Pagsusuri ng hanay ng mga form ng dosis sa halimbawa ng enterprise MPE "Apteka No. 2"

Mga katangian ng negosyo

Ang parmasya ay isang institusyon ng pangangalagang pangkalusugan, ginagawa nito ang gawain nito alinsunod sa, sa pakikipag-ugnayan sa mga awtoridad sa kalusugan at mga pasilidad ng kalusugan. Sa likas na katangian ng kanilang mga aktibidad, ang mga parmasya ay nahahati sa: yaong mga gumagawa ng mga gamot ayon sa mga reseta ng doktor, mga reseta at mga kinakailangan ng mga institusyong medikal at pang-iwas (pang-industriya na parmasya); pagsasagawa ng pagbebenta ng mga natapos na gamot (parmasya ng mga yari na form).

Ang pangunahing gawain ng parmasya ay upang bigyan ang populasyon at mga pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan ng mga gamot, dressing, mga item sa pangangalaga ng pasyente at iba pang mga produkto ng parmasya.

Ang lahat ng mga function ng isang parmasya ay maaaring uriin sa mga sumusunod na uri:

produksyon

pangangalakal

panustos

bodega

pananalapi

ekonomiya

Upang maisagawa ang mga pangunahing tungkulin nito, ang isang parmasya ay dapat:

· Sumunod sa mga alituntunin ng paggawa at pagbebenta ng mga produkto sa loob ng parmasya na itinatag ng kasalukuyang mga dokumento ng regulasyon (ayon sa pinahihintulutang assortment).

· Panatilihin ang listahan ng assortment ng mga produkto ayon sa profile at espesyalisasyon ng negosyo ng parmasya.

· Magbigay ng mga gamot at produktong medikal nang walang bayad o may diskwento sa ilang grupo ng populasyon at mga kategorya ng mga mamamayan alinsunod sa naaangkop na batas.

· Upang pag-aralan ang supply at demand sa pharmaceutical market sa mga tuntunin ng hanay at presyo ng mga gamot at produktong medikal.

· Sumunod sa pamamaraan para sa sertipikasyon at kontrol sa kalidad ng mga produktong ibinebenta, pagpapatupad ng nauugnay na dokumentasyon.

Ang MUP Pharmacy No. 2 ay matatagpuan sa pinakasentro ng Novosibirsk sa address: Krasny Prospekt, 15.

Ang Pharmacy N 2 ay binuksan noong 1913 sa pamamagitan ng desisyon ng City Duma at sa lalong madaling panahon nakuha ang katayuan ng "mga tao". At pagkalipas ng ilang taon ay hindi lamang isang parmasya, kundi isang buong "pabrika ng gamot". Noong 1935, ang parmasya ay naging pinakamalaking hindi lamang sa Novosibirsk, kundi sa buong rehiyon. Ang mga tauhan nito ay binubuo ng higit sa dalawampung tao na nakikibahagi sa lahat ng uri ng mga aktibidad sa parmasyutiko noong panahong iyon - tungkulin sa gabi, paggawa ng mga gamot, pagpapalabas ng mga gamot para sa mga libreng reseta, paggawa ng mga optika para sa buong lungsod, at marami pang iba.

Noong 1998, inilipat ang institusyon sa pagmamay-ari ng munisipyo. Pagkalipas ng dalawang taon, sa pamamagitan ng pagsisikap ng mga awtoridad ng lungsod, ang Pharmacy No. 2 ay muling itinayo, at ang harapan ng gusali ay nakuha ang orihinal na hitsura nito.

Listahan ng mga produkto ng assortment ng parmasya na pinapayagan para sa dispensing mula sa mga parmasya alinsunod sa OST 91500.05.0007-2003

Walang pagrenta ng mga produkto ng pangangalaga ng pasyente sa Parmasya No. 2.

Gumagana ang Botika No. 2 sa ilalim ng programa ng DLO. Ang programa ng DLO ay ipinatupad sa teritoryo ng Russian Federation mula noong Enero 1, 2005 (Federal Law No. 122-FZ na may petsang Agosto 22, 2004 "On Amending Legislative Acts Pederasyon ng Russia at pagkilala bilang hindi wasto ng ilang mga pambatasan na gawa ng Russian Federation na may kaugnayan sa pag-ampon ng mga Pederal na Batas "Sa Mga Pagbabago at Pagdaragdag sa Pederal na Batas" Sa Pangkalahatang Prinsipyo ng Organisasyon ng Legislative (Kinatawan) at Executive Bodies ng State Power ng Mga Paksa ng Russian Federation "at" Sa Pangkalahatang Prinsipyo ng Organisasyon ng Lokal na Pamahalaan sa Sarili Sa Russian federation").

Ang signboard ng parmasya No. 2 ay nagpapahiwatig ng uri ng organisasyon; organisasyonal at legal na anyo at anyo ng pagmamay-ari; pangalan ng kumpanya ng organisasyon; lokasyon, gayundin ang mga oras ng pagpapatakbo ng organisasyon, mga address at numero ng telepono ng mga malapit at duty na parmasya.

Ang panloob na disenyo ng MUP Pharmacy No. 2 ay mahigpit na indibidwal, at ang mga kasangkapan ay simple at komportable. Ang mga trading floor at shop window ng parmasya ay may modernong hitsura, ngunit sa parehong oras, ang kanilang disenyo ay nababagay sa iba't ibang kategorya ng mga bisita. Ang espesyal na pansin ay binabayaran sa paglalagay ng mga produkto ng advertising ng mga tagagawa sa parmasya upang epektibo itong gumana, ngunit hindi rin nagiging sanhi ng pangangati sa mga bisita.

Ang mga kulay na ginamit sa interior ay puti at berde. Ang mga kasangkapan sa parmasya ay gawa sa mga materyales na makatiis ng paulit-ulit na basang paglilinis. Ang mga showcase ay nilagyan ng karagdagang pag-iilaw, at ang disenyo ng mga rack para sa mga produktong parapharmaceutical ay nagbibigay-daan sa kanila na mailagay kapwa sa dingding at sa gitna ng palapag ng kalakalan. Ang lugar ng trabaho ng parmasyutiko ay mahusay na nakikita mula sa lahat ng dako, ang mga kagamitan sa opisina ay maginhawang matatagpuan

Ngayon, ang Pharmacy No. 2 ay isang makapangyarihang yunit ng istruktura ng ospital, na pinagkalooban ng mga tungkulin ng pagbibigay, pagmamanupaktura, pagtuturo sa mga mag-aaral ng Pharmaceutical Faculty ng Medical Academy, dahil ito ang batayan para sa pang-industriyang kasanayan ng mga mag-aaral.

Ang departamento ng reseta at produksyon ay gumagawa upang mag-order ng iba't ibang mga ointment, likidong anyo, potion, pulbos, at suppositories. Ang trabaho sa departamento ay nauugnay sa malaking responsibilidad, kawastuhan ng kontrol, pagkaasikaso sa panahon ng bakasyon.

Ang parmasya ay pinamumunuan ng isang parmasyutiko.

Ang aktibidad ng pinuno ng isang parmasya ay tinutukoy ng regulasyon na inaprubahan ng mga dokumento ng regulasyon, ang representante ng pinuno ay gumaganap ng trabaho sa mga isyu sa loob ng kanyang nasasakupan.

Ang pinuno ng departamento ng parmasya ay nag-aayos ng gawaing produksyon ng departamento at may pananagutan sa pagtupad sa mga gawain ng departamento.

Ang mga pinuno ng mga departamento na hindi mga kinatawang pinuno ng isang parmasya ay hinirang at tinanggal ng pinuno ng parmasya. Ang mga karapatan at obligasyon ng mga pinuno ng mga kagawaran ay tinutukoy ng functional at job description na inaprubahan ng pinuno ng parmasya.

Ang Pharmacy No. 2 ay may dalawang departamento (reseta at produksyon na may mga stock at isang departamento ng mga natapos na form ng dosis).

Ang mga parmasyutiko na may malawak na karanasan sa pagmamanupaktura ng mga parmasya ay nagtatrabaho sa departamento ng reseta at produksyon ng parmasya.

Mga katangian ng pang-industriya na lugar (kapag inilalarawan ang palapag ng kalakalan, ipahiwatig ang pagkakaroon ng ipinag-uutos na impormasyon para sa mga mamimili). Karagdagang lugar para sa isang botika ng produksyon. Mga kagamitan sa silid. Kapag inilalarawan ang mga departamento ng imbakan, tandaan ang mga kondisyon ng imbakan para sa mga gamot na nangangailangan ng mga espesyal na kondisyon - proteksyon mula sa liwanag, na nangangailangan ng mababang temperatura ng imbakan

Ang komposisyon ng mga lugar ng parmasya No. 2 ay kinabibilangan ng: isang palapag ng kalakalan, isang silid para sa paggawa ng mga gamot, isang silid para sa pagkuha ng distilled water, isang washing room, isang opisina ng manager, isang staff room, isang silid para sa pag-iimbak ng mga gamot, isang banyo, isang dressing room.

Ang laki ng lugar ng pagbebenta - 50 sq.m.

Ang palapag ng kalakalan ay nilagyan ng mga lugar ng trabaho para sa pagtanggap ng mga reseta, pagbibigay ng mga gawa at tapos na inireresetang gamot, pagbibigay ng mga gamot at mga produktong medikal nang walang reseta.

Ang pagbabayad ng halaga ng mga gamot ng populasyon ay isinasagawa sa pamamagitan ng cash register.

Ang lugar ng lugar para sa paghahanda ng mga gamot ay 15 metro kuwadrado. m at nilagyan ng mga espesyal na kasangkapan sa parmasya, appliances, kagamitan para sa paghahanda, paghahalo, pag-filter, packaging, pag-label, packaging at capping ng mga gamot, safes (mga espesyal na cabinet) para sa pag-iimbak ng mga lason at narcotic na gamot, ethyl alcohol, rod-glass, paraan para sa pagsukat ng timbang, dami, mga beats timbang, reagents para sa kemikal na kontrol ng mga gamot. Sa mga lugar para sa paghahanda ng mga gamot, ang mga lugar ng trabaho para sa paghahanda at kontrol sa kalidad ng mga gamot ay dapat ayusin.

Ang lugar ng lugar para sa pagkuha ng distilled water ay 5 square meters. m. Ang silid ay nilagyan ng mga aparato para sa pagtanggap at mga lalagyan para sa pag-iimbak ng distilled water alinsunod sa kasalukuyang mga patakaran para sa sanitary regime ng mga parmasya.

Ang lugar ng washing room - 5 square meters. m. Tinitiyak ng kagamitan nito ang pagsunod sa mga kinakailangan para sa sanitary regime ng mga parmasya.

Lugar ng autoclave - 10 sq. m.

Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga stock ng mga gamot at produktong medikal ay may sukat na 36 metro kuwadrado. m at nilagyan ng mga rack, cabinet at iba pang kinakailangang kagamitan upang matiyak ang kaligtasan ng mga lason, narkotiko, makapangyarihan, nasusunog, thermolabile at iba pang mga gamot, mga materyales sa halamang gamot, mga produktong medikal alinsunod sa kanilang pisikal at kemikal na mga katangian.

Ang staff room ay 8 sq. m at nilagyan ng mga kasangkapan para sa pagkain at pagpapahinga ng mga empleyado.

Ang wardrobe area ay nagbibigay ng imbakan ng mga damit sa bahay at trabaho alinsunod sa mga kinakailangan para sa sanitary regime ng mga parmasya.

Pharmacy No. 2 na mga lugar sa maginhawang lugar para sa familiarization ng trading floor:

Mga kopya ng mga lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko at iba pang mga aktibidad alinsunod sa kasalukuyang batas ng Russian Federation;

Impormasyon tungkol sa mga telepono at address ng mga awtoridad sa kalusugan at parmasyutiko;

Aklat ng mga pagsusuri at mungkahi;

Impormasyon tungkol sa mga grupo ng populasyon na may karapatan sa libre at kagustuhan na probisyon at hindi pangkaraniwang mga serbisyo, alinsunod sa kasalukuyang batas ng Russian Federation;

Impormasyon sa taong responsable para sa probisyon ng gamot ng mga may kapansanan na beterano ng Great Patriotic War at mga katumbas na kategorya ng populasyon sa mga benepisyo (para sa mga organisasyon ng parmasya na nagbebenta ng mga gamot sa mga tuntuning kagustuhan);

Impormasyon tungkol sa mga numero ng telepono at oras ng pagtatrabaho ng serbisyo ng sangguniang parmasyutiko;

Impormasyon tungkol sa mga pangalan ng mga departamento o mga zone ng pamamahagi ng mga kaukulang grupo ng mga kalakal;

Impormasyon tungkol sa buhay ng istante ng mga produktong panggamot na ginawa sa isang parmasya (punto ng parmasya);

Mga tag ng presyo para sa mga inaalok na hindi inireresetang gamot at iba pang mga produkto na pinapayagan para sa dispensing mula sa mga organisasyon ng parmasya;

Impormasyon tungkol sa mga empleyado ng organisasyon ng parmasya na direktang naglilingkod sa populasyon (mga tablet, mga badge na nagpapahiwatig ng buong pangalan at posisyon);

Impormasyon tungkol sa administrator na naka-duty (buong pangalan, posisyon) at ang lokasyon ng signal call button ng administrator na naka-duty;

Isang kopya ng Pederal na Batas "Sa Proteksyon ng Mga Karapatan ng Consumer";

Isang katas mula sa Mga Panuntunan para sa pagbebenta ng ilang uri ng mga kalakal, isang listahan ng mga matibay na kalakal na hindi napapailalim sa kahilingan ng mamimili na bigyan siya ng walang bayad para sa panahon ng pagkumpuni o pagpapalit ng isang katulad na produkto, at isang listahan ng hindi -mga produktong pagkain na may magandang kalidad na hindi maibabalik o maipapalit sa isang katulad na produkto ng ibang laki, hugis, sukat, istilo, kulay o pagsasaayos", na inaprubahan sa iniresetang paraan; - ang listahan ng mga gamot na ibinibigay nang walang reseta ng doktor, na inaprubahan ng Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Hulyo 19, 1999 N 287 "Sa pag-apruba ng Listahan ng mga gamot na ibinibigay nang walang reseta ng doktor".

Kapag nagbibigay ng mga produktong panggamot, ang isang awtorisadong empleyado ng organisasyon ng parmasya ay nagpapaalam sa mamimili tungkol sa mga patakaran para sa pagkuha ng produktong panggamot: ang paraan ng pangangasiwa, solong at pang-araw-araw na dosis, paraan ng pangangasiwa (isinasaalang-alang ang paggamit ng pagkain, atbp.), mga panuntunan sa pag-iimbak .

Sa kasalukuyan, ang botika ay gumagamit ng 46 na tao.

Panimula

1. Mga gawain at tungkulin ng isang botika ng ospital. Mga tampok nito

Konklusyon

Ang kasaysayan ng parmasya, bilang isang negosyo ng parmasya, ay walang kapantay na nauugnay sa mga aktibidad ng mga parmasya ng ospital. Ang unang parmasya ng ospital ay isang parmasya sa ospital, na itinakda ni Patriarch Nikon at pinananatili ng kita ng monastic.

Ang maaasahang impormasyon tungkol sa pagkakaroon ng mga parmasya sa ospital (ospital) ay lilitaw lamang sa simula ng ika-18 siglo, nang, pagkatapos maglakbay si Peter the Great sa Kanlurang Europa, nagpasya siyang buksan ang unang ospital sa Russia para sa populasyon.

Ang Moscow General Hospital ay binuksan noong Nobyembre 21, 1707. Halos kaagad, isang hardin ng parmasya ang itinayo sa ospital, at sa tag-araw ang parmasyutiko ay obligadong maglakad kasama ang kanyang mga mag-aaral sa labas ng bayan, sa paligid ng Moscow, upang mangolekta at mag-disassemble ng mga halamang gamot. Sa medikal na kasanayan, ang mga paghahanda ng galenical ay pangunahing ginagamit. Ang mga tincture, espirito, elixir at napaka-komplikadong decoction ay mas gusto kaysa sa mga simpleng gamot. Ang mga recipe ay binubuo ng 20-30 sangkap.

Ang unang charter ng ospital ng Russia, na iginuhit sa Russia at inaprubahan ni Empress Anna noong Disyembre 24, 1735, ay naglalaman ng mga kinakailangan para sa organisasyon ng negosyo ng parmasya at ang proseso ng paggawa ng mga gamot sa mga parmasya ng ospital: posible na bumuo ... din sa laboratoryo na ito, ang alak ay dinoble at infused na may ilang mga herbs, na kung saan ay ibinigay sa kanya; parehong mga cube at boiler ay binili mula sa halaga ng ospital; saka, sa ospital, dapat niyang tingnan ang mga nagluluto ng dococt para sa mga maysakit, upang ang mga ito ay maayos na pinakuluan at panatilihing malinis: panatilihing malinis at maayos ang lahat ng mga kagamitan sa apoteker, upang walang mawala sa walang kabuluhan.

Ang mga kinakailangan na inireseta sa charter ng ospital ay hindi nawala ang kanilang kaugnayan sa kasalukuyang panahon. Ngayon mahirap isipin ang gawain ng isang modernong institusyong medikal na walang ganoong yunit bilang isang parmasya.

Ang kalapitan ng parmasya ng ospital sa ospital ay lumilikha ng pinakamainam na kondisyon para sa pagkakaloob ng gamot sa proseso ng paggamot. Gayunpaman, ang balangkas ng pambatasan sa larangan ng aktibidad ng parmasyutiko sa ospital ay hindi pa nagagawa.

Ang Pederal na Batas ng Russian Federation No. 86-FZ ng Hunyo 22, 1998 "Sa Mga Gamot" ay nagbibigay ng isang malinaw na kahulugan ng aktibidad ng parmasyutiko. Kasabay nito, ang pangunahing tungkulin ng mga parmasya ng ospital na may kaugnayan sa pagkakaloob ng mga gamot sa mga ospital ay hindi kasama sa pambatasan na kahulugan ng aktibidad ng parmasyutiko.

Sa ngayon ay walang tinukoy na pamantayan ng parmasya ng ospital. Ang regulasyon sa parmasya ng mga pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan ay naaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health ng Russian Federation noong Agosto 18, 1972 No. 689. Ang tinatayang mga pamantayan para sa teknikal at pang-ekonomiyang kagamitan ng mga parmasya ay naaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health ng Russian Federation ng Disyembre 31, 1971 No. 949. Ang mga estado para sa self-supporting interhospital (ospital) na mga parmasya ay kinakalkula alinsunod sa utos ng Ministry of Health ng Russian Federation ng 06.23.1983 No. 758. Accounting para sa ang paggalaw ng mga gamot at kagamitang medikal sa mga parmasya ng mga pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan ay isinasagawa alinsunod sa utos ng Ministry of Health ng Russian Federation ng 02.06.1987 No. 747.

Ang lahat ng mga dokumentong pangregulasyon na ito ay kailangang ma-update at maiayon sa mga bagong batas na pambatasan sa larangan ng sirkulasyon ng droga.

Kapansin-pansin ang utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia No. 319 na may petsang Mayo 3, 2005, na kumokontrol sa "parmasya ng ospital" sa mga at uri ng mga organisasyon ng parmasya. Ang kautusang ito ay naglatag ng pundasyon para sa modernong regulasyon ng estado ng mga aktibidad ng mga parmasya sa ospital (inter-hospital).

Kaugnayan ng paksa. Ang problema ng parmasya ng ospital ngayon ay mas talamak kaysa sa lahat ng iba pa, dahil ang sektor na ito ay nasa mas atrasadong antas na ngayon kumpara sa ibang mga segment ng industriya.

Ang balangkas ng regulasyon na namamahala sa gawain ng mga ospital at interhospital na parmasya ay nilikha noong 70-80s sa isang bansa na may ibang ekonomiya. Sa kasalukuyan, walang mga pamantayan para sa pagpapatakbo ng mga parmasya ng ospital, at ang isang sistema ng paglilisensya para sa mga parmasya ng ospital ay hindi pa inireseta. Ang isang malaking problema ay ang limitadong kawani: para sa bawat 300 kama - 1 posisyon ng isang parmasyutiko o parmasyutiko. Para sa matagumpay na trabaho, ang katiyakan ng mga pag-andar ng parmasya ng isang institusyong pangkalusugan ay kinakailangan, walang espesyalidad na "parmasya ng ospital" at ang papel ng parmasya ng ospital sa kabuuan ay minamaliit. Ang papel ng mga parmasya sa ospital ay kailangang isaalang-alang sa pangkalahatang konteksto ng kalidad ng pangangalaga.

botika ng ospital na iniksyon na gamot

Mayroong 2 uri ng mga parmasya:

Bukas na uri, na nagsisilbi sa parehong mga indibidwal at institusyong medikal;

Sarado na uri - mga parmasya sa mga institusyong medikal ("hospital" na mga parmasya), na nagsasagawa lamang ng mga function ng produksyon, paggawa ng mga gamot para lamang sa mga pasyenteng ginagamot sa mga ospital.

Ang mga pangunahing gawain ng parmasya ng ospital ay:

Ang pagkakaloob ng mga institusyong medikal ayon sa kanilang mga kinakailangan sa mga gamot at produktong medikal ng assortment ng parmasya;

Pagkilala sa pangangailangan para sa mga gamot at produktong medikal ng hanay ng parmasya alinsunod sa profile at mga detalye ng gawain ng mga institusyong medikal;

Organisasyon ng sistematikong impormasyon ng mga doktor ng mga nakalakip na institusyon tungkol sa mga gamot at produktong medikal ng saklaw ng parmasya;

Pagtupad sa mga nakaplanong target at pagtiyak ng mahigpit na pagsunod sa disiplina ng estado.

Upang matupad ang mga kinakailangang gawaing ito, ang parmasya ay dapat magsagawa ng ilang mga pag-andar, na ang mga sumusunod:

Tinitiyak ang pagpapatupad ng itinatag na mga target;

Nagdadala ng napapanahong supply ng mga medikal na institusyon na may mga gamot at iba pang mga medikal na produkto ng assortment ng parmasya;

Sinusuri ang mga pangangailangan ng mga institusyong medikal para sa mga gamot at produktong medikal ng assortment ng parmasya, gumuhit at nagsumite ng mga kinakailangan at application-order para sa kasalukuyan at hinaharap na mga pangangailangan para sa mga gamot at iba pang produktong medikal ng assortment ng parmasya;

Gumagawa ng paghahanda ng mga gamot sa kahilingan ng mga kalakip na institusyon at kinokontrol ang kalidad ng mga ito;

Nagsasagawa ng sistematikong kontrol sa tamang pag-iimbak at pagkonsumo ng mga gamot at produktong medikal ng hanay ng parmasya sa mga subdibisyon ng mga kalakip na institusyon;

Tinitiyak ang pagsunod sa lahat ng mga kinakailangan ng pharmaceutical order at sanitary regime;

Nagbibigay sa mga doktor ng lahat ng kinakailangang impormasyon tungkol sa mga gamot, ang kanilang mga pharmacological effect, side effect, dosage, atbp.;

Tinitiyak ang pag-iimbak ng mga gamot at iba pang produktong medikal ng hanay ng parmasya alinsunod sa mga kinakailangan ng kasalukuyang State Pharmacopoeia at itinatag na mga panuntunan;

Nagsasagawa ng accounting, operational at statistical accounting, gumuhit ng mga ulat at isinusumite ang mga ito alinsunod sa itinatag na pamamaraan at mga tuntunin;

Tinitiyak ang pagpapakilala ng mga advanced na pamamaraan at pang-agham na organisasyon ng paggawa sa gawain ng mga tauhan.

Ang parmasya ng ospital ay halos isang parmasya sa pagmamanupaktura, isang maliit na pabrika ng parmasyutiko. Sa kasalukuyan, ang pagpapaandar ng produksyon ng mga parmasya ng ospital ay partikular na kahalagahan sa lipunan dahil sa katotohanan na:

Ang industriya ng parmasyutiko ay hindi maaaring tumuon sa mga pangangailangan ng isang institusyong medikal (HCI) at gumagawa ng limitadong bilang ng mga solusyon sa pagbubuhos;

Nagagawa ng botika ng ospital na madaling baguhin ang hanay ng mga gamot alinsunod sa profile at mga kahilingan ng pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan;

Posibleng piliin ang indibidwal na komposisyon at dosis ng mga gamot, na isinasaalang-alang ang mga katangian ng kondisyon ng pasyente, mga magkakatulad na sakit (i.e., pagmamanupaktura ayon sa pinag-isang mga reseta), pati na rin ang paggawa ng mga form ng dosis para sa mga bata;

Ang haba ng oras sa pagitan ng paghahanda ng mga gamot sa isang parmasya ng ospital at paggamit nito sa mga pasilidad ng kalusugan ay nabawasan. Napakahalaga nito, dahil ang ilang mga paghahanda ay hindi makatiis ng mahabang buhay ng istante at nangangailangan ng pagpapakilala ng mga espesyal na preservatives. Ang pangmatagalang imbakan ay maaaring humantong sa pagbawas sa aktibidad ng mga pangunahing bahagi;

Ang mga ginawang gamot ay may mas mababang halaga kumpara sa mga pang-industriya na gamot at na-import na gamot, na ginagawang naa-access ang mga ito sa mga bahagi ng populasyon na mababa ang kita.

Ang pagpapanatili ng mga function ng produksyon ng mga parmasya ng ospital habang tinitiyak ang kahusayan sa ekonomiya ng mga aktibidad sa ekonomiya at pananalapi ay ginagawang kinakailangan upang isaalang-alang ang isang hanay ng mga problema na nauugnay sa paggawa ng mga gamot, na kinabibilangan ng:

Nabawasan ang kakayahang kumita ng mga parmasya ng ospital dahil sa pagtaas ng mga gastos sa pamamahagi;

Mababang taripa para sa paggawa ng mga gamot;

Mahinang teknikal na kagamitan ng mga parmasya ng ospital;

Pagkawala ng mga espesyalista na lumilipat sa mga organisasyong may mas mataas na antas ng suweldo;

Huling pagbabayad ng mga institusyong medikal para sa mga gamot na natanggap mula sa mga parmasya.

Sa pagsasaalang-alang na ito, mayroong pangangailangan para sa mga pangunahing pagbabago sa husay sa mismong proseso ng pagbibigay ng ganitong uri ng tulong sa parmasyutiko, sa pagbuo ng mga rekomendasyon para sa pagpapabuti ng kahusayan sa ekonomiya ng mga aktibidad sa pananalapi at pang-ekonomiya.

Ang mga ospital at interhospital na parmasya, bilang mga legal na entity, ay mas malaya sa pagbuo ng mga antas ng staffing at samahan ng pagkuha ng mga gamot. Gayunpaman, ang kanilang mga aktibidad ay dapat ding kontrolin ng mga pamantayan ng industriya, dahil ang pamantayan para sa ganap na legal na tingi na kalakalan ay mahirap ding ilapat sa trabaho ng mga parmasya ng UZ dahil sa kanilang mga detalye.

Sa buong mundo, ang mga inobasyon ng parmasya ng ospital ay sumusunod sa mga pangkalahatang uso sa mga serbisyong medikal. Karaniwang sila ay:

Mga pagbabago sa pagbibigay ng impormasyon sa gamot habang ang mga paggamot ay nagiging mas kumplikado;

Pakikilahok sa kontrol ng kalidad at gastos ng paggamot, na higit na nakabatay sa data mula sa mga klinikal na pagsubok;

Higit na atensyon sa pasyente at ang pagnanais ng mga parmasyutiko na lumahok sa pamamahala ng mga indibidwal na pasyente.

Sa iba't ibang bansa, ang mga pagbabagong ito ay nangyayari sa iba't ibang paraan. Mayroong maliit na tiyak na impormasyon sa mga partikular na hakbang sa iba't ibang bansa, ngunit maaaring matukoy ang ilang partikular na trend na nakakaimpluwensya dito.

2. Assortment ng mga gamot sa botika ng ospital

Ang mga parmasya ng ospital ay mahalaga at dapat na nasa bawat klinika. Ngayon ay nasa bawat ospital sila. Ang anumang nakatigil na institusyon ay dapat magkaroon ng sarili nitong botika ng mga handa na gamot, isang silid para sa pag-iimbak ng mga gamot at isang espesyalista. Gagawin nitong posible na mahigpit na sumunod sa mga kondisyon ng imbakan para sa mga natapos na form ng dosis at mapanatili ang isang propesyonal na diskarte sa pagtatrabaho sa mga gamot.

Ang listahan ng mga mahahalagang gamot ay ang karaniwang paggamot para sa bawat nosology. Ito ay sumusunod mula dito na ang bawat medikal at pang-iwas na organisasyon ay dapat na mayroong mga pamantayan para sa paggamot ng mga sakit ng mga pasyente nito.

Malaki ang pagkakaiba ng mga parmasya ng ospital sa mga kumbensyonal na pasilidad ng berdeng krus, kapwa sa paggana at sa likas na katangian ng kanilang mga aktibidad. Ang gawain ng mga botika ng HCI ay upang matugunan ang mga pangangailangan ng prosesong medikal sa mga produkto at serbisyong parmasyutiko. Samakatuwid, ang ilang mga gawain ay itinakda para sa mga parmasya sa mga ospital:

Magbigay ng mga gamot para sa proseso ng paggamot kapwa sa pagkakaloob ng libreng pangangalagang medikal at mga bayad na serbisyo;

Magbigay ng mga medikal na kawani ng propesyonal na impormasyon tungkol sa mga gamot;

Ayusin ang pangangasiwa ng parmasyutiko sa ospital.

Ang mga parmasya ng ospital ay may mahalagang papel sa supply ng gamot ng mga institusyong medikal. Ang pagsusuri sa mga katawagan ng ilang mga parmasya sa ospital ay nagpapakita na ang isang makabuluhang bahagi ng mga form ng dosis ng parmasya ay sterile na mga form ng dosis: mga solusyon para sa mga iniksyon, patak ng mata, pati na rin ang mga sterile na form ng dosis para sa panlabas na paggamit. Ang mga form ng dosis na ito ay inihanda sa isang parmasya sa malalaking volume.

Kaya, ang isang isotonic sodium chloride solution ay ginawa sa halagang higit sa 200 litro bawat shift. Dapat pansinin ang mababang halaga ng mga form ng dosis ng parmasyutiko. Halimbawa, ang halaga ng isotonic sodium chloride solution sa isang parmasya ng ospital ay halos anim na beses na mas mura kaysa sa komersyal na produksyon.

Inihanda sa malalaking dami sa mga parmasya furatsilina solution sa isotonic sodium chloride solution at wala ito. Ang ganitong mga solusyon ng furacilin ng industriya ng parmasyutiko ay hindi ginawa. Kabilang sa mga form ng dosis para sa panloob na paggamit ay karaniwan potion na may motherwort ng iba't ibang komposisyon, pinaghalong Pavlov, mga halo ng ubo na may thermopsis at marshmallow ng iba't ibang komposisyon, pati na rin ang isang bahagi na solusyon ng calcium chloride 5 at 10%, potassium iodide 0, 25 at 3%, magnesium sulfate 33% at iba pa.

Naglalaman din ang mga reseta ng botika mga katas ng tubig, na maaaring magamit kapwa para sa panloob at panlabas na paggamit, lalo na para sa paglanghap. Ang isang halimbawa ng una ay koleksyon ng dibdib, ang pangalawa ay isang pagbubuhos ng mansanilya, peppermint, decoctions ng wild rosemary, pine buds.

Panlabas na mga form ng dosis ay kinakatawan ng maraming mga ointment, tulad ng mga simpleng sulfuric ointment ng iba't ibang mga konsentrasyon, Lassar paste, sink at nakabalot na pulbos na panggamot na sangkap - mga pulbos.

Ang isang espesyal na grupo ay isang bahagi na solusyon para sa electrophoresis. Ang kanilang hanay ay medyo magkakaibang - mga solusyon ng papaverine hydrochloride 2%, nicotinic acid 2%, novocaine 2%, potassium iodide 1 at 3%, atbp. Ang mga suppositories ay bihirang matatagpuan sa pagbabalangkas ng mga parmasya. Ang isang pagsusuri sa pagbabalangkas at gawain ng mga parmasya ng ospital ay nagpakita na ang hanay at dami ng produksyon ay hindi lamang bumababa, ngunit tumataas din.

Sa kaganapan ng mga emerhensiya, ang workload ng mga parmasya ng ospital ay maaaring tumaas nang husto, lalo na para sa mga grupo ng mga sterile na gamot. Sa hinaharap, ang mga parmasya ng ospital ay kailangang lumipat sa paggawa ng mga gamot alinsunod sa mga patakaran ng GMP, kaya ngayon ay kinakailangan:

Dalhin ang mga pasilidad ng produksyon sa isang naaangkop na kondisyon;

Magpatupad ng mga complex para sa pagkuha ng purified water at tubig para sa iniksyon gamit ang reverse osmosis method;

Gumawa ng mas malawak na paggamit ng mga teknolohiya ng lamad;

Bumili ng mataas na kalidad at produktibong mga sterilizer;

Magsagawa ng pagsasanay sa mga kawani alinsunod sa tinukoy na mga patakaran.

3. Mga tampok ng teknolohiya ng gamot sa isang botika ng ospital

Kung isasaalang-alang namin ang pagganap ng mga function ng produksyon ng mga parmasya ng ospital (ospital) bilang isang mahalagang bahagi ng kanilang mga aktibidad, kung gayon ang pinakanakapangangatwiran na paraan ay maaaring ang mga sumusunod:

Organisasyon ng maliit na produksyon gamit ang maliit na laki ng mga awtomatikong linya at iba pang uri ng kagamitan na nakakatugon sa mga kinakailangan ng GMP;

Paglikha ng mga mobile autonomous complex para sa paggawa ng mga sterile na solusyon sa larangan, na may kaugnayan para sa mga medikal na yunit ng Ministry of Defense at ng Ministry of Emergency Situations.

Sa mga kondisyon ng mga parmasya ng ospital (ospital), ang bahagi ng mga sterile na solusyon ay humigit-kumulang 70%, taun-taon na sinusukat ng sampu-sampung libong vial ng buong extemporaneous formulation. Ang mga sterile dosage form ay nangangailangan ng hindi lamang mga espesyal na kondisyon sa pagmamanupaktura, kundi pati na rin ang makabuluhang gastos sa paggawa at oras.

Ang mga solusyon para sa iniksyon ay dapat ihanda mula sa mga sangkap na panggamot na ganap na nakakatugon sa mga kinakailangan ng mga pribadong artikulo ng GF X o iba pang pang-agham at teknikal na dokumentasyon. Sa ilang mga kaso, ang espesyal na paglilinis ng mga panggamot na sangkap na inilaan para sa iniksyon ay ibinigay. Ang glucose, calcium gluconate, sodium caffeine-benzoate, sodium citrate, quinacrine, calcium chloride, magnesium sulfate at ilang iba pa ay dapat magkaroon ng mas mataas na antas ng kadalisayan.

Ang mga pantulong na sangkap (mga stabilizer, solubilizer, preservative, atbp.) ay dapat ding sumunod sa mga pribadong artikulo ng GF X (kung opisyal ang mga sangkap na ito) o iba pang pang-agham at teknikal na dokumentasyon sa mga tuntunin ng kalidad.

Kabilang sa mga injectable na solusyon sa mga parmasya ng ospital, ang isang espesyal na grupo ay binubuo ng mga isotonic solution, na mga solusyon na may osmotic pressure na katumbas ng osmotic pressure ng mga likido sa katawan: plasma, dugo, lacrimal fluid, lymph, atbp. Mga solusyon na may mas mababang osmotic pressure ay tinatawag na hypotonic, na may malaking isa - hypertonic.

Ang isotonicity ng mga injectable na solusyon ay napakahalaga. Ang mga solusyon na lumihis mula sa osmotic pressure ng plasma ng dugo ay nagiging sanhi ng isang binibigkas na sensasyon ng sakit, at ito ay mas malakas, mas matalas ang osmotic na pagkakaiba.

Sa pagpapakilala ng anesthetics (sa dental at surgical practice), ang osmotic trauma ay nagdudulot ng matinding sakit pagkatapos ng anesthesia, na tumatagal ng ilang oras. Ang mga sensitibong tisyu ng eyeball ay nangangailangan din ng isotonization ng mga inilapat na solusyon. Ang mga pagpapakilala sa spinal canal ay hindi rin dapat maging sanhi ng osmotic jump. Ang osmotic pressure ng dugo at lacrimal fluid ay karaniwang pinananatili sa antas na 72.52-104 N/m2 (7.4 atm).

Teknolohiya para sa paggawa ng mga solusyon sa iniksyon. Bilang mga solvents para sa paghahanda ng mga solusyon sa iniksyon, tubig para sa iniksyon, peach at almond oil ay ginagamit. Ang mga solusyon sa iniksyon ay dapat na malinaw. Ang mga ito ay inihanda sa pamamagitan ng mass-volume na paraan: ang nakapagpapagaling na sangkap ay kinukuha ng masa (timbang), ang solvent - sa kinakailangang dami. Ang dami ng pagpapasiya ng mga panggamot na sangkap sa mga solusyon ay isinasagawa ayon sa mga tagubilin sa nauugnay na mga artikulo.

Dapat matugunan ng mga pinagmumulan ng gamot ang mga kinakailangan ng GF X. Ang calcium chloride, caffeine-sodium benzoate, hexamethylenetetramine, sodium citrate, pati na rin ang magnesium sulfate, glucose, calcium gluconate at ilang iba pa ay dapat gamitin sa anyo ng isang grade "para sa iniksyon" na may isang mataas na antas ng kadalisayan.

Upang maiwasan ang kontaminasyon ng alikabok, at kasama nito ang microflora, ang mga paghahanda na ginagamit para sa paghahanda ng mga solusyon sa iniksyon at mga aseptikong gamot ay naka-imbak sa isang hiwalay na kabinet sa maliliit na garapon, sarado na may ground glass stoppers, protektado mula sa alikabok ng mga takip ng salamin. Ang mahigpit na pagsunod sa teknolohiya ay kinakailangan.

Ang mga lason na sangkap na kinakailangan para sa paghahanda ng mga injectable na gamot ay tinitimbang ng inspektor-controller sa pagkakaroon ng isang katulong at agad na ginagamit ng huli para sa paghahanda ng gamot. Kapag tumatanggap ng isang nakakalason na sangkap, ang katulong ay obligadong tiyakin na ang pangalan ng barbell ay tumutugma sa layunin sa recipe, pati na rin na ang hanay ng mga timbang at pagtimbang ay tama.

Para sa lahat, nang walang pagbubukod, ang mga injectable na gamot na inihanda ng isang katulong, ang huli ay obligado na agad na gumuhit ng isang control passport (kupon) na may eksaktong indikasyon ng mga pangalan ng mga sangkap ng gamot na kinuha, ang kanilang mga dami at personal na pirma.

Ang lahat ng mga injectable na gamot ay dapat isailalim sa kemikal na kontrol para sa pagiging tunay bago isterilisasyon, at kung mayroong analytical chemist sa parmasya, sa quantitative analysis. Ang mga solusyon ng novocaine, atropine sulfate, calcium chloride, glucose at isotonic sodium chloride solution sa anumang sitwasyon ay dapat sumailalim sa qualitative (identification) at quantitative analysis.

Sa lahat ng kaso, ang mga injectable na gamot ay dapat ihanda sa ilalim ng mga kondisyon ng pinakamababang posibleng kontaminasyon ng gamot na may microflora (mga kondisyon ng aseptiko). Ang pagsunod sa kundisyong ito ay ipinag-uutos para sa lahat ng mga injectable na gamot, kabilang ang mga sumasailalim sa panghuling isterilisasyon.

Rp.: Sol. Calcii chloridi 10% 50.0

D.S. intravenous injection

Upang ihanda ang solusyon sa iniksyon, kailangan ang mga isterilisadong kagamitan: isang dispensing na bote na may takip, isang volumetric flask, isang funnel na may filter, isang baso ng relo o isang piraso ng sterile na pergamino bilang isang bubong para sa funnel. Upang maghanda ng solusyon ng calcium chloride para sa iniksyon, kailangan mo rin ng sterilized graduated pipette na may peras upang masukat ang concentrated solution ng calcium chloride (50%). Bago ihanda ang solusyon, ang filter ay paulit-ulit na hugasan ng sterile na tubig, ang dispensing bottle at stopper ay hugasan at banlawan ng na-filter na tubig.

Sukatin (o timbangin) ang kinakailangang dami ng sangkap ng gamot, hugasan ito sa isang volumetric flask, magdagdag ng isang maliit na halaga ng sterile na tubig, pagkatapos ay dalhin ang dami ng solusyon sa marka. Ang handa na solusyon ay sinala sa isang tempering flask. Ang sisidlan na may solusyon at ang funnel sa panahon ng pagsasala ay sarado gamit ang isang baso ng relo o sterile na pergamino. Suriin ang solusyon para sa kawalan ng mga impurities sa makina. Matapos takpan ang vial gamit ang injection solution, mahigpit na itali ang cork na may basang pergamino, isulat ang komposisyon at konsentrasyon ng solusyon sa piping, maglagay ng personal na pirma at isterilisado ang solusyon sa 120°C sa loob ng 20 minuto.

Sa pagsasanay sa parmasya, ang mga bote na may naaangkop na kapasidad ay ginagamit upang ibigay ang mga sterile na solusyon. Mahalaga na ang mga ito ay neutral na grade glass upang maiwasan ang leaching at precipitation at iba pang hindi kanais-nais na pagbabago sa mga solusyon. Sa ilang mga kaso, ang mga lalagyan na gawa sa salamin AB-1 (medyo alkalina) ay pinapayagan.

Ang mga vial na ginagamit para sa pag-iiniksyon ng mga solusyon sa iniksyon ay dapat suriin para sa katatagan ng kemikal ayon sa ilang mga pamamaraan. Ang mga vial para sa mga sterile na solusyon ay dapat na may well ground stoppers. Hindi pinapayagan ang mga ordinaryong cork stopper na bumubuo ng alikabok at naglilipat ng mga pangkulay at extractive substance sa solusyon.

Pinapayagan na gumamit ng mga stopper ng goma, na dati nang isterilisado sa pamamagitan ng matagal na pagkulo sa tubig. Sa mga parmasya ng ospital, kapag ang mga sterile na solusyon ay inihanda para sa agarang paggamit, ang mga bote ay pinapayagang selyuhan ng isang pamunas ng non-defatted sterile cotton wool na tinatalian ng sterile na pergamino. Ang isang piraso ng sterile gauze ay dapat ilagay sa ilalim ng pamunas. M.I. Mamaychuk at V.A. Pinatunayan ng Brailovskaya ang posibilidad ng pagtakip ng mga flasks na may mga sterile na solusyon na may mga takip ng goma at polyethylene, na ginagawang posible na kunin ang solusyon gamit ang isang hiringgilya sa pamamagitan ng pagtusok ng takip gamit ang isang karayom ​​nang hindi lumalabag sa sterility ng solusyon.

Ang isang mas perpektong paraan ng pagbibigay ng mga sterile na solusyon mula sa mga parmasya ng mga institusyong medikal patungo sa departamento ng ospital ay ang pagbibigay sa mga karaniwang bote na may malawak na bibig na may iba't ibang kapasidad na may karaniwang rubber stopper na naayos na may crimped aluminum cap, katulad ng mga antibiotic vial.

Mga gayuma. Ang halo ni Pavlova ay isang kumplikadong paghahanda na naglalaman ng caffeine-sodium benzoate - 0.2 g, sodium bromide - 0.2 g, distilled water - 200 ml. Ang mga dosis ng mga bahagi ng pinaghalong Pavlov ay maaaring mag-iba depende sa mga katangian ng mas mataas na aktibidad ng nerbiyos ng pasyente at tinutukoy ng doktor. Ang gamot ay ginawa sa mga bote ng salamin na 200 ML. Kinokontrol ng gamot ang mas mataas na aktibidad ng nerbiyos. May calming effect.

Rp .: inf. herbaeThermopsidis0,1 - 200 ml

Natriihydrocarbonatis

Liq. Ammonii anisati aa 1.0

Sirupi Althaeae 20ml

M.D.S. 1 kutsara 3 beses sa isang araw.

Ang kabuuang dami ng pinaghalong ay 221 ml. Sa paggawa nito, ginagamit ang isang tuyong katas ng thermopsis (1: 1), na inilalagay sa isang stand sa halagang 0.1 g at natunaw sa 170 ML ng tubig. Ang nagresultang solusyon ay sinala sa isang dispensing na bote, kung saan ang 20 ml ng isang 5% na solusyon ng sodium bikarbonate (1:20) at 10 ml ng isang 10% na solusyon ng sodium benzoate (1:10) ay dating inilagay. Ang pre-mixed 20 ml ng marshmallow syrup at 1 ml ng ammonia-anise drops ay idinagdag sa pinaghalong.

Ang paggawa ng botika ng mga gamot para sa mga ospital ay nananatiling may kaugnayan ngayon, lalo na para sa mga ospital - pagkatapos ng lahat, ang umiiral na hanay ng mga pang-industriya na gamot ay hindi maaaring punan ang buong spectrum ng mga gamot na kailangan ng mga pasyente, lalo na dahil may mga hindi ginawa ng industriya dahil sa iba't ibang dahilan. Ito ay, una sa lahat, mga gamot na kailangan para sa mga bata at bagong silang .

Ang unang grupo ng mga gamot na ginawa sa isang parmasya ng ospital ay mga sterile na solusyon para sa panloob na paggamit ng mga bagong silang. Ang mga solusyon na ito ay inihanda sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko, ang purified water ay ginagamit bilang isang solvent, pagkatapos ay ang solusyon ay isterilisado. Sa mga solusyon para sa mga iniksyon at pagbubuhos para sa pagpapakain ng mga bagong silang, ang pagkakaroon ng mga stabilizer ay hindi katanggap-tanggap. Ang tanging exception ay 0.25% novocaine solution.

Ang glucose solution 5, 10, 25% ay inihanda para sa mga bagong silang na walang stabilizer. Hindi sila maaaring palitan ng mga solusyon sa pagbubuhos ng parehong konsentrasyon, dahil ang huli ay kasama ang Weibel stabilizer - isang solusyon ng HCl at NaCl - at ang pH nito ay 3-4. Ang buhay ng istante ng mga solusyon sa glucose para sa pag-inom ng mga bagong silang ay 1 buwan lamang. Halimbawa, isang karaniwang reseta para sa mga bagong silang: glucose solution 10% o 20% - 100.0, glutamic acid - 1.0 g sa industriya ng pabrika, ang naturang gamot ay hindi magagamit.

Ang solusyon sa Dibazol ay hindi rin naaangkop para sa panloob na paggamit sa paggamot ng mga bagong silang, dahil ang paghahanda ng pabrika ay naglalaman ng hydrochloric acid.

May isa pang pangkat ng mga sangkap na maaari lamang gawin sa mga parmasya - mga solusyon para sa panggamot na electrophoresis, ang kakanyahan ng kung saan ay nabawasan sa mga therapeutic effect sa katawan ng pasyente ng isang electric current at ang pagpapakilala ng epekto na ito sa mga tisyu ng nakapagpapagaling na sangkap ng pasyente. Ang electrophoresis ay malawakang ginagamit sa iba't ibang lugar ng pangangalagang pangkalusugan, sa karamihan ng mga institusyong medikal at paggamot-at-prophylactic: sa mga sanatorium, klinika, klinika ng kababaihan at sa lahat ng ospital.

Ang electrophoresis ay nangangailangan ng mga may tubig na solusyon ng mga nakapagpapagaling na sangkap: analgin, dibazol, diphenhydramine, papaverine, ichthyol, zinc sulfate, potassium chloride at marami pang iba. Sa kasong ito, ang mga preservative ay hindi maaaring gamitin dahil sa kanilang elektrikal na hindi pagwawalang-bahala. Sa ngayon, ang pang-industriya na mga form ng dosis para sa electrophoresis ay hindi umiiral.

Gumagawa din ang mga botika ng ospital mga pamahid. Malaki ang demand ng Pasta Lassara. Ito ay isang homogenous na pamahid ng madilaw na kulay, makapal na pagkakapare-pareho. Sa isang manipis na layer ng i-paste na ipinahid sa papel, kapag tiningnan ng mata, ang mga butil ay hindi dapat makita.

Mga rate ng paggasta. Upang maghanda ng 1 kg ng Lassara pasta, kailangan mo:

Vaseline 480.5 g

Salicylic acid 19.9

Wheat starch 251.2

Zinc oxide 251.2

Teknolohikal na proseso. Ang salicylic acid, starch at zinc oxide ay dinudurog sa pamamagitan ng pagsala sa bawat pulbos nang hiwalay sa pamamagitan ng No. 2 na salaan.

Ang Vaseline ay na-load sa isang digester na may steam jacket at natunaw sa temperatura na 50 - 55 ° C, pagkatapos ay ipinapasa ito sa canvas.

Humigit-kumulang kalahati ng kinakailangang halaga ng petrolyo jelly ay inilalagay sa isang paghahalo ng takure at lubusan na hinaluan ng zinc oxide at salicylic acid. Pagkatapos ang sifted starch at ang natitirang bahagi ng vaseline ay ipinakilala sa boiler sa mga bahagi, ang lahat ay lubusan na halo-halong hanggang sa ang masa ay ganap na homogenous.

Ang ointment mula sa mixing boiler ay ipinapasa sa mazeter hanggang sa mawala ang pinakamaliit na butil (ang OTK controller ay kumukuha ng sample para sa pagsusuri).

Ang gray mercury ointment ay isang emulsion kung saan ang likidong metal na mercury ay dispersed sa isang base. Upang makuha ang pamahid na ito, kinakailangan na gumastos ng isang malaking halaga ng mekanikal na enerhiya, dahil ang mercury ay may napakataas na pag-igting sa ibabaw.

Ang pamahid ay dapat na isang ganap na homogenous na masa na naglalaman ng 30% metal na mercury. Kapag sinusuri ang isang pamahid na pinahiran sa isang manipis na layer sa makintab na papel, ang mga indibidwal na droplet ng mercury ay hindi dapat makita kahit na sa pamamagitan ng isang magnifying glass.

Teknolohikal na proseso. Ang buong proseso ng pagmamanupaktura ay nahahati sa mga sumusunod na pangunahing yugto:

Paggawa ng puro mercury ointment;

Paghahanda ng taba base;

Paghahalo ng mercury concentrate na may fat base;

Pag-iimbak at pag-iimbak.

Paggawa ng puro mercury ointment. Upang makagawa ng concentrate, kumuha ng 85 bahagi ng mercury at 15 bahagi ng anhydrous lanolin.

Depende sa dami ng ointment na ginawa, ang mga mortar ng iba't ibang laki ay ginagamit, na may isang espesyal na aparato. Ang mga maliliit na mortar, bilang isang panuntunan, ay cast iron, at ang mga malalaki ay bato (agata). Ang mga pestle sa panahon ng operasyon ay nagsasagawa ng dobleng planetary motion: umiikot sila sa kanilang sariling axis at sa paligid ng gitna ng mortar. 15 bahagi ng anhydrous lanolin ay inilalagay sa isang mortar, pagkatapos ay 85 bahagi ng mercury ay idinagdag sa maliliit na bahagi. Ang paggiling ay ipinagpatuloy sa loob ng 14-18 na oras, pagkatapos kung saan ang isang average na sample ay kinuha upang matukoy ang homogeneity at porsyento ng nilalaman ng mercury. Sa mga parmasya, ang fat base ay idinagdag sa concentrate kung kinakailangan, dahil sa pangmatagalang imbakan, ang mga fatty acid ay inilabas mula sa mga taba, na bumubuo ng mga nakakalason na compound na may mercury. Sa kakulangan ng lanolin, ang concentrate ay minsan ay ginawa sa isang espesyal na base ng emulsion na nakuha mula sa zinc oxide, mantika at tubig.

Malinaw na ang hinaharap na kapalaran ng mga parmasya ng HCI ay nangangailangan ng mabilis na pag-unlad ng pamantayan ng industriya na "Pharmacy of Health Care Institutions", ang eksaktong pamamaraan para sa paglilisensya sa mga aktibidad na parmasyutiko sa mga institusyon ng pangangalagang pangkalusugan. Kinakailangang bumuo ng pamantayan para sa pagsunod ng mga aktibidad sa parmasyutiko na may itinatag na mga patakaran at isang regulasyon sa parmasyutiko ng isang parmasya sa ospital.

Kinakailangan din na baguhin ang regulatory framework para sa pagkalkula ng staffing ng pharmaceutical staff ng mga parmasya ng ospital at bumuo ng mga dokumento ng regulasyon na nakakatugon sa mga bagong kinakailangan para sa mga botika ng HCI.

Mayroong tungkol sa 70 libong mga negosyo sa parmasyutiko sa Russia. Ang mga ito ay mga espesyal na organisasyon na, ayon sa likas na katangian ng kanilang mga aktibidad, ay dapat tiyakin ang kalidad ng pangangalaga sa gamot at ang pagiging naaabot nito sa populasyon. Ang pagsasagawa ng mga tungkulin ng supply ng gamot, ang mga negosyo ng parmasya ay nagsasagawa ng mga aktibidad sa ekonomiya. Pinakamahalaga ay may pambatasan na regulasyon ng parehong pangkalahatang pang-ekonomiya at parmasyutiko na aspeto ng mga aktibidad ng mga negosyo ng parmasya, lalo na ang mga parmasya ng ospital. Ang balangkas ng regulasyon ay napakalawak, ngunit ngayon ang batas na "Sa Teknikal na Regulasyon" ay nagiging lalong mahalaga, na gaganap ng isang malaking papel sa hinaharap.

Ang problema ng parmasya ng ospital ngayon ay mas talamak kaysa sa lahat ng iba pa, dahil ang sektor na ito ay nasa mas atrasadong antas na ngayon kumpara sa ibang mga segment ng industriya.

Sa kasalukuyan, walang mga pamantayan para sa pagpapatakbo ng mga parmasya ng ospital, sa ngayon ay walang sistema para sa paglilisensya sa mga parmasya ng ospital (hindi sila legal na entity, at ang mga legal na entity lamang ang napapailalim sa paglilisensya). Upang makakuha ng lisensya, ang isang parmasya ay dapat na nakarehistro sa charter ng isang institusyong medikal, hindi ito palaging nangyayari, at ngayon ang isang bilang ng mga parmasya ng ospital ay nagpapatakbo nang walang lisensya.

Ayon sa kaugalian, mayroong apat na function ng HCI pharmacy:

Pagtanggap ng mga kinakailangan para sa mga gamot;

Paghahanda ng mga gamot;

Kontrol ng kanilang kalidad;

Bakasyon sa mga departamento ng mga pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan.

Gayunpaman, ang mga pag-andar na ito ay malinaw na hindi sapat. Sa partikular, kinakailangang kontrolin ang pag-iimbak ng mga gamot sa mga departamento, ipaalam sa mga manggagawang medikal ang tungkol sa mga gamot na makukuha sa parmasya, atbp.

Upang ma-optimize ang proseso ng pagbibigay ng mga gamot, kinakailangan na ipakilala ang intra-pharmacy packaging at ibigay ang mga nakabalot nang gamot sa mga departamento. Kinakailangang panatilihin ang mga personalized na rekord sa mga institusyong medikal.

Ang regulasyon ng parmasya ay naglalayong tiyakin ang kalidad ng pangangalaga sa gamot, na kinabibilangan ng kalidad ng produkto mismo, ang kalidad ng pasilidad, kagamitan at ang kalidad ng proseso ng pagpapatupad.

Kaugnay ng komersyalisasyon ng mga aktibidad ng mga parmasya at ang paglitaw sa mga istante ng mga parmasya ng mga peke at pekeng produkto, ang pagbuo ng isang sistema para sa pag-regulate ng mga aktibidad ng parmasya ay may partikular na kaugnayan.

Ang pharmaceutical order ay isang hanay ng mga kinakailangan para sa mga lugar, tauhan, sanitary regime, mga kondisyon ng imbakan, mga paraan ng serbisyo, mga panuntunan sa pagbibigay, input control ng mga gamot, at iba pang mga indicator na nagsisiguro sa kalidad ng pangangalaga sa gamot na ibinibigay sa isang partikular na negosyo ng parmasya, na kinokontrol. sa pamamagitan ng mga regulasyong ligal na kilos ng Russian Federation.

Ang pagsusuri sa proseso ng pagbibigay ng pangangalaga sa gamot ay nagpapahintulot sa amin na magmungkahi ng isang triad ng kalidad ng kasiguruhan para sa pagkakaloob ng pangangalagang ito ng isang negosyo ng parmasya:

Ang kalidad ng mga lugar (isang hanay ng mga lugar, ang disenyo ng palapag ng kalakalan, kagamitan, pagsunod sa mga patakaran ng sanitary regime);

Ang paunang kalidad ng mga gamot (availability ng mga dokumento na nagpapatunay sa kanilang kalidad, pagsunod sa mga panuntunan sa imbakan, kontrol sa mga petsa ng pag-expire, atbp.);

Kalidad ng pagpapatupad (kinakailangang kwalipikasyon ng kawani, mataas na kalidad na assortment, pagsunod sa mga panuntunan sa holiday, mga serbisyo ng impormasyon, pagpepresyo, dokumentasyon).

Ang tatlong pangunahing puntong ito ay magiging batayan ng teknikal na regulasyon sa tingian na kalakalan sa mga gamot, na kasalukuyang inihahanda.

Ang mga elemento ng pharmaceutical order ay mga tauhan, lugar, pagtanggap ng mga gamot, dispensing, gamot mismo, sanitary regime, oras ng pagtatrabaho, sistema ng impormasyon, atbp.

Bibliograpiya

1. Lingguhang "Apteka" No. 42, 2004.

2. Lingguhang "Apteka" No. 22, 2005.

3.Internet: www. medikal com.ua

4. Bulletin of Pharmacy, 2005.

5. Magazine "Pharmacist" No. 16,2004.

6. Interent: www. provizor. kharkov. ua.

7. Besedina I.V., Griboedova A.V., Korchevskaya V.K. Pagpapabuti ng mga kondisyon para sa paghahanda ng mga solusyon sa iniksyon sa isang parmasya upang matiyak ang kanilang apyrogenicity // Pharmacy.- 1988.- No. 2.- p. 71-72.

8. Besedina I.V., Karchevskaya V.V. Pagsusuri ng kadalisayan ng mga solusyon sa iniksyon ng paggawa ng parmasyutiko sa proseso ng aplikasyon // Pharmacy.- 1988.- No. 6.- p. 57-58.

9. Gubin M.M. Mga problema sa paggawa ng mga solusyon sa iniksyon sa mga pang-industriyang parmasya // Botika. - 2006. - No. 1.

10.Moldover B.L. Aseptically manufactured dosage forms St. Petersburg, 199

11. Svetlanova S. Kung walang botika sa ospital, titigil ang proseso ng pagpapagaling. // Pharmaceutical Bulletin. - 2005. - No. 26 (389) ng Agosto 16, 2005.

12.www.medkurs.ru/pharmacy/sterile_medicine/section2315/11725.html

13. Avamesyants E. M. Teknolohiya para sa paggawa ng mga form ng dosis. Rostov-on-Don, "Phoenix", 2002.

14. State Pharmacopoeia ng USSR. – ika-10 ed. Moscow: Medisina, 1968.

15. Klimova L.D., Ber O.V. Paggawa ng mga gamot. Mga rekomendasyong pang-edukasyon-pamamaraan. - Samara; GOUVPO SamGMU Roszdrav, 2006. - 70 p.

16. Kautusan ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation noong Disyembre 31, 1971. Hindi. 949

17. Order ng Ministry of Health ng Russian Federation ng 18.08.1972 Hindi. 689

18. Order ng Ministry of Health ng Russian Federation ng 06/23/1983. Hindi. 758

19. Order ng Ministry of Health ng USSR No. 758 na may petsang 06/23/1983 "Sa posisyon at estado ng self-supporting interhospital (ospital) na mga parmasya"

Ang teksto ng trabaho ay inilalagay nang walang mga imahe at mga formula.
Ang buong bersyon ng trabaho ay magagamit sa tab na "Mga File ng Trabaho" sa format na PDF

Panimula

Ang mga gamot ay ginagamit ng mga tao mula pa noong sinaunang panahon. At kung ang mga naunang tao ay mas madalas na gumamit ng alternatibong gamot, na kinabibilangan ng mga katutubong recipe, homeopathy, acupuncture, naturopathy at iba pang mga pamamaraan, kung gayon sa ating panahon, maraming tao ang bumaling sa pharmacology, na gumagamit ng mga gamot na napatunayan sa klinika.

Kaya, sa paglipas ng libu-libong taon, isang uri ng ebolusyon ang naganap mula sa mga recipe ng "lola" hanggang sa isang buong agham - teknolohiyang parmasyutiko, na humantong sa paglikha ng isang malaking bilang ng mga gamot. Ang mga counter ng parmasya ay mabilis na napupuno ng parami nang paraming mga bagong gamot, samakatuwid, mayroong pangangailangan para sa mas masusing pagsusuri sa kalidad ng mga gamot alinsunod sa kasalukuyang batas, dahil tumaas din ang bilang ng mga pekeng gamot.

Ang paggamit ng mga mababang kalidad na gamot ay maaaring makapinsala sa kalusugan at buhay ng tao, maging sa kamatayan, dahil ang mga pharmacological na katangian ng mga mababang kalidad na gamot ay naiiba sa mga katangian ng orihinal.

Humigit-kumulang 90% ng mga gamot na ginawa ng mga parmasya ay mga gamot para sa mga institusyong medikal: mga ospital, ospital, mga dispensaryo. Karamihan sa mga gamot na ginawa para sa mga institusyong medikal ay mga liquid dosage form (LDF). Ang kalidad ng kanilang produksyon ay nakasalalay sa buhay at kalusugan ng maraming tao. Samakatuwid, ang isyu ng kalidad ng mga form ng likidong dosis ay palaging may kaugnayan.

Kaya naman layunin ng gawaing ito ay isang pagsusuri sa kalidad ng mga form ng likidong dosis na ginawa ng parmasya No. 418, ang tanging botika ng produksyon sa microdistrict ng Kompressorny.

Upang makamit ang layuning ito, kinakailangan upang malutas ang mga sumusunod mga gawain:

Upang pag-aralan ang mga form ng likidong dosis mula sa isang teoretikal na pananaw;

Isaalang-alang ang mga paraan ng intra-pharmacy control (VAK);

Suriin ang hanay ng mga produkto na ginawa ng departamento ng produksyon ng parmasya No. 418;

Pumili ng mga liquid dosage form para sa pisikal, kumpletong kemikal at organoleptic na pagsusuri (mga uri ng intra-pharmacy control na magagamit ko);

Magsagawa ng pisikal, kumpletong kemikal at organoleptic na pagsusuri ng mga piling anyo ng likidong dosis;

Upang makagawa ng mga konklusyon tungkol sa pagsunod sa kalidad ng pinag-aralan na mga form ng dosis ng likido sa kasalukuyang batas.

Paksa ng pag-aaral: mga likidong form ng dosis na ginawa ng botika No. 418.

Layunin ng pag-aaral: furacilin solution 1/5000 (sterile; para sa paggamot ng mga sugat), calcium chloride solution 5% (para sa oral administration), protargol solution 2% (nasal drops).

Mga pamamaraan ng pananaliksik: statistical analysis, literature analysis, titration in aqueous media, observation method, refractometry method.

Teoretikal na bahagi

Mga form ng dosis ng likido

Mga form ng dosis ng likido- ang mga ito ay komprehensibong libreng disperse system kung saan ang mga gamot na sangkap ay ipinamamahagi sa isang likidong dispersion medium.

2.1. Pag-uuri ng mga form ng likidong dosis

Ang mga form ng dosis ng likido ay maaaring nahahati sa ilang mga grupo:

Sa pamamagitan ng paraan ng aplikasyon	Komposisyon	Depende sa uri ng mga sistema ng pagpapakalat	Depende sa kapaligiran
a) para sa panloob na paggamit (mga patak, solusyon, pinaghalong) b) para sa panlabas na paggamit (lotion, banlawan, douches, enemas, nasal drops, tainga, dental, vaginal, urethral) c) para sa mga iniksyon	a) Simple (isang bahagi na solusyon - mula sa isang panggamot na sangkap at solvent) b) Kumplikado (multiccomponent - mula sa ilang mga panggamot na sangkap at isang solvent)	a) Mga totoong solusyon (molecular at ion-dispersion system na mas mababa sa 1 mmc) b) mga solusyon sa IUD c) Colloidal IUDs d) Mga pagsususpinde e) Mga emulsyon f) Pinagsamang disperse system g) Mga katas ng tubig (infusions, decoctions, mucus)	a) Mga solusyong may tubig b) Mga solusyon na hindi may tubig

Ang mga form ng dosis ng likido ay may parehong mga pakinabang at disadvantages.

Sa anumang kaso, para sa epektibong paggamit ng mga gamot, ang mahigpit na pagsunod sa pamantayan para sa paghahanda ng mga produkto ng parmasya ay kinakailangan.

2.2 Pangkalahatang teknolohikal na pamamaraan para sa paghahanda ng mga solusyon ng mass-volume o volume na konsentrasyon

Ang teknolohikal na pamamaraan para sa paghahanda ng mga solusyon ay may kasamang ilang mga yugto:

Stage 1 - pagkalkula, pagpapatunay ng mga dosis ng mga sangkap na may mga dosis; pagkalkula ng mga sangkap at solvent;

Stage 2 - paghahanda para sa trabaho;

yugto 3 - paglusaw;

Stage 4 - paglilinis (pagsala ng solusyon);

Stage 5 - packaging at capping;

yugto 6 - pagpaparehistro;

Stage 7 - kontrol sa kalidad.

Sa bawat yugto ng paghahanda ng mga form ng likidong dosis, ang pagsunod sa mga kinakailangan ng intra-pharmacy control ay sapilitan.

2.3. Kontrol sa parmasya

Ang kontrol sa kalidad ng intra-pharmacy ng mga gamot ay kinokontrol ng order na inaprubahan ng Ministry of Health ng Russian Federation No. 751n ng 2015. Nalalapat ang order na ito sa lahat ng parmasya sa teritoryo ng Russian Federation, anuman ang pagmamay-ari at kaakibat ng departamento.

Ang trabaho sa pagkontrol sa kalidad ng mga gamot ay itinalaga sa parmasyutiko at parmasyutiko-teknolohiya, na kinakailangang magmay-ari ng lahat ng uri ng kontrol sa intra-pharmacy.

Kasama sa kontrol sa intra-pharmacy ang lahat ng mga yugto ng proseso ng paghahanda ng gamot.

Mga direksyon para sa pagpapatupad ng intra-pharmacy control

1. Quality control ng medicinal substances (PM) at iba pang bagay na ginagamit sa paghahanda ng mga gamot: A) Pagsunod sa mga patakaran para sa pagtanggap at pag-iimbak ng mga panggamot na sangkap sa isang parmasya; B) Wastong pagproseso ng mga kagamitan sa parmasya at mga pantulong na materyales; C) Pagsunod sa sanitary at pharmaceutical regimes, tamang pagtanggap at pag-imbak ng purified water, concentrates at semi-finished na mga produkto.

2. Kontrol sa kalidad ng mga gawang gamot: A) Pagsunod sa mga patakaran para sa pagkuha ng mga reseta at teknolohiya ng pagmamanupaktura ng mga gamot; B) Pagsasagawa ng lahat ng uri ng kontrol sa intra-pharmacy

Mga mandatoryong uri ng kontrol sa intra-pharmacy: nakasulat, organoleptic at kontrol sa bakasyon.

Nakasulat na kontrol nagbibigay para sa pagpuno ng isang nakasulat na pasaporte ng kontrol sa paggawa ng isang form ng dosis. Ang pasaporte ay nagpapahiwatig ng petsa, numero ng reseta, ang pangalan ng produktong panggamot sa Latin, ang dami nito, ang masa ng mga indibidwal na dosis at ang kanilang numero, mga formula ng pagkalkula, ang mga kinakailangang coefficient para sa pagkalkula, ang pirma ng taong gumawa ng produktong panggamot , nakabalot, naka-check. Ang lahat ng mga kalkulasyon ay isinasagawa bago ang produksyon at naitala sa reverse side ng nakasulat na pasaporte ng kontrol. Ang pangalan ng mga gamot at ang kanilang mga dami ay nakalista sa nakasulat na pasaporte ng kontrol alinsunod sa teknolohiya ng pagmamanupaktura kaagad pagkatapos ng paggawa mula sa memorya. Ang nakasulat na pasaporte ng kontrol ay nakaimbak sa parmasya sa loob ng 2 buwan. Sa paggawa ng mga concentrates, semi-tapos na mga produkto, intra-pharmaceutical na paghahanda at packaging ng mga gamot, ang mga entry ay ginawa hindi sa pasaporte, ngunit sa mga rehistro ng laboratoryo at packaging work.

Organoleptic na kontrol ay binubuo sa pagsuri sa hitsura ng mga form ng dosis, kulay, amoy, pagkakapareho ng paghahalo, kawalan ng mga impurities sa makina. Ang mga resulta ng kontrol ay naitala sa naaangkop na journal.

Kontrol sa bakasyon kasama ang pag-verify ng pagsunod: packaging ng mga produktong panggamot na may mga katangian ng kanilang bumubuo ng mga sangkap na panggamot; pagpaparehistro ng mga produktong panggamot - ang mga kinakailangan ng mga dokumento ng regulasyon; dosis ng mga gamot na may normalized na dosis - ang edad ng pasyente; mga numero sa reseta-numero sa label; apelyido sa resibo at label-apelyido sa reseta; mga kopya ng reseta; tamang labeling. Ang taong nagbibigay ng mga senyales ng gamot sa likod ng reseta.

Mga piling uri ng kontrol sa intra-pharmacy: interogatoryo, pisikal at kemikal.

Kontrol sa botohan ay ginagamit nang pili pagkatapos ang parmasyutiko ay gumawa ng hindi hihigit sa 5 mga form ng dosis. Kapag nagsasagawa ng ganitong uri ng kontrol, pinangalanan ng parmasyutiko-teknolohiya ang pangalan ng unang sangkap na kasama sa reseta (sa mga kumplikadong mga form ng dosis) at ang dami nito, pagkatapos ay pinangalanan ng parmasyutiko mula sa memorya ang lahat ng mga gamot na kinuha at ang kanilang dami (kapag gumagamit ng semi-tapos na mga produkto, pinangalanan niya ang kanilang komposisyon at konsentrasyon).

Pisikal na kontrol ay isinasagawa upang suriin ang kabuuang masa o dami ng produktong panggamot, ang bilang at masa ng mga indibidwal na dosis (hindi bababa sa 3 dosis) at ang kalidad ng pagsasara ng lahat ng mga form ng dosis.

Ang ipinag-uutos na pisikal na kontrol ay napapailalim sa:

Ang bawat pakete at paghahanda sa intra-pharmacy (hindi bababa sa 3 pakete) ng mga solusyon sa iniksyon, mga patak sa mata, mga gamot para sa mga bagong silang at mga bata sa unang taon ng buhay, mga sterile na form ng dosis para sa panlabas na paggamit;

Ang bawat serye ng mga sterile dosage form (hindi bababa sa 5 bote, pagkatapos ng packaging bago ang kanilang isterilisasyon): mga solusyon sa iniksyon, patak ng mata, mga form ng dosis para sa mga bagong silang at mga bata sa unang taon ng buhay, mga sterile na form ng dosis para sa panlabas na paggamit;

Mga form ng dosis na may narcotic, psychotropic at potent substance;

Mga suppositories (solid sa temperatura ng silid at natutunaw (natutunaw o nabubulok) sa mga form ng dosis ng temperatura ng katawan).

Ang mga gamot ay sumasailalim sa kontrol ng kemikal depende sa komposisyon, layunin at uri ng form ng dosis.

Kontrol ng kemikal Binubuo ang pagtatasa ng kalidad ng ginawang gamot ayon sa mga sumusunod na tagapagpahiwatig: "pagiging tunay", "pagsubok para sa kadalisayan at pinahihintulutang limitasyon ng mga dumi" (pagsusuri ng husay) at "pagsusuri ng dami" (pagsusuri ng dami) ng mga sangkap ng gamot na bumubuo. komposisyon nito.

Ang pagsusuri ng husay ay napapailalim sa ipinag-uutos:

Purified water, tubig para sa iniksyon (araw-araw) para sa kawalan ng chlorides, sulfates, calcium at magnesium salts. Tubig para sa iniksyon bilang karagdagan para sa kawalan ng pagbabawas ng mga sangkap, carbon dioxide at ang nilalaman ng mga ammonium salts. Ang quarterly purified na tubig ay ipinapadala sa control at testing laboratory para sa kumpletong pagsusuri ng kemikal;

Lahat ng mga gamot na nagmumula sa mga silid ng imbakan patungo sa katulong, at kung sakaling may pagdududa: sa parmasya, mula sa bodega;

Mga concentrate at semi-tapos na mga produkto;

Mga produktong panggamot ng pang-industriyang produksyon, na nakabalot sa isang parmasya (bawat serye);

Mga produktong panggamot na natanggap ng parmasya - sa kaso ng pagdududa tungkol sa kanilang kalidad;

Mga homeopathic na gamot sa anyo ng isang blangko sa intra-pharmacy

at pili: mga form ng dosis na ginawa ayon sa mga indibidwal na reseta at kinakailangan ng mga institusyong medikal (hindi bababa sa 10% ng kabuuang bilang ng mga ginawang gamot). Ang partikular na atensyon ay binabayaran sa mga form ng dosis para sa mga bata, mata, pati na rin ang mga gamot na naglalaman ng mga lason at narcotic substance.

Ang qualitative at quantitative analysis (kumpletong chemical analysis) ay kinakailangang gamitin para sa quality control:

Ang lahat ng mga injectable na solusyon bago ang kanilang isterilisasyon, kabilang ang pagpapasiya ng pH, isotonizing (i.e., mga sangkap na ang osmotic pressure ng mga solusyon ay katumbas ng osmotic pressure ng plasma ng dugo) at mga stabilizing substance. Ang mga solusyon para sa iniksyon pagkatapos ng isterilisasyon ay sinusuri para sa halaga ng pH, pagiging tunay at dami ng nilalaman ng mga aktibong sangkap;

Mga sterile na solusyon para sa panlabas na paggamit (halimbawa, mga solusyon para sa paggamot ng mga bukas na sugat);

Mga patak sa mata at pamahid na may lason at narkotikong sangkap;

Mga form ng dosis para sa mga bagong silang;

Mga solusyon ng hydrochloric acid (para sa panloob na paggamit); mga solusyon ng atropine sulfate at silver nitrate;

Concentrates, semi-tapos na mga produkto, triturations (dry mixtures ng nakakalason at makapangyarihang mga sangkap na may walang malasakit na mga sangkap sa isang tiyak na (1/10, 1/100) ratio), intra-pharmaceutical paghahanda (bawat serye);

Mga stabilizer na ginagamit sa paggawa ng mga solusyon para sa mga iniksyon at mga solusyon sa buffer na kinakailangan sa paggawa ng mga patak ng mata;

Ang konsentrasyon ng ethyl alcohol kapag natunaw sa isang parmasya;

Ethyl alcohol, sa kaso ng pagdududa sa konsentrasyon sa pagpasok sa parmasya;

Homeopathic granules para sa disintegration;

Mga injectable na solusyon sa homeopathic.

Ang mga gamot na ginawa ayon sa mga indibidwal na reseta ay napapailalim sa kontrol ng kemikal nang pili, ngunit hindi bababa sa 3 beses bawat shift. Ang partikular na atensyon ay binabayaran sa mga form ng dosis para sa mga bata, mga form ng dosis ng ophthalmic, narcotic at lason, mga solusyon para sa mga therapeutic enemas. Ang mga resulta ng isang kumpletong kontrol ng kemikal ay naitala sa naaangkop na journal.

Sa proseso ng paggawa ng mga solusyon para sa mga iniksyon, sila ay sumasailalim sa pangunahin at pangalawang kontrol. Ang pangunahing kontrol ay binubuo sa pagsasagawa ng kumpletong kontrol ng kemikal (kabilang ang pagpapasiya ng pH at ) pagkatapos ng pagsala at pag-iimpake ng solusyon. Ang pangalawang kontrol ay isinasagawa bago ang packaging pagkatapos ng isterilisasyon. Binubuo ito ng kumpletong kontrol ng kemikal, kontrol para sa kawalan ng mga impurities sa makina, kontrol para sa sterility at pyrogenic substance (mga produkto ng mahahalagang aktibidad at pagkabulok ng mga microorganism), sa pagsuri sa kalidad ng mga vial capping at dami ng pagpuno ng mga ito.

Ang pagtatasa ng kalidad ng mga gawang gamot ay isinasagawa ayon sa dalawang tagapagpahiwatig: "nakakasiyahan" (angkop na mga produkto) at "hindi nasiyahan" (kasal).

Pagkatapos magsagawa ng kumpletong kontrol sa kalidad ng kemikal ng mga gamot, ang isang parmasyutiko-analyst (isang espesyalista na may mas mataas na edukasyon sa parmasyutiko na nagtatrabaho sa larangan ng paggawa ng gamot) ay naglalagay ng numero ng pagsusuri at ang kanyang pirma sa nakasulat na pasaporte ng kontrol at sa likod ng reseta. .

Mula sa lahat ng nasa itaas, maaari nating tapusin na ang mga paraan ng kontrol sa intra-pharmacy na magagamit ko ay: pisikal, organoleptic at kumpletong pagsusuri ng kemikal.

3. Bahagi ng pananaliksik

Para sa praktikal na bahagi ng pag-aaral, isang parmasya ang napili sa loob ng maigsing distansya mula sa lugar ng tirahan at edukasyon sa Kompressorny microdistrict.

1. Pagsusuri ng ginawang assortment

Nagsagawa ako ng pagsusuri sa manufactured assortment ng production department ng pharmacy No. 418 para sa buwan (mula Agosto 20, 2017 hanggang Setyembre 20, 2017), batay sa impormasyong ibinigay ng taong kumikilos bilang pinuno ng parmasya.

Pagsusuri ng manufactured assortment ng production department ng pharmacy No. 418 para sa panahon mula Agosto 20, 2017 hanggang Setyembre 20, 2017:

Mga form ng dosis ng likido 6571(90.4%)

Steril 4934(67.9%)Hindi sterile 1637(22.5%)

1. Injectable 1903(26.2%) 1. Panlabas 1568(21.6%)

(kabilang ang tubig para sa iniksyon 720(9.9%))

2. Panlabas na sterile 1784(24.6%) 2. Panloob 69(0.9%)

3. Steril na packaging 852(11.7%)

4. Patak ng mata 395(5.4%)

Mga Ointment 501(6.9%) (kabilang ang packaging 173(2.4%))

Mga pulbos 194(2.7%) (kabilang ang packaging152(2.0%))

Mula sa mga istatistika sa itaas, maaari nating tapusin na ang mga likidong form ng dosis ay nangingibabaw sa hanay ng mga produktong gawa.

1. Pagpili ng mga form ng likidong dosis para sa pagsusuri

Pinili ko ang mga sumusunod na form ng likidong dosis, na magagamit ko nang walang reseta:

Furacilin solution 1/5000(sterile; para sa pangangalaga ng sugat)

Tampok sa paggawa: Ang isang solusyon ng furacilin ay ginawa sa isang kumukulong 0.9% (isotonic) na solusyon ng sodium chloride, dahil ang furacilin ay isang hindi natutunaw na sangkap sa tubig.

Gayundin, ang solusyon na ito ay ginawa sa maraming dami para sa mga institusyong medikal para sa paggamot ng mga sugat.

Calcium chloride solution 5%(para sa oral administration)

Tampok sa paggawa: Ang sangkap na calcium chloride ay napaka-hygroscopic, iyon ay, madali itong sumisipsip ng kahalumigmigan mula sa hangin at natutunaw nang napakabilis. Samakatuwid, sa mga parmasya, ang mga puro solusyon ay inihanda mula sa sangkap na ito, mas madalas 1/50. At ang mga form ng dosis ay ginawa na mula sa puro solusyon na ito.

Ang solusyon na ito ay malawakang ginagamit sa mga institusyong medikal at populasyon.

Protargol solution 2%(patak ng ilong)

Tampok sa paggawa: Ang protargol ay ibinuhos sa ibabaw ng tubig at iniwan hanggang sa ganap na matunaw (mga 30-45 minuto). Imposibleng kalugin ang solusyon, dahil kapag nanginginig, nabuo ang bula, na bumabalot sa mga particle ng protargol at makabuluhang nagpapabagal sa proseso ng paglusaw.

Ito ay malawakang ginagamit sa pediatrics para sa paggamot ng pamamaga ng ilong mucosa.

Ang bawat isa sa mga gamot na ito ay may kakaiba sa paggawa at malawak na aplikasyon sa gamot. Batay sa mga salik na ito, pinili ko ang mga gamot sa itaas para sa pagsusuri.

1. Pagsusuri ng form ng likidong dosis No. 1

Solusyon ng furatsilina 0.02% (1/5000) - 400 ml

Organoleptic na kontrol

Index	Pangangailangan	Mga tagapagpahiwatig ng ginawang LF
Hitsura ni LF	Malinaw, madilaw-dilaw na solusyon	Tumutugma
	Walang amoy	Tumutugma
Walang mga mekanikal na pagsasama		Tumutugma

• Pisikal na kontrol

AT TUNGKOL SA. (deviation interval) = ±1% (tingnan ang annex 1)

A.I. = 400 ml. (±1%) / 100% = ±4 ml

D.I.O. (pinahihintulutang agwat ng paglihis) =396 ÷ 404 ml

V sinusukat = 401 ml (Kasama sa hanay ng pagpapaubaya)

Kumpletuhin ang pagsusuri ng kemikal

Dahil ang nasuri na solusyon ng furacilin ay inihanda sa isang isotonic na solusyon ng sodium chloride, ang isang kumpletong pagsusuri ng kemikal ay sumusuri hindi lamang sa presensya at nilalaman ng furacilin, kundi pati na rin sa presensya at nilalaman ng sodium chloride, masyadong.

Qualitative Analysis

Furacilin: paraan ng pagmamasid.

Ang pamamaraan ay batay sa pag-aari ng furacilin upang mag-fluoresce ng berde sa ultraviolet radiation.

Sodium chloride:

Para sa chloride ion:

Ang 1 ml ay idinagdag sa 3 patak ng solusyon. purified water, 5-6 patak ng HNO 3 (razb.) at 2-3 patak ng AgNO 3 ay bumubuo ng puting cheesy precipitate.

NaCl + AgNO 3 → AgCl ↓ (puting curd precipitate) + NaNO 3

Sa sodium cation: gamit ang isang microcrystalline reaction.

Ang sodium cation, na tumutugon sa 2,4,6-tinitrophenol (picric acid), ay bumubuo ng dilaw na mala-karayom ​​na kristal ng sodium picrate, na umuusbong mula sa isang punto.

O 2 N NO 2 O 2 N NO 2

NaCl + → HCl +

Pagsusuri ng dami.

Furacilin:

Formula ng Furacilin:

O 2 N O CH \u003d N - NH - C - NH 2

5-nitrofurfural semicarbazone

pamamaraan ng iodometry

Ang pamamaraan ay batay sa pagbabawas ng mga katangian ng gamot dahil sa hydrazide group.

Pamamaraan: Hanggang 2 ml. solusyon ng furatsilina magdagdag ng labis na 0.01 m iodine solution (2 ml.) at isang solusyon ng sodium hydroxide 10% dropwise hanggang sa pagkawalan ng kulay. Pagkatapos ay dilute ang sulfuric acid (2 ml; para sa isang acidic medium) ay idinagdag at iniwan sa isang madilim na lugar para sa ilang oras (humigit-kumulang 2-5 minuto). Ang inilabas na yodo ay na-titrate ng 0.01 m sodium thiosulfate solution hanggang sa ito ay maging walang kulay. Indicator - starch (magdagdag ng 3 patak sa dulo ng titration).

Maraming mga reaksyon ang nagaganap nang magkatulad:

1. I 2 + 2NaOH → NaI + NaIO + H 2 O (iodine solution sa isang alkaline medium ay bumubuo ng hypoiodite (NaIO)).

O + 2I 2 + 6NaOH → O +

O 2 N O CH \u003d N - NH - C - NH 2 O 2 N O C - H

n (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 1 mol z (I 2) \u003d 2 * 2 \u003d 4 (z (I 2) \u003d n (I 2) * N atoms. (I))

N 2 + NH 3 + 4NaI + Na 2 CO 3 + 3H 2 O (nitrofural oxidation sa 5-nitrofurfural)

3. NaI + NaIO + H 2 SO 4 → I 2 + Na 2 SO 4 + H 2 O (pag-aasido ng solusyon)

4. I 2 + 2Na 2S2 O 3 → 2NaI + Na 2S4 O 6 (titration ng inilabas na labis na yodo na may sodium thiosulfate gamit ang indicator - starch, na idinagdag sa dulo ng titration)

Ang titer ng sodium thiosulfate ayon sa furacilin ay:

M 1/z (molar mass ng katumbas ng titrant)

M (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 198.14 g / mol (halaga ng talahanayan; tingnan ang Appendix 2)

M 1 / z \u003d \u003d 49.54 g / mol

C 1 / z = 0.01 mol / l (molar na konsentrasyon ng katumbas ng titrant)

T (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 0.0004954 g / ml

ω(C 6 H 6N4 O 4) =

V 0.01 (I 2) \u003d 2 ml (kabuuang labis na yodo)

V 0.01 (Na 2S2 O 3) \u003d 1.2 ml (volume ng titrant na ginugol sa titration)

ω (C 6 H 6N4 O 4) = = 0.079264 g

AT TUNGKOL SA. (deviation interval) = ±15% (tingnan ang appendix 1)

MA = 0.08 g (±15%) / 100% = ±0.012 g

D.I.O. (pinahihintulutang agwat ng paglihis) = 0.068 ÷ 0.092 g

ω (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 0.079264 g (kasama sa pinapayagang agwat ng paglihis)

Sodium chloride:Ang pamamaraan ni Mohr ng argentometry

Ang pamamaraan ay batay sa pag-ulan ng mga chloride ions sa pamamagitan ng mga silver cation.

Pamamaraan: 2 ml ng tubig, 2 patak ng potassium chromate ay idinagdag sa 0.5 ml ng solusyon at titrated na may 0.1 mol/l na solusyon ng silver nitrate hanggang sa ang precipitate ay maging orange-dilaw.

NaCl + AgNO 3 → AgCl↓+ NaNO 3

n(C6H6N4O4) = 1 mol z (I2) = 1 * 1 = 1 (z (AgCl) = Valence (Ag) * N atoms. (Ag))

2AgNO 3 + K 2 CrO4 → Ag 2 CrO 4 ↓ + 2KNO 3

Ang titer ng sodium chloride sa silver nitrate ay:

M(NaCl) = 58.44 g/mol (halaga ng talahanayan; tingnan ang Appendix 2)

M 1 / z \u003d \u003d 58.44 g / mol

T(NaCl) = = 0.005844 g/ml

V 0.1 (AgNO 3) \u003d 0.8 ml (volume ng titrant na ginugol sa titration)

V lf. = 400 ml (kabuuang dami ng form ng dosis)

K p. \u003d 1 (ipinahiwatig sa packaging ng titrant)

a = 0.5 ml (dami ng gumaganang solusyon na kinuha para sa titration)

ω(NaCl) = = 3.74016 g

MA = 3.6 g (±4%) / 100% = ±0.144 g

D.I.O. (pinahihintulutang agwat ng paglihis) = 3.456 ÷ 3.744 g

ω(NaCl) = 3.74016 g (kasama sa pinapayagang agwat ng paglihis)

1. Pagsusuri ng form ng likidong dosis No. 2

Calcium chloride solution 5% - 100 ml

Organoleptic na kontrol

Index	Pangangailangan	Mga tagapagpahiwatig ng ginawang LF
Hitsura ni LF	Malinaw, walang kulay na solusyon	Tumutugma
	Walang amoy	Tumutugma
Walang mga mekanikal na pagsasama	Walang mga mekanikal na pagsasama	Tumutugma

Pisikal na kontrol

AT TUNGKOL SA. (deviation interval) = ±3% (tingnan ang appendix 1)

A.I. = 100 ml. (±3%) / 100% = ±3 ml

D.I.O. (pinahihintulutang agwat ng paglihis) =97 ÷ 103 ml

V sinusukat = 102 ml (Kasama sa tolerance range)

Gayundin, bilang bahagi ng pisikal na kontrol, ito ay sinusuri

ang kalidad ng capping ng produktong panggamot.

Kumpletuhin ang pagsusuri ng kemikal

Qualitative Analysis

Para sa chloride ion:

Pag-ulan ng mga chloride ions sa pamamagitan ng mga silver cation.

Sa 0.5 ML ng nasuri na solusyon magdagdag ng 5-6 patak ng HCl (razb.) (upang ma-asido ang daluyan) at 2-3 patak ng AgNO 3 ay bumubuo ng puting cheesy precipitate.

CaCl 2 + 2AgNO 3 → 2AgCl ↓ (puting curd precipitate) + Ca(NO 3) 2

Para sa calcium cation:

Sa 0.5 ml ng solusyon sa pagsubok magdagdag ng 3 patak ng ammonium oxalate. Isang puting precipitate ang bumubuo.

CaCl 2 + (NH 4) 2 C 2 O 4 → CaC 2 O 4 ↓ (white precipitate) + 2NH 4 Cl

Pagsusuri ng dami.

Calcium chloride: pamamaraan ng refractometry(dahil ang konsentrasyon ng calcium chloride ≥5%)

Ang refractive index ng nasuri na solusyon (n) ay tinutukoy sa 20˚С. Ang konsentrasyon ng CaCl 2 (X, sa gramo) ay kinakalkula ng formula:

X= (Sa 20˚C)

n 0 \u003d 1.333 (refractive index ng liwanag sa tubig; kinuha mula sa isang refractometer)

n \u003d 1.339 (Refractive index ng liwanag sa medium ng CaCl 2; kinuha mula sa refractometer)

V lf. = 100 ml (kabuuang dami ng form ng dosis)

F = 0.0012 (refractive factor CaCl 2 5%; halaga ng tabular, tingnan ang apendiks 3)

AT TUNGKOL SA. (deviation interval) = ±4% (tingnan ang appendix 1)

MA = 5 g (±4%) / 100% = ±0.2 g

D.I.O. (pinahihintulutang agwat ng paglihis) = 4.8 ÷ 5.2 g

X = 5.0 g (Kasama sa hanay ng pagpapaubaya)

Konklusyon - ang form ng likidong dosis na ito ay nakakatugon sa mga kinakailangan ng order ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang 10.26.15. Hindi. 751n.

1. Pagsusuri ng form ng likidong dosis No. 3

Protargol solusyon 2% - 10 ml

Organoleptic na kontrol

Index	Pangangailangan	Mga tagapagpahiwatig ng ginawang LF
Hitsura ni LF	Malinaw na madilim na kayumanggi solusyon	Tumutugma
	Walang amoy	Tumutugma
Walang mga mekanikal na pagsasama	Walang mga mekanikal na pagsasama	Tumutugma

• Pisikal na kontrol

AI = 10 ml. (±10%) / 100% = ±1 ml

D.I.O. (pinahihintulutang agwat ng paglihis) = 9 ÷ 11 ml

V sinusukat = 10 ml (Kasama sa hanay ng tolerance)

Gayundin, bilang bahagi ng pisikal na kontrol, ito ay sinusuri

ang kalidad ng capping ng produktong panggamot.

Kumpletuhin ang pagsusuri ng kemikal

Qualitative Analysis

bawat silver cation

Pag-ulan ng mga silver cation ng chloride ions.

Sa 0.5 ml ng solusyon sa pagsubok magdagdag ng 3 patak ng nitric acid at init. Ang likido ay nagiging dilaw, lumilitaw ang labo. Pagkatapos ay idinagdag ang 2 patak ng hydrochloric acid, nabuo ang isang madilaw-dilaw na puting cheesy precipitate.

LS HNO3, t0 Ag +

HCl + Ag + → AgCl↓ + H +

Para sa protina:

Kapag pinainit, ang protina sa nasuri na solusyon ay carbonized. May amoy ng sunog na sungay.

Ang nasuri na solusyon ay pinainit sa charring ng protina, ang amoy ng sinunog na sungay ay nararamdaman.

Pagsusuri ng Dami

Para sa pilak: pamamaraan ng rhodanometry (Folhard argentometry), direktang paraan ng titration.

Sa purong protargol, ang pilak ay 8% lamang, ang natitira ay protina. Samakatuwid, ang titer ng protargol ay isinasaalang-alang sa pamamagitan ng conditional titer ng pilak. Ang protina ay hindi binibilang.

Ang pamamaraan ay batay sa pag-ulan ng mga silver cation ng rhodanide ions.

Sa 2 ml ng gamot, magdagdag ng 3 patak ng nitric acid (upang maasido ang daluyan) at 3 patak ng iron-ammonium alum, init hanggang sa pagkawalan ng kulay at titrate ang discolored na solusyon na may 0.1 m ammonium thiocyanate solution sa isang pinkish-red na kulay.

Ag + + NH 4 SCN → AgSCN↓ + NH 4 +

n(Ag) \u003d 1 mol z (NH 4 SCN) \u003d 1 * 1 \u003d 1 (z (NH 4 SCN) \u003d Valence (NH 4) * N pangkat (NH 4))

3 NH 4 SCN + Fe 3+ → Fe(SCN) 3 + 3 NH 4 +

Ang pilak na titer para sa ammonium thiocyanate ay:

M 1/z (katumbas ng molar mass)

M(Ag) = 107.9 g/mol (halaga ng talahanayan; tingnan ang Appendix 2)

M 1 / z \u003d \u003d 107.9 g / mol

C 1 / z \u003d 0.1 mol / l (katumbas na konsentrasyon ng molar)

T(Ag) = 0.01079 g/ml

T protargol conditional = = = 0.134875 g / ml

Ang mass fraction ng pilak sa nasuri na solusyon sa gramo ay katumbas ng:

V 0.1 (NH 4 SCN) \u003d 0.3 ml (volume ng titrant na ginugol sa titration)

V lf. = 10 ml (kabuuang dami ng form ng dosis)

K p. \u003d 1 (ipinahiwatig sa packaging ng titrant)

a = 2 ml (dami ng gumaganang solusyon na kinuha para sa titration)

ω(Ag) = = 0.2023125 g

AT TUNGKOL SA. (deviation interval) = ±10% (tingnan ang appendix 1)

AI \u003d 0.2g. (±10%) / 100% = ±0.02g

D.I.O. (pinahihintulutang agwat ng paglihis) = 0.18 ÷ 0.22 g

ω(Ag) = 0.2023125 g (kasama sa pinapayagang pagitan ng deviation)

Konklusyon - ang form ng likidong dosis na ito ay nakakatugon sa mga kinakailangan ng order ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang 10.26.15. Hindi. 751n.

4. Konklusyon

1. Pinag-aralan ko ang pag-uuri ng mga form ng likidong dosis at ang pangkalahatang teknolohiya para sa kanilang paggawa, mga pamamaraan ng kontrol sa intra-pharmacy at nalaman kung alin sa mga ito ang maaari kong isagawa.

2. Sa pang-eksperimentong bahagi, sinuri ko ang hanay ng mga produktong ginawa ng departamento ng produksyon ng parmasya No. 418. Mula sa pagsusuri, maaari nating tapusin na ang karamihan sa mga form ng likidong dosis ay ginawa - higit sa 90%, kaya ang paksa ng aking gawain sa pananaliksik, kung saan isinasaalang-alang ko lamang ang mga likidong form ng dosis, ay napaka-kaugnay.

Pinili at sinuri din niya ang mga form ng likidong dosis at gumawa ng mga konklusyon tungkol sa kanilang kalidad na pagsunod sa kasalukuyang batas. Naniniwala ako na natapos ang mga gawaing itinakda ko.

3. Sa Parmasya Blg. 418, ang sistema ng kontrol sa kalidad para sa mga likidong gamot ay inayos alinsunod sa kasalukuyang batas.

5. Listahan ng mga sanggunian

Order ng Ministry of Health ng Russian Federation ng Oktubre 26, 2015 N 751n "Sa pag-apruba ng mga patakaran

pagmamanupaktura at pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal

aplikasyon ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko"

E.V. Ermilova, V.V. Dudko, T.V. Kadyrova "Pagsusuri ng kumplikadong mga form ng dosis" Tutorial. Ministri ng Edukasyon. Siberian State Medical University. Tomsk, 2012

Pletneva T.V., Uspenskaya E.V., Muradova L.I. Kontrol sa kalidad ng mga gamot. - M.: GEOTAR-Media, 2014. - 555 p.

Krasnyuk I.I., Mikhailova G.V., Muradova L.I. Teknolohiya ng parmasyutiko. Teknolohiya ng mga form ng dosis. - M.: GEOTAR-Media, 2013. - 560 p.

Internet - mga mapagkukunan, mga elektronikong tutorial at mga aklat-aralin:

URL ng GARANTIYA: http://www.garant.ru

URL ng Ministry of Health ng Russian Federation : http://www.rosminzdrav.ru/

http://xumuk.ru/

6.Aplikasyon

Annex 1

Pinahihintulutang paglihis sa kabuuang dami ng LLF sa paggawa ng mass-volume na paraan.
Iniresetang dami, ml	Mga paglihis, %
Mahigit 10 hanggang 20 Mahigit 20 hanggang 50 Mahigit 50 hanggang 150 Mahigit 150 hanggang 200
Ang mga pinahihintulutang paglihis sa bigat ng sample ng mga indibidwal na panggamot na sangkap sa LDF sa paggawa ng mass-volume na paraan.
Nakarehistrong timbang, g	Mga paglihis, %
Higit sa 0.02 hanggang 0.1 Higit sa 0.1 hanggang 0.2 Higit sa 0.2 hanggang 0.5 Higit sa 0.5 hanggang 0.8 Higit sa 0.8 hanggang 1.0 Higit sa 1.0 hanggang 2.0 Higit sa 2.0 hanggang 5.0

MGA PAGLILIHIS NA PWEDE SA PAGGAWA NG LIQUID

MGA FORM NG DOSAGE SA BOTIKA.

Appendix 2

Talahanayan "MOLAR MASS NG DRUG SUBSTANCES"

	gamot na sangkap	Molar mass
	Acetylsalicylic acid
	Ascorbic acid
	Adrenaline hydrotartrate
	Anestezin
	Analgin
	Antipyrine
	Apomorphine hydrochloride
	Atropine sulfate
	Benzoic acid
	Boric acid
	barbital
	barbital sodium
	Butadion
	Glutamic acid
	Hexamethylenetetramine
	Diphenhydramine
	calcium chloride
	calcium gluconate
	calcium lactate
	Codeine Phosphate
	caffeine anhydrous
	Potassium chloride
	Potassium bromide
	Potassium iodide
	Potassium permanganate
	Levomecithin
	Magnesium sulfate
	Morphine hydrochloride
	sodium benzoate
	Sodium bromide
	Sodium chloride
	sodium iodide
	sodium bikarbonate
	sodium nitrite
	Sodium salicylate
	Sodium tetraborate
	Sodium thiosulfate
	Isang nikotinic acid
	norsulfazol
	Norsulfazole sodium
	Novocaine
	Papavirine hydrochloride
	Pilocarpine hydrochloride
	Promedol
	Pyridoxine hydrochloride
	Hydrogen peroxide
	Resorcinol
	Riboflavin
	Silver nitrate
	Natutunaw ang Streptocid
	Sulfacyl sodium
	Sulfadimezin
	Salicylic acid
	Theobromine
	Theophylline
	Thiamine bromide
	Thiamine chloride
	Mercury oxide dilaw
	Phenobarbital
	Phenyl salicylate
	Ftalazol
	Furacilin
	Hydrochloric acid
	Quinine dihydrochloride
	Quinine hydrochloride
	Quinine sulfate
	Chloral hydrate
	zinc sulfate
	Ethaminal sodium
	Ethylmorphine hydrochloride
	Ephedrine hydrochloride
	Eufillina: theophylline
	Ethylenediamine

Appendix 3

REFRACTIVE INDEX TABLE PARA SA MGA GAMOT NA SUBSTANS

Amidopyrine 4%		Analgin
Ammonium bromide 5%		Analgin 20%
Ammonium bromide 20%		Antipyrine 1%
Ammonium chloride 10%		Antipyrine 5%
Ammonium chloride 20%		Atropine sulfate
Barbamil 3%		barbital
Barbamil 5%		sodium barbital
Urotropin 10%		Glucose (moisture content 10%)
Urotropin 20%		Glucose b/w
Urotropin 40%
Potassium bromide 5%		Diphenhydramine
Potassium bromide 10%		K-ta aminocaproic 5%
Potassium bromide 20%		K-ta ascorbic
Potassium iodide		Boric acid 3%
Potassium chloride 10%		K-ta glutamine
Potassium chloride 5%		K-ta nikotina
calcium gluconate		Acetic acid
calcium lactate		Codeine Phosphate
Calcium chloride 5%		cardiamine
Calcium chloride 20%
Calcium chloride 50%		Caffeine-sodium benzoate
Magnesium sulfate hanggang 50%		Magnesium chloride
Magnesium sulfate hanggang 30%		tanso sulpate
Valerian tincture		Sodium salicylate 20%
Sodium bromide 5%		Sodium chloride 5%
Sodium bromide 10%		Sodium chloride 10%
Sodium bromide 20%		Sodium tetraborate
sodium benzoate		Sodium thiosulfate 10%
sodium bikarbonate		Sodium thiosulfate 20%
sodium hydrocitrate		Sodium thiosulfate 40%
Sodium iodide 5%		Sodium thiosulfate 50%
Sodium iodide 10%		Sodium thiosulfate 60%
Sodium iodide 30%		sodium citrate
Sodium sulfate		Sosa etaminal
Sodium sulfate b/w		Novacainamide 10%
Sodium salicylate 10%		Novocaine
Pilocarpine hydrochloride
Pachycarpine hydroiodide		Pyridoxine g/h
papaverine hydrochloride		Promedol
		Alcohol ammonia
Sodium sulfate		Solusyon ng Streptocide
Resorcinol		Quinine g/h
zinc sulfate		Chloral hydrate
Euffilin 10%		Ephedrine g/h

Panimula

Kabanata 1. Mga diskarte sa marketing sa pag-aaral ng pharmaceutical market ng mga gamot

1 Ang halaga ng pananaliksik sa marketing sa pag-aaral ng merkado ng mga gamot

2 Mga pamamaraan para sa pagsusuri ng assortment ng mga gamot

Kabanata 2. Pagsusuri sa marketing ng hanay ng mga gamot batay sa oxacillin

1 Mga katangian ng kalakal ng oxacillin (pangkat ng pag-uuri na isinasaalang-alang ang iba't ibang mga pag-uuri, pagkilos ng parmasyutiko, paggamit, mga tampok ng imbakan at pagbibigay mula sa isang parmasya)

1.2 Mga pangkat ng pag-uuri

1.3 Mga form sa pagpapalabas

2 Pagsusuri ng hanay ng mga gamot na ginawa batay sa oxacillin, na inaprubahan para sa paggamit sa bansa sa pamamagitan ng bilang ng mga pangalan ng kalakalan, sa pamamagitan ng mga paraan ng pagpapalabas, ng mga bansa, mga kumpanya ng pagmamanupaktura, ayon sa mga petsa ng pagpaparehistro)

Konklusyon

Bibliograpiya

Annex 1

pagmemerkado sa merchandising ng gamot na oxacillin

PANIMULA

Ang mga nakakahawang sakit ay kilala sa sangkatauhan mula pa noong sinaunang panahon, nang ang mga epidemya ay sumasakop sa malawak na teritoryo, kabilang ang buong estado at mga tao. Ito ay hindi para sa wala na ang mga nakakahawang sakit ay tinatawag na "pestilence".

Ang mga nakakahawang sakit ay mga sakit na sanhi at pinananatili ng presensya sa katawan ng isang nabubuhay na nakakapinsalang dayuhang ahente - ang pathogen. Ito ay pumapasok sa isang komplikadong biological na pakikipag-ugnayan sa katawan ng tao, na humahantong sa isang nakakahawang proseso, pagkatapos ay isang nakakahawang sakit. Ang nakakahawang proseso ay ang pakikipag-ugnayan ng pathogen at ng katawan ng tao sa ilalim ng ilang mga kondisyon sa kapaligiran, ang katawan ay tumutugon sa pagkilos ng pathogen na may mga proteksiyon na reaksyon. konsepto impeksyon ay nangangahulugan ng estado ng impeksyon ng katawan at nagpapakita ng sarili sa anyo ng isang sakit o karwahe.

Ang mga nakakahawang sakit ay isang malubhang problema sa buong mundo. Ayon sa World Health Organization, 16 milyong tao ang namamatay mula sa kanila bawat taon sa mundo. Sa kabila ng mga pagkakaiba sa istraktura ng mga sanhi ng kamatayan, ang problemang ito ay talamak hindi lamang para sa mga umuunlad na bansa, kundi pati na rin para sa mga maunlad na estado. Kanlurang Europa At Hilagang Amerika, pati na rin ang Russia. Gaya ng idiniin sa G8 summit sa St. Petersburg, idinidikta nito ang pangangailangang bawasan ang negatibong epekto ng mga nakakahawang sakit sa populasyon, gayundin sa sistema ng pangangalagang pangkalusugan at ekonomiya ng iba't ibang bansa.

Ang pangunahing pangkat ng mga gamot na ginagamit sa paggamot ng mga nakakahawang sakit ay antibiotics. Ang pag-imbento ng mga antimicrobial ay isa sa pinakamahalagang kaganapan sa medisina noong ika-20 siglo at nagbukas ng panahon ng antibiotic therapy, na naging posible upang gamutin ang mga nakakahawang sakit na etiotropiko. Sa kasalukuyan, ang isang malaking bilang ng mga synthetic at biosynthetic antibiotics ay kilala na aktibo laban sa iba't ibang grupo ng mga microorganism, at, dahil dito, iba't ibang mga nakakahawang sakit na dulot ng mga ito. Ang appointment ng mga antibiotics ay makatwiran lamang kung ang mga pagsubok sa laboratoryo ay nagpapatunay sa pagkakaroon ng isang tiyak na ahente ng microorganism-causative. Batay sa mga resulta ng data na nakuha, ang doktor ay pumipili ng isang antibyotiko batay sa impormasyon tungkol sa sensitivity ng natukoy na microorganism. Sa kaso ng hindi sapat na pagpili ng gamot, hindi lamang ang therapeutic effect ay maaaring hindi mangyari, ngunit ang kalusugan ng pasyente ay mapinsala. Ang self-medication na may antibiotics ay ipinagbabawal dahil ito ay humahantong sa pagbuo ng antibiotic resistance sa bacterial strains, na nagpapataas naman ng mortalidad, gayundin ang pagtaas ng gastos sa paggamot.

Ang mga antibiotic ay isa sa pinakamalawak na ginagamit na grupo ng mga gamot na ginagamit sa iba't ibang larangan ng klinikal na gamot. Ang mga paraan para sa paggamot ng mga nakakahawang sakit ay ang ika-apat na pinakamalaking sa mundo sa mga tuntunin ng mga benta. Kabilang sa mga ito, ang isang makabuluhang proporsyon ay nahuhulog sa mga antibiotics.

Ang pandaigdigang merkado para sa mga antibiotic ay tinatantya sa humigit-kumulang 22.5 bilyong dolyar at nagkakahalaga ng 6-21% ng buong merkado ng parmasyutiko sa iba't ibang mga bansa. Kabilang sa mga nangungunang pharmacotherapeutic na klase ayon sa dami ng mga benta ang cephalosporins, broad-spectrum penicillins, at macrolides.

Sa kasalukuyan, ang pharmaceutical market ng Russian Federation ay oversaturated sa mga antibiotic na gamot at ang kanilang saklaw ay patuloy na lumalawak, ang pangangailangan para sa pananaliksik sa marketing sa lugar na ito, na may kaugnayan at nangangako, ay ipinahayag.

Ang isa sa mga modernong kinatawan ng klase ng antibiotics ay oxacillin - isang bactericidal antibiotic mula sa grupo ng mga semi-synthetic penicillins, lumalaban sa pagkilos ng penicillinase. Hinaharang ng gamot ang synthesis ng bacterial cell wall sa pamamagitan ng pag-abala sa mga huling yugto ng peptidoglycan synthesis (pinipigilan ang pagbuo ng mga peptide bond sa pamamagitan ng pagsugpo sa transpeptidase), nagiging sanhi ng lysis ng paghahati ng bacterial cells. Aktibo laban sa mga mikroorganismo na positibo sa gramo: Staphylococcus spp. (kabilang ang paggawa ng penicillinase), Streptococcus spp., incl. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, anaerobic spore-forming rods, gram-negative cocci (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp. Hindi aktibo laban sa karamihan ng gram-negative na bacteria, rickettsiae, virus, protozoa, fungi. Mabagal na umuunlad ang katatagan.

Ang layunin ng gawaing ito ay magsagawa ng pagsusuri sa marketing ng hanay ng mga gamot batay sa gamot na oxacillin.

Upang makamit ang layunin, dapat mong kumpletuhin ang mga sumusunod na gawain:

Upang pag-aralan ang kahalagahan ng pananaliksik sa marketing sa pag-aaral ng merkado ng gamot.

Isaalang-alang ang mga pangunahing paraan ng pagsusuri ng assortment ng mga gamot.

Magsagawa ng isang katangian ng merchandising ng mga gamot batay sa gamot na INN oxacillin.

Upang pag-aralan ang hanay ng mga antibiotics batay sa INN oxacillin.

Mga bagay ng pag-aaral: istatistika, mga ulat sa accounting ng mga parmasya, mga publikasyon ng mga siyentipikong journal, rehistro ng mga gamot, atbp.

KABANATA 1. PHARMACEUTICAL MARKETING: MGA PROBLEMA AT PAG-UNLAD NG MGA TREND

1.1 pangkalahatang katangian marketing sa parmasya

Ang kalakalan, o palitan, ay tila umiral sa buong kasaysayan ng tao, bagaman sa simula sa isang limitadong sukat. Gayunpaman, ang marketing bilang isang nangungunang puwersa sa lipunan ay isang medyo bagong kababalaghan. Hindi ito maaaring maging isang bagay na talagang mahalaga hanggang ang sangkatauhan ay nagsimulang gumawa ng higit sa kinakailangan upang matugunan ang mga kagyat na mahahalagang pangangailangan. Nangyari ito sa iba't ibang panahon sa iba't ibang bahagi ng mundo. Ito ay para sa kadahilanang ito na ang antas ng pag-unawa sa mga batas ng marketing ay hindi pareho sa buong mundo, kahit na ang mabilis na pag-unlad ng internasyonal na kalakalan ay unti-unting pinapawi ang mga pagkakaiba.

Ang marketing ay ang proseso ng pagpaplano at pagpapatupad ng mga aktibidad na may kaugnayan sa paglikha ng isang produkto, pagpepresyo, promosyon sa merkado at pamamahagi ng mga kalakal, serbisyo at ideya sa pamamagitan ng pagpapalitan ng mga mamimili at organisasyon upang matugunan ang mga pangangailangan. Ang konsepto ng marketing ay nagpapahiwatig na ang pangunahing layunin ng organisasyon ay dapat na kasiyahan ng customer, at hindi ang pag-maximize ng kita. Sa madaling salita, ang organisasyon ay dapat na nakasentro sa customer, naghahangad na maunawaan ang mga pangangailangan ng customer at matugunan ang mga ito nang mabilis at mahusay sa paraang makikinabang sa customer at sa organisasyon mismo. Nangangahulugan ito na ang anumang organisasyon ay dapat magsikap na makakuha ng parehong impormasyon tungkol sa mga pangangailangan ng customer at impormasyon na makakatulong sa pagtukoy kung paano matutugunan ang mga pangangailangang ito nang pinakamabisa. Gayunpaman, hindi dapat kalimutan ng isa ang tungkol sa mga interes sa pananalapi ng samahan mismo, dahil sa isang ekonomiya ng merkado ito ay tila imposible.

Ang pananaliksik sa marketing ay isang kritikal na bahagi ng system na nagbibigay ng naturang data. Mayroong dalawang mga paaralan ng pananaliksik sa marketing: sa isang banda, mga tagasuporta ng pormalisasyon ng pananaliksik at mga resulta nito, ibig sabihin, ang paggamit ng mga quantitative na pagtatantya, ang paggamit ng mga istatistikal at econometric na modelo, atbp., at, sa kabilang banda, mga tagasuporta ng impormal na pagsusuri, mga pagtatasa ng husay, mga graphical na modelo . Sa partikular na pananaliksik sa marketing, ang mataas na antas ng pormalisasyon ng proseso ng pananaliksik (ang paggamit ng mathematical apparatus, statistical modeling method, atbp.) ay kadalasang pinagsama sa isang hindi pormal, deskriptibong katangian ng mga pinag-aralan na phenomena at proseso, at qualitative assessments. Binibigyang-daan ka ng pamamaraan ng pananaliksik sa marketing na matagumpay na pagsamahin ang parehong mga lugar na ito. Dapat itong bigyang-diin na ang mga sumusunod na istatistikal na pamamaraan ay pinaka-malawak na ginagamit sa listahan ng mga pamamaraan ng pagsusuri sa marketing: ganap, karaniwan at kamag-anak na mga halaga; serye ng oras at serye ng pamamahagi; pagpapangkat; pagsusuri ng index; graphical na pamamaraan, mga modelo ng trend, mga pamamaraan ng mga pagtatasa ng eksperto. Ang pagpili ng mga pamamaraan ng pagsusuri ay idinidikta ng isang bilang ng mga kadahilanan: ang likas na katangian ng mga proseso at phenomena na pinag-aaralan, ang antas ng pagkaapurahan ng pagkuha ng mga konklusyon, ang istraktura ng impormasyon, ang pagkakaroon o limitasyon ng impormasyon, ang mga posibilidad ng paggamit ng teknolohiya ng computer, atbp.

Ang pananaliksik sa marketing ay maaaring mapabuti ang kalidad ng mga desisyon sa pamamahala sa pamamagitan ng pagbibigay ng may-katuturan, tumpak at napapanahong impormasyon. Ang bawat tiyak na desisyon ay nagsasangkot ng pagtatanghal ng isang natatanging pangangailangan para sa impormasyon. Ang impormasyon na maaaring makuha bilang resulta ng pananaliksik sa marketing ay nag-aambag sa pagbuo ng sapat na mga estratehiya. Ang pananaliksik sa marketing ay ang proseso kung saan nakikipag-ugnayan ang isang organisasyon sa mga mamimili at publiko sa pamamagitan ng impormasyon na ginagamit upang matukoy ang mga pagkakataon at problema sa marketing; pagbuo, pagsasaayos at pagsusuri ng mga aktibidad sa marketing; pagsubaybay sa mga aktibidad sa marketing; pagbutihin ang pag-unawa sa marketing bilang isang proseso. Sa kurso ng pananaliksik sa marketing, nakukuha nila ang impormasyong kinakailangan upang malutas ang mga umiiral na problema, bumuo ng mga pamamaraan para sa pagkolekta ng impormasyon, pag-aralan ito, at bumalangkas ng mga rekomendasyon na ipinapaalam sa mga interesadong partido. Ang impormasyon sa marketing ay mga numero, katotohanan, impormasyon, pagtatantya at iba pang data na kinakailangan para sa pagsusuri at pagtataya ng mga aktibidad sa marketing. Dapat itong napapanahon, maaasahan, nakatuon, kumpleto at may kaugnayan.

Ang koleksyon ng impormasyon tungkol sa merkado, mga kalakal at serbisyo, mga pangangailangan at kanilang mga pangangailangan, mga kakumpitensya at mga presyo ay isinasagawa sa proseso ng pag-audit - ito ang pangalan ng pananaliksik sa marketing na kinakailangan para sa pagsasagawa ng isang situational analysis ng panlabas na kapaligiran at ang mga aktibidad ng organisasyon mismo.

Sa kasalukuyan, ang pandaigdigang merkado ay pinangungunahan ng konsepto ng panlipunan - etikal na marketing. Ang konsepto na ito ay medyo pare-pareho sa mga gawain ng pharmaceutical marketing. Ang pinakakumpletong kahulugan ng ganitong uri ng marketing ay kabilang sa N.B. competitive environment. Ang mga pangunahing gawain ng pagmemerkado sa parmasyutiko ay ang pagbuo ng isang hanay ng mga produkto at isang permanenteng madla ng mamimili, ang organisasyon ng mga benta at pag-promote ng mga kalakal, pagtaas ng kasiyahan ng mga mamimili.

Tulad ng nabanggit sa itaas, ang mga aktibidad ng anumang organisasyon ay naglalayong kapwa sa pagtugon sa mga pangangailangan ng mga mamimili at sa paggawa ng kita. Sa pagsasaalang-alang na ito, kinakailangan upang pasiglahin ang demand, subukang akitin ang mamimili at hikayatin siyang bumili. Gayunpaman, ang demand para sa mga gamot (mga gamot) ay medyo tiyak, mayroon itong isang bilang ng mga pagkakaiba kumpara sa demand para sa iba pang mga kalakal.

Ang pagpapasigla ng demand para sa mga gamot sa pamamagitan ng pharmaceutical marketing ay humahantong sa market transparency, at ang pagtatangkang pamahalaan ang demand sa pamamagitan ng pagkontrol sa daloy ng impormasyon at paglilimita sa marketing ay ginagawang hindi epektibo ang mga mekanismo sa merkado.

Ang libreng daloy ng impormasyon ay mahalaga sa isang ekonomiya ng merkado na ang pangunahing layunin ay upang matugunan ang mga pangangailangan ng mga mamimili. Sa pangangalagang pangkalusugan, ang mga pasyente, doktor, at kompanya ng seguro ay pumipili ng mga produkto at serbisyo batay sa kanilang sariling mga layunin at pagsusuri sa ekonomiya. Upang makagawa ng matalinong pagpili, ang bawat isa sa mga manlalarong ito ay nangangailangan ng kumpletong impormasyon tungkol sa pagkakaroon, gastos, at kalidad ng mga nakikipagkumpitensyang produkto at serbisyo.

Sa isang mahusay na merkado para sa mga produktong pangkalusugan, ang balanse ng supply at demand ay patuloy na nagbabago sa ilalim ng impluwensya ng impormasyon na ipinamamahagi sa pamamagitan ng marketing mix. Ito ang klasikong papel ng marketing sa sistema ng ekonomiya. Gayunpaman, mayroong isang opinyon na sa pamamagitan ng pagpapasigla sa pangangailangan para sa mga produkto at serbisyo, ang marketing ay nag-aambag sa pagtaas ng mga gastos sa pangangalagang pangkalusugan, na pinipilit ang system na gumamit ng mga gamot nang hindi kinakailangan at sa labis na halaga. Gayunpaman, ang mga desisyon sa halaga ng gamot ay pinakamahusay na ginawa ng mga mamimili na alam ang kanilang mga personal na pangangailangan at maaaring gumawa ng magandang halaga para sa mga desisyon sa pera kapag mayroon silang mabuti at makatotohanang impormasyon.

Siyempre, ang sistema ay hindi perpekto, at kung minsan ang mga gamot ay maling ginagamit, ngunit ang kanilang hindi magandang paggamit dahil sa mababang antas ng pagsunod ng pasyente sa paggamot o dahil hindi sila inireseta ng doktor ay mas karaniwan at mas malaki ang gastos sa lipunan. Kung ikukumpara sa iba pang mga paggamot, ang gamot ay karaniwang ang pinakamurang paraan upang makakuha ng epektibong mga resulta, at ang hindi paggamit ng gamot ay humahantong sa mas mataas na gastos sa paggamot kaysa sa pagtitipid.

Kailangan ang impormasyon tungkol sa mga gamot upang matiyak ang transparency ng merkado, kaya mahalaga na maayos na maayos ang mga kasanayan sa marketing at tama ang impormasyon. Kabilang sa mga halimbawa ng masasamang kasanayan sa marketing ng mga kumpanya ng parmasyutiko ang maling impormasyon, hindi napapatunayang mga paratang, o mga panunuhol (nakatago o lantaran). Samakatuwid, ang kalidad ng impormasyon ay dapat na kontrolin, ngunit hindi ang dami nito.

Ito ay lalong mahalaga na ang anumang mga pagbabago sa merkado ng gamot ay maingat na pinag-isipan at hindi lumalabag sa kahusayan ng merkado, na nakamit ng ilang dekada ng pag-unlad. Ang pinakamalaking disbentaha ng marketing sa sistema ng pangangalagang pangkalusugan ay nauugnay sa pagiging patas ng pamamahagi ng mga produkto at serbisyo, kabilang ang mga gamot. Samakatuwid, ang gawain ng mga pulitiko ay tiyakin ang pangkalahatang pagkakaroon ng mga gamot nang hindi sinisira ang kahusayan, ekonomiya at pagiging makabago ng umiiral na sistema.

Bilang karagdagan sa pangunahing aktibidad na nauugnay sa kahulugan at kasiyahan ng mga pangangailangan ng mamimili, ang marketing ay dapat magsagawa ng karagdagang gawain - upang patunayan sa mga organisasyon na nagbabayad para sa paggamot, ang pang-ekonomiyang halaga ng produkto. Sinusuri ng gobyerno, mga organisasyon ng pangangalagang pangkalusugan, mga tagapag-empleyo, at iba pang mga mamimili ng pangangalagang pangkalusugan ang mga presyo at halaga ng lahat ng elemento ng therapy, kabilang ang mga gamot.

Noong 1980s, nagsimulang tumugon nang positibo ang mga kumpanya ng parmasyutiko sa mga bagong pangangailangan sa merkado na ito. Sinimulan nilang isaalang-alang ang mga pagtatasa ng teknolohiya at patunay ng halaga bilang mga bagong panuntunan ng laro. Ang pinakamalaking kumpanya ay nagsimulang magbigay ng data ng pagsusuri sa pagiging epektibo sa gastos, tiwala (at para sa magandang dahilan) na ang pangangailangan sa merkado para sa ganitong uri ng impormasyon ay tataas.

Ang mga kumpanya ng parmasyutiko ay gumanap ng isang kritikal na papel sa paghubog, pagpopondo at pagpapabuti ng bagong larangan ng kaalaman na tinatawag na pharmacoeconomics. Ang unang mabungang pagsisikap sa lugar na ito ay ginawa nang hindi lalampas sa 1977 ni Smith, Kline & French, na nagpakita ng mga radikal na benepisyo sa ekonomiya ng paggamit ng cimetidine bilang alternatibo sa gastric ulcer surgery. Noong 1981, nirepaso ni Duncan Neuhauser, isang propesor ng epidemiology at pampublikong kalusugan sa Case Western Reserve University, ang pag-aaral ng ekonomiya ng kumpanya, pinahahalagahan ang mataas na kontribusyon nito at nagpahayag ng suporta para sa naturang pagsusuri "sa isang malawak na hanay ng mga interbensyong medikal."

Ang Pharmacoeconomics ay patuloy na umuunlad, at ang siyentipikong literatura ay puno na ngayon ng mga paghahambing ng mga alternatibong therapy sa gamot sa isa't isa, sa iba pang mga paggamot, at sa mga pagtatantya ng halaga ng isang gamot na nauugnay sa presyo nito.

Ang mga agos na ito ay naging puwersang nagtutulak sa likod ng mga proseso ng pamilihan. Ang bilang ng mga nai-publish na pagsusuri ng iba't ibang mga gamot sa mga tuntunin ng pharmacoeconomics ay mabilis na lumaki kamakailan. Sinasaklaw ng pananaliksik ang mga lugar tulad ng pagtatasa ng kalidad ng buhay, pagsukat ng resulta ng paggamot at pagsusuri ng desisyon. Ang mga kumpanya ay nagbibigay ng espesyal na atensyon sa pagtiyak na ang pharmacoeconomic na pananaliksik ay isang nagbibigay-kaalaman at batay sa ebidensya na bahagi ng diskarte sa marketing ng isang produkto. Ang mga teknolohiyang kanilang naimbento ay ginagamit na ngayon bilang mga seryosong tool sa paggawa ng desisyon ng iba't ibang mga katawan at opisyal ng gobyerno.

Kaya, dapat tandaan na habang ang Russia ay pumasok sa sibilisadong relasyon sa merkado, napagtanto ang papel ng marketing bilang isang tool upang madagdagan ang kahusayan ng paglutas ng iba't ibang mga problema ng lipunan, ang papel ng marketing ay tataas at ang mga tool nito ay lalong umaangkop sa mga tiyak na kondisyon ng merkado at ang mga detalye ng mga aktibidad ng mga indibidwal na organisasyon.kabilang ang mga parmasyutiko.

2 Mga pamamaraan para sa pag-aaral ng hanay ng mga produktong medikal at parmasyutiko

Ang modernong pharmaceutical market sa Russia ay nailalarawan sa pamamagitan ng tuluy-tuloy na paglaki ng hanay ng produkto. Sa nakalipas na dekada, nagkaroon ng makabuluhang pagpapalawak, muling pagdadagdag at pagpapalalim ng hanay ng lahat ng pangunahing grupo ng mga produktong medikal at parmasyutiko. Ang kalakaran na ito ay partikular na binibigkas para sa mga gamot. Kung sa simula ng 90s ng huling siglo sa bansa 1.5-2 libong mga pangalan ng mga gamot ang pinapayagan para magamit, kung gayon noong 2011 ang figure na ito ay umabot sa higit sa 20 libong mga item, na isinasaalang-alang ang mga paraan ng pagpapalaya.

Nagkaroon ng mga qualitative na pagbabago sa hanay na nauugnay sa pagpapakilala ng mga bagong grupo ng gamot sa mga tuntunin ng mekanismo ng pagkilos o kemikal na istraktura at indibidwal na orihinal na mga gamot. Gayunpaman, sa mas malaking lawak, ang pagtaas sa hanay ng produkto ay nauugnay sa pagpaparehistro sa merkado ng parmasyutiko ng Russia ng isang malaking bilang ng mga generic na gamot - mga generic ng mga dayuhan at domestic na tagagawa. Ito ay makabuluhang nadagdagan ang posibilidad ng pagpili ng mga kinakailangang gamot, na isinasaalang-alang modernong mga diskarte sa pharmacotherapy ng iba't ibang mga kondisyon ng pathological, mga indibidwal na katangian ng kurso ng mga sakit, mga kagustuhan ng consumer ng mga end user.

Para sa mga empleyado ng mga serbisyo sa pangangalagang pangkalusugan at mga institusyong nag-oorganisa ng supply ng gamot sa populasyon, ang aktwal na problema ay ang pagbuo ng isang makatwirang patakaran sa assortment na nag-aambag kapwa sa pagtugon sa mga pangangailangan at pagpapalakas ng posisyon sa merkado ng isang organisasyong parmasyutiko. Para sa layuning ito, kinakailangan ang isang detalyadong pagsusuri sa marketing ng hanay ng mga gamot na nakarehistro sa Ministry of Health ng Russian Federation at naaprubahan para sa sirkulasyon ng gamot sa Russian pharmaceutical market. Sa pagsasaalang-alang na ito, maikli naming hinawakan ang mga pangunahing pamamaraan para sa pag-aaral ng hanay ng mga produktong medikal at parmasyutiko.

Ang konsepto ng pagsusuri sa marketing ng hanay ng mga gamot na ipinakita sa Russian pharmaceutical market, na binuo ng mga empleyado ng Kursk State Medical University (N. B. Dremova, E. V. Reprintseva, O. V. Khorlyakova, T. A. Oleinikova), ay kinabibilangan ng mga yugto ng paghahanda ng isang sistematikong listahan ng Mga gamot na dinisenyo upang matugunan ang mga pangangailangan ng mga target na segment ng pharmaceutical market, at ang pagsusuri nito sa maraming iba't ibang posisyon, kabilang ang mga pangalan ng mga aktibong sangkap, gamot, kumpanya at mga bansa sa pagmamanupaktura, komposisyon, pinagmulan, mga form ng dosis, bagong bagay at iba pang mga tampok. Ang konseptong ito ay paulit-ulit na nasubok sa halimbawa ng mga indibidwal na grupo ng mga gamot.

Bilang karagdagan, ang isa sa mga pangunahing kondisyon para sa pagbuo ng isang makatwirang patakaran sa assortment, na nagbibigay-daan upang madagdagan ang kapasidad sa merkado at mapabuti ang supply ng gamot ng populasyon, ay ang pag-aaral ng pagiging mapagkumpitensya ng mga gamot. Dremovoy N. B. et al. isang algorithm para sa pagtatasa ng pagiging mapagkumpitensya ng mga gamot para sa pakyawan at tingi na mga organisasyong parmasyutiko ay iminungkahi. Kasama sa isang phased na pag-aaral ang pagpili ng mga gamot para sa paghahambing, ang pag-aaral ng mga parameter ng pagiging mapagkumpitensya, ang pagkalkula ng kanilang mga weighting coefficient, ang pagkalkula ng integral indicator ng competitiveness, na isinasaalang-alang ang mga consumer at economic index. Ang mga resulta ng pag-aaral ay nagbibigay-daan sa amin na tukuyin ang mga pinaka mapagkumpitensyang gamot na maaaring irekomenda para isama sa assortment portfolio ng isang pharmaceutical organization.

Ang pagsusuri ng ABC at XYZ ay naaangkop din sa pagbuo ng isang assortment portfolio ng mga pagbili. Ang pagsusuri sa ABC ay batay sa batas ng Pareto, o ang 20/80 na panuntunan, na nangangahulugan ng pagkuha ng 80% ng mga benta mula sa pagbebenta ng 20% ​​ng mga item. Ang mga produktong ito ay bumubuo sa pinakamahalagang grupo - A, na nangangailangan ng pare-pareho at maingat na accounting at kontrol, dahil ang bahagi nito sa assortment ay 20 (15)%, at sa mga benta - 75-80%. Pangkat B - hindi gaanong mahalagang mga kalakal: ang kanilang bahagi sa assortment ay 30 (20)%, at sa mga benta - 15-20%. Pangkat C - mababang halaga ng mga kalakal para sa isang parmasya, dahil ang kanilang bahagi sa mga benta ay 5-10%, at sa assortment - 50 (75)%. Kaya, gamit ang pamamaraang ito, posible na matukoy ang pinakamahalagang posisyon ng assortment ng mga gamot na dapat isama sa portfolio ng pagkuha para ibenta sa populasyon.

Sa kasalukuyan, ang iba't ibang mga pagbabago ng pamamaraan ng pagsusuri ng ABC ay binuo. Ang isang halimbawa ay ang dalawang-factor na pagsusuri sa ABC ayon sa pamamaraan ng P. V. Grek, ang kakanyahan nito ay upang bawasan ang dalawang-factor na pagsusuri sa isang maginhawang visual na anyo para sa isang index, pati na rin upang palitan ang Lorenz curve na naglalarawan ng panuntunan ng Pareto na may "Commodity loop", na nagpapakita ng turnover ng mga kalakal nang maayos .ang pagsusuri ay isang pagtatasa sa kahalagahan ng nasuri na mga kalakal depende sa dalas ng pagkonsumo o pagkakaiba-iba sa pagpapatupad. Pinapayagan ka nitong buuin ang assortment ayon sa kadahilanan ng katatagan ng pagkonsumo at ang posibilidad ng paghula ng mga pagbabago sa demand. Kasama sa Group X ang mga kalakal na may paminsan-minsang maliliit na pagbabago; para sa kanila, bilang panuntunan, ang forecast ng benta ay may mataas na katumpakan (50-55% ng kabuuang bilang ng mga assortment item), kaya posible na lumikha ng mga stock. Binubuo ang Pangkat Y ng pana-panahong mga kalakal ng consumer na may mga kilalang uso; kapag nagtataya, ang pagbebenta ng mga kalakal ay may average na katumpakan ng pagtataya (mga 30% ng kabuuang assortment). Kasama sa Group Z ang mga kalakal na walang natukoy na pattern ng pagkonsumo, samakatuwid ito ay mahirap o imposible na bumuo ng isang forecast para sa kanilang pagkonsumo sa lahat (humigit-kumulang 15-20% ng kabuuang assortment), samakatuwid ang mga kalakal na ito ay binili kapag kinakailangan.

Ang pagsusuri sa hanay ng mga gamot ay maaari ding isagawa para sa mga medikal na reseta. Sa kasong ito, ang pagsusuri ay isinasagawa ayon sa mga sumusunod na mapagkukunan ng impormasyon: mga reseta, mga card ng outpatient, mga kasaysayan ng kaso. Ang sample ay maaaring tuluy-tuloy para sa isang tiyak na tagal ng panahon (10 araw, buwan, quarter, taon) o espesyal (para sa mga indibidwal na medikal na espesyalista, para sa ilang mga uri ng morbidity, atbp.). Ang pagproseso ng impormasyong natanggap ay maaaring isagawa gamit ang teknolohiya ng computer, kung saan ang mga istatistikal na katangian ng sample, ang mga koepisyent ng intensity ng mga reseta (pagkonsumo), pati na rin ang pagkakumpleto (degree) ng paggamit ng hanay ng mga gamot sa pamamagitan ng pharmacotherapeutic. kinakalkula ang mga pangkat.

Medyo epektibo ang mga sociological na pamamaraan ng pagsasaliksik ng assortment, na ginagawang posible na makakuha ng impormasyon sa pagpapatakbo batay sa opinyon ng publiko sa maikling panahon. Sa kasong ito, maaaring gamitin ang mga pamamaraan ng pagkuha ng impormasyon bilang isang survey ng palatanungan at mga panayam. Ang mga pamamaraang ito ay ginagamit upang pag-aralan ang demograpiko at sosyal na istraktura mga mamimili, ang epekto ng kanilang mga indibidwal na kahilingan sa pangkalahatang larawan ng demand. Mayroong isang mathematical algorithm na nagbibigay-daan sa iyong kalkulahin ang aktwal na demand para sa mga indibidwal na produkto at gamitin ang mga ito upang pamahalaan ang pagbuo ng hanay.

Bilang karagdagan, ang mga sociological na pamamaraan ng pagsasaliksik ng assortment ay gumagamit ng isang pamamaraan tulad ng mga pagtatasa ng eksperto - pagkuha at pag-aaral ng mga opinyon ng mga espesyalista sa isang partikular na industriya na may kaugnayan sa merkado ng gamot. Ang mga pamamaraan para sa pagtatanong sa mga eksperto ay kinabibilangan ng: pakikipanayam, pagtatanong ng sulat, halo-halong pagtatanong at mga laro sa negosyo (isang paraan kung saan ang mga tanong ay hindi tinatanong sa isang eksperto, ngunit ang kanyang mga reaksyon sa isang pagbabago sa sitwasyon ay naitala). Upang makakuha ng mga pagtatasa ng dalubhasa na pinakatumpak na sumasalamin sa kakanyahan ng nasuri na kababalaghan, kinakailangan na isama ang mataas na karampatang mga espesyalista sa larangang ito sa pagsusuri. Dapat ding tandaan na ang katumpakan ng mga pagtatasa ay nakasalalay hindi lamang sa kakayahan ng mga eksperto, kundi pati na rin sa kanilang interes sa mga resulta, sa isang matapat na saloobin sa gawain ng parehong mga eksperto at mga organizer.

Mayroong isang paraan para sa pag-aaral ng hanay ng mga gamot, na tinatawag na graduation. Ang pamamaraang ito ay isang qualitative assessment ng trade nomenclature ng isang partikular na institusyon gamit ang mga katangian at alternatibong katangian tulad ng: mga gamot na "kanais-nais" at "hindi kanais-nais" na mga kondisyon ng merkado, "panganib" na mga grupo, atbp. Maaari itong isagawa batay sa mga resulta ng istatistikal na pagproseso ng mga talatanungan para sa pagsusuri ng dalubhasa sa therapeutic efficacy ng mga gamot. Ang nakalkulang weighted average na mga marka ng gamot ay pinagsama-sama at ni-round off sa loob ng mga limitasyon sa kondisyong marka. Batay sa mga resulta ng pagpapangkat ng average na timbang na mga pagtatantya, posibleng i-calibrate ang pinag-aralan na hanay ng mga gamot. Kasabay nito, ang mga sumusunod na grupo ng mga gamot ay nakikilala: pagkakaroon ng isang "kanais-nais" na sitwasyon sa merkado - ito ay lubos na epektibong mga gamot na nagtatamasa ng "awtoridad" sa mga eksperto, ang mga parmasya ay inirerekomenda na dagdagan ang dami ng mga pagbili ng mga gamot na ito; Ang mga gamot ng pangkat na "panganib" ay mga gamot na may ilang partikular na disadvantages, ang kanilang mga benta ay may posibilidad na patatagin o bawasan ang demand, na nangangailangan ng matalinong mga desisyon sa kanilang mga pagbili; Ang mga gamot na may "hindi kanais-nais" na mga kondisyon sa merkado ay isang pangkat ng mga gamot na hindi hinihiling o may malubhang epekto, ang desisyon na bumili ng mga naturang gamot ay dapat na negatibo; Ang mga hindi pinahahalagahang gamot ay mga gamot na hindi pamilyar sa grupong ito ng mga eksperto, sa karamihan ng mga kaso, ang grupong ito ay kinabibilangan ng mga bagong gamot na lumabas sa merkado ng parmasyutiko sa Russia sa nakalipas na 3-5 taon at hindi pa nasa market segment na ito.

Tulad ng makikita mula sa itaas, ang isang komprehensibong pag-aaral ng hanay ng mga gamot ng isang tiyak na grupo ay ginagawang posible upang makakuha ng isang husay at dami ng pagtatasa ng hanay ng mga gamot na nakakatugon sa isang tiyak na pangangailangan, na isinasaalang-alang ang kanilang pag-uuri, teknolohikal at produksyon. katangian.

Ang mga resulta ng pagsusuri ay kinakailangan para sa kasunod na pag-aaral ng pagkakaroon at paggamit ng mga nauugnay na grupo ng mga gamot sa rehiyonal at lokal na mga merkado ng parmasyutiko. Sa kanilang batayan, ang mga rekomendasyon ay binuo sa pagbuo ng pinakamainam na hanay ng mga gamot sa mga organisasyong parmasyutiko.

Kabanata 2. MARKETING ANALYSIS NG HANAY NG MGA DROGA BATAY SA OXACILLIN

1 Mga katangian ng kalakal ng mga gamot batay sa oxacillin

1.1 Paglalarawan ng mga katangian ng parmasyutiko

Ang Oxacillin ay isang bactericidal antibiotic mula sa grupo ng mga semi-synthetic penicillins, lumalaban sa pagkilos ng penicillinase. Hinaharang ang synthesis ng bacterial cell wall sa pamamagitan ng pag-abala sa mga huling yugto ng peptidoglycan synthesis (pinipigilan ang pagbuo ng mga peptide bond dahil sa pagsugpo sa transpeptidase), nagiging sanhi ng lysis ng paghahati ng bacterial cells.

Aktibo laban sa mga mikroorganismo na positibo sa gramo: Staphylococcus spp. (kabilang ang paggawa ng penicillinase), Streptococcus spp., incl. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, anaerobic spore-forming rods, gram-negative cocci (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp.

Hindi aktibo laban sa karamihan ng gram-negative na bacteria, rickettsiae, virus, protozoa, fungi. Mabagal na umuunlad ang katatagan.

Pharmacokinetics:

Mabilis at kumpleto ang pagsipsip. Matatag sa bahagyang acidic na kapaligiran. Komunikasyon sa mga protina ng plasma - tungkol sa 90%. Т1/2 - 30 min. Ang oras upang maabot ang Cmax pagkatapos ng pangangasiwa ng i / m ay 1-2 na oras, ang konsentrasyon ay mabilis na bumababa ng 4 na oras. Sa parenteral na pangangasiwa, ang mas mataas na mga konsentrasyon ay nakakamit sa dugo kaysa kapag kinuha nang pasalita. Sa pleural fluid, ito ay matatagpuan sa mga konsentrasyon na umaabot sa 10%, sa synovial at ascitic fluid - 50%, sa apdo - 5-8% na may kaugnayan sa konsentrasyon nito sa serum ng dugo. Hindi ito tumagos sa buo na BBB, na may pamamaga ng mga meninges, tumataas ang pagtagos. Tumagos sa placental barrier, na matatagpuan sa gatas ng ina. Higit sa 40% pagkatapos ng pangangasiwa ng i / m ay mabilis na pinalabas ng mga bato, na may apdo - 10%.

Mga pahiwatig para sa paggamit:

Mga nakakahawang sakit na dulot ng gram-positive microorganism na gumagawa at hindi gumagawa ng penicillinase:

abscess;

Phlegmon;

Cholecystitis;

Osteomyelitis;

Postoperative, mga impeksyon sa sugat, mga nahawaang paso;

Bacterial endocarditis;

Meningitis;

Sinusitis.

Dosing regimen:

Mga matatanda at bata na higit sa 6 taong gulang - 2-4 g /

Mga batang wala pang 3 buwang gulang - 60-80 mg / kg /, mula 3 buwan hanggang 2 taon - 1 g / araw, mula 2 hanggang 6 taong gulang - 2 g / araw

Mga bagong silang at napaaga na sanggol - 20-40 mg / kg /

Side effect:

Mga reaksiyong alerdyi: pangangati ng balat, urticaria, mas madalas - angioedema, bronchospasm, sa mga bihirang kaso, anaphylactic shock, eosinophilia.

Mula sa digestive system: dyspepsia (pagduduwal, pagsusuka, pagtatae); pseudomembranous enterocolitis, oral candidiasis; hepatotoxic effect - mas madalas na bubuo kapag pinangangasiwaan sa isang dosis na higit sa 6 g / araw (hyperthermia, pagduduwal, pagsusuka, icterus ng sclera o balat, pagtaas ng aktibidad ng hepatic transaminases).

Mula sa genitourinary system: hematuria, proteinuria, interstitial nephritis, vaginal candidiasis.

Contraindications:

Hypersensitivity, kasama. sa iba pang beta-lactam antibiotics.

Sa pag-iingat: isang kasaysayan ng mga reaksiyong alerdyi at / o bronchial hika, talamak na pagkabigo sa bato (CRF), enterocolitis laban sa background ng paggamit ng mga antibiotics (kasaysayan).

Sa pag-iingat: talamak na pagkabigo sa bato.

Mga espesyal na tagubilin:

Hindi ipinapayong gamitin para sa mga impeksyon na dulot ng mga microorganism na sensitibo sa benzylpenicillin.

Pakikipag-ugnayan sa droga:

Pinapataas ang toxicity ng methotrexate (kumpetisyon para sa tubular secretion).

Maaaring kailanganin na taasan ang dosis ng calcium folinate (ang antidote ng folic acid antagonists) at mas matagal ang paggamit nito.

Ang kumbinasyon ng ampicillin o benzylpenicillin na may oxacillin ay makatuwiran, dahil ang huli, sa pamamagitan ng pagpigil sa aktibidad ng penicillinase, sa gayon ay binabawasan ang pagkasira ng ampicillin at benzylpenicillin. Ang spectrum ng pagkilos sa kumbinasyong ito ay nagiging mas malawak.

Ito ay kinakailangan upang maiwasan ang magkasanib na paggamit sa iba pang mga gamot na may hepatotoxic effect.

Ang mga gamot na humaharang sa tubular secretion ay nagpapataas ng konsentrasyon ng oxacillin sa dugo.

Ang mga antacid at laxative ay binabawasan ang pagsipsip ng gamot mula sa gastrointestinal tract.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya:

Ang gamot ay ibinibigay sa pamamagitan ng reseta.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan:

Listahan B. Itago sa malayong maabot ng mga bata, sa isang tuyo na lugar sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C. Buhay ng istante - 2 taon.

2.1.2 Mga pangkat ng pag-uuri

Ang Anatomical-Therapeutic-Chemical Classification (ATC) ay isang internasyonal na pag-uuri na isinasaalang-alang ang pangkat ng parmasyutiko ng gamot, ang kemikal na katangian nito at ang nosolohiya ng sakit kung saan nilalayon ang gamot. - Mga antimicrobial para sa sistematikong paggamit - Mga antimicrobial para sa sistematikong paggamit - PenicillinsCF - Mga penicillin na lumalaban sa Beta-lactamase

J01CF04- Oxacillin<#"justify">2.1.3 Mga form ng paglabas

fl. oxacillin (sa anyo ng sodium salt) 1 g.

Powder para sa solusyon para sa intravenous at intramuscular administration ng puti o halos puti, hygroscopic.

Powder para sa solusyon para sa intravenous at intramuscular administration ng puti o halos puti, hygroscopic.

fl. oxacillin (sa anyo ng sodium salt) 250 mg.

Powder para sa solusyon para sa intramuscular injection ng puti o halos puting kulay, hygroscopic.

fl. oxacillin (sa anyo ng sodium salt) 500 mg.

Mga tableta 500 mg; 250 mg;.

2.2 Pananaliksik sa marketing ng mga gamot batay sa oxacillin sa Russian at regional pharmaceutical market

2.2.1. Mga paksa at pamamaraan ng pananaliksik

Sa kurso ng pagsasagawa ng isang pagsusuri sa marketing ng hanay ng mga gamot batay sa oxacillin, isang konsepto ang ginamit, ang ideya kung saan ay isang phased analysis ng hanay ayon sa mga tiyak na katangian: ang bansa ng paggawa, mga form ng dosis, pagpaparehistro sa ang Russian Federation, at gayundin sa komposisyon.

Ang pagsubaybay sa sitwasyon sa merkado ay isinagawa batay sa pagsusuri ng nilalaman ng mga opisyal na mapagkukunan ng impormasyon tungkol sa mga gamot: ang Rehistro ng Estado ng Mga Gamot (2013), ang Rehistro ng Mga Gamot ng Russia (2006-2010), ang sangguniang aklat ng Vidal (2011). , ang reference na libro ng mga kasingkahulugan ng gamot ( 2011, 2013), pati na rin sa batayan ng 11 na parmasya sa lungsod ng Kursk - Pharmacy No. 6 ng Kursk Pharmacy OJSC (Pavlunovskogo St., 5), Pharmacy No. 122 ng Kursk Pharmacy OJSC (K. Marksa St., 65 a), Pharmacy No. 3 OJSC Kursk Pharmacy (79, Internatsionalnaya St.), Avicenna Pharmacy LLC (47, Zapolnaya St.), Alla LLC (41, Zapolnaya St.), Alla , Ltd. (Studencheskaya st., 1), Farmakor (Radishcheva st., 80), IP Kholyavin M.M. (Dimitrova st., 37-b), Maging malusog (Lenin st., 30), Healer (Radishcheva st., 87/7), IP Kustavinov A.N. (Ave. Khrushchev, 12).

2.2.2 Proseso ng pananaliksik

Panahon ng pagsusuri: Marso - Abril 2014.

Sa paunang yugto, ang hanay ng mga gamot batay sa oxacillin, na nakarehistro sa teritoryo ng Russian Federation sa simula ng 2014, ay pinag-aralan batay sa mga opisyal na mapagkukunan ng panitikan. Kasama sa pagsusuri ang paghahanda ng lahat ng mga form ng dosis. Sa kabuuan, sa panahon ng pagsusuri ng nilalaman, 18 TN at 26 MD ang napili, ang mga resulta ng systematization na kung saan ay ipinakita sa mga talahanayan sa ganap na mga termino (bilang) at mga kamag-anak na halaga (porsiyento ng mga subgroup).

Ang istraktura ng assortment ng pinag-aralan na pangkat ng mga gamot, na itinatag sa kurso ng pagsusuri sa marketing, ay ipinakita sa Appendix 1.

2.3 Pananaliksik sa marketing ng mga gamot na nakabatay sa oxacillin sa merkado ng parmasyutiko ng Russia

Sa istraktura ng assortment batay sa bansa ng paggawa, ang bahagi ng mga domestic na gamot ay nananaig - 88.5% (23 na gamot), ang mga dayuhang tagagawa ay sumasakop sa 11.5% (3 na gamot) (Talahanayan 1, Fig. 2).

Kaya, ang pangunahing bansa na gumagawa ng INN Oxacillin ay Russia (88.5%). Ang isang pagsusuri ng assortment sa istraktura ng mga dayuhang bansa sa pagmamanupaktura ay nagpakita na sa kabuuan, ang mga panukala mula sa 2 bansa ay nakarehistro sa Ministry of Health ng Russian Federation. Kabilang sa mga ito, ang India ang nangunguna sa mga tuntunin ng bilang ng mga gamot - 2 gamot (7.7%), ang Republika ng Belarus ay nasa pangalawang lugar - 1 gamot (3.8%).

Talahanayan 1

Producer countryK - sa mga panukala (drugs)Share, %CompanyNumberShare,%Russia2388.5%Biosintez OJSC27.7Biochemist OJSC27.7Sintez OJSC1038.5Shchelkovsky Vitamin Plant OJSC13.8Bryntsalov-A CJSC5197K Belarus.8Bryntsalov-A CJSC5197. Borisov Plant of Medical Preparations RUP13.8India27.7%Ranbaxy Laboratories Limited27.7Kabuuan: 26100%26100.0

Fig.2 Mga bansang gumagawa ng mga gamot batay sa oxacillin (%)

Kabilang sa mga halaman ng pagmamanupaktura, ang Sintez OJSC (Russia, Kurgan) ay gumagawa ng pinakamalaking bilang ng mga gamot - 38.5% (10 gamot), ang CJSC Bryntsalov-A (Russia, Moscow) ay nasa pangalawang lugar - 19.3% (5 na gamot) . Ang ikatlong lugar ay ibinahagi ng JSC Biosintez (Russia, Penza), JSC Biochemist (Russia, Saransk), JSC Kraspharma (Russia, Moscow) at Ranbaxy Laboratories Limited (India). Bahagyang higit sa 10% ng merkado ng mga paghahanda ng oxacillin ay nahahati sa kanilang mga sarili ng 3 mga halaman ng pagmamanupaktura JSC Schelkovo Vitamin Plant (Russia, Shchelkovo), JSC Akrikhin KhPK (Russia, Moscow region) at RUE Borisov Plant of Medical Preparations (Republika ng Belarus) (Larawan 3).

Fig.3. Mga tagagawa ng mga gamot batay sa oxacillin (%)

Ang isang pagsusuri sa mga numero ng pagpaparehistro ng gamot ay nagpakita na ang merkado ng parmasyutiko ng Russia ay aktibong na-update lamang sa mga unang taon ng ika-21 siglo.

talahanayan 2

Ang dinamika ng pagpaparehistro ng mga paghahanda ng oxacillin sa merkado ng parmasyutiko ng Russia

№ p/p Taon ng pagpaparehistro Nakarehistro LPTotalShare, %1200427.72200513.83200627.742007415.4520081350.06201027.77201127.7Kabuuan: 26100.0

Batay sa data na nakuha, maaari itong tapusin na ang kalahati ng mga gamot sa Russian Federation ay nakarehistro noong 2008 - 50.0% (13 na gamot). Noong 2007, 15.4% (4 na gamot) ang nakarehistro sa Russian pharmaceutical market, noong 2004, 2006, 2010 at 2011 - 7.7% bawat isa (2 gamot bawat isa). Ang pinakamaliit na bilang ng mga gamot batay sa oxacillin ay nakarehistro noong 2005 - 3.8% (1 gamot) (Talahanayan 2, Fig. 4).

Pagkalkula ng assortment renewal index para sa huling 5 taon.

Ang assortment renewal index ay kinakalkula ng formula:

n - ang bilang ng mga alok sa merkado na nakarehistro sa huling 5 taon (2007-2011); - ang kabuuang bilang ng mga alok sa merkado (tingnan ang talahanayan 1 ng Appendix 1).

Y=21:26=0.81=0.81

Batay sa mga kalkulasyon, maaari nating tapusin na ang assortment renewal index sa nakalipas na 5 taon ay medyo mataas, ito ay 0.81.

kanin. 4. Ang istraktura ng hanay ng mga gamot batay sa oxacillin sa petsa ng pagpaparehistro (%)

Ang pagsusuri ay nagsiwalat na ang hanay ng mga gamot ay binubuo ng solid dosage forms (powders, tablets at capsules). Ang nangingibabaw na posisyon ay inookupahan ng mga pulbos - 72.1% (19 na gamot), kasama ng mga ito sa humigit-kumulang pantay na halaga, mga pulbos para sa paghahanda ng solusyon para sa intravenous at intramuscular injection - 38.5% (10 gamot) at pulbos para sa paghahanda ng solusyon para sa intramuscular injection - 34 , 6% (9 na gamot) (Talahanayan 3, Fig. 5). Ito ay dahil sa ang katunayan na ang mga ito ay kailangang-kailangan sa mga sitwasyong pang-emergency, kapag ang isang sakit (sepsis, abscess, postoperative, impeksyon sa sugat, mga nahawaang paso, bacterial endocarditis) ay maaaring magbanta sa buhay ng isang tao. Sinusundan sila ng mga kapsula - 19.2% (5 gamot), at ang pinakamaliit na bahagi ay inookupahan ng mga gamot sa anyo ng mga tablet - 7.7% (2 gamot). Sa kaso ng paggamot sa outpatient (cholecystitis, cystitis, meningitis, sinusitis, atbp.), Ang pagkakaroon ng mga solidong form ng dosis ay nagpapadali sa parehong reseta ng therapy at pagsunod ng pasyente sa regimen ng gamot, mas pamilyar sila sa mga pasyente. Gayundin, ito ay nagbibigay-daan sa kanila na maging malaya mula sa mga medikal na kawani. Kaya, ang pagkakaroon ng mga solidong form ng dosis sa hanay ng mga gamot batay sa oxacillin ay makatwiran din.

Talahanayan 3

Uri ng dosage formBilang ng mga alok Ibahagi, %pulbos para sa solusyon para sa intravenous at intramuscular injection1038.5powder para sa solusyon para sa intramuscular injection934.6tablets27.7capsules519.2Total:26100.0

kanin. 5. Ang istraktura ng hanay ng mga paghahanda ng oxacillin ayon sa mga uri ng mga form ng dosis (%)

Batay sa data na ipinasok sa Talahanayan 4, maaari itong tapusin na ang hanay ng mga Oxacillin INN ay kinakatawan ng parehong pinagsama - 61.5% (16 na gamot) at mono-drug - 38.5% (10 na gamot) (Larawan 6).

Talahanayan 4

Bilang ng mga alokKomposisyonIisang paghahandaPinagsamang Bahagi ng Dami, % Bahagi ng Dami, % 261038.51661.5Kabuuan: 1038.51661.5

kanin. 6. Ang istraktura ng hanay ng mga paghahanda ng oxacillin sa pamamagitan ng komposisyon (%)

Ipinakita ng pagsusuri sa marketing na ang domestic pharmaceutical market ay may target na segment ng mga gamot batay sa sangkap ng gamot na oxacillin, na nagpapahintulot sa mga doktor, kasama ng mga parmasyutiko at pasyente, na pumili ng therapy sa gamot nang paisa-isa para sa bawat pasyente, depende sa diagnosis. Batay sa mga resulta ng pagsusuri, isang assortment contour ay binuo para sa target na segment ng Russian pharmaceutical market - mga gamot batay sa oxacillin (macrocontour), na ipinapakita sa Figure 7.

kanin. 7. Macrocontour ng saklaw ng target na segment ng pharmaceutical market ng mga paghahanda ng oxacillin (%)

Ang macro-outline ng assortment ay may mga sumusunod na katangian:

ginawa pangunahin sa Russia - 88.5%;

karamihan sa mga paghahanda batay sa oxacillin ay ginawa ng Sintez OJSC sa lungsod ng Kurgan - 38.5%;

sa pamamagitan ng komposisyon - ang mga ito ay pangunahing pinagsamang gamot - 61.5%

assortment;

sa teritoryo ng Russian Federation, karamihan sa mga gamot ay nakarehistro noong 2008 - 50.0%;

ginawa sa anyo ng mga solidong form ng dosis - 100.0%, bukod sa kung saan ang mga pulbos para sa intravenous at intramuscular administration ay namamayani - 38.5%;

ang antas ng pag-renew ng assortment para sa 2007-2011. ay 80.77%

Ang macro-contour na ito ng target na market segment ay kasunod na gagamitin para sa isang comparative analysis ng assortment ng lokal na market sa Kursk (meso-contour).

2.3 Pagsusuri sa merkado ng mga gamot batay sa oxacillin sa halimbawa ng mga parmasya sa Kursk

Sa susunod na yugto, ang isang pag-aaral ay ginawa ng aktwal na hanay ng mga gamot batay sa oxacillin sa mga lokal na merkado ng parmasyutiko ng Russia: sa 11 na parmasya sa lungsod ng Kursk: bilang isang resulta, natagpuan na ang 13 TN at 19 LP ay kinakatawan. sa lokal na merkado.

Ang istraktura ng hanay ng mga gamot batay sa oxacillin sa pamamagitan ng mga katangian ng produksyon

Ayon sa Talahanayan 5, sa istraktura ng assortment ng lokal na merkado sa Kursk, batay sa produksyon, ang mga gamot na Ruso ay nananaig - 94.7% (18 na gamot), ang natitira - 5.3% (1 gamot) ay na-import na mga gamot.

Sa 2 mga bansa sa pagmamanupaktura, ang mga gamot na kung saan ay nakarehistro sa Ministry of Health ng Russian Federation, sa lokal na merkado ng Kursk mayroong mga gamot mula sa 1 bansa - ang Republika ng Belarus - 5.3% (1 gamot). Ang mga gamot na oxacillin na ginawa sa India ay hindi kinakatawan sa rehiyonal na merkado ng parmasyutiko (Talahanayan 5 at Fig. 8).

Talahanayan 5

Pagsusuri ng hanay ng mga gamot batay sa INN Oxacillin ayon sa bansang pinagmulan at mga kumpanya:

Producer countryK - sa mga alok (droga) Share, % FirmNumber - share, % Russia 1894.7% Biosintez JSC 210.5 Biochemist JSC 15.3 Synthesis JSC 736.8 Shchelkovsky vitamin plant JSC 15.3 Bryntsalov-A JSC 526.3 Bryntsalov-A JSC 526.3 . paghahanda RUP15.3Kabuuan: 19100% 19100.0

kanin. 8 bansa sa paghahandang nakabatay sa Oxacillin (%)

Kabilang sa mga halaman ng pagmamanupaktura, pinanatili ng Sintez OJSC (Russia, Kurgan) ang nangungunang posisyon nito - 36.8% (7 gamot), na sinusundan ng Bryntsalov-A CJSC (Russia, Moscow), na bahagyang tumaas ang bahagi - 26.3% (5 gamot). Ang ikatlong lugar ay ibinahagi ng JSC Biosintez (Russia, Penza) at JSC Kraspharma (Russia, Moscow) - 10.5% (2 gamot bawat isa). Ang pinakamaliit na bilang ng mga gamot sa Kursk market ay kinakatawan ng 3 manufacturing plant: JSC Biokhimik (Russia, Saransk), JSC Schelkovo Vitamin Plant (Russia, Schelkovo) at RUE Borisov Plant of Medical Preparations (Republic of Belarus) - 5.3 bawat % ( para sa 1 paghahanda). Ang mga paghahanda batay sa oxacillin na ginawa ng Akrikhin KhFK OAO at Ranbaxy Laboratories Limited ay hindi magagamit sa rehiyonal na merkado (Larawan 9).

kanin. 9. Mga tagagawa ng mga gamot batay sa oxacillin (%)

Pag-update ng hanay ng mga gamot batay sa oxacillin

Ang pagsusuri ng mga numero ng pagpaparehistro ng gamot ay nagpakita na ang mga gamot na nakarehistro sa mga nakaraang taon ay kinakatawan sa merkado ng parmasyutiko ng Kursk sa isang maliit na lawak (Talahanayan 6, Fig. 10).

Karamihan sa mga gamot na makukuha sa pharmaceutical market sa Kursk ay nakarehistro noong 2008 - 47.3% (9 na gamot), mas mababa kaysa noong 2007 - 21.1% (4 na gamot). 10.5% (2 gamot bawat isa) ay mga gamot na ginawa noong 2006 at 2010. Ang bahagi ng mga gamot na nakarehistro noong 2004 at 2005 ay maliit - 5.3% bawat isa (1 gamot bawat isa). Ito ay itinatag na walang mga "bagong" gamot batay sa oxacillin na nakarehistro noong 2011 sa merkado ng parmasyutiko sa Kursk.

Assortment renewal index ng nasuri na grupo ng gamot para sa

ang huling limang taon ay 0.79 (Iо = 15/19), na halos tumutugma sa merkado ng Russia.

Talahanayan 6

Ang dinamika ng pagpaparehistro ng mga paghahanda ng oxacillin sa merkado ng parmasyutiko ng Kursk

№ p/p Taon ng pagpaparehistro Nakarehistrong LPTotal Share, % 1200415.32200515.332006210.542007421.152008947.362010210.5

kanin. 10. Ang istraktura ng hanay ng mga gamot batay sa oxacillin sa petsa ng pagpaparehistro (%)

Mga katangian ng hanay ng mga gamot batay sa oxacillin sa pamamagitan ng mga uri ng mga form ng dosis

Ang isang pagsusuri sa lokal na merkado sa Kursk ay nagpakita na ang hanay ng mga gamot batay sa oxacillin ay hindi kasama ang lahat ng mga uri ng mga form ng dosis na nakarehistro sa labas ng teritoryo ng Russian Federation. Ang nangungunang lugar ay inookupahan pa rin ng mga gamot na ginawa sa anyo ng mga pulbos - 84.2%, gayunpaman, ang kanilang ratio ay nagbago. Ang mga pulbos para sa paghahanda ng isang solusyon para sa intravenous at intramuscular administration at mga pulbos para sa paghahanda ng isang solusyon para sa intramuscular administration ay may pantay na bahagi - 42.1% bawat isa (8 paghahanda bawat isa). Ang mga kapsula ay bumubuo sa natitirang 15.8% (3 paghahanda) (Talahanayan 7, Fig. 11). Ang nasabing form ng dosis bilang mga tablet ay hindi kinakatawan sa merkado ng parmasyutiko ng lungsod ng Kursk.

Talahanayan 7

Pagsusuri ng hanay ng mga gamot batay sa INN Oxacillin ayon sa mga uri ng mga form ng dosis

Uri ng dosage formBilang ng mga alok Ibahagi, %pulbos para sa solusyon para sa intravenous at intramuscular injection842.1powder para sa solusyon para sa intramuscular injection842.1tablets-capsule315.8Kabuuan:19100.0

kanin. 11. Ang istraktura ng hanay ng mga paghahanda ng oxacillin ayon sa mga uri ng mga form ng dosis (%)

Mga katangian ng hanay ng mga gamot batay sa oxacillin ayon sa komposisyon

Batay sa data sa Talahanayan 8, maaari nating tapusin na ang hanay ng mga Oxacillin INN ay kinakatawan ng pinagsama - 57.9% (11 gamot) at mono-droga - 42.1% (8 gamot) (Talahanayan 8, Larawan 12).

Talahanayan 8

Pagsusuri ng hanay ng mga gamot batay sa oxacillin ayon sa komposisyon

Bilang ng mga alokKomposisyonIisang paghahandaPinagsamang Bahagi ng Dami, % Bahagi ng Dami, %19842.11157.9Kabuuan:842.11157.9

kanin. 12. Ang istraktura ng hanay ng mga paghahanda ng oxacillin sa pamamagitan ng komposisyon (%)

Kaya, ipinakita ng pagsusuri sa marketing na ang target na segment ng mga paghahanda ng oxacillin ay naroroon sa domestic pharmaceutical market ng Kursk. Batay sa mga resulta ng pagsusuri na ito, ang isang assortment contour ay binuo para sa target na segment ng pharmaceutical market sa Kursk - mga gamot batay sa oxacillin (mesocontour), na ipinapakita sa Figure 13.

kanin. 13. Mesocontour ng assortment ng target na segment ng pharmaceutical market ng mga paghahanda ng oxacillin (%)

Ang assortment mesocontour ay may mga sumusunod na katangian:

ginawa pangunahin sa Russia - 94.7%;

karamihan sa mga gamot batay sa oxacillin ay ginawa ng Sintez OJSC sa lungsod ng Kurgan - 36.8%;

sa pamamagitan ng komposisyon - ang mga ito ay pangunahing pinagsamang gamot - 57.9%

assortment;

sa teritoryo ng Russian Federation, ang karamihan ng mga gamot ay nakarehistro noong 2008 - 47.3%;

ginawa sa anyo ng mga solidong form ng dosis - 100.0%, kung saan ang pantay na sukat ay may mga pulbos para sa intravenous at intramuscular injection at mga pulbos para sa intramuscular administration - 42.1% bawat isa;

ang antas ng pag-renew ng assortment para sa 2007-2011. ay 78.95%

2.4 Mga paghahambing na katangian ng merkado ng parmasyutiko ng Russia at ang lokal na merkado ng lungsod ng Kursk

Isang pag-aaral ang ginawa sa aktwal na hanay ng mga gamot batay sa oxacillin sa lokal na merkado ng Kursk. Sa kurso ng pagsusuri, ang antas ng pagkakaroon ng mga gamot mula sa mga indibidwal na bansa at mga tagagawa ay itinatag (Talahanayan 9). Ang pagsusuri ng mesocontour ng assortment sa lokal na merkado ng mga grupo ng mga tagagawa ay nagpakita. Sa mga parmasya, ang mga gamot ng domestic production ay pinaka kinakatawan - 94.7%, na nagpapatunay sa pagkakaroon ng umiiral na bahagi ng mga gamot na ito sa pangkalahatang assortment sa Russian pharmaceutical market.

Ang mga na-import na gamot ay hindi malawak na kinakatawan - 5.3%. Dapat tandaan na walang alok ng naturang bansang India sa rehiyonal na merkado. Ang gamot ng Republika ng Belarus ay ipinakita nang buo sa merkado ng rehiyon. Ang mga domestic na gamot ay medyo malawak na kinakatawan - 78.3% (Talahanayan 9).

Talahanayan 9

Ang istraktura ng hanay ng mga paghahanda ng oxacillin ayon sa bansang pinagmulan (comparative analysis)

Bansa-manufacturerBilang ng LPDsMarket share sa Kursk,%Company-manufacturerBilang ng LPDsMarket share sa Kursk,% RFKurskRFKurskRussia231878.3Biosintez OJSC22100.0Biochemist OJSC2150.0Synthesis OJSC2150.0Synthesis OJSC2150.0Synthesis OJSC1010 Vitamins. SC2210 0Akrikhin HFC JSC1--Republika ng Belarus11100.0Borisov Plant of Medical Preparations RUE11100.0India2--Ranbaxi Laboratories Limited2--Total:261973.1261973.1

Tulad ng nabanggit kanina, ang pagsusuri ng mga numero ng pagpaparehistro ng gamot ay nagpakita na ang merkado ng parmasyutiko sa Kursk ay higit na kinakatawan ng hindi ang pinaka-modernong mga gamot batay sa oxacillin. Sa buong sukat, ang pharmaceutical market ng ating lungsod ay naglalaman ng mga gamot na nakarehistro noong 2005-2007 at 2010 - 100.0% bawat isa. Ang mga taong 2004 at 2008 ay makabuluhang hindi gaanong kinakatawan - 50.0% at 69.2%, ayon sa pagkakabanggit. Dapat tandaan na walang mga "bagong" gamot ng 2011 (Talahanayan 10).

Talahanayan 10

Ang dinamika ng pagpaparehistro ng mga hypertensive na gamot sa merkado ng parmasyutiko ng Russia (comparative analysis)

№ p / p Taon ng pagpaparehistro LPD Market share sa Kursk, % RFKursk120042150.02200511100.0320062 2100.04200744100.05200813969.26201022101.26201022101.26201022101.

Kapag pinag-aaralan ang mga uri ng mga form ng dosis, natagpuan na ang pulbos para sa paghahanda ng isang solusyon para sa intramuscular injection (88.9%) ay pinaka ganap na kinakatawan, ang pulbos para sa paghahanda ng isang solusyon para sa intravenous at intramuscular administration ay bahagyang mas mababa (80.0%). Ang mga kapsula ay nagkakahalaga ng 60.0%. Walang ganoong anyo ng dosis bilang mga tablet sa lahat (Talahanayan 11).

Talahanayan 11

Ang istraktura ng hanay ng mga gamot na oxacillin sa pamamagitan ng mga uri ng mga form ng dosis (comparative analysis)

Uri ng dosis form LPD Market share sa Kursk,% RFKursk powder para sa solusyon para sa intravenous at intramuscular injection 10880.0 powder para sa solusyon para sa intramuscular injection 9888.9 tablet 2-capsules 5360.0 Total: 261973.1

Talahanayan 12

Pagsusuri ng hanay ng mga gamot batay sa oxacillin ayon sa komposisyon

Komposisyon LPD Market share sa lungsod ng Kursk, % RFKursk Monopreparations 10880.0 Combination preparations 161168.8 Total: 261973.1

Ang isang detalyadong pagsusuri ng lokal na merkado sa Kursk ay nagsiwalat din na ang mga single-component na gamot ay ang pinaka kinakatawan sa mga parmasya - 80.0%. Ang mga pinagsamang gamot, sa kabila ng kanilang mas malaking bilang na nauugnay sa mga solong gamot, ay ipinakita sa isang mas maliit na porsyento - 68.8% (Talahanayan 12). Bilang karagdagan, ang mga indicator tulad ng range depth coefficient at ang antas ng assortment renewal ay kinakalkula: Range depth coefficient (KG):

KG \u003d Gbaz / Gfact, kung saan

Gbaz - ang bilang ng mga gamot na pinapayagan para sa paggamit na magagamit sa lungsod ng Kursk

Gfakt - ang bilang ng mga gamot na nakarehistro sa Russian Federation

CG = 19 / 26 = 0.73

2) Degree ng renewal (Yo):

Uo \u003d m / Ao, saan

M - ang bilang ng mga bagong gamot na naaprubahan para sa paggamit sa huling 5 taon sa Kursk

Ao - ang kabuuang bilang ng mga pangalan ng gamot na naaprubahan para sa paggamit sa merkado ng Russia sa nakalipas na 5 taon

Pag-aaral ng data sa assortment depth indicator, dapat tandaan na ang nakuha na halaga ay hindi sapat - halos isang-kapat ng mga gamot na nakarehistro sa Russian Federation ay hindi kinakatawan. Tulad ng para sa "bagong-bago" ng gamot, ang larawan ay magkatulad, ang mga gamot na nakarehistro noong 2011 ay hindi kinakatawan sa lungsod sa lahat.

Ang pagsusuri sa mga tagapagpahiwatig na ito, mapapansin na ang merkado ng parmasyutiko sa Kursk ay walang buong pagkakaiba-iba at bilang ng mga form ng dosis para sa mga gamot batay sa oxacillin - ang pinakakaraniwang LF - mga tablet, pati na rin ang mga pinakabagong gamot ay nawawala.

KONGKLUSYON

Sa gawaing ito ng kurso, ang mga sumusunod na pag-aaral ay isinagawa:

1. Ang mga teoretikal na pundasyon ng pananaliksik sa marketing ay pinag-aralan, kung saan makikita na sila ay may mahalagang papel sa mga aktibidad sa parmasyutiko.

2. Nalaman din namin na ngayon ang pangunahing at pinakaepektibong paraan para sa pagsusuri sa hanay ng mga gamot ay: ABC analysis, XYZ analysis at pinagsamang ABC / XYZ analysis.

3. Ang Oxacillin ay isang bactericidal antibiotic mula sa grupo ng mga semi-synthetic penicillins, lumalaban sa pagkilos ng penicillinase. Aktibo laban sa mga mikroorganismo na positibo sa gramo. Ginagamit ito para sa mga nakakahawang sakit.

4. Ang pagsusuri ng assortment ng medicinal product batay sa INN oxacillin ay isinagawa, ang mga talahanayan ay nagpapakita na ang pharmaceutical market ay kinakatawan ng 18 trade name (Talahanayan 1), kung saan 16 na mga item (88.89%) ay domestically na ginawa at 2 trade name lamang (11 .11%) ng imported na produksyon (Talahanayan 4)

Ang assortment ng medicinal product ay sinuri ayon sa komposisyon at natukoy na 6 item (33.33%) ay mono drugs at 12 item (66.67%) ay pinagsamang gamot (Talahanayan 2).

Dagdag pa, natukoy na sa merkado ng parmasyutiko, ang INN oxacillin ay ginawa sa anyo ng mga pulbos para sa paghahanda ng isang solusyon para sa intravenous at intramuscular injection, ito ay 6 na pangalan ng kalakalan (33.33%), pulbos para sa paghahanda ng isang solusyon para sa intramuscular injection ay din. 6 na item (33.33%) , sa anyo ng mga tablet 1 trade name (5.56%) at sa anyo ng mga capsule - 5 trade name (27.78%). Ang mga resulta ay ipinakita sa talahanayan 3.

Sa huling yugto, kinakalkula namin ang index ng pag-renew ng assortment ng gamot sa huling 5 taon, ito ay 0.67, na isang medyo mababang tagapagpahiwatig.

BIBLIOGRAPIYA

Belyaevsky I.K. Pananaliksik sa marketing: aklat-aralin / M.: MGU, 2004. 414 p.

Vasnetsova OA Medical at pharmaceutical commodity science: isang tutorial. M.: GEOTAR-Media, 2005. P.607.

Golubkov E. P. ABC at XYZ-analysis: pagsasagawa at pagsusuri ng pagganap // Marketing sa Russia at sa ibang bansa. 2010. Bilang 3. S. 12-24.

Rehistro ng estado ng mga gamot. Volume I. Opisyal na publikasyon (mula noong Setyembre 1, 2008) / Ministry of Health ng Russian Federation, Pharmaceutical Information Fund, 2008. 1300 p.

Grek P., Dunaev V. Two-factor ABC analysis ayon sa pamamaraan ng P. V. Grek // Remedium. 2007. Bilang 5. S. 48-52.

Gurova I. N. Pharmaceutical marketing: pagpaplano, kontrol, mga proseso ng pag-audit // Economic Bulletin of Pharmacy. 2005. Bilang 8. S. 8-15.

Guryleva M. E., Urazmanov A. R. Pagtatasa ng kalidad ng buhay ng mga manggagawa sa parmasyutiko // Bagong parmasya: epektibong pamamahala. 2008. Bilang 9. S. 25-29.

Dremova N. B. Nag-aaral kami kapaligiran negosyo ng parmasya / Bagong parmasya. 2007. Bilang 3. S. 33-44.

Dremova N. B. Agham ng kalakal na medikal at parmasyutiko: gabay sa pag-aaral / Kursk: KSMU, 2005. 520 p.

Dremova N. B. Mastering competitive analysis / Bagong parmasya. 2007. Bilang 8. S. 37-43.

Dremova N. B., Oleinikova T. A., Reprintseva E. V. Pagtatasa ng pagiging mapagkumpitensya ng droga. Mga Alituntunin. Kursk: KSMU, 2002. 16 p.

Eliseev Yu.Yu.. Isang kumpletong sangguniang libro ng isang espesyalista sa nakakahawang sakit. M.: EKSMO. 2007.

Ivanova V.V. Immunopathogenesis ng isang nakakahawang sakit sa mga bata / V.V. Ivanova, G.F. Zheleznikova, I.V. Shilova // Pediatrics. 2005. - No. 4. -S. 61-65.

Konovalov E. V. Sa kakanyahan at pag-andar ng marketing // Marketing sa Russia at sa ibang bansa. 2011. Bilang 4. S. 108-114.

Lozovskaya A. Mga bagong tool sa marketing ng pharmaceutical // Negosyo ng parmasya. 2010. Bilang 9. S. 50-54.

Pagsusuri sa marketing ng hanay ng mga gamot sa merkado ng parmasyutiko ng Russia. Mga rekomendasyon sa pamamaraan ng N. B. Dremov [at iba pa]. Kursk: KSMU, 2004. 30 p.

Ovchinnikova L. K., Ovchinnikova E. A. Mga prinsipyo ng pagpili ng mga gamot para sa acute respiratory viral infections // Mga parmasya ng Russia. 2008. Bilang 22. S. 27-31.

Onishchenko G.G. Sa pagpapatupad ng mga inisyatiba upang labanan ang mga nakakahawang sakit ng G8 summit sa St. Petersburg / G.G. Onishchenko // Pangangalaga sa kalusugan ng Russian Federation. 2007. - Hindi. 3. - S. 54-57.

Pokrovsky V.I. Mga nakakahawang sakit: mga banta sa komunidad ng mundo at mga problema ng gamot sa militar / V. I. Pokrovsky, Yu. V. Lobzin // Therapeutic archive. 2005. - Tomo 77, No. 11. - S. 5-7.

Handbook Vidal. Mga Pharmaceutical sa Russia: Isang Handbook. M.: AstraFarmServis, 2005. S. 1536.

pharmaceutical marketing. Mga Prinsipyo, kapaligiran, kasanayan / Smith M. S., Kolassa E. M., Perkins G., Seeker B. M.: Litterra, 2005. P. 383.

Sharapova O. V. Mga problema ng mga nakakahawang sakit sa Russia sa bagong milenyo / O. V. Sharapova // Pediatrics. 2004. - N4. - S. 4-6.

Shashkova G. V., Lepakhin V. K., Kolesnikova G. N. Reference book ng mga kasingkahulugan ng droga. Ed. Ika-12, binago. at karagdagang M.: RC "PHARMEDINFO", 2010. 560 p.

Shchepin O.P. Mga problema sa kalusugan ng publiko at ang epekto ng pangangalagang pangkalusugan sa kanilang solusyon / O.P. Shchepin // Bulletin ng National Research Institute of Public Health. 2004. - Isyu. 2. - S. 9-15.

Encyclopedia ng mga gamot. - ika-12 na isyu. / Ch. ed. G. L. Vyshkovsky // M.: RLS, 2010. 1440 p.

Yushchuk N.D., Vengerov Yu.Ya., Alikeeva G.K. Mga Nakakahawang Sakit / 2nd ed., Binago. at karagdagang ..-M.: GEOTAR-Media, 2011.- S. 9-11.

Yagudina R. I., Zinchuk I. Yu., Litvinenko M. M. Pagsusuri ng "gastos ng sakit": mga uri, pamamaraan, mga tampok ng pagpapatupad sa Russian Federation // Pharmacoeconomics. 2012. V. 5, No. 1. S. 4-6.

Annex 1

Ang hanay ng mga gamot na inaalok sa merkado batay sa INN Oxacillin:

Trade name Dosage Ingredients Dosage formBansaKumpanyaRegistration numberAvailability sa mga parmasya ng KurskMono drugCombined 1Oxacillin500mgOxacillin sodium monohydrate______powder para sa solusyon para sa intravenous at intramuscular administrationRussiaBiosintez OAO R N000394 para sa intramuscular injection RussiaBiochemist OAO R N002766/01 29.08.2008-3 Ranclave 250 mg + 125 mg_____ Amoxicillin, Clavulanic acid coated tablets India Ranbaxy Laboratoriz LimitedP N013099/01 07/27/2011-500 mg + 125 mg intravenous na solusyon ng sodium powder para sa paghahanda ng oxacillin intramuscular injectionRussiaSintez OAOLSR-004808/10 27.05.2010+5Oxamp-sodium333.5mg+166.5mg 133.4mg+66.6mg_____Ampicillin sodium, oxacillin sodiumpowder para sa paghahanda ng solusyon para sa intravenous at intramuscular injectionsOxacillin Oxacillin/Oxacillin 000/Oxacillin sodium pulbura para sa paghahanda ng solusyon para sa intravenous at intramuscular injections pulbos para sa solusyon para sa intramuscular iniksyonRussiaBiochemist OAOR N002184/01-2003 25.12.2008 +7Ampicillin, Oxacillin-Borimed 125mg+125mg_____Ampicillin trihydrate, oxacillin sodiumcapsulesRepublic of BelarusBorisov Plant of N03 Mga Paghahanda na Medikal RUmpicillin0mg RUmpicillin6mg_03030000000000000000000000 Synthesis OOP N002258/01 22.10.2008 -9Oxacillin500 mgOxacillin sodium salt______powder para sa solusyon para sa intravenous at intramuscular na iniksyonRussiaSynthesis OOP N000067/03 18.09.2008-250mg10Oxampicin125mg+125mgSodium Oxacillin Trihydrate/125mgSodium Oxacillin Trihydrate/125mgSodium Oxacillin Trihydrate _____1/125mgSodium Oxacillin Trihydrate Russia OJS2008/03/01/10/2000 Russia OJS2COR mpicillin trihydrate, sodium oxacillin capsules Russia Bryntsalov-A ZAOR N003911/01 02/16/2010 + 12 Ampiox-sodium 333.5 mg + 166.5 mg _____ Ampicillin sodium, oxacillin sodium powder para sa solusyon para sa intravenous at intramuscular injection 1 ZAO 1R3/0A508 Brynts 66.6 mg13 Ampiox-sodium333.5 mg+166.5 mg_____ Ampicillin sodium, oxacillin sodium powder para sa solusyon para sa intramuscular administration Russia Bryntsalov-A ZOR N000315/02 13.10.2008+133.4 mg+66.6 mg38 shock N0000 08.2007+250 mg15Oxamp-sodium667mg+333mg_____Ampicillin sodium, oxacillin sodiumpowder para sa solusyon para sa intramuscular injectionRussiaSintez OAOLSR-006432/08 0.11.2004-17Oxacillin500 mg ______090 na solusyon para sa intramuscular injection Russia /2007+18 Oxacillin 1000 m g Oxacillin sodium salt ______ powder para sa paghahanda ng solusyon para sa intravenous at intramuscular administration

Mga Tag: Pagsusuri sa marketing ng hanay ng mga gamot batay sa oxacillin Diploma Marketing

MINISTERYO NG EDUKASYON

STATE BUDGET EDUCATIONAL INSTITUTION OF HIGHER PROFESSIONAL EDUCATION "SIBERIAN

STATE MEDICAL UNIVERSITY" NG MINISTRY NG HEALTH AT SOCIAL DEVELOPMENT NG RUSSIAN FEDERATION

Pagsusuri ng kumplikadong mga form ng dosis

Bahagi 1. Mga paraan ng dosis ng produksyon ng parmasyutiko

Pagtuturo

Para sa self-training at isang gabay sa mga klase sa laboratoryo sa pharmaceutical chemistry para sa mga mag-aaral ng pharmaceutical faculties ng mga unibersidad ng full-time at part-time na edukasyon

UDC 615.07 (071) BBK R 282 E 732

E.V. Ermilova, V.V. Dudko, T.V. Kadyrov Pagsusuri ng kumplikadong mga form ng dosis Bahagi 1. Mga form ng dosis ng produksyon ng parmasyutiko: Uch. allowance. - Tomsk: Ed. 20012 . – 169 p.

Ang manwal ay naglalaman ng mga pamamaraan para sa pagsusuri ng mga form ng dosis ng produksyon ng pharmaceutical. Tinatalakay nito ang terminolohiya, pag-uuri ng mga form ng dosis, nagbibigay ng mga dokumento ng regulasyon na kumokontrol sa kalidad ng mga gamot sa produksyon ng parmasya, ay nagpapahiwatig ng mga tampok ng intra-pharmacy express analysis; ang mga pangunahing yugto ng pagsusuri ng mga form ng dosis ay inilarawan nang detalyado, habang ang espesyal na pansin ay binabayaran sa kontrol ng kemikal.

Ang pangunahing bahagi ng manwal ay nakatuon sa pagtatanghal ng materyal sa pagsusuri ng mga form ng dosis: likido (mga halo, sterile) at solid (mga pulbos), maraming mga halimbawa ang ibinigay.

Ang apendiks ay naglalaman ng mga extract mula sa mga order, refractometric table, impormasyon sa mga indicator, mga anyo ng reporting journal.

Para sa mga mag-aaral ng mga pharmaceutical faculties ng mas mataas na institusyong pang-edukasyon.

Tab. 21. Fig. 27. Bibliograpiya: 18 pamagat.

Paunang Salita. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

ako. PANIMULA SA DOSAGE ANALYSIS

1.1. Mga terminong ginamit sa parmasya. . . . . . . . . . . . . . . . ………. 5 1.1.1. Mga terminong nagpapakilala sa mga gamot.. ….5 1.1.2. Mga tuntunin na nagpapakilala sa mga form ng dosis. . . ….5 1.2. Pag-uuri ng mga form ng dosis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

1.3. Mga normatibong dokumento at mga kinakailangan para sa kalidad ng mga gamot sa paggawa ng parmasyutiko. . . . . . . . . . . . . ......7 1.4. Mga kakaiba ng express-analysis ng mga produktong panggamot ng pharmaceutical production. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ……………8

1.4.1. Mga tampok ng pagtukoy sa pagiging tunay ng paraan ng pagpapahayag. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ………..9

1.4.2. Mga tampok ng quantitative express analysis. . . . . . . . …9

2.1. Organoleptic at pisikal na kontrol. . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 2.1.1. Organoleptic na kontrol. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.1.2. Pisikal na kontrol. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.2 Kontrol ng kemikal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.1 Mga pagsubok para sa pagiging tunay. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.2.. Quantitative analysis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . 14

2.2.2.1. Mga paraan ng pagpapahayag ng mga konsentrasyon. . . . . . . . . . . . . . . . .15 2.2.2.2. Mga pamamaraan ng pagsusuri ng titrimetric. . . . . . . . . . . . . . . 16 2.2.2.3. Pagkalkula ng masa (volume) ng form ng dosis at ang dami ng titrant para sa pagsusuri. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

2.2.2.4. Pagproseso ng mga resulta ng pagsukat. . . . . . . . . . . . . . . . . .19 2.2.2.5. Pagbubuo ng mga resulta ng pagsusuri. . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

III. PAGSUSURI NG MGA FORM NG DOSAGE

Mga form ng dosis ng likido. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33

3.1. Pagsusuri ng halo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33 3.2. Pagsusuri ng mga sterile na form ng dosis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59

Mga solidong form ng dosis

3.3. Mga pulbos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .89

Mga tanong ng self-training control. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Kontrol sa pagsubok. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125

Mga tugon sa kontrol sa pagsubok. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130

MGA APLIKASYON . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131

Bibliograpiya. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168

Paunang salita

Ang batayan para sa pagsulat ng aklat-aralin ay ang programa sa pharmaceutical chemistry para sa mga mag-aaral ng mga unibersidad sa parmasyutiko (faculties)

M.: GOU VUNMTS, 2003

Isa sa mga bahaging bumubuo Ang pagsusuri sa parmasyutiko ay ang pagsusuri ng mga gamot ng parmasya at produksyon ng pabrika, na isinasagawa sa pamamagitan ng mga pamamaraan ng pagsusuri sa parmasyutiko, ayon sa mga kinakailangan ng iba't ibang mga alituntunin,

mga manwal, tagubilin, atbp.

Ang manwal ay nakatuon sa mga pamamaraan ng pananaliksik ng mga form ng dosis

(potion, sterile, powders) na ginawa sa isang parmasya, kung saan ginagamit ang lahat ng uri ng intra-pharmacy control, ngunit ang pinaka-epektibo ay ang kemikal na kontrol, na ginagawang posible na suriin ang pagsunod ng ginawang dosage form sa reseta, kapwa sa mga tuntunin ng pagiging tunay at dami ng nilalaman. Ang mga pamamaraan ng pagiging tunay at dami ay ipinakita sa paraang magagamit ang pinakamahusay na mga pamamaraan ng pagsusuri, at ang pinakamababang halaga ng gamot ay ginugol sa pagsusuri.

Ang pangunahing bahagi ay naglalaman ng maraming mga halimbawa ng paggamit ng refractometry sa quantitative analysis ng mga gamot, dahil ang pamamaraang ito ay malawakang ginagamit sa pagsasanay sa parmasya.

Ang iminungkahing aklat-aralin ay nag-aambag sa pagbuo ng kemikal na analitikal na pag-iisip ng mga mag-aaral.

I. PANIMULA SA DOSAGE ANALYSIS

1.1. Mga terminong ginamit sa parmasya

1.1.1. Mga terminong nagpapakilala sa mga gamot

Mga gamot - mga sangkap na ginagamit para sa pag-iwas

diagnosis, paggamot ng sakit, pag-iwas sa pagbubuntis, nagmula sa

mga biyolohikal na teknolohiya.

gamot na sangkap- isang produktong panggamot, na isang indibidwal na chemical compound o biological substance.

produktong panggamot- isang produktong panggamot sa anyo ng isang tiyak

form ng dosis.

Form ng dosis- isang kondisyon na maginhawa para sa paggamit kung saan ang ninanais na therapeutic effect ay nakakamit ay nakakabit sa isang produkto ng gamot o materyal na halamang gamot.

1.1.2. Mga tuntunin na nagpapakilala sa mga form ng dosis

Ang mga pulbos ay isang solidong form ng dosis para sa panloob at panlabas na paggamit, na binubuo ng isa o higit pang mga durog na sangkap at may katangian ng flowability.

Mga tableta - isang form ng dosis na nakuha sa pamamagitan ng pagpindot ng mga gamot o pinaghalong mga gamot at excipients, na nilayon para sa panloob, panlabas, sublingual,

implantation o parenteral na paggamit.

Capsules - isang form ng dosis na binubuo ng isang gamot na nakapaloob sa isang shell.

Ang mga pamahid ay isang malambot na form ng dosis na inilaan para sa aplikasyon sa balat, mga sugat o mauhog na lamad at binubuo ng isang panggamot na sangkap at isang base.

Mga paste - mga ointment na may nilalaman ng mga pulbos na sangkap na higit sa 20-25%.

Ang mga suppositories ay isang form ng dosis na solid sa temperatura ng silid at natutunaw sa temperatura ng katawan.

Mga solusyon sa likidong anyo ng dosis na nakuha sa pamamagitan ng pagtunaw ng isa o higit pang mga gamot na inilaan para sa iniksyon, panloob o panlabas na paggamit.

Patak ng likidong form ng dosis na inilaan para sa panloob o panlabas na paggamit, na dosed sa mga patak.

Ang mga suspensyon ay isang likidong anyo ng dosis na naglalaman, bilang isang dispersed phase, isa o higit pang may pulbos na mga sangkap na panggamot na ipinamahagi sa isang likidong dispersion medium.

Ang mga emulsyon ay pare-pareho sa anyo ng dosis,

na binubuo ng magkaparehong hindi matutunaw na makinis na dispersed na mga likido,

nilayon para sa panloob, panlabas o parenteral na paggamit.

Extracts - puro extracts mula sa mga materyales sa halamang gamot. May mga likidong katas (Extracta fluida); makapal na extracts (Extracta spissa) - malapot na masa na may moisture content na hindi hihigit sa 25%;

dry extracts (Extracta sicca) - libreng dumadaloy na masa na may moisture content na hindi hihigit sa

Infusions dosage form, na isang may tubig na katas mula sa mga materyales sa halamang gamot o isang may tubig na solusyon ng tuyo o likidong mga katas (concentrates).

Decoctions infusions na naiiba sa paraan ng pagkuha.

Aerosol dosage form kung saan ang mga gamot at excipient ay nasa ilalim ng presyon ng isang propellant gas

(propellant) sa isang aerosol can, hermetically sealed na may balbula.

1.2. Pag-uuri ng mga form ng dosis

Ang pag-uuri ng mga form ng dosis ay isinasagawa depende sa:

1.2.1. Pinagsama-samang estado Solid : mga pulbos, tableta, drage, butil, atbp.

Liquid: totoo at koloidal na solusyon, patak, suspensyon, emulsyon,

liniment, atbp.

Malambot: mga ointment, suppositories, tabletas, kapsula, atbp.

Gaseous: aerosol, gas.

1.2.2. Dami ng mga sangkap na panggamot

Isang bahagi

Multicomponent

1.2.3. Mga lugar ng paggawa

Pabrika

Botika

1.2.4. Paraan ng paggawa

Mga solusyon para sa mga iniksyon Mga gamot Mga patak sa mata Mga Decoctions Infusions Aerosol Infusions

Mga remedyo sa homeopathic, atbp.

1.3. Mga dokumento sa regulasyon at mga kinakailangan sa kalidad

mga gamot sa paggawa ng parmasyutiko

Ang lahat ng mga aktibidad sa produksyon ng parmasya ay dapat na naglalayong tiyakin ang mataas na kalidad na paggawa ng mga gamot.

Ang isa sa pinakamahalagang salik sa pagtukoy sa kalidad ng mga gamot na ginawa sa isang parmasya ay ang organisasyon ng intra-pharmacy control.

Ang kontrol sa intra-pharmacy ay isang hanay ng mga hakbang na naglalayon sa napapanahong pagtuklas at pag-iwas sa mga error na nangyayari sa proseso ng pagmamanupaktura, pagproseso at pagbibigay ng mga gamot.

Ang mga gamot sa produksyon ng parmasyutiko ay napapailalim sa ilang uri ng kontrol, depende sa likas na katangian ng form ng dosis.

Ang sistema ng kontrol sa kalidad ng intra-pharmacy ng mga produktong panggamot ay nagbibigay para sa mga hakbang sa pag-iwas, pagtanggap, organoleptic, nakasulat, questionnaire, pisikal, kemikal at kontrol sa dispensing.

Ayon sa mga tagubilin ng Ministry of Health ng Russian Federation "Sa kontrol ng kalidad ng mga gamot na ginawa sa mga parmasya" (Order No. 214 na may petsang Hulyo 16, 1997), ang lahat ng mga gamot ay napapailalim sa kontrol sa intra-pharmacy: organoleptic, nakasulat at dispensing control - mandatory, questionnaire at physical - selectively, at chemical - alinsunod sa paragraph 8 ng order na ito (tingnan ang Appendix).

1.4. Mga tampok ng express analysis ng mga gamot

produksyon ng parmasya

Ang pangangailangan para sa intra-pharmacy control ay dahil sa kaukulang mataas na kalidad na mga kinakailangan para sa mga gamot na ginawa sa mga parmasya.

Dahil ang paggawa at pamamahagi ng mga gamot sa mga parmasya ay limitado sa isang maikling panahon, ang kanilang kalidad ay tinatasa sa pamamagitan ng mga paraan ng pagpapahayag.

Ang mga pangunahing kinakailangan para sa malinaw na pagsusuri ay ang pagkonsumo ng kaunting dami ng mga gamot na may sapat na katumpakan at pagiging sensitibo, pagiging simple at bilis ng pagpapatupad, kung maaari, nang walang paghihiwalay ng mga sangkap, ang posibilidad na magsagawa ng pagsusuri nang hindi inaalis ang inihandang gamot na produkto.

Kung hindi posible na isagawa ang pagsusuri nang hindi pinaghihiwalay ang mga bahagi, ang parehong mga prinsipyo ng paghihiwalay ay ginagamit tulad ng sa macro analysis.

1.4.1. Mga tampok ng pagtukoy sa pagiging tunay ng paraan ng pagpapahayag

Ang pangunahing pagkakaiba sa pagitan ng pagtukoy sa pagiging tunay ng express method mula sa macro-analysis ay ang paggamit ng maliliit na halaga ng pinag-aralan na mga mixture nang hindi pinaghihiwalay ang mga ito.

Ang pagsusuri ay ginagawa sa pamamagitan ng drip method sa micro-test tubes, porcelain cups, sa relo na baso, habang 0.001 hanggang 0.01 g ng powder o 15 patak ng test liquid ang kinokonsumo.

Upang gawing simple ang pagsusuri, sapat na upang magsagawa ng isang reaksyon para sa isang sangkap, at ang pinakasimpleng, halimbawa, para sa atropine sulfate, sapat na upang kumpirmahin ang pagkakaroon ng isang sulfate ion, para sa papaverine hydrochloride - isang chloride ion sa pamamagitan ng mga klasikal na pamamaraan. .

1.4.2. Mga tampok ng quantitative express analysis

Ang quantitative analysis ay maaaring isagawa sa pamamagitan ng titrimetric o physico-chemical na pamamaraan.

Ang pagsusuri ng titrimetric express ay naiiba sa mga pamamaraan ng macro sa pagkonsumo ng mas maliit na dami ng nasuri na paghahanda: 0.05 0.1 g ng pulbos o 0.5 2 ml ng solusyon, at ang eksaktong masa ng pulbos ay maaaring timbangin sa mga kaliskis na hawak ng kamay; upang mapabuti ang katumpakan, maaaring gamitin ang mga dilute solution ng titrants: 0.01 0.02 mol/l.

Ang isang tinimbang na bahagi ng isang pulbos o isang dami ng isang likidong anyo ng dosis ay kinukuha sa paraan na ang 1-3 ml ng titrant solution ay ginagamit para sa pagpapasiya.

Sa mga pamamaraan ng physicochemical sa pagsasanay sa parmasya, ang matipid na pamamaraan ng refractometry ay malawakang ginagamit sa pagsusuri ng mga concentrates,

semi-tapos na mga produkto at iba pang mga form ng dosis.

II. PANGUNAHING YUGTO NG PAGSUSURI NG PHARMACEUTICAL

2.1. Organoleptic at pisikal na kontrol

2.1.1. Organoleptic na kontrol

Ang kontrol ng organoleptic ay binubuo sa pagsuri sa form ng dosis para sa mga sumusunod na tagapagpahiwatig: hitsura("Paglalarawan"), amoy,

homogeneity, kawalan ng mga impurities sa makina. Ang lasa ay pinili nang pili, at ang mga form ng dosis ay inihanda para sa mga bata - lahat.

Pagkakapareho ng mga pulbos, homeopathic triturations, ointment, tabletas,

sinusuri ang mga suppositories bago hatiin ang masa sa mga dosis alinsunod sa mga kinakailangan ng kasalukuyang State Pharmacopoeia. Ang pagsusuri ay isinasagawa nang pili sa bawat parmasyutiko sa araw ng trabaho, na isinasaalang-alang ang mga uri ng mga form ng dosis. Ang mga resulta ng organoleptic control ay naitala sa journal.

2.1.2. Pisikal na kontrol

Ang pisikal na kontrol ay binubuo sa pagsuri sa kabuuang masa o dami ng form ng dosis, ang bilang at masa ng mga indibidwal na dosis (hindi bababa sa tatlong dosis),

kasama sa form na ito ng dosis.

Sinusuri nito:

Ang bawat serye ng packaging o intra-pharmaceutical na mga blangko sa halagang hindi bababa sa tatlong pakete;

Ang mga form ng dosis na ginawa ayon sa mga indibidwal na reseta (mga kinakailangan), nang pili sa araw ng trabaho, isinasaalang-alang ang lahat ng uri ng mga form ng dosis, ngunit hindi bababa sa 3% ng bilang ng mga form ng dosis na ginawa bawat araw;