Analiza e gamës së formave të dozimit duke përdorur shembullin e ndërmarrjes MCP "Farmacia nr. 2"

Karakteristikat e ndërmarrjes

Farmacia është institucion shëndetësor dhe e kryen punën e saj në përputhje dhe në kontakt me autoritetet shëndetësore dhe institucionet e kujdesit shëndetësor. Sipas natyrës së veprimtarisë së tyre, farmacitë ndahen në: ato që prodhojnë barna sipas përshkrimit të mjekëve, recetave dhe kërkesave të institucioneve mjekësore dhe parandaluese (farmaci industriale); kryerja e shitjes së barnave të gatshme (farmaci e formave të gatshme).

Detyra kryesore e farmacisë është t'i sigurojë popullatës dhe objekteve të kujdesit shëndetësor medikamente, veshje, artikuj për kujdesin ndaj pacientit dhe produkte të tjera farmaceutike.

Të gjitha funksionet e farmacisë mund të klasifikohen në llojet e mëposhtme:

· prodhimi

· tregtimin

· furnizim

· magazinë

· financiare

· ekonomike

Për të kryer funksionet e saj kryesore, farmacia është e detyruar të:

· Respektoni rregullat për prodhimin dhe shitjen në farmaci të produkteve të përcaktuara nga dokumentet aktuale rregullatore (sipas gamës së lejuar).

· Mbajtja e një asortimenti produktesh sipas profilit dhe specializimit të farmacisë.

· Shpërndarja e barnave dhe produkteve mjekësore pa pagesë ose me zbritje për grupe të caktuara të popullsisë dhe kategori të qytetarëve në përputhje me legjislacionin aktual.

· Studimi i ofertës dhe kërkesës në tregun farmaceutik bazuar në gamën dhe çmimet e barnave dhe produkteve mjekësore.

· Të ndjekë procedurën e certifikimit dhe kontrollit të cilësisë së produkteve të shitura, dhe të përgatisë dokumentacionin përkatës.

Farmacia MUP Nr. 2 ndodhet në qendër të Novosibirsk në adresën: Krasny Prospekt, 15.

Farmacia nr. 2 u hap në vitin 1913 me vendim të Dumës së qytetit dhe shumë shpejt mori statusin e "farmacisë popullore". Dhe disa vite më vonë nuk kishte vetëm një farmaci, por një "fabrikë ilaçesh". Deri në vitin 1935, farmacia ishte bërë më e madhja jo vetëm në Novosibirsk, por në të gjithë rajonin. Stafi i saj përbëhej nga mbi njëzet persona të cilët merreshin me të gjitha llojet e aktiviteteve farmaceutike të asaj kohe - detyrën e natës, prodhimin e barnave, dhënien e barnave sipas recetave falas, prodhimin e optikës për të gjithë qytetin e shumë të tjera.

Në vitin 1998, institucioni kaloi në pronësi komunale. Dy vjet më vonë, me përpjekjet e autoriteteve të qytetit, farmacia nr.2 u rikonstruktua dhe fasada e godinës rifitoi pamjen e saj origjinale.

Lista e produkteve farmaceutike të lejuara për shpërndarje nga farmacitë në përputhje me OST 91500.05.0007-2003

Marrja me qira e produkteve të kujdesit për pacientët nuk ofrohet në farmacinë nr. 2.

Farmacia nr. 2 funksionon në kuadër të programit DLO. Programi DLO është zbatuar në territorin e Federatës Ruse që nga 1 janari 2005 (Ligji Federal i 22 gushtit 2004 Nr. 122-FZ "Për ndryshimet në aktet legjislative Federata Ruse dhe njohjen si të pavlefshme të disa akteve legjislative të Federatës Ruse në lidhje me miratimin e ligjeve federale "Për ndryshimet dhe shtesat në ligjin federal "Për parimet e përgjithshme të organizimit të organeve legjislative (përfaqësuese) dhe ekzekutive të pushtetit shtetëror. të subjekteve të Federatës Ruse" dhe "Për Parimet e Përgjithshme të Organizimit të Vetëqeverisjes Lokale në Federatën Ruse").

Shenja e farmacisë nr. 2 tregon llojin e organizimit; forma organizative dhe juridike dhe forma e pronësisë; emri i korporatës së organizatës; vendndodhjen, si dhe orët e punës së organizatës, adresat dhe numrat e telefonit të farmacive aty pranë dhe në shërbim.

Dizajni i brendshëm i MUP Farmacisë Nr. 2 është rreptësisht individual, dhe mobilimi është i thjeshtë dhe komod. Kati i tregtimit dhe dritaret e farmacive kanë një pamje moderne, por në të njëjtën kohë, dizajni i tyre i përshtatet kategorive të ndryshme të vizitorëve. Vëmendje e veçantë i kushtohet vendosjes së produkteve reklamuese nga kompanitë prodhuese në farmaci në mënyrë që ato të funksionojnë në mënyrë efektive, por edhe të mos shkaktojnë acarim tek vizitorët.

Ngjyrat e përdorura në ambientet e brendshme janë të bardha dhe jeshile. Mobiljet e farmacisë janë bërë nga materiale që mund t'i rezistojnë pastrimit të lagësht të përsëritur. Vitrat janë të pajisura me ndriçim shtesë, dhe dizajni i rafteve për produktet parafarmaceutike lejon që ato të vendosen si në mur ashtu edhe në qendër të zonës së shitjes. Vendi i punës i farmacistit është qartë i dukshëm nga kudo dhe pajisjet e zyrës janë të vendosura në mënyrë të përshtatshme

Sot, farmacia nr. 2 është një njësi e fuqishme strukturore e spitalit, e cila është e pajisur me funksionet e furnizimit, prodhimit dhe formimit të studentëve të Fakultetit Farmaceutik të Akademisë së Mjekësisë, pasi është baza e formimit praktik të studentëve.

Departamenti i recetave dhe prodhimit prodhon pomada të ndryshme, forma të lëngshme, ilaçe, pluhura dhe supozitorë të bërë me porosi. Puna në departament përfshin përgjegjësi të madhe, kontroll të saktë dhe vëmendje gjatë pushimeve.

Farmacia drejtohet nga një farmaciste.

Veprimtaritë e menaxherit të farmacisë përcaktohen me rregullore të miratuara me dokumente rregullatore; zëvendësdrejtori kryen punë për çështje që janë në juridiksionin e tij.

Përgjegjësi i departamentit të farmacisë organizon punën prodhuese të departamentit dhe është përgjegjës për përmbushjen e detyrave të departamentit.

Përgjegjësit e departamenteve që nuk janë zëvendësdrejtues të farmacisë emërohen dhe shkarkohen nga përgjegjësi i farmacisë. Të drejtat dhe përgjegjësitë e drejtuesve të departamenteve përcaktohen nga përshkrimet funksionale të punës të miratuara nga drejtuesi i farmacisë.

Farmacia nr. 2 ka dy departamente (recetë dhe prodhim me stoqe dhe një departament të formave të dozave të gatshme).

Departamenti i recetave dhe prodhimit të farmacisë punëson farmacistë me përvojë të gjerë që punojnë në farmacitë prodhuese.

Karakteristikat e ambienteve të prodhimit (kur përshkruani zonën e shitjes, vini re praninë e informacionit të detyrueshëm për konsumatorët). Ambjente shtese per farmaci industriale. Pajisjet e ambienteve. Kur përshkruani departamentet e ruajtjes, vini re kushtet e ruajtjes për ilaçet që kërkojnë kushte të veçanta - mbrojtje nga drita, që kërkojnë një temperaturë të ulët të ruajtjes

Përbërja e ambienteve të farmacisë nr. 2 përfshin: një zonë shitjeje, një dhomë për prodhimin e barnave, një dhomë për marrjen e ujit të distiluar, një dhomë larëse, një zyrë menaxheri, një dhomë stafi, një dhomë për ruajtjen e barnave, një tualet, një dhomë zhveshjeje.

Sipërfaqja e shitjes është 50 m2.

Zona e shitjes është e pajisur me stacione pune për marrjen e recetave, shpërndarjen e barnave të prodhuara dhe të gatshme sipas recetës, shpërndarjen e barnave dhe produkteve mjekësore pa recetë.

Popullsia paguan koston e barnave me arkë.

Sipërfaqja e dhomës për përgatitjen e ilaçeve është 15 metra katrorë. m dhe është i pajisur me mobilje speciale farmacie, instrumente, pajisje për përgatitjen, përzierjen, filtrimin, paketimin, etiketimin, paketimin dhe mbylljen e barnave, kasaforta (dollapë speciale) për ruajtjen e barnave helmuese dhe narkotike, alkool etilik, shufra, mjete matëse. peshë, vëllim, rrahje peshë, reagentë për kontrollin kimik të barnave. Në dhomën e përgatitjes së barnave duhet të organizohen vendet e punës për përgatitjen dhe kontrollin e cilësisë së barnave.

Sipërfaqja e dhomës për marrjen e ujit të distiluar është 5 metra katrorë. m. Dhoma është e pajisur me pajisje për pritjen dhe kontejnerë për ruajtjen e ujit të distiluar në përputhje me rregullat aktuale për regjimin sanitar të farmacive.

Sipërfaqja e dhomës së larjes është 5 metra katrorë. m.Pajisja e tij siguron respektimin e kërkesave për regjimin sanitar të farmacive.

Zona e autoklavës - 10 metra katrorë. m.

Ambientet për ruajtjen e stoqeve të barnave dhe produkteve mjekësore kanë një sipërfaqe prej 36 metrash katrorë. m dhe janë të pajisura me rafte, kabinete dhe pajisje të tjera të nevojshme për të garantuar sigurinë e ilaçeve helmuese, narkotike, të fuqishme, të ndezshme, termo-lëvizshme dhe të tjera, materiale bimore mjekësore, produkte mjekësore në përputhje me vetitë e tyre fizike dhe kimike.

Dhoma e stafit është 8 sq. m dhe është e pajisur me mobilje për punonjësit për të ngrënë dhe për t'u çlodhur.

Zona e veshjes ofron ruajtje për rrobat e shtëpisë dhe të punës në përputhje me kërkesat sanitare të farmacive.

Farmacia nr. 2 vendos si më poshtë në vende të përshtatshme në katin e shitjeve:

Kopjet e licencave për aktivitete farmaceutike dhe lloje të tjera të aktiviteteve në përputhje me legjislacionin aktual të Federatës Ruse;

Informacion për numrat e telefonit dhe adresat e autoriteteve shëndetësore dhe farmaceutike;

Libri i komenteve dhe sugjerimeve;

Informacion për grupet e popullsisë që kanë të drejtë për ofrim falas dhe preferencial dhe shërbime prioritare, në përputhje me legjislacionin aktual të Federatës Ruse;

Informacion në lidhje me personin përgjegjës për ofrimin e medikamenteve për personat me aftësi të kufizuara të Luftës së Madhe Patriotike dhe kategoritë ekuivalente të popullsisë mbi përfitimet (për organizatat farmaci që shpërndajnë medikamente me kushte preferenciale);

Informacion për numrat e telefonit dhe orët e punës të shërbimit të referencës farmaceutike;

Informacion mbi emrat e departamenteve ose zonave të shpërndarjes së grupeve përkatëse të mallrave;

Informacion në lidhje me jetëgjatësinë e medikamenteve të prodhuara në një farmaci (pika e farmacisë);

Listat e çmimeve për barnat e propozuara pa recetë dhe mallrat e tjera të miratuara për shitje nga farmacitë;

Informacion në lidhje me punonjësit e organizatës së farmacisë që i shërbejnë drejtpërdrejt popullatës (pankarta, distinktivë që tregojnë emrin dhe pozicionin e plotë);

Informacion për administratorin e detyrës (emri i plotë, pozicioni) dhe vendndodhjen e butonit të thirrjes së alarmit për administratorin e detyrës;

Një kopje e Ligjit Federal "Për Mbrojtjen e të Drejtave të Konsumatorit";

Një ekstrakt nga "Rregullat për shitjen e llojeve të caktuara të mallrave, një listë e mallrave të qëndrueshme që nuk i nënshtrohen kërkesës së blerësit për t'i siguruar atij një produkt të ngjashëm pa pagesë për periudhën e riparimit ose zëvendësimit, dhe një listë të produkte jo ushqimore të një cilësie të mirë që nuk mund të kthehen ose të shkëmbehen me një produkt të ngjashëm me madhësi, formë, madhësi, stil, ngjyrë ose konfigurim të ndryshëm" të miratuar në mënyrën e përcaktuar; - një listë e barnave të shpërndara pa recetën e mjekut, miratuar me Urdhrin e Ministrisë së Shëndetësisë të Rusisë, datë 19 korrik 1999 N 287 "Për miratimin e listës së barnave të shpërndara pa recetë të mjekut".

Kur shpërndani medikamente, një punonjës i autorizuar i një organizate farmacie informon blerësin për rregullat për marrjen e ilaçit: regjimin, dozën e vetme dhe ditore, mënyrën e administrimit (përfshirë marrjen e ushqimit, etj.), Rregullat e ruajtjes.

Aktualisht në farmaci janë të punësuar 46 persona.

Prezantimi

1.Detyrat dhe funksionet e një farmacie spitalore. Karakteristikat e tij

konkluzioni

Historia e farmacisë, si biznes farmacie, është e lidhur pazgjidhshmërisht me veprimtarinë e farmacive spitalore. Farmacia e parë spitalore ishte një farmaci në spital, e themeluar nga Patriarku Nikon dhe e mbajtur nga të ardhurat e manastirit.

Informacioni i besueshëm për ekzistencën e farmacive spitalore shfaqet vetëm në fillim të shekullit të 18-të, kur, pas udhëtimit të Pjetrit të Madh në Evropën Perëndimore, ai vendosi të hapte spitalin e parë të Rusisë për popullsinë.

Spitali i Përgjithshëm i Moskës u hap më 21 nëntor 1707. Pothuajse menjëherë, në spital u ngrit një kopsht farmacie dhe në verë farmacisti u detyrua të shkonte me studentët e tij jashtë qytetit, rreth Moskës, për të mbledhur dhe çmontuar bimë mjekësore. Përgatitjet galenike u përdorën kryesisht në praktikën mjekësore. Tinkturat, alkoolet, eliksirët dhe zierjet shumë komplekse preferoheshin sesa ilaçet e thjeshta. Recetat përbëheshin nga 20-30 përbërës.

Rregulloret e para spitalore ruse, të hartuara në Rusi dhe të miratuara nga Perandoresha Anna më 24 dhjetor 1735, përmbanin kërkesa për organizimin e biznesit të farmacisë dhe procesin e prodhimit të barnave në farmacitë spitalore: "Farmacisti ... duhet, në laborator. te disponueshme ne farmaci, prodhoni te gjitha llojet e barnave qe sipas gjendjes apo urdherit te mjekut duhet te prodhohen dhe mund ta beni...edhe ne kete laborator mund te dyfishoni veren dhe ta mbushni me barishte te caktuara qe jepen. ndaj saj; si kubet dhe kaldajat blihen nga shuma e spitalit; Veç kësaj, në spital duhet të shikojë edhe ata që përgatisin ilaçe për të sëmurët, që ato të gatuhen dhe të mbahen të pastra, gjithashtu duhet t'i mbajë të pastra dhe të mbajtura të gjitha enët e farmacisë, që asgjë të mos humbasë kot. ”

Kërkesat e përcaktuara në rregulloret e spitalit nuk e kanë humbur rëndësinë e tyre sot. Sot është e vështirë të imagjinohet puna e një institucioni modern mjekësor pa një njësi të tillë si një farmaci.

Afërsia e farmacisë spitalore me spitalin krijon kushte optimale për ofrimin medikamentoz të procesit të trajtimit. Megjithatë, ende nuk është krijuar një kuadër legjislativ në fushën e veprimtarive farmaceutike spitalore.

Ligji Federal i Federatës Ruse Nr. 86-FZ i 22 qershorit 1998 "Për ilaçet" ofron një përkufizim të qartë të aktiviteteve farmaceutike. Në të njëjtën kohë, funksioni kryesor i farmacive spitalore, lidhur me ofrimin e ilaçeve për spitalet, nuk përfshihet në përcaktimin legjislativ të veprimtarive farmaceutike.

Sot nuk ka një standard të përcaktuar për farmacinë spitalore. Rregulloret për farmacinë e objekteve të kujdesit shëndetësor u miratuan me urdhër të Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse të datës 18 gusht 1972 nr. 689. Standardet e përafërta për pajisjet teknike dhe ekonomike të farmacive u miratuan me urdhër të Ministrisë së Shëndetësisë. i Federatës Ruse, datë 31 dhjetor 1971 nr. 949. Shtetet për farmacitë ndërspitalore (spitalore) vetë-mbështetëse llogariten në përputhje me urdhrin e Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse të datës 23 qershor 1983 nr. 758. Kontabiliteti për Lëvizja e barnave dhe produkteve mjekësore në farmacitë e institucioneve të kujdesit shëndetësor kryhet në përputhje me urdhrin e Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse, datë 2 qershor 1987, nr. 747.

Të gjitha këto dokumente rregullatore kërkojnë përditësimin dhe përshtatjen me aktet e reja legjislative në fushën e qarkullimit të barnave.

Vlen të përmendet urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Rusisë Nr. 319 i datës 3 maj 2005, i cili rregullon "farmacinë spitalore" midis llojeve të organizatave të farmacisë. Ky urdhër shënoi fillimin e rregullimit modern shtetëror të veprimtarisë së farmacive spitalore (ndërspitalore).

Rëndësia e temës. Problemi i farmacisë spitalore sot është më i mprehtë se gjithë të tjerët, pasi ky sektor është tashmë në një nivel më të prapambetur krahasuar me segmentet e tjera të industrisë.

Kuadri rregullator që rregullon punën e farmacive spitalore dhe ndërspitalore u krijua në vitet 70-80 në një vend me një ekonomi tjetër. Aktualisht nuk ka standarde për veprimtarinë e farmacive spitalore, nuk është krijuar ende një sistem licencimi për farmacitë spitalore. Një problem i madh është numri i kufizuar i personelit: për çdo 300 shtretër ka 1 pozicion farmacisti ose farmacisti. Për një punë të suksesshme është e nevojshme të përcaktohen funksionet e farmacisë së një institucioni shëndetësor, nuk ka specialitet “farmaci spitalore” dhe roli i farmacisë spitalore në tërësi është nënvlerësuar. Roli i farmacive spitalore duhet të konsiderohet në kontekstin e përgjithshëm të ofrimit të kujdesit shëndetësor cilësor.

injeksion medicinal në farmaci në spital

Ka 2 lloje farmacish:

Lloji i hapur, i cili u shërben si individëve ashtu edhe institucioneve mjekësore;

Lloji i mbyllur - farmaci në institucionet mjekësore (barnatore "spitalore"), të cilat kryejnë vetëm funksione prodhuese, duke prodhuar medikamente vetëm për pacientët që trajtohen në spitale.

Detyrat kryesore të një farmacie spitalore janë:

Pajisja e institucioneve mjekësore dhe parandaluese me barna dhe produkte mjekësore nga asortimenti i farmacive sipas kërkesave të tyre;

Identifikimi i nevojës për barna dhe produkte mjekësore të gamës së farmacive në përputhje me profilin dhe specifikat e punës së institucioneve mjekësore;

Organizimi i informacionit sistematik nga mjekët e institucioneve të atashuara për barnat dhe produktet mjekësore të gamës së farmacive;

Përmbushja e objektivave të planifikuar dhe sigurimi i respektimit të rreptë të disiplinës shtetërore.

Për të kryer këto detyra të nevojshme, farmacia duhet të kryejë disa funksione, të cilat janë si më poshtë:

Siguron përmbushjen e objektivave të vendosura;

Siguron furnizimin në kohë të institucioneve mjekësore me barna dhe produkte të tjera mjekësore të gamës së farmacive;

Analizon nevojat e institucioneve mjekësore për barna dhe produkte mjekësore të gamës së farmacive, harton dhe dorëzon kërkesa dhe aplikime-urdhra për nevojat aktuale dhe të ardhshme për barna dhe produkte të tjera mjekësore të gamës së farmacive;

Përgatit medikamente me kërkesë të institucioneve të caktuara dhe kontrollon cilësinë e tyre;

Kryen kontroll sistematik të ruajtjes dhe konsumit korrekt të barnave dhe produkteve mjekësore të gamës së farmacive në departamentet e institucioneve të atashuara;

Siguron respektimin e të gjitha kërkesave farmaceutike dhe sanitare;

I jep mjekëve të gjithë informacionin e nevojshëm për medikamentet, veprimin farmakologjik të tyre, efektet anësore, dozat, etj.;

Siguron ruajtjen e barnave dhe produkteve të tjera mjekësore të gamës së farmacive në përputhje me kërkesat e Farmakopesë Shtetërore aktuale dhe rregullat e vendosura;

Kryen regjistrime kontabël, operacionale dhe statistikore, harton raporte dhe i dorëzon ato në mënyrën e përcaktuar dhe brenda afateve;

Siguron futjen e metodave të avancuara dhe organizimin shkencor të punës në punën e personelit.

Një farmaci spitalore është kryesisht një farmaci prodhuese, një fabrikë farmaceutike në miniaturë. Aktualisht, funksioni prodhues i farmacive spitalore po merr një rëndësi të veçantë sociale për faktin se:

Industria farmaceutike nuk mund të fokusohet në nevojat e një institucioni të vetëm mjekësor (HCI) dhe prodhon një numër të kufizuar zgjidhjesh infuzioni;

Një farmaci spitalore është në gjendje të ndryshojë në mënyrë fleksibël gamën e barnave në përputhje me profilin dhe kërkesat e institucioneve të kujdesit shëndetësor;

Është e mundur të zgjidhet përbërja individuale dhe doza e barnave, duke marrë parasysh karakteristikat e gjendjes së pacientit, sëmundjet shoqëruese (d.m.th., prodhimi sipas recetave të standardizuara), si dhe të prodhohen forma dozimi për fëmijët;

Periudha kohore ndërmjet përgatitjes së barnave në një farmaci spitalore dhe përdorimit të tyre në ambientet e kujdesit shëndetësor zvogëlohet. Kjo është shumë e rëndësishme, pasi disa ilaçe nuk i rezistojnë jetëgjatësisë së gjatë dhe kërkojnë futjen e konservuesve të veçantë. Ruajtja afatgjatë mund të çojë në një ulje të aktivitetit të përbërësve kryesorë;

Barnat e prodhuara kanë një kosto më të ulët krahasuar me barnat e prodhuara në mënyrë industriale dhe ato të importuara, gjë që i bën ato të aksesueshme për grupet me të ardhura të ulëta të popullsisë.

Ruajtja e funksioneve prodhuese të farmacive spitalore duke garantuar efiçencën ekonomike të aktiviteteve ekonomike dhe financiare kërkon shqyrtimin e një sërë problemesh që lidhen me prodhimin e barnave, të cilat përfshijnë:

Reduktimi i rentabilitetit të farmacive spitalore për shkak të rritjes së kostove të shpërndarjes;

Tarifa të ulëta për prodhimin e barnave;

Pajisjet teknike të dobëta të farmacive spitalore;

Humbja e specialistëve që lëvizin në organizata me paga më të larta;

Mungesa e pagesës në kohë nga institucionet mjekësore për barnat e marra nga farmacitë.

Në këtë drejtim, nevojiten ndryshime thelbësore cilësore në vetë procesin e ofrimit të këtij lloji të kujdesit farmaceutik, në hartimin e rekomandimeve për rritjen e efikasitetit ekonomik të veprimtarive financiare dhe ekonomike.

Farmacitë spitalore dhe ndërspitalore, si persona juridikë, kanë shumë më tepër liri në formimin e niveleve të personelit dhe organizimin e prokurimit të barnave. Sidoqoftë, aktivitetet e tyre duhet të rregullohen edhe me standardet e industrisë, pasi standardi për tregtinë me pakicë plotësisht të ligjshme është gjithashtu i vështirë për t'u zbatuar në punën e farmacive UZ për shkak të specifikave të tyre.

Në mbarë botën, risitë në farmacinë spitalore ndjekin tendencat e përgjithshme në shërbimet e kujdesit shëndetësor. Në thelb ato janë:

Inovacionet në dhënien e informacionit për barnat pasi metodat e trajtimit bëhen gjithnjë e më komplekse;

Pjesëmarrja në monitorimin e cilësisë dhe kostos së trajtimit, e cila bazohet gjithnjë e më shumë në të dhënat e provave klinike;

Vëmendje më e madhe ndaj pacientit dhe dëshira e farmacistëve për të marrë pjesë në menaxhimin e pacientëve individualë.

Këto ndryshime ndodhin ndryshe në vende të ndryshme. Ka pak informacion përfundimtar në lidhje me hapat specifikë në vende të ndryshme, por tendenca të caktuara që ndikojnë në këtë mund të identifikohen.

2. Asortiment i barnave në një farmaci spitalore

Farmacitë spitalore janë të nevojshme dhe duhet të jenë në çdo klinikë. Sot ato janë në dispozicion në çdo spital. Çdo ambient spitalor duhet të ketë farmacinë e tij për barnat e gatshme, një dhomë për ruajtjen e barnave dhe një specialist. Kjo do të bënte të mundur respektimin e rreptë të kushteve të ruajtjes së formave të gatshme të dozimit dhe mbajtjen e një qasjeje profesionale për punën me ilaçet.

Lista e medikamenteve vitale është trajtimi standard për çdo nozologji. Nga kjo rezulton se çdo organizatë trajtimi dhe parandalimi duhet të ketë domosdoshmërisht standarde për trajtimin e sëmundjeve të popullatës së saj të pacientëve.

Farmacitë spitalore ndryshojnë dukshëm nga institucionet e zakonshme me një kryq të gjelbër - si në funksion ashtu edhe në thelb të aktiviteteve të tyre. Detyra e farmacive të objekteve shëndetësore është të plotësojnë nevojat e procesit të trajtimit për mallrat dhe shërbimet farmaceutike. Prandaj, farmacitë spitalore përballen me detyra të caktuara:

Sigurimi i medikamenteve për procesin e trajtimit si kur ofrohet kujdes mjekësor falas ashtu edhe shërbime me pagesë;

Ofroni personelit mjekësor informacion profesional në lidhje me medikamentet;

Organizimi i mbikëqyrjes farmaceutike në spital.

Farmacitë spitalore luajnë një rol të rëndësishëm në ofrimin e barnave për institucionet mjekësore. Një analizë e nomenklaturës së disa farmacive spitalore tregon se një pjesë e konsiderueshme e formave të dozimit të farmacisë janë forma dozimi sterile: solucione për injeksion, pika për sy, si dhe forma dozimi sterile për përdorim të jashtëm. Këto forma dozimi përgatiten në sasi të mëdha në farmaci.

Kështu, një zgjidhje izotonike e klorurit të natriumit prodhohet në sasi më shumë se 200 litra për ndërrim. Duhet të theksohet kostoja e ulët e formave të dozimit të prodhuara në mënyrë farmaceutike. Për shembull, kostoja e solucionit izotonik të klorurit të natriumit në një farmaci spitalore është pothuajse gjashtë herë më e lirë se solucioni i prodhuar në mënyrë industriale.

Ato përgatiten në sasi të mëdha në barnatore. tretësirat e furatsilinës me dhe pa tretësirë ​​izotonike të klorurit të natriumit. Zgjidhje të tilla të furatsilin nuk prodhohen nga industria farmaceutike. Ndër format e dozimit për përdorim të brendshëm, është e zakonshme ilaçe me amë të përbërjeve të ndryshme, përzierjen e Pavlovit, përzierjet e kollës me thermopsis dhe marshmallow të përbërjeve të ndryshme, si dhe zgjidhje me një përbërës të klorurit të kalciumit 5 dhe 10%, jodur kaliumi 0, 25 dhe 3%, sulfat magnezi 33% dhe të tjera.

Recetat e farmacisë përfshijnë gjithashtu ekstrakte ujore, i cili mund të përdoret si për përdorim të brendshëm ashtu edhe për përdorim të jashtëm, veçanërisht për thithje. Një shembull i të parës është çaji i gjirit, i dyti - infuzion i kamomilit, mentës, zierjeve të rozmarinës së egër dhe sythave të pishës.

Format e dozimit të jashtëm përfaqësohen nga pomada të shumta, si sulfurik simplex me përqendrime të ndryshme, pasta Lassar, paste zinku dhe substanca medicinale pluhur të ambalazhuar - pluhurat.

Një grup i veçantë përbëhet nga tretësirat njëpërbërëse për elektroforezë. Gama e tyre është mjaft e larmishme - solucione të papaverinës hidroklorur 2%, acid nikotinik 2%, novokainë 2%, jodur kaliumi 1 dhe 3%, etj. Supozitorët rrallë gjenden në formulimet e farmacive. Një analizë e formulimit dhe funksionimit të farmacive spitalore tregoi se asortimenti dhe vëllimet e prodhimit jo vetëm që nuk ulen, por edhe rriten.

Në rast urgjence, ngarkesa e farmacive spitalore mund të rritet në mënyrë dramatike, veçanërisht për grupet e barnave sterile. Në të ardhmen, farmacitë spitalore do të duhet të kalojnë në prodhimin e ilaçeve në përputhje me rregullat e GMP, kështu që tani është e nevojshme:

Sillni ambientet e prodhimit në gjendje të përshtatshme;

Futja e komplekseve për prodhimin e ujit të pastruar dhe ujit për injeksion duke përdorur metodën e osmozës së kundërt;

Përdorni më gjerësisht teknologjitë e membranës;

Bleni sterilizues me cilësi të lartë dhe efikas;

Kryerja e trajnimit të stafit në përputhje me rregullat e specifikuara.

3.Veçoritë e teknologjisë së barnave në një farmaci spitalore

Nëse e konsiderojmë kryerjen e funksioneve të prodhimit nga farmacitë spitalore (spitalore) si një komponent të rëndësishëm të aktiviteteve të tyre, atëherë zgjidhja më racionale mund të jetë si vijon:

Organizimi i prodhimit në shkallë të vogël duke përdorur linja automatike të përmasave të vogla dhe lloje të tjera të pajisjeve që plotësojnë kërkesat e GMP;

Krijimi i komplekseve autonome të lëvizshme për prodhimin e solucioneve sterile në terren, e cila është e rëndësishme për njësitë mjekësore të Ministrisë së Mbrojtjes dhe Ministrisë së Situatave Emergjente.

Në farmacitë spitalore (spitalore), pjesa e solucioneve sterile është rreth 70%, e matur çdo vit në dhjetëra mijëra shishe të të gjithë formulimit të jashtëzakonshëm. Format e dozimit sterile kërkojnë jo vetëm kushte të veçanta prodhimi, por edhe kosto të konsiderueshme të punës dhe kohës.

Solucionet e injektimit duhet të përgatiten nga substanca medicinale që përputhen plotësisht me kërkesat e artikujve privatë të Fondit Global X ose me dokumentacion tjetër shkencor dhe teknik. Në disa raste, kërkohet pastrim i veçantë i substancave medicinale të destinuara për injeksion. Glukoza, glukonati i kalciumit, benzoati i kafeinës së natriumit, citrati i natriumit, kinakrina, kloruri i kalciumit, sulfati i magnezit dhe disa të tjera duhet të kenë një shkallë më të lartë pastërtie.

Lëndët ndihmëse (stabilizuesit, tretësit, konservantët, etj.) duhet gjithashtu të jenë në përputhje me cilësinë me artikujt specifikë të Fondit Shtetëror të X (nëse këto substanca janë zyrtare) ose dokumentacione të tjera shkencore dhe teknike.

Ndër solucionet injektuese në farmacitë spitalore, një grup të veçantë e përbëjnë tretësirat izotone, të cilat kuptohen si tretësirë ​​me presion osmotik të barabartë me presionin osmotik të lëngjeve trupore: plazma, gjaku, lëngu lotsjellës, limfat etj. Tretësirat me presion më të ulët Presioni osmotik quhet hipotonik, me një më të lartë - hipertonik.

Izotoniteti i solucioneve të injektuara është shumë domethënës. Zgjidhjet që devijojnë nga presioni osmotik i plazmës së gjakut shkaktojnë një ndjesi të theksuar dhimbjeje dhe sa më i mprehtë të jetë diferenca osmotike aq më e fortë është.

Kur jepen anestetikë (në praktikën dentare dhe kirurgjikale), trauma osmotike shkakton dhimbje të mprehta pas anestezisë që zgjat me orë të tëra. Indet e ndjeshme të zverkut të syrit kërkojnë gjithashtu izotonikimin e solucioneve të përdorura. Injeksionet në kanalin kurrizor gjithashtu nuk duhet të shkaktojnë një kërcim osmotik. Presioni osmotik i gjakut dhe i lëngut lotsjellës normalisht mbetet në nivelin 72,52-104 N/m2 (7,4 atm).

Teknologji për prodhimin e solucioneve për injeksion. Uji për injeksion, vajrat e pjeshkës dhe bajames përdoren si tretës për përgatitjen e solucioneve për injeksion. Tretësirat e injektimit duhet të jenë transparente. Ato përgatiten duke përdorur metodën e vëllimit të masës: substanca medicinale merret me masë (peshë), tretësi merret në vëllimin e kërkuar. Përcaktimi sasior i substancave medicinale në tretësirë ​​kryhet sipas udhëzimeve në artikujt përkatës.

Produktet medicinale origjinale duhet të plotësojnë kërkesat e Farmakopesë Shtetërore X. Kloruri i kalciumit, benzoati i kafeinës së natriumit, heksametilentetramina, citrati i natriumit, si dhe sulfati i magnezit, glukoza, glukonati i kalciumit dhe disa të tjera duhet të përdoren në formën e një "injeksioni". shkallë me një shkallë të lartë pastërtie.

Për të shmangur kontaminimin nga pluhuri dhe me të nga mikroflora, preparatet e përdorura për përgatitjen e solucioneve injektuese dhe ilaçeve aseptike ruhen në një dollap të veçantë në kavanoza të vogla, të mbyllura me tapa xhami të bluar, të mbrojtur nga pluhuri me kapak xhami. Kërkohet respektimi i rreptë i teknologjisë.

Substancat toksike të nevojshme për përgatitjen e barnave injektuese peshohen nga kontrollori në prani të një asistenti dhe përdoren menjëherë nga ky i fundit për përgatitjen e ilaçit. Kur merr një substancë toksike, ndihmësi duhet të sigurojë që emri i shufrës të përputhet me qëllimin në recetë, si dhe që peshat të vendosen dhe peshohen saktë.

Për të gjitha medikamentet e injektueshme të përgatitura nga asistenti, pa përjashtim, ky i fundit duhet të hartojë menjëherë një pasaportë kontrolli (kupon) me shënim të saktë të emrave të përbërësve të drogës të marrë, sasitë e tyre dhe një firmë personale.

Para sterilizimit, të gjitha barnat e injektueshme duhet t'i nënshtrohen kontrollit kimik për autenticitetin dhe, nëse ka një kimist analitik në farmaci, analizave sasiore. Tretësirat e novokainës, sulfatit të atropinës, klorurit të kalciumit, glukozës dhe solucionit izotonik të klorurit të natriumit i nënshtrohen analizave cilësore (identifikuese) dhe sasiore në çdo rrethanë.

Në të gjitha rastet, medikamentet e injektueshme duhet të përgatiten në kushte që minimizojnë ndotjen e barit me mikroflora (kushte aseptike). Pajtueshmëria me këtë kusht është e detyrueshme për të gjitha barnat e injektueshme, përfshirë ato që i nënshtrohen sterilizimit përfundimtar.

Rp.: Sol. Kalci chloridi 10% 50.0

D.S. Injeksion intravenoz

Për të përgatitur solucionin e injektimit, ju nevojiten kontejnerë të sterilizuar: një shishe shpërndarëse me një tapë, një balonë vëllimore, një gyp me filtër, një gotë ore ose një copë pergamenë sterile si kapak për hinkën. Për të përgatitur një tretësirë ​​të klorurit të kalciumit për injeksion, ju duhet gjithashtu një pipetë e graduar e sterilizuar me një llambë për matjen e një solucioni të koncentruar të klorurit të kalciumit (50%). Para përgatitjes së tretësirës, ​​lani filtrin shumë herë me ujë steril dhe lani dhe shpëlajeni shishen e shpërndarjes dhe tapën me ujë të filtruar.

Matni (ose peshoni) sasinë e kërkuar të barit, shpëlajeni në një balonë vëllimore, shtoni një sasi të vogël uji steril dhe më pas rregulloni vëllimin e tretësirës në shenjë. Zgjidhja e përgatitur filtrohet në një shishe lëshuese. Ena me tretësirën dhe hinka mbulohen me një gotë ore ose me pergamenë sterile gjatë filtrimit. Inspektoni tretësirën për mungesën e papastërtive mekanike. Pasi ta mbyllni shishen me tretësirën e injektimit, lidhni fort tapën me pergamenë të lagur, shkruani përbërjen dhe përqendrimin e tretësirës në kravatë, vendosni një firmë personale dhe sterilizoni tretësirën në 120°C për 20 minuta.

Në praktikën e farmacisë, shishet me kapacitet të përshtatshëm përdoren për të shpërndarë solucione sterile. Është shumë e rëndësishme që ato të jenë prej qelqi të klasave neutrale për të shmangur kullimin dhe shfaqjen e sedimenteve dhe ndryshime të tjera të padëshirueshme në tretësirë. Në disa raste, lejohen kontejnerë të bërë nga qelqi AB-1 (alkaline i dobët).

Shishet e përdorura për shpërndarjen e solucioneve të injektimit duhet të testohen për rezistencë kimike duke përdorur metoda të caktuara. Shishet për solucione sterile duhet të kenë tapa të bluar mirë. Prizat e zakonshme të tapës, të cilat krijojnë pluhur dhe transferojnë lëndë ngjyruese dhe nxjerrëse në tretësirë, nuk lejohen.

Lejohet përdorimi i tapave të gomës që janë sterilizuar më parë nga zierja e zgjatur në ujë. Në farmacitë spitalore, kur përgatiten solucione sterile për përdorim të menjëhershëm, shishet lejohen të mbyllen me një shtupë prej leshi pambuku steril jo të yndyrshëm, të lidhur me pergamenë sterile. Një copë garzë sterile duhet të vendoset nën tampon. M.I. Mamaichuk dhe V.A. Brailovskaya vërtetoi mundësinë e mbylljes së shisheve me solucione sterile me kapak gome dhe polietileni, duke lejuar marrjen e tretësirës me shiringë duke shpuar kapakun me gjilpërë pa cenuar sterilitetin e tretësirës.

Një formë më e avancuar e shpërndarjes së solucioneve sterile nga farmacitë e institucioneve mjekësore në departamentin e spitalit është shpërndarja në shishe standarde me qafë të gjerë të kapaciteteve të ndryshme me një tapë standarde gome të siguruar me një kapak alumini të shtrënguar, ngjashëm me shishet me antibiotikë.

Ilaçet. Përzierja e Pavlov është një përgatitje komplekse që përmban kafeinë-benzoat natriumi - 0,2 g, brom natriumi - 0,2 g, ujë të distiluar - 200 ml. Dozat e përbërësve të përzierjes së Pavlov mund të ndryshojnë në varësi të karakteristikave të aktivitetit më të lartë nervor të pacientit dhe përcaktohen nga mjeku. Përzierja prodhohet në shishe qelqi 200 ml. Ilaçi rregullon aktivitetin më të lartë nervor. Ka një efekt qetësues.

Rp .: Inf. herbaeThermopsidis0,1 - 200 ml

Hidrokarbonati i natriumit

Liq. Ammonii anisati aa 1.0

Sirupi Althaeae 20 ml

M.D.S. 1 lugë gjelle 3 herë në ditë.

Vëllimi i përgjithshëm i përzierjes është 221 ml. Në prodhimin e tij përdoret ekstrakt i thatë termopsis (1:1), i cili vendoset në stendë në një sasi prej 0,1 g dhe tretet në 170 ml ujë. Zgjidhja që rezulton filtrohet në një shishe shpërndarëse, në të cilën vendosen më parë 20 ml tretësirë ​​5% të bikarbonatit të natriumit (1:20) dhe 10 ml tretësirë ​​10% të benzoatit të natriumit (1:10). Shtoni përzierjen e përzier paraprakisht 20 ml shurup marshmallow dhe 1 ml pika amoniak-anise.

Prodhimi në farmaci i barnave për spitale mbetet i rëndësishëm sot, veçanërisht për spitalet - në fund të fundit, gama ekzistuese e barnave të prodhuara në mënyrë industriale nuk mund të plotësojë të gjithë gamën e barnave të nevojshme për pacientët, veçanërisht pasi ka disa që nuk prodhohen fare nga industria për shkak të arsye të ndryshme. Kjo është, para së gjithash, medikamente të nevojshme për fëmijët dhe të porsalindurit .

Grupi i parë i barnave të përgatitura në një farmaci spitalore janë solucione sterile për përdorim të brendshëm nga të sapolindurit. Këto solucione përgatiten në kushte aseptike; si tretës përdoret uji i pastruar, pastaj tretësira sterilizohet. Prania e stabilizuesve në solucionet për injeksione dhe infuzione për ushqimin e të porsalindurve është e papranueshme. Përjashtimi i vetëm është një zgjidhje novokaine 0.25%.

Një zgjidhje glukoze prej 5, 10, 25% përgatitet për të sapolindurit pa stabilizues. Ato nuk mund të zëvendësohen me solucione infuzioni të të njëjtit përqendrim, pasi këto të fundit përmbajnë një stabilizues Weibel - një zgjidhje e HCl dhe NaCl - dhe pH e tij është 3-4. Afati i ruajtjes së solucioneve të glukozës për pirjen e të porsalindurve është vetëm 1 muaj. Për shembull, një recetë e zakonshme për të sapolindurit është: tretësira e glukozës 10% ose 20% - 100.0, acidi glutamik - 1.0 g; një ilaç i tillë nuk është i disponueshëm në industrinë e fabrikës.

Zgjidhja e dibazolit gjithashtu nuk është e aplikueshme për përdorim të brendshëm në trajtimin e të porsalindurve, pasi përgatitja e fabrikës përmban acid klorhidrik.

Ekziston një grup tjetër substancash që mund të përgatiten vetëm në barnatore - zgjidhje për elektroforezë medicinale, thelbi i të cilit zbret në efektet terapeutike të rrymës elektrike në trupin e pacientit dhe futjen e një substance medicinale në indet e pacientit. Elektroforeza përdoret gjerësisht në fusha të ndryshme të kujdesit shëndetësor, në shumicën e institucioneve mjekësore dhe mjekuese dhe profilaktike: në sanatoriume, klinika, klinika antenatale dhe në të gjitha spitalet.

Elektroforeza kërkon zgjidhje ujore të substancave medicinale: analgin, dibazol, difenhidraminë, papaverinë, ichthyol, sulfat zinku, klorur kaliumi dhe shumë të tjera. Në këtë rast, konservuesit nuk mund të përdoren për shkak të indiferencës së tyre elektrike. Deri më sot, nuk ka forma dozimi industriale për elektroforezë.

Në farmacitë spitalore prodhojnë edhe pomadat. Makaronat Lassara janë shumë të kërkuara. Ky është një pomadë homogjene me ngjyrë të verdhë, konsistencë të trashë. Kur shikohet me sy të lirë, asnjë kokërr nuk duhet të jetë e dukshme në një shtresë të hollë paste të bluar në letër.

Normat e shpenzimeve. Për të përgatitur 1 kg pastë Lassara ju nevojiten:

Vazelinë 480,5 g

Acidi salicilik 19.9

Niseshte gruri 251.2

Oksidi i zinkut 251.2

Procesi teknologjik. Acidi salicilik, niseshteja dhe oksidi i zinkut bluhen duke e shoshitur secilin pluhur veçmas përmes një sitë nr. 2.

Vazelina futet në një tretës me një xhaketë avulli dhe shkrihet në një temperaturë prej 50 - 55 ° C, më pas e kalon atë nëpër kanavacë.

Rreth gjysma e sasisë së nevojshme të vazelinës vendoset në një kazan përzierës dhe përzihet tërësisht me oksid zinku dhe acid salicilik. Pastaj niseshteja e situr dhe pjesa tjetër e sasisë së vazelinës futen në kazan pjesë-pjesë, gjithçka përzihet mirë derisa masa të jetë plotësisht homogjene.

Pomada nga kaldaja e përzierjes kalohet në një rende labirinti derisa të zhduken kokrrat më të vogla (inspektori i kontrollit të cilësisë merr një mostër për analizë).

Pomada e merkurit gri është një emulsion në të cilin merkuri i lëngshëm metalik shpërndahet në një bazë. Për të marrë këtë pomadë, është e nevojshme të shpenzoni një sasi të konsiderueshme të energjisë mekanike, sepse merkuri ka një tension shumë të lartë sipërfaqësor.

Pomada duhet të jetë një masë plotësisht homogjene me 30% merkur metalik. Gjatë ekzaminimit të vajit, të fërkuar në një shtresë të hollë në letër me shkëlqim, pikat individuale të merkurit nuk duhet të jenë të dukshme as me një xham zmadhues.

Procesi teknologjik. I gjithë procesi i prodhimit ndahet në fazat kryesore të mëposhtme:

Prodhimi i pomadës së koncentruar të merkurit;

Përgatitja e bazës së yndyrës;

Përzierja e koncentratit të merkurit me një bazë yndyre;

Paketimi dhe ruajtja.

Bërja e pomadës së koncentruar të merkurit. Për të bërë koncentratin, merrni 85 pjesë merkur dhe 15 pjesë lanolinë anhidër.

Në varësi të sasisë së pomadës së prodhuar, përdoren llaç të përmasave të ndryshme, të cilët kanë një pajisje të veçantë. Llaçët e vegjël, si rregull, janë gize, dhe të mëdhenjtë janë gurë (agat). Gjatë funksionimit, shtypësit kryejnë një lëvizje të dyfishtë planetare: ato rrotullohen rreth boshtit të tyre dhe rreth qendrës së llaçit. Në një llaç vendosen 15 pjesë të lanolinës anhidër, pastaj në pjesë të vogla shtohen 85 pjesë merkur. Bluarja vazhdon për 14-18 orë, pas së cilës merret një mostër mesatare për të përcaktuar homogjenitetin dhe përqindjen e përmbajtjes së merkurit. Në barnatore, baza e yndyrës i shtohet koncentratit sipas nevojës, pasi gjatë ruajtjes së zgjatur lirohen nga yndyrnat acide yndyrore, të cilat formojnë përbërje toksike me merkurin. Nëse ka mungesë të lanolinës, koncentrati ndonjëherë bëhet në një bazë të veçantë emulsioni të marrë nga oksidi i zinkut, vaj perimesh dhe uji.

Natyrisht, fati i ardhshëm i farmacive të institucioneve shëndetësore kërkon zhvillimin e shpejtë të një standardi të industrisë “Farmacia e një institucioni shëndetësor”, një procedurë e saktë për licencimin e veprimtarive farmaceutike në objektet shëndetësore. Është e nevojshme të zhvillohen kritere për përputhjen e aktiviteteve farmaceutike me rregullat dhe rregulloret e vendosura për farmacistin e një farmacie spitalore.

Është gjithashtu i nevojshëm ndryshimi i kuadrit rregullator për llogaritjen e nivelit të personelit të personelit farmaceutik në farmacitë spitalore dhe hartimi i dokumenteve rregullatore që plotësojnë kërkesat e reja për farmacitë e institucioneve të kujdesit shëndetësor.

Ka rreth 70 mijë ndërmarrje farmaci në Rusi. Këto janë organizata të veçanta që, për nga natyra e veprimtarisë së tyre, duhet të sigurojnë cilësinë e kujdesit ndaj drogës dhe aksesin e saj për popullatën. Në kryerjen e funksioneve të ofrimit të barnave, ndërmarrjet farmaci kryejnë veprimtari ekonomike. Rëndësi e madhe ka rregullim legjislativ të aspekteve të përgjithshme ekonomike dhe farmaceutike të veprimtarisë së ndërmarrjeve farmaci, veçanërisht farmacive spitalore. Kuadri rregullator është shumë i gjerë, por sot po bëhet gjithnjë e më i rëndësishëm ligji “Për rregullimin teknik”, i cili do të luajë një rol të madh në të ardhmen.

Problemi i farmacisë spitalore sot është më i mprehtë se gjithë të tjerët, pasi ky sektor është tashmë në një nivel më të prapambetur krahasuar me segmentet e tjera të industrisë.

Aktualisht, nuk ka standarde për veprimtarinë e farmacive spitalore; ende nuk është përcaktuar një sistem licencimi për farmacitë spitalore (ato nuk janë persona juridikë dhe vetëm personat juridikë janë subjekt i licencimit). Për të marrë një licencë, një farmaci duhet të regjistrohet në Kartën e një institucioni mjekësor, kjo nuk ndodh gjithmonë dhe tani një numër farmacish spitalore funksionojnë fare pa licencë.

Tradicionalisht, ekzistojnë katër funksione të një farmacie të institucionit shëndetësor:

Pranimi i kërkesave për medikamente;

Përgatitja e barnave;

Kontrolli i cilësisë së tyre;

Lëreni në departamentet e spitalit.

Megjithatë, këto funksione nuk janë të mjaftueshme. Në veçanti, është e nevojshme të kontrollohet ruajtja e barnave në departamente, të informohen punonjësit mjekësorë për barnat që disponohen në farmaci, etj.

Për të optimizuar procesin e shpërndarjes së barnave, është e nevojshme futja e paketimit në farmaci dhe shpërndarja e barnave tashmë të paketuara në departamente. Është e nevojshme mbajtja e regjistrave të personalizuar në institucionet mjekësore.

Rregullimi i aktiviteteve të farmacisë synon të sigurojë cilësinë e kujdesit mjekësor, që përfshin cilësinë e vetë produktit, cilësinë e objektit, pajisjet dhe cilësinë e procesit të shitjes.

Në lidhje me komercializimin e farmacive dhe shfaqjen e produkteve të falsifikuara dhe të falsifikuara në raftet e farmacive, zhvillimi i një sistemi për rregullimin e aktiviteteve të farmacive është i një rëndësie të veçantë.

Procedura farmaceutike është një grup kërkesash për ambientet, personelin, regjimin sanitar, kushtet e ruajtjes, format e shërbimit, rregullat e shpërndarjes, kontrollin e hyrjes së barnave dhe tregues të tjerë që sigurojnë cilësinë e kujdesit mjekësor të ofruar në një ndërmarrje të caktuar farmacie, të rregulluara. me akte rregullatore ligjore të Federatës Ruse.

Analiza e procesit të ofrimit të kujdesit mjekësor na lejon të propozojmë një treshe të sigurimit të cilësisë së këtij kujdesi të ofruar nga një farmaci:

Cilësia e ambienteve (kompleti i ambienteve, projektimi i zonës së shitjes, pajisjet, pajtueshmëria me rregullat sanitare);

Cilësia fillestare e barnave (disponueshmëria e dokumenteve që konfirmojnë cilësinë e tyre, pajtueshmërinë me rregullat e ruajtjes, monitorimin e datave të skadencës, etj.);

Cilësia e zbatimit (kualifikimet e nevojshme të personelit, asortimenti me cilësi të lartë, pajtueshmëria me rregullat e furnizimit, shërbimet e informacionit, çmimet, dokumentacioni).

Këto tre pika kryesore do të përbëjnë bazën e rregulloreve teknike për tregtinë me pakicë të barnave, të cilat janë duke u përgatitur.

Elementë të urdhrit farmaceutik janë personeli, ambientet, pritja e barnave, dispenzimi, vetë barnat, regjimi sanitar, mënyra e funksionimit, sistemi i informacionit etj.

Bibliografi

1. E përjavshme “Farmacia” Nr.42, 2004.

2. E përjavshme “Farmacia” nr 22, 2005.

3.Interneti: www. Medicalcom.ua

4. Farmacia Vestnik, 2005.

5. Revista “Provisor” nr.16, 2004.

6.Interneti: www. provizor. Kharkovit. ua.

7. Besedina I.V., Griboedova A.V., Korchevskaya V.K. Përmirësimi i kushteve për përgatitjen e solucioneve për injeksion në një farmaci për të siguruar mospirogjenitetin e tyre // Farmaci.- 1988. - Nr. 2. - f. 71-72.

8. Besedina I.V., Karchevskaya V.V. Vlerësimi i pastërtisë së solucioneve injektuese të prodhuara në mënyrë farmaceutike gjatë përdorimit // Farmaci. - 1988. - Nr. 6. - f. 57-58.

9. Gubin M.M. Problemet e prodhimit të zgjidhjeve të injektimit në farmacitë industriale // Farmaci. – 2006. - Nr. 1.

10. Moldover B.L. Format e dozimit të përgatitura në mënyrë aseptike Shën Petersburg, 199

11. Svetlanova S. Pa një farmaci spitalore, procesi i shërimit do të ndalet. // Buletini Farmaceutik. – 2005. - Nr.26 (389) datë 16.08.2005.

12.www.medkurs.ru/pharmacy/sterile_medicine/section2315/11725.html

13. Avamesyants E. M. Teknologjia e prodhimit të formave të dozimit. Rostov-on-Don, "Phoenix", 2002.

14. Farmakopea Shtetërore e BRSS. - botimi i 10-të. M.: Mjekësi, 1968.

15. Klimova L.D., Ber O.V. Bërja e ilaçeve. Rekomandime edukative dhe metodologjike. - Samara; GOUVPO "SamSMU Roszdrav", 2006. - 70 f.

16. Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse i datës 31 dhjetor 1971. nr 949

17. Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse, datë 18 gusht 1972. nr 689

18. Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse i datës 23 qershor 1983. nr 758

19. Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë të BRSS Nr. 758, datë 23 qershor 1983 “Për pozicionin dhe personelin e farmacive ndërspitalore (spitalore) vetë-mbështetëse”

Teksti i veprës është postuar pa imazhe dhe formula.
Versioni i plotë i veprës gjendet në skedën "Work Files" në format PDF

Prezantimi

Njerëzit kanë përdorur ilaçe që nga kohërat parahistorike. Dhe nëse njerëzit e mëparshëm i drejtoheshin më shpesh mjekësisë alternative, duke përfshirë recetat tradicionale, homeopatinë, akupunkturën, naturopatinë dhe metoda të tjera, atëherë në kohën tonë, shumë njerëz i drejtohen farmakologjisë, e cila përdor ilaçe të provuara klinikisht.

Kështu, gjatë mijëra viteve ka pasur një evolucion të veçantë nga recetat e "gjyshes" në një shkencë të tërë - teknologji farmaceutike, e cila çoi në krijimin e një numri të madh ilaçesh. Sportelet e farmacive po mbushen me shpejtësi gjithnjë e më shumë me barna të reja, prandaj nevojitet një kontroll më i kujdesshëm i cilësisë së barnave në përputhje me legjislacionin aktual, pasi është rritur edhe numri i barnave të falsifikuara.

Përdorimi i barnave me cilësi të ulët mund të shkaktojë dëm për shëndetin dhe jetën e njeriut, madje edhe vdekjen, pasi vetitë farmakologjike të barnave me cilësi të ulët ndryshojnë nga vetitë e atyre origjinale.

Rreth 90% e barnave të prodhuara nga farmacitë janë për institucionet mjekësore: spitale, klinika, dispansere. Shumica e barnave të prodhuara për institucionet mjekësore janë forma të dozimit të lëngshëm (LDF). Jeta dhe shëndeti i shumë njerëzve varet nga cilësia e prodhimit të tyre. Rrjedhimisht, çështja e cilësisë së formave të dozimit të lëngshëm do të jetë gjithmonë e rëndësishme.

Ja përse qëllimi i kësaj puneështë një analizë e cilësisë së formave të dozimit të lëngshëm të prodhuara nga farmacia nr. 418, e vetmja farmaci industriale në mikrodistriktin Kompressorny.

Për të arritur këtë qëllim, është e nevojshme të zgjidhet sa vijon detyrat:

Studimi i formave të dozimit të lëngshëm nga pikëpamja teorike;

Konsideroni metodat e kontrollit intrafarmaci (IAC);

Analizoni gamën e produkteve të prodhuara nga departamenti i prodhimit të farmacisë Nr. 418;

Zgjidh forma dozimi të lëngshme për analiza fizike, të plota kimike dhe organoleptike (llojet e kontrollit brenda farmacisë në dispozicion për mua);

Kryerja e analizave fizike, të plota kimike dhe organoleptike të formave të përzgjedhura të dozimit të lëngshëm;

Nxirrni përfundime në lidhje me përputhshmërinë e cilësisë së formave të dozimit të lëngshëm të studiuar me legjislacionin aktual.

Lënda e studimit: forma dozimi të lëngshme të prodhuara nga farmacia nr. 418.

Objekti i studimit: tretësirë ​​furatsilin 1/5000 (sterile; për trajtimin e plagëve), tretësirë ​​e klorurit të kalciumit 5% (për administrim oral), tretësirë ​​protargol 2% (pika në hundë).

Metodat e hulumtimit: analiza statistikore, analiza e literaturës, titrimi në mjedise ujore, metoda e vëzhgimit, metoda e refraktometrisë.

Pjesa teorike

Format e dozimit të lëngshëm

Format e dozimit të lëngshëm- Këto janë sisteme të shpërndara plotësisht të lira në të cilat substancat medicinale shpërndahen në një mjedis të lëngshëm të shpërndarë.

2.1. Klasifikimi i formave të dozimit të lëngshëm

Format e dozimit të lëngshëm mund të ndahen në disa grupe:

Sipas mënyrës së aplikimit	Sipas përbërjes	Varësisht nga lloji i sistemeve të dispersionit	Në varësi të mjedisit
a) për përdorim të brendshëm (pika, solucione, përzierje) b) për përdorim të jashtëm (losione, shpëlarje, dush, klizma, pika hundore, veshi, dentare, vaginale, uretrale) c) për injeksione	a) Të thjeshta (zgjidhje me një përbërës - nga një substancë medicinale dhe tretës) b) Kompleksi (shumëkomponent - nga disa substanca medicinale dhe një tretës)	a) Tretësirat e vërteta (sistemet molekulare dhe dispersioni jonik më pak se 1 mmk) b) Solucionet e DIU c) IUD-të koloidale d) Pezullimet e) Emulsionet f) Sisteme disperse të kombinuara g) Ekstraktet ujore (infuzione, zierje, mukus)	a) Tretësira ujore b) Tretësira jo ujore

Format e dozimit të lëngshëm kanë si avantazhe ashtu edhe disavantazhe.

Në çdo rast, për përdorimin efektiv të barnave, është e nevojshme respektimi i rreptë i standardit të përgatitjes së produkteve farmaceutike.

2.2 Të përgjithshme sistemi teknologjik përgatitja e tretësirave me përqendrim në masë ose vëllimore

Skema teknologjike për përgatitjen e zgjidhjeve përfshin disa faza:

Faza 1 - llogaritja, verifikimi i dozave të substancave që kanë doza; llogaritja e substancave dhe tretësit;

Faza 2 - përgatitja për punë;

Faza 3 - shpërbërja;

Faza 4 - pastrimi (filtrimi i tretësirës);

Faza 5 - paketimi dhe mbulimi;

Faza 6 - regjistrimi;

Faza 7 - kontrolli i cilësisë.

Në çdo fazë të përgatitjes së formave të dozimit të lëngshëm, respektimi i kërkesave të kontrollit në farmaci është i detyrueshëm.

2.3. Kontrolli në farmaci

Kontrolli i cilësisë në farmaci i barnave rregullohet me urdhër të miratuar nga Ministria e Shëndetësisë e Federatës Ruse nr. 751n të vitit 2015. Ky urdhër vlen për të gjitha farmacitë në territorin e Federatës Ruse, pavarësisht nga forma e tyre e pronësisë dhe përkatësia e departamentit.

Puna për kontrollin e cilësisë së barnave i ngarkohet farmacistit dhe farmacist-teknologut, të cilët janë të detyruar të zotërojnë të gjitha llojet e kontrollit intrafarmaci.

Kontrolli intrafarmacial përfshin të gjitha fazat e procesit të përgatitjes së barit.

Udhëzime për kontrollin intrafarmaci

1. Kontrolli i cilësisë së substancave medicinale (DS) dhe artikujve të tjerë të përdorur në procesin e përgatitjes së barnave: A) respektimin e rregullave për marrjen dhe ruajtjen e substancave medicinale në farmaci; B) Përpunimi i duhur i enëve farmaceutike dhe materialeve ndihmëse; C) Pajtueshmëria me regjimet sanitare dhe farmaceutike, prodhimi dhe ruajtja e duhur e ujit të pastruar, koncentrateve dhe produkteve gjysëm të gatshme.

2. Kontrolli i cilësisë së barnave të prodhuara: A) respektimin e rregullave për marrjen e recetave dhe teknologjinë e prodhimit të barnave; B) Kryerja e të gjitha llojeve të kontrollit intrafarmaci

Llojet e detyrueshme të kontrollit në farmaci: kontroll me shkrim, organoleptik dhe dispenzues.

Kontroll me shkrim parashikon plotësimin e një pasaporte kontrolli me shkrim gjatë prodhimit të formularit të dozimit. Pasaporta tregon datën, numrin e recetës, emrin e barit në latinisht, sasinë e tij, peshën e dozave individuale dhe numrin e tyre, formulat e llogaritjes, koeficientët e nevojshëm për llogaritjen, nënshkrimin e personit që e ka prodhuar ilaçin, e ka paketuar dhe e ka kontrolluar. . Të gjitha llogaritjet kryhen përpara prodhimit dhe regjistrohen në pjesën e pasme të pasaportës së kontrollit me shkrim. Emrat e produkteve medicinale dhe sasitë e tyre janë të shënuara në pasaportën e kontrollit me shkrim në përputhje me teknologjinë e prodhimit menjëherë pas prodhimit nga kujtesa. Pasaporta e kontrollit me shkrim ruhet në farmaci për 2 muaj. Gjatë prodhimit të koncentrateve, produkteve gjysëm të gatshme, preparateve në farmaci dhe paketimit të barnave, shënimet nuk bëhen në pasaportë, por në regjistrat e punës së laboratorit dhe paketimit.

Kontrolli organoleptik konsiston në kontrollin e pamjes së formave të dozimit, ngjyrës, erës, uniformitetit të përzierjes dhe mungesës së përfshirjeve mekanike. Rezultatet e kontrollit regjistrohen në ditarin përkatës.

Kontrolli i pushimeve përfshin kontrollin e përputhshmërisë së: paketimit të produkteve medicinale me vetitë e substancave medicinale të përfshira në to; regjistrimin e barnave në përputhje me kërkesat e dokumenteve rregullatore; doza të barnave me doza të standardizuara - sipas moshës së pacientit; numrat në recetë - numri në etiketë; mbiemrat në faturë dhe mbiemrat në etiketën e recetës; kopje-receta; korrektësia e etiketave. Personi që jep ilaçin shënon në anën e pasme të recetës

Llojet selektive të kontrollit intrafarmaci: sondazh, fizik dhe kimik.

Kontrolli i anketimit përdoret në mënyrë selektive pasi farmacisti të ketë përgatitur jo më shumë se 5 forma dozimi. Kur kryen këtë lloj kontrolli, farmacisti-teknologu emërton emrin e përbërësit të parë të përfshirë në recetë (në forma komplekse dozimi) dhe sasinë e tij, pas së cilës farmacisti thërret nga kujtesa të gjitha barnat e marra dhe sasinë e tyre (kur përdoret. gjysëm të gatshme emërton përbërjen dhe përqendrimin e tyre).

Kontrolli fizik kryhet për të kontrolluar masën ose vëllimin total të barit, sasinë dhe masën e dozave individuale (të paktën 3 doza) dhe cilësinë e mbylljes për të gjitha format e dozimit.

Më poshtë i nënshtrohen kontrollit fizik të detyrueshëm:

Çdo paketim dhe stok në farmaci (të paktën 3 pako) solucionesh injeksioni, pika sysh, ilaçe për të sapolindur dhe fëmijë të vitit të parë të jetës, forma dozimi sterile për përdorim të jashtëm;

Çdo seri formash dozimi sterile (të paktën 5 shishe, pas paketimit para sterilizimit të tyre): solucione për injeksion, pika për sy, forma dozimi për të sapolindurit dhe fëmijët e vitit të parë të jetës, forma dozimi sterile për përdorim të jashtëm;

Format e dozimit me substanca narkotike, psikotrope dhe potente;

Supozitorët (format e dozimit që janë të ngurta në temperaturën e dhomës dhe shkrihen (treten ose shpërbëhen) në temperaturën e trupit).

Barnat i nënshtrohen kontrollit kimik në varësi të përbërjes, qëllimit dhe llojit të formës së dozimit.

Kontrolli kimik konsiston në vlerësimin e cilësisë së produktit medicinal të prodhuar sipas treguesve të mëposhtëm: "autenticiteti", "testimi për pastërtinë dhe kufijtë e lejueshëm të papastërtive" (analiza cilësore) dhe "përcaktimi sasior" (analiza sasiore) e substancave medicinale të përfshira në të. përbërjen.

Më poshtë duhet t'i nënshtrohen analizave cilësore:

Ujë i pastruar, ujë për injeksion (përditshëm) për mungesë të klorureve, sulfateve, kripërave të kalciumit dhe magnezit. Uji për injeksion testohet gjithashtu për mungesën e substancave reduktuese, dioksidit të karbonit dhe përmbajtjes së kripërave të amonit. Çdo tremujor, uji i pastruar dërgohet në një laborator kontrolli dhe testimi për një analizë të plotë kimike;

Të gjitha barnat që vijnë nga ambientet e magazinimit në dhomën e asistentit dhe në rast dyshimi: në farmaci nga magazina;

Koncentrate dhe produkte gjysëm të gatshme;

Produkte medicinale të prodhimit industrial, të paketuara në farmaci (çdo seri);

Ilaçet e marra në farmaci - në rast dyshimi për cilësinë e tyre;

Barnat homeopatike në formën e preparateve në farmaci

dhe në mënyrë selektive: forma dozimi të prodhuara sipas recetave individuale dhe kërkesave të institucioneve mjekësore (të paktën 10% e numrit të përgjithshëm të barnave të prodhuara). Vëmendje e veçantë i kushtohet formave të dozimit për fëmijët, atyre oftalmike, si dhe ilaçeve që përmbajnë substanca toksike dhe narkotike.

Analiza cilësore dhe sasiore (analiza e plotë kimike) përdoret domosdoshmërisht për kontrollin e cilësisë:

Të gjitha solucionet e injektimit para sterilizimit të tyre, duke përfshirë përcaktimin e pH, izotonike (d.m.th., substancat, presioni osmotik i tretësirave i të cilave është i barabartë me presionin osmotik të plazmës së gjakut) dhe substancat stabilizuese. Tretësirat e injektimit pas sterilizimit kontrollohen për vlerën e pH, autenticitetin dhe përmbajtjen sasiore të substancave aktive;

Solucione sterile për përdorim të jashtëm (për shembull, solucione për trajtimin e plagëve të hapura);

Pika për sy dhe pomada me substanca toksike dhe narkotike;

Format e dozimit për të sapolindurit;

Tretësira të acidit klorhidrik (për përdorim të brendshëm); tretësirat e sulfatit të atropinës dhe nitratit të argjendit;

Koncentrate, produkte gjysëm të gatshme, triturime (përzierje të thata të substancave toksike dhe potente me substanca indiferente në një raport të caktuar (1/10, 1/100), përgatitje në farmaci (çdo seri);

Stabilizues të përdorur në prodhimin e solucioneve për injeksion dhe solucioneve tampon të nevojshme në prodhimin e pikave të syrit;

Përqendrimet e alkoolit etilik kur hollohen në një farmaci;

Alkool etilik, në rast dyshimi për përqendrimin pas marrjes në farmaci;

Granulat homeopatike për shpërbërje;

Solucione homeopatike të injektueshme.

Barnat e prodhuara sipas recetave individuale i nënshtrohen kontrollit kimik në mënyrë selektive, por jo më pak se 3 herë në turn. Vëmendje e veçantë i kushtohet formave të dozimit për fëmijë, formave të dozimit oftalmike, narkotike dhe helmuese, solucioneve për klizmat terapeutike. Rezultatet e kontrollit të plotë kimik regjistrohen në ditarin përkatës.

Në procesin e prodhimit të solucioneve për injeksion, ato i nënshtrohen kontrollit parësor dhe dytësor. Kontrolli parësor konsiston në kryerjen e një kontrolli të plotë kimik (përfshirë përcaktimin e pH dhe pH) pas filtrimit dhe paketimit të tretësirës. Kontrolli dytësor kryhet para paketimit pas sterilizimit. Ai konsiston në kontrollin e plotë kimik, kontrollin për mungesën e përfshirjeve mekanike, kontrollin e sterilitetit dhe substancave pirogjene (produkte të aktivitetit jetësor dhe kalbjes së mikroorganizmave), kontrollimin e cilësisë së mbylljes së shisheve dhe vëllimit të mbushjes së tyre.

Cilësia e barnave të prodhuara vlerësohet sipas dy treguesve: "të kënaqshëm" (produkte të përshtatshme) dhe "jo të kënaqshme" (me defekt).

Pas kryerjes së kontrollit të plotë të cilësisë kimike të barnave, një farmacist-analist (specialist me arsim të lartë farmaceutik që punon në fushën e prodhimit të barnave) vendos numrin e analizës dhe nënshkrimin e tij në pasaportën e kontrollit me shkrim dhe në anën e pasme të recetës.

Nga të gjitha sa më sipër, mund të konkludojmë se metodat e kontrollit brenda farmacisë që kam në dispozicion janë: analiza fizike, organoleptike dhe e plotë kimike.

3. Pjesa kërkimore

Për pjesën praktike të studimit, u zgjodh një farmaci në distancë në këmbë nga vendi i banimit dhe studimit në mikrodistriktin Kompressorny.

1. Analiza e gamës së produkteve

Kam analizuar gamën e produkteve të departamentit të prodhimit të farmacisë Nr. 418 për muajin (nga 20 gusht 2017 deri më 20 shtator 2017), bazuar në informacionin e dhënë nga personi që ushtron detyrën e drejtuesit të farmacisë.

Analiza e gamës së produkteve të departamentit të prodhimit të farmacisë Nr.418 për periudhën nga 20 gusht 2017 deri më 20 shtator 2017:

Format e dozimit të lëngshëm 6571 (90.4%)

Sterile 4934(67.9%) Josterile 1637(22.5%)

1. Injeksion 1903(26.2%) 1. E jashtme 1568(21.6%)

(përfshirë ujin për injeksion 720 (9.9%))

2. sterile e jashtme 1784(24.6%) 2. e brendshme 69(0.9%)

3. Paketim steril 852(11.7%)

4. Pika për sy 395 (5.4%)

Pomada 501 (6.9%) (përfshirë paketimin 173 (2.4%)

Pluhurat 194 (2.7%) (përfshirë paketimin 152 (2.0%)

Nga statistikat e mësipërme mund të konkludojmë se format e dozimit të lëngshëm mbizotërojnë në gamën e produkteve të prodhuara.

1. Përzgjedhja e formave të dozimit të lëngshëm për analizë

Zgjodha format e mëposhtme të dozimit të lëngshëm, të cilat ishin në dispozicion për mua pa recetë:

Tretësirë ​​Furacilin 1/5000(sterile; për trajtimin e plagëve)

Veçori e prodhimit Tretësira e furacilinës përgatitet duke përdorur një tretësirë ​​të vluar 0,9% (izotonike) të klorurit të natriumit, pasi furatsilina është një substancë pak e tretshme në ujë.

Kjo zgjidhje prodhohet në sasi të mëdha edhe për institucionet mjekësore për trajtimin e plagëve.

tretësirë ​​e klorurit të kalciumit 5%(për administrim oral)

Karakteristikat e prodhimit: Substanca klorur kalciumi është shumë higroskopik, domethënë thith lehtësisht lagështinë nga ajri dhe shkrihet shumë shpejt. Prandaj, farmacitë përgatisin solucione të koncentruara nga kjo substancë, zakonisht 1/50. Dhe format e dozimit bëhen nga kjo zgjidhje e koncentruar.

Kjo zgjidhje përdoret gjerësisht në institucionet mjekësore dhe popullatën.

tretësirë ​​Protargol 2%(pika në hundë)

Karakteristikat e prodhimit: Protargol derdhet në sipërfaqen e ujit dhe lihet vetëm derisa të tretet plotësisht (afërsisht 30-45 minuta). Tretësira nuk guxon të tundet, pasi lëkundjet formojnë shkumë, e cila mbështjell grimcat e protargolit dhe ngadalëson ndjeshëm procesin e tretjes.

Përdoret gjerësisht në pediatri për trajtimin e inflamacionit të mukozës së hundës.

Secila prej këtyre barnave ka një veçanti në prodhimin e saj dhe aplikim të gjerë në mjekësi. Bazuar në këta faktorë, unë zgjodha barnat e mësipërme për analizë.

1. Analiza e formës së dozimit të lëngshëm nr. 1

Tretësirë ​​e furacilinës 0,02% (1/5000) - 400 ml

Kontrolli organoleptik

Indeksi	Kërkesa	Treguesit e formës së dozimit të prodhuar
Paraqitja e LF	Zgjidhje transparente, me ngjyrë të verdhë	Në përputhje
	Pa erë	Në përputhje
Nuk ka përfshirje mekanike		Në përputhje

• Kontrolli fizik

DHE RRETH. (intervali i devijimit) = ±1% (shih Shtojcën 1)

I.O. = 400 ml. (±1%) / 100% = ±4 ml

D.I.O. (intervali i devijimit të lejuar) =396 ÷ 404 ml

V i matur =401 ml (përfshirë në diapazonin e devijimit të lejuar)

Analizë e plotë kimike

Meqenëse tretësira e analizuar e furatsilinës përgatitet duke përdorur një zgjidhje izotonike të klorurit të natriumit, një analizë e plotë kimike kontrollon jo vetëm praninë dhe përmbajtjen e furatsilinës, por edhe praninë dhe përmbajtjen e klorurit të natriumit.

Analiza cilësore

Furacilin: metoda e vëzhgimit.

Metoda bazohet në vetinë e furatsilinës për të fluoreshuar jeshile në rrezatimin ultravjollcë.

Klorid sodium:

Për jonin e klorurit:

Shtoni 1 ml në 3 pika tretësirë. ujë i pastruar, 5-6 pika HNO 3 (i holluar) dhe 2-3 pika AgNO 3, formohet një precipitat i bardhë djathë.

NaCl+AgNO 3 → AgCl↓ (sediment i bardhë djathi) + NaNO 3

Për kationin e natriumit: duke përdorur një reaksion mikrokristalor.

Kationi i natriumit reagon me 2,4,6-tinitrofenol (acid pikrik) për të formuar kristale të verdhë në formë gjilpëre të pikratit të natriumit që dalin nga një pikë e vetme.

O 2 N JO 2 O 2 N JO 2

NaCl + → HCl +

Analiza sasiore.

Furacilin:

Formula e Furacilinës:

O 2 N O CH = N - NH - C - NH 2

Semikarbazoni 5-nitrofurfural

Metoda e jodometrisë

Metoda bazohet në vetitë reduktuese të ilaçit për shkak të grupit hidrazid.

Metodologjia: Deri në 2 ml. të solucionit të furatsilinës, shtoni një tepricë prej 0,01 m tretësirë ​​jodi (2 ml) dhe një tretësirë ​​10% hidroksid natriumi pikë-pikë deri në çngjyrosje. Më pas shtoni acid sulfurik të holluar (2 ml; për një mjedis acid) dhe lëreni në një vend të errët për ca kohë (rreth 2-5 minuta). Jodi i çliruar titrohet me tretësirë ​​0,01 m tiosulfat natriumi derisa të zbardhet. Treguesi - niseshte (shtoni 3 pika në fund të titrimit).

Disa reagime ndodhin paralelisht:

1. I 2 + 2NaOH → NaI + NaIO + H 2 O (tretësira e jodit në një mjedis alkalik formon hipojodit (NaIO)).

O + 2I 2 + 6NaOH → O +

O 2 N O CH = N - NH - C - NH 2 O 2 N O C - H

n (C 6 H 6N4 O 4) = 1 mol z (I 2) = 2 * 2 = 4 (z (I 2) = n (I 2) * N atome. (I))

N 2 + NH 3 + 4NaI + Na 2 CO 3 + 3H 2 O (oksidimi i nitrofuralit në 5-nitrofurfural)

3. NaI + NaIO + H 2 SO 4 → I 2 + Na 2 SO 4 + H 2 O (acidifikimi i tretësirës)

4. I 2 + 2Na 2S2 O 3 → 2NaI + Na 2S4 O 6 (titrimi i jodit të tepërt të çliruar me tiosulfat natriumi duke përdorur një tregues - niseshte, e cila shtohet në fund të titrimit)

Titri i tiosulfatit të natriumit për furatsilin është i barabartë me:

M 1/z (masa molare e ekuivalentit të titrantit)

M(C 6 H 6N4 O 4) = 198,14 g/mol (vlera tabelare; shih Shtojcën 2)

M 1/z = = 49,54 g/mol

C 1/z = 0,01 mol/l (përqendrimi molar i ekuivalentit të titrantit)

T(C 6 H 6N4 O 4) = 0.0004954 g/ml

ω(C 6 H 6N4 O 4) =

V 0,01 (I 2) = 2 ml (vëllimi total i jodit të tepërt)

V 0,01 (Na 2S2 O 3) = 1,2 ml (vëllimi i titrantit të shpenzuar për titrim)

ω(C 6 H 6N4 O 4) = = 0,079264 g

DHE RRETH. (intervali i devijimit) = ±15% (shih Shtojcën 1)

I.O. = 0,08 g (±15%) / 100% = ±0,012 g

D.I.O. (intervali i devijimit të lejuar) =0,068 ÷ 0,092 g

ω(C 6 H 6N4 O 4) = 0,079264 g (përfshirë në diapazonin e devijimit të lejuar)

Klorur natriumi: Metoda e argjentometrisë së Mohr-it

Metoda bazohet në precipitimin e joneve të klorurit nga kationet e argjendit.

Metodologjia: në 0,5 ml tretësirë ​​shtoni 2 ml ujë, 2 pika kromat kaliumi dhe titroni me një tretësirë ​​0,1 mol/l nitrat argjendi derisa precipitati të marrë ngjyrë portokalli në të verdhë.

NaCl + AgNO 3 → AgCl↓+ NaNO 3

n(C6H6N4O4) = 1 mol z (I2) = 1 * 1 = 1 (z (AgCl) = Valenca (Ag) * N atome. (Ag))

2AgNO 3 + K 2 CrO4 → Ag 2 CrO 4 ↓ + 2KNO 3

Titri i klorurit të natriumit të nitratit të argjendit është i barabartë me:

M(NaCl) = 58,44 g/mol (vlera tabelare; shih Shtojcën 2)

M 1/z = = 58,44 g/mol

T(NaCl) = = 0,005844 g/ml

V 0,1 (AgNO 3) = 0,8 ml (vëllimi i titrantit të përdorur për titrim)

V lf. = 400 ml (vëllimi i përgjithshëm i formës së dozimit)

Artikull K = 1 (tregohet në paketimin e titrës)

a = 0,5 ml (vëllimi i tretësirës së punës që merret për titrim)

ω(NaCl) = = 3,74016 g

I.O. = 3,6 g (±4%) / 100% = ±0,144 g

D.I.O. (intervali i devijimit të lejuar) =3,456 ÷ 3,744 g

ω(NaCl) =3,74016 g (përfshirë në diapazonin e devijimit të lejuar)

1. Analiza e formës së dozimit të lëngshëm nr. 2

Tretësirë ​​e klorurit të kalciumit 5% - 100 ml

Kontrolli organoleptik

Indeksi	Kërkesa	Treguesit e formës së dozimit të prodhuar
Paraqitja e LF	Zgjidhje transparente, pa ngjyrë	Në përputhje
	Pa erë	Në përputhje
Nuk ka përfshirje mekanike	Nuk ka përfshirje mekanike	Në përputhje

Kontrolli fizik

DHE RRETH. (intervali i devijimit) = ±3% (shih Shtojcën 1)

I.O. = 100 ml. (±3%) / 100% = ±3 ml

D.I.O. (intervali i devijimit të lejuar) =97 ÷ 103 ml

V e matur =102 ml (përfshirë në diapazonin e devijimit të lejuar)

Gjithashtu, si pjesë e kontrollit fizik, kontrollohet

cilësia e mbylljes së produktit medicinal.

Analizë e plotë kimike

Analiza cilësore

Për jonin e klorurit:

Precipitimi i joneve të klorurit nga kationet e argjendit.

Në 0,5 ml tretësirë ​​të analizuar shtoni 5-6 pika HCl (të holluar) (për acidifikimin e mjedisit) dhe 2-3 pika AgNO 3, formohet një precipitat i bardhë djathë.

CaCl 2 + 2AgNO 3 → 2AgCl↓ (precipitat i bardhë djathi) + Ca(NO 3)2

Për kationin e kalciumit:

Shtoni 3 pika oksalat amoniumi në 0,5 ml të tretësirës së provës. Formohet një precipitat i bardhë.

CaCl 2 + (NH 4) 2 C 2 O 4 → CaC 2 O 4 ↓ (precipitat i bardhë) + 2NH 4 Cl

Analiza sasiore.

Klorur kalciumi: metoda e refraktometrisë(meqenëse përqendrimi i klorurit të kalciumit është ≥5%)

Përcaktohet indeksi i thyerjes së tretësirës së analizuar (n) në 20˚C. Përqendrimi i CaCl 2 (X, në gram) llogaritet duke përdorur formulën:

X = (Në 20˚С)

n 0 = 1,333 (indeksi i thyerjes së dritës në ujë; marrë nga një refraktometër)

n = 1,339 (indeksi i thyerjes së dritës në mjedisin CaCl 2; marrë nga një refraktometër)

V lf. = 100 ml (vëllimi total i formës së dozimit)

F = 0,0012 (faktori thyes CaCl 2 5%; vlera e tabelës, shih Shtojcën 3)

DHE RRETH. (intervali i devijimit) = ±4% (shih Shtojcën 1)

I.O.= 5 g (±4%) / 100% = ±0,2 g

D.I.O. (intervali i devijimit të lejuar) =4,8 ÷ 5,2 g

X =5.0 g (përfshirë në diapazonin e devijimit të lejuar)

Përfundim - kjo formë dozimi e lëngshme plotëson kërkesat e urdhrit të Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse të datës 26 tetor 2015. nr 751n.

1. Analiza e formës së dozimit të lëngshëm nr. 3

Tretësirë ​​Protargol 2% - 10 ml

Kontrolli organoleptik

Indeksi	Kërkesa	Treguesit e formës së dozimit të prodhuar
Paraqitja e LF	Zgjidhje transparente me ngjyrë kafe të errët	Në përputhje
	Pa erë	Në përputhje
Nuk ka përfshirje mekanike	Nuk ka përfshirje mekanike	Në përputhje

• Kontrolli fizik

I.O. = 10 ml. (±10%) / 100% = ±1 ml

D.I.O. (intervali i devijimit të lejuar) = 9 ÷ 11 ml

V e matur = 10 ml (Përfshirë në diapazonin e devijimit të lejuar)

Gjithashtu, si pjesë e kontrollit fizik, kontrollohet

cilësia e mbylljes së produktit medicinal.

Analizë e plotë kimike

Analiza cilësore

Për kation argjendi

Precipitimi i kationeve të argjendit nga jonet e klorurit.

Shtoni 3 pika acid nitrik në 0,5 ml të tretësirës së provës dhe ngroheni. Lëngu bëhet i verdhë dhe bëhet i turbullt. Më pas shtoni 2 pika acid klorhidrik, formohet një precipitat djathi i verdhë në të bardhë.

LS HNO3, t0 Ag +

HCl + Ag + → AgCl↓ + H +

Për proteinat:

Kur nxehet, proteina në tretësirën e analizuar bëhet e karbonizuar. Shfaqet era e bririt të djegur.

Tretësira e analizuar nxehet derisa proteina të karbonizohet dhe të ndihet era e bririt të djegur.

Analiza sasiore

Për argjendin: metoda e rodanometrisë (argentometria Volhard), metoda e titrimit të drejtpërdrejtë.

Protargol i pastër përmban vetëm 8% argjend, pjesa tjetër është proteina. Prandaj, titri i protargolit llogaritet duke përdorur titrin e kushtëzuar të argjendit. Asnjë analizë sasiore nuk kryhet për proteinat.

Metoda bazohet në precipitimin e kationeve të argjendit me jone tiocianate.

Në 2 ml të barit shtoni 3 pika acid nitrik (për acidifikimin e mjedisit) dhe 3 pika shap hekur-amoniumi, ngroheni derisa të zbardhet dhe titroni tretësirën e zbardhur me 0,1 m tretësirë ​​të tiocianatit të amonit deri në të kuqërremtë rozë.

Ag + + NH 4 SCN → AgSCN↓ + NH 4 +

n(Ag) = 1 mol z (NH 4 SCN) = 1 * 1 = 1 (z (NH 4 SCN) = Valencë (NH 4) * N grupe (NH 4))

3 NH 4 SCN + Fe 3+ → Fe(SCN) 3 + 3 NH 4 +

Titri i argjendit për tiocianatin e amonit është:

M 1/z (ekuivalenti i masës molare)

M(Ag) = 107,9 g/mol (vlera tabelare; shih Shtojcën 2)

M 1/z = = 107,9 g/mol

C 1/z = 0,1 mol/l (ekuivalenti i përqendrimit molar)

T(Ag) = 0,01079 g/ml

T kushtëzuar Protargol = = = 0,134875 g/ml

Pjesa masive e argjendit në tretësirën e analizuar në gram është:

V 0,1 (NH 4 SCN) = 0,3 ml (vëllimi i titrantit të përdorur për titrim)

V lf. = 10 ml (vëllimi i përgjithshëm i formës së dozimit)

Artikull K = 1 (tregohet në paketimin e titrës)

a = 2 ml (vëllimi i tretësirës së punës që merret për titrim)

ω(Ag) = = 0,2023125 g

DHE RRETH. (intervali i devijimit) = ±10% (shih Shtojcën 1)

I.O. = 0.2 g. (±10%) / 100% = ±0,02 g

D.I.O. (intervali i devijimit të lejuar) =0,18 ÷ 0,22 g

ω(Ag) =0.2023125 g (përfshirë në diapazonin e devijimit të lejuar)

Përfundim - kjo formë dozimi e lëngshme plotëson kërkesat e urdhrit të Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse të datës 26 tetor 2015. nr 751n.

4. Përfundim

1. Kam studiuar klasifikimin e formave të dozimit të lëngshëm dhe teknologjinë e përgjithshme të prodhimit të tyre, metodat e kontrollit intrafarmaci dhe zbulova se cilat prej tyre mund të kryeja.

2. Në pjesën eksperimentale kam analizuar gamën e produkteve të prodhuara nga sektori i prodhimit të farmacisë nr.418. Nga analiza mund të konkludojmë se shumica absolute - më shumë se 90% - prodhohen në forma të dozimit të lëngshëm, kështu që tema e punës sime kërkimore, ku unë i konsideroj vetëm format e dozimit të lëngshëm, është shumë e rëndësishme.

Ajo gjithashtu zgjodhi dhe analizoi format e dozimit të lëngshëm dhe nxori përfundime në lidhje me përputhshmërinë e cilësisë së tyre me legjislacionin aktual. Besoj se detyrat që kam vendosur janë kryer.

3. Në farmacinë nr.418, sistemi i kontrollit të cilësisë për barnat e lëngëta organizohet në përputhje me legjislacionin aktual.

5.Referencat

Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse, datë 26 tetor 2015 N 751n "Për miratimin e rregullave

prodhimin dhe shpërndarjen e produkteve medicinale për qëllime mjekësore

aplikim nga organizatat farmaci, sipërmarrës individualë me licencë për veprimtari farmaceutike"

E.V. Ermilova, V.V. Dudko, T.V. Kadyrov "Analiza e formave komplekse të dozimit". Ministria e Arsimit. Universiteti Shtetëror Mjekësor Siberian. Tomsk, 2012

Pletneva T.V., Uspenskaya E.V., Muradova L.I. Kontrolli i cilësisë së barnave. - M.: GEOTAR-Media, 2014. - 555 f.

Krasnyuk I.I., Mikhailova G.V., Muradova L.I. Teknologji farmaceutike. Teknologjia e formave të dozimit. - M.: GEOTAR-Media, 2013. - 560 f.

Burimet e internetit, mjetet mësimore elektronike dhe tekstet shkollore:

URL-ja e GARANTIT: http://www.garant.ru

URL e Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse : http://www.rosminzdrav.ru/

http://xumuk.ru/

6.Aplikimet

Shtojca 1

Devijimet e lejueshme në vëllimin e përgjithshëm të lëngjeve të lëngshme kur prodhohen duke përdorur metodën e vëllimit të masës.
Vëllimi i përshkruar, ml	Devijimet, %
Mbi 10 deri në 20 Mbi 20 deri në 50 Mbi 50 deri në 150 Mbi 150 deri në 200
Devijimet e lejuara në peshën e një kampioni të substancave medicinale individuale në formë doze të lëngshme kur prodhohen duke përdorur metodën e vëllimit në masë.
Pesha e përshkruar, g	Devijimet, %
Mbi 0.02 në 0.1 Mbi 0.1 në 0.2 Mbi 0.2 deri në 0.5 Mbi 0,5 deri në 0,8 Mbi 0.8 në 1.0 Mbi 1.0 në 2.0 Mbi 2.0 në 5.0

DEVIJIMET E LEJUARA NË PRODHIMIN E LËNGJIT

FORMAT E DOZIMIT NE FARMACI.

Shtojca 2

Tabela “MASA MOLARE E SUBSTANCAVE TË BARNAVE”

	Substanca medicinale	Masa molare
	Acidi acetilsalicilik
	Acid Askorbik
	Hidrotartrati i adrenalinës
	Anestezin
	Analgin
	Antipirina
	Hidrokloridi i apomorfinës
	Sulfati i atropinës
	Acidi benzoik
	Acid borik
	Barbital
	Natriumi barbital
	Butadion
	Acidi glutomik
	Heksametilentetramina
	Difenhidramina
	Klorur kalciumi
	Glukonat kalciumi
	Laktati i kalciumit
	Kodeinë fosfat
	Kafeina pa ujë
	Klorur kaliumi
	Bromur kaliumi
	Jodidi i kaliumit
	Permanganat kaliumi
	Levomecitina
	Sulfati i magnezit
	Hidrokloridi i morfinës
	Benzoat natriumi
	Bromur natriumi
	Klorid sodium
	Jodidi i natriumit
	Bikarbonat natriumi
	Nitrit natriumi
	Salicilat natriumi
	Tetraborat natriumi
	Tiosulfat natriumi
	Një acid nikotinik
	Norsulfazoli
	Norsulfazol natriumi
	Novokaina
	Hidrokloridi i Papavirinës
	Hidrokloridi i pilokarpinës
	Promedol
	Hidrokloridi i piridoksinës
	Peroksid hidrogjeni
	Resorcinol
	Riboflavina
	Nitrat argjendi
	Streptocidi i tretshëm
	Sulfacil natriumi
	Sulfadimezin
	Acidi salicilik
	Teobromina
	Teofilinë
	Bromidi i tiaminës
	Klorur tiaminë
	Oksidi i merkurit i verdhë
	Fenobarbital
	Phenyl salicilate
	Ftalazoli
	Furacilin
	Acidi klorhidrik
	Dihidroklorur kinine
	Hidrokloridi i kininës
	Sulfati i kininës
	Hidrat kloral
	Sulfati i zinkut
	Natriumi etaminal
	Hidrokloridi i etilmorfinës
	Ephedrine hydrochloride
	Eufilinë: teofilinë
	Etilenediamine

Shtojca 3

TABELA E INDEKSVE REFRAKTIV TË SUBSTANCAVE TË BARNAVE

amidopirina 4%		Analgin
Bromur amoni 5%		Analgin 20%
Bromur amoni 20%		Antipirina 1%
Klorur amoniumi 10%		Antipirina 5%
Klorur amonit 20%		Sulfati i atropinës
Barbamil 3%		Barbital
Barbamil 5%		Natriumi barbital
Hexamine 10%		Glukoza (përmbajtja e lagështisë 10%)
Hexamine 20%		Glukoza e përdorur
Heksaminë 40%
Bromur kaliumi 5%		Difenhidramina
Bromur kaliumi 10%		Acidi aminokaproik 5%
Bromur kaliumi 20%		Acid Askorbik
Jodidi i kaliumit		acid borik 3%
Klorur kaliumi 10%		Përbërja e glutaminës
Klorur kaliumi 5%		Lloji i nikotinës
Glukonat kalciumi		Përzierje me uthull
Laktati i kalciumit		Kodeinë fosfat
klorur kalciumi 5%		Kardiamina
klorur kalciumi 20%
klorur kalciumi 50%		Benzoat natriumi i kafeinës
Sulfat magnezi deri në 50%		Klorur magnezi
Sulfat i magnezit deri në 30%		Sulfat bakri
Tinkturë valeriane		salicilat natriumi 20%
Bromur natriumi 5%		Klorur natriumi 5%
Bromur natriumi 10%		Klorur natriumi 10%
Bromur natriumi 20%		Tetraborat natriumi
Benzoat natriumi		Tiosulfat natriumi 10%
Bikarbonat natriumi		Tiosulfat natriumi 20%
Citrati i hidrogjenit të natriumit		Tiosulfat natriumi 40%
jodur natriumi 5%		Tiosulfat natriumi 50%
jodur natriumi 10%		Tiosulfat natriumi 60%
Jodur natriumi 30%		Citrati i natriumit
Sulfati i natriumit		Natriumi etaminal
Sulfati i natriumit b/v		Novakainamide 10%
salicilat natriumi 10%		Novokaina
Hidrokloridi i pilokarpinës
Hidrojodidi i pakikarpinës		Piridoksina h/x
Hidrokloridi i Papaverinës		Promedol
		Alkooli i amoniakut
Sulfati i natriumit		Zgjidhje streptocidi
Resorcinol		Kinina e nxehtë
Sulfati i zinkut		Hidrat kloral
Euffilin 10%		Ephedrine h/x

Prezantimi

Kapitulli 1. Qasjet e marketingut për studimin e tregut farmaceutik të barnave

1 Rëndësia e hulumtimit të marketingut në studimin e tregut të barnave

2 Metodat për analizimin e një sërë ilaçesh

Kapitulli 2. Analiza e marketingut të gamës së barnave të bazuara në oksacilinë

1 Karakteristikat e produktit të oksacilinës (grupi i klasifikimit duke marrë parasysh klasifikime të ndryshme, veprimin farmakologjik, aplikimin, veçoritë e ruajtjes dhe shpërndarjen nga farmacia)

1.2.Grupet e klasifikimit

1.3 Formularët e lëshimit

2 Analiza e gamës së barnave të prodhuara në bazë të oksacilinës, të miratuara për përdorim në vend sipas numrit të emrave tregtarë, sipas formularit të lëshimit, sipas vendit, kompanive prodhuese, sipas datës së regjistrimit)

konkluzioni

Bibliografi

Shtojca 1

tregtimi i oksacilinës medicinale

PREZANTIMI

Sëmundjet infektive janë të njohura për njerëzimin që nga kohërat e lashta, kur epidemitë mbulonin territore të gjera, duke përfshirë shtete dhe popuj të tërë. Jo më kot sëmundjet infektive quhen "sëmundje të murtajës".

Sëmundjet infektive janë sëmundje që shkaktohen dhe mirëmbahen nga prania në trupin e një agjenti të huaj të gjallë dëmtues - një patogjen. Ai hyn në një ndërveprim kompleks biologjik me trupin e njeriut, i cili çon në një proces infektiv, pastaj një sëmundje infektive. Procesi infektiv është ndërveprimi i një patogjeni dhe trupit të njeriut në kushte të caktuara mjedisore; trupi i përgjigjet ndikimit të patogjenit me reaksione mbrojtëse. Koncepti infeksioni nënkupton një gjendje infektimi të trupit dhe manifestohet në formën e sëmundjes ose karrocës.

Sëmundjet infektive janë një problem serioz global. Sipas Organizatës Botërore të Shëndetësisë, 16 milionë njerëz vdesin prej tyre çdo vit në botë. Pavarësisht ndryshimeve në strukturën e shkaqeve të vdekshmërisë, ky problem është i mprehtë jo vetëm për vendet në zhvillim, por edhe për vendet e pasura. Europa Perëndimore Dhe Amerika e Veriut, si dhe Rusia. Siç u theksua në samitin e G8 në Shën Petersburg, kjo dikton nevojën për të reduktuar ndikimin negativ të sëmundjeve infektive në popullatë, si dhe në sistemin e kujdesit shëndetësor dhe ekonominë e vendeve të ndryshme.

Grupi kryesor i barnave që përdoren në trajtimin e sëmundjeve infektive janë antibiotikët. Shpikja e barnave antimikrobike ishte një nga ngjarjet më të rëndësishme në mjekësinë e shekullit të njëzetë dhe futi në epokën e terapisë me antibiotikë, e cila bëri të mundur terapinë etiotropike të sëmundjeve infektive. Aktualisht, një numër i madh i antibiotikëve sintetikë dhe biosintetikë dihet se janë aktivë kundër grupeve të ndryshme të mikroorganizmave dhe, rrjedhimisht, sëmundjeve të ndryshme infektive të shkaktuara prej tyre. Përshkrimi i antibiotikëve justifikohet vetëm nëse testet laboratorike konfirmojnë praninë e një mikroorganizmi specifik shkaktar. Bazuar në rezultatet e të dhënave të marra, mjeku zgjedh një antibiotik bazuar në informacionin në lidhje me ndjeshmërinë e mikroorganizmit të identifikuar. Nëse ilaçi nuk përzgjidhet në mënyrë adekuate, jo vetëm që mund të mos ndodhë efekti terapeutik, por gjithashtu mund të shkaktojë dëm për shëndetin e pacientit. Vetë-mjekimi me antibiotikë është i ndaluar sepse çon në zhvillimin e shtameve bakteriale që janë rezistente ndaj antibiotikëve, gjë që rrit vdekshmërinë dhe gjithashtu rrit kostot e trajtimit.

Barnat antibiotike janë një nga grupet më të përdorura të barnave që përdoren në fusha të ndryshme të mjekësisë klinike. Ilaçet për trajtimin e sëmundjeve infektive zënë vendin e katërt në botë për sa i përket shitjeve. Midis tyre, një peshë të konsiderueshme zënë antibiotikët.

Tregu global i antibiotikëve vlerësohet në rreth 22.5 miliardë dollarë dhe në vende të ndryshme zë 6-21% të tregut të përgjithshëm farmaceutik. Klasat kryesore farmakoterapeutike sipas vëllimit të shitjeve përfshijnë cefalosporinat, penicilinat me spektër të gjerë dhe makrolidet.

Aktualisht, tregu farmaceutik i Federatës Ruse është i mbingopur me ilaçe antibiotike dhe gama e tyre po zgjerohet vazhdimisht, duke zbuluar nevojën për kërkime marketingu në këtë fushë, e cila është e rëndësishme dhe premtuese.

Një nga përfaqësuesit modernë të klasës së antibiotikëve është oksacilina - është një antibiotik baktericid nga grupi i penicilinave gjysmë sintetike, rezistent ndaj veprimit të penicilinazës. Ilaçi bllokon sintezën e murit qelizor bakterial duke prishur fazat e vonshme të sintezës së peptidoglikanit (parandalon formimin e lidhjeve peptide duke frenuar transpeptidazën), duke shkaktuar lizën e qelizave bakteriale që ndahen. Aktiv kundër mikroorganizmave gram-pozitiv: Staphylococcus spp. (përfshirë ato që prodhojnë penicilinazë), Streptococcus spp., përfshirë. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, bacilet anaerobe spore formuese, koke gram-negative (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp. Joaktiv ndaj shumicës së baktereve gram-negative, rikecisë, viruseve, protozoarëve dhe kërpudhave. Rezistenca zhvillohet ngadalë.

Qëllimi i kësaj pune është të kryejë një analizë marketingu të gamës së barnave të bazuara në ilaçin oksacilinë.

Për të arritur qëllimin, duhet të përmbushen detyrat e mëposhtme:

Studioni rëndësinë e hulumtimit të marketingut në studimin e tregut të barnave.

Konsideroni metodat kryesore për analizimin e asortimentit të barnave.

Kryeni një karakterizim tregtar të barnave të bazuara në ilaçin INN oksacillin.

Studioni gamën e antibiotikëve bazuar në oksacilinën INN.

Objektet e kërkimit: raportimi statistikor, kontabël i farmacive, botime të revistave shkencore, regjistri i barnave etj.

KAPITULLI 1. MARKETINGU FARMACEUTIK: PROBLEMET DHE TRENDET E ZHVILLIMIT

1.1 karakteristikat e përgjithshme marketingu në farmaci

Tregtia, ose shkëmbimi, duket se ka ekzistuar gjatë gjithë historisë njerëzore, megjithëse në fillim në një shkallë të kufizuar. Megjithatë, marketingu si një forcë udhëheqëse në shoqëri është një fenomen relativisht i ri. Ajo nuk mund të bëhej diçka vërtet e rëndësishme derisa njerëzimi të fillonte të prodhonte më shumë sesa ishte e nevojshme për të kënaqur nevojat imediate jetike. Kjo ka ndodhur në periudha të ndryshme në vende të ndryshme të botës. Është për këtë arsye që niveli i të kuptuarit të ligjeve të marketingut nuk është i njëjtë në të gjithë botën, megjithëse zhvillimi i shpejtë i tregtisë ndërkombëtare po zbut gradualisht dallimet.

Marketingu është procesi i planifikimit dhe zbatimit të aktiviteteve që lidhen me krijimin e produktit, çmimet, marketingun dhe shpërndarjen e mallrave, shërbimeve dhe ideve përmes shkëmbimeve të konsumatorëve dhe organizativ për të kënaqur nevojat. Koncepti i marketingut nënkupton që qëllimi kryesor i një organizate duhet të jetë kënaqësia e klientit dhe jo maksimizimi i fitimit. Me fjalë të tjera, organizata duhet të jetë e orientuar nga klientët, të përpiqet të kuptojë nevojat e tyre dhe t'i kënaqë ato shpejt dhe në mënyrë efektive në një mënyrë që të përfitojë si për klientin ashtu edhe vetë organizatën. Kjo do të thotë që çdo organizatë duhet të përpiqet të marrë informacione për nevojat e klientëve dhe informacion që do të ndihmojë në përcaktimin se si këto nevoja mund të përmbushen në mënyrë më efektive. Sidoqoftë, nuk duhet harruar për interesat financiare të vetë organizatës, pasi në një ekonomi tregu kjo duket e pamundur.

Një pjesë kritike e sistemit që ofron të dhëna të tilla është hulumtimi i tregut. Janë të njohura dy shkolla të kërkimit të marketingut: nga njëra anë, mbështetësit e formalizimit të kërkimit dhe rezultateve të tij, d.m.th., përdorimi i vlerësimeve sasiore, përdorimi i modeleve statistikore dhe ekonometrike, etj., dhe, nga ana tjetër, mbështetësit të analizave informale, vlerësimeve cilësore, modeleve grafike. Në kërkimet specifike të marketingut, një shkallë e lartë e formalizimit të procesit të kërkimit (përdorimi i aparaturave matematikore, metodave të modelimit statistikor, etj.) shpesh kombinohet me një karakteristikë informale, përshkruese të fenomeneve dhe proceseve që studiohen, si dhe vlerësime cilësore. Metodologjia e kërkimit të marketingut ju lejon të kombinoni me sukses të dyja këto fusha. Duhet theksuar se në listën e metodave të analizës së marketingut përdoren më së shumti këto metoda statistikore: vlerat absolute, mesatare dhe relative; seritë kohore dhe seritë e shpërndarjes; grupe; analiza e indeksit; metoda grafike, modelet e trendit, metodat e vlerësimit të ekspertëve. Zgjedhja e metodave të analizës diktohet nga një sërë faktorësh: thelbi i proceseve dhe fenomeneve që studiohen, shkalla e urgjencës në marrjen e përfundimeve, struktura e informacionit, disponueshmëria ose kufizimi i informacionit, mundësitë e përdorimit të teknologjisë kompjuterike, etj.

Hulumtimi i marketingut mund të përmirësojë cilësinë e vendimeve të menaxhmentit duke ofruar informacion përkatës, të saktë dhe në kohë. Çdo vendim specifik përfshin paraqitjen e një nevoje unike për informacion. Informacioni që mund të merret si rezultat i hulumtimit të marketingut kontribuon në zhvillimin e strategjive adekuate. Hulumtimi i marketingut është procesi i lidhjes së një organizate me konsumatorët dhe publikun nëpërmjet informacionit që përdoret për të identifikuar mundësitë dhe problemet e marketingut; gjenerimin, përshtatjen dhe vlerësimin e aktiviteteve të marketingut; monitorimi i aktiviteteve të marketingut; përmirësimi i të kuptuarit të marketingut si proces. Gjatë hulumtimit të marketingut, ata marrin informacionin e nevojshëm për zgjidhjen e problemeve ekzistuese, zhvillojnë metoda për mbledhjen e informacionit, analizojnë atë dhe formulojnë rekomandime që u komunikohen palëve të interesuara. Informacioni i marketingut është numra, fakte, informacione, vlerësime dhe të dhëna të tjera të nevojshme për analizimin dhe parashikimin e aktiviteteve të marketingut. Duhet të jetë aktual, i besueshëm, i fokusuar, i plotë dhe i rëndësishëm.

Mbledhja e informacionit në lidhje me tregun, mallrat dhe shërbimet, nevojat dhe kërkesat e tyre, konkurrentët dhe çmimet kryhet gjatë procesit të auditimit - ky është emri i dhënë për kërkimin e marketingut të nevojshëm për kryerjen e një analize të situatës së mjedisit të jashtëm dhe aktiviteteve të vetë organizatën.

Aktualisht, koncepti i marketingut social dhe etik dominon tregun botëror. Ky koncept është plotësisht në përputhje me detyrat e marketingut farmaceutik. Përkufizimi më i plotë i këtij lloji të marketingut i takon N. B. Dremova, sipas të cilit marketingu në farmaci është aktivitetet e menaxhimit të ndërmarrjeve farmaci për të përmbushur në mënyrë optimale nevojat e popullatës për mallra për ruajtjen dhe përmirësimin e shëndetit, duke ndihmuar njëkohësisht në përmirësimin e gjendjes financiare. performancën e ndërmarrjes së farmacisë dhe forcimin e pozicionit të saj në treg në një mjedis konkurrues. Objektivat kryesore të marketingut farmaceutik janë formimi i një asortimenti mallrash dhe një audiencë të përhershme konsumatore, organizimi i shitjeve dhe promovimi i mallrave, rritja e kënaqësisë së konsumatorit.

Siç u përmend më lart, aktivitetet e çdo organizate synojnë si në plotësimin e nevojave të konsumatorëve ashtu edhe në realizimin e fitimit. Në këtë drejtim, është e nevojshme të stimuloni kërkesën, të përpiqeni të interesoni konsumatorin dhe ta inkurajoni atë të bëjë një blerje. Megjithatë, kërkesa për barna është mjaft specifike dhe ka një sërë dallimesh në krahasim me kërkesën për mallra të tjera

Stimulimi i kërkesës për barna nëpërmjet marketingut farmaceutik çon në transparencën e tregut, ndërsa përpjekjet për të menaxhuar kërkesën duke kontrolluar flukset e informacionit dhe duke kufizuar marketingun i bëjnë mekanizmat e tregut joefektiv.

Rrjedha e lirë e informacionit është jetike për një ekonomi tregu, qëllimi kryesor i së cilës është të kënaqë nevojat e konsumatorëve. Në kujdesin shëndetësor, pacientët, mjekët dhe kompanitë e sigurimeve bëjnë zgjedhje për produktet dhe shërbimet bazuar në qëllimet e tyre dhe vlerësimet e situatës ekonomike. Për të bërë një zgjedhje të informuar, secili prej këtyre lojtarëve ka nevojë për informacion të plotë në lidhje me disponueshmërinë, koston dhe cilësinë e produkteve dhe shërbimeve konkurruese.

Në një treg efikas të produkteve shëndetësore, bilanci i ofertës dhe kërkesës po ndryshon vazhdimisht nën ndikimin e informacionit që shpërndahet përmes marketingut miks. Ky është roli klasik i marketingut në një sistem ekonomik. Vërtetë, ekziston një mendim se, duke stimuluar kërkesën për produkte dhe shërbime, marketingu rrit kostot e kujdesit shëndetësor, duke e detyruar sistemin të përdorë barna në mënyrë të panevojshme dhe në sasi të tepërt. Megjithatë, vendimet për vlerën e një droge merren më së miri nga konsumatorët që i njohin nevojat e tyre personale dhe janë në gjendje të marrin vendimet e duhura për raportin çmim-cilësi nëse kanë informacion të cilësisë së lartë dhe të vërtetë.

Sigurisht, sistemi nuk është i përsosur dhe ndonjëherë barnat përdoren në mënyrë të papërshtatshme, por përdorimi i pamjaftueshëm i tyre, për shkak të respektimit të ulët të pacientit ndaj trajtimit ose për shkak se mjeku nuk i ka përshkruar ato, është shumë më i zakonshëm dhe i kushton shoqërisë shumë më tepër. Krahasuar me trajtimet e tjera, medikamentet janë zakonisht mënyra më e lirë për të arritur rezultate efektive dhe mospërdorimi i medikamenteve çon në kosto më të larta trajtimi sesa në kursime.

Informacioni për barnat është i nevojshëm për të siguruar transparencën e tregut, ndaj është e rëndësishme që praktikat e marketingut të organizohen siç duhet dhe informacioni të jetë i saktë. Shembuj të praktikave të dobëta të marketingut nga kompanitë farmaceutike përfshijnë dezinformata, pretendime të paprovuara ose ryshfet (të hollë ose të dukshme). Prandaj, cilësia e informacionit duhet të kontrollohet, por jo sasia e tij.

Është veçanërisht e rëndësishme që çdo ndryshim në tregun e barnave të mendohet me kujdes dhe të mos prishë efikasitetin e tregut të arritur gjatë disa dekadave të zhvillimit. Mangësitë më të mëdha të marketingut të kujdesit shëndetësor lidhen me shpërndarjen e drejtë të mallrave dhe shërbimeve, përfshirë barnat. Prandaj, detyra e politikanëve është të sigurojnë disponueshmërinë e përgjithshme të barnave pa shkatërruar efektivitetin, efikasitetin dhe inovacionin e sistemit ekzistues.

Përveç aktivitetit kryesor që lidhet me identifikimin dhe plotësimin e nevojave të konsumatorit, marketingu duhet të kryejë një detyrë shtesë - të provojë vlerën ekonomike të produktit për organizatat që paguajnë për trajtimin. Qeveritë, organizatat e kujdesit shëndetësor, punëdhënësit dhe blerësit e tjerë të shërbimeve të kujdesit shëndetësor po shqyrtojnë me kujdes çmimet dhe vlerën e të gjithë elementëve të terapisë, duke përfshirë medikamentet.

Në vitet 1980, kompanitë farmaceutike filluan t'i përgjigjen pozitivisht këtyre nevojave të reja të tregut. Ata filluan të përqafojnë vlerësimet e teknologjisë dhe provën e vlerës si rregullat e reja të lojës. Kompanitë më të mëdha filluan të ofrojnë të dhëna të analizës së kosto-efektivitetit, të sigurta (dhe jo më kot) se nevoja e tregut për këtë lloj informacioni do të rritet.

Kompanitë farmaceutike luajtën një rol jetik në formimin, financimin dhe përmirësimin e një fushe të re njohurish të quajtur farmakoekonomi. Përpjekjet e para të frytshme në këtë fushë u bënë jo më vonë se 1977 nga Smith, Kline & French, të cilat demonstruan përfitimet radikale ekonomike të përdorimit të cimetidinës si një alternativë ndaj trajtimit kirurgjik të ulçerës gastrike. Në vitin 1981, Duncan Neuhauser, profesor i epidemiologjisë dhe shëndetit publik në Universitetin Case Western Reserve, rishikoi kërkimin ekonomik të kompanisë dhe vlerësoi ndikimin e tij të lartë dhe mbrojti kryerjen e analizave të tilla "në një gamë të gjerë ndërhyrjesh mjekësore".

Farmakoekonomia ka vazhduar të evoluojë dhe literatura shkencore tani është e mbushur me krahasime të trajtimeve alternative të barnave me njëra-tjetrën, krahasime me trajtime të tjera dhe vlerësime të vlerës së një bari në raport me çmimin e tij.

Këto tendenca janë bërë forca lëvizëse pas proceseve të tregut. Numri i vlerësimeve farmakoekonomike të publikuara të barnave të ndryshme kohët e fundit është rritur me shpejtësi. Studimet mbuluan fusha të tilla si vlerësimi i cilësisë së jetës, matja e rezultateve të trajtimit dhe analiza e vendimeve. Kompanitë vënë theks të veçantë në sigurimin që kërkimi farmakoekonomik është një komponent informativ dhe i shëndoshë shkencërisht i strategjisë së marketingut të një produkti. Teknologjitë që ata shpikën sot përdoren si mjete serioze vendimmarrëse nga organe të ndryshme dhe zyrtarë qeveritarë.

Kështu, duhet theksuar se ndërsa Rusia hyn në marrëdhëniet e civilizuara të tregut dhe realizon rolin e marketingut si një mjet për rritjen e efikasitetit të zgjidhjes së problemeve të ndryshme në shoqëri, roli i marketingut do të forcohet dhe mjetet e tij do të përshtaten gjithnjë e më shumë me kushtet specifike të tregut dhe specifikat e veprimtarive të organizatave individuale, përfshirë ato farmaceutike.

2 Metodat për studimin e gamës së produkteve mjekësore dhe farmaceutike

Tregu modern farmaceutik në Rusi karakterizohet nga një rritje e qëndrueshme në gamën e produkteve. Gjatë dekadës së fundit, ka pasur një zgjerim të konsiderueshëm, rimbushje dhe thellim të gamës së të gjitha grupeve kryesore të produkteve mjekësore dhe farmaceutike. Ky trend është veçanërisht i theksuar për ilaçet. Nëse në fillim të viteve '90 të shekullit të kaluar ishin miratuar për përdorim në vend 1.5-2 mijë lloje barnash, atëherë në vitin 2011 kjo shifër, duke marrë parasysh formularët e lëshimit, arrinte në mbi 20 mijë artikuj.

Ka pasur ndryshime cilësore në asortimentin e lidhur me futjen e grupeve të barnave dhe ilaçeve individuale origjinale që janë të reja në mekanizmin e tyre të veprimit ose strukturën kimike. Sidoqoftë, në një masë më të madhe, rritja e gamës së produkteve shoqërohet me regjistrimin në tregun farmaceutik rus të një numri të madh të barnave të riprodhuara - gjenerike nga prodhues të huaj dhe vendas. Kjo rriti ndjeshëm mundësitë e përzgjedhjes së barnave të nevojshme, duke marrë parasysh qasjet moderne ndaj farmakoterapisë së kushteve të ndryshme patologjike, karakteristikave individuale të rrjedhës së sëmundjeve, preferencave të konsumatorëve të konsumatorëve fundorë.

Për punonjësit e shërbimeve të kujdesit shëndetësor dhe institucioneve që organizojnë furnizimin e popullatës me barna, një problem urgjent është formimi i një politike racionale të asortimentit që ndihmon si në plotësimin e nevojave ashtu edhe në forcimin e pozicionit të tregut të organizatës farmaceutike. Për këtë qëllim, është e nevojshme një analizë e detajuar e marketingut të gamës së barnave të regjistruara në Ministrinë e Shëndetësisë të Federatës Ruse dhe të miratuara për qarkullim medicinal në tregun farmaceutik rus. Në këtë drejtim, ne do të prekim shkurtimisht metodat kryesore për studimin e gamës së produkteve mjekësore dhe farmaceutike.

Koncepti i analizës së marketingut të gamës së barnave të paraqitura në tregun farmaceutik rus, i zhvilluar nga punonjës të Universitetit Shtetëror Mjekësor Kursk (N. B. Dremova, E. V. Reprintseva, O. V. Khorlyakova, T. A. Oleynikova), përfshin fazat e përgatitjes së një liste të sistemuar të barnave të dizajnuara për të përmbushur nevojat e segmenteve të synuara të tregut farmaceutik, dhe analizën e tij për një sërë pozicionesh të ndryshme, duke përfshirë emrat e substancave aktive, barnat, kompanitë dhe vendet e origjinës, përbërjen, origjinën, format e dozimit, risinë dhe karakteristika të tjera. Ky koncept është testuar në mënyrë të përsëritur duke përdorur shembullin e grupeve individuale të barnave.

Për më tepër, një nga kushtet kryesore për formimin e një politike racionale të asortimentit, e cila lejon rritjen e kapacitetit të tregut dhe përmirësimin e furnizimit me ilaçe të popullatës, është studimi i konkurrencës së barnave. Dremova N.B. et al. Është propozuar një algoritëm për vlerësimin e konkurrencës së barnave për organizatat farmaceutike me shumicë dhe pakicë. Studimi me faza përfshin përzgjedhjen e barnave për krahasim, studimin e parametrave të konkurrencës, llogaritjen e koeficientëve të peshimit të tyre dhe llogaritjen e treguesit integral të konkurrencës duke marrë parasysh indekset konsumatore dhe ekonomike. Rezultatet e studimit na lejojnë të identifikojmë barnat më konkurruese që mund të rekomandohen për t'u përfshirë në portofolin e produkteve të një organizate farmaceutike.

Analiza ABC dhe XYZ janë gjithashtu të zbatueshme për formimin e një portofoli blerjeje të asortimentit. Analiza ABC bazohet në ligjin e Paretos, ose rregullin 20/80, që nënkupton marrjen e 80% të shitjeve duke shitur 20% të artikujve të produktit. Këto mallra përbëjnë grupin më të vlefshëm - A, i cili kërkon kontabilitet dhe kontroll të vazhdueshëm dhe skrupuloz, pasi pjesa e tij në asortiment është 20 (15)%, dhe në shitje - 75-80%. Grupi B - produkte më pak të rëndësishme: pjesa e tyre në asortiment është 30 (20)%, dhe në shitje - 15-20%. Grupi C - mallra me vlerë të ulët për farmacinë, pasi pjesa e tyre në shitje është 5-10%, dhe në asortiment - 50 (75)%. Kështu, duke përdorur këtë metodë, është e mundur të identifikohen pozicionet më të rëndësishme të asortimentit të barnave, të cilat duhet të përfshihen në portofolin e prokurimit për shitje për publikun.

Aktualisht, janë zhvilluar modifikime të ndryshme të metodës së analizës ABC. Një shembull është analiza ABC me dy faktorë sipas metodës së P. V. Grek, thelbi i së cilës është zvogëlimi i analizës me dy faktorë në një formë vizuale të përshtatshme duke përdorur një indeks, si dhe zëvendësimi i kurbës së Lorencit, e cila ilustron Rregulli Pareto, me “Cakin e Mallrave”, i cili tregon qartë qarkullimin e mallrave. Analiza është një vlerësim i rëndësisë së mallit të analizuar në varësi të shpeshtësisë së konsumit ose variacionit në shitje. Kjo ju lejon të strukturoni asortimentin sipas faktorit të stabilitetit të konsumit dhe aftësisë për të parashikuar ndryshimet në kërkesë. Grupi X përfshin produkte me luhatje të vogla të herëpashershme; për ta, si rregull, parashikimi i shitjeve është shumë i saktë (50-55% e numrit të përgjithshëm të artikujve të asortimentit), kështu që është e mundur të krijohen inventarë. Grupi Y përbëhet nga mallra konsumi periodik me tendenca të njohura; gjatë parashikimit, shitjet e mallrave kanë saktësi mesatare të parashikimit (rreth 30% të asortimentit total). Grupi Z përfshin mallra pa një model konsumi të identifikuar, kështu që është e vështirë ose e pamundur të bëhet një parashikim i konsumit të tyre (afërsisht 15-20% e asortimentit total), ndaj këto mallra blihen sipas nevojës.

Analiza e gamës së barnave mund të kryhet edhe sipas recetave mjekësore. Në këtë rast, analiza kryhet duke përdorur burimet e mëposhtme të informacionit: recetat, kartat ambulatore, historitë mjekësore. Mostra mund të jetë e vazhdueshme për një periudhë të caktuar kohore (10 ditë, muaj, tremujor, vit) ose e veçantë (për mjekë specialistë individualë, për lloje të caktuara të sëmundshmërisë, etj.). Informacioni i marrë mund të përpunohet duke përdorur teknologjinë kompjuterike, për të cilën llogariten karakteristikat statistikore të kampionit, koeficientët e intensitetit të recetës (konsumit), si dhe plotësia (shkalla) e përdorimit të gamës së barnave sipas grupeve farmakoterapeutike.

Metodat sociologjike të kërkimit të asortimentit janë mjaft efektive, duke lejuar në një kohë të shkurtër marrjen e informacionit operacional bazuar në opinionin publik. Në këtë rast, mund të përdoren metoda të marrjes së informacionit si pyetësorët dhe intervistat. Duke përdorur këto metoda, demografike dhe strukture shoqerore konsumatorët, ndikimi i kërkesave të tyre individuale në pamjen e përgjithshme të kërkesës. Ekziston një algoritëm matematikor që ju lejon të llogaritni kërkesën aktuale për mallra individuale dhe t'i përdorni ato kur menaxhoni formimin e një asortimenti.

Për më tepër, metodat sociologjike të kërkimit të asortimentit përdorin një teknikë të tillë si vlerësimet e ekspertëve - marrja dhe studimi i mendimeve të specialistëve në një industri të veçantë që lidhet me tregun e drogës. Metodat e marrjes në pyetje të ekspertëve përfshijnë: intervistimin, pyetjen me korrespondencë, pyetjet e përziera dhe lojërat e biznesit (një metodë në të cilën ekspertit nuk i bëhen pyetje, por regjistrohen reagimet e tij ndaj ndryshimeve të situatës). Për të marrë vlerësime të ekspertëve që pasqyrojnë më saktë thelbin e fenomenit që analizohet, është e nevojshme të përfshihen në ekzaminim specialistë shumë kompetentë në këtë fushë. Duhet mbajtur mend gjithashtu se saktësia e vlerësimeve varet jo vetëm nga kompetenca e ekspertëve, por edhe nga interesi i tyre për rezultatet, nga qëndrimi i ndërgjegjshëm ndaj punës si të ekspertëve ashtu edhe të organizatorëve.

Ekziston një metodë për të studiuar gamën e barnave të quajtur kalibrim. Kjo metodë është një vlerësim cilësor i nomenklaturës tregtare të një institucioni të caktuar duke përdorur karakteristika atributive dhe alternative si: barnat e kushteve “të favorshme” dhe “të pafavorshme”, grupet e “rrezikut” etj. Mund të kryhet bazuar në rezultatet e përpunimi statistikor i pyetësorëve për vlerësimin e ekspertëve të efektivitetit terapeutik të barnave. Rezultatet mesatare të ponderuara të llogaritura të barit grupohen dhe rrumbullakohen brenda intervalit të kushtëzuar të pikëve. Bazuar në rezultatet e grupimit të vlerësimeve mesatare të ponderuara, është e mundur të kalibrohet gama e barnave në studim. Në të njëjtën kohë, dallohen grupet e mëposhtme të barnave: ato me një situatë "të favorshme" në treg janë barna shumë efektivë që gëzojnë "autoritet" nga ekspertët, farmacitë rekomandohen të rrisin volumin e blerjeve të këtyre barnave; Ilaçet e grupit të rrezikut janë ilaçe që kanë disavantazhe të caktuara; shitjet e tyre tentojnë të stabilizojnë ose reduktojnë kërkesën, gjë që kërkon vendime të informuara për çështjen e blerjeve të tyre; Ilaçet me një situatë "të pafavorshme" të tregut janë një grup barnash që nuk janë të kërkuara ose kanë efekte anësore serioze; vendimi për blerjen e këtyre barnave duhet të jetë negativ; Barnat e pavlerësuara janë barnat me të cilat ky grup ekspertësh nuk është i njohur; në të shumtën e rasteve, ky grup përfshin barna të reja që janë shfaqur në tregun farmaceutik rus në 3-5 vitet e fundit dhe që nuk janë shfaqur ende në këtë segment tregu.

Siç shihet nga sa më sipër, një studim gjithëpërfshirës i gamës së barnave të një grupi të caktuar na lejon të marrim një vlerësim cilësor dhe sasior të gamës së barnave që plotësojnë një nevojë specifike, duke marrë parasysh klasifikimin e tyre, karakteristikat teknologjike dhe të prodhimit. .

Rezultatet e analizës janë të nevojshme për kërkime të mëvonshme mbi disponueshmërinë dhe përdorimin e grupeve përkatëse të barnave në tregjet farmaceutike rajonale dhe lokale. Në bazë të tyre, zhvillohen rekomandime për formimin e një game optimale të barnave në organizatat farmaceutike.

Kapitulli 2. ANALIZA E MARKETINGUT TË GAMEVE TË BARNAVE TË BAZUARA NË OXACILLINË

1 Karakteristikat e produktit të produkteve medicinale të bazuara në oksacilinë

1.1 Përshkrimi i vetive farmaceutike

Oxacillin është një antibiotik baktericid nga grupi i penicilinave gjysmë sintetike, rezistent ndaj veprimit të penicilinazës. Bllokon sintezën e murit qelizor bakterial duke prishur fazat e vona të sintezës së peptidoglikanit (parandalon formimin e lidhjeve peptide duke frenuar transpeptidazën), shkakton lizën e qelizave bakteriale që ndahen.

Aktiv kundër mikroorganizmave gram-pozitiv: Staphylococcus spp. (përfshirë ato që prodhojnë penicilinazë), Streptococcus spp., përfshirë. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, bacilet anaerobe spore formuese, koke gram-negative (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp.

Joaktiv ndaj shumicës së baktereve gram-negative, rikecisë, viruseve, protozoarëve dhe kërpudhave. Rezistenca zhvillohet ngadalë.

Farmakokinetika:

Thithja është e shpejtë dhe e plotë. E qëndrueshme në mjedise pak acid. Komunikimi me proteinat e plazmës është rreth 90%. T1/2 - 30 min. Koha për të arritur Cmax pas administrimit intramuskular është 1-2 orë, përqendrimi zvogëlohet shpejt me 4 orë.Me administrimin parenteral arrihen përqendrime më të larta në gjak sesa me administrimin oral. Gjendet në lëngun pleural në përqendrime që arrijnë 10%, lëngun sinovial dhe ascitik - 50%, biliar - 5-8% në krahasim me përqendrimin e tij në serumin e gjakut. Nuk depërton nëpër BBB të paprekur; me inflamacion të meninges, depërtimi rritet. Depërton në barrierën placentare dhe gjendet në qumështin e gjirit. Më shumë se 40% pas administrimit intramuskular ekskretohet shpejt nga veshkat, me biliare - 10%.

Indikacionet për përdorim:

Sëmundjet infektive të shkaktuara nga mikroorganizmat gram-pozitiv që prodhojnë dhe nuk prodhojnë penicilinazë:

Abscesi;

Celuliti;

Kolecistiti;

Osteomyelitis;

Infeksione postoperative, plagë, djegie të infektuara;

Endokarditi bakterial;

Meningjiti;

Sinusiti.

Regjimi i dozimit:

Të rriturit dhe fëmijët mbi 6 vjeç - 2-4 g/

Fëmijët nën 3 muaj - 60-80 mg/kg/, nga 3 muaj deri në 2 vjet - 1 g/, nga 2 deri në 6 vjeç - 2 g/

Të porsalindurit dhe foshnjat e parakohshme - 20-40 mg/kg/

Efekte anesore:

Reaksione alergjike: kruajtje në lëkurë, urtikarie, më rrallë, angioedema, bronkospazma, në raste të rralla, shoku anafilaktik, eozinofili.

Nga sistemi tretës: dispepsi (të përzier, të vjella, diarre); enterokoliti pseudomembranoz, kandidiaza orale; Efekti hepatotoksik - shpesh zhvillohet kur përshkruhet në një dozë mbi 6 g / ditë (hipertermi, nauze, të vjella, zverdhje e sklerës ose lëkurës, rritje e aktivitetit të transaminazave të mëlçisë).

Nga sistemi gjenitourinar: hematuria, proteinuria, nefriti intersticial, kandidiaza vaginale.

Kundërindikimet:

Rritja e ndjeshmërisë, përfshirë. ndaj antibiotikëve të tjerë beta-laktam.

Me kujdes: histori e reaksioneve alergjike dhe/ose astmës bronkiale, insuficiencës renale kronike (CRF), enterokolitit për shkak të përdorimit të antibiotikëve (historia).

Me kujdes: dështimi kronik i veshkave.

Udhëzime të veçanta:

Nuk këshillohet përdorimi për infeksione të shkaktuara nga mikroorganizma të ndjeshëm ndaj benzilpenicilinës.

Ndërveprimet e drogës:

Rrit toksicitetin e metotreksatit (konkurrenca për sekretimin tubular).

Mund të kërkohet rritje e dozave të folinatit të kalciumit (një antidot ndaj antagonistëve të acidit folik) dhe përdorim më i gjatë.

Kombinimi i ampicilinës ose benzilpenicilinës me oksacilinën është racional, pasi kjo e fundit, duke frenuar aktivitetin e penicilinazës, redukton në këtë mënyrë shkatërrimin e ampicilinës dhe benzilpenicilinës. Spektri i veprimit me këtë kombinim bëhet më i gjerë.

Duhet të shmanget përdorimi i njëkohshëm me barna të tjera që kanë efekte hepatotoksike.

Barnat që bllokojnë sekretimin tubular rrisin përqendrimin e oksacilinës në gjak.

Antacidet dhe laksativët zvogëlojnë përthithjen e barit nga trakti gastrointestinal.

Kushtet për shpërndarjen nga farmacitë:

Ilaçi është në dispozicion me recetë.

Kushtet dhe periudhat e ruajtjes:

Lista B. Ruajeni jashtë mundësive të fëmijëve, në një vend të thatë në një temperaturë jo më të madhe se 25°C. Afati i ruajtjes - 2 vjet.

2.1.2 Grupet e klasifikimit

Klasifikimi anatomik-terapeutik-kimik (ATC) është një klasifikim ndërkombëtar që merr parasysh grupin farmakologjik të barit, natyrën e tij kimike dhe nozologjinë e sëmundjes për të cilën ilaçi synon të trajtojë - Barnat antimikrobiale për përdorim sistemik - Antimikrobial barna për përdorim sistemik C - Antibiotikë beta-laktamë - penicilinaCF - Penicilina rezistente ndaj beta-laktamazave

J01CF04 - Oksacilina<#"justify">2.1.3 Formularët e lëshimit

fl. oksacilinë (në formën e kripës së natriumit) 1 g.

Pluhur për përgatitjen e tretësirës për administrim intravenoz dhe intramuskular, i bardhë ose pothuajse i bardhë, higroskopik.

Pluhur për përgatitjen e tretësirës për administrim intravenoz dhe intramuskular, i bardhë ose pothuajse i bardhë, higroskopik.

fl. oksacilinë (në formën e kripës së natriumit) 250 mg.

Pluhur për përgatitjen e tretësirës për administrim intramuskular, i bardhë ose pothuajse i bardhë, higroskopik.

fl. oksacilinë (në formën e kripës së natriumit) 500 mg.

Tableta 500 mg; 250 mg;.

2.2 Hulumtimi i marketingut të barnave me bazë oksacilinë në tregun farmaceutik rus dhe rajonal

2.2.1. Lëndët dhe metodat e kërkimit

Gjatë analizës së marketingut të gamës së barnave të bazuara në oksacilinë, u përdor një koncept, ideja e të cilit është një analizë hap pas hapi e gamës sipas karakteristikave specifike: vendi i origjinës, format e dozimit, regjistrimi në Federata Ruse, si dhe përbërja.

Monitorimi i situatës së tregut u krye në bazë të analizës së përmbajtjes së burimeve zyrtare të informacionit rreth barnave: Regjistri Shtetëror i Barnave (2013), Regjistri i Barnave të Rusisë (2006-2010), Libri i referencës Vidal (2011), libri referencë i sinonimeve të barnave ( 2011, 2013), si dhe në bazë të 11 farmacive në qytetin e Kursk - farmacia nr. 6 OJSC Kursk Pharmacy (Pavlunovskogo St., 5), farmacia nr. 122 OJSC Kursk Pharmacy (K. Marx St., 65 a) , farmacia nr. 3 Kursk Pharmacy OJSC (79 Rruga Internatsionalnaya), Avicenna Pharmacy LLC (Rr. Zapolnaya 47), Alla LLC (Rr. Zapolnaya 41), Alla LLC (Rr. Studencheskaya, 1), Pharmakor (Radishcheva Rr., 80), IP Kholyavina M.M. (Rr. Dimitrova, 37-b), Ji i shëndetshëm (Rr. Lenin, 30), Shërues (Rr. Radishçeva, 87/7), IP Kustavinov A.N. (Ave. Hrushovi, 12).

2.2.2 Procesi i kërkimit

Periudha e analizës: Mars - Prill 2014.

Në fazën fillestare, gama e barnave me bazë oksacilinë të regjistruara në Federatën Ruse në fillim të vitit 2014 u studiua bazuar në burimet zyrtare letrare. Analiza përfshinte barna të të gjitha formave të dozimit. Në total, gjatë analizës së përmbajtjes, u zgjodhën 18 TN dhe 26 LP, rezultatet e sistematizimit të të cilave janë paraqitur në tabela në terma absolutë (numër) dhe vlera relative (përqindja e nëngrupeve në përqindje).

Struktura e gamës së grupit të studiuar të barnave, e vendosur gjatë analizës së marketingut, është paraqitur në Shtojcën 1.

2.3 Hulumtimi i marketingut të barnave me bazë oksacilinë në tregun farmaceutik rus

Në strukturën e asortimentit bazuar në vendin e origjinës, mbizotëron pesha e barnave vendase - 88,5% (23 barna), kompanitë e huaja prodhuese zënë 11,5% (3 barna) (Tabela 1, Fig. 2).

Kështu, vendi kryesor që prodhon INN Oxacillin është Rusia (88.5%). Një analizë e asortimentit në strukturën e vendeve prodhuese të huaja tregoi se në total propozimet e 2 vendeve u regjistruan në Ministrinë e Shëndetësisë të Federatës Ruse. Midis tyre, India kryeson në numrin e barnave - 2 barna (7.7%), Republika e Bjellorusisë është në vendin e dytë - 1 ilaç (3.8%).

Tabela 1

Vendi - prodhuesK - në oferta (ilaçe) Ndarje, %KompaniaSasiaShpërndaje, %Rusi2388.5%Biosinteza OAO27.7Biokhimik OAO27.7Sintez KAO1038.5Shchelkovo Vitamin Fabrika OAO13.8Bryntsalov-Akhmah7O3. A O13.8 Republika e Bjellorusisë13 0,8% Borisov Medical Preparations Plant RUP 13,8 India 27,7% Ranbaxy Laboratories Limited 27,7 Total: 26,100% 26,100.0

Fig. 2 Prodhuesit e barnave të bazuara në oksacilinë (%)

Ndër fabrikat prodhuese, numri më i madh i barnave prodhohet nga Sintez OJSC (Rusi, Kurgan) - 38.5% (10 barna), në vendin e dytë është Bryntsalov-A CJSC (Rusi, Moskë) - 19.3% (5 barna) . Vendi i tretë ndahet nga SHA Biosintez (Rusi, Penza), JSC Biokhimik (Rusi, Saransk), SHA Kraspharma (Rusi, Moskë) dhe Ranbaxy Laboratories Limited (Indi). Pak më shumë se 10% e tregut të preparateve të oksacilinës ndahet nga 3 fabrika prodhuese: SHA Shchelkovo Vitamin Plant (Rusi, Shchelkovo), SHA Akrikhin KhFK (Rusi, rajoni i Moskës) dhe RUE Borisov Fabrika e Përgatitjeve Mjekësore (Republika e Bjellorusisë) (Fig. 3) .

Fig.3. Prodhuesit e barnave të bazuara në oksacilinë (%)

Një analizë e numrave të regjistrimit të barnave tregoi se tregu farmaceutik rus u përditësua në mënyrë aktive vetëm në vitet e para të shekullit të 21-të.

tabela 2

Dinamika e regjistrimit të barnave të oksacilinës në tregun farmaceutik rus

Nr Viti i regjistrimit LP i regjistruar Totali Pjesa, % 1200427.72200513.83200627.742007415.4520081350.06201027.77201127.7 Totali: 26100.0

Bazuar në të dhënat e marra, mund të konkludojmë se gjysma e barnave në territorin e Federatës Ruse janë regjistruar në vitin 2008 - 50.0% (13 barna). Në vitin 2007, 15.4% (4 barna) u regjistruan në tregun farmaceutik rus; në 2004, 2006, 2010 dhe 2011 - 7.7% (2 barna secila). Numri më i vogël i barnave me bazë oksacilinë u regjistrua në vitin 2005 - 3.8% (1 bar) (Tabela 2, Fig. 4).

Llogaritja e indeksit të rinovimit të asortimentit për 5 vitet e fundit.

Indeksi i rinovimit të asortimentit llogaritet duke përdorur formulën:

n - numri i ofertave në treg të regjistruara gjatë 5 viteve të fundit (2007-2011) - numri total i ofertave në treg (shih tabelën 1 të shtojcës 1).

Y= 21: 26= 0,81=0,81

Bazuar në llogaritjet, mund të konkludojmë se indeksi i rinovimit të asortimentit gjatë 5 viteve të fundit është mjaft i lartë, është 0.81.

Oriz. 4. Struktura e gamës së barnave të bazuara në oksacilinë sipas datës së regjistrimit (%)

Analiza zbuloi se gama e barnave përbëhet nga forma të ngurta dozimi (pluhura, tableta dhe kapsula). Pozicionin dominues e zënë pluhurat - 72.1% (19 barna), midis tyre në sasi afërsisht të barabarta, pluhurat për përgatitjen e një solucioni për administrim intravenoz dhe intramuskular - 38.5% (10 barna) dhe pluhur për përgatitjen e një solucioni për administrim intramuskular - 34 6% (9 barna) (Tabela 3, Fig. 5). Kjo për faktin se ato janë të domosdoshme në situata emergjente kur një sëmundje (sepsë, abscesi, postoperator, infeksione të plagëve, djegie të infektuara, endokardit bakterial) mund të kërcënojë jetën e një personi. Pasohen nga kapsulat - 19,2% (5 barna), dhe peshën më të vogël e zënë barnat në formë tabletash - 7,7% (2 barna). Në rastin e trajtimit në baza ambulatore (kolecistiti, cistiti, meningjiti, sinusiti, etj.), Prania e formave të ngurta të dozimit lehtëson si administrimin e terapisë ashtu edhe pajtueshmërinë e pacientit me regjimin e barit; ato janë më të njohura për pacientët. Gjithashtu i lejon ata të jenë të pavarur nga personeli mjekësor. Pra, prania e formave të ngurta të dozimit në gamën e barnave me bazë oksacilinë është gjithashtu e justifikuar.

Tabela 3

Lloji i formës së dozimit Numri i ofertave Ndarja, % pluhur për përgatitjen e një solucioni për administrim intravenoz dhe intramuskular 1038.5 pluhur për përgatitjen e një tretësirë ​​për administrim intramuskular 934.6 tableta 27.7 kapsula 519.2 Gjithsej: 26100.0

Oriz. 5. Struktura e gamës së barnave të oksacilinës sipas llojit të formës së dozimit (%)

Bazuar në të dhënat e përfshira në Tabelën 4, mund të konkludojmë se diapazoni i Oxacillin INN përfaqësohet si nga barnat e kombinuara - 61.5% (16 barna) dhe nga barnat e vetme - 38.5% (10 barna) (Figura 6).

Tabela 4

Numri i propozimeve Përbërja Barna e vetme Sasia e kombinuar Ndarja, % Pjesa e sasisë, % 261038.51661.5 Gjithsej: 1038.51661.5

Oriz. 6. Struktura e gamës së preparateve të oksacilinës sipas përbërjes (%)

Analiza e marketingut tregoi se në tregun farmaceutik vendas ekziston një segment i synuar i barnave të bazuara në substancën medikamentoze oksacilinë, e cila u mundëson mjekëve, së bashku me farmacistët dhe pacientët, të zgjedhin terapinë medikamentoze individualisht për çdo pacient, në varësi të diagnozës. Bazuar në rezultatet e analizës, u zhvillua një skicë e asortimentit të segmentit të synuar të tregut farmaceutik rus - barna të bazuara në oksacilinë (makroout), e cila është paraqitur në Figurën 7.

Oriz. 7. Makro-përshkrimi i asortimentit të segmentit të synuar të tregut farmaceutik për preparatet e oksacilinës (%)

Skema makro e asortimentit ka karakteristikat e mëposhtme:

prodhuar kryesisht në Rusi - 88.5%;

shumica e barnave me bazë oksacilinë prodhohen nga Sintez OJSC në qytetin e Kurgan - 38.5%;

në përbërje - këto janë kryesisht barna të kombinuara - 61.5%

asortiment;

në territorin e Federatës Ruse, shumica e barnave janë regjistruar në vitin 2008 - 50.0%;

prodhohen në formën e formave të ngurta të dozimit - 100,0%, ndër të cilat mbizotërojnë pluhurat për administrim intravenoz dhe intramuskular - 38,5%;

shkalla e rinovimit të asortimentit për 2007-2011. është 80.77%

Ky makro-kontur i segmentit të tregut të synuar do të përdoret më pas për një analizë krahasuese të asortimentit të tregut lokal në Kursk (meso-kontur).

2.3 Analiza e tregut për barnat me bazë oksacilinë duke përdorur shembullin e farmacive në Kursk

Në fazën tjetër, u krye një studim i gamës aktuale të barnave me bazë oksacilinë në tregjet farmaceutike lokale të Rusisë: në 11 farmaci në Kursk: si rezultat, u konstatua se 13 TN dhe 19 LP përfaqësohen në tregun lokal. tregu.

Struktura e gamës së barnave të bazuara në oksacilinë sipas karakteristikave të prodhimit

Sipas tabelës 5, në strukturën e asortimentit të tregut vendas në Kursk, bazuar në prodhimin, barnat ruse mbizotërojnë - 94.7% (18 barna), pjesa tjetër - 5.3% (1 ilaç) janë barna të importuara.

Nga 2 vendet prodhuese, barnat e të cilave janë të regjistruara në Ministrinë e Shëndetësisë të Federatës Ruse, ilaçet nga 1 vend - Republika e Bjellorusisë - përfaqësohen në tregun lokal të Kursk - 5.3% (1 ilaç). Barnat oksacilinë të prodhuara në Indi nuk janë të përfaqësuara në tregun farmaceutik rajonal (Tabela 5 dhe Fig. 8).

Tabela 5

Analiza e gamës së barnave të bazuara në INN Oxacillin sipas vendit të prodhimit dhe kompanisë:

Vendi - prodhuesK - në oferta (ilaçe)Share, %CompanyKol - waterShare, %Rusia1894.7%Biosynthesis JSC210.5Biochemist JSC15.3Synthesis JSC736.8Shchelkovo Vitamin Plant JSC15.3Bryntsalov-A JSCraspharmalicSC32Kraspharmaarus. Borisovsky mjekësore impianti i preparateve RUP 15.3 Gjithsej: 19100% 19100.0

Oriz. 8 Prodhuesit e barnave të bazuara në oksacilinë (%)

Ndër fabrikat prodhuese, SHA Sintez (Rusi, Kurgan) ruajti pozicionin e saj drejtues - 36.8% (7 barna), në vendin e dytë është SHA Bryntsalov-A (Rusi, Moskë), pjesa e së cilës u rrit pak - 26.3% (5 barna). Vendi i tretë ndahet nga SHA Biosintez (Rusi, Penza) dhe SHA Kraspharma (Rusi, Moskë) - 10.5% secila (2 barna secila). Numri më i vogël i barnave në treg në Kursk përfaqësohet nga 3 fabrika prodhuese: OJSC Biokhimik (Rusi, Saransk), OJSC Shchelkovo Vitamin Plant (Rusi, Shchelkovo) dhe RUE Borisov Fabrika e Përgatitjeve Mjekësore (Republika e Bjellorusisë) - 5,3 çdo % (për 1 bar). Përgatitjet e bazuara në oksacilinë të prodhuara nga Akrikhin KhFK OJSC dhe Ranbaxy Laboratories Limited nuk janë të disponueshme në tregun rajonal (Fig. 9).

Oriz. 9. Prodhuesit e barnave të bazuara në oksacilinë (%)

Përditësimi i gamës së barnave të bazuara në oksacilinë

Një analizë e numrave të regjistrimit të barnave tregoi se tregu farmaceutik në Kursk ka pak përfaqësim të barnave të regjistruara vitet e fundit (Tabela 6, Fig. 10).

Shumica e barnave të disponueshme në tregun farmaceutik në Kursk u regjistruan në vitin 2008 - 47.3% (9 barna), dukshëm më pak se regjistrimi i vitit 2007 - 21.1% (4 barna). 10.5% (2 barna secili) janë barna nga 2006 dhe 2010. Përqindja e barnave të regjistruara në vitin 2004 dhe 2005 është e vogël - 5,3% secila (1 bar secili). Është vërtetuar se nuk ka asnjë ilaç "të ri" me bazë oksacilinë të regjistruar në vitin 2011 në tregun farmaceutik në Kursk.

Indeksi i rinovimit të asortimentit të grupit të analizuar të barnave për

pesë vitet e fundit arritën në 0.79 (Iо = 15/19), që përafërsisht korrespondon me treguesin e tregut rus.

Tabela 6

Dinamika e regjistrimit të barnave të oksacilinës në tregun farmaceutik të Kursk

Nr Viti i regjistrimit LP i regjistruar Totali Pjesa, % 1200415.32200515.332006210.542007421.152008947.362010210.5 Totali: 19100.0

Oriz. 10. Struktura e gamës së barnave të bazuara në oksacilinë sipas datës së regjistrimit (%)

Karakteristikat e gamës së barnave të bazuara në oksacilinë sipas llojit të formës së dozimit

Një analizë e tregut lokal në Kursk tregoi se gama e barnave me bazë oksacilinë nuk përmban të gjitha llojet e formave të dozimit të regjistruara jashtë Federatës Ruse. Vendin kryesor e zënë ende barnat e prodhuara në formën e pluhurave - 84.2%, megjithatë, raporti i tyre ka ndryshuar. Pluhurat për përgatitjen e një solucioni për administrim intravenoz dhe intramuskular dhe pluhurat për përgatitjen e një solucioni për administrim intramuskular kanë pjesë të barabarta - 42.1% secila (8 barna secila). Kapsulat përbëjnë 15,8% të mbetur (3 barna) (Tabela 7, Fig. 11). Një formë e tillë dozimi si tableta nuk është e përfaqësuar në tregun farmaceutik të qytetit të Kursk.

Tabela 7

Analiza e gamës së barnave bazuar në INN Oxacillin sipas llojit të formës së dozimit

Lloji i formës së dozimit Numri i propozimeve Ndarja, % pluhur për përgatitjen e një solucioni për administrim intravenoz dhe intramuskular 842.1 pluhur për përgatitjen e një tretësire për administrim intramuskular 842.1 tableta - kapsula 315.8 Gjithsej: 19100.0

Oriz. 11. Struktura e gamës së barnave të oksacilinës sipas llojit të formës së dozimit (%)

Karakteristikat e gamës së barnave të bazuara në oksacilinë sipas përbërjes

Bazuar në të dhënat në Tabelën 8, mund të konkludojmë se diapazoni i INN Oxacillin përfaqësohet nga barna të kombinuara - 57,9% (11 barna) dhe barna të vetme - 42,1% (8 barna) (Tabela 8, Fig. 12).

Tabela 8

Analiza e gamës së barnave të bazuara në oksacilinë sipas përbërjes

Numri i propozimeve Përbërja Droga e vetme Sasia e kombinuar Ndarja, % Pjesa e sasisë, % 19842.11157.9 Gjithsej: 842.11157.9

Oriz. 12. Struktura e gamës së preparateve të oksacilinës sipas përbërjes (%)

Kështu, analiza e marketingut tregoi se ekziston një segment i synuar i preparateve të oksacilinës në tregun e brendshëm farmaceutik të Kursk. Bazuar në rezultatet e kësaj analize, u zhvillua një skicë e asortimentit të segmentit të synuar të tregut farmaceutik në Kursk - barna të bazuara në oksacilinë (mesokontur), e cila është paraqitur në Figurën 13.

Oriz. 13. Mesokontura e asortimentit të segmentit të synuar të tregut farmaceutik për preparatet e oksacilinës (%)

Mezokontura e asortimentit ka këto karakteristika:

prodhuar kryesisht në Rusi - 94.7%;

shumica e barnave me bazë oksacilinë prodhohen nga Sintez OJSC në qytetin e Kurgan - 36.8%;

në përbërje - këto janë kryesisht barna të kombinuara - 57.9%

asortiment;

në territorin e Federatës Ruse, shumica e barnave u regjistruan në vitin 2008 - 47.3%;

prodhohen në formën e formave të ngurta të dozimit - 100,0%, ndër të cilat pjesë të barabarta kanë pluhurat për administrim intravenoz dhe intramuskular dhe pluhurat për administrim intramuskular - 42,1% secila;

shkalla e rinovimit të asortimentit për 2007-2011. është 78.95%

2.4 Karakteristikat krahasuese të tregut farmaceutik në Rusi dhe tregut lokal të qytetit të Kurskut

U krye një studim i asortimentit aktual të barnave të bazuara në oksacilinë në tregun lokal të Kursk. Analiza përcaktoi nivelin e disponueshmërisë së barnave nga vende individuale dhe fabrika prodhuese (Tabela 9). Analiza e mezokonturës së asortimentit në tregun vendas nga grupet e prodhuesve tregoi. Në barnatore, barnat e prodhuara në vend janë më të përfaqësuara - 94.7%, gjë që konfirmon praninë e një pjese mbizotëruese të këtyre barnave në asortimentin e përgjithshëm në tregun farmaceutik rus.

Barnat e importuara nuk janë të përfaqësuara gjerësisht - 5.3%. Duhet të theksohet se nuk ka furnizim nga një vend i tillë si India në tregun rajonal. Ilaçi nga Republika e Bjellorusisë është plotësisht i përfaqësuar në tregun rajonal. Barnat vendase janë të përfaqësuara mjaft gjerësisht - 78,3% (Tabela 9).

Tabela 9

Struktura e gamës së preparateve të oksacilinës bazuar në vendin e origjinës (analizë krahasuese)

Vendi - prodhuesi Numri i LP-ve Ndarja në treg në Kursk,% Firma - prodhuesi Numri i LP-ve Pjesëmarrja në treg në Kursk,% RFKurskRFKurskRusi231878.3Biosinteza OAO22100.0Biokhimik OAO2150.0Sinteza OAO1070Vitamina. -A ZAO55100, 0Kraspharma OAO22100, 0Akrikhin KhFK OJSC1--Republika e Bjellorusisë11100.0 Fabrika e përgatitjeve mjekësore Borisov RUP11100.0India2--Ranbaxy Laboratories Limited2--Totali: 261973.126

Siç u përmend më herët, një analizë e numrave të regjistrimit të barnave tregoi se tregu farmaceutik në Kursk nuk përmban kryesisht barnat më moderne të bazuara në oksacilinë. Barnat e regjistruara në vitet 2005-2007 dhe 2010 janë plotësisht të pranishme në tregun farmaceutik të qytetit tonë - 100.0% secila. Vitet 2004 dhe 2008 janë dukshëm më pak të përfaqësuara - përkatësisht 50.0% dhe 69.2%. Duhet theksuar se nuk ka barna “të reja” për vitin 2011 (Tabela 10).

Tabela 10

Dinamika e regjistrimit të barnave hipertensive në tregun farmaceutik rus (analizë krahasuese)

Nr. Viti i regjistrimit LPShare në tregun e Kurskut, %RFKursk120042150.02200511100.0320062 2100.04200744100.05200813969.26201022100.07100.072011.

Gjatë analizimit të llojeve të formave të dozimit, u zbulua se pluhuri për përgatitjen e një solucioni për administrim intramuskular (88.9%) ishte më i përfaqësuar, i ndjekur pak nga pluhuri për përgatitjen e një solucioni për administrim intravenoz dhe intramuskular (80.0%). Kapsulat përbëjnë 60.0%. Nuk ka fare formë të tillë dozimi si tabletat (Tabela 11).

Tabela 11

Struktura e gamës së barit të oksacilinës sipas llojit të formës së dozimit (analizë krahasuese)

Lloji i formës së dozimit LP Pjesë në tregun e Kursk,% pluhur RFKursk për përgatitjen e një solucioni për administrim intravenoz dhe intramuskular 10880.0 pluhur për përgatitjen e një solucioni për administrim intramuskular 9888.9 tableta 2 - kapsula 5360.0 Gjithsej: 261973.1

Tabela 12

Analiza e gamës së barnave të bazuara në oksacilinë sipas përbërjes

Përbërja e LPShare në tregun e Kursk,% RFKursk Barna të vetme 10880.0 Barna të kombinuara161168.8 Gjithsej: 261973.1

Një analizë e detajuar e tregut lokal në Kursk zbuloi gjithashtu se barnat me një përbërës janë më të përfaqësuar në barnatore - 80.0%. Barnat e kombinuara, përkundër numrit më të madh të tyre në krahasim me barnat e vetme, janë të përfaqësuar në një përqindje më të vogël - 68,8% (Tabela 12). Për më tepër, janë llogaritur tregues të tillë si koeficienti i thellësisë së asortimentit dhe shkalla e rinovimit të asortimentit: Koeficienti i thellësisë së asortimentit (KG):

KG = Gbas / Gfact, ku

Gbaz - numri i barnave të miratuara për përdorim në dispozicion në qytetin e Kursk

Gfact - numri i barnave të regjistruara në Federatën Ruse

KG = 19 / 26 = 0,73

2) Shkalla e rinovimit (Uo):

Uo = m / Ao, ku

M - numri i emrave të barnave të reja të miratuara për përdorim gjatë 5 viteve të fundit në Kursk

Ao - numri i përgjithshëm i emrave të barnave të miratuara për përdorim gjatë 5 viteve të fundit në tregun rus

Duke analizuar këtë tregues të thellësisë së asortimentit, duhet të theksohet se vlera e marrë është e pamjaftueshme - pothuajse një e katërta e barnave të regjistruara në Federatën Ruse nuk janë të përfaqësuara. Sa i përket “risisë” së drogës, tabloja është e ngjashme, barnat e regjistruara në vitin 2011 nuk janë fare të përfaqësuara në qytet.

Duke analizuar këta tregues, mund të vërehet se tregu farmaceutik në Kursk nuk ofron shumëllojshmërinë dhe numrin e plotë të formave të dozimit për barnat e bazuara në oksacilinë - forma më e zakonshme e dozimit - tabletat - mungojnë, si dhe barnat më të reja.

PËRFUNDIM

Në këtë punë kursi janë kryer hulumtimet e mëposhtme:

1. Janë studiuar bazat teorike të kërkimit të marketingut, nga të cilat shihet qartë se ato luajnë një rol të rëndësishëm në aktivitetet farmaceutike.

2. Gjithashtu zbuluam se sot metodat kryesore dhe më efektive për analizimin e një sërë ilaçesh janë: analiza ABC, analiza XYZ dhe analiza e kombinuar ABC/XYZ.

3. Oxacillin është një antibiotik baktericid nga grupi i penicilinave gjysmë sintetike, rezistent ndaj veprimit të penicilinazës. Aktiv kundër mikroorganizmave gram-pozitiv. Përdoret për sëmundjet infektive.

4. Është bërë një analizë e gamës së produkteve medicinale të bazuara në oksacilinë INN; nga tabelat rezulton se tregu farmaceutik përfaqësohet nga 18 emra tregtarë (Tabela 1), nga të cilët 16 emra (88,89%) janë prodhim vendas dhe vetëm 2 emra tregtarë (11 .11%) prodhim i importuar (Tabela 4)

Asortimenti i produkteve medicinale u analizua sipas përbërjes dhe u konstatua se 6 artikuj (33,33%) janë barna të vetme dhe 12 artikuj (66,67%) janë barna të kombinuara (Tabela 2).

Më tej u konstatua se në tregun farmaceutik INN oksacilina prodhohet në formë pluhurash për përgatitjen e tretësirës për administrim intravenoz dhe intramuskular (6 emra tregtarë (33,33%), pluhur për përgatitjen e tretësirës për administrim intramuskular (33,33 %), në formë tabletash - 1 emër tregtar (5.56%) dhe në formë kapsule - 5 emra tregtarë (27.78%). Rezultatet janë paraqitur në tabelën 3.

Në fazën përfundimtare, ne llogaritëm indeksin e rinovimit të gamës së produkteve të barnave gjatë 5 viteve të fundit; ishte 0.67, që është një tregues mjaft i ulët.

BIBLIOGRAFI

Belyaevsky I.K. Hulumtimi i marketingut: tekst shkollor / M.: MSU, 2004. 414 f.

Vasnetsova O. A. Tregtimi mjekësor dhe farmaceutik: libër shkollor. M.: GEOTAR-Media, 2005. F.607.

Golubkov E. P. Analiza ABC dhe XYZ: kryerja dhe vlerësimi i performancës // Marketingu në Rusi dhe jashtë saj. 2010. Nr 3. F. 12-24.

Regjistri shtetëror i barnave. Vëllimi I. Publikimi zyrtar (më 1 shtator 2008) / Ministria e Shëndetësisë e Federatës Ruse, Fondacioni i Informacionit Farmaceutik, 2008. 1300 f.

Grek P., Dunaev V. Analiza ABC me dy faktorë sipas metodës së P. V. Grek // Remedium. 2007. Nr 5. F. 48-52.

Gurova I. N. Marketingu farmaceutik: planifikimi, kontrolli, auditimi i proceseve // ​​Buletini Ekonomik i Farmacisë. 2005. Nr 8. F. 8-15.

Guryleva M. E., Urazmanov A. R. Vlerësimi i cilësisë së jetës së punonjësve farmaceutikë // Farmacia e re: menaxhimi efektiv. 2008. Nr 9. F. 25-29.

Dremova N. B. Duke studiuar mjedisi ndërmarrje farmaci / Farmaci e re. 2007. Nr 3. F. 33-44.

Dremova N. B. Tregtimi mjekësor dhe farmaceutik: tekst shkollor / Kursk: KSMU, 2005. 520 f.

Dremova N. B. Zotërimi i analizës konkurruese / Farmaci e re. 2007. Nr 8. F. 37-43.

Dremova N. B., Oleynikova T. A., Reprintseva E. V. Vlerësimi i konkurrencës së barnave. Udhëzimet. Kursk: KSMU, 2002. 16 f.

Eliseev Yu.Yu.. Libër i plotë i referencës për specialistin e sëmundjeve infektive. M.: EKSMO. 2007.

Ivanova V.V. Imunopatogjeneza e sëmundjes infektive tek fëmijët / V.V. Ivanova, G.F. Zheleznikova, I.V. Shilova // Pediatri. 2005. - Nr 4. -S. 61-65.

Konovalov E.V. Mbi thelbin dhe funksionet e marketingut // Marketingu në Rusi dhe jashtë saj. 2011. Nr 4. F. 108-114.

Lozovskaya A. Mjete të reja në marketingun farmaceutik // Biznesi i farmacisë. 2010. Nr 9. F. 50-54.

Analiza e marketingut të gamës së barnave në tregun farmaceutik rus. Rekomandimet metodologjike të N. B. Dremov [dhe të tjerë]. Kursk: KSMU, 2004. 30 P.

Ovchinnikova L.K., Ovchinnikova E.A. Parimet e përzgjedhjes së ilaçeve për ARVI // Farmacitë ruse. 2008. Nr 22. fq 27-31.

Onishchenko G.G. Mbi zbatimin e iniciativave për të luftuar sëmundjet infektive në samitin e G8 në Shën Petersburg / G.G. Onishchenko // Kujdesi Shëndetësor i Federatës Ruse. 2007. - Nr. 3. - F. 54-57.

Pokrovsky V.I. Sëmundjet infektive: kërcënimet për komunitetin botëror dhe problemet e mjekësisë ushtarake / V. I. Pokrovsky, Yu. V. Lobzin // Arkivi terapeutik. 2005. - Vëllimi 77, nr.11. - F. 5-7.

Drejtoria Vidal. Ilaçet në Rusi: Drejtoria. M.: AstraPharmServis, 2005. F. 1536.

Marketingu farmaceutik. Parimet, mjedisi, praktika / Smith M. S., Kolassa E. M., Perkins G., Sicker B. M.: Litterra, 2005. F. 383.

Sharapova O. V. Problemet e sëmundshmërisë infektive në Rusi në mijëvjeçarin e ri / O. V. Sharapova // Pediatri. 2004. - N4. - F. 4-6.

Shashkova G.V., Lepakhin V.K., Kolesnikova G.N. Drejtoria e sinonimeve të ilaçeve. Ed. 12, i rishikuar dhe shtesë M.: RC "PHARMEDINFO", 2010. 560 f.

Shchepin O.P. Problemet e shëndetit publik dhe ndikimi i kujdesit shëndetësor në zgjidhjen e tyre / O.P. Shchepin // Buletini i Institutit Kombëtar të Kërkimeve të Shëndetit Publik. 2004. - Numri. 2. - fq 9-15.

Enciklopedia e drogës. - Numri i 12-të. / Ch. ed. G. L. Vyshkovsky // M.: RLS, 2010. 1440 f.

Yushchuk N.D., Vengerov Yu.Ya., Alikeeva G.K. Sëmundjet infektive / Botimi i 2-të, i rishikuar. dhe shtesë..-M.: GEOTAR-Media, 2011.- F. 9-11.

Yagudina R.I., Zinchuk I.Yu., Litvinenko M.M. Analiza e "kostos së sëmundjes": llojet, metodologjia, tiparet e zbatimit në Federatën Ruse // Farmakoekonomia. 2012. T. 5, Nr. 1. F. 4-6.

Shtojca 1

Gama e barnave të ofruara në treg bazuar në INN Oxacillin:

Nr. Emri tregtar Dozimi Përbërja Forma e dozimit Vendi Firma Numri i regjistrimit Disponueshmëria në barnatore në Kursk Ilaçi Mono i kombinuar 1 Oxacillin 500 mg Oxacillin sodium monohydrate _____ pluhur për përgatitjen e një solucioni për administrim intravenoz dhe intramuskular Rusi Biosynthesis OJSC R N019039 /200 6+250 mg2oxamsar375 mg+125 mg_____ampicillin kripë natriumi, pluhur kripe natriumi oxacillin për përgatitjen e një solucioni për administrimin intramuskular Rusia Biokhimik OJSC R N002766/01 08/29/298-3 tableta të mbështjella me acid India Ranbaxy Laboratories Limited P N013099/01 27/07/2011-500 mg + 125 mg 4Oxamp-natrium667 mg+333 mg_____Ampicilin natrium, oksacilinë natriumi, pluhur oksacilinë natriumi për përgatitjen e tretësirës 08Anëtramuskulare 0R8AolS4 në venoz00 / 10 27.05.2010 +5 Oxamp-sodium 333,5 mg + 166,5 mg 133,4 mg + 66,6 mg ____ Ampicillin sodium, oxacillin sodium pluhur për përgatitjen e një tretësirë ​​për administrim intravenoz dhe intramuskular Rusia Sintezë OAOP 208/601 500 mg oksacilinë kripë natriumi______pluhur për përgatitjen e tretësirës për administrim intramuskularRusiaBiochemist OAOR N002184/01-2003 25/12/2008 +7Ampicilin, Oxacillin-Borimed125 mg+125 mg_____Ampicillin Republika Republika e Ampicillin-it Bimore RUPP N010963 23.09.2005+8Oxamp125 mg +125 mg_____Ampicillin trihydrate, oksacillin sodium capsulesRussiaSintez OAOR N002258/01 10.22.2008-9 Oxacillin N500 mg Oxacillin kripë natriumi______pluhur për përgatitjen e tretësirës për administrim intramuskular0A000R6 18.09.2008-250 mg10Oksampicin 125 mg+125 mg_____Ampicilin trihydrate, oksacillin sodium capsulesRusiaShchelkovo Vitamin Plant OAOP N003524/01 06/17/2004+ 11 Ampiox 0,125 mg + 0,125 mg ____ Ampicillin trihydrate, oxacillin sodium capsules Russia Bryntsalov-A ZAOR N003911/01 02/063 mg + 2/063 mg .5 mg ___ Ampicilinë natriumi, pluhur natriumi oksacilinë për përgatitjen e solucionit dhe për administrim intravenoz dhe intramuskular Rusia Bryntsalov-A ZAOR N000315/01 10.13. 2008+133.4 mg+66.6 mg13Ampioks-natrium333.5 mg+166.5 mgw sodium për solucionin e solucionit___in_. administrimi tramuskularRusiBryntsalov- Një ZAOR N000315/02 10/13/2008+133.4 mg+66.6 mg14Oxacil lin500 mg Oxacillin sodium______pluhur për përgatitjen e tretësirës për administrim intramuskularRussiaKraspharma OAOR N000238/011. 08.2007+250 mg15oxamp-sodium667 mg+333 mg_____ampicillin natrium, oxacillin sodiumpowder për përgatitjen e zgjidhjes për administrimin intramuskularrussiyntesis oaolsr-006432/08 08/11/2008+16ampicillin+oxacilin125 Mg__tiLe aolsr-006432/08 08/11 acillin natriumcapsuleRussiaakrikhin khfk oaor n003733/01 11 /10/2004-17Oxacillin500 mg 250 mg Oxacillin kripë natriumi______pluhur për përgatitjen e tretësirës për administrim intramuskularRussiaSintez OAOR N000067/01 09.11.2007+18Oxacillin1000_m për përgatitjen e solucionit të sodiumit për administrim intramuskular administrimi tramuskularRusiaSintez OAOLSR-007068 /08 04.09.2008+

Etiketa: Analiza e marketingut të gamës së barnave të bazuara në oksacilinë Diploma Marketing

MINISTRIA E ARSIMIT

INSTITUCIONI ARSIMOR BUXHETAR SHTETËROR I ARSIMIT TË LARTË PROFESIONAL "SIBERIAN

UNIVERSITETI SHTETËROR MJEKËSOR" MINISTRIA E SHËNDETËSISË DHE ZHVILLIMIT SOCIALE E RF

Analiza e formave komplekse të dozimit

Pjesa 1. Format e dozimit farmaceutik

Tutorial

Për vetë-përgatitje dhe udhëzim për klasat laboratorike në kiminë farmaceutike për studentët me kohë të plotë dhe të pjesshme të fakulteteve farmaceutike të universiteteve

UDC 615.07 (071) BBK R 282 E 732

E.V. Ermilova, V.V. Dudko, T.V. Kadyrov Analiza e formave komplekse të dozimit Pjesa 1. Format e dozimit të prodhimit farmaceutik: Uch. kompensim. – Tomsk: Shtëpia botuese. 20012. – 169 f.

Manuali përmban metoda për analizimin e formave të dozimit farmaceutik. Ai diskuton terminologjitë, klasifikimet e formave të dozimit, ofron dokumente rregullatore që kontrollojnë cilësinë e barnave të prodhuara nga prodhuesit farmaceutikë dhe tregon veçoritë e analizës së shprehur në intrafarmaci; Fazat kryesore të analizës së formave të dozimit përshkruhen në detaje, duke i kushtuar vëmendje të veçantë kontrollit kimik.

Pjesa kryesore e manualit i kushtohet prezantimit të materialit për analizën e formave të dozimit: të lëngshme (ilaçe, sterile) dhe të ngurta (pluhura), jepen shembuj të shumtë.

Shtojca përmban ekstrakte nga porositë, tabelat refraktometrike, informacione mbi treguesit dhe format e ditarëve të raportimit.

Për studentët e fakulteteve farmaceutike të institucioneve të arsimit të lartë.

Tabela 21. I sëmurë. 27. Bibliografia: 18 tituj.

Parathënie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

I. HYRJE NË ANALIZËN E FORMAVE TË DOZIMIT

1.1. Termat e përdorur në farmaci. . . . . . . . . . . . . . . . ………. 5 1.1.1. Termat që karakterizojnë barnat.. ….5 1.1.2. Termat që karakterizojnë format e dozimit. . . ….5 1.2. Klasifikimi i formave të dozimit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

1.3. Dokumentet rregullatore dhe kërkesat për cilësinë e produkteve farmaceutike. . . . . . . . . . . . . ……7 1.4. Karakteristikat e analizës së shprehur të barnave farmaceutike. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ……………8

1.4.1. Karakteristikat e përcaktimit të autenticitetit duke përdorur metodën e shprehur. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ………..9

1.4.2. Karakteristikat e analizës sasiore të shprehur. . . . . . . . …9

2.1. Kontroll organoleptik dhe fizik. . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 2.1.1. Kontroll organoleptik. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.1.2. Kontrolli fizik. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.2.Kontrolli kimik. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.1.Testet e autenticitetit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.2.. Analiza sasiore. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... . . 14

2.2.2.1. Metodat e shprehjes së përqendrimeve. . . . . . . . . . . . . . . . .15 2.2.2.2. Metodat e analizës titrimetrike. . . . . . . . . . . . . . . 16 2.2.2.3. Llogaritja e masës (vëllimit) të formës së dozimit dhe vëllimit të titrantit për analizë. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

2.2.2.4. Përpunimi i rezultateve të matjeve. . . . . . . . . . . . . . . . . .19 2.2.2.5. Prezantimi i rezultateve të analizës. . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

III. ANALIZA E FORMAVE TË DOZIMIT

Format e dozimit të lëngshëm. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33

3.1. Analiza e ilaçeve. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33 3.2. Analiza e formave sterile të dozimit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59

Format e ngurta të dozimit

3.3. Pluhurat. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .89

Çështjet e kontrollit të vetë-trajnimit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Kontrolli i testit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125

Përgjigjet e kontrollit të testit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130

APLIKACIONET. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131

Bibliografi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168

Parathënie

Baza e shkrimit të tekstit ishte programi i kimisë farmaceutike për studentët e universiteteve (fakulteteve) farmaceutike.

M.: GOU VUNMC, 2003.

Nje nga komponentët analiza farmaceutike është analiza e barnave farmaceutike dhe të prodhuara në fabrikë, e kryer me metoda të analizës farmaceutike, sipas kërkesave të udhëzimeve të ndryshme,

manuale, udhëzime etj.

Libri shkollor i kushtohet metodave të kërkimit të formave të dozimit

(pocione, sterile, pluhura) të prodhuara në një farmaci, ku përdoren të gjitha llojet e kontrollit në farmaci, por më efektivi është kontrolli kimik, i cili bën të mundur kontrollin e përputhshmërisë së formës së dozimit të prodhuar me recetën, si në autenticiteti dhe në përmbajtje sasiore. Metodat e paraqitura për përcaktimin e autenticitetit dhe përmbajtjes sasiore janë të dizajnuara në atë mënyrë që të përdoren metoda optimale të hulumtimit, dhe një sasi minimale e produktit medicinal shpenzohet për analiza.

Pjesa kryesore jep shembuj të shumtë të përdorimit të refraktometrisë në analizën sasiore të barnave, pasi kjo metodë përdoret gjerësisht në praktikën farmaci.

Teksti shkollor i propozuar kontribuon në zhvillimin e të menduarit analitik kimik te nxënësit.

I. HYRJE NË ANALIZËN E FORMAVE TË DOZIMIT

1.1. Termat e përdorur në farmaci

1.1.1. Termat që karakterizojnë barnat

Barna - substancat që përdoren për profilaksinë,

diagnoza, trajtimi i sëmundjes, parandalimi i shtatzënisë, të marra nga

teknologjitë biologjike.

Substanca medicinale- një ilaç që është një përbërje kimike ose substancë biologjike individuale.

Bar- mjekësi në formë të caktuar

formë dozimi.

Forma e dozimit- një gjendje që i jepet një produkti medicinal ose materialit bimor mjekësor që është i përshtatshëm për përdorim, në të cilin arrihet efekti i nevojshëm terapeutik.

1.1.2. Termat që karakterizojnë format e dozimit

Pluhurat janë një formë dozimi e ngurtë për përdorim të brendshëm dhe të jashtëm, të përbërë nga një ose më shumë substanca të grimcuara dhe që kanë vetinë e rrjedhshmërisë.

Tabletat janë një formë dozimi e marrë duke shtypur medicinale ose një përzierje e substancave medicinale dhe ndihmëse, të destinuara për të brendshme, të jashtme, nëngjuhësore,

implantimi ose përdorimi parenteral.

Kapsulat janë një formë dozimi e përbërë nga një ilaç i mbyllur në një guaskë.

Pomadat janë një formë e butë dozimi e destinuar për aplikim në lëkurë, plagë ose mukoza dhe që përbëhet nga një substancë medicinale dhe një bazë.

Pasta - pomada me përmbajtje pluhuri mbi 20-25%.

Supozitorët janë forma dozimi që janë të ngurta në temperaturën e dhomës dhe shkrihen në temperaturën e trupit.

Tretësirat janë një formë dozimi e lëngshme e marrë nga shpërbërja e një ose më shumë substancave medicinale të destinuara për injeksion, përdorim të brendshëm ose të jashtëm.

Pikat janë një formë dozimi e lëngshme e destinuar për përdorim të brendshëm ose të jashtëm, të dozuar në pika.

Pezullimet janë një formë dozimi e lëngshme që përmban si një fazë të shpërndarë një ose më shumë substanca medicinale të grimcuara pluhur të shpërndara në një mjedis të lëngshëm dispersioni.

Emulsionet janë një formë dozimi që është homogjene në pamje,

i përbërë nga lëngje të shpërndara imët të patretshme reciprokisht,

të destinuara për përdorim të brendshëm, të jashtëm ose parenteral.

Ekstraktet janë ekstrakte të koncentruara nga materialet bimore mjekësore. Ka ekstrakte të lëngshme (Extracta fluida); ekstrakte të trasha (Extracta spissa) - masa viskoze me një përmbajtje lagështie jo më shumë se 25%;

ekstrakte të thata (Extracta sicca) - masa të lirshme me një përmbajtje lagështie jo më shumë se

Infuzionet janë një formë dozimi që është një ekstrakt ujor nga materialet bimore mjekësore ose një tretësirë ​​ujore e ekstrakteve të thata ose të lëngshme (koncentrate).

Zierjet janë infuzione, të ndryshme në mënyrën e nxjerrjes.

Aerosolet janë një formë dozimi në të cilën substancat medicinale dhe ndihmëse janë nën presionin e një gazi shtytës

(lëvizës) në një kanaçe aerosol, të mbyllur hermetikisht me një valvul.

1.2. Klasifikimi i formave të dozimit

Klasifikimi i formave të dozimit kryhet në varësi të:

1.2.1. Gjendja fizike E ngurtë : pluhura, tableta, drazhe, granula etj.

Lëng: tretësira të vërteta dhe koloidale, pika, suspensione, emulsione,

linimentet etj.

E buta: pomada, supozitorë, pilula, kapsula etj.

Të gaztë: aerosolet, gazrat.

1.2.2. Sasitë e substancave medicinale

Njëkomponentësh

Shumëkomponent

1.2.3. Vendet e prodhimit

Zavodsky

Farmaci

1.2.4. Metoda e prodhimit

Tretësira për injeksion Medikamente Pika për sytë Zierje Infuzione Aerosols Infuzione

Mjetet homeopatike etj.

1.3. Dokumentet rregullatore dhe kërkesat e cilësisë

Barnat farmaceutike

Të gjitha aktivitetet prodhuese të një farmacie duhet të synojnë sigurimin e prodhimit me cilësi të lartë të barnave.

Një nga faktorët më të rëndësishëm që përcakton cilësinë e barnave të prodhuara në një farmaci është organizimi i kontrollit në farmaci.

Kontrolli intrafarmacior është një grup masash që synojnë zbulimin dhe parandalimin në kohë të gabimeve që ndodhin gjatë prodhimit, regjistrimit dhe shpërndarjes së barnave.

Barnat e prodhuara në farmaci i nënshtrohen disa llojeve të kontrollit në varësi të natyrës së formës së dozimit.

Sistemi i kontrollit të cilësisë në farmaci të barnave parashikon masa parandaluese, pranuese, organoleptike, me shkrim, anketuese, fizike, kimike dhe kontrollin e shpërndarjes.

Sipas udhëzimeve të Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse "Për kontrollin e cilësisë së barnave të prodhuara në barnatore" (Urdhri nr. 214 i datës 16 korrik 1997), të gjitha barnat i nënshtrohen kontrollit intrafarmaci: organoleptik, me shkrim dhe kontroll gjatë shpërndarjes. - të detyrueshme, rilevuese dhe fizike - në mënyrë selektive, dhe kimike - në përputhje me paragrafin 8 të këtij urdhri (shih shtojcën).

1.4. Karakteristikat e analizës së shprehur të barnave

prodhimi farmaceutik

Nevoja për kontroll në farmaci është për shkak të kërkesave përkatëse të cilësisë së lartë për barnat e prodhuara në farmaci.

Duke qenë se prodhimi dhe shpërndarja e barnave në barnatore është e kufizuar në afate të shkurtra, cilësia e tyre vlerësohet duke përdorur metoda të shprehura.

Kërkesat kryesore për analizën e shprehur janë konsumimi i sasive minimale të barnave me saktësi dhe ndjeshmëri të mjaftueshme, thjeshtësia dhe shpejtësia e zbatimit, nëse është e mundur pa ndarje të përbërësve, aftësia për të kryer analiza pa hequr ilaçin e përgatitur.

Nëse nuk është e mundur të kryhet analiza pa ndarjen e komponentëve, atëherë përdorni të njëjtat parime të ndarjes si për makro-analizën.

1.4.1. Karakteristikat e përcaktimit të autenticitetit duke përdorur metodën e shprehur

Dallimi kryesor midis përcaktimit të autenticitetit të metodës ekspres dhe makro-analizës është përdorimi i sasive të vogla të përzierjeve testuese pa ndarjen e tyre.

Analiza kryhet me metodën e rënies në epruveta mikro, filxhanë porcelani, në gota ore dhe konsumohet nga 0,001 deri në 0,01 g pluhur ose 1 5 pika lëngu testues.

Për të thjeshtuar analizën, mjafton të kryhet një reagim për një substancë, më i thjeshti, për shembull, për sulfat atropine mjafton të konfirmohet prania e jonit sulfat, për hidroklorurin e papaverinës - jon klorur me metoda klasike.

1.4.2. Karakteristikat e analizës sasiore të shprehur

Analiza sasiore mund të kryhet me metoda titrimetrike ose fiziko-kimike.

Analiza e shprehur titrimetrike ndryshon nga metodat makro në konsumimin e sasive më të vogla të barnave të analizuara: 0,05 0,1 g pluhur ose 0,5 2 ml tretësirë, dhe masa e saktë e pluhurit mund të peshohet në një peshore dore; për të rritur saktësinë, mund të përdorni solucione të holluara titruese: 0,01 0,02 mol/l.

Një kampion pluhuri ose një vëllim i formës së dozimit të lëngshëm merret në mënyrë që 1-3 ml tretësirë ​​titruese të konsumohet për përcaktimin.

Nga metodat fiziko-kimike në praktikën e farmacisë, metoda ekonomike e refraktometrisë përdoret gjerësisht në analizën e koncentrateve.

produkte gjysëm të gatshme dhe forma të tjera dozimi.

II. FAZA KRYESORE TË ANALIZËS FARMACEUTIKE

2.1. Kontroll organoleptik dhe fizik

2.1.1. Kontrolli organoleptik

Kontrolli organoleptik konsiston në kontrollimin e formës së dozimit sipas treguesve të mëposhtëm: pamjen("Përshkrimi"), erë,

homogjeniteti, mungesa e papastërtive mekanike. Shija testohet rastësisht dhe testohen të gjitha format e dozimit të përgatitura për fëmijët.

Uniformiteti i pluhurave, triturimeve homeopatike, pomadave, pilulave,

supozitorët kontrollohen përpara se të ndahet masa në doza në përputhje me kërkesat e Farmakopesë Shtetërore aktuale. Kontrolli kryhet në mënyrë të rastësishme tek çdo farmacist gjatë ditës së punës, duke marrë parasysh llojet e formave të dozimit. Rezultatet e kontrollit organoleptik regjistrohen në një ditar.

2.1.2. Kontrolli fizik

Kontrolli fizik konsiston në kontrollimin e peshës totale ose vëllimit të formës së dozimit, numrit dhe peshës së dozave individuale (të paktën tre doza),

të përfshira në këtë formë dozimi.

Kjo kontrollon:

Çdo seri paketimi ose preparati në farmaci në një sasi prej të paktën tre paketimeve;

Format e dozimit të prodhuara sipas recetave (kërkesave) individuale, në mënyrë selektive gjatë ditës së punës, duke marrë parasysh të gjitha llojet e formave të dozimit, por jo më pak se 3% të numrit të formave të dozimit të prodhuara në ditë;