Analyse av utvalget av doseringsformer på eksemplet med bedriften MPE "Apteka No. 2"

Bedriftsegenskaper

Apoteket er en helseinstitusjon, det utfører sitt arbeid i henhold til, i kontakt med helsemyndigheter og helseinstitusjoner. Av arten av deres aktiviteter er apotek delt inn i: de som produserer medisiner i henhold til legens resepter, resepter og krav fra medisinske og forebyggende institusjoner (industriapotek); gjennomføre salg av ferdige medisiner (apotek av ferdige skjemaer).

Apotekets hovedoppgave er å forsyne befolkningen og helseinstitusjoner med medisiner, bandasjer, pasientpleieartikler og andre apotekprodukter.

Alle funksjonene til et apotek kan klassifiseres i følgende typer:

produksjon

handel

forsyning

lager

finansiell

økonomisk

For å utføre sine grunnleggende funksjoner, må et apotek:

· Overhold reglene for produksjon og salg av produkter i apotek fastsatt av gjeldende forskriftsdokumenter (i henhold til det tillatte sortimentet).

· Opprettholde sortimentslisten over produkter i henhold til profilen og spesialiseringen til apotekbedriften.

· Dispensere medisiner og medisinske produkter gratis eller med rabatt til visse grupper av befolkningen og kategorier av borgere i samsvar med gjeldende lov.

· Å studere tilbud og etterspørsel i det farmasøytiske markedet når det gjelder utvalg og priser på medisiner og medisinske produkter.

· Følge prosedyre for sertifisering og kvalitetskontroll av solgte produkter, utførelse av relevant dokumentasjon.

MUP Pharmacy No. 2 ligger i sentrum av Novosibirsk på adressen: Krasny Prospekt, 15.

Apotek N 2 ble åpnet i 1913 etter vedtak fra bydumaen og fikk snart status som "folkets". Og noen år senere var det ikke bare et apotek, men en hel "narkotikafabrikk". I 1935 ble apoteket det største ikke bare i Novosibirsk, men i hele regionen. Personalet besto av over tjue personer som var engasjert i alle typer farmasøytiske aktiviteter på den tiden - nattevakt, produksjon av medisiner, utgivelse av medisiner for gratis resepter, produksjon av optikk for hele byen, og mye mer.

I 1998 ble institusjonen overført til kommunalt eie. To år senere ble apotek nr. 2, gjennom innsats fra bymyndighetene, rekonstruert, og fasaden på bygningen fikk sitt opprinnelige utseende.

Liste over apoteksortimentsprodukter som er tillatt for utlevering fra apotek i henhold til OST 91500.05.0007-2003

Det er ingen utleie av pasientbehandlingsprodukter i Apotek nr. 2.

Apotek nr. 2 opererer under DLO-programmet. DLO-programmet har blitt implementert på den russiske føderasjonens territorium siden 1. januar 2005 (føderal lov nr. 122-FZ datert 22. august 2004 "On Amending Legislative Acts" Den russiske føderasjonen og anerkjennelse som ugyldig av noen lovgivningsmessige handlinger fra den russiske føderasjonen i forbindelse med vedtakelsen av de føderale lovene "om endringer og tillegg til den føderale loven" om de generelle prinsippene for organisering av lovgivende (representant) og utøvende organer for statsmakt i Emner for den russiske føderasjonen "og" om de generelle prinsippene for organisering av lokalt selvstyre i den russiske føderasjonen").

Skiltet til apotek nr. 2 angir typen organisasjon; organisatorisk og juridisk form og form for eierskap; bedriftens navn på organisasjonen; plassering, samt driftstiden til organisasjonen, adresser og telefonnumre til nærliggende og vakthavende apotek.

Interiørdesignet til MUP Apotek nr. 2 er strengt individuelt, og møblene er enkle og komfortable. Handelsgulvet og butikkvinduene på apoteket har et moderne utseende, men samtidig passer deres design til ulike kategorier av besøkende. Spesiell oppmerksomhet rettes mot plasseringen av reklameprodukter fra produsenter i apoteket slik at det fungerer effektivt, men heller ikke forårsaker irritasjon blant besøkende.

Fargene som brukes i interiøret er hvite og grønne. Apotekmøbler er laget av materialer som tåler gjentatt våtrengjøring. Vitriner er utstyrt med ekstra belysning, og utformingen av stativer for parafarmasøytiske produkter gjør at de kan plasseres både mot veggen og i midten av handelsgulvet. Arbeidsplassen til farmasøyten er godt synlig fra overalt, kontorutstyr er praktisk plassert

I dag er Apotek nr. 2 en kraftig strukturell enhet av sykehuset, som er utstyrt med funksjonene for å forsyne, produsere, undervise studenter ved det farmasøytiske fakultetet ved Medisinsk akademi, da det er grunnlaget for studentenes industrielle praksis.

Resept- og produksjonsavdelingen produserer på bestilling ulike salver, flytende former, eliksirer, pulver og stikkpiller. Arbeid i avdelingen er forbundet med stort ansvar, nøyaktighet av kontroll, oppmerksomhet i ferier.

Apoteket ledes av en farmasøyt.

Aktiviteten til sjefen for et apotek bestemmes av forskriften godkjent av forskriftsdokumentene, nestlederen utfører arbeid med spørsmål innenfor hans jurisdiksjon.

Avdelingsleder for apotek organiserer produksjonsarbeidet ved avdelingen og er ansvarlig for å ivareta avdelingens oppgaver.

Avdelingsledere som ikke er nestledere for et apotek, tilsettes og avskjediges av apotekets leder. Avdelingsledernes rettigheter og plikter bestemmes av funksjons- og stillingsbeskrivelser godkjent av apoteksjefen.

Apotek nr. 2 har to avdelinger (resept og produksjon med lager og en avdeling for ferdige doseringsformer).

I resept- og produksjonsavdelingen til apoteket jobber farmasøyter med lang erfaring i å produsere apotek.

Kjennetegn på industrilokaler (når du beskriver handelsgulvet, indikerer tilstedeværelsen av obligatorisk informasjon for forbrukere). Tilleggslokaler for produksjonsapotek. Romutstyr. Når du beskriver oppbevaringsavdelingene, legg merke til oppbevaringsforholdene for legemidler som krever spesielle forhold - beskyttelse mot lys, som krever lav oppbevaringstemperatur

Sammensetningen av lokalene til apotek nr. 2 inkluderer: en handelsgulv, et rom for fremstilling av medisiner, et rom for å skaffe destillert vann, et vaskerom, et lederkontor, et personalrom, et rom for oppbevaring av medisiner, en toalett, et omkledningsrom.

Størrelsen på salgsarealet - 50 kvm.

Handelsgulvet er utstyrt med arbeidsplasser for mottak av resepter, utlevering av produserte og ferdige reseptbelagte legemidler, utlevering av legemidler og medisinske produkter uten resept.

Betaling av utgifter til medisiner av befolkningen utføres gjennom kassaapparatet.

Arealet til lokalene for tilberedning av medisiner er 15 kvadratmeter. m og er utstyrt med spesielle apotekmøbler, apparater, utstyr for tilberedning, blanding, filtrering, pakking, merking, pakking og lokk av medisiner, safer (spesielle skap) for oppbevaring av giftige og narkotiske medisiner, etylalkohol, stavglass, midler for måling av vekt, volum, slag vekt, reagenser for kjemisk kontroll av legemidler. I lokalene for tilberedning av legemidler bør det organiseres arbeidsplasser for tilberedning og kvalitetskontroll av legemidler.

Arealet av lokalene for å skaffe destillert vann er 5 kvadratmeter. m. Rommet er utstyrt med enheter for mottak og beholdere for lagring av destillert vann i samsvar med gjeldende regler for sanitærregimet til apotek.

Arealet av vaskerommet - 5 kvadratmeter. m. Utstyret sikrer overholdelse av kravene til det sanitære regimet til apotek.

Autoklavområde - 10 kvm. m.

Lokaler for lagring av medisiner og medisinske produkter har et areal på 36 kvadratmeter. m og er utstyrt med stativer, skap og annet nødvendig utstyr for å sikre sikkerheten til giftige, narkotiske, potente, brannfarlige, termolabile og andre medisiner, medisinske plantematerialer, medisinske produkter i samsvar med deres fysiske og kjemiske egenskaper.

Personalrommet er på 8 kvm. m og er utstyrt med møbler for å spise og slappe av ansatte.

Garderobeområdet gir oppbevaring av hjemme- og arbeidsklær i samsvar med kravene til sanitærregimet til apotek.

Apotek nr. 2 plasserer på praktiske steder for å bli kjent med handelsgulvet:

Kopier av lisenser for farmasøytiske aktiviteter og andre aktiviteter i samsvar med gjeldende lovgivning i Den russiske føderasjonen;

Informasjon om telefoner og adresser til helse- og farmasøytiske myndigheter;

Bok med anmeldelser og forslag;

Informasjon om grupper av befolkningen som har rett til gratis og fortrinnsrett tilbud og ekstraordinære tjenester, i samsvar med gjeldende lovgivning i Den russiske føderasjonen;

Informasjon om personen som er ansvarlig for legemiddeltilførsel til funksjonshemmede veteraner fra den store patriotiske krigen og likestilte kategorier av befolkningen på fordeler (for apotekorganisasjoner som selger legemidler på fortrinnsvise vilkår);

Informasjon om telefonnumre og arbeidstid til den farmasøytiske referansetjenesten;

Informasjon om navnene på avdelinger eller distribusjonssoner for de tilsvarende varegruppene;

Informasjon om holdbarheten til legemidler produsert i et apotek (apoteksted);

Prislapper for tilbudte reseptfrie legemidler og andre varer som er tillatt for utlevering fra apotekorganisasjoner;

Informasjon om ansatte i apotekorganisasjonen som betjener befolkningen direkte (nettbrett, merker som angir fullt navn og stilling);

Informasjon om vakthavende administrator (fullt navn, stilling) og plasseringen av signalanropsknappen til vakthavende administrator;

En kopi av den føderale loven "Om beskyttelse av forbrukerrettigheter";

Et utdrag fra reglene for salg av visse typer varer, en liste over varige varer som ikke er underlagt kjøperens krav om å gi ham gratis i perioden med reparasjon eller utskifting av et lignende produkt, og en liste over ikke -matprodukter av god kvalitet som ikke kan returneres eller byttes til et lignende produkt av en annen størrelse, form, størrelse, stil, farge eller konfigurasjon", godkjent på foreskrevet måte; - listen over legemidler utlevert uten resept, godkjent etter ordre fra det russiske helsedepartementet datert 19. juli 1999 N 287 "Ved godkjenning av listen over legemidler utlevert uten resept fra lege".

Ved utlevering av legemidler informerer en autorisert ansatt i apotekorganisasjonen kjøperen om reglene for inntak av legemidlet: administrasjonsmåte, enkelt- og daglig dose, administrasjonsmåte (som tar hensyn til matinntak, etc.), oppbevaringsregler .

For tiden sysselsetter apoteket 46 personer.

Introduksjon

1. Oppgaver og funksjoner til et sykehusapotek. Dens funksjoner

Konklusjon

Historien om farmasi, som en apotekvirksomhet, er uløselig knyttet til virksomheten til sykehusapotekene. Det første sykehusapoteket var et apotek ved sykehuset, satt opp av patriark Nikon og vedlikeholdt av klosterinntekten.

Pålitelig informasjon om eksistensen av sykehus (sykehus) apotek vises først på begynnelsen av 1700-tallet, da han, etter at Peter den store reiste til Vest-Europa, bestemte seg for å åpne det første sykehuset i Russland for befolkningen.

Moscow General Hospital ble åpnet 21. november 1707. Nesten umiddelbart ble det opprettet en apotekhage på sykehuset, og om sommeren måtte farmasøyten gå med studentene sine ut av byen, rundt Moskva, for å samle og demontere medisinske planter. I medisinsk praksis ble det hovedsakelig brukt galeniske preparater. Tinkturer, brennevin, eliksirer og svært komplekse avkok ble foretrukket fremfor enkle medisiner. Oppskrifter var bygd opp av 20-30 ingredienser.

Det første russiske sykehuscharteret, utarbeidet i Russland og godkjent av keiserinne Anna 24. desember 1735, inneholdt krav til organiseringen av apotekvirksomheten og prosessen med å produsere medisiner i sykehusapoteker: det er mulig å komponere ... også i dette laboratoriet, vin er doblet og infundert med visse urter, som er gitt til ham; både terninger og kjeler kjøpes fra sykehusbeløpet; dessuten skal han på sykehuset se på dem som koker dokkter til de syke, så de blir ordentlig kokt og holdt rene: også holde alle apotekredskaper rene og i god oppbevaring, så ingenting går forgjeves tapt.

Kravene foreskrevet i sykehusvedtekten har ikke mistet sin relevans på det nåværende tidspunkt. I dag er det vanskelig å forestille seg arbeidet til en moderne medisinsk institusjon uten en slik enhet som et apotek.

Sykehusapotekets nærhet til sykehuset skaper optimale forhold for legemiddeltilførsel av behandlingsforløpet. Lovverket innen sykehusfarmasøytisk virksomhet er imidlertid ennå ikke opprettet.

Den russiske føderasjonens føderale lov nr. 86-FZ av 22. juni 1998 "Om medisiner" gir en klar definisjon av farmasøytisk aktivitet. Samtidig er hovedfunksjonen til sykehusapotekene knyttet til levering av legemidler til sykehus ikke inkludert i den lovgivende definisjonen av farmasøytisk virksomhet.

I dag er det ingen definert standard for sykehusapotek. Forskriften om apoteket til helseinstitusjoner ble godkjent etter ordre fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen av 18. august 1972 nr. 689. Omtrentlig normer for det tekniske og økonomiske utstyret til apotek ble godkjent etter ordre fra Helsedepartementet av den russiske føderasjonen av 31. desember 1971 nr. 949. Stater for selvforsørgende interhospitale (sykehus)apoteker er beregnet i samsvar med pålegg fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen av 23.06.1983 nr. 758. Regnskap for bevegelse av medisiner og medisinsk utstyr i apotek i helseinstitusjoner utføres i samsvar med ordre fra Helsedepartementet i den russiske føderasjonen av 02.06.1987 nr. 747.

Alle disse forskriftsdokumentene må oppdateres og bringes i tråd med nye lover innen narkotikasirkulasjon.

Bemerkelsesverdig er ordren fra departementet for helse og sosial utvikling i Russland nr. 319 datert 3. mai 2005, som regulerer "sykehusapoteket" blant og typer apotekorganisasjoner. Denne ordren la grunnlaget for moderne statlig regulering av virksomheten til sykehusapoteker (intersykehus).

Temaets relevans. Problemet med sykehusapotek i dag er mer akutt enn alle andre, siden denne sektoren nå er på et mer tilbakestående nivå sammenlignet med andre deler av bransjen.

Regelverket for arbeidet til sykehus- og interhospitale apotek ble opprettet på 70-80-tallet i et land med en annen økonomi. Foreløpig er det ingen standarder for drift av sykehusapotek, og det er ennå ikke foreskrevet et konsesjonssystem for sykehusapotek. Et stort problem er den begrensede bemanningen: For hver 300 senger - 1 stilling til en farmasøyt eller farmasøyt. For vellykket arbeid er sikkerheten til funksjonene til apoteket til en helseinstitusjon nødvendig, det er ingen spesialitet "sykehusapotek" og rollen til sykehusapoteket som helhet er undervurdert. Sykehusapotekenes rolle må vurderes i den overordnede sammenhengen med kvalitetsomsorg.

sykehusapotek medisinsk injiserbar

Det er 2 typer apotek:

Åpen type, som betjener både enkeltpersoner og medisinske institusjoner;

Lukket type - apotek ved medisinske institusjoner ("sykehus" apotek), som kun utfører produksjonsfunksjoner, produserer medisiner kun for pasienter som behandles på sykehus.

Hovedoppgavene til sykehusapoteket er:

Tilveiebringelse av medisinske institusjoner i henhold til deres krav med medisiner og medisinske produkter fra apoteksortimentet;

Identifisering av behovet for medisiner og medisinske produkter i apotekserien i samsvar med profilen og spesifikasjonene til arbeidet til medisinske institusjoner;

Organisering av systematisk informasjon fra leger ved tilknyttede institusjoner om medisiner og medisinske produkter fra apotekserien;

Oppfyllelse av planlagte mål og sikring av streng overholdelse av statlig disiplin.

For å oppfylle disse nødvendige oppgavene, må apoteket utføre visse funksjoner, som er som følger:

Sikrer implementering av etablerte mål;

Utfører rettidig levering av medisinske institusjoner med medisiner og andre medisinske produkter fra apotekserien;

Analyserer behovene til medisinske institusjoner for medisiner og medisinske produkter i apoteksortimentet, utarbeider og sender inn krav og søknadsordrer for nåværende og fremtidige behov for medisiner og andre medisinske produkter i apoteksortimentet;

Produserer tilberedning av medisiner på forespørsel fra vedlagte institusjoner og kontrollerer kvaliteten deres;

Utfører systematisk kontroll over riktig oppbevaring og forbruk av medisiner og medisinske produkter fra apotekserien i underavdelingene til tilknyttede institusjoner;

Sikrer overholdelse av alle krav i den farmasøytiske orden og sanitærregimet;

Gir leger all nødvendig informasjon om medisiner, deres farmakologiske effekter, bivirkninger, doseringer, etc.;

Sikrer lagring av medisiner og andre medisinske produkter fra apotekserien i samsvar med kravene i gjeldende statlig farmakopé og etablerte regler;

Utfører regnskap, drifts- og statistisk regnskap, utarbeider rapporter og sender dem i samsvar med fastsatt prosedyre og vilkår;

Sikrer innføring av avanserte metoder og vitenskapelig organisering av arbeidskraft i personellarbeidet.

Sykehusapoteket er stort sett et produksjonsapotek, en farmasøytisk fabrikk i miniatyr. For tiden er produksjonsfunksjonen til sykehusapoteker av spesiell sosial betydning på grunn av det faktum at:

Den farmasøytiske industrien kan ikke fokusere på behovene til en enkelt medisinsk institusjon (HCI) og produserer et begrenset antall infusjonsløsninger;

Sykehusapoteket er i stand til fleksibelt å variere utvalget av medisiner i samsvar med profilen og forespørslene til helseinstitusjonen;

Det er mulig å velge den individuelle sammensetningen og doseringen av medisiner, under hensyntagen til egenskapene til pasientens tilstand, samtidige sykdommer (dvs. produksjon i henhold til enhetlige resepter), samt å produsere doseringsformer for barn;

Tiden mellom tilberedning av legemidler i et sykehusapotek og bruk i helseinstitusjoner reduseres. Dette er veldig viktig, siden noen preparater ikke tåler lang holdbarhet og krever innføring av spesielle konserveringsmidler. Langtidslagring kan føre til en reduksjon i aktiviteten til hovedkomponentene;

Produserte legemidler har lavere kostnader sammenlignet med industrimedisiner og importerte legemidler, noe som gjør dem tilgjengelige for lavinntektssegmenter av befolkningen.

Å bevare produksjonsfunksjonene til sykehusapoteker samtidig som man sikrer økonomisk effektivitet av økonomiske og finansielle aktiviteter, gjør det nødvendig å vurdere et sett med problemer knyttet til produksjon av medisiner, som inkluderer:

Redusert lønnsomhet for sykehusapotekene på grunn av økte distribusjonskostnader;

Lave tariffer for produksjon av medisiner;

Svak teknisk utstyr av sykehusapoteker;

Tap av spesialister som flytter til organisasjoner med høyere lønnsnivå;

Forsinket betaling fra medisinske institusjoner for medisiner mottatt fra apotek.

I denne forbindelse er det behov for grunnleggende kvalitative endringer i selve prosessen med å gi denne typen farmasøytisk bistand, for å utvikle anbefalinger for å forbedre den økonomiske effektiviteten til finansielle og økonomiske aktiviteter.

Sykehus- og interhospitalapotek, som juridiske enheter, er mye friere når det gjelder dannelse av bemanningsnivåer og organisering av innkjøp av medisiner. Imidlertid bør deres aktiviteter også reguleres av industristandarder, siden standarden for fullstendig lovlig detaljhandel også er vanskelig å anvende i arbeidet til UZ-apoteker på grunn av deres spesifikke egenskaper.

Rundt om i verden følger innovasjoner på sykehusapotek generelle trender innen medisinske tjenester. I utgangspunktet er de:

Innovasjoner i levering av legemiddelinformasjon etter hvert som behandlingene blir mer komplekse;

Deltakelse i kontroll av kvalitet og kostnader ved behandling, som i økende grad er basert på data fra kliniske studier;

Større oppmerksomhet til pasienten og farmasøytenes ønske om å delta i håndteringen av enkeltpasienter.

I forskjellige land skjer disse endringene på forskjellige måter. Det er lite sikker informasjon om spesifikke trinn i ulike land, men visse trender kan identifiseres som påvirker dette.

2. Utvalg av legemidler i sykehusapoteket

Sykehusapoteker er avgjørende og bør være på hver klinikk. I dag er de på alle sykehus. Enhver stasjonær institusjon bør ha et eget apotek med ferdige medisiner, et rom for oppbevaring av medisiner og en spesialist. Dette vil gjøre det mulig å strengt overholde lagringsbetingelsene for ferdige doseringsformer og opprettholde en profesjonell tilnærming til arbeid med legemidler.

Listen over essensielle medisiner er standardbehandlingen for hver nosologi. Det følger av dette at hver medisinsk og forebyggende organisasjon nødvendigvis må ha standarder for behandling av sykdommer i sin kontingent av pasienter.

Sykehusapotekene skiller seg vesentlig fra konvensjonelle grønt kors-anlegg, både i funksjon og art av virksomhet. Oppgaven til HCI apotek er å møte behovene til den medisinske prosessen innen farmasøytiske varer og tjenester. Derfor er det satt visse oppgaver for apotek ved sykehus:

Gi medisiner for behandlingsprosessen både ved levering av gratis medisinsk behandling og betalte tjenester;

Gi medisinsk personell faglig informasjon om medisiner;

Organiser farmasøytisk tilsyn på sykehuset.

Sykehusapotek spiller en viktig rolle i legemiddelforsyningen til medisinske institusjoner. En analyse av nomenklaturen til noen sykehusapotek viser at en betydelig del av apotekets doseringsformer er sterile doseringsformer: injeksjonsvæsker, øyedråper, samt sterile doseringsformer for ekstern bruk. Disse doseringsformene tilberedes i et apotek i store volumer.

Dermed produseres en isotonisk natriumkloridløsning i en mengde på mer enn 200 liter per skift. Det bør bemerkes de lave kostnadene for farmasøytiske doseringsformer. For eksempel er kostnaden for isotonisk natriumkloridløsning i et sykehusapotek nesten seks ganger billigere enn kommersiell produksjon.

Tilberedes i store mengder på apotek furatsilina-løsninger på isotonisk natriumkloridløsning og uten. Slike løsninger av furacilin fra den farmasøytiske industrien produseres ikke. Blant doseringsformer for intern bruk er vanlige eliksir med moderurt av forskjellige sammensetninger, Pavlovs blanding, hosteblandinger med termopsis og marshmallow av forskjellige sammensetninger, samt enkomponentløsninger av kalsiumklorid 5 og 10%, kaliumjodid 0, 25 og 3%, magnesiumsulfat 33% og andre.

Apotek resepter inneholder også vannekstrakter, som kan brukes både til intern og ekstern bruk, spesielt for innånding. Et eksempel på den første er brystinnsamling, den andre er en infusjon av kamille, peppermynte, avkok av villrosmarin, furuknopper.

Eksterne doseringsformer er representert av en rekke salver, for eksempel enkle svovelholdige salver i forskjellige konsentrasjoner, Lassar-pasta, sink og pakket pulveriserte medisinske stoffer - pulver.

En spesiell gruppe er en-komponent løsninger for elektroforese. Deres utvalg er ganske mangfoldig - løsninger av papaverinhydroklorid 2%, nikotinsyre 2%, novokain 2%, kaliumjodid 1 og 3%, etc. Stikkpiller finnes sjelden i formuleringen av apotek. En analyse av formuleringen og arbeidet til sykehusapotekene viste at sortimentet og produksjonsvolumene ikke bare reduseres, men også øker.

Ved nødstilfeller kan arbeidsmengden på sykehusapotekene øke dramatisk, spesielt for grupper av sterile medisiner. I fremtiden vil sykehusapotekene måtte gå over til produksjon av medisiner i samsvar med GMP-regler, så nå er det nødvendig:

Bringe produksjonsanlegg i passende stand;

Implementere komplekser for å oppnå renset vann og vann for injeksjon ved bruk av omvendt osmosemetoden;

Gjør bredere bruk av membranteknologier;

Kjøp høykvalitets og produktive sterilisatorer;

Gjennomføre opplæring av personalet i henhold til spesifiserte regler.

3. Funksjoner ved medikamentteknologi i et sykehusapotek

Hvis vi anser ytelsen av produksjonsfunksjoner av sykehus (sykehus) apotek som en viktig komponent i deres aktiviteter, kan den mest rasjonelle utveien være følgende:

Organisering av småskala produksjon ved bruk av små automatiske linjer og andre typer utstyr som oppfyller GMP-kravene;

Opprettelse av mobile autonome komplekser for produksjon av sterile løsninger i felt, som er relevant for de medisinske enhetene i Forsvarsdepartementet og Beredskapsdepartementet.

I forholdene til sykehus (sykehus) apotek utgjør andelen sterile løsninger for omtrent 70 %, årlig målt ved titusenvis av hetteglass med hele ekstemporeformuleringen. Sterile doseringsformer krever ikke bare spesielle produksjonsforhold, men også betydelige arbeids- og tidskostnader.

Injeksjonsløsninger bør tilberedes av medisinske substanser som fullt ut oppfyller kravene til private artikler fra GF X eller annen vitenskapelig og teknisk dokumentasjon. I noen tilfeller gis spesiell rensing av medisinske stoffer beregnet for injeksjon. Glukose, kalsiumglukonat, natriumkoffein-benzoat, natriumsitrat, kinakrin, kalsiumklorid, magnesiumsulfat og noen andre bør ha økt renhetsgrad.

Hjelpestoffer (stabilisatorer, solubilisatorer, konserveringsmidler osv.) må også overholde de private artiklene til GF X (hvis disse stoffene er offisielle) eller annen vitenskapelig og teknisk dokumentasjon når det gjelder kvalitet.

Blant injiserbare løsninger i sykehusapoteker består en spesiell gruppe av isotoniske løsninger, som er løsninger med et osmotisk trykk lik det osmotiske trykket til kroppsvæsker: plasma, blod, tårevæske, lymfe osv. Løsninger med lavere osmotisk trykk kalles hypotonisk, med en stor - hypertonisk.

Isotoniciteten til injiserbare løsninger er svært betydelig. Løsninger som avviker fra det osmotiske trykket i blodplasmaet forårsaker en uttalt smertefølelse, og den er jo sterkere, jo skarpere er den osmotiske forskjellen.

Med introduksjonen av anestetika (i tannlege og kirurgisk praksis), forårsaker osmotisk traume skarp smerte etter anestesi, som varer i timevis. Følsomt vev i øyeeplet krever også isotonisering av de påførte løsningene. Introduksjoner i spinalkanalen bør heller ikke forårsake et osmotisk hopp. Det osmotiske trykket til blod og tårevæske holdes normalt på nivået 72,52-104 N/m2 (7,4 atm).

Teknologi for produksjon av injeksjonsløsninger. Som løsemidler for fremstilling av injeksjonsløsninger brukes vann til injeksjon, fersken- og mandeloljer. Injeksjonsløsninger må være klare. De tilberedes ved massevolummetoden: det medisinske stoffet tas etter masse (vekt), løsemidlet - til ønsket volum. Den kvantitative bestemmelsen av medisinske stoffer i oppløsninger utføres i henhold til instruksjonene i de relevante artiklene.

Kildemedisiner må oppfylle kravene til GF X. Kalsiumklorid, koffein-natriumbenzoat, heksametylentetramin, natriumsitrat, samt magnesiumsulfat, glukose, kalsiumglukonat og noen andre må brukes i form av en grad "til injeksjon" med en høy grad av renhet.

For å unngå forurensning med støv, og med det mikrofloraen, lagres preparater som brukes til fremstilling av injeksjonsløsninger og aseptiske legemidler i et separat skap i små krukker, lukket med malte glasspropper, beskyttet mot støv av glasskorker. Det kreves streng overholdelse av teknologi.

Giftige stoffer som er nødvendige for tilberedning av injiserbare legemidler veies av inspektør-kontrolløren i nærvær av en assistent og brukes umiddelbart av sistnevnte for tilberedning av stoffet. Ved mottak av giftig stoff plikter assistenten å forsikre seg om at vektstangens navn samsvarer med formålet i oppskriften, samt at vektsett og veiing er riktig.

For alle, uten unntak, injiserbare medisiner tilberedt av en assistent, er sistnevnte forpliktet til umiddelbart å utarbeide et kontrollpass (kupong) med den nøyaktige indikasjonen på navnene på ingrediensene i medisinen som er tatt, deres mengder og personlig signatur.

Alle injiserbare legemidler må underkastes kjemisk kontroll for autentisitet før sterilisering, og hvis det er en analytisk kjemiker i apoteket, for kvantitativ analyse. Løsninger av novokain, atropinsulfat, kalsiumklorid, glukose og isotonisk natriumkloridløsning må under alle omstendigheter være gjenstand for kvalitativ (identifikasjon) og kvantitativ analyse.

I alle tilfeller bør injiserbare legemidler tilberedes under forhold med minst mulig kontaminering av legemidlet med mikroflora (aseptiske tilstander). Overholdelse av denne betingelsen er obligatorisk for alle injiserbare legemidler, inkludert de som gjennomgår endelig sterilisering.

Rp.: Sol. Calcii chloridi 10% 50,0

D.S. intravenøs injeksjon

For å tilberede injeksjonsløsningen er det nødvendig med steriliserte redskaper: en dispenseringsflaske med en propp, en målekolbe, en trakt med et filter, et urglass eller et stykke sterilt pergament som tak for trakten. For å tilberede en oppløsning av kalsiumklorid til injeksjon, trenger du også en sterilisert gradert pipette med en pære for å måle en konsentrert oppløsning av kalsiumklorid (50%). Før løsningen tilberedes, vaskes filteret gjentatte ganger med sterilt vann, dispenseringsflasken og proppen vaskes og skylles med filtrert vann.

Mål (eller vei opp) den nødvendige mengden av legemiddelstoffet, vask den i en målekolbe, tilsett en liten mengde sterilt vann, og bring deretter volumet av løsningen til merket. Den tilberedte løsningen filtreres over i en tempereringskolbe. Karet med løsningen og trakten under filtrering lukkes med et urglass eller sterilt pergament. Undersøk løsningen for fravær av mekaniske urenheter. Etter å ha dekket hetteglasset med injeksjonsløsningen, bind korken tett med vått pergament, skriv sammensetningen og konsentrasjonen av løsningen på røret, sett en personlig signatur og steriliser løsningen ved 120 °C i 20 minutter.

I apotekspraksis brukes flasker med passende kapasitet til å dispensere sterile løsninger. Det er viktig at de er av nøytral glass for å unngå utvasking og nedbør og andre uønskede endringer i løsningene. I noen tilfeller er beholdere laget av glass AB-1 (litt alkalisk) tillatt.

Hetteglass som brukes til å dispensere injeksjonsløsninger må kontrolleres for kjemisk stabilitet i henhold til visse metoder. Hetteglass for sterile oppløsninger bør være med godt malte propper. Vanlige korkpropper som danner støv og overfører farge- og ekstraktive stoffer til løsningen er ikke tillatt.

Det er tillatt å bruke gummipropper, tidligere sterilisert ved langvarig koking i vann. I sykehusapoteker, når sterile løsninger tilberedes for umiddelbar bruk, tillates flaskene forseglet med en vattpinne av ikke-avfettet steril bomullsull bundet med sterilt pergament. Et stykke sterilt gasbind bør plasseres under vattpinnen. M.I. Mamaychuk og V.A. Brailovskaya beviste muligheten for å dekke flasker med sterile løsninger med gummi- og polyetylenhetter, som gjør det mulig å ta løsningen med en sprøyte ved å stikke hull på hetten med en nål uten å krenke løsningens sterilitet.

En mer perfekt form for dispensering av sterile løsninger fra apotekene til medisinske institusjoner til sykehusavdelingen er dispensering i standardflasker med bred munn av forskjellig kapasitet med en standard gummipropp festet med en krympet aluminiumshette, som ligner på antibiotika hetteglass.

Potions. Pavlovas blanding er et komplekst preparat som inneholder koffein-natriumbenzoat - 0,2 g, natriumbromid - 0,2 g, destillert vann - 200 ml. Doser av komponentene i Pavlovs blanding kan variere avhengig av egenskapene til den høyere nerveaktiviteten til pasienten og bestemmes av legen. Medisinen produseres i glassflasker på 200 ml. Legemidlet regulerer høyere nervøs aktivitet. Har en beroligende effekt.

Rp .: inf. herbaeThermopsidis0,1 - 200 ml

Natrihydrokarbonatis

Liq. Ammonii anisati aa 1.0

Sirupi Althaeae 20ml

M.D.S. 1 spiseskje 3 ganger om dagen.

Det totale volumet av blandingen er 221 ml. Ved fremstillingen brukes et tørt ekstrakt av termopsis (1: 1), som plasseres i et stativ i en mengde på 0,1 g og oppløses i 170 ml vann. Den resulterende løsningen filtreres inn i en dispenseringsflaske, hvori 20 ml av en 5% løsning av natriumbikarbonat (1:20) og 10 ml av en 10% løsning av natriumbenzoat (1:10) på forhånd er plassert. Forhåndsblandet 20 ml marshmallowsirup og 1 ml ammoniakk-anisdråper tilsettes blandingen.

Apotekproduksjon av medisiner til sykehus er fortsatt aktuelt i dag, spesielt for sykehus – tross alt kan det eksisterende utvalget av industrimedisiner ikke fylle hele spekteret av medisiner som pasientene trenger, spesielt siden det er de som ikke produseres av industrien i det hele tatt pga. forskjellige årsaker. Dette er for det første legemidler som trengs for barn og nyfødte .

Den første gruppen medikamenter produsert i et sykehusapotek er sterile løsninger for intern bruk av nyfødte. Disse løsningene fremstilles under aseptiske forhold, renset vann brukes som løsningsmiddel, deretter steriliseres løsningen. I oppløsninger for injeksjoner og infusjoner for mating av nyfødte er tilstedeværelsen av stabilisatorer uakseptabel. Det eneste unntaket er 0,25 % novokainløsning.

Glukoseløsning 5, 10, 25 % tilberedes for nyfødte uten stabilisator. De kan ikke erstattes av infusjonsløsninger med samme konsentrasjon, siden sistnevnte inkluderer Weibel-stabilisatoren - en løsning av HCl og NaCl - og dens pH er 3-4. Holdbarheten til glukoseløsninger for å drikke nyfødte er bare 1 måned. For eksempel en vanlig resept for nyfødte: glukoseløsning 10% eller 20% - 100,0, glutaminsyre - 1,0 g i fabrikkindustrien, et slikt stoff er ikke tilgjengelig.

Dibazol-løsning er heller ikke anvendelig for intern bruk ved behandling av nyfødte, siden fabrikkpreparatet inneholder saltsyre.

Det er en annen gruppe stoffer som bare kan lages på apotek - løsninger for medisinsk elektroforese, hvis essens er redusert til terapeutiske effekter på pasientens kropp av en elektrisk strøm og introduksjonen av denne effekten i vevet til pasientens medisinske substans. Elektroforese er mye brukt i ulike områder av helsevesenet, i de fleste medisinske og behandlings- og profylaktiske institusjoner: i sanatorier, klinikker, kvinneklinikker og på alle sykehus.

Elektroforese krever vandige løsninger av medisinske stoffer: analgin, dibazol, difenhydramin, papaverin, iktyol, sinksulfat, kaliumklorid og mange andre. I dette tilfellet kan ikke konserveringsmidler brukes på grunn av deres elektriske ikke-likegyldighet. Per i dag eksisterer ikke industrielle doseringsformer for elektroforese.

Sykehusapotekene produserer også salver. Pasta Lassara er etterspurt. Dette er en homogen salve med gulaktig farge, tykk konsistens. I et tynt lag med pasta gnidd på papir, sett med det blotte øye, bør ikke korn oppdages.

Utgiftssatser. For å tilberede 1 kg Lassara-pasta trenger du:

Vaselin 480,5 g

Salisylsyre 19,9

Hvetestivelse 251,2

Sinkoksid 251,2

Teknologisk prosess. Salisylsyre, stivelse og sinkoksid knuses ved å sikte hvert pulver separat gjennom en nr. 2-sikt.

Vaselin fylles i en koker med en dampkappe og smeltes ved en temperatur på 50 - 55 ° C, og passerer den deretter gjennom lerretet.

Omtrent halvparten av den nødvendige mengden vaselin legges i en blandekjele og blandes grundig med sinkoksid og salisylsyre. Deretter introduseres den siktede stivelsen og resten av vaselinen i kjelen i deler, alt blandes grundig til massen er helt homogen.

Salven fra blandekjelen føres gjennom mazeteren til de minste kornene forsvinner (OTK-kontrolleren tar en prøve for analyse).

Grå kvikksølvsalve er en emulsjon der flytende metallisk kvikksølv er dispergert i en base. For å oppnå denne salven er det nødvendig å bruke en betydelig mengde mekanisk energi, fordi kvikksølv har en veldig høy overflatespenning.

Salven skal være en helt homogen masse inneholdende 30 % metallisk kvikksølv. Når du undersøker en salve gnidd i et tynt lag på glanset papir, bør individuelle kvikksølvdråper ikke være synlige selv gjennom et forstørrelsesglass.

Teknologisk prosess. Hele produksjonsprosessen er delt inn i følgende hovedstadier:

Lage konsentrert kvikksølvsalve;

Forberedelse av fettbasen;

Blanding av kvikksølvkonsentrat med en fettbase;

Pakking og lagring.

Lage konsentrert kvikksølvsalve. For å lage et konsentrat, ta 85 deler kvikksølv og 15 deler vannfri lanolin.

Avhengig av mengden salve som produseres, brukes mørtler i forskjellige størrelser, som har en spesiell enhet. Små mørtler er som regel støpejern, og store er stein (agat). Støttene under drift utfører en dobbel planetarisk bevegelse: de roterer rundt sin egen akse og rundt midten av mørtelen. 15 deler vannfri lanolin legges i en morter, deretter tilsettes 85 deler kvikksølv i små porsjoner. Malingen fortsetter i 14-18 timer, hvoretter det tas en gjennomsnittsprøve for å bestemme homogeniteten og kvikksølvinnholdet i prosent. I apotek tilsettes fettbasen til konsentratet etter behov, siden det ved langtidslagring frigjøres fettsyrer fra fett, som danner giftige forbindelser med kvikksølv. Med mangel på lanolin, er konsentratet noen ganger laget på en spesiell emulsjonsbase oppnådd fra sinkoksyd, vegetabilsk olje og vann.

Det er åpenbart at den fremtidige skjebnen til HCI-apoteker krever rask utvikling av industristandarden "Pharmacy of Health Care Institutions", den nøyaktige prosedyren for lisensiering av farmasøytiske aktiviteter i helseinstitusjoner. Det er nødvendig å utvikle kriterier for etterlevelse av farmasøytisk virksomhet med etablerte regler og en forskrift om farmasøyten til et sykehusapotek.

Det er også nødvendig å endre regelverket for beregning av bemanningen av det farmasøytiske personalet ved sykehusapotekene og utvikle forskriftsdokumenter som oppfyller de nye kravene til HCI-apotek.

Det er rundt 70 tusen farmasøytiske bedrifter i Russland. Dette er særorganisasjoner som i sin virksomhet skal sikre kvaliteten på rusomsorgen og dens tilgjengelighet for befolkningen. Utfører funksjonene til legemiddelforsyningen, apotekbedrifter driver økonomisk virksomhet. Veldig viktig har lovregulering av både generelle økonomiske og farmasøytiske aspekter ved virksomheten til apotekforetak, spesielt sykehusapotekene. Regelverket er svært omfattende, men i dag blir loven «Om teknisk regulering» stadig viktigere, noe som vil spille en stor rolle i fremtiden.

Problemet med sykehusapotek i dag er mer akutt enn alle andre, siden denne sektoren nå er på et mer tilbakestående nivå sammenlignet med andre deler av bransjen.

Foreløpig er det ingen standarder for drift av sykehusapoteker, så langt er det ikke noe system for lisensiering av sykehusapoteker (de er ikke juridiske enheter, og bare juridiske enheter er underlagt lisensiering). For å få lisens må et apotek være registrert i charteret til en medisinsk institusjon, dette skjer ikke alltid, og nå opererer en rekke sykehusapotek uten lisens i det hele tatt.

Tradisjonelt er det fire funksjoner til HCI-apoteket:

Aksept av krav til medisiner;

Tilberedning av medisiner;

Kontroll av kvaliteten deres;

Ferie i avdelingene til helseinstitusjoner.

Imidlertid er disse funksjonene åpenbart ikke nok. Spesielt er det nødvendig å føre kontroll med oppbevaring av legemidler på avdelingene, informere medisinske arbeidere om legemidler som finnes på apotek mv.

For å optimere prosessen med utlevering av legemidler er det nødvendig å introdusere intraapotek-emballasje og utlevere allerede emballerte legemidler til avdelinger. Det er nødvendig å føre personlige journaler i medisinske institusjoner.

Apotekregulering har som mål å sikre kvaliteten på legemiddelomsorgen, som inkluderer kvaliteten på selve produktet, kvaliteten på anlegget, utstyret og kvaliteten på implementeringsprosessen.

I forbindelse med kommersialisering av virksomheten til apotek og opptreden i apotekhyllene av forfalskede og forfalskede produkter, er utviklingen av et system for regulering av apotekvirksomhet av særlig relevans.

Den farmasøytiske ordren er et sett med krav til lokaler, personell, sanitærregime, oppbevaringsforhold, tjenesteformer, dispenseringsregler, inputkontroll av legemidler og andre indikatorer som sikrer kvaliteten på legemiddelomsorgen gitt i en bestemt apotekbedrift, regulert. av regulatoriske rettsakter fra den russiske føderasjonen.

En analyse av prosessen med å gi legemiddelbehandling tillater oss å foreslå en triade av kvalitetssikring for levering av denne omsorgen av et apotekbedrift:

Kvaliteten på lokalene (et sett med lokaler, utformingen av handelsgulvet, utstyr, overholdelse av reglene for det sanitære regimet);

Den opprinnelige kvaliteten på medisiner (tilgjengelighet av dokumenter som bekrefter kvaliteten, overholdelse av lagringsregler, kontroll over utløpsdatoer, etc.);

Kvalitet på gjennomføringen (påkrevde personalkvalifikasjoner, sortiment av høy kvalitet, overholdelse av feriereglene, informasjonstjenester, priser, dokumentasjon).

Disse tre hovedpunktene skal ligge til grunn for den tekniske forskriften om varehandel med legemidler som er under utarbeidelse.

Elementene i legemiddelordren er personell, lokaler, mottak av medisiner, utlevering, selve medisiner, sanitærregime, arbeidstid, informasjonssystem, etc.

Bibliografi

1. Ukentlig "Apteka" nr. 42, 2004.

2. Ukentlig "Apteka" nr. 22, 2005.

3. Internett: www. medisinsk com.ua

4. Bulletin of Pharmacy, 2005.

5. Magasin "Apoteker" nr. 16,2004.

6.Interesse: www. provizor. kharkov. ua.

7. Besedina I.V., Griboedova A.V., Korchevskaya V.K. Forbedring av betingelsene for fremstilling av injeksjonsløsninger i et apotek for å sikre deres apyrogenisitet // Apotek.- 1988.- Nr. 2.- s. 71-72.

8. Besedina I.V., Karchevskaya V.V. Evaluering av renheten til injeksjonsløsninger for farmasøytisk fremstilling i påføringsprosessen // Apotek.- 1988.- Nr. 6.- s. 57-58.

9. Gubin M.M. Problemer med å produsere injeksjonsløsninger i industriapotek // Apotek. - 2006. - Nr. 1.

10.Moldover B.L. Aseptisk fremstilte doseringsformer St. Petersburg, 199

11. Svetlanova S. Uten sykehusapotek vil helingsprosessen stoppe. // Farmasøytisk bulletin. - 2005. - Nr. 26 (389) av 16. august 2005.

12.www.medkurs.ru/pharmacy/sterile_medicine/section2315/11725.html

13. Avamesyants E. M. Teknologi for fremstilling av doseringsformer. Rostov-ved-Don, "Phoenix", 2002.

14. Statens farmakopé til USSR. – 10. utgave. Moskva: Medisin, 1968.

15. Klimova L.D., Ber O.V. Å lage medisiner. Pedagogisk-metodiske anbefalinger. - Samara; GOUVPO SamGMU Roszdrav, 2006. - 70 s.

16. Ordre fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen av 31. desember 1971. nr. 949

17. Ordre fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen av 18.08.1972 nr. 689

18. Ordre fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen av 23.06.1983. nr. 758

19. Ordre fra Helsedepartementet i USSR nr. 758 datert 23.06.1983 "Om stillingen og tilstandene til selvforsørgende interhospital (sykehus) apotek"

Teksten til verket er plassert uten bilder og formler.
Den fullstendige versjonen av verket er tilgjengelig i fanen "Jobbfiler" i PDF-format

Introduksjon

Medisiner har blitt brukt av mennesker siden forhistorisk tid. Og hvis tidligere folk oftere ty til alternativ medisin, som inkluderer folkeoppskrifter, homeopati, akupunktur, naturopati og andre metoder, så i vår tid henvender mange mennesker seg til farmakologi, som bruker klinisk beviste medisiner.

Dermed skjedde det over tusenvis av år en slags evolusjon fra "bestemors" oppskrifter til en hel vitenskap - farmasøytisk teknologi, som førte til opprettelsen av et stort antall medikamenter. Apotekdiskene fylles raskt opp med stadig flere nye legemidler, derfor er det behov for en grundigere kvalitetssjekk av legemidler i henhold til gjeldende lovverk, da også antallet forfalskede legemidler har økt.

Bruk av lavkvalitetsmedisiner kan skade menneskers helse og liv, til og med døden, siden de farmakologiske egenskapene til lavkvalitetsmedisiner skiller seg fra egenskapene til de originale.

Omtrent 90 % av legemidler produsert av apotek er legemidler for medisinske institusjoner: sykehus, sykehus, apoteker. De fleste legemidlene som produseres for medisinske institusjoner er flytende doseringsformer (LDF). Kvaliteten på produksjonen deres avhenger av liv og helse til mange mennesker. Derfor vil spørsmålet om kvaliteten på flytende doseringsformer alltid være relevant.

Det er hvorfor formålet med dette arbeidet er en analyse av kvaliteten på flytende doseringsformer produsert av apotek nr. 418, det eneste produksjonsapoteket i mikrodistriktet Kompressorny.

For å oppnå dette målet er det nødvendig å løse følgende oppgaver:

Å studere flytende doseringsformer fra et teoretisk synspunkt;

Vurder metoder for intraapotekkontroll (VAK);

Analyser utvalget av produkter produsert av produksjonsavdelingen til apotek nr. 418;

Velg flytende doseringsformer for fysisk, fullstendig kjemisk og organoleptisk analyse (typer av intraapotekkontroll tilgjengelig for meg);

Gjennomføre en fysisk, fullstendig kjemisk og organoleptisk analyse av utvalgte flytende doseringsformer;

Å trekke konklusjoner om samsvar av kvaliteten på de studerte flytende doseringsformene med gjeldende lovgivning.

Studieemne: flytende doseringsformer produsert av apotek nr. 418.

Studieobjekt: furacilinløsning 1/5000 (steril; for behandling av sår), kalsiumkloridløsning 5 % (for oral administrering), protargolløsning 2 % (nesedråper).

Forskningsmetoder: statistisk analyse, litteraturanalyse, titrering i vandige medier, observasjonsmetode, refraktometrimetode.

Teoretisk del

Flytende doseringsformer

Flytende doseringsformer- dette er omfattende frie dispergeringssystemer der medisinske stoffer er fordelt i et flytende dispersjonsmedium.

2.1. Klassifisering av flytende doseringsformer

Flytende doseringsformer kan deles inn i flere grupper:

Som søknad	Komposisjon	Avhengig av type dispersjonssystem	Avhengig av miljøet
a) for intern bruk (dråper, løsninger, blandinger) b) for ekstern bruk (kremer, skyllinger, dusjer, klyster, nesedråper, øre, tannlege, vaginal, urinrør) c) for injeksjoner	a) Enkel (én-komponent løsninger - fra ett medisinsk stoff og løsemiddel) b) Kompleks (flerkomponent - fra flere medisinske stoffer og et løsemiddel)	a) Ekte løsninger (molekylære og ionedispersjonssystemer mindre enn 1 mmc) b) IUD-løsninger c) Kolloide spiraler d) Suspensjoner e) Emulsjoner f) Kombinerte dispergeringssystemer g) Vannekstrakter (infusjoner, avkok, slim)	a) Vandige løsninger b) Ikke-vandige løsninger

Flytende doseringsformer har både fordeler og ulemper.

I alle fall, for effektiv bruk av medisiner, er streng overholdelse av standarden for tilberedning av apotekprodukter nødvendig.

2.2 Generelt teknologisk opplegg for fremstilling av løsninger med massevolum eller volumkonsentrasjon

Den teknologiske ordningen for utarbeidelse av løsninger inkluderer flere stadier:

Trinn 1 - beregning, verifisering av doser av stoffer med doser; beregning av stoffer og løsemidler;

Trinn 2 - forberedelse til arbeid;

trinn 3 - oppløsning;

Trinn 4 - rensing (filtrering av løsningen);

Trinn 5 - pakking og avslutning;

trinn 6 - registrering;

Trinn 7 - kvalitetskontroll.

På hvert trinn av tilberedningen av flytende doseringsformer er overholdelse av kravene til intraapotekkontroll obligatorisk.

2.3. Apotekkontroll

Intra-apotek kvalitetskontroll av medisiner er regulert av ordren godkjent av helsedepartementet i den russiske føderasjonen nr. 751n av 2015. Denne ordren gjelder for alle apotek på den russiske føderasjonens territorium, uavhengig av eierskap og avdelingstilknytning.

Arbeidet med kvalitetskontroll av legemidler er tillagt farmasøyt og farmasøyt-teknolog, som er pålagt å eie alle typer intraapotekkontroll.

Intra-apotekkontroll inkluderer alle stadier av.

Retningslinjer for gjennomføring av intraapotekkontroll
1. Kvalitetskontroll av medisinske stoffer (PM) og andre gjenstander som brukes til fremstilling av legemidler: A) Overholdelse av reglene for mottak og oppbevaring av medisinske stoffer i et apotek; B) Riktig behandling av apotekredskaper og hjelpematerialer; C) Overholdelse av sanitære og farmasøytiske regimer, riktig mottak og lagring av renset vann, konsentrater og halvfabrikata.	2. Kvalitetskontroll av produserte medisiner: A) Overholdelse av reglene for å ta resepter og produksjonsteknologi for medisiner; B) Gjennomføring av alle typer intraapotekkontroll

Obligatoriske typer intraapotekkontroll: skrevet, organoleptisk og kontroll på ferie.

Skriftlig kontroll sørger for utfylling av et skriftlig kontrollpass ved fremstilling av en doseringsform. Passet angir dato, reseptnummer, navnet på legemidlet på latin, dets mengde, massen av individuelle doser og antall, beregningsformler, nødvendige koeffisienter for beregningen, signaturen til personen som produserte legemidlet. , pakket, sjekket. Alle beregninger utføres før produksjon og registreres på baksiden av det skriftlige kontrollpasset. Navnet på medisiner og deres mengder er oppført i det skriftlige kontrollpasset i samsvar med produksjonsteknologien umiddelbart etter produksjon fra minnet. Det skriftlige kontrollpasset oppbevares på apoteket i 2 måneder. Ved produksjon av konsentrater, halvfabrikata, intrafarmasøytiske preparater og emballasje av medisiner, føres oppføringer ikke i passet, men i registrene over laboratorie- og pakkearbeid.

Organoleptisk kontroll består i å kontrollere utseendet til doseringsformer, farge, lukt, jevn blanding, fravær av mekaniske urenheter. Kontrollresultatene registreres i den aktuelle journalen.

Feriekontroll inkluderer verifisering av samsvar: emballasje av legemidler med egenskapene til de medisinske stoffene deres; registrering av legemidler - kravene til forskriftsdokumenter; doser av legemidler med normaliserte doser - pasientens alder; tall på reseptnummeret på etiketten; etternavn på kvitteringen og etikett-etternavn på resepten; reseptbelagte kopier; riktig merking. Den som ekspederer medisinen skriver under på baksiden av resepten.

Selektive typer intraapotekkontroll: spørrende, fysisk og kjemisk.

Avstemningskontroll brukes selektivt etter at farmasøyten ikke har laget mer enn 5 doseringsformer. Når han utfører denne typen kontroll, navngir farmasøyten-teknologen navnet på den første ingrediensen som er inkludert i resepten (i komplekse doseringsformer) og mengden, hvoretter farmasøyten fra minnet navngir alle medisinene som er tatt og deres mengde (ved bruk halvfabrikata, nevner han deres sammensetning og konsentrasjon).

Fysisk kontroll utføres for å kontrollere legemidlets totale masse eller volum, antall og masse av individuelle doser (minst 3 doser) og kvaliteten på lukkingen av alle doseringsformer.

Obligatorisk fysisk kontroll er underlagt:

Hver pakke og intraapotekpreparat (minst 3 pakker) med injeksjonsløsninger, øyedråper, medisiner for nyfødte og barn i det første leveåret, sterile doseringsformer for ekstern bruk;

Hver serie sterile doseringsformer (minst 5 flasker, etter pakking før sterilisering): injeksjonsløsninger, øyedråper, doseringsformer for nyfødte og barn i det første leveåret, sterile doseringsformer for ekstern bruk;

Doseringsformer med narkotiske, psykotrope og potente stoffer;

Stikkpiller (fast ved romtemperatur og smeltende (oppløses eller desintegrerer) ved kroppstemperatur doseringsformer).

Medisiner utsettes for kjemisk kontroll avhengig av sammensetning, formål og type doseringsform.

Kjemisk kontroll består i å vurdere kvaliteten på det produserte legemiddelet i henhold til følgende indikatorer: «ekthet», «test for renhet og tillatte grenser for urenheter» (kvalitativ analyse) og «kvantitativ bestemmelse» (kvantitativ analyse) av de medisinske stoffene som utgjør dens sammensetning.

Kvalitativ analyse er underlagt obligatoriske:

Renset vann, vann til injeksjon (daglig) for fravær av klorider, sulfater, kalsium og magnesiumsalter. Vann til injeksjon i tillegg for fravær av reduserende stoffer, karbondioksid og innhold av ammoniumsalter. Kvartalsvis renset vann sendes til kontroll- og testlaboratoriet for en fullstendig kjemisk analyse;

Alle medisiner som kommer fra lagerrommene til assistenten, og i tvilstilfeller: til apoteket, fra lageret;

Konsentrater og halvfabrikata;

Medisiner fra industriell produksjon, pakket i et apotek (hver serie);

Legemidler mottatt av apoteket - i tilfelle tvil om kvaliteten deres;

Homeopatiske medisiner i form av en intra-apotek blank

og selektivt: doseringsformer produsert i henhold til individuelle resepter og krav fra medisinske institusjoner (minst 10% av det totale antall produserte legemidler). Spesiell oppmerksomhet rettes mot doseringsformer for barn, øyne, samt medisiner som inneholder giftige og narkotiske stoffer.

Kvalitativ og kvantitativ analyse (fullstendig kjemisk analyse) brukes nødvendigvis for kvalitetskontroll:

Alle injiserbare løsninger før sterilisering, inkludert bestemmelse av pH, isotonisering (dvs. substanser hvis osmotiske trykk av oppløsninger er lik det osmotiske trykket til blodplasma) og stabiliserende substanser. Løsninger for injeksjon etter sterilisering kontrolleres for pH-verdi, autentisitet og kvantitativt innhold av aktive stoffer;

Sterile løsninger for ekstern bruk (for eksempel løsninger for behandling av åpne sår);

Øyedråper og salver med giftige og narkotiske stoffer;

Doseringsformer for nyfødte;

Løsninger av saltsyre (for intern bruk); løsninger av atropinsulfat og sølvnitrat;

Konsentrater, halvfabrikata, tritureringer (tørre blandinger av giftige og potente stoffer med likegyldige stoffer i et visst (1/10, 1/100) forhold), intrafarmasøytisk preparat (hver serie);

Stabilisatorer som brukes til fremstilling av løsninger for injeksjoner og bufferløsninger som er nødvendige for fremstilling av øyedråper;

Konsentrasjonen av etylalkohol når fortynnet i et apotek;

Etylalkohol, ved tvil i konsentrasjonen ved innleggelse på apoteket;

Homeopatiske granulat for desintegrasjon;

Injiserbare homøopatiske løsninger.

Medisiner laget etter individuelle resepter er underlagt kjemisk kontroll selektivt, men minst 3 ganger per skift. Spesiell oppmerksomhet rettes mot doseringsformer for barn, oftalmiske doseringsformer, narkotiske og giftige, løsninger for terapeutiske klyster. Resultatene av en fullstendig kjemisk kontroll registreres i den aktuelle journalen.

I prosessen med å lage løsninger for injeksjoner blir de utsatt for primær og sekundær kontroll. Den primære kontrollen består i å utføre en fullstendig kjemisk kontroll (inkludert bestemmelse av pH og ) etter filtrering og pakking av løsningen. Sekundærkontroll utføres før pakking etter sterilisering. Den består i fullstendig kjemisk kontroll, kontroll for fravær av mekaniske urenheter, kontroll for sterilitet og pyrogene stoffer (produkter av vital aktivitet og forråtnelse av mikroorganismer), kontroll av kvaliteten på hetteglasset og fyllingsvolumet.

Vurderingen av kvaliteten på produserte medisiner utføres i henhold til to indikatorer: "tilfredsstiller" (egnede produkter) og "tilfredsstiller ikke" (ekteskap).

Etter å ha utført en fullstendig kjemisk kvalitetskontroll av legemidler, setter en farmasøyt-analytiker (en spesialist med høyere farmasøytisk utdannelse som arbeider innen medisinproduksjon) analysenummeret og sin signatur på det skriftlige kontrollpasset og på baksiden av resepten. .

Fra alt det ovennevnte kan vi konkludere med at metodene for intraapotekkontroll som er tilgjengelige for meg er: fysisk, organoleptisk og fullstendig kjemisk analyse.

3. Forskningsdel

For den praktiske delen av studiet ble det valgt apotek i gangavstand fra bosted og utdanning i mikrodistriktet Kompressorny.

1. Analyse av det produserte sortimentet

Jeg gjennomførte en analyse av det produserte utvalget til produksjonsavdelingen til apotek nr. 418 for måneden (fra 20. august 2017 til 20. september 2017), basert på informasjonen gitt av personen som fungerer som leder for apoteket.

Analyse av det produserte sortimentet til produksjonsavdelingen til apotek nr. 418 for perioden 20. august 2017 til 20. september 2017:

Flytende doseringsformer 6571 (90,4 %)

Steril 4934(67,9%) Ikke-steril 1637(22,5%)

1. Injiserbar 1903(26,2%) 1. Ekstern 1568(21,6%)

(inkludert vann til injeksjon 720(9,9%))

2. Ekstern steril 1784(24,6%) 2. Intern 69(0,9%)

3. Steril emballasje 852 (11,7 %)

4. Øyedråper 395 (5,4 %)

Salver 501(6,9%) (inkludert emballasje 173(2,4%))

Pulver 194(2,7%) (inkludert emballasje152(2,0%))

Fra statistikken ovenfor kan vi konkludere med at flytende doseringsformer dominerer i utvalget av produserte produkter.

1. Valg av flytende doseringsformer for analyse

Jeg valgte følgende flytende doseringsformer, som var tilgjengelige for meg uten resept:

Furacilinløsning 1/5000(steril; for sårpleie)

Produksjonsfunksjon: En løsning av furacilin lages i en kokende 0,9 % (isotonisk) løsning av natriumklorid, siden furacilin er et lite løselig stoff i vann.

Denne løsningen produseres også i store mengder for medisinske institusjoner for behandling av sår.

Kalsiumkloridløsning 5 %(for oral administrering)

Produksjonsfunksjon: Stoffet kalsiumklorid er veldig hygroskopisk, det vil si at det lett absorberer fuktighet fra luften og smelter veldig raskt. Derfor, i apotek, tilberedes konsentrerte løsninger fra dette stoffet, oftere 1/50. Og doseringsformer er allerede laget av denne konsentrerte løsningen.

Denne løsningen er mye brukt i medisinske institusjoner og befolkningen.

Protargol løsning 2 %(nesedråper)

Produksjonsfunksjon: Protargol helles på overflaten av vannet og får stå i fred til det er helt oppløst (ca. 30-45 minutter). Det er umulig å riste løsningen, siden det dannes skum ved risting, som omslutter partiklene av protargol og reduserer oppløsningsprosessen betydelig.

Det er mye brukt i pediatri for behandling av betennelse i neseslimhinnen.

Hvert av disse stoffene har en særegenhet i produksjonen og bred anvendelse i medisin. Basert på disse faktorene valgte jeg de ovennevnte medisinene for analyse.

1. Analyse av flytende doseringsform nr. 1

Løsning av furatsilina 0,02% (1/5000) - 400 ml

Organoleptisk kontroll

Indeks	Krav	Indikatorer for den produserte LF
Utseende til LF	Klar, gulaktig oppløsning	Tilsvarer
	Uten lukt	Tilsvarer
Ingen mekaniske inneslutninger		Tilsvarer

• Fysisk kontroll

OG OM. (avviksintervall) = ±1 % (se vedlegg 1)

A.I. = 400 ml. (±1%) / 100% = ±4 ml

D.I.O. (tillatt avviksintervall) =396 ÷ 404 ml

V målt = 401 ml (inkludert i toleranseområdet)

Fullstendig kjemisk analyse

Siden den analyserte løsningen av furacilin er fremstilt i en isotonisk løsning av natriumklorid, kontrollerer en fullstendig kjemisk analyse ikke bare tilstedeværelsen og innholdet av furacilin, men også tilstedeværelsen og innholdet av natriumklorid.

Kvalitativ analyse

Furacilin: observasjonsmetode.

Metoden er basert på egenskapen til furacilin å fluorescere grønt i ultrafiolett stråling.

Natriumklorid:

For kloridion:

1 ml tilsettes til 3 dråper av løsningen. renset vann, 5-6 dråper HNO 3 (razb.) og 2-3 dråper AgNO 3 danner et hvitt osteaktig bunnfall.

NaCl + AgNO 3 → AgCl ↓ (hvit ostemasseutfelling) + NaNO 3

Til natriumkation: ved hjelp av en mikrokrystallinsk reaksjon.

Natriumkationen, som reagerer med 2,4,6-tinitrofenol (pikrinsyre), danner gule nållignende krystaller av natriumpikrat, som kommer ut fra ett punkt.

O 2 N NO 2 O 2 N NO 2

NaCl + → HCl +

Kvantitativ analyse.

Furacilin:

Furacilin formel:

O 2 N O CH \u003d N - NH - C - NH 2

5-nitrofurfural semikarbazon

jodometri metode

Metoden er basert på de reduserende egenskapene til stoffet på grunn av hydrazidgruppen.

Metodikk: Til 2 ml. løsning av furatsilina tilsett et overskudd av 0,01 m jodløsning (2 ml.) og en løsning av natriumhydroksid 10 % dråpevis inntil misfarging. Deretter tilsettes fortynnet svovelsyre (2 ml; for surt medium) og stå på et mørkt sted i noen tid (ca. 2-5 minutter). Det frigjorte jodet titreres med 0,01 m natriumtiosulfatløsning til det blir fargeløst. Indikator - stivelse (tilsett 3 dråper på slutten av titreringen).

Flere reaksjoner finner sted parallelt:

1. I 2 + 2NaOH → NaI + NaIO + H 2 O (jodløsning i et alkalisk medium danner hypojoditt (NaIO)).

O + 2I2 + 6NaOH → O+

O 2 N O CH \u003d N - NH - C - NH 2 O 2 N O C - H

n (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 1 mol z (I 2) \u003d 2 * 2 \u003d 4 (z (I 2) \u003d n (I 2) * N-atomer. (I))

N 2 + NH 3 + 4NaI + Na 2 CO 3 + 3H 2 O (nitrofural oksidasjon til 5-nitrofurfural)

3. NaI + NaIO + H 2 SO 4 → I 2 + Na 2 SO 4 + H 2 O (oppløsningssurning)

4. I 2 + 2Na 2S2 O 3 → 2NaI + Na 2S4 O 6 (titrering av det frigjorte overskuddet jod med natriumtiosulfat ved bruk av en indikator - stivelse, som tilsettes på slutten av titreringen)

Titeren av natriumtiosulfat i henhold til furacilin er:

M 1/z (molar masse av titrantekvivalent)

M (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 198,14 g / mol (tabellverdi; se vedlegg 2)

M 1 / z \u003d \u003d 49,54 g / mol

C 1 / z = 0,01 mol / l (molar konsentrasjon av titrantekvivalent)

T (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 0,0004954 g/ml

ω(C6H6N4O4) =

V 0,01 (I 2) \u003d 2 ml (totalt overskudd av jod)

V 0,01 (Na 2S2 O 3) \u003d 1,2 ml (volum titrant brukt på titrering)

ω (C6H6N4O4) = = 0,079264 g

OG OM. (avviksintervall) = ±15 % (se vedlegg 1)

MA = 0,08 g (±15%) / 100% = ±0,012 g

D.I.O. (tillatt avviksintervall) = 0,068 ÷ 0,092 g

ω (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 0,079264 g (inkludert i det tillatte avviksintervallet)

Natriumklorid: Mohrs metode for argentometri

Metoden er basert på utfelling av kloridioner med sølvkationer.

Metodikk: 2 ml vann, 2 dråper kaliumkromat tilsettes 0,5 ml av løsningen og titreres med 0,1 mol/l løsning av sølvnitrat til bunnfallet blir oransje-gult.

NaCl + AgNO 3 → AgCl ↓ + NaNO 3

n(C6H6N4O4) = 1 mol z (I2) = 1 * 1 = 1 (z (AgCl) = Valens (Ag) * N-atomer. (Ag))

2AgNO 3 + K 2 CrO4 → Ag 2 CrO 4 ↓ + 2KNO 3

Titeren av natriumklorid på sølvnitrat er:

M(NaCl) = 58,44 g/mol (tabellverdi; se vedlegg 2)

M 1 / z \u003d \u003d 58,44 g / mol

T(NaCl) = = 0,005844 g/ml

V 0,1 (AgNO 3) \u003d 0,8 ml (volum titrant brukt på titrering)

V lf. = 400 ml (totalt doseringsformvolum)

K p. \u003d 1 (angitt på emballasjen til titranten)

a = 0,5 ml (volum arbeidsløsning tatt for titrering)

ω(NaCl) = = 3,74016 g

MA = 3,6 g (±4%) / 100% = ±0,144 g

D.I.O. (tillatt avviksintervall) = 3,456 ÷ 3,744 g

ω(NaCl) = 3,74016 g (inkludert i det tillatte avviksintervallet)

1. Analyse av flytende doseringsform nr. 2

Kalsiumkloridløsning 5 % - 100 ml

Organoleptisk kontroll

Indeks	Krav	Indikatorer for den produserte LF
Utseende til LF	Klar, fargeløs løsning	Tilsvarer
	Uten lukt	Tilsvarer
Ingen mekaniske inneslutninger	Det er ingen mekaniske inneslutninger	Tilsvarer

Fysisk kontroll

OG OM. (avviksintervall) = ±3 % (se vedlegg 1)

A.I. = 100 ml. (±3%) / 100% = ±3 ml

D.I.O. (tillatt avviksintervall) =97 ÷ 103 ml

V målt = 102 ml (inkludert i toleranseområdet)

Også, som en del av fysisk kontroll, sjekkes det

kvaliteten på overdekningen av legemidlet.

Fullstendig kjemisk analyse

Kvalitativ analyse

For kloridion:

Utfelling av kloridioner av sølvkationer.

Til 0,5 ml av den analyserte løsningen tilsett 5-6 dråper HCl (razb.) (for å surgjøre mediet) og 2-3 dråper AgNO 3 danner et hvitt osteaktig bunnfall.

CaCl 2 + 2AgNO 3 → 2AgCl ↓ (hvit ostemasseutfelling) + Ca(NO 3) 2

For kalsiumkation:

Til 0,5 ml av testløsningen tilsett 3 dråper ammoniumoksalat. Det dannes et hvitt bunnfall.

CaCl 2 + (NH 4) 2 C 2 O 4 → CaC 2 O 4 ↓ (hvitt bunnfall) + 2NH 4 Cl

Kvantitativ analyse.

Kalsiumklorid: refraktometrimetode(siden kalsiumkloridkonsentrasjon ≥5%)

Brytningsindeksen til den analyserte løsningen (n) bestemmes ved 20˚С. Konsentrasjonen av CaCl 2 (X, i gram) beregnes med formelen:

X= (Ved 20˚C)

n 0 \u003d 1,333 (brytningsindeks for lys i vann; tatt fra et refraktometer)

n \u003d 1,339 (brytningsindeks for lys i CaCl 2-mediet; tatt fra refraktometeret)

V lf. = 100 ml (totalt doseringsformvolum)

F = 0,0012 (brytningsfaktor CaCl 2 5 %; tabellverdi, se vedlegg 3)

OG OM. (avviksintervall) = ±4 % (se vedlegg 1)

MA = 5 g (±4%) / 100% = ±0,2 g

D.I.O. (tillatt avviksintervall) = 4,8 ÷ 5,2 g

X = 5,0 g (inkludert i toleranseområdet)

Konklusjon - denne flytende doseringsformen oppfyller kravene i ordre fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen datert 10.26.15. nr. 751n.

1. Analyse av flytende doseringsform nr. 3

Protargol løsning 2% - 10 ml

Organoleptisk kontroll

Indeks	Krav	Indikatorer for den produserte LF
Utseende til LF	Klar mørkebrun løsning	Tilsvarer
	Uten lukt	Tilsvarer
Ingen mekaniske inneslutninger	Det er ingen mekaniske inneslutninger	Tilsvarer

• Fysisk kontroll

AI = 10 ml. (±10%) / 100% = ±1 ml

D.I.O. (tillatt avviksintervall) = 9 ÷ 11 ml

V målt = 10 ml (inkludert i toleranseområdet)

Også, som en del av fysisk kontroll, sjekkes det

kvaliteten på overdekningen av legemidlet.

Fullstendig kjemisk analyse

Kvalitativ analyse

per sølvkation

Utfelling av sølvkationer med kloridioner.

Til 0,5 ml av testløsningen tilsett 3 dråper salpetersyre og varm opp. Væsken blir gul, turbiditet vises. Deretter tilsettes 2 dråper saltsyre, et gulhvitt osteaktig bunnfall dannes.

LS HNO3, t0 Ag+

HCl + Ag + → AgCl↓ + H+

For protein:

Ved oppvarming karboniseres proteinet i den analyserte løsningen. Det lukter brent horn.

Den analyserte løsningen varmes opp til forkulling av proteinet, lukten av brent horn kjennes.

Kvantitativ analyse

For sølv: rhodanometrimetode (Folhard argentometri), direkte titreringsmetode.

I ren protargol er sølv bare 8 %, resten er protein. Derfor vurderes titeren til protargol gjennom den betingede titeren av sølv. Protein er ikke kvantifisert.

Metoden er basert på utfelling av sølvkationer med rhodanidioner.

Til 2 ml av stoffet, tilsett 3 dråper salpetersyre (for å surgjøre mediet) og 3 dråper jern-ammoniumalun, varm opp til misfarging og titrer den misfargede løsningen med 0,1 m ammoniumtiocyanatløsning til en rosa-rød farge.

Ag + + NH4SCN → AgSCN↓ + NH4+

n(Ag) \u003d 1 mol z (NH 4 SCN) \u003d 1 * 1 \u003d 1 (z (NH 4 SCN) \u003d Valens (NH 4) * N-grupper (NH 4))

3 NH 4 SCN + Fe 3+ → Fe(SCN) 3 + 3 NH 4 +

Sølvtiter for ammoniumtiocyanat er:

M 1/z (molar masseekvivalent)

M(Ag) = 107,9 g/mol (tabellverdi; se vedlegg 2)

M 1 / z \u003d \u003d 107,9 g / mol

C 1 / z \u003d 0,1 mol / l (molar ekvivalent konsentrasjon)

T(Ag) = 0,01079 g/ml

T protargol betinget = = = 0,134875 g / ml

Massefraksjonen av sølv i den analyserte løsningen i gram er lik:

V 0,1 (NH 4 SCN) \u003d 0,3 ml (volum titrant brukt på titrering)

V lf. = 10 ml (totalt doseringsformvolum)

K p. \u003d 1 (angitt på emballasjen til titranten)

a = 2 ml (volum arbeidsløsning tatt for titrering)

ω(Ag) = = 0,2023125 g

OG OM. (avviksintervall) = ±10 % (se vedlegg 1)

AI \u003d 0,2g. (±10%) / 100% = ±0,02g

D.I.O. (tillatt avviksintervall) = 0,18 ÷ 0,22 g

ω(Ag) = 0,2023125 g (inkludert i det tillatte avviksintervallet)

Konklusjon - denne flytende doseringsformen oppfyller kravene i ordre fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen datert 10.26.15. nr. 751n.

4. Konklusjon

1. Jeg studerte klassifiseringen av flytende doseringsformer og den generelle teknologien for deres fremstilling, metoder for intraapotekkontroll og fant ut hvilke av dem jeg kan utføre.

2. I den eksperimentelle delen analyserte jeg utvalget av produkter produsert av produksjonsavdelingen til apotek nr. 418. Fra analysen kan vi konkludere med at de aller fleste flytende doseringsformer produseres – mer enn 90 %, så temaet for mitt forskningsarbeid, hvor jeg kun vurderer flytende doseringsformer, er svært relevant.

Hun valgte også ut og analyserte flytende doseringsformer og konkluderte om deres kvalitet i samsvar med gjeldende lovgivning. Jeg tror at oppgavene jeg har satt, ble fullført.

3. Ved Apotek nr. 418 er kvalitetskontrollsystemet for flytende legemidler organisert i henhold til gjeldende lovverk.

5. Liste over referanser

Ordre fra Helsedepartementet i den russiske føderasjonen av 26. oktober 2015 N 751n “Om godkjenning av reglene

produksjon og utlevering av medisinske produkter

søknad fra apotekorganisasjoner, individuelle gründere lisensiert for farmasøytiske aktiviteter"

E.V. Ermilova, V.V. Dudko, T.V. Kadyrova "Analyse av komplekse doseringsformer" Opplæring. Kunnskapsdepartementet. Siberian State Medical University. Tomsk, 2012

Pletneva T.V., Uspenskaya E.V., Muradova L.I. Kvalitetskontroll av legemidler. - M.: GEOTAR-Media, 2014. - 555 s.

Krasnyuk I.I., Mikhailova G.V., Muradova L.I. Farmasøytisk teknologi. Teknologi av doseringsformer. - M.: GEOTAR-Media, 2013. - 560 s.

Internett - ressurser, elektroniske opplæringsprogrammer og lærebøker:

GARANTI-URL: http://www.garant.ru

Den russiske føderasjonens helsedepartement URL : http://www.rosminzdrav.ru/

http://xumuk.ru/

6. Søknader

Vedlegg 1

Tillatte avvik i det totale volumet av LLF ved fremstilling av masse-volum-metoden.
Foreskrevet volum, ml	Avvik, %
Over 10 til 20 Over 20 til 50 Over 50 til 150 Over 150 til 200
Tillatte avvik i vekten av prøven av individuelle medisinske stoffer i LDF ved fremstilling av massevolummetoden.
Registrert vekt, g	Avvik, %
Over 0,02 til 0,1 Over 0,1 til 0,2 Over 0,2 til 0,5 Over 0,5 til 0,8 Over 0,8 til 1,0 Over 1,0 til 2,0 Over 2,0 til 5,0

TILLATEDE AVVIK VED PRODUKSJON AV VÆSKE

DOSERINGSFORMER I Apoteket.

Vedlegg 2

Tabell "MOLAR MASSE AV NARKOTIKA STOFFER"

	medisinsk stoff	Molar masse
	Acetylsalisylsyre
	Askorbinsyre
	Adrenalinhydrotartrat
	Anestezin
	Analgin
	Antipyrin
	Apomorfinhydroklorid
	Atropinsulfat
	Benzosyre
	Borsyre
	barbital
	barbitalnatrium
	Butadion
	Glutaminsyre
	Heksametylentetramin
	Difenhydramin
	kalsiumklorid
	kalsiumglukonat
	kalsiumlaktat
	Kodeinfosfat
	koffein vannfri
	Kaliumklorid
	Kaliumbromid
	Kaliumjodid
	Kaliumpermanganat
	Levomecitin
	Magnesiumsulfat
	Morfinhydroklorid
	natriumbenzoat
	Natriumbromid
	Natriumklorid
	natriumjodid
	natrium bikarbonat
	natriumnitritt
	Natriumsalisylat
	Natriumtetraborat
	Natriumtiosulfat
	En nikotinsyre
	norsulfazol
	Norsulfazolnatrium
	Novokain
	Papavirinhydroklorid
	Pilokarpinhydroklorid
	Promedol
	Pyridoksinhydroklorid
	Hydrogenperoksid
	Resorcinol
	Riboflavin
	Sølvnitrat
	Streptocid løselig
	Sulfacylnatrium
	Sulfadimezin
	Salisylsyre
	Teobromin
	Teofyllin
	Tiaminbromid
	Tiaminklorid
	Kvikksølvoksid gul
	Fenobarbital
	Fenylsalisylat
	Ftalazol
	Furacilin
	Saltsyre
	Kinindihydroklorid
	Kininhydroklorid
	Kininsulfat
	Klorhydrat
	sinksulfat
	Etaminal natrium
	Etylmorfinhydroklorid
	Efedrinhydroklorid
	Eufillina: teofyllin
	Etylendiamin

Vedlegg 3

REFRAKTIVT INDEKSTABEL FOR MEDISINSK SUBSTANSER

Amidopyrin 4 %		Analgin
Ammoniumbromid 5 %		Analgin 20 %
Ammoniumbromid 20 %		Antipyrin 1 %
Ammoniumklorid 10 %		Antipyrin 5 %
Ammoniumklorid 20 %		Atropinsulfat
Barbamil 3 %		barbital
Barbamil 5 %		natrium barbital
Urotropin 10 %		Glukose (fuktighetsinnhold 10%)
Urotropin 20 %		Glukose s/hv
Urotropin 40 %
Kaliumbromid 5 %		Difenhydramin
Kaliumbromid 10 %		K-ta aminokapronsyre 5 %
Kaliumbromid 20%		K-ta askorbinsyre
Kaliumjodid		Borsyre 3%
Kaliumklorid 10 %		K-ta glutamin
Kaliumklorid 5 %		K-ta nikotin
kalsiumglukonat		Eddiksyre
kalsiumlaktat		Kodeinfosfat
Kalsiumklorid 5 %		kardiamin
Kalsiumklorid 20 %
Kalsiumklorid 50 %		Koffein-natriumbenzoat
Magnesiumsulfat opptil 50 %		Magnesiumklorid
Magnesiumsulfat opptil 30%		kobbersulfat
Valerian tinktur		Natriumsalisylat 20 %
Natriumbromid 5 %		Natriumklorid 5 %
Natriumbromid 10 %		Natriumklorid 10 %
Natriumbromid 20 %		Natriumtetraborat
natriumbenzoat		Natriumtiosulfat 10 %
natrium bikarbonat		Natriumtiosulfat 20 %
natriumhydrositrat		Natriumtiosulfat 40 %
Natriumjodid 5 %		Natriumtiosulfat 50 %
Natriumjodid 10%		Natriumtiosulfat 60 %
Natriumjodid 30%		natriumsitrat
Natriumsulfat		Natrium etaminal
Natriumsulfat s/v		Novacainamid 10 %
Natriumsalisylat 10 %		Novokain
Pilokarpinhydroklorid
Pachycarpine hydrojodid		Pyridoksin g/t
papaverinhydroklorid		Promedol
		Alkohol ammoniakk
Natriumsulfat		Streptocide løsning
Resorcinol		Kinin g/t
sinksulfat		Klorhydrat
Euffilin 10 %		Efedrin g/t

Introduksjon

Kapittel 1. Markedsføringstilnærminger til studiet av det farmasøytiske markedet for legemidler

1 Verdien av markedsundersøkelser i studiet av medisinmarkedet

2 Metoder for å analysere utvalget av medisiner

Kapittel 2. Markedsføringsanalyse av utvalget av legemidler basert på oksacillin

1 Vareegenskaper til oksacillin (klassifiseringsgruppe som tar hensyn til ulike klassifiseringer, farmakologisk virkning, bruk, egenskaper ved lagring og utlevering fra et apotek)

1.2 Klassifikasjonsgrupper

1.3 Utgivelsesskjemaer

2 Analyse av utvalget av medisiner produsert på grunnlag av oksacillin, godkjent for bruk i landet etter antall handelsnavn, etter utgivelsesformer, etter land, produksjonsbedrifter, etter registreringsdatoer)

Konklusjon

Bibliografi

Vedlegg 1

markedsføring av oxacillin for medisinsk merchandising

INTRODUKSJON

Smittsomme sykdommer har vært kjent for menneskeheten siden antikken, da epidemier dekket store territorier, inkludert hele stater og folk. Det er ikke for ingenting at infeksjonssykdommer kalles "pest".

Smittsomme sykdommer er sykdommer som er forårsaket og vedlikeholdt av tilstedeværelsen i kroppen av et levende skadelig fremmedmiddel - patogenet. Det inngår en kompleks biologisk interaksjon med menneskekroppen, noe som fører til en smittsom prosess, deretter en smittsom sykdom. Den smittsomme prosessen er interaksjonen mellom patogenet og menneskekroppen under visse miljøforhold, kroppen reagerer på patogenets handling med beskyttende reaksjoner. konsept infeksjon betyr infeksjonstilstanden i kroppen og manifesterer seg i form av en sykdom eller transport.

Smittsomme sykdommer er et alvorlig globalt problem. Ifølge Verdens helseorganisasjon dør 16 millioner mennesker av dem hvert år i verden. Til tross for forskjellene i strukturen av dødsårsaker, er dette problemet akutt ikke bare for utviklingsland, men også for velstående stater. Vest-Europa Og Nord Amerika, så vel som Russland. Som understreket på G8-toppmøtet i St. Petersburg, tilsier dette behovet for å redusere den negative virkningen av smittsomme sykdommer på befolkningen, samt på helsevesenet og økonomien i ulike land.

Hovedgruppen av legemidler som brukes i behandling av infeksjonssykdommer er antibiotika. Oppfinnelsen av antimikrobielle midler var en av de viktigste hendelsene i medisinen på 1900-tallet og åpnet æraen for antibiotikaterapi, som gjorde det mulig å etiotropisk behandle infeksjonssykdommer. For tiden er et stort antall syntetiske og biosyntetiske antibiotika kjent for å være aktive mot ulike grupper av mikroorganismer, og følgelig ulike smittsomme sykdommer forårsaket av dem. Utnevnelsen av antibiotika er berettiget bare hvis laboratorietester bekrefter tilstedeværelsen av et spesifikt mikroorganisme-årsaksmiddel. Basert på resultatene av de innhentede dataene, velger legen et antibiotikum basert på informasjon om følsomheten til den identifiserte mikroorganismen. Ved utilstrekkelig valg av stoffet kan ikke bare den terapeutiske effekten oppstå, men pasientens helse vil bli skadet. Selvmedisinering med antibiotika er forbudt fordi det fører til dannelse av antibiotikaresistens i bakteriestammer, som igjen øker dødeligheten, samt øker kostnadene ved behandling.

Antibiotika er en av de mest brukte medikamentgruppene som brukes i ulike felt av klinisk medisin. Midlene for behandling av infeksjonssykdommer er de fjerde største i verden målt i salg. Blant dem faller en betydelig andel på antibiotika.

Det globale markedet for antibiotika er estimert til rundt 22,5 milliarder dollar og utgjør 6-21 % av hele farmasøytiske markedet i forskjellige land. De ledende farmakoterapeutiske klassene etter salgsvolum inkluderer cefalosporiner, bredspektrede penicilliner og makrolider.

For øyeblikket er det farmasøytiske markedet i Den russiske føderasjonen overmettet med antibiotika, og utvalget deres utvides stadig, behovet for markedsundersøkelser på dette området, som er relevant og lovende, avsløres.

En av de moderne representantene for antibiotikaklassen er oksacillin - et bakteriedrepende antibiotikum fra gruppen av semisyntetiske penicilliner, motstandsdyktig mot virkningen av penicillinase. Legemidlet blokkerer syntesen av bakteriecelleveggen ved å forstyrre de senere stadier av peptidoglykansyntese (hindrer dannelsen av peptidbindinger ved å hemme transpeptidase), forårsaker lysis av delende bakterieceller. Aktiv mot gram-positive mikroorganismer: Staphylococcus spp. (inkludert produserer penicillinase), Streptococcus spp., inkl. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, anaerobe sporedannende staver, gramnegative kokker (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp. Inaktiv mot de fleste gram-negative bakterier, rickettsiae, virus, protozoer, sopp. Resiliens utvikler seg sakte.

Formålet med dette arbeidet er å gjennomføre en markedsanalyse av utvalget av legemidler basert på legemidlet oksacillin.

For å nå målet må du fullføre følgende oppgaver:

Å studere betydningen av markedsundersøkelser i studiet av narkotikamarkedet.

Vurder de viktigste metodene for analyse av utvalget av medikamenter.

Utfør en merchandising-karakteristikk av legemidler basert på legemidlet INN oksacillin.

Å studere utvalget av antibiotika basert på INN oksacillin.

Studieobjekter: statistikk, regnskapsrapporter for apotek, publikasjoner av vitenskapelige tidsskrifter, legemiddelregister mv.

KAPITTEL 1. FARMASØYTISK MARKEDSFØRING: PROBLEMER OG UTVIKLINGSTRENDER

1.1 generelle egenskaper markedsføring i apotek

Handel, eller utveksling, ser ut til å ha eksistert gjennom menneskehetens historie, men først i begrenset skala. Likevel er markedsføring som en ledende kraft i samfunnet et relativt nytt fenomen. Det kunne ikke bli noe virkelig viktig før menneskeheten begynte å produsere mer enn nødvendig for å møte umiddelbare vitale behov. Dette skjedde til forskjellige tider i forskjellige deler av verden. Det er av denne grunn at forståelsesnivået for markedsføringslovene ikke er det samme over hele verden, selv om den raske utviklingen av internasjonal handel gradvis jevner ut forskjellene.

Markedsføring er prosessen med å planlegge og implementere aktiviteter knyttet til etableringen av et produkt, prissetting, markedsføring til markedet og distribusjon av varer, tjenester og ideer gjennom utveksling av forbrukere og organisasjoner for å tilfredsstille behov. Begrepet markedsføring innebærer at hovedmålet for organisasjonen skal være kundetilfredshet, og ikke profittmaksimering. Organisasjonen må med andre ord være kundesentrert, søke å forstå kundenes behov og møte dem raskt og effektivt på en måte som kommer både kunden og organisasjonen selv til gode. Dette betyr at enhver organisasjon bør strebe etter å innhente både informasjon om kundebehov og informasjon som vil bidra til å avgjøre hvordan disse behovene kan dekkes mest effektivt. Imidlertid bør man ikke glemme de økonomiske interessene til selve organisasjonen, siden dette virker umulig i en markedsøkonomi.

Markedsundersøkelser er en kritisk del av systemet som gir slike data. Det er to skoler for markedsforskning: på den ene siden tilhengere av formalisering av forskning og dens resultater, dvs. bruk av kvantitative estimater, bruk av statistiske og økonometriske modeller, etc., og på den annen side tilhengere av uformell analyse, kvalitative vurderinger, grafiske modeller . I spesifikk markedsforskning kombineres ofte høy grad av formalisering av forskningsprosessen (bruk av matematiske apparater, statistiske modelleringsmetoder etc.) med en ikke-formalisert, beskrivende karakteristikk av de studerte fenomenene og prosessene, og kvalitative vurderinger. Markedsundersøkelsesmetodikk lar deg kombinere begge disse områdene. Det skal understrekes at følgende statistiske metoder er mest brukt i listen over markedsføringsanalysemetoder: absolutte, gjennomsnittlige og relative verdier; tidsserier og distribusjonsserier; grupperinger; indeksanalyse; grafisk metode, trendmodeller, metoder for ekspertvurderinger. Valget av analysemetoder er diktert av en rekke faktorer: arten av prosessene og fenomenene som studeres, graden av haster med å innhente konklusjoner, strukturen til informasjon, tilgjengeligheten eller begrensning av informasjon, mulighetene for å bruke datateknologi, etc.

Markedsundersøkelser kan forbedre kvaliteten på ledelsesbeslutninger ved å gi relevant, nøyaktig og tidsriktig informasjon. Hver spesifikk beslutning innebærer presentasjon av et unikt behov for informasjon. Informasjonen som kan oppnås som et resultat av markedsundersøkelser, bidrar til utvikling av adekvate strategier. Markedsundersøkelse er prosessen der en organisasjon kommuniserer med forbrukere og publikum gjennom informasjon som brukes til å identifisere markedsføringsmuligheter og problemer; generere, justere og evaluere markedsaktiviteter; overvåking av markedsføringsaktiviteter; forbedre forståelsen av markedsføring som en prosess. I løpet av markedsundersøkelser får de den informasjonen som er nødvendig for å løse eksisterende problemer, utvikler metoder for å samle informasjon, analysere den og formulere anbefalinger som kommuniseres til interesserte parter. Markedsføringsinformasjon er tall, fakta, informasjon, estimater og andre data som er nødvendige for analyse og prognoser av markedsaktiviteter. Den skal være oppdatert, pålitelig, fokusert, fullstendig og relevant.

Innsamlingen av informasjon om markedet, varer og tjenester, behov og deres etterspørsel, konkurrenter og priser utføres i revisjonsprosessen - dette er navnet på markedsundersøkelser som er nødvendige for å gjennomføre en situasjonsanalyse av det ytre miljøet og aktivitetene til selskapet. organisasjonen selv.

For tiden er det globale markedet dominert av konseptet sosial - etisk markedsføring. Dette konseptet er ganske konsistent med oppgavene til farmasøytisk markedsføring. Den mest komplette definisjonen av denne typen markedsføring tilhører N.B. konkurransemiljø. Hovedoppgavene til farmasøytisk markedsføring er dannelsen av en rekke produkter og et permanent forbrukerpublikum, organisering av salg og promotering av varer, øke forbrukertilfredsheten.

Som nevnt ovenfor er aktivitetene til enhver organisasjon rettet både mot å møte forbrukernes behov og å tjene penger. I denne forbindelse er det nødvendig å stimulere etterspørselen, prøve å interessere forbrukeren og oppmuntre ham til å foreta et kjøp. Etterspørselen etter medisiner (legemidler) er imidlertid ganske spesifikk, den har en rekke forskjeller sammenlignet med etterspørselen etter andre varer.

Stimulering av etterspørsel etter medisiner gjennom farmasøytisk markedsføring fører til markedstransparens, og forsøk på å styre etterspørselen ved å kontrollere informasjonsflyten og begrense markedsføringen gjør markedsmekanismene ineffektive.

Fri flyt av informasjon er avgjørende for en markedsøkonomi hvis hovedmål er å tilfredsstille forbrukernes behov. I helsevesenet gjør pasienter, leger og forsikringsselskaper sine valg av varer og tjenester basert på egne mål og økonomiske vurderinger. For å kunne ta et informert valg trenger hver av disse aktørene fullstendig informasjon om tilgjengeligheten, kostnadene og kvaliteten på konkurrerende produkter og tjenester.

I et effektivt marked for helseprodukter er balansen mellom tilbud og etterspørsel i stadig endring under påvirkning av informasjon som distribueres gjennom markedsføringsmiksen. Dette er den klassiske rollen til markedsføring i det økonomiske systemet. Det er imidlertid en oppfatning at ved å stimulere etterspørselen etter produkter og tjenester, bidrar markedsføring til økte helsekostnader, og tvinger systemet til å bruke rusmidler unødvendig og i for store mengder. Beslutninger om verdi av narkotika tas imidlertid best av forbrukere som kjenner deres personlige behov og kan ta gode valg for pengene når de har god og sannferdig informasjon.

Systemet er selvfølgelig ikke perfekt, og noen ganger misbrukes medikamenter, men dårlig bruk på grunn av lav grad av pasienttilslutning til behandling eller fordi legen ikke foreskrevet dem er mye mer vanlig og koster samfunnet mye mer. Sammenlignet med andre behandlinger er medisiner vanligvis den billigste måten å få effektive resultater på, og underbruk av medisiner fører til høyere behandlingskostnader fremfor besparelser.

Informasjon om legemidler er nødvendig for å sikre markedstransparens, så det er viktig at markedsføringspraksis er organisert riktig og at informasjonen er korrekt. Eksempler på dårlig markedsføringspraksis fra farmasøytiske selskaper inkluderer feilinformasjon, udokumenterte påstander eller bestikkelser (skjult eller åpenlyst). Derfor bør kvaliteten på informasjon kontrolleres, men ikke kvantiteten.

Det er spesielt viktig at eventuelle endringer i narkotikamarkedet er nøye gjennomtenkt og ikke krenker effektiviteten til markedet, oppnådd gjennom flere tiår med utvikling. De største ulempene med markedsføring i helsevesenet er rettferdig distribusjon av varer og tjenester, inkludert medisiner. Derfor er politikernes oppgave å sikre allmenn tilgjengelighet av medisiner uten å ødelegge effektiviteten, økonomien og innovasjonsevnen til det eksisterende systemet.

I tillegg til hovedaktiviteten knyttet til definisjonen og tilfredsstillelsen av forbrukernes behov, må markedsføring utføre en ekstra oppgave - å bevise for organisasjoner som betaler for behandling, den økonomiske verdien av produktet. Regjeringer, helseorganisasjoner, arbeidsgivere og andre kjøpere av helsetjenester undersøker prisene og verdien av alle elementer av terapi, inkludert legemidler.

På 1980-tallet begynte farmasøytiske selskaper å reagere positivt på disse nye markedsbehovene. De begynte å betrakte teknologivurderinger og bevis på verdi som de nye spillereglene. De største selskapene begynte å levere, sikre (og med god grunn) på at markedets etterspørsel etter denne typen informasjon ville øke.

Farmasøytiske selskaper har spilt en avgjørende rolle i å forme, finansiere og forbedre det nye kunnskapsfeltet kalt farmakoøkonomi. Den første fruktbare innsatsen på dette området ble gjort senest i 1977 av Smith, Kline & French, som demonstrerte de radikale økonomiske fordelene ved å bruke cimetidin som et alternativ til magesårkirurgi. I 1981 gjennomgikk Duncan Neuhauser, professor i epidemiologi og folkehelse ved Case Western Reserve University, selskapets økonomiske studie, satte pris på dets høye bidrag og uttrykte støtte for en slik analyse «i et bredt spekter av medisinske intervensjoner».

Farmakoøkonomi har fortsatt å utvikle seg, og den vitenskapelige litteraturen er nå full av sammenligninger av alternative medikamentelle behandlinger med hverandre, med andre behandlinger og med estimater av et legemiddels verdi i forhold til prisen.

Disse strømningene har blitt drivkraften bak markedsprosesser. Antall publiserte evalueringer av ulike legemidler når det gjelder farmakoøkonomi har den siste tiden vokst raskt. Forskning har dekket områder som livskvalitetsvurdering, behandlingsresultatmåling og beslutningsanalyse. Bedrifter legger spesiell vekt på å sikre at farmakoøkonomisk forskning er en informativ og evidensbasert komponent i et produkts markedsføringsstrategi. Teknologien de fant opp blir nå brukt som seriøse beslutningsverktøy av ulike organer og myndighetspersoner.

Derfor bør det bemerkes at når Russland går inn i siviliserte markedsforhold, innser rollen til markedsføring som et verktøy for å øke effektiviteten av å løse ulike samfunnsproblemer, vil markedsføringens rolle øke og verktøyene vil i økende grad tilpasse seg spesifikke markedsforhold og detaljene for aktivitetene til individuelle organisasjoner, inkludert legemidler.

2 Metoder for å studere utvalget av medisinske og farmasøytiske produkter

Det moderne farmasøytiske markedet i Russland er preget av den jevne veksten av produktutvalget. I løpet av det siste tiåret har det vært en betydelig utvidelse, påfyll og utdyping av utvalget av alle hovedgrupper av medisinske og farmasøytiske produkter. Denne trenden er spesielt uttalt for medisiner. Hvis på begynnelsen av 90-tallet av forrige århundre i landet 1,5-2 tusen navn på medisiner var tillatt for bruk, utgjorde dette tallet i 2011 mer enn 20 tusen gjenstander, tatt i betraktning formene for utgivelse.

Det har vært kvalitative endringer i rekkevidden knyttet til introduksjonen av nye legemiddelgrupper når det gjelder virkningsmekanisme eller kjemisk struktur og individuelle originallegemidler. Imidlertid er økningen i produktutvalget i større grad forbundet med registreringen på det russiske farmasøytiske markedet av et stort antall generiske legemidler - generiske fra utenlandske og innenlandske produsenter. Dette økte muligheten for å velge de nødvendige stoffene betydelig, tatt i betraktning moderne tilnærminger til farmakoterapi av ulike patologiske tilstander, individuelle egenskaper ved sykdomsforløpet, forbrukerpreferanser til sluttbrukere.

For ansatte i helsetjenester og institusjoner som organiserer legemiddelforsyning til befolkningen, er det egentlige problemet dannelsen av en rasjonell sortimentspolitikk som bidrar både til å møte behovene og styrke markedsposisjonen til en farmasøytisk organisasjon. For dette formålet er det nødvendig med en detaljert markedsføringsanalyse av utvalget av legemidler registrert hos Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen og godkjent for sirkulasjon av legemidler på det russiske farmasøytiske markedet. I denne forbindelse berører vi kort hovedmetodene for å studere utvalget av medisinske og farmasøytiske produkter.

Konseptet med markedsanalyse av utvalget av legemidler som presenteres på det russiske farmasøytiske markedet, utviklet av ansatte ved Kursk State Medical University (N. B. Dremova, E. V. Reprintseva, O. V. Khorlyakova, T. A. Oleinikova), inkluderer stadiene med å utarbeide en systematisk liste med legemidler designet for å møte behovene til målsegmenter av det farmasøytiske markedet, og dets analyse i en rekke forskjellige posisjoner, inkludert navnene på aktive ingredienser, legemidler, firmaer og produksjonsland, sammensetning, opprinnelse, doseringsformer, nyhet og andre funksjoner. Dette konseptet har gjentatte ganger blitt testet på eksemplet med individuelle grupper av medikamenter.

I tillegg er en av hovedbetingelsene for dannelsen av en rasjonell sortimentspolitikk, som gjør det mulig å øke markedskapasiteten og forbedre stofftilførselen til befolkningen, studiet av legemidlers konkurranseevne. Dremovoy N.B. et al. Det foreslås en algoritme for å vurdere konkurranseevnen til legemidler for farmasøytiske grossist- og detaljhandelsorganisasjoner. En faset studie inkluderer valg av medisiner for sammenligning, studiet av parameterne for konkurranseevne, beregningen av deres vektkoeffisienter, beregningen av den integrerte indikatoren for konkurranseevne, under hensyntagen til forbruker- og økonomiske indekser. Resultatene av studien lar oss identifisere de mest konkurransedyktige legemidlene som kan anbefales for inkludering i sortimentsporteføljen til en farmasøytisk organisasjon.

ABC- og XYZ-analyse er også anvendelige for dannelsen av en sortimentsportefølje av kjøp. ABC-analyse er basert på Pareto-loven, eller 20/80-regelen, som betyr å få 80 % av salget fra å selge 20 % av varene. Disse produktene utgjør den mest verdifulle gruppen - A, som krever konstant og nøye regnskap og kontroll, siden dens andel i sortimentet er 20 (15)%, og i omsetning - 75-80%. Gruppe B - mindre viktige varer: deres andel i sortimentet er 30 (20)%, og i salg - 15-20%. Gruppe C - varer med lav verdi for et apotek, siden deres andel i salget er 5-10%, og i sortimentet - 50 (75)%. Ved hjelp av denne metoden er det således mulig å identifisere de viktigste sortimentsposisjonene av legemidler som må inngå i innkjøpsporteføljen for salg til befolkningen.

For tiden er det utviklet ulike modifikasjoner av ABC-analysemetoden. Et eksempel er to-faktor ABC-analysen i henhold til metoden til P. V. Grek, hvis essens er å redusere to-faktor-analysen til en praktisk visuell form for en indeks, samt å erstatte Lorenz-kurven som illustrerer Pareto-regelen med "Råvaresløyfen", som viser vareomsetningen godt .analyse er en vurdering av de analyserte varenes betydning avhengig av forbruksfrekvens eller variasjon i gjennomføring. Det lar deg strukturere sortimentet i henhold til faktoren for forbruksstabilitet og muligheten til å forutsi endringer i etterspørselen. Gruppe X inkluderer varer med sporadiske mindre svingninger; for dem har salgsprognosen som regel en høy nøyaktighet (50-55% av det totale antallet sortimentsvarer), så det er mulig å lage beholdninger. Gruppe Y består av periodiske forbruksvarer med kjente trender; ved prognoser har varesalget en gjennomsnittlig prognosenøyaktighet (ca. 30 % av det totale sortimentet). Gruppe Z inkluderer varer uten et identifisert forbruksmønster, derfor er det vanskelig eller umulig å utvikle en prognose for forbruket deres i det hele tatt (omtrent 15-20% av det totale sortimentet), derfor kjøpes disse varene etter behov.

Analyse av utvalget av legemidler kan også utføres for medisinske resepter. I dette tilfellet utføres analysen i henhold til følgende informasjonskilder: resepter, polikliniske kort, kasushistorier. Utvalget kan være kontinuerlig i en viss tidsperiode (10 dager, måned, kvartal, år) eller spesiell (for individuelle legespesialister, for visse typer sykelighet osv.). Behandlingen av informasjonen som mottas kan utføres ved hjelp av datateknologi, for hvilke de statistiske egenskapene til prøven, koeffisientene for intensiteten av resepter (forbruk), samt fullstendigheten (graden) av bruk av utvalget av legemidler ved farmakoterapeutisk grupper beregnes.

Ganske effektive er de sosiologiske metodene for å undersøke sortimentet, som gjør det mulig å få operativ informasjon basert på opinionen på kort tid. I dette tilfellet kan slike metoder for å innhente informasjon som en spørreskjemaundersøkelse og intervjuer brukes. Disse metodene brukes til å studere demografiske og sosial struktur forbrukere, virkningen av deres individuelle forespørsler på det generelle bildet av etterspørselen. Det er en matematisk algoritme som lar deg beregne den faktiske etterspørselen etter individuelle produkter og bruke dem til å styre dannelsen av utvalget.

I tillegg bruker sosiologiske metoder for å undersøke sortimentet en slik teknikk som ekspertvurderinger - å innhente og studere meningene til spesialister i en bestemt bransje relatert til narkotikamarkedet. Metoder for avhør av eksperter inkluderer: intervju, korrespondanseavhør, blandet avhør og forretningsspill (en metode der spørsmål ikke stilles til en ekspert, men hans reaksjoner på en endring i situasjonen registreres). For å oppnå ekspertvurderinger som mest nøyaktig gjenspeiler essensen av det analyserte fenomenet, er det nødvendig å involvere svært kompetente spesialister på dette feltet i undersøkelsen. Det bør også huskes at nøyaktigheten av vurderinger ikke bare avhenger av eksperters kompetanse, men også av deres interesse for resultatene, av en samvittighetsfull holdning til arbeidet til både eksperter og arrangører.

Det finnes en metode for å studere utvalget av rusmidler, kalt eksamen. Denne metoden er en kvalitativ vurdering av handelsnomenklaturen til en bestemt institusjon ved å bruke attributive og alternative egenskaper som: medisiner med "gunstige" og "ugunstige" markedsforhold, "risiko" grupper osv. Den kan utføres basert på resultatene av statistisk behandling av spørreskjemaer for ekspertvurdering av den terapeutiske effekten av legemidler. De beregnede vektede gjennomsnittlige legemiddelskårene er gruppert og avrundet innenfor de betingede skåregrensene. Basert på resultatene av grupperingen av vektede gjennomsnittsestimater, er det mulig å kalibrere det studerte utvalget av legemidler. Samtidig skilles følgende grupper av medikamenter ut: å ha en "gunstig" markedssituasjon - dette er svært effektive legemidler som nyter "autoritet" blant eksperter, apotek anbefales å øke volumet av kjøp av disse legemidlene; Legemidler fra "risiko"-gruppen er legemidler som har visse ulemper, salget deres har en tendens til å stabilisere eller redusere etterspørselen, noe som krever informerte beslutninger om kjøp; Legemidler med "ugunstige" markedsforhold er en gruppe legemidler som ikke er etterspurt eller har alvorlige bivirkninger, beslutningen om å kjøpe slike legemidler bør være negativ; Uvurderte legemidler er legemidler som denne gruppen av eksperter ikke er kjent med, i de fleste tilfeller inkluderer denne gruppen nye legemidler som har dukket opp på det farmasøytiske markedet i Russland de siste 3-5 årene og som ennå ikke har vært i dette markedssegmentet.

Som det fremgår av ovenstående, gjør en omfattende studie av utvalget av legemidler til en viss gruppe det mulig å få en kvalitativ og kvantitativ vurdering av utvalget av legemidler som tilfredsstiller et visst behov, tatt i betraktning deres klassifisering, teknologiske og produksjon. kjennetegn.

Resultatene av analysen er nødvendige for den påfølgende studien av tilgjengeligheten og bruken av relevante legemidler i regionale og lokale farmasøytiske markeder. På grunnlag av dem utvikles anbefalinger om dannelsen av det optimale utvalget av legemidler i farmasøytiske organisasjoner.

Kapittel 2. MARKEDSFØRINGSANALYSE AV UTVALGET MED LEGEMIDLER BASERT PÅ OXACILLIN

1 Vareegenskaper til legemidler basert på oksacillin

1.1 Beskrivelse av farmasøytiske egenskaper

Oksacillin er et bakteriedrepende antibiotikum fra gruppen av halvsyntetiske penicilliner, motstandsdyktig mot virkningen av penicillinase. Blokkerer syntesen av bakteriecelleveggen ved å forstyrre de senere stadier av peptidoglykansyntese (hindrer dannelsen av peptidbindinger på grunn av hemming av transpeptidase), forårsaker lysis av delende bakterieceller.

Aktiv mot gram-positive mikroorganismer: Staphylococcus spp. (inkludert produserer penicillinase), Streptococcus spp., inkl. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, anaerobe sporedannende staver, gramnegative kokker (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp.

Inaktiv mot de fleste gram-negative bakterier, rickettsiae, virus, protozoer, sopp. Resiliens utvikler seg sakte.

Farmakokinetikk:

Absorpsjonen er rask og fullstendig. Stabil i lett surt miljø. Kommunikasjon med plasmaproteiner - ca 90%. Т1/2 - 30 min. Tiden for å nå Cmax etter i/m administrering er 1-2 timer, konsentrasjonen synker raskt med 4 timer Ved parenteral administrering oppnås høyere konsentrasjoner i blodet enn ved oral administrering. I pleuravæsken finnes det i konsentrasjoner som når 10%, i ledd- og ascitesvæske - 50%, i galle - 5-8% i forhold til konsentrasjonen i blodserum. Det trenger ikke gjennom den intakte BBB, med betennelse i hjernehinnene øker penetrasjonen. Penetrerer gjennom placentabarrieren, som finnes i morsmelk. Mer enn 40% etter i / m administrering utskilles raskt av nyrene, med galle - 10%.

Indikasjoner for bruk:

Smittsomme sykdommer forårsaket av gram-positive mikroorganismer som produserer og ikke produserer penicillinase:

Abscess;

Phlegmon;

Kolecystitt;

Osteomyelitt;

Postoperative, sårinfeksjoner, infiserte brannskader;

Bakteriell endokarditt;

Meningitt;

Bihulebetennelse.

Doseringsregime:

Voksne og barn over 6 år - 2-4 g /

Barn under 3 måneder - 60-80 mg / kg /, fra 3 måneder til 2 år - 1 g / dag, fra 2 til 6 år - 2 g / dag

Nyfødte og premature babyer - 20-40 mg / kg /

Bivirkning:

Allergiske reaksjoner: hudkløe, urticaria, sjeldnere - angioødem, bronkospasme, i sjeldne tilfeller anafylaktisk sjokk, eosinofili.

Fra fordøyelsessystemet: dyspepsi (kvalme, oppkast, diaré); pseudomembranøs enterokolitt, oral candidiasis; hepatotoksisk effekt - utvikler seg oftere når det administreres i en dose over 6 g / dag (hypertermi, kvalme, oppkast, icterus i sklera eller hud, økt aktivitet av levertransaminaser).

Fra det genitourinære systemet: hematuri, proteinuri, interstitiell nefritt, vaginal candidiasis.

Kontraindikasjoner:

Overfølsomhet, inkl. til andre betalaktamantibiotika.

Med forsiktighet: en historie med allergiske reaksjoner og / eller bronkial astma, kronisk nyresvikt (CRF), enterokolitt mot bakgrunn av bruk av antibiotika (historie).

Med forsiktighet: kronisk nyresvikt.

Spesielle instruksjoner:

Det er ikke tilrådelig å bruke for infeksjoner forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for benzylpenicillin.

Legemiddelinteraksjon:

Øker toksisiteten til metotreksat (konkurranse om tubulær sekresjon).

Det kan være nødvendig å øke dosen av kalsiumfolinat (motgift mot folsyreantagonister) og lengre bruk.

Kombinasjonen av ampicillin eller benzylpenicillin med oksacillin er rasjonell, siden sistnevnte, ved å hemme aktiviteten til penicillinase, derved reduserer ødeleggelsen av ampicillin og benzylpenicillin. Handlingsspekteret med denne kombinasjonen blir bredere.

Det er nødvendig å unngå felles bruk med andre legemidler som har en hepatotoksisk effekt.

Legemidler som blokkerer tubulær sekresjon øker konsentrasjonen av oksacillin i blodet.

Antacida og avføringsmidler reduserer absorpsjonen av stoffet fra mage-tarmkanalen.

Vilkår for utlevering fra apotek:

Legemidlet utleveres på resept.

Vilkår og betingelser for lagring:

Liste B. Oppbevares utilgjengelig for barn, på et tørt sted ved en temperatur som ikke overstiger 25°C. Holdbarhet - 2 år.

2.1.2 Klassifikasjonsgrupper

Anatomical-Therapeutic-Chemical Classification (ATC) er en internasjonal klassifisering som tar hensyn til legemidlets farmakologiske gruppe, dets kjemiske natur og nosologien til sykdommen som legemidlet er ment for. - Antimikrobielle midler for systemisk bruk - Antimikrobielle midler for systemisk bruk - PenicillinsCF - Beta-laktamase-resistente penicilliner

J01CF04- Oksacillin<#"justify">2.1.3 Utgivelsesskjemaer

fl. oksacillin (i form av natriumsalt) 1 g.

Pulver til oppløsning for intravenøs og intramuskulær administrering av hvit eller nesten hvit, hygroskopisk.

Pulver til oppløsning for intravenøs og intramuskulær administrering av hvit eller nesten hvit, hygroskopisk.

fl. oksacillin (i form av natriumsalt) 250 mg.

Pulver til oppløsning for intramuskulær injeksjon av hvit eller nesten hvit farge, hygroskopisk.

fl. oksacillin (i form av natriumsalt) 500 mg.

Tabletter 500 mg; 250 mg;.

2.2 Markedsundersøkelse av legemidler basert på oksacillin i det russiske og regionale farmasøytiske markedet

2.2.1. Emner og metoder for forskning

I løpet av gjennomføringen av en markedsføringsanalyse av utvalget av legemidler basert på oksacillin, ble det brukt et konsept, ideen om dette er en trinnvis analyse av utvalget i henhold til spesifikke egenskaper: produksjonslandet, doseringsformer, registrering i den russiske føderasjonen, og også etter sammensetning.

Overvåking av markedssituasjonen ble utført på grunnlag av en innholdsanalyse av offisielle informasjonskilder om legemidler: Statens legemiddelregister (2013), det russiske legemiddelregisteret (2006-2010), Vidals referansebok (2011) , oppslagsboken for narkotikasynonymer ( 2011, 2013), samt på grunnlag av 11 apotek i byen Kursk - Apotek nr. 6 av Kursk Pharmacy OJSC (Pavlunovskogo St., 5), Apotek nr. 122 i Kursk Pharmacy OJSC (K. Marksa St., 65 a) , Pharmacy No. 3 OJSC Kursk Pharmacy (79, Internatsionalnaya St.), Avicenna Pharmacy LLC (47, Zapolnaya St.), Alla LLC (41, Zapolnaya St.), Alla , Ltd. (Studencheskaya st., 1), Farmakor (Radishcheva st., 80), IP Kholyavin M.M. (Dimitrova st., 37-b), Vær sunn (Lenin st., 30), Healer (Radishcheva st., 87/7), IP Kustavinov A.N. (Ave. Khrusjtsjov, 12).

2.2.2 Forskningsprosess

Analyseperiode: mars – april 2014.

I den innledende fasen ble utvalget av medisiner basert på oksacillin, registrert på den russiske føderasjonens territorium i begynnelsen av 2014, studert på grunnlag av offisielle litteraturkilder. Analysen inkluderte preparater av alle doseringsformer. Totalt, under innholdsanalysen, ble 18 TN og 26 MD valgt, hvis resultat av systematisering er presentert i tabeller i absolutte termer (antall) og relative verdier (prosentandel av undergrupper).

Strukturen til utvalget av den studerte gruppen av legemidler, etablert i løpet av markedsanalysen, er presentert i vedlegg 1.

2.3 Markedsundersøkelse av oksacillinbaserte legemidler i det russiske farmasøytiske markedet

I strukturen av sortimentet på grunnlag av produksjonslandet råder andelen innenlandske legemidler - 88,5% (23 legemidler), utenlandske produsenter okkuperer 11,5% (3 legemidler) (tabell 1, fig. 2).

Dermed er hovedlandet som produserer INN Oxacillin Russland (88,5 %). En analyse av utvalget i strukturen til utenlandske produksjonsland viste at totalt ble forslag fra 2 land registrert i Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen. Blant dem er India lederen når det gjelder antall stoffer - 2 stoffer (7,7%), Republikken Hviterussland er på andreplass - 1 stoff (3,8%).

Tabell 1

ProdusentlandK - i forslag (medikamenter)Andel, %CompanyNumberShare,%Russland2388.5%Biosintez OJSC27.7Biokjemiker OJSC27.7Sintez OJSC1038.5Shchelkovsky Vitamin Plant OJSC13.8Bryntsalov-A CJ2SC1Farma KJ3Sc13,13,3,3,3,3,3,3,3,3,3,3,3,3,7,3,3,7,1,3,3,3,3,7 Borisov Plant of Medical Preparations RUP13.8India27.7%Ranbaxy Laboratories Limited27.7Totalt: 26100%26100.0

Fig.2 Produserende land av legemidler basert på oksacillin (%)

Blant produksjonsanleggene produserer Sintez OJSC (Russland, Kurgan) det største antallet medikamenter - 38,5% (10 legemidler), CJSC Bryntsalov-A (Russland, Moskva) er på andreplass - 19,3% (5 legemidler) . Tredjeplassen deles av JSC Biosintez (Russland, Penza), JSC Biochemist (Russland, Saransk), JSC Kraspharma (Russland, Moskva) og Ranbaxy Laboratories Limited (India). Litt mer enn 10% av markedet for oksacillinpreparater er delt mellom seg av 3 produksjonsanlegg JSC Schelkovo Vitamin Plant (Russland, Shchelkovo), JSC Akrikhin KhPK (Russland, Moskva-regionen) og RUE Borisov Plant of Medical Preparations (Republikken Hviterussland) (Fig. 3).

Fig.3. Produsenter av legemidler basert på oksacillin (%)

En analyse av legemiddelregistreringsnumre viste at det russiske farmasøytiske markedet ble aktivt oppdatert først i de første årene av det 21. århundre.

tabell 2

Dynamikk for registrering av oksacillinpreparater i det russiske farmasøytiske markedet

№ p/p Registreringsår Registrert LPTotalShare, %1200427.72200513.83200627.742007415.4520081350.06201027.77201127.7Totalt: 26100.

Basert på dataene som er innhentet, kan det konkluderes med at halvparten av legemidlene i Russland ble registrert i 2008 - 50,0% (13 legemidler). I 2007 var 15,4 % (4 legemidler) registrert på det russiske legemiddelmarkedet, i 2004, 2006, 2010 og 2011 - 7,7 % hver (2 legemidler hver). Det minste antallet legemidler basert på oksacillin ble registrert i 2005 - 3,8 % (1 legemiddel) (tabell 2, fig. 4).

Beregning av sortimentsfornyelsesindeksen for de siste 5 årene.

Sortimentfornyelsesindeksen beregnes etter formelen:

n - antall tilbud på markedet registrert i løpet av de siste 5 årene (2007-2011) - totalt antall tilbud på markedet (se tabell 1 i vedlegg 1).

Y=21:26=0,81=0,81

Basert på beregningene kan vi konkludere med at sortimentsfornyelsesindeksen de siste 5 årene er ganske høy, den er 0,81.

Ris. 4. Strukturen til utvalget av legemidler basert på oksacillin ved registreringsdatoen (%)

Analysen avdekket at legemiddelutvalget består av faste doseringsformer (pulver, tabletter og kapsler). Den dominerende posisjonen er okkupert av pulvere - 72,1% (19 legemidler), blant dem i omtrent like mengder, pulver for tilberedning av en løsning for intravenøs og intramuskulær injeksjon - 38,5% (10 legemidler) og pulver for fremstilling av en oppløsning for intramuskulær injeksjon - 34 6 % (9 medikamenter) (tabell 3, fig. 5). Dette skyldes det faktum at de er uunnværlige i nødssituasjoner, når en sykdom (sepsis, abscess, postoperativ, sårinfeksjoner, infiserte brannskader, bakteriell endokarditt) kan true en persons liv. De blir fulgt av kapsler - 19,2% (5 legemidler), og den minste andelen er okkupert av legemidler i form av tabletter - 7,7% (2 legemidler). Ved poliklinisk behandling (kolecystitt, blærebetennelse, meningitt, bihulebetennelse, etc.), letter tilstedeværelsen av faste doseringsformer både forskrivning av terapi og pasientens etterlevelse av medikamentregimet, de er mer kjent for pasientene. Dessuten gjør det dem i stand til å være uavhengige av det medisinske personalet. Dermed er tilstedeværelsen av faste doseringsformer i utvalget av legemidler basert på oksacillin også berettiget.

Tabell 3

Type doseringsformAntall tilbud Andel, % pulver til oppløsning for intravenøs og intramuskulær injeksjon1038,5 pulver til oppløsning for intramuskulær injeksjon934,6 tabletter27,7kapsler519,2Totalt:26100,0

Ris. 5. Strukturen til utvalget av oksacillinpreparater etter typer doseringsformer (%)

Basert på dataene som er lagt inn i tabell 4, kan det konkluderes med at rekkevidden av Oxacillin INN er representert av både kombinert - 61,5 % (16 legemidler) og monolegemidler - 38,5 % (10 legemidler) (fig. 6).

Tabell 4

Antall tilbudSammensetningEnkeltpreparaterKombinert mengdeandel, % mengdeandel, % 261038.51661.5Totalt: 1038.51661,5

Ris. 6. Strukturen til utvalget av oksacillinpreparater etter sammensetning (%)

Markedsanalyse viste at det innenlandske farmasøytiske markedet har et målsegment av legemidler basert på legemiddelstoffet oxacillin, som lar leger, sammen med farmasøyter og pasienter, velge legemiddelbehandling individuelt for hver pasient, avhengig av diagnosen. Basert på resultatene av analysen ble det utviklet en sortimentskontur for målsegmentet av det russiske farmasøytiske markedet - legemidler basert på oksacillin (makrokontur), som er vist i figur 7.

Ris. 7. Makrokontur av rekkevidden til målsegmentet i det farmasøytiske markedet for oksacillinpreparater (%)

Makroomrisset av sortimentet har følgende egenskaper:

produsert hovedsakelig i Russland - 88,5%;

de fleste av preparatene basert på oksacillin er produsert av Sintez OJSC i byen Kurgan - 38,5%;

etter sammensetning - disse er hovedsakelig kombinerte legemidler - 61,5%

utvalg;

på den russiske føderasjonens territorium ble de fleste narkotika registrert i 2008 - 50,0%;

produsert i form av faste doseringsformer - 100,0%, blant hvilke pulvere for intravenøs og intramuskulær administrering dominerer - 38,5%;

graden av fornyelse av sortimentet for 2007-2011. er 80,77 %

Denne makrokonturen av målmarkedssegmentet vil deretter bli brukt til en komparativ analyse av utvalget av det lokale markedet i Kursk (meso-kontur).

2.3 Markedsanalyse av medisiner basert på oksacillin på eksemplet med apotek i Kursk

På neste trinn ble det gjort en studie av det faktiske utvalget av medisiner basert på oksacillin i de lokale farmasøytiske markedene i Russland: i 11 apotek i byen Kursk: som et resultat ble det funnet at 13 TN og 19 LP er representert på det lokale markedet.

Strukturen til utvalget av medisiner basert på oksacillin etter produksjonsegenskaper

I henhold til tabell 5, i strukturen av utvalget av det lokale markedet i Kursk, på grunnlag av produksjon, råder russiske stoffer - 94,7% (18 stoffer), resten - 5,3% (1 stoff) er importerte stoffer.

Av de 2 produksjonslandene, hvis legemidler er registrert hos Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen, på det lokale markedet i Kursk er det legemidler fra 1 land - Republikken Hviterussland - 5,3% (1 medikament). Oksacillin-legemidler produsert i India er ikke representert på det regionale farmasøytiske markedet (tabell 5 og fig. 8).

Tabell 5

Analyse av utvalget av legemidler basert på INN Oxacillin etter opprinnelsesland og firmaer:

ProdusentlandK - i tilbud (medikamenter) Andel, % FirmNumber - andel, % Russland 1894,7% Biosintez JSC 210,5 Biokjemiker JSC 15,3 Syntese JSC 736,8 Shchelkovsky vitaminplante JSC 15,3 Bryntsalov-A JSC av 526,3% av Kravskys 526,3 Belovs pharma 526,3 Belovs. preparater RUP15,3Totalt: 19100% 19100,0

Ris. 8 oksacillinbaserte preparatland (%)

Blant produksjonsanleggene beholdt Sintez OJSC (Russland, Kurgan) sin ledende posisjon - 36,8% (7 legemidler), etterfulgt av Bryntsalov-A CJSC (Russland, Moskva), hvis andel økte litt - 26,3% (5 legemidler). Tredjeplassen deles av JSC Biosintez (Russland, Penza) og JSC Kraspharma (Russland, Moskva) - 10,5 % (2 legemidler hver). Det minste antallet medisiner på Kursk-markedet er representert av 3 produksjonsanlegg: JSC Biokhimik (Russland, Saransk), JSC Schelkovo Vitamin Plant (Russland, Schelkovo) og RUE Borisov Plant of Medical Preparations (Republikken Hviterussland) - 5,3 hver % ( for 1 forberedelse). Preparater basert på oksacillin produsert av Akrikhin KhFK OAO og Ranbaxy Laboratories Limited er ikke tilgjengelig på det regionale markedet (fig. 9).

Ris. 9. Produsenter av legemidler basert på oksacillin (%)

Oppdatering av legemiddelutvalget basert på oksacillin

Analysen av legemiddelregistreringsnumre viste at legemidler registrert de siste årene i liten grad er representert på det farmasøytiske markedet i Kursk (tabell 6, fig. 10).

De fleste legemidler tilgjengelig på det farmasøytiske markedet i Kursk ble registrert i 2008 – 47,3 % (9 legemidler), betydelig mindre enn i 2007 – 21,1 % (4 legemidler). 10,5 % (2 legemidler hver) er legemidler produsert i 2006 og 2010. Andelen legemidler registrert i 2004 og 2005 er liten – 5,3 % hver (1 legemiddel hver). Det er slått fast at det ikke er noen «nye» legemidler basert på oksacillin registrert i 2011 på farmasøytisk marked i Kursk.

Sortimentfornyelsesindeks for den analyserte legemiddelgruppen for

de siste fem årene var 0,79 (Iо = 15/19), som omtrent tilsvarer det russiske markedet.

Tabell 6

Dynamikk for registrering av oksacillinpreparater i det farmasøytiske markedet i Kursk

№ p/p Registreringsår Registrert LTotal Andel, % 1200415.32200515.332006210.542007421.152008947.362010210.5

Ris. 10. Strukturen til utvalget av legemidler basert på oksacillin ved registreringsdatoen (%)

Kjennetegn på utvalget av medisiner basert på oksacillin etter typer doseringsformer

En analyse av det lokale markedet i Kursk viste at utvalget av medisiner basert på oksacillin ikke inkluderer alle typer doseringsformer registrert utenfor den russiske føderasjonens territorium. Den ledende plassen er fortsatt okkupert av medisiner produsert i form av pulver - 84,2%, men forholdet deres har endret seg. Pulvere for fremstilling av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrasjon og pulvere for fremstilling av en løsning for intramuskulær administrasjon har like andeler - 42,1% hver (8 preparater hver). Kapsler utgjør de resterende 15,8 % (3 preparater) (tabell 7, fig. 11). En slik doseringsform som tabletter er ikke representert på det farmasøytiske markedet i byen Kursk.

Tabell 7

Analyse av utvalget av legemidler basert på INN Oxacillin etter typer doseringsformer

Type doseringsformAntall tilbud Andel, %pulver til oppløsning for intravenøs og intramuskulær injeksjon842.1pulver til oppløsning for intramuskulær injeksjon842.1tabletter-kapsler315.8Totalt:19100,0

Ris. 11. Strukturen til utvalget av oksacillinpreparater etter typer doseringsformer (%)

Kjennetegn på utvalget av medisiner basert på oksacillin etter sammensetning

Basert på dataene i tabell 8 kan vi konkludere med at rekkevidden av Oxacillin INN er representert med kombinert - 57,9 % (11 legemidler) og monolegemidler - 42,1 % (8 legemidler) (tabell 8, figur 12).

Tabell 8

Analyse av utvalget av legemidler basert på oksacillin etter sammensetning

Antall tilbudSammensetningEnkeltpreparaterKombinert mengdeandel, % mengdeandel, %19842.11157.9Totalt:842.11157.9

Ris. 12. Strukturen til utvalget av oksacillinpreparater etter sammensetning (%)

Dermed viste markedsføringsanalysen at målsegmentet for oksacillinpreparater er til stede i det innenlandske farmasøytiske markedet i Kursk. Basert på resultatene av denne analysen ble det utviklet en sortimentskontur for målsegmentet av det farmasøytiske markedet i Kursk - legemidler basert på oksacillin (mesokontur), som er vist i figur 13.

Ris. 13. Mesokontur av sortimentet av målsegmentet til det farmasøytiske markedet for oksacillinpreparater (%)

Sortimentet mesocontour har følgende egenskaper:

produsert hovedsakelig i Russland - 94,7%;

de fleste av stoffene basert på oksacillin er produsert av Sintez OJSC i byen Kurgan - 36,8%;

etter sammensetning - disse er hovedsakelig kombinerte legemidler - 57,9%

utvalg;

på den russiske føderasjonens territorium ble flertallet av narkotika registrert i 2008 - 47,3%;

produsert i form av faste doseringsformer - 100,0%, blant hvilke like proporsjoner har pulver for intravenøs og intramuskulær injeksjon og pulver for intramuskulær administrering - 42,1% hver;

graden av fornyelse av sortimentet for 2007-2011. er 78,95 %

2.4 Sammenlignende egenskaper ved det russiske farmasøytiske markedet og det lokale markedet i byen Kursk

Det ble gjort en studie av det faktiske utvalget av medisiner basert på oksacillin på det lokale markedet i Kursk. I løpet av analysen ble tilgjengelighetsnivået for legemidler fra individuelle land og produsenter fastslått (tabell 9). Analysen av mesokonturen til sortimentet i det lokale markedet etter grupper av produsenter viste. I apotek er medisiner fra innenlandsk produksjon mest representert - 94,7%, noe som bekrefter tilstedeværelsen av den rådende delen av disse stoffene i det generelle utvalget på det russiske farmasøytiske markedet.

Importerte legemidler er ikke bredt representert - 5,3%. Det skal bemerkes at det ikke er noe tilbud om et slikt land India i det regionale markedet. Legemidlet fra Republikken Hviterussland presenteres i sin helhet på det regionale markedet. Husholdningsmedisiner er representert ganske bredt - 78,3 % (tabell 9).

Tabell 9

Strukturen til utvalget av oksacillinpreparater etter opprinnelsesland (komparativ analyse)

Land-produsentAntall LPD-markedsandel i Kursk,%Bedrift-produsentAntall LPD-markedsandel i Kursk,% RFKurskRFKurskRussia231878.3Biosintez OJSC22100.0Biokjemiker OJSC2150.0Synthesis OJSC2150.0Synthesis OJSC10SC100Sc100Sc100Sc10Sc10S10S10S10S10S10S10S1010S10S100001070 1000 100000000000000000000000. OJSC2210 0Akrikhin HFC JSC1--Republic av Hviterussland11100.0Borisov Plant of Medical Preparations RUE11100.0India2--Ranbaxi Laboratories Limited2--Totalt:261973.1261973.1

Som nevnt tidligere viste analysen av legemiddelregistreringsnumre at det farmasøytiske markedet i Kursk i stor grad er representert av ikke de mest moderne legemidlene basert på oksacillin. I fullt mål inneholder det farmasøytiske markedet i byen vår legemidler registrert i 2005-2007 og 2010 - 100,0% hver. Årene 2004 og 2008 er betydelig mindre representert – henholdsvis 50,0 % og 69,2 %. Det skal bemerkes at det ikke er noen "nye" legemidler fra 2011 (tabell 10).

Tabell 10

Dynamikk for registrering av hypertensive legemidler i det russiske farmasøytiske markedet (komparativ analyse)

№ p / p Registreringsår LPD Markedsandel i Kursk, % RFKursk120042150.02200511100.0320062 2100.04200744100.05200813969.26201022100.212-Total 300.212-7.

Ved analyse av typene doseringsformer ble det funnet at pulveret for å tilberede en løsning for intramuskulær injeksjon (88,9%) er mest representert, pulveret for å tilberede en løsning for intravenøs og intramuskulær administrering er litt dårligere (80,0%). Kapsler står for 60,0 %. Det finnes ingen slik doseringsform som tabletter i det hele tatt (tabell 11).

Tabell 11

Strukturen til utvalget av medikamenter oksacillin etter typer doseringsformer (komparativ analyse)

Type doseringsform LPD Markedsandel i Kursk, % RFKursk pulver til oppløsning for intravenøs og intramuskulær injeksjon 10880,0 pulver til oppløsning for intramuskulær injeksjon 9888,9 tabletter 2-kapsler 5360,0 Totalt: 261973,1

Tabell 12

Analyse av utvalget av legemidler basert på oksacillin etter sammensetning

Sammensetning LPD Markedsandel i byen Kursk, % RFKursk Monopreparations 10880,0 Kombinasjonspreparater 161168,8 Totalt: 261973,1

En detaljert analyse av det lokale markedet i Kursk avslørte også at enkomponentmedisiner er mest representert i apotek - 80,0%. Kombinerte legemidler, til tross for deres større antall i forhold til enkeltlegemidler, presenteres i en mindre prosentandel - 68,8 % (tabell 12). I tillegg ble indikatorer som rekkeviddedybdekoeffisienten og graden av sortimentsfornyelse beregnet: Rekkeviddedybdekoeffisient (KG):

KG \u003d Gbaz / Gfact, hvor

Gbaz - antall medisiner tillatt for bruk tilgjengelig i byen Kursk

Gfakt - antall medisiner registrert i den russiske føderasjonen

CG = 19 / 26 = 0,73

2) Grad av fornyelse (Yo):

Uo \u003d m / Ao, hvor

M - antall nye legemidler godkjent for bruk de siste 5 årene i Kursk

Ao - det totale antallet legemiddelnavn godkjent for bruk på det russiske markedet de siste 5 årene

Ved å analysere dataene på sortimentsdybdeindikatoren, bør det bemerkes at den oppnådde verdien er utilstrekkelig - nesten en fjerdedel av legemidlene registrert i Russland er ikke representert. Når det gjelder "nyheten" til stoffet, er bildet likt, narkotika registrert i 2011 er ikke representert i byen i det hele tatt.

Ved å analysere disse indikatorene kan det bemerkes at det farmasøytiske markedet i Kursk ikke har hele utvalget og antall doseringsformer for medisiner basert på oksacillin - de vanligste LF - tablettene, samt de nyeste stoffene mangler.

KONKLUSJON

I dette kursarbeidet ble følgende studier utført:

1. Det teoretiske grunnlaget for markedsforskning er studert, hvorfra det kan ses at de spiller en viktig rolle i farmasøytisk virksomhet.

2. Vi fant også ut at i dag er de viktigste og mest effektive metodene for å analysere utvalget av medisiner: ABC-analyse, XYZ-analyse og kombinert ABC/XYZ-analyse.

3. Oksacillin er et bakteriedrepende antibiotikum fra gruppen av halvsyntetiske penicilliner, motstandsdyktig mot virkningen av penicillinase. Aktiv mot gram-positive mikroorganismer. Det brukes til smittsomme sykdommer.

4. Analysen av sortimentet av legemidlet basert på INN-oksacillin ble utført, tabellene viser at det farmasøytiske markedet er representert med 18 handelsnavn (tabell 1), hvorav 16 varer (88,89%) er innenlandsk produsert og bare 2 handelsnavn (11,11 %) av importert produksjon (tabell 4)

Sortimentet av legemidlet ble analysert etter sammensetning og det ble fastslått at 6 artikler (33,33 %) er monolegemidler og 12 varer (66,67 %) er kombinerte legemidler (tabell 2).

Videre ble det bestemt at på det farmasøytiske markedet produseres INN oksacillin i form av pulvere for fremstilling av en oppløsning for intravenøs og intramuskulær injeksjon, dette er 6 handelsnavn (33,33%), pulver for fremstilling av en oppløsning for intramuskulær injeksjon er også 6 varer (33,33%) , i form av tabletter 1 handelsnavn (5,56%) og i form av kapsler - 5 handelsnavn (27,78%). Resultatene er presentert i tabell 3.

På det siste stadiet beregnet vi indeksen for fornyelse av utvalget av stoffet de siste 5 årene, det var 0,67, som er en ganske lav indikator.

BIBLIOGRAFI

Belyaevsky I.K. Markedsundersøkelse: lærebok / M.: MGU, 2004. 414 s.

Vasnetsova OA Medisinsk og farmasøytisk varevitenskap: en veiledning. M.: GEOTAR-Media, 2005. S.607.

Golubkov E. P. ABC og XYZ-analyse: gjennomføring og evaluering av ytelse // Markedsføring i Russland og i utlandet. 2010. nr. 3. S. 12-24.

Statens legemiddelregister. Bind I. Offisiell publikasjon (fra 1. september 2008) / Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen, Pharmaceutical Information Fund, 2008. 1300 s.

Grek P., Dunaev V. To-faktor ABC-analyse i henhold til metoden til P. V. Grek // Remedium. 2007. nr. 5. S. 48-52.

Gurova I. N. Farmasøytisk markedsføring: planlegging, kontroll, revisjonsprosesser // Economic Bulletin of Pharmacy. 2005. nr. 8. S. 8-15.

Guryleva M. E., Urazmanov A. R. Vurdering av livskvaliteten til farmasøytiske arbeidere // Nytt apotek: effektiv ledelse. 2008. nr. 9. S. 25-29.

Dremova N. B. Vi studerer miljø apotekforetak / Nytt apotek. 2007. nr. 3. S. 33-44.

Dremova N. B. Medisinsk og farmasøytisk råvarevitenskap: studieveiledning / Kursk: KSMU, 2005. 520 s.

Dremova N. B. Mestring av konkurranseanalyse / Nytt apotek. 2007. nr. 8. S. 37-43.

Dremova N. B., Oleinikova T. A., Reprintseva E. V. Vurdering av legemiddelkonkurranseevne. Retningslinjer. Kursk: KSMU, 2002. 16 s.

Eliseev Yu.Yu.. En komplett oppslagsbok av en spesialist på infeksjonssykdommer. M.: EKSMO. 2007.

Ivanova V.V. Immunopatogenese av en infeksjonssykdom hos barn / V.V. Ivanova, G.F. Zheleznikova, I.V. Shilova // Pediatri. 2005. - nr. 4. -S. 61-65.

Konovalov E. V. Om essensen og funksjonene til markedsføring // Markedsføring i Russland og i utlandet. 2011. nr. 4. S. 108-114.

Lozovskaya A. Nye verktøy innen farmasøytisk markedsføring // Apotekvirksomhet. 2010. nr. 9. S. 50-54.

Markedsføringsanalyse av utvalget av medisiner på det russiske farmasøytiske markedet. Metodiske anbefalinger fra N. B. Dremov [og andre]. Kursk: KSMU, 2004. 30 s.

Ovchinnikova L. K., Ovchinnikova E. A. Prinsipper for valg av legemidler for akutte luftveisvirusinfeksjoner // Russiske apotek. 2008. nr. 22. S. 27-31.

Onishchenko G.G. Om gjennomføringen av initiativer for å bekjempe smittsomme sykdommer på G8-toppmøtet i St. Petersburg / G.G. Onishchenko // Healthcare of the Russian Federation. 2007. - Nr. 3. - S. 54-57.

Pokrovsky V.I. Smittsomme sykdommer: trusler mot verdenssamfunnet og problemer med militærmedisin / V. I. Pokrovsky, Yu. V. Lobzin // Terapeutisk arkiv. 2005. - Bind 77, nr. 11. - S. 5-7.

Håndbok Vidal. Legemidler i Russland: En håndbok. M.: AstraFarmServis, 2005. S. 1536.

farmasøytisk markedsføring. Prinsipper, miljø, praksis / Smith M. S., Kolassa E. M., Perkins G., Seeker B. M.: Littera, 2005. S. 383.

Sharapova O. V. Problemer med infeksjonssykdommer i Russland i det nye årtusenet / O. V. Sharapova // Pediatri. 2004. - N4. - S. 4-6.

Shashkova G. V., Lepakhin V. K., Kolesnikova G. N. Referansebok med narkotikasynonymer. Ed. 12., revidert. og tillegg M.: RC "PHARMEDINFO", 2010. 560 s.

Shchepin O.P. Folkehelseproblemer og helsevesenets innvirkning på deres løsning / O.P. Shchepin // Bulletin of the National Research Institute of Public Health. 2004. - Utgave. 2. - S. 9-15.

Encyclopedia of drugs. - 12. utgave. / Kap. utg. G. L. Vyshkovsky // M.: RLS, 2010. 1440 s.

Yushchuk N.D., Vengerov Yu.Ya., Alikeeva G.K. Infeksiøse sykdommer / 2. utg., Revidert. og ytterligere ..-M.: GEOTAR-Media, 2011.- S. 9-11.

Yagudina R. I., Zinchuk I. Yu., Litvinenko M. M. Analyse av "kostnadene ved sykdom": typer, metodikk, funksjoner ved implementering i Russland // Farmakoøkonomi. 2012. V. 5, nr. 1. S. 4-6.

Vedlegg 1

Utvalget av medisiner som tilbys på markedet basert på INN Oxacillin:

nr. Handelsnavn Dosering Ingredienser DoseringsformLandBedriftRegistreringsnummerTilgjengelighet i apotek av KurskMono medikamentKombinert 1Oxacillin500mgOxacillinnatriummonohydrat______pulver til oppløsning for intravenøs og intramuskulær administreringRusslandBiosintez OAO R N000390m_20039000000390 salt 2000390 salt 2000390 salt 0000390 salt 2000390 salt 2000300 salt 200390 salt 2003390 salt. av en løsning for intramuskulær injeksjon RussiaBiochemist OAO R N002766/01 29.08.2008-3 Ranclave 250 mg + 125 mg_____ Amoxicillin, klavulansyrebelagte tabletter India Ranbaxy Laboratoriz LimitedP N013099/01 27.07.2011-500 mg + 125 mg natriumoksypulver tilberedt intravenøst ​​og pulver. intramuskulær injeksjonRusslandSintez OAOLSR-004808/10 27.05.2010+5Oxamp-natrium333,5mg+166,5mg 133,4mg+66,6mg_____Ampicillinnatrium, oxacillinnatriumjeksjonspulver og preparat for intramuskulær 5Ox0in 500cil 200cillin intramuskulært pulver og oppløsning 200cillin 0mgOxacillin natriumsalt______pulver til løsning for intramuskulær injeksjonRusslandBiokjemiker OAOR N002184/01-2003 25.12.2008 +7Ampicillin, Oxacillin-Borimed 125mg+125mg_____Ampicillin trihydrate, oxacillin sodiumcapsulesRepublic of Hviterussland 030 mg Medisinsk Preparus 0300 mg 20 mg _________mg 20 mg 200 mg 200 mg 20 mg 200 mg 200 mg cillin natriumkapsler Russland Syntese OOP N002258/01 22.10.2008 -9Oxacillin500 mgOxacillin-natriumsalt______pulver til oppløsning for intravenøs og intramuskulær injeksjonRusslandSyntese OOP N000067/03 18.09.2008-250mg10Oxampicin125mg+125mgSodium Oxa0cil/Oxacillin mg/Oxacillin+125mgNatrium Oxa1001 mg/Oxa1001/0201/0201/0201/0201/0301/0201/0301/0301/0201/0301/0201/125mg+125mg+125mgNatrium Oxa1001/020101/0301/0301/0201/125mg+125mg+Natrium 401001/0201001/1001/20101/2001/4 .125 mg _____ Ampicillintrihydrat, natriumoksacillinkapsler Russland Bryntsalov-A ZAOR N003911/01 16.02.2010 + 12 Ampiox-natrium 333,5 mg + 166,5 mg _____ Ampicillin natrium, oxacillin natrium pulver til oppløsning for intravenøs og intramuskulær injeksjon 1 ZAA0 1R3t3t/403mg Brynt3t3/403t3/400mg Bryntsa03/4 66,6 mg13 Ampiox-natrium333,5 mg+166,5 mg_____ Ampicillin natrium, oxacillin natrium pulver til løsning for intramuskulær administrering Russland Bryntsalov-A ZOR N000315/02 13.10.2008+133,4 mg+6000 mg 3 sjokk N. 08.2007+250 mg15Oxamp-natrium667mg+333mg_____Ampicillin-natrium, oxacillin-natriumpulver til oppløsning for intramuskulær injeksjonRusslandSintez OAOLSR-006432/08 0.11.2004-17Oxacillin-natrium-pulver til intramuskulær injeksjonsvæske 700 mg_0xacillin-pulver for sint-000 mg_000 mg_000 mg_000 mg_xacillin til intramuskulær injeksjon. 11/09 /2007+18 Oxacillin 1000 m g Oxacillin natriumsalt ______ pulver til klargjøring av oppløsning for intravenøs og intramuskulær administrering

Tagger: Markedsføringsanalyse av utvalget av medisiner basert på oksacillin Diplommarkedsføring

KUNNSKAPSDEPARTEMENTET

STATSBUDSJETT UTDANNINGSINSTITUTION FOR HØYERE PROFESJONELL UTDANNING "SIBERISK

STATE MEDICINSK UNIVERSITET" I DET RUSSISKE FØDERASJONEN FOR HELSE OG SOSIAL UTVIKLING

Analyse av komplekse doseringsformer

Del 1. Doseringsformer for farmasøytisk produksjon

Opplæringen

For egenopplæring og en veiledning til laboratorieklasser i farmasøytisk kjemi for studenter ved farmasøytiske fakulteter ved universiteter for heltids- og deltidsutdanning

UDC 615.07 (071) BBK R 282 E 732

E.V. Ermilova, V.V. Dudko, T.V. Kadyrov Analyse av komplekse doseringsformer Del 1. Farmasøytiske produksjonsdoseringsformer: Uch. godtgjørelse. - Tomsk: Red. 20012 . – 169 s.

Manualen inneholder metoder for analyse av doseringsformer for farmasøytisk produksjon. Den diskuterer terminologien, klassifiseringen av doseringsformer, gir regulatoriske dokumenter som kontrollerer kvaliteten på medisiner i farmasiproduksjon, indikerer funksjonene til intra-apotek ekspressanalyse; hovedstadiene i analysen av doseringsformer er beskrevet i detalj, mens spesiell oppmerksomhet rettes mot kjemisk kontroll.

Hoveddelen av håndboken er viet presentasjon av materiale om analyse av doseringsformer: flytende (blandinger, sterile) og faste (pulvere), mange eksempler er gitt.

Vedlegget inneholder utdrag fra bestillinger, refraktometriske tabeller, informasjon om indikatorer, rapporteringsskjemaer.

For studenter ved farmasøytiske fakulteter ved høyere utdanningsinstitusjoner.

Tab. 21. Fig. 27. Bibliografi: 18 titler.

Forord. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

JEG. INNLEDNING TIL DOSERINGSANALYSE

1.1. Begreper som brukes i apotek. . . . . . . . . . . . . . . . ………. 5 1.1.1. Begreper som karakteriserer legemidler.. ….5 1.1.2. Begreper som karakteriserer doseringsformer. . . ….5 1.2. Klassifisering av doseringsformer. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

1.3. Normative dokumenter og krav til kvaliteten på legemidler fra farmasøytisk produksjon. . . . . . . . . . . . . ……7 1.4. Egenskaper ved ekspressanalyse av legemidler fra farmasøytisk produksjon. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . …………………8

1.4.1. Funksjoner for å bestemme ektheten til ekspressmetoden. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ………..9

1.4.2. Funksjoner ved kvantitativ ekspressanalyse. . . . . . . . …9

2.1. Organoleptisk og fysisk kontroll. . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 2.1.1. Organoleptisk kontroll. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.1.2. Fysisk kontroll. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.2 Kjemisk kontroll. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.1 Tester for ekthet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.2.. Kvantitativ analyse. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... . . 14

2.2.2.1. Måter å uttrykke konsentrasjoner på. . . . . . . . . . . . . . . . .15 2.2.2.2. Metoder for titrimetrisk analyse. . . . . . . . . . . . . . . 16 2.2.2.3. Beregning av massen (volum) av doseringsformen og volumet av titranten for analyse. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

2.2.2.4. Behandling av måleresultater. . . . . . . . . . . . . . . . . .19 2.2.2.5. Formulering av analyseresultater. . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

III. ANALYSE AV DOSERINGSFORMER

Flytende doseringsformer. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33

3.1. Blandingsanalyse. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33 3.2. Analyse av sterile doseringsformer. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59

Faste doseringsformer

3.3. Pulver. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .89

Spørsmål om egentreningskontroll. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Test kontroll. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125

Testkontrollsvar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130

APPLIKASJONER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131

Bibliografi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168

Forord

Grunnlaget for å skrive læreboken var programmet i farmasøytisk kjemi for studenter ved farmasøytiske universiteter (fakultetene)

M.: GOU VUNMTS, 2003

En av bestanddeler Farmasøytisk analyse er analyse av medisiner fra apotek og fabrikkproduksjon, utført ved metodene for farmakopéanalyse, i henhold til kravene i ulike retningslinjer,

manualer, instruksjoner osv.

Håndboken er viet metodene for forskning av doseringsformer

(eliksirer, sterile, pulvere) produsert i et apotek, hvor alle typer intraapotekkontroll brukes, men den mest effektive er kjemisk kontroll, som gjør det mulig å kontrollere at den produserte doseringsformen samsvarer med resepten, både i vilkår for autentisitet og kvantitativt innhold. Ekthets- og kvantifiseringsmetoder er presentert på en slik måte at man bruker de beste analysemetodene, og minimumsmengde medikament ble brukt på analysen.

Hoveddelen inneholder en rekke eksempler på bruk av refraktometri i kvantitativ analyse av legemidler, siden denne metoden er mye brukt i apotekpraksis.

Den foreslåtte læreboken bidrar til utvikling av elevenes kjemisk analytiske tenkning.

I. INNLEDNING TIL DOSERINGSANALYSE

1.1. Begreper som brukes i apotek

1.1.1. Begreper som karakteriserer medisiner

Medisiner - stoffer som brukes til forebygging

diagnose, behandling av sykdom, forebygging av graviditet, avledet fra

biologiske teknologier.

medisinsk stoff- et legemiddel, som er en individuell kjemisk forbindelse eller biologisk substans.

legemiddel- et legemiddel i form av et spesifikt

doseringsform.

Doseringsform- en tilstand som er praktisk for bruk der den ønskede terapeutiske effekten oppnås, er knyttet til et legemiddel eller medisinsk plantemateriale.

1.1.2. Begreper som karakteriserer doseringsformer

Pulvere er en fast doseringsform for intern og ekstern bruk, bestående av ett eller flere knuste stoffer og har egenskapen flytbarhet.

Tabletter - en doseringsform oppnådd ved å presse medikamenter eller en blanding av legemidler og hjelpestoffer, beregnet på intern, ekstern, sublingual,

implantasjon eller parenteral bruk.

Kapsler - en doseringsform som består av et medikament innelukket i et skall.

Salver er en myk doseringsform beregnet for påføring på hud, sår eller slimhinner og som består av et medisinsk stoff og en base.

Pastaer - salver med et innhold av pulveraktige stoffer over 20-25%.

Stikkpiller er en doseringsform som er fast ved romtemperatur og smelter ved kroppstemperatur.

Løsninger flytende doseringsform oppnådd ved å løse opp en eller flere medisinske substanser beregnet for injeksjon, intern eller ekstern bruk.

Drops flytende doseringsform beregnet for intern eller ekstern bruk, dosert i dråper.

Suspensjoner er en flytende doseringsform som inneholder, som en dispergert fase, en eller flere pulveriserte medisinske substanser fordelt i et flytende dispersjonsmedium.

Emulsjoner ensartet i utseende doseringsform,

som består av gjensidig uløselige fint dispergerte væsker,

beregnet for intern, ekstern eller parenteral bruk.

Ekstrakter - konsentrerte ekstrakter fra medisinske plantematerialer. Det finnes flytende ekstrakter (Extracta fluida); tykke ekstrakter (Extracta spissa) - viskøse masser med et fuktighetsinnhold på ikke mer enn 25%;

tørre ekstrakter (Extracta sicca) - frittflytende masser med et fuktighetsinnhold på ikke mer enn

Infusjonsdoseringsform, som er et vandig ekstrakt fra medisinske plantematerialer eller en vandig løsning av tørre eller flytende ekstrakter (konsentrater).

Avkok infusjoner som er forskjellige i utvinningsmåten.

Aerosoler doseringsform der legemidler og hjelpestoffer er under trykket av en drivgass

(drivmiddel) i en aerosolboks, hermetisk forseglet med en ventil.

1.2. Klassifisering av doseringsformer

Klassifisering av doseringsformer utføres avhengig av:

1.2.1. Aggregert tilstand Solid : pulver, tabletter, dragéer, granulat, etc.

Væske: ekte og kolloidale løsninger, dråper, suspensjoner, emulsjoner,

linimenter osv.

Myk: salver, stikkpiller, piller, kapsler, etc.

Gassformig: aerosoler, gasser.

1.2.2. Mengder av medisinske stoffer

En-komponent

Multikomponent

1.2.3. Produksjonssteder

Fabrikk

Apotek

1.2.4. Fremstillingsmetode

Injeksjonsløsninger Medisiner Øyedråper Avkok Infusjoner Aerosoler Infusjoner

Homeopatiske midler osv.

1.3. Reguleringsdokumenter og kvalitetskrav

medisiner fra farmasøytisk produksjon

All produksjonsvirksomhet i apoteket bør være rettet mot å sikre høykvalitets produksjon av medisiner.

En av de viktigste faktorene som bestemmer kvaliteten på legemidler som produseres i et apotek, er organiseringen av intraapotekkontroll.

Intra-apotekkontroll er et sett med tiltak rettet mot rettidig oppdagelse og forebygging av feil som oppstår i prosessen med produksjon, bearbeiding og utlevering av medisiner.

Farmasøytiske produksjonsmedisiner er underlagt flere typer kontroll, avhengig av doseringsformens natur.

Systemet med intra-apotek kvalitetskontroll av legemidler sørger for forebyggende tiltak, aksept, organoleptisk, skriftlig, spørreskjema, fysisk, kjemisk og utleveringskontroll.

I henhold til instruksjonene fra Helsedepartementet i den russiske føderasjonen "Om kvalitetskontroll av medisiner produsert i apotek" (bestillingsnr. 214 datert 16. juli 1997), er alle medisiner underlagt intra-apotekkontroll: organoleptiske, skriftlige og utleveringskontroll - obligatorisk, spørreskjema og fysisk - selektivt og kjemisk - i samsvar med paragraf 8 i denne ordren (se vedlegg).

1.4. Funksjoner ved ekspressanalyse av medisiner

apotekproduksjon

Behovet for intraapotekkontroll skyldes tilsvarende høye kvalitetskrav til legemidler som produseres i apotek.

Siden produksjon og distribusjon av legemidler i apotek er begrenset til kort tid, vurderes kvaliteten ved hjelp av ekspressmetoder.

Hovedkravene for ekspressanalyse er inntak av minimale mengder medikamenter med tilstrekkelig nøyaktighet og følsomhet, enkelhet og utførelseshastighet, hvis mulig, uten separasjon av ingredienser, muligheten for å utføre en analyse uten å fjerne det tilberedte legemidlet.

Hvis det ikke er mulig å utføre analysen uten å separere komponentene, brukes de samme separasjonsprinsippene som i makroanalyse.

1.4.1. Funksjoner for å bestemme ektheten til ekspressmetoden

Hovedforskjellen mellom å bestemme ektheten til ekspressmetoden fra makroanalyse er bruken av små mengder av de studerte blandingene uten å skille dem.

Analysen utføres med dryppmetoden i mikroreagensglass, porselenskopper, på klokkeglass, mens 0,001 til 0,01 g pulver eller 15 dråper av testvæsken konsumeres.

For å forenkle analysen er det tilstrekkelig å utføre en reaksjon for et stoff, og den enkleste, for eksempel for atropinsulfat, er det nok å bekrefte tilstedeværelsen av et sulfation, for papaverinhydroklorid - et kloridion ved klassiske metoder .

1.4.2. Funksjoner ved kvantitativ ekspressanalyse

Kvantitativ analyse kan utføres ved titrimetriske eller fysisk-kjemiske metoder.

Titrimetrisk ekspressanalyse skiller seg fra makrometoder ved forbruk av mindre mengder analyserte preparater: 0,05 0,1 g pulver eller 0,5 2 ml løsning, og den nøyaktige massen av pulveret kan veies på håndholdte vekter; for å forbedre nøyaktigheten kan fortynnede løsninger av titranter brukes: 0,01 0,02 mol/l.

En veid porsjon av et pulver eller et volum av en flytende doseringsform tas på en slik måte at 1–3 ml av titrantløsningen brukes til bestemmelsen.

Av de fysisk-kjemiske metodene i farmasipraksis, er den økonomiske metoden for refraktometri mye brukt i analyse av konsentrater,

halvfabrikata og andre doseringsformer.

II. HOVEDSTEDER I FARMASØYTISK ANALYSE

2.1. Organoleptisk og fysisk kontroll

2.1.1. Organoleptisk kontroll

Organoleptisk kontroll består i å kontrollere doseringsformen for følgende indikatorer: utseende("Beskrivelse"), lukt,

homogenitet, fravær av mekaniske urenheter. Smaken kontrolleres selektivt, og doseringsformer tilberedes for barn - alt.

Ensartethet av pulver, homøopatiske tritureringer, salver, piller,

stikkpiller kontrolleres før massen deles inn i doser i samsvar med kravene i gjeldende statlig farmakopé. Kontrollen utføres selektivt hos hver farmasøyt i løpet av arbeidsdagen, med hensyn til typer doseringsformer. Resultatene av organoleptisk kontroll er registrert i journalen.

2.1.2. Fysisk kontroll

Fysisk kontroll består i å kontrollere den totale massen eller volumet av doseringsformen, antall og masse av individuelle doser (minst tre doser),

inkludert i denne doseringsformen.

Dette sjekker:

Hver serie av emballasje eller intra-farmasøytiske emner i mengden av minst tre pakker;

Doseringsformer produsert i henhold til individuelle resepter (krav), selektivt i løpet av arbeidsdagen, med hensyn til alle typer doseringsformer, men ikke mindre enn 3% av antall doseringsformer produsert per dag;