे मरतात. मृत्यूच्या कारणांच्या संरचनेत फरक असूनही, ही समस्या केवळ विकसनशील देशांसाठीच नाही तर समृद्ध राज्यांसाठी देखील तीव्र आहे. पश्चिम युरोपआणि उत्तर अमेरीका, तसेच रशिया. सेंट पीटर्सबर्ग येथील G8 शिखर परिषदेत भर घातल्याप्रमाणे, हे लोकसंख्येवर, तसेच आरोग्य सेवा प्रणाली आणि विविध देशांच्या अर्थव्यवस्थेवरील संसर्गजन्य रोगांचा नकारात्मक प्रभाव कमी करण्याची गरज ठरवते.

संसर्गजन्य रोगांच्या उपचारांमध्ये वापरल्या जाणार्‍या औषधांचा मुख्य गट म्हणजे प्रतिजैविक. प्रतिजैविकांचा शोध ही 20 व्या शतकातील औषधातील सर्वात महत्वाची घटना होती आणि प्रतिजैविक थेरपीचे युग उघडले, ज्यामुळे संसर्गजन्य रोगांवर उपचार करणे शक्य झाले. सध्या, मोठ्या संख्येने सिंथेटिक आणि बायोसिंथेटिक अँटीबायोटिक्स सूक्ष्मजीवांच्या विविध गटांविरूद्ध सक्रिय आहेत आणि परिणामी, त्यांच्यामुळे होणारे विविध संसर्गजन्य रोग आहेत. जर प्रयोगशाळेच्या चाचण्यांनी विशिष्ट सूक्ष्मजीव-कारक एजंटच्या उपस्थितीची पुष्टी केली तरच प्रतिजैविकांची नियुक्ती न्याय्य आहे. प्राप्त केलेल्या डेटाच्या परिणामांवर आधारित, डॉक्टर ओळखलेल्या सूक्ष्मजीवांच्या संवेदनशीलतेबद्दल माहितीवर आधारित प्रतिजैविक निवडतो. औषधाची अपुरी निवड झाल्यास, केवळ उपचारात्मक परिणाम होणार नाही, परंतु रुग्णाच्या आरोग्यास हानी पोहोचेल. प्रतिजैविकांसह स्वत: ची औषधोपचार करण्यास मनाई आहे कारण यामुळे बॅक्टेरियाच्या ताणांमध्ये प्रतिजैविक प्रतिरोधक क्षमता निर्माण होते, ज्यामुळे मृत्यूचे प्रमाण वाढते, तसेच उपचारांचा खर्चही वाढतो.

अँटिबायोटिक्स हे क्लिनिकल औषधांच्या विविध क्षेत्रांमध्ये वापरल्या जाणार्‍या औषधांच्या सर्वात मोठ्या प्रमाणात वापरल्या जाणार्‍या गटांपैकी एक आहेत. संसर्गजन्य रोगांवर उपचार करण्याचे साधन विक्रीच्या बाबतीत जगातील चौथ्या क्रमांकावर आहे. त्यापैकी, एक लक्षणीय प्रमाण प्रतिजैविकांवर येते.

प्रतिजैविकांची जागतिक बाजारपेठ अंदाजे 22.5 अब्ज डॉलर्स इतकी आहे आणि विविध देशांतील संपूर्ण फार्मास्युटिकल बाजारपेठेचा 6-21% हिस्सा आहे. विक्रीच्या प्रमाणात अग्रगण्य फार्माकोथेरप्यूटिक वर्गांमध्ये सेफॅलोस्पोरिन, ब्रॉड-स्पेक्ट्रम पेनिसिलिन आणि मॅक्रोलाइड्स यांचा समावेश होतो.

सध्या, रशियन फेडरेशनचे फार्मास्युटिकल मार्केट प्रतिजैविक औषधांनी ओव्हरसॅच्युरेटेड आहे आणि त्यांची श्रेणी सतत विस्तारत आहे, या क्षेत्रातील विपणन संशोधनाची आवश्यकता आहे, जी संबंधित आणि आशादायक आहे, हे उघड झाले आहे.

अँटीबायोटिक्सच्या वर्गातील आधुनिक प्रतिनिधींपैकी एक म्हणजे ऑक्सॅसिलिन - अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिनच्या गटातील एक जीवाणूनाशक प्रतिजैविक, पेनिसिलिनेझच्या कृतीला प्रतिरोधक. हे औषध पेप्टिडोग्लाइकन संश्लेषणाच्या नंतरच्या टप्प्यात व्यत्यय आणून बॅक्टेरियाच्या पेशींच्या भिंतीचे संश्लेषण अवरोधित करते (ट्रान्सपेप्टिडेस प्रतिबंधित करून पेप्टाइड बंध तयार होण्यास प्रतिबंध करते), जिवाणू पेशींचे विभाजन करण्याचे कारण बनते. ग्राम-पॉझिटिव्ह सूक्ष्मजीवांविरूद्ध सक्रिय: स्टॅफिलोकोकस एसपीपी. (पेनिसिलिनेज निर्मितीसह), स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., समावेश. स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, कोरीनेबॅक्टेरियम डिप्थीरिया, बॅसिलस ऍन्थ्रेसिस, ऍनेरोबिक स्पोर-फॉर्मिंग रॉड्स, ग्राम-नकारात्मक कोकी (नीसेरिया गोनोरिया, निसेरिया मेनिंगिटिडिस), ऍक्टिनोमाइसेस एसपीपी., ट्रेपोनेमा एसपीपी. बहुतेक ग्राम-नकारात्मक जीवाणू, रिकेट्सिया, विषाणू, प्रोटोझोआ, बुरशी विरुद्ध निष्क्रिय. लवचिकता हळूहळू विकसित होते.

ऑक्सॅसिलिन या औषधावर आधारित औषधांच्या श्रेणीचे विपणन विश्लेषण करणे हा या कार्याचा उद्देश आहे.

ध्येय साध्य करण्यासाठी, आपण खालील कार्ये पूर्ण करणे आवश्यक आहे:

औषध बाजाराच्या अभ्यासात विपणन संशोधनाचे महत्त्व जाणून घेणे.

औषधांच्या वर्गीकरणाच्या विश्लेषणाच्या मुख्य पद्धतींचा विचार करा.

INN oxacillin या औषधावर आधारित औषधांचे व्यापारी वैशिष्ट्य पूर्ण करा.

INN oxacillin वर आधारित प्रतिजैविकांच्या श्रेणीचा अभ्यास करणे.

अभ्यासाचे उद्दिष्ट: सांख्यिकी, फार्मसीचे लेखा अहवाल, वैज्ञानिक जर्नल्सचे प्रकाशन, औषधांचे रजिस्टर इ.

धडा 1. फार्मास्युटिकल मार्केटिंग: समस्या आणि विकास ट्रेंड

1.1 सामान्य वैशिष्ट्येफार्मसी मध्ये विपणन

व्यापार, किंवा देवाणघेवाण, मानवी इतिहासात अस्तित्वात असल्याचे दिसते, जरी प्रथम मर्यादित प्रमाणात. असे असले तरी, समाजातील अग्रगण्य शक्ती म्हणून विपणन ही तुलनेने नवीन घटना आहे. मानवतेने तात्काळ महत्वाच्या गरजा पूर्ण करण्यासाठी आवश्यकतेपेक्षा जास्त उत्पादन करेपर्यंत ते खरोखर महत्वाचे बनू शकत नाही. हे जगाच्या वेगवेगळ्या भागात वेगवेगळ्या वेळी घडले. या कारणास्तव मार्केटिंगच्या कायद्यांबद्दल समजून घेण्याची पातळी जगभरात समान नाही, जरी आंतरराष्ट्रीय व्यापाराचा वेगवान विकास हळूहळू फरक कमी करत आहे.

मार्केटिंग म्हणजे गरजा पूर्ण करण्यासाठी ग्राहक आणि संस्थांच्या देवाणघेवाणीद्वारे उत्पादनाची निर्मिती, किंमत, बाजारपेठेत जाहिरात आणि वस्तू, सेवा आणि कल्पनांचे वितरण याशी संबंधित क्रियाकलापांचे नियोजन आणि अंमलबजावणी करण्याची प्रक्रिया आहे. विपणन संकल्पना सूचित करते की संस्थेचे मुख्य लक्ष्य ग्राहकांचे समाधान असावे, नफा वाढवणे नव्हे. दुसऱ्या शब्दांत, संस्था ग्राहक-केंद्रित असणे आवश्यक आहे, ग्राहकांच्या गरजा समजून घेण्याचा प्रयत्न करणे आणि ग्राहक आणि संस्था या दोघांनाही फायदा होईल अशा प्रकारे त्वरीत आणि कार्यक्षमतेने पूर्ण करणे आवश्यक आहे. याचा अर्थ असा की कोणत्याही संस्थेने ग्राहकांच्या गरजा आणि या गरजा सर्वात प्रभावीपणे कशा पूर्ण केल्या जाऊ शकतात हे निर्धारित करण्यात मदत करणारी माहिती दोन्ही मिळवण्याचा प्रयत्न केला पाहिजे. तथापि, एखाद्याने संस्थेच्या आर्थिक हितसंबंधांबद्दल विसरू नये, कारण बाजाराच्या अर्थव्यवस्थेत हे अशक्य दिसते.

विपणन संशोधन हा अशा प्रकारचा डेटा प्रदान करणाऱ्या प्रणालीचा एक महत्त्वाचा भाग आहे. विपणन संशोधनाच्या दोन शाळा आहेत: एकीकडे, संशोधनाच्या औपचारिकीकरणाचे समर्थक आणि त्याचे परिणाम, म्हणजे परिमाणवाचक अंदाजांचा वापर, सांख्यिकीय आणि अर्थमितीय मॉडेल्सचा वापर इ. आणि दुसरीकडे, समर्थक अनौपचारिक विश्लेषण, गुणात्मक मूल्यांकन, ग्राफिकल मॉडेल्स. विशिष्ट विपणन संशोधनामध्ये, संशोधन प्रक्रियेचे उच्च प्रमाणात औपचारिकीकरण (गणितीय उपकरणांचा वापर, सांख्यिकीय मॉडेलिंग पद्धती इ.) सहसा अभ्यास केलेल्या घटना आणि प्रक्रियांचे अनौपचारिक, वर्णनात्मक वैशिष्ट्य आणि गुणात्मक मूल्यांकनांसह एकत्रित केले जाते. विपणन संशोधन कार्यपद्धती आपल्याला या दोन्ही क्षेत्रांना यशस्वीरित्या एकत्र करण्यास अनुमती देते. मार्केटिंग विश्लेषण पद्धतींच्या सूचीमध्ये खालील सांख्यिकीय पद्धती मोठ्या प्रमाणावर वापरल्या जातात यावर जोर दिला पाहिजे: परिपूर्ण, सरासरी आणि सापेक्ष मूल्ये; वेळ मालिका आणि वितरण मालिका; गटबाजी; निर्देशांक विश्लेषण; ग्राफिकल पद्धत, ट्रेंड मॉडेल्स, तज्ञांच्या मूल्यांकनाच्या पद्धती. विश्लेषण पद्धतींची निवड अनेक घटकांद्वारे निर्धारित केली जाते: अभ्यास केल्या जाणार्‍या प्रक्रिया आणि घटनांचे स्वरूप, निष्कर्ष मिळविण्याची निकड, माहितीची रचना, माहितीची उपलब्धता किंवा मर्यादा, संगणक तंत्रज्ञान वापरण्याची शक्यता, इ.

विपणन संशोधन संबंधित, अचूक आणि वेळेवर माहिती प्रदान करून व्यवस्थापन निर्णयांची गुणवत्ता सुधारू शकते. प्रत्येक विशिष्ट निर्णयामध्ये माहितीची अनन्य गरज सादर करणे समाविष्ट असते. विपणन संशोधनाच्या परिणामी प्राप्त होणारी माहिती पुरेशा धोरणांच्या विकासास हातभार लावते. विपणन संशोधन ही अशी प्रक्रिया आहे ज्याद्वारे एखादी संस्था विपणन संधी आणि समस्या ओळखण्यासाठी वापरल्या जाणार्‍या माहितीद्वारे ग्राहक आणि जनतेशी संवाद साधते; विपणन क्रियाकलाप तयार करणे, समायोजित करणे आणि त्यांचे मूल्यांकन करणे; विपणन क्रियाकलापांचे निरीक्षण; एक प्रक्रिया म्हणून विपणनाची समज सुधारणे. विपणन संशोधनाच्या दरम्यान, ते विद्यमान समस्यांचे निराकरण करण्यासाठी आवश्यक माहिती प्राप्त करतात, माहिती गोळा करण्याच्या पद्धती विकसित करतात, त्याचे विश्लेषण करतात आणि इच्छुक पक्षांना कळवल्या जाणार्‍या शिफारसी तयार करतात. विपणन माहिती म्हणजे आकडे, तथ्ये, माहिती, अंदाज आणि विपणन क्रियाकलापांचे विश्लेषण आणि अंदाज यासाठी आवश्यक असलेला इतर डेटा. ते अद्ययावत, विश्वासार्ह, केंद्रित, पूर्ण आणि संबंधित असावे.

बाजार, वस्तू आणि सेवा, गरजा आणि त्यांची मागणी, स्पर्धक आणि किमती याविषयी माहितीचे संकलन ऑडिट प्रक्रियेत केले जाते - हे बाह्य वातावरणाचे परिस्थितीजन्य विश्लेषण करण्यासाठी आवश्यक असलेल्या विपणन संशोधनाचे नाव आहे. संस्था स्वतः.

सध्या, जागतिक बाजारपेठेवर सामाजिक - नैतिक विपणन संकल्पनेचे वर्चस्व आहे. ही संकल्पना फार्मास्युटिकल मार्केटिंगच्या कार्यांशी अगदी सुसंगत आहे. या प्रकारच्या विपणनाची सर्वात संपूर्ण व्याख्या N.B. स्पर्धात्मक वातावरणाशी संबंधित आहे. फार्मास्युटिकल मार्केटिंगची मुख्य कार्ये म्हणजे उत्पादनांची श्रेणी आणि कायमस्वरूपी ग्राहक प्रेक्षक तयार करणे, वस्तूंची विक्री आणि जाहिरात करणे, ग्राहकांचे समाधान वाढवणे.

वर नमूद केल्याप्रमाणे, कोणत्याही संस्थेच्या क्रियाकलापांचा उद्देश ग्राहकांच्या गरजा पूर्ण करणे आणि नफा मिळवणे या दोन्ही उद्देशाने असतात. या संदर्भात, मागणी उत्तेजित करणे, ग्राहकांना स्वारस्य देण्याचा प्रयत्न करणे आणि त्याला खरेदी करण्यास प्रोत्साहित करणे आवश्यक आहे. तथापि, औषधांची (औषधे) मागणी अगदी विशिष्ट आहे, इतर वस्तूंच्या मागणीच्या तुलनेत त्यात अनेक फरक आहेत.

फार्मास्युटिकल मार्केटिंगद्वारे औषधांच्या मागणीला चालना दिल्याने बाजारपेठेत पारदर्शकता येते आणि माहितीचा प्रवाह नियंत्रित करून मागणी व्यवस्थापित करण्याचा प्रयत्न आणि मार्केटिंग मर्यादित करून बाजार यंत्रणा अप्रभावी बनते.

माहितीचा मुक्त प्रवाह बाजार अर्थव्यवस्थेसाठी अत्यावश्यक आहे ज्याचे मुख्य लक्ष्य ग्राहकांच्या गरजा पूर्ण करणे आहे. आरोग्यसेवेमध्ये, रुग्ण, डॉक्टर आणि विमा कंपन्या त्यांच्या स्वतःच्या ध्येय आणि आर्थिक मूल्यांकनांवर आधारित वस्तू आणि सेवांची निवड करतात. माहितीपूर्ण निवड करण्यासाठी, या प्रत्येक खेळाडूला प्रतिस्पर्धी उत्पादने आणि सेवांची उपलब्धता, किंमत आणि गुणवत्ता याबद्दल संपूर्ण माहिती आवश्यक आहे.

आरोग्य उत्पादनांच्या कार्यक्षम बाजारपेठेत, विपणन मिश्रणाद्वारे वितरीत केलेल्या माहितीच्या प्रभावाखाली पुरवठा आणि मागणीचे संतुलन सतत बदलत असते. आर्थिक व्यवस्थेत विपणनाची ही उत्कृष्ट भूमिका आहे. तथापि, असे मत आहे की उत्पादने आणि सेवांच्या मागणीला उत्तेजन देऊन, विपणन आरोग्य सेवेच्या खर्चात वाढ करण्यास हातभार लावते, प्रणालीला अनावश्यकपणे आणि जास्त प्रमाणात औषधे वापरण्यास भाग पाडते. तथापि, ज्या ग्राहकांना त्यांच्या वैयक्तिक गरजा माहित असतात आणि त्यांच्याकडे चांगली आणि सत्य माहिती असते तेव्हा ते पैशाच्या निर्णयांना चांगले मूल्य देऊ शकतात अशा ग्राहकांद्वारे औषध मूल्याचे निर्णय घेतले जातात.

अर्थात, प्रणाली परिपूर्ण नाही आणि काहीवेळा औषधांचा गैरवापर केला जातो, परंतु उपचारासाठी रुग्णाच्या कमी पातळीमुळे किंवा डॉक्टरांनी ते लिहून न दिल्याने त्यांचा खराब वापर अधिक सामान्य आहे आणि समाजाला जास्त खर्च करावा लागतो. इतर उपचारांच्या तुलनेत, औषधोपचार हा परिणामकारक परिणाम मिळविण्याचा सर्वात स्वस्त मार्ग असतो आणि औषधांच्या कमी वापरामुळे उपचार खर्च बचतीऐवजी जास्त होतो.

बाजारपेठेतील पारदर्शकता सुनिश्चित करण्यासाठी औषधांविषयी माहिती आवश्यक आहे, म्हणून विपणन पद्धती योग्यरित्या आयोजित करणे आणि माहिती योग्य असणे महत्वाचे आहे. फार्मास्युटिकल कंपन्यांच्या वाईट विपणन पद्धतींच्या उदाहरणांमध्ये चुकीची माहिती, अप्रमाणित आरोप किंवा लाच (लपलेले किंवा उघड) यांचा समावेश होतो. म्हणून, माहितीची गुणवत्ता नियंत्रित केली पाहिजे, परंतु त्याचे प्रमाण नाही.

हे विशेषतः महत्वाचे आहे की औषधांच्या बाजारपेठेतील कोणतेही बदल काळजीपूर्वक विचारात घेतले जातात आणि अनेक दशकांच्या विकासाद्वारे साध्य केलेल्या बाजाराच्या कार्यक्षमतेचे उल्लंघन करत नाहीत. आरोग्य सेवा प्रणालीतील विपणनातील सर्वात मोठी कमतरता औषधांसह वस्तू आणि सेवांच्या वितरणाच्या निष्पक्षतेशी संबंधित आहे. त्यामुळे सध्याच्या व्यवस्थेची कार्यक्षमता, अर्थव्यवस्था आणि नाविन्य नष्ट न करता औषधांची सामान्य उपलब्धता सुनिश्चित करणे हे राजकारण्यांचे कार्य आहे.

ग्राहकांच्या गरजांची व्याख्या आणि समाधानाशी संबंधित मुख्य क्रियाकलापांव्यतिरिक्त, विपणनाने अतिरिक्त कार्य करणे आवश्यक आहे - उपचारांसाठी पैसे देणाऱ्या संस्थांना सिद्ध करण्यासाठी, उत्पादनाचे आर्थिक मूल्य. सरकार, आरोग्य सेवा संस्था, नियोक्ते आणि इतर आरोग्य सेवा खरेदीदार औषधांसह थेरपीच्या सर्व घटकांच्या किंमती आणि मूल्यांची छाननी करत आहेत.

1980 च्या दशकात, फार्मास्युटिकल कंपन्यांनी बाजाराच्या या नवीन गरजांना सकारात्मक प्रतिसाद देण्यास सुरुवात केली. त्यांनी खेळाचे नवीन नियम म्हणून तंत्रज्ञानाचे मूल्यांकन आणि मूल्याचा पुरावा मानण्यास सुरुवात केली. या प्रकारच्या माहितीची बाजारपेठेतील मागणी वाढेल असा विश्वास (आणि चांगल्या कारणास्तव) सर्वात मोठ्या कंपन्यांनी किमती-प्रभावी विश्लेषण डेटा प्रदान करण्यास सुरुवात केली.

फार्मास्युटिकल कंपन्यांनी फार्माकोइकॉनॉमिक्स नावाच्या ज्ञानाच्या नवीन क्षेत्राला आकार देण्यात, निधी पुरवण्यात आणि सुधारण्यात महत्त्वपूर्ण भूमिका बजावली आहे. या क्षेत्रातील पहिले फलदायी प्रयत्न 1977 नंतर स्मिथ, क्लाइन आणि फ्रेंच यांनी केले, ज्याने गॅस्ट्रिक अल्सर शस्त्रक्रियेसाठी पर्याय म्हणून सिमेटिडाइन वापरण्याचे मूलगामी आर्थिक फायदे प्रदर्शित केले. 1981 मध्ये, केस वेस्टर्न रिझर्व्ह विद्यापीठातील महामारीविज्ञान आणि सार्वजनिक आरोग्याचे प्राध्यापक डंकन न्यूहॉसर यांनी कंपनीच्या आर्थिक अभ्यासाचे पुनरावलोकन केले, त्यांच्या उच्च योगदानाचे कौतुक केले आणि "वैद्यकीय हस्तक्षेपांच्या विस्तृत श्रेणीमध्ये" अशा विश्लेषणासाठी समर्थन व्यक्त केले.

फार्माकोइकॉनॉमिक्स सतत विकसित होत आहे, आणि वैज्ञानिक साहित्य आता पर्यायी औषधोपचारांच्या एकमेकांशी, इतर उपचारांशी आणि औषधाच्या किंमतीच्या तुलनेत त्याच्या मूल्याच्या अंदाजाने भरलेले आहे.

हे प्रवाह बाजार प्रक्रियेमागील प्रेरक शक्ती बनले आहेत. फार्माकोइकॉनॉमिक्सच्या दृष्टीने विविध औषधांच्या प्रकाशित मूल्यांकनांची संख्या अलीकडे वेगाने वाढली आहे. संशोधनामध्ये जीवनाच्या गुणवत्तेचे मूल्यांकन, उपचार परिणाम मोजमाप आणि निर्णय विश्लेषण यासारख्या क्षेत्रांचा समावेश आहे. फार्माकोइकॉनॉमिक रिसर्च हा उत्पादनाच्या मार्केटिंग धोरणाचा माहितीपूर्ण आणि पुरावा-आधारित घटक आहे याची खात्री करण्यासाठी कंपन्या विशेष लक्ष देतात. त्यांनी शोधलेल्या तंत्रज्ञानाचा वापर आता विविध संस्था आणि सरकारी अधिकारी गंभीर निर्णय घेण्याची साधने म्हणून करतात.

अशा प्रकारे, हे लक्षात घेतले पाहिजे की जसजसे रशिया सभ्य बाजार संबंधात प्रवेश करेल, समाजाच्या विविध समस्यांचे निराकरण करण्यासाठी कार्यक्षमता वाढविण्यासाठी एक साधन म्हणून विपणनाची भूमिका ओळखेल, विपणनाची भूमिका वाढेल आणि त्याची साधने वाढत्या विशिष्ट बाजार परिस्थितीशी जुळवून घेतील आणि वैयक्तिक संस्थांच्या क्रियाकलापांची वैशिष्ट्ये. फार्मास्युटिकल्ससह.

2 वैद्यकीय आणि फार्मास्युटिकल उत्पादनांच्या श्रेणीचा अभ्यास करण्याच्या पद्धती

रशियामधील आधुनिक फार्मास्युटिकल मार्केट उत्पादन श्रेणीच्या स्थिर वाढीद्वारे वैशिष्ट्यीकृत आहे. गेल्या दशकात, वैद्यकीय आणि फार्मास्युटिकल उत्पादनांच्या सर्व प्रमुख गटांच्या श्रेणीमध्ये लक्षणीय विस्तार, भरपाई आणि सखोलता आली आहे. हा कल विशेषतः औषधांसाठी उच्चारला जातो. जर गेल्या शतकाच्या 90 च्या दशकाच्या सुरूवातीस देशात औषधांच्या 1.5-2 हजार नावांना वापरण्याची परवानगी दिली गेली असेल तर 2011 मध्ये ही संख्या 20 हजारांहून अधिक वस्तूंच्या प्रकाशनाचे प्रकार लक्षात घेऊन होती.

कृतीची यंत्रणा किंवा रासायनिक रचना आणि वैयक्तिक मूळ औषधांच्या बाबतीत नवीन औषध गटांच्या परिचयाशी संबंधित श्रेणीमध्ये गुणात्मक बदल झाले आहेत. तथापि, मोठ्या प्रमाणात, उत्पादन श्रेणीतील वाढ मोठ्या प्रमाणात जेनेरिक औषधांच्या रशियन फार्मास्युटिकल मार्केटवरील नोंदणीशी संबंधित आहे - परदेशी आणि देशांतर्गत उत्पादकांच्या जेनेरिक. हे लक्षात घेऊन आवश्यक औषधे निवडण्याची शक्यता लक्षणीय वाढली आधुनिक दृष्टिकोनविविध पॅथॉलॉजिकल परिस्थितींच्या फार्माकोथेरपीसाठी, रोगांच्या कोर्सची वैयक्तिक वैशिष्ट्ये, अंतिम वापरकर्त्यांची ग्राहक प्राधान्ये.

आरोग्य सेवा आणि लोकसंख्येला औषध पुरवठा आयोजित करणार्‍या संस्थांच्या कर्मचार्‍यांसाठी, वास्तविक समस्या ही एक तर्कसंगत वर्गीकरण धोरण तयार करणे आहे जी गरजा पूर्ण करण्यासाठी आणि फार्मास्युटिकल संस्थेची बाजार स्थिती मजबूत करण्यासाठी योगदान देते. या उद्देशासाठी, रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाकडे नोंदणीकृत आणि रशियन फार्मास्युटिकल मार्केटमध्ये औषध प्रसारासाठी मंजूर केलेल्या औषधांच्या श्रेणीचे तपशीलवार विपणन विश्लेषण आवश्यक आहे. या संदर्भात, आम्ही वैद्यकीय आणि फार्मास्युटिकल उत्पादनांच्या श्रेणीचा अभ्यास करण्याच्या मुख्य पद्धतींवर थोडक्यात स्पर्श करतो.

कुर्स्क स्टेट मेडिकल युनिव्हर्सिटी (N. B. Dremova, E. V. Reprintseva, O. V. Khorlyakova, T. A. Oleinikova) च्या कर्मचार्‍यांनी विकसित केलेल्या रशियन फार्मास्युटिकल मार्केटवर सादर केलेल्या औषधांच्या श्रेणीच्या विपणन विश्लेषणाच्या संकल्पनेत, रचना केलेल्या औषधांची पद्धतशीर यादी तयार करण्याचे टप्पे समाविष्ट आहेत. फार्मास्युटिकल मार्केटच्या लक्ष्य विभागांच्या गरजा पूर्ण करण्यासाठी आणि सक्रिय घटक, औषधे, कंपन्या आणि उत्पादक देशांची नावे, रचना, मूळ, डोस फॉर्म, नवीनता आणि इतर वैशिष्ट्यांसह अनेक वेगवेगळ्या स्थानांवर त्याचे विश्लेषण. या संकल्पनेची औषधांच्या वैयक्तिक गटांच्या उदाहरणावर वारंवार चाचणी केली गेली आहे.

याव्यतिरिक्त, तर्कसंगत वर्गीकरण धोरण तयार करण्याच्या मुख्य अटींपैकी एक, जी बाजार क्षमता वाढविण्यास आणि लोकसंख्येच्या औषधांचा पुरवठा सुधारण्यास अनुमती देते, म्हणजे औषधांच्या स्पर्धात्मकतेचा अभ्यास. Dremovoy N. B. et al. घाऊक आणि किरकोळ फार्मास्युटिकल संस्थांसाठी औषधांच्या स्पर्धात्मकतेचे मूल्यांकन करण्यासाठी एक अल्गोरिदम प्रस्तावित आहे. टप्प्याटप्प्याने अभ्यासामध्ये तुलना करण्यासाठी औषधांची निवड, स्पर्धात्मकतेच्या मापदंडांचा अभ्यास, त्यांच्या वजन गुणांकांची गणना, ग्राहक आणि आर्थिक निर्देशांक लक्षात घेऊन स्पर्धात्मकतेच्या अविभाज्य निर्देशकाची गणना यांचा समावेश होतो. अभ्यासाचे परिणाम आम्हाला सर्वात स्पर्धात्मक औषधे ओळखण्याची परवानगी देतात ज्यांची शिफारस फार्मास्युटिकल संस्थेच्या वर्गीकरण पोर्टफोलिओमध्ये केली जाऊ शकते.

ABC आणि XYZ विश्लेषण देखील खरेदीच्या वर्गीकरण पोर्टफोलिओच्या निर्मितीसाठी लागू आहेत. ABC विश्लेषण पॅरेटो कायद्यावर किंवा 20/80 नियमावर आधारित आहे, ज्याचा अर्थ 20% वस्तू विकून 80% विक्री मिळवणे. ही उत्पादने सर्वात मौल्यवान गट बनवतात - A, ज्यासाठी सतत आणि कठोर लेखा आणि नियंत्रण आवश्यक आहे, कारण वर्गीकरणात त्याचा वाटा 20 (15)% आहे आणि विक्रीमध्ये - 75-80% आहे. गट बी - कमी महत्त्वाच्या वस्तू: वर्गीकरणात त्यांचा वाटा 30 (20)% आणि विक्रीमध्ये - 15-20% आहे. गट सी - फार्मसीसाठी कमी-मूल्य असलेल्या वस्तू, कारण त्यांचा विक्रीतील वाटा 5-10% आहे आणि वर्गीकरणात - 50 (75)% आहे. अशा प्रकारे, या पद्धतीचा वापर करून, लोकसंख्येला विक्रीसाठी खरेदी पोर्टफोलिओमध्ये समाविष्ट करणे आवश्यक असलेल्या औषधांच्या सर्वात महत्वाच्या वर्गीकरण पोझिशन्स ओळखणे शक्य आहे.

सध्या, ABC-विश्लेषण पद्धतीचे विविध बदल विकसित केले गेले आहेत. पी.व्ही. ग्रेकच्या पद्धतीनुसार द्वि-घटक एबीसी विश्लेषण हे एक उदाहरण आहे, ज्याचे सार म्हणजे दोन-घटकांचे विश्लेषण एका निर्देशांकासाठी सोयीस्कर व्हिज्युअल स्वरूपात कमी करणे, तसेच पॅरेटो नियमाचे वर्णन करणारे लॉरेन्झ वक्र बदलणे. "कमोडिटी लूप" सह, जे मालाची उलाढाल चांगल्या प्रकारे दर्शविते .विश्लेषण हे उपभोगाच्या वारंवारतेवर किंवा अंमलबजावणीतील तफावतीवर अवलंबून विश्लेषण केलेल्या वस्तूंच्या महत्त्वाचे मूल्यांकन आहे. हे तुम्हाला उपभोगाच्या स्थिरतेच्या घटकांनुसार आणि मागणीतील बदलांचा अंदाज येण्याच्या शक्यतेनुसार वर्गीकरणाची रचना करण्यास अनुमती देते. गट X मध्ये अधूनमधून किरकोळ चढउतार असलेल्या वस्तूंचा समावेश होतो; त्यांच्यासाठी, नियमानुसार, विक्रीच्या अंदाजात उच्च अचूकता आहे (एकूण वर्गीकरण आयटमच्या 50-55%), त्यामुळे साठा तयार करणे शक्य आहे. गट Y मध्ये ज्ञात ट्रेंडसह नियतकालिक ग्राहक वस्तूंचा समावेश होतो; अंदाज करताना, वस्तूंच्या विक्रीत सरासरी अंदाज अचूकता असते (एकूण वर्गीकरणाच्या सुमारे 30%). गट Z मध्ये ओळखल्या गेलेल्या वापराच्या पद्धतीशिवाय वस्तूंचा समावेश होतो, म्हणून त्यांच्या वापराचा अंदाज (एकूण वर्गीकरणाच्या अंदाजे 15-20%) विकसित करणे कठीण किंवा अशक्य आहे, म्हणून या वस्तूंची गरज भासल्यास खरेदी केली जाते.

वैद्यकीय प्रिस्क्रिप्शनसाठी औषधांच्या श्रेणीचे विश्लेषण देखील केले जाऊ शकते. या प्रकरणात, विश्लेषण खालील माहितीच्या स्त्रोतांनुसार केले जाते: प्रिस्क्रिप्शन, बाह्यरुग्ण कार्ड, केस इतिहास. नमुना ठराविक कालावधीसाठी (10 दिवस, महिना, तिमाही, वर्ष) किंवा विशेष (वैयक्तिक वैद्यकीय तज्ञांसाठी, विशिष्ट प्रकारच्या विकृतींसाठी इ.) सतत असू शकतो. प्राप्त माहितीची प्रक्रिया संगणक तंत्रज्ञानाचा वापर करून केली जाऊ शकते, ज्यासाठी नमुन्याची सांख्यिकीय वैशिष्ट्ये, प्रिस्क्रिप्शनच्या तीव्रतेचे गुणांक (उपभोग), तसेच फार्माकोथेरप्यूटिकद्वारे औषधांच्या श्रेणी वापरण्याची पूर्णता (डिग्री) गटांची गणना केली जाते.

वर्गीकरणाच्या संशोधनाच्या समाजशास्त्रीय पद्धती खूप प्रभावी आहेत, ज्यामुळे अल्पावधीत लोकांच्या मतावर आधारित ऑपरेशनल माहिती मिळवणे शक्य होते. या प्रकरणात, प्रश्नावली सर्वेक्षण आणि मुलाखती म्हणून माहिती मिळविण्याच्या अशा पद्धती वापरल्या जाऊ शकतात. या पद्धती लोकसंख्याशास्त्राचा अभ्यास करण्यासाठी वापरल्या जातात आणि सामाजिक व्यवस्थाग्राहक, मागणीच्या एकूण चित्रावर त्यांच्या वैयक्तिक विनंत्यांचा प्रभाव. एक गणिती अल्गोरिदम आहे जो आपल्याला वैयक्तिक उत्पादनांच्या वास्तविक मागणीची गणना करण्यास आणि श्रेणीची निर्मिती व्यवस्थापित करण्यासाठी त्यांचा वापर करण्यास अनुमती देतो.

याव्यतिरिक्त, वर्गीकरणाच्या संशोधनाच्या समाजशास्त्रीय पद्धती तज्ञांच्या मूल्यांकनासारख्या तंत्राचा वापर करतात - औषध बाजाराशी संबंधित विशिष्ट उद्योगातील तज्ञांची मते प्राप्त करणे आणि त्यांचा अभ्यास करणे. तज्ञांना प्रश्न विचारण्याच्या पद्धतींमध्ये हे समाविष्ट आहे: मुलाखत घेणे, पत्रव्यवहार प्रश्न, मिश्र प्रश्न आणि व्यवसाय खेळ (एक पद्धत ज्यामध्ये तज्ञांना प्रश्न विचारले जात नाहीत, परंतु परिस्थितीतील बदलाबद्दल त्याच्या प्रतिक्रिया नोंदवल्या जातात). विश्लेषण केलेल्या घटनेचे सार अचूकपणे प्रतिबिंबित करणारे तज्ञांचे मूल्यांकन प्राप्त करण्यासाठी, या क्षेत्रातील अत्यंत सक्षम तज्ञांना परीक्षेत समाविष्ट करणे आवश्यक आहे. हे देखील लक्षात ठेवले पाहिजे की मूल्यांकनांची अचूकता केवळ तज्ञांच्या क्षमतेवरच अवलंबून नाही, तर परिणामांमधील त्यांच्या स्वारस्यावर, तज्ञ आणि संयोजक या दोघांच्या कामाच्या प्रामाणिक वृत्तीवर देखील अवलंबून असते.

औषधांच्या श्रेणीचा अभ्यास करण्यासाठी एक पद्धत आहे, ज्याला पदवी म्हणतात. ही पद्धत गुणात्मक आणि पर्यायी वैशिष्ट्यांचा वापर करून विशिष्ट संस्थेच्या व्यापार नामांकनाचे गुणात्मक मूल्यांकन आहे जसे की: “अनुकूल” आणि “प्रतिकूल” बाजार परिस्थिती, “जोखीम” गट इ. ती परिणामांवर आधारित केली जाऊ शकते. औषधांच्या उपचारात्मक परिणामकारकतेच्या तज्ञांच्या मूल्यांकनासाठी प्रश्नावलीच्या सांख्यिकीय प्रक्रियेची. गणना केलेले भारित सरासरी औषध स्कोअर सशर्त गुणांच्या मर्यादेत गटबद्ध आणि पूर्ण केले जातात. भारित सरासरी अंदाजांच्या गटबद्धतेच्या परिणामांवर आधारित, औषधांच्या अभ्यासलेल्या वर्गीकरणाचे अंशांकन करणे शक्य आहे. त्याच वेळी, औषधांचे खालील गट वेगळे केले जातात: "अनुकूल" बाजाराची परिस्थिती असणे - ही अत्यंत प्रभावी औषधे आहेत जी तज्ञांमध्ये "अधिकार" चा आनंद घेतात, फार्मसींना या औषधांच्या खरेदीचे प्रमाण वाढविण्याची शिफारस केली जाते; "जोखीम" गटातील औषधे अशी औषधे आहेत ज्यांचे काही तोटे आहेत, त्यांची विक्री स्थिर होते किंवा मागणी कमी करते, ज्यासाठी त्यांच्या खरेदीवर माहितीपूर्ण निर्णय आवश्यक असतात; "प्रतिकूल" बाजार परिस्थिती असलेली औषधे ही मागणी नसलेल्या किंवा गंभीर दुष्परिणाम असलेल्या औषधांचा समूह आहे, अशी औषधे खरेदी करण्याचा निर्णय नकारात्मक असावा; अमूल्य औषधे ही अशी औषधे आहेत ज्यांच्याशी तज्ञांचा हा गट परिचित नाही, बहुतेक प्रकरणांमध्ये या गटात नवीन औषधे समाविष्ट आहेत जी गेल्या 3-5 वर्षांत रशियामधील फार्मास्युटिकल मार्केटमध्ये दिसली आहेत आणि जी अद्याप या बाजार विभागात आली नाहीत.

वरीलवरून पाहिल्याप्रमाणे, विशिष्ट गटाच्या औषधांच्या श्रेणीचा सर्वसमावेशक अभ्यास केल्यास विशिष्ट गरजा पूर्ण करणाऱ्या औषधांच्या श्रेणीचे गुणात्मक आणि परिमाणात्मक मूल्यांकन करणे शक्य होते, त्यांचे वर्गीकरण, तांत्रिक आणि उत्पादन लक्षात घेऊन. वैशिष्ट्ये

प्रादेशिक आणि स्थानिक फार्मास्युटिकल मार्केटमध्ये औषधांच्या संबंधित गटांच्या उपलब्धता आणि वापराच्या त्यानंतरच्या अभ्यासासाठी विश्लेषणाचे परिणाम आवश्यक आहेत. त्यांच्या आधारावर, फार्मास्युटिकल संस्थांमध्ये औषधांच्या इष्टतम श्रेणीच्या निर्मितीवर शिफारसी विकसित केल्या जातात.

धडा 2. ऑक्सॅसिलिनवर आधारित औषधांच्या श्रेणीचे विपणन विश्लेषण

1 ऑक्सॅसिलिनवर आधारित औषधांची कमोडिटी वैशिष्ट्ये

1.1 फार्मास्युटिकल गुणधर्मांचे वर्णन

ऑक्सॅसिलिन हे अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिनच्या गटातील एक जीवाणूनाशक प्रतिजैविक आहे, जे पेनिसिलिनेझच्या कृतीला प्रतिरोधक आहे. पेप्टिडोग्लाइकन संश्लेषणाच्या नंतरच्या टप्प्यात व्यत्यय आणून बॅक्टेरियाच्या सेल भिंतीचे संश्लेषण अवरोधित करते (ट्रान्सपेप्टीडेसच्या प्रतिबंधामुळे पेप्टाइड बंध तयार होण्यास प्रतिबंध करते), जिवाणू पेशींचे विभाजन करण्याचे कारण बनते.

ग्राम-पॉझिटिव्ह सूक्ष्मजीवांविरूद्ध सक्रिय: स्टॅफिलोकोकस एसपीपी. (पेनिसिलिनेज निर्मितीसह), स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., समावेश. स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, कोरीनेबॅक्टेरियम डिप्थीरिया, बॅसिलस ऍन्थ्रेसिस, ऍनेरोबिक स्पोर-फॉर्मिंग रॉड्स, ग्राम-नकारात्मक कोकी (नीसेरिया गोनोरिया, निसेरिया मेनिंगिटिडिस), ऍक्टिनोमाइसेस एसपीपी., ट्रेपोनेमा एसपीपी.

बहुतेक ग्राम-नकारात्मक जीवाणू, रिकेट्सिया, विषाणू, प्रोटोझोआ, बुरशी विरुद्ध निष्क्रिय. लवचिकता हळूहळू विकसित होते.

फार्माकोकिनेटिक्स:

शोषण जलद आणि पूर्ण आहे. किंचित अम्लीय वातावरणात स्थिर. प्लाझ्मा प्रोटीनसह संप्रेषण - सुमारे 90%. 1/2 - 30 मि. i / m प्रशासनानंतर Cmax गाठण्याची वेळ 1-2 तास आहे, एकाग्रता 4 तासांनी वेगाने कमी होते. पॅरेंटरल प्रशासनासह, तोंडी घेतल्याच्या तुलनेत रक्तात जास्त एकाग्रता प्राप्त होते. फुफ्फुस द्रवपदार्थात, ते 10% पर्यंत पोहोचलेल्या एकाग्रतेमध्ये आढळते, सायनोव्हियल आणि ऍसिटिक द्रवपदार्थात - 50%, पित्तमध्ये - 5-8% रक्त सीरममधील एकाग्रतेच्या संबंधात. हे अखंड बीबीबीमधून आत प्रवेश करत नाही, मेनिन्जेसच्या जळजळीसह, प्रवेश वाढतो. आईच्या दुधात आढळणारे प्लेसेंटल अडथळ्यातून आत प्रवेश करते. i / m प्रशासनानंतर 40% पेक्षा जास्त मूत्रपिंडांद्वारे वेगाने उत्सर्जित होते, पित्त सह - 10%.

वापरासाठी संकेतः

ग्राम-पॉझिटिव्ह सूक्ष्मजीवांमुळे होणारे संसर्गजन्य रोग जे पेनिसिलिनेझ तयार करतात आणि तयार करत नाहीत:

गळू;

फ्लेगमॉन;

पित्ताशयाचा दाह;

ऑस्टियोमायलिटिस;

पोस्टऑपरेटिव्ह, जखमेच्या संक्रमण, संक्रमित बर्न्स;

बॅक्टेरियल एंडोकार्डिटिस;

मेंदुज्वर;

सायनुसायटिस.

डोस पथ्ये:

प्रौढ आणि 6 वर्षांपेक्षा जास्त वयाची मुले - 2-4 ग्रॅम /

3 महिन्यांपेक्षा कमी वयाची मुले - 60-80 मिलीग्राम / किग्रा /, 3 महिने ते 2 वर्षांपर्यंत - 1 ग्रॅम / दिवस, 2 ते 6 वर्षांपर्यंत - 2 ग्रॅम / दिवस

नवजात आणि अकाली जन्मलेले बाळ - 20-40 मिलीग्राम / किग्रा /

दुष्परिणाम:

असोशी प्रतिक्रिया: त्वचेची खाज सुटणे, अर्टिकेरिया, कमी वेळा - एंजियोएडेमा, ब्रॉन्कोस्पाझम, क्वचित प्रसंगी, अॅनाफिलेक्टिक शॉक, इओसिनोफिलिया.

पाचक प्रणाली पासून: अपचन (मळमळ, उलट्या, अतिसार); स्यूडोमेम्ब्रेनस एन्टरोकोलायटिस, तोंडी कॅंडिडिआसिस; हिपॅटोटॉक्सिक प्रभाव - 6 ग्रॅम / दिवसापेक्षा जास्त डोस घेतल्यास अधिक वेळा विकसित होतो (हायपरथर्मिया, मळमळ, उलट्या, स्क्लेरा किंवा त्वचेचे इक्टेरस, यकृताच्या ट्रान्समिनेसेसची वाढलेली क्रिया).

जननेंद्रियाच्या प्रणालीपासून: हेमटुरिया, प्रोटीन्युरिया, इंटरस्टिशियल नेफ्रायटिस, योनि कॅंडिडिआसिस.

विरोधाभास:

अतिसंवेदनशीलता, समावेश. इतर बीटा-लैक्टॅम प्रतिजैविकांना.

सावधगिरीने: ऍलर्जीक प्रतिक्रियांचा इतिहास आणि / किंवा ब्रोन्कियल अस्थमा, क्रॉनिक रेनल फेल्युअर (सीआरएफ), अँटीबायोटिक्सच्या वापराच्या पार्श्वभूमीवर एन्टरोकोलायटिस (इतिहास).

सावधगिरीने: तीव्र मूत्रपिंड निकामी.

विशेष सूचना:

बेंझिलपेनिसिलिनला संवेदनशील सूक्ष्मजीवांमुळे होणा-या संसर्गासाठी वापरणे योग्य नाही.

औषध संवाद:

मेथोट्रेक्सेटची विषाक्तता वाढवते (ट्यूब्युलर स्रावासाठी स्पर्धा).

कॅल्शियम फॉलिनेट (फॉलिक ऍसिड विरोधी औषधांचा उतारा) चा डोस वाढवणे आणि त्याचा जास्त काळ वापर करणे आवश्यक असू शकते.

ऍम्पिसिलिन किंवा बेंझिलपेनिसिलिनचे ऑक्सॅसिलिनसह संयोजन तर्कसंगत आहे, कारण नंतरचे, पेनिसिलिनेझच्या क्रियाकलापांना प्रतिबंधित करून, त्यामुळे एम्पीसिलिन आणि बेंझिलपेनिसिलिनचा नाश कमी होतो. या संयोजनासह कृतीचा स्पेक्ट्रम विस्तृत होतो.

हेपेटोटोक्सिक प्रभाव असलेल्या इतर औषधांसह संयुक्त वापर टाळणे आवश्यक आहे.

ट्यूबलर स्राव रोखणारी औषधे रक्तातील ऑक्सॅसिलिनची एकाग्रता वाढवतात.

अँटासिड्स आणि रेचक गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमधून औषधाचे शोषण कमी करतात.

फार्मसीमधून वितरणासाठी अटी:

औषध प्रिस्क्रिप्शनद्वारे वितरीत केले जाते.

स्टोरेजच्या अटी आणि नियम:

यादी B. मुलांच्या आवाक्याबाहेर, 25°C पेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात कोरड्या जागी ठेवा. शेल्फ लाइफ - 2 वर्षे.

2.1.2 वर्गीकरण गट

शरीरशास्त्रीय-उपचारात्मक-रासायनिक वर्गीकरण (ATC) हे एक आंतरराष्ट्रीय वर्गीकरण आहे जे औषधाचा फार्माकोलॉजिकल गट, त्याचे रासायनिक स्वरूप आणि ज्या रोगासाठी औषध उद्देशित आहे त्या रोगाचे नॉसॉलॉजी विचारात घेते. - प्रणालीगत वापरासाठी प्रतिजैविक - प्रणालीगत वापरासाठी अँटीमाइक्रोबायल - पेनिसिलिनसीएफ - बीटा-लैक्टमेस प्रतिरोधक पेनिसिलिन

J01CF04- ऑक्सॅसिलिन<#"justify">2.1.3 रिलीझ फॉर्म

fl ऑक्सॅसिलिन (सोडियम मीठाच्या स्वरूपात) 1 ग्रॅम.

पांढरा किंवा जवळजवळ पांढरा, हायग्रोस्कोपिक च्या इंट्राव्हेनस आणि इंट्रामस्क्युलर प्रशासनासाठी द्रावणासाठी पावडर.

पांढरा किंवा जवळजवळ पांढरा, हायग्रोस्कोपिक च्या इंट्राव्हेनस आणि इंट्रामस्क्युलर प्रशासनासाठी द्रावणासाठी पावडर.

fl ऑक्सॅसिलिन (सोडियम मिठाच्या स्वरूपात) 250 मिग्रॅ.

पांढरा किंवा जवळजवळ पांढरा रंग, हायग्रोस्कोपिक इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनसाठी द्रावणासाठी पावडर.

fl ऑक्सॅसिलिन (सोडियम मिठाच्या स्वरूपात) 500 मिग्रॅ.

गोळ्या 500 मिग्रॅ; 250 मिग्रॅ;

2.2 रशियन आणि प्रादेशिक फार्मास्युटिकल मार्केटमध्ये ऑक्सॅसिलिनवर आधारित औषधांचे विपणन संशोधन

२.२.१. विषय आणि संशोधन पद्धती

ऑक्सॅसिलिनवर आधारित औषधांच्या श्रेणीचे विपणन विश्लेषण आयोजित करताना, एक संकल्पना वापरली गेली, ज्याची कल्पना विशिष्ट वैशिष्ट्यांनुसार श्रेणीचे टप्प्याटप्प्याने विश्लेषण आहे: उत्पादनाचा देश, डोस फॉर्म, नोंदणी रशियन फेडरेशन आणि रचना देखील.

औषधांबद्दल माहितीच्या अधिकृत स्त्रोतांच्या सामग्री विश्लेषणाच्या आधारे बाजाराच्या परिस्थितीचे निरीक्षण केले गेले: राज्य औषध नोंदणी (2013), रशियन रजिस्टर ऑफ ड्रग्स (2006-2010), विडाल संदर्भ पुस्तक (2011) , औषध समानार्थी शब्दांचे संदर्भ पुस्तक ( 2011, 2013), तसेच कुर्स्क शहरातील 11 फार्मसीच्या आधारावर - कुर्स्क फार्मसी ओजेएससी (पाव्हलुनोव्स्कोगो सेंट, 5) च्या फार्मसी क्रमांक 6, कुर्स्कची फार्मसी क्रमांक 122 फार्मसी OJSC (K. Marksa St., 65 a) , फार्मसी क्रमांक 3 OJSC कुर्स्क फार्मसी (79, Internasionalnaya St.), Avicenna Pharmacy LLC (47, Zapolnaya St.), Alla LLC (41, Zapolnaya St.), Alla , लि. (स्टुडेंचेस्काया st., 1), Farmakor (Radishcheva st., 80), IP Kholyavin M.M. (दिमित्रोवा सेंट., 37-बी), निरोगी व्हा (लेनिन सेंट., 30), हीलर (रॅडिशचेवा सेंट., 87/7), आयपी कुस्ताविनोव ए.एन. (Ave. ख्रुश्चेव्ह, 12).

2.2.2 संशोधन प्रक्रिया

विश्लेषण कालावधी: मार्च - एप्रिल 2014.

प्रारंभिक टप्प्यावर, 2014 च्या सुरूवातीस रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशात नोंदणीकृत ऑक्सासिलिनवर आधारित औषधांच्या श्रेणीचा अभ्यास अधिकृत साहित्य स्त्रोतांच्या आधारे केला गेला. विश्लेषणामध्ये सर्व डोस फॉर्मची तयारी समाविष्ट आहे. एकूण, सामग्री विश्लेषणादरम्यान, 18 टीएन आणि 26 एमडी निवडले गेले, ज्याचे पद्धतशीरीकरणाचे परिणाम सारणींमध्ये परिपूर्ण अटी (संख्या) आणि संबंधित मूल्ये (उपसमूहांची टक्केवारी) मध्ये सादर केले जातात.

विपणन विश्लेषणाच्या दरम्यान स्थापित केलेल्या अभ्यास केलेल्या औषधांच्या गटाच्या वर्गीकरणाची रचना परिशिष्ट 1 मध्ये सादर केली आहे.

2.3 रशियन फार्मास्युटिकल मार्केटमध्ये ऑक्सॅसिलिन-आधारित औषधांचे विपणन संशोधन

उत्पादनाच्या देशाच्या आधारावर वर्गीकरणाच्या संरचनेत, देशांतर्गत औषधांचा वाटा प्रचलित आहे - 88.5% (23 औषधे), परदेशी उत्पादक 11.5% (3 औषधे) व्यापतात (टेबल 1, अंजीर 2).

अशा प्रकारे, INN Oxacillin चे उत्पादन करणारा मुख्य देश रशिया (88.5%) आहे. परदेशी उत्पादक देशांच्या संरचनेतील वर्गीकरणाच्या विश्लेषणातून असे दिसून आले आहे की एकूण 2 देशांचे प्रस्ताव रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयात नोंदवले गेले आहेत. त्यापैकी, औषधांच्या संख्येच्या बाबतीत भारत आघाडीवर आहे - 2 औषधे (7.7%), बेलारूस प्रजासत्ताक दुसऱ्या स्थानावर आहे - 1 औषध (3.8%).

तक्ता 1

उत्पादक देशK - प्रस्तावांमध्ये (औषधे)शेअर, %कंपनी नंबरशेअर,%रशिया2388.5%बायोसिंटेझ OJSC27.7बायोकेमिस्ट OJSC27.7Sintez OJSC1038.5Shchelkovsky व्हिटॅमिन प्लांट OJSC13.8Bryntasc3.8BryntrasK7% OJSC13.8Bryntez13.8BryntsK13% व्हिटॅमिन प्लांट. बोरिसोव्ह प्लांट ऑफ मेडिकल प्रिपरेशन्स RUP13.8India27.7%Ranbaxy Laboratories Limited27.7एकूण: 26100%26100.0

Fig.2 ऑक्सॅसिलिनवर आधारित औषधांचे उत्पादन करणारे देश (%)

मॅन्युफॅक्चरिंग प्लांट्समध्ये, सिंटेज ओजेएससी (रशिया, कुर्गन) सर्वात जास्त प्रमाणात औषधे तयार करते - 38.5% (10 औषधे), सीजेएससी ब्रायंटसालोव्ह-ए (रशिया, मॉस्को) दुसऱ्या स्थानावर आहे - 19.3% (5 औषधे) . तिसरे स्थान जेएससी बायोसिंटेज (रशिया, पेन्झा), जेएससी बायोकेमिस्ट (रशिया, सारांस्क), जेएससी क्रॅस्फार्मा (रशिया, मॉस्को) आणि रॅनबॅक्सी लॅबोरेटरीज लिमिटेड (भारत) यांनी सामायिक केले आहे. ऑक्सॅसिलिनच्या तयारीच्या बाजारपेठेतील किंचित 10% पेक्षा जास्त भाग 3 उत्पादन वनस्पती जेएससी शेल्कोव्हो व्हिटॅमिन प्लांट (रशिया, श्चेल्कोवो), जेएससी अक्रिखिन केपीके (रशिया, मॉस्को प्रदेश) आणि आरयूई बोरिसोव्ह प्लांट ऑफ मेडिकल प्रीपेरेशन्स (बेलार प्रजासत्ताक) द्वारे विभागले गेले आहेत. (चित्र 3).

अंजीर.3. ऑक्सॅसिलिन (%) वर आधारित औषधांचे उत्पादक

औषध नोंदणी क्रमांकांच्या विश्लेषणातून असे दिसून आले आहे की रशियन फार्मास्युटिकल मार्केट केवळ 21 व्या शतकाच्या पहिल्या वर्षांत सक्रियपणे अद्यतनित केले गेले होते.

टेबल 2

रशियन फार्मास्युटिकल मार्केटमध्ये ऑक्सॅसिलिन तयारीच्या नोंदणीची गतिशीलता

№ p/p नोंदणीचे वर्ष नोंदणीकृत LPTotalShare, %1200427.72200513.83200627.742007415.4520081350.06201027.77201127.7Total:

प्राप्त केलेल्या डेटाच्या आधारे, असा निष्कर्ष काढला जाऊ शकतो की रशियन फेडरेशनमधील निम्मी औषधे 2008 मध्ये नोंदणीकृत होती - 50.0% (13 औषधे). 2007 मध्ये, रशियन फार्मास्युटिकल मार्केटमध्ये 15.4% (4 औषधे) नोंदणीकृत होते, 2004, 2006, 2010 आणि 2011 मध्ये - प्रत्येकी 7.7% (प्रत्येकी 2 औषधे). ऑक्सॅसिलिनवर आधारित औषधांची सर्वात लहान संख्या 2005 मध्ये नोंदणीकृत झाली - 3.8% (1 औषध) (टेबल 2, अंजीर 4).

मागील 5 वर्षांच्या वर्गीकरण नूतनीकरण निर्देशांकाची गणना.

वर्गीकरण नूतनीकरण निर्देशांक सूत्रानुसार मोजला जातो:

n - गेल्या 5 वर्षांमध्ये (2007-2011) बाजारात नोंदणीकृत ऑफरची संख्या; - बाजारातील ऑफरची एकूण संख्या (परिशिष्ट 1 ची तक्ता 1 पहा).

Y=21:26=0.81=0.81

गणनेच्या आधारे, आम्ही असा निष्कर्ष काढू शकतो की मागील 5 वर्षांमध्ये वर्गीकरण नूतनीकरण निर्देशांक खूप जास्त आहे, तो 0.81 आहे.

तांदूळ. 4. नोंदणीच्या तारखेपर्यंत ऑक्सॅसिलिनवर आधारित औषधांच्या श्रेणीची रचना (%)

विश्लेषणातून असे दिसून आले की औषधांच्या श्रेणीमध्ये घन डोस फॉर्म (पावडर, गोळ्या आणि कॅप्सूल) असतात. प्रभावी स्थान पावडरने व्यापलेले आहे - 72.1% (19 औषधे), त्यापैकी अंदाजे समान प्रमाणात, इंट्राव्हेनस आणि इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनसाठी द्रावण तयार करण्यासाठी पावडर - 38.5% (10 औषधे) आणि इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनसाठी द्रावण तयार करण्यासाठी पावडर - 34 , 6% (9 औषधे) (टेबल 3, अंजीर 5). हे या वस्तुस्थितीमुळे आहे की ते आपत्कालीन परिस्थितीत अपरिहार्य आहेत, जेव्हा एखादा रोग (सेप्सिस, गळू, पोस्टऑपरेटिव्ह, जखमेच्या संक्रमण, संक्रमित बर्न्स, बॅक्टेरियल एंडोकार्डिटिस) एखाद्या व्यक्तीच्या जीवनास धोका देऊ शकतो. त्यापाठोपाठ कॅप्सूल आहेत - 19.2% (5 औषधे), आणि सर्वात लहान वाटा गोळ्यांच्या स्वरूपात औषधांनी व्यापलेला आहे - 7.7% (2 औषधे). बाह्यरुग्ण विभागातील उपचारांच्या बाबतीत (पित्ताशयाचा दाह, सिस्टिटिस, मेंदुज्वर, सायनुसायटिस, इ.), घन डोस फॉर्मची उपस्थिती थेरपीचे प्रिस्क्रिप्शन आणि रुग्णाच्या औषधाच्या पथ्येचे पालन दोन्ही सुलभ करते, ते रुग्णांना अधिक परिचित असतात. तसेच, ते त्यांना वैद्यकीय कर्मचार्‍यांपासून स्वतंत्र राहण्यास सक्षम करते. अशा प्रकारे, ऑक्सॅसिलिनवर आधारित औषधांच्या श्रेणीमध्ये घन डोस फॉर्मची उपस्थिती देखील न्याय्य आहे.

तक्ता 3

डोस फॉर्मचा प्रकार ऑफर्सची संख्या शेअर, इंट्राव्हेनस आणि इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनसाठी % पावडर 1038.5 इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनसाठी सोल्यूशनसाठी पावडर934.6 गोळ्या27.7 कॅप्सूल519.2 एकूण: 26100.0

तांदूळ. 5. डोस फॉर्मच्या प्रकारांनुसार ऑक्सॅसिलिन तयारीच्या श्रेणीची रचना (%)

तक्ता 4 मध्ये प्रविष्ट केलेल्या डेटाच्या आधारे, असा निष्कर्ष काढला जाऊ शकतो की ऑक्सासिलिन INN ची श्रेणी एकत्रितपणे दर्शविली जाते - 61.5% (16 औषधे) आणि मोनो-ड्रग्स - 38.5% (10 औषधे) (चित्र 6).

तक्ता 4

ऑफरची संख्या रचनाएकल तयारी एकत्रित मात्रा शेअर, % प्रमाण शेअर, % 261038.51661.5एकूण: 1038.51661.5

तांदूळ. 6. रचनानुसार ऑक्सॅसिलिन तयारीच्या श्रेणीची रचना (%)

विपणन विश्लेषणातून असे दिसून आले आहे की स्थानिक फार्मास्युटिकल मार्केटमध्ये ऑक्सॅसिलिन या औषधाच्या आधारावर औषधांचा एक लक्ष्य विभाग आहे, जो डॉक्टरांना, फार्मासिस्ट आणि रुग्णांसह, प्रत्येक रुग्णासाठी स्वतंत्रपणे, निदानावर अवलंबून औषधोपचार निवडण्याची परवानगी देतो. विश्लेषणाच्या परिणामांवर आधारित, रशियन फार्मास्युटिकल मार्केटच्या लक्ष्य विभागासाठी एक वर्गीकरण समोच्च विकसित केले गेले - ऑक्सासिलिन (मॅक्रोकंटूर) वर आधारित औषधे, जी आकृती 7 मध्ये दर्शविली आहे.

तांदूळ. 7. ऑक्सॅसिलिन तयारी (%) च्या फार्मास्युटिकल मार्केटच्या लक्ष्य विभागाच्या श्रेणीचा मॅक्रोकॉन्टूर

वर्गीकरणाच्या मॅक्रो-आउटलाइनमध्ये खालील वैशिष्ट्ये आहेत:

प्रामुख्याने रशियामध्ये उत्पादित - 88.5%;

ऑक्सॅसिलिनवर आधारित बहुतेक तयारी कुर्गन शहरात सिंटेज ओजेएससीद्वारे तयार केल्या जातात - 38.5%;

रचनानुसार - ही प्रामुख्याने एकत्रित औषधे आहेत - 61.5%

वर्गीकरण;

रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशावर, बहुतेक औषधे 2008 मध्ये नोंदणीकृत झाली - 50.0%;

घन डोस फॉर्मच्या स्वरूपात उत्पादित - 100.0%, ज्यामध्ये इंट्राव्हेनस आणि इंट्रामस्क्युलर प्रशासनासाठी पावडर प्रामुख्याने आहेत - 38.5%;

2007-2011 साठी वर्गीकरणाच्या नूतनीकरणाची पदवी. 80.77% आहे

लक्ष्य बाजार विभागाचा हा मॅक्रो-कॉन्टूर नंतर कुर्स्क (मेसो-कॉन्टूर) मधील स्थानिक बाजाराच्या वर्गीकरणाच्या तुलनात्मक विश्लेषणासाठी वापरला जाईल.

2.3 कुर्स्कमधील फार्मसीच्या उदाहरणावर ऑक्सॅसिलिनवर आधारित औषधांचे बाजार विश्लेषण

पुढच्या टप्प्यावर, रशियाच्या स्थानिक फार्मास्युटिकल मार्केटमध्ये ऑक्सॅसिलिनवर आधारित औषधांच्या वास्तविक श्रेणीचा अभ्यास केला गेला: कुर्स्क शहरातील 11 फार्मसीमध्ये: परिणामी, असे आढळून आले की 13 टीएन आणि 19 एलपी प्रतिनिधित्व करतात. स्थानिक बाजारात.

उत्पादन वैशिष्ट्यांनुसार ऑक्सॅसिलिनवर आधारित औषधांच्या श्रेणीची रचना

तक्ता 5 नुसार, कुर्स्कमधील स्थानिक बाजाराच्या वर्गीकरणाच्या संरचनेत, उत्पादनाच्या आधारावर, रशियन औषधे प्रचलित आहेत - 94.7% (18 औषधे), उर्वरित - 5.3% (1 औषध) आयातित औषधे आहेत.

2 उत्पादक देशांपैकी, ज्यातील औषधे रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाकडे नोंदणीकृत आहेत, कुर्स्कच्या स्थानिक बाजारपेठेत 1 देशाची औषधे आहेत - बेलारूस प्रजासत्ताक - 5.3% (1 औषध). प्रादेशिक फार्मास्युटिकल मार्केटमध्ये (टेबल 5 आणि अंजीर 8) भारतात उत्पादित ऑक्सॅसिलिन औषधे दर्शविली जात नाहीत.

तक्ता 5

मूळ देश आणि फर्मनुसार INN ऑक्सॅसिलिनवर आधारित औषधांच्या श्रेणीचे विश्लेषण:

उत्पादक देश के - ऑफरमध्ये (औषधे) शेअर, % फर्म संख्या - शेअर, % रशिया 1894.7% बायोसिंटेज JSC 210.5 बायोकेमिस्ट JSC 15.3 सिंथेसिस JSC 736.8 Shchelkovsky व्हिटॅमिन प्लांट JSC 15.3 Bryntsalov-A JSC 5216. Bryntsalov-A JSC 5216% मेडिकल बेलरास्फार 5216.53% Bryntsalov-A JSC. तयारी RUP15.3 एकूण: 19100% 19100.0

तांदूळ. 8 ऑक्सॅसिलिन-आधारित तयारी देश (%)

मॅन्युफॅक्चरिंग प्लांट्समध्ये, सिंटेझ ओजेएससी (रशिया, कुर्गन) ने आपले अग्रगण्य स्थान - 36.8% (7 औषधे) राखले, त्यानंतर ब्रायंटसालोव्ह-ए सीजेएससी (रशिया, मॉस्को), ज्याचा वाटा किंचित वाढला - 26.3% (5 औषधे). तिसरे स्थान JSC Biosintez (रशिया, पेन्झा) आणि JSC Kraspharma (रशिया, मॉस्को) - 10.5% (प्रत्येकी 2 औषधे) यांनी सामायिक केले आहे. कुर्स्क मार्केटवरील औषधांची सर्वात कमी संख्या 3 उत्पादन संयंत्रांद्वारे दर्शविली जाते: जेएससी बायोखिमिक (रशिया, सारांस्क), जेएससी शेल्कोवो व्हिटॅमिन प्लांट (रशिया, शेल्कोवो) आणि आरयूई बोरिसोव्ह प्लांट ऑफ मेडिकल प्रिपरेशन्स (बेलारूस प्रजासत्ताक) - प्रत्येकी 5.3% ( 1 तयारीसाठी). Akrikhin KhFK OAO आणि Ranbaxy Laboratories Limited द्वारे निर्मित ऑक्सॅसिलिनवर आधारित तयारी प्रादेशिक बाजारात उपलब्ध नाहीत (चित्र 9).

तांदूळ. 9. ऑक्सॅसिलिन (%) वर आधारित औषधांचे उत्पादक

ऑक्सॅसिलिनवर आधारित औषधांची श्रेणी अद्यतनित करणे

औषध नोंदणी क्रमांकांच्या विश्लेषणातून असे दिसून आले की अलिकडच्या वर्षांत नोंदणीकृत औषधे कुर्स्कच्या फार्मास्युटिकल मार्केटमध्ये थोड्या प्रमाणात (टेबल 6, अंजीर 10) दर्शविली जातात.

कुर्स्कमधील फार्मास्युटिकल मार्केटमध्ये उपलब्ध बहुतेक औषधे 2008 मध्ये नोंदणीकृत झाली - 47.3% (9 औषधे), 2007 - 21.1% (4 औषधे) पेक्षा लक्षणीय कमी. 10.5% (प्रत्येकी 2 औषधे) 2006 आणि 2010 मध्ये उत्पादित औषधे आहेत. 2004 आणि 2005 मध्ये नोंदणीकृत औषधांचा वाटा लहान आहे - प्रत्येकी 5.3% (प्रत्येकी 1 औषध). हे स्थापित केले गेले आहे की कुर्स्कमधील फार्मास्युटिकल मार्केटमध्ये 2011 मध्ये नोंदणीकृत ऑक्सासिलिनवर आधारित कोणतीही "नवीन" औषधे नाहीत.

साठी विश्लेषित औषध गटाचे वर्गीकरण नूतनीकरण निर्देशांक

मागील पाच वर्षे 0.79 (Iо = 15/19) होती, जी अंदाजे रशियन बाजाराशी संबंधित आहे.

तक्ता 6

कुर्स्कच्या फार्मास्युटिकल मार्केटमध्ये ऑक्सॅसिलिन तयारीच्या नोंदणीची गतिशीलता

№ p/p नोंदणीचे वर्ष नोंदणीकृत LPT एकूण शेअर, % 1200415.32200515.332006210.542007421.152008947.362010210.5

तांदूळ. 10. नोंदणीच्या तारखेनुसार ऑक्सॅसिलिनवर आधारित औषधांच्या श्रेणीची रचना (%)

डोस फॉर्मच्या प्रकारांनुसार ऑक्सॅसिलिनवर आधारित औषधांच्या श्रेणीची वैशिष्ट्ये

कुर्स्कमधील स्थानिक बाजाराच्या विश्लेषणातून असे दिसून आले आहे की ऑक्सासिलिनवर आधारित औषधांच्या श्रेणीमध्ये रशियन फेडरेशनच्या हद्दीबाहेर नोंदणीकृत सर्व प्रकारचे डोस फॉर्म समाविष्ट नाहीत. अग्रगण्य स्थान अद्याप पावडरच्या स्वरूपात उत्पादित औषधांनी व्यापलेले आहे - 84.2%, तथापि, त्यांचे प्रमाण बदलले आहे. इंट्राव्हेनस आणि इंट्रामस्क्युलर प्रशासनासाठी द्रावण तयार करण्यासाठी पावडर आणि इंट्रामस्क्युलर प्रशासनासाठी द्रावण तयार करण्यासाठी पावडर समान समभाग आहेत - प्रत्येकी 42.1% (प्रत्येकी 8 तयारी). कॅप्सूल उर्वरित 15.8% (3 तयारी) बनवतात (टेबल 7, अंजीर 11). कुर्स्क शहराच्या फार्मास्युटिकल मार्केटमध्ये टॅब्लेट सारख्या डोस फॉर्मचे प्रतिनिधित्व केले जात नाही.

तक्ता 7

डोस फॉर्मच्या प्रकारांनुसार INN ऑक्सॅसिलिनवर आधारित औषधांच्या श्रेणीचे विश्लेषण

डोस फॉर्मचा प्रकार ऑफर्सची संख्या शेअर करा, इंट्राव्हेनस आणि इंट्रामस्क्यूलर इंजेक्शनसाठी % पावडर

तांदूळ. 11. डोस फॉर्मच्या प्रकारांनुसार ऑक्सॅसिलिन तयारीच्या श्रेणीची रचना (%)

रचनानुसार ऑक्सॅसिलिनवर आधारित औषधांच्या श्रेणीची वैशिष्ट्ये

तक्ता 8 मधील डेटाच्या आधारे, आम्ही असा निष्कर्ष काढू शकतो की ऑक्सॅसिलिन INN ची श्रेणी एकत्रित - 57.9% (11 औषधे) आणि मोनो-ड्रग्स - 42.1% (8 औषधे) (टेबल 8, आकृती 12) द्वारे दर्शविली जाते.

तक्ता 8

रचनानुसार ऑक्सॅसिलिनवर आधारित औषधांच्या श्रेणीचे विश्लेषण

ऑफरची संख्या रचनाएकल तयारी एकत्रित मात्रा शेअर, % प्रमाण शेअर, %19842.11157.9एकूण:842.11157.9

तांदूळ. 12. रचनानुसार ऑक्सॅसिलिन तयारीच्या श्रेणीची रचना (%)

अशाप्रकारे, विपणन विश्लेषणाने दर्शविले की कुर्स्कच्या देशांतर्गत फार्मास्युटिकल मार्केटमध्ये ऑक्सॅसिलिन तयारीचा लक्ष्य विभाग उपस्थित आहे. या विश्लेषणाच्या परिणामांवर आधारित, कुर्स्कमधील फार्मास्युटिकल मार्केटच्या लक्ष्य विभागासाठी एक वर्गीकरण समोच्च विकसित केले गेले - ऑक्सासिलिन (मेसोकॉन्टूर) वर आधारित औषधे, जी आकृती 13 मध्ये दर्शविली आहे.

तांदूळ. 13. ऑक्सॅसिलिन तयारी (%) च्या फार्मास्युटिकल मार्केटच्या लक्ष्य विभागाच्या वर्गीकरणाचा मेसोकॉन्टूर

वर्गीकरण मेसोकॉन्टूरमध्ये खालील वैशिष्ट्ये आहेत:

प्रामुख्याने रशियामध्ये उत्पादित - 94.7%;

ऑक्सॅसिलिनवर आधारित बहुतेक औषधे कुर्गन शहरात सिंटेज ओजेएससीद्वारे तयार केली जातात - 36.8%;

रचनानुसार - ही प्रामुख्याने एकत्रित औषधे आहेत - 57.9%

वर्गीकरण;

रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशावर, 2008 मध्ये बहुतेक औषधे नोंदणीकृत झाली - 47.3%;

घन डोस फॉर्मच्या स्वरूपात उत्पादित - 100.0%, ज्यामध्ये समान प्रमाणात इंट्राव्हेनस आणि इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनसाठी पावडर आणि इंट्रामस्क्युलर प्रशासनासाठी पावडर - प्रत्येकी 42.1%;

2007-2011 साठी वर्गीकरणाच्या नूतनीकरणाची पदवी. 78.95% आहे

2.4 रशियन फार्मास्युटिकल मार्केट आणि कुर्स्क शहराच्या स्थानिक बाजारपेठेची तुलनात्मक वैशिष्ट्ये

कुर्स्कच्या स्थानिक बाजारपेठेत ऑक्सॅसिलिनवर आधारित औषधांच्या वास्तविक श्रेणीचा अभ्यास केला गेला. विश्लेषणाच्या दरम्यान, वैयक्तिक देश आणि उत्पादकांकडून औषधांच्या उपलब्धतेची पातळी स्थापित केली गेली (तक्ता 9). उत्पादकांच्या गटांद्वारे स्थानिक बाजारपेठेतील वर्गीकरणाच्या मेसोकॉन्टूरचे विश्लेषण दिसून आले. फार्मसीमध्ये, देशांतर्गत उत्पादनाची औषधे सर्वात जास्त दर्शविली जातात - 94.7%, जी रशियन फार्मास्युटिकल मार्केटवरील सामान्य वर्गीकरणात या औषधांच्या प्रचलित भागाच्या उपस्थितीची पुष्टी करते.

आयातित औषधे मोठ्या प्रमाणावर दर्शविली जात नाहीत - 5.3%. हे लक्षात घेतले पाहिजे की प्रादेशिक बाजारपेठेत भारत अशा देशाची ऑफर नाही. बेलारूस प्रजासत्ताकचे औषध प्रादेशिक बाजारपेठेत संपूर्णपणे सादर केले जाते. घरगुती औषधे मोठ्या प्रमाणावर दर्शविली जातात - 78.3% (टेबल 9).

तक्ता 9

मूळ देशानुसार ऑक्सॅसिलिन तयारीच्या श्रेणीची रचना (तुलनात्मक विश्लेषण)

Country-manufacturerNumber of LPDsMarket share in Kursk,%Company-manufacturerNumber of LPDsMarket share in Kursk,% RFKurskRFKurskRussia231878.3Biosintez OJSC22100.0Biochemist OJSC2150.0Synthesis OJSC10770.0Shchelkovsky Vitamin Plant OJSC11100.0Bryntsalov-A ZAO55100.0Kraspharma, OJSC2210 0Akrikhin HFC JSC1--Republic बेलारूसचे11100.0बोरिसोव्ह प्लांट ऑफ मेडिकल प्रिपरेशन्स RUE11100.0India2--Ranbaxi Laboratories Limited2--एकूण:261973.1261973.1

आधी नमूद केल्याप्रमाणे, औषध नोंदणी क्रमांकांच्या विश्लेषणातून असे दिसून आले आहे की कुर्स्कमधील फार्मास्युटिकल मार्केट मुख्यत्वे ऑक्सॅसिलिनवर आधारित सर्वात आधुनिक औषधांद्वारे प्रस्तुत केले जात नाही. संपूर्णपणे, आमच्या शहरातील फार्मास्युटिकल मार्केटमध्ये 2005-2007 आणि 2010 मध्ये नोंदणीकृत औषधे आहेत - प्रत्येकी 100.0%. 2004 आणि 2008 ही वर्षे लक्षणीयरीत्या कमी दर्शविली आहेत - अनुक्रमे 50.0% आणि 69.2%. हे लक्षात घ्यावे की 2011 ची कोणतीही "नवीन" औषधे नाहीत (टेबल 10).

तक्ता 10

रशियन फार्मास्युटिकल मार्केटमध्ये हायपरटेन्सिव्ह औषधांच्या नोंदणीची गतिशीलता (तुलनात्मक विश्लेषण)

№ p/p नोंदणीचे वर्ष कुर्स्क मधील LPD मार्केट शेअर, % RFKursk120042150.02200511100.0320062 2100.04200744100.05200813969.26201010102100.0320062.05200813969.26201010102127-1969.2620101021727-26969.

डोस फॉर्मच्या प्रकारांचे विश्लेषण करताना, असे आढळून आले की इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन (88.9%) साठी द्रावण तयार करण्यासाठी पावडर पूर्णपणे दर्शविली जाते, इंट्राव्हेनस आणि इंट्रामस्क्युलर प्रशासनासाठी द्रावण तयार करण्यासाठी पावडर किंचित निकृष्ट (80.0%) आहे. कॅप्सूलचा वाटा 60.0% आहे. गोळ्यांसारखा कोणताही डोस फॉर्म नाही (टेबल 11).

तक्ता 11

डोस फॉर्मच्या प्रकारानुसार ऑक्सॅसिलिन औषधांच्या श्रेणीची रचना (तुलनात्मक विश्लेषण)

कुर्स्कमधील LPD मार्केट शेअर फॉर्म डोसचा प्रकार, इंट्राव्हेनस आणि इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनसाठी सोल्यूशनसाठी% RFKursk पावडर 10880.0 इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनसाठी सोल्यूशनसाठी 9888.9 गोळ्या 2-कॅप्सूल 5360.0 एकूण: 261973.1

तक्ता 12

रचनानुसार ऑक्सॅसिलिनवर आधारित औषधांच्या श्रेणीचे विश्लेषण

रचना LPD कुर्स्क शहरातील बाजारातील हिस्सा, % RFKursk मोनोप्रीपेरेशन्स 10880.0 कॉम्बिनेशन तयारी 161168.8 एकूण: 261973.1

कुर्स्कमधील स्थानिक बाजाराच्या तपशीलवार विश्लेषणातून हे देखील दिसून आले की एकल-घटक औषधे फार्मेसमध्ये सर्वात जास्त प्रतिनिधित्व करतात - 80.0%. एकत्रित औषधे, एकल औषधांच्या तुलनेत त्यांची संख्या जास्त असूनही, कमी टक्केवारीत सादर केली जाते - 68.8% (तक्ता 12). याव्यतिरिक्त, श्रेणी खोली गुणांक आणि वर्गीकरण नूतनीकरणाची डिग्री यासारख्या निर्देशकांची गणना केली गेली: श्रेणी खोली गुणांक (KG):

KG \u003d Gbaz / Gfact, कुठे

Gbaz - कुर्स्क शहरात उपलब्ध असलेल्या वापरासाठी परवानगी असलेल्या औषधांची संख्या

Gfakt - रशियन फेडरेशनमध्ये नोंदणीकृत औषधांची संख्या

CG = 19 / 26 = 0.73

२) नूतनीकरणाची पदवी (यो):

Uo \u003d m / Ao, कुठे

एम - कुर्स्कमध्ये गेल्या 5 वर्षांत वापरासाठी मंजूर केलेल्या नवीन औषधांची संख्या

Ao - गेल्या 5 वर्षांमध्ये रशियन मार्केटमध्ये वापरण्यासाठी मंजूर केलेल्या औषधांच्या नावांची एकूण संख्या

वर्गीकरण खोली निर्देशकावरील डेटाचे विश्लेषण करताना, हे लक्षात घ्यावे की प्राप्त केलेले मूल्य अपुरे आहे - रशियन फेडरेशनमध्ये नोंदणीकृत औषधांपैकी जवळजवळ एक चतुर्थांश औषधांचे प्रतिनिधित्व केले जात नाही. औषधाच्या "नॉव्हेल्टी" बद्दल, चित्र समान आहे, 2011 मध्ये नोंदणीकृत औषधे शहरात अजिबात दर्शविली जात नाहीत.

या निर्देशकांचे विश्लेषण करताना, हे लक्षात घेतले जाऊ शकते की कुर्स्कमधील फार्मास्युटिकल मार्केटमध्ये ऑक्सॅसिलिनवर आधारित औषधांसाठी संपूर्ण विविधता आणि डोस फॉर्मची संख्या नाही - सर्वात सामान्य एलएफ - गोळ्या, तसेच नवीनतम औषधे गहाळ आहेत.

निष्कर्ष

या अभ्यासक्रमाच्या कामात, खालील अभ्यास केले गेले:

1. विपणन संशोधनाच्या सैद्धांतिक पायाचा अभ्यास केला गेला आहे, ज्यावरून असे दिसून येते की ते फार्मास्युटिकल क्रियाकलापांमध्ये महत्त्वपूर्ण भूमिका बजावतात.

2. आम्हाला हे देखील आढळून आले की आज औषधांच्या श्रेणीचे विश्लेषण करण्यासाठी मुख्य आणि सर्वात प्रभावी पद्धती आहेत: ABC विश्लेषण, XYZ विश्लेषण आणि एकत्रित ABC/XYZ विश्लेषण.

3. ऑक्सॅसिलिन अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिनच्या गटातील एक जीवाणूनाशक प्रतिजैविक आहे, पेनिसिलिनेजच्या कृतीला प्रतिरोधक आहे. ग्राम-पॉझिटिव्ह सूक्ष्मजीवांविरूद्ध सक्रिय. हे संसर्गजन्य रोगांसाठी वापरले जाते.

4. INN ऑक्सासिलिनवर आधारित औषधी उत्पादनाच्या वर्गीकरणाचे विश्लेषण केले गेले, तक्ते दर्शवतात की फार्मास्युटिकल मार्केट 18 व्यापार नावांनी (तक्ता 1) दर्शविले जाते, त्यापैकी 16 वस्तू (88.89%) देशांतर्गत उत्पादित केल्या जातात आणि आयातित उत्पादनाची फक्त 2 व्यापार नावे (11.11%) (तक्ता 4)

औषधी उत्पादनाच्या वर्गीकरणाचे रचनेनुसार विश्लेषण केले गेले आणि असे निर्धारित करण्यात आले की 6 आयटम (33.33%) मोनो औषधे आहेत आणि 12 आयटम (66.67%) एकत्रित औषधे आहेत (तक्ता 2).

पुढे, हे निर्धारित केले गेले की फार्मास्युटिकल मार्केटमध्ये, इंट्राव्हेनस आणि इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनसाठी द्रावण तयार करण्यासाठी पावडरच्या स्वरूपात INN ऑक्सॅसिलिन तयार केले जाते, ही 6 व्यापार नावे आहेत (33.33%), इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनसाठी द्रावण तयार करण्यासाठी पावडर देखील आहे. 6 वस्तू (33.33%), टॅब्लेटच्या स्वरूपात 1 व्यापार नाव (5.56%) आणि कॅप्सूलच्या स्वरूपात - 5 व्यापार नावे (27.78%). परिणाम तक्ता 3 मध्ये सादर केले आहेत.

अंतिम टप्प्यावर, आम्ही गेल्या 5 वर्षांपासून औषधाच्या वर्गीकरणाच्या नूतनीकरणाच्या निर्देशांकाची गणना केली, ती 0.67 होती, जी एक कमी निर्देशक आहे.

ग्रंथलेखन

Belyaevsky I.K. विपणन संशोधन: पाठ्यपुस्तक / M.: MGU, 2004. 414 p.

वास्नेत्सोवा ओए वैद्यकीय आणि फार्मास्युटिकल कमोडिटी सायन्स: एक ट्यूटोरियल. एम.: GEOTAR-मीडिया, 2005. P.607.

गोलुबकोव्ह ई.पी. एबीसी आणि एक्सवायझेड-विश्लेषण: कार्यप्रदर्शन आणि मूल्यांकन // रशिया आणि परदेशात विपणन. 2010. क्रमांक 3. एस. 12-24.

औषधांची राज्य नोंदणी. खंड I. अधिकृत प्रकाशन (1 सप्टेंबर 2008 पर्यंत) / रशियन फेडरेशनचे आरोग्य मंत्रालय, फार्मास्युटिकल माहिती निधी, 2008. 1300 पी.

Grek P., Dunaev V. P. V. Grek // Remedium च्या पद्धतीनुसार दोन-घटक ABC विश्लेषण. 2007. क्रमांक 5. एस. 48-52.

गुरोवा I. N. फार्मास्युटिकल मार्केटिंग: नियोजन, नियंत्रण, ऑडिट प्रक्रिया // फार्मसीचे आर्थिक बुलेटिन. 2005. क्रमांक 8. एस. 8-15.

गुरिलेवा एम. ई., उराझमानोव्ह ए.आर. फार्मास्युटिकल कामगारांच्या जीवनाच्या गुणवत्तेचे मूल्यांकन // नवीन फार्मसी: प्रभावी व्यवस्थापन. 2008. क्रमांक 9. एस. 25-29.

Dremova N. B. आम्ही अभ्यास करतो वातावरणफार्मसी एंटरप्राइझ / नवीन फार्मसी. 2007. क्रमांक 3. एस. 33-44.

Dremova N. B. वैद्यकीय आणि फार्मास्युटिकल कमोडिटी सायन्स: अभ्यास मार्गदर्शक / कुर्स्क: KSMU, 2005. 520 p.

Dremova N. B. स्पर्धात्मक विश्लेषण / नवीन फार्मसी मास्टरिंग. 2007. क्रमांक 8. एस. 37-43.

Dremova N. B., Oleinikova T. A., Reprintseva E. V. औषध स्पर्धात्मकतेचे मूल्यांकन. मार्गदर्शक तत्त्वे. कुर्स्क: केएसएमयू, 2002. 16 पी.

एलिसिव यू.यू.. संसर्गजन्य रोग विशेषज्ञांचे संपूर्ण संदर्भ पुस्तक. M.: EKSMO. 2007.

इव्हानोव्हा व्ही.व्ही. मुलांमध्ये संसर्गजन्य रोगाचे इम्युनोपॅथोजेनेसिस / व्ही.व्ही. इवानोवा, जी.एफ. झेलेझनिकोवा, आय.व्ही. शिलोवा // बालरोग. 2005. - क्रमांक 4. -एस. 61-65.

कोनोवालोव्ह ई. व्ही. विपणनाचे सार आणि कार्ये // रशिया आणि परदेशात विपणन. 2011. क्रमांक 4. एस. 108-114.

लोझोव्स्काया ए. फार्मास्युटिकल मार्केटिंगमधील नवीन साधने // फार्मसी व्यवसाय. 2010. क्रमांक 9. एस. 50-54.

रशियन फार्मास्युटिकल मार्केटवरील औषधांच्या श्रेणीचे विपणन विश्लेषण. N. B. Dremov [आणि इतर] च्या पद्धतशीर शिफारसी. कुर्स्क: केएसएमयू, 2004. 30 पी.

ओव्हचिनिकोवा एल. के., ओव्हचिनिकोवा ई. ए. तीव्र श्वसन विषाणूजन्य संसर्गासाठी औषधांच्या निवडीची तत्त्वे // रशियन फार्मसी. 2008. क्रमांक 22. एस. 27-31.

ओनिश्चेंको जी.जी. सेंट पीटर्सबर्ग येथे जी 8 शिखर परिषदेच्या संसर्गजन्य रोगांचा सामना करण्यासाठी पुढाकारांच्या अंमलबजावणीवर / जी.जी. ओनिश्चेंको // रशियन फेडरेशनची आरोग्य सेवा. 2007. - क्रमांक 3. - एस. 54-57.

पोक्रोव्स्की V.I. संसर्गजन्य रोग: जागतिक समुदायाला धोके आणि लष्करी औषधांच्या समस्या / व्ही. आय. पोकरोव्स्की, यू. व्ही. लोबझिन // उपचारात्मक संग्रह. 2005. - खंड 77, क्रमांक 11. - एस. 5-7.

हँडबुक विडाल. रशियामधील फार्मास्युटिकल्स: एक हँडबुक. M.: AstraFarmServis, 2005. S. 1536.

फार्मास्युटिकल विपणन. तत्त्वे, पर्यावरण, सराव / स्मिथ M. S., Kolassa E. M., Perkins G., Seeker B. M.: Litterra, 2005. P. 383.

शारापोव्हा ओ.व्ही. नवीन सहस्राब्दीमध्ये रशियामधील संसर्गजन्य रोगांच्या समस्या / ओ.व्ही. शारापोवा // बालरोग. 2004. - एन 4. - एस. 4-6.

शशकोवा जी. व्ही., लेपाखिन व्ही. के., कोलेस्निकोवा जी. एन. औषध समानार्थी शब्दांचे संदर्भ पुस्तक. एड. 12वी, सुधारित. आणि अतिरिक्त M.: RC "PHARMEDINFO", 2010. 560 p.

श्चेपिन ओ.पी. सार्वजनिक आरोग्याच्या समस्या आणि त्यांच्या समाधानावर आरोग्यसेवेचा प्रभाव / O.P. श्चेपिन // नॅशनल रिसर्च इन्स्टिट्यूट ऑफ पब्लिक हेल्थचे बुलेटिन. 2004. - अंक. 2. - एस. 9-15.

औषधांचा विश्वकोश. - 12 वा अंक. / Ch. एड जी. एल. वैश्कोव्स्की // एम.: आरएलएस, 2010. 1440 पी.

युश्चुक एन.डी., वेन्गेरोव यु.या., अलिकेवा जी.के. संसर्गजन्य रोग / दुसरी आवृत्ती, सुधारित. आणि अतिरिक्त ..-M.: GEOTAR-Media, 2011.- S. 9-11.

यागुडिना आर. आय., झिंचुक आय. यू., लिटविनेन्को एम. एम. "आजाराची किंमत" चे विश्लेषण: प्रकार, पद्धत, रशियन फेडरेशनमधील अंमलबजावणीची वैशिष्ट्ये // फार्माकोइकॉनॉमिक्स. 2012. व्ही. 5, क्रमांक 1. एस. 4-6.

परिशिष्ट १

INN Oxacillin वर आधारित बाजारात ऑफर केलेल्या औषधांची श्रेणी:

№ п/п Торговое наименование ДозировкаСоставЛекарственная формаСтранаФирмаРегистрационный номерНали-чие в аптеках г.КурскаМоно препаратКомбинированный 1Оксациллин500 мгОксациллина натрия моногидрат______порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияРоссияБиосинтез ОАО Р N000394/01 29.12.2006+250 мг2Оксамсар375 мг+125 мг_____Ампициллина натриевая соль, оксациллина натриевая сольпорошок для приготовления раствора для внутримышечного введенияРоссияБиохимик ОАО Р N002766/01 29.08.2008-3Ранклав250 мг + 125 мг_____Амоксициллин, Клавулановая кислотатаблетки покрытые оболочкойИндияРанбакси Лабораториз ЛимитедП N013099/01 27.07.2011-500 мг + 125 мг4Оксамп-натрий667 мг+333 мг_____Ампициллин натрия, оксациллин натрияпорошок для इंट्राव्हेनस आणि इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनर -004808/10 27.05.2010+5 ऑक्सॅम्प-सोडियम 33.5 एमजी+166.5 एमजी+66.6 एमजी+66.6 एमजी _____20.50.50.50.50.50.50.50.50.5.0 एमजी, ऑक्सॅसिलिन सोडियमपाऊंड ओझीसाठी तयार करणे 6Оксациллин500 мгОксациллина натриевая соль______порошок для приготовления раствора для внутримышечного введенияРоссияБиохимик ОАОР N002184/01-2003 25.12.2008 +7Ампициллин, Оксациллин-Боримед125 мг+125 мг_____Ампициллина тригидрат, оксациллин натриякапсулыРеспублика БеларусьБорисовский завод медицинских препаратов РУПП N010963 23.09.2005+8Оксамп125 мг+125 мг_____Ампициллина тригидрат, оксациллин натриякапсулыРоссияСинтез ОАОР N002258/01 22.10.2008-9Оксациллин500 мгОксациллина натриевая соль______порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияРоссияСинтез ОАОР N000067/03 18.09.2008-250 мг10Оксампицин125 мг+125 мг_____Ампициллина тригидрат, оксациллин натриякапсулыРоссияЩелковский витаминный завод ОАОР N003524/01 17.06.2004+ 11 Ampiox 0.125 mg + 0.125 mg _____ Ampicillin trihydrate, सोडियम oxacillin capsules Russia Bryntsalov-A ZAOR N003911/01 02/16/2010 + 12 Ampiox-sodium 333.5 mg sodium __65mg द्रावणात ampicillin sodium 333.5 mg sopicillin souldium __65mg द्रावण. प्रशासन 1 ZAO रशिया N0.013 R30.005 Bryntsalov 2008+133.4 mg+66.6 mg13 Ampiox-sodium333.5 mg+166.5 mg_____ Ampicillin सोडियम, oxacillin सोडियम पावडर द्रावणासाठी द्रावण N0.013 ZAO2012001 रशिया. 133.4 mg+66.6 mg शॉक N000238/01 13. 08.2007+250 мг15Оксамп-натрий667 мг+333 мг_____Ампициллин натрия, оксациллин натрияпорошок для приготовления раствора для внутримышечного введенияРоссияСинтез ОАОЛСР-006432/08 11.08.2008+16Ампициллин+Оксациллин125 мг+125 мг_____Ампициллина тригидрат, оксациллин натриякапсулыРоссияАкрихин ХФК ОАОР N003733/01 10.11.2004-17Оксациллин500 mg 250 mg ऑक्सॅसिलिन सोडियम सॉल्ट ______ पावडर इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनसाठी सोल्युशनसाठी रशिया सिंटेज OAO R N000067/01 11/09/2007+18 ऑक्सॅसिलिन 1000 mg ऑक्सॅसिलिन सोडियम सॉल्ट ______ पावडर इंट्राव्हेनस आणि इंट्रामस्क्यूलर प्रशासनासाठी द्रावण तयार करण्यासाठी

टॅग्ज: ऑक्सॅसिलिनवर आधारित औषधांच्या श्रेणीचे विपणन विश्लेषणडिप्लोमा मार्केटिंग

शिक्षण मंत्रालय

उच्च व्यावसायिक शिक्षणाची राज्य बजेट शैक्षणिक संस्था "सायबेरियन

रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य आणि सामाजिक विकास मंत्रालयाचे राज्य वैद्यकीय विद्यापीठ

जटिल डोस फॉर्मचे विश्लेषण

भाग 1. फार्मास्युटिकल उत्पादनाचे डोस फॉर्म

ट्यूटोरियल

पूर्णवेळ आणि अर्धवेळ शिक्षण असलेल्या विद्यापीठांच्या फार्मास्युटिकल विद्याशाखांच्या विद्यार्थ्यांसाठी स्वयं-प्रशिक्षण आणि फार्मास्युटिकल केमिस्ट्रीमधील प्रयोगशाळा वर्गांसाठी मार्गदर्शक

UDC 615.07 (071) BBK R 282 E 732

ई.व्ही. एर्मिलोवा, व्ही.व्ही. दुडको, टी.व्ही. कादिरोव्ह जटिल डोस फॉर्मचे विश्लेषण भाग 1. फार्मास्युटिकल उत्पादन डोस फॉर्म: उच. भत्ता - टॉमस्क: एड. 20012 - १६९ पी.

मॅन्युअलमध्ये फार्मास्युटिकल उत्पादनाच्या डोस फॉर्मचे विश्लेषण करण्याच्या पद्धती आहेत. हे शब्दावलीची चर्चा करते, डोस फॉर्मचे वर्गीकरण करते, नियामक दस्तऐवज प्रदान करते जे फार्मसी उत्पादनात औषधांची गुणवत्ता नियंत्रित करते, इंट्रा-फार्मसी एक्सप्रेस विश्लेषणाची वैशिष्ट्ये दर्शवते; डोस फॉर्मच्या विश्लेषणाच्या मुख्य टप्प्यांचे तपशीलवार वर्णन केले आहे, तर रासायनिक नियंत्रणावर विशेष लक्ष दिले जाते.

मॅन्युअलचा मुख्य भाग डोस फॉर्मच्या विश्लेषणावरील सामग्रीच्या सादरीकरणासाठी समर्पित आहे: द्रव (मिश्रण, निर्जंतुकीकरण) आणि घन (पावडर), असंख्य उदाहरणे दिली आहेत.

परिशिष्टात ऑर्डर, रीफ्रॅक्टोमेट्रिक टेबल्स, इंडिकेटर्सची माहिती, रिपोर्टिंग जर्नल्सचे स्वरूप आहेत.

उच्च शैक्षणिक संस्थांच्या फार्मास्युटिकल फॅकल्टीच्या विद्यार्थ्यांसाठी.

टॅब. 21. अंजीर. 27. ग्रंथसूची: 18 शीर्षके.

प्रस्तावना. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

आय. डोस विश्लेषण परिचय

१.१. फार्मसीमध्ये वापरल्या जाणार्‍या अटी. . . . . . . . . . . . . . . . ………. 5 1.1.1. औषधांचे वैशिष्ट्य दर्शविणाऱ्या अटी.. ….5 1.1.2. डोस फॉर्म वैशिष्ट्यीकृत अटी. . . ....५ १.२. डोस फॉर्मचे वर्गीकरण. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ७

१.३. फार्मास्युटिकल उत्पादनाच्या औषधांच्या गुणवत्तेसाठी सामान्य कागदपत्रे आणि आवश्यकता. . . . . . . . . . . . . ……७ १.४. फार्मास्युटिकल उत्पादनाच्या औषधी उत्पादनांच्या स्पष्ट-विश्लेषणाची वैशिष्ट्ये. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ……………8

१.४.१. एक्सप्रेस पद्धतीची सत्यता निश्चित करण्याची वैशिष्ट्ये. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ………..9

१.४.२. परिमाणात्मक एक्सप्रेस विश्लेषणाची वैशिष्ट्ये. . . . . . . . …९

२.१. ऑर्गनोलेप्टिक आणि शारीरिक नियंत्रण. . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 2.1.1. ऑर्गनोलेप्टिक नियंत्रण. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.1.2. शारीरिक नियंत्रण. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.2. रासायनिक नियंत्रण. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.1. सत्यतेसाठी चाचण्या. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.2.. परिमाणवाचक विश्लेषण. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... . . 14

२.२.२.१. एकाग्रता व्यक्त करण्याचे मार्ग. . . . . . . . . . . . . . . . .15 2.2.2.2. टायट्रिमेट्रिक विश्लेषणाच्या पद्धती. . . . . . . . . . . . . . . 16 2.2.2.3. विश्लेषणासाठी डोस फॉर्मच्या वस्तुमान (वॉल्यूम) आणि टायट्रंटच्या व्हॉल्यूमची गणना. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . १७

२.२.२.४. मापन परिणामांची प्रक्रिया. . . . . . . . . . . . . . . . . .19 2.2.2.5. विश्लेषण परिणाम तयार करणे. . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

III. डोस फॉर्मचे विश्लेषण

द्रव डोस फॉर्म. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33

३.१. मिश्रण विश्लेषण. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... . . . . . . . . . . . . . . . . . . ३३ ३.२. निर्जंतुकीकरण डोस फॉर्मचे विश्लेषण. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59

ठोस डोस फॉर्म

३.३. पावडर. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .89

स्वयं-प्रशिक्षण नियंत्रणाचे प्रश्न. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

चाचणी नियंत्रण. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125

चाचणी नियंत्रण प्रतिसाद. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130

अर्ज . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131

संदर्भग्रंथ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168

अग्रलेख

पाठ्यपुस्तक लिहिण्याचा आधार फार्मास्युटिकल विद्यापीठांच्या विद्यार्थ्यांसाठी फार्मास्युटिकल केमिस्ट्रीचा कार्यक्रम होता.

एम.: GOU VUNMTS, 2003

पैकी एक घटक भागफार्मास्युटिकल विश्लेषण हे फार्मेसी आणि फॅक्टरी उत्पादनातील औषधांचे विश्लेषण आहे, जे विविध मार्गदर्शक तत्त्वांच्या आवश्यकतांनुसार फार्माकोपीअल विश्लेषणाच्या पद्धतींद्वारे केले जाते,

हस्तपुस्तिका, सूचना इ.

मॅन्युअल डोस फॉर्मच्या संशोधनाच्या पद्धतींना समर्पित आहे

(औषध, निर्जंतुकीकरण, पावडर) फार्मसीमध्ये उत्पादित, जेथे सर्व प्रकारचे इंट्रा-फार्मसी नियंत्रण वापरले जाते, परंतु सर्वात प्रभावी रासायनिक नियंत्रण आहे, जे प्रिस्क्रिप्शनसह उत्पादित डोस फॉर्मचे अनुपालन तपासणे शक्य करते, दोन्हीमध्ये सत्यता आणि परिमाणवाचक सामग्रीच्या अटी. सत्यता आणि परिमाण पद्धती अशा प्रकारे सादर केल्या आहेत की विश्लेषणाच्या सर्वोत्तम पद्धती वापरल्या जातील आणि विश्लेषणावर औषधाची किमान रक्कम खर्च केली गेली.

मुख्य भागामध्ये औषधांच्या परिमाणात्मक विश्लेषणामध्ये रीफ्रॅक्टोमेट्रीच्या वापराची असंख्य उदाहरणे आहेत, कारण ही पद्धत फार्मसी प्रॅक्टिसमध्ये मोठ्या प्रमाणावर वापरली जाते.

प्रस्तावित पाठ्यपुस्तक विद्यार्थ्यांच्या रासायनिक विश्लेषणात्मक विचारांच्या विकासास हातभार लावते.

I. डोस विश्लेषणाचा परिचय

1.1. फार्मसीमध्ये वापरल्या जाणार्‍या अटी

1.1.1. औषधे वैशिष्ट्यीकृत अटी

औषधे -प्रतिबंध करण्यासाठी वापरलेले पदार्थ

निदान, रोग उपचार, गर्भधारणा प्रतिबंध, साधित केलेली

जैविक तंत्रज्ञान.

औषधी पदार्थ- एक औषधी उत्पादन, जे वैयक्तिक रासायनिक संयुग किंवा जैविक पदार्थ आहे.

औषधी उत्पादन- विशिष्ट स्वरूपात एक औषधी उत्पादन

डोस फॉर्म.

डोस फॉर्म- अशी स्थिती जी वापरण्यासाठी सोयीस्कर आहे ज्यामध्ये इच्छित उपचारात्मक प्रभाव प्राप्त होतो औषधी उत्पादन किंवा औषधी वनस्पती सामग्रीशी संलग्न आहे.

१.१.२. डोस फॉर्म वैशिष्ट्यीकृत अटी

पावडर हे अंतर्गत आणि बाह्य वापरासाठी एक घन डोस फॉर्म आहे, ज्यामध्ये एक किंवा अधिक ठेचलेले पदार्थ असतात आणि प्रवाहक्षमतेची गुणधर्म असतात.

टॅब्लेट - एक डोस फॉर्म दाबून औषधे किंवा औषधे आणि एक्सिपियंट्सचे मिश्रण, अंतर्गत, बाह्य, उपभाषिक,

रोपण किंवा पॅरेंटरल वापर.

कॅप्सूल - एक डोस फॉर्म ज्यामध्ये शेलमध्ये बंद केलेले औषध असते.

मलम हे त्वचेवर, जखमा किंवा श्लेष्मल झिल्लीवर लागू करण्याच्या उद्देशाने एक मऊ डोस फॉर्म आहे आणि त्यात औषधी पदार्थ आणि आधार असतो.

पेस्ट - 20-25% पेक्षा जास्त पावडरयुक्त पदार्थांसह मलम.

सपोसिटरीज हा एक डोस फॉर्म आहे जो खोलीच्या तपमानावर घन असतो आणि शरीराच्या तपमानावर वितळतो.

इंजेक्शन, अंतर्गत किंवा बाह्य वापरासाठी एक किंवा अधिक औषधी पदार्थ विरघळवून सोल्युशन्स द्रव डोस फॉर्म.

थेंब द्रव डोस फॉर्म अंतर्गत किंवा बाह्य वापरासाठी हेतू, थेंब मध्ये डोस.

सस्पेंशन हा एक द्रव डोस फॉर्म आहे ज्यामध्ये विखुरलेल्या टप्प्यात, द्रव फैलाव माध्यमात वितरीत केलेले एक किंवा अधिक चूर्ण औषधी पदार्थ असतात.

इमल्शन डोस स्वरूपात एकसमान,

परस्पर अघुलनशील बारीक विखुरलेल्या द्रवांचा समावेश,

अंतर्गत, बाह्य किंवा पॅरेंटरल वापरासाठी हेतू.

अर्क - औषधी वनस्पती सामग्रीपासून केंद्रित अर्क. द्रव अर्क आहेत (Extracta fluida); जाड अर्क (एक्सट्रॅक्टा स्पिसा) - 25% पेक्षा जास्त आर्द्रता असलेले चिकट वस्तुमान;

कोरडे अर्क (एक्सट्रॅक्टा सिक्का) - पेक्षा जास्त आर्द्रता असलेले मुक्त-वाहणारे वस्तुमान

ओतणे डोस फॉर्म, जे औषधी वनस्पतींच्या पदार्थांचे जलीय अर्क किंवा कोरड्या किंवा द्रव अर्कांचे जलीय द्रावण (केंद्रित) आहे.

Decoctions infusions जे काढण्याच्या मोडमध्ये भिन्न असतात.

एरोसोल डोस फॉर्म ज्यामध्ये औषधे आणि एक्सिपियंट्स प्रोपेलेंट गॅसच्या दाबाखाली असतात

(प्रोपेलेंट) एरोसोल कॅनमध्ये, हर्मेटिकली वाल्वने सीलबंद.

१.२. डोस फॉर्मचे वर्गीकरण

डोस फॉर्मचे वर्गीकरण यावर अवलंबून असते:

१.२.१. एकूण स्थिती घन : पावडर, गोळ्या, ड्रेज, ग्रॅन्युल इ.

द्रव: खरे आणि कोलोइडल द्रावण, थेंब, निलंबन, इमल्शन,

लिनिमेंट्स इ.

मऊ: मलम, सपोसिटरीज, गोळ्या, कॅप्सूल इ.

वायू: एरोसोल, वायू.

१.२.२. औषधी पदार्थांचे प्रमाण

एक-घटक

बहुघटक

१.२.३. उत्पादनाची ठिकाणे

कारखाना

फार्मसी

१.२.४. उत्पादन पद्धत

इंजेक्शन्ससाठी सोल्युशन्स मेडिसिन्स आय ड्रॉप्स डेकोक्शन्स इन्फ्युशन्स एरोसॉल्स इन्फ्युशन्स

होमिओपॅथिक उपाय इ.

१.३. नियामक दस्तऐवज आणि गुणवत्ता आवश्यकता

फार्मास्युटिकल उत्पादनाची औषधे

फार्मसीच्या सर्व उत्पादन क्रियाकलापांचा उद्देश औषधांचे उच्च-गुणवत्तेचे उत्पादन सुनिश्चित करणे आवश्यक आहे.

फार्मसीमध्ये उत्पादित केलेल्या औषधांचा दर्जा निश्चित करणारा सर्वात महत्त्वाचा घटक म्हणजे इंट्रा-फार्मसी नियंत्रणाची संघटना.

इंट्रा-फार्मसी कंट्रोल हा औषधांच्या निर्मिती, प्रक्रिया आणि वितरण प्रक्रियेत उद्भवणार्‍या त्रुटी वेळेवर शोधणे आणि प्रतिबंधित करण्याच्या उद्देशाने उपायांचा एक संच आहे.

डोस फॉर्मच्या स्वरूपावर अवलंबून फार्मास्युटिकल उत्पादन औषधे अनेक प्रकारच्या नियंत्रणाच्या अधीन असतात.

औषधी उत्पादनांची इंट्रा-फार्मसी गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली प्रतिबंधात्मक उपाय, स्वीकृती, ऑर्गनोलेप्टिक, लिखित, प्रश्नावली, भौतिक, रासायनिक आणि वितरण नियंत्रण प्रदान करते.

रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या निर्देशांनुसार "फार्मसीमध्ये उत्पादित औषधांच्या गुणवत्ता नियंत्रणावर" (ऑर्डर क्रमांक 214 दिनांक 16 जुलै 1997), सर्व औषधे इंट्रा-फार्मसी नियंत्रणाच्या अधीन आहेत: ऑर्गनोलेप्टिक, लिखित आणि वितरण नियंत्रण - अनिवार्य, प्रश्नावली आणि भौतिक - निवडक आणि रासायनिक - या ऑर्डरच्या परिच्छेद 8 नुसार (परिशिष्ट पहा).

१.४. औषधांच्या स्पष्ट विश्लेषणाची वैशिष्ट्ये

फार्मसी उत्पादन

इंट्रा-फार्मसी नियंत्रणाची आवश्यकता फार्मसीमध्ये उत्पादित औषधांसाठी संबंधित उच्च दर्जाच्या आवश्यकतांमुळे आहे.

फार्मसीमध्ये औषधांचे उत्पादन आणि वितरण कमी कालावधीसाठी मर्यादित असल्याने, त्यांच्या गुणवत्तेचे मूल्यांकन एक्स्प्रेस पद्धतींनी केले जाते.

एक्स्प्रेस विश्लेषणासाठी मुख्य आवश्यकता म्हणजे पुरेशी अचूकता आणि संवेदनशीलता, साधेपणा आणि अंमलबजावणीची गती, शक्य असल्यास, घटक वेगळे न करता, तयार औषधी उत्पादन काढून टाकल्याशिवाय विश्लेषण आयोजित करण्याची शक्यता असलेल्या औषधांचा किमान प्रमाणात वापर.

जर घटक वेगळे केल्याशिवाय विश्लेषण करणे शक्य नसेल, तर मॅक्रो विश्लेषणाप्रमाणेच पृथक्करण तत्त्वे वापरली जातात.

१.४.१. एक्सप्रेस पद्धतीची सत्यता निश्चित करण्याची वैशिष्ट्ये

मॅक्रो-विश्लेषणातून एक्स्प्रेस पद्धतीची सत्यता निर्धारित करण्यामधील मुख्य फरक म्हणजे अभ्यास केलेल्या मिश्रणाचा थोड्या प्रमाणात वापर करणे त्यांना वेगळे न करता.

सूक्ष्म-चाचणी ट्यूब, पोर्सिलेन कप, घड्याळाच्या चष्म्यांमध्ये ठिबक पद्धतीने विश्लेषण केले जाते, तर 0.001 ते 0.01 ग्रॅम पावडर किंवा चाचणी द्रवाचे 15 थेंब वापरले जातात.

विश्लेषण सुलभ करण्यासाठी, एखाद्या पदार्थासाठी एक प्रतिक्रिया पार पाडणे पुरेसे आहे आणि सर्वात सोपी, उदाहरणार्थ, अॅट्रोपिन सल्फेटसाठी, सल्फेट आयनच्या उपस्थितीची पुष्टी करणे पुरेसे आहे, पापावेरीन हायड्रोक्लोराइड - शास्त्रीय पद्धतींनी क्लोराईड आयन. .

१.४.२. परिमाणात्मक एक्सप्रेस विश्लेषणाची वैशिष्ट्ये

परिमाणात्मक विश्लेषण टायट्रिमेट्रिक किंवा भौतिक-रासायनिक पद्धतींनी केले जाऊ शकते.

टायट्रिमेट्रिक एक्सप्रेस विश्लेषण कमी प्रमाणात विश्लेषण केलेल्या तयारीच्या वापरामध्ये मॅक्रो पद्धतींपेक्षा वेगळे आहे: 0.05 0.1 ग्रॅम पावडर किंवा 0.5 2 मिली द्रावण आणि पावडरचे अचूक वस्तुमान हाताने पकडलेल्या तराजूवर मोजले जाऊ शकते; अचूकता सुधारण्यासाठी, टायट्रंट्सचे पातळ समाधान वापरले जाऊ शकते: 0.01 0.02 mol/l.

पावडरचा एक वजनाचा भाग किंवा द्रव डोस फॉर्मचे प्रमाण अशा प्रकारे घेतले जाते की 1-3 मिली टायट्रंट द्रावण निर्धारित करण्यासाठी वापरले जाते.

फार्मसी प्रॅक्टिसमधील भौतिक-रासायनिक पद्धतींपैकी, रीफ्रॅक्टोमेट्रीची आर्थिक पद्धत एकाग्रतेच्या विश्लेषणामध्ये मोठ्या प्रमाणावर वापरली जाते,

अर्ध-तयार उत्पादने आणि इतर डोस फॉर्म.

II. फार्मास्युटिकल विश्लेषणाचे मुख्य टप्पे

2.1. ऑर्गनोलेप्टिक आणि शारीरिक नियंत्रण

2.1.1. ऑर्गनोलेप्टिक नियंत्रण

ऑर्गनोलेप्टिक नियंत्रणामध्ये खालील निर्देशकांसाठी डोस फॉर्म तपासणे समाविष्ट आहे: देखावा("वर्णन"), वास,

एकजिनसीपणा, यांत्रिक अशुद्धतेची अनुपस्थिती. चव निवडकपणे तपासली जाते आणि मुलांसाठी डोस फॉर्म तयार केले जातात - सर्वकाही.

पावडर, होमिओपॅथिक ट्रिट्युरेशन, मलम, गोळ्या,

वर्तमान राज्य फार्माकोपियाच्या आवश्यकतांनुसार वस्तुमानाचे डोसमध्ये विभाजन करण्यापूर्वी सपोसिटरीज तपासल्या जातात. कामाच्या दिवसात प्रत्येक फार्मासिस्टकडे डोस फॉर्मचे प्रकार विचारात घेऊन तपासणी निवडकपणे केली जाते. ऑर्गनोलेप्टिक नियंत्रणाचे परिणाम जर्नलमध्ये रेकॉर्ड केले जातात.

२.१.२. शारीरिक नियंत्रण

शारीरिक नियंत्रणामध्ये डोस फॉर्मचे एकूण वस्तुमान किंवा मात्रा, वैयक्तिक डोसची संख्या आणि वस्तुमान (किमान तीन डोस) तपासणे समाविष्ट असते.

या डोस फॉर्ममध्ये समाविष्ट आहे.

हे तपासते:

पॅकेजिंगची प्रत्येक मालिका किंवा इंट्रा-फार्मास्युटिकल रिक्त जागा कमीतकमी तीन पॅकेजेसच्या प्रमाणात;

वैयक्तिक प्रिस्क्रिप्शन (आवश्यकता) नुसार तयार केलेले डोस फॉर्म, कामाच्या दिवसात निवडकपणे, सर्व प्रकारचे डोस फॉर्म विचारात घेऊन, परंतु दररोज तयार केलेल्या डोस फॉर्मच्या संख्येच्या 3% पेक्षा कमी नाही;