تجزیه و تحلیل طیف وسیعی از اشکال دارویی به عنوان مثال از شرکت MPE "Apteka شماره 2"

ویژگی های سازمانی

داروخانه یک مؤسسه مراقبت های بهداشتی است، کار خود را مطابق با، در تماس با مقامات بهداشتی و مراکز بهداشتی انجام می دهد. داروخانه ها بر اساس ماهیت فعالیت خود به موارد زیر تقسیم می شوند: داروخانه هایی که طبق نسخه پزشک، نسخه ها و الزامات موسسات پزشکی و پیشگیری (داروخانه صنعتی) دارو تولید می کنند. انجام فروش داروهای تمام شده (داروخانه فرم های آماده).

وظیفه اصلی داروخانه ارائه داروها، پانسمان ها، اقلام مراقبت از بیمار و سایر محصولات داروسازی برای جمعیت و امکانات بهداشتی و درمانی است.

تمام عملکردهای یک داروخانه را می توان به انواع زیر طبقه بندی کرد:

تولید

تجارت

عرضه

انبار

مالی

اقتصادی

یک داروخانه برای انجام وظایف اساسی خود باید:

· رعایت قوانین تولید و فروش درون داروخانه ای محصولات تعیین شده توسط اسناد نظارتی فعلی (طبق مجموعه مجاز).

· لیست مجموعه محصولات را با توجه به مشخصات و تخصص شرکت داروسازی حفظ کنید.

· داروها و فرآورده های پزشکی را به صورت رایگان یا با تخفیف برای گروه های معینی از جمعیت و دسته های شهروندان مطابق با قوانین قابل اجرا توزیع کنید.

· بررسی عرضه و تقاضا در بازار دارویی از نظر دامنه و قیمت داروها و محصولات پزشکی.

· رعایت رویه صدور گواهینامه و کنترل کیفیت محصولات فروخته شده، اجرای مستندات مربوطه.

داروخانه MUP شماره 2 در مرکز نووسیبیرسک به آدرس: Krasny Prospekt، 15 واقع شده است.

داروخانه N 2 در سال 1913 با تصمیم دومای شهر افتتاح شد و به زودی وضعیت "مردم" را به دست آورد. و چند سال بعد نه فقط یک داروخانه، بلکه یک "کارخانه دارو" وجود داشت. تا سال 1935، این داروخانه نه تنها در نووسیبیرسک، بلکه در سراسر منطقه تبدیل به بزرگترین داروخانه شد. کارکنان آن متشکل از بیش از بیست نفر بودند که به انواع فعالیت های دارویی آن زمان مشغول بودند - وظیفه شبانه، ساخت داروها، انتشار داروها برای نسخه رایگان، ساخت اپتیک برای کل شهر و موارد دیگر.

در سال 1377 این موسسه به مالکیت شهرداری منتقل شد. دو سال بعد با تلاش مسئولین شهر داروخانه شماره 2 بازسازی شد و نمای ساختمان ظاهر اولیه خود را به خود گرفت.

لیست محصولات مجموعه داروخانه مجاز برای توزیع از داروخانه ها مطابق با OST 91500.05.0007-2003

در داروخانه شماره 2 محصولات مراقبت از بیمار اجاره ای وجود ندارد.

داروخانه شماره 2 تحت برنامه DLO فعالیت می کند. برنامه DLO از 1 ژانویه 2005 در قلمرو فدراسیون روسیه اجرا شده است (قانون فدرال شماره 122-FZ مورخ 22 اوت 2004 "در مورد اصلاح قوانین قانونی" فدراسیون روسیهو به رسمیت شناختن برخی از قوانین قانونی فدراسیون روسیه در ارتباط با تصویب قوانین فدرال "در مورد اصلاحات و الحاقات به قانون فدرال" در مورد اصول کلی سازماندهی قانونگذاری (نماینده) و مجریه قدرت دولتی موضوعات فدراسیون روسیه "و" در مورد اصول کلی سازمان خودگردانی محلی در فدراسیون روسیه").

تابلوی شماره 2 داروخانه نشان دهنده نوع سازمان است. شکل سازمانی و قانونی و شکل مالکیت؛ نام شرکت سازمان؛ محل و همچنین ساعات کار سازمان، آدرس و شماره تلفن داروخانه های نزدیک و وظیفه.

طراحی داخلی داروخانه MUP شماره 2 کاملاً فردی است و مبلمان ساده و راحت است. طبقه تجاری و ویترین های داروخانه ظاهری مدرن دارند اما در عین حال طراحی آنها متناسب با رده های مختلف بازدیدکنندگان است. توجه ویژه ای به قرار دادن محصولات تبلیغاتی تولید کنندگان در داروخانه می شود تا به طور موثر عمل کند، اما باعث تحریک بین بازدیدکنندگان نشود.

رنگ های استفاده شده در فضای داخلی سفید و سبز است. مبلمان داروخانه از موادی ساخته شده است که می تواند در برابر تمیز کردن مکرر مرطوب مقاومت کند. ویترین ها مجهز به نور اضافی هستند و طراحی قفسه های محصولات فرادارویی امکان قرار دادن آنها را هم روی دیوار و هم در مرکز طبقه معاملاتی فراهم می کند. محل کار داروساز از همه جا به خوبی قابل مشاهده است، تجهیزات اداری در موقعیت مناسبی قرار دارند

امروزه داروخانه شماره 2 یک واحد ساختاری قدرتمند بیمارستان است که دارای وظایف تامین، ساخت، آموزش دانشجویان دانشکده داروسازی دانشکده پزشکی می باشد، زیرا اساس کار صنعتی دانشجویان است.

بخش نسخه و تولید به سفارش انواع پماد، اشکال مایع، معجون، پودر و شیاف تولید می کند. کار در بخش با مسئولیت زیاد ، دقت کنترل ، توجه در طول تعطیلات همراه است.

سرپرستی داروخانه بر عهده یک داروساز است.

فعالیت رئیس داروخانه طبق آیین نامه مصوب اسناد نظارتی تعیین می شود ، معاون امور مربوط به حوزه صلاحیت خود را انجام می دهد.

رئیس بخش داروسازی کار تولیدی بخش را سازماندهی می کند و مسئولیت انجام وظایف بخش را بر عهده دارد.

رؤسای اداراتی که قائم مقام داروخانه نیستند توسط رئیس داروخانه منصوب و عزل می شوند. حقوق و تکالیف روسای ادارات بر اساس شرح وظایف و وظایفی که به تصویب رئیس داروخانه می رسد تعیین می شود.

داروخانه شماره 2 دارای دو بخش (نسخه و تولید با موجودی و بخش فرم های دارویی نهایی) می باشد.

داروسازان با تجربه زیاد در تولید داروخانه در بخش نسخه و تولید داروخانه مشغول به کار هستند.

ویژگی های محل های صنعتی (هنگام توصیف طبقه تجاری، وجود اطلاعات اجباری برای مصرف کنندگان را نشان می دهد). محل اضافی برای یک داروخانه تولیدی. تجهیزات اتاق. هنگام توصیف بخش های ذخیره سازی، به شرایط نگهداری داروهایی که نیاز به شرایط خاص دارند - محافظت در برابر نور، نیاز به دمای نگهداری پایین توجه کنید.

ترکیب محوطه داروخانه شماره 2 شامل: طبقه تجاری، اتاق تولید دارو، اتاق تهیه آب مقطر، اتاق شستشو، دفتر مدیر، اتاق کارکنان، اتاق نگهداری داروها، توالت، اتاق رختکن.

مساحت منطقه فروش - 50 متر مربع.

طبقه بازرگانی مجهز به محل کار برای دریافت نسخه، توزیع داروهای نسخه ای ساخته شده و آماده، توزیع دارو و محصولات پزشکی بدون نسخه است.

پرداخت هزینه دارو توسط مردم از طریق صندوق انجام می شود.

مساحت محل آماده سازی داروها 15 متر مربع می باشد. متر و مجهز به مبلمان مخصوص داروخانه، لوازم خانگی، تجهیزات آماده سازی، اختلاط، فیلتر کردن، بسته بندی، برچسب گذاری، بسته بندی و درپوش داروها، گاوصندوق (کابینت های مخصوص) برای نگهداری داروهای سمی و مخدر، الکل اتیلیک، میله لیوان، وسایلی برای اندازه گیری وزن، حجم، ضربان وزن، معرف های کنترل شیمیایی داروها. در محل تهیه داروها، محل های کار برای تهیه و کنترل کیفی داروها باید سازماندهی شود.

مساحت محل تهیه آب مقطر 5 متر مربع می باشد. متر اتاق مجهز به دستگاه های دریافت و ظروف برای ذخیره آب مقطر مطابق با قوانین جاری برای رژیم بهداشتی داروخانه ها است.

مساحت اتاق لباسشویی - 5 متر مربع. متر تجهیزات آن انطباق با الزامات رژیم بهداشتی داروخانه ها را تضمین می کند.

مساحت اتوکلاو - 10 متر مربع متر

محل نگهداری انبار دارو و فرآورده های پزشکی به مساحت 36 متر مربع می باشد. متر و مجهز به قفسه ها، کابینت ها و سایر تجهیزات لازم برای اطمینان از ایمنی داروهای سمی، مخدر، قوی، قابل اشتعال، حرارت پذیر و سایر داروها، مواد گیاهی دارویی، محصولات پزشکی مطابق با خواص فیزیکی و شیمیایی آنها هستند.

اتاق کارمندان 8 متر مربع است. متر و مجهز به مبلمان برای غذا خوردن و استراحت کارکنان است.

منطقه کمد لباس مطابق با الزامات رژیم بهداشتی داروخانه ها ذخیره سازی لباس های خانگی و کار را فراهم می کند.

محل های داروخانه شماره 2 در مکان های مناسب برای آشنایی با طبقه تجاری:

کپی مجوزهای فعالیت های دارویی و سایر فعالیت ها مطابق با قوانین فعلی فدراسیون روسیه.

اطلاعات در مورد تلفن و آدرس مقامات بهداشتی و دارویی؛

کتاب نظرات و پیشنهادات؛

اطلاعات در مورد گروه هایی از جمعیت که مطابق با قوانین فعلی فدراسیون روسیه از خدمات رایگان و ترجیحی و خدمات فوق العاده برخوردار هستند.

اطلاعات مربوط به شخص مسئول تهیه داروی جانبازان معلول جنگ بزرگ میهنی و دسته های مشابه جمعیت در مورد مزایا (برای سازمان های داروسازی که داروها را با شرایط ترجیحی می فروشند).

اطلاعات در مورد شماره تلفن و ساعات کاری خدمات مرجع دارویی؛

اطلاعات در مورد نام بخش ها یا مناطق توزیع گروه های مربوطه از کالاها؛

اطلاعات مربوط به زمان ماندگاری محصولات دارویی تولید شده در داروخانه (نقطه داروخانه)؛

برچسب قیمت برای داروهای بدون نسخه ارائه شده و سایر کالاهای مجاز برای توزیع از سازمان های داروسازی؛

اطلاعات مربوط به کارمندان سازمان داروسازی که مستقیماً به جمعیت خدمات می دهند (قرص ها ، نشان هایی که نام و موقعیت کامل را نشان می دهند).

اطلاعات مربوط به مدیر وظیفه (نام کامل، موقعیت) و محل دکمه تماس سیگنال مدیر وظیفه؛

نسخه ای از قانون فدرال "در مورد حمایت از حقوق مصرف کننده"؛

گزیده ای از قوانین فروش انواع خاصی از کالاها، فهرستی از کالاهای بادوام که مشمول الزام خریدار به ارائه رایگان در مدت زمان تعمیر یا تعویض کالای مشابه نیستند، و فهرستی از کالاهای غیر -محصولات غذایی با کیفیت خوب که قابل بازگرداندن یا معاوضه با کالای مشابه با اندازه، شکل، اندازه، سبک، رنگ یا پیکربندی متفاوت نیست» که به روش مقرر تأیید شده است. - فهرست داروهایی که بدون نسخه پزشک تجویز می شوند، مصوب 19 ژوئیه 1999 N 287 "در مورد تایید فهرست داروهایی که بدون نسخه پزشک تجویز می شوند" وزارت بهداشت روسیه.

هنگام توزیع فرآورده های دارویی، کارمند مجاز سازمان داروسازی قوانین مصرف دارو را به خریدار اطلاع می دهد: نحوه مصرف، دوز تک و روزانه، روش مصرف (با در نظر گرفتن میزان مصرف غذا و غیره)، قوانین نگهداری. .

در حال حاضر 46 نفر در این داروخانه مشغول به کار هستند.

معرفی

1. وظایف و وظایف یک داروخانه بیمارستان. ویژگی های آن

نتیجه

تاریخچه داروسازی به عنوان یک تجارت داروسازی با فعالیت داروخانه های بیمارستانی پیوند ناگسستنی دارد. اولین داروخانه بیمارستان یک داروخانه در بیمارستان بود که توسط پاتریارک نیکون راه اندازی شد و توسط درآمد رهبان نگهداری می شد.

اطلاعات قابل اعتماد در مورد وجود داروخانه های بیمارستانی (بیمارستانی) تنها در آغاز قرن 18 ظاهر می شود، زمانی که پس از سفر پیتر کبیر به اروپای غربی، تصمیم گرفت اولین بیمارستان در روسیه را برای جمعیت باز کند.

بیمارستان عمومی مسکو در 21 نوامبر 1707 افتتاح شد. تقریباً بلافاصله، یک باغ داروخانه در بیمارستان راه اندازی شد و در تابستان داروساز مجبور شد با دانش آموزان خود در خارج از شهر، در اطراف مسکو قدم بزند تا گیاهان دارویی را جمع آوری و جدا کند. در عمل پزشکی، به طور عمده از آماده سازی جالینیک استفاده می شد. تنتور، ارواح، اکسیر و جوشانده های بسیار پیچیده به داروهای ساده ترجیح داده می شد. دستور غذاها از 20-30 ماده تشکیل شده بود.

اولین منشور بیمارستانی روسی که در روسیه تنظیم شد و توسط امپراطور آنا در 24 دسامبر 1735 تصویب شد، حاوی الزاماتی برای سازماندهی تجارت داروخانه و روند تولید داروها در داروخانه های بیمارستانی بود: می توان ... همچنین در ... در این آزمایشگاه شراب دو برابر می شود و با گیاهان خاصی دم می شود که به او داده می شود. هر دو مکعب و دیگ از مبلغ بیمارستان خریداری می شوند. علاوه بر این، در بیمارستان به کسانی که برای مریض ها دارو می پزند نگاه کند تا درست بجوشد و تمیز بماند: همچنین همه ظروف داروخانه را تمیز و در انبار خوب نگه دارد تا چیزی بیهوده از بین نرود.

الزامات تجویز شده در اساسنامه بیمارستان در حال حاضر اهمیت خود را از دست نداده است. امروزه تصور کار یک موسسه پزشکی مدرن بدون چنین واحدی به عنوان داروخانه دشوار است.

نزدیکی داروخانه بیمارستان به بیمارستان شرایط بهینه ای را برای ارائه داروی فرآیند درمان ایجاد می کند. با این حال، چارچوب قانونی در زمینه فعالیت دارویی بیمارستانی هنوز ایجاد نشده است.

قانون فدرال فدراسیون روسیه شماره 86-FZ مورخ 22 ژوئن 1998 "در مورد داروها" تعریف روشنی از فعالیت دارویی ارائه می دهد. در عین حال، وظیفه اصلی داروخانه های بیمارستانی مربوط به ارائه دارو به بیمارستان ها در تعریف قانونی فعالیت دارویی گنجانده نشده است.

امروزه هیچ استاندارد مشخصی برای داروسازی بیمارستانی وجود ندارد. مقررات مربوط به داروخانه مراکز مراقبت بهداشتی به دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه در تاریخ 18 اوت 1972 شماره 689 تصویب شد. هنجارهای تقریبی برای تجهیزات فنی و اقتصادی داروخانه ها به دستور وزارت بهداشت تصویب شد. شماره 949 از 31 دسامبر 1971 فدراسیون روسیه. ایالات برای داروخانه های خود حمایتی بین بیمارستانی (بیمارستانی) مطابق با دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه در 1983/06/23 شماره 758 محاسبه می شود. حسابداری برای جابجایی داروها و وسایل پزشکی در داروخانه های مراکز بهداشتی و درمانی مطابق با دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه در تاریخ 1987/02/06 شماره 747 انجام می شود.

همه این اسناد نظارتی باید به روز شوند و با قوانین جدید قانونی در زمینه گردش دارو مطابقت داده شوند.

نکته قابل توجه دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه به شماره 319 مورخ 3 مه 2005 است که "داروخانه بیمارستانی" را در بین و انواع سازمان های داروسازی تنظیم می کند. این دستور پایه و اساس مقررات دولتی مدرن فعالیت داروخانه های بیمارستانی (بین بیمارستانی) را ایجاد کرد.

مرتبط بودن موضوع مشکل داروسازی بیمارستانی امروزه حادتر از بقیه است، زیرا این بخش در حال حاضر در مقایسه با سایر بخش‌های صنعت در سطح عقب‌تری قرار دارد.

چارچوب نظارتی حاکم بر کار داروخانه های بیمارستانی و بین بیمارستانی در دهه 70-80 در کشوری با اقتصاد متفاوت ایجاد شد. در حال حاضر هیچ استانداردی برای فعالیت داروخانه های بیمارستانی وجود ندارد و هنوز سیستم صدور مجوز برای داروخانه های بیمارستانی تجویز نشده است. یک مشکل بزرگ محدودیت کارکنان است: برای هر 300 تخت - 1 موقعیت یک داروساز یا داروساز. برای کار موفق، اطمینان از عملکرد داروخانه یک مؤسسه بهداشتی ضروری است، تخصص "داروسازی بیمارستانی" وجود ندارد و نقش داروسازی بیمارستان به طور کلی دست کم گرفته می شود. نقش داروخانه های بیمارستانی باید در زمینه کلی مراقبت با کیفیت در نظر گرفته شود.

داروخانه بیمارستانی دارویی تزریقی

2 نوع داروخانه وجود دارد:

نوع باز که هم به افراد و هم به موسسات پزشکی خدمت می کند.

نوع بسته - داروخانه ها در موسسات پزشکی (داروخانه های "بیمارستانی") که فقط وظایف تولیدی را انجام می دهند و فقط برای بیمارانی که در بیمارستان ها تحت درمان هستند دارو تولید می کنند.

وظایف اصلی داروخانه بیمارستان عبارتند از:

تأمین موسسات پزشکی با توجه به نیاز آنها با داروها و محصولات پزشکی محدوده داروخانه.

شناسایی نیاز به داروها و محصولات پزشکی محدوده داروخانه مطابق با مشخصات و مشخصات کار موسسات پزشکی.

سازماندهی اطلاعات سیستماتیک پزشکان موسسات پیوست در مورد داروها و محصولات پزشکی مجموعه داروخانه؛

تحقق اهداف برنامه ریزی شده و اطمینان از رعایت دقیق انضباط دولتی.

برای انجام این وظایف ضروری، داروخانه باید وظایف خاصی را انجام دهد که به شرح زیر است:

اجرای اهداف تعیین شده را تضمین می کند.

تامین به موقع موسسات پزشکی با داروها و سایر محصولات پزشکی محدوده داروخانه را انجام می دهد.

نیازهای موسسات پزشکی به داروها و محصولات پزشکی مجموعه داروخانه را تجزیه و تحلیل می کند ، الزامات و درخواست ها - سفارشات را برای نیازهای فعلی و آتی برای داروها و سایر محصولات پزشکی مجموعه داروخانه تهیه و ارسال می کند.

تهیه داروها را بنا به درخواست مؤسسات وابسته و کنترل کیفیت آنها.

کنترل سیستماتیک بر نگهداری و مصرف صحیح داروها و محصولات پزشکی محدوده داروخانه در زیرمجموعه مؤسسات وابسته.

انطباق با کلیه الزامات دستور دارویی و رژیم بهداشتی را تضمین می کند.

تمام اطلاعات لازم در مورد داروها، اثرات دارویی، عوارض جانبی، دوزها و غیره را به پزشکان ارائه می دهد.

ذخیره داروها و سایر محصولات پزشکی محدوده داروخانه را مطابق با الزامات فارماکوپه دولتی فعلی و قوانین تعیین شده تضمین می کند.

حسابداری، حسابداری عملیاتی و آماری را انجام می دهد، گزارش ها را تهیه و طبق روال و شرایط تعیین شده ارائه می کند.

از معرفی روش های پیشرفته و سازماندهی علمی کار در کار پرسنل اطمینان حاصل می کند.

داروخانه بیمارستان بیشتر یک داروخانه تولیدی، یک کارخانه داروسازی در مینیاتور است. در حال حاضر کارکرد تولیدی داروخانه های بیمارستانی به دلیل اینکه:

صنعت داروسازی نمی تواند بر نیازهای یک موسسه پزشکی واحد (HCI) تمرکز کند و تعداد محدودی محلول تزریقی تولید می کند.

داروخانه بیمارستان می تواند به طور انعطاف پذیر طیف داروها را مطابق با مشخصات و درخواست های مرکز مراقبت های بهداشتی تغییر دهد.

انتخاب ترکیب و دوز فردی داروها با در نظر گرفتن ویژگی های وضعیت بیمار، بیماری های همزمان (یعنی تولید طبق نسخه های یکپارچه) و همچنین تولید فرم های دارویی برای کودکان امکان پذیر است.

فاصله زمانی بین تهیه دارو در داروخانه بیمارستانی و استفاده از آن در مراکز بهداشتی کاهش می یابد. این بسیار مهم است، زیرا برخی از آماده سازی ها عمر طولانی را تحمل نمی کنند و نیاز به معرفی نگهدارنده های ویژه دارند. ذخیره سازی طولانی مدت ممکن است منجر به کاهش فعالیت اجزای اصلی شود.

داروهای تولیدی در مقایسه با داروهای صنعتی و داروهای وارداتی هزینه کمتری دارند که این امر باعث می‌شود اقشار کم درآمد مردم بتوانند به آن دسترسی داشته باشند.

حفظ کارکردهای تولیدی داروخانه های بیمارستانی در عین حصول اطمینان از بازده اقتصادی فعالیت های اقتصادی و مالی، بررسی مجموعه ای از مشکلات مربوط به ساخت دارو را ضروری می سازد که عبارتند از:

کاهش سودآوری داروخانه های بیمارستانی به دلیل افزایش هزینه های توزیع

تعرفه پایین برای تولید دارو؛

تجهیزات فنی ضعیف داروخانه های بیمارستانی

از دست دادن متخصصانی که به سازمان هایی با سطح بالاتری از دستمزد منتقل می شوند.

پرداخت دیرکرد موسسات پزشکی برای داروهای دریافتی از داروخانه ها.

در این راستا، نیاز به تغییرات اساسی کیفی در فرآیند ارائه این نوع کمک‌های دارویی، در تدوین توصیه‌هایی برای ارتقای کارایی اقتصادی فعالیت‌های مالی و اقتصادی وجود دارد.

داروخانه‌های بیمارستانی و بین‌بیمارستانی به‌عنوان اشخاص حقوقی، در تشکیل سطوح کارکنان و سازمان‌دهی تهیه داروها بسیار آزادتر هستند. با این حال، فعالیت های آنها نیز باید توسط استانداردهای صنعت تنظیم شود، زیرا استاندارد برای تجارت خرده فروشی کاملا قانونی نیز به دلیل ویژگی های خاص آنها در کار داروخانه های UZ دشوار است.

در سراسر جهان، نوآوری های داروسازی بیمارستانی از روندهای عمومی در خدمات پزشکی پیروی می کند. اساساً آنها عبارتند از:

نوآوری ها در ارائه اطلاعات دارویی با پیچیده تر شدن درمان ها.

مشارکت در کنترل کیفیت و هزینه درمان، که به طور فزاینده ای بر اساس داده های آزمایشات بالینی است.

توجه بیشتر به بیمار و تمایل داروسازان برای مشارکت در مدیریت تک تک بیماران.

در کشورهای مختلف، این تغییرات به روش های مختلف رخ می دهد. اطلاعات قطعی کمی در مورد مراحل خاص در کشورهای مختلف وجود دارد، اما روندهای خاصی را می توان شناسایی کرد که بر این امر تأثیر می گذارد.

2. مجموعه ای از داروها در داروخانه بیمارستان

داروخانه های بیمارستانی ضروری هستند و باید در هر کلینیک وجود داشته باشند. امروز آنها در هر بیمارستانی هستند. هر موسسه ثابت باید داروخانه داروهای آماده، اتاقی برای نگهداری داروها و متخصص داشته باشد. این امر امکان رعایت دقیق شرایط ذخیره سازی فرم های دوز نهایی و حفظ رویکرد حرفه ای برای کار با داروها را ممکن می سازد.

فهرست داروهای ضروری، درمان استاندارد برای هر نوزیولوژی است. از این نتیجه می شود که هر سازمان پزشکی و پیشگیرانه الزاماً باید استانداردهایی برای درمان بیماری های گروه بیماران خود داشته باشد.

داروخانه‌های بیمارستانی هم از نظر عملکرد و هم در ماهیت فعالیت‌هایشان به طور قابل‌توجهی با امکانات متداول گرین کراس تفاوت دارند. وظیفه داروخانه های HCI برآوردن نیازهای فرآیند پزشکی در کالاها و خدمات دارویی است. بنابراین، وظایف خاصی برای داروخانه ها در بیمارستان ها تعیین شده است:

ارائه دارو برای فرآیند درمان هم در ارائه خدمات پزشکی رایگان و هم خدمات پولی.

ارائه اطلاعات حرفه ای در مورد داروها به کارکنان پزشکی؛

سازماندهی نظارت دارویی در بیمارستان.

داروخانه های بیمارستانی نقش مهمی در تامین داروی موسسات پزشکی دارند. تجزیه و تحلیل نامگذاری برخی از داروخانه های بیمارستانی نشان می دهد که بخش قابل توجهی از اشکال دارویی داروخانه ها عبارتند از اشکال دارویی استریل: محلول های تزریقی، قطره های چشمی و همچنین فرم های دارویی استریل برای استفاده خارجی. این اشکال دارویی در داروخانه در حجم زیاد تهیه می شوند.

بنابراین محلول ایزوتونیک کلرید سدیم به مقدار بیش از 200 لیتر در هر شیفت تولید می شود. لازم به ذکر است که هزینه کم اشکال دارویی. به عنوان مثال، هزینه محلول ایزوتونیک کلرید سدیم در یک داروخانه بیمارستانی تقریباً شش برابر ارزان تر از تولید تجاری است.

در داروخانه ها به مقدار زیاد تهیه می شود محلول های furatsilina روی محلول ایزوتونیک کلرید سدیم و بدون آن.چنین محلول های فوراسیلین در صنعت داروسازی تولید نمی شود. در میان اشکال دوز برای استفاده داخلی رایج است معجون هابا مرکب از ترکیبات مختلف، مخلوط پاولوف، مخلوط های سرفه با ترموپسیس و گل ختمی از ترکیبات مختلف، و همچنین محلول های یک جزئی کلرید کلسیم 5 و 10 درصد، یدید پتاسیم 0، 25 و 3 درصد، سولفات منیزیم 33 درصد و غیره.

نسخه های داروخانه نیز حاوی عصاره های آب، که می تواند هم برای استفاده داخلی و هم برای استفاده خارجی، به ویژه برای استنشاق استفاده شود. نمونه اول جمع آوری سینه است، دومی تزریق بابونه، نعناع فلفلی، جوشانده رزماری وحشی، جوانه های کاج است.

اشکال دارویی خارجیپمادهای متعددی مانند پمادهای سولفوریک ساده با غلظت های مختلف، خمیر لاسار، روی و مواد دارویی پودری بسته بندی شده - پودرها نشان داده می شوند.

یک گروه خاص است محلول های تک جزئی برای الکتروفورزمحدوده آنها کاملاً متنوع است - محلول های پاپاورین هیدروکلراید 2٪، اسید نیکوتین 2٪، نووکائین 2٪، یدید پتاسیم 1 و 3٪، و غیره. شیاف به ندرت در فرمولاسیون داروخانه ها یافت می شود. تجزیه و تحلیل فرمولاسیون و کار داروخانه های بیمارستانی نشان داد که دامنه و حجم تولید نه تنها کاهش نمی یابد، بلکه افزایش می یابد.

در مواقع اضطراری، حجم کار داروخانه های بیمارستانی به ویژه برای گروه های داروهای استریل می تواند به طور چشمگیری افزایش یابد. در آینده، داروخانه های بیمارستانی باید مطابق با قوانین GMP به تولید داروها روی آورند، بنابراین اکنون لازم است:

تسهیلات تولید را در شرایط مناسب قرار دهید.

اجرای مجتمع هایی برای به دست آوردن آب تصفیه شده و آب برای تزریق با استفاده از روش اسمز معکوس.

استفاده گسترده تر از فناوری های غشایی؛

خرید دستگاه های ضدعفونی کننده با کیفیت بالا و سازنده؛

آموزش کارکنان را طبق قوانین مشخص شده انجام دهید.

3.ویژگی های فناوری دارو در داروخانه بیمارستانی

اگر عملکرد تولید توسط داروخانه های بیمارستانی (بیمارستانی) را به عنوان یک جزء مهم از فعالیت های آنها در نظر بگیریم، منطقی ترین راه ممکن است موارد زیر باشد:

سازماندهی تولید در مقیاس کوچک با استفاده از خطوط اتوماتیک با اندازه کوچک و سایر انواع تجهیزات که الزامات GMP را برآورده می کند.

ایجاد مجتمع‌های خودمختار سیار برای تولید محلول‌های استریل در این زمینه که مربوط به واحدهای پزشکی وزارت دفاع و وزارت شرایط اضطراری است.

در شرایط داروخانه های بیمارستانی (بیمارستانی)، سهم محلول های استریل حدود 70٪ است که سالانه توسط ده ها هزار ویال از کل فرمولاسیون غیرمجاز اندازه گیری می شود. اشکال دوز استریل نه تنها به شرایط خاص تولید، بلکه به هزینه های کار و زمان قابل توجهی نیاز دارد.

محلول های تزریقی باید از مواد دارویی تهیه شوند که به طور کامل الزامات مقالات خصوصی GF X یا سایر اسناد علمی و فنی را برآورده کنند. در برخی موارد، تصفیه خاصی از مواد دارویی در نظر گرفته شده برای تزریق ارائه می شود. گلوکز، گلوکونات کلسیم، کافئین بنزوات سدیم، سیترات سدیم، کویناکرین، کلرید کلسیم، سولفات منیزیم و برخی دیگر باید درجه خلوص بیشتری داشته باشند.

مواد کمکی (تثبیت کننده ها، حل کننده ها، نگهدارنده ها و غیره) نیز باید از نظر کیفیت با مقالات خصوصی GF X (در صورت رسمی بودن این مواد) یا سایر مستندات علمی و فنی مطابقت داشته باشند.

در بین محلول های تزریقی موجود در داروخانه های بیمارستانی، گروه خاصی را محلول های ایزوتونیک تشکیل می دهند که محلول هایی با فشار اسمزی برابر با فشار اسمزی مایعات بدن هستند: پلاسما، خون، مایع اشکی، لنف و .... محلول هایی با فشار اسمزی کمتر. هیپوتونیک، با یک بزرگ - هیپرتونیک نامیده می شوند.

ایزوتونیته محلول های تزریقی بسیار قابل توجه است. محلول‌هایی که از فشار اسمزی پلاسمای خون منحرف می‌شوند، باعث احساس درد شدید می‌شوند و هر چه قوی‌تر باشد، تفاوت اسمزی شدیدتر است.

با معرفی داروهای بیهوشی (در عمل دندانپزشکی و جراحی)، ترومای اسمزی باعث درد شدید بعد از بیهوشی می شود که ساعت ها طول می کشد. بافت های حساس کره چشم نیز نیاز به ایزوتونیزاسیون محلول های اعمال شده دارند. ورود به کانال نخاعی نیز نباید باعث پرش اسمزی شود. فشار اسمزی خون و مایع اشکی معمولاً در سطح 72.52-104 نیوتن بر متر مربع (7.4 اتمسفر) نگه داشته می شود.

فناوری برای ساخت محلول های تزریقی. به عنوان حلال برای تهیه محلول های تزریقی، از آب تزریقی، روغن هلو و بادام استفاده می شود. محلول های تزریقی باید شفاف باشند. آنها به روش حجمی انبوه تهیه می شوند: ماده دارویی با جرم (وزن)، حلال - به حجم مورد نیاز گرفته می شود. تعیین کمی مواد دارویی در محلول ها طبق دستورالعمل مندرج در مقالات مربوطه انجام می شود.

داروهای منبع باید الزامات GF X را برآورده کنند. کلرید کلسیم، بنزوات کافئین سدیم، هگزامتیلن تترامین، سیترات سدیم، و همچنین سولفات منیزیم، گلوکز، گلوکونات کلسیم و برخی دیگر باید به شکل درجه "برای تزریق" استفاده شود. درجه بالایی از خلوص

به منظور جلوگیری از آلودگی با گرد و غبار و همراه با آن میکرو فلورا، آماده سازی های مورد استفاده برای تهیه محلول های تزریقی و داروهای آسپتیک در یک کابینت جداگانه در شیشه های کوچک بسته شده با درب شیشه ای زمینی نگهداری می شود و با درپوش شیشه ای از گرد و غبار محافظت می شود. رعایت دقیق فناوری لازم است.

مواد سمی لازم برای تهیه داروهای تزریقی توسط بازرس-کنترل کننده در حضور دستیار وزن می شود و بلافاصله توسط بازرس برای تهیه دارو استفاده می شود. هنگام دریافت ماده سمی، دستیار موظف است از مطابقت نام هالتر با هدف موجود در دستور غذا و همچنین صحیح بودن مجموعه وزنه ها و توزین اطمینان حاصل کند.

برای همه، بدون استثنا، داروهای تزریقی تهیه شده توسط دستیار، این دومی موظف است بلافاصله یک پاسپورت کنترل (کوپن) با ذکر دقیق نام مواد تشکیل دهنده دارو، مقدار آنها و امضای شخصی تهیه کند.

تمام داروهای تزریقی باید قبل از استریل شدن تحت کنترل شیمیایی برای اصالت قرار گیرند و در صورت وجود شیمیدان تجزیه ای در داروخانه، آنالیز کمی انجام شود. محلول های نووکائین، آتروپین سولفات، کلرید کلسیم، گلوکز و محلول کلرید سدیم ایزوتونیک تحت هر شرایطی باید تحت تجزیه و تحلیل کیفی (شناسایی) و کمی قرار گیرند.

در تمام موارد، داروهای تزریقی باید در شرایطی که کمترین آلودگی ممکن دارو به میکروفلور (شرایط آسپتیک) باشد، تهیه شود. رعایت این شرط برای همه داروهای تزریقی، از جمله داروهایی که در حال عقیم سازی نهایی هستند، الزامی است.

Rp.: سل کلسی کلریدی 10% 50.0

D.S. تزریق داخل وریدی

برای تهیه محلول تزریق، ظروف استریل شده مورد نیاز است: یک بطری توزیع کننده با درب، یک فلاسک حجمی، یک قیف با فیلتر، یک شیشه ساعت یا یک قطعه پوست استریل به عنوان سقف قیف. برای تهیه محلول کلرید کلسیم برای تزریق، شما همچنین به یک پیپت مدرج استریل شده با گلابی برای اندازه گیری محلول غلیظ کلرید کلسیم (50%) نیاز دارید. قبل از تهیه محلول، فیلتر بارها و بارها با آب استریل شسته می شود، بطری توزیع کننده و درپوش شسته شده و با آب صاف شده شستشو می شود.

مقدار مورد نیاز ماده دارویی را اندازه بگیرید (یا وزن کنید)، آن را در یک فلاسک حجمی بشویید، مقدار کمی آب استریل اضافه کنید، سپس حجم محلول را به علامت برسانید. محلول آماده شده در یک فلاسک تمپرینگ فیلتر می شود. ظرف محلول و قیف در حین تصفیه با شیشه ساعت یا پوسته استریل بسته می شود. محلول را از نظر عدم وجود ناخالصی های مکانیکی بررسی کنید. پس از پوشاندن ویال با محلول تزریقی، چوب پنبه را با پوستی مرطوب محکم ببندید، ترکیب و غلظت محلول را روی لوله بنویسید، امضای شخصی قرار دهید و محلول را در دمای 120 درجه سانتیگراد به مدت 20 دقیقه استریل کنید.

در عمل داروسازی، از بطری هایی با ظرفیت مناسب برای توزیع محلول های استریل استفاده می شود. ضروری است که آنها از شیشه خنثی باشند تا از شستشو و بارش و سایر تغییرات نامطلوب در محلول ها جلوگیری شود. در برخی موارد، ظروف ساخته شده از شیشه AB-1 (کمی قلیایی) مجاز است.

ویال هایی که برای توزیع محلول های تزریقی استفاده می شوند باید بر اساس روش های خاصی از نظر پایداری شیمیایی بررسی شوند. ویال های محلول های استریل باید با درپوش های خوب آسیاب شده باشند. درپوش چوب پنبه ای معمولی که گرد و غبار ایجاد می کند و مواد رنگی و استخراج کننده را به محلول منتقل می کند مجاز نیست.

استفاده از درپوش های لاستیکی که قبلاً با جوشاندن طولانی مدت در آب استریل شده اند مجاز است. در داروخانه‌های بیمارستانی، زمانی که محلول‌های استریل برای استفاده فوری آماده می‌شوند، بطری‌ها اجازه دارند با سوابی از پشم پنبه استریل بدون چربی که با پوست استریل بسته شده است، مهر و موم شوند. یک تکه گاز استریل باید زیر سواب قرار گیرد. M.I. Mamaychuk و V.A. Brailovskaya امکان پوشاندن فلاسک ها را با محلول های استریل با کلاه های لاستیکی و پلی اتیلن اثبات کرد که امکان گرفتن محلول با سرنگ را با سوراخ کردن درپوش با سوزن بدون نقض استریل بودن محلول ممکن می کند.

یک شکل کامل‌تر از توزیع محلول‌های استریل از داروخانه‌های موسسات پزشکی به بخش بیمارستان، توزیع در بطری‌های استاندارد دهانه گشاد با ظرفیت‌های مختلف با درپوش لاستیکی استاندارد ثابت شده با درپوش آلومینیومی چین‌خورده، مشابه ویال‌های آنتی‌بیوتیک است.

معجون ها مخلوط پاولوا یک آماده سازی پیچیده است که حاوی کافئین-بنزوات سدیم - 0.2 گرم، برمید سدیم - 0.2 گرم، آب مقطر - 200 میلی لیتر است. دوزهای اجزای مخلوط پاولوف بسته به ویژگی های فعالیت عصبی بالاتر بیمار ممکن است متفاوت باشد و توسط پزشک تعیین می شود. این دارو در بطری های شیشه ای 200 میلی لیتری تولید می شود. این دارو فعالیت عصبی بالاتر را تنظیم می کند. اثر آرام بخش دارد.

Rp .: inf. herbaeThermopsidis0،1 - 200 میلی لیتر

Natriihydrocarbonatis

لیک. Ammonii anisati aa 1.0

Sirupi Althaeae 20ml

M.D.S 1 قاشق غذاخوری 3 بار در روز.

حجم کل مخلوط 221 میلی لیتر است. در ساخت آن از عصاره خشک thermopsis (1: 1) استفاده می شود که در یک پایه به مقدار 0.1 گرم قرار می گیرد و در 170 میلی لیتر آب حل می شود. محلول به دست آمده در یک بطری توزیع کننده فیلتر می شود که قبلاً 20 میلی لیتر محلول بی کربنات سدیم 5 درصد (1:20) و 10 میلی لیتر محلول بنزوات سدیم 10 درصد (1:10) قرار داده شده است. 20 میلی لیتر شربت گل ختمی از قبل مخلوط شده و 1 میلی لیتر قطره آمونیاک-انیسون به مخلوط اضافه می شود.

ساخت داروخانه های دارو برای بیمارستان ها امروزه به خصوص برای بیمارستان ها مهم است - به هر حال، طیف داروهای صنعتی موجود نمی تواند طیف وسیعی از داروهای مورد نیاز بیماران را پر کند، به خصوص که داروهایی هستند که به دلیل تولید اصلاً توسط صنعت تولید نمی شوند. دلایل مختلف. این اول از همه، داروهای مورد نیاز برای کودکان و نوزادان .

اولین گروه از داروهایی که در داروخانه های بیمارستانی تولید می شوند محلول های استریل برای مصرف داخلی نوزادان هستند. این محلول ها در شرایط آسپتیک تهیه می شوند، از آب تصفیه شده به عنوان حلال استفاده می شود، سپس محلول استریل می شود. در محلول های تزریقی و تزریقی برای تغذیه نوزادان، وجود تثبیت کننده ها غیرقابل قبول است. تنها استثنا محلول نووکائین 0.25٪ است.

محلول گلوکز 5، 10، 25 درصد برای نوزادان بدون تثبیت کننده تهیه می شود. آنها را نمی توان با محلول های تزریقی با همان غلظت جایگزین کرد، زیرا دومی شامل تثبیت کننده Weibel - محلولی از HCl و NaCl است - و pH آن 3-4 است. ماندگاری محلول های گلوکز برای نوشیدن نوزادان فقط 1 ماه است. به عنوان مثال، یک نسخه رایج برای نوزادان: محلول گلوکز 10٪ یا 20٪ - 100.0، اسید گلوتامیک - 1.0 گرم در صنعت کارخانه، چنین دارویی در دسترس نیست.

محلول دیبازول همچنین برای استفاده داخلی در درمان نوزادان قابل استفاده نیست، زیرا آماده سازی کارخانه حاوی اسید هیدروکلریک است.

گروه دیگری از مواد وجود دارد که فقط در داروخانه ها ساخته می شوند - راه حل های الکتروفورز دارویی، که ماهیت آن به اثرات درمانی بر بدن بیمار یک جریان الکتریکی و وارد کردن این اثر به بافت های ماده دارویی بیمار کاهش می یابد. الکتروفورز به طور گسترده در زمینه های مختلف مراقبت های بهداشتی، در اکثر موسسات پزشکی و درمانی و پیشگیری: در آسایشگاه ها، کلینیک ها، کلینیک های زنان و در تمام بیمارستان ها استفاده می شود.

الکتروفورز به محلول های آبی از مواد دارویی نیاز دارد: آنالژین، دی بازول، دیفن هیدرامین، پاپاورین، ایکتیول، سولفات روی، کلرید پتاسیم و بسیاری دیگر. در این حالت به دلیل بی تفاوتی الکتریکی نمی توان از مواد نگهدارنده استفاده کرد. از امروز، اشکال صنعتی برای الکتروفورز وجود ندارد.

داروخانه های بیمارستانی نیز تولید می کنند پمادها پاستا لاسارا تقاضای زیادی دارد. این یک پماد همگن رنگ مایل به زرد، قوام غلیظ است. در یک لایه نازک خمیر مالیده شده بر روی کاغذ، وقتی با چشم غیر مسلح دیده می شود، دانه ها نباید تشخیص داده شوند.

نرخ های مخارج. برای تهیه 1 کیلوگرم پاستا لاسارا به موارد زیر نیاز دارید:

وازلین 480.5 گرم

سالیسیلیک اسید 19.9

نشاسته گندم 251.2

اکسید روی 251.2

فرآیند تکنولوژیکی. اسید سالیسیلیک، نشاسته و اکسید روی با الک کردن هر پودر به طور جداگانه از طریق الک شماره 2 خرد می شوند.

وازلین با یک ژاکت بخار در یک هاضم بارگذاری می شود و در دمای 50 - 55 درجه سانتیگراد ذوب می شود و سپس آن را از روی بوم عبور می دهد.

حدود نیمی از مقدار مورد نیاز ژله نفتی را در یک کتری همزن قرار داده و کاملاً با اکسید روی و اسید سالیسیلیک مخلوط می کنیم. سپس نشاسته الک شده و مابقی وازلین را به صورت قسمتی وارد دیگ می کنیم، همه چیز را کاملاً مخلوط می کنیم تا جرم کاملاً یکدست شود.

پماد حاصل از دیگ اختلاط تا زمانی که کوچکترین دانه ها ناپدید شوند از طریق مازتر عبور داده می شود (کنترل کننده OTK نمونه ای را برای تجزیه و تحلیل می گیرد).

پماد جیوه خاکستری امولسیونی است که در آن جیوه فلزی مایع در یک پایه پراکنده می شود. برای به دست آوردن این پماد باید مقدار قابل توجهی انرژی مکانیکی صرف کرد، زیرا جیوه کشش سطحی بسیار بالایی دارد.

پماد باید یک توده کاملا همگن حاوی 30 درصد جیوه فلزی باشد. هنگام معاینه پمادی که در یک لایه نازک روی کاغذ براق مالیده شده است، قطرات جداگانه جیوه حتی از طریق ذره بین قابل مشاهده نیست.

فرآیند تکنولوژیکی. کل فرآیند تولید به مراحل اصلی زیر تقسیم می شود:

ساخت پماد جیوه غلیظ;

آماده سازی پایه چربی؛

مخلوط کنسانتره جیوه با پایه چربی؛

بسته بندی و ذخیره سازی.

ساخت پماد جیوه غلیظ. برای تهیه کنسانتره، 85 قسمت جیوه و 15 قسمت لانولین بی آب مصرف کنید.

بسته به میزان پماد تولید شده از ملات هایی در اندازه های مختلف استفاده می شود که دارای دستگاه مخصوص می باشد. ملات های کوچک معمولاً چدنی هستند و ملات های بزرگ سنگ (عقیق). حشرات در حین کار یک حرکت سیاره ای دوگانه انجام می دهند: آنها حول محور خود و حول مرکز ملات می چرخند. 15 قسمت از لانولین بی آب را در یک ملات قرار می دهند، سپس 85 قسمت جیوه را در قسمت های کوچک اضافه می کنند. آسیاب به مدت 18-14 ساعت ادامه می یابد و پس از آن یک نمونه متوسط ​​برای تعیین همگنی و درصد محتوای جیوه گرفته می شود. در داروخانه ها، در صورت نیاز، پایه چربی به کنسانتره اضافه می شود، زیرا در طول نگهداری طولانی مدت، اسیدهای چرب از چربی ها آزاد می شوند که ترکیبات سمی با جیوه را تشکیل می دهند. با کمبود لانولین، کنسانتره گاهی اوقات بر روی یک پایه امولسیونی خاص به دست آمده از اکسید روی ساخته می شود. روغن سبزیجاتو آب.

بدیهی است که سرنوشت آینده داروخانه های HCI مستلزم توسعه سریع استاندارد صنعتی "داروخانه موسسات مراقبت بهداشتی"، روش دقیق صدور مجوز فعالیت های دارویی در موسسات بهداشتی است. لازم است معیارهایی برای انطباق فعالیت های دارویی با قوانین تعیین شده و مقررات مربوط به داروساز یک داروخانه بیمارستانی تدوین شود.

همچنین لازم است چارچوب نظارتی برای محاسبه پرسنل پرسنل دارویی داروخانه های بیمارستانی تغییر کند و اسناد نظارتی مطابق با الزامات جدید برای داروخانه های HCI تدوین شود.

حدود 70 هزار شرکت داروسازی در روسیه وجود دارد. اینها سازمانهای خاصی هستند که به دلیل ماهیت فعالیت خود باید کیفیت مراقبت از مواد مخدر و دسترسی آن به مردم را تضمین کنند. شرکت های داروسازی با انجام وظایف تامین دارو، فعالیت های اقتصادی را انجام می دهند. پراهمیتدارای مقررات قانونی مربوط به جنبه های عمومی اقتصادی و دارویی فعالیت شرکت های داروسازی به ویژه داروخانه های بیمارستانی است. چارچوب نظارتی بسیار گسترده است، اما امروز قانون "در مورد مقررات فنی" اهمیت فزاینده ای پیدا می کند، که نقش بزرگی در آینده ایفا خواهد کرد.

مشکل داروسازی بیمارستانی امروزه حادتر از بقیه است، زیرا این بخش در حال حاضر در مقایسه با سایر بخش‌های صنعت در سطح عقب‌تری قرار دارد.

در حال حاضر هیچ استانداردی برای فعالیت داروخانه های بیمارستانی وجود ندارد و تاکنون سیستمی برای صدور مجوز داروخانه های بیمارستانی وجود ندارد (این داروها اشخاص حقوقی نیستند و فقط اشخاص حقوقی مشمول مجوز هستند). برای گرفتن مجوز باید داروخانه در اساسنامه یک موسسه پزشکی ثبت شود، همیشه این اتفاق نمی افتد و الان تعدادی از داروخانه های بیمارستانی اصلا بدون مجوز فعالیت می کنند.

به طور سنتی، چهار عملکرد داروخانه HCI وجود دارد:

پذیرش الزامات داروها؛

تهیه داروها؛

کنترل کیفیت آنها؛

تعطیلات در بخش های مراقبت های بهداشتی.

با این حال، این توابع به وضوح کافی نیستند. به ویژه کنترل نگهداری داروها در بخش ها، اطلاع رسانی به کارکنان پزشکی در مورد داروهای موجود در داروخانه و غیره ضروری است.

برای بهینه سازی فرآیند توزیع دارو، معرفی بسته بندی داخل داروخانه و توزیع داروهای از قبل بسته بندی شده به ادارات ضروری است. نگهداری سوابق شخصی در موسسات پزشکی ضروری است.

هدف مقررات داروخانه تضمین کیفیت مراقبت دارویی است که شامل کیفیت خود محصول، کیفیت امکانات، تجهیزات و کیفیت فرآیند اجرا می شود.

در ارتباط با تجاری سازی فعالیت های داروخانه ها و ظاهر شدن محصولات تقلبی و تقلبی در قفسه های داروخانه ها، توسعه سیستمی برای تنظیم فعالیت های داروخانه ها از اهمیت ویژه ای برخوردار است.

سفارش دارو مجموعه ای از الزامات برای محل، پرسنل، رژیم بهداشتی، شرایط نگهداری، اشکال خدمات، قوانین توزیع، کنترل ورودی داروها و سایر شاخص هایی است که کیفیت مراقبت دارویی ارائه شده در یک شرکت داروسازی خاص را تضمین می کند. توسط قوانین قانونی نظارتی فدراسیون روسیه.

تجزیه و تحلیل روند ارائه مراقبت دارویی به ما امکان می دهد سه گانه تضمین کیفیت را برای ارائه این مراقبت توسط یک شرکت داروسازی پیشنهاد کنیم:

کیفیت محل (مجموعه ای از محل، طراحی طبقه تجاری، تجهیزات، رعایت قوانین رژیم بهداشتی)؛

کیفیت اولیه داروها (در دسترس بودن اسنادی که کیفیت آنها را تأیید می کند ، رعایت قوانین نگهداری ، کنترل تاریخ انقضا و غیره)؛

کیفیت اجرا (صلاحیت کارکنان مورد نیاز، مجموعه با کیفیت بالا، رعایت قوانین تعطیلات، خدمات اطلاعاتی، قیمت گذاری، اسناد).

این سه نکته اصلی اساس آیین نامه فنی خرده فروشی دارو را تشکیل می دهد که هم اکنون در دست تهیه است.

عناصر سفارش دارو عبارتند از: پرسنل، محل، پذیرش داروها، توزیع، خود داروها، رژیم بهداشتی، ساعات کاری، سیستم اطلاعاتی و غیره.

کتابشناسی - فهرست کتب

1. هفته نامه «اپتکا» شماره 42، 1383.

2. هفته نامه «اپتکا» شماره 22، 1384.

3.اینترنت: www. پزشکی com.ua

4. بولتن داروسازی، 1384.

5. مجله «داروساز» شماره 16,2004.

6.Interent: www. تامین کننده خارکف ua.

7. بسدینا I.V.، Griboedova A.V.، Korchevskaya V.K. بهبود شرایط برای تهیه محلول های تزریقی در داروخانه به منظور اطمینان از خاصیت ضدآب زایی آنها // داروسازی.- 1988.- شماره 2.- ص. 71-72.

8. بسدینا I.V.، Karchevskaya V.V. ارزیابی خلوص محلول های تزریقی تولید دارو در فرآیند کاربرد // داروسازی.- 1988.- شماره 6.- ص. 57-58.

9. گوبین م.م. مشکلات ساخت محلول های تزریقی در داروخانه های صنعتی // داروسازی. - 2006. - شماره 1.

10.Moldover B.L. اشکال دارویی تولید شده به صورت آسپتیکال سنت پترزبورگ، 199

11. Svetlanova S. بدون داروخانه بیمارستان، روند بهبودی متوقف خواهد شد. // بولتن دارویی. - 2005. - شماره 26 (389) 25 مرداد 1384.

12.www.medkurs.ru/pharmacy/sterile_medicine/section2315/11725.html

13. Avamesyants E. M. فناوری برای ساخت اشکال دوز. روستوف روی دان، "ققنوس"، 2002.

14. فارماکوپه دولتی اتحاد جماهیر شوروی. – ویرایش دهم مسکو: پزشکی، 1968.

15. Klimova L.D., Ber O.V. ساخت داروها. توصیه های آموزشی – روشی. - سامارا؛ GOUVPO SamGMU Roszdrav, 2006. - 70 p.

16. دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه در 31 دسامبر 1971. شماره 949

17. دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه 1972/08/18 شماره 689

18. دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه 1983/06/23. شماره 758

19. دستور وزارت بهداشت اتحاد جماهیر شوروی به شماره 758 مورخ 23/06/1983 "در مورد موقعیت و وضعیت داروخانه های بین بیمارستانی (بیمارستانی) خود پشتیبانی"

متن اثر بدون تصویر و فرمول قرار داده شده است.
نسخه کامل اثر در برگه «فایل های شغلی» به صورت پی دی اف موجود است

معرفی

داروها از دوران ماقبل تاریخ توسط انسان استفاده می شده است. و اگر قبلاً مردم بیشتر به طب جایگزین متوسل می شدند که شامل دستور العمل های عامیانه ، هومیوپاتی ، طب سوزنی ، طبیعی درمانی و روش های دیگر است ، در زمان ما ، بسیاری از مردم به داروشناسی روی می آورند که از داروهای بالینی اثبات شده استفاده می کند.

بنابراین، طی هزاران سال، نوعی تکامل از دستور العمل های "مادربزرگ" به یک علم کامل - فناوری دارویی رخ داد که منجر به ایجاد تعداد زیادی دارو شد. پیشخوان های داروخانه ها به سرعت در حال پر شدن از داروهای جدید بیشتر و بیشتری هستند، بنابراین، نیاز به بررسی دقیق تری از کیفیت داروها مطابق با قوانین فعلی وجود دارد، زیرا تعداد داروهای تقلبی نیز افزایش یافته است.

استفاده از داروهای بی کیفیت می تواند به سلامت و زندگی انسان و حتی مرگ آسیب برساند، زیرا خواص دارویی داروهای بی کیفیت با خواص داروهای اصلی متفاوت است.

حدود 90٪ از داروهای تولید شده توسط داروخانه ها داروهایی برای موسسات پزشکی است: بیمارستان ها، بیمارستان ها، داروخانه ها. بیشتر داروهایی که برای موسسات پزشکی تولید می‌شوند، فرم‌های دوز مایع (LDF) هستند. کیفیت تولید آنها به زندگی و سلامت بسیاری از افراد بستگی دارد. بنابراین، موضوع کیفیت اشکال دوز مایع همیشه مرتبط خواهد بود.

به همین دلیل است هدف از این کارتجزیه و تحلیل کیفیت فرم های دوز مایع تولید شده توسط داروخانه شماره 418، تنها داروخانه تولیدی در منطقه کوچک Kompressorny است.

برای رسیدن به این هدف باید موارد زیر را حل کرد وظایف:

برای مطالعه اشکال دوز مایع از دیدگاه نظری؛

روش های کنترل داخل داروخانه ای (VAK) را در نظر بگیرید.

طیف وسیعی از محصولات تولید شده توسط بخش تولید داروخانه شماره 418 را تجزیه و تحلیل کنید.

فرم های دوز مایع را برای تجزیه و تحلیل فیزیکی، شیمیایی و ارگانولپتیکی کامل انتخاب کنید (انواع کنترل داخل داروخانه ای که در دسترس من است).

انجام یک تجزیه و تحلیل فیزیکی، شیمیایی و ارگانولپتیک کامل از اشکال دوز مایع منتخب.

نتیجه گیری در مورد انطباق کیفیت فرم های دوز مایع مورد مطالعه با قانون فعلی.

موضوع مطالعه:اشکال دوز مایع تولید شده توسط داروخانه شماره 418.

موضوع مطالعه:محلول فوراسیلین 1/5000 (استریل، برای درمان زخم)، محلول کلرید کلسیم 5٪ (برای تجویز خوراکی)، محلول پروتارگول 2٪ (قطره بینی).

روش های پژوهش:تجزیه و تحلیل آماری، تجزیه و تحلیل ادبیات، تیتراسیون در محیط های آبی، روش مشاهده، روش شکست سنجی.

بخش نظری

اشکال دوز مایع

اشکال دوز مایع- اینها سیستم های پراکنده کاملا رایگان هستند که در آنها مواد دارویی در یک محیط پخش مایع توزیع می شوند.

2.1. طبقه بندی اشکال دوز مایع

اشکال دوز مایع را می توان به چند گروه تقسیم کرد:

از طریق کاربرد	ترکیب بندی	بسته به نوع سیستم های پراکندگی	بسته به محیط
الف) برای استفاده داخلی (قطره، محلول، مخلوط) ب) برای استفاده خارجی (لوسیون، شستشو، دوش، تنقیه، قطره بینی، گوش، دندان، واژینال، مجرای ادرار) ج) برای تزریق	الف) ساده (محلول های یک جزئی - از یک ماده دارویی و حلال) ب) مجتمع (چند جزئی - از چندین ماده دارویی و یک حلال)	الف) محلول های واقعی (سیستم های پخش مولکولی و یونی کمتر از 1 میلی متر مکعب) ب) محلول های IUD ج) آی یو دی های کلوئیدی د) تعلیق ه) امولسیون ها و) سیستم های پراکنده ترکیبی ز) عصاره های آب (دمنوش، جوشانده، مخاط)	الف) محلول های آبی ب) محلول های غیر آبی

اشکال دوز مایع هم مزایا و هم معایب دارند.

در هر صورت، برای استفاده موثر از داروها، رعایت دقیق استاندارد برای تهیه محصولات داروخانه ضروری است.

2.2 طرح تکنولوژیکی عمومی برای تهیه محلول هایی با حجم جرم یا غلظت حجم

طرح فن آوری برای تهیه راه حل ها شامل چندین مرحله است:

مرحله 1 - محاسبه، تأیید دوز مواد با دوز. محاسبه مواد و حلال؛

مرحله 2 - آماده سازی برای کار؛

مرحله 3 - انحلال؛

مرحله 4 - تصفیه (فیلتر کردن محلول)؛

مرحله 5 - بسته بندی و درپوش.

مرحله 6 - ثبت نام؛

مرحله 7 - کنترل کیفیت.

در هر مرحله از تهیه اشکال دوز مایع، رعایت الزامات کنترل داخل داروخانه الزامی است.

2.3. کنترل داروخانه

کنترل کیفیت داخل داروخانه داروها با دستور تأیید شده توسط وزارت بهداشت فدراسیون روسیه شماره 751n در سال 2015 تنظیم می شود. این دستور برای همه داروخانه ها در قلمرو فدراسیون روسیه، صرف نظر از مالکیت و وابستگی دپارتمان اعمال می شود.

کار بر روی کنترل کیفیت داروها به داروساز و داروساز-تکنولوژیست محول شده است که ملزم به داشتن انواع کنترل داخل داروخانه هستند.

کنترل داخل داروخانه ای شامل تمامی مراحل فرآیند تهیه دارو می باشد.

دستورالعمل اجرای کنترل درون داروخانه ای
1. کنترل کیفیت مواد دارویی (PM) و سایر موارد مورد استفاده در تهیه داروها: الف) رعایت قوانین پذیرش و نگهداری مواد دارویی در داروخانه. ب) پردازش مناسب ظروف داروخانه و مواد کمکی. ج) رعایت رژیم های بهداشتی و دارویی، دریافت و نگهداری مناسب آب تصفیه شده، کنسانتره و محصولات نیمه تمام.	2. کنترل کیفیت داروهای تولیدی: الف) رعایت ضوابط مصرف نسخه و تکنولوژی ساخت دارو. ب) انجام انواع کنترل داخل داروخانه ای

انواع اجباری کنترل داخل داروخانه: نوشتاری، ارگانولپتیک و کنترل در تعطیلات.

کنترل کتبیپر کردن گذرنامه کنترل کتبی در ساخت فرم دوز را فراهم می کند. گذرنامه تاریخ، شماره نسخه، نام محصول دارویی را به زبان لاتین، مقدار آن، جرم دوزهای فردی و تعداد آنها، فرمول های محاسبه، ضرایب لازم برای محاسبه، امضای شخصی که محصول دارویی را تولید کرده است را نشان می دهد. ، بسته بندی شده، بررسی شده است. تمام محاسبات قبل از تولید انجام می شود و در سمت عقب گذرنامه کنترل کتبی ثبت می شود. نام داروها و مقادیر آنها در پاسپورت کنترل کتبی مطابق با تکنولوژی ساخت بلافاصله پس از ساخت از حافظه ذکر شده است. پاسپورت کنترل کتبی به مدت 2 ماه در داروخانه نگهداری می شود. در ساخت کنسانتره، محصولات نیمه تمام، آماده سازی داخل دارویی و بسته بندی داروها، درج نه در گذرنامه، بلکه در دفاتر کار آزمایشگاهی و بسته بندی انجام می شود.

کنترل ارگانولپتیکشامل بررسی ظاهر اشکال دوز، رنگ، بو، یکنواختی اختلاط، عدم وجود ناخالصی های مکانیکی است. نتایج کنترل در مجله مناسب ثبت می شود.

کنترل تعطیلاتشامل تأیید انطباق: بسته بندی محصولات دارویی با خواص مواد دارویی تشکیل دهنده آنها. ثبت نام محصولات دارویی - الزامات اسناد نظارتی؛ دوز داروها با دوزهای نرمال - سن بیمار؛ اعداد روی نسخه-شماره روی برچسب؛ نام خانوادگی در رسید و برچسب - نام خانوادگی در نسخه. نسخه های نسخه؛ برچسب زدن صحیح شخصی که دارو را تجویز می کند در پشت نسخه علامت می دهد.

انواع انتخابی کنترل درون داروخانه ای: بازجویی، فیزیکی و شیمیایی.

کنترل نظرسنجیپس از اینکه داروساز بیش از 5 شکل دارویی تولید نکرد، به طور انتخابی استفاده می شود. در هنگام انجام این نوع کنترل، داروساز-تکنولوژیست نام اولین ماده موجود در نسخه (در اشکال پیچیده دوز) و مقدار آن را نام می برد، پس از آن داروساز از حافظه تمام داروهای مصرف شده و مقدار آنها را (در هنگام استفاده) نام می برد. محصولات نیمه تمام، ترکیب و غلظت آنها را نام می برد).

کنترل فیزیکیبرای بررسی جرم یا حجم کل محصول دارویی، تعداد و جرم دوزهای جداگانه (حداقل 3 دوز) و کیفیت بسته شدن تمام اشکال دارویی انجام می شود.

کنترل فیزیکی اجباری مشروط به موارد زیر است:

هر بسته و آماده سازی داخل داروخانه (حداقل 3 بسته) محلول های تزریقی، قطره های چشمی، داروهای نوزادان و کودکان سال اول زندگی، فرم های دارویی استریل برای استفاده خارجی؛

هر سری از اشکال دوز استریل (حداقل 5 بطری، پس از بسته بندی قبل از عقیم سازی): محلول های تزریقی، قطره های چشمی، فرم های دارویی برای نوزادان و کودکان سال اول زندگی، فرم های دارویی استریل برای استفاده خارجی؛

اشکال دارویی با مواد مخدر، روانگردان و قوی؛

شیاف (جامد در دمای اتاق و ذوب (حل شدن یا تجزیه شدن) در فرم های دوز دمای بدن).

بسته به ترکیب، هدف و نوع دوز داروها تحت کنترل شیمیایی قرار می گیرند.

کنترل شیمیاییشامل ارزیابی کیفیت فرآورده دارویی تولید شده با توجه به شاخص های زیر است: "اصالت"، "آزمایش خلوص و حدود مجاز ناخالصی ها" (تحلیل کیفی) و "تعیین کمی" (تجزیه و تحلیل کمی) مواد دارویی تشکیل دهنده. ترکیب آن

تجزیه و تحلیل کیفی مشروط به اجباری است:

آب تصفیه شده، آب تزریقی (روزانه) به دلیل عدم وجود کلرید، سولفات، نمک کلسیم و منیزیم. آب برای تزریق علاوه بر عدم وجود مواد کاهنده، دی اکسید کربن و محتوای نمک های آمونیوم. آب تصفیه شده سه ماهه برای تجزیه و تحلیل شیمیایی کامل به آزمایشگاه کنترل و آزمایش ارسال می شود.

تمام داروهایی که از اتاق های نگهداری به دستیار و در صورت شک: به داروخانه، از انبار می رسد.

کنسانتره و محصولات نیمه تمام؛

فرآورده های دارویی تولید صنعتی بسته بندی شده در داروخانه (هر سری)؛

محصولات دارویی دریافت شده توسط داروخانه - در صورت شک در مورد کیفیت آنها؛

داروهای هومیوپاتی به صورت بلانک داخل داروخانه ای

و به طور انتخابی: فرم های دوز تولید شده بر اساس نسخه های فردی و الزامات موسسات پزشکی (حداقل 10٪ از تعداد کل داروهای تولید شده). توجه ویژه ای به اشکال دارویی برای کودکان، چشم و همچنین داروهای حاوی مواد سمی و مخدر می شود.

تجزیه و تحلیل کیفی و کمی (تحلیل شیمیایی کامل) لزوماً برای کنترل کیفیت استفاده می شود:

کلیه محلول های تزریقی قبل از استریل شدن، از جمله تعیین pH، ایزوتون کننده (یعنی موادی که فشار اسمزی آنها برابر فشار اسمزی پلاسمای خون است) و مواد تثبیت کننده. محلول‌های تزریقی پس از استریل‌سازی از نظر مقدار pH، اصالت و محتوای کمی مواد فعال بررسی می‌شوند.

محلول های استریل برای استفاده خارجی (به عنوان مثال، محلول هایی برای درمان زخم های باز)؛

قطره و پماد چشم با مواد سمی و مخدر؛

فرم های دارویی برای نوزادان؛

محلول های اسید هیدروکلریک (برای استفاده داخلی)؛ محلول های آتروپین سولفات و نیترات نقره؛

کنسانتره، محصولات نیمه تمام، تریتوراسیون (مخلوط خشک مواد سمی و قوی با مواد بی تفاوت در نسبت معین (1/10، 1/100))، آماده سازی داخل دارویی (هر سری)؛

تثبیت کننده های مورد استفاده در ساخت محلول های تزریقی و محلول های بافر لازم در ساخت قطره های چشمی.

غلظت اتیل الکل هنگام رقیق شدن در داروخانه؛

اتیل الکل، در صورت شک در غلظت پس از پذیرش در داروخانه؛

گرانول هومیوپاتی برای تجزیه;

محلول های هومیوپاتی تزریقی.

داروهایی که بر اساس نسخه های فردی ساخته می شوند، به صورت انتخابی، اما حداقل 3 بار در هر شیفت، تحت کنترل شیمیایی قرار می گیرند. توجه ویژه ای به اشکال دارویی برای کودکان، اشکال دارویی چشمی، مواد مخدر و سمی، محلول های تنقیه درمانی می شود. نتایج یک کنترل شیمیایی کامل در مجله مناسب ثبت می شود.

در فرآیند ساخت محلول های تزریقی تحت کنترل اولیه و ثانویه قرار می گیرند. کنترل اولیه شامل انجام یک کنترل شیمیایی کامل (شامل تعیین pH و ) پس از فیلتر کردن و بسته بندی محلول است. کنترل ثانویه قبل از بسته بندی پس از استریل کردن انجام می شود. این شامل کنترل شیمیایی کامل، کنترل عدم وجود ناخالصی های مکانیکی، کنترل استریلیت و مواد تب زا (محصولات فعالیت حیاتی و پوسیدگی میکروارگانیسم ها)، در بررسی کیفیت درپوش ویال ها و حجم پر شدن آنها است.

ارزیابی کیفیت داروهای تولید شده بر اساس دو شاخص انجام می شود: "راضی کننده" (محصولات مناسب) و "راضی نمی کند" (ازدواج).

پس از انجام کنترل کیفی شیمیایی کامل داروها، داروساز-تحلیلگر (متخصص با تحصیلات عالی دارویی در زمینه تولید دارو) شماره آنالیز و امضای خود را بر روی پاسپورت کنترل کتبی و پشت نسخه قرار می دهد. .

از مجموع موارد فوق می توان نتیجه گرفت که روش های کنترل داخل داروخانه ای که در دسترس من است عبارتند از: آنالیز فیزیکی، ارگانولپتیک و کامل شیمیایی.

3. بخش تحقیق

برای بخش عملی مطالعه، یک داروخانه در فاصله پیاده روی از محل سکونت و آموزش در منطقه کوچک Kompressorny انتخاب شد.

1. تجزیه و تحلیل مجموعه تولید شده

من بر اساس اطلاعات ارائه شده توسط شخص مسئول داروخانه، تجزیه و تحلیل مجموعه تولیدی بخش تولید داروخانه شماره 418 را برای ماه (از 20 اوت 2017 تا 20 سپتامبر 2017) انجام دادم.

تحلیل مجموعه تولیدی واحد تولیدی داروخانه شماره 418 برای بازه زمانی 30 مرداد 1396 تا 30 شهریور 1396:

اشکال دوز مایع 6571 (90.4%)

استریل 4934 (67.9%) غیر استریل 1637 (22.5%)

1. تزریقی 1903 (26.2%) 1. خارجی 1568 (21.6%)

(شامل آب تزریقی 720 (9.9%)

2. خارجی استریل 1784 (24.6%) 2. داخلی 69 (0.9%)

3. بسته بندی استریل 852 (11.7%)

4. قطره چشم 395 (5.4%)

پماد 501 (6.9٪) (شامل بسته بندی 173 (2.4٪)

پودرهای 194 (2.7%) (شامل بسته بندی 152 (2.0%)

از آمار فوق می توان نتیجه گرفت که اشکال دوز مایع در طیف محصولات تولیدی غالب است.

1. انتخاب اشکال دوز مایع برای تجزیه و تحلیل

من اشکال دوز مایع زیر را انتخاب کردم که بدون نسخه در دسترس من بود:

محلول فوراسیلین 1/5000(استریل؛ برای مراقبت از زخم)

ویژگی ساختمحلول فوراسیلین در محلول جوشان 0.9% (ایزوتونیک) کلرید سدیم ساخته می شود، زیرا فوراسیلین ماده ای است که در آب حل نمی شود.

همچنین این محلول در مقادیر زیادی برای موسسات پزشکی برای درمان زخم ها تولید می شود.

محلول کلرید کلسیم 5%(برای مصرف خوراکی)

ویژگی ساخت:ماده کلرید کلسیم بسیار مرطوب است یعنی به راحتی رطوبت هوا را جذب می کند و خیلی سریع ذوب می شود. بنابراین، در داروخانه ها، محلول های غلیظ از این ماده، اغلب 1/50 تهیه می شود. و اشکال دوز در حال حاضر از این محلول غلیظ ساخته شده است.

این محلول به طور گسترده در موسسات پزشکی و جمعیت استفاده می شود.

محلول پروتارگول 2%(قطره بینی)

ویژگی ساخت:پروتارگول را روی سطح آب ریخته و به حال خود رها می کنیم تا کاملاً حل شود (حدود 30-45 دقیقه). تکان دادن محلول غیرممکن است، زیرا هنگام تکان دادن، کف تشکیل می شود که ذرات پروتارگل را می پوشاند و روند انحلال را به طور قابل توجهی کند می کند.

به طور گسترده ای در اطفال برای درمان التهاب مخاط بینی استفاده می شود.

هر یک از این داروها در ساخت و کاربرد گسترده در پزشکی دارای ویژگی خاصی هستند. بر اساس این عوامل، من داروهای فوق را برای تجزیه و تحلیل انتخاب کردم.

1. تجزیه و تحلیل فرم دوز مایع شماره 1

محلول furatsilina 0.02٪ (1/5000) - 400 میلی لیتر

کنترل ارگانولپتیک

فهرست مطالب	مورد نیاز	شاخص های LF تولیدی
ظاهر LF	محلول شفاف و زرد رنگ	مطابقت دارد
	بدون بو	مطابقت دارد
بدون اجزاء مکانیکی		مطابقت دارد

• کنترل فیزیکی

و در مورد. (فاصله انحراف) = ± 1٪ (پیوست 1 را ببینید)

A.I = 400 میلی لیتر. (±1%) / 100% = ± 4 میلی لیتر

D.I.O. (فاصله انحراف مجاز) =396 ÷ 404 میلی لیتر

V اندازه‌گیری شده = 401 میلی‌لیتر (شامل محدوده تحمل)

تجزیه و تحلیل شیمیایی کامل

از آنجایی که محلول آنالیز شده فوراسیلین در محلول ایزوتونیک کلرید سدیم تهیه می شود، یک تجزیه و تحلیل شیمیایی کامل نه تنها وجود و محتوای فوراسیلین، بلکه وجود و محتوای کلرید سدیم را نیز بررسی می کند.

تحلیل کیفی

فوراسیلین: روش مشاهده

این روش مبتنی بر خاصیت فوراسیلین برای فلورسانس سبز در پرتو فرابنفش است.

سدیم کلرید:

برای یون کلرید:

1 میلی لیتر به 3 قطره محلول اضافه می شود. آب تصفیه شده، 5-6 قطره HNO 3 (رزب.) و 2-3 قطره AgNO 3 یک رسوب پنیر سفید را تشکیل می دهند.

NaCl + AgNO 3 → AgCl ↓ (رسوب کشک سفید) + NaNO 3

به کاتیون سدیم: با استفاده از واکنش میکروکریستالی.

کاتیون سدیم، در واکنش با 2،4،6-تینی تروفنول (پیکریک اسید)، بلورهای سوزنی مانند زردی از سدیم پیکرات را تشکیل می دهد که از یک نقطه بیرون می آید.

O 2 N NO 2 O 2 N NO 2

NaCl + → HCl +

آنالیز کمی.

فوراسیلین:

فرمول فوراسیلین:

O 2 N O CH \u003d N - NH - C - NH 2

5-نیتروفورفورال نیم کاربازون

روش یدومتری

این روش بر اساس خواص کاهشی دارو به دلیل گروه هیدرازید است.

روش شناسی:تا 2 میلی لیتر. محلول فوراتسیلینا 0.01 متر محلول ید اضافی (2 میلی لیتر) و محلول هیدروکسید سدیم 10 درصد را به صورت قطره ای تا تغییر رنگ اضافه کنید. سپس اسید سولفوریک رقیق (2 میلی لیتر؛ برای یک محیط اسیدی) اضافه می شود و برای مدتی (تقریباً 2-5 دقیقه) در یک مکان تاریک قرار می گیرد. ید آزاد شده با محلول تیوسولفات سدیم 01/0 متر تیتر می شود تا بی رنگ شود. شاخص - نشاسته (3 قطره در پایان تیتراسیون اضافه کنید).

چندین واکنش به صورت موازی انجام می شود:

1. I 2 + 2NaOH → NaI + NaIO + H 2 O (محلول ید در یک محیط قلیایی هیپویدیت (NaIO) را تشکیل می دهد).

O + 2I 2 + 6NaOH → O +

O 2 N O CH \u003d N - NH - C - NH 2 O 2 N O C - H

n (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 1 mol z (I 2) \u003d 2 * 2 \u003d 4 (z (I 2) \u003d n (I 2) * N اتم. (I))

N 2 + NH 3 + 4NaI + Na 2 CO 3 + 3H 2 O (اکسیداسیون نیتروفورال به 5-نیتروفورفورال)

3. NaI + NaIO + H 2 SO 4 → I 2 + Na 2 SO 4 + H 2 O (اسیدی شدن محلول)

4. I 2 + 2Na 2S2 O 3 → 2NaI + Na 2S4 O 6 (تیتراسیون ید اضافی آزاد شده با تیوسولفات سدیم با استفاده از نشانگر - نشاسته که در پایان تیتراسیون اضافه می شود)

تیتر تیوسولفات سدیم بر اساس فوراسیلین عبارت است از:

M 1/z (جرم مولی معادل تیتران)

M (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 198.14 گرم در مول (مقدار جدول؛ به پیوست 2 مراجعه کنید)

M 1 / z \u003d \u003d 49.54 گرم در مول

C 1 / z = 0.01 مول در لیتر (غلظت مولی معادل تیترانت)

T (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 0.0004954 گرم در میلی لیتر

ω(C 6 H 6N4 O 4) =

V 0.01 (I 2) \u003d 2 میلی لیتر (ید اضافی کل)

V 0.01 (Na 2S2 O 3) \u003d 1.2 میلی لیتر (حجم تیتراتور صرف شده برای تیتراسیون)

ω (C 6 H 6N4 O 4) = = 0.079264 گرم

و در مورد. (فاصله انحراف) = ± 15٪ (به پیوست 1 مراجعه کنید)

MA = 0.08 گرم (± 15٪) / 100٪ = 0.012 ± گرم

D.I.O. (فاصله انحراف مجاز) = 0.068 ÷ 0.092 گرم

ω (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 0.079264 گرم (شامل در فاصله انحراف مجاز)

کلرید سدیم: روش آرژانتومتری مور

این روش بر اساس رسوب یون های کلرید با کاتیون های نقره است.

روش شناسی: 2 میلی لیتر آب، 2 قطره کرومات پتاسیم به 0.5 میلی لیتر محلول اضافه می شود و با محلول 0.1 مول در لیتر نیترات نقره تیتر می شود تا رسوب به زرد نارنجی تبدیل شود.

NaCl + AgNO 3 → AgCl↓ + NaNO 3

n(C6H6N4O4) = 1 mol z (I2) = 1 * 1 = 1 (z (AgCl) = ظرفیت (Ag) * N اتم. (Ag))

2AgNO 3 + K 2 CrO4 → Ag 2 CrO 4 ↓ + 2KNO 3

تیتر کلرید سدیم روی نیترات نقره عبارت است از:

M(NaCl) = 58.44 g/mol (مقدار جدول؛ پیوست 2 را ببینید)

M 1 / z \u003d \u003d 58.44 گرم در مول

T(NaCl) = 0.005844 گرم در میلی لیتر

V 0.1 (AgNO 3) \u003d 0.8 میلی لیتر (حجم تیتراتور صرف شده برای تیتراسیون)

V lf. = 400 میلی لیتر (حجم دوز کل)

K p. \u003d 1 (در بسته بندی تیترانت مشخص شده است)

a = 0.5 میلی لیتر (حجم محلول کاری گرفته شده برای تیتراسیون)

ω(NaCl) = = 3.74016 گرم

MA = 3.6 گرم (4±%) / 100٪ = 0.144 ± گرم

D.I.O. (فاصله انحراف مجاز) = 3.456 ÷ 3.744 گرم

ω(NaCl) = 3.74016 گرم (شامل در بازه انحراف مجاز)

1. آنالیز فرم دوز مایع شماره 2

محلول کلرید کلسیم 5٪ - 100 میلی لیتر

کنترل ارگانولپتیک

فهرست مطالب	مورد نیاز	شاخص های LF تولیدی
ظاهر LF	محلول شفاف و بی رنگ	مطابقت دارد
	بدون بو	مطابقت دارد
بدون اجزاء مکانیکی	هیچ آخال مکانیکی وجود ندارد	مطابقت دارد

کنترل فیزیکی

و در مورد. (فاصله انحراف) = ± 3٪ (به پیوست 1 مراجعه کنید)

A.I = 100 میلی لیتر. (3±%) / 100% = 3± میلی لیتر

D.I.O. (فاصله انحراف مجاز) =97 ÷ 103 میلی لیتر

V اندازه‌گیری شده = 102 میلی‌لیتر (شامل محدوده تحمل)

همچنین به عنوان بخشی از کنترل فیزیکی، بررسی می شود

کیفیت پوشش محصول دارویی

تجزیه و تحلیل شیمیایی کامل

تحلیل کیفی

برای یون کلرید:

رسوب یون های کلرید توسط کاتیون های نقره.

به 0.5 میلی لیتر از محلول آنالیز شده 5-6 قطره HCl (رزب) (برای اسیدی شدن محیط) اضافه کنید و 2-3 قطره AgNO 3 یک رسوب پنیر سفید تشکیل می دهد.

CaCl 2 + 2 AgNO 3 → 2 AgCl ↓ (رسوب کشک سفید) + Ca (NO 3) 2

برای کاتیون کلسیم:

به 0.5 میلی لیتر محلول آزمایش 3 قطره اگزالات آمونیوم اضافه کنید. یک رسوب سفید تشکیل می شود.

CaCl 2 + (NH 4) 2 C 2 O 4 → CaC 2 O 4 ↓ ( رسوب سفید ) + 2NH 4 Cl

آنالیز کمی.

کلرید کلسیم: روش انکسار سنجی(از آنجایی که غلظت کلرید کلسیم ≥5%)

ضریب شکست محلول آنالیز شده (n) در دمای 20 درجه سانتی گراد تعیین می شود. غلظت CaCl 2 (X، بر حسب گرم) با فرمول محاسبه می شود:

X= (در دمای 20 درجه سانتیگراد)

n 0 \u003d 1.333 (ضریب شکست نور در آب؛ گرفته شده از یک شکست سنج)

n \u003d 1.339 (ضریب شکست نور در محیط CaCl 2؛ گرفته شده از انکسارسنج)

V lf. = 100 میلی لیتر (حجم دوز کل)

F = 0.0012 (ضریب شکست CaCl 2 5%؛ مقدار جدولی، به پیوست 3 مراجعه کنید)

و در مورد. (فاصله انحراف) = ± 4٪ (به پیوست 1 مراجعه کنید)

MA = 5 گرم (4±٪) / 100٪ = 0.2 ± گرم

D.I.O. (فاصله انحراف مجاز) = 4.8 ÷ 5.2 گرم

X = 5.0 گرم (شامل محدوده تحمل)

نتیجه گیری - این فرم دوز مایع مطابق با الزامات دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه مورخ 10.26.15. شماره 751n.

1. آنالیز فرم دوز مایع شماره 3

محلول پروتارگول 2٪ - 10 میلی لیتر

کنترل ارگانولپتیک

فهرست مطالب	مورد نیاز	شاخص های LF تولیدی
ظاهر LF	محلول قهوه ای تیره شفاف	مطابقت دارد
	بدون بو	مطابقت دارد
بدون اجزاء مکانیکی	هیچ آخال مکانیکی وجود ندارد	مطابقت دارد

• کنترل فیزیکی

AI = 10 میلی لیتر. (±10%) / 100% = ± 1 میلی لیتر

D.I.O. (فاصله انحراف مجاز) = 9 ÷ 11 میلی لیتر

V اندازه گیری شده = 10 میلی لیتر (شامل محدوده تحمل)

همچنین به عنوان بخشی از کنترل فیزیکی، بررسی می شود

کیفیت پوشش محصول دارویی

تجزیه و تحلیل شیمیایی کامل

تحلیل کیفی

در هر کاتیون نقره

رسوب کاتیون های نقره توسط یون های کلرید.

به 0.5 میلی لیتر محلول آزمایش 3 قطره اسید نیتریک اضافه کنید و حرارت دهید. مایع زرد می شود، کدورت ظاهر می شود. سپس 2 قطره اسید کلریدریک اضافه می شود، یک رسوب پنیری سفید مایل به زرد تشکیل می شود.

LS HNO3، t0 Ag +

HCl + Ag + → AgCl↓ + H +

برای پروتئین:

هنگامی که حرارت داده می شود، پروتئین موجود در محلول تجزیه شده کربنیزه می شود. بوی شاخ سوخته می آید.

محلول تجزیه و تحلیل شده تا ذغال شدن پروتئین گرم می شود، بوی شاخ سوخته احساس می شود.

آنالیز کمی

برای نقره: روش رودانومتری (Folhard argentometry)، روش تیتراسیون مستقیم.

در پروتارگول خالص، نقره تنها 8 درصد است، بقیه پروتئین است. بنابراین تیتر پروتارگول از طریق تیتر شرطی نقره در نظر گرفته می شود. پروتئین اندازه گیری نشده است.

این روش بر اساس رسوب کاتیون های نقره توسط یون های رودانید است.

به 2 میلی لیتر از دارو، 3 قطره اسید نیتریک (برای اسیدی شدن محیط) و 3 قطره زاج آهن-آمونیوم اضافه کنید، حرارت دهید تا رنگ آن تغییر کند و محلول تغییر رنگ داده شده را با محلول 0.1 متر آمونیوم تیوسیانات به رنگ قرمز متمایل به صورتی تیتر کنید.

Ag + + NH 4 SCN → AgSCN↓ + NH 4 +

n(Ag) \u003d 1 mol z (NH 4 SCN) \u003d 1 * 1 \u003d 1 (z (NH 4 SCN) \u003d ظرفیت (NH 4) * N گروه (NH 4))

3 NH 4 SCN + Fe 3+ → Fe(SCN) 3 + 3 NH 4 +

تیتر نقره برای تیوسیانات آمونیوم عبارت است از:

M 1/z (معادل جرم مولی)

M(Ag) = 107.9 گرم در مول (مقدار جدول؛ به پیوست 2 مراجعه کنید)

M 1 / z \u003d \u003d 107.9 گرم در مول

C 1 / z \u003d 0.1 مول در لیتر (غلظت معادل مولی)

T(Ag) = 0.01079 گرم در میلی لیتر

T پروتارگول شرطی = = 0.134875 گرم در میلی لیتر

کسر جرمی نقره در محلول تجزیه شده بر حسب گرم برابر است با:

V 0.1 (NH 4 SCN) \u003d 0.3 میلی لیتر (حجم تیتراتور صرف شده برای تیتراسیون)

V lf. = 10 میلی لیتر (حجم دوز کل)

K p. \u003d 1 (در بسته بندی تیترانت مشخص شده است)

a = 2 میلی لیتر (حجم محلول کاری گرفته شده برای تیتراسیون)

ω(Ag) = = 0.2023125 گرم

و در مورد. (فاصله انحراف) = ± 10٪ (به پیوست 1 مراجعه کنید)

AI \u003d 0.2g. (±10%) / 100% = ± 0.02 گرم

D.I.O. (فاصله انحراف مجاز) = 0.18 ÷ 0.22 گرم

ω(Ag) = 0.2023125 گرم (شامل بازه انحراف مجاز)

نتیجه گیری - این فرم دوز مایع مطابق با الزامات دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه مورخ 10.26.15. شماره 751n.

4. نتیجه گیری

1. من طبقه بندی اشکال دوز مایع و فن آوری کلی برای ساخت آنها، روش های کنترل داخل داروخانه را مطالعه کردم و متوجه شدم که کدام یک از آنها را می توانم انجام دهم.

2. در قسمت آزمایشی، طیف محصولات تولیدی واحد تولید داروخانه شماره 418 را مورد تجزیه و تحلیل قرار دادم. از تجزیه و تحلیل، می توان نتیجه گرفت که اکثریت قریب به اتفاق اشکال دوز مایع تولید می شوند - بیش از 90٪، بنابراین موضوع کار تحقیقاتی من، که در آن فقط اشکال دوز مایع را در نظر می گیرم، بسیار مرتبط است.

او همچنین فرم‌های دوز مایع را انتخاب و تجزیه و تحلیل کرد و در مورد انطباق کیفیت آنها با قوانین فعلی نتیجه‌گیری کرد. من معتقدم که وظایف تعیین شده توسط من انجام شده است.

3. در داروخانه شماره 418، سیستم کنترل کیفیت داروهای مایع مطابق با قوانین جاری سازماندهی شده است.

5. فهرست مراجع

دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه در تاریخ 26 اکتبر 2015 N 751n "در مورد تصویب قوانین"

تولید و توزیع فرآورده های دارویی برای پزشکی

درخواست سازمان های داروسازی، کارآفرینان فردی دارای مجوز فعالیت های دارویی"

E.V. ارمیلووا، وی. دودکو، تی.وی. آموزش Kadyrova "تجزیه و تحلیل اشکال دارویی پیچیده". وزارت آموزش و پرورش. دانشگاه پزشکی دولتی سیبری تومسک، 2012

Pletneva T.V.، Uspenskaya E.V.، Muradova L.I. کنترل کیفیت داروها. - M.: GEOTAR-Media، 2014. - 555 ص.

Krasnyuk I.I.، Mikhailova G.V.، Muradova L.I. تکنولوژی دارویی. فناوری اشکال دارویی - M.: GEOTAR-Media، 2013. - 560 ص.

اینترنت - منابع، آموزش های الکترونیکی و کتاب های درسی:

URL تضمینی: http://www.garant.ru

URL وزارت بهداشت فدراسیون روسیه : http://www.rosminzdrav.ru/

http://xumuk.ru/

6. برنامه های کاربردی

پیوست 1

انحرافات مجاز در حجم کل LLF در ساخت روش حجمی جرمی.
حجم تجویز شده، میلی لیتر	انحرافات، %
بالای 10 تا 20 بالای 20 تا 50 بالای 50 تا 150 بالای 150 تا 200
انحرافات مجاز در وزن نمونه مواد دارویی منفرد در LDF در ساخت روش حجمی جرمی.
وزن ثبت شده، گرم	انحرافات، %
بیش از 0.02 تا 0.1 بیش از 0.1 تا 0.2 بیش از 0.2 تا 0.5 بیش از 0.5 تا 0.8 بیش از 0.8 تا 1.0 بیش از 1.0 تا 2.0 بیش از 2.0 تا 5.0

انحرافات مجاز در ساخت مایعات

اشکال دارویی در داروخانه.

پیوست 2

جدول "توده مولی مواد دارویی"

	ماده دارویی	جرم مولی
	اسید استیل سالیسیلیک
	اسید اسکوربیک
	هیدروتارترات آدرنالین
	آنستزین
	آنالژین
	آنتی پیرین
	آپومورفین هیدروکلراید
	آتروپین سولفات
	اسید بنزوئیک
	اسید بوریک
	باربیتال
	باربیتال سدیم
	بوتادیون
	اسید گلوتامیک
	هگزامتیلن تترامین
	دیفن هیدرامین
	کلرید کلسیم
	گلوکونات کلسیم
	لاکتات کلسیم
	کدئین فسفات
	کافئین بدون آب
	کلرید پتاسیم
	پتاسیم بروماید
	یدید پتاسیم
	پتاسیم پرمنگنات
	لوومسیتین
	سولفات منیزیم
	مورفین هیدروکلراید
	بنزوات سدیم
	سدیم بروماید
	سدیم کلرید
	یدید سدیم
	سدیم بیکربنات
	نیتریت سدیم
	سالیسیلات سدیم
	تترابورات سدیم
	تیوسولفات سدیم
	یک اسید نیکوتینیک
	نورسولفازول
	نورسولفازول سدیم
	نووکائین
	پاپاویرین هیدروکلراید
	پیلوکارپین هیدروکلراید
	پرومدول
	پیریدوکسین هیدروکلراید
	آب اکسیژنه
	رزورسینول
	ریبوفلاوین
	نیترات نقره
	محلول استرپتوسید
	سولفاسیل سدیم
	سولفادیمزین
	اسید سالیسیلیک
	تئوبرومین
	تئوفیلین
	تیامین بروماید
	تیامین کلرید
	اکسید جیوه زرد
	فنوباربیتال
	فنیل سالیسیلات
	فتالازول
	فوراسیلین
	اسید هیدروکلریک
	دی هیدروکلراید کینین
	کینین هیدروکلراید
	سولفات کینین
	هیدرات کلرال
	سولفات روی
	اتامینال سدیم
	اتیل مورفین هیدروکلراید
	افدرین هیدروکلراید
	Eufillina: تئوفیلین
	اتیلن دی آمین

پیوست 3

جدول ضریب شکست برای مواد دارویی

آمیدوپیرین 4%		آنالژین
آمونیوم بروماید 5%		آنالژین 20%
آمونیوم بروماید 20%		آنتی پیرین 1%
کلرید آمونیوم 10%		آنتی پیرین 5%
کلرید آمونیوم 20%		آتروپین سولفات
باربامیل 3 درصد		باربیتال
باربامیل 5%		باربیتال سدیم
اوروتروپین 10%		گلوکز (رطوبت 10%)
اوروتروپین 20%		گلوکز b/w
اوروتروپین 40%
پتاسیم بروماید 5%		دیفن هیدرامین
پتاسیم بروماید 10%		K-ta آمینوکاپروئیک 5%
پتاسیم بروماید 20%		K-ta آسکوربیک
یدید پتاسیم		اسید بوریک 3%
کلرید پتاسیم 10%		K-ta گلوتامین
کلرید پتاسیم 5%		نیکوتین K-ta
گلوکونات کلسیم		استیک اسید
لاکتات کلسیم		کدئین فسفات
کلرید کلسیم 5%		کاردیامین
کلرید کلسیم 20%
کلرید کلسیم 50%		کافئین سدیم بنزوات
سولفات منیزیم تا 50%		کلرید منیزیم
سولفات منیزیم تا 30 درصد		سولفات مس
تنتور سنبل الطیب		سدیم سالیسیلات 20%
سدیم بروماید 5%		کلرید سدیم 5%
سدیم بروماید 10%		کلرید سدیم 10%
سدیم بروماید 20%		تترابورات سدیم
بنزوات سدیم		تیوسولفات سدیم 10%
سدیم بیکربنات		تیوسولفات سدیم 20%
سدیم هیدروسیترات		تیوسولفات سدیم 40%
یدید سدیم 5%		تیوسولفات سدیم 50%
یدید سدیم 10%		تیوسولفات سدیم 60%
یدید سدیم 30%		سیترات سدیم
سولفات سدیم		سدیم اتامینال
سدیم سولفات b/w		نوکائین آمید 10%
سدیم سالیسیلات 10%		نووکائین
پیلوکارپین هیدروکلراید
پاکی کارپین هیدرویدید		پیریدوکسین گرم در ساعت
پاپاورین هیدروکلراید		پرومدول
		آمونیاک الکلی
سولفات سدیم		محلول استرپتوسید
رزورسینول		کینین g/x
سولفات روی		هیدرات کلرال
یوفیلین 10%		افدرین گرم در ساعت

معرفی

فصل 1. رویکردهای بازاریابی برای مطالعه بازار دارویی داروها

1 ارزش تحقیقات بازاریابی در مطالعه بازار داروها

2 روش برای تجزیه و تحلیل مجموعه ای از داروها

فصل 2. تجزیه و تحلیل بازاریابی طیف وسیعی از داروهای مبتنی بر اگزاسیلین

1 ویژگی های کالایی اگزاسیلین (گروه طبقه بندی با در نظر گرفتن طبقه بندی های مختلف، عملکرد دارویی، استفاده، ویژگی های نگهداری و توزیع از داروخانه)

1.2 گروه های طبقه بندی

1.3 فرم های انتشار

2 تجزیه و تحلیل طیف وسیعی از داروهای تولید شده بر اساس اگزاسیلین، تایید شده برای استفاده در کشور بر اساس تعداد نام های تجاری، بر اساس فرم های انتشار، بر اساس کشورها، شرکت های تولیدی، بر اساس تاریخ ثبت)

نتیجه

کتابشناسی - فهرست کتب

پیوست 1

بازاریابی دارویی اگزاسیلین

معرفی

بیماری های عفونی از زمان های قدیم برای بشر شناخته شده است، زمانی که اپیدمی ها سرزمین های وسیعی از جمله کل ایالت ها و مردم را پوشش می دادند. بیهوده نیست که به بیماری های عفونی "آفت" می گویند.

بیماری‌های عفونی بیماری‌هایی هستند که با حضور یک عامل خارجی مخرب زنده - پاتوژن در بدن ایجاد و حفظ می‌شوند. وارد یک تعامل بیولوژیکی پیچیده با بدن انسان می شود که منجر به یک فرآیند عفونی و سپس یک بیماری عفونی می شود. فرآیند عفونی برهمکنش پاتوژن و بدن انسان در شرایط محیطی خاص است، بدن با واکنش های محافظتی به عمل پاتوژن پاسخ می دهد. مفهوم عفونت به معنای حالت عفونت بدن است و خود را به صورت بیماری یا کالسکه نشان می دهد.

بیماری های عفونی یک مشکل جدی جهانی است. بر اساس گزارش سازمان بهداشت جهانی، سالانه 16 میلیون نفر در جهان بر اثر این بیماری جان خود را از دست می دهند. با وجود تفاوت در ساختار علل مرگ، این مشکل نه تنها برای کشورهای در حال توسعه، بلکه برای کشورهای مرفه نیز حاد است. اروپای غربیو آمریکای شمالیو همچنین روسیه. همانطور که در اجلاس سران گروه 8 در سن پترزبورگ تاکید شد، این امر نیاز به کاهش تأثیر منفی بیماری های عفونی بر جمعیت و همچنین بر سیستم مراقبت های بهداشتی و اقتصاد کشورهای مختلف را دیکته می کند.

گروه اصلی داروهای مورد استفاده در درمان بیماری های عفونی آنتی بیوتیک ها هستند. اختراع داروهای ضد میکروبی یکی از مهم ترین رویدادهای پزشکی قرن بیستم بود و عصر آنتی بیوتیک درمانی را گشود که امکان درمان بیماری های عفونی را به روش اتیوتروپی فراهم کرد. در حال حاضر تعداد زیادی از آنتی بیوتیک های مصنوعی و بیوسنتزی بر علیه گروه های مختلف میکروارگانیسم ها و در نتیجه بیماری های عفونی مختلف ناشی از آنها فعال شناخته شده اند. انتصاب آنتی بیوتیک ها تنها در صورتی توجیه می شود که آزمایش های آزمایشگاهی وجود یک عامل ایجاد کننده میکروارگانیسم خاص را تأیید کند. بر اساس نتایج داده های به دست آمده، پزشک یک آنتی بیوتیک را بر اساس اطلاعات مربوط به حساسیت میکروارگانیسم شناسایی شده انتخاب می کند. در صورت انتخاب ناکافی دارو، نه تنها اثر درمانی ممکن است رخ ندهد، بلکه به سلامتی بیمار آسیب وارد خواهد شد. خوددرمانی با آنتی بیوتیک ممنوع است زیرا منجر به ایجاد مقاومت آنتی بیوتیکی در سویه های باکتریایی می شود که به نوبه خود باعث افزایش مرگ و میر و همچنین افزایش هزینه های درمان می شود.

آنتی بیوتیک ها یکی از پرمصرف ترین گروه های دارویی هستند که در زمینه های مختلف پزشکی بالینی مورد استفاده قرار می گیرند. ابزارهای درمان بیماری های عفونی از نظر میزان فروش در رتبه چهارم جهان قرار دارند. در میان آنها، نسبت قابل توجهی به آنتی بیوتیک ها اختصاص دارد.

بازار جهانی آنتی بیوتیک ها حدود 22.5 میلیارد دلار تخمین زده می شود و 6 تا 21 درصد کل بازار دارویی در کشورهای مختلف را تشکیل می دهد. کلاس های دارویی پیشرو بر اساس حجم فروش شامل سفالوسپورین ها، پنی سیلین های طیف وسیع و ماکرولیدها است.

در حال حاضر، بازار دارویی فدراسیون روسیه با داروهای آنتی بیوتیک بیش از حد اشباع شده است و دامنه آنها به طور مداوم در حال گسترش است، نیاز به تحقیقات بازاریابی در این زمینه، که مرتبط و امیدوارکننده است، آشکار می شود.

یکی از نمایندگان مدرن کلاس آنتی بیوتیک ها اگزاسیلین است - یک آنتی بیوتیک باکتری کش از گروه پنی سیلین های نیمه مصنوعی، مقاوم در برابر عمل پنی سیلیناز. این دارو با ایجاد اختلال در مراحل بعدی سنتز پپتیدوگلیکان (با مهار ترانس پپتیداز از تشکیل پیوندهای پپتیدی جلوگیری می کند) سنتز دیواره سلولی باکتری را مسدود می کند، باعث لیز سلول های باکتریایی در حال تقسیم می شود. فعال در برابر میکروارگانیسم های گرم مثبت: Staphylococcus spp. (از جمله تولید کننده پنی سیلیناز)، استرپتوکوکوس spp.، از جمله. استرپتوکوک پنومونیه، کورینه باکتریوم دیفتری، باسیلوس آنتراسیس، میله های اسپورساز بی هوازی، کوکسی های گرم منفی (نایسریا گونوره، نایسریا مننژیتیدیس)، اکتینومایسس، ترپونما. در برابر اکثر باکتری های گرم منفی، ریکتزیا، ویروس ها، تک یاخته ها، قارچ ها غیر فعال است. تاب آوری به آرامی رشد می کند.

هدف از این کار انجام یک تحلیل بازاریابی از طیف وسیعی از داروها بر اساس داروی اگزاسیلین است.

برای رسیدن به هدف، باید کارهای زیر را انجام دهید:

بررسی اهمیت تحقیقات بازاریابی در مطالعه بازار دارو.

روش های اصلی تجزیه و تحلیل مجموعه ای از داروها را در نظر بگیرید.

مشخصه تجاری داروهای مبتنی بر داروی INN اگزاسیلین را انجام دهید.

برای مطالعه طیف وسیعی از آنتی بیوتیک های مبتنی بر اگزاسیلین INN.

موضوعات مورد مطالعه: آمار، گزارش های حسابداری داروخانه ها، انتشارات مجلات علمی، ثبت داروها و غیره.

فصل 1. بازاریابی دارویی: مشکلات و روندهای توسعه

1.1 ویژگی های عمومیبازاریابی در داروخانه

به نظر می رسد تجارت یا مبادله در طول تاریخ بشریت وجود داشته است، اگرچه در ابتدا در مقیاس محدود. با این وجود، بازاریابی به عنوان یک نیروی پیشرو در جامعه یک پدیده نسبتاً جدید است. تا زمانی که بشریت شروع به تولید بیش از آنچه برای رفع نیازهای حیاتی فوری است، نمی‌توانست به چیزی واقعاً مهم تبدیل شود. این اتفاق در زمان های مختلف در نقاط مختلف جهان رخ داده است. به همین دلیل است که سطح درک قوانین بازاریابی در سراسر جهان یکسان نیست، اگرچه توسعه سریع تجارت بین المللی به تدریج تفاوت ها را هموار می کند.

بازاریابی فرآیند برنامه ریزی و اجرای فعالیت های مربوط به ایجاد یک محصول، قیمت گذاری، تبلیغ به بازار و توزیع کالاها، خدمات و ایده ها از طریق تبادل مصرف کنندگان و سازمان ها به منظور ارضای نیازها است. مفهوم بازاریابی بیانگر این است که هدف اصلی سازمان باید رضایت مشتری باشد نه حداکثرسازی سود. به عبارت دیگر، سازمان باید مشتری محور باشد، به دنبال درک نیازهای مشتری و برآوردن سریع و کارآمد آنها باشد، به نحوی که هم برای مشتری و هم برای خود سازمان سودمند باشد. این بدان معنی است که هر سازمانی باید تلاش کند تا هم اطلاعاتی در مورد نیازهای مشتری به دست آورد و هم اطلاعاتی را که به تعیین اینکه چگونه می توان این نیازها را به بهترین نحو ممکن برآورده کرد کمک کند. با این حال، نباید منافع مالی خود سازمان را فراموش کرد، زیرا در یک اقتصاد بازار این غیر ممکن به نظر می رسد.

تحقیقات بازاریابی بخش مهمی از سیستمی است که چنین داده هایی را ارائه می دهد. دو مکتب تحقیقات بازاریابی وجود دارد: از یک سو، حامیان رسمی شدن تحقیقات و نتایج آن، یعنی استفاده از برآوردهای کمی، استفاده از مدل های آماری و اقتصادسنجی و غیره، و از سوی دیگر، حامیان. تحلیل غیررسمی، ارزیابی کیفی، مدل های گرافیکی. در تحقیقات بازاریابی خاص، درجه بالایی از رسمی‌سازی فرآیند تحقیق (استفاده از دستگاه ریاضی، روش‌های مدل‌سازی آماری و غیره) اغلب با ویژگی غیر رسمی و توصیفی پدیده‌ها و فرآیندهای مورد مطالعه و ارزیابی‌های کیفی ترکیب می‌شود. روش تحقیق بازاریابی به شما این امکان را می دهد که هر دوی این حوزه ها را با موفقیت ترکیب کنید. لازم به تاکید است که روش های آماری زیر بیشترین کاربرد را در فهرست روش های تحلیل بازاریابی دارند: مقادیر مطلق، متوسط ​​و نسبی. سری زمانی و سری توزیع؛ گروه بندی ها تجزیه و تحلیل شاخص؛ روش گرافیکی، مدل های روند، روش های ارزیابی کارشناسان. انتخاب روش های تجزیه و تحلیل توسط تعدادی از عوامل دیکته می شود: ماهیت فرآیندها و پدیده های مورد مطالعه، میزان فوریت به دست آوردن نتیجه گیری، ساختار اطلاعات، در دسترس بودن یا محدودیت اطلاعات، امکان استفاده از فناوری رایانه، و غیره.

تحقیقات بازاریابی می تواند کیفیت تصمیمات مدیریت را با ارائه اطلاعات مرتبط، دقیق و به موقع بهبود بخشد. هر تصمیم خاص شامل ارائه یک نیاز منحصر به فرد به اطلاعات است. اطلاعاتی که می توان در نتیجه تحقیقات بازاریابی به دست آورد، به توسعه استراتژی های مناسب کمک می کند. تحقیقات بازاریابی فرآیندی است که در آن یک سازمان از طریق اطلاعاتی که برای شناسایی فرصت ها و مشکلات بازاریابی استفاده می شود با مصرف کنندگان و مردم ارتباط برقرار می کند. ایجاد، تنظیم و ارزیابی فعالیت های بازاریابی؛ نظارت بر فعالیت های بازاریابی؛ بهبود درک بازاریابی به عنوان یک فرآیند در جریان تحقیقات بازاریابی، آنها اطلاعات لازم برای حل مشکلات موجود را به دست می آورند، روش هایی را برای جمع آوری اطلاعات، تجزیه و تحلیل آن ها و توصیه هایی را تدوین می کنند که به افراد علاقه مند ابلاغ می شود. اطلاعات بازاریابی ارقام، حقایق، اطلاعات، برآوردها و سایر داده های لازم برای تجزیه و تحلیل و پیش بینی فعالیت های بازاریابی است. باید به روز، قابل اعتماد، متمرکز، کامل و مرتبط باشد.

جمع آوری اطلاعات در مورد بازار، کالاها و خدمات، نیازها و تقاضای آنها، رقبا و قیمت ها در فرآیند حسابرسی انجام می شود - این نام تحقیقات بازاریابی لازم برای انجام یک تحلیل موقعیتی از محیط خارجی و فعالیت های سازمان است. خود سازمان

در حال حاضر، بازار جهانی تحت سلطه مفهوم بازاریابی اجتماعی - اخلاقی است. این مفهوم کاملاً با وظایف بازاریابی دارویی سازگار است. کامل ترین تعریف این نوع بازاریابی به محیط رقابتی N.B تعلق دارد. وظایف اصلی بازاریابی دارویی تشکیل طیف وسیعی از محصولات و مخاطبان دائمی مصرف کننده، سازماندهی فروش و تبلیغ کالاها، افزایش رضایت مصرف کننده است.

همانطور که در بالا ذکر شد، فعالیت های هر سازمانی هم در جهت رفع نیازهای مصرف کنندگان و هم در جهت کسب سود است. در این راستا باید با تحریک تقاضا، سعی در جلب علاقه مصرف کننده و تشویق او به خرید کرد. با این حال، تقاضا برای داروها (داروها) کاملاً خاص است، در مقایسه با تقاضا برای سایر کالاها تفاوت های زیادی دارد.

تحریک تقاضا برای دارو از طریق بازاریابی دارویی منجر به شفافیت بازار می شود و تلاش برای مدیریت تقاضا از طریق کنترل جریان اطلاعات و محدود کردن بازاریابی، مکانیسم های بازار را ناکارآمد می کند.

جریان آزاد اطلاعات برای اقتصاد بازار که هدف اصلی آن ارضای نیازهای مصرف کنندگان است، حیاتی است. در مراقبت های بهداشتی، بیماران، پزشکان و شرکت های بیمه، کالاها و خدمات خود را بر اساس اهداف و ارزیابی های اقتصادی خود انتخاب می کنند. برای انتخاب آگاهانه، هر یک از این بازیکنان به اطلاعات کامل در مورد در دسترس بودن، هزینه و کیفیت محصولات و خدمات رقیب نیاز دارند.

در یک بازار کارآمد برای محصولات بهداشتی، تعادل عرضه و تقاضا تحت تأثیر اطلاعاتی که از طریق آمیخته بازاریابی توزیع می شود، دائماً در حال تغییر است. این نقش کلاسیک بازاریابی در سیستم اقتصادی است. با این حال، این عقیده وجود دارد که با تحریک تقاضا برای محصولات و خدمات، بازاریابی به افزایش هزینه های مراقبت های بهداشتی کمک می کند و سیستم را مجبور به استفاده بی مورد و در مقادیر بیش از حد از دارو می کند. با این حال، تصمیمات مربوط به ارزش دارو توسط مصرف‌کنندگانی گرفته می‌شود که نیازهای شخصی خود را می‌دانند و زمانی که اطلاعات خوب و درستی داشته باشند، می‌توانند تصمیمات ارزشمندی برای پول اتخاذ کنند.

البته سیستم بی نقص نیست و گاهی اوقات از داروها سوء استفاده می شود، اما استفاده نامناسب از آنها به دلیل پائین بودن میزان پایبندی بیمار به درمان یا تجویز نکردن پزشک بسیار شایع تر است و برای جامعه هزینه بسیار بیشتری دارد. در مقایسه با سایر درمان‌ها، دارو معمولاً ارزان‌ترین راه برای دستیابی به نتایج مؤثر است و استفاده کم از دارو به جای صرفه‌جویی، منجر به هزینه‌های درمانی بالاتر می‌شود.

اطلاعات در مورد داروها برای اطمینان از شفافیت بازار مورد نیاز است، بنابراین مهم است که شیوه های بازاریابی به درستی سازماندهی شده و اطلاعات صحیح باشد. نمونه‌هایی از شیوه‌های بد بازاریابی توسط شرکت‌های داروسازی شامل اطلاعات غلط، اتهامات غیرقابل اثبات یا رشوه (پنهان یا آشکار) است. بنابراین کیفیت اطلاعات باید کنترل شود نه کمیت آن.

به ویژه مهم است که هرگونه تغییر در بازار دارو به دقت فکر شود و کارایی بازار را که با چندین دهه توسعه به دست آمده است، نقض نکند. بزرگترین اشکال بازاریابی در سیستم مراقبت های بهداشتی مربوط به توزیع عادلانه کالاها و خدمات از جمله دارو است. بنابراین، وظیفه سیاستمداران اطمینان از در دسترس بودن عمومی داروها بدون از بین بردن کارایی، اقتصادی و نوآوری سیستم موجود است.

علاوه بر فعالیت اصلی مرتبط با تعریف و ارضای نیازهای مصرف کننده، بازاریابی باید یک کار اضافی را انجام دهد - برای سازمان هایی که هزینه درمان را پرداخت می کنند، ارزش اقتصادی محصول را ثابت کند. دولت، سازمان های مراقبت های بهداشتی، کارفرمایان و سایر خریداران مراقبت های بهداشتی در حال بررسی دقیق قیمت ها و ارزش تمام عناصر درمان، از جمله داروها هستند.

در دهه 1980، شرکت های داروسازی شروع به پاسخ مثبت به این نیازهای جدید بازار کردند. آنها شروع به در نظر گرفتن ارزیابی های فناوری و اثبات ارزش به عنوان قوانین جدید بازی کردند. بزرگترین شرکت ها شروع به ارائه داده های تجزیه و تحلیل مقرون به صرفه کردند، با اطمینان (و به دلایل خوب) که تقاضای بازار برای این نوع اطلاعات افزایش خواهد یافت.

شرکت‌های داروسازی نقش مهمی در شکل‌دهی، تأمین مالی و بهبود حوزه جدید دانش به نام اقتصاد دارویی داشته‌اند. اولین تلاش های مثمر ثمر در این زمینه تا سال 1977 توسط اسمیت، کلاین و فرنچ انجام شد که مزایای اقتصادی اساسی استفاده از سایمتیدین را به عنوان جایگزینی برای جراحی زخم معده نشان داد. در سال 1981، دانکن نوهاوزر، استاد اپیدمیولوژی و بهداشت عمومی در دانشگاه کیس وسترن رزرو، مطالعه اقتصادی شرکت را بررسی کرد، از سهم بالای آن قدردانی کرد و از چنین تحلیلی "در طیف وسیعی از مداخلات پزشکی" حمایت کرد.

فارماکونومیک به تکامل خود ادامه داده است و ادبیات علمی اکنون مملو از مقایسه درمان‌های دارویی جایگزین با یکدیگر، با سایر درمان‌ها و تخمین‌هایی از ارزش دارو نسبت به قیمت آن است.

این جریان ها به نیروی محرکه فرآیندهای بازار تبدیل شده اند. تعداد ارزیابی های منتشر شده از داروهای مختلف از نظر فارماکولوژیک اخیراً به سرعت رشد کرده است. تحقیقات حوزه هایی مانند ارزیابی کیفیت زندگی، اندازه گیری نتیجه درمان و تجزیه و تحلیل تصمیم را پوشش داده است. شرکت‌ها توجه ویژه‌ای به حصول اطمینان از این دارند که تحقیقات فارماکونومیک جزء اطلاعاتی و مبتنی بر شواهد استراتژی بازاریابی محصول است. فناوری هایی که آنها اختراع کردند اکنون به عنوان ابزار تصمیم گیری جدی توسط ارگان ها و مقامات دولتی مختلف استفاده می شود.

بنابراین، باید توجه داشت که با ورود روسیه به روابط متمدنانه بازار، به نقش بازاریابی به عنوان ابزاری برای افزایش کارایی حل مشکلات مختلف جامعه پی می برد، نقش بازاریابی افزایش می یابد و ابزارهای آن به طور فزاینده ای با شرایط خاص بازار تطبیق می یابند. ویژگی های فعالیت های سازمان های فردی از جمله داروسازی.

2 روش برای مطالعه طیف وسیعی از محصولات پزشکی و دارویی

بازار دارویی مدرن در روسیه با رشد مداوم طیف محصولات مشخص می شود. در طول دهه گذشته، گسترش، تکمیل و تعمیق قابل توجهی در طیف همه گروه های عمده محصولات پزشکی و دارویی صورت گرفته است. این روند به ویژه در مورد داروها مشهود است. اگر در آغاز دهه 90 قرن گذشته در کشور 1.5-2 هزار نام دارو مجاز به استفاده بود، در سال 2011 این رقم با در نظر گرفتن اشکال انتشار به بیش از 20 هزار مورد رسید.

تغییرات کیفی در محدوده مرتبط با معرفی گروه های دارویی جدید از نظر مکانیسم اثر یا ساختار شیمیایی و داروهای اصلی فردی وجود داشته است. با این حال، تا حد زیادی، افزایش محدوده محصول با ثبت تعداد زیادی از داروهای ژنریک - ژنریک های تولید کنندگان خارجی و داخلی در بازار دارویی روسیه در ارتباط است. این به طور قابل توجهی امکان انتخاب داروهای لازم را با در نظر گرفتن افزایش داد رویکردهای مدرنبه دارودرمانی شرایط پاتولوژیک مختلف، ویژگی های فردی دوره بیماری ها، ترجیحات مصرف کننده کاربران نهایی.

برای کارمندان خدمات بهداشتی و درمانی و مؤسساتی که عرضه دارو به جمعیت را سازماندهی می کنند، مشکل واقعی شکل گیری یک خط مشی طبقه بندی منطقی است که هم به رفع نیازها و هم به تقویت موقعیت بازار یک سازمان دارویی کمک می کند. برای این منظور، تجزیه و تحلیل بازاریابی دقیق از طیف وسیعی از داروهای ثبت شده در وزارت بهداشت فدراسیون روسیه و تایید شده برای گردش دارو در بازار دارویی روسیه مورد نیاز است. در این راستا به اختصار به روش های اصلی مطالعه طیف محصولات پزشکی و دارویی می پردازیم.

مفهوم تجزیه و تحلیل بازاریابی طیف وسیعی از داروهای ارائه شده در بازار دارویی روسیه، که توسط کارکنان دانشگاه پزشکی دولتی کورسک (N. B. Dremova، E. V. Reprintseva، O. V. Khorlyakova، T. A. Oleinikova) توسعه یافته است، شامل مراحل تهیه فهرست سیستماتیک داروهای طراحی شده است. برای برآوردن نیازهای بخش های هدف بازار دارویی و تجزیه و تحلیل آن در تعدادی از موقعیت های مختلف، از جمله نام مواد فعال، داروها، شرکت ها و کشورهای سازنده، ترکیب، منشاء، اشکال دوز، تازگی و سایر ویژگی ها. این مفهوم بارها و بارها بر روی نمونه گروه های فردی داروها آزمایش شده است.

علاوه بر این، یکی از شروط اصلی برای شکل گیری یک سیاست طبقه بندی منطقی، که امکان افزایش ظرفیت بازار و بهبود عرضه داروی جمعیت را فراهم می کند، مطالعه رقابت پذیری داروها است. Dremovoy N. B. و همکاران. الگوریتمی برای ارزیابی رقابت پذیری داروها برای سازمان های دارویی عمده فروشی و خرده فروشی پیشنهاد شده است. یک مطالعه مرحله ای شامل انتخاب داروها برای مقایسه، مطالعه پارامترهای رقابت، محاسبه ضرایب وزنی آنها، محاسبه شاخص رقابت پذیری با در نظر گرفتن شاخص های مصرف کننده و اقتصادی است. نتایج این مطالعه به ما امکان می دهد رقابتی ترین داروهایی را که می توان برای گنجاندن در مجموعه مجموعه یک سازمان دارویی توصیه کرد شناسایی کنیم.

تجزیه و تحلیل ABC و XYZ همچنین برای تشکیل مجموعه ای از خریدها قابل استفاده هستند. تجزیه و تحلیل ABC بر اساس قانون پارتو یا قانون 20/80 است که به معنای به دست آوردن 80٪ از فروش از فروش 20٪ از اقلام است. این محصولات با ارزش ترین گروه A را تشکیل می دهند که نیاز به حسابداری و کنترل مداوم و دقیق دارد ، زیرا سهم آن در مجموعه 20 (15)٪ و در فروش - 75-80٪ است. گروه B - کالاهای کمتر مهم: سهم آنها در مجموعه 30 (20)٪ و در فروش - 15-20٪ است. گروه C - کالاهای کم ارزش برای یک داروخانه، زیرا سهم آنها در فروش 5-10٪ و در مجموعه - 50 (75)٪ است. بنابراین، با استفاده از این روش، می توان مهم ترین موقعیت های مجموعه ای از داروهایی را که باید در سبد خرید برای فروش به مردم گنجانده شود، شناسایی کرد.

در حال حاضر، اصلاحات مختلفی از روش تحلیل ABC ایجاد شده است. به عنوان مثال، تجزیه و تحلیل دو عاملی ABC طبق روش P. V. Grek است که ماهیت آن کاهش تجزیه و تحلیل دو عاملی به یک شکل بصری مناسب برای یک شاخص و همچنین جایگزینی منحنی لورنز است که قانون پارتو را نشان می دهد. با "حلقه کالا"، که گردش کالاها را به خوبی نشان می دهد. این به شما امکان می دهد مجموعه را با توجه به عامل ثبات مصرف و امکان پیش بینی تغییرات تقاضا ساختار دهید. گروه X شامل کالاهایی با نوسانات جزئی گاه به گاه است. برای آنها، به عنوان یک قاعده، پیش بینی فروش دارای دقت بالایی است (50-55٪ از تعداد کل اقلام مجموعه)، بنابراین امکان ایجاد سهام وجود دارد. گروه Y شامل کالاهای مصرفی دوره ای با روندهای شناخته شده است. هنگام پیش بینی، فروش کالا دارای دقت پیش بینی متوسط ​​است (حدود 30٪ از کل مجموعه). گروه Z شامل کالاهایی بدون الگوی مصرف مشخص می شود، بنابراین پیش بینی مصرف آنها به هیچ وجه دشوار یا غیرممکن است (تقریباً 15-20٪ از کل مجموعه)، بنابراین این کالاها در صورت نیاز خریداری می شوند.

تجزیه و تحلیل طیف وسیعی از داروها نیز می تواند برای نسخه های پزشکی انجام شود. در این مورد، تجزیه و تحلیل با توجه به منابع اطلاعاتی زیر انجام می شود: نسخه ها، کارت های سرپایی، تاریخچه موارد. نمونه می تواند برای یک دوره زمانی معین (10 روز، ماه، سه ماهه، سال) یا خاص (برای پزشکان متخصص، برای انواع خاصی از عوارض و غیره) مداوم باشد. پردازش اطلاعات دریافتی می تواند با استفاده از فناوری رایانه ای انجام شود که مشخصات آماری نمونه، ضرایب شدت نسخه ها (مصرف) و همچنین کامل بودن (درجه) استفاده از طیف وسیعی از داروها توسط فارماکوتراپی مشخص می شود. گروه ها محاسبه می شود.

روش‌های جامعه‌شناختی تحقیق مجموعه‌ای کاملاً مؤثر است که امکان دستیابی به اطلاعات عملیاتی بر اساس افکار عمومی را در مدت زمان کوتاهی ممکن می‌سازد. در این صورت می توان از روش های کسب اطلاعات به عنوان پرسشنامه و مصاحبه استفاده کرد. این روش ها برای مطالعه جمعیت شناختی و ساختار اجتماعیمصرف کنندگان، تأثیر درخواست های فردی آنها بر تصویر کلی تقاضا. یک الگوریتم ریاضی وجود دارد که به شما امکان می دهد تقاضای واقعی برای محصولات جداگانه را محاسبه کنید و از آنها برای مدیریت تشکیل محدوده استفاده کنید.

علاوه بر این، روش‌های جامعه‌شناختی تحقیق مجموعه‌ای از تکنیکی مانند ارزیابی‌های تخصصی - به دست آوردن و مطالعه نظرات متخصصان در یک صنعت خاص مرتبط با بازار دارو استفاده می‌کنند. روش های پرسش از کارشناسان عبارتند از: مصاحبه، پرسش نامه مکاتبه ای، پرسش های مختلط و بازی های تجاری (روشی که در آن سؤالات از یک متخصص پرسیده نمی شود، اما واکنش های وی به تغییر وضعیت ثبت می شود). برای به دست آوردن ارزیابی های کارشناسی که به طور دقیق ماهیت پدیده تجزیه و تحلیل شده را منعکس می کند، لازم است متخصصان بسیار توانمند در این زمینه در معاینه شرکت کنند. همچنین باید به خاطر داشت که دقت ارزیابی ها نه تنها به صلاحیت کارشناسان، بلکه به علاقه آنها به نتایج، به نگرش وجدانی به کار کارشناسان و سازمان دهندگان بستگی دارد.

روشی برای مطالعه طیف داروها وجود دارد که به آن فارغ التحصیلی می گویند. این روش یک ارزیابی کیفی از نام تجاری یک موسسه خاص با استفاده از ویژگی های اسنادی و جایگزین مانند: داروهای شرایط بازار "مطلوب" و "نامطلوب"، گروه های "ریسک" و غیره است که می تواند بر اساس نتایج انجام شود. پردازش آماری پرسشنامه های ارزیابی تخصصی اثربخشی درمانی داروها. میانگین وزنی محاسبه شده نمرات دارو در محدوده امتیاز مشروط گروه بندی و گرد می شود. بر اساس نتایج حاصل از گروه بندی برآوردهای میانگین وزنی، می توان مجموعه داروها را کالیبره کرد. در عین حال، گروه های زیر از داروها متمایز می شوند: داشتن وضعیت بازار "مطلوب" - اینها داروهای بسیار مؤثری هستند که در بین کارشناسان از "اقتدار" برخوردار هستند، داروخانه ها برای افزایش حجم خرید این داروها توصیه می شوند. داروهای گروه "خطر" داروهایی هستند که دارای معایب خاصی هستند، فروش آنها تمایل به تثبیت یا کاهش تقاضا دارد، که نیاز به تصمیم گیری آگاهانه در مورد خرید آنها دارد. داروهایی با شرایط بازار "نامطلوب" گروهی از داروهایی هستند که تقاضا ندارند یا عوارض جانبی جدی دارند، تصمیم برای خرید چنین داروهایی باید منفی باشد. داروهای بی ارزش داروهایی هستند که این گروه از متخصصان با آنها آشنایی ندارند، در اکثر موارد این گروه شامل داروهای جدیدی است که در 3-5 سال گذشته در بازار دارویی روسیه ظاهر شده و هنوز در این بخش بازار قرار نگرفته است.

همانطور که از مطالب فوق مشاهده می شود، مطالعه جامع طیف وسیعی از داروهای یک گروه خاص، ارزیابی کمی و کیفی طیف داروهایی را که نیاز خاصی را برآورده می کنند، با در نظر گرفتن طبقه بندی، فناوری و تولید آنها ممکن می سازد. مشخصات.

نتایج تجزیه و تحلیل برای مطالعه بعدی در دسترس بودن و استفاده از گروه های مربوطه از داروها در بازارهای دارویی منطقه ای و محلی ضروری است. بر اساس آنها، توصیه هایی در مورد تشکیل طیف مطلوب داروها در سازمان های دارویی ایجاد می شود.

فصل 2. تجزیه و تحلیل بازاریابی طیف وسیعی از داروها بر اساس اگزاسیلین

1 ویژگی های کالایی داروهای مبتنی بر اگزاسیلین

1.1 شرح خواص دارویی

اگزاسیلین یک آنتی بیوتیک ضد باکتری از گروه پنی سیلین های نیمه مصنوعی است که در برابر عمل پنی سیلیناز مقاوم است. با ایجاد اختلال در مراحل بعدی سنتز پپتیدوگلیکان (از تشکیل پیوندهای پپتیدی به دلیل مهار ترانس پپتیداز جلوگیری می کند)، سنتز دیواره سلولی باکتری را مسدود می کند، باعث لیز سلول های باکتریایی در حال تقسیم می شود.

فعال در برابر میکروارگانیسم های گرم مثبت: Staphylococcus spp. (از جمله تولید کننده پنی سیلیناز)، استرپتوکوکوس spp.، از جمله. استرپتوکوک پنومونیه، کورینه باکتریوم دیفتری، باسیلوس آنتراسیس، میله های اسپورساز بی هوازی، کوکسی های گرم منفی (نایسریا گونوره، نایسریا مننژیتیدیس)، اکتینومایسس، ترپونما.

در برابر اکثر باکتری های گرم منفی، ریکتزیا، ویروس ها، تک یاخته ها، قارچ ها غیر فعال است. تاب آوری به آرامی رشد می کند.

فارماکوکینتیک:

جذب سریع و کامل است. در محیط کمی اسیدی پایدار است. ارتباط با پروتئین های پلاسما - حدود 90٪. 1/2 - 30 دقیقه. زمان رسیدن به Cmax پس از تجویز داخل متری 1-2 ساعت است، غلظت آن به سرعت 4 ساعت کاهش می یابد.با تجویز تزریقی، غلظت های بالاتری در خون نسبت به مصرف خوراکی حاصل می شود. در مایع پلور، غلظت آن به 10٪، در مایع سینوویال و آسیت - 50٪، در صفرا - 5-8٪ نسبت به غلظت آن در سرم خون یافت می شود. از طریق BBB دست نخورده نفوذ نمی کند، با التهاب مننژها، نفوذ افزایش می یابد. از طریق سد جفت موجود در شیر مادر نفوذ می کند. بیش از 40٪ پس از تزریق در متر به سرعت توسط کلیه ها دفع می شود، با صفرا - 10٪.

موارد مصرف:

بیماری های عفونی ناشی از میکروارگانیسم های گرم مثبت که پنی سیلیناز تولید می کنند و تولید نمی کنند:

آبسه؛

بلغم;

کوله سیستیت؛

استئومیلیت؛

بعد از عمل، عفونت زخم، سوختگی عفونی؛

اندوکاردیت باکتریایی؛

مننژیت؛

سینوزیت.

رژیم دوز:

بزرگسالان و کودکان بالای 6 سال - 2-4 گرم /

کودکان زیر 3 ماه - 60-80 میلی گرم / کیلوگرم /، از 3 ماه تا 2 سال - 1 گرم در روز، از 2 تا 6 سال - 2 گرم در روز

نوزادان و نوزادان نارس - 20-40 میلی گرم / کیلوگرم /

عوارض جانبی:

واکنش های آلرژیک: خارش پوست، کهیر، کمتر - آنژیوادم، برونکواسپاسم، در موارد نادر، شوک آنافیلاکسی، ائوزینوفیلی.

از دستگاه گوارش: سوء هاضمه (تهوع، استفراغ، اسهال)؛ انتروکولیت کاذب غشایی، کاندیدیازیس دهان؛ اثر هپاتوتوکسیک - اغلب در صورت تجویز با دوز بالای 6 گرم در روز (هیپرترمی، تهوع، استفراغ، icterus صلبیه یا پوست، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی) ایجاد می شود.

از دستگاه تناسلی: هماچوری، پروتئینوری، نفریت بینابینی، کاندیدیاز واژن.

موارد منع مصرف:

حساسیت مفرط، از جمله به سایر آنتی بیوتیک های بتالاکتام.

با احتیاط: سابقه واکنش های آلرژیک و / یا آسم برونش، نارسایی مزمن کلیه (CRF)، انتروکولیت در پس زمینه استفاده از آنتی بیوتیک ها (سابقه).

با احتیاط: نارسایی مزمن کلیه.

دستورالعمل های ویژه:

استفاده از آن برای عفونت های ناشی از میکروارگانیسم های حساس به بنزیل پنی سیلین توصیه نمی شود.

تداخل دارویی:

سمیت متوترکسات (رقابت برای ترشح لوله ای) را افزایش می دهد.

ممکن است افزایش دوز فولینات کلسیم (پادزهر آنتاگونیست های اسید فولیک) و استفاده طولانی تر از آن ضروری باشد.

ترکیب آمپی سیلین یا بنزیل پنی سیلین با اگزاسیلین منطقی است، زیرا دومی، با مهار فعالیت پنی سیلیناز، در نتیجه تخریب آمپی سیلین و بنزیل پنی سیلین را کاهش می دهد. طیف عمل با این ترکیب گسترده تر می شود.

لازم است از مصرف مشترک با سایر داروهایی که اثر کبدی دارند خودداری شود.

داروهایی که ترشح لوله ای را مسدود می کنند، غلظت اگزاسیلین را در خون افزایش می دهند.

آنتی اسیدها و ملین ها باعث کاهش جذب دارو از دستگاه گوارش می شوند.

شرایط توزیع از داروخانه:

دارو با نسخه تجویز می شود.

شرایط و ضوابط نگهداری:

فهرست B. دور از دسترس اطفال، در جای خشک و در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری - 2 سال.

2.1.2 گروه های طبقه بندی

طبقه بندی تشریحی-درمانی-شیمیایی (ATC) یک طبقه بندی بین المللی است که گروه فارماکولوژیک دارو، ماهیت شیمیایی آن و بیماری شناسی بیماری که دارو برای آن در نظر گرفته شده را در نظر می گیرد - ضد میکروبی ها برای استفاده سیستمیک - ضد میکروبی ها برای استفاده سیستمیک - PenicillinsCF - پنی سیلین های مقاوم به بتالاکتاماز

J01CF04- اگزاسیلین<#"justify">2.1.3 فرم های انتشار

fl. اگزاسیلین (به شکل نمک سدیم) 1 گرم.

پودر محلول برای تزریق داخل وریدی و عضلانی سفید یا تقریباً سفید، رطوبت سنجی.

پودر محلول برای تزریق داخل وریدی و عضلانی سفید یا تقریباً سفید، رطوبت سنجی.

fl. اگزاسیلین (به شکل نمک سدیم) 250 میلی گرم.

پودر محلول برای تزریق عضلانی رنگ سفید یا تقریباً سفید، رطوبت سنجی.

fl. اگزاسیلین (به شکل نمک سدیم) 500 میلی گرم.

قرص 500 میلی گرم; 250 میلی گرم؛.

2.2 تحقیقات بازاریابی داروهای مبتنی بر اگزاسیلین در بازار دارویی روسیه و منطقه ای

2.2.1. موضوعات و روش های تحقیق

در جریان انجام تجزیه و تحلیل بازاریابی طیف وسیعی از داروهای مبتنی بر اگزاسیلین، از مفهومی استفاده شد که ایده آن تجزیه و تحلیل مرحله ای از محدوده با توجه به ویژگی های خاص است: کشور سازنده، اشکال دارویی، ثبت نام در فدراسیون روسیه و همچنین از نظر ترکیب.

نظارت بر وضعیت بازار بر اساس تجزیه و تحلیل محتوای منابع رسمی اطلاعات در مورد داروها انجام شد: ثبت دولتی داروها (2013)، ثبت نام داروهای روسیه (2006-2010)، کتاب مرجع ویدال (2011) ، کتاب مرجع مترادف های دارو (2011، 2013)، و همچنین بر اساس 11 داروخانه در شهر کورسک - داروخانه شماره 6 داروخانه کورسک OJSC (خیابان Pavlunovskogo، 5)، داروخانه شماره 122 کورسک داروخانه OJSC (خیابان K. Marksa، 65 a) ، داروخانه شماره 3 OJSC Kursk Pharmacy (79، خیابان Internatsionalnaya)، داروخانه Avicenna LLC (47، Zapolnaya خیابان)، Alla LLC (41، Zapolnaya خیابان)، Alla ، آموزشی ویبولیتین (خیابان Studencheskaya، 1)، فارماکور (خیابان Radishcheva، 80)، IP Kholyavin M.M. (خیابان دیمیتروا، 37-ب)، سالم باشید (خیابان لنین، 30)، شفا دهنده (خیابان رادیشچوا، 87/7)، آی. پی کوستاویف A.N. (خیابان خروشچف، 12).

2.2.2 فرآیند تحقیق

دوره تجزیه و تحلیل: مارس - آوریل 2014.

در مرحله اولیه، طیف وسیعی از داروهای مبتنی بر اگزاسیلین، ثبت شده در قلمرو فدراسیون روسیه در آغاز سال 2014، بر اساس منابع ادبیات رسمی مورد مطالعه قرار گرفت. تجزیه و تحلیل شامل آماده سازی تمام اشکال دوز بود. در مجموع، در طول تجزیه و تحلیل محتوا، 18 TN و 26 MD انتخاب شدند که نتایج سیستم‌بندی آنها در جداول به صورت مطلق (تعداد) و مقادیر نسبی (درصد زیر گروه‌ها) ارائه شده است.

ساختار مجموعه ای از گروه مورد مطالعه از داروها، که در دوره تجزیه و تحلیل بازاریابی ایجاد شده است، در پیوست 1 ارائه شده است.

2.3 تحقیقات بازاریابی داروهای مبتنی بر اگزاسیلین در بازار دارویی روسیه

در ساختار مجموعه بر اساس کشور سازنده، سهم داروهای داخلی غالب است - 88.5٪ (23 دارو)، تولید کنندگان خارجی 11.5٪ (3 دارو) را اشغال می کنند (جدول 1، شکل 2).

بنابراین، کشور اصلی تولید کننده INN Oxacillin روسیه است (88.5٪). تجزیه و تحلیل مجموعه در ساختار کشورهای تولید کننده خارجی نشان داد که در مجموع، پیشنهادات 2 کشور در وزارت بهداشت فدراسیون روسیه ثبت شده است. در میان آنها، هند از نظر تعداد دارو پیشرو است - 2 دارو (7.7٪)، جمهوری بلاروس در رتبه دوم است - 1 دارو (3.8٪).

میز 1

کشور تولیدکنندهK - در پیشنهادات (داروها) سهم، %CompanyNumberShare،%روسیه2388.5%Biosintez OJSC27.7Biochemist OJSC27.7Sintez OJSC1038.5Shchelkovsky Vitamin Plant OJSC13.8Bryntsalov-A KJSC2. JSC13.8 جمهوری بلاروس 13 .8٪ کارخانه آماده سازی پزشکی Borisov RUP13.8India27.7% Ranbaxy Laboratories Limited27.7 مجموع: 26100%26100.0

شکل 2 کشورهای تولید کننده داروهای مبتنی بر اگزاسیلین (%)

در میان کارخانه های تولیدی، Sintez OJSC (روسیه، کورگان) بیشترین تعداد دارو را تولید می کند - 38.5٪ (10 دارو)، CJSC Bryntsalov-A (روسیه، مسکو) در رتبه دوم است - 19.3٪ (5 دارو). جایگاه سوم را JSC Biosintez (روسیه، پنزا)، JSC Biochemist (روسیه، سارانسک)، JSC Kraspharma (روسیه، مسکو) و Ranbaxy Laboratories Limited (هند) به اشتراک گذاشته اند. اندکی بیش از 10٪ از بازار آماده سازی اگزاسیلین توسط 3 کارخانه تولیدی JSC Schelkovo Vitamin Plant (روسیه، Shchelkovo)، JSC Akrikhin KhPK (روسیه، منطقه مسکو) و RUE Borisov کارخانه آماده سازی پزشکی (جمهوری بلاروس) بین خود تقسیم شده است. (شکل 3).

شکل 3. تولید کنندگان داروهای مبتنی بر اگزاسیلین (%)

تجزیه و تحلیل شماره های ثبت دارو نشان داد که بازار دارویی روسیه به طور فعال فقط در سال های اول قرن بیست و یکم به روز شد.

جدول 2

دینامیک ثبت داروهای اگزاسیلین در بازار دارویی روسیه

№ p/p سال ثبت نام LPTotalShare، %1200427.72200513.83200627.742007415.4520081350.06201027.77201127.7 مجموع: 26100.

بر اساس داده های به دست آمده، می توان نتیجه گرفت که نیمی از داروها در فدراسیون روسیه در سال 2008 ثبت شده اند - 50.0٪ (13 دارو). در سال 2007، 15.4٪ (4 دارو) در بازار دارویی روسیه، در سال های 2004، 2006، 2010 و 2011 - هر کدام 7.7٪ (هر کدام 2 دارو) ثبت شد. کمترین تعداد داروهای مبتنی بر اگزاسیلین در سال 2005 ثبت شد - 3.8٪ (1 دارو) (جدول 2، شکل 4).

محاسبه شاخص تمدید مجموعه برای 5 سال گذشته.

شاخص تمدید مجموعه با فرمول محاسبه می شود:

n - تعداد پیشنهادهای ثبت شده در بازار طی 5 سال گذشته (2007-2011)؛ - تعداد کل پیشنهادات در بازار (جدول 1 پیوست 1 را ببینید).

Y=21:26=0.81=0.81

بر اساس محاسبات، می توان نتیجه گرفت که شاخص تمدید مجموعه در 5 سال گذشته بسیار بالا است، 0.81 است.

برنج. 4. ساختار طیف داروهای مبتنی بر اگزاسیلین تا تاریخ ثبت (%)

تجزیه و تحلیل نشان داد که طیف وسیعی از داروها شامل اشکال دوز جامد (پودر، قرص و کپسول) است. موقعیت غالب توسط پودرها اشغال شده است - 72.1٪ (19 دارو)، در میان آنها به مقدار تقریباً مساوی، پودرهای تهیه محلول برای تزریق داخل وریدی و عضلانی - 38.5٪ (10 دارو) و پودر برای تهیه محلول برای تزریق عضلانی - 34 ، 6٪ (9 دارو) (جدول 3، شکل 5). این به دلیل این واقعیت است که آنها در شرایط اضطراری ضروری هستند، زمانی که یک بیماری (سپسیس، آبسه، پس از عمل، عفونت زخم، سوختگی عفونی، اندوکاردیت باکتریایی) می تواند زندگی فرد را تهدید کند. پس از آنها کپسول - 19.2٪ (5 دارو) و کمترین سهم را داروهای به شکل قرص - 7.7٪ (2 دارو) اشغال می کنند. در مورد درمان سرپایی (کوله سیستیت، سیستیت، مننژیت، سینوزیت و غیره)، وجود اشکال دوز جامد هم تجویز درمان و هم پیروی بیمار از رژیم دارویی را تسهیل می کند، آنها برای بیماران بیشتر آشنا هستند. همچنین، آنها را قادر می سازد تا از کادر پزشکی مستقل باشند. بنابراین، وجود اشکال دوز جامد در محدوده داروهای مبتنی بر اگزاسیلین نیز توجیه می شود.

جدول 3

نوع فرم دوز تعداد پیشنهادات سهم، %پودر محلول تزریق داخل وریدی و عضلانی1038.5پودر محلول تزریق عضلانی934.6قرص27.7کپسول519.2مجموع:26100.0

برنج. 5. ساختار طیف وسیعی از آماده سازی اگزاسیلین بر اساس انواع اشکال دوز (%)

بر اساس داده های وارد شده در جدول 4، می توان نتیجه گرفت که محدوده INN های Oxacillin با هر دو ترکیب - 61.5٪ (16 دارو) و تک دارو - 38.5٪ (10 دارو) نشان داده شده است (شکل 6).

جدول 4

تعداد پیشنهادات ترکیب آماده سازی تک ترکیب مقدار سهم، درصد سهم، % 261038.51661.5 مجموع: 1038.51661.5

برنج. 6. ساختار طیف وسیعی از آماده سازی اگزاسیلین بر اساس ترکیب (%)

تجزیه و تحلیل بازاریابی نشان داد که بازار دارویی داخلی دارای یک بخش هدف از داروهای مبتنی بر ماده دارویی اگزاسیلین است که به پزشکان، همراه با داروسازان و بیماران اجازه می دهد تا بسته به تشخیص، درمان دارویی را به صورت جداگانه برای هر بیمار انتخاب کنند. بر اساس نتایج تجزیه و تحلیل، یک کانتور مجموعه ای برای بخش هدف بازار دارویی روسیه - داروهای مبتنی بر اگزاسیلین (ماکرو کانتور) ایجاد شد که در شکل 7 نشان داده شده است.

برنج. 7. ماکرو کانتور محدوده بخش هدف بازار دارویی آماده سازی اگزاسیلین (%)

طرح کلان مجموعه دارای ویژگی های زیر است:

تولید عمدتاً در روسیه - 88.5٪؛

اکثر آماده سازی های مبتنی بر اگزاسیلین توسط شرکت Sintez OJSC در شهر کورگان تولید می شود - 38.5٪.

بر اساس ترکیب - اینها عمدتاً داروهای ترکیبی هستند - 61.5٪

مجموعه ای؛

در قلمرو فدراسیون روسیه، بیشتر داروها در سال 2008 ثبت شد - 50.0٪.

تولید شده به شکل فرم های دوز جامد - 100.0٪، که در میان آنها پودرهای تجویز داخل وریدی و عضلانی غالب است - 38.5٪.

درجه تمدید مجموعه برای 2007-2011. 80.77٪ است

این خط کلان بخش بازار هدف متعاقباً برای تجزیه و تحلیل مقایسه ای مجموعه بازار محلی در کورسک (مزو کانتور) استفاده خواهد شد.

2.3 تجزیه و تحلیل بازار داروهای مبتنی بر اگزاسیلین به عنوان مثال از داروخانه ها در کورسک

در مرحله بعدی، مطالعه ای در مورد طیف واقعی داروهای مبتنی بر اگزاسیلین در بازارهای دارویی محلی روسیه انجام شد: در 11 داروخانه در شهر کورسک: در نتیجه، مشخص شد که 13 TN و 19 LP نشان داده شده است. در بازار محلی

ساختار طیف وسیعی از داروهای مبتنی بر اگزاسیلین بر اساس ویژگی های تولید

طبق جدول 5، در ساختار مجموعه بازار محلی در کورسک، بر اساس تولید، داروهای روسی غالب است - 94.7٪ (18 دارو)، بقیه - 5.3٪ (1 دارو) داروهای وارداتی هستند.

از 2 کشور تولید کننده که داروهای آنها در وزارت بهداشت فدراسیون روسیه ثبت شده است ، در بازار محلی کورسک داروهایی از 1 کشور - جمهوری بلاروس - 5.3٪ (1 دارو) وجود دارد. داروهای اگزاسیلین تولید شده در هند در بازار دارویی منطقه ای وجود ندارد (جدول 5 و شکل 8).

جدول 5

تجزیه و تحلیل طیف وسیعی از داروهای مبتنی بر INN Oxacillin بر اساس کشور مبدا و شرکت:

کشور تولید کنندهK - در پیشنهادات (داروها) سهم، % تعداد شرکت - سهم، % روسیه 1894.7% Biosintez JSC 210.5 Biochemist JSC 15.3 Synthesis JSC 736.8 Shchelkovsky Vitamin plant JSC 15.3 Bryntsalov-A.2. گیاه پزشکی sovsky آماده سازی RUP15.3 مجموع: 19100% 19100.0

برنج. 8 کشور آماده سازی مبتنی بر اگزاسیلین (%)

در بین کارخانه های تولیدی، Sintez OJSC (روسیه، کورگان) موقعیت پیشرو خود را حفظ کرد - 36.8٪ (7 دارو)، و به دنبال آن Bryntsalov-A CJSC (روسیه، مسکو)، که سهم آن کمی افزایش یافت - 26.3٪ (5 دارو). جایگاه سوم توسط JSC Biosintez (روسیه، پنزا) و JSC Kraspharma (روسیه، مسکو) - 10.5٪ (هر کدام 2 دارو) مشترک است. کمترین تعداد داروها در بازار کورسک توسط 3 کارخانه تولیدی نشان داده شده است: JSC Biokhimik (روسیه، سارانسک)، JSC Schelkovo Vitamin Plant (روسیه، Schelkovo) و RUE Borisov کارخانه آماده سازی پزشکی (جمهوری بلاروس) - 5.3 هر درصد ( برای 1 آماده سازی). فرآورده های مبتنی بر اگزاسیلین ساخته شده توسط Akrikhin KhFK OAO و Ranbaxy Laboratories Limited در بازار منطقه ای موجود نیستند (شکل 9).

برنج. 9. تولید کنندگان داروهای مبتنی بر اگزاسیلین (%)

به روز رسانی طیف داروهای مبتنی بر اگزاسیلین

تجزیه و تحلیل اعداد ثبت دارو نشان داد که داروهای ثبت شده در سال های اخیر در بازار دارویی کورسک به میزان کمی وجود دارد (جدول 6، شکل 10).

بیشتر داروهای موجود در بازار دارویی در کورسک در سال 2008 ثبت شد - 47.3٪ (9 دارو)، به طور قابل توجهی کمتر از سال 2007 - 21.1٪ (4 دارو). 10.5 درصد (هر کدام 2 دارو) داروهای تولید شده در سال 2006 و 2010 است. سهم داروهای ثبت شده در سال 2004 و 2005 اندک است - هر کدام 5.3٪ (هر کدام 1 دارو). مشخص شده است که هیچ داروی "جدید" مبتنی بر اگزاسیلین در سال 2011 در بازار دارویی کورسک ثبت نشده است.

شاخص تجدید مجموعه گروه دارویی تجزیه و تحلیل شده برای

پنج سال گذشته 0.79 (Iо = 15/19) بود که تقریباً با بازار روسیه مطابقت دارد.

جدول 6

دینامیک ثبت داروهای اگزاسیلین در بازار دارویی کورسک

№ p/p سال ثبت نام LPTTotal سهم، % 1200415.32200515.332006210.542007421.152008947.362010210.5

برنج. 10. ساختار طیف داروهای مبتنی بر اگزاسیلین تا تاریخ ثبت (%)

ویژگی های طیف وسیعی از داروهای مبتنی بر اگزاسیلین بر اساس انواع اشکال دارویی

تجزیه و تحلیل بازار محلی در کورسک نشان داد که طیف وسیعی از داروهای مبتنی بر اگزاسیلین شامل انواع اشکال دارویی ثبت شده در خارج از قلمرو فدراسیون روسیه نمی شود. جایگاه پیشرو هنوز توسط داروهای تولید شده به شکل پودر - 84.2٪ اشغال شده است، با این حال، نسبت آنها تغییر کرده است. پودرهای تهیه محلول برای تجویز داخل وریدی و عضلانی و پودرهای تهیه محلول برای تجویز داخل عضلانی دارای سهم مساوی هستند - هر کدام 42.1٪ (هر کدام 8 آماده سازی). کپسول ها 15.8% باقی مانده را تشکیل می دهند (3 آماده سازی) (جدول 7، شکل 11). چنین شکل دارویی مانند قرص در بازار دارویی شهر کورسک ارائه نشده است.

جدول 7

تجزیه و تحلیل طیف وسیعی از داروهای مبتنی بر INN Oxacillin بر اساس انواع اشکال دوز

نوع فرم دوز تعداد پیشنهادات سهم، %پودر محلول برای تزریق داخل وریدی و عضلانی842.1پودر محلول برای تزریق عضلانی842.1قرص-کپسول315.8مجموع:19100.0

برنج. 11. ساختار طیف وسیعی از آماده سازی اگزاسیلین بر اساس انواع اشکال دارویی (%)

ویژگی های طیف وسیعی از داروهای مبتنی بر اگزاسیلین بر اساس ترکیب

بر اساس داده‌های جدول 8، می‌توان نتیجه گرفت که محدوده INN های Oxacillin به صورت ترکیبی - 57.9٪ (11 دارو) و تک داروها - 42.1٪ (8 دارو) نشان داده شده است (جدول 8، شکل 12).

جدول 8

تجزیه و تحلیل طیف وسیعی از داروهای مبتنی بر اگزاسیلین بر اساس ترکیب

تعداد پیشنهادات ترکیب آماده سازی تک ترکیب مقدار سهم، درصد سهم، %19842.11157.9 مجموع:842.11157.9

برنج. 12. ساختار طیف وسیعی از آماده سازی اگزاسیلین بر اساس ترکیب (%)

بنابراین، تجزیه و تحلیل بازاریابی نشان داد که بخش هدف آماده سازی اگزاسیلین در بازار دارویی داخلی کورسک وجود دارد. بر اساس نتایج این تجزیه و تحلیل، یک کانتور مجموعه ای برای بخش هدف بازار دارویی در کورسک ایجاد شد - داروهای مبتنی بر اگزاسیلین (مزوکانتور)، که در شکل 13 نشان داده شده است.

برنج. 13. مزوکانتور مجموعه ای از بخش هدف بازار دارویی آماده سازی اگزاسیلین (%)

مزوکانتور مجموعه دارای ویژگی های زیر است:

تولید عمدتا در روسیه - 94.7٪؛

اکثر داروهای مبتنی بر اگزاسیلین توسط Sintez OJSC در شهر کورگان تولید می شود - 36.8٪.

از نظر ترکیب - اینها عمدتاً داروهای ترکیبی هستند - 57.9٪

مجموعه ای؛

در قلمرو فدراسیون روسیه، اکثر داروها در سال 2008 - 47.3٪ ثبت شده است.

تولید شده به شکل فرم های دوز جامد - 100.0٪، که در میان آنها به نسبت مساوی پودرهایی برای تزریق داخل وریدی و عضلانی و پودرهایی برای تزریق عضلانی - 42.1٪ هر کدام وجود دارد.

درجه تمدید مجموعه برای 2007-2011. 78.95٪ است

2.4 ویژگی های مقایسه ای بازار دارویی روسیه و بازار محلی شهر کورسک

مطالعه ای در مورد طیف واقعی داروهای مبتنی بر اگزاسیلین در بازار محلی کورسک انجام شد. در جریان تجزیه و تحلیل، سطح در دسترس بودن داروها از کشورها و تولیدکنندگان جداگانه مشخص شد (جدول 9). تجزیه و تحلیل مزوکونتور مجموعه در بازار محلی توسط گروه‌هایی از تولیدکنندگان نشان داد. در داروخانه ها، داروهای تولید داخلی بیشترین نمایندگی را دارند - 94.7٪، که حضور بخش غالب این داروها را در مجموعه عمومی در بازار دارویی روسیه تایید می کند.

داروهای وارداتی به طور گسترده ارائه نشده است - 5.3٪. لازم به ذکر است که هیچ پیشنهادی از چنین کشوری هند در بازار منطقه وجود ندارد. داروی جمهوری بلاروس به طور کامل در بازار منطقه ارائه می شود. داروهای داخلی به طور گسترده ای نشان داده شده اند - 78.3٪ (جدول 9).

جدول 9

ساختار طیف وسیعی از داروهای اگزاسیلین بر اساس کشور مبدا (تحلیل مقایسه ای)

Country-manufacturerNumber of LPDsMarket سهم در Kursk,%Company-manufacturerNumber of LPDsMarket سهم در Kursk,%RFKurskRFKurskروسیه231878.3Biosintez JSC22100.0Biochemist JSC2150.0Biochemist JSC2150.0Synthesis JSC2150.0Synthesis JSC2150.0Synthesis. tsalov-A CJSC55100.0Kraspharma JSC22100, 0Akrikhin HFC JSC1--Republic Belarus11100.0 کارخانه آماده سازی پزشکی بوریسف RUE11100.0India2--Ranbaxi Laboratories Limited2--Total:261973.1261973.1

همانطور که قبلا ذکر شد، تجزیه و تحلیل شماره های ثبت دارو نشان داد که بازار دارویی در کورسک عمدتاً توسط مدرن ترین داروهای مبتنی بر اگزاسیلین ارائه نمی شود. به طور کامل، بازار دارویی شهر ما شامل داروهای ثبت شده در سال های 2005-2007 و 2010 - هر کدام 100.0٪ است. سال های 2004 و 2008 به طور قابل توجهی کمتر نشان داده شده اند - به ترتیب 50.0٪ و 69.2٪. لازم به ذکر است که هیچ داروی "جدید" در سال 2011 وجود ندارد (جدول 10).

جدول 10

دینامیک ثبت داروهای فشار خون بالا در بازار دارویی روسیه (تحلیل مقایسه ای)

№ p / p سال ثبت LPD سهم بازار در کورسک، % RFKursk120042150.02200511100.0320062 2100.04200744100.05200813969.2620102210100.00813969.2620102210100.07

هنگام تجزیه و تحلیل انواع اشکال دوز، مشخص شد که پودر برای تهیه محلول برای تزریق عضلانی (88.9٪) به طور کامل نشان داده شده است، پودر برای تهیه محلول برای تزریق داخل وریدی و عضلانی کمی پایین تر است (80.0٪). کپسول ها 60.0٪ را تشکیل می دهند. هیچ شکل دارویی به عنوان قرص وجود ندارد (جدول 11).

جدول 11

ساختار طیف وسیعی از داروها اگزاسیلین بر اساس انواع اشکال دارویی (تحلیل مقایسه ای)

نوع دوز LPD سهم بازار در کورسک % RFKursk پودر محلول تزریق داخل وریدی و عضلانی 10880.0 پودر برای محلول تزریق عضلانی 9888.9 قرص 2 کپسول 5360.0 مجموع: 261973.1

جدول 12

تجزیه و تحلیل طیف وسیعی از داروهای مبتنی بر اگزاسیلین بر اساس ترکیب

ترکیب LPD سهم بازار در شهر کورسک، % RFKursk Monopreparations 10880.0 ترکیبی آماده سازی 161168.8 مجموع: 261973.1

تجزیه و تحلیل دقیق بازار محلی در کورسک همچنین نشان داد که داروهای تک جزئی بیشترین تعداد را در داروخانه ها دارند - 80.0٪. داروهای ترکیبی، علیرغم تعداد بیشتر آنها نسبت به داروهای تک، در درصد کمتری - 68.8٪ (جدول 12) ارائه شده است. علاوه بر این، شاخص هایی مانند ضریب عمق دامنه و درجه تجدید مجموعه محاسبه شد: ضریب عمق محدوده (KG):

KG \u003d Gbaz / Gfact، که در آن

Gbaz - تعداد داروهای مجاز برای استفاده در شهر کورسک

Gfakt - تعداد داروهای ثبت شده در فدراسیون روسیه

CG = 19 / 26 = 0.73

2) درجه تمدید (Yo):

Uo \u003d m / Ao، کجا

M - تعداد داروهای جدید تأیید شده برای استفاده در 5 سال گذشته در کورسک

Ao - تعداد کل نام های دارویی که طی 5 سال گذشته برای استفاده در بازار روسیه تأیید شده است

با تجزیه و تحلیل داده های مربوط به شاخص عمق مجموعه، باید توجه داشت که مقدار به دست آمده کافی نیست - تقریباً یک چهارم داروهای ثبت شده در فدراسیون روسیه ارائه نشده است. در مورد "تازه بودن" دارو، تصویر مشابه است، داروهای ثبت شده در سال 2011 به هیچ وجه در شهر وجود ندارد.

با تجزیه و تحلیل این شاخص ها، می توان اشاره کرد که بازار دارویی در کورسک تنوع کامل و تعداد اشکال دوز داروهای مبتنی بر اگزاسیلین - رایج ترین قرص LF - را ندارد و همچنین آخرین داروها وجود ندارد.

نتیجه

در این کار درسی، مطالعات زیر انجام شد:

1. مبانی نظری تحقیقات بازاریابی مورد بررسی قرار گرفته است که از آنها می توان دریافت که نقش مهمی در فعالیت های دارویی دارند.

2. ما همچنین متوجه شدیم که امروزه اصلی ترین و مؤثرترین روش برای تجزیه و تحلیل طیف داروها عبارتند از: تجزیه و تحلیل ABC، تجزیه و تحلیل XYZ و تجزیه و تحلیل ترکیبی ABC / XYZ.

3. اگزاسیلین یک آنتی بیوتیک باکتری کش از گروه پنی سیلین های نیمه مصنوعی، مقاوم به عمل پنی سیلیناز است. در برابر میکروارگانیسم های گرم مثبت فعال است. برای بیماری های عفونی استفاده می شود.

4. تجزیه و تحلیل مجموعه ای از محصولات دارویی بر اساس INN اگزاسیلین انجام شد، جداول نشان می دهد که بازار دارویی با 18 نام تجاری (جدول 1) نشان داده شده است که از این تعداد 16 نام تجاری (88.89٪) داخلی هستند. تولید شده و تنها 2 نام تجاری (11.11%) از تولیدات وارداتی (جدول 4)

دسته بندی فرآورده دارویی بر اساس ترکیب آنالیز شد و مشخص شد که 6 مورد (33.33 درصد) تک دارو و 12 قلم (66.67 درصد) ترکیبی هستند (جدول 2).

همچنین مشخص شد که در بازار دارویی، INN اگزاسیلین به صورت پودر برای تهیه محلول تزریق داخل وریدی و عضلانی تولید می شود که این 6 نام تجاری (33.33%) می باشد، پودر تهیه محلول برای تزریق عضلانی نیز می باشد. 6 مورد (33.33%)، در قالب قرص 1 نام تجاری (5.56%) و در قالب کپسول - 5 نام تجاری (27.78%). نتایج در جدول 3 ارائه شده است.

در مرحله نهایی، ما شاخص تجدید مجموعه دارو را برای 5 سال گذشته محاسبه کردیم، 0.67 بود که یک شاخص نسبتا پایین است.

کتابشناسی - فهرست کتب

Belyaevsky I. K. تحقیقات بازاریابی: کتاب درسی / M.: MGU، 2004. 414 ص.

Vasnetsova OA علم کالاهای پزشکی و دارویی: یک آموزش. م.: GEOTAR-Media، 2005. P.607.

تجزیه و تحلیل Golubkov E. P. ABC و XYZ: انجام و ارزیابی عملکرد // بازاریابی در روسیه و خارج از کشور. 2010. شماره 3. S. 12-24.

ثبت دولتی داروها جلد اول. انتشار رسمی (از 1 سپتامبر 2008) / وزارت بهداشت فدراسیون روسیه، صندوق اطلاعات دارویی، 2008. 1300 ص.

Grek P., Dunaev V. تجزیه و تحلیل ABC دو عاملی با توجه به روش P. V. Grek // Remedium. 2007. شماره 5. S. 48-52.

گورووا I. N. بازاریابی دارویی: برنامه ریزی، کنترل، فرآیندهای حسابرسی // بولتن اقتصادی داروسازی. 2005. شماره 8. S. 8-15.

Guryleva M. E.، Urazmanov A. R. ارزیابی کیفیت زندگی کارگران داروسازی // داروسازی جدید: مدیریت مؤثر. 2008. شماره 9. S. 25-29.

Dremova N. B. ما مطالعه می کنیم محیطشرکت داروسازی / داروخانه جدید. 2007. شماره 3. S. 33-44.

Dremova N. B. علم کالای پزشکی و دارویی: راهنمای مطالعه / Kursk: KSMU، 2005. 520 p.

Dremova N. B. تسلط بر تحلیل رقابتی / داروخانه جدید. 2007. شماره 8. S. 37-43.

Dremova N. B.، Oleinikova T. A.، Reprintseva E. V. ارزیابی رقابت دارویی. رهنمودها Kursk: KSMU، 2002. 16 ص.

Eliseev Yu.Yu.. کتاب مرجع کامل متخصص بیماری های عفونی. M.: EKSMO. 2007.

ایوانووا V.V. ایمونوپاتوژنز یک بیماری عفونی در کودکان / V.V. Ivanova، G.F. ژلزنیکووا، I.V. شیلووا // اطفال. 2005. - شماره 4. -س. 61-65.

Konovalov E. V. در مورد ماهیت و کارکردهای بازاریابی // بازاریابی در روسیه و خارج از کشور. 2011. شماره 4. S. 108-114.

Lozovskaya A. ابزارهای جدید در بازاریابی دارویی // تجارت داروسازی. 2010. شماره 9. S. 50-54.

تجزیه و تحلیل بازاریابی طیف وسیعی از داروها در بازار دارویی روسیه. توصیه های روشی N. B. Dremov [و دیگران]. Kursk: KSMU، 2004. 30 ص.

Ovchinnikova L.K.، Ovchinnikova E.A. اصول انتخاب دارو در ARVI // داروخانه های روسیه. 2008. شماره 22. S. 27-31.

اونیشچنکو G.G. در مورد اجرای ابتکارات برای مبارزه با بیماری های عفونی اجلاس G8 در سن پترزبورگ / G.G. اونیشچنکو // بهداشت و درمان فدراسیون روسیه. 2007. - شماره 3. - S. 54-57.

پوکروفسکی V.I. بیماری های عفونی: تهدیدات جامعه جهانی و مشکلات پزشکی نظامی / V. I. Pokrovsky, Yu. V. Lobzin // آرشیو درمانی. 1384. - دوره 77، شماره 11. - S. 5-7.

کتاب راهنمای ویدال. داروسازی در روسیه: یک کتابچه راهنمای. M.: AstraFarmServis، 2005. S. 1536.

بازاریابی دارویی اصول، محیط، تمرین / اسمیت M. S.، Kolassa E. M.، Perkins G.، Seeker B. M.: Litterra، 2005. ص 383.

شاراپووا O. V. مشکلات بیماری های عفونی در روسیه در هزاره جدید / O. V. Sharapova // اطفال. 2004. - N4. - S. 4-6.

Shashkova G. V.، Lepakhin V. K.، Kolesnikova G. N. کتاب مرجع مترادف های دارو. اد. دوازدهم، بازنگری شده. و اضافی M.: RC "PHARMEDINFO"، 2010. 560 p.

Shchepin O.P. مشکلات بهداشت عمومی و تأثیر مراقبت های بهداشتی بر حل آنها / O.P. Shchepin // بولتن موسسه ملی تحقیقات بهداشت عمومی. 1383. - شماره. 2. - S. 9-15.

دایره المعارف مواد مخدر. - شماره دوازدهم. / چ. ویرایش G. L. Vyshkovsky // M.: RLS، 2010. 1440 ص.

یوشچوک N.D.، Vengerov Yu.Ya.، Alikeeva G.K. بیماری های عفونی / ویرایش دوم، تجدید نظر شده. و اضافی ..-M.: GEOTAR-Media, 2011.- S. 9-11.

Yagudina R. I.، Zinchuk I. Yu.، Litvinenko M. M. تجزیه و تحلیل "هزینه بیماری": انواع، روش شناسی، ویژگی های اجرا در فدراسیون روسیه // فارماکونومیک. 2012. V. 5، No. 1. S. 4-6.

پیوست 1

طیف وسیعی از داروهای ارائه شده در بازار بر اساس INN Oxacillin:

شماره نام تجاری دوز ترکیب فرم دوز کشور شماره ثبت شرکت شماره ثبت موجود در داروخانه کورسک mg+125 mg_____ نمک سدیم آمپی سیلین، پودر نمک سدیم اگزاسیلین برای تهیه محلول برای تزریق عضلانی روسیهBiochemist OAO R N002766/012001. 250 میلی گرم + 125 میلی گرم _____آموکسی سیلین، قرص های روکش دار با اسید کلاوولانیک - سدیم 667 میلی گرم + 333 میلی گرم _____ آمپی سیلین سدیم، پودر اگزاسیلین سدیم برای تهیه محلول برای تزریق داخل وریدی و عضلانیRussiaSintez OAOLS801-05+00. + dium333.5mg 166.5mg 133.4mg+66.6mg_____ آمپی سیلین سدیم، پودر سدیم اگزاسیلین برای آماده سازی محلول برای تزریق داخل وریدی و عضلانیروسیه سنتز OAOOR N002576/01 26 .05.20008-05.05.2008. der برای آماده سازی محلول برای تزریق عضلانیروسیه بیوشیمیست JSCOR N002184/01-2003 25.12.2008 +7 آمپی سیلین، اگزاسیلین -Borimed 125mg+125mg_____Ampicillin trihydrate, Oxacillin Sodium capsulesRepublic of BelarusBorisov Plant of Medical Preparations RUPP N01 0963 09/23/2005 + 8 Oxamp 125 mg تری هیدرات، 125 میلی گرم آمپی سیلین تری هیدرات ussiaSynthesis OOPN002258/01 22.10.2008-9Oxacillin500mgOxacillin سدیم نمک______پودر محلول برای تجویز داخل وریدی و عضلانیروسیه سنتز OOPN000067/03 18.09.2008-250mg10Oxampicin125mg+125mg_____Ampi cillin trihydrate, sodium oxacillincapsulesRussia 2008/09/09/2008 NSC2000/20082020202020/2008202020202020/2001/20082002020202020202020/200202020202020/201220202020/2001. 4+ 11 آمپیوکس 0.125 میلی گرم + 0.125 میلی گرم _____ آمپی سیلین تری هیدرات، کپسول سدیم اگزاسیلین روسیه Bryntsalov-A ZOR N003911/01 2010/02/16 + 12 Ampiox-sodium 333.5 mg + 166.5 mg _____ آمپی سیلین سدیم، سدیم اگزاسیلین پودر برای محلول برای تزریق داخل وریدی و عضلانی روسیه Bryntsalov-A ZA315.4.8 + ZA315.001. +66.6 mg13 Ampiox-sodium 333.5 mg+166.5 mg_____ آمپی سیلین سدیم، پودر oxacillin sodium برای محلول تزریق داخل عضلانی روسیه Bryntsalov-A ZOR N000315/02 13.10.2008+133.4 mg+66.6 mg1 Oxaciln پودر برای محلول 133.4 mg+66.6 mg1 Oxaciln تزریق عضلانی روسیه Kraspharma JSCOR N000238/01 13. 08.2007+250 mg15Oxamp-sodium667mg+333mg_____آمپی سیلین سدیم، پودر سدیم اگزاسیلین برای محلول برای تزریق داخل عضلانیRussiaSintez OAOLSR-006432/08 yRussiaF0Akrikhin301. 04-17 اگزاسیلین 500 میلی گرم 250 میلی گرم نمک سدیم اگزاسیلین ______ پودر برای تهیه محلولی برای تزریق عضلانی OAR N000067/01 09.11.2007+18 oacacillin1000 m Goxacillin sodium salt ______ پودر برای تهیه محلول برای تجویز داخل وریدی و عضلانی OALSR-007068/0 8 04.09.2008+

برچسب ها: تجزیه و تحلیل بازاریابی طیف وسیعی از داروهای مبتنی بر اگزاسیلینبازاریابی دیپلم

وزارت آموزش و پرورش

بودجه دولتی موسسه آموزش عالی حرفه ای "سیبری

دانشگاه پزشکی دولتی" وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه

تجزیه و تحلیل اشکال دارویی پیچیده

بخش 1. اشکال دارویی تولید دارو

آموزش

برای خودآموزی و راهنمای کلاس های آزمایشگاهی شیمی دارویی برای دانشجویان دانشکده های داروسازی دانشگاه های آموزش تمام وقت و پاره وقت

UDC 615.07 (071) BBK R 282 E 732

E.V. ارمیلووا، وی. دودکو، تی.وی. قدیروف تجزیه و تحلیل اشکال دارویی پیچیده قسمت 1. اشکال دارویی تولید دارو: Uch. کمک هزینه - تومسک: اد. 20012 . - 169 ص.

این کتابچه راهنمای شامل روش هایی برای تجزیه و تحلیل اشکال دوز تولید دارویی است. در مورد اصطلاحات، طبقه بندی اشکال دوز بحث می کند، اسناد نظارتی را ارائه می دهد که کیفیت داروها را در تولید داروخانه کنترل می کند، ویژگی های تجزیه و تحلیل سریع داخل داروخانه را نشان می دهد. مراحل اصلی تجزیه و تحلیل اشکال دوز با جزئیات شرح داده شده است، در حالی که توجه ویژه به کنترل شیمیایی می شود.

بخش اصلی کتابچه راهنما به ارائه مطالب در مورد تجزیه و تحلیل اشکال دوز اختصاص دارد: مایع (مخلوط، استریل) و جامد (پودر)، مثال های متعددی ارائه شده است.

ضمیمه شامل عصاره هایی از سفارشات، جداول شکست سنجی، اطلاعات مربوط به اندیکاتورها، فرم های مجلات گزارش دهی است.

برای دانشجویان دانشکده های داروسازی موسسات آموزش عالی.

Tab. 21. شکل. 27. کتابشناسی: 18 عنوان.

پیشگفتار. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

من. مقدمه ای بر آنالیز دوز

1.1. اصطلاحات مورد استفاده در داروسازی . . . . . . . . . . . . . . . ………. 5 1.1.1. اصطلاحات مشخص کننده داروها.. ….5 1.1.2. اصطلاحات مشخص کننده اشکال دارویی . . ….5 1.2. طبقه بندی اشکال دارویی . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

1.3. اسناد هنجاری و الزامات کیفیت داروهای تولید دارو. . . . . . . . . . . . . ......7 1.4. ویژگی های تجزیه و تحلیل سریع فرآورده های دارویی تولید دارو. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ………………8

1.4.1. ویژگی های تعیین اصالت روش اکسپرس. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ………..9

1.4.2. ویژگی های تجزیه و تحلیل بیان کمی . . . . . . . …9

2.1. کنترل ارگانولپتیک و فیزیکی. . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 2.1.1. کنترل ارگانولپتیک . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.1.2. کنترل فیزیکی . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.2.کنترل شیمیایی. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0.11 2.2.1 آزمایش های اصالت. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.2.. تحلیل کمی. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . 14

2.2.2.1. راههای بیان غلظت . . . . . . . . . . . . . . . .15 2.2.2.2. روشهای آنالیز تیتریومتری . . . . . . . . . . . . . . 16 2.2.2.3. محاسبه جرم (حجم) فرم دوز و حجم تیتر برای تجزیه و تحلیل. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

2.2.2.4. پردازش نتایج اندازه گیری . . . . . . . . . . . . . . . . .19 2.2.2.5. فرمول بندی نتایج تجزیه و تحلیل. . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

III. تجزیه و تحلیل اشکال دوز

اشکال دوز مایع. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33

3.1. تجزیه و تحلیل مخلوط. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33 3.2. تجزیه و تحلیل اشکال دوز استریل. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59

اشکال دوز جامد

3.3. پودرها . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .89

سوالات کنترل خودآموزی. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

کنترل تست . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125

پاسخ های کنترل تست . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130

برنامه های کاربردی . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131

کتابشناسی - فهرست کتب. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168

پیشگفتار

مبنای نگارش کتاب درسی، برنامه شیمی دارویی برای دانشجویان دانشگاه های داروسازی (دانشکده ها) بود.

M.: GOU VUNMTS، 2003

یکی از قطعات تشکیل دهندهآنالیز دارویی تجزیه و تحلیل داروهای داروسازی و تولید کارخانه‌ای است که با روش‌های آنالیز فارمکوپه، مطابق با الزامات دستورالعمل‌های مختلف انجام می‌شود.

دفترچه راهنما، دستورالعمل و غیره

این راهنما به روش های تحقیق در مورد اشکال دارویی اختصاص داده شده است

(معجون، استریل، پودر) تولید شده در داروخانه، که در آن از انواع کنترل داخل داروخانه استفاده می شود، اما موثرترین آن، کنترل شیمیایی است که امکان بررسی انطباق فرم دارویی تولیدی با نسخه را فراهم می کند. شرایط صحت و محتوای کمی. روش‌های اصالت و کمیت به گونه‌ای ارائه شده است که از بهترین روش‌های آنالیز استفاده می‌شود و حداقل مقدار دارو برای آنالیز هزینه شده است.

بخش اصلی شامل نمونه های متعددی از استفاده از انکسار سنجی در تجزیه و تحلیل کمی داروها است، زیرا این روش به طور گسترده در عمل داروسازی استفاده می شود.

کتاب درسی پیشنهادی به رشد تفکر تحلیلی شیمیایی دانش آموزان کمک می کند.

I. مقدمه ای بر آنالیز دوز

1.1. اصطلاحات مورد استفاده در داروسازی

1.1.1. اصطلاحات مشخص کننده داروها

داروها -مواد مورد استفاده برای پیشگیری

تشخیص، درمان بیماری، پیشگیری از بارداری، مشتق شده از

فناوری های بیولوژیکی

ماده دارویی- یک فرآورده دارویی که یک ترکیب شیمیایی یا ماده بیولوژیکی فردی است.

محصول دارویی- یک محصول دارویی به شکل خاص

فرم دوز

فرم دوز- شرایطی که برای استفاده راحت است و در آن اثر درمانی مطلوب حاصل می شود به یک محصول دارویی یا ماده گیاهی دارویی متصل می شود.

1.1.2. اصطلاحات مشخص کننده اشکال دارویی

پودرها یک فرم دوز جامد برای مصارف داخلی و خارجی هستند که از یک یا چند ماده خرد شده تشکیل شده و خاصیت روان‌پذیری دارند.

قرص ها - یک فرم دارویی که با فشار دادن داروها یا مخلوطی از داروها و مواد کمکی به دست می آید که برای داخلی، خارجی، زیرزبانی در نظر گرفته شده است.

کاشت یا استفاده تزریقی

کپسول - یک فرم دارویی متشکل از یک دارو محصور در یک پوسته.

پمادها یک فرم دوز نرم هستند که برای استفاده روی پوست، زخم ها یا غشاهای مخاطی در نظر گرفته شده و از یک ماده دارویی و یک پایه تشکیل شده است.

خمیرها - پمادهایی با محتوای مواد پودری بیش از 20-25٪.

شیاف ها یک شکل دارویی هستند که در دمای اتاق جامد هستند و در دمای بدن ذوب می شوند.

محلول ها فرم دوز مایع به دست آمده از حل کردن یک یا چند ماده دارویی در نظر گرفته شده برای تزریق، استفاده داخلی یا خارجی.

قطره شکل دوز مایع در نظر گرفته شده برای استفاده داخلی یا خارجی، دوز در قطره.

سوسپانسیون ها یک شکل دوز مایع هستند که به عنوان یک فاز پراکنده حاوی یک یا چند ماده دارویی پودری هستند که در یک محیط پخش مایع توزیع شده اند.

امولسیون ها از نظر شکل ظاهری یکنواخت،

متشکل از مایعات ریز پراکنده نامحلول متقابل،

برای استفاده داخلی، خارجی یا تزریقی در نظر گرفته شده است.

عصاره ها - عصاره های غلیظ از مواد گیاهی دارویی. عصاره های مایع (Extracta fluida) وجود دارد. عصاره های غلیظ (Extracta spissa) - توده های چسبناک با رطوبت بیش از 25٪.

عصاره های خشک (Extracta sicca) - توده های جریان آزاد با رطوبت بیش از

فرم دوز دم کرده، که عصاره آبی از مواد گیاهی دارویی یا محلول آبی عصاره های خشک یا مایع (کنسانتره) است.

جوشانده دمنوش هایی که در نحوه استخراج متفاوت است.

آئروسل ها به شکل دوز مصرفی هستند که در آن داروها و مواد جانبی تحت فشار یک گاز پیشران هستند

(موتور پیشران) در یک قوطی آئروسل، به طور هرمتیک با یک دریچه مهر و موم شده است.

1.2. طبقه بندی اشکال دارویی

طبقه بندی اشکال دارویی بسته به موارد زیر انجام می شود:

1.2.1. حالت کل جامد : پودر، قرص، دراژه، گرانول و غیره

مایع: محلول های واقعی و کلوئیدی، قطره ها، سوسپانسیون ها، امولسیون ها،

آستر و غیره

نرم: پماد، شیاف، قرص، کپسول و غیره.

گازی: آئروسل ها، گازها.

1.2.2. مقادیر مواد دارویی

تک جزئی

چند جزئی

1.2.3. مکان های تولید

کارخانه

داروخانه

1.2.4. روش ساخت

محلول های تزریقی داروها قطره چشم جوشانده ها دمنوش ها انفوزیون های آئروسل

داروهای هومیوپاتی و غیره

1.3. اسناد نظارتی و الزامات کیفیت

داروهای تولید دارو

تمام فعالیت های تولیدی داروخانه باید با هدف اطمینان از تولید داروها با کیفیت بالا باشد.

یکی از مهمترین عوامل تعیین کننده کیفیت داروهای تولید شده در داروخانه، سازماندهی کنترل درون داروخانه ای است.

کنترل درون داروخانه ای مجموعه ای از اقدامات با هدف تشخیص و پیشگیری به موقع از خطاهایی است که در فرآیند تولید، پردازش و توزیع دارو رخ می دهد.

داروهای تولید دارویی بسته به ماهیت شکل دوز تحت چندین نوع کنترل قرار دارند.

سیستم کنترل کیفی درون داروخانه ای فرآورده های دارویی اقدامات پیشگیرانه، پذیرش، ارگانولپتیک، کتبی، پرسشنامه، فیزیکی، شیمیایی و کنترل توزیع را فراهم می کند.

طبق دستورالعمل وزارت بهداشت فدراسیون روسیه "در مورد کنترل کیفی داروهای تولید شده در داروخانه ها" (فرمان شماره 214 مورخ 16 ژوئیه 1997)، همه داروها تحت کنترل درون داروخانه ای هستند: ارگانولپتیک، کتبی و کنترل توزیع - اجباری، پرسشنامه و فیزیکی - انتخابی و شیمیایی - مطابق بند 8 این دستور (به پیوست مراجعه کنید).

1.4. ویژگی های تجزیه و تحلیل سریع داروها

تولید داروخانه

نیاز به کنترل درون داروخانه ای به دلیل الزامات مربوط به کیفیت بالا برای داروهای تولید شده در داروخانه ها است.

از آنجایی که ساخت و توزیع داروها در داروخانه ها محدود به زمان کوتاهی است، کیفیت آنها با روش های اکسپرس ارزیابی می شود.

الزامات اصلی برای تجزیه و تحلیل سریع، مصرف حداقل مقادیر دارو با دقت و حساسیت کافی، سادگی و سرعت اجرا، در صورت امکان، بدون جداسازی مواد، امکان انجام آنالیز بدون حذف محصول دارویی آماده شده است.

اگر انجام آنالیز بدون جداسازی اجزا ممکن نباشد، از همان اصول جداسازی در تحلیل کلان استفاده می شود.

1.4.1. ویژگی های تعیین اصالت روش اکسپرس

تفاوت اصلی بین تعیین اصالت روش بیان از تحلیل کلان، استفاده از مقادیر کم از مخلوط های مورد مطالعه بدون جداسازی آنها است.

آنالیز به روش قطره‌ای در لوله‌های میکرو، فنجان‌های چینی، روی شیشه‌های ساعت انجام می‌شود، در حالی که 0.001 تا 0.01 گرم پودر یا 15 قطره از مایع آزمایش مصرف می‌شود.

برای ساده کردن تجزیه و تحلیل، کافی است یک واکنش را برای یک ماده انجام دهید، و ساده ترین، به عنوان مثال، برای سولفات آتروپین، کافی است وجود یک یون سولفات را تأیید کنید، برای هیدروکلراید پاپاورین - یک یون کلرید با روش های کلاسیک. .

1.4.2. ویژگی های تجزیه و تحلیل بیان کمی

تجزیه و تحلیل کمی را می توان با روش های تیتریمتری یا فیزیکوشیمیایی انجام داد.

آنالیز اکسپرس تیتریمتری در مصرف مقادیر کمتری از فرآورده های آنالیز شده با روش های کلان متفاوت است: 0.05 0.1 گرم پودر یا 0.5 2 میلی لیتر محلول، و جرم دقیق پودر را می توان روی ترازوهای دستی وزن کرد. برای بهبود دقت، می توان از محلول های رقیق تیترانت ها استفاده کرد: 0.01 0.02 mol/l.

یک بخش وزن شده از یک پودر یا حجمی از یک شکل دوز مایع به گونه ای گرفته می شود که 1-3 میلی لیتر از محلول تیتراتور برای تعیین استفاده می شود.

از روش های فیزیکوشیمیایی در داروسازی، روش اقتصادی رفرکتومتری به طور گسترده در تجزیه و تحلیل کنسانتره استفاده می شود.

محصولات نیمه تمام و سایر اشکال دارویی.

II. مراحل اصلی تجزیه و تحلیل دارویی

2.1. کنترل ارگانولپتیک و فیزیکی

2.1.1. کنترل ارگانولپتیک

کنترل ارگانولپتیک شامل بررسی فرم دوز برای شاخص های زیر است: ظاهر("شرح")، بو،

همگنی، عدم وجود ناخالصی های مکانیکی. طعم و مزه به طور انتخابی بررسی می شود و فرم های دارویی برای کودکان آماده می شود - همه چیز.

یکنواختی پودرها، تریتوراسیون هومیوپاتی، پمادها، قرص ها،

شیاف ها قبل از تقسیم جرم به دوز مطابق با الزامات فارماکوپه دولتی فعلی بررسی می شوند. بررسی به طور انتخابی در هر داروساز در طول روز کاری با در نظر گرفتن انواع اشکال دارویی انجام می شود. نتایج کنترل ارگانولپتیک در مجله ثبت می شود.

2.1.2. کنترل فیزیکی

کنترل فیزیکی شامل بررسی کل جرم یا حجم فرم دارویی، تعداد و جرم دوزهای فردی (حداقل سه دوز) است.

در این فرم دارویی گنجانده شده است.

این بررسی می کند:

هر سری بسته بندی یا بلنک داخل دارویی به مقدار حداقل سه بسته.

فرم‌های دارویی تولید شده بر اساس نسخه‌های فردی (الزامات)، به طور انتخابی در طول روز کاری، با در نظر گرفتن انواع اشکال دارویی، اما نه کمتر از 3٪ از تعداد فرم‌های دارویی تولید شده در روز.