Análisis de marketing de la gama de medicamentos a base de oxacilina. Curso: Surtido y tecnología de formas farmacéuticas en una farmacia hospitalaria Surtido de formas farmacéuticas líquidas en una farmacia
Análisis de la gama de formas de dosificación en el ejemplo de la empresa MPE "Apteka No. 2"
Características de la empresa
La farmacia es una institución sanitaria, realiza su trabajo de acuerdo con, en contacto con las autoridades sanitarias y los establecimientos sanitarios. Por la naturaleza de sus actividades, las farmacias se dividen en: las que fabrican medicamentos según prescripción médica, prescripciones y requerimientos de instituciones médicas y preventivas (farmacia industrial); llevar a cabo la venta de medicamentos terminados (farmacia de formas confeccionadas).
La tarea principal de la farmacia es proporcionar a la población y a los establecimientos de salud medicamentos, apósitos, artículos para el cuidado del paciente y otros productos de farmacia.
Todas las funciones de una farmacia se pueden clasificar en los siguientes tipos:
producción
comercio
suministrar
depósito
financiero
económico
Para realizar sus funciones básicas, una farmacia debe:
· Cumplir con las normas de producción y venta de productos en farmacia establecidas por los documentos reglamentarios vigentes (según el surtido permitido).
· Mantener la lista de surtido de productos de acuerdo al perfil y especialización de la empresa farmacéutica.
· Dispensar medicamentos y productos médicos de forma gratuita o con descuento a determinados grupos de la población y categorías de ciudadanos de conformidad con la legislación aplicable.
· Estudiar la oferta y la demanda en el mercado farmacéutico en cuanto a la gama y precios de medicamentos y productos sanitarios.
· Cumplir con el procedimiento de certificación y control de calidad de los productos vendidos, ejecución de la documentación correspondiente.
La Farmacia MUP No. 2 está ubicada en el mismo centro de Novosibirsk en la dirección: Krasny Prospekt, 15.
La Farmacia N 2 fue inaugurada en 1913 por decisión de la Duma de la Ciudad y pronto adquirió el estatus de "popular". Y unos años después no había solo una farmacia, sino toda una “fábrica de medicamentos”. Para 1935, la farmacia se convirtió en la más grande no solo en Novosibirsk, sino en toda la región. Su personal estaba formado por más de veinte personas que se dedicaban a todo tipo de actividades farmacéuticas de la época: turno de noche, fabricación de medicamentos, liberación de medicamentos para recetas gratuitas, fabricación de óptica para toda la ciudad y mucho más.
En 1998, la institución pasó a ser de titularidad municipal. Dos años después, gracias al esfuerzo de las autoridades de la ciudad, se reconstruyó la Farmacia No. 2 y la fachada del edificio adquirió su aspecto original.
Lista de productos surtidos de farmacia permitidos para dispensar en farmacias de acuerdo con OST 91500.05.0007-2003
No hay alquiler de productos para el cuidado del paciente en la Farmacia No. 2.
La Farmacia No. 2 opera bajo el programa DLO. El programa DLO se implementó en el territorio de la Federación Rusa desde el 1 de enero de 2005 (Ley Federal No. 122-FZ del 22 de agosto de 2004 "Sobre la modificación de los actos legislativos Federación Rusa y el reconocimiento como inválidos de algunos actos legislativos de la Federación Rusa en relación con la adopción de las Leyes Federales "Sobre Enmiendas y Adiciones a la Ley Federal" Sobre los Principios Generales de Organización de los Órganos Legislativo (Representativo) y Ejecutivo del Poder Estatal del Sujetos de la Federación Rusa "y" Sobre los Principios Generales de Organización del Autogobierno Local en la Federación Rusa").
El letrero de la farmacia No. 2 indica el tipo de organización; forma organizativa y jurídica y forma de propiedad; razón social de la organización; ubicación, así como el horario de funcionamiento de la organización, direcciones y teléfonos de farmacias cercanas y de guardia.
El diseño interior de MUP Pharmacy No. 2 es estrictamente individual, y el mobiliario es simple y cómodo. El piso comercial y los escaparates de la farmacia tienen un aspecto moderno, pero al mismo tiempo, su diseño se adapta a varias categorías de visitantes. Se presta especial atención a la colocación de productos publicitarios de los fabricantes en la farmacia para que funcione de forma eficaz, pero que no cause irritación entre los visitantes.
Los colores utilizados en el interior son el blanco y el verde. Los muebles de farmacia están hechos de materiales que pueden soportar la limpieza húmeda repetida. Las vitrinas están equipadas con iluminación adicional, y el diseño de los racks para productos parafarmacéuticos permite colocarlos tanto contra la pared como en el centro del piso de negociación. El lugar de trabajo del farmacéutico es bien visible desde todas partes, el equipo de oficina está convenientemente ubicado
Hoy, la Farmacia N° 2 es una poderosa unidad estructural del hospital, que tiene las funciones de abastecimiento, fabricación, enseñanza de los estudiantes de la Facultad de Farmacia de la Academia de Medicina, ya que es la base para la práctica industrial de los estudiantes.
El departamento de prescripción y producción fabrica bajo pedido diversos ungüentos, formas líquidas, pociones, polvos y supositorios. El trabajo en el departamento está asociado con una gran responsabilidad, precisión de control, atención durante las vacaciones.
La farmacia está dirigida por un farmacéutico.
La actividad del jefe de una farmacia está determinada por el reglamento aprobado por los documentos reglamentarios, el jefe adjunto realiza trabajos en asuntos de su competencia.
El jefe del departamento de farmacia organiza el trabajo de producción del departamento y es responsable de cumplir con las tareas del departamento.
Los jefes de departamento que no sean subjefes de farmacia son nombrados y destituidos por el jefe de farmacia. Los derechos y obligaciones de los jefes de departamento están determinados por las descripciones funcionales y de puesto aprobadas por el jefe de farmacia.
La Farmacia N° 2 cuenta con dos departamentos (prescripción y producción con stocks y un departamento de formas farmacéuticas terminadas).
En el departamento de prescripción y producción de la farmacia trabajan farmacéuticos con amplia experiencia en farmacias de fabricación.
Características de los locales industriales (al describir el piso de negociación, indicar la presencia de información obligatoria para los consumidores). Local adicional para una farmacia de producción. Equipamiento de la sala. Al describir los departamentos de almacenamiento, tenga en cuenta las condiciones de almacenamiento de medicamentos que requieren condiciones especiales: protección de la luz, que requieren una temperatura de almacenamiento baja
La composición del local de la farmacia N° 2 incluye: un piso comercial, una sala para la fabricación de medicamentos, una sala para la obtención de agua destilada, un cuarto de lavado, una oficina del gerente, una sala para el personal, una sala para el almacenamiento de medicamentos, un aseo, un vestidor.
El tamaño del área de ventas - 50 metros cuadrados.
El piso de negociación está equipado con lugares de trabajo para recibir recetas, dispensar medicamentos recetados fabricados y terminados, dispensar medicamentos y productos médicos sin receta.
El pago del costo de los medicamentos por parte de la población se realiza a través de la caja registradora.
El área del local para la preparación de medicamentos es de 15 metros cuadrados. m y está equipada con mobiliario especial de farmacia, electrodomésticos, equipos de preparación, mezcla, filtrado, envasado, etiquetado, envasado y taponado de medicamentos, cajas fuertes (armarios especiales) para el almacenamiento de medicamentos venenosos y estupefacientes, alcohol etílico, varillas de vidrio, medios para medir peso, volumen, latidos peso, reactivos para control químico de drogas. En los locales para la preparación de medicamentos, se deben organizar lugares de trabajo para la preparación y control de calidad de los medicamentos.
El área del local para la obtención de agua destilada es de 5 metros cuadrados. m) La sala está equipada con dispositivos para recibir y recipientes para almacenar agua destilada de acuerdo con las normas vigentes para el régimen sanitario de farmacias.
El área de la sala de lavado - 5 metros cuadrados. m) Su equipamiento asegure el cumplimiento de los requisitos para el régimen sanitario de las farmacias.
Área de autoclave - 10 sq. metro.
Los locales destinados al almacenamiento de stocks de medicamentos y productos médicos cuentan con una superficie de 36 metros cuadrados. m y están equipados con estantes, gabinetes y otros equipos necesarios para garantizar la seguridad de los medicamentos venenosos, narcóticos, potentes, inflamables, termolábiles y otros, materiales de plantas medicinales, productos médicos de acuerdo con sus propiedades físicas y químicas.
La sala de profesores es de 8 m2. m y está equipado con muebles para comer y relajarse empleados.
La zona de guardarropas permite el almacenamiento de ropa de hogar y trabajo de acuerdo con las exigencias del régimen sanitario de las farmacias.
Farmacia No. 2 lugares en lugares convenientes para la familiarización del piso de negociación:
Copias de licencias para actividades farmacéuticas y otras actividades de acuerdo con la legislación vigente de la Federación Rusa;
Información sobre teléfonos y direcciones de autoridades sanitarias y farmacéuticas;
Libro de reseñas y sugerencias;
Información sobre grupos de población con derecho a la prestación gratuita y preferencial y servicios extraordinarios, de conformidad con la legislación vigente de la Federación Rusa;
Información sobre la persona responsable de la provisión de medicamentos de los veteranos discapacitados de la Gran Guerra Patria y categorías equiparadas de la población sobre los beneficios (para organizaciones farmacéuticas que venden medicamentos en condiciones preferenciales);
Información sobre números de teléfono y horarios de atención del servicio de referencia farmacéutica;
Información sobre los nombres de los departamentos o zonas de distribución de los grupos de mercancías correspondientes;
Información sobre la vida útil de los medicamentos fabricados en una farmacia (punto de farmacia);
Etiquetas de precios para medicamentos sin receta ofrecidos y otros bienes permitidos para la dispensación de organizaciones farmacéuticas;
Información sobre los empleados de la organización farmacéutica que atiende directamente a la población (tabletas, gafetes que indiquen el nombre completo y el cargo);
Información sobre el administrador de turno (nombre completo, cargo) y la ubicación del botón de señal de llamada del administrador de turno;
Una copia de la Ley Federal "Sobre la Protección de los Derechos del Consumidor";
Un extracto de las Reglas para la venta de ciertos tipos de bienes, una lista de bienes duraderos que no están sujetos al requisito del comprador de proporcionarlos sin cargo durante el período de reparación o reemplazo de un producto similar, y una lista de no -productos alimenticios de buena calidad que no puedan ser devueltos o cambiados por un producto similar de diferente tamaño, forma, tamaño, estilo, color o configuración", aprobado en la forma prescrita; - la lista de medicamentos dispensados sin receta médica, aprobada por Orden del Ministerio de Salud de Rusia del 19 de julio de 1999 N 287 "Sobre la aprobación de la Lista de medicamentos dispensados sin receta médica".
Al dispensar medicamentos, un empleado autorizado de la organización farmacéutica informa al comprador sobre las reglas para tomar el medicamento: el modo de administración, dosis única y diaria, método de administración (teniendo en cuenta la ingesta de alimentos, etc.), reglas de almacenamiento .
Actualmente, la farmacia emplea a 46 personas.
Introducción
1. Tareas y funciones de una farmacia hospitalaria. Sus caracteristicas
Conclusión
La historia de la farmacia, como negocio farmacéutico, está indisolublemente ligada a la actividad de las farmacias hospitalarias. La primera farmacia hospitalaria fue una farmacia en el hospital, creada por el patriarca Nikon y mantenida por la renta monástica.
La información confiable sobre la existencia de farmacias hospitalarias (hospitalarias) aparece solo a principios del siglo XVIII, cuando, después de que Pedro el Grande viajara a Europa occidental, decidió abrir el primer hospital en Rusia para la población.
El Hospital General de Moscú fue inaugurado el 21 de noviembre de 1707. Casi de inmediato, se instaló un jardín de farmacia en el hospital, y en el verano el farmacéutico se vio obligado a caminar con sus alumnos fuera de la ciudad, alrededor de Moscú, para recolectar y desarmar plantas medicinales. En la práctica médica, se utilizaron principalmente preparaciones galénicas. Se preferían las tinturas, los licores, los elixires y las decocciones muy complejas a las medicinas simples. Las recetas se componían de 20-30 ingredientes.
La primera carta del hospital ruso, redactada en Rusia y aprobada por la emperatriz Anna el 24 de diciembre de 1735, contenía requisitos para la organización del negocio farmacéutico y el proceso de fabricación de medicamentos en las farmacias hospitalarias: es posible componer ... también en este laboratorio, el vino se duplica y se infunde con ciertas hierbas, que se le da; tanto los cubos como las calderas se compran del monto del hospital; además, en el hospital, mire a los que cocinen dococtos para los enfermos, para que estén bien hervidos y se conserven limpios; también mantenga limpios y bien guardados todos los utensilios de boticario, para que nada se pierda en vano.
Los requisitos prescritos en la carta del hospital no han perdido su relevancia en el momento actual. Hoy es difícil imaginar el trabajo de una institución médica moderna sin una unidad como una farmacia.
La proximidad de la farmacia del hospital al hospital crea condiciones óptimas para la provisión de medicamentos del proceso de tratamiento. Sin embargo, aún no se ha creado el marco legislativo en el ámbito de la actividad farmacéutica hospitalaria.
La Ley Federal de la Federación Rusa No. 86-FZ del 22 de junio de 1998 "Sobre Medicamentos" proporciona una definición clara de la actividad farmacéutica. Al mismo tiempo, la función principal de las farmacias hospitalarias relacionada con la provisión de medicamentos a los hospitales no está incluida en la definición legislativa de actividad farmacéutica.
A día de hoy no existe un estándar definido de farmacia hospitalaria. El reglamento sobre la farmacia de los establecimientos de atención médica fue aprobado por orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 18 de agosto de 1972 No. 689. Las normas aproximadas para el equipamiento técnico y económico de las farmacias fueron aprobadas por orden del Ministerio de Salud. de la Federación Rusa del 31 de diciembre de 1971 No. 949. Los estados para las farmacias interhospitalarias (hospitalarias) autosuficientes se calculan de acuerdo con la orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 23.06.1983 No. 758. Contabilización de la el movimiento de medicamentos y dispositivos médicos en las farmacias de los centros de salud se lleva a cabo de acuerdo con la orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 02.06.1987 No. 747.
Todos estos documentos reglamentarios deben actualizarse y adaptarse a los nuevos actos legislativos en el campo de la circulación de medicamentos.
Cabe destacar la orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia No. 319 del 3 de mayo de 2005, que regula la "farmacia hospitalaria" entre y tipos de organizaciones farmacéuticas. Esta orden sentó las bases para la regulación estatal moderna de las actividades de las farmacias hospitalarias (interhospitalarias).
Relevancia del tema. El problema de la farmacia hospitalaria hoy en día es más agudo que todos los demás, ya que este sector se encuentra ahora en un nivel más atrasado en comparación con otros segmentos de la industria.
El marco normativo que rige el trabajo de las farmacias hospitalarias e interhospitalarias se creó en los años 70-80 en un país con una economía diferente. Actualmente, no existen normas para el funcionamiento de las farmacias hospitalarias y aún no se ha prescrito un sistema de licencias para las farmacias hospitalarias. Un gran problema es la dotación de personal limitada: por cada 300 camas, 1 puesto de farmacéutico o farmacéutico. Para un trabajo exitoso es necesaria la certeza de las funciones de la farmacia de una institución de salud, no existe una “farmacia hospitalaria” de especialidad y se subestima el papel de la farmacia hospitalaria en su conjunto. El papel de las farmacias hospitalarias debe considerarse en el contexto general de la atención de calidad.
farmacia hospitalaria medicinal inyectable
Hay 2 tipos de farmacias:
tipo abierto, que atiende tanto a particulares como a instituciones médicas;
Tipo cerrado: farmacias en instituciones médicas (farmacias "hospitalarias"), que realizan solo funciones de producción, fabricando medicamentos solo para pacientes que están siendo tratados en hospitales.
Las principales tareas de la farmacia hospitalaria son:
Abastecimiento de instituciones médicas según sus requerimientos con medicamentos y productos médicos del surtido de farmacia;
Identificación de la necesidad de medicamentos y productos médicos de la gama de farmacia de acuerdo con el perfil y las especificidades del trabajo de las instituciones médicas;
Organización de información sistemática de médicos de instituciones adscritas sobre medicamentos y productos médicos del surtido de farmacia;
Cumplimiento de los objetivos previstos y aseguramiento de la estricta observancia de la disciplina estatal.
Para cumplir con estas tareas necesarias, la farmacia debe realizar ciertas funciones, que son las siguientes:
Asegura la implementación de los objetivos establecidos;
Realiza el suministro oportuno de instituciones médicas con medicamentos y otros productos médicos de la gama de farmacia;
Analiza las necesidades de las instituciones médicas de medicamentos y productos médicos del surtido de farmacia, elabora y presenta requisitos y solicitudes-órdenes para las necesidades actuales y futuras de medicamentos y otros productos médicos del surtido de farmacia;
Produce la preparación de medicamentos a solicitud de las instituciones adscritas y controla su calidad;
Realiza un control sistemático sobre el correcto almacenamiento y consumo de medicamentos y productos médicos de la gama de farmacia en los fraccionamientos de las instituciones adscritas;
Vela por el cumplimiento de todos los requisitos del ordenamiento farmacéutico y régimen sanitario;
Proporciona a los médicos toda la información necesaria sobre los medicamentos, sus efectos farmacológicos, efectos secundarios, dosis, etc.;
Asegura el almacenamiento de medicamentos y otros productos médicos de la gama de farmacia de acuerdo con los requisitos de la Farmacopea Estatal vigente y las normas establecidas;
Lleva la contabilidad contable, operativa y estadística, elabora informes y los presenta de acuerdo con el procedimiento y plazos establecidos;
Asegura la introducción de métodos avanzados y organización científica del trabajo en el trabajo del personal.
La farmacia hospitalaria es sobre todo una farmacia manufacturera, una fábrica farmacéutica en miniatura. En la actualidad, la función productiva de las farmacias hospitalarias tiene una especial importancia social debido a que:
La industria farmacéutica no puede concentrarse en las necesidades de una sola institución médica (HCI) y produce una cantidad limitada de soluciones de infusión;
La farmacia hospitalaria puede variar de forma flexible la gama de medicamentos de acuerdo con el perfil y las solicitudes del centro sanitario;
Es posible seleccionar la composición individual y la dosificación de los medicamentos, teniendo en cuenta las características del estado del paciente, las enfermedades concomitantes (es decir, la fabricación según recetas unificadas), así como producir formas de dosificación para niños;
Se reduce el tiempo que transcurre entre la preparación de los medicamentos en una farmacia hospitalaria y su uso en los establecimientos de salud. Esto es muy importante, ya que algunas preparaciones no resisten una vida útil prolongada y requieren la introducción de conservantes especiales. El almacenamiento a largo plazo puede provocar una disminución de la actividad de los componentes principales;
Los medicamentos fabricados tienen un costo menor en comparación con los medicamentos industriales y los medicamentos importados, lo que los hace accesibles a los segmentos de la población de bajos ingresos.
Preservar las funciones productivas de las farmacias hospitalarias asegurando al mismo tiempo la eficiencia económica de las actividades económico-financieras, hace necesario considerar un conjunto de problemas asociados a la fabricación de medicamentos, entre los que se encuentran:
Disminución de la rentabilidad de las farmacias hospitalarias debido al aumento de los costos de distribución;
Bajos aranceles para la fabricación de medicamentos;
Débil equipamiento técnico de las farmacias hospitalarias;
Pérdida de especialistas que se trasladan a organizaciones con un nivel de remuneración más alto;
Pago atrasado por parte de instituciones médicas de medicamentos recibidos de farmacias.
En este sentido, existe la necesidad de cambios fundamentalmente cualitativos en el propio proceso de prestación de este tipo de asistencia farmacéutica, en la elaboración de recomendaciones para mejorar la eficiencia económica de las actividades financieras y económicas.
Las farmacias hospitalarias e interhospitalarias, al ser personas jurídicas, son mucho más libres en la formación de los niveles de dotación de personal y la organización de la adquisición de medicamentos. Sin embargo, sus actividades también deben estar reguladas por los estándares de la industria, ya que el estándar para el comercio minorista completamente legal también es difícil de aplicar en el trabajo de las farmacias UZ debido a sus especificidades.
En todo el mundo, las innovaciones en farmacia hospitalaria siguen las tendencias generales en los servicios médicos. Básicamente son:
Innovaciones en el suministro de información sobre medicamentos a medida que los tratamientos se vuelven más complejos;
Participación en el control de calidad y coste del tratamiento, que se basa cada vez más en datos de ensayos clínicos;
Mayor atención al paciente y deseo de los farmacéuticos de participar en el manejo de pacientes individuales.
En diferentes países, estos cambios ocurren de diferentes maneras. Hay poca información definitiva sobre pasos específicos en diferentes países, pero se pueden identificar ciertas tendencias que influyen en esto.
2. Surtido de medicamentos en la farmacia hospitalaria
Las farmacias hospitalarias son imprescindibles y deberían estar en todas las clínicas. Hoy están en todos los hospitales. Cualquier institución estacionaria debe tener su propia farmacia de medicamentos preparados, una sala para almacenar medicamentos y un especialista. Esto permitiría cumplir estrictamente con las condiciones de almacenamiento de las formas de dosificación terminadas y mantener un enfoque profesional para trabajar con medicamentos.
La lista de medicamentos esenciales es el tratamiento estándar para cada nosología. De esto se deduce que cada organización médica y preventiva debe necesariamente tener estándares para el tratamiento de enfermedades de su contingente de pacientes.
Las farmacias hospitalarias difieren significativamente de las instalaciones convencionales de cruz verde, tanto en función como en la naturaleza de sus actividades. La tarea de las farmacias de HCI es satisfacer las necesidades del proceso médico en bienes y servicios farmacéuticos. Por ello, se establecen determinadas tareas para las oficinas de farmacia en los hospitales:
Proveer medicamentos para el proceso de tratamiento tanto en la prestación de atención médica gratuita como en servicios pagados;
Proporcionar al personal médico información profesional sobre medicamentos;
Organizar la supervisión farmacéutica en el hospital.
Las farmacias hospitalarias juegan un papel importante en el suministro de medicamentos de las instituciones médicas. Un análisis de la nomenclatura de algunas farmacias hospitalarias muestra que una parte importante de las formas farmacéuticas de las farmacias son formas de dosificación estériles: soluciones para inyecciones, gotas para los ojos, así como formas de dosificación estériles para uso externo. Estas formas de dosificación se preparan en una farmacia en grandes volúmenes.
Así, se produce una solución isotónica de cloruro de sodio en una cantidad de más de 200 litros por turno. Cabe señalar el bajo costo de las formas de dosificación farmacéutica. Por ejemplo, el costo de la solución isotónica de cloruro de sodio en la farmacia de un hospital es casi seis veces más económico que la producción comercial.
Preparado en grandes cantidades en farmacias soluciones de furatsilina en solución isotónica de cloruro de sodio y sin ella. Tales soluciones de furacilina de la industria farmacéutica no se producen. Entre las formas farmacéuticas para uso interno son comunes pociones con agripalma de varias composiciones, mezcla de Pavlov, mezclas para la tos con termopsis y malvavisco de varias composiciones, así como soluciones de un componente de cloruro de calcio 5 y 10%, yoduro de potasio 0, 25 y 3%, sulfato de magnesio 33% y otros.
Las recetas de farmacia también contienen extractos de agua, que se puede utilizar tanto para uso interno como externo, en particular para inhalación. Un ejemplo de la primera es la recolección de pechuga, la segunda es una infusión de manzanilla, hierbabuena, decocciones de romero silvestre, yemas de pino.
formas farmacéuticas externas están representados por numerosos ungüentos, como ungüentos sulfúricos simples de varias concentraciones, pasta Lassar, zinc y sustancias medicinales en polvo empaquetadas: polvos.
Un grupo especial es soluciones de un componente para electroforesis. Su gama es bastante diversa: soluciones de clorhidrato de papaverina al 2%, ácido nicotínico al 2%, novocaína al 2%, yoduro de potasio al 1 y al 3%, etc. Los supositorios rara vez se encuentran en la formulación de farmacias. Un análisis de la formulación y el trabajo de las farmacias hospitalarias mostró que la gama y los volúmenes de producción no solo no disminuyen, sino que también aumentan.
En caso de emergencias, la carga de trabajo de las farmacias hospitalarias puede aumentar drásticamente, especialmente para grupos de medicamentos estériles. En el futuro, las farmacias hospitalarias tendrán que cambiar a la fabricación de medicamentos de acuerdo con las normas GMP, por lo que ahora es necesario:
Poner las instalaciones de producción en condiciones adecuadas;
Implementar complejos para la obtención de agua purificada y agua para inyección por el método de ósmosis inversa;
hacer un uso más amplio de las tecnologías de membrana;
Compre esterilizadores productivos y de alta calidad;
Llevar a cabo la capacitación del personal de acuerdo con las reglas especificadas.
3.Características de la tecnología de medicamentos en una farmacia hospitalaria
Si consideramos el desempeño de las funciones de producción por parte de las farmacias hospitalarias (hospitalarias) como un componente importante de sus actividades, entonces la salida más racional puede ser la siguiente:
Organización de la producción a pequeña escala utilizando líneas automáticas de pequeño tamaño y otros tipos de equipos que cumplan con los requisitos de GMP;
Creación de complejos autónomos móviles para la producción de soluciones estériles en campo, lo cual es relevante para las unidades médicas del Ministerio de Defensa y el Ministerio de Situaciones de Emergencia.
En las condiciones de las farmacias hospitalarias (hospitalarias), la proporción de soluciones estériles representa aproximadamente el 70%, medida anualmente por decenas de miles de viales de toda la formulación extemporánea. Las formas de dosificación estériles requieren no solo condiciones de fabricación especiales, sino también costos de mano de obra y tiempo significativos.
Las soluciones inyectables deben prepararse a partir de sustancias medicinales que cumplan plenamente los requisitos de los artículos privados del GF X u otra documentación científica y técnica. En algunos casos, se proporciona una purificación especial de sustancias medicinales destinadas a inyección. La glucosa, el gluconato de calcio, la cafeína-benzoato de sodio, el citrato de sodio, la quinacrina, el cloruro de calcio, el sulfato de magnesio y algunos otros deben tener un mayor grado de pureza.
Las sustancias auxiliares (estabilizantes, solubilizantes, conservantes, etc.) también deben cumplir con los artículos privados del GF X (si estas sustancias son oficiales) u otra documentación científica y técnica en términos de calidad.
Dentro de las soluciones inyectables en farmacia hospitalaria, un grupo especial lo constituyen las soluciones isotónicas, que son soluciones con presión osmótica igual a la presión osmótica de los fluidos corporales: plasma, sangre, líquido lagrimal, linfa, etc. Soluciones con presión osmótica inferior se llaman hipotónicos, con uno grande - hipertónico.
La isotonicidad de las soluciones inyectables es muy significativa. Las soluciones que se desvían de la presión osmótica del plasma sanguíneo provocan una sensación de dolor pronunciada, y cuanto más fuerte, más aguda es la diferencia osmótica.
Con la introducción de los anestésicos (en la práctica dental y quirúrgica), el trauma osmótico provoca un dolor agudo después de la anestesia, que dura horas. Los tejidos sensibles del globo ocular también requieren la isotonización de las soluciones aplicadas. Las introducciones en el canal espinal tampoco deberían causar un salto osmótico. La presión osmótica de la sangre y el líquido lagrimal normalmente se mantiene en un nivel de 72,52-104 N/m2 (7,4 atm).
Tecnología para la fabricación de soluciones de inyección. Como solventes para la preparación de soluciones inyectables, se utilizan agua para inyección, aceites de melocotón y almendras. Las soluciones de inyección deben ser claras. Se preparan por el método de masa-volumen: la sustancia medicinal se toma en masa (peso), el solvente, al volumen requerido. La determinación cuantitativa de sustancias medicinales en soluciones se lleva a cabo de acuerdo con las instrucciones de los artículos correspondientes.
Los medicamentos de origen deben cumplir con los requisitos de GF X. El cloruro de calcio, el benzoato de sodio y cafeína, la hexametilentetramina, el citrato de sodio, así como el sulfato de magnesio, la glucosa, el gluconato de calcio y algunos otros deben usarse en forma de grado "para inyección" con un alto grado de pureza.
Para evitar la contaminación con polvo, y con ella la microflora, las preparaciones utilizadas para la preparación de soluciones inyectables y medicamentos asépticos se almacenan en un gabinete separado en pequeños frascos, cerrados con tapones de vidrio esmerilado, protegidos del polvo con tapas de vidrio. Se requiere una estricta observancia de la tecnología.
Las sustancias venenosas necesarias para la preparación de drogas inyectables son pesadas por el inspector-controlador en presencia de un asistente y son utilizadas inmediatamente por este último para la preparación de la droga. Al recibir una sustancia venenosa, el asistente está obligado a asegurarse de que el nombre de la barra corresponda al propósito de la receta, así como que el conjunto de pesas y el pesaje sean correctos.
Para todos, sin excepción, los medicamentos inyectables preparados por un asistente, este último está obligado a redactar inmediatamente un pasaporte de control (cupón) con la indicación exacta de los nombres de los ingredientes del medicamento tomado, sus cantidades y firma personal.
Todos los medicamentos inyectables deben someterse a control químico de autenticidad antes de la esterilización, y si hay un químico analítico en la farmacia, a análisis cuantitativo. Las soluciones de novocaína, sulfato de atropina, cloruro de calcio, glucosa y solución isotónica de cloruro de sodio bajo cualquier circunstancia deben ser objeto de análisis cualitativo (identificación) y cuantitativo.
En todos los casos, los medicamentos inyectables deben prepararse en condiciones de la menor contaminación posible del medicamento con microflora (condiciones asépticas). El cumplimiento de esta condición es obligatorio para todos los medicamentos inyectables, incluidos los sometidos a esterilización final.
Rp.: Sol. Cloruro de calcio 10% 50,0
D.S. Inyección intravenosa
Para preparar la solución inyectable, se necesitan utensilios esterilizados: una botella dosificadora con tapón, un matraz volumétrico, un embudo con filtro, un vidrio de reloj o un trozo de pergamino estéril como techo para el embudo. Para preparar una solución de cloruro de calcio para inyección, también necesita una pipeta graduada esterilizada con una pera para medir una solución concentrada de cloruro de calcio (50%). Antes de preparar la solución, el filtro se lava repetidamente con agua estéril, la botella dispensadora y el tapón se lavan y enjuagan con agua filtrada.
Mida (o pese) la cantidad requerida de la sustancia farmacológica, lávela en un matraz volumétrico, agregue una pequeña cantidad de agua estéril y luego lleve el volumen de la solución a la marca. La solución preparada se filtra en un matraz templado. El recipiente con la solución y el embudo durante la filtración se cierran con un vidrio de reloj o pergamino estéril. Examinar la solución para la ausencia de impurezas mecánicas. Después de tapar el vial con la solución inyectable, cierre bien el corcho con pergamino húmedo, escriba la composición y concentración de la solución en la tubería, ponga una firma personal y esterilice la solución a 120 °C durante 20 minutos.
En la práctica farmacéutica, se utilizan botellas de la capacidad adecuada para dispensar soluciones estériles. Es esencial que sean de vidrio de grado neutro para evitar la lixiviación y la precipitación y otros cambios indeseables en las soluciones. En algunos casos se permiten envases de vidrio AB-1 (ligeramente alcalino).
Se debe comprobar la estabilidad química de los viales utilizados para dispensar soluciones inyectables de acuerdo con determinados métodos. Los viales para soluciones estériles deben tener tapones bien esmerilados. No se permiten los tapones de corcho ordinarios que forman polvo y transfieren colorantes y sustancias extractivas a la solución.
Se permite el uso de tapones de goma, previamente esterilizados por ebullición prolongada en agua. En las farmacias de los hospitales, cuando se preparan soluciones estériles para uso inmediato, se permite sellar los frascos con una torunda de algodón estéril sin desgrasar atada con pergamino estéril. Se debe colocar un trozo de gasa estéril debajo del hisopo. M. I. Mamaychuk y V. A. Brailovskaya demostró la posibilidad de tapar frascos con soluciones estériles con tapas de goma y polietileno, que permiten tomar la solución con una jeringa perforando la tapa con una aguja sin violar la esterilidad de la solución.
Una forma más perfecta de dispensar soluciones estériles desde las farmacias de las instituciones médicas al departamento del hospital es la dispensación en frascos estándar de boca ancha de varias capacidades con un tapón de goma estándar fijado con una tapa de aluminio ondulado, similar a los viales de antibióticos.
pociones La mezcla de Pavlova es una preparación compleja que contiene cafeína y benzoato de sodio - 0,2 g, bromuro de sodio - 0,2 g, agua destilada - 200 ml. Las dosis de los componentes de la mezcla de Pavlov pueden variar según las características de la mayor actividad nerviosa del paciente y las determina el médico. El medicamento se produce en botellas de vidrio de 200 ml. El fármaco regula la actividad nerviosa superior. Tiene un efecto calmante.
Rp .: inf. herbaeThermopsidis0,1 - 200 ml
Natriihydrocarbonatis
Liq. Amonii anisati aa 1.0
Sirupi Althaeae 20ml
MDS 1 cucharada 3 veces al día.
El volumen total de la mezcla es de 221 ml. En su fabricación se utiliza un extracto seco de termopsis (1:1), que se coloca en un soporte en una cantidad de 0,1 gy se disuelve en 170 ml de agua. La solución resultante se filtra a un frasco dosificador, en el que se colocan previamente 20 ml de una solución de bicarbonato de sodio al 5% (1:20) y 10 ml de una solución de benzoato de sodio al 10% (1:10). Se añaden a la mezcla 20 ml de jarabe de malvavisco premezclado y 1 ml de gotas de amoníaco-anís.
La fabricación farmacéutica de medicamentos para hospitales sigue siendo relevante hoy en día, especialmente para los hospitales; después de todo, la gama existente de medicamentos industriales no puede cubrir todo el espectro de medicamentos que necesitan los pacientes, especialmente porque hay algunos que la industria no produce en absoluto debido a varias razones. Esto es, en primer lugar, medicamentos necesarios para niños y recién nacidos .
El primer grupo de medicamentos fabricados en una farmacia hospitalaria son soluciones estériles para uso interno de los recién nacidos. Estas soluciones se preparan en condiciones asépticas, se utiliza agua purificada como disolvente y luego se esteriliza la solución. En soluciones para inyecciones e infusiones para la alimentación de recién nacidos, la presencia de estabilizantes es inaceptable. La única excepción es la solución de novocaína al 0,25 %.
La solución de glucosa 5, 10, 25% se prepara para recién nacidos sin estabilizador. No se pueden sustituir por soluciones de infusión de la misma concentración, ya que estas últimas incluyen el estabilizador de Weibel -una solución de HCl y NaCl- y su pH es de 3-4. La vida útil de las soluciones de glucosa para beber recién nacidos es de solo 1 mes. Por ejemplo, una receta común para recién nacidos: solución de glucosa al 10% o al 20% - 100,0, ácido glutámico - 1,0 g en la industria de la fábrica, dicho medicamento no está disponible.
La solución de dibazol tampoco es aplicable para uso interno en el tratamiento de recién nacidos, ya que la preparación de fábrica contiene ácido clorhídrico.
Hay otro grupo de sustancias que solo se pueden fabricar en farmacias: soluciones para electroforesis medicinal, cuya esencia se reduce a efectos terapéuticos en el cuerpo del paciente de una corriente eléctrica y la introducción de este efecto en los tejidos de la sustancia medicinal del paciente. La electroforesis se usa ampliamente en diversas áreas de la atención de la salud, en la mayoría de las instituciones médicas y de tratamiento y profilaxis: en sanatorios, clínicas, clínicas de mujeres y en todos los hospitales.
La electroforesis requiere soluciones acuosas de sustancias medicinales: analgin, dibazol, difenhidramina, papaverina, ictiol, sulfato de zinc, cloruro de potasio y muchos otros. En este caso, no se pueden utilizar conservantes por su indiferencia eléctrica. A día de hoy, no existen formas farmacéuticas industriales para electroforesis.
Las farmacias hospitalarias también producen ungüentos Pasta Lassara tiene una gran demanda. Esta es una pomada homogénea de color amarillento, de consistencia espesa. En una capa delgada de pasta frotada sobre papel, cuando se observa a simple vista, no se deben detectar granos.
Tasas de gasto. Para preparar 1 kg de pasta Lassara necesitas:
Vaselina 480,5 g
Ácido salicílico 19,9
Almidón de trigo 251,2
Óxido de zinc 251.2
Proceso tecnológico. El ácido salicílico, el almidón y el óxido de zinc se trituran tamizando cada polvo por separado a través de un tamiz No. 2.
La vaselina se carga en un digestor con camisa de vapor y se funde a una temperatura de 50 - 55 °C, para luego pasarla por la lona.
Aproximadamente la mitad de la cantidad requerida de vaselina se coloca en un recipiente mezclador y se mezcla completamente con óxido de zinc y ácido salicílico. Luego, el almidón tamizado y el resto de la vaselina se introducen en la caldera en partes, todo se mezcla bien hasta que la masa sea completamente homogénea.
La pomada de la caldera mezcladora se pasa a través del mazeter hasta que desaparezcan los granos más pequeños (el controlador OTK toma una muestra para su análisis).
El ungüento de mercurio gris es una emulsión en la que se dispersa mercurio metálico líquido en una base. Para obtener este ungüento, es necesario gastar una cantidad importante de energía mecánica, ya que el mercurio tiene una tensión superficial muy alta.
La pomada debe ser una masa completamente homogénea que contenga un 30% de mercurio metálico. Al examinar un ungüento frotado en una capa delgada sobre papel brillante, las gotas individuales de mercurio no deben ser visibles ni siquiera a través de una lupa.
Proceso tecnológico. Todo el proceso de fabricación se divide en las siguientes etapas principales:
Hacer ungüento de mercurio concentrado;
Preparación de la base grasa;
Mezcla de concentrado de mercurio con una base grasa;
Embalaje y almacenamiento.
Hacer ungüento de mercurio concentrado. Para hacer un concentrado, tome 85 partes de mercurio y 15 partes de lanolina anhidra.
Dependiendo de la cantidad de ungüento producido, se utilizan morteros de varios tamaños, que tienen un dispositivo especial. Los morteros pequeños, por regla general, son de hierro fundido y los grandes son de piedra (ágata). Las majas durante la operación realizan un doble movimiento planetario: giran alrededor de su propio eje y alrededor del centro del mortero. Se colocan 15 partes de lanolina anhidra en un mortero, luego se agregan 85 partes de mercurio en pequeñas porciones. La molienda continúa durante 14 a 18 horas, después de lo cual se toma una muestra promedio para determinar la homogeneidad y el porcentaje de contenido de mercurio. En las farmacias, la base grasa se agrega al concentrado según sea necesario, ya que durante el almacenamiento a largo plazo, los ácidos grasos se liberan de las grasas, que forman compuestos tóxicos con el mercurio. Con la falta de lanolina, el concentrado a veces se hace sobre una base de emulsión especial obtenida del óxido de zinc, aceite vegetal y agua.
Es obvio que el destino futuro de las farmacias de HCI requiere el rápido desarrollo del estándar de la industria "Farmacia de instituciones de atención médica", el procedimiento exacto para autorizar actividades farmacéuticas en instituciones de atención médica. Es necesario desarrollar criterios para el cumplimiento de las actividades farmacéuticas con las normas establecidas y un reglamento sobre el farmacéutico de una farmacia hospitalaria.
También es necesario cambiar el marco regulatorio para el cálculo de la dotación de personal farmacéutico de las farmacias hospitalarias y desarrollar documentos regulatorios que cumplan con los nuevos requisitos para las farmacias HCI.
Hay alrededor de 70 mil empresas farmacéuticas en Rusia. Son organismos especiales que, por la naturaleza de sus actividades, deben velar por la calidad de la atención a las drogodependencias y su accesibilidad a la población. Realizando las funciones de suministro de medicamentos, las empresas farmacéuticas realizan actividades económicas. Gran importancia tiene una regulación legislativa de los aspectos económicos y farmacéuticos generales de las actividades de las empresas farmacéuticas, especialmente las farmacias hospitalarias. El marco regulatorio es muy extenso, pero hoy en día la ley “Sobre Reglamento Técnico” se está volviendo cada vez más importante, lo que jugará un papel muy importante en el futuro.
El problema de la farmacia hospitalaria hoy en día es más agudo que todos los demás, ya que este sector se encuentra ahora en un nivel más atrasado en comparación con otros segmentos de la industria.
Actualmente no existen normas para el funcionamiento de las farmacias hospitalarias, hasta el momento no existe un sistema de licenciamiento de las farmacias hospitalarias (no son personas jurídicas, y sólo las personas jurídicas están sujetas a licenciamiento). Para obtener una licencia, una farmacia debe estar registrada en el estatuto de una institución médica, esto no siempre sucede, y ahora varias farmacias hospitalarias operan sin licencia alguna.
Tradicionalmente, hay cuatro funciones de la farmacia HCI:
Aceptación de requisitos para medicamentos;
preparación de medicamentos;
Control de su calidad;
Vacaciones en los departamentos de establecimientos de salud.
Sin embargo, estas funciones claramente no son suficientes. En particular, es necesario controlar el almacenamiento de medicamentos en los departamentos, informar al personal médico sobre los medicamentos disponibles en la farmacia, etc.
Para optimizar el proceso de dispensación de medicamentos, es necesario introducir envases intrafarmacia y dispensar medicamentos ya envasados a los departamentos. Es necesario llevar registros personalizados en las instituciones médicas.
La regulación de farmacia tiene como objetivo garantizar la calidad de la atención de medicamentos, que incluye la calidad del producto en sí, la calidad de la instalación, el equipo y la calidad del proceso de implementación.
En relación con la comercialización de las actividades de las oficinas de farmacia y la aparición en los estantes de las oficinas de farmacia de productos falsificados y falsificados, cobra especial relevancia el desarrollo de un sistema de regulación de la actividad farmacéutica.
La orden farmacéutica es un conjunto de requisitos de local, personal, régimen sanitario, condiciones de almacenamiento, formas de servicio, reglas de dispensación, control de entrada de medicamentos, y otros indicadores que aseguran la calidad de la atención de medicamentos que se brinda en una determinada empresa farmacéutica, reglamentada por los actos jurídicos reglamentarios de la Federación Rusa.
Un análisis del proceso de atención de medicamentos nos permite proponer una tríada de aseguramiento de la calidad para la prestación de esta atención por parte de una empresa farmacéutica:
La calidad de los locales (un conjunto de locales, el diseño del piso de negociación, el equipamiento, el cumplimiento de las normas del régimen sanitario);
La calidad inicial de los medicamentos (disponibilidad de documentos que acrediten su calidad, cumplimiento de las normas de almacenamiento, control de las fechas de caducidad, etc.);
Calidad de la implementación (calificaciones requeridas del personal, surtido de alta calidad, cumplimiento de las reglas de vacaciones, servicios de información, precios, documentación).
Estos tres puntos principales formarán la base del reglamento técnico sobre el comercio minorista de medicamentos, que actualmente se encuentra en preparación.
Los elementos de la orden farmacéutica son el personal, los locales, la aceptación de medicamentos, la dispensación, los propios medicamentos, el régimen sanitario, el horario de trabajo, el sistema de información, etc.
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Los medicamentos han sido utilizados por los humanos desde tiempos prehistóricos. Y si las personas anteriores recurrieron con mayor frecuencia a la medicina alternativa, que incluye recetas populares, homeopatía, acupuntura, naturopatía y otros métodos, en nuestro tiempo, muchas personas recurren a la farmacología, que utiliza medicamentos clínicamente probados.
Así, durante miles de años, se produjo una especie de evolución de las recetas de la "abuela" a toda una ciencia: la tecnología farmacéutica, que condujo a la creación de una gran cantidad de medicamentos. Los mostradores de las farmacias se están llenando rápidamente con más y más medicamentos nuevos, por lo tanto, existe la necesidad de un control más exhaustivo de la calidad de los medicamentos de acuerdo con la legislación vigente, ya que también ha aumentado el número de medicamentos falsificados.
El uso de medicamentos de baja calidad puede dañar la salud y la vida humana, incluso la muerte, ya que las propiedades farmacológicas de los medicamentos de baja calidad difieren de las propiedades de los originales.
Alrededor del 90% de los medicamentos producidos por las farmacias son medicamentos para instituciones médicas: hospitales, hospitales, dispensarios. La mayoría de los medicamentos fabricados para instituciones médicas son formas farmacéuticas líquidas (LDF). De la calidad de su producción depende la vida y la salud de muchas personas. Por lo tanto, el tema de la calidad de las formas farmacéuticas líquidas siempre será relevante.
Es por eso que el proposito de este trabajo es un análisis de la calidad de las formas farmacéuticas líquidas producidas por la farmacia No. 418, la única farmacia de producción en el microdistrito de Kompressorny.
Para lograr este objetivo, es necesario resolver los siguientes tareas:
Estudiar las formas farmacéuticas líquidas desde un punto de vista teórico;
Considerar métodos de control intrafarmacia (VAK);
Analizar la gama de productos fabricados por el departamento de producción de la farmacia N° 418;
Elegir formas farmacéuticas líquidas para análisis físico, químico completo y organoléptico (tipos de control intrafarmacia a mi disposición);
Realizar un análisis físico, químico y organoléptico completo de formas farmacéuticas líquidas seleccionadas;
Extraer conclusiones sobre la conformidad de la calidad de las formas farmacéuticas líquidas estudiadas con la legislación vigente.
Tema de estudio: formas farmacéuticas líquidas producidas por la farmacia No. 418.
Objeto de estudio: solución de furacilina 1/5000 (estéril; para el tratamiento de heridas), solución de cloruro de calcio al 5% (para administración oral), solución de protargol al 2% (gotas nasales).
Métodos de búsqueda: análisis estadístico, análisis de literatura, titulación en medio acuoso, método de observación, método de refractometría.
parte teórica
formas de dosificacion liquidas
formas de dosificacion liquidas- se trata de sistemas de dispersión ampliamente libres en los que las sustancias medicinales se distribuyen en un medio de dispersión líquido.
2.1. Clasificación de las formas farmacéuticas líquidas
Las formas de dosificación líquidas se pueden dividir en varios grupos:
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A modo de aplicación |
Composición |
Según el tipo de sistemas de dispersión |
Dependiendo del entorno |
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a) para uso interno (gotas, soluciones, mezclas) b) para uso externo (lociones, enjuagues, duchas, enemas, gotas nasales, oído, dental, vaginal, uretral) c) para inyecciones |
a) Simple (soluciones de un componente - de una sustancia medicinal y solvente) b) Complejo (multicomponente - de varias sustancias medicinales y un solvente) |
a) Soluciones verdaderas (sistemas moleculares y de dispersión iónica de menos de 1 mmc) b) soluciones de DIU c) DIU coloidales d) Suspensiones e) Emulsiones f) Sistemas dispersos combinados g) Extractos acuosos (infusiones, decocciones, mocos) |
a) Soluciones acuosas b) Soluciones no acuosas |
Las formas de dosificación líquidas tienen ventajas y desventajas.
En cualquier caso, para el uso efectivo de los medicamentos, es necesario el estricto cumplimiento de la norma para la preparación de productos farmacéuticos.
2.2 Esquema tecnológico general para la preparación de soluciones de masa-volumen o concentración en volumen
El esquema tecnológico para la preparación de soluciones incluye varias etapas:
Etapa 1 - cálculo, verificación de dosis de sustancias con dosis; cálculo de sustancias y disolvente;
Etapa 2 - preparación para el trabajo;
etapa 3 - disolución;
Etapa 4 - purificación (filtración de la solución);
Etapa 5 - envasado y tapado;
etapa 6 - registro;
Etapa 7 - control de calidad.
En cada etapa de la preparación de formas farmacéuticas líquidas, es obligatorio el cumplimiento de los requisitos de control intrafarmacia.
2.3. control de farmacia
El control de calidad de los medicamentos dentro de la farmacia está regulado por la orden aprobada por el Ministerio de Salud de la Federación Rusa No. 751n de 2015. Esta orden se aplica a todas las farmacias en el territorio de la Federación Rusa, independientemente de la propiedad y la afiliación departamental.
El trabajo de control de calidad de los medicamentos se asigna al farmacéutico y al farmacéutico-tecnólogo, quienes deben poseer todo tipo de control intrafarmacia.
El control intrafarmacia incluye todas las etapas del proceso de preparación de medicamentos.
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Instrucciones para la implementación del control intrafarmacia |
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1. Control de calidad de sustancias medicinales (MP) y otros elementos utilizados en la elaboración de medicamentos: a) Cumplimiento de las normas para la recepción y almacenamiento de sustancias medicinales en una farmacia; B) Procesamiento adecuado de utensilios de farmacia y materiales auxiliares; c) Cumplimiento de los regímenes sanitario y farmacéutico, adecuada recepción y almacenamiento de agua purificada, concentrados y productos semielaborados. |
2. Control de calidad de medicamentos fabricados: a) Cumplimiento de las normas de toma de recetas y tecnología de fabricación de medicamentos; B) Realizar todo tipo de control intrafarmacia |
Tipos obligatorios de control intrafarmacia: escrito, organoléptico y control de vacaciones.
control escrito prevé el llenado de un pasaporte de control escrito en la fabricación de una forma de dosificación. El pasaporte indica la fecha, el número de prescripción, el nombre del medicamento en latín, su cantidad, la masa de dosis individuales y su número, fórmulas de cálculo, los coeficientes necesarios para el cálculo, la firma de la persona que fabricó el medicamento , embalado, comprobado. Todos los cálculos se realizan antes de la producción y se registran en el reverso del pasaporte de control escrito. El nombre de los medicamentos y sus cantidades se enumeran en el pasaporte de control escrito de acuerdo con la tecnología de fabricación inmediatamente después de la fabricación de memoria. El pasaporte de control escrito se almacena en la farmacia durante 2 meses. En la fabricación de concentrados, productos semiacabados, preparaciones intrafarmacéuticas y envasado de medicamentos, las entradas no se realizan en el pasaporte, sino en los registros de trabajo de laboratorio y envasado.
Control organoléptico consiste en verificar la apariencia de las formas farmacéuticas, el color, el olor, la uniformidad de la mezcla, la ausencia de impurezas mecánicas. Los resultados del control se registran en el diario correspondiente.
control de vacaciones incluye la verificación del cumplimiento: envasado de medicamentos con las propiedades de sus sustancias medicinales constituyentes; registro de medicamentos - los requisitos de los documentos reglamentarios; dosis de medicamentos con dosis normalizadas: la edad del paciente; números en la prescripción-número en la etiqueta; apellidos en el recibo y etiqueta-apellidos en la receta; copias de recetas; etiquetado correcto. La persona que dispensa el medicamento firma en el reverso de la receta.
Tipos selectivos de control intrafarmacia: interrogatorio, físico y químico.
Control de encuesta se usa selectivamente después de que el farmacéutico prepara no más de 5 formas de dosificación. Al realizar este tipo de control, el farmacéutico-tecnólogo nombra el nombre del primer ingrediente incluido en la prescripción (en formas farmacéuticas complejas) y su cantidad, luego el farmacéutico nombra de memoria todos los medicamentos tomados y su cantidad (al usar productos semiacabados, nombra su composición y concentración).
Control físico se lleva a cabo para verificar la masa o volumen total del medicamento, el número y la masa de las dosis individuales (al menos 3 dosis) y la calidad del cierre de todas las formas farmacéuticas.
El control físico obligatorio está sujeto a:
Cada paquete y preparación intrafarmacia (al menos 3 paquetes) de soluciones inyectables, gotas para los ojos, medicamentos para recién nacidos y niños del primer año de vida, formas de dosificación estériles para uso externo;
Cada serie de formas farmacéuticas estériles (al menos 5 frascos, después del envasado antes de su esterilización): soluciones inyectables, gotas para los ojos, formas farmacéuticas para recién nacidos y niños del primer año de vida, formas farmacéuticas estériles para uso externo;
Formas farmacéuticas con sustancias estupefacientes, psicotrópicas y potentes;
Supositorios (formas farmacéuticas sólidas a temperatura ambiente y fundentes (que se disuelven o desintegran) a temperatura corporal).
Los medicamentos están sujetos a control químico según la composición, el propósito y el tipo de forma de dosificación.
Control químico consiste en evaluar la calidad del medicamento fabricado según los siguientes indicadores: “autenticidad”, “prueba de pureza y límites permisibles de impurezas” (análisis cualitativo) y “determinación cuantitativa” (análisis cuantitativo) de las sustancias medicinales que componen su composición.
El análisis cualitativo está sujeto a la obligatoriedad de:
Agua purificada, agua para inyección (diaria) por ausencia de cloruros, sulfatos, sales cálcicas y magnésicas. Agua para inyección adicionalmente por la ausencia de sustancias reductoras, dióxido de carbono y el contenido de sales de amonio. El agua purificada trimestralmente se envía al laboratorio de control y análisis para un análisis químico completo;
Todos los medicamentos provenientes de los almacenes al asistente, y en caso de duda: a la farmacia, desde el almacén;
Concentrados y productos semiacabados;
Medicamentos de producción industrial, envasados en farmacia (cada serie);
Medicamentos recibidos por la farmacia - en caso de duda sobre su calidad;
Medicamentos homeopáticos en forma de blanco intrafarmacia
y selectivamente: formas de dosificación fabricadas de acuerdo con prescripciones individuales y requisitos de instituciones médicas (al menos el 10% del número total de medicamentos fabricados). Se presta especial atención a las formas de dosificación para niños, ojos, así como a los medicamentos que contienen sustancias venenosas y narcóticas.
El análisis cualitativo y cuantitativo (análisis químico completo) se utiliza necesariamente para el control de calidad:
Todas las soluciones inyectables antes de su esterilización, incluida la determinación del pH, isotonizantes (es decir, sustancias cuya presión osmótica de las soluciones es igual a la presión osmótica del plasma sanguíneo) y sustancias estabilizadoras. Las soluciones inyectables después de la esterilización se verifican en cuanto al valor de pH, la autenticidad y el contenido cuantitativo de sustancias activas;
Soluciones estériles para uso externo (por ejemplo, soluciones para el tratamiento de heridas abiertas);
Colirios y ungüentos con sustancias venenosas y estupefacientes;
Formas de dosificación para recién nacidos;
Soluciones de ácido clorhídrico (para uso interno); soluciones de sulfato de atropina y nitrato de plata;
Concentrados, productos semiacabados, trituraciones (mezclas secas de sustancias tóxicas y potentes con sustancias indiferentes en una proporción determinada (1/10, 1/100), preparación intrafarmacéutica (cada serie);
Estabilizadores utilizados en la fabricación de soluciones para inyecciones y soluciones tampón necesarias en la fabricación de gotas para los ojos;
La concentración de alcohol etílico cuando se diluye en una farmacia;
Alcohol etílico, en caso de duda en la concentración al ingreso a la farmacia;
Gránulos homeopáticos para desintegración;
Soluciones homeopáticas inyectables.
Los medicamentos elaborados de acuerdo con las prescripciones individuales están sujetos a control químico de forma selectiva, pero al menos 3 veces por turno. Se presta especial atención a las formas farmacéuticas para niños, formas farmacéuticas oftálmicas, narcóticas y venenosas, soluciones para enemas terapéuticos. Los resultados de un control químico completo se registran en el diario correspondiente.
En el proceso de elaboración de soluciones para inyecciones, se someten a control primario y secundario. El control primario consiste en realizar un control químico completo (incluyendo la determinación de pH y ) después de filtrar y envasar la solución. El control secundario se lleva a cabo antes del envasado después de la esterilización. Consiste en el control químico completo, control de la ausencia de impurezas mecánicas, control de la esterilidad y sustancias pirogénicas (productos de la actividad vital y descomposición de los microorganismos), en el control de la calidad de los tapones de los viales y su volumen de llenado.
La evaluación de la calidad de los medicamentos fabricados se realiza de acuerdo con dos indicadores: “satisface” (productos adecuados) y “no satisface” (matrimonio).
Después de realizar un control de calidad químico completo de los medicamentos, un farmacéutico-analista (especialista con una educación farmacéutica superior que trabaja en el campo de la producción de medicamentos) pone el número de análisis y su firma en el pasaporte de control escrito y en el reverso de la receta. .
De todo lo anterior, podemos concluir que los métodos de control intrafarmacia de los que dispongo son: análisis físico, organoléptico y químico completo.
3. Parte de investigación
Para la parte práctica del estudio, se eligió una farmacia a poca distancia del lugar de residencia y educación en el microdistrito de Kompressorny.
Análisis del surtido producido
Realicé un análisis del surtido fabricado del departamento de producción de la farmacia No. 418 para el mes (del 20 de agosto de 2017 al 20 de septiembre de 2017), con base en la información proporcionada por la persona que actuaba como jefe de la farmacia.
Análisis del surtido fabricado del departamento de producción de la farmacia N° 418 para el período del 20 de agosto de 2017 al 20 de septiembre de 2017:
Formas farmacéuticas líquidas 6571 (90,4%)
Estéril 4934 (67,9 %) No estéril 1637 (22,5 %)
1. Inyectable 1903(26,2%) 1. Externo 1568(21,6%)
(incluyendo agua para inyección 720 (9,9%))
2. Externo estéril 1784 (24,6%) 2. Interno 69 (0,9%)
3. Envases estériles 852 (11,7%)
4. Colirio 395(5,4%)
Ungüentos 501 (6,9 %) (incluido el embalaje 173 (2,4 %))
Polvos 194 (2,7 %) (incluidos los envases 152 (2,0 %))
De las estadísticas anteriores, podemos concluir que las formas de dosificación líquidas predominan en la gama de productos fabricados.
Selección de formas farmacéuticas líquidas para análisis.
Opté por las siguientes formas farmacéuticas líquidas, que estaban disponibles para mí sin receta médica:
Solución de furacilina 1/5000(estéril; para el cuidado de heridas)
función de fabricación: Se prepara una solución de furacilina en una solución de cloruro de sodio al 0,9% (isotónica) hirviendo, ya que la furacilina es una sustancia poco soluble en agua.
Además, esta solución se produce en grandes cantidades para instituciones médicas para el tratamiento de heridas.
Solución de cloruro de calcio al 5%(para administración oral)
Característica de fabricación: La sustancia cloruro de calcio es muy higroscópica, es decir, absorbe fácilmente la humedad del aire y se derrite muy rápidamente. Por lo tanto, en las farmacias, las soluciones concentradas se preparan a partir de esta sustancia, más a menudo 1/50. Y las formas de dosificación ya están hechas a partir de esta solución concentrada.
Esta solución es ampliamente utilizada en instituciones médicas y en la población.
Protargol solución 2%(gotas nasales)
Característica de fabricación: Protargol se vierte sobre la superficie del agua y se deja solo hasta que se disuelva por completo (alrededor de 30 a 45 minutos). Es imposible agitar la solución, ya que al agitar se forma espuma, que envuelve las partículas de protargol y ralentiza significativamente el proceso de disolución.
Es ampliamente utilizado en pediatría para el tratamiento de la inflamación de la mucosa nasal.
Cada uno de estos fármacos tiene una peculiaridad en la fabricación y una amplia aplicación en medicina. En base a estos factores, elegí los medicamentos anteriores para el análisis.
Análisis de la forma de dosificación líquida No. 1
Solución de furatsilina 0,02% (1/5000) - 400 ml
Control físico
Control organoléptico
|
Índice |
Requisito |
Indicadores del LF fabricado |
|
Aparición de LF |
Solución transparente de color amarillento |
corresponde |
|
sin olor |
corresponde |
|
|
Sin inclusiones mecánicas |
corresponde |
Y SOBRE. (intervalo de desviación) = ±1% (ver anexo 1)
IA = 400 ml. (±1%) / 100% = ±4ml
D.I.O. (intervalo de desviación permisible) =396 ÷ 404 ml
V medido = 401 ml (Incluido en el rango de tolerancia)
Análisis químico completo
Dado que la solución de furacilina analizada se prepara en una solución isotónica de cloruro de sodio, un análisis químico completo verifica no solo la presencia y el contenido de furacilina, sino también la presencia y el contenido de cloruro de sodio.
Analisis cualitativo
Furacilina: método de observación.
El método se basa en la propiedad de la furacilina de emitir una fluorescencia verde en la radiación ultravioleta.
Cloruro de sodio:
Para ion cloruro:
Se añade 1 ml a 3 gotas de la solución. agua purificada, 5-6 gotas de HNO 3 (razb.) y 2-3 gotas de AgNO 3 forman un precipitado de queso blanco.
NaCl + AgNO 3 → AgCl ↓ (precipitado de cuajada blanca) + NaNO 3
Al catión sodio: utilizando una reacción microcristalina.
El catión de sodio, al reaccionar con el 2,4,6-tinitrofenol (ácido pícrico), forma cristales amarillos de picrato de sodio en forma de aguja, que emergen de un punto.
O 2 N NO 2 O 2 N NO 2
NaCl + → HCl +
Análisis cuantitativo.
furacilina:
Fórmula de furacilina:
O 2 N O CH \u003d N - NH - C - NH 2
semicarbazona de 5-nitrofurfural
método de yodometría
El método se basa en las propiedades reductoras del fármaco debido al grupo hidrazida.
Metodología: A 2 ml. solución de furatsilina agregar un exceso de solución de yodo 0,01 m (2 ml.) y una solución de hidróxido de sodio al 10% gota a gota hasta la decoloración. Luego se agrega ácido sulfúrico diluido (2 ml; para un medio ácido) y se deja en un lugar oscuro por algún tiempo (aproximadamente 2-5 minutos). El yodo liberado se titula con una solución de tiosulfato de sodio 0,01 M hasta que se vuelve incoloro. Indicador - almidón (añadir 3 gotas al final de la titulación).
Varias reacciones tienen lugar en paralelo:
1. I 2 + 2NaOH → NaI + NaIO + H 2 O (la solución de yodo en un medio alcalino forma hipoyodito (NaIO)).
O + 2I 2 + 6NaOH → O +
O 2 N O CH \u003d N - NH - C - NH 2 O 2 N O C - H
n (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 1 mol z (I 2) \u003d 2 * 2 \u003d 4 (z (I 2) \u003d n (I 2) * N átomos. (I))
N 2 + NH 3 + 4NaI + Na 2 CO 3 + 3H 2 O (oxidación de nitrofural a 5-nitrofurfural)
3. NaI + NaIO + H 2 SO 4 → I 2 + Na 2 SO 4 + H 2 O (acidificación de la solución)
4. I 2 + 2Na 2S2 O 3 → 2NaI + Na 2S4 O 6 (titulación del exceso de yodo liberado con tiosulfato de sodio utilizando un indicador: almidón, que se agrega al final de la titulación)
El título de tiosulfato de sodio según furacilina es:
M 1/z (masa molar del valorante equivalente)
M (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 198.14 g / mol (valor de tabla; ver Apéndice 2)
M 1 / z \u003d \u003d 49,54 g / mol
C 1 / z = 0,01 mol / l (concentración molar del equivalente de titulador)
T (C6H6N4O4) \u003d 0.0004954 g / ml
ω(C 6 H 6N4 O 4) =
V 0.01 (I 2) \u003d 2 ml (exceso total de yodo)
V 0.01 (Na 2S2 O 3) \u003d 1.2 ml (volumen de valorante gastado en la valoración)
ω (C6H6N4O4) = = 0,079264 g
Y SOBRE. (intervalo de desviación) = ±15% (ver apéndice 1)
MA = 0,08 g (±15 %) / 100 % = ±0,012 g
D.I.O. (intervalo de desviación permisible) = 0,068 ÷ 0,092 g
ω (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 0.079264 g (incluido en el intervalo de desviación permitido)
Cloruro de sodio: método de argentometría de Mohr
El método se basa en la precipitación de iones de cloruro con cationes de plata.
Metodología: Se añaden 2 ml de agua, 2 gotas de cromato de potasio a 0,5 ml de la solución y se titula con solución de nitrato de plata 0,1 mol/l hasta que el precipitado se torna amarillo anaranjado.
NaCl + AgNO 3 → AgCl↓+ NaNO 3
n(C6H6N4O4) = 1 mol z (I2) = 1 * 1 = 1 (z (AgCl) = Valencia (Ag) * átomos de N. (Ag))
2AgNO 3 + K 2 CrO4 → Ag 2 CrO 4 ↓ + 2KNO 3
El título de cloruro de sodio en nitrato de plata es:
M(NaCl) = 58,44 g/mol (valor de tabla; véase el Apéndice 2)
M 1 / z \u003d \u003d 58,44 g / mol
T(NaCl) = = 0,005844 g/ml
V 0.1 (AgNO 3) \u003d 0.8 ml (volumen de valorante gastado en la valoración)
V si. = 400 ml (volumen total de la forma farmacéutica)
K p.\u003d 1 (indicado en el empaque del titulador)
a = 0,5 ml (volumen de solución de trabajo tomado para la titulación)
ω(NaCl) = = 3,74016 g
MA = 3,6 g (±4 %) / 100 % = ±0,144 g
D.I.O. (intervalo de desviación permisible) = 3.456 ÷ 3.744 g
ω(NaCl) = 3,74016 g (incluido en el intervalo de desviación permitido)
Análisis de la forma de dosificación líquida No. 2
Solución de cloruro de calcio al 5% - 100 ml
Control organoléptico
|
Índice |
Requisito |
Indicadores del LF fabricado |
|
Aparición de LF |
Solución clara e incolora |
corresponde |
|
sin olor |
corresponde |
|
|
Sin inclusiones mecánicas |
No hay inclusiones mecánicas. |
corresponde |
Control físico
Y SOBRE. (intervalo de desviación) = ±3% (ver apéndice 1)
IA = 100 ml. (±3%) / 100% = ±3ml
D.I.O. (intervalo de desviación permisible) =97 ÷ 103 ml
V medido = 102 ml (Incluido en el rango de tolerancia)
Asimismo, como parte del control físico, se verifica
la calidad del taponado del medicamento.
Análisis químico completo
Analisis cualitativo
Para ion cloruro:
Precipitación de iones de cloruro por cationes de plata.
A 0,5 ml de la solución analizada, agregue 5-6 gotas de HCl (razb.) (para acidificar el medio) y 2-3 gotas de AgNO 3 para formar un precipitado de queso blanco.
CaCl 2 + 2AgNO 3 → 2AgCl ↓ (precipitado de cuajada blanca) + Ca(NO 3) 2
Para el catión de calcio:
A 0,5 ml de la solución de prueba agregue 3 gotas de oxalato de amonio. Se forma un precipitado blanco.
CaCl 2 + (NH 4) 2 C 2 O 4 → CaC 2 O 4 ↓ (precipitado blanco) + 2NH 4 Cl
Análisis cuantitativo.
Cloruro de calcio: método refractométrico(ya que la concentración de cloruro de calcio ≥5%)
El índice de refracción de la solución analizada (n) se determina en 20˚С. La concentración de CaCl 2 (X, en gramos) se calcula mediante la fórmula:
X= (A 20˚C)
n 0 \u003d 1.333 (índice de refracción de la luz en el agua; tomado de un refractómetro)
n \u003d 1.339 (Índice de refracción de la luz en el medio CaCl 2; tomado del refractómetro)
V si. = 100 ml (volumen total de la forma farmacéutica)
F = 0,0012 (factor de refracción CaCl 2 5 %; valor tabular, véase el apéndice 3)
Y SOBRE. (intervalo de desviación) = ±4% (ver apéndice 1)
MA = 5 g (±4 %) / 100 % = ±0,2 g
D.I.O. (intervalo de desviación permisible) = 4,8 ÷ 5,2 g
X = 5,0 g (incluido en el rango de tolerancia)
Conclusión: esta forma de dosificación líquida cumple con los requisitos de la orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa de fecha 26.10.15. Nº 751n.
Análisis de la forma de dosificación líquida No. 3
Protargol solución 2% - 10 ml
Control físico
Control organoléptico
|
Índice |
Requisito |
Indicadores del LF fabricado |
|
Aparición de LF |
Solución clara de color marrón oscuro |
corresponde |
|
sin olor |
corresponde |
|
|
Sin inclusiones mecánicas |
No hay inclusiones mecánicas. |
corresponde |
IA = 10 ml. (±10%) / 100% = ±1 ml
D.I.O. (intervalo de desviación permisible) = 9 ÷ 11 ml
V medido = 10 ml (Incluido en el rango de tolerancia)
Asimismo, como parte del control físico, se verifica
la calidad del taponado del medicamento.
Análisis químico completo
Analisis cualitativo
por catión de plata
Precipitación de cationes de plata por iones de cloruro.
A 0,5 ml de la solución problema, agregue 3 gotas de ácido nítrico y caliente. El líquido se vuelve amarillo, aparece turbidez. Luego se agregan 2 gotas de ácido clorhídrico, se forma un precipitado de queso blanco amarillento.
LS HNO3, t0 Ag +
HCl + Ag + → AgCl↓ + H +
Para proteína:
Cuando se calienta, la proteína en la solución analizada se carboniza. Hay un olor a cuerno quemado.
La solución analizada se calienta hasta la carbonización de la proteína, se siente el olor a cuerno quemado.
Análisis cuantitativo
Para plata: método de rodanometría (argentometría de Folhard), método de titulación directa.
En protargol puro, la plata es solo el 8%, el resto es proteína. Por lo tanto, el título de protargol se considera a través del título condicional de plata. La proteína no está cuantificada.
El método se basa en la precipitación de cationes de plata por iones rodanuro.
A 2 ml de la droga, agregue 3 gotas de ácido nítrico (para acidificar el medio) y 3 gotas de alumbre de hierro y amonio, caliente hasta la decoloración y titule la solución decolorada con una solución de tiocianato de amonio 0,1 m hasta un color rojo rosado.
Ag++ NH 4 SCN → AgSCN↓ + NH 4 +
n(Ag) \u003d 1 mol z (NH 4 SCN) \u003d 1 * 1 \u003d 1 (z (NH 4 SCN) \u003d Valencia (NH 4) * N grupos (NH 4))
3 NH 4 SCN + Fe 3+ → Fe(SCN) 3 + 3 NH 4 +
El título de plata para el tiocianato de amonio es:
M 1/z (equivalente de masa molar)
M(Ag) = 107,9 g/mol (valor de tabla; véase el Apéndice 2)
M 1 / z \u003d \u003d 107,9 g / mol
C 1 / z \u003d 0.1 mol / l (concentración equivalente molar)
T(Ag) = 0,01079 g/ml
T protargol condicional = = = 0,134875 g / ml
La fracción de masa de plata en la solución analizada en gramos es igual a:
V 0.1 (NH 4 SCN) \u003d 0.3 ml (volumen de valorante gastado en la valoración)
V si. = 10 ml (volumen total de la forma farmacéutica)
K p.\u003d 1 (indicado en el empaque del titulador)
a = 2 ml (volumen de solución de trabajo tomado para la titulación)
ω(Ag) = = 0,2023125 g
Y SOBRE. (intervalo de desviación) = ±10% (ver apéndice 1)
AI \u003d 0.2g. (±10%) / 100% = ±0,02 g
D.I.O. (intervalo de desviación permisible) = 0,18 ÷ 0,22 g
ω(Ag) = 0,2023125 g (incluido en el intervalo de desviación permitido)
Conclusión: esta forma de dosificación líquida cumple con los requisitos de la orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa de fecha 26.10.15. Nº 751n.
4. Conclusión
1. Estudié la clasificación de las formas farmacéuticas líquidas y la tecnología general para su fabricación, métodos de control intrafarmacia y descubrí cuáles de ellos puedo realizar.
2. En la parte experimental, analicé la gama de productos que fabrica el departamento de producción de la farmacia N° 418. Del análisis, podemos concluir que la gran mayoría de las formas de dosificación líquidas se producen, más del 90%, por lo que el tema de mi trabajo de investigación, donde considero solo las formas de dosificación líquidas, es muy relevante.
También seleccionó y analizó formas farmacéuticas líquidas y extrajo conclusiones sobre su calidad cumpliendo con la legislación vigente. Creo que las tareas establecidas por mí fueron completadas.
3. En la Farmacia N° 418, el sistema de control de calidad de los medicamentos líquidos está organizado de acuerdo a la legislación vigente.
5. Lista de referencias
Orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 26 de octubre de 2015 N 751n “Sobre la aprobación de las reglas
fabricación y dispensación de medicamentos para uso médico
solicitud de organizaciones farmacéuticas, empresarios individuales con licencia para actividades farmacéuticas"
EV Ermilova, V. V. Dudko, TV Kadyrova "Análisis de formas farmacéuticas complejas" Tutorial. Ministerio de Educación. Universidad Estatal de Medicina de Siberia. Tomsk, 2012
Pletneva T.V., Uspenskaya E.V., Muradova L.I. Control de calidad de medicamentos. - M.: GEOTAR-Media, 2014. - 555 p.
Krasnyuk II, Mikhailova G.V., Muradova L.I. Tecnología farmacéutica. Tecnología de formas farmacéuticas. - M.: GEOTAR-Media, 2013. - 560 p.
Internet - recursos, tutoriales electrónicos y libros de texto:
URL DE GARANTÍA: http://www.garant.ru
URL del Ministerio de Salud de la Federación Rusa : http://www.rosminzdrav.ru/
http://xumuk.ru/
6.Aplicaciones
Anexo 1
|
Desviaciones permisibles en el volumen total de LLF en la fabricación del método masa-volumen. |
|
|
Volumen prescrito, ml |
Desviaciones, % |
|
Más de 10 a 20 Más de 20 a 50 Más de 50 a 150 Más de 150 a 200 |
|
|
Desviaciones permisibles en el peso de la muestra de sustancias medicinales individuales en el LDF en la fabricación del método de masa-volumen. |
|
|
Peso registrado, g |
Desviaciones, % |
|
Más de 0,02 a 0,1 Más de 0,1 a 0,2 Más de 0,2 a 0,5 Más de 0,5 a 0,8 Más de 0,8 a 1,0 Más de 1,0 a 2,0 Más de 2,0 a 5,0 |
|
FORMAS DE DOSIFICACIÓN EN LA FARMACIA.
Apéndice 2
Tabla "MASA MOLAR DE SUSTANCIAS FÁRMACAS"
|
sustancia medicinal |
Masa molar |
|
|
Ácido acetilsalicílico |
||
|
Ácido ascórbico |
||
|
hidrotartrato de adrenalina |
||
|
Anestezina |
||
|
analgésico |
||
|
Antipirina |
||
|
clorhidrato de apomorfina |
||
|
sulfato de atropina |
||
|
Ácido benzoico |
||
|
Ácido bórico |
||
|
barbital |
||
|
barbital de sodio |
||
|
butadión |
||
|
Ácido glutamico |
||
|
hexametilentetramina |
||
|
difenhidramina |
||
|
cloruro de calcio |
||
|
gluconato de calcio |
||
|
lactato de calcio |
||
|
Fosfato de codeína |
||
|
cafeina anhidra |
||
|
Cloruro de potasio |
||
|
bromuro de potasio |
||
|
Yoduro de potasio |
||
|
Permanganato de potasio |
||
|
levomecitina |
||
|
Sulfato de magnesio |
||
|
clorhidrato de morfina |
||
|
benzonato de sodio |
||
|
bromuro de sodio |
||
|
Cloruro de sodio |
||
|
yoduro de sodio |
||
|
bicarbonato de sodio |
||
|
nitrito de sodio |
||
|
Salicilato de sodio |
||
|
Tetraborato sódico |
||
|
Tiosulfato de sodio |
||
|
Un ácido nicotínico |
||
|
norsulfazol |
||
|
norsulfazol sódico |
||
|
Novocaína |
||
|
clorhidrato de papavirina |
||
|
clorhidrato de pilocarpina |
||
|
Promedol |
||
|
clorhidrato de piridoxina |
||
|
Peróxido de hidrógeno |
||
|
resorcinol |
||
|
Riboflavina |
||
|
Nitrato de plata |
||
|
Estreptocido soluble |
||
|
Sulfacilo de sodio |
||
|
Sulfadimezina |
||
|
Ácido salicílico |
||
|
teobromina |
||
|
teofilina |
||
|
bromuro de tiamina |
||
|
Cloruro de tiamina |
||
|
óxido de mercurio amarillo |
||
|
fenobarbital |
||
|
Salicilato de fenilo |
||
|
ftalazol |
||
|
furacilina |
||
|
Ácido clorhídrico |
||
|
diclorhidrato de quinina |
||
|
clorhidrato de quinina |
||
|
sulfato de quinina |
||
|
Hidrato de cloral |
||
|
sulfato de cinc |
||
|
etaminal sódico |
||
|
Clorhidrato de etilmorfina |
||
|
clorhidrato de efedrina |
||
|
Eufillina: teofilina |
||
|
etilendiamina |
Anexo 3
TABLA DE ÍNDICE DE REFRACCIÓN PARA SUSTANCIAS MEDICINALES
|
Amidopirina 4% |
analgésico |
||
|
bromuro de amonio 5% |
analgésico 20% |
||
|
bromuro de amonio 20% |
Antipirina 1% |
||
|
Cloruro de amonio 10% |
Antipirina 5% |
||
|
Cloruro de amonio 20% |
sulfato de atropina |
||
|
Barbamilo 3% |
barbital |
||
|
Barbamilo 5% |
barbital de sodio |
||
|
Urotropina 10% |
Glucosa (contenido de humedad 10%) |
||
|
Urotropina 20% |
Glucosa b/n |
||
|
Urotropina 40% |
|||
|
bromuro de potasio 5% |
difenhidramina |
||
|
Bromuro de potasio 10% |
K-ta aminocaproico 5% |
||
|
Bromuro de potasio 20% |
K-ta ascórbico |
||
|
Yoduro de potasio |
Ácido bórico 3% |
||
|
Cloruro de potasio 10% |
glutamina k-ta |
||
|
Cloruro de potasio 5% |
nicotina k-ta |
||
|
gluconato de calcio |
Ácido acético |
||
|
lactato de calcio |
Fosfato de codeína |
||
|
Cloruro de calcio 5% |
cardamina |
||
|
Cloruro de calcio 20% |
|||
|
Cloruro de calcio 50% |
Benzoato de sodio y cafeína |
||
|
Sulfato de magnesio hasta 50% |
Cloruro de magnesio |
||
|
Sulfato de magnesio hasta 30% |
sulfato de cobre |
||
|
tintura de valeriana |
Salicilato de sodio 20% |
||
|
bromuro de sodio 5% |
Cloruro de sodio 5% |
||
|
bromuro de sodio 10% |
Cloruro de sodio 10% |
||
|
bromuro de sodio 20% |
Tetraborato sódico |
||
|
benzonato de sodio |
Tiosulfato de sodio 10% |
||
|
bicarbonato de sodio |
Tiosulfato de sodio 20% |
||
|
hidrocitrato de sodio |
Tiosulfato de sodio 40% |
||
|
Yoduro de sodio 5% |
Tiosulfato de sodio 50% |
||
|
Yoduro de sodio 10% |
Tiosulfato de sodio 60% |
||
|
Yoduro de sodio 30% |
citrato de sodio |
||
|
Sulfato de sodio |
etamina de sodio |
||
|
Sulfato de sodio b/n |
Novacainamida 10% |
||
|
Salicilato de sodio 10% |
Novocaína |
||
|
clorhidrato de pilocarpina |
|||
|
Yoduro de paquicarpina |
Piridoxina g/h |
||
|
clorhidrato de papaverina |
Promedol |
||
|
alcohol amoníaco |
|||
|
Sulfato de sodio |
solución estreptocida |
||
|
resorcinol |
Quinina g/h |
||
|
sulfato de cinc |
Hidrato de cloral |
||
|
Euffilina 10% |
Efedrina g/h |
Introducción
Capítulo 1. Enfoques de marketing para el estudio del mercado farmacéutico de medicamentos
1 El valor de la investigación de mercados en el estudio del mercado de medicamentos
2 Métodos para analizar la variedad de medicamentos.
Capítulo 2. Análisis de marketing de la gama de fármacos a base de oxacilina
1 Características de los productos básicos de la oxacilina (grupo de clasificación teniendo en cuenta varias clasificaciones, acción farmacológica, uso, características de almacenamiento y dispensación en una farmacia)
1.2 Grupos de clasificación
1.3 Formularios de autorización
2 Análisis de la gama de medicamentos producidos a base de oxacilina, aprobados para su uso en el país por número de nombres comerciales, por formas de liberación, por países, empresas fabricantes, por fechas de registro)
Conclusión
Bibliografía
Anexo 1
marketing merchandising medicinal oxacilina
INTRODUCCIÓN
Las enfermedades infecciosas son conocidas por la humanidad desde la antigüedad, cuando las epidemias cubrían vastos territorios, incluidos estados y pueblos enteros. No en vano, las enfermedades infecciosas se denominan "pestilencias".
Las enfermedades infecciosas son enfermedades causadas y mantenidas por la presencia en el cuerpo de un agente extraño vivo y dañino: el patógeno. Entra en una interacción biológica compleja con el cuerpo humano, lo que conduce a un proceso infeccioso, luego a una enfermedad infecciosa. El proceso infeccioso es la interacción del patógeno y el cuerpo humano bajo ciertas condiciones ambientales, el cuerpo responde a la acción del patógeno con reacciones protectoras. concepto infección significa el estado de infección del cuerpo y se manifiesta en forma de enfermedad o portación.
Las enfermedades infecciosas son un grave problema mundial. Según la Organización Mundial de la Salud, 16 millones de personas mueren a causa de ellas cada año en el mundo. A pesar de las diferencias en la estructura de las causas de muerte, este problema es agudo no solo para los países en desarrollo, sino también para los estados prósperos. Europa Oriental Y América del norte, así como Rusia. Como se enfatizó en la cumbre del G8 en San Petersburgo, esto dicta la necesidad de reducir el impacto negativo de las enfermedades infecciosas en la población, así como en el sistema de salud y la economía de varios países.
El principal grupo de fármacos utilizados en el tratamiento de enfermedades infecciosas son los antibióticos. La invención de los antimicrobianos fue uno de los acontecimientos más importantes de la medicina del siglo XX y abrió la era de la terapia con antibióticos, que hizo posible el tratamiento etiotrópico de enfermedades infecciosas. Actualmente, se sabe que una gran cantidad de antibióticos sintéticos y biosintéticos son activos contra varios grupos de microorganismos y, en consecuencia, diversas enfermedades infecciosas causadas por ellos. El nombramiento de antibióticos se justifica solo si las pruebas de laboratorio confirman la presencia de un agente causante de un microorganismo específico. Según los resultados de los datos obtenidos, el médico selecciona un antibiótico basado en información sobre la sensibilidad del microorganismo identificado. En caso de selección inadecuada del medicamento, no solo no se producirá el efecto terapéutico, sino que se dañará la salud del paciente. La automedicación con antibióticos está prohibida porque conduce a la formación de resistencia a los antibióticos en las cepas bacterianas, lo que a su vez aumenta la mortalidad y aumenta el costo del tratamiento.
Los antibióticos son uno de los grupos de fármacos más utilizados en diversos campos de la medicina clínica. Los medios para el tratamiento de enfermedades infecciosas son los cuartos más grandes del mundo en términos de ventas. Entre ellos, una proporción importante recae en los antibióticos.
El mercado mundial de antibióticos se estima en unos 22.500 millones de dólares y representa del 6 al 21% de todo el mercado farmacéutico en diferentes países. Las principales clases farmacoterapéuticas por volumen de ventas incluyen cefalosporinas, penicilinas de amplio espectro y macrólidos.
Actualmente, el mercado farmacéutico de la Federación Rusa está sobresaturado con antibióticos y su gama se expande constantemente, se revela la necesidad de investigación de mercado en esta área, que es relevante y prometedora.
Uno de los representantes modernos de la clase de antibióticos es la oxacilina, un antibiótico bactericida del grupo de penicilinas semisintéticas, resistente a la acción de la penicilinasa. El fármaco bloquea la síntesis de la pared celular bacteriana al interrumpir las últimas etapas de la síntesis de peptidoglicano (evita la formación de enlaces peptídicos al inhibir la transpeptidasa), provoca la lisis de las células bacterianas en división. Activo frente a microorganismos grampositivos: Staphylococcus spp. (incluidos los productores de penicilinasa), Streptococcus spp., incl. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, bacilos anaerobios formadores de esporas, cocos gramnegativos (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp. Inactivo contra la mayoría de las bacterias gramnegativas, rickettsias, virus, protozoos, hongos. La resiliencia se desarrolla lentamente.
El propósito de este trabajo es realizar un análisis de marketing de la gama de medicamentos basados en el fármaco oxacilina.
Para lograr el objetivo, debe completar las siguientes tareas:
Estudiar la importancia de la investigación de mercados en el estudio del mercado de medicamentos.
Considere los principales métodos de análisis de la variedad de medicamentos.
Realizar una característica de merchandising de medicamentos a base del fármaco DCI oxacilina.
Estudiar la gama de antibióticos basados en DCI oxacilina.
Objetos de estudio: informes estadísticos, contables de farmacias, publicaciones de revistas científicas, registro de medicamentos, etc.
CAPÍTULO 1. MARKETING FARMACÉUTICO: PROBLEMAS Y TENDENCIAS DE DESARROLLO
1.1 características generales marketing en farmacia
El comercio, o intercambio, parece haber existido a lo largo de la historia humana, aunque al principio en una escala limitada. Sin embargo, el marketing como fuerza líder en la sociedad es un fenómeno relativamente nuevo. No podía convertirse en algo realmente importante hasta que la humanidad comenzara a producir más de lo necesario para satisfacer las necesidades vitales inmediatas. Esto sucedió en diferentes momentos en diferentes partes del mundo. Es por ello que el nivel de comprensión de las leyes del marketing no es el mismo en todo el mundo, aunque el rápido desarrollo del comercio internacional está suavizando gradualmente las diferencias.
El marketing es el proceso de planificación e implementación de actividades relacionadas con la creación de un producto, fijación de precios, promoción en el mercado y distribución de bienes, servicios e ideas a través del intercambio de consumidores y organizaciones para satisfacer necesidades. El concepto de marketing implica que el objetivo principal de la organización debe ser la satisfacción del cliente y no la maximización de las ganancias. En otras palabras, la organización debe estar centrada en el cliente, buscar comprender las necesidades del cliente y satisfacerlas de manera rápida y eficiente de manera que beneficie tanto al cliente como a la propia organización. Esto significa que cualquier organización debe esforzarse por obtener tanto información sobre las necesidades del cliente como información que ayude a determinar cómo se pueden satisfacer estas necesidades de la manera más eficaz. Sin embargo, uno no debe olvidarse de los intereses financieros de la propia organización, ya que en una economía de mercado esto parece imposible.
La investigación de mercados es una parte fundamental del sistema que proporciona dichos datos. Hay dos escuelas de investigación de mercados: por un lado, los partidarios de la formalización de la investigación y sus resultados, es decir, el uso de estimaciones cuantitativas, el uso de modelos estadísticos y econométricos, etc., y, por otro lado, los partidarios de análisis informal, evaluaciones cualitativas, modelos gráficos. En la investigación de mercados específica, un alto grado de formalización del proceso de investigación (el uso de aparatos matemáticos, métodos de modelado estadístico, etc.) a menudo se combina con una característica descriptiva no formalizada de los fenómenos y procesos estudiados y evaluaciones cualitativas. La metodología de investigación de mercados le permite combinar con éxito ambas áreas. Cabe destacar que los siguientes métodos estadísticos son los más utilizados en la lista de métodos de análisis de marketing: valores absolutos, medios y relativos; series temporales y series de distribución; agrupaciones; análisis de índice; método gráfico, modelos de tendencias, métodos de evaluación de expertos. La elección de los métodos de análisis está dictada por una serie de factores: la naturaleza de los procesos y fenómenos que se estudian, el grado de urgencia de obtener conclusiones, la estructura de la información, la disponibilidad o limitación de la información, las posibilidades de utilizar tecnología informática, etc.
La investigación de mercados puede mejorar la calidad de las decisiones gerenciales al proporcionar información relevante, precisa y oportuna. Cada decisión específica implica la presentación de una necesidad única de información. La información que se puede obtener como resultado de la investigación de mercados contribuye al desarrollo de estrategias adecuadas. La investigación de mercados es el proceso mediante el cual una organización se comunica con los consumidores y el público a través de información que se utiliza para identificar oportunidades y problemas de marketing; generar, ajustar y evaluar actividades de marketing; seguimiento de las actividades de marketing; mejorar la comprensión del marketing como un proceso. En el curso de la investigación de mercados, obtienen la información necesaria para resolver los problemas existentes, desarrollan métodos para recopilar información, la analizan y formulan recomendaciones que se comunican a las partes interesadas. La información de marketing son cifras, hechos, información, estimaciones y otros datos necesarios para el análisis y pronóstico de las actividades de marketing. Debe ser actualizado, confiable, enfocado, completo y relevante.
La recopilación de información sobre el mercado, los bienes y servicios, las necesidades y su demanda, los competidores y los precios se lleva a cabo en el proceso de auditoría; este es el nombre de la investigación de mercado necesaria para realizar un análisis situacional del entorno externo y las actividades del organización misma.
Actualmente, el mercado global está dominado por el concepto de marketing social - ético. Este concepto es bastante consistente con las tareas de marketing farmacéutico. La definición más completa de este tipo de marketing pertenece al entorno competitivo N.B. Las principales tareas del marketing farmacéutico son la formación de una gama de productos y una audiencia de consumidores permanente, la organización de ventas y promoción de productos, aumentando la satisfacción del consumidor.
Como se señaló anteriormente, las actividades de cualquier organización están dirigidas tanto a satisfacer las necesidades de los consumidores como a obtener ganancias. En este sentido, es necesario estimular la demanda, tratar de interesar al consumidor y animarlo a realizar una compra. Sin embargo, la demanda de medicamentos (drogas) es bastante específica, tiene una serie de diferencias en comparación con la demanda de otros bienes.
El estímulo de la demanda de medicamentos a través de la comercialización farmacéutica conduce a la transparencia del mercado, y los intentos de gestionar la demanda controlando el flujo de información y limitando la comercialización hacen que los mecanismos del mercado sean ineficaces.
El libre flujo de información es vital para una economía de mercado cuyo principal objetivo es satisfacer las necesidades de los consumidores. En el cuidado de la salud, los pacientes, los médicos y las compañías de seguros eligen los bienes y servicios en función de sus propios objetivos y evaluaciones económicas. Para tomar una decisión informada, cada uno de estos jugadores necesita información completa sobre la disponibilidad, el costo y la calidad de los productos y servicios de la competencia.
En un mercado eficiente de productos para la salud, el equilibrio entre la oferta y la demanda cambia constantemente bajo la influencia de la información que se distribuye a través de la combinación de marketing. Este es el papel clásico del marketing en el sistema económico. Sin embargo, existe la opinión de que, al estimular la demanda de productos y servicios, la comercialización contribuye para el aumento de los costos de atención de la salud, obligando al sistema a utilizar medicamentos innecesariamente y en cantidades excesivas. Sin embargo, las decisiones sobre el valor de los medicamentos las toman mejor los consumidores que conocen sus necesidades personales y pueden tomar decisiones de buena relación calidad-precio cuando tienen información buena y veraz.
Por supuesto, el sistema no es perfecto, y en ocasiones se hace un mal uso de los medicamentos, pero su mal uso por la baja adherencia al tratamiento por parte del paciente o porque el médico no los recetó es mucho más común y le cuesta mucho más a la sociedad. En comparación con otros tratamientos, la medicación suele ser la forma más económica de obtener resultados efectivos, y la infrautilización de la medicación conduce a mayores costos de tratamiento en lugar de ahorros.
La información sobre medicamentos es necesaria para garantizar la transparencia del mercado, por lo que es importante que las prácticas de comercialización se organicen correctamente y que la información sea correcta. Los ejemplos de malas prácticas de marketing por parte de las compañías farmacéuticas incluyen información errónea, acusaciones sin fundamento o sobornos (ocultos o abiertos). Por tanto, se debe controlar la calidad de la información, pero no su cantidad.
Es especialmente importante que cualquier cambio en el mercado de drogas sea cuidadosamente pensado y no viole la eficiencia del mercado, lograda por varias décadas de desarrollo. Los mayores inconvenientes del marketing en el sistema de salud se relacionan con la equidad en la distribución de bienes y servicios, incluidos los medicamentos. Por lo tanto, la tarea de los políticos es garantizar la disponibilidad general de medicamentos sin destruir la eficiencia, la economía y la innovación del sistema existente.
Además de la actividad principal asociada con la definición y satisfacción de las necesidades del consumidor, el marketing debe realizar una tarea adicional: demostrar a las organizaciones que pagan por el tratamiento, el valor económico del producto. El gobierno, las organizaciones de atención de la salud, los empleadores y otros compradores de atención de la salud están examinando los precios y el valor de todos los elementos de la terapia, incluidos los medicamentos.
En la década de 1980, las empresas farmacéuticas comenzaron a responder positivamente a estas nuevas necesidades del mercado. Comenzaron a considerar las evaluaciones de tecnología y la prueba de valor como las nuevas reglas del juego. Las empresas más grandes comenzaron a proporcionar datos de análisis de rentabilidad, confiadas (y por una buena razón) en que la demanda del mercado por este tipo de información aumentaría.
Las compañías farmacéuticas han desempeñado un papel fundamental en la configuración, financiación y mejora del nuevo campo de conocimiento denominado farmacoeconomía. Los primeros esfuerzos fructíferos en esta área fueron realizados a más tardar en 1977 por Smith, Kline & French, que demostraron los beneficios económicos radicales del uso de cimetidina como alternativa a la cirugía de úlcera gástrica. En 1981, Duncan Neuhauser, profesor de epidemiología y salud pública en la Universidad Case Western Reserve, revisó el estudio económico de la empresa, agradeció su gran contribución y expresó su apoyo a tal análisis "en una amplia gama de intervenciones médicas".
La farmacoeconomía ha seguido evolucionando y la literatura científica ahora está repleta de comparaciones de terapias farmacológicas alternativas entre sí, con otros tratamientos y con estimaciones del valor de un fármaco en relación con su precio.
Estas corrientes se han convertido en el motor de los procesos de mercado. El número de evaluaciones publicadas de varios medicamentos en términos de farmacoeconomía ha crecido rápidamente recientemente. La investigación ha cubierto áreas como la evaluación de la calidad de vida, la medición de los resultados del tratamiento y el análisis de decisiones. Las empresas prestan especial atención a garantizar que la investigación farmacoeconómica sea un componente informativo y basado en pruebas de la estrategia de marketing de un producto. Las tecnologías que inventaron ahora se utilizan como herramientas serias para la toma de decisiones por parte de varios organismos y funcionarios gubernamentales.
Por lo tanto, cabe señalar que a medida que Rusia entre en relaciones de mercado civilizadas, se dé cuenta del papel del marketing como una herramienta para aumentar la eficiencia en la solución de diversos problemas de la sociedad, el papel del marketing aumentará y sus herramientas se adaptarán cada vez más a las condiciones específicas del mercado y los detalles de las actividades de las organizaciones individuales, incluidos los productos farmacéuticos.
2 Métodos para estudiar la gama de productos médicos y farmacéuticos
El mercado farmacéutico moderno en Rusia se caracteriza por el crecimiento constante de la gama de productos. Durante la última década, ha habido una importante expansión, reposición y profundización de la gama de todos los principales grupos de productos médicos y farmacéuticos. Esta tendencia es especialmente pronunciada en el caso de los medicamentos. Si a principios de los años 90 del siglo pasado en el país se permitía el uso de 1,5-2 mil nombres de medicamentos, en 2011 esta cifra ascendió a más de 20 mil artículos, teniendo en cuenta las formas de liberación.
Ha habido cambios cualitativos en el rango asociado con la introducción de nuevos grupos de drogas en términos del mecanismo de acción o estructura química y drogas originales individuales. Sin embargo, en mayor medida, el aumento en la gama de productos está asociado con el registro en el mercado farmacéutico ruso de una gran cantidad de medicamentos genéricos, genéricos de fabricantes nacionales y extranjeros. Esto aumentó significativamente la posibilidad de elegir los medicamentos necesarios, teniendo en cuenta enfoques modernos a la farmacoterapia de diversas condiciones patológicas, características individuales del curso de enfermedades, preferencias de consumo de los usuarios finales.
Para los empleados de los servicios de salud e instituciones que organizan el suministro de medicamentos a la población, el problema real es la formación de una política de surtido racional que contribuya tanto a satisfacer las necesidades como a fortalecer la posición de mercado de una organización farmacéutica. Para este propósito, se requiere un análisis de mercadeo detallado de la gama de medicamentos registrados en el Ministerio de Salud de la Federación Rusa y aprobados para la circulación de medicamentos en el mercado farmacéutico ruso. En este sentido, nos referimos brevemente a los principales métodos para estudiar la gama de productos médicos y farmacéuticos.
El concepto de análisis de marketing de la gama de medicamentos presentados en el mercado farmacéutico ruso, desarrollado por empleados de la Universidad Médica Estatal de Kursk (N. B. Dremova, E. V. Reprintseva, O. V. Khorlyakova, T. A. Oleinikova), incluye las etapas de preparación de una lista sistemática Medicamentos diseñados para satisfacer las necesidades de los segmentos objetivo del mercado farmacéutico y su análisis en varias posiciones diferentes, incluidos los nombres de los ingredientes activos, medicamentos, empresas y países de fabricación, composición, origen, formas de dosificación, novedad y otras características. Este concepto ha sido probado repetidamente en el ejemplo de grupos individuales de drogas.
Además, una de las principales condiciones para la formación de una política de surtido racional, que permita aumentar la capacidad de mercado y mejorar la oferta de medicamentos de la población, es el estudio de la competitividad de los medicamentos. Dremovoy N. B. et al. Se propone un algoritmo para evaluar la competitividad de medicamentos para organizaciones farmacéuticas mayoristas y minoristas. Un estudio por etapas incluye la selección de medicamentos para la comparación, el estudio de los parámetros de competitividad, el cálculo de sus coeficientes de ponderación, el cálculo del indicador integral de competitividad, teniendo en cuenta los índices económicos y de consumo. Los resultados del estudio nos permiten identificar los medicamentos más competitivos que se pueden recomendar para su inclusión en la cartera de surtido de una organización farmacéutica.
Los análisis ABC y XYZ también son aplicables a la formación de una cartera variada de compras. El análisis ABC se basa en la ley de Pareto, o la regla del 20/80, lo que significa obtener el 80 % de las ventas vendiendo el 20 % de los artículos. Estos productos constituyen el grupo más valioso: A, que requiere una contabilidad y un control constantes y escrupulosos, ya que su participación en el surtido es del 20 (15)% y en las ventas: 75-80%. Grupo B: bienes menos importantes: su participación en el surtido es del 30 (20)% y en las ventas: 15-20%. Grupo C: productos de bajo valor para una farmacia, ya que su participación en las ventas es del 5-10% y en el surtido: 50 (75)%. Así, mediante este método, es posible identificar las posiciones de surtido más importantes de medicamentos que deben incluirse en la cartera de adquisiciones para la venta a la población.
En la actualidad, se han desarrollado varias modificaciones del método de análisis ABC. Un ejemplo es el análisis ABC de dos factores según el método de P. V. Grek, cuya esencia es reducir el análisis de dos factores a una forma visual conveniente para un índice, así como reemplazar la curva de Lorenz que ilustra la regla de Pareto. con el "bucle de productos básicos", que muestra bien la rotación de bienes. El análisis es una evaluación de la importancia de los bienes analizados según la frecuencia de consumo o la variación en la implementación. Te permite estructurar el surtido según el factor de estabilidad del consumo y la posibilidad de predecir cambios en la demanda. El grupo X incluye bienes con fluctuaciones menores ocasionales; para ellos, por regla general, el pronóstico de ventas tiene una alta precisión (50-55% del número total de artículos surtidos), por lo que es posible crear existencias. El grupo Y consiste en bienes de consumo periódicos con tendencias conocidas; al pronosticar, la venta de bienes tiene una precisión de pronóstico promedio (alrededor del 30% del surtido total). El Grupo Z incluye bienes sin un patrón de consumo identificado, por lo tanto, es difícil o imposible desarrollar un pronóstico para su consumo (aproximadamente 15-20% del surtido total), por lo que estos bienes se compran cuando surge la necesidad.
El análisis de la gama de medicamentos también se puede realizar para recetas médicas. En este caso, el análisis se realiza según las siguientes fuentes de información: recetas, tarjetas de consulta externa, historias clínicas. La muestra puede ser continua durante un tiempo determinado (10 días, mes, trimestre, año) o especial (para médicos especialistas individuales, para determinados tipos de morbilidad, etc.). El procesamiento de la información recibida puede realizarse mediante tecnología informática, para lo cual se determinan las características estadísticas de la muestra, los coeficientes de intensidad de prescripción (consumo), así como la completitud (grado) de utilización de la gama de medicamentos por farmacoterapéuticos. se calculan los grupos.
Bastante efectivos son los métodos sociológicos de investigación del surtido, que permiten obtener información operativa basada en la opinión pública en poco tiempo. En este caso, se pueden utilizar métodos de obtención de información como cuestionarios y entrevistas. Estos métodos se utilizan para estudiar la demografía y estructura social consumidores, el impacto de sus solicitudes individuales en el panorama general de la demanda. Existe un algoritmo matemático que le permite calcular la demanda real de productos individuales y utilizarlos para gestionar la formación de la gama.
Además, los métodos sociológicos para investigar el surtido utilizan una técnica como evaluaciones de expertos: obtener y estudiar las opiniones de especialistas en una industria particular relacionada con el mercado de drogas. Los métodos para interrogar a los expertos incluyen: entrevistas, preguntas por correspondencia, preguntas mixtas y juegos de negocios (un método en el que no se hacen preguntas a un experto, sino que se registran sus reacciones ante un cambio en la situación). Para obtener evaluaciones de expertos que reflejen con mayor precisión la esencia del fenómeno analizado, es necesario involucrar en el examen a especialistas altamente competentes en este campo. También debe recordarse que la precisión de las evaluaciones depende no solo de la competencia de los expertos, sino también de su interés en los resultados, de una actitud consciente hacia el trabajo tanto de los expertos como de los organizadores.
Existe un método para estudiar la gama de drogas, llamado graduación. Este método es una evaluación cualitativa de la nomenclatura comercial de una determinada institución utilizando características atributivas y alternativas tales como: medicamentos de condiciones de mercado “favorables” y “desfavorables”, grupos de “riesgo”, etc. Puede realizarse con base en los resultados de procesamiento estadístico de cuestionarios para la evaluación experta de la eficacia terapéutica de los medicamentos. Las puntuaciones medias ponderadas calculadas de fármacos se agrupan y redondean dentro de los límites de puntuación condicional. Con base en los resultados de la agrupación de estimaciones promedio ponderadas, es posible calibrar el rango de medicamentos estudiado. Al mismo tiempo, se distinguen los siguientes grupos de medicamentos: tener una situación de mercado "favorable": estos son medicamentos altamente efectivos que gozan de "autoridad" entre los expertos, se recomienda a las farmacias que aumenten el volumen de compras de estos medicamentos; Los medicamentos del grupo de “riesgo” son medicamentos que presentan ciertas desventajas, sus ventas tienden a estabilizarse o reducir la demanda, lo que requiere decisiones informadas sobre sus compras; Los medicamentos con condiciones de mercado “desfavorables” son un grupo de medicamentos que no tienen demanda o tienen efectos secundarios graves, la decisión de comprar dichos medicamentos debe ser negativa; los medicamentos no valorados son medicamentos con los que este grupo de expertos no está familiarizado, en la mayoría de los casos este grupo incluye nuevos medicamentos que han aparecido en el mercado farmacéutico en Rusia en los últimos 3-5 años y que aún no han estado en este segmento de mercado.
Como se desprende de lo anterior, un estudio integral de la gama de fármacos de un determinado grupo permite obtener una valoración cualitativa y cuantitativa de la gama de fármacos que satisfacen una determinada necesidad, teniendo en cuenta su clasificación, tecnología y producción. características.
Los resultados del análisis son necesarios para el posterior estudio de la disponibilidad y uso de los grupos de medicamentos relevantes en los mercados farmacéuticos regionales y locales. Sobre su base, se desarrollan recomendaciones sobre la formación de la gama óptima de medicamentos en las organizaciones farmacéuticas.
Capítulo 2. ANÁLISIS DE COMERCIALIZACIÓN DE LA GAMA DE MEDICAMENTOS A BASE DE OXACILINA
1 Características de los productos básicos de los medicamentos a base de oxacilina
1.1 Descripción de las propiedades farmacéuticas
La oxacilina es un antibiótico bactericida del grupo de las penicilinas semisintéticas, resistentes a la acción de las penicilinasas. Bloquea la síntesis de la pared celular bacteriana al interrumpir las últimas etapas de la síntesis de peptidoglicano (evita la formación de enlaces peptídicos debido a la inhibición de la transpeptidasa), provoca la lisis de las células bacterianas en división.
Activo frente a microorganismos grampositivos: Staphylococcus spp. (incluidos los productores de penicilinasa), Streptococcus spp., incl. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, bacilos anaerobios formadores de esporas, cocos gramnegativos (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp.
Inactivo contra la mayoría de las bacterias gramnegativas, rickettsias, virus, protozoos, hongos. La resiliencia se desarrolla lentamente.
Farmacocinética:
La absorción es rápida y completa. Estable en ambiente ligeramente ácido. Comunicación con proteínas de plasma - alrededor del 90%. Т1/2 - 30 min. El tiempo para alcanzar la Cmax después de la administración i/m es de 1-2 horas, la concentración disminuye rápidamente a las 4 horas.Con la administración parenteral, se alcanzan concentraciones más altas en la sangre que cuando se toma por vía oral. En el líquido pleural se encuentra en concentraciones que alcanzan el 10%, en el líquido sinovial y ascítico - 50%, en la bilis - 5-8% en relación a su concentración en suero sanguíneo. No penetra a través de la BBB intacta, con inflamación de las meninges, aumenta la penetración. Penetra a través de la barrera placentaria, que se encuentra en la leche materna. Más del 40% después de la administración i / m se excreta rápidamente por los riñones, con bilis - 10%.
Indicaciones para el uso:
Enfermedades infecciosas causadas por microorganismos grampositivos que producen y no producen penicilinasa:
Absceso;
Flemón;
colecistitis;
Osteomielitis;
Postoperatorios, infecciones de heridas, quemaduras infectadas;
endocarditis bacteriana;
Meningitis;
Sinusitis.
Régimen de dosificación:
Adultos y niños mayores de 6 años - 2-4 g /
Niños menores de 3 meses - 60-80 mg/kg/, de 3 meses a 2 años - 1 g/día, de 2 a 6 años - 2 g/día
Recién nacidos y prematuros - 20-40 mg/kg/
Efecto secundario:
Reacciones alérgicas: picazón en la piel, urticaria, con menos frecuencia: angioedema, broncoespasmo, en casos raros, shock anafiláctico, eosinofilia.
Del sistema digestivo: dispepsia (náuseas, vómitos, diarrea); enterocolitis pseudomembranosa, candidiasis oral; efecto hepatotóxico: se desarrolla con mayor frecuencia cuando se administra a una dosis superior a 6 g / día (hipertermia, náuseas, vómitos, ictericia de la esclerótica o la piel, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas).
Del sistema genitourinario: hematuria, proteinuria, nefritis intersticial, candidiasis vaginal.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad, incluida a otros antibióticos betalactámicos.
Con precaución: antecedentes de reacciones alérgicas y / o asma bronquial, insuficiencia renal crónica (IRC), enterocolitis en el contexto del uso de antibióticos (antecedentes).
Con precaución: insuficiencia renal crónica.
Instrucciones especiales:
No es recomendable su uso en infecciones causadas por microorganismos sensibles a la bencilpenicilina.
La interacción de drogas:
Aumenta la toxicidad del metotrexato (competencia por la secreción tubular).
Puede ser necesario aumentar la dosis de folinato cálcico (el antídoto de los antagonistas del ácido fólico) y prolongar su uso.
La combinación de ampicilina o bencilpenicilina con oxacilina es racional, ya que esta última, al inhibir la actividad de la penicilinasa, reduce la destrucción de ampicilina y bencilpenicilina. El espectro de acción con esta combinación se vuelve más amplio.
Es necesario evitar el uso conjunto con otros medicamentos que tengan un efecto hepatotóxico.
Los medicamentos que bloquean la secreción tubular aumentan la concentración de oxacilina en la sangre.
Los antiácidos y laxantes reducen la absorción del fármaco en el tracto gastrointestinal.
Condiciones para la dispensación en farmacias:
El medicamento se dispensa con receta médica.
Términos y condiciones de almacenamiento:
Lista B. Manténgase fuera del alcance de los niños, en un lugar seco a una temperatura no superior a 25°C. Vida útil - 2 años.
2.1.2 Grupos de clasificación
La Clasificación Anatómico-Terapéutica-Química (ATC) es una clasificación internacional que tiene en cuenta el grupo farmacológico del fármaco, su naturaleza química y la nosología de la enfermedad a la que está destinado el fármaco - Antimicrobianos de uso sistémico - Antimicrobianos de uso sistémico - PenicillinsCF - Penicilinas resistentes a betalactamasas
J01CF04- oxacilina<#"justify">2.1.3 Formularios de autorización
Florida. oxacilina (en forma de sal de sodio) 1 g.
Polvo para solución para administración intravenosa e intramuscular de color blanco o casi blanco, higroscópico.
Polvo para solución para administración intravenosa e intramuscular de color blanco o casi blanco, higroscópico.
Florida. oxacilina (en forma de sal de sodio) 250 mg.
Polvo para solución para inyección intramuscular de color blanco o casi blanco, higroscópico.
Florida. oxacilina (en forma de sal de sodio) 500 mg.
tabletas de 500 mg; 250 mg;.
2.2 Investigación de marketing de medicamentos a base de oxacilina en el mercado farmacéutico ruso y regional
2.2.1. Sujetos y métodos de investigación.
En el curso de la realización de un análisis de marketing de la gama de medicamentos a base de oxacilina, se utilizó un concepto, cuya idea es un análisis por etapas de la gama según características específicas: el país de fabricación, formas de dosificación, registro en la Federación Rusa, y también por composición.
El seguimiento de la situación del mercado se llevó a cabo sobre la base de un análisis de contenido de las fuentes oficiales de información sobre medicamentos: el Registro Estatal de Medicamentos (2013), el Registro Ruso de Medicamentos (2006-2010), el libro de referencia de Vidal (2011) , el libro de referencia de sinónimos de drogas ( 2011, 2013), así como sobre la base de 11 farmacias en la ciudad de Kursk - Farmacia No. 6 de Kursk Farmacia OJSC (Pavlunovskogo St., 5), Farmacia No. 122 de Kursk Farmacia OJSC (K. Marksa St., 65 a), Farmacia No. 3 OJSC Kursk Pharmacy (79, Internatsionalnaya St.), Avicenna Pharmacy LLC (47, Zapolnaya St.), Alla LLC (41, Zapolnaya St.), Alla , Ltd. (Studencheskaya st., 1), Farmakor (Radishcheva st., 80), IP Kholyavin M.M. (Dimitrova st., 37-b), Be healthy (Lenin st., 30), Healer (Radishcheva st., 87/7), IP Kustavinov A.N. (Avenida Jruschov, 12).
2.2.2 Proceso de investigación
Período de análisis: marzo - abril de 2014.
En la etapa inicial, se estudió la gama de medicamentos a base de oxacilina, registrados en el territorio de la Federación Rusa a principios de 2014, sobre la base de fuentes bibliográficas oficiales. El análisis incluyó preparaciones de todas las formas de dosificación. En total, durante el análisis de contenido, se seleccionaron 18 TN y 26 MD, cuyos resultados de sistematización se presentan en tablas en términos absolutos (número) y valores relativos (porcentaje de subgrupos).
La estructura del surtido del grupo de medicamentos estudiado, establecida en el curso del análisis de marketing, se presenta en el Apéndice 1.
2.3 Investigación de marketing de medicamentos a base de oxacilina en el mercado farmacéutico ruso
En la estructura del surtido sobre la base del país de fabricación, prevalece la proporción de medicamentos nacionales: 88,5% (23 medicamentos), los fabricantes extranjeros ocupan el 11,5% (3 medicamentos) (Tabla 1, Fig. 2).
Así, el principal país productor de INN Oxacilina es Rusia (88,5%). Un análisis de la variedad en la estructura de los países fabricantes extranjeros mostró que, en total, las propuestas de 2 países se registraron en el Ministerio de Salud de la Federación Rusa. Entre ellos, India es el líder en términos de cantidad de drogas: 2 drogas (7,7%), la República de Bielorrusia ocupa el segundo lugar: 1 droga (3,8%).
tabla 1
País productor K - en propuestas (medicamentos) Participación, % Número de empresa Participación, % Rusia2388,5 % Biosintez OJSC27,7 Bioquímico OJSC27,7 Sintez OJSC1038,5 Planta de vitamina Shchelkovsky OJSC13,8 Bryntsalov-A CJSC519,3 Kraspharma OJSC27,7 Akrikhin KhFK OJSC13,8 República de Bielorrusia 13 .8 % Planta de preparados médicos de Borisov RUP13,8India27,7%Ranbaxy Laboratories Limited27,7Total: 26100%26100,0
Fig.2 Países productores de fármacos a base de oxacilina (%)
Entre las plantas de fabricación, Sintez OJSC (Rusia, Kurgan) produce la mayor cantidad de medicamentos: 38,5% (10 medicamentos), CJSC Bryntsalov-A (Rusia, Moscú) ocupa el segundo lugar: 19,3% (5 medicamentos) . El tercer lugar lo comparten JSC Biosintez (Rusia, Penza), JSC Biochemist (Rusia, Saransk), JSC Kraspharma (Rusia, Moscú) y Ranbaxy Laboratories Limited (India). Un poco más del 10% del mercado de preparados de oxacilina se reparten entre ellos 3 plantas de fabricación JSC Schelkovo Vitamin Plant (Rusia, Shchelkovo), JSC Akrikhin KhPK (Rusia, región de Moscú) y RUE Borisov Plant of Medical Prepareds (República de Bielorrusia) (Figura 3) .
Fig. 3. Fabricantes de medicamentos a base de oxacilina (%)
Un análisis de los números de registro de medicamentos mostró que el mercado farmacéutico ruso se actualizó activamente solo en los primeros años del siglo XXI.
Tabla 2
Dinámica del registro de preparados de oxacilina en el mercado farmacéutico ruso
№ p/p Año de registro Registrado LPTotalShare, %1200427.72200513.83200627.742007415.4520081350.06201027.77201127.7Total: 26100.0
Según los datos obtenidos, se puede concluir que la mitad de las drogas en la Federación de Rusia se registraron en 2008: 50,0% (13 drogas). En 2007, el 15,4% (4 medicamentos) se registraron en el mercado farmacéutico ruso, en 2004, 2006, 2010 y 2011: 7,7% cada uno (2 medicamentos cada uno). El menor número de medicamentos a base de oxacilina se registró en 2005: 3,8% (1 medicamento) (Tabla 2, Fig. 4).
Cálculo del índice de renovación de surtido de los últimos 5 años.
El índice de renovación de surtido se calcula mediante la fórmula:
n - el número de ofertas en el mercado registradas durante los últimos 5 años (2007-2011); - el número total de ofertas en el mercado (ver tabla 1 del Anexo 1).
Y=21:26=0,81=0,81
Según los cálculos, podemos concluir que el índice de renovación de surtido en los últimos 5 años es bastante alto, es 0,81.
Arroz. 4. La estructura de la gama de medicamentos a base de oxacilina por fecha de registro (%)
El análisis reveló que la gama de medicamentos consiste en formas de dosificación sólidas (polvos, tabletas y cápsulas). La posición dominante está ocupada por polvos: 72,1% (19 medicamentos), entre ellos en cantidades aproximadamente iguales, polvos para preparar una solución para inyección intravenosa e intramuscular: 38,5% (10 medicamentos) y polvo para preparar una solución para inyección intramuscular: 34 , 6% (9 fármacos) (Tabla 3, Fig. 5). Esto se debe a que son indispensables en situaciones de emergencia, cuando una enfermedad (sepsis, absceso, postoperatorio, infección de heridas, quemaduras infectadas, endocarditis bacteriana) puede poner en peligro la vida de una persona. Les siguen las cápsulas: 19,2% (5 medicamentos), y la proporción más pequeña la ocupan los medicamentos en forma de tabletas: 7,7% (2 medicamentos). En el caso del tratamiento ambulatorio (colecistitis, cistitis, meningitis, sinusitis, etc.), la presencia de formas farmacéuticas sólidas facilita tanto la prescripción de la terapia como el cumplimiento del régimen farmacológico por parte del paciente, son más familiares para los pacientes. Además, les permite ser independientes del personal médico. Así, también se justifica la presencia de formas farmacéuticas sólidas en la gama de fármacos a base de oxacilina.
Tabla 3
Tipo de forma farmacéuticaNúmero de ofertas Cuota, %polvo para solución para inyección intravenosa e intramuscular1038,5polvo para solución para inyección intramuscular934,6comprimidos27,7cápsulas519,2Total:26100,0
Arroz. 5. La estructura de la gama de preparaciones de oxacilina por tipos de formas de dosificación (%)
Con base en los datos ingresados en la Tabla 4, se puede concluir que el rango de DCI de oxacilina está representado por ambos combinados - 61,5% (16 medicamentos) y monofármacos - 38,5% (10 medicamentos) (Fig. 6).
Tabla 4
Número de ofertasComposiciónPreparaciones individualesCombinado Cantidad Participación, % Cantidad Participación, % 261038.51661.5Total: 1038.51661.5
Arroz. 6. La estructura de la gama de preparaciones de oxacilina por composición (%)
El análisis de marketing mostró que el mercado farmacéutico nacional tiene un segmento objetivo de medicamentos basados en el principio activo oxacilina, lo que permite a los médicos, junto con los farmacéuticos y los pacientes, seleccionar la terapia farmacológica individualmente para cada paciente, según el diagnóstico. Con base en los resultados del análisis, se desarrolló un contorno de surtido para el segmento objetivo del mercado farmacéutico ruso: medicamentos basados en oxacilina (macrocontorno), que se muestra en la Figura 7.
Arroz. 7. Macrocontorno del rango del segmento objetivo del mercado farmacéutico de preparados de oxacilina (%)
El macro-esquema del surtido tiene las siguientes características:
producido principalmente en Rusia - 88,5%;
la mayor parte de los preparados a base de oxacilina son producidos por Sintez OJSC en la ciudad de Kurgan - 38,5%;
por composición - estos son principalmente medicamentos combinados - 61.5%
surtido;
en el territorio de la Federación de Rusia, la mayoría de las drogas se registraron en 2008: 50,0%;
producido en forma de formas farmacéuticas sólidas - 100,0%, entre las cuales predominan los polvos para administración intravenosa e intramuscular - 38,5%;
el grado de renovación del surtido para 2007-2011. es 80.77%
Este macro-contorno del segmento de mercado objetivo se utilizará posteriormente para un análisis comparativo de la variedad del mercado local en Kursk (meso-contorno).
2.3 Análisis de mercado de medicamentos a base de oxacilina en el ejemplo de farmacias en Kursk
En la siguiente etapa, se realizó un estudio de la gama real de medicamentos a base de oxacilina en los mercados farmacéuticos locales de Rusia: en 11 farmacias de la ciudad de Kursk: como resultado, se encontró que están representados 13 TN y 19 LP en el mercado local.
La estructura de la gama de medicamentos a base de oxacilina por características de producción.
Según la Tabla 5, en la estructura del surtido del mercado local en Kursk, sobre la base de la producción, prevalecen las drogas rusas: 94,7% (18 drogas), el resto, 5,3% (1 droga) son drogas importadas.
De los 2 países fabricantes, cuyos medicamentos están registrados en el Ministerio de Salud de la Federación Rusa, en el mercado local de Kursk hay medicamentos de 1 país, la República de Bielorrusia, 5,3% (1 medicamento). Los medicamentos de oxacilina fabricados en India no están representados en el mercado farmacéutico regional (Tabla 5 y Fig. 8).
Tabla 5
Análisis de la gama de medicamentos a base de DCI Oxacilina por país de origen y firmas:
País productor K - en ofertas (medicamentos) Participación, % FirmNumber - participación, % Rusia 1894,7 % Biosintez JSC 210,5 Biochemist JSC 15,3 Synthesis JSC 736,8 Shchelkovsky vitamina planta JSC 15,3 Bryntsalov-A JSC 526,3 Kraspharma JSC 210,5 República de Bielorrusia 15,3 % Borisovsky planta de medicina preparaciones RUP15.3Total: 19100% 19100.0
Arroz. 8 países preparados a base de oxacilina (%)
Entre las plantas de fabricación, Sintez OJSC (Rusia, Kurgan) mantuvo su posición de liderazgo: 36,8 % (7 medicamentos), seguida de Bryntsalov-A CJSC (Rusia, Moscú), cuya participación aumentó ligeramente: 26,3 % (5 medicamentos). El tercer lugar lo comparten JSC Biosintez (Rusia, Penza) y JSC Kraspharma (Rusia, Moscú): 10,5% (2 medicamentos cada uno). La menor cantidad de medicamentos en el mercado de Kursk está representada por 3 plantas de fabricación: JSC Biokhimik (Rusia, Saransk), JSC Schelkovo Vitamin Plant (Rusia, Schelkovo) y RUE Borisov Plant of Medical Prepares (República de Bielorrusia) - 5.3 cada % ( para 1 preparación). Los preparados a base de oxacilina fabricados por Akrikhin KhFK OAO y Ranbaxy Laboratories Limited no están disponibles en el mercado regional (Fig. 9).
Arroz. 9. Fabricantes de medicamentos a base de oxacilina (%)
Actualización de la gama de fármacos a base de oxacilina
El análisis de los números de registro de medicamentos mostró que los medicamentos registrados en los últimos años están representados en el mercado farmacéutico de Kursk en pequeña medida (Tabla 6, Fig. 10).
La mayoría de los medicamentos disponibles en el mercado farmacéutico en Kursk se registraron en 2008: 47,3% (9 medicamentos), significativamente menos que en 2007: 21,1% (4 medicamentos). El 10,5% (2 medicamentos cada uno) son medicamentos producidos en 2006 y 2010. La proporción de drogas registradas en 2004 y 2005 es pequeña: 5,3% cada una (1 droga cada una). Se ha establecido que no hay medicamentos "nuevos" a base de oxacilina registrados en 2011 en el mercado farmacéutico de Kursk.
Índice de renovación de surtido del grupo de medicamentos analizado para
los últimos cinco años fue de 0,79 (Iо = 15/19), que corresponde aproximadamente al mercado ruso.
Tabla 6
Dinámica de registro de preparados de oxacilina en el mercado farmacéutico de Kursk
№ p/p Año de registro LP registrado Participación total, % 1200415.32200515.332006210.542007421.152008947.362010210.5
Arroz. 10. La estructura de la gama de medicamentos a base de oxacilina por fecha de registro (%)
Características de la gama de fármacos a base de oxacilina por tipos de formas farmacéuticas
Un análisis del mercado local en Kursk mostró que la gama de medicamentos a base de oxacilina no incluye todos los tipos de formas de dosificación registradas fuera del territorio de la Federación Rusa. El lugar de liderazgo aún lo ocupan las drogas producidas en forma de polvo: 84.2%, sin embargo, su proporción ha cambiado. Los polvos para la preparación de una solución para administración intravenosa e intramuscular y los polvos para la preparación de una solución para administración intramuscular tienen proporciones iguales: 42,1% cada uno (8 preparaciones cada uno). Las cápsulas constituyen el 15,8% restante (3 preparaciones) (Tabla 7, Fig. 11). Una forma de dosificación como tabletas no está representada en el mercado farmacéutico de la ciudad de Kursk.
Tabla 7
Análisis de la gama de fármacos a base de DCI Oxacilina por tipos de formas farmacéuticas
Tipo de forma farmacéuticaNúmero de ofertas Cuota, %polvo para solución para inyección intravenosa e intramuscular842,1polvo para solución para inyección intramuscular842,1tabletas-cápsulas315,8Total:19100,0
Arroz. 11. La estructura de la gama de preparaciones de oxacilina por tipos de formas de dosificación (%)
Características de la gama de medicamentos a base de oxacilina por composición
Con base en los datos de la Tabla 8, podemos concluir que el rango de DCI de oxacilina está representado por combinados - 57,9% (11 fármacos) y monofármacos - 42,1% (8 fármacos) (Tabla 8, Figura 12).
Tabla 8
Análisis de la gama de fármacos a base de oxacilina por composición
Número de ofertasComposiciónPreparaciones individualesCombinado Cantidad Participación, % Cantidad Participación, %19842.11157.9Total:842.11157.9
Arroz. 12. La estructura de la gama de preparaciones de oxacilina por composición (%)
Por lo tanto, el análisis de marketing mostró que el segmento objetivo de las preparaciones de oxacilina está presente en el mercado farmacéutico nacional de Kursk. Con base en los resultados de este análisis, se desarrolló un contorno de surtido para el segmento objetivo del mercado farmacéutico en Kursk: medicamentos a base de oxacilina (mesocontour), que se muestra en la Figura 13.
Arroz. 13. Mesocontorno del surtido del segmento objetivo del mercado farmacéutico de preparados de oxacilina (%)
El surtido mesocontour tiene las siguientes características:
producido principalmente en Rusia - 94,7%;
la mayoría de los medicamentos a base de oxacilina son producidos por Sintez OJSC en la ciudad de Kurgan: 36,8%;
por composición - se trata principalmente de fármacos combinados - 57,9%
surtido;
en el territorio de la Federación de Rusia, la mayoría de las drogas se registraron en 2008: 47,3%;
producidos en forma de formas de dosificación sólidas - 100,0%, entre las cuales tienen proporciones iguales polvos para inyección intravenosa e intramuscular y polvos para administración intramuscular - 42,1% cada uno;
el grado de renovación del surtido para 2007-2011. es 78.95%
2.4 Características comparativas del mercado farmacéutico ruso y el mercado local de la ciudad de Kursk
Se realizó un estudio de la gama actual de medicamentos a base de oxacilina en el mercado local de Kursk. En el curso del análisis, se estableció el nivel de disponibilidad de medicamentos de países y fabricantes individuales (Cuadro 9). Se mostró el análisis del mesocontorno del surtido en el mercado local por grupos de fabricantes. En las farmacias, los medicamentos de producción nacional están más representados: 94,7%, lo que confirma la presencia de la parte predominante de estos medicamentos en el surtido general del mercado farmacéutico ruso.
Los medicamentos importados no están ampliamente representados: 5,3%. Cabe señalar que no hay oferta de tal país India en el mercado regional. La droga de la República de Bielorrusia se presenta en su totalidad en el mercado regional. Los medicamentos domésticos están bastante representados: 78,3% (Cuadro 9).
Tabla 9
La estructura de la gama de preparados de oxacilina por país de origen (análisis comparativo)
País-fabricanteNúmero de LPDCuota de mercado en Kursk, %Empresa-fabricanteNúmero de LPDCuota de mercado en Kursk,% RFKurskRFKurskRusia231878.3Biosintez OJSC22100.0Biochemist OJSC2150.0Synthesis OJSC10770.0Shchelkovsky Vitamin Plant OJSC11100.0Bryntsalov20,0Bryntsalov10,0Bryntsalov10,0Bryntsalov10,0Bryntsalov10,0Bryntsalov10,0Bryntsalov10,0Bryntsalov10 0Akrikhin HFC JSC1--República de Bielorrusia11100.0Planta Borisov de preparaciones médicas RUE11100.0India2--Ranbaxi Laboratories Limited2--Total:261973.1261973.1
Como se señaló anteriormente, el análisis de los números de registro de medicamentos mostró que el mercado farmacéutico en Kursk no está representado en gran medida por los medicamentos más modernos basados en oxacilina. En su totalidad, el mercado farmacéutico de nuestra ciudad contiene medicamentos registrados en 2005-2007 y 2010 - 100,0% cada uno. Los años 2004 y 2008 están significativamente menos representados - 50,0% y 69,2%, respectivamente. Cabe señalar que no hay medicamentos “nuevos” de 2011 (Tabla 10).
Tabla 10
Dinámica de registro de medicamentos antihipertensivos en el mercado farmacéutico ruso (análisis comparativo)
№ p / p Año de registro LPD Cuota de mercado en Kursk, % RFKursk120042150.02200511100.0320062 2100.04200744100.05200813969.26201022100.0720112--Total: 261973.1
Al analizar los tipos de formas de dosificación, se encontró que el polvo para preparar una solución para inyección intramuscular (88,9 %) está más representado, el polvo para preparar una solución para administración intravenosa e intramuscular es ligeramente inferior (80,0 %). Las cápsulas representan el 60,0%. No existe tal forma de dosificación como tabletas (Tabla 11).
Tabla 11
La estructura de la gama de medicamentos oxacilina por tipos de formas de dosificación (análisis comparativo)
Tipo de forma de dosificación LPD Cuota de mercado en Kursk,% RFKursk polvo para solución para inyección intravenosa e intramuscular 10880.0 polvo para solución para inyección intramuscular 9888.9 tabletas 2 cápsulas 5360.0 Total: 261973.1
Tabla 12
Análisis de la gama de fármacos a base de oxacilina por composición
Composición LPD Cuota de mercado en la ciudad de Kursk, % RFKursk Monopreparados 10880,0 Preparados combinados 161168,8 Total: 261973,1
Un análisis detallado del mercado local en Kursk también reveló que los medicamentos de un solo componente son los más representados en las farmacias: 80,0%. Los fármacos combinados, a pesar de su mayor número en relación con los fármacos únicos, se presentan en menor porcentaje - 68,8% (Tabla 12). Además, se calcularon indicadores como el coeficiente de profundidad de rango y el grado de renovación de surtido: Coeficiente de profundidad de rango (KG):
KG \u003d Gbaz / Gfact, donde
Gbaz: la cantidad de medicamentos permitidos para su uso disponibles en la ciudad de Kursk
Gfakt: la cantidad de medicamentos registrados en la Federación Rusa
CC = 19 / 26 = 0,73
2) Grado de renovación (Yo):
Uo \u003d m / Ao, donde
M: el número de nuevos medicamentos aprobados para su uso en los últimos 5 años en Kursk
Ao: el número total de nombres de medicamentos aprobados para su uso en el mercado ruso en los últimos 5 años
Al analizar los datos sobre el indicador de profundidad de surtido, se debe tener en cuenta que el valor obtenido es insuficiente: casi una cuarta parte de los medicamentos registrados en la Federación Rusa no están representados. En cuanto a la "novedad" de la droga, el panorama es similar, las drogas registradas en 2011 no están representadas en la ciudad en absoluto.
Al analizar estos indicadores, se puede observar que el mercado farmacéutico en Kursk no tiene la variedad completa y la cantidad de formas de dosificación para medicamentos a base de oxacilina, las tabletas LF más comunes, y faltan los últimos medicamentos.
CONCLUSIÓN
En este trabajo de curso se realizaron los siguientes estudios:
1. Se han estudiado los fundamentos teóricos de la investigación de mercados, de donde se desprende que juegan un papel importante en las actividades farmacéuticas.
2. También descubrimos que hoy en día los métodos principales y más efectivos para analizar la gama de medicamentos son: análisis ABC, análisis XYZ y análisis combinado ABC / XYZ.
3. La oxacilina es un antibiótico bactericida del grupo de las penicilinas semisintéticas, resistentes a la acción de las penicilinasas. Activo frente a microorganismos grampositivos. Se utiliza para enfermedades infecciosas.
4. Se realizó el análisis del surtido del medicamento en base a la DCI oxacilina, los cuadros muestran que el mercado farmacéutico está representado por 18 nombres comerciales (Cuadro 1), de los cuales 16 artículos (88.89%) son de producción nacional y solo 2 nombres comerciales (11,11%) de la producción importada (Cuadro 4)
Se analizó la variedad del medicamento por composición y se determinó que 6 ítems (33,33%) son monofármacos y 12 ítems (66,67%) son fármacos combinados (Tabla 2).
Además, se determinó que en el mercado farmacéutico INN oxacilina se produce en forma de polvos para preparar una solución para inyección intravenosa e intramuscular, estos son 6 nombres comerciales (33.33%), polvo para preparar una solución para inyección intramuscular también 6 artículos (33,33%), en forma de tabletas 1 nombre comercial (5,56%) y en forma de cápsulas - 5 nombres comerciales (27,78%). Los resultados se presentan en la tabla 3.
En la etapa final, calculamos el índice de renovación del surtido de la droga durante los últimos 5 años, fue de 0,67, que es un indicador bastante bajo.
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Anexo 1
La gama de medicamentos ofrecidos en el mercado a base de INN Oxacilina:
No. Nombre comercial Dosis Ingredientes Forma de dosificaciónPaísEmpresaNúmero de registroDisponibilidad en farmacias de KurskMonomedicamentoCombinado 1Oxacilina500mgOxacilina sódica monohidrato______polvo para solución para administración intravenosa e intramuscularRusiaBiosintez OAO R N000394/01 29.12.2006+250mg2Oxamsar__natricillin salt ___Atrymyl sodio saltiochepolvo para la preparación de inyección intramuscular RusiaAtrymyl sodio saltioB R N002766/01 29.08.2008-3 Ranclave 250 mg + 125 mg_____ Amoxicilina, comprimidos recubiertos de ácido clavulánico India Ranbaxy Laboratoriz LimitedP N013099/01 27/07/2011-500 mg + 125 mg polvo de oxacilina sódica para la preparación de una solución para administración intravenosa y inyección intramuscularRusiaSintez OAOLSR-004808/10 27.05.2010+5Oxamp-sodium333.5mg+166.5mg 133.4mg+66.6mg_____ampicilina sódica, oxacilina sódicapolvo para preparación de solución para inyección intravenosa e intramuscularRusiaSynthesis OAOOR N002576/01 208+5.2 6mgsolución de sal sódica para inyección intramuscular_____Oxacillin500 cular inyecciónRusiaBiochemist OAOR N002184/01-2003 25.12.2008 +7Ampicillin, Oxacillin-Borimed 125mg+125mg_____Ampicillin trihidrato, oxacilina sódicacápsulasRepública de BielorrusiaBorisov Planta de preparaciones médicas RUPP N0301022 05.0963 5 mg + 125 mg _____ Ampicilina sódica NxaOPSynthesis2 Oxacilina0trihidrato, oRusia 258/01 22.10.2008 -9Oxacilina500 mgOxacilina sal sódica______polvo para solución para inyección intravenosa e intramuscularRusiaSíntesis OOP N000067/03 18.09.2008-250mg10Oxampicina125mg+125mgOxacilina sódica trihidratada Rusia OJSCOR N003524/01 17/06/2004+ 11 Ampiox sódica trihidratada 0,0125 mg + ampicilina sódica 0,0125 mg cápsulas de oxacilina Rusia Bryntsalov-A ZAOR N003911/01 16/02/2010 + 12 Ampiox-sodium 333,5 mg + 166,5 mg _____ Ampicilina sódica, polvo de oxacilina sódica para solución para inyección intravenosa e intramuscular 1 ZAO 1R3/0A5 Bryntsalov 10. 2008+133,4 mg+ 66,6 mg13 Ampiox-sodium333,5 mg+166,5 mg_____ Ampicilina sódica, polvo de oxacilina sódica para solución para administración intramuscular Rusia Bryntsalov-A ZOR N000315/02 13.10.2008+133,4 mg+66,6 mg shock N000238/01 13. 08.2007+250 mg15Oxamp-sodium667mg+333mg_____Ampicilina sódica, oxacilina sódicapolvo para solución inyectable intramuscularRusiaSintez OAOLSR-006432/08 0.11.2004-17Oxacilina500 mg 250 mg Sal sódica de oxacilina ______polvo para solución inyectable intramuscular Rusia Sintez OAO R/N000017/ N000017 /2007+18 Oxacilina 1000 m g Oxacilina sal sódica ______ polvo para preparación de solución para administración intravenosa e intramuscular
Etiquetas: Análisis de marketing de la gama de medicamentos a base de oxacilina DiplomadoMercadeo
MINISTERIO DE EDUCACIÓN
PRESUPUESTO DEL ESTADO INSTITUCIÓN EDUCATIVA DE EDUCACIÓN PROFESIONAL SUPERIOR "SIBERIAN
UNIVERSIDAD MÉDICA ESTATAL" DEL MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA
Análisis de formas farmacéuticas complejas
Parte 1. Formas de dosificación de producción farmacéutica.
Tutorial
Para autoformación y una guía de clases de laboratorio en química farmacéutica para estudiantes de facultades farmacéuticas de universidades de educación a tiempo completo y parcial.
UDC 615.07 (071) BBK R 282 E 732
EV Ermilova, V. V. Dudko, TV Kadírov Análisis de formas farmacéuticas complejas Parte 1. Formas farmacéuticas de producción farmacéutica: Uch. prestación. - Tomsk: Ed. 20012 . – 169 pág.
El manual contiene métodos para el análisis de formas farmacéuticas de producción farmacéutica. Discute la terminología, la clasificación de las formas de dosificación, proporciona documentos normativos que controlan la calidad de los medicamentos en la producción de farmacia, indica las características del análisis rápido intrafarmacia; se describen detalladamente las principales etapas del análisis de las formas farmacéuticas, prestando especial atención al control químico.
La parte principal del manual está dedicada a la presentación de material sobre el análisis de formas de dosificación: líquido (mezclas, estéril) y sólido (polvos), se dan numerosos ejemplos.
El apéndice contiene extractos de pedidos, tablas refractométricas, información sobre indicadores, formularios de informes diarios.
Para estudiantes de facultades farmacéuticas de instituciones de educación superior.
Pestaña. 21. Figura. 27. Bibliografía: 18 títulos.
Prefacio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
I. INTRODUCCIÓN AL ANÁLISIS DE DOSIFICACIÓN
1.1. Términos utilizados en farmacia. . . . . . . . . . . . . . . . ………. 5 1.1.1. Términos que caracterizan a los medicamentos.. ….5 1.1.2. Términos que caracterizan formas de dosificación. . . ….5 1.2. Clasificación de las formas farmacéuticas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
1.3. Documentos normativos y requisitos para la calidad de los medicamentos de producción farmacéutica. . . . . . . . . . . . . ……7 1.4. Peculiaridades del análisis express de medicamentos de producción farmacéutica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ……………8
1.4.1. Características de determinar la autenticidad del método express. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ………..9
1.4.2. Características del análisis rápido cuantitativo. . . . . . . . …9
2.1. Control organoléptico y físico. . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 2.1.1. Control organoléptico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.1.2. Control físico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.2 Control químico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.1 Pruebas de autenticidad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.2.. Análisis cuantitativo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . 14
2.2.2.1. Formas de expresar las concentraciones. . . . . . . . . . . . . . . . .15 2.2.2.2. Métodos de análisis volumétrico. . . . . . . . . . . . . . . 16 2.2.2.3. Cálculo de la masa (volumen) de la forma de dosificación y el volumen del titulador para análisis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
2.2.2.4. Procesamiento de resultados de medición. . . . . . . . . . . . . . . . . .19 2.2.2.5. Formulación de resultados de análisis. . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
tercero ANÁLISIS DE FORMAS DE DOSIFICACIÓN
formas de dosificacion liquidas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33
3.1. Análisis de mezclas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33 3.2. Análisis de formas farmacéuticas estériles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59
formas farmacéuticas sólidas
3.3. Polvos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .89
Cuestiones de autocontrol de la formación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Control de prueba. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125
Prueba de respuestas de control. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130
APLICACIONES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131
Bibliografía. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168
Prefacio
La base para escribir el libro de texto fue el programa de química farmacéutica para estudiantes de universidades farmacéuticas (facultades)
M.: GOU VUNMTS, 2003
Uno de partes constituyentes El análisis farmacéutico es el análisis de medicamentos de farmacia y producción industrial, llevado a cabo por los métodos de análisis de la farmacopea, de acuerdo con los requisitos de varias pautas,
manuales, instructivos, etc
El manual está dedicado a los métodos de investigación de formas de dosificación.
(pócimas, estériles, polvos) fabricados en farmacia, donde se utilizan todo tipo de controles intrafarmacia, pero el más eficaz es el control químico, que permite comprobar la conformidad de la forma farmacéutica fabricada con la prescripción, tanto en términos de autenticidad y contenido cuantitativo. Los métodos de autenticidad y cuantificación se presentan de tal manera que se utilizan los mejores métodos de análisis y se gasta la cantidad mínima de fármaco en el análisis.
La parte principal contiene numerosos ejemplos del uso de la refractometría en el análisis cuantitativo de medicamentos, ya que este método es ampliamente utilizado en la práctica farmacéutica.
El libro de texto propuesto contribuye al desarrollo del pensamiento analítico químico de los estudiantes.
I. INTRODUCCIÓN AL ANÁLISIS DE DOSIFICACIÓN
1.1. Términos usados en farmacia
1.1.1. Términos que caracterizan a los medicamentos
Medicamentos - sustancias utilizadas para la prevención
diagnóstico, tratamiento de enfermedades, prevención del embarazo, derivados de
tecnologías biológicas.
sustancia medicinal- un medicamento, que es un compuesto químico individual o una sustancia biológica.
producto medicinal- un medicamento en forma de un medicamento específico
forma de dosificación.
Forma de dosificación- una condición que es conveniente para su uso en la que se logra el efecto terapéutico deseado se adjunta a un medicamento o material de plantas medicinales.
1.1.2. Términos que caracterizan formas de dosificación
Los polvos son una forma de dosificación sólida para uso interno y externo, que consta de una o más sustancias trituradas y que tiene la propiedad de fluidez.
Tabletas: una forma de dosificación obtenida al presionar medicamentos o una mezcla de medicamentos y excipientes, destinada a uso interno, externo, sublingual,
implantación o uso parenteral.
Cápsulas - una forma de dosificación que consiste en un fármaco encerrado en una cubierta.
Los ungüentos son una forma de dosificación blanda destinada a la aplicación sobre la piel, heridas o membranas mucosas y que consisten en una sustancia medicinal y una base.
Pastas: ungüentos con un contenido de sustancias en polvo superior al 20-25%.
Los supositorios son una forma de dosificación que es sólida a temperatura ambiente y se derrite a la temperatura corporal.
Soluciones de forma farmacéutica líquida obtenida por disolución de una o más sustancias medicinales destinadas a inyección, uso interno o externo.
Gotas de forma farmacéutica líquida destinada a uso interno o externo, dosificado en gotas.
Las suspensiones son una forma de dosificación líquida que contiene, como fase dispersa, una o más sustancias medicinales en polvo distribuidas en un medio de dispersión líquido.
Emulsiones de apariencia uniforme en forma de dosificación,
constituidos por líquidos finamente dispersos mutuamente insolubles,
para uso interno, externo o parenteral.
Extractos - extractos concentrados de materiales de plantas medicinales. Hay extractos líquidos (Extracta fluida); extractos espesos (Extracta spissa) - masas viscosas con un contenido de humedad de no más del 25%;
extractos secos (Extracta sicca) - masas que fluyen libremente con un contenido de humedad de no más de
Forma de dosificación de infusiones, que es un extracto acuoso de materiales de plantas medicinales o una solución acuosa de extractos secos o líquidos (concentrados).
Infusiones de decocciones que difieren en el modo de extracción.
Forma de dosificación de aerosoles en la que los fármacos y los excipientes se encuentran bajo la presión de un gas propulsor.
(propelente) en una lata de aerosol, sellada herméticamente con una válvula.
1.2. Clasificación de formas de dosificación.
La clasificación de las formas de dosificación se realiza en función de:
1.2.1. Estado agregado Sólido : polvos, tabletas, grageas, gránulos, etc.
Líquido: soluciones verdaderas y coloidales, gotas, suspensiones, emulsiones,
linimentos, etc
Blanda: ungüentos, supositorios, pastillas, cápsulas, etc.
Gaseosos: aerosoles, gases.
1.2.2. Cantidades de sustancias medicinales.
Monocomponente
multicomponente
1.2.3. lugares de fabricacion
Fábrica
Farmacia
1.2.4. Método de fabricación
Soluciones inyectables Medicamentos Colirios Decocciones Infusiones Aerosoles Infusiones
Remedios homeopáticos, etc.
1.3. Documentos reglamentarios y requisitos de calidad
medicamentos de produccion farmaceutica
Todas las actividades de producción de la farmacia deben tener como objetivo garantizar la fabricación de medicamentos de alta calidad.
Uno de los factores más importantes que determinan la calidad de los medicamentos fabricados en una farmacia es la organización del control intrafarmacia.
El control intrafarmacia es un conjunto de medidas encaminadas a la detección y prevención oportuna de los errores que ocurren en el proceso de fabricación, procesamiento y dispensación de medicamentos.
Los medicamentos de producción farmacéutica están sujetos a varios tipos de control, según la naturaleza de la forma de dosificación.
El sistema de control de calidad intrafarmacia de los medicamentos prevé medidas preventivas, aceptación, control organoléptico, escrito, cuestionario, físico, químico y de dispensación.
De acuerdo con las instrucciones del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia "Sobre el control de calidad de los medicamentos fabricados en farmacias" (Orden No. 214 del 16 de julio de 1997), todos los medicamentos están sujetos a control dentro de la farmacia: organolépticos, escritos y control de dispensación -obligatorio, cuestionario y físico- selectivo, y químico- de acuerdo con el apartado 8 de esta orden (ver Anexo).
1.4. Características del análisis exprés de medicamentos.
producción farmacéutica
La necesidad del control intrafarmacia se debe a los correspondientes requisitos de alta calidad para los medicamentos fabricados en las farmacias.
Dado que la fabricación y distribución de medicamentos en las farmacias se limita a un tiempo breve, su calidad se evalúa mediante métodos exprés.
Los principales requisitos para el análisis rápido son el consumo de cantidades mínimas de medicamentos con suficiente precisión y sensibilidad, la simplicidad y rapidez de ejecución, si es posible, sin separación de ingredientes, la posibilidad de realizar un análisis sin retirar el medicamento preparado.
Si no es posible realizar el análisis sin separar los componentes, se utilizan los mismos principios de separación que en el macroanálisis.
1.4.1. Características de determinar la autenticidad del método express.
La principal diferencia entre determinar la autenticidad del método express a partir del macroanálisis es el uso de pequeñas cantidades de las mezclas estudiadas sin separarlas.
El análisis se realiza por el método de goteo en microtubos de ensayo, copas de porcelana, sobre vidrios de reloj, mientras se consumen de 0,001 a 0,01 g de polvo o 15 gotas del líquido de prueba.
Para simplificar el análisis, basta con realizar una reacción para una sustancia, y la más simple, por ejemplo, para el sulfato de atropina, basta para confirmar la presencia de un ion sulfato, para el clorhidrato de papaverina, un ion cloruro por métodos clásicos. .
1.4.2. Características del análisis express cuantitativo
El análisis cuantitativo se puede realizar por métodos volumétricos o fisicoquímicos.
El análisis volumétrico rápido se diferencia de los métodos macro en el consumo de cantidades más pequeñas de las preparaciones analizadas: 0,05 0,1 g de polvo o 0,5 2 ml de solución, y la masa exacta del polvo se puede pesar en balanzas portátiles; para mejorar la precisión, se pueden utilizar soluciones diluidas de tituladores: 0,01 0,02 mol/l.
Se toma una porción pesada de un polvo o un volumen de una forma de dosificación líquida de tal manera que se utilicen 1–3 ml de la solución valorante para la determinación.
De los métodos fisicoquímicos en la práctica farmacéutica, el método económico de refractometría es ampliamente utilizado en el análisis de concentrados,
productos semielaborados y otras formas de dosificación.
II. PRINCIPALES ETAPAS DEL ANÁLISIS FARMACÉUTICO
2.1. Control organoléptico y físico
2.1.1. Control organoléptico
El control organoléptico consiste en verificar la forma de dosificación para los siguientes indicadores: apariencia("Descripción"), olor,
homogeneidad, ausencia de impurezas mecánicas. El sabor se verifica de forma selectiva y se preparan formas de dosificación para niños, todo.
Uniformidad de polvos, trituraciones homeopáticas, ungüentos, pastillas,
los ovulos se controlan antes de dividir la masa en dosis de acuerdo con los requisitos de la Farmacopea Estatal vigente. El control se realiza de forma selectiva en cada farmacéutico durante la jornada laboral, teniendo en cuenta los tipos de formas farmacéuticas. Los resultados del control organoléptico se registran en el diario.
2.1.2. Control físico
El control físico consiste en verificar la masa o volumen total de la forma de dosificación, el número y la masa de las dosis individuales (al menos tres dosis),
incluidos en esta forma de dosificación.
Esto comprueba:
Cada serie de envases o espacios intrafarmacéuticos en la cantidad de al menos tres envases;
Formas farmacéuticas fabricadas según prescripciones (requisitos) individuales, selectivamente durante la jornada laboral, teniendo en cuenta todos los tipos de formas farmacéuticas, pero no menos del 3% del número de formas farmacéuticas fabricadas por día;