Analisi della gamma di forme di dosaggio sull'esempio dell'impresa MPE "Apteka n. 2"

Caratteristiche dell'impresa

La farmacia è un'istituzione sanitaria, svolge la propria attività in conformità, in contatto con le autorità sanitarie e le strutture sanitarie. Per la natura delle loro attività, le farmacie si dividono in: quelle che producono medicinali secondo le prescrizioni del medico, le prescrizioni e le esigenze delle istituzioni mediche e di prevenzione (farmacia industriale); effettuare la vendita di medicinali finiti (farmacia di forme già pronte).

Il compito principale della farmacia è fornire alla popolazione e alle strutture sanitarie medicinali, medicazioni, articoli per la cura del paziente e altri prodotti farmaceutici.

Tutte le funzioni di una farmacia possono essere classificate nelle seguenti tipologie:

produzione

commercio

fornitura

magazzino

finanziario

economico

Per svolgere le sue funzioni di base, una farmacia deve:

· Rispettare le regole di produzione e vendita in farmacia dei prodotti stabilite dai documenti normativi vigenti (secondo l'assortimento consentito).

· Mantenere l'elenco di assortimento dei prodotti in base al profilo e alla specializzazione dell'impresa farmaceutica.

· Dispensare medicinali e prodotti medici gratuitamente o con uno sconto a determinati gruppi della popolazione e categorie di cittadini in conformità con la legge applicabile.

· Studiare la domanda e l'offerta nel mercato farmaceutico in termini di gamma e prezzi di farmaci e prodotti medici.

· Rispettare la procedura di certificazione e controllo qualità dei prodotti venduti, esecuzione della relativa documentazione.

La farmacia MUP n. 2 si trova nel centro di Novosibirsk all'indirizzo: Krasny Prospekt, 15.

La farmacia N 2 fu aperta nel 1913 per decisione della Duma cittadina e presto acquisì lo status di "popolare". E pochi anni dopo non c'era solo una farmacia, ma un'intera "fabbrica di farmaci". Nel 1935, la farmacia divenne la più grande non solo a Novosibirsk, ma in tutta la regione. Il suo personale era composto da oltre venti persone impegnate in tutti i tipi di attività farmaceutiche dell'epoca: servizio notturno, produzione di farmaci, rilascio di farmaci con prescrizione gratuita, produzione di ottiche per l'intera città e molto altro.

Nel 1998 l'istituto è passato alla proprietà comunale. Due anni dopo, grazie agli sforzi delle autorità cittadine, fu ricostruita la Farmacia n. 2 e la facciata dell'edificio acquisì il suo aspetto originario.

Elenco dei prodotti dell'assortimento farmaceutico consentiti per la distribuzione dalle farmacie in conformità con OST 91500.05.0007-2003

Non è previsto il noleggio di prodotti per la cura del paziente nella Farmacia n. 2.

La farmacia n. 2 opera nell'ambito del programma DLO. Il programma DLO è stato implementato sul territorio della Federazione Russa dal 1 gennaio 2005 (Legge federale n. 122-FZ del 22 agosto 2004 "Sulla modifica degli atti legislativi Federazione Russa e riconoscimento dell'invalidità di alcuni atti legislativi della Federazione Russa in relazione all'adozione delle leggi federali "sugli emendamenti e le aggiunte alla legge federale" sui principi generali dell'organizzazione degli organi legislativi (rappresentativi) ed esecutivi del potere statale del Soggetti della Federazione Russa "e" Sui principi generali dell'organizzazione dell'autonomia locale nella Federazione Russa").

L'insegna della farmacia n. 2 indica il tipo di organizzazione; forma organizzativa, giuridica e di proprietà; ragione sociale dell'organizzazione; posizione, nonché gli orari di apertura dell'organizzazione, indirizzi e numeri di telefono delle farmacie vicine e di turno.

Il design degli interni di MUP Pharmacy No. 2 è strettamente individuale e l'arredamento è semplice e confortevole. Il piano commerciale e le vetrine della farmacia hanno un aspetto moderno, ma allo stesso tempo il loro design si adatta a diverse categorie di visitatori. Particolare attenzione è rivolta al posizionamento di prodotti pubblicitari dei produttori in farmacia in modo che funzioni in modo efficace, ma non provochi irritazione tra i visitatori.

I colori utilizzati negli interni sono il bianco e il verde. I mobili della farmacia sono realizzati con materiali in grado di resistere a ripetuti lavaggi a umido. Le vetrine sono dotate di illuminazione aggiuntiva e il design degli scaffali per prodotti parafarmaceutici consente di posizionarli sia contro il muro che al centro del trading floor. Il posto di lavoro del farmacista è ben visibile da ogni parte, le attrezzature per ufficio sono comodamente posizionate

Oggi la Farmacia n. 2 è una potente unità strutturale dell'ospedale, dotata delle funzioni di approvvigionamento, produzione, insegnamento degli studenti della Facoltà di Farmacia dell'Accademia di Medicina, in quanto è la base della pratica industriale degli studenti.

Il reparto di prescrizione e produzione produce su ordinazione vari unguenti, forme liquide, pozioni, polveri e supposte. Il lavoro nel dipartimento è associato a grande responsabilità, accuratezza del controllo, attenzione durante le vacanze.

La farmacia è diretta da un farmacista.

L'attività del capo di una farmacia è determinata dal regolamento approvato dai documenti normativi, il vice capo svolge lavori su questioni di sua competenza.

Il capo del dipartimento della farmacia organizza il lavoro di produzione del dipartimento ed è responsabile dell'adempimento dei compiti del dipartimento.

I capi reparto che non sono vice capi di farmacia sono nominati e revocati dal capo di farmacia. I diritti e gli obblighi dei capi dipartimento sono determinati dalle descrizioni funzionali e delle mansioni approvate dal capo della farmacia.

La farmacia n. 2 ha due reparti (prescrizione e produzione con scorte e un reparto di forme farmaceutiche finite).

I farmacisti con una vasta esperienza nella produzione di farmacie lavorano nel reparto di prescrizione e produzione della farmacia.

Caratteristiche dei locali industriali (nel descrivere la sala commerciale, indicare la presenza di informazioni obbligatorie per i consumatori). Ulteriori locali per una farmacia di produzione. Attrezzatura della camera. Quando si descrivono i reparti di conservazione, annotare le condizioni di conservazione per i medicinali che richiedono condizioni speciali: protezione dalla luce, che richiedono una bassa temperatura di conservazione

La composizione dei locali della farmacia n. 2 comprende: un piano commerciale, un locale per la produzione di medicinali, un locale per l'ottenimento di acqua distillata, una lavanderia, un ufficio del direttore, una stanza del personale, una stanza per la conservazione dei medicinali, un toilette, uno spogliatoio.

La dimensione dell'area di vendita - 50 mq

L'area commerciale è dotata di postazioni di lavoro per la ricezione delle prescrizioni, la distribuzione di farmaci prescritti e finiti, la distribuzione di medicinali e prodotti medici senza prescrizione medica.

Il pagamento del costo dei farmaci da parte della popolazione viene effettuato tramite il registratore di cassa.

L'area dei locali per la preparazione dei medicinali è di 15 mq. m ed è dotato di mobili speciali da farmacia, elettrodomestici, attrezzature per la preparazione, la miscelazione, il filtraggio, l'imballaggio, l'etichettatura, l'imballaggio e la tappatura dei farmaci, casseforti (armadi speciali) per la conservazione di farmaci velenosi e stupefacenti, alcool etilico, bicchieri a bacchetta, mezzi per misurare peso, volume, battiti peso, reagenti per il controllo chimico dei farmaci. Nei locali per la preparazione dei medicinali dovrebbero essere organizzati i luoghi di lavoro per la preparazione e il controllo di qualità dei medicinali.

L'area dei locali per l'ottenimento di acqua distillata è di 5 mq. M. Il locale è dotato di dispositivi per la ricezione e contenitori per lo stoccaggio di acqua distillata secondo le norme vigenti per il regime sanitario delle farmacie.

L'area della lavanderia - 5 metri quadrati. M. Le sue attrezzature garantiscono il rispetto dei requisiti per il regime sanitario delle farmacie.

Area autoclave - 10 mq. M.

I locali per lo stoccaggio di scorte di medicinali e prodotti medicali hanno una superficie di 36 mq. m e sono dotati di scaffali, armadi e altre attrezzature necessarie per garantire la sicurezza di medicinali velenosi, narcotici, potenti, infiammabili, termolabili e di altro tipo, materiali vegetali medicinali, prodotti medici in conformità con le loro proprietà fisiche e chimiche.

La sala del personale è di 8 mq. m ed è dotato di mobili per mangiare e rilassarsi dipendenti.

L'area guardaroba fornisce lo stoccaggio di indumenti domestici e da lavoro in conformità con i requisiti del regime sanitario delle farmacie.

Farmacia n. 2 posti in luoghi convenienti per familiarizzare con il trading floor:

Copie delle licenze per attività farmaceutiche e altre attività in conformità con l'attuale legislazione della Federazione Russa;

Informazioni su telefoni e indirizzi delle autorità sanitarie e farmaceutiche;

Libro di recensioni e suggerimenti;

Informazioni sui gruppi della popolazione aventi diritto a prestazioni gratuite e preferenziali e servizi straordinari, in conformità con l'attuale legislazione della Federazione Russa;

Informazioni sulla persona responsabile della fornitura di farmaci ai veterani disabili della Grande Guerra Patriottica e categorie equiparate della popolazione sui benefici (per le organizzazioni farmaceutiche che vendono farmaci a condizioni preferenziali);

Informazioni su numeri di telefono e orari di lavoro del servizio di riferimento farmaceutico;

Informazioni sui nomi dei reparti o delle zone di distribuzione dei corrispondenti gruppi di merci;

Informazioni sulla durata di conservazione dei medicinali fabbricati in farmacia (punto farmacia);

Cartellini dei prezzi per farmaci offerti senza prescrizione medica e altri beni consentiti per la distribuzione da organizzazioni farmaceutiche;

Informazioni sui dipendenti dell'organizzazione farmaceutica che servono direttamente la popolazione (tablet, badge che indicano il nome completo e la posizione);

Informazioni sull'amministratore di turno (nome completo, posizione) e l'ubicazione del pulsante di chiamata del segnale dell'amministratore di turno;

Una copia della legge federale "Sulla protezione dei diritti dei consumatori";

Un estratto delle Regole per la vendita di alcuni tipi di beni, un elenco di beni durevoli che non sono soggetti all'obbligo dell'acquirente di fornirgli gratuitamente per il periodo di riparazione o sostituzione di un prodotto simile e un elenco di non - prodotti alimentari di buona qualità che non possono essere restituiti o scambiati con un prodotto simile di diversa dimensione, forma, taglia, stile, colore o configurazione", approvato nelle modalità prescritte; - l'elenco dei medicinali dispensati senza prescrizione medica, approvato con Ordine del Ministero della Salute della Russia del 19 luglio 1999 N 287 "Su approvazione dell'Elenco dei medicinali dispensati senza prescrizione medica".

Quando si dispensano medicinali, un dipendente autorizzato dell'organizzazione farmaceutica informa l'acquirente sulle regole per l'assunzione del medicinale: modalità di somministrazione, dose singola e giornaliera, metodo di somministrazione (tenendo conto dell'assunzione di cibo, ecc.), Regole di conservazione .

Attualmente la farmacia impiega 46 persone.

introduzione

1. Compiti e funzioni di una farmacia ospedaliera. Le sue caratteristiche

Conclusione

La storia della farmacia, in quanto attività farmaceutica, è indissolubilmente legata all'attività delle farmacie ospedaliere. La prima farmacia ospedaliera era una farmacia dell'ospedale, istituita dal patriarca Nikon e mantenuta dal reddito monastico.

Informazioni attendibili sull'esistenza delle farmacie ospedaliere (ospedaliere) compaiono solo all'inizio del XVIII secolo, quando, dopo che Pietro il Grande si recò nell'Europa occidentale, decise di aprire il primo ospedale in Russia per la popolazione.

L'ospedale generale di Mosca fu aperto il 21 novembre 1707. Quasi immediatamente fu allestito un giardino della farmacia presso l'ospedale e in estate il farmacista era obbligato a camminare con i suoi studenti fuori città, intorno a Mosca, per raccogliere e smontare piante medicinali. Nella pratica medica venivano utilizzate principalmente preparazioni galeniche. Tinture, liquori, elisir e decotti molto complessi erano preferiti alle semplici medicine. Le ricette erano composte da 20-30 ingredienti.

La prima carta ospedaliera russa, redatta in Russia e approvata dall'imperatrice Anna il 24 dicembre 1735, conteneva i requisiti per l'organizzazione dell'attività farmaceutica e il processo di produzione dei medicinali nelle farmacie ospedaliere: è possibile comporre ... anche in questo laboratorio, il vino viene raddoppiato e infuso con certe erbe, che gli vengono date; sia i cubi che le caldaie vengono acquistati dalla somma dell'ospedale; inoltre, in ospedale, dovrebbe guardare coloro che cucinano i dottori per i malati, in modo che siano adeguatamente bolliti e tenuti puliti: tieni anche tutti gli utensili da farmacia puliti e in buona conservazione, in modo che nulla vada perduto invano.

I requisiti prescritti nella carta dell'ospedale non hanno perso la loro rilevanza al momento. Oggi è difficile immaginare il lavoro di un moderno istituto medico senza un'unità come una farmacia.

La stretta vicinanza della farmacia ospedaliera all'ospedale crea condizioni ottimali per la fornitura di farmaci del processo di trattamento. Tuttavia, il quadro legislativo nel campo dell'attività farmaceutica ospedaliera non è stato ancora creato.

La legge federale della Federazione Russa n. 86-FZ del 22 giugno 1998 "Sui medicinali" fornisce una chiara definizione di attività farmaceutica. Allo stesso tempo, la funzione principale delle farmacie ospedaliere relativa alla fornitura di farmaci agli ospedali non è inclusa nella definizione legislativa di attività farmaceutica.

Oggi non esiste uno standard definito di farmacia ospedaliera. Il regolamento sulla farmacia delle strutture sanitarie è stato approvato con ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 18 agosto 1972 n. 689. Le norme approssimative per l'attrezzatura tecnica ed economica delle farmacie sono state approvate con ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 31 dicembre 1971 n. 949. Gli stati per le farmacie interospedaliere (ospedaliere) autosufficienti sono calcolati in conformità con l'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 23.06.1983 n. 758. Contabilità per il la circolazione di medicinali e dispositivi medici nelle farmacie delle strutture sanitarie è effettuata in conformità con l'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 02.06.1987 n. 747.

Tutti questi documenti normativi devono essere aggiornati e allineati ai nuovi atti legislativi nel campo della circolazione degli stupefacenti.

Degno di nota è l'ordine del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Russia n. 319 del 3 maggio 2005, che regola la "farmacia ospedaliera" tra e tipi di organizzazioni farmaceutiche. Questo decreto ha gettato le basi per la moderna regolamentazione statale delle attività delle farmacie ospedaliere (interospedaliere).

Rilevanza dell'argomento. Il problema della farmacia ospedaliera oggi è più acuto di tutti gli altri, poiché questo settore è ormai a un livello più arretrato rispetto ad altri segmenti dell'industria.

Il quadro normativo che regola il lavoro delle farmacie ospedaliere e interospedaliere nasce negli anni '70-'80 in un paese con un'economia diversa. Attualmente non esistono standard per il funzionamento delle farmacie ospedaliere e non è stato ancora prescritto un sistema di licenze per le farmacie ospedaliere. Un grosso problema è il personale limitato: per ogni 300 posti letto - 1 posto di farmacista o farmacista. Per un lavoro di successo è necessaria la certezza delle funzioni della farmacia di un istituto sanitario, non esiste una "farmacia ospedaliera" specializzata e il ruolo della farmacia ospedaliera nel suo complesso è sottovalutato. Il ruolo delle farmacie ospedaliere deve essere considerato nel contesto generale dell'assistenza di qualità.

farmacia ospedaliera medicinale iniettabile

Ci sono 2 tipi di farmacie:

Tipo aperto, che serve sia individui che istituzioni mediche;

Tipo chiuso - farmacie presso istituzioni mediche (farmacie "ospedaliere"), che svolgono solo funzioni di produzione, producendo medicinali solo per pazienti che vengono curati negli ospedali.

I compiti principali della farmacia ospedaliera sono:

Fornitura di istituzioni mediche in base alle loro esigenze con medicinali e prodotti medici dell'assortimento farmaceutico;

Identificazione della necessità di medicinali e prodotti medici della gamma farmaceutica in conformità con il profilo e le specifiche del lavoro delle istituzioni mediche;

Organizzazione dell'informazione sistematica dei medici delle istituzioni annesse su medicinali e prodotti medici dell'assortimento farmaceutico;

Adempimento degli obiettivi pianificati e garanzia del rigoroso rispetto della disciplina statale.

Per adempiere a questi compiti necessari, la farmacia deve svolgere determinate funzioni, che sono le seguenti:

Assicura l'attuazione degli obiettivi stabiliti;

Fornisce tempestivamente le istituzioni mediche con medicinali e altri prodotti medici della gamma farmaceutica;

Analizza le esigenze delle istituzioni mediche per medicinali e prodotti medici dell'assortimento farmaceutico, elabora e invia requisiti e ordini di domanda per le esigenze attuali e future di medicinali e altri prodotti medici dell'assortimento farmaceutico;

Produce la preparazione dei medicinali su richiesta delle istituzioni annesse e ne controlla la qualità;

Svolge il controllo sistematico del corretto stoccaggio e consumo dei farmaci e dei presidi dell'assortimento farmaceutico nelle suddivisioni degli enti annessi;

Garantisce il rispetto di tutti i requisiti dell'ordine farmaceutico e del regime sanitario;

Fornisce ai medici tutte le informazioni necessarie sui medicinali, sui loro effetti farmacologici, effetti collaterali, dosaggi, ecc.;

Garantisce lo stoccaggio di medicinali e altri prodotti medici della gamma della farmacia in conformità con i requisiti dell'attuale Farmacopea di Stato e le regole stabilite;

Effettua la contabilità contabile, operativa e statistica, redige relazioni e le trasmette secondo le modalità ei termini stabiliti;

Assicura l'introduzione di metodi avanzati e organizzazione scientifica del lavoro nel lavoro del personale.

La farmacia ospedaliera è soprattutto una farmacia manifatturiera, una fabbrica farmaceutica in miniatura. Attualmente la funzione produttiva delle farmacie ospedaliere riveste particolare rilevanza sociale in quanto:

L'industria farmaceutica non può concentrarsi sulle esigenze di una singola istituzione medica (HCI) e produce un numero limitato di soluzioni per infusione;

La farmacia ospedaliera è in grado di variare in modo flessibile l'assortimento dei farmaci in accordo con il profilo e le richieste della struttura sanitaria;

È possibile selezionare la composizione individuale e il dosaggio dei medicinali, tenendo conto delle caratteristiche delle condizioni del paziente, delle malattie concomitanti (ovvero della produzione secondo prescrizioni unificate), nonché della produzione di forme di dosaggio per bambini;

Si riduce il tempo che intercorre tra la preparazione dei medicinali in una farmacia ospedaliera e il loro utilizzo nelle strutture sanitarie. Questo è molto importante, poiché alcune preparazioni non resistono a una lunga durata e richiedono l'introduzione di conservanti speciali. Lo stoccaggio a lungo termine può portare a una diminuzione dell'attività dei componenti principali;

I farmaci fabbricati hanno un costo inferiore rispetto ai farmaci industriali e ai farmaci importati, il che li rende accessibili ai segmenti a basso reddito della popolazione.

Preservare le funzioni produttive delle farmacie ospedaliere garantendo nel contempo l'efficienza economica delle attività economico-finanziarie rende necessario considerare una serie di problematiche legate alla produzione dei medicinali, tra cui:

Diminuzione della redditività delle farmacie ospedaliere a causa dell'aumento dei costi di distribuzione;

Tariffe basse per la produzione di medicinali;

Attrezzatura tecnica debole delle farmacie ospedaliere;

Perdita di specialisti che si trasferiscono in organizzazioni con un livello di remunerazione più elevato;

Pagamento in ritardo da parte delle istituzioni mediche per i medicinali ricevuti dalle farmacie.

A questo proposito, sono necessari cambiamenti fondamentalmente qualitativi nel processo stesso di fornitura di questo tipo di assistenza farmaceutica, nello sviluppo di raccomandazioni per migliorare l'efficienza economica delle attività finanziarie ed economiche.

Le farmacie ospedaliere e interospedaliere, in quanto soggetti giuridici, sono molto più libere nella formazione degli organici e nell'organizzazione dell'approvvigionamento dei medicinali. Tuttavia, anche le loro attività dovrebbero essere regolate dagli standard del settore, poiché anche lo standard per il commercio al dettaglio completamente legale è difficile da applicare nel lavoro delle farmacie UZ a causa delle loro specificità.

In tutto il mondo, le innovazioni delle farmacie ospedaliere seguono le tendenze generali dei servizi medici. Sostanzialmente sono:

Innovazioni nella fornitura di informazioni sui farmaci man mano che i trattamenti diventano più complessi;

Partecipazione al controllo della qualità e del costo del trattamento, che si basa sempre più sui dati delle sperimentazioni cliniche;

Maggiore attenzione al paziente e desiderio dei farmacisti di partecipare alla gestione dei singoli pazienti.

In diversi paesi, questi cambiamenti avvengono in modi diversi. Ci sono poche informazioni precise su passaggi specifici nei diversi paesi, ma si possono identificare alcune tendenze che influenzano questo.

2. Assortimento di farmaci nella farmacia dell'ospedale

Le farmacie ospedaliere sono essenziali e dovrebbero essere presenti in ogni clinica. Oggi sono in ogni ospedale. Qualsiasi istituzione stazionaria dovrebbe avere la propria farmacia di medicinali già pronti, una stanza per la conservazione dei medicinali e uno specialista. Ciò consentirebbe di rispettare rigorosamente le condizioni di conservazione delle forme di dosaggio finite e di mantenere un approccio professionale al lavoro con i farmaci.

L'elenco dei farmaci essenziali è il trattamento standard per ogni nosologia. Ne consegue che ogni organizzazione medica e preventiva deve necessariamente disporre di standard per il trattamento delle malattie del proprio contingente di pazienti.

Le farmacie ospedaliere differiscono in modo significativo dalle tradizionali strutture green cross, sia nella funzione che nella natura delle loro attività. Il compito delle farmacie HCI è soddisfare le esigenze del processo medico in beni e servizi farmaceutici. Pertanto, alcuni compiti sono fissati per le farmacie negli ospedali:

Fornire medicinali per il processo di cura sia nella fornitura di cure mediche gratuite che di servizi a pagamento;

Fornire al personale medico informazioni professionali sui farmaci;

Organizzare la supervisione farmaceutica in ospedale.

Le farmacie ospedaliere svolgono un ruolo importante nella fornitura di farmaci delle istituzioni mediche. Un'analisi della nomenclatura di alcune farmacie ospedaliere mostra che una parte significativa delle forme di dosaggio della farmacia lo sono forme farmaceutiche sterili: soluzioni per iniezioni, colliri, nonché forme di dosaggio sterili per uso esterno. Queste forme di dosaggio sono preparate in farmacia in grandi volumi.

Pertanto, una soluzione isotonica di cloruro di sodio viene prodotta in una quantità di oltre 200 litri per turno. Va notato il basso costo delle forme di dosaggio farmaceutiche. Ad esempio, il costo della soluzione isotonica di cloruro di sodio in una farmacia ospedaliera è quasi sei volte più economico della produzione commerciale.

Preparato in grandi quantità nelle farmacie soluzioni di furatsilina su soluzione isotonica di cloruro di sodio e senza di essa. Tali soluzioni di furacilin dell'industria farmaceutica non sono prodotte. Tra le forme di dosaggio per uso interno sono comuni pozioni con motherwort di varie composizioni, miscela di Pavlov, miscele per la tosse con thermopsis e marshmallow di varie composizioni, nonché soluzioni monocomponenti di cloruro di calcio 5 e 10%, ioduro di potassio 0, 25 e 3%, solfato di magnesio 33% e altri.

Le prescrizioni della farmacia contengono anche estratti d'acqua, che può essere utilizzato sia per uso interno che esterno, in particolare per inalazione. Un esempio del primo è la raccolta del seno, il secondo è un infuso di camomilla, menta piperita, decotti di rosmarino selvatico, boccioli di pino.

Forme farmaceutiche esterne sono rappresentati da numerosi unguenti, come semplici unguenti solforici di varie concentrazioni, pasta di Lassar, zinco e sostanze medicinali in polvere confezionate - polveri.

Un gruppo speciale è soluzioni monocomponenti per elettroforesi. La loro gamma è piuttosto varia: soluzioni di papaverina cloridrato 2%, acido nicotinico 2%, novocaina 2%, ioduro di potassio 1 e 3%, ecc. Le supposte si trovano raramente nella formulazione delle farmacie. Un'analisi della formulazione e del lavoro delle farmacie ospedaliere ha mostrato che l'assortimento e i volumi di produzione non solo non diminuiscono, ma aumentano.

In caso di emergenza, il carico di lavoro delle farmacie ospedaliere può aumentare notevolmente, soprattutto per i gruppi di medicinali sterili. In futuro, le farmacie ospedaliere dovranno passare alla produzione di medicinali secondo le regole GMP, quindi ora è necessario:

Portare gli impianti di produzione in condizioni adeguate;

Implementare complessi per ottenere acqua purificata e acqua per preparazioni iniettabili utilizzando il metodo dell'osmosi inversa;

Ampliare l'uso delle tecnologie a membrana;

Acquista sterilizzatori di alta qualità e produttivi;

Condurre la formazione del personale in conformità con le regole specificate.

3.Caratteristiche della tecnologia farmaceutica in una farmacia ospedaliera

Se consideriamo lo svolgimento delle funzioni produttive da parte delle farmacie ospedaliere (ospedaliere) come una componente importante delle loro attività, allora la via d'uscita più razionale potrebbe essere la seguente:

Organizzazione della produzione su piccola scala utilizzando linee automatiche di piccole dimensioni e altri tipi di attrezzature che soddisfano i requisiti GMP;

Creazione di complessi autonomi mobili per la produzione di soluzioni sterili sul campo, rilevante per le unità mediche del Ministero della Difesa e del Ministero delle Emergenze.

Nelle condizioni delle farmacie ospedaliere (ospedaliere), la quota di soluzioni sterili rappresenta circa il 70%, misurata annualmente da decine di migliaia di fiale dell'intera formulazione estemporanea. Le forme di dosaggio sterili richiedono non solo condizioni di produzione speciali, ma anche costi di manodopera e tempo significativi.

Le soluzioni per iniezione devono essere preparate da sostanze medicinali che soddisfano pienamente i requisiti degli articoli privati ​​​​del GF X o di altra documentazione scientifica e tecnica. In alcuni casi viene fornita una purificazione speciale delle sostanze medicinali destinate all'iniezione. Glucosio, gluconato di calcio, sodio caffeina-benzoato, citrato di sodio, quinacrina, cloruro di calcio, solfato di magnesio e alcuni altri dovrebbero avere un maggiore grado di purezza.

Le sostanze ausiliarie (stabilizzanti, solubilizzanti, conservanti, ecc.) devono inoltre essere conformi agli articoli privati ​​del GF X (se tali sostanze sono ufficiali) o ad altra documentazione scientifica e tecnica in termini di qualità.

Tra le soluzioni iniettabili nelle farmacie ospedaliere, un gruppo speciale è costituito dalle soluzioni isotoniche, che sono soluzioni con una pressione osmotica pari alla pressione osmotica dei fluidi corporei: plasma, sangue, liquido lacrimale, linfa, ecc. Soluzioni con una pressione osmotica inferiore sono chiamati ipotonici, con uno grande - ipertonico.

L'isotonicità delle soluzioni iniettabili è molto significativa. Le soluzioni che deviano dalla pressione osmotica del plasma sanguigno provocano una pronunciata sensazione di dolore, ed è più forte, più acuta è la differenza osmotica.

Con l'introduzione di anestetici (nella pratica odontoiatrica e chirurgica), il trauma osmotico provoca dolore acuto dopo l'anestesia, che dura per ore. Anche i tessuti sensibili del bulbo oculare richiedono l'isotonizzazione delle soluzioni applicate. Anche le introduzioni nel canale spinale non dovrebbero causare un salto osmotico. La pressione osmotica del sangue e del liquido lacrimale è normalmente mantenuta al livello di 72,52-104 N/m2 (7,4 atm).

Tecnologia per la produzione di soluzioni di iniezione. Come solventi per la preparazione di soluzioni per iniezione, vengono utilizzati acqua per preparazioni iniettabili, oli di pesca e mandorle. Le soluzioni di iniezione devono essere limpide. Sono preparati con il metodo del volume di massa: la sostanza medicinale viene prelevata in massa (peso), il solvente - al volume richiesto. La determinazione quantitativa delle sostanze medicinali nelle soluzioni viene effettuata secondo le istruzioni negli articoli pertinenti.

I farmaci di origine devono soddisfare i requisiti di GF X. Il cloruro di calcio, il benzoato di sodio e caffeina, l'esametilentetramina, il citrato di sodio, nonché il solfato di magnesio, il glucosio, il gluconato di calcio e alcuni altri devono essere utilizzati sotto forma di un grado "per iniezione" con un elevato grado di purezza.

Per evitare la contaminazione con la polvere, e con essa la microflora, i preparati utilizzati per la preparazione di soluzioni iniettabili e farmaci asettici vengono conservati in un armadio separato in vasetti, chiusi con tappi di vetro smerigliato, protetti dalla polvere da tappi di vetro. È richiesta la stretta osservanza della tecnologia.

Le sostanze velenose necessarie alla preparazione delle droghe iniettabili vengono pesate dall'ispettore-controllore alla presenza di un assistente e sono immediatamente utilizzate da quest'ultimo per la preparazione della droga. Quando riceve una sostanza velenosa, l'assistente è obbligato ad assicurarsi che il nome del bilanciere corrisponda allo scopo nella ricetta, nonché che il set di pesi e la pesatura siano corretti.

Per tutti, nessuno escluso, medicinali iniettabili preparati da un assistente, quest'ultimo è tenuto a redigere immediatamente un passaporto di controllo (tagliando) con l'esatta indicazione dei nomi degli ingredienti del medicinale assunto, le loro quantità e la firma personale.

Tutti i medicinali iniettabili devono essere sottoposti a controllo chimico di autenticità prima della sterilizzazione e, se in farmacia è presente un chimico analitico, ad analisi quantitativa. Le soluzioni di novocaina, atropina solfato, cloruro di calcio, glucosio e soluzione isotonica di cloruro di sodio in qualsiasi circostanza devono essere soggette ad analisi qualitativa (identificazione) e quantitativa.

In tutti i casi, i farmaci iniettabili devono essere preparati in condizioni di minima contaminazione possibile del farmaco con la microflora (condizioni asettiche). Il rispetto di questa condizione è obbligatorio per tutti i farmaci iniettabili, compresi quelli sottoposti a sterilizzazione finale.

Rp.: Sol. Calci cloridi 10% 50,0

D.S. iniezione intravenosa

Per preparare la soluzione iniettabile sono necessari utensili sterilizzati: un flacone dosatore con tappo, un matraccio tarato, un imbuto con filtro, un vetrino da orologio o un pezzo di pergamena sterile come tetto per l'imbuto. Per preparare una soluzione di cloruro di calcio per iniezione, è necessaria anche una pipetta graduata sterilizzata con una pera per misurare una soluzione concentrata di cloruro di calcio (50%). Prima di preparare la soluzione, il filtro viene lavato ripetutamente con acqua sterile, il flacone di erogazione e il tappo vengono lavati e risciacquati con acqua filtrata.

Misurare (o pesare) la quantità richiesta della sostanza farmaceutica, lavarla in un matraccio tarato, aggiungere una piccola quantità di acqua sterile, quindi portare il volume della soluzione al segno. La soluzione preparata viene filtrata in un pallone di tempra. Il recipiente con la soluzione e l'imbuto durante la filtrazione vengono chiusi con un vetro da orologio o pergamena sterile. Esaminare la soluzione per l'assenza di impurità meccaniche. Dopo aver tappato la fiala con la soluzione iniettabile, legare strettamente il tappo con pergamena bagnata, scrivere la composizione e la concentrazione della soluzione sulla tubazione, apporre una firma personale e sterilizzare la soluzione a 120°C per 20 minuti.

Nella pratica farmaceutica, vengono utilizzate bottiglie della capacità appropriata per dispensare soluzioni sterili. È essenziale che siano di vetro di qualità neutra per evitare lisciviazione e precipitazione e altri cambiamenti indesiderati nelle soluzioni. In alcuni casi sono consentiti contenitori in vetro AB-1 (leggermente alcalino).

I flaconcini utilizzati per la dispensazione di soluzioni iniettabili devono essere controllati per la stabilità chimica secondo determinati metodi. Le fiale per le soluzioni sterili devono essere dotate di tappi ben macinati. Non sono ammessi i normali tappi di sughero che formano polvere e trasferiscono nella soluzione sostanze coloranti ed estrattive.

È consentito l'uso di tappi di gomma, preventivamente sterilizzati mediante bollitura prolungata in acqua. Nelle farmacie ospedaliere, quando si preparano soluzioni sterili per l'uso immediato, i flaconi possono essere sigillati con un tampone di cotone idrofilo sterile non sgrassato legato con pergamena sterile. Un pezzo di garza sterile deve essere posto sotto il tampone. M.I. Mamaychuk e V.A. Brailovskaya ha dimostrato la possibilità di tappare i flaconi con soluzioni sterili con tappi in gomma e polietilene, che consentono di prelevare la soluzione con una siringa perforando il tappo con un ago senza violare la sterilità della soluzione.

Una forma più perfetta di erogazione di soluzioni sterili dalle farmacie delle istituzioni mediche al reparto ospedaliero è l'erogazione in flaconi standard a bocca larga di varie capacità con un tappo di gomma standard fissato con un cappuccio di alluminio ondulato, simile alle fiale di antibiotici.

Pozioni. La miscela di Pavlova è una preparazione complessa contenente caffeina-benzoato di sodio - 0,2 g, bromuro di sodio - 0,2 g, acqua distillata - 200 ml. Le dosi dei componenti della miscela di Pavlov possono variare a seconda delle caratteristiche dell'attività nervosa superiore del paziente e sono determinate dal medico. Il medicinale è prodotto in flaconi di vetro da 200 ml. Il farmaco regola l'attività nervosa superiore. Ha un effetto calmante.

Rp .: inf. herbaeThermopsidis0,1 - 200 ml

Natriiidrocarbonatis

Liq. Ammonii anisati aa 1.0

Sirupi Althaeae 20ml

MDS 1 cucchiaio 3 volte al giorno.

Il volume totale della miscela è di 221 ml. Nella sua fabbricazione viene utilizzato un estratto secco di thermopsis (1: 1), che viene posto in un supporto in una quantità di 0,1 ge sciolto in 170 ml di acqua. La soluzione risultante viene filtrata in un flacone dosatore, nel quale sono stati precedentemente posti 20 ml di una soluzione al 5% di bicarbonato di sodio (1:20) e 10 ml di una soluzione al 10% di sodio benzoato (1:10). Alla miscela vengono aggiunti 20 ml premiscelati di sciroppo di marshmallow e 1 ml di gocce di ammoniaca-anice.

La produzione farmaceutica di medicinali per ospedali rimane rilevante oggi, soprattutto per gli ospedali - dopotutto, la gamma esistente di medicinali industriali non può riempire l'intero spettro di medicinali di cui i pazienti hanno bisogno, soprattutto perché ci sono quelli che non sono affatto prodotti dall'industria a causa di ragioni varie. Questo è, prima di tutto, farmaci necessari per bambini e neonati .

Il primo gruppo di farmaci prodotti in una farmacia ospedaliera sono soluzioni sterili per uso interno da parte dei neonati. Queste soluzioni vengono preparate in condizioni asettiche, l'acqua purificata viene utilizzata come solvente, quindi la soluzione viene sterilizzata. Nelle soluzioni per iniezioni e infusioni per l'alimentazione dei neonati, la presenza di stabilizzanti è inaccettabile. L'unica eccezione è la soluzione di novocaina allo 0,25%.

La soluzione di glucosio 5, 10, 25% è preparata per i neonati senza stabilizzatore. Non possono essere sostituiti da soluzioni per infusione della stessa concentrazione, poiché quest'ultimo include lo stabilizzatore Weibel - una soluzione di HCl e NaCl - e il suo pH è 3-4. La durata di conservazione delle soluzioni di glucosio per bere i neonati è di solo 1 mese. Ad esempio, una prescrizione comune per i neonati: soluzione di glucosio 10% o 20% - 100,0, acido glutammico - 1,0 g nell'industria industriale, tale farmaco non è disponibile.

Anche la soluzione di Dibazol non è applicabile per uso interno nel trattamento dei neonati, poiché la preparazione di fabbrica contiene acido cloridrico.

C'è un altro gruppo di sostanze che possono essere prodotte solo in farmacia: soluzioni per elettroforesi medicinale, la cui essenza è ridotta agli effetti terapeutici sul corpo del paziente di una corrente elettrica e all'introduzione di questo effetto nei tessuti della sostanza medicinale del paziente. L'elettroforesi è ampiamente utilizzata in vari settori dell'assistenza sanitaria, nella maggior parte delle istituzioni mediche e terapeutiche e profilattiche: nei sanatori, nelle cliniche, nelle cliniche femminili e in tutti gli ospedali.

L'elettroforesi richiede soluzioni acquose di sostanze medicinali: analgin, dibazolo, difenidramina, papaverina, ittiolo, solfato di zinco, cloruro di potassio e molti altri. In questo caso i conservanti non possono essere utilizzati per la loro indifferenza elettrica. Ad oggi non esistono forme farmaceutiche industriali per l'elettroforesi.

Anche le farmacie ospedaliere producono unguenti. La pasta Lassara è molto richiesta. Questo è un unguento omogeneo di colore giallastro, consistenza densa. In un sottile strato di pasta strofinato su carta, se visto ad occhio nudo, non dovrebbero essere rilevati grani.

Tassi di spesa. Per preparare 1 kg di pasta Lassara occorrono:

Vaselina 480,5 gr

Acido salicilico 19.9

Amido di frumento 251.2

Ossido di zinco 251.2

Processo tecnologico. L'acido salicilico, l'amido e l'ossido di zinco vengono frantumati setacciando ciascuna polvere separatamente attraverso un setaccio n.

La vaselina viene caricata in un digestore con camicia di vapore e sciolta ad una temperatura di 50 - 55°C, facendola poi passare attraverso la tela.

Circa la metà della quantità necessaria di vaselina viene posta in un bollitore e mescolata accuratamente con ossido di zinco e acido salicilico. Quindi l'amido setacciato e il resto della vaselina vengono introdotti nella caldaia a pezzi, il tutto viene accuratamente miscelato fino a quando la massa è completamente omogenea.

L'unguento dalla caldaia di miscelazione viene fatto passare attraverso il mazeter fino a quando i grani più piccoli scompaiono (il controller OTK preleva un campione per l'analisi).

L'unguento grigio al mercurio è un'emulsione in cui il mercurio metallico liquido è disperso in una base. Per ottenere questo unguento è necessario spendere una notevole quantità di energia meccanica, perché il mercurio ha una tensione superficiale molto elevata.

L'unguento dovrebbe essere una massa completamente omogenea contenente il 30% di mercurio metallico. Quando si esamina un unguento strofinato in uno strato sottile su carta lucida, le singole goccioline di mercurio non dovrebbero essere visibili nemmeno attraverso una lente d'ingrandimento.

Processo tecnologico. L'intero processo di produzione è suddiviso nelle seguenti fasi principali:

Preparare un unguento concentrato al mercurio;

Preparazione della base grassa;

Miscelare il concentrato di mercurio con una base grassa;

Imballaggio e stoccaggio.

Preparare un unguento concentrato al mercurio. Per fare un concentrato, prendi 85 parti di mercurio e 15 parti di lanolina anidra.

A seconda della quantità di unguento prodotto, vengono utilizzate malte di varie dimensioni, dotate di un dispositivo speciale. I piccoli mortai, di regola, sono in ghisa e quelli grandi sono in pietra (agata). I pestelli durante il funzionamento compiono un doppio moto planetario: ruotano attorno al proprio asse e attorno al centro del mortaio. 15 parti di lanolina anidra vengono poste in un mortaio, quindi vengono aggiunte 85 parti di mercurio in piccole porzioni. La macinazione viene proseguita per 14-18 ore, dopodiché viene prelevato un campione medio per determinare l'omogeneità e la percentuale del contenuto di mercurio. Nelle farmacie, la base grassa viene aggiunta al concentrato secondo necessità, poiché durante la conservazione a lungo termine, gli acidi grassi vengono rilasciati dai grassi, che formano composti tossici con il mercurio. In mancanza di lanolina, il concentrato viene talvolta prodotto su una speciale base di emulsione ottenuta dall'ossido di zinco, olio vegetale e acqua.

È ovvio che il destino futuro delle farmacie HCI richiede il rapido sviluppo dello standard di settore "Farmacia delle istituzioni sanitarie", l'esatta procedura per l'autorizzazione delle attività farmaceutiche nelle istituzioni sanitarie. È necessario sviluppare criteri per la conformità delle attività farmaceutiche alle regole stabilite e un regolamento sul farmacista di una farmacia ospedaliera.

È inoltre necessario modificare il quadro normativo per il calcolo del personale del personale farmaceutico delle farmacie ospedaliere e sviluppare documenti normativi che soddisfino i nuovi requisiti per le farmacie HCI.

Ci sono circa 70mila imprese farmaceutiche in Russia. Si tratta di organizzazioni speciali che, per la natura delle loro attività, devono garantire la qualità dell'assistenza ai tossicodipendenti e la sua accessibilità alla popolazione. Svolgendo le funzioni di fornitura di farmaci, le imprese farmaceutiche svolgono attività economiche. Grande importanza ha una regolamentazione legislativa sia degli aspetti economici generali che farmaceutici delle attività delle imprese farmaceutiche, in particolare delle farmacie ospedaliere. Il quadro normativo è molto ampio, ma oggi sta diventando sempre più importante la legge "Sulla regolamentazione tecnica", che svolgerà un ruolo enorme in futuro.

Il problema della farmacia ospedaliera oggi è più acuto di tutti gli altri, poiché questo settore è ormai a un livello più arretrato rispetto ad altri segmenti dell'industria.

Attualmente non esistono standard per il funzionamento delle farmacie ospedaliere, finora non esiste un sistema per la concessione di licenze alle farmacie ospedaliere (non sono persone giuridiche e solo le persone giuridiche sono soggette a licenza). Per ottenere una licenza, una farmacia deve essere registrata nello statuto di un istituto medico, questo non sempre accade, e ora un certo numero di farmacie ospedaliere opera senza licenza.

Tradizionalmente, ci sono quattro funzioni della farmacia HCI:

Accettazione dei requisiti per i medicinali;

Preparazione di medicinali;

Controllo della loro qualità;

Vacanza nei reparti delle strutture sanitarie.

Tuttavia, queste funzioni chiaramente non sono sufficienti. In particolare, è necessario controllare lo stoccaggio dei medicinali nei reparti, informando gli operatori sanitari sui medicinali disponibili in farmacia, ecc.

Per ottimizzare il processo di dispensazione dei medicinali è necessario introdurre il confezionamento intrafarmacia e dispensare ai reparti medicinali già confezionati. È necessario tenere registri personalizzati nelle istituzioni mediche.

La regolamentazione delle farmacie mira a garantire la qualità della cura dei farmaci, che include la qualità del prodotto stesso, la qualità della struttura, delle attrezzature e la qualità del processo di attuazione.

In relazione alla commercializzazione delle attività delle farmacie e alla comparsa sugli scaffali delle farmacie di prodotti falsificati e contraffatti, assume particolare rilevanza lo sviluppo di un sistema di regolamentazione delle attività farmaceutiche.

L'ordine farmaceutico è un insieme di requisiti per i locali, il personale, il regime sanitario, le condizioni di conservazione, le forme di servizio, le regole di erogazione, il controllo dell'ingresso dei farmaci e altri indicatori che garantiscono la qualità dell'assistenza ai farmaci fornita in una particolare impresa farmaceutica, regolamentata da atti normativi della Federazione Russa.

Un'analisi del processo di fornitura di assistenza ai farmaci ci consente di proporre una triade di garanzia della qualità per la fornitura di questa assistenza da parte di un'impresa farmaceutica:

La qualità dei locali (un insieme di locali, la progettazione della sala di negoziazione, le attrezzature, il rispetto delle norme del regime sanitario);

La qualità iniziale dei medicinali (disponibilità di documenti che ne confermano la qualità, rispetto delle regole di conservazione, controllo delle date di scadenza, ecc.);

Qualità dell'implementazione (qualifiche richieste del personale, assortimento di alta qualità, rispetto delle regole delle vacanze, servizi di informazione, prezzi, documentazione).

Questi tre punti principali costituiranno la base del regolamento tecnico sul commercio al dettaglio dei medicinali, attualmente in fase di elaborazione.

Gli elementi dell'ordine farmaceutico sono il personale, i locali, l'accettazione dei medicinali, la dispensazione, i medicinali stessi, il regime sanitario, l'orario di lavoro, il sistema informativo, ecc.

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introduzione

I farmaci sono stati usati dagli esseri umani fin dalla preistoria. E se prima le persone ricorrevano più spesso alla medicina alternativa, che include ricette popolari, omeopatia, agopuntura, naturopatia e altri metodi, allora ai nostri tempi molte persone si rivolgono alla farmacologia, che utilizza medicinali clinicamente testati.

Così, nel corso di migliaia di anni, è avvenuta una sorta di evoluzione dalle ricette della "nonna" a un'intera scienza - tecnologia farmaceutica, che ha portato alla creazione di un gran numero di farmaci. I banchi delle farmacie si stanno rapidamente riempiendo di sempre più nuovi farmaci, pertanto è necessario un controllo più approfondito della qualità dei medicinali in conformità con la normativa vigente, poiché è aumentato anche il numero di farmaci contraffatti.

L'uso di droghe di bassa qualità può danneggiare la salute e la vita umana, persino la morte, poiché le proprietà farmacologiche dei farmaci di bassa qualità differiscono dalle proprietà di quelle originali.

Circa il 90% dei medicinali prodotti dalle farmacie sono medicinali per istituzioni mediche: ospedali, ospedali, dispensari. La maggior parte dei farmaci prodotti per le istituzioni mediche sono forme di dosaggio liquide (LDF). La qualità della loro produzione dipende dalla vita e dalla salute di molte persone. Pertanto, la questione della qualità delle forme di dosaggio liquide sarà sempre rilevante.

È per questo lo scopo di questo lavoroè un'analisi della qualità delle forme di dosaggio liquide prodotte dalla farmacia n. 418, l'unica farmacia di produzione nel microdistretto di Kompressorny.

Per raggiungere questo obiettivo, è necessario risolvere quanto segue compiti:

Studiare le forme farmaceutiche liquide da un punto di vista teorico;

Considerare i metodi di controllo intra-farmacia (VAK);

Analizzare la gamma di prodotti fabbricati dal reparto di produzione della farmacia n. 418;

Scegliere forme di dosaggio liquide per analisi fisiche, chimiche complete e organolettiche (tipi di controllo intrafarmacia a mia disposizione);

Condurre un'analisi fisica, chimica completa e organolettica di forme di dosaggio liquide selezionate;

Trarre conclusioni sulla conformità della qualità delle forme di dosaggio liquide studiate con la legislazione vigente.

Materia di studio: forme di dosaggio liquide prodotte dalla farmacia n. 418.

Oggetto di studio: soluzione di furacilina 1/5000 (sterile; per il trattamento delle ferite), soluzione di cloruro di calcio 5% (per somministrazione orale), soluzione di protargol 2% (gocce nasali).

Metodi di ricerca: analisi statistica, analisi della letteratura, titolazione in mezzo acquoso, metodo di osservazione, metodo rifrattometrico.

Parte teorica

Forme farmaceutiche liquide

Forme farmaceutiche liquide- si tratta di sistemi di dispersione completamente liberi in cui le sostanze medicinali vengono distribuite in un mezzo di dispersione liquido.

2.1. Classificazione delle forme farmaceutiche liquide

Le forme di dosaggio liquide possono essere suddivise in diversi gruppi:

A titolo di applicazione	Composizione	A seconda del tipo di sistemi di dispersione	A seconda dell'ambiente
a) per uso interno (gocce, soluzioni, miscele) b) per uso esterno (lozioni, sciacqui, lavande, clisteri, gocce nasali, auricolari, dentali, vaginali, uretrali) c) per iniezioni	a) Semplice (soluzioni monocomponenti - da una sostanza medicinale e solvente) b) Complesso (multicomponente - da diverse sostanze medicinali e un solvente)	a) Soluzioni vere (sistemi molecolari e di dispersione ionica inferiori a 1 mmc) b) Soluzioni IUD c) IUD colloidali d) Sospensioni e) Emulsioni f) Sistemi dispersi combinati g) Estratti acquosi (infusi, decotti, muco)	a) Soluzioni acquose b) Soluzioni non acquose

Le forme di dosaggio liquide presentano sia vantaggi che svantaggi.

In ogni caso, per l'uso efficace dei farmaci, è necessario il rigoroso rispetto dello standard per la preparazione dei prodotti farmaceutici.

2.2 Schema tecnologico generale per la preparazione di soluzioni di massa-volume o concentrazione di volume

Lo schema tecnologico per la preparazione delle soluzioni comprende diverse fasi:

Fase 1 - calcolo, verifica delle dosi di sostanze con dosi; calcolo delle sostanze e del solvente;

Fase 2 - preparazione al lavoro;

stadio 3 - scioglimento;

Fase 4 - purificazione (filtrazione della soluzione);

Fase 5 - confezionamento e tappatura;

fase 6 - registrazione;

Fase 7 - controllo di qualità.

In ogni fase della preparazione delle forme di dosaggio liquide, è obbligatorio il rispetto dei requisiti del controllo intra-farmacia.

2.3. Controllo della farmacia

Il controllo di qualità intra-farmaceutico dei medicinali è regolato dall'ordinanza approvata dal Ministero della Salute della Federazione Russa n. 751n del 2015. Questo ordine si applica a tutte le farmacie sul territorio della Federazione Russa, indipendentemente dalla proprietà e dall'affiliazione dipartimentale.

Il lavoro sul controllo di qualità dei farmaci è assegnato al farmacista e al farmacista-tecnologo, che sono tenuti a possedere tutti i tipi di controllo intra-farmacia.

Il controllo all'interno della farmacia comprende tutte le fasi del processo di preparazione del farmaco.

Indicazioni per l'attuazione del controllo intrafarmacia

1. Controllo di qualità delle sostanze medicinali (PM) e di altri articoli utilizzati nella preparazione dei medicinali: A) Rispetto delle regole per la ricezione e la conservazione delle sostanze medicinali in una farmacia; B) Corretta lavorazione degli utensili da farmacia e dei materiali ausiliari; C) Rispetto dei regimi sanitari e farmaceutici, corretto ricevimento e stoccaggio di acqua depurata, concentrati e semilavorati.

2. Controllo di qualità dei medicinali fabbricati: A) Rispetto delle regole per l'assunzione delle prescrizioni e della tecnologia di produzione dei medicinali; B) Esecuzione di tutti i tipi di controllo intrafarmacia

Tipi obbligatori di controllo intrafarmacia: scritto, organolettico e controllo in vacanza.

Controllo scritto prevede il riempimento di un passaporto di controllo scritto nella fabbricazione di una forma di dosaggio. Il passaporto indica la data, il numero della prescrizione, il nome del medicinale in latino, la sua quantità, la massa delle singole dosi e il loro numero, le formule di calcolo, i coefficienti necessari per il calcolo, la firma della persona che ha fabbricato il medicinale , confezionato, controllato. Tutti i calcoli vengono eseguiti prima della produzione e registrati sul retro del passaporto di controllo scritto. Il nome dei medicinali e le loro quantità sono elencati nel passaporto di controllo scritto in conformità con la tecnologia di produzione immediatamente dopo la produzione a memoria. Il passaporto di controllo scritto viene conservato in farmacia per 2 mesi. Nella produzione di concentrati, semilavorati, preparati intrafarmaceutici e confezionamento di medicinali, le voci non vengono inserite nel passaporto, ma nei registri dei lavori di laboratorio e di confezionamento.

Controllo organolettico consiste nel controllare l'aspetto delle forme farmaceutiche, il colore, l'odore, l'uniformità di miscelazione, l'assenza di impurità meccaniche. I risultati del controllo sono registrati nell'apposito giornale.

Controllo delle vacanze include la verifica della conformità: imballaggio dei medicinali con le proprietà delle sostanze medicinali che li costituiscono; registrazione dei medicinali - i requisiti dei documenti normativi; dosi di farmaci con dosi normalizzate - l'età del paziente; numeri sulla ricetta-numero sull'etichetta; cognomi sullo scontrino e cognomi-etichetta sulla ricetta; copie delle prescrizioni; corretta etichettatura. La persona che dispensa la medicina firma sul retro della ricetta.

Tipi selettivi di controllo intrafarmacia: interrogatorio, fisico e chimico.

Controllo del sondaggio viene utilizzato in modo selettivo dopo che il farmacista ha prodotto non più di 5 forme di dosaggio. Nell'effettuare questo tipo di controllo, il farmacista-tecnologo nomina il nome del primo ingrediente incluso nella prescrizione (in forme farmaceutiche complesse) e la sua quantità, dopodiché il farmacista nomina a memoria tutti i medicinali assunti e la loro quantità (quando utilizza prodotti semilavorati, ne nomina la composizione e la concentrazione).

Controllo fisico viene effettuato per controllare la massa o il volume totale del medicinale, il numero e la massa delle singole dosi (almeno 3 dosi) e la qualità della chiusura di tutte le forme farmaceutiche.

Il controllo fisico obbligatorio è soggetto a:

Ogni confezione e preparazione intrafarmaceutica (almeno 3 confezioni) di soluzioni iniettabili, colliri, medicinali per neonati e bambini del primo anno di vita, forme farmaceutiche sterili per uso esterno;

Ogni serie di forme di dosaggio sterili (almeno 5 flaconi, dopo il confezionamento prima della loro sterilizzazione): soluzioni per iniezione, colliri, forme di dosaggio per neonati e bambini del primo anno di vita, forme di dosaggio sterili per uso esterno;

Forme di dosaggio con sostanze stupefacenti, psicotrope e potenti;

Supposte (solide a temperatura ambiente e fusione (dissoluzione o disintegrazione) a temperatura corporea forme di dosaggio).

I medicinali sono sottoposti a controllo chimico a seconda della composizione, dello scopo e del tipo di forma di dosaggio.

Controllo chimico consiste nel valutare la qualità del medicinale fabbricato secondo i seguenti indicatori: “autenticità”, “test di purezza e limiti ammissibili di impurità” (analisi qualitativa) e “determinazione quantitativa” (analisi quantitativa) delle sostanze medicinali che compongono sua composizione.

L'analisi qualitativa è soggetta all'obbligo di:

Acqua depurata, acqua per preparazioni iniettabili (giornaliera) per l'assenza di cloruri, solfati, sali di calcio e magnesio. Acqua per preparazioni iniettabili inoltre per l'assenza di sostanze riducenti, anidride carbonica e il contenuto di sali di ammonio. Trimestralmente l'acqua depurata viene inviata al laboratorio di controllo e analisi per un'analisi chimica completa;

Tutti i medicinali provenienti dai magazzini all'assistente, e in caso di dubbio: alla farmacia, dal magazzino;

Concentrati e semilavorati;

Medicinali di produzione industriale, confezionati in farmacia (ciascuna serie);

Medicinali ricevuti dalla farmacia - in caso di dubbio sulla loro qualità;

Medicinali omeopatici sotto forma di vuoto intrafarmacia

e in modo selettivo: forme di dosaggio fabbricate secondo prescrizioni individuali e requisiti delle istituzioni mediche (almeno il 10% del numero totale di farmaci fabbricati). Particolare attenzione è rivolta alle forme di dosaggio per bambini, occhi, nonché ai medicinali contenenti sostanze velenose e stupefacenti.

L'analisi qualitativa e quantitativa (analisi chimica completa) è necessariamente utilizzata per il controllo di qualità:

Tutte le soluzioni iniettabili prima della loro sterilizzazione, compresa la determinazione del pH, sostanze isotonizzanti (cioè sostanze la cui pressione osmotica delle soluzioni è uguale alla pressione osmotica del plasma sanguigno) e sostanze stabilizzanti. Le soluzioni iniettabili dopo la sterilizzazione vengono controllate per il valore del pH, l'autenticità e il contenuto quantitativo di sostanze attive;

Soluzioni sterili per uso esterno (ad esempio, soluzioni per il trattamento di ferite aperte);

Gocce oculari e unguenti con sostanze velenose e stupefacenti;

Forme di dosaggio per neonati;

Soluzioni di acido cloridrico (per uso interno); soluzioni di atropina solfato e nitrato d'argento;

Concentrati, semilavorati, triturazioni (miscele secche di sostanze tossiche e potenti con sostanze indifferenti in un certo rapporto (1/10, 1/100), preparazione intrafarmaceutica (ciascuna serie);

Stabilizzanti utilizzati nella produzione di soluzioni per iniezioni e soluzioni tampone necessarie nella produzione di colliri;

La concentrazione di alcol etilico se diluito in farmacia;

Alcool etilico, in caso di dubbio nella concentrazione al momento del ricovero in farmacia;

Granuli omeopatici per la disintegrazione;

Soluzioni omeopatiche iniettabili.

I farmaci preparati secondo prescrizioni individuali sono soggetti a controllo chimico in modo selettivo, ma almeno 3 volte per turno. Particolare attenzione è rivolta alle forme di dosaggio per bambini, forme di dosaggio oftalmiche, stupefacenti e velenose, soluzioni per clisteri terapeutici. I risultati di un controllo chimico completo sono registrati nell'apposito giornale.

Nel processo di produzione di soluzioni per iniezioni, sono sottoposti a controllo primario e secondario. Il controllo primario consiste nell'effettuare un controllo chimico completo (inclusa la determinazione del pH e ) dopo aver filtrato e confezionato la soluzione. Il controllo secondario viene eseguito prima del confezionamento dopo la sterilizzazione. Consiste nel controllo chimico completo, nel controllo dell'assenza di impurità meccaniche, nel controllo della sterilità e delle sostanze pirogene (prodotti dell'attività vitale e del decadimento dei microrganismi), nel controllo della qualità della tappatura delle fiale e del loro volume di riempimento.

La valutazione della qualità dei farmaci fabbricati viene effettuata secondo due indicatori: "soddisfa" (prodotti idonei) e "non soddisfa" (matrimonio).

Dopo aver effettuato un controllo completo della qualità chimica dei medicinali, un farmacista-analista (uno specialista con una formazione farmaceutica superiore che lavora nel campo della produzione di medicinali) appone il numero dell'analisi e la sua firma sul passaporto di controllo scritto e sul retro della ricetta .

Da tutto quanto sopra, possiamo concludere che i metodi di controllo intrafarmacia a mia disposizione sono: analisi fisiche, organolettiche e chimiche complete.

3. Parte di ricerca

Per la parte pratica dello studio è stata scelta una farmacia a pochi passi dal luogo di residenza e di istruzione nel microdistretto di Kompressorny.

1. Analisi dell'assortimento prodotto

Ho condotto un'analisi dell'assortimento prodotto del reparto di produzione della farmacia n. 418 per il mese (dal 20 agosto 2017 al 20 settembre 2017), sulla base delle informazioni fornite dalla persona che funge da capo della farmacia.

Analisi dell'assortimento prodotto del reparto di produzione della farmacia n. 418 per il periodo dal 20 agosto 2017 al 20 settembre 2017:

Forme farmaceutiche liquide 6571 (90,4%)

Sterile 4934(67,9%)Non sterile 1637(22,5%)

1. Iniettabile 1903(26,2%) 1. Esterno 1568(21,6%)

(inclusa acqua per preparazioni iniettabili 720 (9,9%))

2. Sterile esterno 1784(24,6%) 2. Interno 69(0,9%)

3. Confezione sterile 852(11,7%)

4. Collirio 395 (5,4%)

Unguenti 501 (6,9%) (compreso l'imballaggio 173 (2,4%))

Polveri 194(2,7%) (inclusi imballaggi152(2,0%))

Dalle statistiche di cui sopra, possiamo concludere che le forme di dosaggio liquide predominano nella gamma dei prodotti fabbricati.

1. Selezione di forme di dosaggio liquide per l'analisi

Ho optato per le seguenti forme di dosaggio liquide, che erano a mia disposizione senza prescrizione medica:

Soluzione di furacilina 1/5000(sterile; per la cura delle ferite)

Caratteristica di fabbricazione: Una soluzione di furacilina viene preparata in una soluzione bollente allo 0,9% (isotonica) di cloruro di sodio, poiché la furacilina è una sostanza scarsamente solubile in acqua.

Inoltre, questa soluzione viene prodotta in grandi quantità per le istituzioni mediche per il trattamento delle ferite.

Soluzione di cloruro di calcio 5%(per somministrazione orale)

Caratteristica di fabbricazione: La sostanza cloruro di calcio è molto igroscopica, cioè assorbe facilmente l'umidità dall'aria e si scioglie molto rapidamente. Pertanto, nelle farmacie vengono preparate soluzioni concentrate da questa sostanza, più spesso 1/50. E le forme di dosaggio sono già prodotte da questa soluzione concentrata.

Questa soluzione è ampiamente utilizzata nelle istituzioni mediche e nella popolazione.

Protargol soluzione 2%(gocce nasali)

Caratteristica di fabbricazione: Protargol viene versato sulla superficie dell'acqua e lasciato in pace fino a completa dissoluzione (circa 30-45 minuti). È impossibile agitare la soluzione, poiché durante l'agitazione si forma una schiuma che avvolge le particelle di protargol e rallenta notevolmente il processo di dissoluzione.

È ampiamente utilizzato in pediatria per il trattamento dell'infiammazione della mucosa nasale.

Ciascuno di questi farmaci ha una particolarità nella produzione e un'ampia applicazione in medicina. Sulla base di questi fattori, ho scelto i farmaci di cui sopra per l'analisi.

1. Analisi della forma di dosaggio liquida n. 1

Soluzione di furatsilina 0,02% (1/5000) - 400 ml

Controllo organolettico

Indice	Requisiti	Indicatori della LF prodotta
Aspetto di LF	Soluzione limpida, di colore giallastro	Corrisponde
	Senza odore	Corrisponde
Nessuna inclusione meccanica		Corrisponde

• Controllo fisico

E A PROPOSITO DI. (intervallo di deviazione) = ±1% (vedi Appendice 1)

AI = 400 ml. (±1%) / 100% = ±4 ml

D.I.O. (intervallo di scostamento ammesso) =396 ÷ 404 ml

V misurato = 401 ml (Incluso nel range di tolleranza)

Analisi chimica completa

Poiché la soluzione analizzata di furacilina è preparata in una soluzione isotonica di cloruro di sodio, un'analisi chimica completa verifica non solo la presenza e il contenuto di furacilina, ma anche la presenza e il contenuto di cloruro di sodio.

Analisi qualitativa

Furacilin: metodo di osservazione.

Il metodo si basa sulla proprietà della furacilina di emettere fluorescenza verde nella radiazione ultravioletta.

Cloruro di sodio:

Per lo ione cloruro:

1 ml viene aggiunto a 3 gocce della soluzione. acqua purificata, 5-6 gocce di HNO 3 (razb.) e 2-3 gocce di AgNO 3 formano un precipitato di formaggio bianco.

NaCl + AgNO 3 → AgCl ↓ (precipitato di cagliata bianca) + NaNO 3

Al catione di sodio: utilizzando una reazione microcristallina.

Il catione di sodio, reagendo con il 2,4,6-tinitrofenolo (acido picrico), forma cristalli aghiformi gialli di picrato di sodio, che emergono da un punto.

O 2 N NO 2 O 2 N NO 2

NaCl + → HCl +

Analisi quantitativa.

Furacilina:

Formula della furacilina:

O 2 N O CH \u003d N - NH - C - NH 2

Semicarbazone 5-nitrofurfurale

metodo iodometrico

Il metodo si basa sulle proprietà riducenti del farmaco dovute al gruppo idrazide.

Metodologia: A 2 ml. soluzione di furatsilina aggiungere un eccesso di 0,01 m di soluzione di iodio (2 ml.) e una soluzione di idrossido di sodio al 10% goccia a goccia fino allo scolorimento. Quindi si aggiunge acido solforico diluito (2 ml; per un mezzo acido) e si lascia in un luogo buio per un po' di tempo (circa 2-5 minuti). Lo iodio rilasciato viene titolato con una soluzione di tiosolfato di sodio 0,01 m finché non diventa incolore. Indicatore - amido (aggiungere 3 gocce alla fine della titolazione).

Diverse reazioni avvengono in parallelo:

1. I 2 + 2NaOH → NaI + NaIO + H 2 O (la soluzione di iodio in un mezzo alcalino forma ipoiodite (NaIO)).

O + 2I 2 + 6NaOH → O +

O 2 N O CH \u003d N - NH - C - NH 2 O 2 N O C - H

n (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 1 mol z (I 2) \u003d 2 * 2 \u003d 4 (z (I 2) \u003d n (I 2) * N atomi. (I))

N 2 + NH 3 + 4NaI + Na 2 CO 3 + 3H 2 O (ossidazione nitrofurale a 5-nitrofurfurolo)

3. NaI + NaIO + H 2 SO 4 → I 2 + Na 2 SO 4 + H 2 O (acidificazione della soluzione)

4. I 2 + 2Na 2S2 O 3 → 2NaI + Na 2S4 O 6 (titolazione dell'eccesso di iodio rilasciato con tiosolfato di sodio utilizzando un indicatore - amido, che viene aggiunto alla fine della titolazione)

Il titolo di tiosolfato di sodio secondo la furacilina è:

M 1/z (massa molare di equivalente titolante)

M (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 198,14 g / mol (valore tabella; vedi Appendice 2)

M 1 / z \u003d \u003d 49,54 g / mol

C 1 / z = 0,01 mol / l (concentrazione molare di equivalente titolante)

T (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 0,0004954 g / ml

ω(C6H6N4O4) =

V 0,01 (I 2) \u003d 2 ml (iodio in eccesso totale)

V 0,01 (Na 2S2 O 3) \u003d 1,2 ml (volume di titolante speso per la titolazione)

ω (C6H6N4O4) = = 0,079264 g

E A PROPOSITO DI. (intervallo di deviazione) = ±15% (vedi appendice 1)

MA = 0,08 g (±15%) / 100% = ±0,012 g

D.I.O. (intervallo di deviazione ammissibile) = 0,068 ÷ 0,092 g

ω (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 0,079264 g (incluso nell'intervallo di deviazione consentito)

Cloruro di sodio: metodo di argentometria di Mohr

Il metodo si basa sulla precipitazione di ioni cloruro con cationi d'argento.

Metodologia: A 0,5 ml di soluzione si aggiungono 2 ml di acqua, 2 gocce di potassio cromato e si titola con soluzione 0,1 mol/l di nitrato d'argento fino a quando il precipitato vira al giallo arancio.

NaCl + AgNO3 → AgCl↓+ NaNO3

n(C6H6N4O4) = 1 mol z (I2) = 1 * 1 = 1 (z (AgCl) = Valenza (Ag) * N atomi. (Ag))

2AgNO3 + K2CrO4 → Ag2CrO4↓ + 2KNO3

Il titolo di cloruro di sodio su nitrato d'argento è:

M(NaCl) = 58,44 g/mol (valore tabella; vedere Appendice 2)

M 1 / z \u003d \u003d 58,44 g / mol

T(NaCl) = = 0,005844 g/ml

V 0,1 (AgNO 3) \u003d 0,8 ml (volume di titolante speso per la titolazione)

Vlf. = 400 ml (volume totale della forma farmaceutica)

K p. \u003d 1 (indicato sulla confezione del titolante)

a = 0,5 ml (volume della soluzione di lavoro presa per la titolazione)

ω(NaCl) = = 3,74016 g

MA = 3,6 g (±4%) / 100% = ±0,144 g

D.I.O. (intervallo di deviazione ammissibile) = 3,456 ÷ 3,744 g

ω(NaCl) = 3,74016 g (incluso nell'intervallo di deviazione ammissibile)

1. Analisi della forma di dosaggio liquida n. 2

Soluzione di cloruro di calcio 5% - 100 ml

Controllo organolettico

Indice	Requisiti	Indicatori della LF prodotta
Aspetto di LF	Soluzione limpida e incolore	Corrisponde
	Senza odore	Corrisponde
Nessuna inclusione meccanica	Non ci sono inclusioni meccaniche	Corrisponde

Controllo fisico

E A PROPOSITO DI. (intervallo di deviazione) = ±3% (vedi appendice 1)

AI = 100 ml. (±3%) / 100% = ±3 ml

D.I.O. (intervallo di scostamento ammesso) =97 ÷ 103 ml

V misurato = 102 ml (Incluso nel range di tolleranza)

Inoltre, come parte del controllo fisico, viene controllato

la qualità del capping del medicinale.

Analisi chimica completa

Analisi qualitativa

Per lo ione cloruro:

Precipitazione di ioni cloruro da parte di cationi d'argento.

A 0,5 ml della soluzione analizzata aggiungere 5-6 gocce di HCl (razb.) (per acidificare il terreno) e 2-3 gocce di AgNO 3 formano un precipitato di formaggio bianco.

CaCl 2 + 2AgNO 3 → 2AgCl ↓ (precipitato di cagliata bianca) + Ca(NO 3) 2

Per il catione di calcio:

Aggiungere 3 gocce di ossalato di ammonio a 0,5 ml della soluzione in esame. Si forma un precipitato bianco.

CaCl 2 + (NH 4) 2 C 2 O 4 → CaC 2 O 4 ↓ (precipitato bianco) + 2NH 4 Cl

Analisi quantitativa.

Cloruro di calcio: metodo rifrattometrico(poiché la concentrazione di cloruro di calcio ≥5%)

L'indice di rifrazione della soluzione analizzata (n) è determinato a 20˚С. La concentrazione di CaCl 2 (X, in grammi) è calcolata dalla formula:

X= (A 20˚C)

n 0 \u003d 1.333 (indice di rifrazione della luce nell'acqua; preso da un rifrattometro)

n \u003d 1.339 (Indice di rifrazione della luce nel mezzo CaCl 2; preso dal rifrattometro)

Vlf. = 100 ml (volume totale della forma farmaceutica)

F = 0,0012 (fattore di rifrazione CaCl 2 5%; valore tabellare, vedere appendice 3)

E A PROPOSITO DI. (intervallo di deviazione) = ±4% (vedi appendice 1)

MA = 5 g (±4%) / 100% = ±0,2 g

D.I.O. (intervallo di scostamento ammesso) = 4,8 ÷ 5,2 g

X = 5,0 g (Incluso nell'intervallo di tolleranza)

Conclusione: questa forma di dosaggio liquida soddisfa i requisiti dell'ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 26.10.15. N. 751n.

1. Analisi della forma di dosaggio liquida n. 3

Soluzione Protargol 2% - 10 ml

Controllo organolettico

Indice	Requisiti	Indicatori della LF prodotta
Aspetto di LF	Soluzione limpida marrone scuro	Corrisponde
	Senza odore	Corrisponde
Nessuna inclusione meccanica	Non ci sono inclusioni meccaniche	Corrisponde

• Controllo fisico

AI = 10 ml. (±10%) / 100% = ±1 ml

D.I.O. (intervallo di scostamento ammesso) = 9 ÷ 11 ml

V misurato = 10 ml (Incluso nel range di tolleranza)

Inoltre, come parte del controllo fisico, viene controllato

la qualità del capping del medicinale.

Analisi chimica completa

Analisi qualitativa

per catione d'argento

Precipitazione di cationi d'argento da parte di ioni cloruro.

A 0,5 ml della soluzione di prova aggiungere 3 gocce di acido nitrico e riscaldare. Il liquido diventa giallo, appare la torbidità. Quindi vengono aggiunte 2 gocce di acido cloridrico, si forma un precipitato di formaggio bianco-giallastro.

LS HNO3, t0 Ag +

HCl + Ag + → AgCl↓ + H +

Per le proteine:

Quando riscaldato, la proteina nella soluzione analizzata viene carbonizzata. C'è odore di corno bruciato.

La soluzione analizzata viene riscaldata fino alla carbonizzazione della proteina, si avverte odore di corno bruciato.

Analisi quantitativa

Per l'argento: metodo della rodanometria (Folhard argentometry), metodo della titolazione diretta.

In puro protargol, l'argento è solo l'8%, il resto è proteine. Pertanto, il titolo di protargol è considerato attraverso il titolo condizionale dell'argento. Le proteine ​​non sono quantificate.

Il metodo si basa sulla precipitazione di cationi d'argento da parte di ioni rodanide.

A 2 ml del farmaco, aggiungere 3 gocce di acido nitrico (per acidificare il terreno) e 3 gocce di allume di ferro-ammonio, riscaldare fino allo scolorimento e titolare la soluzione scolorita con 0,1 m di soluzione di tiocianato di ammonio fino a ottenere un colore rosso-rosato.

Ag + + NH 4 SCN → AgSCN↓ + NH 4 +

n(Ag) \u003d 1 mol z (NH 4 SCN) \u003d 1 * 1 \u003d 1 (z (NH 4 SCN) \u003d Valenza (NH 4) * N gruppi (NH 4))

3 NH 4 SCN + Fe 3+ → Fe(SCN) 3 + 3 NH 4 +

Il titolo d'argento per il tiocianato di ammonio è:

M 1/z (equivalente di massa molare)

M(Ag) = 107,9 g/mol (valore tabella; vedere Appendice 2)

M 1 / z \u003d \u003d 107,9 g / mol

C 1 / z \u003d 0,1 mol / l (concentrazione equivalente molare)

T(Ag) = 0,01079 g/ml

T protargol condizionale = = = 0,134875 g/ml

La frazione di massa di argento nella soluzione analizzata in grammi è pari a:

V 0,1 (NH 4 SCN) \u003d 0,3 ml (volume di titolante speso per la titolazione)

Vlf. = 10 ml (volume totale della forma farmaceutica)

K p. \u003d 1 (indicato sulla confezione del titolante)

a = 2 ml (volume della soluzione di lavoro presa per la titolazione)

ω(Ag) = = 0,2023125 g

E A PROPOSITO DI. (intervallo di deviazione) = ±10% (vedi appendice 1)

IA \u003d 0,2 g. (±10%) / 100% = ±0,02 g

D.I.O. (intervallo di scostamento ammesso) = 0,18 ÷ 0,22 g

ω(Ag) = 0,2023125 g (incluso nell'intervallo di deviazione ammissibile)

Conclusione: questa forma di dosaggio liquida soddisfa i requisiti dell'ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 26.10.15. N. 751n.

4. Conclusione

1. Ho studiato la classificazione delle forme di dosaggio liquide e la tecnologia generale per la loro fabbricazione, i metodi di controllo all'interno della farmacia e ho scoperto quale di esse posso eseguire.

2. Nella parte sperimentale, ho analizzato la gamma di prodotti fabbricati dal reparto di produzione della farmacia n. 418. Dall'analisi, possiamo concludere che viene prodotta la stragrande maggioranza delle forme di dosaggio liquide - oltre il 90%, quindi l'argomento del mio lavoro di ricerca, in cui considero solo le forme di dosaggio liquide, è molto rilevante.

Ha inoltre selezionato e analizzato le forme farmaceutiche liquide e tratto conclusioni sulla loro conformità qualitativa alla legislazione vigente. Credo che i compiti da me fissati siano stati completati.

3. Presso la Farmacia n. 418, il sistema di controllo della qualità dei farmaci liquidi è organizzato secondo la normativa vigente.

5. Elenco dei riferimenti

Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 26 ottobre 2015 N 751n “Sull'approvazione delle regole

produzione e distribuzione di medicinali per uso medico

domanda da parte di organizzazioni farmaceutiche, singoli imprenditori autorizzati per attività farmaceutiche"

EV Ermilova, V.V. Dudko, T.V. Kadyrova Tutorial "Analisi di forme di dosaggio complesse". Ministero della Pubblica Istruzione. Università medica statale siberiana. Tomsky, 2012

Pletneva T.V., Uspenskaya E.V., Muradova L.I. Controllo di qualità dei farmaci. - M.: GEOTAR-Media, 2014. - 555 p.

Krasnyuk I.I., Mikhailova G.V., Muradova L.I. Tecnologia farmaceutica. Tecnologia delle forme di dosaggio. - M.: GEOTAR-Media, 2013. - 560 p.

Internet - risorse, tutorial elettronici e libri di testo:

URL DI GARANZIA: http://www.garant.ru

URL del Ministero della Salute della Federazione Russa : http://www.rosminzdrav.ru/

http://xumuk.ru/

6.Applicazioni

Allegato 1

Deviazioni ammissibili nel volume totale di LLF nella fabbricazione del metodo massa-volume.
Volume prescritto, ml	Deviazioni, %
Più di 10 a 20 Più di 20 a 50 Da oltre 50 a 150 Oltre 150 a 200
Deviazioni ammissibili nel peso del campione di singole sostanze medicinali nell'LDF nella fabbricazione del metodo del volume di massa.
Peso registrato, g	Deviazioni, %
Oltre 0,02 a 0,1 Oltre 0,1 a 0,2 Da 0,2 a 0,5 Da 0,5 a 0,8 Oltre 0,8 a 1,0 Oltre 1,0 a 2,0 Oltre 2.0 a 5.0

DEVIAZIONI AMMESSE NELLA FABBRICAZIONE DI LIQUIDI

FORME DI DOSAGGIO IN FARMACIA.

Appendice 2

Tabella "MASSA MOLARE DI SOSTANZE FARMACOLOGICHE"

	sostanza medicinale	Massa molare
	Acido acetilsalicilico
	Acido ascorbico
	Idrotartrato di adrenalina
	Anestezin
	Analgin
	Antipirina
	Apomorfina cloridrato
	Atropina solfato
	Acido benzoico
	Acido borico
	barbitale
	barbital sodico
	Butadione
	Acido glutammico
	Esametilentetrammina
	Difenidramina
	Cloruro di calcio
	gluconato di calcio
	lattato di calcio
	codeina fosfato
	caffeina anidra
	Cloruro di potassio
	Bromuro di potassio
	Ioduro di potassio
	Permanganato di Potassio
	Levomecitina
	Solfato di magnesio
	Morfina cloridrato
	benzoato di sodio
	Bromuro di sodio
	Cloruro di sodio
	ioduro di sodio
	bicarbonato di sodio
	nitrato di sodio
	Salicilato di sodio
	Tetraborato di sodio
	Tiosolfato di sodio
	Un acido nicotinico
	norsulfazolo
	Norsulfazolo sodico
	Novocaina
	Papavirina cloridrato
	Pilocarpina cloridrato
	Promedol
	Piridossina cloridrato
	Perossido di idrogeno
	resorcina
	Riboflavina
	Nitrato d'argento
	Solubile in streptocidi
	Sulfacil sodico
	Sulfadimezina
	Acido salicilico
	Teobromina
	Teofillina
	Bromuro di tiamina
	Cloruro di tiamina
	Ossido di mercurio giallo
	Fenobarbitale
	Fenil salicilato
	Ftalazolo
	Furacilina
	Acido cloridrico
	Chinino dicloridrato
	cloridrato di chinino
	Solfato di chinino
	Cloralio idrato
	solfato di zinco
	Etaminale sodico
	Etilmorfina cloridrato
	Efedrina cloridrato
	Eufillina: teofillina
	Etilendiammina

Allegato 3

TABELLA DEGLI INDICI DI RIFRAZIONE PER LE SOSTANZE MEDICINALI

Amidopirina 4%		Analgin
Bromuro di ammonio 5%		analgin 20%
Bromuro di ammonio 20%		Antipirina 1%
Ammonio cloruro 10%		Antipirina 5%
Cloruro di ammonio 20%		Atropina solfato
Barbamil 3%		barbitale
Barbamil 5%		barbital sodico
Urotropina 10%		Glucosio (contenuto di umidità 10%)
Urotropina 20%		Glucosio b/n
Urotropina 40%
Bromuro di potassio 5%		Difenidramina
Bromuro di potassio 10%		K-ta aminocaproico 5%
Bromuro di potassio 20%		K-ta ascorbico
Ioduro di potassio		Acido borico 3%
cloruro di potassio 10%		K-ta glutammina
cloruro di potassio 5%		K-ta nicotina
gluconato di calcio		Acido acetico
lattato di calcio		codeina fosfato
cloruro di calcio 5%		cardiamina
Cloruro di calcio 20%
Cloruro di calcio 50%		Caffeina-benzoato di sodio
Solfato di magnesio fino al 50%		Cloruro di magnesio
Solfato di magnesio fino al 30%		solfato di rame
Tintura di valeriana		Salicilato di sodio 20%
Bromuro di sodio 5%		Cloruro di sodio 5%
Bromuro di sodio 10%		Cloruro di sodio 10%
Bromuro di sodio 20%		Tetraborato di sodio
benzoato di sodio		Tiosolfato di sodio 10%
bicarbonato di sodio		Tiosolfato di sodio 20%
idrocitrato di sodio		Tiosolfato di sodio 40%
Ioduro di sodio 5%		Tiosolfato di sodio 50%
Ioduro di sodio 10%		Tiosolfato di sodio 60%
Ioduro di sodio 30%		citrato di sodio
Solfato di sodio		Etaminale di sodio
Solfato di sodio b/n		Novacainamide 10%
Salicilato di sodio 10%		Novocaina
Pilocarpina cloridrato
Idroioduro di pachicarpina		Piridossina g/h
papaverina cloridrato		Promedol
		Alcol ammoniacale
Solfato di sodio		Soluzione streptocida
resorcina		Chinino g/h
solfato di zinco		Cloralio idrato
Euffilina 10%		Efedrina g/h

introduzione

Capitolo 1. Approcci di marketing allo studio del mercato farmaceutico dei medicinali

1 Il valore della ricerca di mercato nello studio del mercato dei farmaci

2 Metodi di analisi dell'assortimento di farmaci

Capitolo 2. Analisi di marketing della gamma di farmaci a base di oxacillina

1 Caratteristiche merceologiche dell'oxacillina (gruppo di classificazione che tiene conto di varie classificazioni, azione farmacologica, uso, caratteristiche di conservazione e dispensazione da una farmacia)

1.2 Gruppi di classificazione

1.3 Moduli di liberatoria

2 Analisi della gamma di medicinali prodotti sulla base di oxacillina, approvati per l'uso nel paese per numero di nomi commerciali, per forme di rilascio, per paesi, aziende produttrici, per date di registrazione)

Conclusione

Bibliografia

Allegato 1

marketing merchandising medicinale oxacillina

INTRODUZIONE

Le malattie infettive sono note all'umanità fin dai tempi antichi, quando le epidemie coprivano vasti territori, compresi interi stati e popoli. Non per niente le malattie infettive sono chiamate "pestilenze".

Le malattie infettive sono malattie causate e mantenute dalla presenza nel corpo di un agente estraneo dannoso vivente: l'agente patogeno. Entra in una complessa interazione biologica con il corpo umano, che porta a un processo infettivo, quindi a una malattia infettiva. Il processo infettivo è l'interazione dell'agente patogeno e del corpo umano in determinate condizioni ambientali, il corpo risponde all'azione dell'agente patogeno con reazioni protettive. concetto infezione indica lo stato di infezione del corpo e si manifesta sotto forma di malattia o portamento.

Le malattie infettive sono un grave problema globale. Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità, ogni anno nel mondo muoiono 16 milioni di persone. Nonostante le differenze nella struttura delle cause di morte, questo problema è acuto non solo per i paesi in via di sviluppo, ma anche per gli stati prosperi. Europa occidentale E Nord America, così come la Russia. Come sottolineato in occasione del G8 di San Pietroburgo, ciò impone la necessità di ridurre l'impatto negativo delle malattie infettive sulla popolazione, oltre che sul sistema sanitario e sull'economia dei vari Paesi.

Il gruppo principale di farmaci utilizzati nel trattamento delle malattie infettive sono gli antibiotici. L'invenzione degli antimicrobici è stato uno degli eventi più importanti della medicina del XX secolo e ha aperto l'era della terapia antibiotica, che ha permesso di trattare etiotropicamente le malattie infettive. Attualmente, è noto che un numero enorme di antibiotici sintetici e biosintetici è attivo contro vari gruppi di microrganismi e, di conseguenza, varie malattie infettive da essi causate. La nomina di antibiotici è giustificata solo se i test di laboratorio confermano la presenza di uno specifico agente causale del microrganismo. Sulla base dei risultati dei dati ottenuti, il medico seleziona un antibiotico sulla base delle informazioni sulla sensibilità del microrganismo identificato. In caso di selezione inadeguata del farmaco, non solo l'effetto terapeutico potrebbe non verificarsi, ma la salute del paziente ne risentirebbe. L'automedicazione con antibiotici è vietata perché porta alla formazione di resistenza agli antibiotici nei ceppi batterici, che a sua volta aumenta la mortalità, oltre ad aumentare il costo del trattamento.

Gli antibiotici sono uno dei gruppi di farmaci più utilizzati in vari campi della medicina clinica. I mezzi per il trattamento delle malattie infettive sono il quarto più grande al mondo in termini di vendite. Tra questi, una percentuale significativa ricade sugli antibiotici.

Il mercato globale degli antibiotici è stimato in circa 22,5 miliardi di dollari e rappresenta il 6-21% dell'intero mercato farmaceutico nei diversi paesi. Le principali classi farmacoterapeutiche per volume di vendite includono cefalosporine, penicilline ad ampio spettro e macrolidi.

Attualmente, il mercato farmaceutico della Federazione Russa è saturo di farmaci antibiotici e la loro gamma è in continua espansione, si rivela la necessità di ricerche di mercato in questo settore, rilevanti e promettenti.

Uno dei rappresentanti moderni della classe degli antibiotici è l'oxacillina, un antibiotico battericida del gruppo delle penicilline semisintetiche, resistente all'azione della penicillinasi. Il farmaco blocca la sintesi della parete cellulare batterica interrompendo le fasi successive della sintesi del peptidoglicano (previene la formazione di legami peptidici inibendo la transpeptidasi), provoca la lisi delle cellule batteriche in divisione. Attivo contro i microrganismi gram-positivi: Staphylococcus spp. (inclusa la produzione di penicillinasi), Streptococcus spp., incl. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, bastoncini sporigeni anaerobici, cocchi gram-negativi (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp. Inattivo contro la maggior parte dei batteri gram-negativi, rickettsie, virus, protozoi, funghi. La resilienza si sviluppa lentamente.

Lo scopo di questo lavoro è condurre un'analisi di marketing della gamma di farmaci basati sul farmaco oxacillina.

Per raggiungere l'obiettivo, è necessario completare le seguenti attività:

Studiare l'importanza della ricerca di mercato nello studio del mercato della droga.

Considera i principali metodi di analisi dell'assortimento di farmaci.

Effettuare una caratteristica di merchandising di farmaci basati sulla droga INN oxacillina.

Per studiare la gamma di antibiotici a base di INN oxacillina.

Oggetti di studio: rapporti statistici, contabili delle farmacie, pubblicazioni su riviste scientifiche, registro dei farmaci, ecc.

CAPITOLO 1. MARKETING FARMACEUTICO: PROBLEMI E TENDENZE DI SVILUPPO

1.1 caratteristiche generali commercializzazione in farmacia

Il commercio, o lo scambio, sembra essere esistito nel corso della storia umana, sebbene inizialmente su scala limitata. Tuttavia, il marketing come forza trainante nella società è un fenomeno relativamente nuovo. Non poteva diventare qualcosa di veramente importante fino a quando l'umanità non avesse cominciato a produrre più del necessario per soddisfare i bisogni vitali immediati. Questo è successo in tempi diversi in diverse parti del mondo. È per questo motivo che il livello di comprensione delle leggi del marketing non è lo stesso in tutto il mondo, anche se il rapido sviluppo del commercio internazionale sta gradualmente appianando le differenze.

Il marketing è il processo di pianificazione e attuazione delle attività relative alla creazione di un prodotto, determinazione del prezzo, promozione sul mercato e distribuzione di beni, servizi e idee attraverso lo scambio di consumatori e organizzazioni al fine di soddisfare i bisogni. Il concetto di marketing implica che l'obiettivo principale dell'organizzazione dovrebbe essere la soddisfazione del cliente e non la massimizzazione del profitto. In altre parole, l'organizzazione deve essere incentrata sul cliente, cercare di comprendere le esigenze del cliente e soddisfarle in modo rapido ed efficiente in modo da avvantaggiare sia il cliente che l'organizzazione stessa. Ciò significa che qualsiasi organizzazione dovrebbe sforzarsi di ottenere sia informazioni sulle esigenze dei clienti sia informazioni che aiutino a determinare come queste esigenze possono essere soddisfatte nel modo più efficace. Tuttavia, non bisogna dimenticare gli interessi finanziari dell'organizzazione stessa, poiché in un'economia di mercato ciò sembra impossibile.

La ricerca di mercato è una parte fondamentale del sistema che fornisce tali dati. Esistono due scuole di ricerche di mercato: da un lato, i sostenitori della formalizzazione della ricerca e dei suoi risultati, cioè l'uso di stime quantitative, l'uso di modelli statistici ed econometrici, ecc., e, dall'altro, i sostenitori di analisi informale, valutazioni qualitative, modelli grafici. Nelle specifiche ricerche di mercato, un alto grado di formalizzazione del processo di ricerca (uso di apparati matematici, metodi di modellazione statistica, ecc.) è spesso combinato con una caratteristica descrittiva non formalizzata dei fenomeni e dei processi studiati e valutazioni qualitative. La metodologia della ricerca di mercato consente di combinare con successo entrambe queste aree. Va sottolineato che i seguenti metodi statistici sono i più utilizzati nell'elenco dei metodi di analisi di marketing: valori assoluti, medi e relativi; serie storiche e serie di distribuzione; raggruppamenti; analisi dell'indice; metodo grafico, modelli di tendenza, metodi di valutazione degli esperti. La scelta dei metodi di analisi è dettata da una serie di fattori: la natura dei processi e dei fenomeni studiati, il grado di urgenza di ottenere conclusioni, la struttura delle informazioni, la disponibilità o la limitazione delle informazioni, le possibilità di utilizzare la tecnologia informatica, eccetera.

Le ricerche di mercato possono migliorare la qualità delle decisioni gestionali fornendo informazioni pertinenti, accurate e tempestive. Ogni decisione specifica comporta la presentazione di un bisogno unico di informazioni. Le informazioni che possono essere ottenute a seguito di ricerche di mercato contribuiscono allo sviluppo di strategie adeguate. La ricerca di mercato è il processo mediante il quale un'organizzazione comunica con i consumatori e il pubblico attraverso informazioni utilizzate per identificare opportunità e problemi di marketing; generare, regolare e valutare le attività di marketing; monitoraggio delle attività di marketing; migliorare la comprensione del marketing come processo. Nel corso delle ricerche di mercato, ottengono le informazioni necessarie per risolvere i problemi esistenti, sviluppano metodi per raccogliere informazioni, analizzarle e formulare raccomandazioni che vengono comunicate alle parti interessate. Le informazioni di marketing sono cifre, fatti, informazioni, stime e altri dati necessari per l'analisi e la previsione delle attività di marketing. Dovrebbe essere aggiornato, affidabile, mirato, completo e pertinente.

La raccolta di informazioni sul mercato, beni e servizi, bisogni e la loro domanda, concorrenti e prezzi viene effettuata nel processo di audit - questo è il nome della ricerca di mercato necessaria per condurre un'analisi situazionale dell'ambiente esterno e delle attività del organizzazione stessa.

Attualmente, il mercato globale è dominato dal concetto di marketing socio-etico. Questo concetto è abbastanza coerente con i compiti del marketing farmaceutico. La definizione più completa di questo tipo di marketing appartiene a N.B. ambiente competitivo. I compiti principali del marketing farmaceutico sono la formazione di una gamma di prodotti e un pubblico di consumatori permanente, l'organizzazione delle vendite e la promozione dei prodotti, l'aumento della soddisfazione dei consumatori.

Come notato sopra, le attività di qualsiasi organizzazione sono finalizzate sia a soddisfare le esigenze dei consumatori sia a realizzare un profitto. A tal proposito è necessario stimolare la domanda, cercare di interessare il consumatore e spronarlo all'acquisto. Tuttavia, la domanda di medicinali (farmaci) è piuttosto specifica, presenta una serie di differenze rispetto alla domanda di altri beni.

Stimolare la domanda di farmaci attraverso il marketing farmaceutico porta alla trasparenza del mercato e i tentativi di gestire la domanda controllando il flusso di informazioni e limitando il marketing rendono inefficaci i meccanismi di mercato.

Il libero flusso di informazioni è vitale per un'economia di mercato il cui obiettivo principale è soddisfare le esigenze dei consumatori. Nella sanità, i pazienti, i medici e le compagnie assicurative scelgono beni e servizi in base ai propri obiettivi e valutazioni economiche. Per fare una scelta informata, ciascuno di questi attori ha bisogno di informazioni complete sulla disponibilità, il costo e la qualità dei prodotti e dei servizi concorrenti.

In un mercato efficiente dei prodotti per la salute, l'equilibrio tra domanda e offerta cambia costantemente sotto l'influenza delle informazioni distribuite attraverso il marketing mix. Questo è il classico ruolo del marketing nel sistema economico. C'è però l'opinione che stimolando la domanda di prodotti e servizi, il marketing contribuisca all'aumento dei costi sanitari, costringendo il sistema a fare uso di droghe inutilmente e in quantità eccessive. Tuttavia, le decisioni sul valore dei farmaci vengono prese meglio dai consumatori che conoscono le loro esigenze personali e possono prendere decisioni con un buon rapporto qualità-prezzo quando dispongono di informazioni valide e veritiere.

Certo, il sistema non è perfetto, ea volte i farmaci vengono utilizzati in modo improprio, ma il loro cattivo utilizzo a causa della scarsa aderenza del paziente alle cure o perché il medico non li ha prescritti è molto più comune e costa molto di più alla società. Rispetto ad altri trattamenti, i farmaci sono solitamente il modo più economico per ottenere risultati efficaci e il sottoutilizzo dei farmaci porta a costi di trattamento più elevati piuttosto che a risparmi.

Le informazioni sui medicinali sono necessarie per garantire la trasparenza del mercato, quindi è importante che le pratiche di commercializzazione siano organizzate correttamente e che le informazioni siano corrette. Esempi di cattive pratiche di marketing da parte delle aziende farmaceutiche includono disinformazione, accuse prive di fondamento o tangenti (nascoste o palesi). Pertanto, la qualità delle informazioni dovrebbe essere controllata, ma non la sua quantità.

È particolarmente importante che eventuali cambiamenti nel mercato della droga siano attentamente studiati e non violino l'efficienza del mercato, raggiunta in diversi decenni di sviluppo. I maggiori svantaggi del marketing nel sistema sanitario riguardano l'equità della distribuzione di beni e servizi, compresi i medicinali. Pertanto, il compito dei politici è garantire la disponibilità generale dei farmaci senza distruggere l'efficienza, l'economicità e l'innovatività del sistema esistente.

Oltre all'attività principale associata alla definizione e alla soddisfazione dei bisogni dei consumatori, il marketing deve svolgere un compito aggiuntivo: dimostrare alle organizzazioni che pagano per il trattamento il valore economico del prodotto. Il governo, le organizzazioni sanitarie, i datori di lavoro e altri acquirenti di assistenza sanitaria stanno esaminando i prezzi e il valore di tutti gli elementi della terapia, compresi i farmaci.

Negli anni '80 le aziende farmaceutiche iniziarono a rispondere positivamente a queste nuove esigenze di mercato. Cominciarono a considerare le valutazioni tecnologiche e le prove di valore come le nuove regole del gioco. Le aziende più grandi iniziarono a fornire dati di analisi di costo-efficacia, fiduciose (ea ragione) che la domanda del mercato per questo tipo di informazioni sarebbe aumentata.

Le aziende farmaceutiche hanno svolto un ruolo fondamentale nel plasmare, finanziare e migliorare il nuovo campo di conoscenza chiamato farmacoeconomia. I primi fruttuosi sforzi in quest'area furono fatti non più tardi del 1977 da Smith, Kline & French, che dimostrarono i radicali benefici economici dell'uso della cimetidina come alternativa alla chirurgia dell'ulcera gastrica. Nel 1981, Duncan Neuhauser, professore di epidemiologia e salute pubblica presso la Case Western Reserve University, esaminò lo studio economico dell'azienda, ne apprezzò l'elevato contributo e espresse sostegno a tale analisi "in un'ampia gamma di interventi medici".

La farmacoeconomia ha continuato ad evolversi e la letteratura scientifica è ora piena di confronti tra terapie farmacologiche alternative tra loro, con altri trattamenti e di stime del valore di un farmaco rispetto al suo prezzo.

Queste correnti sono diventate la forza trainante dei processi di mercato. Il numero di valutazioni pubblicate di vari farmaci in termini di farmacoeconomia è recentemente cresciuto rapidamente. La ricerca ha coperto aree come la valutazione della qualità della vita, la misurazione dei risultati del trattamento e l'analisi delle decisioni. Le aziende prestano particolare attenzione a garantire che la ricerca farmacoeconomica sia una componente informativa e basata sull'evidenza della strategia di marketing di un prodotto. Le tecnologie che hanno inventato sono ora utilizzate come seri strumenti decisionali da vari enti e funzionari governativi.

Pertanto, va notato che mentre la Russia entra in relazioni di mercato civili, realizza il ruolo del marketing come strumento per aumentare l'efficienza nella risoluzione di vari problemi della società, il ruolo del marketing aumenterà e i suoi strumenti si adatteranno sempre più alle specifiche condizioni di mercato e le specifiche delle attività delle singole organizzazioni, compresi i prodotti farmaceutici.

2 Metodi per lo studio della gamma di prodotti medici e farmaceutici

Il moderno mercato farmaceutico in Russia è caratterizzato dalla costante crescita della gamma di prodotti. Nell'ultimo decennio, c'è stata una significativa espansione, rifornimento e approfondimento della gamma di tutti i principali gruppi di prodotti medici e farmaceutici. Questa tendenza è particolarmente pronunciata per i medicinali. Se all'inizio degli anni '90 del secolo scorso nel paese erano consentiti 1,5-2mila nomi di medicinali, nel 2011 questa cifra ammontava a più di 20mila articoli, tenendo conto delle forme di rilascio.

Ci sono stati cambiamenti qualitativi nella gamma associati all'introduzione di nuovi gruppi di farmaci in termini di meccanismo d'azione o struttura chimica e singoli farmaci originali. Tuttavia, in misura maggiore, l'aumento della gamma di prodotti è associato alla registrazione sul mercato farmaceutico russo di un gran numero di farmaci generici - generici di produttori stranieri e nazionali. Ciò ha notevolmente aumentato la possibilità di scegliere i farmaci necessari, tenendo conto approcci moderni alla farmacoterapia di varie condizioni patologiche, caratteristiche individuali del decorso delle malattie, preferenze dei consumatori degli utenti finali.

Per i dipendenti dei servizi sanitari e delle istituzioni che organizzano la fornitura di farmaci alla popolazione, il vero problema è la formazione di una politica di assortimento razionale che contribuisca sia a soddisfare i bisogni sia a rafforzare la posizione di mercato di un'organizzazione farmaceutica. A tal fine, è richiesta un'analisi di marketing dettagliata della gamma di farmaci registrati presso il Ministero della Salute della Federazione Russa e approvati per la circolazione dei farmaci sul mercato farmaceutico russo. A questo proposito, tocchiamo brevemente i principali metodi di studio della gamma di prodotti medici e farmaceutici.

Il concetto di analisi di marketing della gamma di farmaci presentati sul mercato farmaceutico russo, sviluppato dai dipendenti della Kursk State Medical University (N. B. Dremova, E. V. Reprintseva, O. V. Khorlyakova, T. A. Oleinikova), comprende le fasi di preparazione di un elenco sistematico Farmaci progettati per soddisfare le esigenze dei segmenti target del mercato farmaceutico e la sua analisi in una serie di posizioni diverse, inclusi i nomi di ingredienti attivi, farmaci, aziende e paesi produttori, composizione, origine, forme di dosaggio, novità e altre caratteristiche. Questo concetto è stato ripetutamente testato sull'esempio di singoli gruppi di droghe.

Inoltre, una delle condizioni principali per la formazione di una politica di assortimento razionale, che consenta di aumentare la capacità del mercato e migliorare l'offerta di farmaci della popolazione, è lo studio della competitività dei farmaci. Dremovoy NB et al. viene proposto un algoritmo per valutare la competitività dei farmaci per le organizzazioni farmaceutiche all'ingrosso e al dettaglio. Uno studio graduale comprende la selezione dei farmaci per il confronto, lo studio dei parametri di competitività, il calcolo dei loro coefficienti di ponderazione, il calcolo dell'indicatore integrale di competitività, tenendo conto degli indici di consumo ed economici. I risultati dello studio ci consentono di identificare i farmaci più competitivi che possono essere raccomandati per l'inclusione nel portafoglio di assortimento di un'organizzazione farmaceutica.

Le analisi ABC e XYZ sono applicabili anche alla formazione di un portafoglio di assortimento di acquisti. L'analisi ABC si basa sulla legge di Pareto, ovvero la regola 20/80, che significa ottenere l'80% delle vendite dalla vendita del 20% degli articoli. Questi prodotti costituiscono il gruppo più prezioso - A, che richiede una contabilità e un controllo costanti e scrupolosi, poiché la sua quota nell'assortimento è del 20 (15)% e nelle vendite - 75-80%. Gruppo B - beni meno importanti: la loro quota nell'assortimento è del 30 (20)% e nelle vendite - 15-20%. Gruppo C - beni di basso valore per una farmacia, poiché la loro quota nelle vendite è del 5-10% e nell'assortimento - 50 (75)%. Pertanto, utilizzando questo metodo, è possibile identificare le posizioni più importanti dell'assortimento di farmaci che devono essere inclusi nel portafoglio di approvvigionamento per la vendita alla popolazione.

Attualmente sono state sviluppate varie modifiche del metodo di analisi ABC. Un esempio è l'analisi ABC a due fattori secondo il metodo di P. V. Grek, la cui essenza è ridurre l'analisi a due fattori in una comoda forma visiva per un indice, nonché sostituire la curva di Lorenz che illustra la regola di Pareto con il “Commodity loop”, che mostra bene il giro d'affari delle merci. L'analisi è una valutazione della significatività delle merci analizzate a seconda della frequenza del consumo o della variazione nell'implementazione. Consente di strutturare l'assortimento in base al fattore di stabilità dei consumi e alla possibilità di prevedere le variazioni della domanda. Il gruppo X include merci con fluttuazioni minori occasionali; per loro, di norma, le previsioni di vendita hanno un'elevata precisione (50-55% del numero totale di articoli dell'assortimento), quindi è possibile creare scorte. Il gruppo Y è costituito da beni di consumo periodici con tendenze note; durante le previsioni, la vendita di merci ha una precisione di previsione media (circa il 30% dell'assortimento totale). Il gruppo Z include beni senza un modello di consumo identificato, quindi è difficile o impossibile sviluppare una previsione per il loro consumo (circa il 15-20% dell'assortimento totale), quindi questi beni vengono acquistati quando si presenta la necessità.

L'analisi della gamma di farmaci può essere effettuata anche per le prescrizioni mediche. In questo caso l'analisi viene effettuata sulla base delle seguenti fonti informative: prescrizioni, schede ambulatoriali, casi clinici. Il campionamento può essere continuo per un certo periodo di tempo (10 giorni, mese, trimestre, anno) o speciale (per singoli medici specialisti, per alcuni tipi di morbilità, ecc.). L'elaborazione delle informazioni ricevute può essere effettuata utilizzando la tecnologia informatica, per la quale le caratteristiche statistiche del campione, i coefficienti dell'intensità delle prescrizioni (consumo), nonché la completezza (grado) dell'utilizzo della gamma di farmaci per farmacoterapeutica si calcolano i gruppi

Abbastanza efficaci sono i metodi sociologici di ricerca dell'assortimento, che consentono di ottenere in breve tempo informazioni operative basate sull'opinione pubblica. In questo caso, è possibile utilizzare tali metodi per ottenere informazioni come questionari e interviste. Questi metodi sono usati per studiare la demografia e struttura sociale consumatori, l'impatto delle loro singole richieste sul quadro complessivo della domanda. Esiste un algoritmo matematico che consente di calcolare la domanda effettiva dei singoli prodotti e utilizzarli per gestire la formazione della gamma.

Inoltre, i metodi sociologici di ricerca sull'assortimento utilizzano una tecnica come le valutazioni degli esperti, ottenendo e studiando le opinioni degli specialisti in un particolare settore legato al mercato della droga. I metodi per interrogare gli esperti includono: interviste, domande per corrispondenza, domande miste e giochi aziendali (un metodo in cui non vengono poste domande a un esperto, ma vengono registrate le sue reazioni a un cambiamento della situazione). Per ottenere valutazioni di esperti che riflettano nel modo più accurato l'essenza del fenomeno analizzato, è necessario coinvolgere nell'esame specialisti altamente competenti in questo campo. Va inoltre ricordato che l'accuratezza delle valutazioni dipende non solo dalla competenza degli esperti, ma anche dal loro interesse per i risultati, da un atteggiamento coscienzioso nei confronti del lavoro sia degli esperti che degli organizzatori.

Esiste un metodo per studiare la gamma di farmaci, chiamato laurea. Questo metodo è una valutazione qualitativa della nomenclatura commerciale di una particolare istituzione utilizzando caratteristiche attributive e alternative come: droghe di condizioni di mercato "favorevoli" e "sfavorevoli", gruppi "a rischio", ecc. Può essere eseguita sulla base dei risultati di elaborazione statistica di questionari per la valutazione esperta dell'efficacia terapeutica dei farmaci. I punteggi dei farmaci medi ponderati calcolati vengono raggruppati e arrotondati entro i limiti del punteggio condizionale. Sulla base dei risultati del raggruppamento delle stime medie ponderate, è possibile calibrare l'assortimento studiato di farmaci. Allo stesso tempo, si distinguono i seguenti gruppi di farmaci: avendo una situazione di mercato "favorevole" - si tratta di farmaci altamente efficaci che godono di "autorità" tra gli esperti, si consiglia alle farmacie di aumentare il volume degli acquisti di questi farmaci; I farmaci del gruppo "a rischio" sono farmaci che presentano alcuni svantaggi, le loro vendite tendono a stabilizzarsi o ridurre la domanda, il che richiede decisioni informate sui loro acquisti; I farmaci con condizioni di mercato "sfavorevoli" sono un gruppo di farmaci che non sono richiesti o hanno gravi effetti collaterali, la decisione di acquistare tali farmaci dovrebbe essere negativa; i farmaci non valutati sono farmaci con cui questo gruppo di esperti non ha familiarità, nella maggior parte dei casi questo gruppo include nuovi farmaci che sono apparsi sul mercato farmaceutico in Russia negli ultimi 3-5 anni e che non sono ancora stati in questo segmento di mercato.

Come si può vedere da quanto sopra, uno studio completo della gamma di farmaci di un determinato gruppo consente di ottenere una valutazione qualitativa e quantitativa della gamma di farmaci che soddisfano un determinato bisogno, tenendo conto della loro classificazione, tecnologia e produzione caratteristiche.

I risultati dell'analisi sono necessari per il successivo studio della disponibilità e dell'uso dei relativi gruppi di farmaci nei mercati farmaceutici regionali e locali. Sulla loro base, vengono sviluppate raccomandazioni sulla formazione della gamma ottimale di farmaci nelle organizzazioni farmaceutiche.

Capitolo 2. ANALISI DI MARKETING DELLA GAMMA DI FARMACI A BASE DI OXACILLINA

1 Caratteristiche merceologiche dei medicinali a base di oxacillina

1.1 Descrizione delle proprietà farmaceutiche

L'oxacillina è un antibiotico battericida del gruppo delle penicilline semisintetiche, resistente all'azione della penicillinasi. Blocca la sintesi della parete cellulare batterica interrompendo le fasi successive della sintesi del peptidoglicano (previene la formazione di legami peptidici a causa dell'inibizione della transpeptidasi), provoca la lisi delle cellule batteriche in divisione.

Attivo contro i microrganismi gram-positivi: Staphylococcus spp. (inclusa la produzione di penicillinasi), Streptococcus spp., incl. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, bastoncini sporigeni anaerobici, cocchi gram-negativi (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp.

Inattivo contro la maggior parte dei batteri gram-negativi, rickettsie, virus, protozoi, funghi. La resilienza si sviluppa lentamente.

Farmacocinetica:

L'assorbimento è rapido e completo. Stabile in ambiente leggermente acido. Comunicazione con proteine ​​del plasma - circa il 90%. T1/2 - 30 min. Il tempo per raggiungere Cmax dopo la somministrazione i / m è di 1-2 ore, la concentrazione diminuisce rapidamente di 4 ore Con la somministrazione parenterale si raggiungono concentrazioni più elevate nel sangue rispetto a quando si assume per via orale. Nel liquido pleurico si trova in concentrazioni che raggiungono il 10%, nel liquido sinoviale e ascitico - 50%, nella bile - 5-8% in relazione alla sua concentrazione nel siero del sangue. Non penetra attraverso il BBB intatto, con l'infiammazione delle meningi, la penetrazione aumenta. Penetra attraverso la barriera placentare, trovata nel latte materno. Più del 40% dopo la somministrazione i / m viene rapidamente escreto dai reni, con la bile - 10%.

Indicazioni per l'uso:

Malattie infettive causate da microrganismi gram-positivi che producono e non producono penicillinasi:

Ascesso;

Flemmone;

colecistite;

Osteomielite;

Postoperatorio, infezioni della ferita, ustioni infette;

endocardite batterica;

Meningite;

Sinusite.

Regime di dosaggio:

Adulti e bambini sopra i 6 anni - 2-4 g /

Bambini di età inferiore a 3 mesi - 60-80 mg / kg /, da 3 mesi a 2 anni - 1 g / giorno, da 2 a 6 anni - 2 g / giorno

Neonati e prematuri - 20-40 mg/kg/

Effetto collaterale:

Reazioni allergiche: prurito cutaneo, orticaria, meno spesso - angioedema, broncospasmo, in rari casi, shock anafilattico, eosinofilia.

Dall'apparato digerente: dispepsia (nausea, vomito, diarrea); enterocolite pseudomembranosa, candidosi orale; effetto epatotossico - si sviluppa più spesso se somministrato a una dose superiore a 6 g / die (ipertermia, nausea, vomito, ittero della sclera o della pelle, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche).

Dal sistema genito-urinario: ematuria, proteinuria, nefrite interstiziale, candidosi vaginale.

Controindicazioni:

Ipersensibilità, incl. ad altri antibiotici beta-lattamici.

Con cautela: una storia di reazioni allergiche e / o asma bronchiale, insufficienza renale cronica (CRF), enterocolite sullo sfondo dell'uso di antibiotici (storia).

Con prudenza: insufficienza renale cronica.

Istruzioni speciali:

Si sconsiglia l'uso per infezioni causate da microrganismi sensibili alla benzilpenicillina.

Interazione farmacologica:

Aumenta la tossicità del metotrexato (competizione per la secrezione tubulare).

Potrebbe essere necessario aumentare la dose di calcio folinato (l'antidoto degli antagonisti dell'acido folico) e prolungarne l'uso.

La combinazione di ampicillina o benzilpenicillina con oxacillina è razionale, poiché quest'ultima, inibendo l'attività della penicillinasi, riduce così la distruzione di ampicillina e benzilpenicillina. Lo spettro d'azione con questa combinazione diventa più ampio.

È necessario evitare l'uso congiunto con altri farmaci che hanno un effetto epatotossico.

I farmaci che bloccano la secrezione tubulare aumentano la concentrazione di oxacillina nel sangue.

Antiacidi e lassativi riducono l'assorbimento del farmaco dal tratto gastrointestinale.

Condizioni per dispensare dalle farmacie:

Il farmaco viene dispensato su prescrizione medica.

Termini e condizioni di conservazione:

Elenco B. Conservare fuori dalla portata dei bambini, in luogo asciutto a temperatura non superiore a 25°C. Periodo di validità - 2 anni.

2.1.2 Gruppi di classificazione

La Classificazione Anatomo-Terapeutico-Chimica (ATC) è una classificazione internazionale che tiene conto del gruppo farmacologico del farmaco, della sua natura chimica e della nosologia della patologia a cui il farmaco è destinato.- Antimicrobici per uso sistemico - Antimicrobici per uso sistemico - PenicillinsCF - Penicilline beta-lattamasi resistenti

J01CF04- Oxacillina<#"justify">2.1.3 Moduli di liberatoria

fl. oxacillina (sotto forma di sale sodico) 1 g.

Polvere per soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare di bianco o quasi bianco, igroscopico.

Polvere per soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare di bianco o quasi bianco, igroscopico.

fl. oxacillina (sotto forma di sale sodico) 250 mg.

Polvere per soluzione per iniezione intramuscolare di colore bianco o quasi bianco, igroscopico.

fl. oxacillina (sotto forma di sale sodico) 500 mg.

Compresse 500 mg; 250mg;.

2.2 Ricerca di mercato di farmaci a base di oxacillina nel mercato farmaceutico russo e regionale

2.2.1. Temi e metodi di ricerca

Nel corso della conduzione di un'analisi di marketing della gamma di farmaci a base di oxacillina, è stato utilizzato un concetto, la cui idea è un'analisi graduale della gamma in base a caratteristiche specifiche: il paese di produzione, le forme di dosaggio, la registrazione in la Federazione Russa, e anche per composizione.

Il monitoraggio della situazione del mercato è stato effettuato sulla base di un'analisi del contenuto delle fonti ufficiali di informazioni sui farmaci: il registro statale dei medicinali (2013), il registro russo dei farmaci (2006-2010), il libro di riferimento Vidal (2011) , il libro di riferimento dei sinonimi di farmaci ( 2011, 2013), nonché sulla base di 11 farmacie nella città di Kursk - Farmacia n. 6 della farmacia Kursk OJSC (Pavlunovskogo St., 5), Farmacia n. 122 di Kursk Farmacia OJSC (K. Marksa St., 65 a) , Farmacia n. 3 OJSC Kursk Pharmacy (79, Internatsionalnaya St.), Avicenna Pharmacy LLC (47, Zapolnaya St.), Alla LLC (41, Zapolnaya St.), Alla , Ltd. (Studencheskaya st., 1), Farmakor (Radishcheva st., 80), IP Kholyavin M.M. (Dimitrova st., 37-b), Sii sano (Lenin st., 30), Healer (Radishcheva st., 87/7), IP Kustavinov A.N. (Ave. Krusciov, 12).

2.2.2 Processo di ricerca

Periodo di analisi: marzo - aprile 2014.

Nella fase iniziale, la gamma di farmaci a base di oxacillina, registrata nel territorio della Federazione Russa all'inizio del 2014, è stata studiata sulla base di fonti letterarie ufficiali. L'analisi ha incluso preparazioni di tutte le forme di dosaggio. In totale, durante l'analisi del contenuto, sono stati selezionati 18 TN e 26 MD, i cui risultati di sistematizzazione sono presentati in tabelle in termini assoluti (numero) e valori relativi (percentuale di sottogruppi).

La struttura dell'assortimento del gruppo di farmaci studiato, stabilita nel corso dell'analisi di marketing, è presentata nell'Appendice 1.

2.3 Ricerca di mercato di farmaci a base di oxacillina nel mercato farmaceutico russo

Nella struttura dell'assortimento in base al paese di produzione prevale la quota di farmaci domestici - 88,5% (23 farmaci), i produttori stranieri occupano l'11,5% (3 farmaci) (Tabella 1, Fig. 2).

Pertanto, il principale paese produttore di INN Oxacillin è la Russia (88,5%). Un'analisi dell'assortimento nella struttura dei paesi produttori esteri ha mostrato che in totale sono state registrate proposte da 2 paesi presso il Ministero della Salute della Federazione Russa. Tra questi, l'India è il leader in termini di numero di droghe - 2 droghe (7,7%), la Repubblica di Bielorussia è al secondo posto - 1 droga (3,8%).

Tabella 1

Paese produttoreK - in proposte (farmaci)Share, %CompanyNumberShare,%Russia2388.5%Biosintez OJSC27.7Biochemist OJSC27.7Sintez OJSC1038.5Shchelkovsky Vitamin Plant OJSC13.8Bryntsalov-A CJSC519.3Kraspharma OJSC27.7Akrikhin KhFK OJSC13.8Repubblica della Bielorussia13,8% Impianto di preparazioni mediche di Borisov RUP13,8India27,7%Ranbaxy Laboratories Limited27,7Totale: 26100%26100,0

Fig.2 Paesi produttori di farmaci a base di oxacillina (%)

Tra gli stabilimenti di produzione, Sintez OJSC (Russia, Kurgan) produce il maggior numero di farmaci - 38,5% (10 farmaci), CJSC Bryntsalov-A (Russia, Mosca) è al secondo posto - 19,3% (5 farmaci) . Il terzo posto è condiviso da JSC Biosintez (Russia, Penza), JSC Biochemist (Russia, Saransk), JSC Kraspharma (Russia, Mosca) e Ranbaxy Laboratories Limited (India). Poco più del 10% del mercato dei preparati di oxacillina è diviso tra loro da 3 stabilimenti di produzione JSC Schelkovo Vitamin Plant (Russia, Shchelkovo), JSC Akrikhin KhPK (Russia, regione di Mosca) e RUE Borisov Plant of Medical Preparations (Repubblica di Bielorussia) (Fig. 3) .

Fig.3. Produttori di farmaci a base di oxacillina (%)

Un'analisi dei numeri di registrazione dei farmaci ha mostrato che il mercato farmaceutico russo è stato aggiornato attivamente solo nei primi anni del 21 ° secolo.

Tavolo 2

Dinamica della registrazione dei preparati di oxacillina nel mercato farmaceutico russo

№ p/p Anno di registrazione Registrato LPTotalShare, %1200427.72200513.83200627.742007415.4520081350.06201027.77201127.7Totale: 26100.0

Sulla base dei dati ottenuti, si può concludere che la metà dei farmaci nella Federazione Russa è stata registrata nel 2008 - 50,0% (13 farmaci). Nel 2007, il 15,4% (4 farmaci) è stato registrato sul mercato farmaceutico russo, nel 2004, 2006, 2010 e 2011 - 7,7% ciascuno (2 farmaci ciascuno). Il minor numero di farmaci a base di oxacillina è stato registrato nel 2005 - 3,8% (1 farmaco) (Tabella 2, Fig. 4).

Calcolo dell'indice di rinnovo dell'assortimento degli ultimi 5 anni.

L'indice di rinnovo dell'assortimento è calcolato dalla formula:

n - il numero di offerte sul mercato registrate negli ultimi 5 anni (2007-2011) - il numero totale di offerte sul mercato (vedi tabella 1 dell'Allegato 1).

Y=21:26=0,81=0,81

Sulla base dei calcoli, possiamo concludere che l'indice di rinnovo dell'assortimento negli ultimi 5 anni è piuttosto alto, è 0,81.

Riso. 4. La struttura della gamma di farmaci a base di oxacillina entro la data di registrazione (%)

L'analisi ha rivelato che la gamma di medicinali è costituita da forme farmaceutiche solide (polveri, compresse e capsule). La posizione dominante è occupata dalle polveri - 72,1% (19 farmaci), tra cui in quantità approssimativamente uguali, polveri per preparare una soluzione per iniezione endovenosa e intramuscolare - 38,5% (10 farmaci) e polvere per preparare una soluzione per iniezione intramuscolare - 34 , 6% (9 farmaci) (Tabella 3, Fig. 5). Ciò è dovuto al fatto che sono indispensabili in situazioni di emergenza, quando una malattia (sepsi, ascesso, postoperatorio, infezioni di ferite, ustioni infette, endocardite batterica) può minacciare la vita di una persona. Sono seguiti da capsule - 19,2% (5 farmaci) e la quota più piccola è occupata da farmaci sotto forma di compresse - 7,7% (2 farmaci). In caso di trattamento ambulatoriale (colecistite, cistite, meningite, sinusite, ecc.), la presenza di forme farmaceutiche solide facilita sia la prescrizione della terapia che la compliance del paziente al regime farmacologico, sono più familiari ai pazienti. Inoltre, consente loro di essere indipendenti dal personale medico. Pertanto, è giustificata anche la presenza di forme di dosaggio solide nella gamma di farmaci a base di oxacillina.

Tabella 3

Tipo di forma farmaceuticaNumero di offerte Condividi, %polvere per soluzione per iniezione endovenosa e intramuscolare1038.5polvere per soluzione per iniezione intramuscolare934.6compresse27.7capsule519.2Totale:26100.0

Riso. 5. La struttura della gamma di preparati di oxacillina per tipi di forme di dosaggio (%)

Sulla base dei dati inseriti nella Tabella 4, si può concludere che l'intervallo di Oxacillin INNs è rappresentato sia da combinati - 61,5% (16 farmaci) che da mono-farmaci - 38,5% (10 farmaci) (Fig. 6).

Tabella 4

Numero di offerteComposizionePreparazioni singoleCombinato Quantità Share, % Quantità Share, % 261038.51661.5Totale: 1038.51661.5

Riso. 6. La struttura della gamma di preparati di oxacillina per composizione (%)

L'analisi di marketing ha mostrato che il mercato farmaceutico nazionale ha un segmento target di farmaci basati sulla sostanza farmaceutica oxacillina, che consente ai medici, insieme a farmacisti e pazienti, di selezionare la terapia farmacologica individualmente per ciascun paziente, a seconda della diagnosi. Sulla base dei risultati dell'analisi, è stato sviluppato un profilo di assortimento per il segmento target del mercato farmaceutico russo: farmaci a base di oxacillina (macrocontour), mostrato nella Figura 7.

Riso. 7. Macrocontorno della gamma del segmento target del mercato farmaceutico dei preparati di oxacillina (%)

Il macro-schema dell'assortimento presenta le seguenti caratteristiche:

prodotto principalmente in Russia - 88,5%;

la maggior parte dei preparati a base di oxacillina sono prodotti da Sintez OJSC nella città di Kurgan - 38,5%;

per composizione - si tratta principalmente di farmaci combinati - 61,5%

assortimento;

sul territorio della Federazione Russa, la maggior parte delle droghe è stata registrata nel 2008 - 50,0%;

prodotto sotto forma di forme di dosaggio solide - 100,0%, tra cui predominano le polveri per somministrazione endovenosa e intramuscolare - 38,5%;

il grado di rinnovamento dell'assortimento per il periodo 2007-2011. è 80,77%

Questo macro-contorno del segmento di mercato target verrà successivamente utilizzato per un'analisi comparativa dell'assortimento del mercato locale di Kursk (meso-contorno).

2.3 Analisi di mercato dei medicinali a base di oxacillina sull'esempio delle farmacie di Kursk

Nella fase successiva, è stato condotto uno studio sull'attuale gamma di farmaci a base di oxacillina nei mercati farmaceutici locali della Russia: in 11 farmacie nella città di Kursk: di conseguenza, è stato riscontrato che sono rappresentati 13 TN e 19 LP sul mercato locale.

La struttura della gamma di farmaci a base di oxacillina per caratteristiche di produzione

Secondo la tabella 5, nella struttura dell'assortimento del mercato locale a Kursk, sulla base della produzione, prevalgono i farmaci russi - 94,7% (18 farmaci), il resto - 5,3% (1 farmaco) sono farmaci importati.

Dei 2 paesi produttori, i cui farmaci sono registrati presso il Ministero della Salute della Federazione Russa, sul mercato locale di Kursk ci sono farmaci di 1 paese - la Repubblica di Bielorussia - 5,3% (1 farmaco). I farmaci a base di oxacillina prodotti in India non sono rappresentati sul mercato farmaceutico regionale (Tabella 5 e Fig. 8).

Tabella 5

Analisi della gamma di farmaci a base di INN Oxacillin per paese di origine e aziende:

Paese produttoreK - in offerte (farmaci) Quota, % FirmNumber - quota, % Russia 1894,7% Biosintez JSC 210,5 Biochimico JSC 15,3 Sintesi JSC 736,8 Shchelkovsky vitamin plant JSC 15,3 Bryntsalov-A JSC 526,3 Kraspharma JSC 210,5 Repubblica di Bielorussia 15,3% Borisovsky plant of medical preparati RUP15.3Totale: 19100% 19100.0

Riso. 8 paesi di preparazione a base di oxacillina (%)

Tra gli stabilimenti di produzione, Sintez OJSC (Russia, Kurgan) ha mantenuto la sua posizione di leader - 36,8% (7 farmaci), seguita da Bryntsalov-A CJSC (Russia, Mosca), la cui quota è leggermente aumentata - 26,3% (5 farmaci). Il terzo posto è condiviso da JSC Biosintez (Russia, Penza) e JSC Kraspharma (Russia, Mosca) - 10,5% (2 farmaci ciascuno). Il minor numero di farmaci sul mercato di Kursk è rappresentato da 3 stabilimenti di produzione: JSC Biokhimik (Russia, Saransk), JSC Schelkovo Vitamin Plant (Russia, Schelkovo) e RUE Borisov Plant of Medical Preparations (Repubblica di Bielorussia) - 5,3 ciascuno % ( per 1 preparazione). I preparati a base di oxacillina prodotti da Akrikhin KhFK OAO e Ranbaxy Laboratories Limited non sono disponibili sul mercato regionale (Fig. 9).

Riso. 9. Produttori di farmaci a base di oxacillina (%)

Aggiornamento della gamma di farmaci a base di oxacillina

L'analisi dei numeri di registrazione dei farmaci ha mostrato che i farmaci registrati negli ultimi anni sono rappresentati in misura ridotta sul mercato farmaceutico di Kursk (Tabella 6, Fig. 10).

La maggior parte dei farmaci disponibili sul mercato farmaceutico di Kursk sono stati registrati nel 2008 - 47,3% (9 farmaci), significativamente meno rispetto al 2007 - 21,1% (4 farmaci). Il 10,5% (2 farmaci ciascuno) sono farmaci prodotti nel 2006 e nel 2010. La quota di farmaci registrati nel 2004 e nel 2005 è piccola: 5,3% ciascuno (1 farmaco ciascuno). È stato stabilito che non ci sono "nuovi" farmaci a base di oxacillina registrati nel 2011 sul mercato farmaceutico di Kursk.

Indice di rinnovamento dell'assortimento del gruppo di farmaci analizzato per

negli ultimi cinque anni è stato di 0,79 (I® = 15/19), che corrisponde all'incirca al mercato russo.

Tabella 6

Dinamica della registrazione dei preparati di oxacillina nel mercato farmaceutico di Kursk

№ p/p Anno di immatricolazione Registrata LP Quota totale, % 1200415.32200515.332006210.542007421.152008947.362010210.5

Riso. 10. La struttura della gamma di farmaci a base di oxacillina entro la data di registrazione (%)

Caratteristiche della gamma di farmaci a base di oxacillina per tipi di forme di dosaggio

Un'analisi del mercato locale a Kursk ha mostrato che la gamma di farmaci a base di oxacillina non comprende tutti i tipi di forme di dosaggio registrate al di fuori del territorio della Federazione Russa. Il posto di primo piano è ancora occupato dai farmaci prodotti sotto forma di polveri - 84,2%, tuttavia il loro rapporto è cambiato. Le polveri per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare e le polveri per la preparazione di una soluzione per somministrazione intramuscolare hanno quote uguali - 42,1% ciascuna (8 preparazioni ciascuna). Le capsule costituiscono il restante 15,8% (3 preparazioni) (Tabella 7, Fig. 11). Una tale forma di dosaggio come compresse non è rappresentata sul mercato farmaceutico della città di Kursk.

Tabella 7

Analisi della gamma di farmaci a base di INN Oxacillin per tipi di forme di dosaggio

Tipo di forma farmaceuticaNumero di offerte Condividi, %polvere per soluzione per iniezione endovenosa e intramuscolare842.1polvere per soluzione per iniezione intramuscolare842.1compresse-capsule315.8Totale:19100.0

Riso. 11. La struttura della gamma di preparati di oxacillina per tipi di forme di dosaggio (%)

Caratteristiche della gamma di medicinali a base di oxacillina per composizione

Sulla base dei dati della Tabella 8, possiamo concludere che l'intervallo di Oxacillin INNs è rappresentato da combinato - 57,9% (11 farmaci) e mono-farmaci - 42,1% (8 farmaci) (Tabella 8, Figura 12).

Tabella 8

Analisi della gamma di farmaci a base di oxacillina per composizione

Numero di offerteComposizionePreparazioni singoleCombinato Quantità Condividi, % Quantità Condividi, %19842.11157.9Totale:842.11157.9

Riso. 12. La struttura della gamma di preparati di oxacillina per composizione (%)

Pertanto, l'analisi di marketing ha mostrato che il segmento target dei preparati di oxacillina è presente nel mercato farmaceutico nazionale di Kursk. Sulla base dei risultati di questa analisi, è stato sviluppato un profilo di assortimento per il segmento target del mercato farmaceutico di Kursk - farmaci a base di oxacillina (mesocontorno), mostrato nella Figura 13.

Riso. 13. Mesocontorno dell'assortimento del segmento target del mercato farmaceutico dei preparati di oxacillina (%)

L'assortimento mesocontour ha le seguenti caratteristiche:

prodotto principalmente in Russia - 94,7%;

la maggior parte dei farmaci a base di oxacillina sono prodotti da Sintez OJSC nella città di Kurgan - 36,8%;

per composizione - si tratta principalmente di farmaci combinati - 57,9%

assortimento;

sul territorio della Federazione Russa, la maggior parte delle droghe è stata registrata nel 2008 - 47,3%;

prodotto sotto forma di forme di dosaggio solide - 100,0%, tra cui proporzioni uguali hanno polveri per iniezione endovenosa e intramuscolare e polveri per somministrazione intramuscolare - 42,1% ciascuna;

il grado di rinnovamento dell'assortimento per il periodo 2007-2011. è 78,95%

2.4 Caratteristiche comparative del mercato farmaceutico russo e del mercato locale della città di Kursk

È stato condotto uno studio sull'attuale gamma di farmaci a base di oxacillina nel mercato locale di Kursk. Nel corso dell'analisi è stato stabilito il livello di disponibilità di farmaci dai singoli paesi e produttori (Tabella 9). L'analisi del mesocontorno dell'assortimento nel mercato locale da parte di gruppi di produttori ha mostrato. Nelle farmacie, i farmaci di produzione nazionale sono i più rappresentati - 94,7%, il che conferma la presenza della parte prevalente di questi farmaci nell'assortimento generale del mercato farmaceutico russo.

I farmaci importati non sono ampiamente rappresentati - 5,3%. Va notato che non esiste alcuna offerta di tale paese India nel mercato regionale. Il farmaco della Repubblica di Bielorussia è presentato per intero sul mercato regionale. Le medicine domestiche sono rappresentate abbastanza ampiamente - 78,3% (Tabella 9).

Tabella 9

La struttura della gamma di preparati di oxacillina per paese di origine (analisi comparativa)

Paese produttoreNumero di LPD Quota di mercato in Kursk,%Azienda produttriceNumero di LPD Quota di mercato in Kursk,%RFKurskRFKurskRussia231878.3Biosintez JSC22100.0Biochemist JSC2150.0Synthesis JSC10770.0Shchelkovo Vitamin Plant JSC11100.0Bryntsalov-A C JSC55100.0Kraspharma JSC22100, 0Akrikhin HFC JSC1--Repubblica della Bielorussia11100.0Impianto Borisov di preparazioni mediche RUE11100.0India2--Ranbaxi Laboratories Limited2--Totale:261973.1261973.1

Come notato in precedenza, l'analisi dei numeri di registrazione dei farmaci ha mostrato che il mercato farmaceutico di Kursk è in gran parte rappresentato dai farmaci non più moderni a base di oxacillina. In piena misura, il mercato farmaceutico della nostra città contiene farmaci registrati nel 2005-2007 e nel 2010 - 100,0% ciascuno. Gli anni 2004 e 2008 sono significativamente meno rappresentati, rispettivamente del 50,0% e del 69,2%. Si segnala che non esistono “nuovi” farmaci del 2011 (Tabella 10).

Tabella 10

Dinamica della registrazione dei farmaci ipertensivi nel mercato farmaceutico russo (analisi comparativa)

№ p / p Anno di registrazione LPD Quota di mercato in Kursk, % RFKursk120042150.02200511100.0320062 2100.04200744100.05200813969.26201022100.0720112--Totale: 261973.1

Analizzando i tipi di forme di dosaggio, è stato riscontrato che la polvere per preparare una soluzione per iniezione intramuscolare (88,9%) è rappresentata in modo più completo, la polvere per preparare una soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare è leggermente inferiore (80,0%). Le capsule rappresentano il 60,0%. Non esiste affatto una forma di dosaggio come le compresse (Tabella 11).

Tabella 11

La struttura della gamma di farmaci oxacillina per tipi di forme di dosaggio (analisi comparativa)

Tipo di forma farmaceutica LPD Quota di mercato in Kursk,% RFKursk polvere per soluzione per iniezione endovenosa e intramuscolare 10880,0 polvere per soluzione per iniezione intramuscolare 9888,9 compresse 2 capsule 5360,0 Totale: 261973,1

Tabella 12

Analisi della gamma di farmaci a base di oxacillina per composizione

Composizione LPD Quota di mercato nella città di Kursk, % RFKursk Monopreparati 10880.0 Preparati combinati 161168.8 Totale: 261973.1

Un'analisi dettagliata del mercato locale a Kursk ha anche rivelato che i farmaci monocomponenti sono i più rappresentati nelle farmacie - 80,0%. I farmaci combinati, nonostante il loro maggior numero rispetto ai singoli farmaci, sono presentati in una percentuale minore - 68,8% (Tabella 12). Inoltre, sono stati calcolati indicatori come il coefficiente di profondità della gamma e il grado di rinnovo dell'assortimento: Coefficiente di profondità della gamma (KG):

KG \u003d Gbaz / Gfact, dove

Gbaz: il numero di droghe consentite per l'uso disponibili nella città di Kursk

Gfakt: il numero di farmaci registrati nella Federazione Russa

CG = 19/26 = 0,73

2) Grado di rinnovo (Yo):

Uo \u003d m / Ao, dove

M - il numero di nuovi farmaci approvati per l'uso negli ultimi 5 anni a Kursk

Ao - il numero totale di nomi di farmaci approvati per l'uso nel mercato russo negli ultimi 5 anni

Analizzando i dati sull'indicatore di profondità dell'assortimento, va notato che il valore ottenuto è insufficiente: quasi un quarto dei farmaci registrati nella Federazione Russa non è rappresentato. Per quanto riguarda la "novità" della droga, il quadro è simile, le droghe registrate nel 2011 non sono affatto rappresentate in città.

Analizzando questi indicatori, si può notare che il mercato farmaceutico di Kursk non ha l'intera varietà e il numero di forme di dosaggio per farmaci a base di oxacillina - le compresse LF più comuni, così come mancano gli ultimi farmaci.

CONCLUSIONE

In questo lavoro del corso, sono stati effettuati i seguenti studi:

1. Sono stati studiati i fondamenti teorici della ricerca di mercato, dai quali si evince che svolgono un ruolo importante nelle attività farmaceutiche.

2. Abbiamo anche scoperto che oggi i metodi principali e più efficaci per analizzare la gamma di medicinali sono: analisi ABC, analisi XYZ e analisi combinata ABC / XYZ.

3. L'oxacillina è un antibiotico battericida del gruppo delle penicilline semisintetiche, resistente all'azione della penicillinasi. Attivo contro i microrganismi gram-positivi. È usato per le malattie infettive.

4. È stata effettuata l'analisi dell'assortimento del medicinale basato sulla INN oxacillina, le tabelle mostrano che il mercato farmaceutico è rappresentato da 18 nomi commerciali (Tabella 1), di cui 16 articoli (88,89%) sono di produzione nazionale e solo 2 nomi commerciali (11,11%) della produzione importata (Tabella 4)

L'assortimento del medicinale è stato analizzato per composizione ed è stato determinato che 6 voci (33,33%) sono monofarmaci e 12 voci (66,67%) sono farmaci combinati (Tabella 2).

Inoltre, è stato stabilito che sul mercato farmaceutico l'oxacillina INN viene prodotta sotto forma di polveri per la preparazione di una soluzione per iniezione endovenosa e intramuscolare, si tratta di 6 nomi commerciali (33,33%), anche la polvere per la preparazione di una soluzione per iniezione intramuscolare 6 articoli (33,33%) , sotto forma di compresse 1 nome commerciale (5,56%) e sotto forma di capsule - 5 nomi commerciali (27,78%). I risultati sono presentati nella tabella 3.

Nella fase finale, abbiamo calcolato l'indice di rinnovamento dell'assortimento del farmaco negli ultimi 5 anni, era 0,67, che è un indicatore piuttosto basso.

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Allegato 1

La gamma di medicinali offerti sul mercato a base di INN Oxacillin:

No. Denominazione commerciale Dosaggio Composizione Modulo di dosaggio Paese Azienda Numero di registrazione Disponibilità in farmacia di Kursk mg+125 mg_____ Ampicillina sale sodico, oxacillina sale sodico in polvere per la preparazione di una soluzione per iniezione intramuscolare RussiaBiochemist OAO R N002766/01 29.08.2008-3 Ranclave 250 mg + 125 mg _____ Amoxicillina, compresse rivestite di acido clavulanico - sodio 667 mg + 333 mg _____ Ampicillina sodica, oxacillina sodica polvere per la preparazione di una soluzione per iniezione endovenosa e intramuscolare 166.5mg 133.4mg+66.6mg_____ Ampicillina sodica, oxacillina sodica polvere per preparazione di soluzione per iniezione endovenosa e intramuscolare 2184/01-2003 25.12.2008 +7 Ampicillina, Oxacillina -Borimed 125mg+125mg_____Ampicillina triidrato, oxacillina sodicacapsuleRepubblica di BielorussiaBorisov Plant of Medical Preparations RUPP N01 0963 09/23/2005 + 8 Oxamp 125 mg + 125 mg _____ Ampicillina triidrato, oxacillina sodicacapsuleRussiaSynthesis OOPN002258/01 22.1 0.2008-9Oxacillina500mgOxacillina sale sodico______polvere per soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolareRussiaSynthesis OOPN000067/03 18.09.2008-250mg10Oxampicin125mg+125mg_____Ampi cillin triidrato, sodio oxacillinacapsuleRussia Shchelkovsky vitamin plant JSCOR N003524/01 06/17/2004+ 11 Ampiox 0,125 mg + 0,125 mg _____ Ampicillina triidrato, capsule di oxacillina sodica Russia Bryntsalov-A ZOR N003911/01 02/16/2010 + 12 AMPIOX-SODIO 333,5 mg + 166,5 mg _____ Ampicillina sodio, polvere di oxacillina di sodio per soluzione per la Russia endovenosa e intramuscolare Russia Bryrsalov-A Zaor N000315/01 13.10. 2008 + 1333.4 mg16 mg13 Ampiox-sodio 333,5 mg+166,5 mg_____ Ampicillina sodica, oxacillina sodica polvere per soluzione per iniezione intramuscolare Russia Bryntsalov-A ZOR N000315/02 13.10.2008+133,4 mg+66,6 mg14 Oxacillina500 mg Oxacil sodio lin ______ polvere per soluzione per iniezione intramuscolare Russia Kraspharma JSCOR N000238/01 13. 08.2007+250 mg15Oxamp-sodio667mg+333mg_____Ampicillina sodica, oxacillina sodica in polvere per soluzione per iniezione intramuscolare 0 mgoxacillina sale sodico ______ polvere per la preparazione di una soluzione per somministrazione intramuscolare OAR N000067/01 09.11.2007+18 oacacillin1000 m Goxacillina sale sodico ______ polvere per la preparazione di una soluzione per la somministrazione endovenosa e intramuscolare di OALSR-007068/0 8 04.09.2008+

Tag: Analisi di marketing della gamma di medicinali a base di oxacillina Diploma Marketing

MINISTERO DELLA PUBBLICA ISTRUZIONE

ISTITUTO EDUCATIVO DI BILANCIO DELLO STATO DI ISTRUZIONE PROFESSIONALE SUPERIORE "SIBERIANO

UNIVERSITÀ MEDICA DI STATO" DEL MINISTERO DELLA SALUTE E DELLO SVILUPPO SOCIALE DELLA FEDERAZIONE RUSSA

Analisi di forme farmaceutiche complesse

Parte 1. Forme di dosaggio della produzione farmaceutica

Esercitazione

Per l'autoformazione e una guida alle lezioni di laboratorio di chimica farmaceutica per gli studenti delle facoltà farmaceutiche delle università a tempo pieno e part-time

UDC 615.07 (071) BBK R 282 E 732

EV Ermilova, V.V. Dudko, T.V. Kadyrov Analisi di forme di dosaggio complesse Parte 1. Forme di dosaggio per la produzione farmaceutica: Uch. indennità. -Tomsk: ed. 20012 . – 169 pag.

Il manuale contiene metodi per l'analisi delle forme di dosaggio della produzione farmaceutica. Discute la terminologia, la classificazione delle forme di dosaggio, fornisce documenti normativi che controllano la qualità dei medicinali nella produzione farmaceutica, indica le caratteristiche dell'analisi espressa intra-farmaceutica; vengono descritte in dettaglio le fasi principali dell'analisi delle forme farmaceutiche, mentre particolare attenzione è rivolta al controllo chimico.

La parte principale del manuale è dedicata alla presentazione del materiale sull'analisi delle forme di dosaggio: liquide (miscele, sterili) e solide (polveri), vengono forniti numerosi esempi.

L'appendice contiene estratti di ordini, tabelle rifrattometriche, informazioni su indicatori, moduli di reportistica di riviste.

Per gli studenti delle facoltà farmaceutiche degli istituti di istruzione superiore.

Scheda. 21. fig. 27. Bibliografia: 18 titoli.

Prefazione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

IO. INTRODUZIONE ALL'ANALISI DEI DOSAGGI

1.1. Termini usati in farmacia. . . . . . . . . . . . . . . . ………. 5 1.1.1. Termini che caratterizzano i medicinali.. ….5 1.1.2. Termini che caratterizzano le forme farmaceutiche. . . ….5 1.2. Classificazione delle forme farmaceutiche. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

1.3. Documenti normativi e requisiti per la qualità dei farmaci di produzione farmaceutica. . . . . . . . . . . . . …...7 1.4. Peculiarità dell'analisi espressa dei medicinali di produzione farmaceutica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ……………8

1.4.1. Caratteristiche per determinare l'autenticità del metodo espresso. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ………..9

1.4.2. Caratteristiche dell'analisi espressa quantitativa. . . . . . . . …9

2.1. Controllo organolettico e fisico. . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 2.1.1. Controllo organolettico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.1.2. Controllo fisico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.2 Controllo chimico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.1 Prove di autenticità. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.2.. Analisi quantitativa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . 14

2.2.2.1. Modi di esprimere le concentrazioni. . . . . . . . . . . . . . . . .15 2.2.2.2. Metodi di analisi titrimetrica. . . . . . . . . . . . . . . 16 2.2.2.3. Calcolo della massa (volume) della forma farmaceutica e del volume del titolante per l'analisi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

2.2.2.4. Elaborazione dei risultati di misura. . . . . . . . . . . . . . . . . .19 2.2.2.5. Formulazione dei risultati dell'analisi. . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

III. ANALISI DELLE FORME DI DOSAGGIO

Forme farmaceutiche liquide. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33

3.1. Analisi della miscela. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33 3.2. Analisi delle forme farmaceutiche sterili. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59

Forme farmaceutiche solide

3.3. Polveri. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .89

Domande sul controllo dell'autoapprendimento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Controllo di prova. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125

Testare le risposte di controllo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130

APPLICAZIONI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131

Bibliografia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168

Prefazione

La base per scrivere il libro di testo era il programma di chimica farmaceutica per gli studenti delle università farmaceutiche (facoltà)

M.: GOU VUNMTS, 2003

Uno di parti costitutive L'analisi farmaceutica è l'analisi dei medicinali della farmacia e della produzione in fabbrica, effettuata con i metodi dell'analisi della farmacopea, secondo i requisiti di varie linee guida,

manuali, istruzioni, ecc.

Il manuale è dedicato ai metodi di ricerca delle forme di dosaggio

(pozioni, sterili, polveri) fabbricati in farmacia, dove vengono utilizzati tutti i tipi di controllo intrafarmaceutico, ma il più efficace è il controllo chimico, che consente di verificare la conformità della forma farmaceutica fabbricata alla prescrizione, sia in termini di autenticità e contenuto quantitativo. I metodi di autenticità e quantificazione sono presentati in modo tale da utilizzare i migliori metodi di analisi e per l'analisi è stata spesa la quantità minima di farmaco.

La parte principale contiene numerosi esempi dell'uso della rifrattometria nell'analisi quantitativa dei farmaci, poiché questo metodo è ampiamente utilizzato nella pratica farmaceutica.

Il libro di testo proposto contribuisce allo sviluppo del pensiero analitico chimico degli studenti.

I. INTRODUZIONE ALL'ANALISI DEL DOSAGGIO

1.1. Termini usati in farmacia

1.1.1. Termini che caratterizzano i farmaci

Medicinali - sostanze utilizzate per la prevenzione

diagnosi, trattamento della malattia, prevenzione della gravidanza, derivato da

tecnologie biologiche.

sostanza medicinale- un medicinale, che è un singolo composto chimico o sostanza biologica.

medicinale- un medicinale sotto forma di specifico

forma di dosaggio.

Forma di dosaggio- una condizione conveniente per l'uso in cui si ottiene l'effetto terapeutico desiderato è attaccata a un medicinale o materiale vegetale medicinale.

1.1.2. Termini che caratterizzano le forme farmaceutiche

Le polveri sono una forma di dosaggio solida per uso interno ed esterno, costituita da una o più sostanze frantumate e avente la proprietà di scorrevolezza.

Compresse - una forma di dosaggio ottenuta premendo farmaci o una miscela di farmaci ed eccipienti, destinata a interni, esterni, sublinguali,

impianto o uso parenterale.

Capsule - una forma di dosaggio costituita da un farmaco racchiuso in un guscio.

Gli unguenti sono una forma di dosaggio morbida destinata all'applicazione sulla pelle, sulle ferite o sulle mucose e costituita da una sostanza medicinale e una base.

Paste - unguenti con un contenuto di sostanze polverose superiore al 20-25%.

Le supposte sono una forma di dosaggio che è solida a temperatura ambiente e si scioglie a temperatura corporea.

Soluzioni forma farmaceutica liquida ottenuta sciogliendo una o più sostanze medicinali destinate all'iniezione, all'uso interno o esterno.

Gocce forma di dosaggio liquido destinato ad uso interno o esterno, dosato in gocce.

Le sospensioni sono una forma farmaceutica liquida contenente, come fase dispersa, una o più sostanze medicinali in polvere distribuite in un mezzo di dispersione liquido.

Emulsioni uniformi nell'aspetto forma di dosaggio,

costituito da liquidi finemente dispersi reciprocamente insolubili,

destinato ad uso interno, esterno o parenterale.

Estratti - estratti concentrati di materiali vegetali medicinali. Esistono estratti liquidi (Extracta fluida); estratti densi (Extracta spissa) - masse viscose con un contenuto di umidità non superiore al 25%;

estratti secchi (Extracta sicca) - masse a flusso libero con un contenuto di umidità non superiore a

Forma di dosaggio per infusi, che è un estratto acquoso di materiali vegetali medicinali o una soluzione acquosa di estratti secchi o liquidi (concentrati).

Decotti infusi che si differenziano per la modalità di estrazione.

Aerosol forma di dosaggio in cui i farmaci e gli eccipienti sono sotto la pressione di un gas propellente

(propellente) in una bomboletta aerosol, sigillata ermeticamente con una valvola.

1.2. Classificazione delle forme farmaceutiche

La classificazione delle forme di dosaggio viene effettuata in base a:

1.2.1. Stato aggregato Solido : polveri, compresse, confetti, granuli, ecc.

Liquido: soluzioni vere e colloidali, gocce, sospensioni, emulsioni,

linimenti, ecc.

Soft: unguenti, supposte, pillole, capsule, ecc.

Gassoso: aerosol, gas.

1.2.2. Quantità di sostanze medicinali

Monocomponente

Multicomponente

1.2.3. Luoghi di produzione

Fabbrica

Farmacia

1.2.4. Metodo di produzione

Soluzioni per iniezioni Medicinali Colliri Decotti Infusi Aerosol Infusi

Rimedi omeopatici, ecc.

1.3. Documenti normativi e requisiti di qualità

medicinali di produzione farmaceutica

Tutte le attività di produzione della farmacia dovrebbero mirare a garantire una produzione di farmaci di alta qualità.

Uno dei fattori più importanti che determinano la qualità dei farmaci prodotti in una farmacia è l'organizzazione del controllo all'interno della farmacia.

Il controllo all'interno della farmacia è un insieme di misure volte alla rilevazione tempestiva e alla prevenzione di errori che si verificano nel processo di produzione, lavorazione e distribuzione dei medicinali.

I farmaci di produzione farmaceutica sono soggetti a diversi tipi di controllo, a seconda della natura della forma farmaceutica.

Il sistema di controllo qualità intrafarmacia dei medicinali prevede misure di prevenzione, accettazione, controllo organolettico, scritto, questionario, fisico, chimico e dispensativo.

Secondo le istruzioni del Ministero della Salute della Federazione Russa "Sul controllo di qualità dei medicinali fabbricati nelle farmacie" (Ordine n. 214 del 16 luglio 1997), tutti i medicinali sono soggetti a controllo intrafarmacia: organolettico, scritto e controllo dell'erogazione - obbligatorio, questionario e fisico - selettivo e chimico - in conformità con il paragrafo 8 di questo ordine (vedi Appendice).

1.4. Caratteristiche di analisi espressa di medicine

produzione farmaceutica

La necessità di un controllo all'interno della farmacia è dovuta ai corrispondenti requisiti di alta qualità per i medicinali prodotti nelle farmacie.

Poiché la produzione e la distribuzione di farmaci nelle farmacie è limitata a un breve periodo, la loro qualità viene valutata con metodi espressi.

I requisiti principali per l'analisi espressa sono il consumo di quantità minime di farmaci con sufficiente accuratezza e sensibilità, semplicità e velocità di esecuzione, se possibile, senza separazione degli ingredienti, la possibilità di condurre un'analisi senza rimuovere il medicinale preparato.

Se non è possibile eseguire l'analisi senza separare i componenti, vengono utilizzati gli stessi principi di separazione della macroanalisi.

1.4.1. Caratteristiche per determinare l'autenticità del metodo espresso

La principale differenza tra determinare l'autenticità del metodo espresso dalla macroanalisi è l'uso di piccole quantità delle miscele studiate senza separarle.

L'analisi viene eseguita con il metodo del gocciolamento in microprovette, tazze di porcellana, su vetri di orologio, mentre si consumano da 0,001 a 0,01 g di polvere o 15 gocce del liquido di prova.

Per semplificare l'analisi, è sufficiente eseguire una reazione per una sostanza, e la più semplice, ad esempio, per atropina solfato, è sufficiente confermare la presenza di uno ione solfato, per papaverina cloridrato - uno ione cloruro con metodi classici .

1.4.2. Caratteristiche dell'analisi espressa quantitativa

L'analisi quantitativa può essere eseguita con metodi titrimetrici o fisico-chimici.

L'analisi titrimetrica espressa differisce dai metodi macro per il consumo di quantità minori di preparati analizzati: 0,05 0,1 g di polvere o 0,5 2 ml di soluzione, e la massa esatta della polvere può essere pesata su bilance portatili; per migliorare l'accuratezza si possono utilizzare soluzioni diluite di titolanti: 0.01 0.02 mol/l.

Una porzione pesata di una polvere o un volume di una forma farmaceutica liquida viene prelevata in modo tale che per la determinazione vengano utilizzati 1–3 ml della soluzione titolante.

Dei metodi fisico-chimici nella pratica farmaceutica, il metodo economico della rifrattometria è ampiamente utilizzato nell'analisi dei concentrati,

prodotti semilavorati e altre forme di dosaggio.

II. FASI PRINCIPALI DELL'ANALISI FARMACEUTICA

2.1. Controllo organolettico e fisico

2.1.1. Controllo organolettico

Il controllo organolettico consiste nel controllare la forma di dosaggio per i seguenti indicatori: aspetto("Descrizione"), odore,

omogeneità, assenza di impurità meccaniche. Il gusto viene controllato in modo selettivo e le forme di dosaggio preparate per i bambini - tutto.

Uniformità di polveri, triturazioni omeopatiche, unguenti, pillole,

le supposte vengono controllate prima di dividere la massa in dosi secondo i requisiti dell'attuale Farmacopea di Stato. Il controllo viene effettuato in modo selettivo presso ciascun farmacista durante la giornata lavorativa, tenendo conto dei tipi di forme farmaceutiche. I risultati del controllo organolettico sono registrati nel giornale.

2.1.2. Controllo fisico

Il controllo fisico consiste nel controllare la massa totale o il volume della forma farmaceutica, il numero e la massa delle singole dosi (almeno tre dosi),

incluso in questa forma di dosaggio.

Questo controlla:

Ogni serie di confezioni o fustellati intrafarmaceutici nella quantità di almeno tre confezioni;

Forme farmaceutiche fabbricate secondo prescrizioni individuali (requisiti), selettivamente durante la giornata lavorativa, tenendo conto di tutti i tipi di forme farmaceutiche, ma non meno del 3% del numero di forme farmaceutiche prodotte al giorno;